El material de acondicionamiento

Unidad 3

En esta unidad aprenderemos a:

Identificar las condiciones de dispen-

sacin del producto segn la simbo-
loga y leyendas que aparecen en el
embalaje.
Identificar el tiempo de validez del
producto, las pautas posolgicas,
interacciones y contraindicaciones.
Interpretar pautas posolgicas en los
prospectos y documentacin tcnica.
Describir los efectos adversos de los
frmacos y las situaciones de intoxica-
cin por medicamentos.

Y estudiaremos:

El embalaje.
El acondicionamiento de medicamentos.
Los smbolos, siglas y leyendas.
El prospecto.
El cupn-precinto.
 3 El material de acondicionamiento
I mpor t ante
Al embalaje exterior tambin
se le puede llamar acondicio-
namiento secundario.
2. Composicin cualitativa y cuan-
titativa: en principios activos por
unidad de administracin o, segn
la forma de administracin para
un volumen o peso determinados,
utilizando las DOE o las DCI o, en
su defecto, sus denominaciones co-
munes o cientficas.
4. Nombre y direccin del titular
de la autorizacin de comerciali-
zacin del medicamento y, en su
caso, el nombre del representante
local designado por el titular.
10. Cupn-precinto del Sistema Na-
cional de Salud, cuando proceda.
8. Lote de fabri-
cacin.
6. Fecha de caducidad: se indicar
el mes y el ao. Adems, los me-
dicamentos con una estabilidad
reducida indicarn el tiempo de
validez de la preparacin o tras
su apertura y lo incluirn en un re-
cuadro.
Fig. 3.1. Ejemplo de un embalaje exterior de medicamentos.
32
1. El embalaje exterior
El embalaje exterior es una caja o estuche en el que se colocan las formas farmacuticas
envasadas en el acondicionamiento primario.
Generalmente, al embalaje exterior le acompaan el acondicionamiento primario y
el prospecto del medicamento.
En el embalaje exterior de un medicamento de fabricacin industrial deben figurar,
necesariamente, los siguientes datos (Fig. 3.1):
3. Precauciones especiales de elimi-
nacin de los medicamentos no utili-
5. La advertencia: Mantener fue- zados y de los materiales de desecho
ra del alcance y de la vista de los derivados de su uso, cuando corres-
nios o similar. ponda, y, en su caso, los smbolos
autorizados por la Agencia Espaola
de Medicamentos y Productos Sanita-
rios, para facilitar la aplicacin y el
desarrollo de los sistemas de recogi-
da de medicamentos y favorecer as
la proteccin del medio ambiente.
14. Condiciones
de prescripcin
y dispensacin.
7. Cdigo Nacional del medica-
mento.
9. Smbolos, siglas y leyendas.
12. Contenido en peso, volumen
o unidades de administracin.
1. Nombre del medicamento: formado por la
denominacin del medicamento, seguido de
13. Va de administracin. la dosificacin y de la forma farmacutica y,
cuando proceda, la mencin de los destinata-
rios: lactantes, nios o adultos. Cuando el pro-
ducto contenga hasta tres principios activos,
se incluir la Denominacin Oficial Espaola
11. Forma farmacutica. (DOE). En su defecto, la Denominacin Comn
Internacional (DCI) o, en su defecto, su deno-
minacin comn.
 El material de acondicionamiento 3
Adems de las informaciones que encuentras en la Fig. 3.1, el embalaje exterior debe
contener tambin los siguientes datos:
Excipientes: relacin de aquellos que tengan accin o efecto conocido y sean de
declaracin obligatoria. Adems, debern indicarse cuando se trate de un producto
inyectable, de una preparacin tpica o de un colirio.
Advertencias especiales: en caso necesario.
Vo c a b u l a ri o A
Precauciones particulares de conservacin: si es preciso. Excipiente. Sustancia inerte que
se mezcla con los medicamentos
Indicacin de uso: para los medicamentos no sujetos a prescripcin mdica.
para darles consistencia, forma,
Posologa: en un recuadro o espacio en blanco que permita indicar la posologa pau- sabor y otras cualidades que faci-
tada o la duracin del tratamiento. litan su dosificacin y uso.
Podemos afirmar que el embalaje exterior no slo sirve para guardar el medicamento,
sino que es la principal y ms directa fuente de informacin sobre el mismo. A ti, como
tcnico, te aporta con slo un golpe de vista gran cantidad de informacin para su
almacenado. A la hora de la eleccin del frmaco a dispensar, nos debe permitir dife-
renciar, entre las distintas presentaciones, aquella que responde a la prescripcin o a
los requerimientos del usuario, adems de indicarnos las condiciones para su correcta
dispensacin. Adems, el usuario debe saber interpretar la informacin en el cartonaje
para hacer un uso adecuado del mismo y responsabilizarse de su tratamiento.

