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IMMULITE 2000
Copyright 1997-2005 por Diagnostic Products Corporation. RESERVADOS TODOS LOS DERECHOS.
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Este manual y el software que en l se describe, estn sujetos a copyright. Ninguna parte de este manual o del
software descrito puede copiarse, reproducirse, traducirse o reducirse a ningn medio electrnico o formato legible
por mquinas sin el previo consentimiento por escrito de Diagnostic Products Corporation salvo la posibilidad de
realizar una copia del CD nicamente con el objetivo de disponer de una copia de seguridad.
Ordenador..............................................................................................................................................................A-2
Registro de ajustes.................................................................................................................................................G-2
Informe de exportacin..........................................................................................................................................H-6
Informe de exportacin..........................................................................................................................................H-6
NDICE
LISTA DE FIGURAS
Convenciones Para facilitar la comprensin del manual, se han utilizado las siguientes
convenciones:
Figuras El equipo puede ser ligeramente distinto del que muestran las figuras de este
manual. Sin embargo, a menos que se indique lo contrario, los
procedimientos son los mismos.
Marcas A lo largo de este manual se utilizan nombres de marcas comerciales. En lugar
comerciales de aadir un smbolo ( o ) en cada ocasin, manifestamos en esta nota que
el empleo de estos nombres se realiza de forma meramente editorial, en
beneficio del propietario de la marca, sin propsito de infraccin.
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Prestaciones La siguiente tabla muestra las prestaciones de IMMULITE 2000. (Si desea ver
una lista con todas las especificaciones del sistema, consulte el Apndice A.)
Prestacin Cantidad
Rendimiento Hasta 200 pruebas por hora
Tiempo de espera para el primer 35 minutos
resultado
Pruebas por muestra Ilimitadas
Modo EJECUCIN
Cuando IMMULITE 2000 se encuentra en modo EJECUCIN, se estn
realizando ensayos y el instrumento est en funcionamiento.
Modo PAUSA
Cuando IMMULITE 2000 est en modo PAUSA, las pipetas se detienen. El
procesamiento de cualquier prueba nueva se interrumpe momentneamente;
sin embargo, las pruebas que ya se encuentran en el Instrumento siguen
procesndose. Hay cuatro modos PAUSA diferentes:
Pausa total: detiene todas las operaciones de carga y de pipeteo, as como
el dispensado de bolas y de reactivo. Se siguen procesando los ensayos
en curso; sin embargo, no se pipetea ninguna muestra nueva.
Pausa de reactivos: detiene el Carrusel de reactivos, el DRD de
reactivos y la Pipeta de reactivos de manera que no se dispensen nuevos
reactivos. Las dems partes del Instrumento continan procesando
ensayos.
Pausa de bolas: detiene el Carrusel de bolas de manera que no se
dispensen nuevas bolas. Las dems partes del Instrumento continan
procesando ensayos.
Pausa de muestras: detiene el Carrusel de muestras, el DRD de muestras
y la Pipeta de muestras de manera que no se dispensen nuevas muestras.
Las dems partes del Instrumento continan procesando ensayos. La
pausa de muestras se puede demorar hasta 36 segundos mientras se
terminan de procesar las muestras actualmente en curso.
Modo PARADA
Se detiene el Instrumento. Se paran todos los movimientos mecnicos y no
se procesa ninguna prueba nueva. El modo PARADA se activa
automticamente si durante 10 minutos no se procesa ninguna muestra
nueva.
Componentes La siguiente tabla describe los componentes del sistema IMMULITE 2000.
del sistema Consulte la Figura 1-1 (en la pgina 1-8) y la Figura 1-2 (en la pgina 1-8)
cuando est leyendo esta tabla.
Componente Descripcin
Carrusel de bolas Carrusel giratorio deshumidificado con capacidad para
24 Cartuchos de bolas (consulte la Figura 1-1 y la
Figura 1-2).
Las bolas se dispensan individualmente desde estos
cartuchos especficos de las pruebas.
Lector de cdigos Lee los cdigos de barras de los Cartuchos de bolas
de barras de del Carrusel de bolas.
Cartuchos de bolas
Nota: El Lector de cdigos de barras de Cartuchos de
bolas no aparece en la Figura 1-1 ni en la Figura 1-2.
Estacin de lavado Lava y gira la bola despus de la reaccin inmune
de bolas/tubos (para eliminar todos los restos de reactivo y de
muestra que no hayan quedado ligados) y aade el
Substrato luminognico (consulte la Figura 1-1).
Lector de imgenes Lee los cdigos de barras de los kits. Los usuarios de
(o Lector 2D de los kits de alergia deben disponer del Lector de
mano) imgenes para poder leer los Viales de alrgeno que se
cargan con las Ampollas de alrgeno.
Nota: El Lector no aparece en la Figura 1-1 ni en la
Figura 1-2.
Tubo Mide los recuentos de fotones.
fotomultiplicador
Nota: El PMT no aparece en la Figura 1-1 ni en la
(PMT)
Figura 1-2.
Tolva de Tubos de Contiene los Tubos de reaccin (consulte la Figura
reaccin 1-2).
Vlvulas de Mecanismo que redirecciona el flujo de lquido
muestras y utilizado por el DRD de muestras (Diluidor de
reactivos resolucin dual) y el DRD de reactivos (consulte la
Figura 1-1).
DRD de muestras Extrae el reactivo y el agua, y traslada este lquido
(Dual Resolution hasta la Pipeta de reactivos (consulte la Figura 1-1).
Dilutor)
Pipeta de reactivos Pipetea el reactivo sobre la bola del Tubo de reaccin
(consulte la Figura 1-1).
Componente Descripcin
Carrusel de Carrusel giratorio con capacidad para 24 Viales de
reactivos reactivo o Viales de alrgeno (consulte la Figura 1-1 y
la Figura 1-2).
Nota: Para ejecutar pruebas de alergia, el Vial de
reactivo correspondiente al kit de alergia debe
encontrarse en el Carrusel de reactivos, lo que deja 23
posiciones para Viales de alrgeno o bien otros Viales
de reactivo.
Los Viales de reactivo se dividen en dos o tres
compartimientos, que pueden contener hasta tres
reactivos. Los viales se identifican mediante cdigos
de barras, los cuales lee el Lector de cdigos de barras
de reactivos/muestras.
Los Viales de alrgeno son los recipientes con forma
de vial que contienen las Ampollas de alrgeno que se
utilizan en la realizacin de pruebas de alergia. Un
Vial de alrgeno puede contener hasta seis Ampollas
de alrgeno. La informacin acerca de un Vial de
alrgeno se introduce en la base de datos leyendo los
cdigos de barras situados en el lateral del vial
mediante el Lector de imgenes. Los Viales de
alrgeno tambin tienen un cdigo de barras en la
parte superior, similar al de los Viales de reactivo, de
manera que el Lector de cdigos de barras de
reactivos/muestras pueda identificar su posicin en el
Carrusel de reactivos.
Nota: Al estar el Carrusel de reactivos refrigerado a
temperaturas entre 2 y 8C (de 35,6 a 46,4F), es
posible almacenar Viales de reactivo en el
Instrumento. Aunque es posible almacenar Ampollas
de alrgeno en el Instrumento, se recomienda sellarlas
con un tapn estndar y guardarlas fuera del
Instrumento si no piensa utilizarlas durante un largo
perodo de tiempo.
Carrusel de Carrusel giratorio que alberga seis gradillas extrables
muestras (consulte la Figura 1-1 y la Figura 1-2). Cada gradilla
puede contener hasta 15 tubos de diluyente o de
muestra de diversos tamaos. Los cdigos de barras
de los tubos se leen a medida que gira el carrusel.
Componente Descripcin
Pocillo de dilucin Mezcla las cantidades especificadas de muestra,
de muestras diluyente y agua para formar una mezcla homognea
(consulte la Figura 1-1).
La Sonda de muestras dispensa los materiales en el
pocillo para mezclarlos. Tras pipetear la muestra
diluida en el Tubo de reaccin, el Tubo del Pocillo de
dilucin se gira a alta velocidad, desechndose la parte
no utilizada de la muestra diluida.
DRD de muestras Extrae la muestra de su tubo y la traslada a la Pipeta
de muestras (consulte la Figura 1-1).
Pipeta de muestras Pipetea la muestra sobre la bola dentro del Tubo de
reaccin (consulte la Figura 1-1).
Lector de cdigos Lee los cdigos de barras de los tubos situados en el
de barras de Carrusel de muestras y de los Viales de reactivo y de
muestras/reactivos alrgeno del Carrusel de reactivos (consulte la Figura
1-1).
Bomba de substrato Dispensa 200 l de substrato del Depsito de
substrato en un Tubo de reaccin (consulte la Figura
1-1).
Procesador de tubos Dispositivo donde se incuban las reacciones
inmunolgicas y luminognicas (consulte la Figura
1-1).
Los Tubos de reaccin se agitan continuamente a
37C (98,6F) durante estos procesos.
Bomba de agua Dispensa agua con precisin dentro de un Tubo de
reaccin en la Estacin de lavado de bolas/tubos
(consulte la Figura 1-1).
Figura 1-2 IMMULITE 2000 (vista frontal con las puertas abiertas)
Componentes Los Kits de pruebas de IMMULITE 2000 incluyen los materiales necesarios
del kit para ejecutar ensayos. A continuacin, se enumeran y se describen los
componentes de un kit:
Anticuerpo ajustador (slo para kits de alergia)
Ajustadores
Etiquetas de cdigos de barras para Tubos de ajustador
Cartuchos de bolas
Anticuerpo de control (slo para kits de alergia)
Controles (para algunos kits, incluyendo los kits de alergia)
Diluyentes (para aquellos ensayos que requieran una dilucin previa)
Cdigo de barras del kit
Ficha tcnica
Viales de reactivo
Avisos importantes
Vial de reactivo
Un Vial de reactivo con cdigo de barras contiene una combinacin de
enzimas especfica para el ensayo. El reactivo se pipetea en el Tubo de
reaccin. Los Viales de reactivo de los kits de alergia contienen un reactivo
antiinmunoglobulina, que se utiliza para las pruebas de alergia con todos los
alrgenos. En el software y en la documentacin de IMMULITE 2000, a este
reactivo se le denomina reactivo universal, IgE o SPE. A continuacin, se
muestra un Vial de reactivo.
C
B
A
Cartuchos de bolas
Los Cartuchos de bolas contienen las bolas especficas para el ensayo.
Dentro del Tubo de reaccin se coloca una sola bola. A continuacin, se
muestra un ejemplo de Cartucho de bolas:
Figura 1-4 Cartucho de bolas
Ajustadores
Cada kit contiene uno o dos Ajustadores. Los kits con dos Ajustadores tienen
un ajustador BAJO y otro ALTO, los cuales contienen diferentes
concentraciones de analito. El Ajustador puede encontrarse en forma lquida o
liofilizada.
Controles
Los controles se ejecutan para determinar si los ajustes son vlidos. Tambin
se pueden utilizar para comprobar si el reactivo y las bolas son adecuados.
Algunos kits, como los kits de alergia o de enfermedades infecciosas,
requieren controles especializados que se incluyen en dichos kits. Para otros
ensayos, los controles estn disponibles por separado.
Anticuerpo ajustador
Los kits de alergia incluyen un Anticuerpo ajustador. Hay que cargar este
Anticuerpo ajustador en un Vial de alrgeno y colocarlo en el Instrumento al
ejecutar los ajustadores de un kit de alergia. Una ampolla de Anticuerpo
ajustador contiene cuarenta pruebas. Cada ampolla de Anticuerpo ajustador
tiene su correspondiente cdigo de barras 2D que contiene la informacin
especfica del lote acerca del Anticuerpo ajustador. Este cdigo de barras 2D se
debe leer antes de cargar la ampolla de Anticuerpo ajustador en un Vial de
alrgeno.
Anticuerpo de control
Los kits de alergia incluyen un Anticuerpo de control. Hay que cargar este
Anticuerpo de control en un Vial de alrgeno y colocarlo en el Instrumento
cuando se vayan a ejecutar controles en pruebas de alergia. Una ampolla de
Anticuerpo de control contiene cuarenta pruebas. Cada ampolla de
Anticuerpo de control tiene un cdigo de barras 2D correspondiente que
contiene informacin especfica del lote acerca del Anticuerpo de control.
Este cdigo de barras 2D se debe leer antes de cargar la ampolla de
Anticuerpo de control en un Vial de alrgeno.
Ficha tcnica
La Ficha tcnica contiene informacin especfica acerca de un determinado
ensayo. Asegrese de leerla antes de utilizar un kit nuevo.
Avisos importantes
Los Avisos Importantes contienen informacin acerca del uso de los
componentes del kit de ensayo. Un adhesivo en el exterior del paquete del
kit indica al usuario que se incluyen una serie de avisos importantes.
Otros fungibles Otros fungibles necesarios para realizar pruebas en el IMMULITE 2000 son
los siguientes:
Substrato quimioluminiscente
Solucin para lavado de sondas
Diluyentes
Alrgenos (slo para pruebas de alergia)
Vial de alrgeno (slo para pruebas de alergia)
Modulo de diluyente
Los tubos de diluyente pueden incluir un cdigo de barras para que el
instrumento pueda identificarlos. Estos tubos se utilizan para diluir en el
instrumento aquellas muestras de pacientes cuyas concentraciones de analito
superen el rango de calibracin. El diluyente se envasa en botellas de gran
capacidad, junto con las etiquetas de cdigo de barras que se utilizan para 16
x 100 tubos.
Alrgenos
Para realizar pruebas de alergia a las muestras de los pacientes, es necesario
colocar una ampolla que contenga el alrgeno adecuado en un Vial de
alrgeno en el Carrusel de reactivos. Las ampollas que contienen varios
alrgenos se utilizan para realizar pruebas a las muestras acerca de un rango
ms amplio de reacciones alrgicas. Las Ampollas de alrgeno contienen 20
pruebas. Cada Ampolla de alrgeno tiene un cdigo de barras 2D que se
debe leer de la misma manera que los cdigos de barras 2D de los kits de
ensayo.
Viales de alrgeno
Los Viales de alrgeno son los recipientes con forma de vial que contienen
las Ampollas de alrgeno que se utilizan en la realizacin de pruebas de
alergia. Un Vial de alrgeno puede contener hasta seis Ampollas de
alrgeno. La informacin acerca del contenido de un Vial de alrgeno se
introduce en la base de datos al leer los cdigos de barras del vial y la
ampolla mediante el Lector de imgenes. Los Viales de alrgeno tambin
tienen un cdigo de barras en la parte superior, al igual que los Viales de
reactivo, de manera que el Lector de cdigos de barras de muestras/reactivos
pueda determinar su posicin en el Carrusel de reactivos.
Comando Funcin
INICIO Vuelve a la pantalla Inicio.
Nota: La pantalla Inicio se utiliza para comprobar el estado
de los Viales de reactivo y los Cartuchos de bolas que
actualmente hay cargados en el Instrumento. Seleccione
Reactivos o Bolas para ver la informacin.
LISTA DE Permite acceder a la pantalla Lista de trabajo, en la que el
TRABAJO usuario puede crear o modificar una lista de trabajo. La
lista de trabajo dirige al Instrumento en lo referente a las
pruebas que se realizarn para cada muestra de paciente,
Ajustador, control o verificador de calibracin. (Si desea
obtener ms informacin, consulte la seccin 7.)
REVISAR Se utiliza para revisar los resultados de las pruebas. (Si
desea obtener ms informacin, consulte la seccin 8.)
KITS Se utiliza para revisar la informacin sobre los kits.
LIS Se utiliza para revisar los datos recibidos del LIS (Sistema
de informacin del laboratorio) o enviados al mismo.
Si se configura el sistema para enviar los datos
manualmente al LIS, los resultados se marcan (para su
envo) en esta pantalla.
CONTROL Se utiliza para introducir la informacin de identificacin de
control, para especificar si se utilizarn o no los resultados
de control para el seguimiento del control de calidad y para
consultar los datos de control en formato grfico.
Comando Funcin
INFORMES Desactivado por ahora.
GUA Desactivado por ahora.
AYUDA Accede a la ayuda en pantalla.
APAGAR Inicia la copia de seguridad del sistema y finaliza la sesin
de trabajo.
Comando Funcin
EJECUTAR Inicia el procesamiento del Instrumento.
PAUSA Detiene a la pipeta para que no procese nuevas pruebas,
pero le permite continuar procesando las pruebas que ya se
encuentran en el Instrumento.
PARAR Detiene el procesamiento del instrumento. Se detienen todos
los movimientos mecnicos, se guardan las pruebas
finalizadas y se terminan todas las pruebas en curso.
CEBAR Ceba las pipetas para eliminar el aire de las lneas de
fluidos.
TAPA Desbloquea la Cubierta principal, de manera que sea posible
abrirla.
