Está en la página 1de 51

ELABORADO REVISADO APROBADO

Fecha:
Responsable de Calidad Dir. Industrial Gerente
15/06/16

Sr.. Sr.
Sra: N Rev.: 2

Firma
Firma Firma

1
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

1 Presentacin de la empresa
En 2002, nuestra compaa, EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. se establece como
una empresa dedicada a cereales expandidos para el mercado de Ayacucho.

Tel.: 999102164 -
email: Expancerealayacucho@empresa.net
Fax:http://www.peruinkasrl.com/#menu-item-16
Copyright 2008 - 2013 Expancereal Ayacucho SRL.COM

2
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

2 Declaracin de la Direccin
Nuestro objetivo es la satisfaccin del cliente, por tanto esta Direccin ha decidido
establecer una Poltica de Calidad mediante la implantacin de un Sistema de Calidad que
nos convierta en capaces de cumplir con los requisitos exigidos en la N.T.P.ISO
9001/2008 y tambin por el Cliente.

.
Gerente
22/04/16

3
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

3 Alcance y mbito de aplicacin


El Sistema de Calidad de EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L se aplica a:

Cereales expandidos de: maz, quinua, arroz y otros

No se incluye el captulo 7.3 de la norma ISO 9001:2008 Diseo y desarrollo del


producto, por qu el cliente nos suministra enteramente el diseo del producto.

3.1 Referencias y terminologa

Basado en el modelo de la normativa N.T.P ISO 9001:2008. Se definen los siguientes


conceptos:

Concepto Definicin

Plan de control Descripcin documentada de los sistemas y procesos


requeridos para controlar el producto.

Laboratorio Instalacin para la inspeccin, ensayo o calibracin que


puede incluir, pero no estar limitada a: los ensayos,
dimensionales, fsicos, elctricos o de confiabilidad.

Mantenimiento Accin planificada para eliminar causas de fallos de


preventivo equipos e interrupciones no programadas de la
produccin, como una salida del diseo del proceso de
fabricacin.

4
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

3.2 Normativa aplicable


EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. aplica las siguientes normas y reglamentos: -
ISO 9001:2000

LEY 31/1995, de 8 de noviembre de prevencin de riesgos laborales. BOE n 269,


de 10 de noviembre.

Ley de la intervencin integral de la administracin ambiental de 1998 de la


Generalitat de Catalunya.
Decreto 103/2000 sobre la ordenacin, gestin y tributacin del agua de la
Generalitat de Catalunya.

5
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

4 Sistema de gestin de la calidad

4.1 Requisitos generales


4.1.1 Enfoque a procesos

La Direccin de EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. Ha analizado todos los procesos


del Sistema de Gestin de la calidad de la empresa, y ha determinado la siguiente
distribucin de procesos:

4.1.1.1 Procesos operativos


Son procesos esenciales para el buen funcionamiento de la empresa.

Proceso de Produccin
Proceso Comercial
Proceso de Compras
Proceso de Logstica

4.1.1.2 Procesos estratgicos


Son procesos que incumben a la Direccin de la empresa y a su mejora.

Proceso de Mejora Continua (ver procedimiento)


Proceso de la Calidad
Proceso de Medio Ambiente

4.1.1.3 Procesos de apoyo

Son procesos de apoyo a los procesos bsicos y estratgicos.

Proceso de Formacin
Proceso de Mantenimiento

4.1.2 Mapa de procesos


En el siguiente diagrama puede verse la interaccin entre los procesos anteriormente

6
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

detallados:

7
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

4.1.3 Suplemento

En el caso de subcontratar externamente alguno de los procesos anteriores,


EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. no queda eximida de la responsabilidad de
cumplir los requisitos del cliente.

4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.1 Generalidades

La documentacin del sistema de la calidad de EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L.


incluye:

a. Declaraciones documentadas de una poltica de calidad b. Un manual de calidad


c. Procedimientos documentados
d. Los documentos necesarios por la organizacin para asegurarse de la eficacia,
planificacin, operacin y control de sus procesos.
e. Los registros requeridos

4.2.2 Manual de Calidad Redaccin y revisin

El manual es redactado por el Responsable de Calidad de manera clara y concisa para


permitir una interpretacin exenta de ambigedades, cuidando la coherencia de las
diferentes partes del manual y evitando redundancias.
El Director Industrial se encarga de revisar el manual de calidad.

Aprobacin
El Gerente es responsable de la aprobacin y de la declaracin de carcter obligatorio del
manual para todo el personal de la empresa.

Identificacin
Cada copia del Manual de Calidad se identifica con el nombre de MANUAL DE
GESTIN DE LA CALIDAD, el nmero de revisin y el nmero de copia (cuando la
distribucin sea controlada).

8
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Revisiones
El Responsable de Calidad actualiza el manual siempre que alguna de las siguientes
situaciones lo requiera: cambios en la organizacin, cambios en cualquier proceso, leyes
en vigor, normativas que afecten a este manual y auditorias.

La revisin y la aprobacin de las actualizaciones la realiza el Director Industrial y el


Gerente respectivamente.

Cada vez que se lleva a cabo una revisin del manual, se cambia el nmero de revisin y
se registra en la hoja Modificaciones del Manual que obra en poder del Responsable de
Calidad.

Distribucin

El Responsable de Calidad se encarga de la distribucin de copias del Manual de Gestin


de la Calidad. Existen dos tipos de copias, controladas y no controladas:
a) Copias controladas:

El Responsable de Calidad distribuye copias controladas a los departamentos de la


empresa, a aquellos representantes y clientes preferentes que Direccin considere
que deben disponer de la informacin actualizada sobre la poltica de calidad
de la empresa y a la Entidad de Certificacin.

Estas copias son mantenidas al da por el Responsable de Calidad, de forma que


cuando se realiza una modificacin del manual, se les entrega nuevas copias
controladas con acuse de recibo a cada uno de los destinatarios.

El Responsable de Calidad se encarga de destruir las copias obsoletas y nicamente


se guarda el original obsoleto identificndolo como tal.

b) Copias no controladas:

El Responsable de Calidad distribuye copias no controladas a clientes, proveedores


9
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

y colaboradores que lo requieran, acompaadas de acuse de recibo.

El Responsable de Calidad mantiene un registro de la distribucin del manual, que


permite conocer en cada momento: el destinatario de la copia, si sta es controlada o no,
el nmero de copia (cuando se trate de copias controladas), el nmero de revisin y la
fecha de entrega.

4.2.3 Control de los documentos

En el procedimiento PECA 002 Elaboracin de Procedimientos, se describe la


metodologa para la elaboracin de los procedimientos de EXPANCEREAL
AYACUCHO, S.R.L.

EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. en el procedimiento PECA004 Control de la


documentacin y los datos, define el sistema para:

Aprobar los documentos, verificando su adecuacin antes de su puesta en


circulacin;

Revisar, actualizar cuando sea necesario y aprobar de nuevo los documentos;

Identificar la revisin en vigor de los documentos;

Asegurar que las versiones apropiadas de los documentos aplicables estn


disponibles en los puntos de aplicacin;
Asegurar que los documentos permanecen legibles, claramente identificables y
accesibles;
Asegurar que los documentos de origen externo estn identificados y su distribucin
est controlada;
Prevenir el uso no intencionado de los documentos obsoletos y aplicarles una
identificacin adecuada si se conservan con cualquier propsito.

