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BOLIVIA Mdo Ptos Farmaceuticos PDF
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El mercado de
los productos
farmacuticos
en Bolivia.
1
lll
Notas Sectoriales
El mercado de
los productos
farmacuticos
en Bolivia.
2
EL MERCADO DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS EN BOLIVIA
NDICE
CONCLUSIONES 4
I. DEFINICION DEL SECTOR 6
II. OFERTA 8
1. Tamao del mercado 8
2. Oferta local y extranjera 9
II. ANLISIS CUALITATIVO DE LA DEMANDA 15
1. Poltica nacional de salud en bolivia 15
2. Situacin de la salud en bolivia 17
III. FORMACIN DE PRECIOS 19
IV. PERCEPCIN DEL PRODUCTO ESPAOL 22
V. DISTRIBUCIN 23
1. Sector pblico 23
2. Sector privado 24
VI. CONDICIONES ACCESO AL MERCADO 25
1. Condiciones de acceso 25
2. Barreras arancelarias 25
3. Barreras tcnicas 26
VII. ANEXOS 28
1. Asociaciones 28
2. Otras direcciones de inters 28
CONCLUSIONES
proveedores son los que coordinan directamente con los establecimientos del sector pblico
la distribucin de los medicamentos.
En cambio, en el Sector Privado, los grandes laboratorios existentes en Bolivia son los nicos
que tienen la capacidad financiera y logstica para realizar las importaciones. Ellos mismos se
encargan de distribuir los medicamentos a las farmacias privadas, cadenas de
establecimientos y centros especializados de atencin privada.
El acceso al mercado para cualquier tipo de producto farmacutico est sujeto a la obtencin
del Registro Sanitario expedido por el Ministerio de Salud y Deportes. Cualquier producto, ya
sea nacional o importado, debe obtener este registro como requisito indispensable para poder
ser comercializado en Bolivia.
Adems, los productos importados de la Espaa en concreto y de la Unin Europea en
general, estn sujetos al pago de los gravmenes arancelarios correspondientes.
Por lo tanto, podemos concluir que el mercado farmacutico en Bolivia presenta
oportunidades para los productos espaoles en los siguientes segmentos: productos
innovadores, productos muy especializados (oncologa) y productos de alto coste de
fabricacin. Sin embargo, el mercado de los genricos est cubierto por la produccin
nacional.
2. CLASIFICACIN ARANCELARIA
TARIC PRODUCTO
Captulo 30 Productos farmacuticos
3001 Glndulas y dems rganos para usos opoterpicos, desecados, incluso pulverizados;
extractos de glndulas o de otros rganos o de sus secreciones, para usos opoterpicos;
heparina y sus sales; las dems sustancias humanas o animales preparadas para usos
teraputicos o profilcticos, no expresadas ni comprendidas en otra parte
3002 Sangre humana; sangre animal preparada para usos teraputicos, profilcticos o de
diagnstico; antisueros (sueros con anticuerpos), dems fracciones de la sangre y productos
inmunolgicos, incluso modificados u obtenidos por procesos biotecnolgicos; vacunas,
toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares
3003 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por
productos mezclados entre s, preparados para usos teraputicos o profilcticos, sin dosificar ni
acondicionar para la venta al por menor
3004 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por
productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos teraputicos o profilcticos,
dosificados (incluidos los administrados por va transdrmica) o acondicionados para la venta
al por menor
3005 Guatas, gasas, vendas y artculos anlogos (por ejemplo: apsitos, esparadrapos, sinapismos),
impregnados o recubiertos de sustancias farmacuticas o acondicionados para la venta al por
menor con fines mdicos, quirrgicos, odontolgicos o veterinarios
3006 Preparaciones y artculos farmacuticos a que se refiere la nota 4 de este captulo
II. OFERTA
ESTADOS 3,68%
11,87% 7,37% 4,70%
ESPAA
4.374.083
UNIDOS 5,48% 3,39% 2,34% ESTADOS UNIDOS
16,85% FRANCIA
FRANCIA 2.225.747 2,79% INDIA
1,19% ITALIA
INDIA 4.060.518 5,09% 15,93%
3,03% MEXICO
2,82%
ITALIA 1.151.485 1,44% 7,08% 2,20% 5,09% 2,79%
0,48%
PARAGUAY
2,27%
1,44% 5,48% PERU
MEXICO 1.756.567 2,20%
ARGENTINA
PARAGUAY 5.651.251 7,08% SUIZA
URUGUAY
PERU 2.249.880 2,82%
RESTO
RESTO 9.473.987
11,87%
TOTAL 79.820.192
Ao 2009.
