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INTROSPECCIN

Se trata del conocimiento que el sujeto pueda adquirir de sus propios estados mentales, o sea
designa la situacin, para un sujeto dado, de observarse y analizarse a s mismo,
interpretando y caracterizando sus propios procesos cognitivos y emotivos

LA INTROSPECCIN
La introspeccin es un mtodo por el cual el ser humano puede analizarse a s
mismo, ver su

interior, y hacer una especie de examen de conciencia, con lo cual puede conocerse en mayor
medida; no obstante, es un mtodo subjetivo, ya que el sujeto se observa a s mismo segn su
criterio, que puede coincidir con la realidad o no, pero sera realmente imposible que alguien
sea objetivo respecto de cuestiones tan poco objetivas, y ms an si se trata de s mismo.

El trmino introspeccin est constituido por dos vocablos provenientes del latn:
intro y spectare, el primero de ellos significa adentro, mientras que el segundo
quiere miraru observar; por lo tanto, este concepto puede entenderse desde su
etimologa como la capacidad de mirar hacia adentro. Cabe destacar que slo el ser
humano, y ningn otro ser vivo, es capaz de realizar la introspeccin.

ste no es un mtodo sencillo, sino que tiene cierta dificultad si se quiere llegar a
buenos resultados; por otra parte, el que escucha acerca de las conclusiones
sacadas de la introspeccin de una persona est sujeto a las dudas propias (en
referencia a la veracidad o al nivel de la misma) que presenta la subjetividad de la
introspeccin.

La introspeccin posee tanto aspectos positivos como negativos, como toda


tcnica. Es un muy buen medio por el cual una persona puede perfeccionarse, y
as progresar respecto de sus virtudes; es tambin una buena manera de analizar
los errores cometidos en el pasado, para no volver a caer en ellos; ayuda adems,
a la maduracin y a la comprensin de las cualidades y defectos propios. Entre los
aspectos negativos est el riesgo de realizar una mala introspeccin y ver slo los
propios aspectos positivos o slo los negativos, lo cual generara una visin parcial
y errnea de la realidad interior propia de la persona; introducirse en exceso en uno
mismo y aislarse de la sociedad tampoco es bueno; y debemos recordar que los
nios son incapaces de poder utilizar este mtodo adecuadamente, puesto que an
no han desarrollado la reflexin y autoevaluacin de s mismos y de sus actos, de
manera profunda.

OBSERVACIN
La observacin es una parte fundamental de la prctica cientfica. En las ciencias
empricas la investigacin empieza y acaba en la observacin: el cientfico comienza
su investigacin con la medida o descripcin de algn fenmeno percibido, y la
termina con la comprobacin

de que la realidad se comporta tal y como suponen sus hiptesis. La observacin es la


recoleccin de datos de las realidades empricas, y puede ser:

ocasional, como cuando se produce fuera de un programa o estrategia y es, por


tanto, casual, o sistemtica, que es la ms frecuente, se da bajo normas concretas
sobre un campo debidamente delimitado y con una finalidad concreta. La
observacin sistemtica debe hacerse en trminos cuantitativos y puede ser de
campo o de laboratorio.

Como mtodo de verificacin, la observacin sistemtica consiste en recoger datos


de unas conductas determinadas de antemano, en situaciones tambin determinas
y con la intencin de comprobar la verdad de una hiptesis; aqu la observacin se
suele realizar:

en situaciones naturales: observaciones de campo que suelen utilizar como


tcnica de registro el formato de campo o cuaderno; o en la prctica clnica: orientada
a recabar datos sobre un enfermo con los tipos de registro que llamamos escalas evaluativas o
protocolos de anotaciones.
Los registros de observacin sistemtica deben reunir varias condiciones para tener
carcter cientfico, entre las que destacan la validez (deben ser tiles para predecir
futuros comportamientos, las puntuaciones registradas deben medir aquello que se
ha determinado medir) y la fiabilidad (o grado de acuerdo con otras observaciones
del mismo observador o con otras observaciones de otros observadores).

