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LEGISLACIN CONSOLIDADA

Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema


Nacional de Salud.

Jefatura del Estado


BOE nm. 128, de 29 de mayo de 2003
Referencia: BOE-A-2003-10715

NDICE

Prembulo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

CAPTULO PRELIMINAR. Disposiciones generales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Artculo 1. Objeto.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Artculo 2. Principios generales.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Artculo 3. De la condicin de asegurado.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Artculo 3 bis. Reconocimiento y control de la condicin de asegurado.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Artculo 3 ter. Asistencia sanitaria en situaciones especiales.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Artculo 4. Derechos de los ciudadanos en el conjunto del Sistema Nacional de Salud.


. . . . . . . . . . . . 15

Artculo 5. mbito de aplicacin.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Artculo 6. Acciones en relacin con las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de
Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

CAPTULO I. De las prestaciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Seccin 1. Ordenacin de prestaciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Artculo 7. Catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Artculo 8. Cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Artculo 8 bis. Cartera comn bsica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud.. . . . . . 17

Artculo 8 ter. Cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Artculo 8 quter. Cartera comn de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud.. . . . . . . . . . 17

Artculo 8 quinquies. Cartera de servicios complementaria de las comunidades autnomas.. . . . . . . . 18

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Artculo 9. Personal y centros autorizados.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Artculo 10. Financiacin.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Artculo 11. Prestaciones de salud pblica.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Artculo 12. Prestacin de atencin primaria.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Artculo 13. Prestacin de atencin especializada.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Artculo 14. Prestacin de atencin sociosanitaria.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Artculo 15. Prestacin de atencin de urgencia.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Artculo 16. Prestacin farmacutica.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Artculo 17. Prestacin ortoprotsica.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Artculo 18. Prestacin de productos dietticos.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Artculo 19. Prestacin de transporte sanitario.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Seccin 2. Desarrollo y actualizacin de la cartera de servicios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Artculo 20. Desarrollo de la cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud.
. . . . . . . . . . . 21

Artculo 21. Actualizacin de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.. . . . . . . . . . . . . 22

Artculo 22. Uso tutelado.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Seccin 3. Garantas de las prestaciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Artculo 23. Garanta de accesibilidad.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Artculo 24. Garantas de movilidad.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Artculo 25. Garantas de tiempo.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Artculo 26. Garantas de informacin.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Artculo 27. Garantas de seguridad.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Artculo 28. Garantas de calidad y servicios de referencia.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Artculo 29. mbito de las garantas de seguridad y calidad.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

CAPTULO II. De la farmacia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Seccin 1. Organizacin y ejercicio de las competencias del estado en materia de farmacia. . . . . . . . . . . 24

Artculo 30. Competencias de la Administracin General del Estado en materia de farmacia.. . . . . . . . 24

Artculo 31. Ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia.. . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Artculo 32. rganos de direccin, control y de asesoramiento tcnico-cientfico de la Agencia Espaola


de Medicamentos y Productos Sanitarios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Seccin 2. Colaboracin de las oficinas de farmacia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Artculo 33. Colaboracin de las oficinas de farmacia.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

CAPTULO III. De los profesionales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

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Seccin 1. Planificacin y Formacin de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud


. . . . . . . . . . . 26

Artculo 34. Principios generales.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Artculo 35. Comisin de Recursos Humanos.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Artculo 36. Formacin de pregrado.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Artculo 37. Formacin de postgrado.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Artculo 38. Formacin continuada.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Artculo 39. Formacin profesional.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Seccin 2. Desarrollo profesional y modernizacin del Sistema Nacional de Salud. . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Artculo 40. Desarrollo profesional.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Artculo 41. Carrera profesional.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Artculo 42. Evaluacin de competencias.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Artculo 43. Movilidad de los profesionales.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

CAPTULO IV. De la investigacin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Seccin 1. La investigacin en salud. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Artculo 44. Principios.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Artculo 45. Iniciativa sectorial de investigacin en salud en el marco del Plan Nacional de Investigacin
Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Artculo 46. Cooperacin entre los sectores pblico y privado.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Artculo 47. Los derechos, la salud y la seguridad de los pacientes en la investigacin.


. . . . . . . . . . . . 30

Seccin 2. Instituto de Salud Carlos III. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Artculo 48. Funciones del Instituto de Salud Carlos III.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Artculo 49. Centros de investigacin del Sistema Nacional de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Artculo 50. Institutos de investigacin.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Artculo 51. Redes de investigacin cooperativa.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Artculo 52. Apoyo a la investigacin.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

CAPTULO V. Del sistema de informacin sanitaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Seccin 1. Sistema de informacin sanitaria


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Artculo 53. Sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional de Salud.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Artculo 54. Red de comunicaciones del Sistema Nacional de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Artculo 55. Estadsticas de inters general supracomunitario.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Artculo 56. Intercambio de informacin en salud entre organismos, centros y servicios del Sistema
Nacional de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

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Seccin 2. Tarjeta sanitaria individual. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Artculo 57. La tarjeta sanitaria individual.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Seccin 3. Instituto de Informacin Sanitaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Artculo 58. Instituto de Informacin Sanitaria.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

CAPTULO VI. De la calidad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Seccin 1. Acciones en materia de calidad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Artculo 59. Infraestructura de la calidad.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Artculo 60. Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Artculo 61. Planes de calidad del Sistema Nacional de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Artculo 62. Evaluacin externa.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Seccin 2. Del Observatorio de Salud


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Artculo 63. Observatorio de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

CAPTULO VII. De los planes integrales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Artculo 64. Planes integrales de salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

CAPTULO VIII. De la salud pblica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Artculo 65. Actuaciones coordinadas en salud pblica y en seguridad alimentaria.. . . . . . . . . . . . . . 36

Artculo 66. La cooperacin en salud pblica.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

CAPTULO IX. De la participacin social. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Artculo 67. Consejo de Participacin Social del Sistema Nacional de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Artculo 68. Redes de conocimiento.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

CAPTULO X. Del Consejo Interterritorial. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Artculo 69. Objeto.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Artculo 70. Composicin.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Artculo 71. Funciones.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Artculo 72. Acciones sanitarias conjuntas.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Artculo 73. Rgimen de Funcionamiento. Acuerdos.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Artculo 74. Comisiones y grupos de trabajo.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Artculo 75. Adscripcin de organismos y estructuras de apoyo y cooperacin al Consejo.. . . . . . . . . 41

CAPTULO XI. De la Alta Inspeccin


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Artculo 76. Funciones y actividades de la Alta Inspeccin.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Artculo 77. Plan de inspeccin sanitaria.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

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Artculo 78. Memoria.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Artculo 79. Coordinacin y cooperacin de la inspeccin en el Sistema Nacional de Salud.


. . . . . . . . . 42

Disposiciones adicionales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Disposicin adicional primera. Competencias del Estado en relacin con Ceuta y Melilla.. . . . . . . . . . 42

Disposicin adicional segunda. Asistencia sanitaria en el extranjero.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Disposicin adicional tercera. Competencias de otras Administraciones pblicas en relacin con las
entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Disposicin adicional cuarta. Extensin del contenido de la cartera de servicios del Sistema Nacional
de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Disposicin adicional quinta. Fondo de cohesin.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Disposicin adicional sexta. Transferencia a las comunidades autnomas de los servicios e


instituciones sanitarias dependientes de Instituciones Penitenciarias.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Disposicin adicional sptima. Cooperacin al desarrollo sanitario.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Disposicin adicional octava. Centros de referencia.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Disposicin adicional novena. Rgimen econmico y fiscal de Canarias.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Disposicin adicional dcima. Registro Estatal de Profesionales Sanitarios.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Disposiciones transitorias. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Disposicin transitoria nica. Cartera de servicios.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Disposiciones derogatorias. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Disposicin derogatoria primera.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Disposicin derogatoria segunda.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Disposiciones finales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Disposicin final primera. Ttulo competencial.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Disposicin final segunda. Equilibrio financiero del Sistema Nacional de Salud.. . . . . . . . . . . . . . . . 45

Disposicin final tercera. Modificacin de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.. . . . . 45

Disposicin final cuarta. Adaptacin de la estructura orgnica del Ministerio de Sanidad y Consumo.
. . . 46

Disposicin final quinta. Desarrollo normativo.


. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Disposicin final sexta. Entrada en vigor.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

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TEXTO CONSOLIDADO
ltima modificacin: 28 de junio de 2017

JUAN CARLOS I

REY DE ESPAA
A todos los que la presente vieren y entendieren.
Sabed: Que las Cortes Generales han aprobado y Yo vengo en sancionar la siguiente
ley.

EXPOSICIN DE MOTIVOS

I
La Constitucin Espaola de 1978, en su artculo 41, afirma que los poderes pblicos
mantendrn un rgimen pblico de Seguridad Social para todos los ciudadanos, que
garantice la asistencia y prestaciones sociales suficientes ante situaciones de necesidad ;
asimismo, en su artculo 43, reconoce el derecho a la proteccin de la salud, encomendando
a los poderes pblicos organizar y tutelar la salud pblica a travs de medidas preventivas y
de las prestaciones y servicios necesarios.
Igualmente el artculo 38.1.a) de la Ley General de la Seguridad Social incluye dentro de
la accin protectora del mbito de la Seguridad Social "la asistencia sanitaria en los casos de
maternidad, de enfermedad comn o profesional y de accidentes, sean o no de trabajo".
Por otra parte, el ttulo VIII del texto constitucional dise una nueva organizacin
territorial del Estado que posibilitaba la asuncin por las comunidades autnomas de
competencias en materia de sanidad, reservando para aqul la regulacin de las bases y la
coordinacin general de la sanidad.
La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, dio respuesta y desarrollo a estas
previsiones constitucionales, estableciendo los principios y criterios sustantivos que han
permitido configurar el Sistema Nacional de Salud: el carcter pblico y la universalidad y
gratuidad del sistema ; la definicin de los derechos y deberes de ciudadanos y poderes
pblicos en este mbito ; la descentralizacin poltica de la sanidad ; la integracin de las
diferentes estructuras y servicios pblicos al servicio de la salud en el Sistema Nacional de
Salud y su organizacin en reas de salud, y el desarrollo de un nuevo modelo de atencin
primaria que pona el nfasis en la integracin en este nivel de las actividades asistenciales y
de prevencin, promocin y rehabilitacin bsica.
Asimismo, la ley cre el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud como
rgano coordinador entre las comunidades autnomas y la Administracin General del
Estado, que ha realizado una importante labor tanto en el fomento del consenso como en la
difusin de experiencias y en el aprendizaje mutuo entre niveles de gobierno.
Al amparo de las previsiones constitucionales y de los respectivos estatutos de
autonoma, todas las comunidades autnomas han asumido paulatinamente competencias
en materia de sanidad. Este proceso se ha completado con un modelo estable de
financiacin, a travs de la aprobacin de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, por la que se
regulan las medidas fiscales y administrativas del nuevo sistema de financiacin de las
Comunidades Autnomas de rgimen comn y Ciudades con Estatuto de Autonoma.
La asuncin de competencias por las comunidades autnomas constituye un medio para
aproximar la gestin de la asistencia sanitaria al ciudadano y facilitarle, as, garantas en
cuanto a la equidad, la calidad y la participacin. La experiencia y la prctica de las
relaciones entre el Estado y las comunidades autnomas desde 1986, ao en que se
aprueba la Ley General de Sanidad, ha sido un elemento dinmico y, en muchos aspectos,
un referente para el desarrollo de la cohesin en el Estado autonmico. Y es precisamente
esta experiencia avanzada y valorada positivamente, por los ciudadanos e
internacionalmente, la que posibilita no slo poder realizar un buen diagnstico sobre sus

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virtudes y carencias, sino tambin estar en condiciones de abordar sectorialmente el


necesario perfeccionamiento de las relaciones, de manera que el Sistema Nacional de Salud
mantenga una identidad comn y responda a los principios constitucionales de unidad,
autonoma y solidaridad en los que se fundamenta dicho Estado autonmico.
Paralelamente, transcurridos ms de 16 aos desde la entrada en vigor de la Ley
General de Sanidad, se han producido profundos cambios en la sociedad, tanto culturales,
tecnolgicos y socioeconmicos como en la manera de vivir y de enfermar. Y se plantean
nuevos retos para la organizacin del Sistema Nacional de Salud, como son la orientacin a
los resultados en salud, la potenciacin del papel de los usuarios como decisores, la
implicacin de los profesionales en las reformas administrativas, las actuaciones clnicas y la
toma de decisiones basadas en la evidencia cientfica, as como la bsqueda de
mecanismos de integracin en la atencin sanitaria y la sociosanitaria, retos todos ellos que
han puesto de manifiesto la necesidad del funcionamiento cohesionado del Estado y de las
comunidades autnomas para complementar algunos elementos esenciales del Sistema
Nacional de Salud, de manera que pueda adaptarse a la modernizacin que el entorno le
exige.
Por todo ello, esta ley establece acciones de coordinacin y cooperacin de las
Administraciones pblicas sanitarias como medio para asegurar a los ciudadanos el derecho
a la proteccin de la salud, con el objetivo comn de garantizar la equidad, la calidad y la
participacin social en el Sistema Nacional de Salud:
a) Equidad, en la lnea de desarrollo del principio constitucional de igualdad, que
garantice el acceso a las prestaciones y, de esta manera, el derecho a la proteccin de la
salud en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio y posibilite la libre circulacin
de todos los ciudadanos.
b) Calidad, que conjugue la incorporacin de innovaciones con la seguridad y efectividad
de stas, que oriente los esfuerzos del sistema hacia la anticipacin de los problemas de
salud o hacia soluciones eficaces cuando stos aparecen ; calidad que evale el beneficio
de las actuaciones clnicas incorporando slo aquello que aporte un valor aadido a la
mejora de la salud, e implicando a todos los actores de sistema.
c) Y, por ltimo, participacin ciudadana, tanto en el respeto a la autonoma de sus
decisiones individuales como en la consideracin de sus expectativas como colectivo de
usuarios del sistema sanitario, y para permitir el intercambio de conocimientos y
experiencias.
La experiencia en coordinacin sanitaria desde la aprobacin de la Ley General de
Sanidad hace necesaria la bsqueda de un nuevo modelo, que aproveche esa experiencia y
ofrezca nuevos instrumentos que permitan a los ciudadanos recibir un servicio sanitario
pblico de calidad y en condiciones de igualdad efectiva en el acceso, independientemente
del lugar de su residencia.
La primera aportacin de la ley al nuevo modelo es la definicin de aquellos mbitos en
que es precisa la colaboracin entre el Estado y las comunidades autnomas. En estos
mbitos se define un ncleo comn de actuacin del Sistema Nacional de Salud y de los
servicios de salud que lo integran. Sin interferir en la diversidad de frmulas organizativas,
de gestin y de prestacin de servicios consustancial con un Estado descentralizado, se
pretende que la atencin al ciudadano por los servicios pblicos sanitarios responda a unas
garantas bsicas y comunes.
Los mbitos de colaboracin entre las Administraciones pblicas sanitarias definidas por
esta ley son: las prestaciones del Sistema Nacional de Salud ; la farmacia; los profesionales
sanitarios ; la investigacin; el sistema de informacin sanitaria, y la calidad del sistema
sanitario. Estos seis mbitos representan para el ciudadano la seguridad de las prestaciones
en todo el territorio del Estado, que los profesionales sanitarios tendrn las mismas garantas
de competencia profesional, que la investigacin se orientar a las necesidades de salud de
la poblacin, que la informacin sanitaria fluir en todo el sistema y que la calidad ser un
objetivo comn dentro del Sistema Nacional de Salud.
Adems de las seis reas descritas anteriormente, la ley ofrece mecanismos de
cooperacin y coordinacin tanto en la organizacin de la asistencia sanitaria como en salud
pblica. En asistencia sanitaria se regulan los planes integrales de salud, para que las
Administraciones sanitarias adopten un enfoque integral en la atencin a las enfermedades

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ms prevalentes. En salud pblica se identifican aquellos mbitos en los que se requiere un


enfoque conjunto.
Para que ello sea factible, la ley disea una serie de instrumentos para tomar aquellas
decisiones que corresponde asumir conjuntamente al Estado y a las comunidades
autnomas. De esta forma, la ley crea o potencia rganos especializados, que se abren a la
participacin de las comunidades autnomas ; as, la Agencia de Evaluacin de Tecnologas,
la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Comisin de Recursos
Humanos, la Comisin Asesora de Investigacin en Salud, el Instituto de Salud Carlos III, el
Instituto de Informacin Sanitaria, la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud y el
Observatorio del Sistema Nacional de Salud.
El rgano bsico de cohesin es el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud, al que se dota de mayor agilidad en la toma de decisiones y de mecanismos para la
bsqueda de consensos, as como para la vinculacin entre las partes en la asuncin de
estas decisiones. Junto al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se sita la
Alta Inspeccin, a la que se atribuye el seguimiento de los acuerdos de aqul, entre otras
funciones.
En definitiva, la ley busca la colaboracin de las Administraciones pblicas sanitarias con
la finalidad de mejorar el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud. La equidad, la
calidad y la participacin como objetivos comunes, las actuaciones en los diferentes mbitos
y los instrumentos para llevarlas a cabo constituyen el ncleo bsico del Sistema Nacional
de Salud y lo que proporciona unos derechos comunes a todos los ciudadanos.