Grfico 2. Origen importaciones para las partidas seleccionadas. Ao 2009
PAS FOB en USD %
BRASIL 6.810.670 7,84%
COLOMBIA 3.540.996 4,07%
COREA 0,64% BRASIL
555.727
(SUR). REP. COLOMBIA
COREA (SUR). REP.
CHILE 14.426.382 16,60%
CHILE
CHINA 1.190.762 1,37% CHINA
ALEMANIA
ALEMANIA 4.622.174 5,32%
DINAMARCA
ESTADOS 1,37%
INDIA
6.838.846 7,87%
UNIDOS ITALIA
Ao 2010.
Grfico 3. Origen importaciones para las partidas seleccionadas. Ao 2010
PAS FOB en USD %
BRASIL 7.624.809 6,07%
COLOMBIA 4.190.173 3,34%
COREA
433.746 0,35%
(SUR). REP.
CHILE 19.650.975 15,65%
CHINA 1.481.548 1,18%
BRASIL
ALEMANIA 3.522.155 2,81% COLOMBIA
COREA (SUR). REP.
DINAMARCA 847.898 0,68% CHILE
CHINA
ESPAA 2.044.332 1,63% 3,34% ALEMANIA
9,10% 6,07%
2,79% 0,35% DINAMARCA
3,44%
ESTADOS 15,65%
23.134.698 18,43% ESPAA
UNIDOS 13,01%
ESTADOS UNIDOS
1,18%
FRANCIA
FRANCIA 3.760.172 3,00% 2,81%
INDIA
2,37% 0,68% ITALIA
INDIA 8.286.621 6,60% 6,38%
MEXICO
2,12% 18,43% 1,63%
3,00%
PARAGUAY
ITALIA 1.336.925 1,06%
1,06% 6,60% PERU
Ao 2011.
Grfico 4. Origen importaciones para las partidas seleccionadas. Ao 2011
PAS FOB en USD %
BRASIL 10.002.414 6,73%
COLOMBIA 5.765.561 3,88%
COREA
1.964.985 1,32%
(SUR). REP.
CHILE 21.353.305 14,38% BRASIL
COLOMBIA
CHINA 1.997.596 1,34%
COREA (SUR). REP.
CHILE
ALEMANIA 4.021.234 2,71%
7,99% 6,73% CHINA
2,89% 3,88%
3,07% 1,32% ALEMANIA
DINAMARCA 783.582 0,53%
DINAMARCA
12,59% 14,38%
ESPAA
ESPAA 3.257.202 2,19%
ESTADOS UNIDOS
1,34%
FRANCIA
ESTADOS
27.609.223 18,59% INDIA
UNIDOS 2,48% 2,71%
ITALIA
7,11% 0,53%
MEXICO
FRANCIA 4.843.442 3,26% 2,18% 2,19% PARAGUAY
5,82% 18,59%
0,94% 3,26%
PERU
INDIA 8.650.470 5,82% ARGENTINA
SUIZA
ITALIA 1.389.677 0,94% URUGUAY
RESTO
MEXICO 3.230.912 2,18%
PARAGUAY 10.562.135 7,11%
PERU 3.677.416 2,48%
ARGENTINA 18.695.360 12,59%
SUIZA 4.558.210 3,07%
URUGUAY 4.296.548 2,89%
RESTO 11.867.896 7,99%
TOTAL 148.527.168
Ao 2012.
Grfico 5. Origen importaciones para las partidas seleccionadas. Ao 2012
PAS FOB en USD %
BRASIL 907.068 4,73%
COLOMBIA 867.444 4,52%
COREA
33.196 0,17%
(SUR). REP.
CHILE 3.550.300 18,50%
CHINA 328.147 1,71% BRASIL
COLOMBIA
ALEMANIA 739.769 3,86%
COREA (SUR). REP.
DINAMARCA 24.725 0,13% CHILE
CHINA
ESPAA 398.495 2,08%
ALEMANIA
ESTADOS
1.533.243 7,99% DINAMARCA
UNIDOS 4,01% 4,86% 4,73% 4,52%
0,17% ESPAA
11,16%
FRANCIA 591.685 3,08% 18,50% ESTADOS UNIDOS
FRANCIA
INDIA 1.436.034 7,48%
INDIA
1,71%
ITALIA 123.972 0,65% 12,09% ITALIA
3,86% MEXICO
MEXICO 495.079 2,58% 2,12% 0,13%
8,28% 7,99% PARAGUAY
2,58% 7,48% 3,08% 2,08%
PARAGUAY 1.588.368 8,28% PERU
0,65%
ARGENTINA
PERU 405.954 2,12%
SUIZA
ARGENTINA 2.319.227 12,09% URUGUAY
RESTO
SUIZA 2.142.181 11,16%
URUGUAY 770.323 4,01%
RESTO 933.345 4,86%
TOTAL 19.188.555
Al inicio de la dcada de los 80, se fij un precio mximo para los medicamentos, con timbres
valorados, expedidos a travs de la renta que estableca el precio definitivo para la venta al
pblico.
