Normatividad PDF

Sistema obligatorio de garanta de calidad
de atencin en salud
D ECRETO 1011 de 2006
Es el conjunto de instituciones, normas, requisitos, mecanismos y procesos

deliberados y sistemticos que desarrolla el sector salud para generar, mantener y
mejorar la calidad de los servicios de salud en el pas.
CONTEN ID O REGIM EN
EXCEPCIO N A L
Sistema nico de Habilitacin.
Auditora para el Mejoramiento de la Calidad de la Ley 100 de 1993
Atencin de Salud. Ley 647 de 2001
Sistema nico de Acreditacin.
Sistema de Informacin para la Calidad.
Preparado por: David A. Urrego

http://www.eevvm.com.co/dmdocuments/decreto_1011_de_2006__3_de_abril_.pdf
javiergarciar@gmail.com Google: saln ingeniera
Sistema obligatorio de garanta de calidad
de atencin en salud
La CALIDAD DE LA ATENCIN DE SALUD es la provisin de servicios de salud a los usuarios

individuales y colectivos de manera accesible y equitativa, a travs de un nivel profesional ptimo, teniendo
en cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el propsito de lograr la adhesin y satisfaccin de
dichos usuarios.
INSTITU C IO NES CARCTER S T IC AS
Prestadoras de Servicios de Salud. Accesibilidad.

Entidades Promotoras de Salud. Oportunidad.
Administradoras de Rgimen Subsidiado. Seguridad.
Entidades Adaptadas. Pertinencia.
Medicina Prepagada. Continuidad.
Entidades Departamentales, Distritales y Municipales en
Salud.
Entidades Administradoras de Planes de Beneficios*.
* http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/Sistema%C3%9AnicodeHabilitaci%C3%B3n.aspx Preparado por: David A. Urrego

Sistema nico de Habilitacin
D EFINIC I N
Es el conjunto de normas, requisitos y procedimientos mediante los cuales se establece,
registra, verifica y controla el cumplimiento de las condiciones bsicas de capacidad
tecnolgica y cientfica, de suficiencia patrimonial y financiera y de capacidad tcnico
administrativa.
COND ICI O N ES RESOLU CI O NE S
Inscripcin. Resolucin 1043 de 2006

Auditoria Interna. Resolucin 2680 de 2007
Vigencia. Resolucin 3763 de 2007
Verificacin y visitas.
Revocatoria.
http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/Sistema%C3%9AnicodeHabilitaci%C3%B3n.aspx
http://www.saludcapital.gov.co/paginas/sistemahabilitacion.aspx Preparado por: David A. Urrego

Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad de
la Atencin de Salud
IM PLICAC I O N ES
Es el mecanismo sistemtico y continuo de evaluacin y mejoramiento de la calidad observada

respecto de la calidad esperada de la atencin de salud que reciben los usuarios.
1. Actividades de evaluacin, seguimiento y mejoramiento de procesos.

2. Comparacin entre la calidad observada y la calidad esperada.
3. Medidas tendientes a corregir las desviaciones detectadas.
NIVELES ACCIONE S D OCU M ENT OS
Autocontrol. Preventivas.
Decreto 1011 de 2006.
Resolucin 1043 de 2006.
Auditoria Interna. Seguimiento.
Manual de Estndares y Verificacin.
Auditoria Externa. Coyunturales. Manual de Procedimientos.
http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/AuditoriaparaelMejoramientodelaCalidaddel Preparado por: David A. Urrego

aAtenci%C3%B3nenSalud.aspx
Sistema nico de Acreditacin
D EFINIC I N
Es el conjunto de entidades, estndares, actividades de apoyo y procedimientos
de autoevaluacin, mejoramiento y evaluacin externa, destinados a
demostrar, evaluar y comprobar el cumplimiento de niveles superiores de
calidad.
PRINCIP IO S COND ICI O N ES D OCU MENT OS
Confidencialidad. Entidad acreditadora. Decreto 1011 de 2006.
Eficiencia. Manual de estndares del Resolucin 1445 de 2006.
Gradualidad. sistema nico de acreditacin. Resolucin 3960 de 2006.

http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/Sistema%C3%9Anico%20de%20A Preparado por: David A. Urrego
creditaci%C3%B3n.aspx

Sistema de Informacin para la Calidad
D EFINIC I N
Sistema para estimular la competencia por calidad entre los agentes del sector que al
mismo tiempo, permita orientar a los usuarios en el conocimiento de las caractersticas
del sistema, en el ejercicio de sus derechos y deberes y en los niveles de calidad.
OBJ ETIVO S PRINCIP IO S D OCU M ENT OS
Monitorear. Referenciar. Decreto 1011 de 2006.