Opciones de Descripcin
men/submen
Archivo:
Salir Permite desconectar el sistema de otra manera.
Pantallas:
Inicio Vuelve a la pantalla Inicio.
Lista de trabajo Accede a la pantalla Lista de trabajo, en la que
el usuario puede crear o modificar una lista de
trabajo. (Si desea obtener ms informacin,
consulte la seccin 7.)
Revisar Accede a la pantalla Revisar. (Si desea obtener
ms informacin, consulte la seccin 8.)
Kits Accede a la pantalla Kits. (Si desea obtener
ms informacin, consulte la seccin 4.)
LIS Accede a la pantalla del LIS. (Si desea obtener
ms informacin, consulte la seccin 9.)
Control Accede a la pantalla Entrada de control o
muestra un grfico que permite revisar datos de
control. (Si desea obtener ms informacin,
consulte la seccin 5.)
Informes Desactivado por ahora.
Herramientas:
Avance de pgina El sistema espera a que los resultados llenen
una pgina completa antes de imprimirlos. Si
transcurridos 30 minutos no se enva ningn
resultado, se imprimir una pgina parcial con
los resultados de los pacientes. Avance de
pgina hace que el sistema imprima todos los
datos existentes en el bfer de impresin.
Nota: Cuando Avance de pgina aparece en
negro, indica que hay resultados disponibles
para imprimir. Seleccione Avance de pgina
para imprimir estos resultados.
Opciones de Descripcin
men/submen
Exportar datos Accede a la pantalla Exportar datos, que se
utiliza para exportar datos a un archivo, a la
pantalla o a la impresora. (Si desea obtener ms
informacin, consulte la pgina 6-38.)
Mostrar tubos de Accede a una pantalla que muestra con cdigos
muestras en las de colores los tubos que hay el Carrusel de
gradillas muestras. (Si desea obtener ms informacin,
consulte la pgina 6-33.)
Mostrar Accede a la pantalla Temperatura, que se utiliza
temperaturas para ver la temperatura los niveles de humedad
del Instrumento. (Si desea obtener ms
informacin, consulte la pgina 11-8.)
Mostrar registro Accede a la pantalla de registro diario de
diario de errores errores. (Si desea obtener ms informacin,
consulte la pgina 11-6).
Ver formulario de Esta pantalla slo la utiliza DPC.
depuracin
Ver reactivos/bolas Muestra los detalles acerca de las bolas y los
cargados en el reactivos que hay en el Instrumento. (Si desea
instrumento obtener ms informacin, consulte la pgina 6-
36.)
Ver Alrgenos en Utilice este comando para acceder a la ventana
Instrumento Alrgenos en el instrumento y ver informacin
sobre los alrgenos cargados en el instrumento.
Para obtener ms informacin acerca de esta
ventana, pase a la pgina 6-37.
Mostrar Registro de Accede a un Registro de ajustes que muestra el
ajustes historial de ajustes (consulte la pgina 6-34).
Buscar la ltima Permite al usuario determinar la gradilla y la
posicin del tubo posicin donde estaba colocado la ltima vez
un determinado tubo. Esta funcin slo est
disponible para muestras de pacientes con
cdigo de barras. (Si desea obtener ms
informacin, consulte la pgina 6-33.)
Opciones de Descripcin
men/submen
Configuraciones:
Configurar Accede a las pantallas que se utilizan para
configurar los valores del instrumento,
incluyendo las pantallas Visualizacin,
Autodiluciones, Informacin de identificacin,
LIS y Parmetros. (Si desea obtener ms
informacin, consulte la seccin 2.)
Rangos de la prueba Se utiliza para especificar los rangos de
referencia. (Si desea obtener ms informacin,
consulte la pgina 2-15.)
Rangos de alrgenos La ventana Rangos de alrgenos muestra los
rangos de concentraciones de inmunoglobulina
de las reacciones alrgicas. Para obtener ms
informacin acerca de esta ventana, pase a la
pgina 2-17.
Pruebas reflexivas Se utiliza para especificar la prueba que se va a
realizar cuando un resultado est fuera del
rango especificado. (Si desea obtener ms
informacin, consulte la pgina 2-18.)
Paneles Se utiliza para crear o cambiar un panel. (Si
desea obtener ms informacin, consulte la
pgina 2-26.)
Unidades Se utiliza para cambiar las unidades por defecto
de una prueba especfica. (Si desea obtener
ms informacin, consulte la pgina 2-30.)
Desconectar:
Desconectar Se utiliza para desconectar el sistema.
Ayuda:
Ejecutar ayuda Accede al men principal de la ayuda. (Si
desea obtener ms informacin, consulte la
seccin 10.)
Acerca de Muestra la versin del software y una
declaracin general relativa al software
IMMULITE 2000.
Asistencia Si tiene dudas tcnicas acerca del Sistema IMMULITE 2000, pngase en
tcnica contacto con el servicio de asistencia tcnica de DPC Instrument Systems
Division llamando al siguiente nmero de telfono:
DPC Instrument Systems Division
62 Flanders-Bartley Road
Flanders, New Jersey, 07836
Tel: 1-800-372-1782 o 1-973-927-2828
Fax: 1-973-927-4101
Realizacin de Para realizar un pedido, pngase en contacto con DPC o con un distribuidor.
pedidos (Consulte el Apndice D para ver la lista de accesorios de IMMULITE
2000.) La direccin y el nmero de telfono de DPC se indican a
continuacin:
Figura 2-4 Pantalla Autodiluciones (mostrando los botones del factor de dilucin)
Parmetros La pantalla Parmetros se utiliza para especificar los parmetros del sistema
que afectan al modo de funcionamiento del Instrumento en relacin a las
pruebas y los informes. Siga las instrucciones que aparecen a continuacin
para configurar esta pantalla.
1. En la barra de mens desplegable, seleccione Configuraciones y, a
continuacin, Configurar.
Aparecer la pantalla Visualizacin.
2. Seleccione el botn Parmetros.
Aparecer la pantalla Parmetros.
Opcin Descripcin
Media Muestra la media de los duplicados en la pantalla
de revisin y en la copia impresa del informe.
CV Muestra el porcentaje del coeficiente de variacin
de los duplicados en la pantalla de revisin y en la
copia impresa del informe.
Prueba reflexiva El sistema realizar de manera automtica otra
prueba si el resultado de la primera est fuera (o
dentro) de un rango determinado. Es necesario
seleccionar esta opcin para activar la realizacin
de pruebas reflexivas.
Nota: Las pruebas que se van a realizar
automticamente se especifican en la pantalla
Configuracin de pruebas reflexivas (consulte la
pgina 2-18).
Nota: Las pruebas reflexivas no estn
disponibles para las pruebas de alergia. No
obstante, se puede realizar pruebas de alergia de
manera reflexiva despus de un ensayo
inmunolgico.
Opcin Descripcin
Autodilucin Diluye automticamente las muestras que estn
fuera del rango del ensayo. Es necesario
seleccionar esta opcin para activar la
autodilucin.
Nota: Las instrucciones de dilucin se
introducen mediante la pantalla Autodiluciones
(consulte la pgina 2-4).
Nota: Las autodiluciones no estn disponibles
para las pruebas de alergia ni para los ensayos en
los que es necesaria una dilucin previa.
Alarma pruebas Indica cundo aparecer un mensaje de aviso en
bajas las pantallas de estado de las bolas o de los
reactivos en funcin del nmero de pruebas que
quedan en un Cartucho de bolas o un Vial de
reactivo. Por ejemplo, si se ha introducido 10 en
este campo, aparecer un aviso cuando un
Cartucho de bolas o un Vial de reactivo
solamente posean el volumen suficiente para
nueve pruebas ms. Se aplica todos los Cartuchos
de bolas y Viales de reactivo que haya en el
instrumento.
Alarma superior Indica cuando aparecer un mensaje de aviso en
poco Alrgeno la ventana de estado de los reactivos de acuerdo
con el nmero de pruebas que queden en una
Ampolla de alrgeno con 40 pruebas. Por
ejemplo, si se introduce 10 en este campo,
aparecer un mensaje de aviso cuando una
Ampolla de alrgeno slo tenga suficiente
volumen para nueve pruebas ms.
Alarma inferior Indica cuando aparecer un mensaje de aviso en
poco Alrgeno la ventana de estado de los reactivos de acuerdo
con el nmero de pruebas que queden en una
Ampolla de alrgeno con 20 pruebas. Por
ejemplo, si se introduce 2 en este campo,
aparecer un mensaje de aviso cuando una
Ampolla de alrgeno slo tenga suficiente
volumen para una prueba ms.
Reactivo de El cdigo de prueba de este campo indica el
Alrgeno por reactivo por defecto de las pruebas de alergia. El
defecto reactivo de este campo se selecciona por defecto
en la ventana Pruebas disponibles.
Opcin Descripcin
Tipo de tubo Se puede seleccionar el tipo de tubo que se utiliza
habitualmente.
Tubo primario: tubo de anlisis de sangre en
el que se separa el suero de las clulas
sanguneas utilizando una barrera gelatinosa.
Si se selecciona esta configuracin, la sonda
se detendr antes de atravesar la barrera
gelatinosa. Consulte la gua Primary Tube
Sample Guide (Nmero de referencia 901835)
que se incluye con el Instrumento para obtener
ms informacin.
Tubo secundario: tubo de muestra en el que el
suero se distribuye de forma equitativa en otro
tubo. Si se selecciona esta configuracin, la
sonda avanzar hacia el interior del tubo antes
de aspirar la muestra.
Resultados de Las selecciones realizadas en este campo
Alrgeno y Tipo de determinan como se mostrarn los resultados de
Clases las pruebas de alergia cuando aparezcan en la
pantalla y se impriman.
Concentracin: si se marca esta seleccin, se
incluir la concentracin de anticuerpos de las
muestras de los pacientes en los resultados de
las pruebas de alergia.
Clase estndar: si se marca esta seleccin, los
resultados de las pruebas de alergia se basarn
en los criterios de puntuacin de clase
estndar.
Clase extendida: si se marca esta seleccin,
los resultados de las pruebas de alergia se
basarn en los criterios de puntuacin de clase
extendida.
Resultados de Slo cualitativo: los resultados de
ensayo cualitativo enfermedades infecciosas se indicarn como
de enfermedad Positivo, Negativo o Indeterminado.
infecciosa
Cualitativo y proporcin: los resultados de
enfermedades infecciosas se indicarn como
proporcin y como Positivo, Negativo o
Indeterminado.
Opcin Descripcin
Imprimir Seleccione los tipos de informes que desea
automticamente imprimir automticamente una vez obtenidos
los siguientes los resultados. Coloque una X en cada casilla
informes para seleccionar que se imprima un
determinado informe. Se pueden seleccionar
slo algunos informes, todos ellos o ninguno.
Nota: Se debe seleccionar Controles. Si no es
as, no se evaluarn los resultados de control de
calidad de acuerdo con los rangos o las reglas de
control de calidad. Adems, es posible que los
resultados de los pacientes no se enven al LIS.
Campo Descripcin
Contrasea Contrasea del LIS.
Nota: Pngase en contacto con su proveedor del LIS
para obtener esta informacin.
Id receptor Nombre que identifica al LIS.
Nota: Pngase en contacto con su proveedor del LIS
para obtener esta informacin.
Id emisor Nombre que identifica al Instrumento IMMULITE
2000.
Nota: Pngase en contacto con su proveedor del LIS
para obtener esta informacin.
Baudios Velocidad en baudios (velocidad de transmisin de la
lnea) proporcionada por el LIS.
Nota: Entre las opciones vlidas se incluyen 1200,
2400, 4800 o 9600.
Parmetros Carcter alfanumrico que identifica la paridad, los
COM bits y los bits de parada.
Puerto serie Nmero del puerto serie para la conexin al LIS.
Diagnstico El valor debe dejarse en 0.
Campo Descripcin
Mostrar en la pantalla Seleccione cmo desea
LIS como: que aparezcan los
resultados en la pantalla
LIS de IMMULITE
2000. Los resultados
pueden mostrarse de una
de las siguientes
maneras:
Slo cualitativo
O bien
Cualitativo y
proporcin
Pruebas Siga las instrucciones que se indican a continuacin para especificar las
reflexivas pruebas que se van a realizar automticamente si un resultado est fuera de
rango o dentro de un determinado rango.
4. Seleccione el botn S.
Aparecer la pantalla Fuera de rango: Configuracin de pruebas
reflexivas para TSH. (Consulte la Figura 2-12).
5. Seleccione el botn Eliminar.
6. Aparecer la siguiente ventana:
7. Seleccione el botn S.
8. Seleccione el botn Cerrar.
4. Seleccione el botn S.
Aparecer la pantalla Dentro de rango: Configuracin de pruebas
reflexivas para TSH (consulte la Figura 2-14).
5. Seleccione un rango en Dentro de rango.
6. Seleccione el botn Eliminar.
Aparecer la siguiente ventana:
7. Seleccione el botn S.
8. Seleccione el botn Cerrar.
Aparecer la pantalla Configuracin de pruebas reflexivas.
9. Seleccione el botn Cerrar.
5. Seleccione el botn S.
6. Seleccione el botn Cerrar.
Aparecer la pantalla Configuracin de pruebas reflexivas.
7. Seleccione el botn Cerrar.
Edicin de un panel
Siga las instrucciones que se indican a continuacin para editar un panel
existente.
1. Seleccione Paneles en el men Configuraciones.
Aparecer la ventana Configuracin de paneles (consulte la Figura 2-16
en la pgina 2-26).
2. Seleccione el botn EDITAR PANEL. Aparecer la ventana
Seleccionar panel.
Figura 2-19 Ventana Seleccionar panel
Eliminacin de un panel
Siga las instrucciones que se indican a continuacin para eliminar un panel
existente.
1. Seleccione Paneles en el men Configuraciones. Aparecer la ventana
Configuracin de paneles.
2. Seleccione el botn EDITAR PANEL. Aparecer la ventana
Seleccionar panel.
3. Seleccione en la lista Nombre el panel que se va a eliminar.
4. Seleccione el botn ACEPTAR. Aparecer en la ventana Configuracin
de paneles la informacin acerca del panel seleccionado.
5. Seleccione el botn ELIMINAR PANEL.
Aparecer el siguiente mensaje:
4. Seleccione la unidad.
5. Seleccione el botn Guardar.
6. Seleccione el botn Cerrar para cerrar esta pantalla.
Acceso aleatorio
IMMULITE 2000 pipetea los pacientes en el siguiente orden:
1. Urgentes
2. Pruebas con prioridad (por ejemplo, PTH, iPT)
3. Muestras no urgentes desde la primera posicin de la Gradilla de
muestras hasta la ltima, en el siguiente orden:
Para cada muestra, se pipetea primero la prueba que tiene la mayor
dilucin en el instrumento.
Si todas las pruebas tienen la misma prioridad y la misma dilucin
en el instrumento (o bien no se diluyen en el instrumento), se
pipetear primero aquella prueba cuyo identificador nico de
registro, automticamente asignado por el software, sea ms
pequeo.
Lote
IMMULITE 2000 pipetea los pacientes en el siguiente orden:
1. Urgentes
2. Pruebas con prioridad (por ejemplo, PTH, iPT)
3. Muestras no urgentes desde la primera posicin de la Gradilla de
muestras hasta la ltima, en el siguiente orden:
Para cada muestra, todas las pruebas que tengan la misma prioridad
se pipetearn siguiendo el orden alfabtico del cdigo de prueba.
La dilucin en el instrumento no tiene prioridad.
Clula de carga La pantalla Clula de carga DPC es una pantalla protegida mediante
DPC contrasea para uso exclusivo del personal de DPC.
Cambio de la Siga las instrucciones que se indican a continuacin para modificar la fecha
fecha y la hora y la hora del ordenador.
Figura 2-22 Pantalla Propiedades de Fecha y hora (mostrando la ficha Fecha y hora)
Cambio del Se utilizan sonidos (por ejemplo, zumbidos) para atraer la atencin sobre el
sonido Instrumento. Siga las instrucciones que se indican a continuacin para
aumentar o disminuir el volumen del sonido o desactivarlo.
Calibracin de Siga las instrucciones que se indican a continuacin para calibrar la pantalla
la pantalla tctil tctil.
1. Seleccione el botn Inicio que aparece en la esquina inferior izquierda
de la pantalla.
2. Utilice el trackball para resaltar Configuracin y seleccione Panel de
control (consulte la figura que se incluye a continuacin).
Figura 2-24 Acceso al Panel de control
Actualizacin El sistema se entrega con la ltima versin del software IMMULITE 2000
del sistema instalada. Regularmente se envan CD-ROM con las actualizaciones o de las
nuevas versiones del software. Para instalar un nuevo software, siga las
instrucciones que acompaan al CD.
Consulte la Figura 3-1 para ver la posicin de las piezas descritas en los
procedimientos de mantenimiento diario.
