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Cdigo: PNLP-004

Versin: 001
Procedimiento Normalizado de Operacin Fecha de emisin: 08/Sep/17
Sustituye: NUEVO
Calibracin de potencimetro. Prxima fecha de revisin:
08/Sep/19
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Elabor: Reviso:
Autoriz:

Eduardo Giovanni Luis Enrique


Vernica Diaz Villegas
Gallo Hernndez Perez Trejo
Responsable Sanitario
Jefe de Control de Calidad Jefe de Documentacin
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1. Objetivo.
1.1. Establecer los pasos a seguir para realizar la calibracin del potencimetro de laboratorio
de control de calidad

2. Alcance.
2.1. El presente procedimiento aplica a la calibracin del potencimetro de laboratorio de
control de calidad.

3. Responsabilidades.

3.1. Es responsabilidad del jefe del control de calidad:

3.1.1.Elaborar y revisar la calibracin del potencimetro basndose en el presente


procedimiento normalizado de operacin.

3.1.2. Enviar los certificados de calibracin generados al responsable sanitario para su


autorizacin.

3.1.3.Supervisar el cumplimiento del procedimiento normalizado de operacin actual.

3.1.4.Capacitar al personal involucrado en el presente procedimiento normalizado de


operacin.

3.2. Es responsabilidad del responsable Sanitario el verificar el cumplimiento del presente


procedimiento normalizado de operacin.

4. Definiciones.

5. Condiciones.
5.1. Las condiciones que deben tomarse en cuenta antes de la realizacin de la calibracin del
instrumento son:
5.1.1. Verificar que todas las conexiones elctricas se encuentren en buen estado, ya que
un falso contacto puede causar saltos de potencial que impidan lecturas confiables.

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5.1.2. Antes de tomar una lectura es necesario asegurarse de que la solucin problema
se encuentra a la misma temperatura que la solucin buffer de pH 7 y 10 la cual se
calibr el electrodo.
5.1.3. Cuando se transfiera el electrodo de una solucin problema a otra de diferente pH,
es necesario lavar cuidadosamente el bulbo de la membrana activa ya sea con la
misma solucin problema o con abundante agua destilada, la cual puede ser
removida con un pedazo de papel absorbente.
5.1.4. No usar por periodos de tiempo prolongado el electrodo de vidrio ya sea con
soluciones altamente alcalinas o de cido fluorhdrico porque decrece notablemente
el tiempo de vida media de la membrana del electrodo.
5.1.5. Cuando el electrodo no est en uso, debe llenar el capuchn protector con agua
destilada o solucin patrn diluida y colocarse en la punta del electrodo.
5.1.6. Si el bulbo sensible a pH se contamina es posible nuevamente activarlo
introduciendo la punta del electrodo en una solucin de HCl 1N durante unos
minutos, despus de los cuales se enjuaga con agua destilada y nuevamente se
calibra.

6. Metodologa.

Registrar en el Anexo 1, la informacin del potencimetro a utilizar


6.1 Conectar el equipo a la lnea de corriente cuidados especiales 5.1.
6.2 Verificar que el electrodo se encuentre sumergido en agua.
6.3 Sacar el electrodo y enjuagarlo con agua destilada, proceder a secarlo posteriormente con
papel limpio y seco.
6.4Sumergir el electrodo en un recipiente conteniendo buffer de referencia (pH 7 y ajustar al
pH.
6.4.1Realizar la misma operacin con el buffer de referencia pH 10, pero ajustando el pH
con
el botn de slop (desviacin).
6.5 Sacar el electrodo y enjuagarlo con agua destilada, proceder a secarlo posteriormente con
papel limpio y seco.
6.6 Realizar tres lecturas del buffer como se indica en el anexo .(las lecturas realizadas
debern estar en un rango de + 0.05 unidades de pH)
6.7 Anotar los valores obtenidos en el anexo 4.
6.8 Repetir desde el punto 6.5 hasta el punto 6.7 utilizando todos los buffers de referencia.
ver anexo
6.9 Calcular la media, la desviacin estndar y el coeficiente de variacin el cual no deber ser
mayor de 0.1 de unidad.

