CONTENIDOS PUNTUALES

DE LAS NORMAS DE
GESTIN

"La calidad no cuesta. No es un regalo, pero es gratuita. Lo que cuesta dinero son
las cosas que no tienen calidad, todas las acciones que resultan de no hacer bien las
cosas a la primera vez."
PHIL CROSBY

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MDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIN

Tiempo destinado: 24 horas

Resultado de aprendizaje: Al final de este mdulo, el estudiante tendr la capacidad de

identificar los factores diferenciadores entre las normas ISO 9001 de 2015, ISO 14001 de
2015, OHSAS 18001 de 2007.

CONTENIDO:

MDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIN

a) Temas puntuales de las normas ISO 9001 de 2015, ISO 14001 de 2015, OHSAS
18001 de 2007 enfocadas en la implementacin y documentacin.

b) Ejemplos de implementacin de los contenidos puntuales de las normas de gestin.

INTRODUCCIN

Para poder llevar a cabo la implantacin de un sistema integrado de gestin, es de carcter

obligatorio conocer e identificar los aspectos diferenciadores entre cada una de las normas;
en materia de calidad como generacin de orden en sus procesos y rentabilidad, en
cuidado ambiental como el control de los posibles impactos y cuidado del medio ambiente
y salud y seguridad en el trabajo como el bienestar de los colaboradores.

Pese a que un sistema integrado maneja un solo sistema documental, cada uno de los
elementos de las normas ISO 9001 de 2015, ISO 14001 de 2015 y OHSAS 18001 de 2007
definen aspectos interrelacionados pero al mismo tiempo enfocados a sus funciones de
gestin que las hacen esenciales y caractersticas la una de la otra.

Un sistema integrado de gestin est diseado para satisfacer todos los requisitos de las
normas y documentos legales aplicables; por esto, en ste mdulo se visualizarn los
aspectos que definen a cada una de las normas anteriormente mencionadas en los
factores de cumplimiento a requisitos aplicables y su integracin como un solo enfoque.

DIPLOMADO GERENCIA EN SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

|MDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIN 3
 NORMATIVIDAD ASOCIADA AL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
NTC ISO 9001:2015

Ilustracin 1: Numerales asociados al S.G.C.

Fuente: Lizzeth Arias

Para los sistemas de gestin de la calidad hoy por hoy, se trabaja en base a la norma NTC
ISO 9001:2015, la cual se refleja en la ilustracin 1 una breve sntesis de los numerales
asociados al cumplimiento de los requisitos implantados para una organizacin.

Para identificar los factores que influyen en el propsito, objetivos y sostenibilidad de una
organizacin se requiere conocer la norma expuesta como documento de apoyo en el
mdulo 1, a modo de comprender los numerales que se asocian a sus evidencias como se
presenta a continuacin:

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|MDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIN 4
4.1 Comprensin de la organizacin y de su contexto:
Identificacin de los factores internos y externos pertenecientes al propsito de la
organizacin y su direccin estratgica.

4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes interesadas:

Determinar cules son sus partes interesadas que afectan el desempeo del
sistema de gestin de la calidad, basado en el numeral 4.1
Tener como identificacin de partes interesadas como mnimo: organizacin,
clientes y sociedad
Tener un documento que soporte su identificacin

4.3 Determinacin del alcance del sistema de gestin de la calidad:

Para su determinacin, se debe considerar los tipos de producto y/o servicio ofrecido; as
como tambin debe estar documentado.

4.4 Sistema de gestin de la calidad y sus procesos:

Considerar todos los procesos que la organizacin necesita para lograr los
resultados planeados
Enfoque hacia la gestin por procesos
Seguimiento a indicadores de desempeo para cada uno de los procesos
Abordar riesgos para cada proceso en caso de que se requiera

5.1 Liderazgo y compromiso:

Compromiso de la alta direccin y/o lderes de procesos
Logro de resultados planeados
Se identifica por medio de entrevistas los colaboradores, donde se identifique los
comunicados de la alta direccin en su planeacin y resultados

5.2 Poltica de la Calidad:

Es la entrada para el establecimiento del contexto de la organizacin y se debe comunicar
a las partes interesadas.

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|MDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIN 5
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin:
Es la descripcin de trabajo, manuales de funciones o carta organizacional asignado por la
alta direccin en los roles dentro de la organizacin que se consideren pertinentes.