4.2.3.1 Especificaciones de ingeniera

EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L., en el procedimiento PECA 004 Control de la


documentacin y los datos y PECA 022

Planificacin avanzada de la calidad, desarrolla el proceso para asegurar la revisin,


10
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

distribucin e implantacin oportunas de todas las normas y/o especificaciones tcnicas


del cliente en los plazos definidos, as como de sus modificaciones:

El plazo de revisin es lo antes posible.

EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. mantiene un registro de la fecha de


implantacin en produccin de cada cambio.
La implantacin incluye la actualizacin de la documentacin.

4.2.3.2 Modificaciones del Manual

Revisin Fecha Modificaciones Autor


1 23/04/16 Edicin Inicial XXXXX

11
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

4.2.3.3 Distribucin del Manual

Fecha
Nombre Entidad / Dpto. N Copia
Rev. C/NC entrega Firma
Sr. Xxxxxxx Gerencia 1 1 C
Sr. Xxxxxxxx Dir. Industrial 1 2 C
Sr. Xxxxxxxx Produccin 1 3 C
Sr. Xxxxxxxx Ingeniera 1 4 C
Sra. Xxxxxxx Adm. / RRHH 1 5 C
Sra. Xxxxxxx Compras 1 6 C
Sra. Xxxxxxx Logstica 1 7 C
Sr.
Comercial 1 8 C
Xxxxxxxxx

12
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

4.2.4 Control de los registros de la Calidad

EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. define en el procedimiento PECA-015 Control


de los Registros de Calidad, un sistema para controlar los registros requeridos por el
sistema de gestin de la calidad, incluidos aquellos especificados por el cliente. Estos
registros se mantienen para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos
y del funcionamiento efectivo del sistema de gestin de la calidad.

En el procedimiento PECA-015 Control de los Registros de Calidad se detalla la


identificacin, almacenamiento, recuperacin, proteccin, conservacin temporal y
destino final de los registros de la calidad.

4.2.4.1 Conservacin de los registros

En el procedimiento PECA-015 Control de los registros de Calidad, EXPANCEREAL


AYACUCHO, S.R.L. asegura que el control de los registros satisface los requisitos
reglamentarios y del cliente.

13
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

5 Responsabilidad de la direccin

5.1 Compromiso de la direccin

La Direccin de EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. est comprometida con el


desarrollo y mejora del sistema de gestin de la calidad por medio de:

La comunicacin a toda la empresa de la importancia de satisfacer tanto los


requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.
La difusin de la poltica de calidad y la fijacin de los objetivos de la calidad.

La realizacin de revisiones por la Direccin.

El suministro de los recursos necesarios.

5.1.1 Eficiencia del proceso

La Direccin Industrial de EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. revisa, en el


procedimiento PECA-019 Direccin y Mejora continua, todos los procesos asegurando
su eficacia y eficiencia.

5.2 Enfoque al cliente

La direccin de EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. desarrolla su poltica y


actuaciones con un claro y directo enfoque al cliente, y para ello determina sus requisitos,
expectativas y necesidades, evala su satisfaccin y toma las acciones necesarias para
incrementar sta, comunicando la importancia del cliente al resto de la organizacin.
(PECA-003 Revisin del Contrato y PECA-020 Satisfaccin del Cliente).

5.3 Poltica de calidad

EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. es una empresa que produce cereales expandidos


de quinua, maz, trigo, etc. para su consumo inmediato dirigido al pblico en general y
que tiene como pilares fundamentales de su estrategia empresarial, la Calidad, la
proteccin al Medioambiente y la Prevencin de riesgos laborales asociados a su
14
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

actividad.

Nuestra empresa busca continuamente satisfacer las necesidades y expectativas de


nuestros clientes tanto internos como externos, as como gestionar la actividad preventiva,
controlar y reducir los residuos, los niveles sonoros y las emisiones contaminantes a la
atmsfera.

EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. garantiza el suministro de productos que


satisfagan las necesidades de los clientes en cuanto a calidad, seguridad, costo, prcticas
medioambientales prevencin de la contaminacin, prevencin de los riesgos laborales y
la eficacia del sistema integrado.

En particular EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. se compromete a cumplir los


requisitos de Calidad, con toda la legislacin y reglamentacin medioambiental y de
riesgos laborales aplicable y cualquier otro requisito que adopte o suscriba por su cuenta.

Es voluntad de EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. y establece como objetivos


generales:
Promover la eficiencia energtica y el reciclado a travs de procesos adecuados.
Promover la adaptacin progresiva de los equipos/mquinas de trabajo en materia
de seguridad y la sustitucin paulatina de aquellas materias primas consideradas
conflictivas por otras menos contaminantes y peligrosas.
Proporcionar informacin medioambiental a nuestros clientes y proveedores, as
como al pblico en general
Cumplir, o cuando sea, posible, rebasar las exigencias de cualquier cliente o
legislacin y reglamentos relevantes y establecer normas propias all donde no
exista ninguna.
Colaborar con nuestros proveedores y subcontratistas para que sus actuaciones se
realicen asegurando el cumplimiento de nuestras normas cuando su actividad se
desarrolle en nuestro centro.

Proporcionar la apropiada formacin a nuestro personal para trabajar con la eficacia


y calidad necesaria, animarlos a trabajar con seguridad y a desarrollar buenas
15
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

prcticas medioambientales.

Se aplicaran principios y prcticas de gestin para llevar a cabo estos compromisos y


alcanzar unos objetivos exigentes y accesibles.
Anualmente, la Direccin General revisa esta poltica, aprueba la declaracin
medioambiental y fija y revisa los objetivos concretos de acuerdo con esta poltica y
determina los recursos (humanos, formativos, materiales) necesarios para su
consecucin.
La Direccin General, como mximo representante de EXPANCEREAL AYACUCHO,
S.R.L. adquiere el compromiso de que la poltica descrita en este captulo sea llevado a
efecto y se comunique a todos los estamentos de la empresa implicados en la revisin
vigente.
La Poltica de EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. est totalmente a la disposicin
del pblico que la solicite.

En Ayacucho, a 23 de abril de 2016


Alzamora Covarrubias Hctor
Gerente

16
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

5.4 Planificacin

5.4.1 Objetivos de la Calidad

Los objetivos de la calidad son definidos anualmente por la Direccin de


EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. en documento aparte y las mediciones que
permiten desplegar la poltica de la calidad. Estos objetivos se incluyen tambin en el
plan de gestin, responden a las expectativas de los clientes y son alcanzables en
periodos de tiempo definidos (PECA-019 Direccin y mejora continua).
Los Objetivos de la Calidad son medibles y coherentes con la Poltica de Calidad definida
y son establecidos en las funciones y niveles pertinentes dentro de EXPANCEREAL
AYACUCHO, S.R.L. con implicacin directa en el sistema de gestin de la calidad.
Se realiza un seguimiento peridico con el fin de iniciar las acciones oportunas cuando
se detecten desviaciones sobre los resultados previstos.