Residuos slidos
1. Abra las puertas del armario frontal y busque el contenedor de residuos
slidos.
2. Retire el Contenedor de residuos slidos y mueva hacia atrs el Deflector
de tubos.
3. Retire la bolsa de residuos biolgicos peligrosos que contiene los Tubos
de reaccin utilizados y trela en un contenedor para material biolgico
peligroso.
4. Coloque una nueva bolsa para residuos biolgicos peligrosos (nmero de
referencia 10-901807) en el contenedor de residuos slidos, abrindola
de manera que se apoye sobre los lados del contenedor. Asegrese de
que la bolsa queda completamente abierta, de manera que los Tubos de
reaccin utilizados pueden caer hasta el fondo del contenedor.
5. Mueva hacia adelante el Deflector de tubos y coloque nuevamente el
contenedor dentro del sistema, asegurndose que el deflector queda en la
parte posterior.
Residuos lquidos
1. Abra las puertas del armario frontal y localice la Botella de residuos
lquidos.
2. Pulse con una mano el botn gris oscuro para liberar la vlvula, mientras
que saca el tubo con la otra mano. Retire la Botella de residuos lquidos.
Figura 3-6 Retirada de la Botella de residuos lquidos
Nota: No tire los residuos por la conexin gris. Abra el tapn blanco
para vaciarlos.
Cebado de las Cebe las Pipetas de reactivo y de muestra siguiendo las instrucciones que se
Pipetas de indican a continuacin:
muestra y de
reactivo Nota: El Instrumento debe estar en modo PARADA para poder abrir la
cubierta. Si es necesario, seleccione el botn PARAR antes de continuar con
las instrucciones que se indican a continuacin.
Drenaje de la pipeta
de reactivos
Cebado de la Para cebar la Sonda de substrato, siga las instrucciones que se indican a
Sonda de continuacin:
substrato
1. Retire la Sonda de substrato de su soporte, que se encuentra junto a la
Estacin de lavado de bolas/tubos.
Drenaje de la pipeta
de reactivos
Limpieza de las Siga las instrucciones que se indican a continuacin para limpiar las Sondas
Sondas de de reactivos y de muestras. Para poder llevar a cabo estas instrucciones es
muestras y de necesario un Kit de limpieza de sondas (nmero de referencia L2KPM).
reactivos
Limpieza del Siga las instrucciones que se indican a continuacin para limpiar el tubo de
tubo de residuos residuos lquidos.
Pozo ciego
Limpieza del Siga las instrucciones que se indican a continuacin para limpiar el trackball.
trackball
1. Quite el trackball tomndolo y tirando de l hacia arriba.
2. Limpie el soporte del trackball utilizando una solucin de alcohol
isopropilo al 70% (consulte la Figura 3-12).
3. Limpie la bola con una solucin de alcohol isopropilo al 70% y vuelva a
colocarla en el soporte.
Figura 3-12 Limpieza del trackball
Limpieza del Siga las instrucciones que se indican a continuacin para limpiar el Filtro del
Filtro del ventilador.
ventilador
1. Mueva el monitor de modo que no sea un obstculo.
2. Con la ayuda de un destornillador de cabeza Phillips, presione el tornillo
(como se muestra en la Figura 3-13) a la vez que lo gira para sacarlo.
Descontamina- Limpie las lneas y las Botellas de agua y de solucin para lavado de
cin de botellas y sondas siguiendo los procedimientos que se indican a continuacin.
lneas
Nota: Antes de seguir con las instrucciones que se indican a continuacin,
desconecte el sistema. Consulte los pasos del 1 al 3 de las instrucciones de
la pgina 3-10 acerca del Apagado.
Para comprobar si el agua est contaminada, consulte el procedimiento que
se indica en la pgina 11-20.
Para descontaminar las botellas y las lneas son necesarios los siguientes
materiales:
Vaso vaco
Botellas de descontaminacin (se incluyen con el Instrumento)
350 ml de Solucin para lavado de sondas (dilucin preparada 10X)
Agua nueva destilada o desionizada
Columna de
CO2
Sustitucin del Siga las instrucciones que se indican a continuacin para sustituir el Tubo
Tubo del Pocillo del Pocillo de dilucin.
de dilucin
Nota: El Instrumento debe estar en modo PARADA para poder abrir la
cubierta. Si es necesario, seleccione el botn PARAR antes de continuar
con las instrucciones que se indican a continuacin.
Nota: No saque el nuevo Tubo del Pocillo de dilucin una vez est en
su sitio. Si lo hace, deber sustituirlo por otro nuevo.
1. Retire la caja que contiene la etiqueta con el Cdigo de barras 2D del kit.
Apunte el lector
hacia aqu
Mantenga pulsado el botn del lector hasta que suene un sonido que
indique que se ha ledo correctamente el cdigo de barras. Aparecer
la ventana Kits mostrando la informacin acerca del kit. A
continuacin se muestra un ejemplo de un kit ledo anteriormente.
Campo Explicacin
Botn Localizar Seleccione este botn para introducir un cdigo de prueba
y un nmero de lote, para ver as informacin acerca de
dicha prueba.
Campo Explicacin
Botones Kit Seleccione estos botones para ver informacin acerca del
anterior/Kit kit anterior o el kit siguiente de la base de datos. La
siguiente informacin de la base de datos aparece slo para un kit en
cada momento, en orden alfanumrico por cdigo de
prueba.
Botn Kits/Botn Seleccione el botn Kits para ver la informacin acerca de
Alrgenos los alrgenos de la base de datos. El botn cambiar al
botn Alrgenos. Seleccione el botn Alrgenos para ver
la informacin acerca de los kits de ensayo de la base de
datos. El botn cambiar al botn Kits.
Cdigo de prueba Cdigo utilizado para indicar un ensayo especfico
Lote de kit Nmero de lote del kit
Lote de bolas Nmero de lote de bolas utilizado por el kit
Lote de reactivos Nmero de lote de reactivos utilizado por el kit
Lote de ajustador Nmero de lote del Ajustador bajo
bajo
CPS de ajustador CPS de la curva maestra del Ajustador bajo
bajo
Lote de ajustador Nmero de lote del Ajustador alto
alto
CPS de ajustador CPS de la curva maestra del Ajustador alto
alto
Lote de alrgeno Nmero de lote del Anticuerpo ajustador del kit. Este
ajustador campo aparece desactivado para kits de ensayos
inmunolgicos.
Lote de control de Nmero de lote del anticuerpo de control del kit. Este
alrgeno campo aparece desactivado para kits de ensayos
inmunolgicos.
ltimo ajuste Fecha del ltimo ajuste
Prximo ajuste Fecha en la que hay que realizar un nuevo ajuste
Estado del ajuste Estado actual del ajuste del kit:
Vencido: el ajuste del kit ha vencido.
Vlido: el kit est ajustado.
Nuevo kit: el cdigo de barras del kit se ha ledo
pero el kit no se ha ajustado.
No ajustado
Campo Explicacin
Estado del kit Estado actual del kit:
Caducado: el kit ha caducado.
Vlido: el kit se ha ajustado y no ha caducado.
Nuevo kit: el cdigo de barras del kit se ha ledo
pero el kit no se ha ajustado.
Ajuste no vlido: el ajuste del kit no es vlido o
debe ajustarse.
Diluyente Nombre del diluyente que utiliza el kit
Caducidad Fecha de caducidad del kit
Pendiente Pendiente calculada para el ltimo ajuste
Punto de corte Punto de corte calculado para el ltimo ajuste
Lmite de pendiente Rangos de pendiente especficos del kit utilizados para
determinar si un ajuste ha sido satisfactorio.
Al leerse el cdigo de barras 2D del kit se introducen los
rangos de pendiente especficos del kit en la base de datos.
Este campo tambin aparece en gris si se est consultando
informacin acerca de un kit de inmunoglobulina.
Lmites de corte Puntos de corte especficos del kit utilizados para
determinar si un ajuste ha sido satisfactorio.
Al leer el cdigo de barras 2D del kit se introducen los
lmites de los puntos de corte especficos del kit en la base
de datos.
Parmetro 1
Parmetro 2 Valores utilizados juntos para definir la curva Master de
Parmetro 3 este Lote de kit.
Parmetro 4
Campo Explicacin
Botn Alrgenos Seleccione este botn para mostrar la informacin acerca
de los kits de ensayos inmunolgicos de la base de datos.
El botn cambiar al botn Kits.
Botn Buscar Seleccione este botn para introducir un cdigo de
alrgeno y un nmero de lote, para ver as informacin
acerca de dicho alrgeno.
Alrgeno Seleccione estos botones para mostrar informacin acerca
anterior/Alrgeno del alrgeno anterior o el alrgeno siguiente de la base de
siguiente datos. La informacin de la base de datos aparece slo
para un alrgeno en cada momento, en orden alfanumrico
por cdigo de alrgeno.
Cdigo de alrgeno Cdigo utilizado para indicar un determinado alrgeno.
Lote de alrgeno Nmero de lote de alrgeno
Estado del Alrgeno Estado actual de alrgeno:
Caducado: el alrgeno ha caducado.
Vlido: el alrgeno no ha caducado.
Fecha de caducidad Fecha de caducidad del alrgeno.
del alrgeno
septum estndar
Apunte el lector
hacia aqu
Revisin de la Para revisar la informacin de los kits existentes, siga las instrucciones que
informacin se indican a continuacin:
acerca de los
kits
1. Seleccione el botn KITS de la barra de herramientas.
Aparecer la ventana Kits (consulte la Figura 4-3 en la pgina 4-3).
2. Puede:
Seleccionar los botones Kit anterior o Kit siguiente para ver la
informacin correspondiente a los kits introducidos actualmente en
el sistema.
O bien
Seleccionar el botn Buscar.
Aparecer la siguiente ventana:
Ajuste de un Antes de utilizar un nuevo kit se deben llevar a cabo algunos ajustes. Este
ensayo ajuste inicial corrige las posibles variaciones del rendimiento entre su
Instrumento y el Instrumento del fabricante.
Los lmites de rechazo de ajustes, entre los que se incluyen las pendientes
mnima y mxima y el valor absoluto mximo del punto de corte, estn
codificados en el cdigo de barras bidimensional de cada kit, lo que permite
al usuario identificar pendientes y puntos de corte que sean claramente
irregulares. IMMULITE 2000 evala todas las pendientes y los puntos de
corte respecto a los lmites de rechazo especficos de cada kit y avisa al
usuario si hay algn problema.
Una vez ajustado un ensayo, IMMULITE 2000 compara la pendiente y el
punto de corte calculados con los lmites de rechazo que aparecen en la
pantalla KITS.
Correcto: si la pendiente y el punto de corte del ajuste se encuentran
dentro de los lmites de rechazo, la copia impresa del ajuste indica
Ajuste finalizado en la parte inferior de la pgina. A continuacin, el
usuario deber evaluar el ajuste siguiendo las normas descritas en el
Captulo 12.
Fallo: si la pendiente y el punto de corte del ajuste se encuentran fuera de
los lmites de rechazo, la copia impresa del ajuste indica El ajuste no fue
satisfactorio. Se han superado los lmites de rechazo de y se
especificarn los criterios que no se han cumplido (es decir, pendiente,
punto de corte o ambos). Adems, la pantalla KITS indica el Estado de
ajuste como Fallo lmites y el Estado del kit como Ajuste no vlido.
En los campos Pendiente y Punto de corte aparecern los valores
calculados para dicho ajuste.
IMPORTANTE: Aunque los ajustes superen los lmites de rechazo,
IMMULITE 2000 continuar procesando y generando informes de controles
y muestras de pacientes. El usuario deber volver a ajustar los ensayos que
superen los lmites de rechazo de los ajustes para asegurarse de que los
resultados de los pacientes son precisos.
Ajustador A.
14. Introduzca el nmero de lote del kit que est ajustando en el campo
Nmero de lote de kit.
15. Si est ajustando un ensayo de alergia, introduzca el nmero de lote del
Anticuerpo Ajustador que ha cargado en el paso 4 en el campo Nmero
de lote de alrgeno ajustador.
16. Seleccione el botn ACEPTAR AJUSTADOR. Si el sistema est en
modo EJECUCIN, aparecer el siguiente registro con cdigo de barras.
17. Repita los pasos del 13 al 16 para asignar un nmero de lote de kit al
Ajustador B, si es que el ensayo que est ajustando tiene uno. El nivel del
ajustador B es 02.
18. Seleccione el botn Mostrar/Editar. Aparecer la ventana Mostrar lista
de trabajo.
Copia impresa La copia impresa del ajuste indicar si ste es satisfactorio o no.
del ajuste
Si los CV de los duplicados de los Ajustadores alto y bajo se encuentran
dentro de los lmites aceptables, el ajuste indicar Ajuste finalizado
(consulte la Figura 4-15 en la pgina 4-17). A continuacin, deber revisar
las siguientes normas de ajuste para determinar si el ajuste es vlido.
Consulte las instrucciones de la pgina 4-20 para evaluar la validez del
ajuste.
Si los CV de los duplicados se encuentran fuera de los lmites aceptables, el
ajuste indicar Ajuste no finalizado (consulte Figura 4-16 en la pgina 4-
18). Tanto el ajustador alto como el ajustador bajo debern ejecutarse de
nuevo antes de la realizacin de las muestras de los pacientes.
Si la pendiente o el punto de corte estn fuera de los rangos especficos del
kit, el informe de ajuste indicar Ajuste sin xito y el lmite de rechazo que
ha fallado (consulte la Figura 4-17 en la pgina 4-19).
Ajuste
Ajuste finalizado
Ajuste
El ajuste no fue satisfactorio. El ajustador alto est fuera de los lmites aceptables del CV.
Ajuste
Ajuste sin xito. Se han superado los lmites de rechazo para la pendiente y el punto de
corte.
Validez del Al determinar la validez del ajuste, evale los resultados de los controles, la
ajuste pendiente y el punto de corte segn la tabla que aparece a continuacin:
Norma Descripcin
Resultados Una vez establecidos los rangos de los controles, se deben
de control ejecutar los controles con el fin de verificar el ajuste del kit
antes de comenzar a procesar las muestras de los pacientes. Si
los controles se encuentran fuera del rango:
Vuelva a ejecutar los controles.
Si todava se encuentran fuera de rango y no se puede
identificar otro problema, vuelva a ajustar el kit.
Si el problema persiste, pngase en contacto
inmediatamente con el servicio tcnico.
Consulte la Seccin 12 si desea obtener ms informacin sobre
la generacin de curvas Master y el proceso de ajuste de dos
puntos.
Pendiente Las pendientes de todos los ensayos se deberan corresponder
a ms (+) o menos (-) 20% de la pendiente media.
Dentro de un lote de kit, la pendiente calculada durante el
reajuste se debera corresponder, con un margen del 10%, a la
pendiente calculada para el ajuste anterior en el instrumento.
Consulte la Seccin 12 si desea obtener ms informacin.
Punto de Compruebe el punto de corte del ajuste.
corte Para los ensayos inmunomtricos, un punto de corte elevado
afectar al clculo de la dosis slo con concentraciones muy
bajas. Si no se estn ejecutando controles con estas dosis, un
punto de corte aceptable es:
valor absoluto del punto de corte
(CPS del ajustador bajo de la curva
Master x 30%)
Los CPS del ajustador bajo se refieren a la informacin sobre
los CPS del ajustador que aparece en la pantalla de entrada de
kits o en la copia impresa del ajuste (no a los CPS medidos en
el instrumento del laboratorio). Consulte Punto de corte del
ajuste de un ensayo inmunomtrico (Sandwich) en la pgina
12-7 si desea obtener ms informacin.
Para ensayos competitivos, un punto de corte aceptable debe
ser 2% del parmetro de la curva P1 que aparece en la
pantalla de entrada de kits.
Nota: Los datos que aparecen por defecto en el calendario son el mes y
el ao actual.
Opcin Procedimiento
Control no para Introducir la media, la desviacin estndar (SD)
CC en lnea y el multiplicador de SD.
Seleccionar el botn Calcular rango para
calcular los lmites superior e inferior.
Nota: El Multiplicador de SD refleja el rango de la
desviacin estndar. El valor por defecto es 2.
Usar una sola Introducir la media, la desviacin estndar (SD)
regla y el multiplicador de SD.
Seleccionar el botn Calcular rango para
calcular los lmites superior e inferior.
Nota: El Multiplicador de SD refleja el rango de la
desviacin estndar. El valor por defecto es 2.
Usar varias Introducir la media y la desviacin estndar
reglas (SD).
Seleccionar las opciones de reglas apropiadas.
Nota: La regla por defecto es 1(2s).
Controles Para introducir la informacin acerca de un control cualitativo, siga los pasos
cualitativos del 1 al 10 de la seccin Introduccin de informacin acerca de un nuevo
control de la pgina 5-1 y, a continuacin, siga estas instrucciones.