Orientar. Sencillez.
Resolucin 1446 de 2006.
Focalizacin.
Referenciar.
Validez y confiabilidad. Anexo Tcnico N1 Res 1446.
Estimular.
Participacin.
Eficiencia.
http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/SistemadeInformaci Preparado por: David A. Urrego
%C3%B3nparalaCalidadenSalud.aspx

EAPB
DAMIAN RODRGUEZ TAPIAS

EPS
ENTIDAD PROMOTORA
DE SALUD
Preparado por: MNICA SAUDO HERRERA

EPS
Es la encargada de promover la afiliacin al sistema de

seguridad social. Aqu no hay servicio mdico, solo
administrativo y comercial, estas promueven dichos
servicios a usuarios, quienes posteriormente se afilian a
estas con el fin de tener derecho a ser atendidos
en clnicas y hospitales (IPS), las cuales s brindan los
servicios mdicos pero no cobran por estos a los pacientes.
Pueden adems ser slo prestadoras de servicios
especialistas como oncologa, rehabilitacin, entre otras

FUNCIONES EPS
Garantizar una eficiente organizacin, con la mayor

oportunidad y calidad posible de los servicios de salud y de
atencin de la enfermedad que requieran sus afiliados. Es
decir :
Gestin de riesgo
Gestin del costo
Gestin de prestadores

SERVICIOS QUE DEBE PRESTAR
UNA EPS
Unidad de Atencin Bsica (UAB)

Unidad de promocin y Prevencin (UPP)
Unidad de Atencin Odontolgica (UOD)
Unidad de Atencin Especializada
Unidad de Atencin Prioritaria (UAP)
Drogueras
Laboratorios y Radiologa
Clnicas
Especialistas
Paramdicas
Suministros

FUNCIONES DE LAS EPS
DELEGADAS POR EL
PROPIAS
ESTADO
Administrar la afiliacin Recaudar cotizaciones

Cubrir las incapacidades por
Pagar las licencias de
enfermedad general
maternidad y paternidad
Cubrir el POS de sus afiliados
Administran el riesgo de salud Pagar contenidos No POS
Organizan la red de servicios (va tutelas y CTC)
Gestionan el costo de salud

javiergarciar@gmail.com Google: Salon ingenieria
ESTRUCTURA DEL SISTEMA
Estado: acta como ente de coordinacin, direccin y control.

Aseguradores: Son entidades pblicas o privadas que aseguran a la
poblacin, actan como intermediarias y administradoras de los
recursos que provee el estado y los prestadores de los servicios de salud.
Ejemplo: ARP,AFP, EPS
Prestadores: son las IPS (hospitales, clnicas, laboratorios, etc.). Estas
prestan directamente el servicio a los usuarios y aportan todos los
recursos necesarios para la recuperacin de la salud y la prevencin de
la enfermedad.

REGMENES DEL SISTEMA
Rgimen contributivo: sistema de salud en el cual estn vinculadas

todas las personas que tienen un contrato de trabajo y los trabajadores
independientes con capacidad de pago de la cuota mensual (cotizacin)
al sistema de salud pagando directamente a las EPS .
Rgimen subsidiado: Acoge a la poblacin pobre y vulnerable quien
no cuenta con un ingreso econmico que le permita cotizar al sistema
(ingreso menor a dos salarios mnimos legales vigentes) por lo tanto
quienes ingresan a l reciben subsidios totales o parciales.

IPS
INSTITU C I O N ES PRESTAD OR AS D E
S ERVICIO S , CON EL PROPS I T O D E
GARANTI ZA R EL ACCES O, OPTIM I Z AR EL
U SO D E LOS RECU RSOS Y MEJ ORAR LA
CALID AD D E LOS SERVIC I OS QU E SE
PRESTAN A LOS COLOMB I A N OS.
Preparado por: Nataly Andrea Salcedo

POLTICA NACIONAL DE PRESTACIN
DE SERVICIOS
Dirigido a:
Prestadores de servicios de salud pblicos y privados

Poblacin asegurada y no asegurada
Nataly Andrea Salcedo

PROBLEMTICA DE LA PRESTACIN
DE SERVICIOS
Problemas acumulados:
Baja capacidad resolutiva

Inflexibilidad del rgimen laboral del sector pblico
Pasivo prestacional de los hospitales pblicos
Ausencia de mecanismos de evaluacin e incorporacin de
tecnologa
Debilidades en la gestin
Otros

PROBLEMTICA DE LA PRESTACIN
DE SERVICIOS
Problemas emergentes:
Desequilibrio en relacin aseguradores/prestadores

No se ha desarrollado un sistema de incentivos
Desequilibrio en la oferta de servicios de salud frente a la
demanda
Fragmentacin y atomizacin en la prestacin de servicios

