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ALERTA SANITARIA

DIRECCIN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLGICOS


Alerta sanitaria: consecutivo 20

Informacin de seguridad relacionada con la comercializacin de algunos productos


fabricados por el laboratorio Qumica Patric Ltda.

Bogot, 16 de junio de 2017

Dentro de las acciones de Inspeccin, Vigilancia y Control (IVC) realizadas por el Invima al
laboratorio Qumica Patric Ltda, se detectaron desviaciones de calidad sobre lo autorizado en
los registros sanitarios y/o incumplimiento de las condiciones establecidas en las Buenas
Prcticas de Manufactura de los siguientes medicamentos, lo cual repercute en su eficacia
y/o seguridad:

Producto Registro sanitario Titular Fabricante Lotes

Cetirrinol Gotas 2008M-0008952 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. 17B10, 16F11, 15J23, 15H14
Cetirrinol Jarabe 2008M-0008557 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. 17A13, 16F04,
Coditussil Adulto
2011M-0011878 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. 17A15, 16A06, 15I21
Jarabe
16K21, 16J16, 16H03,
Enzimar Gotas 2017M-0005391-R1 Armofar Ltda. Qumica Patric Ltda.
16F29, 16E08, 15K11, 15I10
Feritrex
2016M-0011285-R1 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. 16J03, 16G18, 16E12, 15J24
Suspensin
16J05, 16F30, 16E01,
Quimar Gotas 2015M-14837-R2 Armofar Ltda. Qumica Patric Ltda.
16A04, 15H12, 15I16, 15K09
Alertadina
2011M-0012451 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. Todos
Tabletas
Alertadina A
2013M-0014370 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. Todos
Tabletas
Cetirrinol Tabletas 2008M-0008559 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. Todos
Cetirrinol D
2008M-0008532 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. Todos
Cpsulas
Cetirrinol D
2010M-0010715 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. Todos
Jarabe
Enzimar
2016M-0004773-R1 Armofar Ltda. Qumica Patric Ltda. Todos
Enzimtico
Feritrex Tabletas 2016M-0004948-R1 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. Todos
Flexobil MSM
2010M-0010519 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. Todos
Sobres
Laboratorios
Hepatoxyl Bradyster
2008M-0008539 Qumica Patric Ltda. Todos
Cpsulas Pharmaceutical de
Colombia Ltda.
Hongoderm
2012M-0013275 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. Todos
Crema
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Membitrol
2007M-0007223 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. Todos
Suspensin
Paraman F
2010M-0010609 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. Todos
Tabletas
Zypanar
Enzimtico 2010M-0010448 Qumica Patric Ltda. Qumica Patric Ltda. Todos
Tabletas

Medidas para la comunidad en general

Abstngase de adquirir los medicamentos previamente listados.

Si est consumiendo alguno de los medicamentos previamente listados,


suspenda su uso as no haya presentado eventos adversos e informe a su mdico
tratante sobre esta alerta.

Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice los medicamentos


previamente listados, a travs de la pgina web del Invima, aqu.

Si ha presentado algn evento adverso, asociado al consumo de los


medicamentos listados, reprtelo a travs de la pgina web del Invima en
servicios de informacin al ciudadano; denuncias, quejas y reclamos; quejas y
reclamos, radicar trmite, quejas y reclamos o aqu.

Secretaras de salud departamentales, distritales y municipales

Realice las actividades de inspeccin, vigilancia y control en los establecimientos


de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar los
medicamentos previamente listados. Tome las medidas sanitarias a que haya
lugar.

Informe al Invima en caso de hallar alguno de los medicamentos previamente


listados.

Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de


Beneficio (EAPB), Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS).
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Verifique el cumplimiento de lo solicitado en el presente comunicado.


Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS Y profesionales de la
salud

Abstngase de comercializar y utilizar los medicamentos previamente listados.

Ponga en cuarentena los medicamentos previamente listados e informe a la


Secretara de Salud en el evento de encontrar existencias.

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Abstngase de distribuir y comercializar los productos previamente listados, so pena


de ser sujeto de la aplicacin de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.

Red Nacional de Farmacovigilancia

El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se


realice bsqueda activa para la deteccin de eventos adversos que involucren estos
medicamentos.

Notifquelos al Invima a travs de la plataforma de reporte en lnea, aqu.

Para mayor informacin comunquese con el Invima a la lnea 2948700 ext.: 3919 -
3904, o al correo electrnico invimafv@invima.gov.co