Adicin de un Siga las instrucciones que se indican a continuacin para aadir un nivel a
nivel un control existente en la ventana Entrada de control. Para acceder a esta
ventana, siga los pasos 1 y 2 de la seccin Introduccin de informacin
acerca de un nuevo control en la pgina 5-1.
1. En la lista Nombre, seleccione el control al que desea aadir un nivel.
2. En la lista Tipo de prueba, seleccione el ensayo al que desea aadir un
nivel de control.
3. Seleccione el botn Aadir nivel. Aparecer la ventana Nuevo nivel de
control.
4. Introduzca el nuevo nivel y seleccione Aceptar.
5. En la esquina superior derecha de la ventana Entrada de control,
seleccione una de las opciones de criterios de validez:
Control no para CC en lnea
Usar una sola regla
Usar varias reglas
Opcin Procedimiento
Usar una sola 1. Introducir la Media, la desviacin estndar (SD),
regla y el Multiplicador de SD.
2. Seleccionar el botn Calcular rango para
calcular los lmites superior e inferior.
Nota: El Multiplicador de SD refleja el rango de la
desviacin estndar. El valor por defecto es 2.
Usar varias 1. Introducir la Media y la desviacin estndar
reglas (SD).
2. Seleccionar las opciones de reglas apropiadas.
Nota: La regla por defecto es 1(2s).
Cambio de un Siga las instrucciones que se indican a continuacin para cambiar un nivel de
nivel un control existente en la ventana Entrada de control. Para acceder a esta
ventana, siga los pasos 1 y 2 de la seccin Introduccin de informacin
acerca de un nuevo control en la pgina 5-1.
1. En la lista Nombre, seleccione el nivel de control que desea cambiar.
2. En la lista Tipo de prueba, seleccione el ensayo para el que desea
cambiar el nivel de control.
3. Seleccione el nivel y el nombre de la prueba en el campo Prueba actual.
6. Seleccione el botn S.
Opcin Procedimiento
Control no para 1. Introducir la Media, la desviacin estndar (SD)
CC en lnea y el Multiplicador de SD.
2. Seleccionar el botn Calcular rango para
calcular los lmites superior e inferior.
Nota: El Multiplicador de SD refleja el rango de la
desviacin estndar. El valor por defecto es 2.
Usar una sola 1. Introducir la Media, la desviacin estndar (SD),
regla y el Multiplicador de SD.
2. Seleccionar el botn Calcular rango para
calcular los lmites superior e inferior.
Nota: El Multiplicador de SD refleja el rango de la
desviacin estndar. El valor por defecto es 2.
Usar varias 1. Introducir la Media y la desviacin estndar
reglas (SD).
2. Seleccionar las opciones de reglas apropiadas.
Nota: La regla por defecto es 1(2s).
Eliminacin de Siga las instrucciones que se indican a continuacin para eliminar pruebas
pruebas para un para un control.
control
1. Seleccione el botn CC de la barra de herramientas.
Aparecer la siguiente ventana.
Revisin de Los datos de los controles se pueden revisar accediendo a un grfico que
los datos de representa los datos de diferentes fechas. Para revisar los datos de controles,
los controles siga las instrucciones que se indican a continuacin:
1. Seleccione el botn CC. Aparecer la siguiente ventana.
Figura 5-15 Ventana Control de calidad
Para: Debe:
Imprimir el grfico Seleccionar el botn con la impresora.
10. Para salir de la pantalla del grfico de controles, seleccione otra pantalla.
Adicin de Para aadir un comentario a un resultado especfico en la pantalla del grfico
comentarios de los controles, siga las instrucciones que se indican a continuacin:
1. En esta misma pantalla, seleccione el campo Comment (Comentario) de
una determinada lnea de datos.
Aparecer una ventana de seleccin de comentarios.
Figura 5-19 Ventana de seleccin de comentarios
2. Seleccione un comentario.
ste aparecer en el campo Comment (Comentario).
Nota: Si no hay ningn comentario apropiado en la ventana de
seleccin, consulte Creacin de comentarios ms adelante.
Creacin de comentarios
Para crear un comentario (cuando ninguno de los disponibles es adecuado),
siga las instrucciones que se indican a continuacin:
1. En la pantalla del grfico de controles, seleccione el botn Edit
Comments List (Editar lista de comentarios).
Aparecer la siguiente ventana.
Regla nica El mtodo de regla nica utiliza una nica medida para determinar si el
resultado del control es aceptable. Se introducen la media, la desviacin
estndar (SD) y el multiplicador de desviacin estndar (multiplicador de la
SD). Se utiliza la siguiente frmula para determinar el rango vlido.
Rango = Media objetivo (Desviacin estndar x
Multiplicador de desviacin estndar)
Tras finalizar la prueba, el sistema IMMULITE 2000 evala el resultado del
control. Si ste se encuentra dentro del rango, la copia impresa del control
indicar: "Control passed all selected rules" (El control pas todas las reglas
seleccionadas). Si el sistema est configurado para enviar automticamente
los resultados al LIS, se enviarn los resultados del paciente.
Si un resultado de control se encuentra fuera del rango, la copia impresa de
control indicar: "Control failed rules " (El control fall las reglas) y se
enumerarn las reglas infringidas. Si el sistema est configurado para enviar
automticamente los resultados al LIS, los resultados del paciente no se
enviarn.
Regla mltiple Las opciones del mtodo de regla mltiple disponibles en el software de
IMMULITE 2000 se basan en el sistema Westgard de regla mltiple1 para
mejorar el rendimiento del procedimiento de control. Este sistema utiliza
hasta cinco reglas de control simultneamente para disminuir la probabilidad
de falsos rechazos, al mismo tiempo que aumenta la probabilidad de detectar
tanto errores sistemticos como aleatorios. Estas reglas funcionan de manera
ms eficiente cuando se analizan tres materiales de control (o niveles).
Para utilizar las reglas, es preciso introducir la media y la desviacin estndar
(SD) objetivo en la pantalla de introduccin de controles de control de
calidad. Se pueden evaluar hasta cinco reglas para cada resultado de control,
dependiendo del nmero de reglas seleccionadas en la pantalla Entrada de
control. Hay que sealar que no se aplican automticamente las mismas
reglas de control a todos los analitos. IMMULITE 2000 admite el uso de
diferentes reglas de control para cada analito (es decir, las reglas utilizadas
para TSH pueden ser diferentes de las reglas utilizadas para Estradiol, etc.).
Las reglas son las siguientes:
Regla Descripcin
1 (2s) Esta es la regla inicial o de entrada. Compara el valor de CC con
un rango de control 2 SD. Esta regla se utiliza como aviso para
iniciar la evaluacin del resultado del control utilizando las
siguientes reglas (si se han seleccionado). Si no se cumple esta
regla, se evalan todas las reglas de control seleccionadas y se
informa de ello al usuario.
1 (3s) Una vez que un valor de CC ha superado la regla 1 (2s), el
sistema lo compara con un rango de control 2 SD (si se ha
seleccionado). Si no se cumple la regla 3 SD se marcar el
ensayo como fuera de control. Si se supera esta regla (es decir,
el resultado est dentro del rango 3 SD) se comprobarn las
siguientes reglas (si se han seleccionado).
2 (2s) La regla 2(2s) comprueba si los valores de control anteriores
consecutivos superan +/- el mismo rango de control 2 SD. Si no
se cumple esta regla se marcar el ensayo como fuera de control.
Si se supera esta regla, se comprobarn las siguientes reglas (si
se han seleccionado). Esta regla se evala considerando el
resultado ms reciente obtenido a partir del mismo material de
control (dentro del mismo material de control).
1
Clinical Chemistry (Qumica clnica), Volumen 27, N 3, Pginas 493-501 (1981)
Regla Descripcin
R (4s) Si el rango o el alcance del valor de control consecutivo anterior
ms reciente, comparado con el valor de CC supera 4 SD, el
ensayo se marcar como fuera de control. Si se supera esta regla,
se comprobar la regla final (si se ha seleccionado).
4 (1s) Esta regla falla cuando 4 valores de control consecutivos superan
1 SD por la misma parte (+/-) de la media objetivo. El ensayo se
marcar como fuera de control. Al igual que con la regla 2 (2s),
esta regla se evala histricamente a travs de los controles y
dentro del mismo material de control.
Nota: Al utilizar las opciones de varias reglas, el rango del control en los
informes de CC aparece como N/A. Consulte la pgina H-3 del Apndice H
para ver un informe de control de ejemplo.
Descripcin Esta seccin trata los siguientes procesos. Consulte la Seccin 11 para
general obtener informacin sobre cmo ver los registros de eventos y de errores y
las temperaturas del instrumento.
1. Mantenimiento diario
2. Carga de los Viales de reactivo y de los Cartuchos de bolas
3. Carga de muestras de pacientes, controles y diluyentes
4. Adicin de controles a la Lista de trabajo
5. Realizacin de los ensayos
6. Comprobacin del estado de la prueba, las pruebas solicitadas y el
tiempo restante para las muestras que se encuentran cargados en el
instrumento
7. Bsqueda de la ltima posicin del tubo
8. Consulta del Registro de ajustes
9. Consulta de las bolas y los reactivos cargados en el instrumento
10. Consulta de alrgenos cargados en el instrumento
11. Exportacin de datos
12. Consulta de los resultados y envo de los mismos al LIS
13. Apagado del sistema
2. Puede:
Seleccionar el botn S para eliminar todos los registros abiertos (sin
resultados) y los registros con errores.
O bien
Seleccionar el botn No para conservar todos los registros de la Lista
de trabajo.
Una vez finalizada la inicializacin del sistema, aparecer la siguiente
ventana:
6. Siempre que sea necesario rellene los fungibles o vace los Contenedores
de residuos.
Drenaje de la pipeta
de reactivos
Drenaje de la pipeta
de reactivos
Mantenimiento El siguiente paso es comprobar el estado de los Viales de reactivo, los Viales
de Viales de de alrgeno y los Cartuchos de bolas que hay cargados en el instrumento y
reactivo, Viales sustituir los viales y los cartuchos necesarios.
de alrgeno y
Cartuchos de
bolas
Color de fondo
El estado de error de un vial se indica mediante el color de su
correspondiente cuadrado en la ventana de estado de los reactivos. Los
cuadrados de Viales de alrgeno tienen campos para cada Ampolla de
alrgeno que utilizan el mismo esquema de colores. El color de un
cuadrado de Vial de alrgeno refleja el error de mayor prioridad de un
Vial de alrgeno.
La siguiente tabla contiene una lista de los colores de fondo y el estado
asociado a cada uno de ellos.
errores que se han producido para ese vial. Consulte la siguiente seccin
para ver informacin acerca de cmo consultar los detalles de un vial.
La tabla que se incluye a continuacin contiene algunos ejemplos de
errores y cmo aparecen en la ventana de estado de los reactivos.
Nota: Para cargar un Vial de alrgeno, cargue el vial con las Ampollas
de alrgeno, lalo con el Lector de imgenes y crguelo en el Carrusel
de reactivos. Consulte la Seccin 4 si desea obtener ms informacin.
Coloque el vial entre los divisores del carrusel con la etiqueta con el
cdigo de barras mirando hacia fuera.
Incline el lateral del vial con el cdigo de barras hacia abajo de
Mensajes de error
Si se produce un error para un Cartucho de bolas, aparecer en el cuadrado
correspondiente a ese Cartucho de bolas en la ventana de estado de las
bolas. Un signo + a la derecha del mensaje de error indica que hay un
segundo error asociado con ese Cartucho de bolas. Dos signos + indican
que hay dos o ms errores adicionales para ese Cartucho de bolas. Los
detalles acerca de un Cartucho de bolas se pueden consultar en la ventana
de detalle de reactivo y bolas. Esta ventana incluye una lista con todos los
errores que se han producido para el Cartucho de bolas. Consulte la
siguiente seccin para ver informacin acerca de cmo consultar los
detalles de un Cartucho de bolas.
La tabla que se incluye a continuacin contiene algunos ejemplos de
errores y cmo aparecen en la ventana de estado de las bolas.
Micromuestras
IMMULITE 2000 puede realizar ensayos con muestras cuyos volmenes
sean inferiores a 250 L. El volumen de muestra mnimo para un ensayo se
indica en la Ficha tcnica de dicho ensayo. Gracias a la funcin de
micromuestras, el instrumento puede funcionar correctamente utilizando tan
solo 50 L de muestra adicional.
Una micromuestra se carga en el instrumento en un tubo de muestra de
poliestireno de 10 x 50 mm (nmero de referencia LSMT). Cada tubo se coloca en
un portatubos de micromuestras reutilizable (nmeros de referencia LMH5 y
LMH15), adaptado a la Gradilla de muestras. Una vez que se han colocado los
portatubos en el Carrusel de muestras y el instrumento se ha colocado en modo
Ejecucin, las muestras se solicitan igualmente como tubos primarios y
secundarios.
Etiqueta de cdigo de
barras de paciente
Portatubos de micromuestra
Etiqueta de cdigo de
barras de portatubos de
micromuestra (No retire
esta etiqueta.)
Etiquetado de los Siga el procedimiento indicado a continuacin para etiquetar los tubos con
tubos de las muestras de los pacientes.
muestras de los
pacientes
1. Coloque las etiquetas con los cdigos de barras en los tubos de muestras:
Asegrese de que las etiquetas sean visibles desde la ventanilla de
lectura de gua de tubos o directamente sobre la ventanilla de lectura
de gua de tubos.
Figura 6-17 Tubos de muestras de los pacientes
Ejecucin de Siga las instrucciones que se indican a continuacin para realizar los
ensayos ensayos.
1. Seleccione EJECUTAR para iniciar el procesamiento.
2. Cargue todos los componentes del kit que se hayan agotado o de los que
quede poca cantidad.
Comprobacin Siga las instrucciones que se indican a continuacin para ver el tiempo de
del tiempo de prueba que queda para aquellos ensayos que cumplan los criterios de
prueba restante bsqueda. (Por ejemplo, el tiempo de prueba restante para todos los ensayos
TSH.)
1. En la ventana Inicio, seleccione el botn BUSCAR. Aparecer la
ventana Localizar muestra.
Comprobacin Siga las instrucciones que se indican a continuacin para consultar las
de las pruebas pruebas solicitadas y el tiempo de prueba restante de una muestra especfica.
solicitadas y el
tiempo restante
Nota: El instrumento debe encontrarse en modo EJECUCIN.
Buscar la ltima Siga las instrucciones que se indican a continuacin para determinar la
posicin del gradilla y la posicin donde se encontraba por ltima vez un determinado
tubo tubo. Esta funcin slo est disponible para muestras de pacientes con
cdigo de barras.
1. Asegrese de que se ha activado la opcin Use identificador de gradilla
de cdigo de barras en las opciones de visualizacin. (Consulte la
Seccin 2.) La funcin Buscar la ltima posicin del tubo si no lo
est.
2. En el men Herramientas, seleccione Buscar la ltima posicin del
tubo.
Aparecer la pantalla Buscar la ltima posicin del tubo.
Consulta del Siga las instrucciones que se indican a continuacin para ver el Registro de
Registro de ajustes, que muestra el historial de ajustes.
ajustes
1. En el men desplegable, seleccione Herramientas y Mostrar Registro
de ajustes.
Aparecer la ventana Mostrar Registro de ajustes.
2. Seleccione las fechas DE y A haciendo clic en los campos DE y A y
seleccionando las fechas en el calendario.
3. Seleccione la prueba deseada seleccionando la flecha hacia abajo situada
a la derecha del campo TIPO DE PRUEBA y seleccionado la prueba.
4. Seleccione el botn BUSCAR.
Aparecer la pantalla Mostrar Registro de ajustes, mostrando una lista de
ajustes, empezando por los ms recientes.
Figura 6-31 Ventana Mostrar Registro de ajustes (mostrando datos de los ajustes)
Consulta de las Siga las instrucciones que se indican a continuacin para ver las bolas
bolas y los reactivos y los reactivos actualmente cargados en el instrumento.
cargados en el
instrumento
1. En el men desplegable, seleccione Herramientas y Ver
reactivos/bolas cargados en el instrumento.
Aparecer la siguiente pantalla:
Consulta de los Siga las instrucciones que se indican a continuacin para consultar la
alrgenos cargados informacin acerca de los alrgenos que estn actualmente cargados en
en el instrumento el instrumento.
2. En INICIO:
Haga clic en el campo Fecha y seleccione la fecha de inicio en el
calendario
Haga clic en el campo Hora y seleccione la hora de inicio en el reloj
3. En FIN:
Haga clic en el campo Fecha y seleccione la fecha de finalizacin en
el calendario
Haga clic en el campo Hora y seleccione la hora de finalizacin en el
reloj
Consulta de los Siga las instrucciones que se indican a continuacin para consultar los
resultados y resultados y enviar los datos al LIS.
envo de los
datos al LIS
1. Seleccione el botn LIS de la barra de herramientas.
Aparecer la pantalla LIS mostrando los datos.