EJES DE LA POLTICA NACIONAL DE LA
PRESTACIN DE SERVICIOS

INSTITUCIONES PRESTADORAS DE
SERVICIOS DE SALUD
Entidades oficiales, mixtas, privadas, comunitarias o

solidarias; organizadas para la prestacin de servicios de
salud a los afiliados del sistema general de seguridad social
en salud

ESTRUCTURA FUNCIONAL DE UNA IPS
Principio de unidad
Principio de graduacin
Principio de fluidez
Principio de equilibrio
Principio de uniformidad
Principio de integracin social
Principio de economa

ACREDITACIN DE LA IPS
PESOS RELATIVOS DE LOS

GRUPOS DE ESTNDARES Y
SECCIONES PARA LAS
INSTITUCIONES PRESTADORAS
DE SERVICIOS
ACREDITACIN DE LA IPS
PUNTAJES Y RANGOS DE CALIFICACIN

PARA INSTITUCIONES PRESTADORAS DE
SERVICIOS DE SALUD
ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE
INFORMACIN
El sistema de informacin de acuerdo a la disponibilidad de

recursos y complejidad de la IPS puede enfatizarse en:

MODELO PARA LA EVALUCIN DE UNA
IPS

REFERENCIAS
http://editorial.unab.edu.co/revistas/rcmarketing/pdfs/r23_art5_c.pdf
http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/Prestaci%C3%B3ndeSe
rviciosdeSalud.aspx
http://www.supersalud.gov.co/CircularUnicaDefinitiva/ModificacionCircular5
2_2008/CIRCULAR-UNICA-20081226-T04.pdf
http://www.ces.edu.co/Descargas/guia_practica_construccion_ips_primer_ni
vel_atencion.pdf
http://www.unydos.com/acreditacion/catalogo/docs/lineamientosIPSambulat
_.pdf

Habilitacin - Resolucin 1043 del 2006
P or l a c u al se est ab lec en l as c on d ic i on es
mn im as y o bl i gat o ri as d e g ar ant a en l a
prestac in de servic ios de salu d
Preparado por: Carolina Velez ortega

CONDICIONES Y ESTNDARES QUE
DEBEN CUMPLIR LOS PRESTADORES DE
SERVICIOS DE SALUD PARA HABILITAR
SUS SERVICIOS.

a. Condiciones tcnico-cientficas:
Estndares bsicos de estructura y de procesos que deben

cumplir los prestadores de servicios de salud por cada uno
de los servicios que prestan (Recurso Humano,
Infraestructura - Instalaciones Fsicas- Mantenimiento
etc) y estn orientados por los siguientes principios:
fiabilidad, esencialidad y sencillez

b. Suficiencia patrimonial y financiera:
Cumplimiento de las condiciones que posibilitan

la estabilidad financiera de las instituciones
prestadoras de servicios de salud para el
cumplimiento de sus obligaciones.

c. Condiciones tcnico-
administrativas:
- El cumplimiento de los requisitos legales exigidos por las

normas vigentes con respecto a su existencia y
representacin legal, de acuerdo con su naturaleza jurdica.
- Demostrar que la Institucin Prestadora de Servicios de

Salud, cuenta con un sistema contable para generar estados
financieros segn las normas contables vigentes.

La institucin prestadora de servicios de salud que no
cuente con personera jurdica y dependa directamente de
una entidad demostrara su existencia y representacin legal
por medio de la entidad a la cual pertenece.

ESTANDARES DE HABILITACIN
Se adoptan como estndares de habilitacin el Manual

nico de Estndares y Verificacin Anexo Tcnico No.1 y
como gua de procedimientos de habilitacin el Manual
nico de Procedimientos de Habilitacin Anexo Tcnico
No.2.

RESOLUCIN 1043
Segn el ARTICULO 26 de la constitucin poltica de

Colombia la resolucin 1043 hace parte de:
Normas relacionadas con la calidad en salud y la

inscripcin de su consultorio ante la Secretaria Distrital de
Salud

ANEXO TECNICO DE HABILITACION DE
LA RESOLUCION 1043
Preparado por: Victor Manuel Arboleda T.

ARTICULO 4 DE LA RESOLUCION 1043
ESTANDARES DE HABILITACIN. Se adoptan como

estndares de habilitacin el Manual nico de Estndares y
Verificacin que se anexan a la presente resolucin como
Anexo Tcnico No.1 y como gua de procedimientos de
habilitacin el Manual nico de Procedimientos de
Habilitacin que se anexa a la presente Resolucin como
Anexo Tcnico No.2.

ANEXO TECNICO N 1
Por la cual se establecen las condiciones que deben

cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar
sus servicios e implementar el componente de auditora
para el mejoramiento de la calidad de la atencin y se
dictan otras disposiciones.