Cas o prcti co 1
Sabas que...?
Identifica, en el embalaje exterior de la figura, los siguientes datos: composicin en Las Farmacias Comunitarias pue-
principios activos y excipientes, smbolos, siglas, lote y caducidad, Cdigo Nacio- den disponer de etiquetas adhe-
nal, forma farmacutica y contenido. sivas, entre otras que proporcio-
nan al paciente la informacin
necesaria para que pueda cum-
plir tanto la posologa como la
fecha de inicio y finalizacin.

INICIO FIN

Solucin:
Composicin: Atenolol 50 mg, Almidn de maz pregelatinizado (sin gluten) y otros
excipientes, c.s. Ac t i vi d a d e s
Smbolos: el crculo blanco significa que es una dispensacin con receta.
Siglas: Las siglas TLD indican que es un medicamento de dispensacin renovable. 1. Qu es el embalaje exte-
Lote: B-15. rior de un medicamento?
Caducidad: 07/2013. 2. Enumera los datos que
Cdigo Nacional: 716415.9. deben figurar necesa-
riamente en el emba-
Forma farmacutica y contenido: 60 comprimidos recubiertos. laje exterior.

33
 3 El material de acondicionamiento
A Vocabul ari o
Blster. Es un envase de plstico
transparente y con una cavidad en
forma de ampolla donde se aloja
la forma farmacutica, permitien-
do, al mismo tiempo, presentarlo
y protegerlo de golpes durante las
operaciones de manipulacin y
transporte.
I mpor t ante
El acondicionamiento de los medi-
camentos cumple dos funciones:
Proteccin frente a agentes
externos (biolgicos, mec-
nicos, etc.).
Identificacin e informacin
tanto al paciente como al per-
sonal sanitario.
Consta de:
Embalaje exterior.
Acondicionamiento primario.
Prospecto.
A ct iv idades
3. Qu se entiende por
acondicionamiento pri-
mario?
4. Figuran todos los exci-
pientes del medicamento
en el envase?
5. En grupo, dibujad un
ejemplo de acondicio-
namiento primario indi-
cando las informaciones
que debe contener.
6. Busca en casa o en el
aula diferentes ejemplos
de acondicionamiento
primario.
34
2. El acondicionamiento primario
El acondicionamiento primario es el envase donde va incluido el medicamento. Este tipo
de acondicionamiento tiene gran importancia, ya que va a estar en contacto directo con
el medicamento (Fig. 3.2).
Los blsteres y las tiras son dos ejemplos de tipos de acondicionamiento primario y la
informacin que deben contener es la siguiente:
a) Nombre del medicamento.
b) Fecha de caducidad.
c) Nmero de lote de fabricacin.
d) Nombre del titular del medicamento.
e) Cualquier otra informacin necesaria para la conservacin y el uso seguro del me-
dicamento.
Cuando este embalaje est preparado para que el medicamento sea cortado en
unidades independientes, la identificacin del producto, la fecha de caducidad y el
nmero de lote debern garantizarse en cada una de las unidades.
En el caso de los acondicionamientos primarios que se presenten sin embalaje exterior
se debern incluir todos los epgrafes que irn citados en el embalaje exterior.
Por ltimo, las ampollas del disolvente tambin son ejemplos de acondicionamiento
primario y, en este caso, deben contener la siguiente informacin:
a) Identificacin del contenido.
b) Contenido en volumen.
c) Nombre del titular de la autorizacin.
d) Nmero de lote de fabricacin.
e) Fecha de caducidad.
f) Cualquier otra informacin necesaria.
Fig. 3.2. Las ampollas y los blsteres son dos
ejemplos de acondicionamiento primario.
C a s o p r ctico 2
Un paciente polimedicado, cliente habitual de la OF, nos presenta el blster de uno
de sus medicamentos dicindonos he encontrado estos comprimidos en casa y
quiero saber si puedo tomarlos.
Solucin:
Debemos advertirle que los medicamentos deben guardarse siempre en el envase
correspondiente acompaados de su prospecto. En cuanto al blster, comprobare-
mos si el medicamento coincide con alguno de los que est tomando; en el caso
que nos encontremos con un EFG, comprobaremos que pertenecen al mismo con-
junto y que son equivalentes, adems de coincidir en la forma farmacutica y en
la dosis, tras haber comprobado la fecha de caducidad. Con todos estos datos y
supervisados por el farmacutico, podemos pegar una etiqueta de atencin farma-
cutica indicando con qu medicamento es equivalente, as como la posologa y
la fecha de caducidad, para que sea fcilmente observable.
 El material de acondicionamiento 3
3. Smbolos, siglas y leyendas
En los Reales Decretos sobre medicamentos de uso humano fabricados industrialmente y
de farmacovigilancia (ao 2008) se recogen una serie de smbolos, siglas y leyendas que
deben aparecer en el material de acondicionamiento del medicamento (Tablas 3.1 y 3.2):