5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad

EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. considera necesarias las siguientes actividades


para el cumplimiento de los requisitos del cliente.

Los procesos del sistema de gestin de la calidad,


Los recursos necesarios,
La mejora continua del sistema de gestin de la calidad.

La planificacin debe asegurar que los cambios se realizan de una forma controlada y que
la integridad del sistema de gestin de la calidad se mantiene durante estos cambios.

En el PECA 022 Planificacin avanzada de la calidad se indican todas las actividades


llevadas a cabo por PER INKA S.R.L., para la planificacin avanzada de la calidad.

17
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

La Direccin de EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. define las


funciones y sus interrelaciones dentro de la organizacin, incluyendo las
responsabilidades y las autoridades.

5.5.1.1 Responsabilidad para la calidad

En el procedimiento PECA-012 Control de las no conformidades,


EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. establece que el personal con
responsabilidad y autoridad para acciones correctivas es informado
rpidamente de productos o procesos que no cumplen con los requisitos.

Adems, todos los turnos de las operaciones de produccin tienen personal


responsable o con delegacin para asegurar la calidad del producto. Dicho
responsable tiene autoridad para detener la produccin y en caso de que sea
necesario, corregir problemas de calidad.

5.5.1.2 Organigrama de EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L.

18
Junta de accionistas

Gerente General

Dir. Industrial

RR HH Calidad Logstica Produccin Comercial Compras


Administracin

Gest. Control Almacn Proceso Manteni-


Calidad de productivo miento
Calidad

1
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

5.5.1.3 Definicin de funciones

Junta de accionistas

Intervenir en las decisiones econmicas


Aprobar el balance econmico
Aumentar el capital en la produccin si se requiere

Gerente

Aprobar el Manual de Gestin de la Calidad y hacerlo cumplir.


Definir la Poltica de calidad.
Conducir la revisin del sistema de calidad.
Nombrar a los responsables de departamento.
Definir las funciones y sus interrelaciones incluyendo las responsabilidades y
autoridades.
Dotar de recursos necesarios para mantener el sistema de calidad.
Fijar objetivos de calidad y produccin.
Aprobar los procedimientos.
Definir el Plan de Gestin de la empresa.

Responsable de Calidad

Responsable de la Planificacin Avanzada de la Calidad.


Redactar el manual de calidad y los procedimientos.
Instruir al personal de fbrica en las reas de calidad.
Difundir la Poltica de Calidad en la Empresa.
Responsable de que se realicen las auditorias de sistema, producto y proceso
Informar a la Direccin del funcionamiento del sistema de calidad.
Definir acciones correctivas y preventivas.
Cuantificar el rechazo tanto interno como externo.

1
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Elaborar fichas de Embalaje.


Confeccionar informes de no conformidad.
Atender reclamaciones del cliente con relacin a la Calidad.
Responsable del control de Calidad de todos los productos recepcionados.
Responsable del control de Calidad de los productos entregados al cliente.
Responsable de que se hagan los controles de calidad durante el proceso de
fabricacin.
Elaborar toda la documentacin interna de la empresa asociada al sistema de calidad.
Homologacin de proveedores de materia prima y componentes.
Realizar seguimiento de los productos sometidos a seguridad o reglamentacin.
Realizar estudios de capacidad y estadsticos.
Mantener los equipos de medicin calibrados.
Homologacin de productos recepcionados.
Homologacin de productos entregados a clientes.
Representar los problemas de calidad ante el cliente.
Solicitar a los proveedores el certificado ISO9001:2000
Asegurar el autocontrol.

Responsable Comercial
Representar los problemas de calidad ante el cliente.
Elaborar los presupuestos.
Atender las reclamaciones de los clientes, que no estn relacionadas con la calidad de
los productos.
Controlar la calidad de las ofertas.

Responsable Compras

Elaborar y revisar los pedidos.


Planificacin de las compras.
Transmitir las hojas de pedido con todas las especificaciones tcnicas.

2
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Comprar el material segn los requisitos especificados a proveedores homologados.


Hacer el seguimiento de las compras.

Responsable Logstica

Aviso del transporte


Establecer el sistema logstico lo ms fluido posible de acuerdo a las necesidades del
cliente.
Avisar del transporte al cliente.
Control de recepcin.
Expedicin del producto acabado.
Preparar los materiales.
Control del almacn.

Director Industrial

Impulsar la mejora continua.


Planificacin de la produccin.
Revisin del Manual de Gestin de la Calidad.
Realizar el seguimiento del trabajo realizado por los operarios de acuerdo a las
instrucciones dadas.
Responsable del orden y la limpieza de la planta.
Planificacin y gestin de la formacin.
Valorar y evaluar la satisfaccin del personal.

Responsable de Produccin

Elaborar los parmetros de mquina.


Puesta a punto de las modificaciones del producto o del proceso.
Realizacin del mantenimiento preventivo.
3
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Control de la fabricacin.
Responsable de la preparacin y mantenimiento de mquinas y tiles.
Responsable de Gestin Calidad
En dependencia del Responsable de Calidad, sus funciones sern:
Planificar las auditoras internas a cada uno de los departamentos y las auditorias de
producto/proceso con el fin de analizar el nivel de cumplimiento del sistema de
gestin de la calidad.
Gestionar y analizar las incidencias detectadas en cliente o internamente.
Registrar y analizar el rechazo interno.

Responsable de Recursos Humanos

Responsable de la organizacin y ejecucin del rea de Personal de la empresa.


Coordinar y supervisar el trabajo del personal a su cargo.
Desarrollar y ejecutar las actividades de administracin del personal.
Mantener actualizada toda la normativa relativa al rea de personal.
Efectuar tareas propias del departamento como: confeccin de nminas, seguros
sociales, contratos, controles de presencia diarios, trmites y seguimiento de
bajas/altas de IT, y todas aquellas tareas inherentes al puesto de trabajo.
Tambin efectuar tareas de apoyo administrativo como: gestin, control y
seguimiento de facturacin a clientes y de proveedores; archivo de documentacin y
tareas de apoyo administrativo a otros departamentos y/o gerencia.

Responsable de Gestin Calidad

En dependencia del Responsable de Calidad, sus funciones sern:


Planificar las auditoras internas a cada uno de los departamentos y las auditorias de
producto/proceso con el fin de analizar el nivel de cumplimiento del sistema de gestin
de la calidad.

4
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Gestionar y analizar las incidencias detectadas en cliente o internamente.


Registrar y analizar el rechazo interno.

Responsable de Verificacin Produccin

En dependencia del Responsable de Calidad sus funciones sern:


Efectuar las liberaciones de la produccin (inyeccin y montaje) y la verificacin de las
piezas y producto acabado siguiendo las pautas definidas por el Responsable de verificar
Calidad, a fin de que los materiales empleados y embalajes se adecuen a las pautas de
control establecidas.
Analizar el porqu de los defectos de calidad que se produzcan.

Encargado de Almacn

En dependencia del Responsable de Logstica, sus funciones sern:


La gestin del almacn, asegurando la correcta recepcin, almacenaje de todas las
mercancas.
Preparacin y expedicin de las mercancas segn packing-list o planning facilitado
por el departamento de logstica, garantizando los objetivos de servicio al cliente.

