Está en la página 1de 12

DEDICATORIA

Este trabajo lo dedico a mi madre, Nicida Tern Saldaa, Mami Nichi, que fue, es y
seguir siendo sustento y base primordial de mi desarrollo como persona, Madre de la
cual es una gran bendicin ser Hijo, siento mucho orgullo y dicha de que seas mi MAM,
aquella persona que desde siempre tuvo paciencia de m y de mis locuras, aquella que
dejaba de comer para poder yo servirme de ese plato de comida, quien siempre estuvo
conmigo en las buenas y en las malas y de la cual aprend que con tan solo soar en algo y
buscarlo con todo el corazn se puede lograr. Mam todo lo que ahora soy te lo debo a ti,
esta tesis es fruto de todos tus sacrificios por mi

Gracias por su amor incondicional a mi abuelita, Mam Marujita, quien con sus consejos
supo guiarme por el buen camino, esa buelita que siempre vio por m y por el que yo
est siempre bien.

A mis Tas Vila, Lili, Liliana pues sin ser su hijo me han tratado como si lo fuera, que Dios
las bendiga, a mi hermana Anita, mi hermano Erasmo (Chinito) y a mi Gorda Preciosa,
Jeniffer (Puccita), a mi siempre querido To Pepe y sin duda alguna a aquel Pap que
nunca tuve pero siempre estuvo a mi lado, To Lolo (Pap), quien me ense a trabajar
por las cosas que quera desde pequeo, dndome principios valores y carcter, haciendo
de mi un hombre.

A mi hermano Jhonel por sus sabios consejos y cario que siempre me brind, durante todas las
adversidades que se pudieron presentar en nuestro camino al xito profesional

Y a todas esas personas que siempre estuvieron ah apoyndome en mi camino


profesional

Atte. Jorge Alvarado Tern

iii
DEDICATORIA

Gracias a mi hermosa familia, tuve la motivacin ms grande para lograr mis objetivos

A mi madre Edith Tern Saldaa, que siempre me aconsej para no desvanecer en el


camino, que siempre estuvo a mi lado, desde que despertaba senta su inmenso apoyo y
amor. A la que prefiri sacrificar su tiempo, con tal de darme felicidad y cuidado. T me
sabes bien cuidar, t me sabes bien guiar, todo lo haces muy bien t, ser muy buena es tu
virtud. Solo con mi vida te podra pagar todo lo que hiciste por m.

A mi otra madre, Liliam Tern Saldaa, que a pesar de la distancia buscaba la forma en
que pueda sentir su apoyo, su cario y preocupacin hacia m. Agradezco infinitamente el
amor que me has dado, gracias por darme todo lo que estaba a tu alcance, y hasta ms.

Gracias a las personas ms importantes de mi vida, mi ta Nichi, mi abuela Mara, mi to


Lolo, mi to Pepe, mi ta Liliana, mi hermano Erasmo, mi hermana Jennifer y mi prima
Ana, con quienes compart toda mi vida llena de vicisitudes, y a quienes les debo toda mi
felicidad. Cada uno de ellos aport ya sea con un consejo o con una motivacin, a llegar a
cumplir mis metas, por ello es que les dedico cada pgina de mi tesis, cada minuto de
tiempo dedicado a ser profesiona y cada segundo de mi vida. Los amo infinitamente.

No hay alegra ms grande que compartir un momento como este con mi hermano, mi
mejor amigo y mi compaero de tesis. No me queda ms que agradecer por todos los
momentos que compartimos y supimos sobrellevar con sabidura, uno de esos momentos,
es sta tesis.

Hay una persona la cual no merece slo una dedicacin en mi tesis, si no tambin todo el
cario y el amor que le tengo, ella es Mara Fernanda Loyola, gracias por todo el apoyo
incondicional, por los momentos de suma felicidad, cosas que solo con ella lo lograra
alcanzar. Estas cortas palabras nunca sern suficientes para demostrar que tan importante
te volviste para m. Gracias

Atte: Jhonel Saldaa Tern

iv
AGRADECIMIENTOS

Agradezco a mis dems familiares, por confiar siempre en m, dndome nimos y desendome lo
mejor.

Agradezco a mis compaeros, amigos y persona importante que conoc a lo largo de toda mi
carrera universitaria, fuimos un grupo unido, siempre andamos juntos a todos lados y siempre
estuvimos para apoyarnos, sin duda, el mejor grupo que uno puede desear lo encontr yo. Gracias
a todos.