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades:

No hay requisito en ISO 9001 para el uso formal de gestin del riesgo; sin embargo,
es importantes identificar los riesgos y oportunidades que puedan afectar al S.G.C.,
la organizacin debe planear las acciones y se deben determinar la eficacia de
estas.
Se consideran sus partes interesadas en la determinacin de las acciones para
abordar riesgos y oportunidades

6.2 Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos:

Lo que se va a hacer
Que recursos se requerirn
Quien ser responsable
Cuando se finalizar
Cmo se evaluarn los resultados

6.3 Planificacin de los cambios:

Prevenir los efectos no deseados durante y despus que se implementan cambios y
asegurar que su implementacin sea de manera controlada.

7.1 Recursos:
7.1.1 Tener los recursos necesarios para implementar y mejorar sus S.G.C. y
realizar las actividades requeridas para cumplir con los requisitos del cliente
(Materiales, instalaciones, equipos, etc)
7.1.2 Contar con personas necesarias para la operacin del S.G.C

7.1.3 Suministrar y mantener el sitio de trabajo adecuado

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|MDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIN 6
 7.1.4 Condiciones medioambientales que afectan la operacin y la calidad producto
y/o servicio como calidad del aire, ruido, iluminacin, etc; as como tambin se
tienen en cuenta factores de ergonoma.

7.1.5.1 Aplica para recursos de seguimiento y medicin que se usan para verificar la
conformidad de productos y/o servicios con requisitos especificados en monitoreo y
medicin.

7.1.5.2 Aplica para equipos de medicin usados para determinar las caractersticas
de los productos y/o servicios, es decir, verificar que el equipo est en condiciones
ptimas para su funcionamiento.

7.1.6 La organizacin debe determinar el conocimiento organizacional tanto internas

como externas.

7.2 Competencia:
Las personas que llevan a cabo actividades y/o funciones que afectan de alguna
manera la conformidad con los requisitos del producto o servicio.
Las organizaciones identifican las brechas entre las competencias actuales de las
personas en educacin, entrenamiento, experiencia a las personas y habilidades.

7.3 Toma de conciencia:

Este requisito aplica al personal interno y se extiende a contratistas o personal temporal a
modo que afecten la calidad del producto o servicio.

7.4 Comunicacin:
Este requisito incluye elementos de un plan de comunicaciones internas y externas, donde
se identifica que se comunica, quien comunica, cuando se comunica y como lo comunica.

Dentro de la gestin por competencias, las organizaciones van direccionadas al

cumplimiento de un plan de formacin para sus colaboradores, donde sus principales
aplicaciones se encuentran en la siguiente ilustracin:

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|MDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIN 7
 Ilustracin 2: Gestin por competencias

Fuente: Lizzeth Arias

7.5 Informacin documentada:

Este requisito cumple con mantener la informacin documentada y retener la informacin
documentada; es decir, evidencias y registros, de manera que toda la informacin del
S.G.C. sea controlada.

8.1 Planificacin y control operacional:

Implementacin de controles, mantener y retener la documentacin necesaria para
asegurar y demorar la ejecucin planificada de los procesos y el cumplimiento de los
requisitos
La planificacin puede evidenciarse por medio de planes, proyectos y/o
especificaciones.
Controlar los cambios planificados, consecuencias de cambios no intencionados y
generar toma de acciones cuando sea necesario mitigar los efectos adversos.

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8.2 Determinacin de los requisitos para los productos y servicios:
Los requisitos pueden estar estipulados en contratos, acuerdos, ordenes de pedido,
etc.
Se debe realizar revisin de los requisitos antes de que la organizacin se
comprometa con el cliente en la entrega de un producto o servicio; la organizacin
debe tener informacin documentada de las revisiones.
En caso de realizarse cambios en los requisitos, la organizacin debe informar stos
y documentarlos.

8.3 Diseo y desarrollo de los productos y servicios:

Plan de diseo y desarrollo del producto o servicio
Registro de entrada de diseo
Registro de revisin del diseo
Registro de verificacin del diseo
Registro de validacin del diseo
Documentacin de salida del diseo
Para el control de cambios, se integran los conceptos de revisin, verificacin y validacin
en CONTROL DEL DISEO Y DESARROLLO, como se evidencia en la ilustracin 3:

Ilustracin 3: Planificacin del diseo y desarrollo

Fuente: Lizzeth Arias

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8.4 Control de los productos y servicios suministrados externamente:
Para la identificacin de procesos de suministro externo se realiza por medio de
rdenes de compra, contratos de suministros, etc.
Se realiza identificacin de proveedores externos para los procesos, productos y
servicios
Evaluacin y reevaluacin de proveedores
Informacin de compras y suministro