5.5.2 Representante de la Direccin

La Direccin de EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. ha designado al Responsable de


Calidad como representante de la Direccin, quien con independencia de otras
responsabilidades, tiene la responsabilidad y autoridad para:

Asegurar que los procesos del sistema de gestin de la calidad son establecidos y
mantenidos.

5
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Informar a la Direccin del funcionamiento del sistema de gestin de la calidad,


incluyendo las necesidades para la mejora.
Promover el conocimiento de los requisitos de los clientes a todos los niveles de la
organizacin.

5.5.2.1 Representante del cliente


La Direccin de EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. ha asignado al Director Industrial la
responsabilidad y autoridad para asegurar que se toman en cuenta los requisitos del cliente,
incluyendo el establecimiento de objetivos de calidad y la formacin relacionada y
determinacin de las acciones preventivas y correctivas a emprender.

5.5.3 Comunicacin interna


EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. asegura la comunicacin entre los diferentes niveles y
funciones de la empresa, referente a los procesos del sistema de gestin de la calidad y su
efectividad (PECA-019 Direccin y mejora continua).

5.6 Revisin por la Direccin

5.6.1 Generalidades

A intervalos definidos, la Direccin de EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L. revisa el


sistema de gestin de la calidad, para asegurar su continua consistencia, adecuacin y
efectividad. Mediante la revisin se detectan los cambios a realizar en el sistema de gestin de
la calidad de la organizacin, incluyendo la poltica de calidad y los objetivos de calidad.

5.6.1.1 Desempeo del sistema de gestin de la calidad

Las revisiones que efecta la Direccin EXPANCEREAL AYACUCHO, S.R.L., incluyen


todos los elementos del Sistema de Gestin de la Calidad y sus tendencias de desempeo,
como parte esencial del proceso de mejora continua.
6
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

En la revisin por la Direccin se incluyen el seguimiento de los objetivos de la calidad y la


preparacin peridica de informes sobre los costes de la no calidad y su evaluacin. Estos
resultados se registran en el Informe de Revisin del Sistema (PECA-001 Revisin por
la Direccin) para dar evidencia de la consecucin de:

Los objetivos especificados en el plan de gestin


La satisfaccin del cliente respecto al producto suministrado

5.6.2 Informacin para la revisin

La revisin se efecta en base a:

La poltica y objetivos de la calidad


Informes Auditoras Internas
Acciones Preventivas
Acciones Correctivas
Reclamaciones de Clientes
Informes de Incidencia Internas
Informes anteriores de Revisin del Sistema.
Cambios que afecten al Sistema de Gestin de la Calidad.
Recomendaciones para la mejora contina.
Plan de Formacin y eficacia de la Formacin.
Auditoras externas.
Anlisis de los actuales y potenciales fallos en la operacin y su impacto
sobre la calidad, seguridad o medioambiente.

A partir de la revisin se extraen resultados destinados a iniciar acciones asociadas


a:
Mejora del sistema de gestin de la calidad y sus procesos;
7
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente;


Necesidades de recursos;
Aumentar la satisfaccin del cliente.
En el procedimiento PECA-001 Revisin por la Direccin, se describe la
metodologa para llevar a cabo la revisin por la Direccin.

6 Gestin de los recursos

6.1 Suministro de recursos

La Direccin de EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. se compromete a determinar y


proporcionar, en el momento adecuado, los recursos necesarios para implantar y
mejorar los procesos del sistema de gestin de la calidad y para lograr la satisfaccin
del cliente segn el procedimiento PECA-019 Direccin y Mejora Continua.

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades
El personal de EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. que tiene responsabilidades definidas
en el sistema de gestin de la calidad, es competente en base a la educacin aplicable,
formacin, habilidades prcticas y experiencia.

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin


Para ello la Direccin:

Determina las necesidades de competencia para el personal que realiza actividades que
afectan a la calidad.
Proporciona la formacin para satisfacer dichas necesidades.
Evala la eficacia de la formacin proporcionada.
Asegura que sus empleados son conscientes de la relevancia e importancia de sus
actividades y que contribuyen a la consecucin de los objetivos de la calidad.

8
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

En el procedimiento PECA-021 Formacin, se detalla la metodologa para la gestin de la


formacin del personal y se describe el establecimiento de registros relativos a la formacin.

6.2.2.1 Formacin
El personal dispone de la calificacin requerida por el puesto de trabajo que se le ha asignado
prestando especial atencin a la satisfaccin de los requisitos del cliente.

6.2.2.2 Formacin en el trabajo


EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. proporciona formacin en el trabajo, incluso si se trata de
personal provisional o subcontratado, sobre cualquier puesto de trabajo nuevo o modificado
que afecte a la calidad del producto.

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. informa al personal de las consecuencias para el cliente de


las no conformidades con los requisitos de calidad que puedan verse afectados por su trabajo.

6.2.2.3 Motivacin del personal


En el procedimiento P-021 Formacin, EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. establece la
sistemtica para motivar a los empleados a lograr los objetivos de la calidad, para hacer mejoras
continuas y crear un entorno que promueva la innovacin. Adems incluye la promocin del
conocimiento de la calidad y la tecnologa a travs de toda la organizacin.Asimismo, en dicho
procedimiento se establece la metodologa para medir la extensin a la cual el personal de
EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. es consciente de la relevancia e importancia de sus
actividades y cmo ellos contribuyen a alcanzar los objetivos de la calidad.

6.3 Infraestructura

La Direccin de INKA PER,S.R.L proporciona las instalaciones, el espacio de trabajo, los


equipos y los servicios de apoyo necesarios para lograr la conformidad de los cereales

9
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

expandidos y los mantiene siguiendo las indicaciones de los procedimientos PECA-009


Mantenimiento de los equipos de fabricacin y PECA-019 Direccin y Mejora Continua.

6.3.1 Planificacin de plantas, instalaciones y equipos


En el procedimiento PECA-022 Planificacin Avanzada de la Calidad, se describe el enfoque
multidisciplinar que usa EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. para desarrollar planes de plantas,
instalaciones y equipos. La distribucin en planta de EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L.
Optimiza el flujo de materiales, la manipulacin y el valor aadido del uso del espacio,
adems de facilitar el flujo sincronizado de materiales.

Asimismo, en dicho procedimiento se establecen los mtodos para evaluar y hacer el


seguimiento de la eficacia de las operaciones existentes.

6.3.2 Planes de seguridad


En el procedimiento PECA-009 Mantenimiento de los equipos de fabricacin, EXPANCEREAL
AYACUCHO S.R.L. establece los planes de seguridad para satisfacer los requisitos del cliente
en caso de emergencias: interrupciones elctricas, de agua o de gas, huelgas, insuficiencia de
personal, fallos de equipos clave y devoluciones de productos.

6.4 Ambiente de trabajo

La Direccin de EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. identifica y gestiona los factores fsicos


y humanos del entorno de trabajo necesarios para lograr la conformidad del producto segn
PECA-008 Control de las operaciones de produccin.