Nota: Las opciones de visualizacin (Ocultar enviados, Ver enviados
y Ordenar) que se seleccionaron la ltima vez que se accedi a la
pantalla del LIS determinan la informacin que aparecer al seleccionar
el botn LIS.
Nota: Para ocultar los datos enviados al LIS, seleccione el botn Ocultar
enviados. El botn cambiar a Ver enviados. Para ver todos los datos,
seleccione el botn Ver enviados. El botn cambiar a Ocultar enviados.
Seleccione los registros que haya que enviar haciendo clic en ellos o
eligiendo el botn Todos para marcar todos los resultados para su
transmisin al LIS.
Nota: Si se selecciona Todos, el botn cambiar a Quitar marcas.
9. Seleccione el botn S.
10. Pulse las teclas CTRL, Alt y Supr simultneamente cuando se le pida.
11. Pulse la tecla Intro en la ventana de informacin sobre la conexin (no
es necesaria ninguna contrasea)
Descripcin Las listas de trabajo especifican las pruebas que hay que ejecutar para cada
general de muestra. Si IMMULITE 2000 est conectado a un LIS, las listas de trabajo
las listas de de las muestras de los pacientes se introducen automticamente.
trabajo
El usuario utiliza la pantalla Lista de trabajo para:
aadir pacientes a una lista de trabajo si:
el sistema no est conectado a un LIS
faltan cdigos de barras o estn daados
especificar pruebas para muestras de control y de verificador de
calibracin
ajustar ensayos
solicitar muestras (en lnea y manualmente)
especificar muestras URG
comprobar los componentes del kit
Las opciones de introduccin de pruebas incluyen la posibilidad de
seleccionar pruebas de una lista de paneles o pruebas disponibles, asignar
pruebas a toda una Gradilla de muestras o asignar una posicin de tubo (si
falta el cdigo de barras o est daado).
Las opciones de consulta y gestin permiten al usuario:
consultar una lista de trabajo
imprimir una lista de trabajo
modificar una lista de trabajo
eliminar entradas de una lista de trabajo
guardar una lista de trabajo
importar una lista de trabajo anteriormente guardada
Adicin de Si falta el cdigo de barras de una muestra o est daado, o bien IMMULITE
pacientes a 2000 no est conectado a un LIS, deben aadirse los pacientes a la lista de
una lista de trabajo manualmente. Dependiendo de la razn para aadir los pacientes
manualmente, las instrucciones pueden variar. Si no hay una conexin a un
trabajo
LIS y las muestras tienen cdigos de barras, siga las instrucciones que se
indican a continuacin. Si el cdigo de barras de una muestra est daado o
se ha perdido, siga las instrucciones de la pgina 7-5. Para solicitudes
urgentes, siga las instrucciones de la pgina 7-8.
Muestras con Siga las instrucciones que se indican a continuacin para aadir pacientes a
cdigos de la lista de trabajo cuando IMMULITE 2000 no est conectado a un LIS.
barras
Nota: Es necesario cargar las muestras y seleccionar el botn EJECUTAR
antes de seguir con los pasos que se explican a continuacin.
Figura 7-1 Ventana Lista de trabajo (para introducir manualmente muestras de pacientes)
Seleccione: Para:
Omitir nombre omitir el campo Nombre
No demogrficos omitir los campos demogrficos (Id paciente,
Fecha de nacimiento y Mdico)
Adicin de Siga las instrucciones que se indican a continuacin para aadir ajustadores
ajustadores a la lista de trabajo:
a la lista de Nota: Es necesario cargar los ajustadores y seleccionar el botn
trabajo EJECUTAR antes de seguir con los pasos que se explican a continuacin.
Adicin de Siga las instrucciones que se indican a continuacin para aadir pruebas de
controles a control a la lista de trabajo.
una lista de
trabajo Nota: Cargue las muestras de control y seleccione el botn EJECUTAR
antes de seguir con los pasos que se indican a continuacin. Las pruebas de
las muestras de control no se aaden automticamente a la lista de trabajo
mediante el LIS.
Nota: Para introducir informacin acerca del control, siga las instrucciones
que se indican en la Seccin 5.
Adicin de Para aadir verificadores de calibracin a una lista de trabajo, siga las
verificadores instrucciones que se indican a continuacin:
de calibra- Nota: Es necesario cargar los verificadores de calibracin y seleccionar el
cin a una botn EJECUTAR antes de seguir con los pasos que se explican a
lista de continuacin. Las pruebas para muestras de verificadores de calibracin no
trabajo se aaden automticamente a una lista de trabajo por medio del LIS.
Figura 7-9 Pantalla Lista de trabajo (para una muestra de verificador de calibracin)
4. Seleccione los botones de dilucin X5, X10, X20, X40 o X100 para
obtener una dilucin a 1/5, 1/10, 1/20, 1/40 y 1/100, respectivamente.
Despus de haber seleccionado la dilucin, se cerrar la ventana Factor
de dilucin y aparecer este factor en la pantalla Lista de trabajo.
Nota: Consulte en el Apndice A-2 la tabla de especificacin de
volmenes de dilucin, que indica las cantidades de muestra, agua y
diluyente que se utilizan para las diluciones automticas.
Nota: Si el instrumento est conectado a un LIS, las pruebas que haya que
ejecutar con cada muestra se introducen automticamente en la lista de
trabajo.
Nota: Seleccione los botones KITS ACTIVOS para ver todos los kits
introducidos en la base de datos. Pueden aparecer todos los kits de
ensayos inmunolgicos o kits de alergia.
Asignacin de Puede ser ms cmodo asignar pruebas para toda una Gradilla de muestras
pruebas a toda que especificar la pruebas una por una. Siga las instrucciones que se indican
una gradilla a continuacin para asignar pruebas a toda una Gradilla de muestras con
cdigos de barras. Para muestras sin cdigos de barras, consulte los
procedimientos que hay que seguir cuando los cdigos de barras se han
perdido o estn daados segn se explica en la pgina 7-5.
Nota: Si el sistema est conectado a un LIS, las pruebas que hay que
ejecutar con cada muestra se introducen automticamente en la lista de
trabajo.
Consulta de una En la pantalla Lista de trabajo, puede mostrar todos los registros actuales
lista de trabajo siguiendo las instrucciones que se indican a continuacin.
1. Seleccione el botn Mostrar/Editar.
Aparecer la pantalla Mostrar lista de trabajo:
Impresin de Pueden imprimirse tanto registros especficos como toda una lista de trabajo
una lista de desde la pantalla Lista de trabajo.
trabajo
1. En la pantalla Lista de trabajo, seleccione el botn IMPRIMIR TODO.
Aparecer la siguiente ventana:
Modificacin de Las entradas de la lista de trabajo se pueden modificar en las pantallas Lista
una entrada de de trabajo o Mostrar lista de trabajo.
la lista de
trabajo
Eliminacin de Se puede eliminar una entrada de una lista de trabajo en las pantallas Lista
una entrada de de trabajo o Mostrar lista de trabajo.
la lista de
trabajo
Almacenamiento Las funciones Guardar e Importar se utilizan para guardar una lista de
e importacin de trabajo habitual para su uso posterior.
listas de trabajo
3. Utilice los botones para mostrar los resultados elegidos o imprimir los
resultados de un paciente determinado.
Los botones de la pantalla Revisar se describen en la siguiente tabla:
Botn Descripcin
RePg o AvPg Muestra la pgina de resultados anterior o
siguiente de este paciente.
Arriba y Abajo Permite el desplazamiento por los resultados de
un paciente en particular, uno por uno.
Anterior y Muestra los resultados del paciente anterior o
Siguiente siguiente.
Botn Descripcin
Imprimir Imprime todos los resultados del paciente que
tenga este nmero de identificacin. Consulte el
"Paciente",
Apndice H para ver ejemplos de copias
"Ajustador",
impresas.
"Control" o
"Verificador"
Buscar Permite al usuario buscar un resultado
especfico.
Nota: La opcin de bsqueda se explica con
detalle en la pagina 8-6. Esta opcin no esta
disponible si se ha seleccionado Todo en el paso 2.
Botn Funcin
SLO HOY Muestra los resultados de la fecha actual.
TODO Muestra todos los resultados del paciente,
control, ajustador o verificador de calibracin
(dependiendo del botn elegido en el paso 2). Si
se ha seleccionado TODO en el paso 2, se
mostrarn todos los registros de la base de datos.
DESDE HASTA Muestra los resultados a partir de una hora y
fecha especificadas.
Nota: El usuario debe escribir las horas y las
fechas deseadas en los campos De y A (mediante
el calendario y el reloj) y seleccionar el botn
Aceptar.
5. Para cambiar:
el mes: seleccione las flechas situadas a la izquierda o derecha del
campo del mes para pasar al mes anterior o posterior.
el ao: seleccione las flechas situadas a la izquierda o derecha del
campo del ao para pasar al ao anterior o posterior.
el da: seleccione la fecha.
La fecha cambiar.
Figura 8-5 Seleccionar mtodo horario (desde hasta) mostrando el reloj digital
7. Seleccione las flechas hacia arriba y hacia abajo para cambiar la hora
(horas, minutos o segundos) y seleccione el botn Aceptar que hay
debajo del reloj.
La hora cambiar.
8. Repita los pasos del 1 al 4 para los campos A de fecha y hora.
Bsqueda de un Siga las instrucciones que se indican a continuacin para buscar un registro.
resultado
1. En la pantalla Revisar (Figura 8-1), seleccione uno de los botones de
opcin que se enumeran a continuacin, indicando el tipo de resultado
que desea revisar.
Paciente
Ajustador
Control
Verificador (verificador de calibracin)
Revisin El botn LIS se utiliza para revisar los resultados del LIS. La informacin
de los recibida desde el LIS y los resultados que se estn enviando al LIS se
resultados pueden revisar en esta pantalla.
del LIS
Siga las instrucciones que se indican a continuacin para consultar y ordenar
los tanto los datos recibidos del LIS como los datos que se van a enviar al
LIS.
1. Seleccione el botn LIS de la barra de herramientas.
Aparecer la pantalla LIS mostrando los datos.
Nota: Las opciones de visualizacin (Ocultar enviados, Ver enviados
y Ordenar) elegidas la ltima vez que se accedi a la pantalla LIS
determinan la informacin mostrada al seleccionar el botn LIS.
Envo de los El sistema puede configurarse para enviar los datos al LIS automticamente.
resultados Consulte la vista de configuracin del LIS de la ventana Visualizacin en la
al LIS Seccin 2). Si el sistema no est configurado para enviar automticamente
los resultados, siga las instrucciones que se indican a continuacin para
enviar los datos al LIS manualmente.
1. En la pantalla LIS, seleccione el botn Ocultar enviados para ocultar
los resultados que ya se han enviado al LIS.
2. Seleccione los resultados que haya que enviar haciendo clic en ellos o
tocando el botn Todos para marcar todos los resultados para su
transmisin al LIS.
Borrado de los Para eliminar los datos de la pantalla LIS, siga las instrucciones que se
datos del LIS indican a continuacin:
1. En la pantalla LIS, seleccione los registros que desea borrar. Puede:
seleccionar los registros deseados
O bien
seleccionar el botn Todos
2. Seleccione el botn Borrar.
Aparecer un mensaje, preguntndole si los registros seleccionados han
de eliminarse permanentemente. Puede:
seleccionar Borrar registros para eliminar permanentemente los registros.
Navegacin La Ayuda en pantalla est organizada de manera muy similar a los libros
de una biblioteca. Un icono de libro corresponde a cada tema de Ayuda,
mientras que los subtemas se muestran como captulos de ese tema. Los
botones de la barra de herramientas permiten mostrar todos los temas de
Ayuda y navegar a travs de los mismos.
Ayuda de nivel Para obtener ayuda sobre de cmo rellenar los campos del software o para
de campos y de obtener ms informacin acerca de un mensaje de error, siga estos pasos:
nivel de errores
1. Cuando est en un campo de una pantalla del software o cuando
aparezca un mensaje de error, seleccione el botn AYUDA. Aparecer la
Ayuda en pantalla correspondiente a esa pantalla o mensaje de error en
concreto:
Uso de la funcin La Ayuda en pantalla de IMMULITE 2000 est indizada para permitir al
de ndice operador buscar por orden alfabtico la informacin pertinente.
Para acceder al ndice, siga estos pasos:
1. Seleccione el botn AYUDA de la barra de herramientas horizontal.
2. Seleccione la pestaa Index (ndice) de la pantalla de la Ayuda en
pantalla para acceder a la lista de los contenidos del ndice.
Ejecucin del Para acceder al tutorial, siga las instrucciones que se detallan a
tutorial en el continuacin:
instrumento
IMPORTANTE: Debe desconectar el sistema antes de ejecutar el tutorial,
ya que ste puede afectar al funcionamiento del software de IMMULITE
2000.
Especificaciones para PC
Procesador Pentium Pro (200 MHz y superior)
Unidad de CD-ROM
Mnimo de 32 MB de RAM (se recomiendan 64 MB)
500 MB de espacio disponible en el disco duro (unidad C)
Monitor de 17" con resolucin de color verdadero de 1024 x 768
Disquetera de 3,5 pulgadas
Trackball
Tarjeta de sonido SoundBlaster
Altavoces (si no van incorporados en el monitor)
Sistema operativo Windows NT (4.0 o superior)
Instalacin del Siga estas instrucciones para instalar el tutorial de IMMULITE 2000 en un
tutorial en un PC PC.
1. Cierre todos los programas activos.
2. Coloque el CD en la unidad de CD-ROM.
Aparecer una ventana de bienvenida.
3. Pulse el botn Next> (Siguiente).
Aparecer la ventana Choose Destination (Seleccionar destino) (C:\ por
defecto.
4. Pulse el botn Next> (Siguiente) para aceptar la opcin por defecto C:\.
La instalacin tarda aproximadamente quince minutos; a su trmino,
aparecer una ventana indicando que la instalacin ha finalizado.
5. Seleccione el botn OK (Aceptar).
6. Para ejecutar el tutorial, haga doble clic en el icono Tutorial.
Especificaciones para PC
PC Windows 95 o NT
Unidad de CD ROM
Tarjeta de sonido opcional
Tarjeta de vdeo de 800 X 600 X 16 millones de colores
60 MB necesarios si se va a instalar en el disco duro
Disquetera de 3,5 pulgadas
Pantalla La pantalla Informe de errores enumera los errores actuales del sistema.
Informe de Aparece automticamente cuando IMMULITE 2000 detecta un error. A
errores continuacin, se muestra un informe de errores de ejemplo:
Botn Funcin
Ayuda Proporciona ayuda en pantalla para corregir el problema que
ha causado el error.
Sonido S Si se selecciona Sonido S, el sistema har sonar una alarma
o cuando aparezca la pantalla de errores. El botn cambia a
Sonido NO Sonido NO.
Si se selecciona Sonido NO, el sistema no har sonar
ninguna alarma cuando aparezca la pantalla de errores. El
botn cambia a Sonido S.
Cerrar Cierra la pantalla de errores.
Imprimir Imprime los errores actuales.
errores
9. Puede ordenar los errores por Date and Time (Fecha y hora) o Error
Number (Nmero de error) haciendo clic en la opcin elegida en Sort
Order (Clasificar por orden).
10. Seleccione el botn SEARCH (Buscar).
Aparecer la pantalla de consulta del registro de eventos enumerando los
errores que cumplen los criterios elegidos en la pantalla de
especificacin de la consulta de registro de eventos (consulte la Figura
11-4).
11. Seleccione los botones Previous Page (Pgina anterior), Next Page
(Pgina siguiente), Home (Inicio) y End (Final) para desplazarse por los
mensajes de eventos.
12. Seleccione el botn Print Error Log (Imprimir registro de errores) para
imprimir la consulta del registro de errores.
Registro diario La pantalla de registro diario de errores muestra los mensajes de error para el
de errores da actual nicamente. Siga las instrucciones que se indican a continuacin
para consultar el registro diario de errores.
1. En el men desplegable, seleccione Herramientas y Mostrar registro
diario de errores.
Aparecer el registro diario de errores.
Consulta de Siga las instrucciones que se indican a continuacin para ver las
las tempera- temperaturas actuales del instrumento y el nivel de humedad.
turas del
instrumento
1. En el men desplegable, seleccione Herramientas y Mostrar
temperaturas.
Aparecer la pantalla Temperatura y humedad.
Carga de un Siga las instrucciones que se indican a continuacin para cargar un programa
programa de diagnstico.
1. Seleccione el botn PARAR.
2. Seleccione el botn Desconectar.
Aparecer el siguiente mensaje:
4. Puede:
seleccionar el botn S para eliminar todos los registros abiertos sin
resultados o aquellos registros que hayan causado un error.