Sigla o smbolo Significado Sigla o smbolo Significado

Dispensacin sujeta a prescripcin mdica.
s d
Medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas
f incluidas en el anexo I del RD 2829/1977, de 6 de
octubre.
s incluidas en el anexo II del RD 2829/1977, de 6 de
Smbolo internacional de radioactividad. Para
sealizacin de radiaciones ionizantes.
Medicamentos que pueden producir fotosensibilidad.
Dispensacin con receta oficial de estupefacientes de
la lista I anexa a la Convencin nica de 1961.
Medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas
octubre.
Conservacin en frigorfico.
Medicamentos que pueden reducir la capacidad de
conducir o manejar maquinaria peligrosa.

Gas medicinal comburente. Gas medicinal inflamable.

Medicamentos con principios activos nuevos. Medicamento de diagnstico hospitalario.

DH

EFP Medicamento publicitario. EFG Equivalente farmacutico genrico.

ECM Medicamento de especial control mdico. H Medicamento de uso hospitalario.
MTP Medicamentos tradicionales a base de plantas. TLD Medicamentos de dispensacin renovable.
C.S. Cantidad suficiente. C.S.P. Cantidad suficiente para.
Tabla 3.1. Smbolos y siglas que deben aparecer en el etiquetado de los medicamentos.

Medicamento no sujeto a prescripcin mdica.

Medicamento sujeto a prescripcin mdica.

Uso hospitalario.

Diagnstico hospitalario.

Especial control mdico.

Medicamento homeoptico: en los medicamentos homeopticos con indicacin teraputica se incluir esta leyenda.

Basado exclusivamente en su uso tradicional: en los medicamentos tradicionales a base de plantas.

Tabla 3.2. Leyendas del etiquetado de los medicamentos.

En la Tabla 3.3 vemos otros smbolos y siglas que, aunque no son obligatorios, pueden
aparecer en el cartonaje de los medicamentos:
Sigla o smbolo Significado Sigla o smbolo Significado
ASSS Asistencia sanitaria de la seguridad social. EC Envase clnico.
Medicamento excluido de la oferta de la Seguridad
ATC* Clasificacin Anatmica, teraputica y qumica. EX.O
Social.
C.N. Cdigo Nacional. SIGRE Sistema integrado de gestin y recogida de envases.