Atte: Jhonel Saldaa Tern

Agradezco a Dios Todopoderoso, Creador de los cielos y la tierra por darme sabidura e
inteligencia, pues reconozco que de no ser por l no hubiese finalizado esta etapa de mi vida.

Adems agradezco a mis Madre y Familia por haber sido un pilar muy importante en la
culminacin de mi carrera profesional, ya que me apoyaron incondicionalmente y me impulsaron
siempre a seguir hasta lograr finalmente con este trabajo de investigacin mi primer xito
profesional.

Atte: Jorge Alvarado Tern

Agradecimientos a nuestros Docentes, y sobre todo a nuestro asesor Ing. William Guarns por los
conocimientos brindados, su gua y su sabidura, ya que fueron el timn de este barco para poder
llegar a la meta de este trabajo de investigacin.

A nuestro amigo y compaero de trabajo, el NEGRITO, Miguel Aponte Mendoza, ya que sin su
ayuda no habramos podido concluir con este trabajo de investigacin.

Atte: Jorge Alvarado Tern & Jhonel Saldaa Tern

A todos ellos, MIL GRACIAS!!!...

v
INDICE

DEDICATORIA i

AGRADECIMIENTO v

INDICE CAPITULAR

RESUMEN x

ABSTRACT xi

LISTADO DE FIGURAS xii

LISTADO DE TABLAS xiii

LISTADO DE SIMBOLOGIA xiv

CAPITULO I: INTRODUCCION

1.1. Realidad problemtica 1

1.2. Antecedentes 2

1.2.1. Antecedentes empricos

1.2.2. Antecedentes bibliogrficos 5

1.2.2.1. Resea histrica de la Norma ISO/IEC 17025:2005

1.2.2.2. El sistema de gestin de calidad en los laboratorios: Enfoque ISO/IEC 17025:2005

1.2.2.3. Gestin 7

1.2.2.4. La calidad y su gestin

1.2.2.5. La organizacin en el laboratorio 9

1.2.2.6. Estructura de la norma ISO/IEC 17025:2005 10

1.2.2.7. Acreditacin: Garanta de la competencia tcnica 11

1.2.2.8. Validacin de mtodos 12

vi
Tipos de validacin 13

a) Validacin interna

b) Validacin externa

1.2.2.9. Mtodos de ensayo normalizado y no normalizado 13

Mtodo de ensayo normalizado

Mtodo de ensayo no normalizado

1.2.2.10. Cundo es necesario validar un mtodo de ensayo? 14

1.2.2.11. Planeamiento de validacin

1.2.2.12. Documentacin de las validaciones efectuadas 15

1.2.2.13. Parmetros a evaluar 16

a) Veracidad

b) Precisin

Precisin intermedia

Condiciones de Precisin 17

c) Repetibilidad

Condiciones de repetibilidad

d) Reproductibilidad 18

Condiciones de reproductibilidad

e) Exactitud

f) Lineabilidad 19

g) Lmites

h) Rango

i) Robustez 20

j) Selectividad/Especifidad

k) Sensibilidad

vii
1.2.2.14. Principales herramientas que nos ayudan para el control de la calidad 20

