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  • Usp 37 NF 32 Suplemento 1 PDF

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    2014 meee er ec eke Auae) OM TsCoatly ive, NF 32 Primer Suplemento reece ty Creer eas ere ener ac i Fond Pcseaeiannetinaned BS ae ‘i ee ~ USE de USP 37-NF 32 Farmacopea de los —— Formulario TRIGESIMA SéPTIA REVISION TRIGESINA SEGUNDA EDICION a1 de bore de 2008 “Ofii parir dl” de gone de 2014 excep cuando se dq alo aferete “Inorzados por la Convencin de la Farmacopea de lox Extados Unidos (USP) ‘Preparadasporef Consejo de Exprtopublicados por la Junta icv. “Tomas R Temple, RPA, MS Roger Wilans, MD. Prone Director Eject (CEO) ‘i Dita de a USP Prose, Connors de a USP ‘Advertencia “encamped Frei Sokal nt rch rev: Anti ne re ccc aee pci Soba de® atric i a eens in Me Par, ‘es ont 0582 RECOMENDNCION” Gx rine Steno pein aise, Lo can y meas ten ‘inertness le spi 0 cs eum see iy ews ‘CU MPLENENTACION DEL PERIODODESEIS NESS 1 rma tats Ua denice ar Ney Senso oa me do pbc. es Soups CSP penal cre sem sects Sate nae subnets eee re {2s seta igenpe Serge pope oy por cmp cnt anya ds OA Ls signe nes on ccs ee omen Py Speen Lacon (SPF 0 tole A spe seecete nn i yas a ton Bl mean en, aca Pane FRI | Fameent [Pama [Mine ge SRR aE Sa ca RR | FenoaT——| Poem | seene a eo eho aS TET a i pn alr de RA pln rp USP SAF ms aio Goatrin | reser eins 14 | mena fanfare Se tne S| one det [Ri ig UPIEAPT Ls Atuios de visi rca grin Kein Aanouncemens, IRA) ae pl en Pharmacol Forum y ‘ava cn esto We Se MUSE, Se acoporan sips Suplemonts oi en Anal on Bie de Rei Rein ain) selon el i Wh LS, sn fs nn shined nl ae de Di popeiny cme sn sapace so corps USP AF a Scena aa, US Frege BOL ‘Twinbeook Parkway, Rockville, MD 20852. m= {52014 The Unie Sis Permscopenl Convention, 1290 Twink Fakway, Reskils, MD 2089, Tos x ders renee Se rite roduc, almacenamien et sia de bisque aor 3 arson en tae fort © med ye Ineinco,eospind, bone ugar fm, oa pblicatinin aaron pei del USP Tare derecho raved Ingres en os xaos Unio Primer Suplemento de USP 37-NF 32 Contenido 6921 Contenido Misi6n y Prefacio Misign y Pefacio de USP 37-NF 32 y Suplementos 023 Integrantes Funcionaies (2010-2015). 6931 Junta Directiva (2010-20153) 6931 ‘Consejo de Expertos (2010-2015) 5931 ‘Camites de Expertos (2010-2015) 6932 Paneles de Experts (2010-2015) 6932 Grupos Asesores (2010-2015). 6939 Incorporaciones “Artculas Nuevos que Aparecen en Este Suplemento e041 Lista Detaleda: Monogratss,Capitulos Generales, Reactivos y Tablas Afectadas por Cambios "que Aparecen en Este Suplemento p e042 ‘Advertencias ‘Advertencas y Requistos Generales 6949 Capitulos Generales Pruebas y Valoraciones Generales oo? Prushae y Valoraciones Bieldgeas 6991 Pruebas y Valoraciones Quiricas 6997 Pruebas Determinaciones Fsicas 7007 Informacien General 7058 Supementos Dietetcos nos Reactives, Indicadores y Soluciones Reactivas,indieadores y Solucones m4 Fspecealones de Reactivos. ms ‘Columnnas Cromatogeaicas 20 Tablas de Referencia vases para Dispensar Capslasy Tabletas nai DDeseripiny Solubitdad Relativa de Arcuios de la USP del NE ni Suplementos Dietéticos Monagraias Oiciales 794 Excipientes ‘Excipintes de USP y NF, Agrupados por Categoria 719 6922 Contenido Primer Suplemento de USP 37-NF 32 Monografias de NF 32 Monegrafias