ANEXO TECNICO N 1
MANUAL UNICO DE ESTNDARES Y DE
VERIFICACIN
1. Recursos Humanos. Estndar: El personal asistencial que presta

directamente los servicios de salud a los usuarios, cumple con los requisitos
exigidos por el Estado para ejercer la profesin u oficio.
2. Infraestructura Instalaciones Fsicas Mantenimiento. Estndar:
Las condiciones y el mantenimiento de la infraestructura fsica de las reas
asistenciales, son adecuadas al tipo de servicios ofrecidos.
3. Dotacin Mantenimiento. Estndar: Son los equipos indispensables,
sus condiciones y mantenimiento adecuado, para prestar los servicios de salud
ofrecidos por el prestador.
4. Medicamentos y Dispositivos Mdicos Gestin de Medicamentos y
Dispositivos. Estndar: Se tienen diseados y se aplican, procesos para el
manejo de medicamentos y dispositivos mdicos para uso humano, cuyas
condiciones de almacenamiento, distribucin y entrega, condicionen
directamente riesgos en la prestacin de los servicios.

ANEXO TECNICO N 1
VERIFICACIN
5. Procesos prioritarios asistenciales. Estndar: Estn documentados

los principales procesos asistenciales, guas clnicas internas o definidas por
normas legales. La documentacin incluye acciones para divulgar su contenido
entre los responsables de su ejecucin y para controlar su cumplimiento.
6. Historia Clnica y Registros Asistenciales Estndar: Tiene diseados
procesos que garanticen que cada paciente cuenta con historia clnica y que su
manejo es tcnicamente adecuado. Se cuenta con los registros de procesos
clnicos, diferentes a la historia clnica, que se relacionan directamente con los
principales riesgos propios de la prestacin de servicios (Resolucin 1995 de
1999 y las dems normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan).

ANEXO TECNICO N 1
VERIFICACIN
7. Interdependencia de Servicios. Estndar: Los servicios ofrecidos por el

prestador, tienen el soporte de otros servicios o productos de apoyo
asistencial o administrativo necesarios para la realizacin oportuna e integral
de las actividades, procedimientos e intervenciones que realiza, para la
atencin de los pacientes en el mbito de los servicios ofrecidos.
8. Referencia y Contrarreferencia de Pacientes. Estndar: Se tienen
definidos guas o manuales de procedimientos para la remisin urgente de
pacientes, indispensables para la prestacin de los servicios ofrecidos.
9. Seguimiento a Riesgos en la Prestacin de Servicios. Estndar:
Proteger a los usuarios de los principales riesgos en la prestacin de servicios
mediante procesos obligatorios especficos para su evaluacin y control por
parte de los propios prestadores de servicios.

ANEXO TECNICO N 1
VERIFICACIN
ESTANDARES DE HABILITACIN DE LOS SERVICIOS DE

TRASLADO ASISTENCIAL BSICO (TAB) Y
TRASLADOASISTENCIAL MEDICALIZADO (TAM) AMBULANCIA
TERRESTRE.
ESTNDARES DE HABILITACIN DE LOS SERVICIOS DE
TRASLADO ASISTENCIAL BSICO (TAB) Y TRASLADO
ASISTENCIAL MEDICALIZADO (TAM) AMBULANCIA FLUVIAL O
MARTIMA.

ANEXO TECNICO N 2
Por la cual se establecen las condiciones que deben

cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar
sus servicios e implementar el componente de auditora
para el mejoramiento de la calidad de la atencin y se dictan
otras disposiciones.

ANEXO TCNICO No.2
MANUAL NICO DE PROCEDIMIENTOS DE
HABILITACIN
DE LA RESOLUCIN No. 1043
Este manual tiene por objeto, orientar la verificacin de las

condiciones de habilitacin que deben cumplir los
Prestadores de Servicios de Salud, as como unificar en el
territorio nacional, los conceptos bsicos de evaluacin de
las condiciones tecnolgicas y cientficas, de suficiencia
patrimonial y financiera, y tcnico administrativas,
definidas para el sistema de habilitacin de prestadores de
servicios de salud.
el presente manual pretende garantizar la implementacin
del Programa de Auditoria para el Mejoramiento de La
Calidad de la Atencin en Salud
ANEXO TCNICO No.2
MANUAL NICO DE PROCEDIMIENTOS DE
HABILITACIN
DE LA RESOLUCIN No. 1043
ampla los artculos 25 del Decreto 1011 de 2006 y 6to de la

presente Resolucin, los cuales hablan del distintivo que se
entrega a los prestadores en el momento de la inscripcin y
deber ser publicado en lugar visible, para que los usuarios
tengan la seguridad de estar siendo atendidos en una
institucin que declara el cumplimiento de los condiciones
de habilitacin y hace parte del Registro Especial de
Prestadores.