II
La ley se estructura en un captulo preliminar y otros once captulos.
En el captulo preliminar se enuncia el propsito de la ley, que es el establecimiento del
marco legal para las acciones de coordinacin y cooperacin de las Administraciones
pblicas sanitarias que permitirn garantizar la equidad, la calidad y la participacin social en
el Sistema Nacional de Salud, entendido ste, en los trminos de la Ley General de Sanidad,
como el conjunto de los servicios de salud de la Administracin General del Estado y de las
comunidades autnomas. En l se integran todas las estructuras y servicios pblicos al
servicio de la salud, as como las funciones y prestaciones sanitarias que son
responsabilidad de los poderes pblicos, en orden a satisfacer el derecho a la proteccin de
la salud reconocido por el artculo 43.1 de la Constitucin Espaola.
Sin perjuicio de este objetivo general, la ley contiene tambin normas aplicables a todo el
sistema sanitario espaol, no slo a la sanidad pblica, en la medida en que, por imperativo
del artculo 43.2 de la Constitucin, incumbe tambin a los poderes pblicos ejercer un
control sobre la sanidad privada, en relacin con las actividades de informacin, salud
pblica, formacin e investigacin y en materia de garantas de seguridad y de calidad.
De acuerdo con el mencionado objetivo general, la ley se ocupa sucesivamente de
concretarlo en el mbito de las prestaciones sanitarias, la farmacia, los profesionales de la
sanidad, la investigacin sanitaria, los sistemas de informacin, la calidad del sistema
sanitario, los planes integrales, las acciones conjuntas en salud pblica y la participacin de
los ciudadanos y de los profesionales.

III
El captulo I se ocupa de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud, cuya garanta
constituye uno de los principales objetivos de la ley, por lo que se les dedica una atencin
preferente. En primer lugar, se regula la ordenacin de las prestaciones. Se define el
catlogo de prestaciones como el conjunto de servicios preventivos, diagnsticos,
teraputicos, rehabilitadores y de promocin de la salud dirigidos a los ciudadanos, que
comprende las prestaciones de salud pblica, atencin primaria y especializada,
sociosanitaria, urgencias, farmacia, ortoprtesis, productos dietticos y transporte sanitario.
Este catlogo incorpora, adems de las prestaciones contempladas por el Real Decreto
63/1995, de 20 de enero, de ordenacin de prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de
Salud, las prestaciones de salud pblica, como conjunto de iniciativas organizadas por la
sociedad para preservar, proteger y promover la salud de la poblacin, a travs de
actuaciones dirigidas, entre otras finalidades, a la informacin y vigilancia epidemiolgica, la

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prevencin de las enfermedades, la promocin de la seguridad alimentaria o la prevencin y


control de los efectos de los factores ambientales sobre la salud humana. En atencin
primaria, se incluye la atencin comunitaria, la atencin paliativa a enfermos terminales, la
salud bucodental y la salud mental. En atencin especializada, se potencia la actividad en
consultas y hospitales de da, mdicos y quirrgicos, incluyndose, adems, la
hospitalizacin a domicilio, la atencin paliativa a enfermos terminales y la salud mental. Se
definen las prestaciones de atencin sociosanitaria en el mbito estrictamente sanitario, que
comprendern los cuidados sanitarios de larga duracin, la atencin sanitaria a la
convalecencia y la rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable que se
llevar a cabo en los niveles de atencin que cada comunidad autnoma determine. La
prestacin farmacutica incluye los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de
actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus
necesidades clnicas, en las dosis precisas segn sus requerimientos individuales, durante el
perodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad.
Las prestaciones incluidas en el catlogo se hacen efectivas a travs de un conjunto de
tcnicas, tecnologas y procedimientos que integran la cartera de servicios.
La cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud se aprobar por real decreto,
previo informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Las nuevas
tcnicas, tecnologas o procedimientos sern sometidos a evaluacin previa a su
incorporacin a la cartera de servicios para su financiacin pblica. La actualizacin de la
cartera de servicios se aprobar por orden del Ministro de Sanidad y Consumo, igualmente
previo informe del Consejo Interterritorial.
El Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud, autorizar el uso tutelado de determinadas tcnicas, tecnologas
o procedimientos, antes de decidir sobre la necesidad o conveniencia de su inclusin en la
cartera. El uso tutelado se realizar, por su propio carcter, por tiempo limitado, en centros
autorizados y de acuerdo con protocolos especficos.
Por ltimo, este captulo regula un aspecto esencial de las prestaciones, cual es su
garanta, aunque ms acertado resulta referirse a las garantas de seguridad, calidad,
accesibilidad, movilidad y tiempo en el acceso a las prestaciones. El reconocimiento de un
derecho tiene el valor que le concede su garanta. En este sentido, la regulacin de las
garantas de las prestaciones constituye un aspecto esencial de su regulacin. Y en este
mbito conviene destacar dos aspectos de los que se ocupa la ley: el primero es la previsin
de la existencia de servicios de referencia para la atencin de aquellas patologas que
precisen de alta especializacin profesional o elevada complejidad tecnolgica, o cuando el
nmero de casos a tratar no sea elevado y pueda resultar aconsejable, en consecuencia, la
concentracin de los recursos diagnsticos y teraputicos; el segundo aspecto es la
necesaria extensin de las garantas de seguridad y calidad de las prestaciones, ms all del
mbito estricto del Sistema Nacional de Salud, a la totalidad del sistema sanitario, incluidos,
por tanto, los centros y servicios privados.

IV
En el captulo II se aborda una reordenacin del ejercicio de las competencias que con
carcter exclusivo corresponden al Estado en materia de evaluacin, registro, autorizacin,
vigilancia y control de los medicamentos y de los productos sanitarios, en beneficio, tambin
en este sector, de la consecucin de una mayor calidad del sistema. As, se incluyen las
necesarias previsiones para garantizar una mayor coordinacin, en el desarrollo de sus
respectivos cometidos, del Ministerio de Sanidad y Consumo y de la que pasa a
denominarse Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (puesto que sus
atribuciones tambin se extienden a dichos productos). A la agencia le compete, entre otros
cometidos, la evaluacin y, en su caso, autorizacin de los medicamentos y de los productos
sanitarios, mientras que el ministerio, a travs de la Direccin General de Farmacia y
Productos Sanitarios, debe resolver sobre la financiacin pblica y el precio de los
medicamentos y productos sanitarios previamente autorizados. Se modifican los rganos de
direccin de la agencia, en cuyo Consejo Rector, de nueva creacin, se da entrada a las
comunidades autnomas, atendiendo a la legtima aspiracin de stas de participar, en
alguna medida y sin detrimento del carcter exclusivo de la competencia estatal, en el

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proceso de toma de decisiones que pueden conducir a la inclusin de una especialidad


farmacutica o de un producto sanitario entre los de financiacin pblica, que corresponder
asumir a las haciendas pblicas autonmicas.

V
El captulo III est dedicado a los profesionales de la sanidad, que constituyen un
elemento esencial en la modernizacin y calidad del sistema sanitario espaol en su
conjunto. En este punto, la regulacin contenida en la ley salvaguarda tanto las
competencias autonmicas como el mbito propio de otros sectores normativos, como son el
educativo y el futuro estatuto marco del personal sanitario, que son la sede legal adecuada
para el desarrollo de cuestiones que aqu se dejan esbozadas, pero que deben tenerse en
cuenta por su innegable incidencia tanto en el funcionamiento cohesionado del Sistema
Nacional de Salud como en el objetivo irrenunciable de alcanzar, tambin en materia de
cualificacin profesional, las cotas de calidad que demanda la sociedad.
La ley contiene bsicamente principios referidos a la planificacin y formacin de los
profesionales de la sanidad, as como al desarrollo y a la carrera profesional y a la movilidad
dentro del Sistema Nacional de Salud. Especial inters tiene la creacin de una comisin de
recursos humanos, en cuya composicin participarn las Administraciones estatal y
autonmicas y las correspondientes comisiones nacionales de las distintas especialidades
sanitarias, que tendr el cometido general de contribuir a la planificacin y diseo de los
programas de formacin de los profesionales de la sanidad, en colaboracin y sin
menoscabo de las competencias de los rganos e instituciones responsables en cada caso
de la formacin pregraduada y postgraduada, as como de la continuada, y en la oferta de
plazas dentro del sistema pblico.

VI
A la investigacin se dedica el captulo IV. Siendo sta una materia en la que concurren
las competencias estatales y autonmicas, las normas contenidas en este captulo van
dirigidas a ordenar, en el mbito sanitario, la actividad investigadora de los rganos
competentes de la Administracin General del Estado. Se establece el principio de que la
innovacin de base cientfica es esencial para el desarrollo de los servicios sanitarios y, en
definitiva, para la efectiva proteccin de la salud de los ciudadanos. La ley concreta las
responsabilidades del Ministerio de Sanidad y Consumo en este aspecto y encomienda a
ese departamento, en colaboracin con las comunidades autnomas en el seno del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, la elaboracin de la iniciativa sectorial de
investigacin en salud, que se incorporar al Plan Nacional de I+D+I, as como la
designacin de centros de investigacin del Sistema Nacional de Salud.
Para la cooperacin entre los sectores pblico y privado en investigacin sanitaria, se
crea la Comisin Asesora de Investigacin en Salud, integrada por representantes de la
Administracin General del Estado, de las comunidades autnomas y de la industria
sanitaria, con la finalidad principal de ofrecer un cauce para la colaboracin entre la
Administracin, la Universidad, los centros de investigacin y la industria para aprovechar las
sinergias en la investigacin biomdica.
La segunda parte de este captulo se dedica al Instituto de Salud Carlos III, creado por la
Ley General de Sanidad. El propsito principal de la ley en relacin con este organismo
pblico es precisar sus cometidos en materia de fomento de la investigacin en salud,
encomendndole, en el mbito de las competencias del Estado, funciones de planificacin
de la investigacin, vertebracin de los recursos dedicados a ella, difusin y transferencia de
resultados y desarrollo de programas de investigacin, entre otras. Por otra parte, se
establece el mandato de integrar a representantes de las comunidades autnomas en los
rganos de gobierno del instituto y de las fundaciones vinculadas a ste. Uno de los
mecanismos de que se le dota para cumplir su funcin de contribuir a vertebrar la
investigacin en el Sistema Nacional de Salud es la asociacin con los centros nacionales y
la acreditacin de institutos y redes de investigacin cooperativa.

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VII
En el captulo V se ocupa la ley de otro de los elementos esenciales para el
funcionamiento cohesionado y con garantas de calidad del Sistema Nacional de Salud, que
es la existencia de un verdadero sistema de informacin sanitaria. En este sentido, se
encomienda al Ministerio de Sanidad y Consumo el establecimiento de un sistema de
informacin sanitaria que garantice la disponibilidad de la informacin y la comunicacin
recprocas entre la Administracin sanitaria del Estado y la de las comunidades autnomas.
Este sistema contendr, entre otros, datos bsicos sobre las prestaciones y la cartera de
servicios en la atencin sanitaria pblica y privada, poblacin protegida, recursos humanos y
materiales y financiacin. El sistema, que estar a disposicin de los usuarios, se nutrir de
la informacin procedente de la propia Administracin sanitaria del Estado y de la que
suministren las comunidades autnomas, en las condiciones convenidas en el seno del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Por otra parte, para facilitar el acceso de los ciudadanos a las prestaciones de la
atencin sanitaria del Sistema Nacional de Salud, se regula la tarjeta sanitaria individual,
que, sin perjuicio de su gestin en su mbito territorial por las comunidades autnomas,
incluir, de manera normalizada, los datos bsicos de identificacin del titular, su derecho a
las prestaciones y la entidad responsable de la asistencia sanitaria. La ley establece que
deber garantizarse que los dispositivos que las tarjetas incorporen para almacenar la
informacin bsica y las aplicaciones que la traten permitan la lectura y comprobacin de
datos en todo el territorio nacional.
En tercer lugar, dentro de este captulo merece destacarse la creacin del Instituto de
Informacin Sanitaria, como rgano del Ministerio de Sanidad y Consumo al que se
encomienda el desarrollo de las actividades necesarias para el funcionamiento del sistema
de informacin sanitaria.

VIII
Aunque el objetivo de la calidad del Sistema Nacional de Salud preside buena parte del
articulado de la ley, se le dedica especficamente el captulo VI, en el que se establece el
principio de que la mejora de la calidad del sistema sanitario en su conjunto debe presidir las
actuaciones de las instituciones sanitarias pblicas y privadas. Y se concretan los elementos
que configuran la que se denomina infraestructura de la calidad, que comprende normas de
calidad y seguridad, indicadores, guas de prctica clnica y registros de buenas prcticas y
de acontecimientos adversos.
Dentro de la Administracin General del Estado, se encomienda a la Agencia de Calidad
del Sistema Nacional de Salud, rgano dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo, la
elaboracin de los elementos de la infraestructura de la calidad, sin perjuicio de las
actuaciones en este orden de las comunidades autnomas. Estos elementos estarn a
disposicin de las propias comunidades y de los centros sanitarios pblicos y privados, con
la finalidad de contribuir a la mejora de la calidad de los servicios que prestan a los
pacientes.
En este captulo se prev tambin la elaboracin peridica de planes de calidad del
Sistema Nacional de Salud en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud, de cuyo cumplimiento dar cuenta el Ministro de Sanidad y Consumo en el Senado,
como cmara de representacin territorial.
Asimismo se encomienda al Ministerio de Sanidad y Consumo el fomento de la auditora
externa peridica de los centros y servicios sanitarios, en garanta de su seguridad y de la
calidad de dichos servicios.
Finalmente, el Observatorio del Sistema Nacional de Salud, rgano igualmente integrado
en el Ministerio de Sanidad y Consumo, proporcionar un anlisis permanente del sistema,
mediante estudios comparados de los servicios de salud de las comunidades autnomas en
el mbito de la organizacin, de la provisin de servicios, de la gestin sanitaria y de los
resultados.

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IX
El captulo VII prev la elaboracin conjunta de planes integrales de salud por parte del
Ministerio de Sanidad y Consumo y los rganos competentes de las comunidades
autnomas, en relacin con las patologas prevalentes. Los planes integrales establecern
criterios sobre la forma de organizar servicios para atender las patologas de manera integral
en el conjunto del Sistema Nacional de Salud, y determinarn estndares mnimos y
modelos bsicos de atencin, especificando actuaciones de efectividad reconocida,
herramientas de evaluacin e indicadores de actividad.

X
El captulo VIII aborda las actuaciones coordinadas del Estado y de las comunidades
autnomas en materia de salud pblica y de seguridad alimentaria, cuya declaracin
corresponder, respectivamente, al Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, y a la Agencia Espaola de Seguridad
Alimentaria, salvo en casos de urgente necesidad. Estas actuaciones se encuadrarn
necesariamente en alguno de los supuestos que se prevn, entre ellos, la necesidad de dar
respuesta a situaciones de especial riesgo o alarma para la salud pblica y la ejecucin de
programas derivados de exigencias normativas procedentes de la Unin Europea o de
convenios internacionales.
Tambin se contempla la elaboracin, por parte del Estado y de las comunidades
autnomas, a travs del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, de un plan de
cooperacin y armonizacin de actuaciones en el mbito de la salud pblica, dirigido a
promover actividades que complementen las realizadas por las distintas Administraciones
pblicas.

XI
En el captulo IX se regula la participacin de los ciudadanos y de los profesionales en el
Sistema Nacional de Salud, que se articula principalmente a travs del Consejo de
Participacin Social del Sistema Nacional de Salud, dependiente del Ministerio de Sanidad y
Consumo. Este rgano, que pretende ofrecer un cauce de comunicacin permanente entre
las Administraciones pblicas sanitarias, los profesionales y las sociedades cientficas, las
organizaciones sindicales y empresariales y los consumidores y usuarios, tendr tres formas
de organizacin, pudiendo actuar como Comit Consultivo, como Foro Abierto o como Foro
Virtual.

XII
El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, creado por la Ley General de
Sanidad, se regula en el captulo X, con lo que se deroga el artculo 47 de la mencionada
ley. El Consejo, rgano de cooperacin entre el Estado y las comunidades autnomas, tiene
encomendada la misin de promover la cohesin del sistema. En este captulo se establece
su composicin y se enumeran sus funciones, si bien, en cuanto a estas ltimas, la mayor
parte de ellas se encuentran diseminadas a lo largo del articulado de la ley y en otras
disposiciones legales y reglamentarias. Como novedades destacables cabe citar la previsin
de que, en el seno del Consejo, se adopten acuerdos de cooperacin sanitaria en diversos
mbitos, as como la creacin de un Consejo de Directores del Consejo, en el que se
integrarn los Directores de los Servicios de Salud, que tendr por cometido principal el
apoyo al Consejo y la discusin previa de los asuntos que deban someterse a su
consideracin.

XIII
El captulo XI y ltimo regula la Alta Inspeccin en trminos anlogos a los contenidos en
el artculo 43 de la Ley General de Sanidad, que se deroga, si bien lleva a cabo una mejor
sistematizacin de sus funciones, incorporando algunas inequvocamente propias de esta
funcin que corresponde al Estado y que no se recogan en aquella ley.

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XIV
Las disposiciones de la parte final se limitan a referir a la Administracin sanitaria del
Estado, respecto de las Ciudades de Ceuta y Melilla, las competencias que a lo largo de la
ley se mencionan como propias de los rganos correspondientes de las comunidades
autnomas ; a salvaguardar la vigencia de disposiciones especficas referentes a la
asistencia sanitaria en el extranjero y a las competencias de otras Administraciones pblicas
en relacin con las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud ; a
prever la vigencia transitoria del Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, de ordenacin de
prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud, y a determinar el ttulo competencial
y la entrada en vigor de la ley.

CAPTULO PRELIMINAR
Disposiciones generales

Artculo 1. Objeto.
El objeto de esta ley es establecer el marco legal para las acciones de coordinacin y
cooperacin de las Administraciones pblicas sanitarias, en el ejercicio de sus respectivas
competencias, de modo que se garantice la equidad, la calidad y la participacin social en el
Sistema Nacional de Salud, as como la colaboracin activa de ste en la reduccin de las
desigualdades en salud.
Lo dispuesto en esta ley ser de aplicacin a los servicios sanitarios de financiacin
pblica y a los privados en los trminos previstos en el artculo 6 y en las disposiciones
adicionales tercera y cuarta.

Artculo 2. Principios generales.


