Está en la página 1de 36
Formas Farmacéuticas
Formas Farmacéuticas
Formas Farmacéuticas Tecnología Farmacéutica I QF. Lorena Sáez L.
Tecnología Farmacéutica I QF. Lorena Sáez L.
Tecnología
Farmacéutica I
QF. Lorena Sáez L.
¿Por qué son necesarias las f.f.?
¿Por qué son necesarias las f.f.?

Método seguro y

conveniente para la

liberación de los fármacos en el organismo

Enmascarar sabores y olores desagradables

Protección de la

sustancia de los factores atmosféricos

Protección de la

sustancia de los factores fisiológicos

Proveer preparaciones

líquidas de sustancias

insolubles y/o inestables

Controlar la acción de los fármacos en el tiempo

Optimizar la acción de fármacos administrados por vía tópica

Permitir la

administración de los fármacos en los orificios corporales, en los fluidos o los tejidos

Permitir la administración de medicamentos mediante inhalación.

Excipientes Antiadherentes Desintegrantes/ Perfumes Ligantes Excipientes Lubricantes Conservantes
Excipientes
Antiadherentes
Desintegrantes/
Perfumes
Ligantes
Excipientes
Lubricantes
Conservantes
Bases
Bases
Colorantes y aromatizantes
Colorantes y
aromatizantes
Excipientes
Excipientes
Para cada forma farmacéutica los excipientes determinan las características primarias del producto y contribuyen a su
Para cada forma farmacéutica los excipientes determinan las
características primarias del producto y contribuyen a su forma
física, textura, estabilidad, sabor y aspecto
Excipientes Para cada forma farmacéutica los excipientes determinan las características primarias del producto y contribuyen a

4

• ¿Que contiene una FF? • ¿Qué interviene en la manufactura de una FF? 5
• ¿Que contiene una FF? • ¿Qué interviene en la manufactura de una FF?
¿Que contiene una FF?
• ¿Qué interviene en la manufactura de
una FF?

5

Formas Farmacéuticas
Formas Farmacéuticas
• Principio Activo • Excipientes • Envase (Primario, Secundario) • Tecnología y/o Procesos de Manufactura •
• Principio Activo
• Excipientes
• Envase (Primario, Secundario)
• Tecnología y/o Procesos de Manufactura
• Controles Calidad(MP, Proceso y PT)
Clasificación
Clasificación
Según la Vía Parenteral – Parenterales – No Parenterales Según el lugar del efecto – Sistémico
Según la Vía Parenteral
– Parenterales
– No Parenterales
Según el lugar del efecto
– Sistémico
– Local
Clasificación
Clasificación
Según uso terapéutico – Uso externo – Uso interno Según la Esterilidad – Estéril – No-estéril
Según uso terapéutico
– Uso externo
– Uso interno
Según la Esterilidad
– Estéril
– No-estéril
Clasificación
Clasificación
• Según la Vía de Administración – Oral – Tópica – Rectal – Vaginal – EV…
Según la Vía de Administración
– Oral
– Tópica
– Rectal
– Vaginal
– EV… etc.
..
Clasificación
Clasificación
Según el Estado Físico – Sólidas – Semisólidas – LÍquidas – Gaseosas
Según el Estado Físico
– Sólidas
– Semisólidas
– LÍquidas
– Gaseosas
FF Sólidas • Polvos – Papelillos – Obleas – Sachets • Granulados
FF Sólidas
Polvos
– Papelillos
– Obleas
– Sachets
Granulados
FF Sólidas
FF Sólidas
Cápsulas – Duras (polvo, pellets) – Blandas (líquido)
Cápsulas
– Duras (polvo, pellets)
– Blandas (líquido)
FF Sólidas • Comprimidos – Masticables – Efervescentes – Sublinguales – Bucales – Perorales – Recubiertos
FF Sólidas
• Comprimidos
– Masticables
– Efervescentes
– Sublinguales
– Bucales
– Perorales
– Recubiertos
FF Líquidas Soluciones – Orales – Externas
FF Líquidas
Soluciones
– Orales
– Externas
FF Sistemas Dispersos
FF Sistemas Dispersos
• Suspensiones • Emulsiones –Orales –Parenterales –Externas
• Suspensiones
• Emulsiones
–Orales
–Parenterales
–Externas

15

FF Sistemas Dispersos • Geles – Orales – Tópicos • Pomadas – Hidrofóbicas – Absorbentes de
FF Sistemas Dispersos
Geles
– Orales
– Tópicos
Pomadas
– Hidrofóbicas
– Absorbentes de
agua
– Hidrófilas
FF de Administración Rectal y Vaginal
FF de Administración Rectal y Vaginal
• Rectal – Supositorios – Cápsulas – Enemas – Pomadas – Espumas
• Rectal
– Supositorios
– Cápsulas
– Enemas
– Pomadas
– Espumas
FF de Administración Rectal y Vaginal
FF de Administración Rectal y Vaginal
• Vaginal – Óvulos – Comprimidos vaginales – Cápsulas vaginales – Pomadas – Espumas
• Vaginal
– Óvulos
– Comprimidos vaginales
– Cápsulas vaginales
– Pomadas
– Espumas
FF Gaseosas • • Aerosoles – Tópicos – Inhaladores Sprays • Gases Intrahospitalarios
FF Gaseosas
Aerosoles
– Tópicos
– Inhaladores
Sprays
Gases Intrahospitalarios
FF Estériles
FF Estériles
• Parenterales – Pequeño Volumen – Gran Volumen 20
Parenterales
– Pequeño Volumen
– Gran Volumen
20
FF Estériles
FF Estériles
• Nutrición Parenteral
Nutrición Parenteral
FF Estériles
FF Estériles
• Oftálmicos – Soluciones – Suspensiones – Pomadas
Oftálmicos
– Soluciones
– Suspensiones
– Pomadas
Otras FF Estériles
Otras FF Estériles
• • • Óticos y Nasales Oncológicos Liofilizados
Óticos y Nasales
Oncológicos
Liofilizados
¿Cómo se fabrica una Forma Farmacéutica?
¿Cómo se fabrica una Forma Farmacéutica?
Desarrollo de una FF
Desarrollo de una FF
• • Formulación (Preformulación) Estudios de Estabilidad • Métodos Analíticos de Cuantificación • Procesos de Fabricación
Formulación (Preformulación)
Estudios de Estabilidad
Métodos Analíticos de Cuantificación
Procesos de Fabricación
Desarrollo de una FF
Desarrollo de una FF
Preformulación
Preformulación
Desarrollo de una FF Preformulación Propiedades fisicoquímicas Pto. de fusión, solubilidad, pKa, fluidez y estabilidad química.

