Quito Ecuador

NORMA NTE INEN-ISO 5725-3

TCNICA Primera edicin
2014-01
ECUATORIANA

TO
EXACTITUD (VERACIDAD Y PRECISIN) DE LOS MTODOS Y
RESULTADOS DE LAS MEDICIONES PARTE 3. MEDICIONES
INTERMEDIAS DE LA PRECISIN DE UN MTODO NORMALIZADO
DE MEDICIN (ISO 5725-3:1994, IDT)
AC
TR

ACCURACY (TRUENESS AND PRECISION) OF MEASUREMENT METHODS AND RESULTS -

PART 3: INTERMEDIATE MEASURES OF THE PRECISION OF A STANDARD MEASUREMENT
METHOD (ISO 5725-3:1994, IDT)
EX

_________________________________________

Correspondencia:

Esta Norma Tcnica Ecuatoriana es una traduccin idntica de la Norma Internacional (ISO 5725-
3:1994)

DESCRIPTORES: mtodos, mediciones, exactitud, veracidad, precisin. 43

ICS: 03.120.30; 17.020 pginas

ISO 1994 Todos los derechos reservados

INEN 2014
NTE INEN ISO 5725-3 2014-01

Prlogo nacional

Esta Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO 5725-3 es una traduccin idntica de la Norma
Internacional ISO 5725-3, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 3:
Intermediate measures of the precision of a standard measurement method. El comit nacional
responsable de esta Norma Tcnica Ecuatoriana y de su traduccin es el Comit Interno del INEN.

Para el propsito de esta Norma Tcnica Ecuatoriana se ha hecho el siguiente cambio editorial:

a) Las palabras esta Norma Internacional han sido reemplazadas por esta norma nacional.

Para el propsito de esta Norma Tcnica Ecuatoriana se enlistan los documentos normativos
internacionales que se referencian en la Norma Internacional ISO 5725-3:1994 y el documento

TO
normativo nacional correspondiente:

Documento Normativo Internacional Documento Normativo Nacional

AC
ISO 3534-1:1993, Estadstica. Vocabulario y
Smbolos. Parte 1: Probabilidad y trminos
estadsticos generales.
ISO 5725-1:1994, Exactitud (veracidad y
TR
NTE INEN-ISO 3534-1:2013: Estadstica.
Vocabularios y smbolos. Parte 1: Trminos
estadsticos generales y trminos empleados en el
clculo de probabilidades.
No existe

precisin) de los mtodos y resultados de las

mediciones. Parte 1: Principios y definiciones
generales.

ISO 5725-2:1994, Exactitud (veracidad y

EX

precisin) de los mtodos y resultados de las No existe

mediciones. Parte 2: Mtodo bsico para la
determinacin de repetitividad y reproductibilidad
en un mtodo normalizado de medicin.

ISO Guide 33:2000, Uso de materiales de

referencia certificados. No existe

ISO Guide 35:1989, Certificacin de materiales

de referencia. Principios generales y
No existe
estadsticos.

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ndice

Pgina

1. Alcance 1

2. Referencias normativas 2

3. Definiciones 2

4. Requisito general 2

5. Factores importantes 2

6. Modelo estadstico 4

6.1 Modelo bsico 4

6.2 Media general, m 4

TO
6.3 Trmino B 5

6.4 Trminos B0, B(1) B(2), etc. 5

6.5 Trmino error, e 7

AC
7. Seleccin de las condiciones de medicin 7

8. Estudio y anlisis dentro de laboratorio de las mediciones de precisin intermedia 8

TR

8.1 Enfoque sencillo 8

8.2 Un mtodo alternativo 9

8.3 Efecto de las condiciones de medicin sobre el resultado final indicado 10

EX

9. Estudio y anlisis interlaboratorio de las mediciones de precisin intermedia 10

9.1 Hiptesis fundamentales 10

9.2 Enfoque sencillo 10

9.3 Experimentos anidados 11

9.4 Experimento completamente anidado 11

9.5 Experimentos escalonado-anidado 12

9.6 Asignacin de factores en un diseo experimental anidado 13

9.7 Comparacin del diseo anidado con el procedimiento dado en ISO 5725-2 13

9.8 Comparacin de diseos experimentales completamente anidados y escalonados-anidados 13

Anexos

A Smbolos y abreviaturas usadas en ISO 5725 14

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B Anlisis de varianza para experimentos completamente anidados 17

B.1 Experimento completo anidado de tres factores 17

B.2 Experimento completamente anidado de cuatro factores 18

C Anlisis de varianza para experimentos escalonados-anidados 21

C.1 Experimento escalonado-anidado de tres factores 21

C.2 Experimento escalonado-anidado de cuatro factores 22

C.3 Experimento escalonado-anidado de cinco factores 23

C.4 Experimento escalonado-anidado de seis factores 24

D Ejemplos de anlisis estadsticos de experimentos de precisin intermedia 26

D.1 Ejemplo 1 Obtencin de la desviacin estndar de precisin intermedia con diferente tiempo
+ operador, sl(to), en un laboratorio especfico a un nivel particular de ensayo 26