Ensayo o experimento clnico:

1. Toda investigacin efectuada en seres humanos, con el fin de determinar o


confirmar los efectos clnicos, farmacolgicos, y/o dems efectos
farmacodimnicos, y/o de detectar las

reacciones adversas, y/o de estudiar la absorcin, distribucin, metabolismo y eliminacin de


uno o varios medicamentos en investigacin con el fin de determinar su inocuidad y/o su
eficacia.

Se considera como evaluacin experimental:


Aquel estudio en que se utilice una sustancia no autorizada como especialidad
farmacutica o bien se utilice una especialidad farmacutica en condiciones de uso
distinto de las autorizadas.

El ensayo clnico se puede realizar en fase I, II, III y IV.

Fase I : Constituye el primer paso en la investigacin de una sustancia o


medicamento nuevo en el hombre. Son estudios de farmacocintica y
farmacodinamia que proporcionan informacin preliminar sobre el efecto y la
seguridad del producto en sujetos sanos o en algunos casos en pacientes (sera el
caso de los ensayos clnicos en pediatra), y orientarn la pauta de administracin
ms apropiada para ensayos posteriores.

Fase II. Representa el segundo estadio en la evaluacin de una nueva sustancia o


medicamento en el ser humano. Se realiza en pacientes que padecen la
enfermedad o entidad clnica de inters. Tiene como objetivo: proporcionar
informacin preliminar sobre la eficacia del producto, establecer la relacin dosis-
respuesta del mismo, conocer las variables empleadas para medir eficacia y ampliar
los datos de seguridad obtenidos en la fase I. Por lo general, estos ensayos clnicos
sern controlados y con asignacin aleatoria de los tratamientos.

Fase III : Son ensayos destinados a evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento
experimental intentando reproducir las condiciones de uso habituales y
considerando las alternativas teraputicas disponibles en la indicacin estudiada.
Se realiza con una muestra de pacientes ms amplia que en la fase anterior y
representativa de la poblacin general a la que ir destinado el medicamento. Estos
estudios sern preferentemente controlados y aleatorizados.

Fase IV : Son ensayos clnicos que se realizan con un medicamento despus de su


comercializacin . Estos ensayos podrn ser similares a los descritos en las fases
I, II, III si estudian algn aspecto an no valorado o condiciones de uso distintas de
las autorizadas como podra ser una nueva indicacin. Estos estudios sern
preferentemente controlados y aleatorizados.

En la realizacin de un ensayo clnico intervienen:


1. Promotor, investigador principal, monitor.
2. Sujetos del ensayo clnico.
3. Producto objeto de ensayo clnico.

Promotor: Es la persona fsica o jurdica que tiene inters en su realizacin, firma


las solicitudes de autorizacin dirigidas al Comit tico de Investigacin Clnica o a
la Agencia Espaola de Medicamentos y productos Sanitarios(AEMyPS). Se
responsabiliza del ensayo, incluyendo su organizacin, comienzo y financiacin.

Investigador principal: Es quin dirige


la realizacin prctica del ensayo, firma junto con el promotor la solicitud y se
corresponsabiliza con l. Solamente podr actuar como investigador un profesional
sanitario suficientemente calificado para evaluar la respuesta a la sustancia o
medicamento objeto de estudio, con experiencia en investigacin y en el rea clnica
del ensayo propuesto y con reconocidos criterios de tica e integridad profesional.

Monitor: Es el profesional capacitado con la necesaria competencia clnica elegido


por el promotor que se encarga del seguimiento directo de la realizacin del
ensayo. Sirve de vnculo entre el promotor y el investigador principal, cuando no
concurran en la misma persona (art. 36 RD). Si son la misma persona la figura del
monitor ha de entenderse que ha de existir igual, ya que deber comprobar que el
almacenamiento, distribucin, devolucin y documentacin de los medicamentos en
investigacin es seguro y adecuado y deber visitar al investigador antes, durante
y despus del ensayo para comprobar el cumplimiento del protocolo. La legislacin
comunitaria no menciona esta figura.

Sujetos del ensayo clnico


El sujeto del ensayo es la persona sana o enferma que participa en el mismo,
despus de haber otorgado libremente su consentimiento informado. En los
ensayos clnicos sin beneficio directo para la salud de los voluntarios participantes,
el riesgo que estos sujetos asumen est justificado en razn del beneficio esperado
para la colectividad.