Acreditacin Resolucin1445
Astrid Caldern Zuluaga

DECRETO NMERO 4725 DE 2005
REGLAM EN TA EL RGIM EN D E REGISTR OS

S ANITAR IO S , PERM IS OS D E
COM ERCIA L I ZA C I N Y VIGILA N C IA
S ANITAR IA D E LOS D IS POS I T IV OS M D ICOS
PARA U SO HU M ANO.
Preparado por : Natalia Ros Gil

CONSTA DE 11 CAPTULOS:
1. DISPOSICIONES GENERALES 2. CLASIFICACIN DE LOS

DISPOSITIVOS MDICOS
OBJETIVO
DEFINICIONES
Diagnstico,
prevencin,
tratamiento de
Cualquier una
instrumento, enfermedad
aparato,
mquina, Investigacin,
DISPOSITIVO software, sustitucin o
MDICO equipo soporte de la
biomdico u estructura
otro artculo anatmica
similar usado
en: Productos para
esterilizacin de
dispositivos
mdicos
3. BUENAS PRCTICAS DE 4. REGIMEN DE REGISTROS

MANUFACTURA (BPM) DE LOS SANITARIOS
DISPOSITIVOS MDICOS
DISEO O
REQUISITOS PARA LA SOLICITUD CERTIFICADO
DE VISITA DE INSPECCIN DE ANLISIS
DEL
PRODUCTO
CERTIFICADO: CIENTFICOS
BUENAS PRCTICAS
DE MANUFACTURA RANGOS DE
(BPM) ACEPTACIN
CUMPLIMIENTOS DISPOSITIVO
VERIFICACIN CERTIFICADO: TCNICOS DE CLASE:
INVIMA CAPACIDAD DE
ALMACENAMIENTO
Y CERTIFICACIN
ACONDICIONAMIEN DEL SISTEMA
SANITARIOS
TO DE LOS Y CALIDAD DE CALIDAD
DISPOSITIVOS UTILIZADO:
MDICOS (CCAA) BPM O CCAA

5. DE LOS EQUIPOS BIOMDICOS DE 6. DISPOSICIONES COMUNES A LOS

TECNOLOGA CONTROLADA REGISTROS SANITARIOS Y
PERMISOS DE
PERMISO DE COMERCIALIZACIN COMERCIALIZACIN
EQUIPO BIOMDICO DE TECNOLOGA FABRICAR Y VENDER

CONTROLADA
IMPORTAR Y
VENDER
DISEO
CLASIFICACIN
CONTROL DE ALTO MODALIDADES IMPORTAR,
ESPECIAL RIESGO EMPACAR Y
DE FABRICACIN VENDER
ACUERDO GRADO DE
CON: VULNERABI
LIDAD IMPORTAR,
INSTALACIN SEMIELABORAR
Y VENDER
MANEJO
7. DISPOSICIONES COMUNES A LOS 8. EMPAQUE, ETIQUETADO Y

CAPTULOS ANTERIORES PUBLICIDAD
REQUERIMIENTOS GENERALES CONSERVAR

PRODUCTO
EMPAQUE MANTENER
EQUIPO BIOMEDICO REPOTENCIADO ESTABILIDAD
NO
CONTAMINACIN
SON LOS EQUIPOS QUE HAN SIDO
UTILIZADOS EN LA PRESTACIN DE INFORMACIN: USO
SERVICIOS O EN PROCESOS DE DEL DISPOSITIVO
ETIQUETADO
DEMOSTRACIN, EN LOS CUALES DETALLES DE
PARTE DE SUS SUBSISTEMAS NATURALEZA
PRINCIPALES HAN SIDO SUSTITUIDOS
CON PIEZAS NUEVAS POR EL MEDIOS MASIVOS
PUBLICIDAD: CLASE I
FABRICANTE O EL REPOTENCIADOR EVIDENCIA
AUTORIZADO CIENTFICA CLASE IIA, IIB Y PROFESIONALES
III DE SALUD
javiergarciar@gmail.com Google: Salon ingenieria Preparado por : Natalia Ros Gil

9. CONTROL Y VIGILANCIA
10. TRANSITORIEDAD
REPORTE MULTA
VOLUNTARIO
VIGILANCIA DECOMISO REGISTROS

ACTIVA PRODUCTOS SANITARIOS
SISTEMAS
CANCELACIN
GESTIN DE DE PERMISO DE PLAZO 2007 POR EL DECRETO
REPORTES Y COMERCIALIZA
TOMA DE CIN
MEDIDAS
SANITARIAS
PERMISO
CIERRE COMERCIALI
TEMPORAL O ZACIN
DEFINITIVO