OFiiales de NF 32 Monograffas de USP 37 ‘Monografas Oiciles de USP 37 indice 728 Primer Suplemento de USP 37-NF 32 isn y Preacio 6923, Mision y USP 37-NF 32 {te apradobrnds infec sobre a Convencion de ln Farmzone dels Estados Uris e Ameen (USE {om tambien iloemacion general sre. 37 en de $32" edi dt foro Nocona (hr 32) ys Supe igs os tents de Our 37°F 92 seran oie a pate del {de mayo de 2014 los eos del rime eploento de Uspz2Ae 42 sean fcesa pant dl > de agete de 2014 ys iexos de Segura Suplementa de USP 37-NE 32 ‘erin Bias 9 pare 08 Te ‘on ques nde gore fame de 2014, 37me- DDECLARACION DE LA MISION os compendos USP-NF se puban en curplinianto con tam deo Ur! Merri sod end puro 9 ‘dena gorotzor fy caked, Segrtedy Bree ce os me HisroRA inns rn og Beet ieee sa bbuseaban crear un compen de los mejores retearentos Soiree avoree acta are ieee chert fioseeaaa ccm c ema a iit Eee eet Piessthan amanda mata Hae iere melas oom Serer gael etme ecocman denacscme sorcmee Seem Berscsanate cceme Na ten as feb ri Rae ae ee Tee RRs ae EN. TENS stn mn on ince Seaton emcee, ieee ante eucreenr at if ea tects Hi eleen ee Seen etna ies na i ieee a awuen strani tetrat Lome nent asnorar ae sa meets (goa ne ae stead erg ‘Use “ont deprolende fs Bae cae eae Speman ariel aedoa as Rarer rien teen Stan ah? Prefacio sus Suplementos CCONTENIDO DE LOS COMPENDIOS USP-NF Le cape UE rer ree ee a See remem ia creme a eget enna wea Saline Seite tages Cee src Cos ip faint coe craes rai ce, Sohn ppt sn ante gtcs ecto Macatawa ah Pr yah ar ane at prota Ste once nce at tn ES sea ey eee ee scat ete een rae ce er toeaty pan croatia ae sets SS oes Bader ene Si gee deere ie en Savona tenets enone Sess een emt cinta lena Sry Ror angi outshone En Gaie ieee ten oa Seno emacs es ce sree gee ute pears een ek To ee a oper pone eater renee Seis aealeey w rear ce Sieh ieee centr ar, Eee Sas ees eae rant eg agen io on oie hat Repent airaran cater CU, (ebro odd se Ie Past nn etc cae ti at, Slate sees Ue Socata a eee Rec Reeren ins dal Nitta Detalloda, tes y monografias el NF. Para falar wso y relerencss converante todos Tos Senta rea eee ae reece LO ay ete ede Meaty rte rae ees eC. sane alana eS er Sacra aermeace SSeS are rea neosee 6924 Mision yPrefocio ed peg nie eet rire ee pee eee Peewee ete crs enta,como femsones de Nonmon en USPANFy n Ws eur ace Stee race Svan oat ee crap yeeee maeoreeat 7 Ee ne fate ee gtr asc eat eye cerr ee, Sbrobsclon del Comite de Expertonpertinente de la USP se thea tag a cere fo fr martes caeteere. Geordie rire gah ieee ered me skeet Rea Sorte ees aree es gece cremeunme eres See eaee yi iscme me Sarees Ee iere eer female meaner Gkee, tiaied tien amet ster gare Reged Inteclin os quae ofa 0 gentas Posie teaneree eee doraiers aruaeera meet, debs narearar spree, neoprene Fe fone Seen a cere. lem sine siete pbc a whe el US eer tan emia Eee areapne crete ae ‘anforme ao Geert mas adelante " es fr an thee wenden mee it tae ‘Redo de comentarios Ge 90 lax Cuando no exten co" mene ds eee aie era Ee es be ene cat Scie Teh dinette re lm feviono aplacarnts tases de bn olin de fein, meas eas nae qa ipeatis ae pels at mente dgponbies me agai a nape Qe iran recta itera aire dpc, cumanamcme ry pian ‘oleclres Se scuaizancunnao ls movogratia Ze somete 8 eine armcme een entieremeeanin enc teee