DCI Denominacin Comn Internacional. d** Ccero.

DDD Dosis diarias definidas. m** Diagnstico hospitalario.

SIGRE, Sistema de recogida selectiva de envase de

DOE Denominacin oficial espaola.
medicamentos.

Tabla 3.3. Smbolos y siglas que tambin pueden aparecer en el cartonaje de los medicamentos.
*Anatomical Therapeutic Chemical classification system.
** Se encuentran en el cupn-precinto.

35
 3 El material de acondicionamiento

@ Web
www.ocu.org/salud-y-bienestar/
medicamentos/envase-de-medi-
camentos-s390224.htm
Desde este enlace podrs ver una
interesante animacin sobre los
smbolos, siglas y leyendas de los
envases de medicamentos.
www.agemed.es/actividad/
legislacion/espana/realesDecre
tos.htm
Pgina web de la Agencia
Espaola de Medicamentos y
Productos Sanitarios. En este
enlace encontrars los picto-
gramas determinados por el
Real Decreto que los regula.
A ct iv idades
Uno de los puntos ms importantes sobre los que debemos informar al usuario es res-
pecto a la conservacin del medicamento. Los medicamentos deben conservarse fuera
del alcance de los nios, en lugar fresco y seco. La cocina y el bao no son, de ninguna
manera, los lugares adecuados de la casa para guardarse, debido, respectivamente, al
calor y a la humedad ambiental.
Hay que respetar las condiciones de conservacin y la fecha de caducidad indicadas
en el envase. Normalmente, los medicamentos son aptos para su administracin hasta
cinco aos despus de su fabricacin, pero hay algunas excepciones de caducidad
ms corta, los que hasta ahora reconocamos con un reloj de arena. Hay productos
que, una vez abiertos o reconstituidos, tienen una caducidad de unos pocos das, por
lo que hay que desecharlos una vez finalizado el periodo de tratamiento.
Slo los medicamentos que requieren nevera deben ser refrigerados y colocados en una
zona donde no soporten grandes cambios de temperatura, como las puertas, ya que
por abrirse continuamente, no son el lugar ms adecuado. Tambin es necesario com-
probar si una vez abierto el medicamento debe seguir almacenndose igualmente.
Refrigerado no quiere decir congelado. La congelacin es ms nociva para la ma-
yora de los frmacos que el hecho de permanecer unas horas a temperatura am-
biente. En caso de descuido al haber dejado un envase fuera del frigorfico, el usua-
rio deber consultar con su farmacutico.

7. Qu informacin aporta C a s o p r ctico 3

la presencia de los sm-
bolos f en el embalaje
de un medicamento? Como reaccionaras ante el siguiente comentario de un matrimonio mayor, ambos
polimedicados: A veces tenemos problemas para recordar qu medicamento de-
8. En un medicamento figura bemos tomar; hemos puesto una lista en un corcho en la cocina, y cada vez que
lo siguiente: debemos tomar alguno lo consultamos, pero se nos hace muy pesado.
673509.1 TLD EFG Solucin:
Puedes informarles de que existen unas etiquetas para pegar en la caja de los me-
Indica cul es su signifi- dicamentos que nos recuerdan su toma. Si quieren, pueden proba si esta solucin
cado. les resulta mejor.