11 . DISPO SIC IO NE S FINALE S

INVIMA:
DEFINE
PROCESA ANALIZA PROGRAMA DE
INF INF VIGILANCIA Y
CONTROL

REFERENCIA
http://www.minproteccionsocial.gov.co/Normativi
dad/Forms/DispForm.aspx?ID=1601

Tecnovigilancia Resolucin 4816
Paula Andrea Uribe Acosta

TRIPLE CERTIFICACIN
ISO 9001
ISO 14001
ISO 18001

Norma ISO 9001-2008
ES EL M EJ OR M TOD O PARA M EJ ORAR LA

CALID AD Y LA S ATIS FAC C I N D E CARA AL
CONSU M ID OR, M ED IANT E U N ENFOQU E
BASADO EN PROCESOS.
Preparado por: Santiago Marn Echeverri

Bloque de introduccin o informacin
1. Objeto y campo de aplicacin.

- satisfaccin del cliente.
- capacidad organizacional.
2. Referencias normativas.
3. Trminos y definiciones.

Bloque de requisitos 4-8
4. Sistema de gestin de la calidad.

establecer, documentar, implementar y mantener un SGC
5. Responsabilidad de la direccin.
inculcar, sensibilizar, planificar, garantizar recursos y
definir responsables.
6. Gestin de los recursos.
recursos, personal capacitado e infraestructura deben ser
garantizados por la organizacin.

7. Realizacin del producto
7.1. Planificacin de la realizacin del producto.

7.2. Procesos relacionados con el cliente.
7.3. Diseo y desarrollo.
7.4. Compras.
7.5. Produccin y prestacin del servicio.
7.6. Control de los equipos de seguimiento y
medicin.

8. Medicin, Anlisis y Mejora
8.1. Generalidades.
8.2. Seguimiento y medicin.
8.3. Control del producto no conforme.
8.4. Anlisis de datos.
8.5. Mejora.

NORMA ISO 14001
INTROD U CC I N
I S O 1 4 0 0 0 e s u n c o n j u n t o d e n o r m a s d e
ger enc ia a m bienta l.
La s nor m a s fuer on disea da s pa r a a yuda r a la s

em pr esa s a obtener y dem ostr a r r esulta d o s
a m bienta les slidos .
La s nor m a s fuer on c r ea da s por la

or ga niza c i n inter na c io n a l de
esta nda r iza c i n ISO.
Preparado por: Laura Andrea Rendn Ruiz

NORMA ISO 14001
CU L ES S U FIN ALID AD ?
Pr opor c iona r a la s or ga niza c i o n es los elem en to s de

un sistem a de gestin a m bienta l efic a z que pueda n
ser integr a do s c on otr os r equisit os de gesti n,
pa r a a yuda r a la s or ga niza c i o n es a logr a r m eta s
a m bienta les y ec onm ic a s.
QU ES GES TIN AM BIEN TA L?
Conjun to de a c c iones enc a m ina da s a log r a r la

m x im a r a c iona li da d en el pr oc eso de dec isi n
r ela tiva a la c onser va c i n, defensa , pr otec c i n y
m ejor a del m edio a m biente, ba s ndose en una
c oor dina da infor m a c i n m ultidisc ip li n a r
c iuda da na . Preparado por: Laura Andrea Rendn Ruiz
NORMA ISO 14001
CU L ES S U FIN ALID AD ?
Pr opor c iona r a la s or ga niza c i o n es los elem en to s de

un sistem a de gestin a m bienta l efic a z que pueda n
ser integr a do s c on otr os r equisit os de gesti n,
pa r a a yuda r a la s or ga niza c i o n es a logr a r m eta s
a m bienta les y ec onm ic a s.
QU ES GES TIN AM BIEN TA L?
Conjun to de a c c iones enc a m ina da s a log r a r la

m x im a r a c iona li da d en el pr oc eso de dec isi n
r ela tiva a la c onser va c i n, defensa , pr otec c i n y
m ejor a del m edio a m biente, ba s ndose en una
c oor dina da infor m a c i n m ultidisc ip li n a r
c iuda da na . Preparado por: Laura Andrea Rendn Ruiz
NORMA ISO 14001
PARA QU IN ES SIGNIFIC A T IV O?
El im pac to m e di oam bi e n tal s e e s t c o n v ir ti e n do e n

u n a su n t o im p or ta n te e n t o d o e l pla n e ta. L a
pre si n p ara m i n im i zar e s e im pac to pr oce d e d e
m uc ha s fu e n te s: g ob i er no s l oc a l es y na c i o na l es ,
or ga n ism o s r eg ula d or es, a s oc ia c i o ne s sec t or ia l es ,
c lientes, em plea do s y a c c ionista s.
El ob je t i v o g l oba l d e e st a n or m a i nt er na c i o na l es
a po ya r la pr ot ec c i n a m bi e n ta l y la pr e ve nc i n d e
la c o n ta m i na c i n e n eq u il ibr i o c o n la s n ec es i da d e s
socioecon m ica s.