siones al momento del desarrollo 9 revlon de In monogro geigmessmnamaeee Rieeeor gaa eae ‘olcculares 20 derkoh de a formula qm y Se Basan e9 primer Suplemento de USP 37-NF 32 at pee op sr i Seana eae rime es oe Bracranatl erie erate Seewiennwrts carats cues eg geen cn eee cece cor cer sgauiraes ederreeanee Seetracameeci mae cant seipea imeraca ee aekedama tatty! fete Suis mentee pts tral pent or SE sere tarecccu tate sine thoetseeccer careres Sagi Gree aaeem coer Saari cesta weeem iaieunietaer gn cet ae Suber cease gr soae oii noaee cence Sabicea eta dos USP-NF. sereny inp im Pc i oh Use oe in co vac fe nico a Ree teceaacsectae Le Wma eenek ones ca Syrsoera aororaen areata Sao ae cere eee Coe sierra eee te lie Sa teeemaee dyin Coe seitat te a slg ay terete Seuscsiewenmereancts ‘rmenkockin en Hap #y fs aulos de fics Gira) crue eds mate eet fins de 90 das Type non on pga de pete cand aay Prive Sple pinta hares ey ees Shei retin a wert se geben consrvat ls “uplemenony vein secon eee icriae nau ar See es Se alee fe Ss se cyanate feasts eu re ‘Elsner de ead Bayt aeutiesc une atime ake (oneiamen tpn cee pins ilies un aaa Se een aieas aguas eenweeeat Tose cs oredr ate ‘Phra ce she sail see nemo ‘ccs etn basen revtlnes stele es com mens ei hone es oxides teenie glee, Giesichasirasets mers. eared cmeeeatayrines gee yisaemamciiauam is RAs tty tat tn reise nee ete crn (joel Ea USP ofemlzs ete motel 0 taves de ets Primer Suplemento de USP 37-NF 32 expos min ait, eee Se Bede cae Ia dees Releencn Use, se encuentra de Gielen aia ah mca ones ans ie ae ee ee Bact ibcaat sl pedrettrnt ie eee tty ga us psa ieniicar 6 extn que ha so modifendo, sgt edo.o elminado desde su lima pubiccion Lot seas feniican elroy al al de cada revi de texto no, Pron, sant ale cue oss de els ‘os subgicesrectonados que se san ets publeace. hes dee USP Toke Tana ii Marte de Fito esas AUT A ate ae (tkotere2010" Te eins mxorpucorey seuss Tete sop 15025 ese ‘be msi gels Sens Tote ns fei aru srmenindén sno ncn mine ras Fc mares R01 2014) a Ream TRme as Some Teer eet a siguiente tabla presenta los imbolo y fechas oles ag ly a Sars Gs compos UP S7=AF Par Aru in into penn dees ey fet ee a ey oe ey ey eee fol] vane! taut Missn y Prefacio 6925 sopra nn sae ee ee ean feces pao fa aM oe fasion crane e Mate ta tence stn dt SOR Brana tras eran et fo des ease ‘Gera ee agnor ents maa fetta aiid Oe a EEE rec scan ele Seaton et teres np pie reas aera pike, Seti stet Sle nguariurdnaed cr Siem aca renese one Hilson somos emeamened Slr tes Pa ses cohen Sot tenet a Saker elastin eure ancl Sie ee ea emec rae as iewch mace eae are a a ae ye cof Sette ra ae a ‘eet oy oan errs Sar ent tore Secon metees temo er fete dite ene pean Sotechowee abtrencerate tees ienven aes rreriions tore 7 been ong gf ga ere nes ts soe SESSre ee cece elit ag Seer chee gtiatentan stearic iter opt nce ar eoncre ee ieee ere eae a ean Se Mat We ae fase pig cous ane Sees Saas tera ee Pome eeeaneite as ae ora i re SRL site neniai , ‘GRGANOS DE GOBIERNO, DE ESTABLECIMENTO DE RORMAS Y DE ASESORARIENTO DE LA USP. sags ec etn amaty plaids ars asm ora bitte econ teccay esc os de wauntaios inckyen Fras de Partes interes, se a en eee Eira eaten ema ter, inthacSe de USF ier pln eta ono es Cane eer ete eras aati, Sica aay eeeenamaraaaie SS ees