Caso p rcti co 4

Mientras ests atendiendo a un usuario escuchas a otros
dos discutir sobre dnde deben guardarse los medicamen-
tos durante los das en los que hace mucho calor (35-40 C).
Cul sera tu postura ante esta consulta?
Solucin:
Los medicamentos a conservar a una temperatura inferior a
25 C o a 30 C, si rebasan puntualmente (algunos das o
semanas) estas temperaturas, no tienen consecuencias sobre
la estabilidad. Adems, la temperatura va a fluctuar y, por
otro lado, la que alcanza el medicamento generalmente per-
manece inferior a la ambiente gracias a que el envase y el
lugar de almacenaje limitan los intercambios trmicos.
En cuanto a los medicamentos a conservar entre 2 C y 8 C,
que se conservan generalmente en frigorficos, el calor no
tendr consecuencias sobre la estabilidad si las condiciones
de conservacin son respetadas y el medicamento se ha sa-
cado del frigorfico algunos minutos antes de su utilizacin.
En caso de temperaturas externas elevadas, se recomienda
utilizarlos tan pronto se hayan sacado del frigorfico.
Los medicamentos conservados a temperatura ambiente
no comportan ninguna mencin especial de conservacin.
No debe preocupar su exposicin a temperaturas eleva-
das, puesto que en los ensayos de estabilidad de estos me-
dicamentos se ha podido demostrar que no se degradan
cuando son expuestos a temperaturas de 40 C durante 6
meses.

36
 El material de acondicionamiento 3
4. El prospecto

El prospecto es la informacin escrita, dirigida al paciente o usuario, que acompaa

al medicamento.

Debe estar redactado en trminos claros y comprensibles para el paciente y est permi-
tida la inclusin de motivos grficos que complementan la informacin escrita. Incluye Sabas que...?
los siguientes datos, en este orden:
Es obligatoria la presencia del
1. Para la identificacin del medicamento: prospecto en todos los medicamen-
a) D
 enominacin del medicamento, seguida de la dosificacin y forma farmacutica y, tos, salvo si toda la informacin
exigida se incluye en el embalaje
cuando proceda, la mencin de los destinatarios: lactantes, nios o adultos. Cuando
exterior, como en el caso de las
el producto no contenga ms que un nico principio activo y su denominacin sea un EFP, o, en su defecto, en el acondi-
nombre de fantasa, se incluir la DOE, la DCI o la denominacin comn o cientfica. cionamiento primario.
b) G
 rupo farmacoteraputico, o tipo de actividad, en trminos fcilmente comprensibles
para el consumidor o usuario.
2. Indicaciones teraputicas.
3. Enumeracin de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento:
a) Contraindicaciones.
b) Precauciones de empleo adecuadas.
c) Interacciones medicamentosas y otras interacciones (por ejemplo: alcohol, tabaco,
alimentos) que puedan afectar a la accin del medicamento. Vo c a b u l a ri o A
d) Advertencias especiales: Posologa. Es el estudio de la
Tener en cuenta la situacin particular de ciertas categoras de usuarios. dosificacin de un medicamento.

Incluir las advertencias relativas a los excipientes.

4. Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilizacin, en particular:
a) Posologa.
b) Forma y, si fuere necesario, va de administracin, as como, si es el caso, las ins-
trucciones para la preparacin extempornea del medicamento con el objetivo de
una correcta administracin.
c) Frecuencia de administracin, precisando, si fuere necesario, el momento en que
deba o pueda administrarse el medicamento.
d) Duracin del tratamiento, cuando tenga que ser limitada.
f) Medidas que deban tomarse en caso de sobredosis.
We b @
g) Actitud a seguir si se han omitido una o varias dosis. www.agemed.es
h) Riesgo de sndrome de abstinencia. La pgina de la Agencia Espaola
de Medicamentos y Productos
i) La advertencia de consultar al mdico o farmacutico para cualquier aclaracin Sanitarios incluye todos los medi-
sobre el uso del producto. camentos autorizados en Espaa
5.Descripcin de los efectos adversos que puedan observarse durante el uso normal con objeto de informar al profesio-
del medicamento y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Se indicar expre- nal sanitario. Para cada medica-
mento se incluye su ficha tcnica:
samente al usuario que debe comunicar a su mdico o a su farmacutico cualquier
documento que incluye la descrip-
efecto adverso que no estuviese descrito en el prospecto. cin del medicamento, sus indica-
6. Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase: ciones, posologa, precauciones
y contraindicaciones, reacciones
a) Una advertencia para no sobrepasar esta fecha y, en su caso, advertencia de la adversas, datos farmacuticos y
validez de aquellos con una estabilidad reducida despus de su reconstitucin o de sus propiedades.
abrir el envase.