O bien
seleccionar el botn No para conservar todos los registros de la Lista
de trabajo.
Una vez finalizada la inicializacin del sistema, aparecer la siguiente
ventana:
Trampilla del Al realizar la prueba 10 uL Sample Dye Test, consulte los diagramas que se
Luminmetro incluyen a continuacin para localizar la Trampilla del Luminmetro.
Corte de IMMULITE 2000 est equipado con una unidad de sistema de seguridad de
alimentacin batera de fuente de seguridad ininterrumpida (UPS) y continuar
elctrica funcionando durante un cierto tiempo tras un corte de alimentacin.
La duracin del sistema de seguridad de la batera si la UPS est
completamente cargada es de aproximadamente 30 minutos. Se recomienda
al usuario detener la ejecucin lo antes posible y, a continuacin, apagar el
instrumento, lo que permitir apagar el sistema con seguridad y evitar as los
daos que podra sufrir la base de datos si se esperase a que el sistema de
seguridad de batera se descargase completamente. Al apagar el equipo
tambin se evitan los posibles picos de corriente que se pueden producir al
volver la alimentacin.
Procedimiento Siga las instrucciones que se indican a continuacin para comprobar el agua
de prueba del para ver si hay contaminacin por fosfatasa alcalina.
agua
1. Seleccione el botn PARAR.
2. Seleccione el botn Desconectar.
Aparecer el siguiente mensaje:
Evaluacin de Para evaluar los resultados, compruebe las mediciones de los CPS en
los resultados de posicin abierta de cada tubo. (Consulte los resultados de la prueba del agua
la prueba del incluidos a continuacin. Los resultados estn entre parntesis.)
agua
Ambas medidas debe ser inferiores a 1250 CPS y la diferencia entre las dos
medidas debe ser inferior a 200 CPS. Si este es el caso, el suministro de agua
habr pasado la prueba de agua.
Nota: Si los CPS en posicin abierta son superiores a 1250 CPS, pngase en
contacto con el personal de DPC para conocer el factor PMT de su
instrumento y realizar una evaluacin ms detallada. Si la diferencia entre
las dos medidas es superior a 200 CPS, puede que la fuente de agua est
contaminada.
Figura 11-12 Resultados de la prueba del agua: Tubo 1 Medida de CPS en posicin abierta
Figura 11-13 Resultados de la prueba del agua: Tubo 2 Medida de CPS en posicin abierta
Introduccin Esta seccin explica la base del funcionamiento del sistema IMMULITE 2000.
Clculos Esta seccin proporciona una descripcin paso a paso de los clculos
internos internos realizados por el sistema IMMULITE 2000 al determinar los
resultados de las pruebas.
1. Dado que los ensayos ultrasensibles de IMMULITE 2000 pueden generar
hasta varios cientos de millones de recuentos por segundo (CPS),
IMMULITE 2000 utiliza un atenuador delante del Tubo fotomultiplicador
(PMT) para proporcionar lecturas precisas en un amplio rango de seales
lumnicas. Este Disco atenuador tiene tres posiciones:
cerrada: bloquea completamente el PMT.
atenuada: coloca un filtro de densidad neutra delante del PMT.
abierta: posicin sin ningn filtro.
El filtro de atenuacin de IMMULITE 2000 restringe el nmero de
fotones que entran en el PMT, asegurando un recuento preciso, incluso si
los CPS actuales son tan altos que desbordan el rango lineal del PMT.
2. Para cada muestra, IMMULITE 2000 obtiene una lectura de un segundo
(fondo) en la posicin cerrada y otra lectura de un segundo (recuento de
decisin) en la posicin atenuada.
Si la lectura atenuada de un segundo es inferior a 1.000 CPS, el Disco
atenuador se desplazar a la posicin abierta. Si no es as, permanecer en
la posicin atenuada mientras se estn efectuando las lecturas de la muestra.
3. IMMULITE 2000 obtiene cinco lecturas de un segundo y devuelve el
Disco atenuador a la posicin cerrada.
4. Los fondos se calculan haciendo un promedio de las ltimas diez lecturas
de fondo. Este promedio se resta de cada una de las cinco lecturas y se
calcula la media de las cinco lecturas.
Nota: Cuando hay un Tubo de reaccin en posicin de lectura se
realiza una medicin de fondo cada 18 segundos.
Generacin de Las curvas Master de IMMULITE 2000 de cada lote de reactivos se generan
la curva Master en un nico instrumento ejecutando numerosos duplicados de cada estndar
abarcando el rango del ensayo. El nmero total de estndares vara con el
analito y oscila entre seis, para Total T4 (oscilacin 1-24 g/dl) y quince
para TSH (oscilacin 0,002 75 IU/ml). Los duplicados del estndar se
recopilan en mltiples ejecuciones (en orden aleatorio). En cada ejecucin
se incluyen los duplicados de un ajustador bajo y alto.
La curva Master se puede calcular mediante numerosos mtodos diferentes.
El ms comn es el Logit-Log de cuatro parmetros. Para algunos reactivos,
como por ejemplo el reactivo universal para determinados ensayos de alergia,
se utiliza el mtodo de punto a punto.
Punto a punto
En el mtodo de punto a punto, se ejecutan varios estndar. Cada estndar
tiene una dosis especfica y una seal correspondiente. La curva Master se
genera al conectar los estndar punto a punto mediante una lnea recta.
Nota: La copia impresa del ajuste tendr una pendiente, un punto de corte y
un mensaje indicando si el ajuste fue o no correcto.
las reglas descritas en Westgard, J.O. et al (Clin Chem 1981; 27, 493-501)).
Nota: Los puntos de corte cumplen normalmente las siguientes normas. Sin
embargo, pueden producirse situaciones en las que no se puedan aplicar estas
normas.
valor absoluto del punto de corte CPS de ajustador bajo de curva Master x
Los CPS del ajustador bajo se refieren a la informacin sobre los CPS del
ajustador que aparece en la pantalla de entrada de kits o en la copia impresa
del ajuste (no a los CPS que se midieron durante el ajuste).
Por ejemplo:
CPS del Ajustador bajo = 83.000
Punto de corte aceptable: 83.000 x 0,30 = 24.900
El punto de corte mximo aceptable es 24.900.
control de calidad.
Reajuste Todos los ensayos deben reajustarse peridicamente, como se indica en la Ficha
tcnica del kit, para corregir la prdida normal de actividad del reactivo.
Pendientes de reajuste
Las pendientes de reajuste deben estar dentro del 10% del ajuste anterior.
Medicin del El cutoff de un ensayo se mide normalmente de una de las dos maneras
cutoff para un siguientes:
ensayo
Se realizan ensayos de varios cientos de pacientes, positivos y negativos,
cuyo estado clnico ha establecido por medio de otro mtodo en
IMMULITE 2000. Se determina estadsticamente un cutoff. Si el nivel
de cutoff se establece demasiado bajo, muchas muestras negativas en
realidad darn una lectura positiva (baja especificidad). Si el nivel de
cutoff se establece demasiado alto, muchas muestras realmente positivas
daran negativas (baja sensibilidad). Se calcula un cutoff con la
sensibilidad y la especificidad ptimas.
Otro mtodo para seleccionar el cutoff, utilizado especialmente en
ensayos de alergia, se basa en la variabilidad de las respuestas de seales
que se observan en un nmero muy elevado de muestras negativas de
pacientes.
Los ensayos cualitativos tienen un nico ajustador (o calibrador) cuyo valor
se asigna de acuerdo con su proporcin respecto al cutoff. Por ejemplo, si se
determina que el cutoff de un ensayo es 100.000 CPS y un ajustador (o
calibrador) ejecutado al mismo tiempo ofrece una lectura de 80.000 CPS, se
requiere un factor multiplicador de 1,25 (100000/80000) para hacer
concordar el ajustador con el cutoff.
Con IMMULITE 2000, se suministra un nico ajustador con el kit y la
proporcin de los CPS del ajustador respecto al valor de cutoff se indica en la
etiqueta del cdigo de barras como parmetro 1 (P1). En el ajuste, los CPS
medios del ajustador se multiplican por P1 para determinar el cutoff del
cliente.
Los parmetros 2 (P2) y 3 (P3) son factores que se indican para definir el
lmite superior (P2) y el inferior (P3) de la regin indeterminada. Si se
define una regin indeterminada, P2 x CPS del ajustador y P3 x
CPS del ajustador indicarn la seal por encima y por debajo del
cutoff que define la regin indeterminada. El porcentaje por encima y por
debajo del cutoff queda definido por P2/P1*100 y P3/P1*100. Si no se
ha definido ninguna indeterminacin para un ensayo, P2 y P3 son 0.
Para ensayos con un nico ajustador, se calcula un ndice de ajuste al
realizar el ajuste. Este ndice es la proporcin de los CPS obtenidos durante
el ajuste respecto a los CPS del ajustador en el instrumento de la curva
Master en DPC, que es lo que aparece en el cdigo de barras del kit.
ndice del ajustador = __CPS del ajustador______
CPS del ajustador del cdigo de barras del kit
Clculo de proporciones
IMMULITE 2000 puede informar acerca de ensayos de enfermedades
infecciosas de manera semicuantitativa mediante una proporcin. As, se
puede obtener un dato numrico de la proporcin seguido por una indicacin
P, N o I segn sea positivo, negativo o indeterminado, respectivamente. Las
proporciones se determinan realizando los siguientes clculos:
Ensayos inmunomtricos (Sandwich) de enfermedades infecciosas:
CPS de la muestra
Proporcin =
Cutoff
Cutoff
Proporcin =
CPS de la muestra
Positivo (P):
Si la proporcin es mayor o igual a (1+P2/P1), el resultado se marca como
positivo (P).
Proporcin >= (1+P2/P1)
Negativo (N):
Si la proporcin es inferior a (1-P3/P1), el resultado se marca como negativo (N).
Proporcin (1-P3/P1)
Indeterminado (I):
Si la proporcin es superior o igual a (1-P3/P1), pero inferior a
(1+P2/P1), el resultado se marca como indeterminado (I).
(1-P3/P1) <= Proporcin (1+P2/P1)
1
*LUMIGEN PPD: 4-metoxi-4-(3-fosfatofenol)-spiro-(1,2-dioxetano-3,2-adamantano). LUMIGEN es una
marca registrada de LUMIGEN, Inc., Southfield, MI.
Prestacin Cantidad
Rendimiento Hasta 200 pruebas por hora
Tiempo de espera para el primer 35 minutos
resultado
Pruebas por muestra Ilimitadas
Nmero
Volumen Volumen del aproximado de
Fluido utilizado por contenedor lleno pruebas por
prueba contenedor
lleno
Agua 7,5 ml 6000 ml 800
Solucin para 2,0 ml 2000 ml 1000
lavado de
sondas
Substrato 0,2 ml 205 ml 1025
El nmero de pruebas por contenedor lleno puede variar dependiendo de la cantidad de
cebado realizado.
El volumen utilizado por cada prueba se basa en un ensayo sin diluir de un ciclo. Aada 3
ml para un ensayo de dos ciclos (secuencial). Si un ensayo se diluye automticamente, se
aade otro 1 ml.
declaramos bajo nuestra nica responsabilidad que el siguiente equipo, al que se refiere esta declaracin, cumple los
requisitos esenciales de seguridad e higiene as como las secciones correspondientes de las normas de la CE
aplicables y de otras normativas. Si se realizaran cambios al producto al que se aplica esta declaracin de
conformidad, sta ya no ser vlida.
Modelo: IMMULITE2000
Especificaciones tcnicas IEC 1010-1, IEC 801-2,3,4, IEC 1000-4-2, IEC 1000-4-4,
y normas nacionales ENV50140, ISO 9001:1994 (BS EN ISO 9001:1994),
y otras: 21CFR, Part 820 FDA cGMP, EN46001: 1996;
ISO 13485: 1996; UL 3101, Equipo de laboratorio
empleado para mantener la documentacin y evaluar los aspectos de seguridad de este equipo.
Descripcin Cantidad
Monitor de pantalla tctil de 15, teclado y cables 1
Lector de imgenes de cdigos de barras y cable (estndar) 1
Columnas de CO 2 2
Botella de descontaminacin 1
Botellas de agua destilada (6 L) 2
Analizador DPC IMMULITE 2000 1
Software operativo de IMMULITE 2000 (en CD ROM) 1
Manual del usuario de IMMULITE 2000 1
Botellas de residuos lquidos (6 L) 2
Kit de inicio de micromuestras 1
Brazo y soporte para el monitor 1
Sondas de pipetas 2
Primary Tube Sample Guide 1
Impresora, cables y cartucho de tinta 1
Papel para impresora 1 paquete
Botellas de solucin para lavado de sondas (2 L) 2
Tubos de reaccin (bolsa de 1000)* 1 bolsa
Bandeja del carrusel de reactivos 1
Gradillas del carrusel de muestras 6
Contenedor de residuos slidos 2
Depsito de substrato (250 ml) 1
Puntero de trackball (y cable) 1
Herramienta de limpieza de la Rampa de residuos 1
Filtro de fluidos* 2
Bolsas para residuos biolgicos peligrosos 20
Proyector de picos de corriente (DB9) 1
Insercin de tubos 1
* Estos elementos debern desecharse tras utilizarlos una vez.
Descripcin La instalacin del Sistema IMMULITE 2000 debe llevarla a cabo un tcnico
general autorizado del servicio tcnico de DPC. Antes de que llegue el tcnico del
servicio, realice unos preparativos sencillos para acelerar el proceso de
instalacin.
Cuando reciba el analizador y el ordenador IMMULITE 2000, inspeccione el
embalaje. Si estuviera daado, comunquelo al departamento de envos y
pngase en contacto con el servicio tcnico.
A continuacin, elija una ubicacin apropiada para el sistema basndose en
los requisitos de suministro elctrico, espacio y temperatura que se describen
en esta seccin.
Requisitos de Al elegir la ubicacin del sistema tenga en cuenta los siguientes requisitos de
espacio espacio:
IMMULITE 2000 debe situarse sobre un suelo plano.
Para conseguir una ventilacin apropiada, deje al menos 10 cm de
espacio alrededor de los laterales y la parte posterior del instrumento.
Las dimensiones del instrumento son 1,52 m de anchura, 75 cm de
profundidad y 2 m de altura.
Requisitos de Al elegir la ubicacin del sistema tenga en cuenta los siguientes requisitos de
temperatura temperatura:
La temperatura debe estar comprendida entre 18 y 32C.
La humedad relativa debe ser inferior al 80% para una temperatura de
hasta 32C.
Nmero de Descripcin
referencia
LSMT Tubo de micromuestras 10 X 50 (1000 tubos)*
L2SP Tapones de Ampollas de alrgeno (septum) (bolsa de
1000)*
L2XC Tapones de Ampollas de alrgeno (estndar) (bolsa de
1000)*
L2AW1 Kit de Ampollas de alrgeno (nmeros de viales 1-33)
L2AW2 Kit de Ampollas de alrgeno (nmeros de viales 34-66)
L2AW3 Kit de Ampollas de alrgeno (nmeros de viales 67-99)
400920 Allergy Imaging Scanner Training Guide
L2RXT Tubos de reaccin (bolsa de 1000)*
901863 Cinta de impresora de etiquetas de cdigo de barras
901864 Paquete de etiquetas de cdigos de barras
901518 Lector de cdigos de barras
10-901807 Bolsas para residuos biolgicos peligrosos
Nmero de Descripcin
referencia
400763 Botella de descontaminacin
500912 Tubo del pocillo de dilucin*
400705 Botella de agua destilada
901689 Cable alargador para monitor
400790 Impresora de cdigos de barras Genicom
600187 IMMULITE 2000 Operators Manual (Ingls)
600186 Manuel Utilisateur de l'IMMULITE 2000 (Francs)
600189 IMMULITE 2000 Bedienerhandbuch (Alemn)
600188 IMMULITE 2000 - Manuale dell'operatore (Italiano)
600192 Manual do Operador do IMMULITE 2000 (Portugus)
600187 Manual del usuario de IMMULITE 2000 (Espaol)
901824 Cartucho de tinta: tinta negra (impresora 710C)
902057 Cartucho de tinta: tinta negra (impresora 810C)
902058-02 Cartucho de tinta: tinta negra (impresora 970C)
902057-02 Cartucho de tinta: tinta de colores (impresora 970C)
901825 Cartucho de tinta: tinta de colores (impresora 710C)
902058 Cartucho de tinta: tinta de colores (impresora 810C)
901205 Filtro de fluidos*
400753-04 Teclado (Ingls: Reino Unido)
400753-03 Teclado (Ingls: Estados Unidos)
400753-08 Teclado (Francs)
400753-05 Teclado (Alemn)
400753-07 Teclado (Italiano)
400753-06 Teclado (Espaol)
400753-09 Teclado (Sueco)
901728 Funda de teclado
400271 Especificaciones LIS ASTM
422013 Programa LIS Comm
LSMC Tapones de tubos de micromuestras (bolsa de 1000)*
Nmero de Descripcin
referencia
LMH15 Portatubos de micromuestras (15 soportes)
LMH5 Portatubos de micromuestras (5 soportes)
400755 Cable de alimentacin del monitor
901729 Papel (1 resma)
901725 Cable de alimentacin
901835 Primary Tube Sample Guide
901472 Impresora
400537 Unidad de sonda
400706 Botella de solucin para lavado de sondas
400726-01 Conjunto de botellas de reactivo (substrato)
400756 Unidad de gradillas de muestras
901519 Cable del lector
400777 Unidad de columna
400749 Estante
400634 Unidad de contenedor de residuos slidos
901865 Kit de limpieza trmica
901427 Monitor de pantalla tctil
400754 Trackball
400704 Unidad de botella de residuos
* Para un nico uso. No reutilizar.