braremunrertee Se Eeees con deeco avo agent relaene” Sse eons miembros dela fonts Dipetea ae eee Seer tal eas etm sreton etanriston aetna” Bee eee Bircoaaniee iihager Bean 6926 Mision y Prefoco Primer Suplemento de USP 37-NF 32 2010-2015 Bema Consejo de Expertos = —c Be oa = a ze | is (=) (ee CEE Lalo | a Figura 1. Conso do Experts dela USP para pedo 2010-2015 ion Irteorants indy un tage ctyalaado dels Delega- —mité de Expertos, Los Panes de xpertos se encuentran en ‘dor dete Convencion dea USP con dered a voto “oraantefrmaciony um temas y uambics se prosenton, uta DiretvaLa junta Diva def USP es rexpon- el secon dentate. ole RSfetae Geile comers pany Foon de Pats ners yEqups de restos ricer Sis Uae Dune cnc wis ue dese”? sf he kod sos Faas de Fos eer Eapor ‘destin, una deine dren esratagcs Gels USP de Mapeco ariel nacional erteracinal pars lear ‘Tedante una planesconexrateicay dectiones que ata or nfonnacign serene so 2 mplemenacn de is fen a operaciones y oles lve. Ur stad con os nom- _erinas dea USP. Los Foros de Farts Iretads puede Bes delor mnmbeot ae i unia Deca de ca, {rmr Equipos de Proyecto para trabajar en tema slecio- 2oi0-2015 pour en a secion gyre. acon A continanclon se prsenta usta actunizaca de ‘Conisjo de Experts del Consejo de Expertos—lCon- ot rors de Parts interes de bo USP. sais de txparcs crelGagano que erabeceTos omar dela Foros de Partestnteresados en Améica dl Norte (Es UIA parte de esta pusicacién, este so compone de 26°" tados Unidos de América y Canada) triemovos coda unp Se los cuss preside un Comite de ‘prsepaniNe presipclon Etpertas Lor miembros Ge Consejo de Cxpertos son Gg Suplementor Deteicos 15 para pido de cine aor parla Colwendon de 1 EcGpeter USS aa los Presidents de Contes de Fxperts creados + Ingradintes Alimentos ered le a dele pe Che cee + Meaty acs ei gen a yea es mon de ms Cort de. ing memacionstes de Parties tteresadas pares tor Cambs de Eaparoe son responmbies celcon-—S Keco ‘enifo dela pbleacones gees ycontadn de ns?” Br (Seria Agu). Comte Gece del Conejo de Gpe- —S Ogos (G5 ince's to fo restates Sats Core de Eoper. {4 SP tambin rezaSimposis Cenicesy sobre Nor Ee oemenceg one TEN eanoanes om mere eee ceeectgece re piieeonerananre artes, trem i cete meee, RRR eee Bee eee Gm nuere, ‘cargo especifica consecuente con el Plan de Trabajo del Co Shangai, China; ¥ San Pablo, Brasil; une oficina de gestién Primer Suplemento de USP 37-NE 32 Ge cuentas en Basle, uz se de capactacin on Scr hans ung fica de Pomoc Ge ls Caled de {Gu hladeaments [Promating the Cutty af Meticnes, (Goh por ss sg cn gle) en Ada: Abad, Euopi [NORMAS ¥ PROCEDIMIENTOS Documentos Rectores—Las norms de los compendios usi-Ni gaan de un gran reconacmiento pore om Aa ‘mas auttizadas, ens uname clenticg se eae. ena través de ur recaso Uansparntey fable Ver lnsee- Ee Gratien sri telat ie Cagoee acipmcmeresee Se cleo ames Nese SEAS) Sitheenee ses “oie ay Snes Soa eee tc fisreas conan eit uetacae. rePane SE ce Beds dl iB ee eae ec Ao Sie igen Bt OS cinema ate Si Aino & bray sere ee Boa cager ne thtaha ce gutenon Shares Speak amet teary iets increta meer? Sigg mgearinamcgeneees ace ear Sr ges Seat sendy oe prrpesdiaes pri ae Sauer eae. eanamerrce Bagh eave maadcranoe BOR meamaiacsne sees ova Sgn cet sine ta Pr Pct ert tu la SERS bea ficou tncearteee