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7. Referencias bibliogrficas.
7.1. Secretara de Salud, Comisin permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos. (2012). Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) (undcima
ed., Vol. I). Mxico: Comisin permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos.
7.2. Cardona G., Rojo M., Guadarrama I., Snchez R., Santiago V., Caldern J., lvarez A.,
Jacobo T., Betancourt E., 2017, MANUAL LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
DE PRODUCTOS FARMACUTICOS, Departamento de Farmacia.

8. Anexos.
1 preparacin de reactivos para la calibracin de potencimetro

2 FOPN-RS-001/01: Formato Registro de Distribucin de PNOs.

3 FOPN-RS-001/02: Formato Registro De Capacitacin de PNOs

4 FOPN-RS-001/08: Formato Registro de Datos para el PNLP-004

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Diagrama de flujo

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Anexo 1. Preparacin de reactivos

1. CONSIDERACIONES
Los reactivos por utilizarse debern previamente secarse durante una hora.

El agua utilizada para la preparacin de las soluciones buffer deber ser libre de dixido de
carbono.

Almacenar las soluciones en contenedores de vidrio de tipo I resistentes qumicamente.

Estas soluciones duran por un perodo de tres meses, pero no debern usarse si se
presenta turbidez o con evidencia de deterioro.

2. PREPARACION

2.1. cido Clorhdrico 0.2 M.


2.1.1.
2.2. Hidrxido de Sodio 0.2 M.
2.2.1.
2.3. Biftalato de Potasio 0.2 M.
2.3.1.Pesar 40.846 g de Biftalato de potasio
2.3.2. disolver y diluir a 1000 ml con agua destilada.
2.4. Fosfato Monobsico de Potasio.
2.4.1.Pesar 27.218 g de fosfato monobsico de potasio disolver
2.4.2.diluir a 1000 ml con agua destilada.
2.5. cido Brico y Cloruro de Potasio 0.2 M.
2.5.1.Pesar 12.366 g de cido Brico y 14.911 g de cloruro de potasio
2.5.2.Disolver y diluir a 1000 ml con agua destilada.
2.6. Cloruro de Potasio 0.2 M.
2.6.1.Pesar 14.911 g de cloruro de potasio
2.6.2.disolver y diluir a 1000 ml con agua destilada.
Preparacin de soluciones Buffer.

Solucin Buffer Solucin 0.2 M Volumen(ml) pH

(llevar a 200

ml finales)

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Buffer de HCL 1 Cloruro de Potasio 50 1.2

cido Clorhdrico 85

2 Cloruro de Potasio 50 2.2

cido Clorhdrico 7.8

Buffer de Biftalato 3 Biftalato de K 50 3.2

cido Clorhdrico 15.7

4 Biftalato de K 50 4.2

Hidrxido de Sodio 3.0

Buffer de Fosfato 5 Fosfato Mono. K 50 7.2

Hidrxido de Sodio 34.7

Buffer de Borato 6 Ac.Brico/KCl 50 8.2

Hidrxido de Sodio 6.0

7 Ac.Brico/KCl 50 9.2

Hidrxido de Sodio 26.4

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8 Ac.Brico/KCl 50 10.2

Hidrxido de Sodio 43.7

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FOPNAR-
001/01
REGISTRO DE DISTRIBUCIN DE
VERSIN 01
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIN
PNAR-001

Nombre: Fecha de activacin:


Cdigo y edicin: Revisin:

Entregado a:
No. Devolucin
NOMBRE Y Justificacin
Copia DEPARTAMENTO FECHA Fecha y firma
FIRMA

01
AUTORIZA:

02
AUTORIZA:

03
AUTORIZA:

04
AUTORIZA:

05
AUTORIZA:

06
AUTORIZA:

07
AUTORIZA:

08
AUTORIZA:

09
AUTORIZA:

10
AUTORIZA:

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FOPN-RS-
001/02
REGISTRO DE CAPACITACIN DE
VERSIN 01
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIN
PNAR-001

NOMBRE: FECHA ACTIVACIN:

CDIGO Y EDICIN: FECHA ACTUALIZACIN:

NOMBRE Y FIRMA DEL


CAPACITADOR:

PERSONAL CAPACITADO FECHA


NOMBRE FIRMA DEPARTAMENTO / AREA CAPACITACIN

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Registro de Datos para el PNLN-004
VERSIN 01

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