8.5 Produccin y prestacin del servicio:

Durante la produccin y prestacin del servicio se debe entender el impacto de los
procesos en el producto o servicio de modo que se implementen controles que
faciliten el logro de los requisitos especificados
Realizar validaciones despus de haber entregado el producto o servicio al cliente a
modo que minimice el riesgo de fallas.
La trazabilidad en la salida de los procesos de produccin y de prestacin del
servicio deben ser identificadas de manera apropiada para asegurar la conformidad
del producto o servicio ( cdigos de barras, seriales, registros de inspeccin, etc)
La organizacin debe comprender aspectos de preservacin de las salidas, ya que
stas pueden variar y cubre actividades para la identificacin, manejo, control de la
contaminacin, empaque, almacenamiento, transmisin o transporte
Las actividades Port entrega, aplican cuando existe compromiso para el
mantenimiento, servicio o soporte (garantas o cambios), la organizacin debe
considerar requisitos legales, consecuencias potenciales y retroalimentacin a
clientes
La organizacin debe revisar y controlar los cambios y retener la informacin
documentada.

8.6 Liberacin de los productos y servicios:

Planificar etapas para la verificacin de la conformidad del producto o servicio con
los requisitos especificados
No se puede liberar el producto o servicio al cliente hasta que todas las
disposiciones planificadas para su verificacin estn aprobadas por un responsable
La organizacin debe revisar y controlar los cambios y retener la informacin
documentada.

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 Cuando se detecten salidas no conformes, la organizacin debe tratarlas como
correccin, contencin, devolucin, informando al cliente y obteniendo autorizacin
de concesin.
Despus de corregir el producto no conforme, se debe realizar nuevamente una
verificacin a modo que cumpla con los requisitos especificados; en casos de
empresas de servicio cuando los productos no son tangibles, la organizacin inicia
una accin correctiva para reducir la probabilidad de recurrencia del problema.

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin:

Dentro de este requisito se establece la satisfaccin del cliente, anlisis y evaluacin,
dando cumplimiento tambin a los numerales 9.2 Auditora interna y 9.3 Revisin por la
direccin, los cuales se ilustran a continuacin:

Ilustracin 4: Planificacin del diseo y desarrollo

Fuente: Lizzeth Arias

Donde, se toman directrices estratgicas para la planeacin, se realiza seguimiento y

monitoreo del servicio, del S.G.C. y del ciclo de servicio o el ciclo productivo, Por medio de
estadsticas y/o proyecciones que permiten visualizar con mayor claridad el estado de los

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|MDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIN 11
procesos de la organizacin; as como tambin se determinan indicadores de gestin para
la medicin de cada uno de estos determinando el cumplimiento y anlisis con mayor
profundidad, en determinacin de la eficacia, eficiencia y efectividad y generando acciones
para cada uno de los factores correspondientes.

10 Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y accin correctiva:
Al momento de ocurrir una no conformidad, originadas por quejas, la organizacin
debe tomar acciones para controlarla y corregirla, as como tambin, hacer frente a
las consecuencias
Evaluar la necesidad de acciones para eliminar causas de la no conformidad, con el
fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en ningn proceso que compone el S.G.C.
10.3 Mejora continua
Como su nombre lo indica, generar acciones encaminadas a salir de la zona de confort y
estabilidad, permitiendo as exigir la mejora continua del S.G.C., crecimiento organizacional
y sus colaboradores.

Al momento de tener dentro de las organizaciones una estructura madura y slida en el

sistema de gestin de la calidad, entran a integrarse la normatividad asociada al sistema
de gestin ambiental y el sistema de gestin de salud y seguridad en el trabajo, de tal
forma que su base en cumplimiento de requisitos y/o normatividad vigente cumple con los
numerales anteriormente mencionados en el sistema de gestin de la calidad, ya que hoy
en da las normas estn diseadas para que se puedan integrar la una con la otra en el
cumplimiento de estos requisitos y/o normatividad vigente. Para ello, se ilustra a
continuacin los numerales asociados a cada una de estas normas y la interaccin entre
estas:
Ilustracin 5: Numerales asociados a las normas del sistema integrado de gestin

9001 14001 18001 CICLO PHVA

6.1.3 Requisitos legales y otros

4.3.2 Requisitos legales y otros P
requisitos

5.1.2 Enfoque al cliente P

5.2 Poltica 5.2 Poltica Ambiental 4.2 Poltica S Y SO P-H

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 9001 14001 18001 CICLO PHVA

5.3 Roles, responsabilidades y

P-H
autoridades en la organizacin

6.1.2 Aspectos ambientales PH

6.1 Acciones para abordar riesgos

6.1 Acciones para abordar riesgos y
y oportunidades P
oportunidades
6.1.4 Planificacin acciones
6.2 Objetivos de la calidad y
6.2 Objetivos ambientales 4.3.3 Objetivos y programas P
planificacin para lograrlos