37
 3 El material de acondicionamiento

b) Precauciones especiales de conservacin.

A ct iv idades
9. Para qu sirve un pros-
pecto?
10. Sabras decir cuatro
aspectos que deban figu-
rar en l?
c) Advertencia con respecto a ciertos signos de deterioro.
d) Precauciones que se deben adoptar para la eliminacin del medicamento.
7.Composicin completa. Cualitativa (en principios activos y excipientes), as como la
composicin cuantitativa en principios activos.
8.Forma farmacutica y el contenido en peso, en volumen o en unidades de adminis-
tracin para cada presentacin del medicamento.
9.Nombre y direccin del titular.
10. Nombre y direccin del responsable de la fabricacin.
11.Cuando el medicamento se autorice mediante procedimiento de reconocimiento
mutuo y procedimiento descentralizado con diferentes nombres en los Estados
miembros afectados, una lista de los nombres autorizados en cada uno de ellos.
12. Fecha de la ltima revisin del prospecto.

Caso p rcti co 5

Aqu tienes algunos apartados que aparecen en el pros- Solucin:

pecto de Aceoto plus gotas ticas. Tras su lectura, sa-
bras indicar al usuario el tiempo de validez del medica-
mento? E identificar las pautas posolgicas que figuran
en el prospecto?
Cmo usar Aceoto plus
Su mdico le indicar la dosificacin y la duracin de su tratamiento
con Aceoto plus. No suspenda el tratamiento antes, ya que podra
volver a reproducirse la infeccin.
Recuerde usar su medicamento.
Si estima que la accin de Aceoto plus es demasiado fuerte o
dbil, comunqueselo a su mdico o farmacutico.
La administracin se efectuar por va tica.
Para la correcta aplicacin del preparado, es recomendable calentar el
frasco antes de su uso mantenindolo entre las manos durante un cierto
tiempo. De este modo, se consigue reducir la sensacin de fro que
produce el medicamento en contacto con el odo. En el momento de la
aplicacin, hay que ladear la cabeza y mantenerla en dicha posicin
durante 30 segundos para facilitar que las gotas penetren en el odo. Si
es preciso tratar el otro odo, debe repetirse este mismo proceso.
La fecha de caducidad sera la indicada en el envase, pero
tendras que avisar de que no se debe usar transcurrido un
mes desde que haya sido abierto. La dosificacin sera de
4 a 6 gotas cada 8 horas.
En el caso de que el conducto auditivo sea estrecho, se consigue que
el medicamento llegue al tmpano tirando de la oreja hacia arriba.
Siga estas instrucciones a menos que su mdico le haya dado otras
indicaciones.
La dosis habitual es de 4 a 6 gotas en el odo cada 8 horas.
La duracin del tratamiento es de 7 a 8 das.
Conservacin de Aceoto plus
No se precisan condiciones especiales de conservacin.
Caducidad
No utilizar Aceoto plus despus de la fecha de caducidad indicada
en el envase.
Este medicamento no debe usarse una vez transcurrido un mes de
abierto el envase.

Caso p rcti co 6

Busca el prospecto de Aspirina y analzalo, resumiendo

sus aspectos ms significativos.
Forma farmacutica: comprimidos.
Indicaciones: alivio sintomtico del dolor leve y para es-
Solucin:
tados febriles.
500 mg/comprimido.
Contraindicaciones: problemas gastroduodenales, alergia
Principio activo: cido acetilsaliclico. a salicilatos.
Excipientes: almidn de maz y celulosa en polvo. Interacciones: con anticoagulantes orales e hipoglucemiantes.

38
 El material de acondicionamiento 3
5. El cupn-precinto
El cupn-precinto va troquelado en el embalaje exterior de los medicamentos. Los ele-
mentos que deben aparecer en l figuran en la Fig. 3.3. Sabas que...?

Tambin se puede encontrar

ciertos cupones-precinto en los
alimentos-medicamentos y en
algunos productos sanitarios.