6.4.1 Seguridad del personal


En el procedimiento P-009 Mantenimiento de los equipos de fabricacin, EXPANCEREAL
AYACUCHO S.R.L. define los requisitos de seguridad de los cereales expandidos as como los
medios para reducir al mnimo los riesgos potenciales para los empleados, en particular en las
actividades del proceso de fabricacin.

10
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

6.4.2 Limpieza de las instalaciones


En el procedimiento PECA-008 Control de las operaciones de produccin, EXPANCEREAL
AYACUCHO S.R.L. establece las exigencias de orden, limpieza y mantenimiento de acuerdo
con las necesidades del proceso.

7 Realizacin del producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto

Durante la planificacin de los procesos para la realizacin del producto, PECA-022


Planificacin avanzada de la Calidad, EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. tiene en cuenta,
cuando sea necesario, los siguientes aspectos:

Los objetivos de calidad para el producto.


La necesidad de establecer procesos y documentacin, y proporcionar los recursos e
instalaciones especficas para el producto.
Llevar a cabo actividades de verificacin y validacin, y los criterios para la
aceptacin del producto.
Los registros que sean necesarios para proporcionar confianza con la conformidad de
los procesos y de los productos resultantes.

7.1.1 Suplemento

Se incluyen en la planificacin de la realizacin del producto, como componentes del plan de

la calidad, tanto los requisitos del cliente como la referencia a sus especificaciones tcnicas
(PECA-022 Planificacin avanzada de la calidad).

7.1.2 Criterios de aceptacin

11
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

En el procedimiento PECA-022 Planificacin avanzada de la calidad, se establece cmo los


criterios de aceptacin del producto son definidos por EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. y
dnde se requiera, aprobados por el cliente.

Para los planes de muestreo por atributos, el criterio de aceptacin es cero defectos.

7.1.3 Confidencialidad

En el procedimiento PECA-004 Control de la documentacin y los datos se establece


la metodologa por la que EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. asegura la confidencialidad de
los productos contratados con el cliente, de los proyectos en desarrollo y de la informacin
relativa al producto.

7.1.4 Control de los cambios

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. define en el procedimiento PECA-022 Planificacin


avanzada de la calidad cmo se controla y reacciona frente a los cambios que tienen impacto
sobre la realizacin del producto.

Los efectos de cualquier cambio, incluso aquellos originados por proveedores, deben ser
evaluados, y se definen las actividades de verificacin y validacin, para asegurar el
cumplimiento de los requisitos del cliente. Dichos cambios son validados antes de su
implantacin.

7.2 Procesos relacionados con los clientes

7.2.1 Identificacin de los requisitos de los clientes

En el procedimiento P-003 Revisin del Contrato, se describe la metodologa para identificar


los requisitos de los clientes incluyendo:

Los requisitos de disponibilidad, entrega y apoyo;

12
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Los requisitos no especificados por el cliente pero necesarios para la utilizacin


prevista o especificada;
Las obligaciones asociadas al producto, incluyendo los requisitos legales y
reglamentarios.

7.2.2 Revisin de los requisitos de los clientes

En el procedimiento PECA-003 Revisin del Contrato, se describe la metodologa para revisar


y registrar los requisitos del producto, de manera que se asegure que:

Los requisitos para el producto estn definidos.

Las diferencias existentes entre los requisitos del pedido o contrato y los expresados
previamente, son resueltas.

La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos para el
producto.

Adems, se establece el sistema para asegurar que si los requisitos del producto cambian, la
documentacin relevante se modifica y que el personal apropiado es informado de los
requisitos modificados.

7.2.2.1 Suplemento

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. siempre realiza la revisin formal de los pedidos


del cliente segn lo establecido en el procedimiento P-003 Revisin del contrato.

7.2.2.2 Factibilidad de fabricacin

En el procedimiento PECA-003 Revisin del contrato EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L.


establece la sistemtica para investigar, confirmar y documentar la factibilidad de elaboracin
de los productos, incluyendo el anlisis de riesgos.

13
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

7.2.3 Comunicacin con los clientes

En el procedimiento P-003 Revisin del Contrato se establece como EXPANCEREAL


AYACUCHO S.R.L.. identifica e implanta disposiciones para la comunicacin con los clientes,
relativas a:

La informacin sobre los productos;


El tratamiento de consultas, contratos y pedidos, incluyendo la modificaciones;

Las reclamaciones de clientes se gestionan de acuerdo al procedimiento PECA-012 Control de


las no conformidades.

2.3.1 Suplemento

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. tiene la capacidad de comunicar la informacin requerida,


incluidos datos, en un lenguaje y formatos especificados por el cliente (PECA-004 Control de
la documentacin y de los datos).

7.3 Diseo y/o desarrollo

7.3.1 Diseo y desarrollo del producto

Queda excluido el punto 7.3.1 de Diseo y Desarrollo, ya que EXPANCEREAL AYACUCHO


S.R.L. no realiza diseo de productos, sino que trabaja siempre bajo las especificaciones del
cliente.

7.4 Compras

7.4.1 Proceso de compras

14
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

INKA PER,S.R.L. define en el procedimiento PECA-005 Compras y control de los


proveedores, la metodologa para controlar sus procesos de compra y asegurar que los
productos adquiridos cumplen los requisitos.

7.4.1.1 Evaluacin de los proveedores

En el procedimiento P-005 Compras y control de los proveedores, EXPANCEREAL


AYACUCHO S.R.L. define los criterios y registros de seleccin y evaluacin de los proveedores
en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la
empresa.

7.4.1.2 Desarrollo del sistema de gestin de la calidad de los proveedores

INKA PER, S.R.L. contribuye a desarrollar el sistema de gestin de la calidad de sus


proveedores. La conformidad con la normativa ISO 9001:2000 es el primer paso en el logro de
dicho objetivo (P-005 Compras y control de los proveedores).

A menos que el cliente especifique lo contrario, se exige a los proveedores de EXPANCEREAL


AYACUCHO S.R.L. la certificacin ISO 9001:2000 por un organismo certificador acreditado.

7.4.1.3 Fuentes aprobadas por el cliente

Cuando est especificado en el contrato (a travs de especificaciones o planos de ingeniera del


cliente, por ejemplo), EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. compra productos, o servicios de
fuentes aprobadas por el cliente (PECA-005 Compras y control de los proveedores).

El uso de fuentes designadas por el cliente, incluyendo proveedores de herramientas/galgas, no


exime EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. de su responsabilidad por asegurar la calidad de
los productos comprados.

7.4.2 Informacin de las compras

15
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

En el procedimiento PECA-005 Compras y control de los proveedores, se definen los


documentos de compra de manera que se asegure que contienen la informacin que describe el
producto a comprar, incluyendo los requisitos para la aprobacin o calificacin del
producto, los procedimientos, los procesos, los equipos y el personal. As como los requisitos
del sistema de gestin de la calidad.

7.4.3 Verificacin de los productos comprados

En el procedimiento PECA-017 Control de recepcin, , se definen las actividades necesarias


para la verificacin de los productos comprados.

En el caso que EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. o su cliente proponga llevar a cabo


actividades de verificacin en los locales del proveedor, debe especificar en la informacin de
compra las disposiciones requeridas para la verificacin y el mtodo para la puesta en
circulacin del producto y servicio.