Mediciones estadsticas

a) Media

b) Desviacin estndar 21

c) Coeficiente de Variacin

d) Varianza

1.2.2.15. Ensayo de compresin en probetas cilndricas de concreto (ASTM C39) 22

1.2.2.16. Elaboracin de un manual de calidad 23

Definir la estructura del Manual de la Calidad 24

Establecer el ndice de los captulos

Desarrollo de los captulos del Manual de la Calidad 25

a) Captulo 1: Presentacin de la Organizacin 25

b) Captulo 2: Alcance del Sistema de Gestin 26

c) Captulo 3: Referencias

d) Captulo 4: en adelante

Colocacin de Anexos 27

Procedimientos

a) Descripcin escrita 29

b) Texto y flujograma asociado 30

c) Flujograma

Instrucciones 31

Registros 32

a) Registros de gestin

b) Registros tcnicos 33

viii
1.3. Formulacin del problema 34

1.4. Formulacin de la hiptesis

1.5. Objetivos de la investigacin

1.5.1. Objetivo general

1.5.2. Objetivos especficos

1.6. Diagrama de bloques 35

II. PROCEDIMIENTO Y ANALISIS DE RESULTADOS 36

III. DISCUSION DE RESULTADOS 44

IV. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 46

IV.1. CONCLUSIONES

IV.2. RECOMENDACIONES 47

V. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 48

VI. ANEXOS

VI.1. RESULTADOS DE ENSAYO DE COMPRESION 51

VI.2. PANEL FOTOGRAFICO DE ELABORACION, CURADO Y ROTURA DE

PROBETAS DE CONCRETO 57

VI.3. VALIDACION DE METODO - PUCUSANA (TESIS) - 1ERA ROTURA 58

VI.4. VALIDACION DE METODO - PUCUSANA (TESIS) - 2DA ROTURA 59

VI.5. VALIDACION DE METODO - PUCUSANA (TESIS) - 3ERA ROTURA 60

VI.6. MANUAL DE CALIDAD 61

VI.7. PROTOCOLO DE VALIDACION 62

ix
RESUMEN

El presente trabajo se realiz con la finalidad de validar el mtodo de Ensayo de


Compresin ASTM C39, y elaborar un plan o protocolo de validacin, para lo cual fue
necesario hacer un diagnstico exhaustivo de la documentacin, tanto de gestin y tcnica,
que ya contaba con anterioridad el laboratorio, con lo cual se evidenci la necesidad de
ste, de contar con un Manual de Calidad en el que se consignen los reglamentos,
procedimientos, estatutos, etc.
Dicho Manual de Calidad, fue elaborado basndose en los requisitos tcnicos y de gestin
que estipula la norma ISO/IEC 17025:2005, el cual cuenta dentro de su documentacin con
el protocolo de validacin, que es el primer paso para validar el mtodo de ensayo, para que
la empresa pueda ofrecer resultados confiables bajo los estndares que las normas exigen
Apoyndose en el protocolo de validacin se evalu la precisin en sus formas de
Repetibilidad y Reproducibilidad, para lo cual se realizaron una serie de ensayos de
compresin hasta la rotura de probetas con diferentes operadores pero siempre utilizando el
mismo diseo de mezcla de concreto, en sta investigacin tena una resistencia de 210
kg/m2, y con la utilizacin de mtodos estadsticos se evaluaron los porcentajes de
precisin de los ensayos, en forma de Desviacin Estndar Relativas (RSD), datos que
sern tomados en cuenta para el proceso de validacin del mtodo de Ensayo de
Compresin ASTM C39. Cada uno de los parmetros que constituyen el Plan de
Validacin fueron realizados de acuerdo a las especificaciones de la Norma ISO/IEC
17025:2005, obteniendo resultados precisos; siendo los de la segunda rotura los ms
homogneos, con valores de RSD R = 8.42 % y de RSD r = 7.77 %, los cuales al ser
comparados con roturas de data histrica existente (RSD r= 28.52% y RSD R= 28.60%),
cuyos resultados se muestran en los Anexos del presente trabajo, nos muestra una mejora
considerable en lo que respecta a homogeneidad de resultados, tomando como referencia el
Grado de Precisin/Variabilidad.
Con la elaboracin del manual de calidad y del plan de validacin, con la obtencin de los
resultados de precisin, en trminos de Repetibilidad y Reproducibilidad, se pudo realizar
la validacin interna del mtodo de ensayo de compresin ASTM C39, despus de haberse
contrastado con los datos de referencia establecidos por la norma ISO/IEC 17025:2005.
PALABRAS CLAVE: Precisin, Repetibilidad, Reproducibilidad, Validacin, Mtodo,
Desviacin Estndar Relativa, Manual de Calidad.

x
ABSTRACT

The present work was carried out in order to validate the method of compression test
ASTM C39, and draw up a plan or protocol validation, for which it was necessary to make
a thorough diagnosis of documentation, both management and technical, which already had
prior laboratory, which evidenced the need for this, having a quality Manual which are
specifically set out the regulations, procedures, statutes, etc.
The Manual's quality, was developed based on the technical requirements and management
which stipulates the standard ISO/IEC 17025:2005, which has within its documentation the
Protocol of validation, which is the first step to validate the test method, so that the
company can offer reliable results under the standards demanded by the rules
Leaning on the validation's Protocol was evaluated the precision in their ways of
repeatability and reproducibility, for that it were made a series of trials of compression to
the breaking of specimens with different operators but always using the same design of
concrete mixture, in this investigation had a strength of 210 kg/m2, and percentages of
accuracy of the tests were evaluated with the use of statistical methods, in the form of
deviation standard relating (RSD), data that will be taken into account in the process of
validation of the method of compression test ASTM C39. Each of the parameters that make
up the validation Plan were carried out according to the specifications of the standard
ISO/IEC 17025:2005, obtaining accurate results; being the second break the more
homogeneous, with values of RSD R = 8.42% and RSD r = 7.77%, which to be compared
to breakage of existing historical data (RSD r = 28.52% and RSD R = 28.60%), whose
results are shown in the annexes of the present work, it shows a considerable improvement
with regard to homogeneity of results, taking as a reference the level of
accuracy/variability.
With the elaboration of the manual of quality and plan validation, with the results of
accuracy, in terms of repeatability and reproducibility, internal validation of the test method
for compression ASTM C39, it was possible after have been contrasted with baseline data
established by the standard ISO/IEC 17025:2005.
Keywords: Accuracy, repeatability, reproducibility, validation, method, relative standard
deviation, quality Manual.