Son principios que informan esta ley:
a) La prestacin de los servicios a los usuarios del Sistema Nacional de Salud en
condiciones de igualdad efectiva y calidad, evitando especialmente toda discriminacin entre
mujeres y hombres en las actuaciones sanitarias.
b) El aseguramiento universal y pblico por parte del Estado.
c) La coordinacin y la cooperacin de las Administraciones pblicas sanitarias para la
superacin de las desigualdades en salud, en los trminos previstos en esta ley y en la Ley
General de Salud Pblica.
d) La prestacin de una atencin integral a la salud, comprensiva tanto de su promocin
como de la prevencin de enfermedades, de la asistencia y de la rehabilitacin, procurando
un alto nivel de calidad, en los trminos previstos en esta ley y en la Ley General de Salud
Pblica.
e) La financiacin pblica del Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con el vigente
sistema de financiacin autonmica.
f) La igualdad de oportunidades y la libre circulacin de los profesionales en el conjunto
del Sistema Nacional de Salud.
g) La colaboracin entre los servicios sanitarios pblicos y privados en la prestacin de
servicios a los usuarios del Sistema Nacional de Salud.
h) La colaboracin de las oficinas de farmacia con el Sistema Nacional de Salud en el
desempeo de la prestacin farmacutica.

Artculo 3. De la condicin de asegurado.


1. La asistencia sanitaria en Espaa, con cargo a fondos pblicos, a travs del Sistema
Nacional de Salud, se garantizar a aquellas personas que ostenten la condicin de
asegurado.
2. A estos efectos, tendrn la condicin de asegurado aquellas personas que se
encuentren en alguno de los siguientes supuestos:
a) Ser trabajador por cuenta ajena o por cuenta propia, afiliado a la Seguridad Social y
en situacin de alta o asimilada a la de alta.

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b) Ostentar la condicin de pensionista del sistema de la Seguridad Social.


c) Ser perceptor de cualquier otra prestacin peridica de la Seguridad Social, incluidas
la prestacin y el subsidio por desempleo.
d) Haber agotado la prestacin o el subsidio por desempleo u otras prestaciones de
similar naturaleza, encontrarse en situacin de desempleo, no acreditar la condicin de
asegurado por cualquier otro ttulo y residir en Espaa.
A los solos efectos de lo dispuesto en este artculo, la realizacin de trabajos por cuenta
ajena o propia, por un perodo inferior a seis meses, cuando no se acceda a nueva
prestacin o subsidio por desempleo, no impedir recuperar la condicin de parado que
agot la prestacin o el subsidio por desempleo.
3. En aquellos casos en que no se cumpla ninguno de los supuestos anteriormente
establecidos, las personas de nacionalidad espaola o de algn Estado miembro de la Unin
Europea, del Espacio Econmico Europeo o de Suiza que residan en Espaa y los
extranjeros titulares de una autorizacin para residir en territorio espaol, podrn ostentar la
condicin de asegurado siempre que acrediten que no superan el lmite de ingresos
determinado reglamentariamente.

Tngase en cuenta que se declara inconstitucional y nulo el inciso destacado, en la redaccin


dada por el art. 1.1 del Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril. Ref. BOE-A-2012-5403., por
Sentencia del TC 139/2016, de 21 de julio de 2016. Ref. BOE-A-2016-7904.

4. A los efectos de lo establecido en el presente artculo, tendrn la condicin de


beneficiarios de un asegurado, siempre que residan en Espaa, el cnyuge o persona con
anloga relacin de afectividad, que deber acreditar la inscripcin oficial correspondiente, el
ex cnyuge a cargo del asegurado, as como los descendientes y personas asimiladas a
cargo del mismo que sean menores de 26 aos o que tengan una discapacidad en grado
igual o superior al 65%.
5. Aquellas personas que no tengan la condicin de asegurado o de beneficiario del
mismo podrn obtener la prestacin de asistencia sanitaria mediante el pago de la
correspondiente contraprestacin o cuota derivada de la suscripcin de un convenio
especial.
6. Lo dispuesto en los apartados anteriores de este artculo no modifica el rgimen de
asistencia sanitaria de las personas titulares o beneficiarias de los regmenes especiales de
la Seguridad Social gestionados por la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del
Estado, la Mutualidad General Judicial y el Instituto Social de las Fuerzas Armadas, que
mantendrn su rgimen jurdico especfico.
A este respecto, las personas encuadradas en dichas mutualidades que hayan optado
por recibir asistencia sanitaria a travs de las entidades de seguro debern ser atendidas en
los centros sanitarios concertados por estas entidades. En caso de recibir asistencia en
centros sanitarios pblicos, el gasto correspondiente a la asistencia prestada ser reclamado
al tercero obligado, de acuerdo con la normativa vigente.
Por su parte, las personas encuadradas en dichas mutualidades que hayan optado por
recibir asistencia sanitaria a travs de los servicios pblicos del Sistema Nacional de Salud,
sern adscritas a dichos servicios como asegurados o beneficiarios mutualistas, con derecho
a la asistencia en los centros sanitarios del Servicio Nacional de Salud. Los Servicios de
Salud de las Comunidades Autnomas y el INGESA facilitarn a las personas titulares o
beneficiarias de los regmenes especiales de la Seguridad Social gestionados por las
mutualidades de funcionarios que hubieran sido adscritas a sus correspondientes servicios
de salud, la cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud, que se financiar
conforme a lo previsto en el artculo 10, con la nica salvedad de la prestacin farmacutica
a travs de receta mdica en oficinas de farmacia.
La prestacin sanitaria facilitada a los mutualistas citados en el prrafo anterior por los
Servicios Pblicos de Salud, se ajustar a las normas legales y de procedimiento que rijan
en el mbito de dichos servicios.

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Artculo 3 bis. Reconocimiento y control de la condicin de asegurado.


1. El reconocimiento y control de la condicin de asegurado o de beneficiario del mismo
corresponder al Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social
de la Marina, a travs de sus direcciones provinciales, y se har de forma automtica en los
supuestos previstos en el apartado 2 del artculo 3 de esta ley.
2. Una vez reconocida la condicin de asegurado o de beneficiario del mismo, el derecho
a la asistencia sanitaria se har efectivo por las administraciones sanitarias competentes,
que facilitarn el acceso de los ciudadanos a las prestaciones de asistencia sanitaria
mediante la expedicin de la tarjeta sanitaria individual.
3. Los rganos competentes en materia de extranjera podrn comunicar al Instituto
Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina sin contar con
el consentimiento del interesado, los datos que resulten imprescindibles para comprobar la
concurrencia de los requisitos a los que se refieren los apartados 3 y 4 del artculo 3 de esta
ley.
Del mismo modo, el Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto
Social de la Marina podr tratar los datos obrantes en los ficheros de las entidades gestoras
y servicios comunes de la Seguridad Social o de los rganos de las administraciones
pblicas competentes que resulten imprescindibles para verificar la concurrencia de la
condicin de asegurado o beneficiario. La cesin al Instituto Nacional de la Seguridad Social
o, en su caso, el Instituto Social de la Marina de estos datos no precisar del consentimiento
del interesado.
El Instituto Nacional de la Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina
tratar la informacin a la que se refieren los dos prrafos anteriores con la finalidad de
comunicar a las administraciones sanitarias competentes los datos necesarios para verificar
en cada momento que se mantienen las condiciones y los requisitos exigidos para el
reconocimiento del derecho a la asistencia sanitaria, sin precisar para ello del consentimiento
del interesado.
Cualquier modificacin o variacin que pueda comunicar el Instituto Nacional de la
Seguridad Social o, en su caso, el Instituto Social de la Marina deber surtir los efectos que
procedan en la tarjeta sanitaria individual.

Artculo 3 ter. Asistencia sanitaria en situaciones especiales.


Los extranjeros no registrados ni autorizados como residentes en Espaa, recibirn
asistencia sanitaria en las siguientes modalidades:
a) De urgencia por enfermedad grave o accidente, cualquiera que sea su causa, hasta la
situacin de alta mdica.
b) De asistencia al embarazo, parto y postparto.
En todo caso, los extranjeros menores de dieciocho aos recibirn asistencia sanitaria
en las mismas condiciones que los espaoles.

Artculo 4. Derechos de los ciudadanos en el conjunto del Sistema Nacional de Salud.


En los trminos de esta ley, los ciudadanos tendrn los siguientes derechos en el
conjunto del Sistema Nacional de Salud:
a) A disponer de una segunda opinin facultativa sobre su proceso, en los trminos
previstos en el artculo 28.1.
b) A recibir asistencia sanitaria en su comunidad autnoma de residencia en un tiempo
mximo, en los trminos del artculo 25.
c) A recibir, por parte del servicio de salud de la comunidad autnoma en la que se
encuentre desplazado, la asistencia sanitaria del catlogo de prestaciones del Sistema
Nacional de Salud que pudiera requerir, en las mismas condiciones e idnticas garantas que
los ciudadanos residentes en esa comunidad autnoma.

Artculo 5. mbito de aplicacin.


Las acciones a las que se refiere el artculo 1 comprendern:

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a) Las prestaciones sanitarias.


b) La farmacia.
c) Los profesionales.
d) La investigacin.
e) Los sistemas de informacin.
f) La calidad del sistema sanitario.
g) Los planes integrales.
h) La salud pblica.
i) La participacin de ciudadanos y profesionales.
El Consejo Interterritorial y la Alta Inspeccin realizarn el seguimiento de estas
acciones.

Artculo 6. Acciones en relacin con las entidades sanitarias no integradas en el Sistema


Nacional de Salud.
De acuerdo con el artculo 43.2 de la Constitucin, el Ministerio de Sanidad y Consumo y
los rganos competentes de las comunidades autnomas, en el mbito de las competencias
que les corresponden, ejercern un control de las entidades sanitarias no integradas en el
Sistema Nacional de Salud, en relacin con las actividades de salud pblica y en materia de
garantas de informacin, seguridad y calidad, y requerirn de ellas la informacin necesaria
para el conocimiento de su estructura y funcionamiento. Asimismo podrn colaborar con
dichas entidades en programas de formacin de profesionales sanitarios y de investigacin
sanitaria.

CAPTULO I
De las prestaciones

Seccin 1. Ordenacin de prestaciones

Artculo 7. Catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud.


1. El catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene por objeto garantizar
las condiciones bsicas y comunes para una atencin integral, continuada y en el nivel
adecuado de atencin. Se consideran prestaciones de atencin sanitaria del Sistema
Nacional de Salud los servicios o conjunto de servicios preventivos, diagnsticos,
teraputicos, rehabilitadores y de promocin y mantenimiento de la salud dirigidos a los
ciudadanos.
El catlogo comprender las prestaciones correspondientes a salud pblica, atencin
primaria, atencin especializada, atencin sociosanitaria, atencin de urgencias, la
prestacin farmacutica, la ortoprotsica, de productos dietticos y de transporte sanitario.
2. Las personas que reciban estas prestaciones tendrn derecho a la informacin y
documentacin sanitaria y asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre,
bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de
informacin y documentacin clnica.

Artculo 8. Cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud.


1. La cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud es el conjunto de
tcnicas, tecnologas o procedimientos, entendiendo por tales cada uno de los mtodos,
actividades y recursos basados en el conocimiento y experimentacin cientfica, mediante
los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias.
2. La cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud se articular en torno a
las siguientes modalidades:
a) Cartera comn bsica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud a la
que se refiere el artculo 8 bis.
b) Cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud a la que se refiere el
artculo 8 ter.

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c) Cartera comn de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud a la que se


refiere el artculo 8 quter.
3. En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordar la
cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud, que se aprobar mediante Real
Decreto.
4. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad realizar anualmente una
evaluacin de los costes de aplicacin de la cartera comn de servicios del Sistema Nacional
de Salud.

Artculo 8 bis. Cartera comn bsica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de
Salud.
1. La cartera comn bsica de servicios asistenciales del Sistema Nacional de Salud
comprende todas las actividades asistenciales de prevencin, diagnstico, tratamiento y
rehabilitacin que se realicen en centros sanitarios o sociosanitarios, as como el transporte
sanitario urgente, cubiertos de forma completa por financiacin pblica.
2. La prestacin de estos servicios se har de forma que se garantice la continuidad
asistencial, bajo un enfoque multidisciplinar, centrado en el paciente, garantizando la mxima
calidad y seguridad en su prestacin, as como las condiciones de accesibilidad y equidad
para toda la poblacin cubierta.

Artculo 8 ter. Cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud.


1. La cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluye todas aquellas
prestaciones cuya provisin se realiza mediante dispensacin ambulatoria y estn sujetas a
aportacin del usuario.
2. Esta cartera comn suplementaria del Sistema Nacional de Salud incluir las
siguientes prestaciones:
a) Prestacin farmacutica.
b) Prestacin ortoprotsica.
c) Prestacin con productos dietticos.
3. Tambin gozar de esta consideracin el transporte sanitario no urgente, sujeto a
prescripcin facultativa, por razones clnicas y con un nivel de aportacin del usuario acorde
al determinado para la prestacin farmacutica.
4. Para las prestaciones previstas en el apartado 2 de este artculo, a excepcin de la
prestacin farmacutica que se regir por su normativa, se aprobarn por orden de la
persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo acuerdo del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de la Comisin de
prestaciones, aseguramiento y financiacin, la actualizacin del catlogo de prestaciones,
los importes mximos de financiacin y los coeficientes de correccin a aplicar para
determinar la facturacin definitiva a los servicios autonmicos de salud por parte de los
proveedores, que tendr la consideracin de precio final.
5. El porcentaje de aportacin del usuario se regir por las mismas normas que regulan
la prestacin farmacutica, tomando como base de clculo para ello el precio final del
producto y sin que se aplique el mismo lmite de cuanta a esta aportacin.

Artculo 8 quter. Cartera comn de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud.
1. La cartera comn de servicios accesorios del Sistema Nacional de Salud incluye todas
aquellas actividades, servicios o tcnicas, sin carcter de prestacin, que no se consideran
esenciales y/o que son coadyuvantes o de apoyo para la mejora de una patologa de
carcter crnico, estando sujetas a aportacin y/o reembolso por parte del usuario.
2. Por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a
propuesta de la Comisin de prestaciones, aseguramiento y financiacin, se aprobar la
inclusin de servicios accesorios, los importes mximos de financiacin y los coeficientes de
correccin a aplicar para determinar la facturacin definitiva a los servicios autonmicos de

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salud por parte de los proveedores, as como las modalidades de aportacin o reembolso
aplicables en cada caso.
Las actividades, servicios o tcnicas incluidas en esta modalidad de cartera se harn
efectivas una vez se aprueben por orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad,
Servicios Sociales e Igualdad.
3. La aportacin del usuario o, en su caso, el reembolso, se regir por las mismas
normas que regulan la prestacin farmacutica, tomando como referencia el precio final de
facturacin que se decida para el Sistema Nacional de Salud.

Artculo 8 quinquies. Cartera de servicios complementaria de las comunidades


autnomas.
1. Las comunidades autnomas, en el mbito de sus competencias, podrn aprobar sus
respectivas carteras de servicios que incluirn, cuando menos, la cartera comn de servicios
del Sistema Nacional de Salud en sus modalidades bsica de servicios asistenciales,
suplementaria y de servicios accesorios, garantizndose a todos los usuarios del mismo.
2. Las comunidades autnomas podrn incorporar en sus carteras de servicios una
tcnica, tecnologa o procedimiento no contemplado en la cartera comn de servicios del
Sistema Nacional de Salud, para lo cual establecern los recursos adicionales necesarios.
3. Las Comunidades Autnomas debern destinar los recursos econmicos necesarios
para asegurar la financiacin de la cartera comn de servicios, siendo preceptiva, para la
aprobacin de la cartera de servicios complementaria de una Comunidad Autnoma, la
garanta previa de suficiencia financiera de la misma, en el marco del cumplimiento de los
criterios de estabilidad presupuestaria.
Las Comunidades Autnomas que se hayan adherido al instrumento de apoyo a la
sostenibilidad del gasto farmacutico y sanitario debern destinar los recursos econmicos
necesarios para asegurar la financiacin de la cartera comn de servicios, siendo preceptiva,
para la aprobacin de la cartera de servicios complementaria de una Comunidad Autnoma,
que concurra la circunstancia de que la variacin interanual al cierre del ejercicio de los
indicadores de gasto farmacutico y de productos sanitarios sin receta mdica u orden de
dispensacin no superen la tasa de referencia de crecimiento del Producto Interior Bruto de
medio plazo de la economa espaola prevista en el artculo 12.3 de la citada Ley Orgnica
2/2012, de 27 de abril.
4. En todo caso, estos servicios o prestaciones complementarios debern reunir los
mismos requisitos establecidos para la incorporacin de nuevas tcnicas, tecnologas o
procedimientos a la cartera comn de servicios, y no estarn incluidos en la financiacin
general de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
Con anterioridad a su incorporacin, la comunidad autnoma concernida deber
informar, de forma motivada, al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
5. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podr emitir
recomendaciones sobre el establecimiento por parte de las comunidades autnomas de
prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones comunes del Sistema Nacional
de Salud, de acuerdo con lo establecido en el artculo 71.1.b) de esta ley.
6. Las comunidades autnomas pondrn en conocimiento del Ministerio de Sanidad,
Servicios Sociales e Igualdad los servicios complementarios no contemplados en la cartera
comn de servicios del Sistema Nacional de Salud tras su incorporacin efectiva a su cartera
de servicios autonmica, los cuales se incluirn en el sistema de informacin
correspondiente.
7. Las comunidades autnomas asumirn, con cargo a sus propios presupuestos, todos
los costes de aplicacin de la cartera de servicios complementaria a las personas que
tengan la condicin de asegurado o de beneficiario del mismo.

Artculo 9. Personal y centros autorizados.


Las prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud nicamente se facilitarn por
el personal legalmente habilitado, en centros y servicios, propios o concertados, del Sistema
Nacional de Salud, salvo en situaciones de riesgo vital, cuando se justifique que no pudieron
ser utilizados los medios de aqul, sin perjuicio de lo establecido en los convenios
internacionales en los que Espaa sea parte.