Laboratorio

European Article Numbering

European Article Numbering

Fig. 3.3. Informacin reflejada en un cupn-precinto.

5.1. Cupn-precinto diferenciado

Algunos cupones-precinto llevan un cajetn en la parte superior. Generalmente, nos
indican que el medicamento necesita visado de inspeccin. La Fig. 3.4 presenta cinco
tipos de medicamentos con cupn-precinto diferenciado que pueden aparecer en los
medicamentos.

A.S.S.S. A.S.S.S.
LABORATORIO LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X C.N.: XXXXXX.X

A. Medicamento con cupn-precinto dife- B. Medicamento considerado de diagns-

renciado (CPD). tico hospitalario (DH).

A.S.S.S. ECM
LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ac t i vi d a d e s
C.N.: XXXXXX.X

11. Qu es el cupn-precinto
de un medicamento?
C. Medicamento de especial control mdico (ECM).
12. Todos los medicamentos
A.S.S.S. A.S.S.S.
llevan cupn-precinto?
E I
LABORATORIO LABORATORIO Razona tu respuesta.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X C.N.: XXXXXX.X 13. Busca varios medica-
mentos que presenten
cupones-precinto dife-
D. Antipsicticos atpicos (visado slo E. Cupn-precinto de un medicamento renciados y dibjalos
para mayores de 75 aos). afectado por el Real Decreto 1663/1998. en tu cuaderno. Luego,
Dentro de este grupo, CARNICOR y SE- indica qu significa cada
Fig. 3.4. Ejemplos de cupn-precinto CABIOL, precisan visado de inspeccin elemento.
diferenciado (CPD). previo a su dispensacin.