7.1 Recursos 7.1 Recursos 4.4.1 Recursos P- H

7.2 Competencia 7.2 Competencia

4.4.2 Competencia, formacin y
P-H
toma de conciencia
7.3 Toma de conciencia 7.3 Toma de conciencia

4.4.Comunicacin, participacin
7.4 Comunicacin 7.4 Comunicacin H
y consulta

4.4.4 Documentacin
7.5 Informacin documentada 7.5 Informacin documentada 4.4.5 Control de documentos P -H
4.5.4 Control de registros

8.1 Planificacin y control 4.3 Planificacin

8.1 Planificacin y control operacional PH
operacional 4.4.6 Control operacional

4.5.3.1 Investigacin de
V
incidentes

8.2 Preparacin y respuesta ante 4.4.7 Preparacin y respuesta

P-H
emergencias ante emergencias

8.2 Requisitos para los productos y

P-H
servicios

8.4 Control de los procesos,

productos y servicios suministrados H-V
externamente

8.5.2 Identificacin y trazabilidad V-A

8.7 Control de salidas V- A

9.1.1 Generalidades ( Seguimiento, 9.1Generalidades ( Seguimiento,

P-H
medicin y anlisis) medicin y anlisis)

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 9001 14001 18001 CICLO PHVA

9.1.3 Anlisis y evaluacin P - H -V

9.2 Auditora interna 9.2 Auditora interna 4.5.5 Auditora interna V

9.3 Revisin por la direccin 9.3 Revisin por la direccin 4.6 Revisin por la direccin V-A

4.5.3.2 No conformidad, accin

10. Mejora 10. Mejora P-H-V-A
correctiva, accin preventiva

Fuente: Lizzeth Arias

Todos los numerales se realizan de manera integrada, excepto temas relacionados con:
Aspectos ambientales
Controles operacionales para la identificacin de riesgos (SST)
Programa ambiental e SISO
Listado de emergencias que se puedan presentar en la organizacin

Es decir, realizar una matriz de aspectos ambientales, as como tambin una matriz para
establecer los posibles riesgos laborales. En cuanto al programa ambiental es referente al
programa para el manejo de residuos reciclables y el programa de salud y seguridad en el
trabajo, ambos se comprenden de alcance, objetivo, metas, indicadores, actividades,
responsable y recursos.

En cuanto a la preparacin y respuesta ante emergencias, se evidencia su ciclo a

continuacin:

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|MDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIN 14
 Ilustracin 5: Ciclo de preparacin y respuesta ante emergencias

Fuente: Lizzeth Arias

Las recomendaciones para la preparacin y respuesta ante emergencias son la conexin

con procedimientos de evaluacin de riesgos (SST NTC OSHAS 18001), incluir el
contenido de planes de emergencia en la formacin ambiental, integrar planes de
emergencia ambientales con los de SST.

Para la identificacin de riesgos y aspectos ambientales, se debe tener una lista de los
riesgos al interior que pueden afectar las comunidades vecinas y tambin las amenazas
externas, con la identificacin de rutas, alarmas, ayuda externa, etc. As como tambin
riesgos ocurridos por desastres naturales.

En cuanto a los numerales correspondientes a seguimiento y evaluacin, se crea la

necesidad de evaluacin pos emergencia para determinar e implementar acciones
correctivas y determinacin en los resultados de los anlisis a indicadores de gestin del
sistema; de tal forma que en el requisito revisin por la direccin, el funcionamiento del
Sistema sea de manera global, determinando conclusiones en base a eficacia y actuar en
consecuencia para mejorar.

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|MDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIN 15
 Estimado Estudiante, por favor descargar los documentos de apoyo del mdulo 1 los
cuales se componen de cada norma de los tres sistemas de gestin; si presentan alguna
duda sobre alguna de ellas y su integracin me puede escribir sin ningn problema al
correo lizzetharias@politecnicosuperior.edu.co

Los esperamos en el siguiente mdulo del diplomado Gerencia de Sistemas

Integrados de Gestin

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|MDULO 3: CONTENIDOS PUNTUALES DE LAS NORMAS DE GESTIN 16
 BIBLIOGRAFIA

Giraldo, Natalia (2016), Sistemas de gestin de la calidad ISO 9001.2015, UPB.

NTC ISO 9001:2015 Sistema de Gestin de la Calidad.
OSHAS 18001:2007 Sistema de Gestin para Salud y seguridad en el trabajo.
NTC ISO 14001:2015 Sistema de Gestin de Ambiental.

Actualizado por: Revisado por: Aprobado por:

Comit de Diseo Curricular Consejo Acadmico Rectora
21/07/2017 27/07/2017 28/07/2017

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