NORMA ISO 14001
EN QU M ETOD O L OG A SE BASA?
Se basa en la m etodo l og a PHVA:

P l a n i f i c a r : E s t a b l e c e r l o s o b j e t i v o s y p r o c e s o s
nec esa r ios pa r a c onseguir r esulta do s de a c uer do
c on la poltic a a m bienta l de la or ga niza c i n.
H a c e r : I m p l e m e n t a r l o s p r o c e s o s .
V e r i f i c a r : R e a l i z a r e l s e g u i m i e n t o y l a m e d i c i n
de los pr oc esos r espec to a la poltic a a m bienta l ,
los objeti v os, las m etas y los requisit os legales y
otr os r equisit o s, e infor m a r sobr e los r esulta d o s
A c t u a r : T o m a r a c c i o n e s p a r a m e j o r a r
c ontinua m e nt e el desem pe o del sistem a de
gestin a m bienta l.

NORMA ISO 14001
PLANEAR
Aspectos ambientales
Requisitos legales
Objetivos y metas
Programa de G:A
HACER
Estructura, responsabilidad
Capacitacin
ACTUAR/MEJORAR Poltica Documentacin del SGA
Revisin Gerencial Control de documentos
ambiental Control operacional
Preparacin a emergencias
VERIFICAR
Supervisin/medicin, Monitoreo
Accin correctiva/preventiva
Registros
Auditoras
NORMA ISO 14001
C ARAC TE RSTIC AS
Es una nor m a de gesti n y a su vez es volun ta r ia .

Esta no esta blec e nivel es de r esulta d o s r equer id os
y es disea da pa r a uso inter n o, per o la
c er tific a c i n r equier e la inter v e nc i n de un ter c er o
pa r a ver ific a r la c onfor m i da d de la s nor m a s.
La ISO 14001 es una nor m a genr ic a , lo que

signific a que puede a plic a r se a em pr esa s de todos
los tipos y ta m a os.

NORMA ISO 14001
QU VENTAJ AS OFRECE?
Da va lor a gr ega do a nte los c lientes.
Mejor a en el c um plim ie nt o de los r equisit os
a m bienta le s lega les.

Reduc e los r iesgos a m bienta l es y per m ite
pr epa r a r se a dec ua da m e n te pa r a evita r l os.

Ac c eso a obtener inc ent i vo s ec onm ic o s
Pr evenir la c onta m in a c i n y r educ ir los
desec h os en for m a r enta ble.

NORMA ISO 14001
BENEFICIOS POTENCIALES
LEGAL: Evita Demandas IMAGEN: Mejora la imagen MARKETING: Refuerzo de las

Judiciales, multas, costes legales y corporativa y el atractivo de la estrategias de diferenciacin de
responsabilidad civil. empresa para sus empleados y los productos, obtencin de
vecinos. etiquetas ecolgicas, nuevos
mercados, etc.
FINANCIERA: Aumenta la GESTIN: Permite concientizar a todos los trabajadores en la

confianza de legisladores, importancia de cuidar el Medio ambiente.
inversionistas y aseguradores.
SySO ISO 18001: 2007
GESTIN DE
SEGURIDAD
Y SALUD
OCUPACIONAL
Preparado por: Paola Andrea Del Ro Ruiz

QUE ES SySO ISO 18001
Herramienta que ayuda a las empresas a identificar,

evaluar, administrar y gestionar la Salud Ocupacional y los
Riesgos Laborales.
Entrega los requisitos para que una organizacin

implemente un sistema de seguridad y salud ocupacional y
la habilita para que fije sus propias polticas y objetivos de
seguridad y salud ocupacional, considerando los requisitos
legales aplicables y el control de los riesgos de seguridad y
salud ocupacional provenientes de sus actividades.
OBJETIVO
Proporcionar a las organizaciones los elementos de un

sistema de Gestin de Seguridad y Salud Ocupacional eficaz
y que sea posible de integrar con otros requisitos de
gestin, de forma de ayudarlas a alcanzar sus objetivos de
Seguridad y Salud Ocupacional.