A partir del Decreto Supremo 21060 del 29 de Agosto de 1985, se libera el mercado nacional
y se orienta una poltica de precios basada en la libre oferta y demanda.
Los precios de los medicamentos en Bolivia se manejan en un esquema de libertad vigilada
donde los fabricantes e importadores los determinan libremente e informan a las autoridades.
Sin embargo, existe la impresin entre los diferentes agentes, que los precios son
relativamente elevados. Hay una serie de factores que influyen en esta percepcin por parte
del consumidor final:
1. Baja insercin poltica de genricos que estimule la competencia: segn el informe
sobre la salud en Bolivia de IMS Health, a pesar de tener prescripcin obligatoria, los
medicamentos genricos slo son un 13,5% del mercado en volumen.
2. Problemas de informacin: los consumidores en la mayora de los casos no reciben
ningn tipo de informacin acerca de los medicamentos genricos. El 72% de la poblacin no
sabra distinguir entre un medicamento genrico y uno comercial en el momento de la
compra. Esto unido a que el 70% de la poblacin se automedica y al auge del negocio de las
compaas farmacuticas para promocionar y vender sus marcas en los establecimientos a
cambio de regalos; provoca que el consumidor no conozca la procedencia del producto que
est adquiriendo.
3. Financiamiento: a pesar de la existencia de programas de financiamiento como el Seguro
de Salud Bsico, un consumidor paga en promedio el 70% del producto.
En el sector pblico se encuentran los medicamentos con precios ms bajos al paciente, sin
embargo su baja disponibilidad restringe el acceso a los mismos, obligando a los pacientes a
utilizar el sector privado que es ms costoso; la diferencia de estos precios es de
aproximadamente el doble. Los precios de medicamentos de marca e innovadores son
apreciablemente superiores a los de sus equivalentes genricos con diferencias promedio de
21 y 65 veces respectivamente.
Sin embargo, para toda adquisicin de medicamentos esenciales en los servicios pblicos de
salud en cualquiera de sus variantes, se consideran obligatoriamente los precios
referenciales establecidos por el Ministerio de Salud y Deportes, as como los precios
referenciales propios de las instituciones, resultantes de anteriores procesos de adquisicin.
A continuacin observamos una serie de cuadros1 en los que se muestra la diferencia entre
los precios de distintos medicamentos en funcin de su origen.
Grfico 7: Comparativa de precios en los diferentes sectores
Al comparar los precios de los medicamentos genricos ms baratos de PROSALUD con los
precios internacionales de referencia, se observa que aproximadamente su precio es 7 veces
mayor que el de referencia.
El precio global de los medicamentos genricos adquiridos en el Sector Pblico es 4 veces
superior al precio internacional de referencia. Adems, los precios del sector privado son
prcticamente el doble respecto a los precios del sector pblico.
Cuadro 1: Comparativa precios entre productos nacionales e importados
Al comparar los precios de los medicamentos genricos ms baratos con los precios
internacionales de referencia, en promedio se tiene que aproximadamente el precio privado
es 7 veces mayor que el de referencia; con una variacin entre casi el doble y 26 veces ms.
Al comparar los precios de los medicamentos ms caros (de marca) con los precios
internacionales de referencia, en promedio se tiene que aproximadamente el precio privado
es 21 veces mayor que el de referencia; con una variacin entre algo ms del doble y 55
veces ms.
Por lo tanto, concluimos que los precios de los medicamento muestran amplias diferencias
entre los productos de marca y sus equivalentes genricos. Adems los precios varan
apreciablemente considerando el sector privado entre los medicamentos de marca y
genricos.
En general se tiene que el precio del mismo medicamento genrico; es ms econmico en el
sector pblico que en el sector privado con nimo de lucro; sin embargo la baja disponibilidad
de los medicamentos en el sector pblico restringe el acceso a los mismos, obligando a los
pacientes a utilizar el sector privado que es ms costoso.
V. DISTRIBUCIN
1. SECTOR PBLICO
En el ao 2002, el ministerio de Salud y Deportes present el Sistema Nacional nico de
Suministro de Medicamentos (SNUS) como respuesta a los constantes problemas de
desabastecimiento de medicamentos en Bolivia.
El SNUS, regulado por el Decreto Supremo N26873, tiene como finalidad principal
establecer las normas tcnicas y administrativas para la seleccin, adquisicin,
almacenamiento y distribucin de medicamentos.
Este sistema rige en todo el territorio nacional en cualquier instancia que desarrolle
actividades dentro del mbito de la Ley del Medicamento.