TO
D.2 Ejemplo 2. Obtencin de la desviacin estndar de precisin intermedia con tiempo diferente
mediante un experimento interlaboratorio 28

E Bibliografa 34
AC
TR
EX

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Prlogo

ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de organismos

nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparacin de las Normas
Internacionales normalmente se realiza a travs de los comits tcnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comit tcnico, tiene el
derecho de ser representado en dicho comit. Las organizaciones internacionales, gubernamentales
y no gubernamentales, en coordinacin con ISO, tambin participan en el trabajo. ISO colabora
estrechamente con la Comisin Electrotcnica Internacional (IEC) en todas las materias de
normalizacin electrotcnica.

Proyectos de Normas Internacionales adoptados por los comits tcnicos son enviados a los
organismos miembros para su votacin. La publicacin como Norma Internacional requiere la
aprobacin por lo menos del 75 % de los organismos miembros con derecho a voto.

Norma Internacional ISO 5725-3 fue preparada por el Comit Tcnico ISO/TC 69, Aplicacin de
mtodos estadsticos, Subcomit SC 2, Mtodos y resultados de medidas.

ISO 5725 consta de las siguientes partes, bajo el ttulo general Exactitud (veracidad y precisin) de
los mtodos y resultados de las mediciones:

-
Parte 1: Definiciones y principios generales

TO
Parte 2: Mtodos bsicos para la determinacin de la repetitividad y reproducibilidad de un
mtodo normalizado de medicin.
AC
- Parte 3: Mediciones intermedias de la precisin de un mtodo normalizado de medicin.

- Parte 4: Mtodos bsicos para la determinacin de la veracidad de un mtodo normalizado de

medicin.
TR

- Parte 5: Mtodos alternativos para la determinacin de la precisin de un mtodo normalizado

de medicin.

- Parte 6: Uso en la prctica de los valores de exactitud

EX

Las partes de la 1 a la 6 de ISO 5725 anulan y sustituyen IS0 5725:1986, que se ha ampliado para
cubrir veracidad (adems de la precisin) y condiciones de precisin intermedia (adems de
condiciones de repetitividad y reproducibilidad).

Anexos A, B y C forman una parte integral de esta parte de la ISO 5725. Los anexos D y E son
nicamente para informacin.

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Introduccin

0.1 ISO 5725 usa dos trminos veracidad y precisin para describir la exactitud de un mtodo
de medida. "Veracidad" se refiere al grado de concordancia entre el valor medio de un gran nmero
de resultados de ensayos y el valor de referencia verdadero o aceptado. "Precisin" se refiere al
grado de concordancia entre los resultados de las prueba.

0.2 La condicin general de estas cantidades se encuentra en IS0 5725-1 por lo que no se repite
en esta aqu. Se destaca que IS0 5725-1 debera ser leda junto con todas las otras partes de IS0
5725 porque las definiciones subyacentes y los principios generales se dan all.

0.3 Muchos factores diferentes (aparte de las variaciones entre los supuestos especmenes
idnticos) pueden contribuir a la variabilidad de los resultados de un mtodo de medicin, incluyendo:

a) El operador;

b) El equipo usado;

c) La calibracin de los equipos;

TO
d) El ambiente (temperatura, humedad del rea, contaminacin, etc.);

e) El lote de un reactivo;

f) El lapso de tiempo entre las mediciones.

AC
La variabilidad entre las mediciones realizadas por diferentes operadores y/o con un equipo diferente,
por lo general ser mayor que la variabilidad entre mediciones llevadas a cabo dentro de un corto
intervalo de tiempo por un solo operador utilizando el mismo equipo.

0.4 Se ha encontrado necesario y para muchos casos prcticos, til para describir la variabilidad
TR

de un mtodo de medicin dos condiciones de precisin, repetitividad y condiciones de

reproducibilidad, de un mtodo de medida. Bajo condiciones de repetitividad, los factores a) a f) de
0,3 se consideran constantes y no contribuyen a la variabilidad, mientras que bajo condiciones de
reproducibilidad varan y contribuyen a la variabilidad de los resultados de las pruebas. Por lo tanto
EX

condiciones de repetitividad y reproducibilidad son los dos extremos de la precisin, la primera

describe el mnimo y el segundo la mxima variabilidad en los resultados. Condiciones intermedias
entre estas dos condiciones extremas de precisin tambin son concebibles, cuando uno o ms de
los factores de a) a f) se les permite variar, y se utilizan en ciertas circunstancias especficas.