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Artculo 10. Financiacin.


1. Las prestaciones que establece esta ley son responsabilidad financiera de las
comunidades autnomas de conformidad con los acuerdos de transferencias y el actual
sistema de financiacin autonmica, sin perjuicio de la existencia de un tercero obligado al
pago. Las comunidades autnomas debern destinar a la financiacin de dichas
prestaciones los mnimos previstos en la Ley 21/2001, de 27 de diciembre. Los sistemas de
garantas que prev esta ley son asimismo responsabilidad financiera de las comunidades
autnomas.
2. La suficiencia para la financiacin de las prestaciones y de las garantas establecidas
en esta ley viene determinada por los recursos asignados a las comunidades autnomas
conforme a lo establecido en la mencionada Ley 21/2001, de 27 de diciembre, y de acuerdo
con el principio de lealtad institucional, en los trminos del artculo 2.1.e) de la Ley Orgnica
8/1980, de 22 de septiembre, de Financiacin de las Comunidades Autnomas.
3. De acuerdo con el apartado anterior, la inclusin de una nueva prestacin en el
catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud se acompaar de una memoria
econmica que contenga la valoracin del impacto positivo o negativo que pueda suponer.
Dicha memoria se elevar al Consejo de Poltica Fiscal y Financiera para su anlisis en el
contexto de dicho principio de lealtad institucional.

Artculo 11. Prestaciones de salud pblica.


1. La prestacin de salud pblica es el conjunto de iniciativas organizadas por las
Administraciones pblicas para preservar, proteger y promover la salud de la poblacin. Es
una combinacin de ciencias, habilidades y actitudes dirigidas al mantenimiento y mejora de
la salud de todas las personas a travs de acciones colectivas o sociales.
2. La prestacin de salud pblica comprende las siguientes actuaciones:
a) La informacin y la vigilancia en salud pblica y los sistemas de alerta epidemiolgica
y respuesta rpida ante emergencias en salud pblica.
b) La defensa de los fines y objetivos de la salud pblica que es la combinacin de
acciones individuales y sociales destinadas a obtener compromisos polticos, apoyo para las
polticas de salud, aceptacin social y respaldo para unos objetivos o programas de salud
determinados.
c) La promocin de la salud, a travs de programas intersectoriales y transversales.
d) La prevencin de las enfermedades, discapacidades y lesiones.
e) La proteccin de la salud, evitando los efectos negativos que diversos elementos del
medio pueden tener sobre la salud y el bienestar de las personas.
f) La proteccin y promocin de la sanidad ambiental.
g) La proteccin y promocin de la seguridad alimentaria.
h) La proteccin y promocin de la salud laboral.
i) La evaluacin de impacto en salud.
j) La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importacin,
exportacin o trnsito de bienes y del trnsito internacional de viajeros.
k) La prevencin y deteccin precoz de las enfermedades raras, as como el apoyo a las
personas que las presentan y a sus familias.
La prestacin de salud pblica incluir, asimismo, todas aquellas actuaciones singulares
o medidas especiales que, en materia de salud pblica, resulte preciso adoptar por las
autoridades sanitarias de las distintas Administraciones pblicas, dentro del mbito de sus
competencias, cuando circunstancias sanitarias de carcter extraordinario o situaciones de
especial urgencia o necesidad as lo exijan y la evidencia cientfica disponible las justifique.
3. Las prestaciones de salud pblica se ejercern con un carcter de integralidad, a partir
de las estructuras de salud pblica de las Administraciones y de la infraestructura de
atencin primaria del Sistema Nacional de Salud.

Artculo 12. Prestacin de atencin primaria.


1. La atencin primaria es el nivel bsico e inicial de atencin, que garantiza la globalidad
y continuidad de la atencin a lo largo de toda la vida del paciente, actuando como gestor y

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coordinador de casos y regulador de flujos. Comprender actividades de promocin de la


salud, educacin sanitaria, prevencin de la enfermedad, asistencia sanitaria, mantenimiento
y recuperacin de la salud, as como la rehabilitacin fsica y el trabajo social.
2. La atencin primaria comprender:
a) La asistencia sanitaria a demanda, programada y urgente tanto en la consulta como
en el domicilio del enfermo.
b) La indicacin o prescripcin y la realizacin, en su caso, de procedimientos
diagnsticos y teraputicos.
c) Las actividades en materia de prevencin, promocin de la salud, atencin familiar y
atencin comunitaria.
d) Las actividades de informacin y vigilancia en la proteccin de la salud.
e) La rehabilitacin bsica.
f) Las atenciones y servicios especficos relativos a las mujeres, que especficamente
incluirn la deteccin y tratamiento de las situaciones de violencia de gnero; la infancia; la
adolescencia; los adultos; la tercera edad; los grupos de riesgo y los enfermos crnicos.
g) La atencin paliativa a enfermos terminales.
h) La atencin a la salud mental, en coordinacin con los servicios de atencin
especializada.
i) La atencin a la salud bucodental.

Artculo 13. Prestacin de atencin especializada.


1. La atencin especializada comprende actividades asistenciales, diagnsticas,
teraputicas y de rehabilitacin y cuidados, as como aqullas de promocin de la salud,
educacin sanitaria y prevencin de la enfermedad, cuya naturaleza aconseja que se
realicen en este nivel. La atencin especializada garantizar la continuidad de la atencin
integral al paciente, una vez superadas las posibilidades de la atencin primaria y hasta que
aqul pueda reintegrarse en dicho nivel.
2. La atencin sanitaria especializada comprender:
a) La asistencia especializada en consultas.
b) La asistencia especializada en hospital de da, mdico y quirrgico.
c) La hospitalizacin en rgimen de internamiento.
d) El apoyo a la atencin primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la
hospitalizacin a domicilio.
e) La indicacin o prescripcin, y la realizacin, en su caso, de procedimientos
diagnsticos y teraputicos.
f) La atencin paliativa a enfermos terminales.
g) La atencin a la salud mental.
h) La rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.
3. La atencin especializada se prestar, siempre que las condiciones del paciente lo
permitan, en consultas externas y en hospital de da.

Artculo 14. Prestacin de atencin sociosanitaria.


1. La atencin sociosanitaria comprende el conjunto de cuidados destinados a aquellos
enfermos, generalmente crnicos, que por sus especiales caractersticas pueden
beneficiarse de la actuacin simultnea y sinrgica de los servicios sanitarios y sociales para
aumentar su autonoma, paliar sus limitaciones o sufrimientos y facilitar su reinsercin social.
2. En el mbito sanitario, la atencin sociosanitaria se llevar a cabo en los niveles de
atencin que cada comunidad autnoma determine y en cualquier caso comprender:
a) Los cuidados sanitarios de larga duracin.
b) La atencin sanitaria a la convalecencia.
c) La rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.
3. La continuidad del servicio ser garantizada por los servicios sanitarios y sociales a
travs de la adecuada coordinacin entre las Administraciones pblicas correspondientes.

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Artculo 15. Prestacin de atencin de urgencia.


La atencin de urgencia se presta al paciente en los casos en que su situacin clnica
obliga a una atencin sanitaria inmediata. Se dispensar tanto en centros sanitarios como
fuera de ellos, incluyendo el domicilio del paciente, durante las 24 horas del da, mediante la
atencin mdica y de enfermera.

Artculo 16. Prestacin farmacutica.


La prestacin farmacutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y el
conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a
sus necesidades clnicas, en las dosis precisas segn sus requerimientos individuales,
durante el perodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad.
Esta prestacin se regir por lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del
Medicamento, y por la normativa en materia de productos sanitarios y dems disposiciones
aplicables.

Artculo 17. Prestacin ortoprotsica.


La prestacin ortoprotsica consiste en la utilizacin de productos sanitarios,
implantables o no, cuya finalidad es sustituir total o parcialmente una estructura corporal, o
bien de modificar, corregir o facilitar su funcin. Comprender los elementos precisos para
mejorar la calidad de vida y autonoma del paciente.
Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmicas,
en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte
de las Administraciones sanitarias competentes.

Artculo 18. Prestacin de productos dietticos.


La prestacin de productos dietticos comprende la dispensacin de los tratamientos
dietoterpicos a las personas que padezcan determinados trastornos metablicos
congnitos, la nutricin enteral domiciliaria para pacientes a los que no es posible cubrir sus
necesidades nutricionales, a causa de su situacin clnica, con alimentos de uso ordinario.
Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmicas,
en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan por parte
de las Administraciones sanitarias competentes.

Artculo 19. Prestacin de transporte sanitario.


El transporte sanitario, que necesariamente deber ser accesible a las personas con
discapacidad, consiste en el desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente
clnicas, cuya situacin les impida desplazarse en los medios ordinarios de transporte. Esta
prestacin se facilitar de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan
por las Administraciones sanitarias competentes.

Seccin 2. Desarrollo y actualizacin de la cartera de servicios

Artculo 20. Desarrollo de la cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud.
1. El contenido de la cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud se
determinar por acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a
propuesta de la Comisin de prestaciones, aseguramiento y financiacin.
En la elaboracin de dicho contenido se tendr en cuenta la eficacia, eficiencia,
efectividad, seguridad y utilidad teraputicas, as como las ventajas y alternativas
asistenciales, el cuidado de grupos menos protegidos o de riesgo y las necesidades
sociales, as como su impacto econmico y organizativo.
En la evaluacin de lo dispuesto en el prrafo anterior participar la Red Espaola de
Agencias de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de
Salud.

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2. En cualquier caso, no se incluirn en la cartera comn de servicios aquellas tcnicas,


tecnologas y procedimientos cuya contribucin eficaz a la prevencin, diagnstico,
tratamiento, rehabilitacin y curacin de las enfermedades, conservacin o mejora de la
esperanza de vida, autonoma y eliminacin o disminucin del dolor y el sufrimiento no est
suficientemente probada.

Artculo 21. Actualizacin de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud.


1. La cartera comn de servicios del Sistema Nacional de Salud se actualizar mediante
orden de la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, previo
acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. El procedimiento para la
actualizacin se desarrollar reglamentariamente.
2. Las nuevas tcnicas, tecnologas o procedimientos sern sometidas a evaluacin, con
carcter preceptivo y previo a su utilizacin en el Sistema Nacional de Salud, por la Red
Espaola de Agencias de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias y Prestaciones del Sistema
Nacional de Salud.
3. La evaluacin tendr por objeto, la verificacin de la concurrencia de los siguientes
requisitos:
a) Contribuir de forma eficaz a la prevencin, al diagnstico o al tratamiento de
enfermedades, a la conservacin o mejora de la esperanza de vida, al autovalimiento o a la
eliminacin o disminucin del dolor y el sufrimiento.
b) Aportar una mejora, en trminos de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia o
utilidad demostrada respecto a otras alternativas facilitadas actualmente.
c) Cumplir las exigencias que establezca la legislacin vigente, en el caso de que
incluyan la utilizacin de medicamentos o productos sanitarios.
4. Slo podrn incorporarse a la cartera de servicios para su financiacin pblica
aquellas tcnicas, tecnologas o procedimientos en las que concurran los requisitos
indicados.
5. La exclusin de una tcnica, tecnologa o procedimiento actualmente incluido en la
cartera de servicios se llevar a cabo cuando concurra alguna de las circunstancias
siguientes:
a) Evidenciarse su falta de eficacia, efectividad o eficiencia, o que el balance entre
beneficio y riesgo sea significativamente desfavorable.
b) Haber perdido su inters sanitario como consecuencia del desarrollo tecnolgico y
cientfico.
c) Dejar de cumplir los requisitos establecidos por la legislacin vigente.

Artculo 22. Uso tutelado.


1. El Ministerio de Sanidad y Consumo, por propia iniciativa o a propuesta de las
correspondientes Administraciones pblicas sanitarias y previo acuerdo del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, podr autorizar el uso tutelado de
determinadas tcnicas, tecnologas o procedimientos.
2. El uso tutelado tendr como finalidad establecer el grado de seguridad, eficacia,
efectividad o eficiencia de la tcnica, tecnologa o procedimiento antes de decidir sobre la
conveniencia o necesidad de su inclusin efectiva en la cartera de servicios del Sistema
Nacional de Salud.
Se realizar con arreglo a un diseo de investigacin, por perodos de tiempo limitados,
en centros expresamente autorizados para ello y de acuerdo con protocolos especficos
destinados a garantizar su seguridad, el respeto a la biotica y el logro de resultados
relevantes para el conocimiento. En todo caso, ser imprescindible contar con el
consentimiento informado de los pacientes a los que se vaya a aplicar dichas tcnicas,
tecnologas o procedimientos.
3. El uso tutelado se financiar con cargo al Fondo de cohesin al que se refiere el
artculo 4 de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, de conformidad con las normas por las que
se rige dicho fondo.

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Seccin 3. Garantas de las prestaciones

Artculo 23. Garanta de accesibilidad.


Todos los usuarios del Sistema Nacional de Salud tendrn acceso a las prestaciones
sanitarias reconocidas en esta ley en condiciones de igualdad efectiva.

Artculo 24. Garantas de movilidad.


1. El acceso a las prestaciones sanitarias reconocidas en esta ley se garantizar con
independencia del lugar del territorio nacional en el que se encuentren en cada momento los
usuarios del Sistema Nacional de Salud, atendiendo especialmente a las singularidades de
los territorios insulares.
2. Asimismo, se garantizar a todos los usuarios el acceso a aquellos servicios que sean
considerados como servicios de referencia de acuerdo con el artculo 28 de esta ley.

Artculo 25. Garantas de tiempo.


1. En el seno del Consejo Interterritorial se acordarn los criterios marco para garantizar
un tiempo mximo de acceso a las prestaciones del Sistema Nacional de Salud, que se
aprobarn mediante real decreto. Las comunidades autnomas definirn los tiempos
mximos de acceso a su cartera de servicios dentro de dicho marco.
2. Quedan excluidas de la garanta a la que se refiere el apartado anterior las
intervenciones quirrgicas de trasplantes de rganos y tejidos, cuya realizacin depender
de la disponibilidad de rganos, as como la atencin sanitaria ante situaciones de
catstrofe.

Artculo 26. Garantas de informacin.


1. Los servicios de salud informarn a la ciudadana de sus derechos y deberes, de las
prestaciones y de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, de los requisitos
necesarios para el acceso a stos y de los restantes derechos recogidos en la Ley bsica
reguladora de la autonoma del paciente y de los derechos y obligaciones en materia de
informacin y documentacin clnica, as como de los derechos y obligaciones establecidos
en la Ley General de Salud Pblica y en las correspondientes normas autonmicas, en su
caso.
2. El Registro general de centros, establecimientos y servicios sanitarios del Ministerio de
Sanidad y Consumo, de carcter pblico, permitir a los usuarios conocer los centros,
establecimientos y servicios, de cualquier titularidad, autorizados por las comunidades
autnomas.
Dicho registro se nutrir de los datos proporcionados por los correspondientes registros
de las comunidades autnomas.

Artculo 27. Garantas de seguridad.


1. Cuando se trate de tcnicas, tecnologas o procedimientos para cuya correcta
utilizacin sea conveniente concentrar los casos a tratar, se designarn servicios de
referencia, de acuerdo con lo que se establece en el siguiente artculo.
2. Para aquellas tcnicas, tecnologas o procedimientos respecto de los que no exista
suficiente informacin para determinar su seguridad, el Ministerio de Sanidad y Consumo
acordar, en su caso, con las comunidades autnomas el uso tutelado previsto en el artculo
22.
3. Mediante real decreto se determinarn, con carcter bsico, las garantas mnimas de
seguridad y calidad que, acordadas en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud, debern ser exigidas para la regulacin y autorizacin por parte de las
comunidades autnomas de la apertura y puesta en funcionamiento en su respectivo mbito
territorial de los centros, servicios y establecimientos sanitarios.

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Dichos requisitos irn dirigidos a garantizar que el centro, establecimiento o servicio


sanitario cuenta con los medios necesarios para desarrollar las actividades a las que va
destinado.
Los requisitos mnimos podrn ser complementados por las comunidades autnomas
para todos los centros, establecimientos y servicios sanitarios de su mbito territorial.

Artculo 28. Garantas de calidad y servicios de referencia.


1. Las comunidades autnomas garantizarn la calidad de las prestaciones, segn se
desarrolla en el captulo VI de esta ley. Para ello, podrn realizar auditoras peridicas
independientes.
Las instituciones asistenciales velarn por la adecuacin de su organizacin para facilitar
la libre eleccin de facultativo y una segunda opinin en los trminos que
reglamentariamente se establezcan.
Asimismo, abordarn actuaciones para la humanizacin de la asistencia y para la mejora
de la accesibilidad administrativa y de su confortabilidad. Los hospitales del Sistema
Nacional de Salud procurarn la incorporacin progresiva de habitaciones de uso individual.
La accesibilidad de los centros, servicios y prestaciones de carcter sanitario para
personas con discapacidad constituye un criterio de calidad que ha de ser garantizado por el
Sistema Nacional de Salud. Los centros sanitarios de nueva creacin debern cumplir las
normas vigentes en materia de promocin de la accesibilidad y de eliminacin de barreras de
todo tipo que les sean de aplicacin. Las Administraciones pblicas sanitarias promovern
programas para la eliminacin de barreras en los centros y servicios sanitarios que, por
razn de su antigedad u otros motivos, presenten obstculos para los usuarios con
problemas de movilidad o comunicacin.
2. En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, se acordar la
designacin de servicios de referencia, el nmero necesario de stos y su ubicacin
estratgica dentro del Sistema Nacional de Salud, con un enfoque de planificacin de
conjunto, para la atencin a aquellas patologas que precisen para su atencin una
concentracin de los recursos diagnsticos y teraputicos a fin de garantizar la calidad, la
seguridad y la eficiencia asistenciales.
El Ministerio de Sanidad y Consumo acreditar aquellos servicios de referencia, que
queden establecidos como tales, atendiendo a los criterios de calidad que para cada servicio
establezca, y los reevaluar peridicamente.
La atencin en un servicio de referencia se financiar con cargo al Fondo de cohesin
sanitaria previsto en el artculo 4 de la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, de acuerdo con las
disposiciones que lo regulan.