7.4.3.1 Calidad del producto a la recepcin

Mediante el procedimiento PECA-017 Control de recepcin EXPANCEREAL


AYACUCHO S.R.L. establece la metodologa para asegurar la calidad del producto comprado.
Se utiliza uno o ms de los siguientes mtodos:

Recepcin y evaluacin de datos estadsticos por la organizacin.


Inspeccin y/o ensayos a la recepcin, tales como muestreos basados en el desempeo
Evaluaciones por segundas o terceras partes o auditorias de los emplazamientos,
acompaados de registros de resultados aceptables de la calidad de las entregas.
Cualquier otro mtodo acordado con el cliente

7.4.3.2 Seguimiento a los proveedores

Tal y como se establece en el procedimiento PECA-005 Compras y control de los proveedores,


EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. controla el desempeo de los mismos a travs de los
siguientes indicadores:
16
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Calidad de los productos entregados

Interrupciones a clientes, incluyendo devoluciones

Desempeo de la programacin de entregas (incluyendo incidentes de suplemento de


fletes)
Notificaciones del cliente relacionados con temas de calidad o entrega

7.5 Operaciones de produccin y de servicios

7.5.1 Control de las operaciones

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. controla las operaciones de produccin a travs de


PECA-008 Control de las operaciones de produccin:

La disponibilidad de informacin que especifique las caractersticas del producto

Donde sea necesario, la disponibilidad de instrucciones de trabajo

La utilizacin y el mantenimiento del equipo apropiado para las operaciones de


produccin y servicio
La disponibilidad y utilizacin de equipos de medicin y seguimiento

La implantacin de actividades de seguimiento

La implantacin de procesos definidos para la liberacin, entrega

7.5.1.1 Plan de control

En el procedimiento PECA-022 Planificacin avanzada de la calidad se establece la sistemtica


por la que EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L.
La disponibilidad de ficha de procesos escritos y documentacin de apoyo, cuando la

17
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

ausencia de los mismos suponga un detrimento de la calidad de los productos, no


suplantada por la formacin y experiencia del personal.

Los planes de control son revisados y actualizados cuando ocurre algn cambio que afecta al
producto, fuentes de suministro.

7.5.1.2 Instrucciones de trabajo

En el procedimiento PECA-008 Control de las operaciones de produccin se establece


la metodologa por la que EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. prepara instrucciones de
trabajo documentadas para todo el personal.

Estas instrucciones estn accesibles en el puesto de trabajo y son establecidas a partir de fuentes
apropiadas, tales como el plan de calidad, el plan de control y el proceso de realizacin
del producto.

7.5.1.4 Mantenimiento preventivo y predictivo

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. mediante el procedimiento PECA-009 Mantenimiento


de los equipos de fabricacin, identifica los equipos clave del proceso, proporciona los recursos
para el mantenimiento de las mquinas/equipos y desarrolla un sistema eficaz y planificado
de mantenimiento preventivo total. Como mnimo este sistema incluye:

Actividades planificadas de mantenimiento.

Embalaje y proteccin de equipos, utillaje y galgas.

Disponibilidad de piezas de repuesto para equipos clave de fabricacin.

Documentacin, evaluacin y mejora de objetivos de mantenimiento.

7.5.1.5 Gestin del utillaje de produccin

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. dispone de recursos para las actividades de verificacin


18
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

de utillajes y calibres adems de establecer e implantar un sistema de gestin de utillajes


que incluye (PECA-009Mantenimiento de los equipos de fabricacin).

Instalaciones y personal de mantenimiento y reparacin


Almacenamiento y recuperacin
puesta en marcha
Programas de cambio de utillajes desgastables
Documentacin de la modificacin del diseo del utillaje. Incluyendo el nivel de
cambio de ingeniera
Modificacin del utillaje y revisin de la documentacin
identificacin del utillaje, definiendo el estado (por ejemplo: en produccin, en
reparacin o desechar).

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. implanta un sistema para seguir y controlar estas


actividades en los casos que sean subcontratadas.

7.5.1.6 Programacin de la produccin

La produccin es programada con el fin de satisfacer los requisitos del cliente, tales como la
entrega justo a tiempo apoyada por un sistema de informacin que permite el acceso a la
informacin de produccin en las etapas clave del proceso y que depende de pedidos firmes
(PECA-008 Control de las operaciones de produccin).

7.5.1.7 Realimentacin del servicio posventa

El procedimiento P-020 Satisfaccin del cliente establece la sistemtica para la comunicacin


de la informacin sobre problemas en el servicio de la actividad de fabricacin, permitiendo
asegurar que EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. es conocedor de las no conformidades
que aparecen fuera de su organizacin.

7.5.1.8 Acuerdos con el cliente para el servicio posventa


19
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

En caso de que haya acuerdo de servicio posventa con el cliente, EXPANCEREAL


AYACUCHO S.R.L. verifica la eficacia de:

Todos sus centros de servicio posventa de la organizacin


Los utillajes especficos o equipos de medicin
La formacin del personal del servicio posventa

En estos momentos EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. no tiene ningn acuerdo con


ningn cliente para suministro de servicios posventa.

7.5.2 Validacin de los procesos

Para demostrar la capacidad de todos los procesos y alcanzar los resultados planificados,
EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. establece las siguientes medidas para la validacin de
todos los procesos (PECA-022Planificacin avanzada de la Calidad):

La calificacin de los procesos.


La calificacin de los equipos y el personal.
La utilizacin de procedimientos y metodologas definidas.
Requisitos para los registros.
La revalidacin.

7.5.3 Identificacin y trazabilidad

En el procedimiento PECA-007 Identificacin y trazabilidad del producto, se especifica


la metodologa para identificar el producto por medios apropiados, a travs de toda la
realizacin del producto.

20
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. identifica de forma documentalmente inequvoca el


estado del producto con respecto a los requisitos de medicin y seguimiento (PECA-007
Identificacin y trazabilidad del producto).

Cuando la trazabilidad sea un requisito, EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. controla y


registra la identificacin nica del producto.

7.5.4 Bienes del cliente

En el procedimiento PECA-006 Control de los productos suministrados por el cliente, se


describe la metodologa para el cuidado de los bienes de los clientes mientras estn bajo el
control de EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. as como su identificacin, verificacin,
proteccin y mantenimiento para su utilizacin o incorporacin dentro del producto.

7.5.4.1 Utillaje propiedad del cliente

Los utillajes y equipos de produccin, equipos de ensayo y equipos y herramientas de


inspeccin propiedad del cliente estn marcados de modo indeleble para permitir que la
propiedad de cada uno sea visible, y pueda ser determinada, segn se especifica en PECA-006
Control de los productos suministrados por el cliente .

7.5.5 Preservacin del producto

En el procedimiento PECA-014 Logstica, se describe la metodologa para la


identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento, entrega y proteccin del producto.
7.5.5.1 Almacenamiento y gestin de inventario

Segn se establece en PECA-014 Logstica, se evala a intervalos apropiados planificados el


estado del producto almacenado para detectar cualquier deterioro del mismo.

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. utiliza un sistema de gestin de inventario que permite


optimizar los inventarios en el tiempo y asegurar su rotacin.

21
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Los productos obsoletos son controlados de una manera similar a los productos no conformes.