La precisin se expresa normalmente en trminos de desviaciones estndar.

0.5 Esta parte de la IS0 5725 se centra en medidas de precisin intermedia de un mtodo de
medicin. Estas medidas se denominan intermedia como su magnitud se encuentra entre las dos
medidas extremas de la precisin de un mtodo de medicin: desviaciones estndar de
reproducibilidad repetitividad.

Para ilustrar la necesidad de tales medidas de precisin intermedia, se considera el funcionamiento

de un laboratorio de hoy en da conectado con una planta de produccin que implican, por ejemplo,
un sistema de trabajo de tres turnos, donde las mediciones son hechas por diferentes operadores en
equipos diferentes. Los operadores y los equipos son entonces algunos de los factores que
contribuyen a la variabilidad en el resultado de los ensayos. Estos factores deben tenerse en cuenta
al evaluar la precisin del mtodo de medicin.

0.6 Las medidas de precisin intermedios definidos en esta parte de IS0 5725 son tiles
principalmente cuando su estimacin es parte de un procedimiento que tiene como objetivo
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desarrollar, estandarizar, o controlar un mtodo de medicin dentro de un laboratorio. Estas medidas

tambin pueden estimarse en un estudio interlaboratorio especialmente diseado, pero su
interpretacin y aplicacin requiere cuidado por las razones explicadas en 1.3 y 9.1.

0.7 Los cuatros factores ms probables para influir en la precisin de un mtodo de medida son
los siguientes.

a) Tiempo: si el intervalo de tiempo entre mediciones sucesivas es corta o larga.

b) Calibracin: si el mismo equipo es o no re-calibrado entre grupos sucesivos de mediciones.
c) Operador: si el mismo o diferente operador lleva a cabo las mediciones sucesivas.
d) Equipo: si el mismo o diferente equipo (o los mismos o diferentes lotes de reactivos) se utiliza
en las mediciones.

0.8 Es, por tanto, conveniente introducir las siguientes condiciones de precisin intermedia de
factores diferentes (M = 1, 2, 3 4), teniendo en cuenta los cambios en las condiciones de medicin
(tiempo, calibracin, operador y equipo) dentro de un laboratorio.

a) M = 1: slo uno de los cuatro factores es diferente;

b) M = 2: dos de los cuatro factores son diferentes;

TO
c) M = 3: tres de los cuatro factores son diferentes;

d) M = 4: todos los cuatro factores son diferentes.

AC
Diferentes condiciones de precisin intermedia conducen a diferentes desviaciones estndar de
precisin intermedia denotados por s I (.)
, donde se enumeran las condiciones especficas dentro de
los parntesis. Por ejemplo, s I (TO ) es la desviacin estndar de precisin intermedia con diferentes
tiempos (T) y operadores (0).
TR

0.9 Para las mediciones bajo condiciones de precisin intermedia, uno o ms de los factores
enumerados en 0.7 es o son diferentes. Bajo condiciones de repetitividad, esos factores se asumen
ser constantes.
EX

La desviacin estndar de los resultados de ensayo obtenidos en condiciones de repetitividad es

generalmente menor que la obtenida bajo las condiciones de precisin intermedia. Generalmente, en
anlisis qumico, la desviacin estndar en condiciones de precisin intermedia puede ser dos o tres
veces tan grande como en condiciones de repetitividad. No debera ser, por supuesto, superior a la
desviacin estndar de la reproducibilidad.

Como un ejemplo, en la determinacin de cobre en el mineral de cobre, un experimento de

colaboracin entre 35 laboratorios revel que la desviacin estndar con un factor diferente las
condiciones de precisin intermedia (operador y el equipo el mismo pero el tiempo diferente) era 1.5
veces ms grande que bajo condiciones de repetitividad, tanto para la gravimetra electroltico y
Na2S2O3, mtodos de valoracin.

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Exactitud (veracidad y precisin) de los mtodos y resultados de las mediciones

Parte 3.
Mediciones intermedias de la precisin de un mtodo normalizado de medicin

1. Alcance

1.1 Esta parte de la ISO 5725 especifica cuatro mediciones de precisin intermedia debida a cambios
en las condiciones de observacin (tiempo, calibracin, operador y equipo) dentro de un laboratorio.
Estas mediciones intermedias pueden ser establecidas por un experimento dentro de un laboratorio
especfico o por un experimento interlaboratorio.

Adems, esta parte de la ISO 5725:

a) Expone las implicaciones de las definiciones de mediciones de precisin intermedia.

b) Presenta una gua para la interpretacin y aplicacin de las estimaciones de mediciones de

precisin intermedia en situaciones prcticas.