Acerca de Cuando IMMULITE 2000 detecta un error, por lo general aparecen dos
los mensajes mensajes, uno desde el ordenador del control y otro desde el ordenador del
de error usuario.
Ordenador del control: controla el movimiento de todos los motores del
Instrumento. Los mensajes de este ordenador incluyen los datos en bruto
acerca de los eventos (por ejemplo, Cartucho de bolas incorrecto).
Estos mensajes indican el problema, pero no son especficos.
Ordenador del usuario: muestra las pantallas del Instrumento y realiza las
funciones de gestin de los resultados. Este ordenador recibe los
mensajes del ordenador de control y proporciona informacin ms
especfica (por ejemplo, Volviendo a ejecutar prueba HCG marcada
como incorrecta por error del Cartucho de bolas).
La lectura de ambos mensajes permite al usuario comprender mejor qu ha
ocurrido y por qu. Esta seccin trata las diferentes gravedades y prioridades
de los mensajes de error, explica algunos de los errores ms habituales y sus
soluciones, explica los indicadores asociados con los resultados y muestra
una lista con los errores y las soluciones ms habituales. Si desea obtener
informacin ms detallada acerca de los mensajes de error, sus causas y sus
soluciones, consulte la tabla que comienza a partir de la pgina E-6.
El instrumento intentar
corregirse y continuar
procesando ensayos. Si no se
puede corregir el error, el
Instrumento parar de procesar
tubos y aparecer otro mensaje
de error. Se perdern los
resultados de los tubos
procesados despus de este
segundo error.
454 El obturador del Un movimiento del Obturador 1. Llame al Servicio tcnico.
luminmetro ha del luminmetro a una
superado el tiempo de posicin configurada ha
18 segundos. tardado ms de 18 segundos.
455 El disco atenuador se El Disco atenuador se ha 1. Llame al Servicio tcnico.
ha atascado. atascado por segunda vez al
intentar desplazarse un nmero
fijo de pasos.
457 El disco atenuador ha Un movimiento del Disco 1. Llame al Servicio tcnico.
superado el tiempo de atenuador a una posicin
18 segundos. configurada ha tardado ms de
18 segundos.
458 La lanzadera del La Lanzadera del procesador 1. Retire el Tubo de reaccin mal
procesador se ha se ha atascado por segunda vez colocado.
atascado. al intentar desplazarse un 2. Si el mensaje persiste, llame al
nmero fijo de pasos. Servicio tcnico.
460 La lanzadera del Un movimiento de la 1. Llame al Servicio tcnico.
procesador ha Lanzadera del procesador a
superado el tiempo de una posicin configurada ha
18 segundos. tardado ms de 18 segundos.
461 El carrusel de El Carrusel de muestras se ha 1. Compruebe la colocacin de las
muestras se ha atascado. Gradillas de muestras, asegurndose
atascado. de que estn correctamente fijadas
al instrumento.
2. Asegrese de que los tubos estn
correctamente colocados en las
Gradillas de muestras y de que
ninguno de los tubos es demasiado
alto.
3. Si el mensaje persiste, llame al
Servicio tcnico.
462 El carrusel de Un solo movimiento del 1. Llame al Servicio tcnico.
muestras ha superado Carrusel de muestras a una
el tiempo de 18 posicin configurada ha
segundos. tardado ms de 18 segundos.
Categora Precaucin
Tubos de muestra Las etiquetas de los cdigos de barras de los tubos de muestras deben
estar visibles cuando se encuentren en una Gradilla de muestras.
No utilice tubos de muestra de longitud mayor a 100 mm o de dimetro
inferior a 12 mm.
Cartuchos de bolas No utilice un cartucho de bolas cuya etiqueta del cdigo de barras est
estropeada o ausente.
Reactivos Utilice slo reactivos del sistema de IMMULITE 2000 en el analizador de
IMMULITE 2000.
No reutilice los viales de reactivos de IMMULITE 2000.
No utilice un Vial de reactivos bolas si no etiqueta del cdigo de barras o
bien est estropeada.
Kits Antes de utilizarlo, lea y siga cuidadosamente las instrucciones de la
Ficha tcnica que se incluye con cada kit de IMMULITE 2000.
Agua El agua que se utilice en la botella de agua debe ser sin fosfatasas
alcalinas.
Nota: El substrato quimioluminiscente que se utiliza en el analizador de
IMMULITE 2000 es muy sensible a la fosfatasa alcalina. Si se utiliza
agua impura pueden darse muchos recuentos no especficos de fondo.
Tubos de reaccin Utilice nicamente los tubos de reaccin diseados especialmente para el
analizador IMMULITE 2000. Los tubos de reaccin debern desecharse
despus de un nico uso.
Diluciones No se deben utilizar diluyentes despus de la fecha de caducidad indicada.
Para evitar que se estropee el Pocillo de dilucin, el tubo de polipropileno
del Pocillo de dilucin deber estar colocado antes de realizar las
diluciones.
Ventilacin No obstruya las entradas de aire del ventilador situados en los laterales y
en el panel posterior del instrumento.
Electricidad El instrumento debe estar conectado a un suministro elctrico de 220V.
Cebado Antes del cebado, se deben sacar las sondas de agua y de substrato de sus
estaciones.
Categora Precaucin
Micromuestras No utilice ningn Portatubo de micromuestra cuya etiqueta de cdigo de
barras est daada o sucia.
Residuos slidos y Los residuos slidos y lquidos pueden contener material biolgico
lquidos peligroso. Siga las precauciones universales cuando tenga que trabajar con
ellos.
Registro de ajustes
ANALIZADOR IMMULITE 2000
Nmero de serie: ___________________
Rango de pendientes: _____________________
Ensayos competitivos: Normas
1. CC
Parmetro de curva 1 X 2% = _____________ 2. PENDIENTE
3. PUNTO DE CORTE: debe ser
inferior a punto de corte calculado
Ensayos sandwich:
Ajustador bajo de la curva Master CPS X 30% =
_____________
Fecha Prueba Lote de Pendiente Punto de Punto de corte Controles Adj. Tc.
kit corte calculado verificado
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
Mantenimiento diario
Comprobar/llenar la Tolva
de Tubos de reaccin
Comprobar/llenar agua
Comprobar/llenar de la
botella de solucin para
lavado de sondas
Comprobar/llenar el
substrato
Comprobar/vaciar residuos
Cebar Pipetas de reactivos
y de muestras
Cebar Sonda de agua
Cebar Sonda de substrato
Desconectar el sistema
Limpiar Sondas de
reactivos y de muestras
Reiniciar el ordenador
Iniciales del operador:
N serie_______________
Mantenimiento mensual, trimestral y semestral para el ao que comienza en ___________, ______ hasta fin de ao ___________,______
mes ao mes ao
Lista de mantenimiento mensual ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
Limpiar botella de agua y botella de solucin
para lavado de sondas
Descontaminar las lneas
Descontaminar el transductor
Comprobar ngulo de dosificacin de las Sondas
de reactivos y de muestras
Limpiar el trackball
Limpiar el Filtro del ventilador
Mantenimiento trimestral:
Fecha de sustitucin Fecha de sustitucin Fecha de sustitucin Fecha de sustitucin
1 2 3 4
Sustituir columna de CO2
Mantenimiento semestral:
Fecha de sustitucin Fecha de sustitucin
1 2
Sustituir el tubo del pocillo de dilucin
Sustituir los filtros de fluido para el agua destilada y la
solucin para el lavado de sondas
Iniciales del usuario
Iniciales del supervisor
Las siguientes pginas muestran ejemplos de los informes impresos disponibles en IMMULITE
2000.
Informe de paciente
Informe de control
Informe de exportacin
Smbolo Definicin
No reutilizar
Cdigo de lote
Nmero de referencia
Smbolo Definicin
Nmero de serie
Estril
Riesgo biolgico
Smbolo Definicin
No estril
No volver a esterilizar
Mantener seco
Limitacin de temperatura
Smbolo Definicin
Control
Control negativo
Control positivo
Fecha de fabricacin
Fabricado por
Representante autorizado
Smbolo Definicin
Comunidad Europea
Representante
Referencias La siguiente lista incluye las referencias utilizadas en el Manual del usuario
del sistema de ensayos inmunolgicos automatizados IMMULITE 2000:
Marque una de las siguientes afirmaciones y aada las explicaciones que estime oportunas:
Este equipo/componente no ha sido expuesto al contacto con sangre humana, otros fluidos corporales
potencialmente infecciosos o muestras patolgicas ni a materiales txicos o radioactivos. Se encuentra limpio y
preparado para una inspeccin, revisin o reparacin.
Este equipo se encuentra limpio y descontaminado. Especifique el mtodo de descontaminacin empleado:
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
Este equipo no se pudo descontaminar. Especifique las precauciones de seguridad que se deben adoptar:
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
GARANTA LIMITADA
GARANTA LIMITADA. DPC garantiza que el software se ajustar con exactitud a las
especificaciones y a la documentacin siempre y cuando se utilice en el ordenador y con el
sistema operativo para los que est diseado. DPC tambin garantiza que los discos soporte
del software no presentan fallos ni de material ni de fabricacin con un uso normal en un
perodo de noventa (90) das a partir de la fecha de la adquisicin.
DPC garantiza que los artculos suministrados con la presente son de material y fabricacin
de calidad ptima y no presentan fallos en el diseo ni en la fabricacin. La responsabilidad
de DPC se limita a la reparacin o sustitucin de cualquier elemento o pieza durante un
periodo de un (1) ao despus de la entrega del producto al comprador. Esta garanta queda
anulada en el caso de que los defectos se originaran por condiciones de uso inadecuadas, mal
uso, negligencia o modificacin del producto. DPC no ser responsable de los daos directos,
indirectos, accidentales o emergentes derivados de la posesin o del uso de los artculos. Los
fungibles se definen en la correspondiente lista de precios para los componentes del
instrumento. Esta garanta no cubre las gradillas ni los fungibles.
WARSOFT-A
ndice
Ampolla de alrgeno, 1-14, 2-10, 4-6, 4-7, 4-9, 6-9 Pocillo de dilucin de muestras, 1-7, 3-25, E-13,
Bomba de agua, 1-7 E-38, E-43, E-44, E-45, E-46, F-1
Bomba de substrato, 1-7 Pocillo de lavado, 3-16, 3-17
Carrusel de bolas, 1-4, 1-5, 6-15, 6-16, 6-18, 6-19, Portatubo de micromuestra, 6-21, F-2
E-25, E-28, E-31, E-32, E-33, E-39, E-42, E-43, Procesador de tubos, 1-7
E-44, E-50 Rampa de residuos slidos, 11-24, 11-26
Carrusel de muestras, 1-2, 1-4, 1-6, 1-7, 1-19, 2- Residuos lquidos, 3-7, E-59, E-60
14, 3-10, 3-12, 4-13, 4-14, 6-21, 6-23, 6-24, 6- Solucin para lavado de sondas, 1-13, 3-21, 3-22,
25, 6-42, 6-43, 7-2, 7-3, 7-5, 7-12, 7-13, 7-17, 3-23, A-1, E-4, E-7, E-58, E-59
7-26, 11-14, E-3, E-19, E-27, E-30, E-33, E-40, Sonda de agua, 1-2, 3-1, 3-8, 3-9, 3-22, 3-23, 6-5,
E-46, E-50, E-62, E-63 11-14, E-38, E-39, E-44, G-3
Carrusel de reactivos, 1-2, 1-4, 1-6, 1-7, 1-14, 3- Trackball, 1-16, 1-17, 2-33, 2-36, 3-16, 3-18, 5-18,
12, 3-14, 4-6, 4-8, 4-11, 4-13, 6-7, 6-8, 6-9, 6- 10-1, 10-12, 10-13, 11-11, B-1, D-3, G-4
12, 6-13, 6-14, 6-18, 6-43, 11-12, E-21, E-28, Transductor de deteccin de fibrina, 3-16, 3-20
E-30, E-33, E-37, E-41, E-47, E-49 Tubo de muestra, 6-22, E-3, E-42, E-46
Cartucho de bolas, 1-11, 2-10, 6-9, 6-10, 6-15, 6- Tubo de reaccin, 1-2, 1-3, 1-5, 1-7, 1-10, 1-11,
16, 6-17, 6-18, 6-19, E-1, E-3, E-32, E-33, E- 10-15, 11-21, 11-22, 11-26, 12-1, 12-14, E-10,
36, E-37, E-42, E-44, E-46, E-50 E-21, E-22, E-25, E-28, E-30, E-31, E-33, E-38,
Columna de CO2, 3-24 E-40, E-41, E-43, E-44
Contenedor de residuos slidos, 1-16, 3-6, 6-4, 11- Tubo fotomultiplicador (PMT), 1-2, 1-3, 1-5, 11-
24, 11-26, B-1, D-3, E-11, E-12, E-23, E-24, E- 22, 12-1, 12-4, 12-14, E-6, E-12, E-22, E-24, E-
28, E-29, E-43, E-45, E-60, F-2 29, E-47
Contenedor del substrato, E-57 Unidad de CD ROM, 10-16
Diluidor de resolucin dual de muestras (DRD), 1- Vlvula de muestras, E-8, E-9, E-18, E-27
4, 1-5, 1-7, E-13, E-14, E-40 Vlvula de reactivos, E-9, E-10, E-20, E-27
Diluidor de resolucin dual de reactivos (DRD), 1- Vial de alrgeno, 1-6, 1-12, 1-13, 1-14, 4-6, 4-7, 4-
5, E-15, E-16 9, 4-10, 4-11, 4-13, 6-3, 6-9, 6-10, 6-11, 6-12,
Disquetera de 3,5 pulgadas, 10-13, 10-16 6-13, 6-14, E-62
Estacin de lavado de bolas/tubos, 1-2, 1-5, 1-7, 3- Vial de reactivo, 1-6, 1-10, 2-10, 4-6, 4-11, 6-9, 6-
8, 3-9, 3-10, 3-22, 6-5, 6-6, 11-14 10, 6-12, 6-13, 6-14, 6-16, 6-17, E-3, E-9, E-19,
Filtro del ventilador, 3-16, 3-18, 3-19, 3-20, G-4 E-20, E-27, E-35, E-36, E-37, E-42, E-47, F-1
Gradilla de muestras, 2-32, 3-12, 3-14, 4-13, 4-14, Configuracin de unidades, 2-1, 2-30, 2-31
6-21, 6-23, 6-28, 6-32, 7-1, 7-2, 7-7, 7-15, 7-21, Configuracin de Windows
7-24, 7-25, 7-26, 7-27, E-3, E-37, F-1 Pantalla tctil, 2-36
Impresora, 6-39, B-1, D-2, D-3 Sonido, 11-2
Indicador de estado del sistema, 3-2, 3-3, 3-5, 3-6, Configuracin del sistema, 2-1, 2-9, 2-18, 2-19, 2-20,