Sea caeciertrtaee,, deat ne Pew hin sacar OP pnt ch ty Salil ar te Mire here istic pcre points Coe Tota de abn con fil tn come Sk Shi Baci sco ay nec pelgnecencnnamucdes tis asncntoe sea waa ane ae andere See Eee negun snare PROCESO DE REVISION DE LOS COMPENDIOS USP-NF Partiipaiin Pabliea bien el Cons de xpos de tu Jah cohauyerl ergeno encrcads de tomer decsones Scns safe inde OSE as no Tipu pabuca' ineracon stant ene USP y Sus pate nteendss, tants vel nacional como nt Sonal sri ecto de ten res 1! como eeganizciones cans, tcneas corer, ‘Aualzadones alos Compends USP-NF—La US? (pee tee mecsos pra eal es compen ‘genes: Un mecanisno el mods de donate, eh ‘Misn y Prefacio 6927 col rma 9 pt erain ge Seater cote Serene Sacre mega ete tanya Sea Bee nese SRG aor are porctramece can aire eyes Be wiv geetas se Fee ere Enc wn Boston coi gute tent RiGee ott ond ae setentiar seuraenaewtne Serpe comears men ae ae corer i a eta he fora ndepencientemence de ues, se reverts en forma ure propuesa on para evn comet ta pub “metals proceso ce roveon y ‘mehtar pubace el ctafloa s normes “rao Conjunto con la Adminstracon de Alimentos y Medicamentos de lor txtados Unidos (Fead and ri [Administration o FDA)~Conforne » fo pectin iejeos f2Uu i USP rapajaran ol seceana del bee psment of Heat and Homa Serdces Setetnia. de auc sates Soe incanetcaumes deg POX tn SP tabae de eta ora con chs agencs, pes ison pas da rare rar Eaes th pre ii peace! debe Comes Se gee {oso on Paneer de txpertos, can fa que we aca Intetgecion ene et personal eee de (DAY os Com a psn por dees Cnt: dea Re Poesabi de rev ates farmacopeets pogo ero oporunidaesy vials expetico ars ef ite ‘cambio! de comentarios fl Dr Pal Soo de Canter for Org Elsluton and Research (Cen de faluscin'e eestgn ‘Sn de Medlcaments) ef eataca pcp pata ts nas fmacopetcs emis TOAy ba US. Sve as ders [eis que fo USP lea 9 cabo cor FDA se ncayen in Coiaboracan sobre tm expecices aes coma am emiacn de oapfs ys ade de uaa en RECONOCIMIENTO LEGAL Recanocimlenta de USP-NFLos compedios USE-NE et recone pra egies See Sein Bil Elan iny FBRC Sobre Aimertos, Mdicamentos y Cosmétes) define ef er ‘ine “compenio ofc” pra ret 9 USP ft a Rote Ws tenance Homeopotc deo ade Unt dng i cate de Spares im inci a cnet yea cc 230 des scores Cay no ahi deena tn pe en a depose sagt sarin youn [rearecta frisbee) de Ley FD&C [as cil al ‘So ar produ gis, au cotupe un Sibcenpnto dt rectarentan ball Public Heath Serve Betweingin pape iia fnposcon del capita de Sat a oles powione: pereenorcn Ian eos Eompendes UsP-NF a set aqua ine responsi IE TBRY dents antcdocesgapernomersiey en fos Etodos Unidos be Amaia y Semis fase ‘De contonidad con ls lepasiones prinentes de Ley FORC unmanned como te Fedo nereclmente (misorondea) a meas que pte en le fiqul,excayendo colqur otto sombre com nor Frettatablecto" que polo generale ef nombre famaco. Prk (vera sein Nemenetatre mds adeani). Ur med Exmantocon'on nome econo en USEF debe ‘ple on os euisos ie ert ercacon de ‘moreaat'o Sed tonsdeado aduterag,rotaad nce: 16928 Misén y Pretocio [aoe | ee Primer Suolemento de USP 37-NF 32 anc” sFeceaeccis| malice tte oS Figura 2, Pace de Resin Paice para el Extablecmiento de Nowras dea USP rrctamente, o ambes. 95 medicaments también debe,

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