TO
c) No proporciona ninguna medicin de los errores al estimar mediciones de precisin
intermedia.

d) No se ocupa de la determinacin de la veracidad del mtodo de medicin, pero trata las

conexiones entre la veracidad y las condiciones de medicin.
AC
1.2 Esta parte de la ISO 5725 trata exclusivamente sobre los mtodos de medicin que generan
mediciones en una escala continua y dan un valor nico como resultado del ensayo, aunque este
valor nico puede ser el resultado de un clculo de un grupo de observaciones.
TR

1.3 La esencia de la determinacin de estas mediciones de precisin intermedia es que miden la

capacidad del mtodo de medicin para repetir los resultados de los ensayos en condiciones
definidas.
EX

1.4 Los mtodos estadsticos desarrollados en esta parte de la ISO 5725 se basan en la premisa
de que es posible combinar informacin de condiciones de medicin similares con el fin de obtener
informacin ms exacta sobre las mediciones de precisin intermedia. Esta premisa es eficaz en
tanto lo que se declare como similar sea en verdad similar. Sin embargo, es muy difcil sostener
esta premisa cuando se estiman mediciones de precisin intermedia de un estudio interlaboratorio.
Por ejemplo, es muy difcil controlar el efecto del tiempo o del operador en varios laboratorios de
manera que sean similares, y que la informacin combinada de diferentes laboratorios tenga
sentido. Por lo tanto, es necesario tener precaucin al usar resultados de estudios interlaboratorio en
mediciones de precisin intermedia. Los estudios en laboratorio tambin se fundamentan en esta
premisa, pero en estos estudios es ms probable ser realistas, ya que el control y el conocimiento del
efecto real de un factor se encuentra ms dentro del alcance del analista.

1.5 Existen otras tcnicas adems de las descritas en esta parte de la ISO 5725, para estimar y
verificar las mediciones de precisin intermedia en un laboratorio, por ejemplo, cuadros de control
(ver ISO 5725-6). Esta parte de la ISO 5725 no pretende describir el nico enfoque para estimar las
mediciones de precisin intermedia dentro de un laboratorio especfico.

NOTA 1 Esta parte de la ISO 5725 se refiere a los diseos de experimentos, tales como diseos anidados. En los Anexos B y
C se presenta informacin bsica, otras referencias a esta rea estn dadas en el Anexo E.

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 INFORMACIN COMPLEMENTARIA

Documento: TTULO: EXACTITUD (VERACIDAD Y PRECISIN) DE LOS Cdigo: ICS:

NTE INEN-ISO MTODOS Y RESULTADOS DE LAS MEDICIONES PARTE 3. 03.120.30;
5725-3 MEDICIONES INTERMEDIAS DE LA PRECISIN DE UN 17.020
MTODO NORMALIZADO DE MEDICIN
ORIGINAL: REVISIN:
Fecha de iniciacin del estudio: 2013- La Subsecretara de la Calidad del Ministerio de Industrias
07-11 y Productividad aprob este proyecto de norma
Oficializacin con el Carcter de Obligatoria
por Resolucin No.
publicado en el Registro Oficial No.

Fecha de iniciacin del estudio:

Fechas de consulta pblica: 2013-11-27 al 2013-12-12

Comit Interno del INEN

Fecha de iniciacin: 2013-12-13 Fecha de aprobacin: 2013-12-13
Integrantes del Comit Interno:

TO
NOMBRES: INSTITUCIN REPRESENTADA:

Eco. Agustn Ortiz (Presidente) DIRECCION EJECUTIVA

Ing. Jos Luis Prez COORDINACIN GENERAL TCNICO
Ing. Paola Castillo DIRECCIN DE NORMALIZACIN
Ing. Tatiana Briones DIRECCIN DE VALIDACIN Y
AC
CERTIFICACIN
Ing. Laura Gonzlez DIRECCIN DE METROLOGA
Ing. Bolvar Cano DIRECCION DE REGLAMENTACIN
Ing. Gonzalo Arteaga (Secretara Tcnica) DIRECCIN DE NORMALIZACIN
TR
EX

Otros trmites: Compromiso Presidencial N 20549 del 08 de junio del 2013, para el fortalecimiento
de normas del Instituto Ecuatoriano de Normalizacin INEN

La Subsecretara de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprob este proyecto de

norma

Oficializada como: Voluntaria Por Resolucin No. 13539 de 2013-12-24

Registro Oficial No. 168 de 2014-01-23
 TO
AC
TR
EX

Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre

Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
Direccin Ejecutiva: E-Mail: direccion@inen.gob.ec
Direccin de Normalizacin: E-Mail: normalizacion@inen.gob.ec
Regional Guayas: E-Mail: inenguayas@inen.gob.ec
Regional Azuay: E-Mail: inencuenca@inen.gob.ec
Regional Chimborazo: E-Mail: inenriobamba@inen.gob.ec
URL:www.inen.gob.ec