39
 3 El material de acondicionamiento

Sntesis

Nombre del medicamento

Composicin cualitativa
y cuantitativa

Precauciones especiales
de eliminacin

Datos del titular

Advertencia/nios
Embalaje exterior

Fecha de caducidad

Proteccin Cdigo Nacional

del medicamento

Informacin
Lote de fabricacin

Funciones Identificacin
Smbolos, siglas y leyendas

Presentacin
Cupn-precinto

Dosificacin
adecuada

Blsteres y tiras
Acondicionamiento Acondicionamiento
primario
Ampollas

Identificacin del medicamento

Indicaciones terapeticas

Informacin previa
a la administracin

Instrucciones de utilizacin

Efectos adversos

Prospecto Caducidad

Composicin completa

Datos del titular

Datos del fabricante

Nombre del medicamento
en los Estados miembros

ltima revisin

40

Condiciones de dispensacin
1. En el embalaje exterior, qu otros datos acompaan a
la denominacin del medicamento?
2. En qu casos figuran en el embalaje todos los exci-
pientes?
3. Cmo se expresa la composicin en principios activos
en el envase exterior?
4. Dibuja los smbolos que indican que el medicamento
puede:
a) Producir fotosensibilidad.
b) Reducir la capacidad de conduccin.
5. Contesta si es verdadera o falsa cada una de las
siguientes afirmaciones:
a) La indicacin de uso figura en todos los medicamentos.
b) En la fecha de caducidad figura da, mes y ao.
c) El smbolo d significa dispensacin con receta.
d) La conservacin entre 2 C y 8 C debe ir indicada
con un smbolo.
6. Qu informacin debe figurar en el acondiciona-
miento primario de las ampollas de disolvente?
7. Indica qu datos mnimos deben figurar en un blster
que va en el interior de un embalaje exterior. En el caso
de que el blster estuviera precortado, los datos seran
los mismos?
8. Qu indica la presencia de un crculo negro en el
cupn-precinto?
9. Anota los datos que observas en los siguientes emba-
lajes:
El material de acondicionamiento 3
Compr ueba tu aprendizaje
10. Copia en tu cuaderno las siguientes siglas y escribe su
significado:
a) EFP
b) ECM
c) MTP
d) ASSS.
11. Utiliza las Tablas 3.1 y 3.2 y compara la informacin
que aparece en el embalaje exterior de los siguientes
medicamentos:
a) Frenadol.
b) Lexatin.
c) Simvastatina Rimafar.
d) Naproxeno Sdico Cinfa.
e) Nolotil cpsulas.
12. Elige, en el botiqun de tu casa, tres medicamentos y:
a) Dibuja el embalaje exterior identificando cada uno de
los datos que aparecen en el mismo.
b) Observa el acondicionamiento primario y escribe los
datos que en l figuran.
c) Haz un resumen del prospecto de cada uno de ellos.
13. Escribe en tu cuaderno las siguientes afirmaciones e
indica si son verdaderas o falsas. Redacta las falsas de
forma que sean verdaderas.
a) Los psictropos llevan en el cupn-precinto el smbolo
d.
b) El smbolo s significa dispensacin con receta mdica.
c) La letra E en el cupn-precinto de un medicamento
significa que en todos los casos se necesita visar la
receta mdica.
d) El Cdigo Nacional del medicamento se sita en el
ngulo derecho inferior del cartonaje.
14. Confecciona, junto a otros compaeros, el emba-
laje exterior de un hipottico medicamento en el que
figuren:
a) Los datos.
b) Distintos tipos de smbolos, siglas y/o leyendas.
c) Distintos tipos de cupn-precinto.
Realizad una exposicin explicando al resto de los
grupos el significado de lo que habis hecho.
41
 3 El material de acondicionamiento

Compr ueba tu aprendizaje

Tiempo de validez, pautas posolgicas, interacciones y 21. En relacin al prospecto, contesta:

contraindicaciones
a) Explica qu es.
15. Busca en el aula cuatro medicamentos, anota su nom-
b) Explica qu informacin debe incluir para identificar
bre y su fecha de caducidad.
el medicamento.
16. Un adulto con sntomas de resfriado te pide Bisolgrip
c) Cita los apartados principales que debe incluir.
y te pregunta cada cunto tiempo debe tomarlo: qu
le indicaras? d) Indica qu informacin aporta el apartado de Posologa.
17. Un usuario te pide Fluimucil en comprimidos eferves- e) Explica el apartado de Advertencias.
centes y te dice que es alrgico a la Aspirina. Busca 22. Elige dos medicamentos del aula y completa el siguiente
en el Catlogo de medicamentos o en la base de datos cuadro:
lo siguiente:
a) El principio activo. Denominacin
b) Posologa que deberas indicarle.
c) Podra tomarlo este usuario? Forma farmacetica

d) Tiene contraindicaciones este medicamento?

Presentacin

Pautas posolgicas en el prospecto y documentacin Composicin

tcnica
18. Mira en el prospecto de Atenolol su composicin y Advertencias
contesta:
a) Cul es el principio activo? Smbolos
b) Indica si hay algn excipiente de declaracin obliga-
toria.
Siglas
c) Explica qu significa la sigla c.s.
d) Y la sigla c.s.p.? 23. Busca en tu casa o en el aula el prospecto del medica-
mento Ibuprofeno 600 mg y resmelo.
19. Observa un cupn-precinto de un medicamento de apor-
tacin normal, cpialo y anota los datos que incluye.
20. Reconoce los siguientes cupones-precinto: Efectos adversos y situaciones de intoxicacin
24. Realiza en tu cuaderno un cuadro similar al que tienes
A.S.S.S.
LABORATORIO
a continuacin y completa la informacin. Para ello,
NOMBRE DEL MEDICAMENTO puedes utilizar el prospecto, el Catlogo de Medica-
C.N.: XXXXXX.X mentos o la base de datos.

A.S.S.S. ECM Reacciones

LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO Principio adversas/ Intoxicacin/
C.N.: XXXXXX.X activo Efectos Actuacin
secundarios
A.S.S.S. E
LABORATORIO Mucosan
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X
Emportal

A.S.S.S. I Colchimax
LABORATORIO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
C.N.: XXXXXX.X Myolastan

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