Propiedades fisicoquímicas

Pto. de fusión, solubilidad, pKa, fluidez y estabilidad química.

Características de los pacientes que

Edad, sexo, ambulatorios u hospitalizados, crónicos o

recibirían este principio activo

agudos e impedimentos físicos.

 

Farmacocinética, biodisponiblidad y vías de administración

Biofarmacéuticas

preferentes para este principio activo

Propiedades farmacodinámicas

Finalidad terapéutica, toxicidad, RAM, dosis, etc.

Recursos

Infraestructura, tecnología, equipos, etc.

Estudios de preformulación
Estudios de preformulación
Los estudios de preformulación consisten en la aplicación de los conceptos biofarmacéuticos a las características fisicoquímicas
Los estudios de preformulación consisten en la
aplicación de los conceptos biofarmacéuticos a las
características fisicoquímicas del principio activo
(fármaco) con el objetivo de diseñar el sistema de
liberación adecuado, es decir la forma farmacéutica.
Estudios de preformulación
Estudios de preformulación
• Descripción física • Examen microscópica • Evaluación del tamaño de partículas • Determinación del coeficiente
Descripción física
Examen microscópica
Evaluación del tamaño de partículas
Determinación del coeficiente de partición y la constante de
disociación
Polimorfismo
Solubilidad (electrolitos y no electrolitos)
Disolución (tamaño de partículas y sales solubles)
Permeabilidad (cultivos celulares, membranas, etc)
Estabilidad
Administración de medicamentos vía oral
Administración de medicamentos vía oral
Administración de medicamentos vía oral 29
Sistema de clasificación biofarmacéutica (SCB) Agrupa los fármacos en función de : -su solubilidad acuosa -permeabilidad
Sistema de clasificación biofarmacéutica (SCB)
Agrupa los fármacos en función de :
-su solubilidad acuosa
-permeabilidad intestinal
Cuando se combinan con la información de disolución in vitro, el
SCB
toma en
consideración,
por
tanto,
tres
factores
fundamentales:
solubilidad, permeabilidad y velocidad de disolución
factores que controlan la velocidad y extensión de la absorción
de fármacos incorporados a formulaciones de liberación
inmediata.
Sistema de clasificación biofarmacéutica (SCB)
Sistema de clasificación biofarmacéutica (SCB)
Sistema de clasificación biofarmacéutica (SCB) 31
Estabilidad Magnitud en la cual un producto retiene, dentro de
Estabilidad
Magnitud
en
la
cual
un
producto retiene, dentro de

límites especificados, y a lo largo del período de

almacenamiento y uso, las mismas propiedades y características

que poseía al momento de su manufactura.

Estabilidad Magnitud en la cual un producto retiene, dentro de límites especificados, y a lo largo
Estabilidad
Estabilidad
Toxicológica Terapéutica Microbiológica Química
Toxicológica
Terapéutica
Microbiológica
Química
Física
Física
Desarrollo de una FF
Desarrollo de una FF
Estudios de Estabilidad Serie de pruebas relacionadas con las características físicas, químicas, biológicas y microbiológicas de
Estudios de Estabilidad
Serie de pruebas relacionadas con las características
físicas, químicas, biológicas y microbiológicas de un principio
activo o un producto farmacéutico para obtener información
sobre su estabilidad, a fin de definir su período de eficacia en
determinadas condiciones de envase y almacenamiento.
Desarrollo de una FF
Desarrollo de una FF
Estudios Estabilidad • En estado sólido del fármaco y su formulación • En solución • En
Estudios Estabilidad
En estado sólido del
fármaco y su formulación
En solución
En presencia de
excipientes
Desarrollo de una FF Estudios Estabilidad • En estado sólido del fármaco y su formulación •
Desarrollo de una FF
Desarrollo de una FF
Procesos de Fabricación – Instalaciones – Procedimientos – Procesos – Control de Calidad
Procesos de Fabricación
– Instalaciones
– Procedimientos
– Procesos
– Control de Calidad
Elaboración de una FF Controles en Proceso Desarrollo Elaboración Envasado Distribución Registro Control de Sanitario Calidad
Elaboración de una FF
Controles en
Proceso
Desarrollo
Elaboración
Envasado
Distribución
Registro
Control de
Sanitario
Calidad
Estudio de estabilidad
Estudio de estabilidad