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DELEGADO DE PRACTICAS: MACETAS VELI CRISTIAN

INTEGRANTES DE GRUPO DE PRACTICA


N CODIGO APELLIDOS Y NOMBRES VB
1 G00287G CASTRO LIZANA Katherine
2 G06848C HUARAQUI TRAVEZAO David
3 G07215F NUEZ SINCHE Jhonatan
5 G05641F SALINAS CARDENAS Elizabeth

OBSERVACIONES:

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TECNOLOGIA FARMACEUTICA 2017-1
GRUPO DE PRACTICA: G1
HORARIO: Lunes: 5:30 a 7:00 pm

INFORME DE PRCTICAS DE TECNOLOGA FARMACUTICA


CODIGO: 51369 PLAN DE ESTUDIOS: 2007R

SEMANA :1 FECHA : 03-04-2017 HORA:5:30 7:00 PM

LUGAR DE PRACTICAS:
Laboratorio 13

TEMA O SESIN PRACTICAS:


-IMPLEMENTACION DE UN LABORATORIO FARMACUTICO

OBJETIVOS / COMPETENCIAS:
- A continuacin

ACTIVIDAD PROGRAMADA:
- A continuacin

EQUIPOS Y/O INSTRUMENTOS Y/O MATERIALES A UTILIZAR:


- A continuacin

PROCEDIMIENTO/S:
- A continuacin

RESULTADO/S O COMPETENCIAS LOGRADAS:


- A continuacin

OBSERVACIN/ES:
- A continuacin

REFERENCIA BIBLIOGRAFICA:
- A continuacin

SUGERENCIAS Y/O RECOMENDACIONES:


- A continuacin

NOMBRE DEL JEFE DE PRACTICA Y/O DOCENTE:


Q.F. Nstor Lazo Beltrn

Nota: acompaar con fotos tomadas por el grupo de practica

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INTRODUCCIN DE LA PRACTICA DE LABORATORIO

En el presente informe que lleva por ttulo Implementacin de un laboratorio


farmacutico con materiales y equipos. Buenas Prcticas de Manufactura
estudiaremos acerca de los materiales ms frecuentes que son utilizados en un
laboratorio como los de vidrio, porcelana, madera y fierro asimismo daremos a
conocer los equipos de anlisis que son usados con ms frecuencia por otro lado
nos enfocaremos en la Buenas Prcticas de Manufactura Farmacutica, que son
principios bsicos y prcticas generales de higiene en la manipulacin, preparacin,
elaboracin y envasado de medicamentos, todo esto enfocado en la poblacin para
satisfacer y mejorar la salud. Tener en cuenta que las BPM son tiles para el diseo
y funcionamiento de los establecimientos, y para el desarrollo de procesos y
productos relacionados con la alimentacin asimismo contribuyen al aseguramiento
de una produccin de alimentos seguros, saludables e inocuos para el consumo
humano tambin son indispensable para la aplicacin del Sistema HACCP (Anlisis
de Peligros y Puntos Crticos de Control), de un programa de Gestin de Calidad
Total (TQM) o de un Sistema de Calidad como ISO 9001. Se asocian con el Control
a travs de inspecciones del establecimiento. El mercado farmacutico es muy
competitivo y lidera una de las economas ms millonarias del mundo, por ello es
importante las BPM que forma parte de los estndares de calidad que tienen que
cumplir. En estos tiempos la poblacin est ms informada y busca productos que
no daen su salud, esto es conocimiento de los laboratorios farmacuticos para
crear medicamentos sin excipientes dainos que son causa de muchas
interacciones dentro del organismo alterando la homeostasis de la salud.

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I. OBJETIVOS:

OBJETIVO GENERAL

Conocer los materiales utilizados con mayor frecuencia en el laboratorio


farmacutico y conocer los estndares de calidad.

OBETIVOS ESPECFICOS

Identificar los materiales de vidrio, porcelana, madera, plstico y fierro con mayor

manipulacin en un laboratorio farmacutico

Resaltar los equipos ms comunes en un laboratorio farmacutico

Analizar las buenas prcticas de manufactura farmacutica

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II. MARCO TERICO

LABORATORIO FARMACUTICO: MATERIALES Y EQUIPOS


El equipamiento y el material de los laboratorios se utilizan para la elaboracin de productos
farmacuticos a pequea escala para la investigacin y el desarrollo de productos
especficos de farmacias, y para el control de calidad de estos productos que realizan los
departamentos especficos de las industrias farmacuticas.

1. MATERIAL DE USO FRECUENTE


La seguridad del laboratorio est relacionada con la naturaleza del material, el
instrumental y la actitud frente a su uso y manifestaciones.