REQUISITOS
Cumplimiento de la Legislacin de
Seguridad y Salud Ocupacional y de la
reglamentacin aplicable al sector.
Controlar y minimizar de los riesgos

operacionales que afecten la seguridad
y salud de los trabajadores.
Establecer, documentar, implementar,

mantener y mejorar continuamente el
sistema de gestin de SySO Preparado por: Paola Andrea Del Ro Ruiz
ALCANCES
Aplicable a cualquier tamao y tipo

de empresa.
No establece criterios especficos
para el control de los riesgos de
seguridad y salud ocupacional.
Proporciona un sistema estructurado
para lograr el mejoramiento
continuo.
Contiene requisitos que pueden ser
objetivamente auditados para fines
de certificacin y/o autodeclaracin.
BENEFICIOS
Asegura a los clientes el compromiso con un sistema de gestin de

Seguridad y Salud Ocupacional eficiente.
Ayuda a mantener buenas relaciones con los trabajadores.
Obtener seguros a un costo razonable (economas).
Fortalecer la imagen corporativa de la organizacin y su competitividad en
el mercado.
Mejora el control de costos de los accidentes.
Reducir las posibilidades de juicios por responsabilidad civil.
Facilitar la obtencin de licencias y autorizaciones.
Estimula el desarrollo y comparte funciones de prevencin de accidentes y
enfermedades ocupacionales.

SISTEMA ESTRUCTURADO DE LA
NORMA SySO 18001

ISO 10012:2003 SISTEM A
DE GESTIN DE LAS
MEDICIONES.
LINEAMIENTOS PARA LOS
PROCESOS DE MEDICIN Y
LOS EQUIPOS DE
MEDICIN
Preparado por: Victor Hugo Rivera

Norma ISO 10012:2003
es la norma ISO estndar que

especifica requisitos generales y
proporciona orientacin para la
gestin de procesos de medicin y
metrologa.

OBJETIVOS
Asegurar un nivel de calidad de las medidas.
Mejorar la gestin y operacin de las actividades

metrolgicas en las organizaciones, contribuyendo a dotar
de mayor confianza a las declaraciones de conformidad con
los requisitos de sus productos y servicios y requisitos
reglamentarios.

Elementos del sistema de gestin de las
mediciones
Responsabilidad de la direccin
Enfoque al cliente
Objetivos de la Calidad
Revisin por la Direccin
Gestin de los recursos
Recursos Humanos
Recursos de informacin
Recursos Materiales
Proveedores Externos
Confirmacin Metrolgica y Realizacin de los procesos de Medicin
Confirmacin Metrolgica
Proceso de Medicin
Incertidumbre de la medicin y trazabilidad
Anlisis y Mejora del Sistema de Gestin de las Mediciones
Generalidades
Auditora y seguimiento
Control de las no conformidades
Mejoras
A quien va dirigida la norma
Todos los usuarios de normas de gestin de la calidad y de otros mbitos de la

gestin que precisen de la medicin para evidenciar la conformidad de sus
productos y servicios, y/o el cumplimiento legal ambiental o laboral.
Usuarios de normas sectoriales especficas de gestin de la calidad 9001:2008 y
en otras en las que recomienda la aplicacin o pide la conformidad con la
norma.
Fabricantes, reparadores y verificadores de instrumentos de medicin.
Laboratorios de calibracin acreditados o no en ISO/IEC 17025 que quieran
demostrar la eficacia y eficiencia de su sistema metrolgico.
Empresas de inspeccin ya sea en cumplimentacin de la reglamentacin o
general.


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Sistema obligatorio de garanta de calidad

D ECRETO 1011 de 2006

Es el conjunto de instituciones, normas, requisitos, mecanismos y procesos

Preparado por: David A. Urrego

La CALIDAD DE LA ATENCIN DE SALUD es la provisin de servicios de salud a los usuarios

INSTITU C IO NES CARCTER S T IC AS

Prestadoras de Servicios de Salud. Accesibilidad.

* http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/Sistema%C3%9AnicodeHabilitaci%C3%B3n.aspx Preparado por: David A. Urrego

COND ICI O N ES RESOLU CI O NE S

Inscripcin. Resolucin 1043 de 2006

javiergarciar@gmail.com Google: saln ingeniera

Es el mecanismo sistemtico y continuo de evaluacin y mejoramiento de la calidad observada

1. Actividades de evaluacin, seguimiento y mejoramiento de procesos.

NIVELES ACCIONE S D OCU M ENT OS

http://www.minproteccionsocial.gov.co/salud/Paginas/AuditoriaparaelMejoramientodelaCalidaddel Preparado por: David A. Urrego

PRINCIP IO S COND ICI O N ES D OCU MENT OS

Confidencialidad. Entidad acreditadora. Decreto 1011 de 2006.

Eficiencia. Manual de estndares del Resolucin 1445 de 2006.

Gradualidad. sistema nico de acreditacin. Resolucin 3960 de 2006.

javiergarciar@gmail.com Google: saln ingeniera

OBJ ETIVO S PRINCIP IO S D OCU M ENT OS

Monitorear. Referenciar. Decreto 1011 de 2006.

javiergarciar@gmail.com Google: saln ingeniera

DAMIAN RODRGUEZ TAPIAS

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Es la encargada de promover la afiliacin al sistema de

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- Demostrar que la Institucin Prestadora de Servicios de