Artculo 29. mbito de las garantas de seguridad y calidad.


Las garantas de seguridad y calidad son aplicables a todos los centros, pblicos y
privados, independientemente de la financiacin de las prestaciones que estn ofreciendo en
cada momento, siendo responsabilidad de las Administraciones pblicas sanitarias, para los
centros de su mbito, velar por su cumplimiento.

CAPTULO II
De la farmacia

Seccin 1. Organizacin y ejercicio de las competencias del estado en materia


de farmacia

Artculo 30. Competencias de la Administracin General del Estado en materia de farmacia.


Corresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo el ejercicio de las competencias del
Estado en materia de evaluacin, registro, autorizacin, vigilancia y control de los
medicamentos de uso humano y veterinario y de los productos sanitarios, as como la
decisin sobre su financiacin pblica y la fijacin del precio correspondiente, en los

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trminos previstos en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, sin perjuicio de


las competencias ejecutivas de las comunidades autnomas.

Artculo 31. Ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia.


1. El ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia corresponde al
Ministerio de Sanidad y Consumo, a travs de la Direccin General de Farmacia y Productos
Sanitarios y del organismo autnomo Agencia Espaola de Medicamentos y Productos
Sanitarios.
2. Corresponde a la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios la direccin,
desarrollo y ejecucin de la poltica farmacutica del departamento, el ejercicio de las
funciones que competen al Estado en materia de financiacin pblica y fijacin del precio de
medicamentos y productos sanitarios, as como las condiciones especiales de prescripcin y
dispensacin de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud.
3. La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios asume, como
organismo tcnico especializado, las actividades de evaluacin, registro, autorizacin,
inspeccin, vigilancia y control de medicamentos de uso humano y veterinario y productos
sanitarios, cosmticos y de higiene personal, y la realizacin de los anlisis econmicos
necesarios para la evaluacin de estos productos, sin perjuicio de las competencias
ejecutivas de las comunidades autnomas.
4. El Ministerio de Sanidad y Consumo, junto con las comunidades autnomas,
acometer acciones encaminadas al uso racional del medicamento que comprendern entre
otras:
a) Programas de educacin sanitaria dirigidos a la poblacin general para la prevencin
de la automedicacin, el buen uso de los medicamentos y la concienciacin social e
individual sobre su coste.
b) Programas de formacin continua de los profesionales, que les permita una constante
incorporacin de conocimientos sobre nuevos medicamentos y la actualizacin sobre la
eficacia y efectividad de stos.

Artculo 32. rganos de direccin, control y de asesoramiento tcnico-cientfico de la


Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios.
1. Los rganos de direccin de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos
Sanitarios son el Consejo Rector y el Director de la Agencia.
El Consejo Rector estar presidido por el Subsecretario de Sanidad y Consumo. Sus
funciones, composicin y rgimen de funcionamiento se establecern reglamentariamente.
En todo caso, formarn parte del Consejo Rector representantes de los Ministerios de
Sanidad y Consumo, de Agricultura, Pesca y Alimentacin y de Ciencia y Tecnologa, as
como de las comunidades autnomas.
La direccin y la representacin legal de la Agencia Espaola de Medicamentos y
Productos Sanitarios corresponden a su Director. Reglamentariamente se determinarn sus
funciones.
2. La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios contar con un
Consejo Asesor integrado por expertos. Su composicin, funciones y rgimen de
funcionamiento se determinarn reglamentariamente.
3. La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios contar con los
rganos de asesoramiento tcnico-cientfico en materia de evaluacin de medicamentos y
productos sanitarios que se regulen en su estatuto.

Seccin 2. Colaboracin de las oficinas de farmacia

Artculo 33. Colaboracin de las oficinas de farmacia.


1. Las oficinas de farmacia colaborarn con el Sistema Nacional de Salud en el
desempeo de la prestacin farmacutica a fin de garantizar el uso racional del
medicamento. Para ello los farmacuticos actuarn coordinadamente con los mdicos y
otros profesionales sanitarios.

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2. En el marco de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, el Ministerio de


Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud, establecer los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboracin de
las oficinas de farmacia, por medio de conciertos que garanticen a los ciudadanos la
dispensacin en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio nacional,
independientemente de su comunidad autnoma de residencia.
Se tender a la dispensacin individualizada de medicamentos y a la implantacin de la
receta electrnica, en cuyo desarrollo participarn las organizaciones colegiales mdica y
farmacutica.
3. Entre los criterios del apartado anterior se definirn los datos bsicos de farmacia,
para la gestin por medios informticos de la informacin necesaria para el desempeo de
las actividades anteriormente mencionadas y para la colaboracin con las estructuras
asistenciales del Sistema Nacional de Salud. Se ajustarn a lo dispuesto en la Ley Orgnica
15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal, y a las
especificaciones establecidas por los servicios de salud de las comunidades autnomas.

CAPTULO III
De los profesionales

Seccin 1. Planificacin y Formacin de Recursos Humanos del Sistema


Nacional de Salud

Artculo 34. Principios generales.


La formacin y el desarrollo de la competencia tcnica de los profesionales deben
orientarse a la mejora de la calidad del Sistema Nacional de Salud. Para ello se requiere:
a) La colaboracin permanente entre los rganos de las Administraciones pblicas
competentes en materia de educacin, sanidad, trabajo y asuntos sociales, las
universidades, las sociedades cientficas y las organizaciones profesionales y sindicales.
b) La disposicin de toda la estructura asistencial del sistema sanitario para ser utilizada
en la docencia pregraduada, postgraduada y continuada de los profesionales.
c) La revisin permanente de las enseanzas y de la metodologa educativa en el campo
sanitario, para la mejor adecuacin de los conocimientos profesionales a la evolucin
cientfica y tcnica y a las necesidades sanitarias de la poblacin.
d) La actualizacin permanente de conocimientos, orientada a mejorar la calidad del
proceso asistencial y garantizar la seguridad del usuario.
e) La inclusin de la perspectiva de gnero en las actuaciones formativas.

Artculo 35. Comisin de Recursos Humanos.


1. La Comisin de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud desarrollar las
actividades de pla nificacin, diseo de programas de formacin y modernizacin de los
recursos humanos del Sistema Nacional de Salud y definir los criterios bsicos de
evaluacin de las competencias de los profesionales sanitarios, sin perjuicio de las
competencias de las comunidades autnomas.
2. El anlisis de necesidades formativas tendr en cuenta aspectos cuantitativos y
cualitativos, para adecuar las convocatorias de formacin y as dar respuesta a las
demandas futuras de la atencin sanitaria. Son instrumentos necesarios para la planificacin
de la formacin:
a) La coordinacin entre el sistema sanitario y el educativo.
b) La cooperacin con las comunidades autnomas.
c) La asesora tcnica de las sociedades cientficas y de las organizaciones
profesionales.
d) Un sistema de informacin de recursos humanos, reflejado en el Sistema de
informacin sanitaria del Sistema Nacional de Salud regulado en el artculo 53.

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3. La Comisin de Recursos Humanos estar presidida por el Ministro de Sanidad y


Consumo. Su composicin se establecer reglamentariamente, y debern estar
representadas en todo caso las comunidades autnomas y los ministerios competentes. Se
podrn crear comisiones tcnicas y foros de participacin que dependern de la Comisin de
Recursos Humanos.
A tal objeto, se crean los siguientes rganos, cuya composicin y funcionamiento se
desarrollarn reglamentariamente:
a) El Foro Marco para el Dilogo Social, que, sin perjuicio de las competencias que
determine la norma bsica reguladora de las relaciones laborales de los trabajadores del
Sistema Nacional de Salud, tiene como objetivo ser el mbito de dilogo e informacin de
carcter laboral, promoviendo el desarrollo armnico de sus condiciones. Estar constituido
por las Administraciones pblicas presentes en la Comisin de Recursos Humanos y las
organizaciones sindicales ms representativas en el sector sanitario.
b) (Derogado).
4. La Comisin Consultiva Profesional se regular mediante real decreto e integrar a
representantes de los consejos nacionales de las especialidades sanitarias y de los consejos
generales de las profesiones sanitarias. Actuar como rgano de consulta en todos los
mbitos de la ordenacin profesional y como rgano de apoyo a la Comisin de Recursos
Humanos.

Artculo 36. Formacin de pregrado.


La Comisin de Recursos Humanos, atendiendo a las necesidades de la poblacin,
trasladar al Ministerio de Educacin, Cultura y Deporte y al Consejo de Coordinacin
Universitaria criterios para la adaptacin de los planes de estudios conducentes a la
obtencin de los distintos ttulos universitarios del mbito de las ciencias de la salud, que
conjuguen la adquisicin simultnea de conocimientos, habilidades y actitudes y favorezca el
trabajo en equipo multiprofesional y multidisciplinar.

Artculo 37. Formacin de postgrado.


La Comisin de Recursos Humanos supervisar los programas de formacin de
postgrado especializada, propuestos por las comisiones nacionales correspondientes, as
como el nmero de profesionales necesarios en cada convocatoria. Para la determinacin de
este nmero debern tenerse en cuenta los informes de las comunidades autnomas en
relacin a sus necesidades de personal especializado.
La Agencia de Calidad regulada en el artculo 60 coordinar la acreditacin de los
servicios para la docencia de postgrado a los que se refiere el prrafo anterior.

Artculo 38. Formacin continuada.


Las Administraciones pblicas establecern criterios comunes para ordenar las
actividades de formacin continuada, con la finalidad de garantizar la calidad en el conjunto
del Sistema Nacional de Salud. Los criterios comunes sern adoptados en el seno del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Sin perjuicio de lo anterior, el Ministerio de Sanidad y Consumo y los rganos
competentes de las comunidades autnomas podrn delegar las funciones de gestin y
acreditacin de la formacin continuada en otras corporaciones o instituciones de derecho
pblico, de conformidad con la ley.

Artculo 39. Formacin profesional.


La Comisin de Recursos Humanos colaborar con el Ministerio de Educacin, Cultura y
Deporte en la adecuacin a las necesidades de salud de la poblacin de los estudios de
formacin profesional y con el Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales en relacin con la
formacin ocupacional en el mbito de las ciencias de la salud. Todo ello sin menoscabo de
las competencias que en materia de formacin profesional y de formacin ocupacional
corresponden a las comunidades autnomas.

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Seccin 2. Desarrollo profesional y modernizacin del Sistema Nacional de


Salud

Artculo 40. Desarrollo profesional.


El desarrollo profesional constituye un aspecto bsico en la modernizacin del Sistema
Nacional de Salud y deber responder a criterios comunes acordados en el seno del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en relacin con los siguientes
mbitos:
a) La formacin continuada.
b) La carrera profesional.
c) La evaluacin de competencias.

Artculo 41. Carrera profesional.


1. La carrera profesional es el derecho de los profesionales a progresar, de forma
individualizada, como reconocimiento a su desarrollo profesional en cuanto a conocimientos,
experiencia en las tareas asistenciales, investigacin y cumplimiento de los objetivos de la
organizacin en la cual prestan sus servicios.
2. El estatuto marco previsto en el artculo 84 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General
de Sanidad, contendr la normativa bsica aplicable al personal del Sistema Nacional de
Salud, que ser desarrollada por las comunidades autnomas.

Artculo 42. Evaluacin de competencias.


1. A los efectos de esta ley, la competencia profesional es la aptitud del profesional
sanitario para integrar y aplicar los conocimientos, habilidades y actitudes asociados a las
buenas prcticas de su profesin para resolver los problemas que se le plantean.
La Comisin de Recursos Humanos definir los criterios bsicos de evaluacin de la
competencia de los profesionales sanitarios, sin perjuicio de las competencias de las
comunidades autnomas.
2. El Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud, y las comunidades autnomas, en el mbito geogrfico de sus
competencias, podrn acreditar las entidades de carcter cientfico, acadmico o profesional
autorizadas para la evaluacin de la competencia de los profesionales. Dichas entidades
habrn de ser independientes de la gestin de sus centros y servicios.

Artculo 43. Movilidad de los profesionales.


La garanta de movilidad del personal en todo el Sistema Nacional de Salud es uno de
los aspectos esenciales de su cohesin, por lo que deber buscarse un desarrollo armnico
de los concursos de traslados convocados por los distintos servicios de salud.
Mediante real decreto, tras acuerdo en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud, previo informe del Foro Marco para el Dilogo Social, se establecern los
criterios bsicos y las condiciones de las convocatorias de profesionales y de los rganos
encargados de su desarrollo que aseguren su movilidad en todo el territorio del Estado, sin
perjuicio de las competencias legalmente atribuidas a las Administraciones sanitarias.

CAPTULO IV
De la investigacin

Seccin 1. La investigacin en salud

Artculo 44. Principios.


Es responsabilidad del Estado en materia de investigacin en salud, y sin perjuicio de las
competencias de las comunidades autnomas:

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a) Establecer las medidas para que la investigacin cientfica y la innovacin contribuyan


a mejorar de manera significativa y sostenible las intervenciones y procedimientos
preventivos, diagnsticos, teraputicos y rehabilitadores.
b) Garantizar que la actividad investigadora y de transferencia de resultados a la prctica
clnica se desarrolla y se sustenta cientficamente de manera demostrable.
c) Garantizar la observancia y el cumplimiento de los derechos, la proteccin de la salud
y la garanta de la seguridad de la sociedad, los pacientes y los profesionales involucrados
en la actividad de investigacin.
d) Incorporar la actividad cientfica en el mbito sanitario en el Espacio Europeo de
Investigacin.
e) Facilitar que en toda la estructura asistencial del Sistema Nacional de Salud se
puedan llevar a cabo iniciativas de investigacin clnica y bsica, fomentando el desarrollo de
la metodologa cientfica y de la medicina basada en la evidencia.
f) Promover que la investigacin en salud atienda las especificidades de mujeres y
hombres.

Artculo 45. Iniciativa sectorial de investigacin en salud en el marco del Plan Nacional de
Investigacin Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica.
1. El Ministerio de Sanidad y Consumo, previa consulta al Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud, y teniendo en cuenta las propuestas y los proyectos que puedan
presentar las comunidades autnomas, elaborar una iniciativa sectorial de investigacin en
salud, que propondr, a travs del Ministerio de Ciencia y Tecnologa, para su discusin en
la Comisin Interministerial de Ciencia y Tecnologa, a efectos de su integracin en el Plan
Nacional de Investigacin Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica, dentro del
procedimiento que se acuerde para su elaboracin.
2. Las propuestas contenidas en la iniciativa sectorial de investigacin en salud debern
coordinarse con las que procedan de otros departamentos ministeriales con competencias
en investigacin cientfica y desarrollo tecnolgico con el fin de asegurar una estrecha
interaccin con otras actuaciones en biomedicina, biotecnologa y otras reas de actuacin
relacionadas con el campo de la salud.
3. Para la elaboracin de la iniciativa sectorial se tendrn en cuenta las siguientes
necesidades y objetivos:
a) Las necesidades de salud de la poblacin y el impulso de la innovacin asistencial y la
modernizacin de la estrategia de la I+D biomdica, en servicios sanitarios y de salud
pblica.
b) La participacin de todos los agentes sociales afectados.
c) La transferencia de resultados de investigacin, debidamente verificados, a la prctica
clnica.
d) La consideracin, en su caso, de los resultados cientficos en la toma de decisiones
por parte de los rganos responsables del Sistema Nacional de Salud.
e) La mejora de la calidad en la gestin de la investigacin, mediante la implantacin de
sistemas eficaces de intercambio de informacin, evaluacin y administracin econmico-
financiera.
f) El impulso, a travs del Instituto de Salud Carlos III, del Consejo Superior de
Investigaciones Cientficas, de otros organismos pblicos de investigacin y de las
universidades, de la modernizacin de los centros y redes de investigacin del Sistema
Nacional de Salud.
g) El incremento de la colaboracin con los centros privados de investigacin, as como
con los centros extranjeros, favoreciendo la concurrencia de recursos en aras de objetivos
comunes.
h) La conciliacin de la actividad investigadora con la normativa vigente y con los
principios ticos aceptados por las instituciones y por la comunidad cientfica.
4. La ejecucin de las actuaciones que se deriven de las propuestas contenidas en la
iniciativa sectorial de investigacin en salud que se incorporen en el Plan Nacional de
Investigacin Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica por la Comisin Interministerial
de Ciencia y Tecnologa, y cuya gestin recaiga en el Ministerio de Sanidad y Consumo, se

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realizar de acuerdo con las modalidades de participacin recogidas en l y estar sometida


a un sistema de evaluacin con la participacin de expertos nacionales y extranjeros basado
en el uso de la Agencia Nacional de Evaluacin y Prospectiva y de las Comisiones Tcnicas
de Evaluacin del Fondo de Investigacin Sanitaria.
5. (Derogado)
6. (Derogado)
7. Los rganos y organismos dependientes o vinculados al Ministerio de Sanidad y
Consumo responsables de la gestin de las actuaciones del Plan Nacional de Investigacin
Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica se coordinarn con el Ministerio de Ciencia y
Tecnologa en la evaluacin global de aqullas y su posible actualizacin durante la
ejecucin del mencionado plan.

Artculo 46. Cooperacin entre los sectores pblico y privado.


(Derogado)

Artculo 47. Los derechos, la salud y la seguridad de los pacientes en la investigacin.


(Derogado)

Seccin 2. Instituto de Salud Carlos III

Artculo 48. Funciones del Instituto de Salud Carlos III.