1.1.RECONOCIMIENTO DE MATERIALES
Los materiales de laboratorio se clasifican de varias formas, teniendo en cuenta: el
material de que estn hechos y su funcin:

SEGN EL MATERIAL SEGN SU FUNCIN


Hierro Medicin
Madera Mezcla
Vidrio Calentamiento
Plstico Sostn
Porcelana Equipos especiales
Caucho Otros

2. CLASIFICACIN DE MATERIALES

A. MATERIALES DE VIDRIO
El material de vidrio es uno de los elementos fundamentales en el laboratorio. Sus
ventajas son de carcter inerte, transparencia, manejabilidad. Su mayor
inconveniente es la fragilidad.

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Vasos de precipitacin
Probeta
Matraz Erlenmeyer
Matraz de kitasato
Tubos de ensayo
Pipetas
Fiola
Tubo refrigerante
Bureta
Bagueta

B. MATERIAL DE PORCELANA
Son fundamentales en el laboratorio por su resistencia a diferentes temperaturas.

Capsula de porcelana
Crisol
Embudo buchner
Triangulo de porcelana
Mortero con piln

C. MATERIAL DE METAL

Pinzas
Soporte universal
Pinzas para bureta
Trpode
Rejilla de asbesto
Mechero de bunsen

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D. MATERIAL DE MADERA
Pinza de madera
Gradilla

E. OTROS MATERIALES
Pro pipeta
Escobilla
Entre otros

2.1.CARACTERSTICAS DE LOS MATERIALES

MATERIAL VOLUMTRICO: Es especfico para medir, contener y transferir


volmenes.

MATERIAL NO VOLUMTRICO: Es el que se utiliza con propsito distinto al de


medir volmenes.

MATERIAL VOLUMETRICO MATERIAL NO VOLUMETRICO

Pipetas Tubos de ensayo


Matraces aforados Vasos de precipitacion
Probetas Matraces Erlenmeyer
Buretas Embudos
Dispensadores y diluidores Frascos lavadoes
Agitadores
etc

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3. EQUIPOS DE LABORATORIO UTILIZADOS

3.1.EQUIPOS DE LABORATORIO DE CARCTER GENERAL


A. MICROSCOPIO PTICO
Es el instrumento ptico capaz de ampliar la imagen de los objetos de tamao
reducido

B. LUPAS
A veces un solo lente de aumento permite apreciar suficientemente los detalles que
queremos observar.

C. BALANZAS
Son instrumentos que se utilizan para averiguar la masa de un cuerpo. En los
laboratorios se usan balanzas, fundamentalmente, de dos tipos:
Balanza de precisin
Balanzas analticas

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D. TERMOMETROS
Son instrumentos que nos permiten la medida de la temperatura de aguas,
disoluciones, etc, y pueden ser de varios tipos.
Termmetros de lquido: la sustancia que ms se utiliza en ellos es el
mercurio porque tiene la propiedad de dilatarse con el calor.
Otros: termmetros de gas y relacionados con fenmenos elctricos.

E. DESTILADORES Y DESIONIZADORES
Ambos aparatos son frecuentes en laboratorios para producir agua purificada. Los
destiladores evaporan el agua, libre de componentes no deseados, los
desionizadores mediante resinas de intercambio inico separan los cationes y
aniones del agua.

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F. pH metro
Es el aparato que mide la concentracin de hidrogeniones que tiene una solucin.
As podemos caracterizar la solucin respecto a su grado de acidez-alcalinidad.

G. CENTRIFUGAS
Sirven para separar sustancias mezcladas en funcin de su densidad mediante la
accin de la fuerza centrfuga. En ella las sustancias tienden a colocarse en el fondo
del tubo, al contrario que las que son menos.
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H. RETOVAPORADORES
Se utilizan para evaporar disoluciones. En el retovaporador un matraz gira para que
su interior sea calentado de manera homognea. La ultima finalidad puede ser la
destilacin de una mezcla de lquidos, el secado de polvos y granulados.

I. FOTMETROS Y ESPECTROFOTOMETROS
Los fotmetros y los espectrofotmetros son aparatos destinados,
fundamentalmente, a la identificacin de sustancias o a la determinacin de la
concentracin de una sustancia en una disolucin.

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J. ESTUFAS Y HORNOS
Estos equipos pueden mantener temperaturas ms o menos elevadas durante el
tiempo que se necesite. Se clasifican en:
Estufas bacteriolgicas o de cultivo
Hornos para desecar y esterilizar
Hornos de mufla

K. AUTOCLAVES
Se usan para esterilizar mediante calor hmedo. En ellos se produce la
esterilizacin porque el autoclave genera vapor a presin alta que se difunde a
travs de la membrana de bacterias y esporas, destruyndolas.