7.6 Control de los equipos de medida y seguimiento

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. establece en el procedimiento PECA-010 Control


de los equipos de medicin, inspeccin y ensayo, la sistemtica para controlar, calibrar y
realizar el mantenimiento de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo para demostrar la
conformidad del producto con los requisitos especificados. Los equipos de inspeccin,
medicin y ensayo deben ser usados de manera que se asegure que la incertidumbre de la
medida es conocida y compatible con la capacidad de medida requerida.

Los programas informticos que sirven de mtodo de inspeccin y los materiales de ensayo son
comprobados para demostrar que son capaces de verificar la aceptabilidad del producto, antes
de ser puestos en circulacin para su uso durante la produccin y son revisados con una
periodicidad indicada en el procedimiento PECA-010 Control de los equipos de medicin,
inspeccin y ensayo. En este procedimiento se establece el alcance y la frecuencia de las
revisiones.

7.6.1 Anlisis de los sistemas de medicin

Se realizan estudios estadsticos para analizar la variacin presente en los resultados de cada
sistema de medicin y ensayo del que se hace referencia en el plan de control.

Los mtodos analticos y criterios de aceptacin usados estn conformes a los manuales de
referencia del cliente relativos al anlisis de sistemas de medicin.

Se pueden usar otros mtodos analticos y criterios de aceptacin siempre y cuando sean
aprobados por el cliente.

7.6.2 Registros de calibracin/verificacin

Los registros de la actividad de calibracin para todos los calibres, equipos de medida y ensayo,

22
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

incluyendo los calibres pertenecientes a empleados y clientes, incluyen:

Identificacin del equipo, incluyendo el patrn contra el cual el equipo es calibrado

Revisiones como consecuencia de cambios de ingeniera

Todos los valores obtenidos fuera de la especificacin tcnica durante la calibracin/


verificacin

una evaluacin del impacto de la condicin de fuera de especificacin

Estado de conformidad a la especificacin despus de la calibracin/ verificacin, y

Notificacin al cliente si se ha enviado un producto o material dudoso.

7.6.3 Requisitos para el laboratorio

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. tiene definido su campo de aplicacin, que incluye su


capacidad de realizar los servicios de inspeccin, ensayo y calibracin requeridos en el PECA-
010 Control de los equipos de medicin, inspeccin y ensayo.

7.6.3.1 Laboratorio interno

El campo de aplicacin del laboratorio interno est incluido en la documentacin del sistema
de la calidad.

El laboratorio especifica e implanta los requisitos tcnicos para demostrar la conformidad


mediante:
Adecuacin de los procedimientos del laboratorio

Calificacin del personal del laboratorio

Ensayos de los productos

Capacidad para realizar los ensayos correctamente, trazables con las normas relevantes

23
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

para los procesos


Revisin de los registros de calidad relacionados

7.6.3.2 Laboratorio externo

Las instalaciones de un laboratorio externo/comercial/independiente usadas para servicios de


inspeccin, ensayos o calibraciones por EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. tendr campo
de aplicacin que incluir la capacidad para realizar las inspecciones, ensayos y calibraciones
requeridas, y

existir evidencia de que el laboratorio es aceptable para el cliente, o

El laboratorio estar acreditado con la ISO/IEC 17025 o equivalente nacional ENAC.

8 Medicin, anlisis y mejora

8.1 Generalidades

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. define, planifica e implanta las actividades de


medicin, seguimiento, anlisis y mejora para:

a) Demostrar la conformidad del producto.


b) Asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad
c) Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

8.1.1 Identificacin de tcnicas estadsticas

Durante la fase de planificacin avanzada de la calidad se identifican las tcnicas estadsticas


apropiadas para cada proceso y se incluyen en el plan de control (PECA-022
Planificacin avanzada de la calidad).

8.1.2 Conocimiento de conceptos estadsticos bsicos

24
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Los conceptos estadsticos bsicos tales como variacin, control (estabilidad), capacidad del
proceso y sobreajuste, son comprendidos y utilizados en toda la organizacin de
EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. (PECA-018 Tcnicas estadsticas).

8.2 Medicin y seguimiento

8.2.1 Satisfaccin del cliente

En el procedimiento PECA-020 Satisfaccin del Cliente, se describe la metodologa que


EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. utiliza para hacer un seguimiento de la informacin
sobre la satisfaccin y/o insatisfaccin del cliente externo , como una de las medidas de las
prestaciones del sistema de gestin de la calidad.

8.2.1.1 Suplemento

Se hace un seguimiento de la satisfaccin del cliente con la organizacin, a travs de la


evaluacin continua del desempeo de los procesos de realizacin. Los indicadores de
desempeo estn basados en datos objetivos, que incluyen como mnimo:

Cumplimiento de la calidad de los suministros


Interrupciones a clientes incluyendo devoluciones
Cumplimiento de los plazos de entrega
Notificaciones al cliente relacionadas con temas de calidad o envo

8.2.2 Auditoria interna

En el procedimiento PECA-016 Auditoras internas de calidad se describe la metodologa para


llevar a cabo de forma peridica auditoras internas para determinar si el sistema de gestin de
la calidad:

Es conforme con los requisitos de ISO 9001:2000


25
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Ha sido implantado de manera efectiva y se mantiene actualizado.

El Responsable de Calidad planifica el programa de auditoras tomando en consideracin el


estado y la importancia de las actividades y reas a auditar, as como los resultados de las
auditorias previas.

En este procedimiento se contemplan las responsabilidades y requisitos para la realizacin de


auditoras, asegurar su independencia, registrar los resultados e informar a la direccin. La
Direccin de EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. debe adoptar las acciones correctivas
oportunas sobre las deficiencias encontradas durante la auditoria.

Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de la implantacin de las acciones


correctivas y la comunicacin de los resultados de la verificacin.

8.2.2.1 Planes para las auditoras internas

Las auditoras internas de EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. cubren todos los procesos
relativos a la gestin de la calidad, actividades y son programadas de acuerdo con un plan anual
(PECA-016 Auditoras internas de calidad).

Cuando ocurren no conformidades internas o reclamaciones del cliente, la frecuencia de las


auditoras se incrementa apropiadamente.

8.2.2.2 Calificacin de los auditores internos

La organizacin tiene auditores internos que estn calificados para auditar los requisitos de la
ISO 9001:2000 (PECA-016 Auditoras internas de calidad).

8.2.3 Medicin y seguimiento de los Procesos

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. aplica mtodos apropiados para el seguimiento de los


procesos del Sistema de Gestin de la Calidad segn PECA-019 Direccin y Mejora continua.
26
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Cuando no se alcanzan los resultados planificados, EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L.


lleva a cabo correcciones o acciones correctivas para asegurar la conformidad del producto
segn PECA-013 Acciones correctivas y preventivas.

8.2.3.1 Seguimiento y medicin de los procesos de fabricacin

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. realiza estudios sobre todos los nuevos procesos de
fabricacin (incluyendo montaje) para verificar su capacidad y para proporcionar datos de
partida adicionales para el control del proceso (PECA-022 Planificacin avanzada de la
calidad).