En los ensayos clnicos con medicamentos hurfanos, el sujeto presenta unas


peculiaridades cuantitativa y cualitativamente, puesto que estos medicamentos van
destinados a enfermedades poco frecuentes y el nmero de sujetos es reducido.
Aunque la legislacin no establece nmero mnimo de sujetos para la realizacin de
un ensayo clnico, en la prctica se considera un margen de individuos suficiente
para asegurar la efectividad del ensayo segn la fase del mismo, margen que en
algunas de las fases es imposible de cumplir en este tipo de medicamentos; la
situacin la prev la normativa de la UE y la espaola para estos casos
excepcionales, si bien la autorizacin de la especialidad farmacutica se dar
con unas determinadas reservas

En menores de edad e incapaces y en personas con la autonoma o


competencia disminuida para dar su consentimiento, slo podrn realizarse
ensayos de inters cuando no haya alternativa, debido a que la patologa en
estudio slo se da en estos casos. Sin embargo podrn realizarse ensayos sin fines
teraputicos si el Comit tico de Investigacin Clnica determina que se cumple
todo lo siguiente:

a) Se adoptan las medidas necesarias para que el riesgo sea mnimo.


b) Las experiencias a que van a ser sometidos son equivalentes a las que
corresponden a su situacin mdica, psicolgica, social o educacional.

c) Del ensayo se obtendrn conocimientos relevantes sobre la enfermedad o


situacin objeto de investigacin, de vital importancia para entenderla, paliarla o
curarla.

d) Estos conocimientos no pueden ser obtenidos de otro modo.

e) Existen garantas sobre la correcta obtencin del consentimiento informado, de


acuerdo con lo contemplado en el artculo 12 del RD 767/1993.

Otro caso especial en la realizacin de un ensayo clnico es el de las mujeres


gestantes o en perodo de lactancia, donde slo se podrn realizar ensayos
clnicos sin finalidad teraputica cuando el Comit tico de Investigacin Clnica
concluya que no suponen ningn riesgo previsible para su salud ni para la del feto
o nio y que se obtendrn conocimientos tiles y relevantes sobre el embarazo o la
lactancia.

Se prev que los sujetos participantes en ensayos sin inters teraputico


particular recibirn del promotor una compensacin por las molestias
sufridas. La cuanta de la compensacin econmica estar en relacin con las
caractersticas del ensayo, pero nunca ser tan elevada como para inducir a un
sujeto a participar por motivos econmicos. La contraprestacin que se hubiese
pactado por el sometimiento voluntario a la experiencia se percibir en todo caso,
si bien se reducir equitativamente segn la participacin del sujeto en la
experimentacin, en el supuesto de que desista. En los casos extraordinarios de
investigaciones sin fines teraputicos en menores e incapaces o personas con la
competencia o autonoma disminuidas, se tomarn las medidas necesarias para
evitar la posible explotacin de estos sujetos.

PRUEBAS PSICOSOMTRICAS Y PROYECTIVAS


Las pruebas psicomtricas son las que en el resultado arrojan un numero.... es una
evaluacin cuantitativa y que es comparada con el resto de la poblacin...
Las pruebas proyectivas son interpretadas por el psiclogo en base a la creencia de que en
todo lo que hacemos proyectamos nuestros sentimientos, pensamientos y deseos consientes
e inconscientes, es una evaluacin cualitativa

Diferencia entre tcnicas psicomtricas y proyectivas


Si bien ambas son instrumentos que utiliza el psiclogo, las tcnicas
psicomtricas buscan medir rasgos puntuales de la personalidad mientras
que las tcnicas proyectivas pretenden lograr una descripcin completa de la
misma.

Para esto, las tcnicas psicomtricas recurren a estmulos ms concretos cuya


respuesta est estandarizada (baremos) mientras que los estmulos de las
proyectivas son ambiguos, permitiendo al sujeto una respuesta libre bajo el
supuesto que la persona proyectar en sus respuestas sus percepciones,
sentimientos, estilos y/o conflictos.

Finalmente, las tcnicas psicomtricas son cuantitativas en tanto se cuantifican


los resultados para compararlos con la norma (baremos). Por su parte, las tcnicas
proyectivas se preocupan por la percepcin subjetiva propia del individuo
evaluado.

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