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4. CONTROL DE CALIDAD Y EQUIPOS

En la actualidad, los laboratorios farmacuticos deben satisfacer una serie de


caractersticas que vienen determinadas por las normativas de los organismos
pblicos nacionales o supranacionales. Desde un punto de vista amplio, estos
requisitos, en conjunto, determinan la calidad que debe tener el producto.

A. TRMINOS UTILIZADOS EN CONTROL DE CALIDAD

CALIDAD: Es la medida en la que un producto satisface las necesidades


del usuario.
CALIDAD TOTAL: Forma en que se gestiona una organizacin, con la
participacin de todo el personal, para que la totalidad de sus procesos
estn orientados a la satisfaccin de las necesidades de los usuarios.
GARANTA DE CALIDAD: Conjunto de procedimientos que tienen por
finalidad asegurar al usuario que el producto cumple una serie de requisitos.
CONTROL DE CALIDAD: Procedimiento dirigido a decidir si un producto o
proceso tienen o no un determinado nivel de calidad.

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BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA FARMACUTICA

La importancia de las Buenas Prcticas de Manufactura (GMP por sus siglas en ingls)
radica en que las medicinas de mala calidad no solamente ponen en peligro la salud (ya
sea conteniendo sustancias txicas que pudieran haber sido agregadas no
intencionalmente, o bien careciendo del efecto teraputico previsto si la cantidad de los
ingredientes demandados es diferente que la debida), sino que adems son una prdida
de dinero para los gobiernos y los consumidores individuales.
Por ello, la instrumentacin de las buenas prcticas de manufactura es de suma
importancia para permanecer en el negocio, adems constituyen un fuerte impulso cuando
se busca crecer, dado que las oportunidades de exportacin de frmacos dependen mucho
de estas BMP, puesto que la mayora de los pases aceptan solamente la importacin y
venta de medicinas que han sido fabricadas con base en prcticas de manufactura
internacionalmente aceptadas.
Es precisamente por lo anterior que no sea una casualidad que los gobiernos que buscan
promover la exportacin de productos farmacuticos, lo hagan en buena medida
promoviendo la obligatoriedad de producir bajo BMP para toda la industria farmacutica y
entrenando a sus inspectores en requisitos de BMP.

BPM Y EL LABORATORIO DEL CONTROL DE CALIDAD

El buen control de calidad se debe construir desde adentro, durante el proceso de


fabricacin, ya que una vez que el producto sale de la lnea de produccin slo existe la
opcin de aprobarlo o rechazarlo. Las BMP en cambio previenen los errores que podran
presentarse durante el proceso productivo.

Sin BMP es difcil asegurar la homogeneidad de un lote de produccin no slo respecto de


otros lotes, sino dentro del mismo, y por ello los resultados del control de calidad en el
laboratorio podran adquirir un cierto grado de incertidumbre que podra resultar incluso
peligroso.

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III. CONCLUSIONES

Se conoci los materiales ms utilizados en la implementacin de un laboratorio

farmacutico

Se identific los equipos ms modernos y con mayor manipulacin en un

laboratorio farmacutico

Se visualiz que el que el producto obtenido sea de calidad mediante las BPM

durante el proceso de fabricacin, ya que una vez que el producto sale de la lnea

de produccin slo existe la opcin de aprobarlo o rechazarlo. Las BMP en

cambio previenen los errores que podran presentarse durante el proceso

productivo.

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IV. RECOMENDACIONES

Cumplir los estndares de calidad al momento de implementar un


laboratorio, debido a que la salud puede estar en peligro si no lo hacemos
para ello se cre normativas como la ISO 9001.
Tener como referencia a la poblacin que busca bienestar de su salud, y no
la parte lucrativa que deja de lado la salud de las personas que a largo plazo
sufren daos irreversibles debido a medicamentos que no fueron elaborados
de una manera que exige las BPM.
Adquirir principios activos en buena calidad previa evaluacin y certificacin
tanto de la empresa que expende como del laboratorio que va elaborar el
medicamento.
Manipular los equipos ms modernos del mercado farmacutico ya que nos
ayudan para que un producto sea ms efectivo en calidad y eficiencia.
Librndonos de pesados errneos, encapsulados incorrectos, etc.

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V. BIBLIOGRAFA

Helmut Burger. Tecnologa Farmacutica. Texto para el Ingeniero


Farmacutico. Editorial Acribia. Zaragoza (Espaa). 1979.

Bohaychuk W, Ball G. Management of study medications. Applied Clinical


Trials 2000, 9 (9): 38-54.

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