xi
LISTADO DE FIGURAS

Fig. 1. Diagrama de Relacin entre BPL, SGC y la Norma ISO/IEC 17025


Fig. 2. Diagrama de evolucin de los componentes de la Gestin de Calidad y el Ciclo de Deming
Fig. 3. Organizacin de un Laboratorio de Primera Parte
Fig. 4. Organizacin de un Laboratorio de Tercera Parte
Fig. 5. Estructura de la Norma ISO/IEC 17025:2005

Fig. 6. Jerarqua de la Documentacin de un SGC

Fig. 7. Formato de ndice del Manual de Calidad propuesto por la Norma ISO/IEC 17025

Fig. 8. Modelo de cumplimiento de la Norma ISO/IEC 17025 en un Manual de Laboratorio

Fig. 9. Modelo de Procedimiento y lo que debe contener segn Norma ISO/IEC 17025

Fig. 10. Modelo de cajetn para un Manual de Calidad segn Norma ISO/IEC 17025

Fig. 11. Modelo de Descripcin escrita en un procedimiento

Fig. 12. Modelo de texto y flujograma asociados en un procedimiento

Fig. 13. Modelo de flujograma en un procedimiento

Fig. 14. Modelo de Registro de Gestin

Fig. 15. Modelo de cajetn para Registros segn Norma ISO/IEC 17025

xii
LISTADO DE TABLAS

Tabla 1. Grado de Precisin/Variabilidad


Tabla 2. Datos de Primera Rotura Operador 1
Tabla 3. Datos de Primera Rotura Operador 2
Tabla 4. Datos de Primera Rotura Operador 3
Tabla 5. Datos de Media para cada Operador
Tabla 6. Datos de Desviacin Estndar para cada Operador
Tabla 7. Cuadro resumen
Tabla 8. Cuadro resumen de Valores para hallar T1, T2, T3, T4 y T5
Tabla 9. Cuadro resumen de Valores T1, T2, T3, T4 y T5
Tabla 10. Cuadro resumen de Valores de RSD R y RSD r, para Segunda y Tercera Rotura
Tabla 11. Cuadro resumen de Valores de RSD R y RSD r, para las 3 Roturas
Tabla 12. Datos de Segunda Rotura Operador 1
Tabla 13. Datos de Segunda Rotura Operador 2
Tabla 14. Datos de Segunda Rotura Operador 3
Tabla 15. Datos de Tercera Rotura Operador 1
Tabla 16. Datos de Tercera Rotura Operador 2
Tabla 17. Datos de Tercera Rotura Operador 3

xiii
SIMBOLOGIA

AOAC: Asociacin de Qumicos Analticos Oficiales


AWWA: Asociacin de Obras Acuticas Americana
BPL: Buenas Practicas de Laboratorio
EA: Cooperacin de Acreditacin Europea
EAC: Entidad Europea de Certificacin
EAL: Entidad de Acreditacin de Laboratorios
FDA: Administracin de Alimentos y Frmacos
IAF: Foro Internacional de Acreditacin
ILAC: Cooperacin Internacional de Acreditacin de Laboratorios
IAAC: Cooperacin Inter Americana de Acreditacin
ISO: Organizacin Internacional para la Estandarizacin
IEC: Comisin Electrotcnica Internacional
LOD: Limite de deteccin
LOQ: Limite de cuantificacin
LC: Valor critico
NTP: Norma Tcnica Peruana
PHVA: Planificar, Hacer, Verificar, Actuar; herramienta para la mejora continua, Ciclo de Deming
RSD r: Desviaciones Estndar Relativas de Repetibilidad
RSD R: Desviaciones Estndar Relativas de Reproducibilidad
S: Desviacin estndar
S2r: Varianza de Repetibilidad
S2R: Varianza de Reproducibilidad
S2L: Varianza de Laboratorios/Operadores
X: Media Aritmtica

xiv

También podría gustarte