Los resultados de los estudios de los procesos se documentan, cuando sea aplicable, con
especificaciones para los medios de produccin, medicin e instrucciones para el
mantenimiento.
Los acontecimientos significativos de los procesos, tales como cambios de utillaje o
reparacin de mquinas, tambin se registran. EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. pone en
marcha un plan de reaccin, establecido a partir del plan de control, para las caractersticas que
sean inestables o no capaces.
Un plan de acciones correctivas, mencionando los plazos y responsables, es establecido por
EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. con el fin de asegurar de nuevo la estabilidad y la
capacidad del proceso. EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. conserva los registros de las
fechas efectivas de las modificaciones al proceso.

8.2.4 Medicin y seguimiento del Producto

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. aplica mtodos apropiados para la medida y el


seguimiento de las caractersticas de los productos para verificar que se cumplen los
requisitos del mismo segn PECA-011 Inspeccin y ensayo.

8.2.4.1 Control dimensional y ensayos funcionales


27
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

Para cada producto y conforme con lo especificado en los planes de control, se efecta un
control dimensional y una verificacin funcional (si aplica), respetando las especificaciones
tcnicas del cliente para el material y el proceso (PECA-011 Inspeccin y ensayo).Los
resultados estn a disposicin del cliente para su revisin.

8.3 Control de las incidencias

En los procedimientos PECA-012 Control de las no conformidades se determinan las


actividades para identificar, controlar y prevenir la utilizacin o entrega no intencionada de
aquellos productos que no son conformes con los requisitos.
Los productos no conformes son corregidos, en caso que sea posible, y sometidos a una nueva
verificacin despus de su correccin para demostrar su conformidad.

En el procedimiento PECA-012 Control de las no conformidades, se describe el tratamiento de


los productos no conformes despus de la entrega o cuando se ha comenzado su utilizacin. En
este caso EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. adopta las acciones apropiadas respecto a las
consecuencias de la no conformidad.

8.3.1 Suplemento

Los productos sin identificacin o en estado dudoso estn clasificados como productos no
conformes (PECA-012 Control de las no conformidades).

8.3.2 Control del producto reparado

Las instrucciones de reparacin, incluidos los requisitos para reinspeccin, estn accesibles y
son utilizadas por el personal apropiado (PECA-012 Control de las no conformidades).

8.3.3 Informacin al cliente

Los clientes son informados inmediatamente en el caso de que se haya enviado un producto no
28
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

conforme (PECA-012 Control de las no conformidades).

8.3.4 Derogacin del cliente


EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. obtiene una concesin o permiso de desviacin por
parte del cliente, previo a la continuacin del procesamiento, cada vez que el producto o el
proceso de fabricacin sean diferente del actualmente aprobado (PECA-012 Control de las no
conformidades).

8.4 Anlisis de datos

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. debe recopilar y analizar los datos apropiados para
determinar la adecuacin y la eficiencia del sistema de gestin de la calidad y para identificar
dnde pueden realizarse mejoras segn PECA-019 Direccin y Mejora Continua..

Estos datos son utilizados para proporcionar informacin sobre:

La satisfaccin y/o insatisfaccin de los clientes.

La conformidad con los requisitos del cliente.

Las caractersticas de los procesos, producto y sus tendencias;

Los proveedores

8.4.1 Anlisis y uso de los datos

En el procedimiento PECA-019 Direccin y Mejora continua se establecen tendencias en


calidad y desempeo operacional que se comparan con el progreso hacia el logro de los
objetivos y conducen a las acciones en apoyo de:

el desarrollo de prioridades para encontrar soluciones oportunas a los problemas


relacionados con el cliente

29
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

La determinacin de tendencias clave relacionadas con el cliente y su correlacin para


apoyar la revisin del estado de avance, la toma de decisiones y la planificacin a ms
largo plazo

el establecimiento de un sistema de informacin para recoger oportunamente la


informacin que surja del uso del producto

8.5 Mejora

8.5.1 Planificacin para la mejora continua

En el procedimiento PECA-019 Direccin y Mejora continua EXPANCEREAL AYACUCHO


S.R.L. planifica y gestiona los procesos necesarios para la mejora continua del sistema de
gestin de la calidad.

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. facilita la mejora continua del sistema de gestin de la


calidad por medio de la utilizacin de la poltica de calidad, objetivos, resultados de las
auditorias, anlisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.

8.5.1.1 Mejora del proceso de fabricacin

La mejora continua del proceso de fabricacin se enfoca al control y reduccin de la variacin


en las caractersticas del producto y a los parmetros del proceso de fabricacin segn lo
establecido en PECA-019 Direccin y Mejora continua y PECA-018 Tcnicas Estadsticas.

8.5.2 Acciones correctivas

En el procedimiento PECA-013 Acciones correctivas y preventivas, se describe el mtodo para


adoptar acciones correctivas para eliminar las causas de no conformidad al objeto de prevenir
su reaparicin. Las acciones correctivas deben ser apropiadas al impacto de los problemas
encontrados.

8.5.2.1 Resolucin de problemas


30
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. utiliza mtodos de resolucin de problemas, detallados


en el procedimiento PECA- 013 Acciones correctivas y preventivas que conducen a la
identificacin y eliminacin de la raz de las causas.

8.5.2.2 Impacto de las acciones correctivas

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. aplica las acciones correctivas tomadas y los


controles establecidos para eliminar las causas de una no conformidad a otros procesos
similares (PECA-013 Acciones correctivas y preventivas).

8.5.2.3 Anlisis/ensayos de los productos rechazados

EXPANCEREAL AYACUCHO S.R.L. analiza los productos rechazados por las plantas de
fabricacin, los servicios de ingeniera y por el cliente adems de minimizar el tiempo de ciclo
de este proceso (PECA-012 Control de las no conformidades).

8.5.3 Acciones preventivas

Documento Procedimiento
PECA-001 Revisin por la Direccin
PECA-002 Elaboracin de procedimientos
PECA -003 Revisin del contrato
PECA -004 Control de la documentacin y los datos
PECA -005 Compras y control de los proveedores
PECA -006 Control de los productos suministrados por el cliente
PECA -007 Identificacin y trazabilidad del producto
PECA -008 Control de las operaciones de produccin
PECA -009 Mantenimiento de los equipos de fabricacin
PECA -010 Control de los equipos de medicin, inspeccin y ensayo
PECA -011 Inspeccin y ensayo
31
MANUAL DE GESTIN DE CALIDAD

MC Rev. 02 15/08/16

PECA -012 Control de las no conformidades


PECA -013 Acciones correctivas y preventivas
PECA -014 Logstica
PECA -015 Control de los registros de calidad
PECA -016 Auditoras internas de calidad
PECA -017 Control de recepcin
PECA -018 Tcnicas estadsticas
PECA -019 Direccin y Mejora continua
PECA -020 Satisfaccin del cliente
PECA -021 Formacin
PECA -022 Planificacin avanzada de la calidad
PECA -023 Medio Ambiente

En el procedimiento PECA -013 Acciones correctivas y preventivas, se describe el mtodo para


identificar acciones preventivas con la finalidad de eliminar las causas potenciales de no
conformidad al objeto de prevenir su aparicin. Las acciones preventivas deben ser
apropiadas al impacto de los problemas encontrados.

32