1.1 Sistema de adquisicin del Sector Pblico
El Ministerio de Salud y Deportes junto con el Ministerio de Hacienda, establecen el Modelo
de Pliego de Condiciones para la Provisin de Productos Farmacuticos destinados al
Sistema Nacional de Salud.
En el pliego se establecen las condiciones y requisitos para los proveedores para las
diferentes modalidades de contratacin.
La adquisicin de medicamentos para el Sector Pblico se realiza a travs de mecanismos
regulados de Licitacin Pblica o a travs de compras por excepcin en caso de emergencia
o desastres.
Con relacin al sistema de adquisicin, se establecen modalidades de contratacin anual y
licitacin de proveedores como medida que favorezca a la industria farmacutica nacional.
En este aspecto, podemos destacar que la industria nacional es la encargada de producir
aproximadamente ms del 87% de los medicamentos incluidos en el Listado Nacional de
Medicamentos Esenciales (LINAME).
2. SECTOR PRIVADO
En general, la mayor parte de los productos farmacuticos se distribuye a travs de los
laboratorios que surten a las cadenas de establecimientos, farmacias privadas y clnicas y
centros especializados.
En el mercado boliviano, son los propios laboratorios los que realizan la importacin de
medicamentos extranjeros. Por capacidad econmica y facilidad en la distribucin, son los
nicos agentes importadores en el mercado.
Grfico 8: Laboratorios principales del mercado farmacutico boliviano
1. CONDICIONES DE ACCESO
Como en muchos otros sectores productivos bolivianos, el Gobierno intenta proteger y primar
la industria nacional para que sea la encargada de abastecer el mercado interno. Por ello, la
totalidad de los productos farmacuticos provenientes de Europa estn gravados con un
arancel.
Esta es la principal barrera que se encuentran los exportadores espaoles y europeos para el
acceso de sus productos a Bolivia.
Otro de los requisitos que deben cumplir los importadores de productos farmacuticos es
obtener el Registro Sanitario de los medicamentos del Ministerio de Salud y Deportes. Este
registro contiene diferentes condiciones que deben ser cumplidas y que vamos a analizar en
el apartado Barreras Tcnicas.
2. BARRERAS ARANCELARIAS
Los aranceles a los productos provenientes de la Unin Europea para el mercado boliviano
oscilan entre el 5% y el 15%.
Tabla 2: Arancel aplicable segn partida arancelaria.
TARIC PRODUCTO ARANCEL
Captulo 30 Productos farmacuticos
3001 Glndulas y dems rganos para usos opoterpicos, desecados, incluso 5%
pulverizados; extractos de glndulas o de otros rganos o de sus secreciones,
para usos opoterpicos; heparina y sus sales; las dems sustancias humanas o
animales preparadas para usos teraputicos o profilcticos, no expresadas ni
comprendidas en otra parte
3002 Sangre humana; sangre animal preparada para usos teraputicos, profilcticos 5 10%
o de diagnstico; antisueros (sueros con anticuerpos), dems fracciones de la
sangre y productos inmunolgicos, incluso modificados u obtenidos por
procesos biotecnolgicos; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos
(excepto las levaduras) y productos similares
3003 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) 5%
constituidos por productos mezclados entre s, preparados para usos
teraputicos o profilcticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por
menor
3004 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) 5 10%
constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos
teraputicos o profilcticos, dosificados (incluidos los administrados por va
Oficina Econmica y Comercial de la Embajada de Espaa en La Paz 25
EL MERCADO DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS EN BOLIVIA
3. BARRERAS TCNICAS
3.1 Registro Sanitario
El Registro Sanitario est regulado bajo la Ley del Medicamento. En l aparecen los
requisitos procedimientos, instrucciones y formularios para todos los medicamentos
reconocidos por Ley:
- Medicamentos genricos (DCI).
- Medicamentos de marca comercial.
- Medicamentos homeopticos.
- Productos de origen vegetal, animal o mineral que tengan propiedades
medicinales.
- Medicamentos especiales, biolgicos, hemoderivados, dietticos, odontolgicos y
radio-frmacos.
- Vacunas.
- Productos naturales tradicionales artesanales.
El pago de las tasas por concepto de servicio debe ser el mismo independientemente del
origen de la empresa: nacional o extranjera.
El tiempo promedio para el registro de un medicamento es de 30 das hbiles. Los
medicamentos esenciales tendrn un tratamiento prioritario, al igual que los medicamentos de
produccin nacional.
VII. ANEXOS
1. ASOCIACIONES
Cmara de la Industria Farmacutica Boliviana (CIFABOL)
Cmara Boliviana del Medicamento
Colegio Bioqumica y Farmacia de Bolivia