1. El Instituto de Salud Carlos III fomentar la investigacin en salud:
a) En los aspectos organizativos de la investigacin, por medio de:
1. La planificacin y priorizacin de la investigacin con la finalidad de adecuar sus
planes de trabajo anuales a los objetivos de la iniciativa sectorial de investigacin en salud.
2. La vertebracin de los recursos dedicados a la investigacin del Sistema Nacional de
Salud, mediante la asociacin de centros de investigacin del Sistema Nacional de Salud y
la acreditacin de institutos y redes.
3. La potenciacin de la investigacin, con asesoramiento, difusin de resultados, apoyo
a investigadores y registros en la materia.
b) En el desarrollo de programas de investigacin propios.
2. Las comunidades autnomas participarn en los rganos de gobierno del Instituto de
Salud Carlos III y de las fundaciones vinculadas a ste.
3. Para contribuir a la vertebracin de la investigacin en el Sistema Nacional de Salud,
el Instituto de Salud Carlos III:
a) Se asociar a los centros de investigacin del Sistema Nacional de Salud.
b) Acreditar institutos y redes de investigacin cooperativa para concentrar la
investigacin en los objetivos previstos del plan y fomentar la investigacin de excelencia.
c) Facilitar sus propios recursos de investigacin.

Artculo 49. Centros de investigacin del Sistema Nacional de Salud.


A los efectos de esta ley, tendrn la consideracin de centros de investigacin del
Sistema Nacional de Salud aquellos que designe el Ministerio de Sanidad y Consumo, a
propuesta del Instituto de Salud Carlos III o de las comunidades autnomas, de acuerdo con
las prioridades de la iniciativa sectorial de investigacin en salud, entre los centros propios y
asociados del Instituto de Salud Carlos III, as como entre los institutos acreditados. Estos
ltimos se asociarn al Instituto de Salud Carlos III.

Artculo 50. Institutos de investigacin.


(Derogado)

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Artculo 51. Redes de investigacin cooperativa.


El Instituto de Salud Carlos III fomentar el establecimiento de redes de investigacin
cooperativa, multidisciplinares e interinstitucionales, formadas por los centros o grupos de
investigacin acreditados.
Estas redes actuarn como estructuras de investigacin y consulta cientfica y como
tales podrn presentar proyectos conjuntos, acceder a financiacin especfica y participar en
programas de investigacin europeos.
Se promover la integracin de las redes con centros nacionales e institutos para facilitar
la transferencia de la investigacin a la prctica clnica, as como para una mejor y ms
rpida implantacin de los avances cientficos en la prevencin, diagnstico y tratamiento de
las enfermedades.

Artculo 52. Apoyo a la investigacin.


El Instituto de Salud Carlos III apoyar la investigacin a travs de las siguientes lneas
de actuacin, que se desarrollarn sin perjuicio de las competencias de las comunidades
autnomas, y en colaboracin con las Administraciones sanitarias:
a) Apoyo metodolgico, que comprender:
1. Asesoramiento en el diseo, conduccin, control de calidad y anlisis de datos,
asesoramiento en aspectos ticos y legales de proyectos y en tecnologas de la informacin.
2. Informacin y el apoyo de gestin necesario para la participacin en los programas de
la Unin Europea.
3. Infraestructuras de apoyo a la investigacin sanitaria, tales como bancos de tejidos,
serotecas, bases de datos bioinformticos y grandes instalaciones cientficas, entre otras.
b) Difusin de los recursos y resultados para su utilizacin conjunta en red informtica,
que comprender:
1. Cartografa de centros de investigacin pblicos y privados al servicio de la
investigacin sanitaria.
2. Registro de investigadores del Sistema Nacional de Salud.
3. Recursos documentales propios y de los centros y otras organizaciones sanitarias
existentes en las comunidades autnomas.
4. Resultados de la investigacin propios y de los centros y otras organizaciones
sanitarias existentes en las comunidades autnomas.

CAPTULO V
Del sistema de informacin sanitaria

Seccin 1. Sistema de informacin sanitaria

Artculo 53. Sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional de Salud.


1. El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer un sistema de informacin sanitaria
del Sistema Nacional de Salud que garantice la disponibilidad de la informacin y la
comunicacin recprocas entre las Administraciones sanitarias. Para ello en el seno del
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordarn los objetivos y
contenidos de la informacin.
El objetivo general del sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional de Salud
ser responder a las necesidades de los siguientes colectivos, con la finalidad que en cada
caso se indica:
a) Autoridades sanitarias: la informacin favorecer el desarrollo de polticas y la toma de
decisiones, dndoles informacin actualizada y comparativa de la situacin y evolucin del
Sistema Nacional de Salud.
b) Profesionales: la informacin ir dirigida a mejorar sus conocimientos y aptitudes
clnicas. Incluir directorios, resultados de estudios, evaluaciones de medicamentos,

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productos sanitarios y tecnologas, anlisis de buenas prcticas, guas clnicas,


recomendaciones y recogida de sugerencias.
c) Ciudadanos: contendr informacin sobre sus derechos y deberes y los riesgos para
la salud, facilitar la toma de decisiones sobre su estilo de vida, prcticas de autocuidado y
utilizacin de los servicios sanitarios y ofrecer la posibilidad de formular sugerencias de los
aspectos mencionados.
d) Organizaciones y asociaciones en el mbito sanitario: contendr informacin sobre las
asociaciones de pacientes y familiares, de organizaciones no gubernamentales que acten
en el mbito sanitario y de sociedades cientficas, con la finalidad de promover la
participacin de la sociedad civil en el Sistema Nacional de Salud.
2. El sistema de informacin sanitaria contendr informacin sobre las prestaciones y la
cartera de servicios en atencin sanitaria pblica y privada, e incorporar, como datos
bsicos, los relativos a poblacin protegida, recursos humanos y materiales, actividad
desarrollada, farmacia y productos sanitarios, financiacin y resultados obtenidos, as como
las expectativas y opinin de los ciudadanos, todo ello desde un enfoque de atencin integral
a la salud, desagregando por sexo todos los datos susceptibles de ello.
3. Con el fin de lograr la mxima fiabilidad de la informacin que se produzca, el
Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud, establecer la definicin y normalizacin de datos y flujos, la seleccin de
indicadores y los requerimientos tcnicos necesarios para la integracin de la informacin y
para su anlisis desde la perspectiva del principio de igualdad entre mujeres y hombres.
4. El sistema de informacin sanitaria estar a disposicin de sus usuarios, que sern las
Administraciones pblicas sanitarias, los gestores y profesionales de la sanidad y los
ciudadanos, en los trminos de acceso y difusin que se acuerden en el Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
5. Las comunidades autnomas, la Administracin General del Estado y las Entidades
Gestoras de la Seguridad Social aportarn a este sistema de informacin sanitaria los datos
necesarios para su mantenimiento y desarrollo. Del mismo modo, las Administraciones
autonmicas y estatal tienen derecho de acceder y disponer de los datos que formen parte
del sistema de informacin que precisen para el ejercicio de sus competencias.
6. La cesin de los datos, incluidos aquellos de carcter personal necesarios para el
sistema de informacin sanitaria, estar sujeta a la legislacin en materia de proteccin de
datos de carcter personal y a las condiciones acordadas en el Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud.

Artculo 54. Red de comunicaciones del Sistema Nacional de Salud.


El Ministerio de Sanidad y Consumo, a travs de la utilizacin preferente de las
infraestructuras comunes de comunicaciones y servicios telemticos de las Administraciones
pblicas, pondr a disposicin del Sistema Nacional de Salud una red segura de
comunicaciones que facilite y d garantas de proteccin al intercambio de informacin
exclusivamente sanitaria entre sus integrantes.
La transmisin de la informacin en esta red estar fundamentada en los requerimientos
de certificacin electrnica, firma electrnica y cifrado, de acuerdo con la legislacin vigente.
A travs de dicha red circular informacin relativa al cdigo de identificacin personal
nico, las redes de alerta y emergencia sanitaria, el intercambio de informacin clnica y
registros sanitarios, la receta electrnica y la informacin necesaria para la gestin del Fondo
de cohesin sanitaria, as como aquella otra derivada de las necesidades de informacin
sanitaria en el Sistema Nacional de Salud.

Artculo 55. Estadsticas de inters general supracomunitario.


1. El sistema de informacin sanitaria contemplar especficamente la realizacin de
estadsticas para fines estatales en materia sanitaria, as como las de inters general
supracomunitario y las que se deriven de compromisos con organizaciones supranacionales
e internacionales, que se llevarn a cabo con arreglo a las determinaciones metodolgicas y
tcnicas que establezca el Ministerio de Sanidad y Consumo, consultado el Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

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2. La informacin necesaria para la elaboracin de estadsticas de las actividades


sanitarias se recabar tanto del sector pblico como del sector privado.

Artculo 56. Intercambio de informacin en salud entre organismos, centros y servicios del
Sistema Nacional de Salud.
Con el fin de que los ciudadanos reciban la mejor atencin sanitaria posible en cualquier
centro o servicio del Sistema Nacional de Salud, el Ministerio de Sanidad y Consumo
coordinar los mecanismos de intercambio electrnico de informacin clnica y de salud
individual, previamente acordados con las comunidades autnomas, para permitir tanto al
interesado como a los profesionales que participan en la asistencia sanitaria el acceso a la
historia clnica en los trminos estrictamente necesarios para garantizar la calidad de dicha
asistencia y la confidencialidad e integridad de la informacin, cualquiera que fuese la
Administracin que la proporcione.
El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer un procedimiento que permita el
intercambio telemtico de la informacin que legalmente resulte exigible para el ejercicio de
sus competencias por parte de las Administraciones pblicas.
El intercambio de informacin al que se refieren los prrafos anteriores se realizar de
acuerdo con lo dispuesto en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, y en la Ley
41/2002, de 14 de noviembre.

Seccin 2. Tarjeta sanitaria individual

Artculo 57. La tarjeta sanitaria individual.


1. El acceso de los ciudadanos a las prestaciones de la atencin sanitaria que
proporciona el Sistema Nacional de Salud se facilitar a travs de la tarjeta sanitaria
individual, como documento administrativo que acredita determinados datos de su titular, a
los que se refiere el apartado siguiente. La tarjeta sanitaria individual atender a los criterios
establecidos con carcter general en la Unin Europea.
2. Sin perjuicio de su gestin en el mbito territorial respectivo por cada comunidad
autnoma y de la gestin unitaria que corresponda a otras Administraciones pblicas en
razn de determinados colectivos, las tarjetas incluirn, de manera normalizada, los datos
bsicos de identificacin del titular de la tarjeta, del derecho que le asiste en relacin con la
prestacin farmacutica y del servicio de salud o entidad responsable de la asistencia
sanitaria. Los dispositivos que las tarjetas incorporen para almacenar la informacin bsica y
las aplicaciones que la traten debern permitir que la lectura y comprobacin de los datos
sea tcnicamente posible en todo el territorio del Estado y para todas las Administraciones
pblicas. Para ello, el Ministerio de Sanidad y Consumo, en colaboracin con las
comunidades autnomas y dems Administraciones pblicas competentes, establecer los
requisitos y los estndares necesarios.
3. Con el objetivo de poder generar el cdigo de identificacin personal nico, el
Ministerio de Sanidad y Consumo desarrollar una base de datos que recoja la informacin
bsica de asegurados del Sistema Nacional de Salud, de tal manera que los servicios de
salud dispongan de un servicio de intercambio de informacin sobre la poblacin protegida,
mantenido y actualizado por los propios integrantes del sistema. Este servicio de intercambio
permitir la depuracin de titulares de tarjetas.
4. Conforme se vaya disponiendo de sistemas electrnicos de tratamiento de la
informacin clnica, la tarjeta sanitaria individual deber posibilitar el acceso a aqulla de los
profesionales debidamente autorizados, con la finalidad de colaborar a la mejora de la
calidad y continuidad asistenciales.
5. Las tarjetas sanitarias individuales debern adaptarse, en su caso, a la normalizacin
que pueda establecerse para el conjunto de las Administraciones pblicas y en el seno de la
Unin Europea.

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Seccin 3. Instituto de Informacin Sanitaria

Artculo 58. Instituto de Informacin Sanitaria.


1. Se crear el Instituto de Informacin Sanitaria, rgano dependiente del Ministerio de
Sanidad y Consumo que desarrollar las actividades necesarias para el funcionamiento del
sistema de informacin sanitaria establecido en el artculo 53.
Su creacin se llevar a cabo de acuerdo con el procedimiento previsto en el artculo
67.1 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizacin y Funcionamiento de la
Administracin General del Estado.
2. El Instituto de Informacin Sanitaria se encargar de recabar, elaborar y distribuir la
informacin que responda a las necesidades del Sistema Nacional de Salud, con criterios de
transparencia y objetividad de la informacin generada, de acuerdo con las directrices que
para su utilizacin se establezcan por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud.
3. Ser igualmente funcin del Instituto recabar datos procedentes de otras fuentes,
tanto nacionales como internacionales, con el fin de complementar la informacin intrnseca
al Sistema Nacional de Salud, posibilitar el establecimiento de correlaciones, as como
facilitar la comparabilidad con otros mbitos.
4. El Instituto velar por la integridad y seguridad de los datos confiados, garantizando su
confidencialidad con arreglo a lo dispuesto en la Ley Orgnica 15/1999.
5. El Instituto podr reconocer como vlidos para el Sistema Nacional de Salud registros
de informacin sanitaria existentes en diferentes mbitos profesionales y cientficos.

CAPTULO VI
De la calidad

Seccin 1. Acciones en materia de calidad

Artculo 59. Infraestructura de la calidad.


1. La mejora de la calidad en el sistema sanitario debe presidir las actuaciones de las
instituciones sanitarias tanto pblicas como privadas.
2. La infraestructura para la mejora de la calidad del Sistema Nacional de Salud estar
constituida por los elementos siguientes:
a) Normas de calidad y seguridad, que contendrn los requerimientos que deben guiar
los centros y servicios sanitarios para poder realizar una actividad sanitaria de forma segura.
b) Indicadores, que son elementos estadsticos que permitirn comparar la calidad de
diversos centros y servicios sanitarios de forma homologada, ajustada al riesgo y fiable.
c) Guas de prctica clnica y guas de prctica asistencial, que son descripciones de los
procesos por los cuales se diagnostica, trata o cuida un problema de salud.
d) El registro de buenas prcticas, que recoger informacin sobre aquellas prcticas
que ofrezcan una innovacin o una forma de prestar un servicio mejor a la actual.
e) El registro de acontecimientos adversos, que recoger informacin sobre aquellas
prcticas que hayan resultado un problema potencial de seguridad para el paciente.
Esta infraestructura estar a disposicin tanto del Ministerio de Sanidad y Consumo
como de las comunidades autnomas.

Artculo 60. Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud.


1. Se crear la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, rgano dependiente
del Ministerio de Sanidad y Consumo al que corresponder la elaboracin y el
mantenimiento de los elementos de la infraestructura de la calidad.
Su creacin se llevar a cabo de acuerdo con el procedimiento previsto en el artculo
67.1 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizacin y Funcionamiento de la
Administracin General del Estado.

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2. La Agencia elaborar o adoptar los elementos de la infraestructura con el


asesoramiento de sociedades cientficas y expertos del sector, a partir de la experiencia
nacional e internacional. Tambin podr promover convenios con instituciones cientficas
para elaborar o gestionar los elementos de la infraestructura. Asimismo difundir los
elementos de la infraestructura para su conocimiento y utilizacin por parte de las
comunidades autnomas y los centros y servicios del Sistema Nacional de Salud.

Artculo 61. Planes de calidad del Sistema Nacional de Salud.


1. El Ministerio de Sanidad y Consumo y los rganos competentes de las comunidades
autnomas elaborarn peridicamente, en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud, planes de calidad del Sistema Nacional de Salud, sin perjuicio de las
competencias autonmicas de planificacin sanitaria y de organizacin de los servicios.
Estos planes contendrn los objetivos de calidad prioritarios para el perodo correspondiente.
2. El Ministro de Sanidad y Consumo dar cuenta al Senado del cumplimiento de los
planes de calidad del Sistema Nacional de Salud.

Artculo 62. Evaluacin externa.


1. El Ministerio de Sanidad y Consumo y los rganos competentes de las comunidades
autnomas fomentarn la evaluacin externa y peridica de la calidad y la seguridad de los
centros y servicios sanitarios mediante auditoras por parte de instituciones pblicas o
empresas privadas que garanticen una evaluacin independiente.
2. La Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud acreditar a las instituciones
pblicas y a las empresas privadas competentes para realizar las auditoras siguiendo los
criterios que se acuerden en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud. Los certificados emitidos por estos auditores sern vlidos para todo el Sistema
Nacional de Salud. La Agencia podr reconocer certificados emitidos por otros evaluadores
que tendrn de esta manera valor para todo el Sistema Nacional de Salud.

Seccin 2. Del Observatorio de Salud

Artculo 63. Observatorio de Salud.


1. Se crea el Observatorio de Salud como rgano colegiado de consulta y
asesoramiento, de los previstos en el artculo 40.3 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de
Organizacin y Funcionamiento de la Administracin General del Estado, adscrito al
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad a travs de la Direccin General de
Salud Pblica, Calidad e Innovacin.
2. El citado rgano tiene como finalidad proporcionar un anlisis permanente del Sistema
Nacional de Salud en su conjunto, contribuir a alcanzar los objetivos previstos en la Ley
28/2005, de 26 de diciembre, de medidas sanitarias frente al tabaquismo y reguladora de la
venta, el suministro, el consumo y la publicidad de los productos del tabaco, as como
promover la disminucin de las desigualdades en salud por razn de gnero, las actuaciones
tendentes a la consecucin de la equidad en salud y a la prevencin del impacto del cambio
climtico sobre la salud pblica y sobre el Sistema Nacional de Salud.
3. Para el cumplimiento de sus fines, el Observatorio de Salud tiene las funciones de
consulta y asesoramiento sobre cuantas medidas en materia de salud puedan abordarse.
4. La Direccin General de Salud Pblica, Calidad e Innovacin del Ministerio de
Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad prestar al Observatorio de Salud el apoyo necesario
para el desempeo de sus funciones.
5. Reglamentariamente se determinarn las funciones, la composicin, la organizacin y
las reglas de funcionamiento del Observatorio de Salud, que funcionar en pleno y en
secciones, en funcin de los temas a tratar.