6-4 2-21, 2-22, 2-23, 2-24, 2-25, 2-26, 2-28, 2-29, 2-
Lector 2D, 1-5 30, 2-31, 2-33, 2-34, 2-36, 5-23, 7-23
Lector de cdigos de barras de Cartuchos de bolas, Configuraciones, 1-1, 2-1, 2-3, 2-9, 2-11, 2-12, 2-15,
1-5 2-16, 2-18, 2-19, 2-20, 2-21, 2-22, 2-23, 2-24, 2-
Lector de cdigos de barras de muestras/reactivos, 25, 2-26, 2-28, 2-29, 2-30, 2-31, 2-33, 2-34, 2-36,
1-7, 1-14 5-23, 6-22, 7-23, 9-4, 10-9, 10-10, E-53
Lector de imgenes, 1-2, 1-5, 1-6, 1-14, 2-5, 4-6, Contenido del paquete, B-1
4-13, 6-12, B-1 Contrasea, 2-13, 2-31, 2-32, 6-44, 11-18, E-53
Luminmetro, 11-12, 11-16, 11-21, 11-24, E-2, E- Control de calidad, 5-1, 5-12, 5-13, 5-15
3, E-5, E-25, E-28, E-40, E-41, E-57, E-60 Control de calidad (CC), 5-1, 5-4, 5-5, 5-6, 5-7, 5-10,
Monitor, 1-16, 2-35, 2-36, 3-2, 3-8, 3-18, 3-25, 3- 5-12, 5-13, 5-15, 5-24, 5-25, E-5, G-2
27, 6-4, 6-18, 10-13, A-2, B-1, D-2, D-3 Controles, 1-10, 1-11, 1-12, 1-15, 1-16, 1-17, 1-18,
Pipeta de muestras, 1-4, 1-7, 11-14, E-7, E-8, E- 2-12, 2-14, 2-30, 2-33, 2-34, 2-35, 2-36, 2-38, 3-2,
16, E-17, E-18, E-26, E-31, E-32, E-34, E-35, 3-8, 4-4, 4-20, 5-1, 5-2, 5-3, 5-4, 5-5, 5-6, 5-7, 5-8,
E-37, E-40, E-44 5-9, 5-10, 5-11, 5-12, 5-13, 5-14, 5-15, 5-16, 5-17,
Pipeta de reactivos, 1-4, 1-5, 3-8, 3-9, 3-22, 6-5, 6- 5-19, 5-21, 5-23, 5-24, 5-25, 6-3, 6-4, 6-24, 6-25,
6, 11-13, E-9, E-17, E-20, E-27, E-32, E-35, E- 6-33, 6-39, 7-1, 7-11, 7-12, 7-13, 7-29, 8-1, 8-3, 8-
36, E-37, E-41, E-47 4, 8-6, 12-5, 12-7, 12-8, 12-9, 12-10, A-2, E-1, E-
6, E-42, E-45, E-48, E-49, E-52, E-56, G-2, H-3, I- Ajuste, 4-1, 4-12
4, J-1 Tipos, 12-6
Anticuerpo, 1-10, 1-12, 5-3, 5-4, 6-25, 7-13 Error
Grfico, 5-17, 5-22 Mensajes, 6-9, 6-10, 6-14, 6-16, 6-17, 6-19, 6-20,
Nombre, 8-6 6-40, 10-6, 11-1, E-2, E-3, E-6, E-12, E-22, E-
Convenciones, 1-1 29, E-40, E-41, E-42, E-43, E-49, E-57
CPS, 4-4, 4-17, 4-18, 4-19, 4-20, 11-22, 12-1, 12-2, Registros, 11-3, 11-6, E-25, E-33, E-47, E-48, E-
12-3, 12-4, 12-5, 12-8, 12-9, 12-10, 12-11, 12-12, 49
G-2 Especificaciones del ordenador, A-2, E-1
Curva Master, 4-5, 4-20, 12-1, 12-2, 12-3, 12-4, 12- Especificaciones del sistema, A-1
5, 12-8, 12-12, G-2 Especificaciones para PC, 10-13, 10-16
Ajuste de dos puntos, 12-2, 12-4 Estacin de lavado de bolas/tubos, 1-2, 1-5, 1-7, 3-8,
CV, 2-9, 4-16, 4-17, 4-18, 4-19, 5-21, E-47 3-9, 3-10, 3-22, 6-5, 6-6, 11-14
Exportacin, 6-1, 6-38
D
F
Declaracin de conformidad, A-3
Desconexin, 3-4, 3-5, 3-11, 3-22, 3-26, 6-42, 6-43 Ficha tcnica, 1-10, 1-11, 1-12, 3-5, 3-12, 6-20, 6-21,
Descontaminacin, 3-20, 3-21, 3-22, 3-23, 11-13, 11- 12-10, F-1
14, B-1, D-2, J-1, J-2 Filtro del ventilador, 3-16, 3-18, 3-19, 3-20, G-4
Descripcin general del software, 1-15 Filtros, 3-16, 3-18, 3-19, 3-20, B-1, D-2, G-4
Desviacin estndar (SD), 5-5, 5-6, 5-7, 5-8, 5-10, 5- Fondo, 3-6, 6-9, 6-16, 6-20, 6-21, 6-22, 12-1, E-17,
17, 5-21, 5-23, 5-24, 5-25 E-62, F-1
Diagnstico, 2-13, 3-12, 3-14, 3-16, 3-20, 3-22, 11-9, Formacin, 10-7, 10-15, 10-16
11-20 Formato de fecha, 2-2
Diagnstico in vitro, I-1 Formato de nmero, 2-2
Diagnsticos Fosfatasa alcalina, 1-2, 11-15, 11-20, 11-22, 12-14,
PRIME, 3-8, 3-10, 6-4, 11-14, 11-20 F-1
Programas, 3-12, 3-13, 3-14, 3-20, 3-22, 11-9, 11- Fuente de alimentacin ininterrumpida (UPS), 11-19
10, 11-11, 11-12, 11-13, 11-14, 11-21 Fungibles, 6-4
Dilucin, 2-19, 2-22, 7-16, 7-17, 7-18, 7-26, A-2
Dilucin manual, 7-16, 7-18, 7-19, 7-26 G
Diluciones
Apagado, 7-16, 7-18, 7-19, 7-26 Grfico, 1-16, 1-18, 5-15, 5-16, 5-17, 5-18, 5-19, 5-
Automticas, 2-3, 7-16, 7-17, 7-19 20, 5-21, 5-22, 12-3, 12-4
Factor, 2-6, 2-7, 2-28, 7-16, 7-17, 7-18, 7-26
Volumen, A-1, A-2 H
Diluciones automticas, 2-3, 7-16, 7-17, 7-19
Herramientas, 11-24, 11-25, 11-26, B-1, E-11
Diluciones previas, 1-3, 1-10, 2-6, 2-10
Diluidor de resolucin dual (DRD), 1-4, 1-5, 1-7, 3-
I
5, 3-8, 6-4, 11-13, E-6, E-7, E-13, E-14, E-15, E-
16, E-19, E-20, E-21, E-40 Idioma, 2-2
Diluyentes, 4-5, 6-33 IgE, 1-10, 5-3
Duplicados, 7-14 Importacin de una lista de trabajo, 7-32
Indicadores, 3-2, 3-3, 3-5, 3-6, 6-4, E-5, E-10, E-11,
E E-39
Informacin de identificacin, 1-20, 2-1, 2-3, 2-7, 2-
Ensayo inmunomtrico (Sandwich), 4-20, 12-3, 12-7,
8
12-8
Informes, 2-9, 2-12, 2-30, 2-31, 4-16, 5-25, 6-26, 6-
Ensayos, 1-3, 1-10, 1-11, 1-12, 1-13, 1-14, 2-3, 2-9,
27, 6-28, 7-5, 7-20, 11-1, 11-2, E-51, H-1, H-2, H-
2-10, 2-11, 2-14, 2-20, 2-23, 2-24, 2-25, 2-27, 2-
3, H-4, H-6
28, 2-29, 2-30, 4-1, 4-4, 4-6, 4-12, 4-13, 4-14, 4-
Inmunoglobulina, 1-20, 2-17, 2-27, 4-5
15, 4-20, 5-3, 5-7, 5-8, 5-12, 5-13, 5-24, 5-25, 6-
20, 6-21, 6-25, 7-9, 7-13, 7-16, 7-17, 7-18, 7-22,
12-2, 12-3, 12-4, 12-6, 12-7, 12-8, 12-9, 12-10,
12-11, 12-12, 12-14, A-1, E-5, E-32, E-33
8-1, 8-2, 8-3, 8-4, 8-6, 12-11, E-54, E-55, H-1, H- Pipeta, 1-4, 1-5, 3-8, 3-9, 3-22, 6-5, 6-6, 11-13, E-
2 9, E-17, E-20, E-27, E-32, E-35, E-36, E-37, E-
Muestras, 2-31, 7-3, 12-14 41, E-47
Paneles, 1-20, 2-26, 2-27, 2-28, 2-29, 2-30, 2-33, 2- Vlvula, E-9, E-10, E-20, E-27
34, 2-35, 2-36, 2-38, 3-19, 3-20, 7-19, 7-21, 7-23, Vial, 1-6, 1-10, 2-10, 4-6, 4-11, 6-9, 6-10, 6-12, 6-
7-24, 10-2, 10-5, 10-8, 10-9, 10-11, 11-24, E-45, 13, 6-14, 6-16, 6-17, E-3, E-9, E-19, E-20, E-
F-1 27, E-35, E-36, E-37, E-42, E-47, F-1
Pendiente, 4-5, 4-12, 4-16, 4-17, 4-18, 4-19, 4-20, 6- Registros
10, 6-17, 12-3, 12-5, 12-6, 12-7, 12-10, E-5, G-2 Ajustes, 1-20, 6-1, 6-34, 6-35, 6-36, 11-1, G-1, G-
Punto de corte, 4-5, 4-12, 4-17, 4-18, 4-19, 4-20, 2
12-5, 12-7, 12-8, 12-9, G-2 Errores, 11-3, 11-6, E-25, E-33, E-47, E-48, E-49
Rango, G-2 Eventos, 11-1, 11-3, 11-4, 11-5, 11-6, E-25
Pendiente aceptable, 12-7 Registros de eventos, 11-1, 11-3, 11-4, 11-5, 11-6, E-
Pocillo de lavado, 3-16, 3-17 25
Portatubo de micromuestra, 6-21, F-2 Regla nica, 5-23
Posicin del tubo, 6-1, 7-7, 7-15, 7-27, E-37 Reinicio, 6-42, 11-1, 11-17, 11-19
Precauciones de uso, F-1 Requisitos de espacio, C-1
Preparativos de instalacin, C-1 Requisitos de suministro elctrico, C-1
Prestaciones, 1-3, A-1 Residuos lquidos, 3-6, 3-7, 3-14, 6-4, B-1, E-59, E-
Procesador de tubos, 1-7 60
Proceso de prueba automatizado, 1-3 Residuos slidos, 1-16, 3-6, 11-24, D-3, E-11, E-23,
Pruebas E-24, E-28, E-29, E-43, E-45, E-60, F-2
Agua, 11-1, 11-15, 11-20, 11-21, 11-22 Contenedor, 3-6, 6-4, 11-24, 11-26, B-1, E-12
Rangos, 2-22 Rampa, 11-24, 11-26
Reflexivas, 2-9, 2-18 Resolucin de problemas, 1-1, 6-38, 10-1
Solicitadas, 1-3, 6-1, 6-25, 6-28, 6-32, 7-3, 7-8, 7- Revisin de los resultados, 8-1, 9-1
13, 7-15, 7-16, 7-17, 7-18, 7-23, 7-24
Suministros, 1-13, 6-4, 6-26, 6-27, 6-28, 7-5, 7-20, S
J-3
Pruebas reflexivas, 2-9, 2-18 Sensibilidad al contexto (ayuda en pantalla), 10-5
Punto de corte, 4-5, 4-12, 4-17, 4-18, 4-19, 4-20, 12- Sistema de seguridad de batera, 11-19
5, 12-7, 12-8, 12-9, G-2 Sondas
ngulo, 3-17, 11-23, E-44
Q Muestras, 1-7, 3-16, 3-17, 11-13, 11-14, E-7, E-8,
E-13, E-14, E-16, E-17, E-18, E-26, E-31, E-34,
Quimioluminiscente, 12-15 E-35, E-39, E-40, E-42
Reaccin, 1-3, 12-1, 12-14 Solucin para lavado, 1-13, 3-21, 3-22, 3-23, A-1,
Substrato, 1-13 E-4, E-7, E-58, E-59
SPE, 1-10, 2-6, 2-27, 5-4, 7-22
R Substrato, 1-2, 1-3, 1-5, 1-7, 1-13, 1-16, 3-1, 3-5, 3-
6, 3-9, 3-10, 3-24, 6-4, 6-6, 11-12, 11-14, 11-20, 11-
R (4s), 5-25 21, 11-22, 12-14, 12-15, A-1, B-1, D-3, E-2, E-3,
Rampa de residuos, 11-24, 11-25, 11-26, B-1 E-4, E-5, E-38, E-39, E-44, E-57, E-61, F-1, G-3
Reaccin Bomba, 1-7
Tubo, 1-2, 1-3, 1-5, 1-7, 1-10, 1-11, 10-15, 11-21, Depsito, E-57
11-22, 11-26, 12-1, 12-14, E-10, E-21, E-22, E-
25, E-28, E-30, E-31, E-33, E-38, E-40, E-41, T
E-43, E-44
Reactivos, 2-10, 6-10, 6-17, 11-14, E-49 Tablas de especificaciones del sistema, A-1
Carrusel, 1-2, 1-4, 1-6, 1-7, 1-14, 3-12, 3-14, 4-6, Tapn de septum, 4-9, 6-13, D-1
4-8, 4-11, 4-13, 6-7, 6-8, 6-9, 6-12, 6-13, 6-14, Tareas del usuario, 1-2
6-18, 6-43, 11-12, E-21, E-28, E-30, E-33, E- Temas de Ayuda, 10-2, 10-5, 10-7
37, E-41, E-47, E-49 Temperatura, 1-13, 1-19, 3-5, 11-1, 11-8, 12-2, C-1,
Diluidor de resolucin dual (DRD), 1-5, E-15, E- C-2, E-2, E-4, E-5, E-60, E-61, E-62, I-3
16 Requisitos, C-2
Transductor de deteccin de fibrina, 3-16, 3-20
Lista de figuras
El equipo puede ser ligeramente distinto del que muestran las figuras de este manual. Sin
embargo, a menos que se indique lo contrario, los procedimientos son los mismos.
Seccin 1: Introduccin
Figura 1-1 IMMULITE 2000 (vista general con la cubierta abierta) .................................. 1-8
Figura 1-2 IMMULITE 2000 (vista frontal con las puertas abiertas) ................................. 1-9
Figura 1-3 Vial de reactivo................................................................................................ 1-10
Figura 1-4 Cartucho de bolas............................................................................................. 1-11
Figura 1-5 Cdigo de barras 2D de un kit ......................................................................... 1-12
Figura 1-6 Barra de herramientas (y barra de mens) ....................................................... 1-15
Seccin 2: Configuracin y actualizacin del sistema
Figura 2-1 Ventana Visualizacin ....................................................................................... 2-2
Figura 2-2 Pantalla Autodiluciones ..................................................................................... 2-4
Figura 2-3 Pantalla Autodiluciones (mostrando la lista de seleccin de pruebas) .............. 2-5
Figura 2-4 Pantalla Autodiluciones (mostrando los botones del factor de dilucin) .......... 2-6
Figura 2-5 Pantalla Autodiluciones (con todos los campos cumplimentados).................... 2-7
Figura 2-6 Ventana Informacin de identificacin.............................................................. 2-8
Figura 2-7 Ventana Parmetros ........................................................................................... 2-9
Figura 2-8 Vista de configuracin del LIS de la ventana Visualizacin ........................... 2-12
Figura 2-9 Ventana Rangos de la prueba........................................................................... 2-16
Figura 2-10 Ventana Rangos de alrgenos .......................................................................... 2-17
Figura 2-11 Pantalla Configuracin de pruebas reflexivas ................................................. 2-18
Figura 2-12 Pantalla Fuera de rango: Configuracin de pruebas reflexivas ....................... 2-19
Figura 2-13 Pantalla Configuracin de pruebas reflexivas ................................................. 2-21
Figura 2-14 Pantalla Dentro de rango: Configuracin de pruebas reflexivas ..................... 2-22
Figura 2-15 Pantalla Revisin de configuracin de prueba reflexiva ................................. 2-24
Figura 2-16 Ventana Configuracin de paneles .................................................................. 2-26
Figura 2-17 Ventana Pruebas disponibles ........................................................................... 2-27
Figura 2-18 Ventana de duplicados ..................................................................................... 2-28
Figura 2-19 Ventana Seleccionar panel............................................................................... 2-29
Figura 2-20 Pantalla Configuracin de unidades ................................................................ 2-31
Figura 2-21 Acceso al Panel de control............................................................................... 2-33
Figura 2-22 Pantalla Propiedades de Fecha y hora (mostrando la ficha Fecha y hora)..... 2-34
Figura 2-23 Pantalla Propiedades de Fecha y hora (mostrando la zona horaria) ................ 2-35
Figura 2-24 Acceso al Panel de control............................................................................... 2-36
Figura 2-25 Pantalla Touch Selection (Seleccin tctil) ..................................................... 2-37
Figura 2-26 Pantalla Touch Calibration (Calibracin tctil) ............................................... 2-37
Seccin 3: Mantenimiento peridico
Figura 3-1 Piezas del instrumento de mantenimiento diario ............................................... 3-2
Figura 3-2 Llenado de la Tolva de Tubos de reaccin ........................................................ 3-3
Figura 3-3 Desconexin de la Botella de agua .................................................................... 3-4
Figura 3-4 Desconexin de la Botella de solucin para lavado de sondas.......................... 3-4