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CAPTULO VII
De los planes integrales

Artculo 64. Planes integrales de salud.


1. Sin perjuicio de las competencias autonmicas de planificacin sanitaria y de
organizacin de los servicios, el Ministerio de Sanidad y Consumo y los rganos
competentes de las comunidades autnomas, a travs del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud, en colaboracin con las sociedades cientficas, elaborarn
planes integrales de salud sobre las patologas ms prevalentes, relevantes o que supongan
una especial carga sociofamiliar, garantizando una atencin sanitaria integral, que
comprenda su prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin.
2. Los planes integrales de salud:
a) Establecern criterios sobre la forma de organizar los servicios para atender las
patologas de manera integral y semejante en el conjunto del Sistema Nacional de Salud.
b) Determinarn los estndares mnimos y los modelos bsicos de atencin para la
prevencin, deteccin precoz, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de grupos de
enfermedades.
c) Especificarn actuaciones de efectividad reconocida, identificarn modelos de
atencin de estas intervenciones, desarrollarn herramientas de evaluacin e indicadores de
actividad, indicarn metas y objetivos para evaluar el progreso e identificarn insuficiencias
en el conocimiento para orientar las prioridades de investigacin.
3. Las comunidades autnomas, una vez establecidos los estndares generales, bases y
criterios, organizarn sus servicios de acuerdo con el modelo que ms se adapte a sus
peculiaridades y necesidades.

CAPTULO VIII
De la salud pblica

Artculo 65. Actuaciones coordinadas en salud pblica y en seguridad alimentaria.


1. La declaracin de actuaciones coordinadas en salud pblica corresponder al
Ministerio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud, con audiencia de las comunidades directamente afectadas, salvo en
situaciones de urgente necesidad, en cuyo caso se tomarn las medidas que sean
estrictamente necesarias y se le informar de manera inmediata de las medidas adoptadas.
2. La declaracin de actuaciones coordinadas obliga a todas las partes incluidas en ella y
debern encuadrarse en alguno de los supuestos siguientes:
1. Responder a situaciones de especial riesgo o alarma para la salud pblica.
2. Dar cumplimiento a acuerdos internacionales, as como a programas derivados de las
exigencias de la normativa emanada de la Unin Europea, cuando su cumplimiento y
desarrollo deba ser homogneo en todo el Estado.
Para la realizacin de las actuaciones coordinadas podr acudirse, entre otros, a los
siguientes mecanismos:
a) Utilizacin comn de instrumentos tcnicos.
b) Configuracin de una Red de Laboratorios de Salud Pblica.
c) Definicin de estndares mnimos en el anlisis e intervencin sobre problemas de
salud.
d) Coordinacin de sistemas de informacin epidemiolgica y de programas de
promocin, proteccin de la salud, prevencin y control de las enfermedades ms
prevalentes, cuando sus efectos trasciendan el mbito autonmico.

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3. La declaracin de actuaciones coordinadas en materia de seguridad alimentaria


corresponder a la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria, de acuerdo con lo
establecido en la Ley 11/2001, de 5 de julio.

Artculo 66. La cooperacin en salud pblica.


(Derogado)

CAPTULO IX
De la participacin social

Artculo 67. Consejo de Participacin Social del Sistema Nacional de Salud.


1. La participacin social en el Sistema Nacional de Salud se ejercer a travs de:
a) El Comit Consultivo.
b) El Foro Abierto de Salud.
c) El Foro Virtual.
2. El Comit Consultivo es el rgano, dependiente del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud, mediante el cual se hace efectiva, de manera permanente, la
participacin social en el Sistema Nacional de Salud, y se ejerce la participacin institucional
de las organizaciones sindicales y empresariales en el Sistema Nacional de Salud.
Sus funciones sern la de informar, asesorar y formular propuestas sobre materias que
resulten de especial inters para el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud y, en
cualquier caso, sobre:
1. Los proyectos normativos que afecten a las prestaciones sanitarias, su financiacin y
el gasto farmacutico.
2. Los planes integrales de salud, cuando sean sometidos a su consulta.
3. Las disposiciones o acuerdos del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud, que afecten directamente a materias relacionadas con los derechos y deberes de los
pacientes y usuarios del sistema sanitario.
4. Los proyectos de disposiciones que afecten a principios bsicos de la poltica del
personal del Sistema Nacional de Salud.
5. Cuantas otras materias le atribuya el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud.
El Comit Consultivo recibir los anteproyectos de ley y los proyectos de disposiciones
generales en materia sanitaria elaborados por la Administracin General del Estado, as
como los informes anuales sobre el estado del Sistema Nacional de Salud, los anlisis y
estudios que se elaboren sobre las prestaciones a las cuales se refiere el captulo I de esta
ley y se remitan al Consejo Interterritorial ; asimismo, por iniciativa propia o del Consejo
Interterritorial, formular propuestas de cuantas medidas estime oportunas acerca de la
poltica sanitaria.
El Comit Consultivo estar presidido por el representante de la Administracin General
del Estado que designe el Ministro de Sanidad y Consumo. Su funcionamiento se regular
por su reglamento interno. Estar integrado por los siguientes miembros, nombrados en los
trminos que se establezcan reglamentariamente:
a) Seis representantes de la Administracin General del Estado.
b) Seis representantes de las comunidades autnomas.
c) Cuatro representantes de la Administracin local.
d) Ocho representantes de las organizaciones empresariales.
e) Ocho representantes de las organizaciones sindicales ms representativas en el
mbito estatal.
3. El Foro Abierto de Salud se constituir, con carcter temporal, a convocatoria del
Ministro de Sanidad y Consumo, para el estudio, debate y formulacin de propuestas sobre
temas especficos que en un determinado momento tengan impacto en el Sistema Nacional

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de Salud. En l podrn participar las organizaciones, consejos, sociedades o asociaciones


que en cada momento se determine segn la materia a tratar.
4. El Foro Virtual se mantendr a travs de la red informtica.

Artculo 68. Redes de conocimiento.


1. Las Administraciones sanitarias podrn crear redes que generen y transmitan
conocimiento cientfico y favorezcan la participacin social en las materias de su
competencia. Estas redes se constituyen para servir como plataforma de difusin de la
informacin, intercambio de experiencias y como apoyo a la toma de decisiones a todos los
niveles del Sistema Nacional de Salud.
2. El Ministerio de Sanidad y Consumo crear una infraestructura de comunicaciones
que permita el intercambio de informacin y promueva la complementariedad de actuaciones
en las siguientes materias, entre otras:
a) Informacin, promocin y educacin para la salud.
b) Cooperacin internacional.
c) Evaluacin de tecnologas sanitarias.
d) Formacin en salud pblica y gestin sanitaria.
3. Las Administraciones pblicas sanitarias apoyarn la participacin en estas redes de
organismos internacionales, nacionales, autonmicos, locales o del tercer sector.

CAPTULO X
Del Consejo Interterritorial

Artculo 69. Objeto.


1. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud es el rgano permanente de
coordinacin, cooperacin, comunicacin e informacin de los servicios de salud entre ellos
y con la Administracin del Estado, que tiene como finalidad promover la cohesin del
Sistema Nacional de Salud a travs de la garanta efectiva y equitativa de los derechos de
los ciudadanos en todo el territorio del Estado.
2. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud elevar anualmente una
memoria de las actividades desarrolladas al Senado.

Artculo 70. Composicin.


El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud est constituido por el Ministro
de Sanidad y Consumo, que ostentar su presidencia, y por los Consejeros competentes en
materia de sanidad de las comunidades autnomas. La vicepresidencia de este rgano la
desempear uno de los Consejeros competentes en materia de sanidad de las
comunidades autnomas, elegido por todos los Consejeros que lo integran. Asimismo,
contar con una Secretara, rgano de soporte permanente del Consejo, cuyo titular ser
propuesto por el Ministro de Sanidad y Consumo y ratificado por el mismo Consejo, y asistir
a las sesiones con voz y sin voto.
Cuando la materia de los asuntos a tratar as lo requiera podrn incorporarse al Consejo
otros representantes de la Administracin General del Estado o de las comunidades
autnomas.

Artculo 71. Funciones.


El Consejo Interterritorial es el principal instrumento de configuracin del Sistema
Nacional de Salud. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud conocer,
debatir y, en su caso, emitir recomendaciones sobre las siguientes materias:
1. En relacin con funciones esenciales en la configuracin del Sistema Nacional de
Salud:
a) El desarrollo de la cartera de servicios correspondiente al Catlogo de Prestaciones
del Sistema Nacional de Salud, as como su actualizacin.

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b) El establecimiento de prestaciones sanitarias complementarias a las prestaciones


bsicas del Sistema Nacional de Salud por parte de las comunidades autnomas.
c) El uso tutelado al que se refiere el artculo 22 de esta ley.
d) Los criterios marco que permitan garantizar un tiempo mximo de acceso a las
prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
e) Las garantas mnimas de seguridad y calidad para la autorizacin de la apertura y
puesta en funcionamiento de los centros, servicios y establecimientos sanitarios.
f) Los servicios de referencia del Sistema Nacional de Salud.
g) Los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboracin de las oficinas
de farmacia, por medio de conciertos que garanticen a los ciudadanos la dispensacin en
condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio nacional, independientemente de su
comunidad autnoma de residencia.
h) Los criterios bsicos y condiciones de las convocatorias de profesionales que
aseguren su movilidad en todo el territorio del Estado.
i) La iniciativa sectorial de investigacin en salud.
j) Los criterios, sistemas y medios de relacin que permitan la informacin recproca en el
Sistema Nacional de Salud, as como los criterios de seguridad y accesibilidad del sistema
de informacin.
k) Los criterios para la elaboracin y evaluacin de las polticas de calidad elaboradas
para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.
l) La declaracin de la necesidad de realizar las actuaciones coordinadas en materia de
salud pblica a las que se refiere esta ley.
m) La aprobacin de los planes integrales a los que se refiere esta ley.
n) Los criterios generales sobre financiacin pblica de medicamentos y productos
sanitarios y sus variables.
) El establecimiento de criterios y mecanismos en orden a garantizar en todo momento
la suficiencia financiera del sistema y el carcter equitativo y de superacin de las
desigualdades que lo definen, sin perjuicio de las competencias del Consejo de Poltica
Fiscal y Financiera de las Comunidades Autnomas.
o) La definicin de objetivos y estrategias de funcionamiento de los organismos y
restantes estructuras de apoyo dependientes del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud.
p) Cualquier otra funcin que le atribuya sta u otras disposiciones de carcter esencial
para la configuracin del Sistema Nacional de Salud.
Las anteriores funciones se ejercern sin menoscabo de las competencias legislativas de
las Cortes Generales y, en su caso, normativas de la Administracin General del Estado, as
como de las competencias de desarrollo normativo, ejecutivas y organizativas de las
comunidades autnomas.
2. En relacin con funciones de asesoramiento, planificacin y evaluacin en el Sistema
Nacional de Salud:
a) La evolucin de los planes autonmicos de salud y la formulacin de los planes
conjuntos y del Plan integral de salud a que se refieren los artculos 71 y 74 siguientes de la
Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
b) La evaluacin de las actividades y la formacin de propuestas que permitan una
planificacin estratgica del sector farmacutico -industria, distribucin y oficinas de
farmacia- con el fin de que dichas actividades se adecuen a las necesidades del Sistema
Nacional de Salud y de los ciudadanos en materia de medicamentos y prestacin
farmacutica.
c) Los planes y programas sanitarios, especialmente los que se refieren a la promocin
de la salud y la prevencin de la enfermedad, que impliquen a todas o a una parte de las
comunidades autnomas.
d) Las lneas genricas del programa formativo de los profesionales del Sistema
Nacional de Salud, as como los criterios bsicos de acreditacin de centros y servicios para
la docencia de postgrado y para la evaluacin de la competencia.
e) La evaluacin de las polticas de calidad implementadas en el seno del Sistema
Nacional de Salud y la evaluacin de la eficacia, eficiencia y seguridad de las nuevas

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tcnicas, tecnologas y procedimientos que resulten relevantes para la salud y la atencin


sanitaria.
f) La memoria anual sobre el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud.
g) El plan de actuaciones y los resultados que arroje la gestin de los organismos o
estructuras dependientes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
h) En materia de asesoramiento, planificacin y evaluacin en el Sistema Nacional de
Salud, cualquiera otra funcin que le atribuya esta u otras disposiciones.
3. En relacin con funciones de coordinacin del Sistema Nacional de Salud:
a) El seguimiento de las acciones de coordinacin a las que se refiere el artculo 5 de
esta ley.
b) Los asuntos en materia de sanidad, asistencia sanitaria, productos farmacuticos y
consumo para conformar, de manera coordinada, la voluntad del Estado en el seno de las
Comunidades Europeas en estas materias, as como coordinar la implantacin en el Sistema
Nacional de Salud de las medidas, decisiones y orientaciones adoptadas en las
Comunidades Europeas.
c) Los criterios para coordinar los programas de control de calidad y seguridad de los
medicamentos establecidos por el Ministerio de Sanidad y Consumo y las comunidades
autnomas.
d) Los principios generales de coordinacin respecto a los requisitos comunes y las
condiciones para la financiacin y desarrollo de los ensayos clnicos en el Sistema Nacional
de Salud.
e) Los criterios para la coordinacin de la poltica general de recursos humanos del
Sistema Nacional de Salud.
f) Los acuerdos sanitarios internacionales por los que se colabore con otros pases y
organismos internacionales en las materias a las que se refiere el artculo 39 de la Ley
General de Sanidad.
g) En general, coordinar aquellos aspectos relacionados con acciones sanitarias del
Sistema Nacional de Salud que dispongan las leyes o que, de acuerdo con su naturaleza,
precisen de una actuacin coordinada de las Administraciones sanitarias pblicas.
4. En relacin con funciones de cooperacin entre el Estado y las comunidades
autnomas:
a) Los acuerdos entre las distintas Administraciones sanitarias para conseguir objetivos
de comn inters de todos los servicios de salud.
b) Los criterios generales para el desarrollo de programas que integren acciones de
cooperacin al desarrollo sanitario.
c) En general, todos aquellos asuntos que los miembros del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud consideren de inters general para el conocimiento y la
colaboracin en el seno del Consejo.

Artculo 72. Acciones sanitarias conjuntas.


Las Administraciones sanitarias, a travs del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional
de Salud, podrn establecer acuerdos de cooperacin para llevar a cabo actuaciones
sanitarias conjuntas en materia de proteccin de la salud, atencin sanitaria, farmacia y
productos sanitarios, recursos humanos y relaciones internacionales, entre otras. Su
formalizacin se efectuar mediante convenios del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud.

Artculo 73. Rgimen de Funcionamiento. Acuerdos.


1. Para su adecuado funcionamiento, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud aprobar su reglamento interno.
2. Los acuerdos del Consejo se plasmarn a travs de recomendaciones que se
aprobarn, en su caso, por consenso.

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Artculo 74. Comisiones y grupos de trabajo.


El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acordar la creacin de cuantas
comisiones y grupos de trabajo considere necesarios para la preparacin, el estudio y
desarrollo de las cuestiones sometidas a su conocimiento.
La Comisin Delegada, integrada por el Secretario General de Sanidad, que lo presidir,
un representante de cada comunidad autnoma con rango de viceconsejero o equivalente y
un representante del Ministerio de Sanidad y Consumo, que actuar de secretario. La
vicepresidencia la ostentar uno de los representantes de las comunidades autnomas,
elegido por todos los representantes de este nivel de gobierno que la integran.
La Comisin Delegada ejercer las funciones y adoptar las decisiones que el Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud le delegue y, en todo caso, actuar como
rgano de apoyo y discusin previa de cuantos asuntos hayan de ser sometidos al Consejo y
como rgano de coordinacin tcnica y administrativa en aquellas cuestiones que sean de
su competencia.
Esta comisin podr establecer las subcomisiones y grupos de trabajo que resulten
necesarios para el adecuado ejercicio de sus funciones.

Artculo 75. Adscripcin de organismos y estructuras de apoyo y cooperacin al Consejo.


En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrn formularse
las propuestas de actuacin de la Agencia de Calidad, el Observatorio y el Instituto de
Informacin Sanitaria, con el objeto de definir estrategias y objetivos para el conjunto del
Sistema Nacional de Salud.

CAPTULO XI
De la Alta Inspeccin

Artculo 76. Funciones y actividades de la Alta Inspeccin.


1. El Estado ejercer la Alta Inspeccin como funcin de garanta y verificacin del
cumplimiento de las competencias estatales y de las comunidades autnomas en materia de
sanidad y de atencin sanitaria del Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con lo
establecido en la Constitucin, en los estatutos de autonoma y en las leyes.
2. Corresponde a la Alta Inspeccin:
a) Supervisar la adecuacin entre los planes y programas sanitarios de las comunidades
autnomas y los objetivos de carcter general establecidos por el Estado.
b) Evaluar el cumplimiento de fines y objetivos comunes y determinar las dificultades o
deficiencias genricas o estructurales que impidan alcanzar o distorsionen el funcionamiento
de un sistema sanitario coherente, armnico y solidario.
c) Supervisar el destino y utilizacin de los fondos y subvenciones propios del Estado
asignados a las comunidades autnomas que tengan un destino o finalidad determinada.
d) Comprobar que los fondos correspondientes a los servicios de salud de las
comunidades autnomas son utilizados de acuerdo con los principios generales de esta ley.
e) Supervisar la adscripcin a fines sanitarios de centros, servicios o establecimientos
del Estado transferidos con dicha finalidad, sin perjuicio de las reordenaciones que puedan
acordar las correspondientes comunidades autnomas y, en su caso, las dems
Administraciones pblicas.
f) Verificar la inexistencia de cualquier tipo de discriminacin en los sistemas de
administracin y regmenes de prestacin de los servicios sanitarios, as como de los
sistemas o procedimientos de seleccin y provisin de sus puestos de trabajo.
g) Supervisar que el ejercicio de las competencias en materia de sanidad se ajusta a
criterios de participacin democrtica de todos los interesados ; a tal efecto, se estar a lo
dispuesto en el artculo 5.2 de la Ley General de Sanidad.
3. Las funciones de Alta Inspeccin se ejercern por los rganos del Estado
competentes en materia de sanidad. Los funcionarios de la Administracin del Estado que
ejerzan la Alta Inspeccin gozarn de las consideraciones de autoridad pblica a todos los

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efectos, y en sus actuaciones podrn recabar de las autoridades del Estado y de los rganos
de las comunidades autnomas y dems Administraciones pblicas la colaboracin
necesaria para el cumplimiento de las funciones que les estn legalmente encomendadas.
4. Cuando, como consecuencia del ejercicio de las funciones de Alta Inspeccin, se
comprueben incumplimientos por parte de la comunidad autnoma, las autoridades
sanitarias del Estado le advertirn de esta circunstancia a travs del Delegado del Gobierno.
5. Si una vez efectuada dicha advertencia se comprobase que persiste la situacin de
incumplimiento, el Gobierno, de acuerdo con lo establecido en la Constitucin, requerir
formalmente al rgano competente de la comunidad autnoma para que adopte las medidas
precisas.
6. Las decisiones que adopte la Administracin del Estado en ejercicio de sus
competencias de Alta Inspeccin se comunicarn siempre al mximo rgano responsable del
servicio de salud de cada comunidad autnoma.

Artculo 77. Plan de inspeccin sanitaria.


El Ministerio de Sanidad y Consumo presentar en el seno del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud el plan anual de actividades de la Alta Inspeccin, que incluir
programas reglados de inspeccin, aplicando tcnicas de auditora eficaces y colaborando
con los servicios de inspeccin de las comunidades autnomas.

Artculo 78. Memoria.


La Alta Inspeccin del Sistema Nacional de Salud elaborar una memoria anual sobre el
funcionamiento del sistema que deber presentarse al Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud para su debate.

Artculo 79. Coordinacin y cooperacin de la inspeccin en el Sistema Nacional de Salud.


La Alta Inspeccin del Estado establecer mecanismos de coordinacin y cooperacin
con los servicios de inspeccin de las comunidades autnomas, en especial en lo referente a
la coordinacin de las actuaciones dirigidas a impedir o perseguir todas las formas de fraude,
abuso, corrupcin o desviacin de las prestaciones o servicios sanitarios con cargo al sector
pblico, cuando razones de inters general as lo aconsejen.
Para ello, la Alta Inspeccin desarrollar las siguientes actividades:
a) La creacin y mantenimiento de una base de datos compartida con los servicios de
inspeccin del Sistema Nacional de Salud.
b) El desarrollo de la colaboracin entre los diferentes servicios de inspeccin en el
Sistema Nacional de Salud en programas de actuacin conjunta en materia de control de
evaluacin de servicios y prestaciones.
c) El seguimiento, desde los mbitos sanitarios, de la lucha contra el fraude en el
Sistema Nacional de Salud, tanto en materia de la incapacidad temporal, como de los
programas que se puedan promover en relacin con reas identificadas como susceptibles
de generar bolsas de fraude en prestaciones o supongan desviaciones de marcada
incidencia econmica.

Disposicin adicional primera. Competencias del Estado en relacin con Ceuta y Melilla.
Las referencias que en esta ley se realizan a las competencias de las comunidades
autnomas se entendern hechas al Estado en relacin con las Ciudades de Ceuta y Melilla,
sin perjuicio de las competencias de dichas ciudades.

Disposicin adicional segunda. Asistencia sanitaria en el extranjero.


Lo dispuesto en esta ley se entender sin perjuicio de lo establecido en la normativa
especfica reguladora del derecho a la asistencia sanitaria de los trabajadores espaoles
desplazados al extranjero al servicio de empresas espaolas y del personal al servicio de la
Administracin pblica en el extranjero.

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Disposicin adicional tercera. Competencias de otras Administraciones pblicas en


relacin con las entidades sanitarias no integradas en el Sistema Nacional de Salud.
El ejercicio de las acciones a las que se refiere el artculo 6 de esta ley se entiende sin
perjuicio de las que correspondan a las dems Administraciones pblicas competentes, en
virtud de los conciertos celebrados al amparo de su legislacin especfica para la prestacin
de servicios sanitarios con medios ajenos a ellas.

Disposicin adicional cuarta. Extensin del contenido de la cartera de servicios del


Sistema Nacional de Salud.
1. La Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), el Instituto
Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y la Mutualidad General Judicial (MUGEJU), como
integrantes del Sistema Nacional de Salud en su calidad de entidades gestoras de los
Regmenes Especiales de la Seguridad Social de los Funcionarios Civiles del Estado, de las
Fuerzas Armadas y del Personal al Servicio de la Administracin de Justicia,
respectivamente, tendrn que garantizar el contenido de la cartera de servicios del Sistema
Nacional de Salud, as como las garantas sobre accesibilidad, movilidad, calidad, seguridad,
informacin y tiempo recogidas en esta ley, de acuerdo con lo dispuesto en su normativa
especfica.
En materia de salud pblica, se exceptan de la Cartera de Servicios del Sistema
Nacional de Salud en el mbito de dichas Mutualidades las actuaciones de vigilancia
epidemiolgica, proteccin y promocin de la seguridad alimentaria, proteccin y promocin
de la sanidad ambiental, vigilancia y control de los riesgos derivados de la importacin y
transito de bienes y viajeros, y las acciones generales de proteccin y promocin de la salud
relacionadas con la prevencin y abordaje de las epidemias y catstrofes.
En todo caso, los profesionales y centros sanitarios que prestan servicio al colectivo
protegido por las Mutualidades de funcionarios en virtud de los conciertos suscritos por estas
con las Entidades de Seguro Libre estn obligados a colaborar con las autoridades
competentes en las actuaciones emprendidas en materia de salud pblica.
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 6, las entidades colaboradoras y mutuas
con responsabilidades de cobertura de asistencia sanitaria pblica tendrn que garantizar,
en lo que resulte de aplicacin, de acuerdo con lo dispuesto en su normativa especfica, el
contenido de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, as como las garantas
sobre accesibilidad, movilidad, calidad, seguridad, informacin y tiempo recogidas en esta
ley.

Disposicin adicional quinta. Fondo de cohesin.


El Fondo de cohesin tiene por finalidad garantizar la igualdad de acceso a los servicios
de asistencia sanitaria pblicos en todo el territorio espaol y la atencin a ciudadanos
desplazados procedentes de pases de la Unin Europea o de pases con los que Espaa
tenga suscritos convenios de asistencia sanitaria recproca, y ser gestionado por el
Ministerio de Sanidad y Consumo.
El Ministerio de Sanidad y Consumo, a travs del Fondo de cohesin sanitaria y segn
se determine reglamentariamente, realizar polticas que aseguren la cohesin sanitaria y la
correccin de desigualdades. Estas polticas se desarrollarn mediante planes integrales de
salud, que tendrn en cuenta variables epidemiolgicas y sociales que supongan una mayor
necesidad de servicio, tales como patologas crnicas, morbimortalidad estandarizada por
edad, poblacin infantil, poblacin inmigrante y otras de carcter similar.

Disposicin adicional sexta. Transferencia a las comunidades autnomas de los servicios


e instituciones sanitarias dependientes de Instituciones Penitenciarias.
Los servicios sanitarios dependientes de Instituciones Penitenciarias sern transferidos a
las comunidades autnomas para su plena integracin en los correspondientes servicios
autonmicos de salud.
A tal efecto, en el plazo de 18 meses desde la entrada en vigor de esta ley y mediante el
correspondiente real decreto, se proceder a la integracin de los servicios sanitarios

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penitenciarios en el Sistema Nacional de Salud, conforme al sistema de traspasos


establecidos por los estatutos de autonoma.

Disposicin adicional sptima. Cooperacin al desarrollo sanitario.


Para la cooperacin al desarrollo sanitario en pases con necesidades en materia de
salud, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud elaborar un catlogo de
recursos a disposicin de programas de cooperacin internacional, en coherencia con los
valores de equidad y de lucha por la disminucin de las desigualdades que inspiran el
Sistema Nacional de Salud.
Sin perjuicio de lo previsto en el prrafo anterior, las comunidades autnomas, en el
ejercicio de sus competencias, podrn elaborar y desarrollar programas de cooperacin al
desarrollo sanitario, a cuyo efecto podrn recabar el apoyo del Consejo Interterritorial del
Sistema Nacional de Salud.

Disposicin adicional octava. Centros de referencia.


En relacin con los criterios para el establecimiento de los servicios de referencia se
considerar a las Comunidades Autnomas de Canarias y de las Illes Balears como
estratgicas dentro del Sistema Nacional de Salud, y la atencin en los centros de referencia
que en ellas se ubiquen sern tambin financiadas con cargo al Fondo de cohesin sanitaria.

Disposicin adicional novena. Rgimen econmico y fiscal de Canarias.


La aplicacin de lo dispuesto en los artculos 10, 22 y 28 de esta ley, en cuanto afecta a
la actividad financiera de la Comunidad Autnoma de Canarias, se llevar a cabo respetando
y salvaguardando su peculiar rgimen econmico y fiscal, de acuerdo con lo dispuesto en la
disposicin adicional cuarta de la Ley 8/1980, de 22 de septiembre, de Financiacin de las
Comunidades Autnomas, y en la disposicin adicional tercera de la Ley 21/2001, de 27 de
diciembre, por la que se regulan las medidas fiscales y administrativas del nuevo sistema de
financiacin de las Comunidades Autnomas de rgimen comn y Ciudades con Estatuto de
Autonoma.

Disposicin adicional dcima. Registro Estatal de Profesionales Sanitarios.


1. Con la finalidad de facilitar la adecuada planificacin de las necesidades de
profesionales sanitarios del Estado y de coordinar las polticas de recursos humanos en el
mbito del Sistema Nacional de Salud, se crea en el Ministerio de Sanidad, Servicios
Sociales e Igualdad, el Registro Estatal de Profesionales Sanitarios que se integrar en el
Sistema de Informacin Sanitaria del Sistema Nacional de Salud.
2. Dicho Registro, que se implementar en soporte digital, se nutrir de los registros
oficiales, de profesionales obrantes en las administraciones estatal y autonmicas, en los
colegios profesionales, consejos autonmicos y consejos generales de los mismos, en los
centros sanitarios privados y en las entidades de seguros que operen en el ramo de la
enfermedad, que estarn obligados a facilitar los datos que se consideren necesarios, con
sujecin a los criterios que determine el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de
Salud en los trminos previstos en el artculo 53.3 de esta ley.
3. El Registro Estatal de Profesionales Sanitarios ser pblico en lo que se refiere al
nombre, titulacin, especialidad, lugar de ejercicio, categora y funcin del profesional, as
como en lo referente a la titulacin, especialidad, Diploma de rea de Capacitacin
Especfica y de Acreditacin y Acreditacin Avanzada, si los hubiere, y a las fechas de
obtencin y revalidacin de cada uno de ellos.
4. Ser de aplicacin al Registro Estatal de Profesionales Sanitarios lo dispuesto en la
Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal.
Corresponde al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad la adopcin de las
medidas de seguridad tcnicas y organizativas previstas en la mencionada normativa,
velando en particular porque no quepa el acceso indiscriminado a los datos que no tengan
carcter pblico conforme a lo dispuesto en el apartado anterior.
Asimismo, corresponde al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
implementar de forma progresiva el Registro Estatal de Profesionales Sanitarios a las

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distintas profesiones sanitarias y la actualizacin permanente de los datos que el mismo


contenga, en particular, siempre que se produzca una incidencia derivada del ejercicio
profesional.

Disposicin transitoria nica. Cartera de servicios.


En tanto no se apruebe el real decreto por el que se desarrolle la cartera de servicios,
mantendr su vigencia el Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, de ordenacin de
prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud.

Disposicin derogatoria primera.


Quedan derogados los artculos 43 y 47 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de
Sanidad, as como cuantas otras normas de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto
en esta ley.

Disposicin derogatoria segunda.


Quedan derogados los artculos 1, 2 y 5, as como los apartados 3 y 4 del artculo 6, del
Real Decreto 1035/1999, de 18 de junio, por el que se regula el sistema de precios de
referencia en la financiacin de medicamentos con cargo a fondos de la Seguridad Social o a
fondos estatales afectos a la sanidad.

Disposicin final primera. Ttulo competencial.


1. Esta ley se dicta al amparo del artculo 149.1.1., 16. y 17. de la Constitucin, que
atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de bases y coordinacin general de la
sanidad y rgimen econmico de la Seguridad Social.
2. Se exceptan de lo dispuesto en el apartado anterior los siguientes preceptos:
a) Los artculos 10, 22.3 y el ltimo prrafo del artculo 28.2, que se dictan al amparo del
artculo 149.1.14. de la Constitucin, que atribuye al Estado competencia exclusiva en
materia de Hacienda general y que se entendern sin perjuicio de los regmenes forales del
Pas Vasco y Navarra.
b) El captulo IV, que se dicta al amparo del artculo 149.1.15. de la Constitucin, que
atribuye al Estado competencia exclusiva en materia de fomento y coordinacin general de
la investigacin cientfica y tcnica.
c) La seccin 1. del captulo II, los artculos 54, 58, 60 y 63 y la disposicin adicional
primera, que son aplicables nicamente a la Administracin General del Estado.

Disposicin final segunda. Equilibrio financiero del Sistema Nacional de Salud.


(Derogada)

Disposicin final tercera. Modificacin de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del


Medicamento.
Se modifica el apartado 6 del artculo 94 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del
Medicamento, que quedar redactado en los siguientes trminos:

"6. La financiacin pblica de medicamentos estar sometida al sistema de


precios de referencia que se regula en este apartado.
A estos efectos, el precio de referencia ser la cuanta mxima que se financiar
de las presentaciones de especialidades farmacuticas, incluidas en cada uno de los
conjuntos que se determinen, siempre que se prescriban y dispensen a travs de
receta mdica oficial.
Se entiende por conjunto la totalidad de las presentaciones de especialidades
farmacuticas financiadas que tengan el mismo principio activo, entre las que
existir, al menos, una especialidad farmacutica genrica. Quedarn excluidas de
los conjuntos las formas farmacuticas innovadoras, sin perjuicio de su financiacin
con fondos pblicos, hasta que se autorice la especialidad farmacutica genrica
correspondiente.

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El Ministerio de Sanidad y Consumo, previo informe del Consejo Interterritorial


del Sistema Nacional de Salud, determinar dichos conjuntos, as como sus precios
de referencia.
El precio de referencia ser, para cada conjunto, la media aritmtica de los tres
costes/tratamiento/da menores de las presentaciones de especialidades
farmacuticas en l agrupadas por cada va de administracin, calculados segn la
dosis diaria definida. En todo caso, deber garantizarse el abastecimiento a las
oficinas de farmacia de estas especialidades farmacuticas.
Las especialidades farmacuticas genricas no podrn superar el precio de
referencia.
Cuando se prescriba una especialidad farmacutica que forme parte de un
conjunto y que tenga un precio superior al de referencia, en el caso de que exista
especialidad farmacutica genrica de idntica composicin cualitativa y cuantitativa
en sustancias medicinales, forma farmacutica, va de administracin y dosificacin a
la prescrita, el farmacutico deber sustituir la especialidad farmacutica prescrita
por la especialidad farmacutica genrica de menor precio. En el caso de que no
exista dicha especialidad farmacutica genrica, el farmacutico dispensar la
especialidad farmacutica prescrita a precio de referencia, efectuando el beneficiario,
en su caso, solamente la correspondiente aportacin sobre precio de referencia. En
este ltimo supuesto, el laboratorio abonar al almacn de distribucin o, en su caso,
a la oficina de farmacia la diferencia entre el precio de venta laboratorio autorizado y
el que se corresponde con el precio de referencia.
Los servicios de salud promovern la prescripcin de genricos y sus
profesionales sanitarios colaborarn en las iniciativas para conseguir un uso racional
de los medicamentos. Cuando la prescripcin se efecte por principio activo
sometido a precio de referencia, el farmacutico dispensar la especialidad
farmacutica genrica de menor precio."

Disposicin final cuarta. Adaptacin de la estructura orgnica del Ministerio de Sanidad y


Consumo.
El Gobierno, en el plazo de un mes a partir de la entrada en vigor de esta ley, modificar
la estructura orgnica del Ministerio de Sanidad y Consumo, con objeto de proceder a la
creacin del Instituto de Informacin Sanitaria, de la Agencia de Calidad del Sistema
Nacional de Salud y del Observatorio del Sistema Nacional de Salud y a la supresin de las
subdirecciones generales correspondientes, de conformidad con lo dispuesto en el artculo
67.1.a) de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizacin y Funcionamiento de la
Administracin General del Estado.

Disposicin final quinta. Desarrollo normativo.


Se faculta al Gobierno para dictar, en el mbito de sus competencias, cuantas
disposiciones resulten necesarias para el desarrollo y ejecucin de esta ley.

Disposicin final sexta. Entrada en vigor.


La presente ley entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el "Boletn Oficial
del Estado".
Por tanto, Mando a todos los espaoles, particulares y autoridades que guarden y hagan
guardar esta ley.
Madrid, 28 de mayo de 2003.

JUAN CARLOS R.
El Presidente del Gobierno,
JOS MARA AZNAR LPEZ

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Este texto consolidado no tiene valor jurdico.


Ms informacin en info@boe.es

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