UNIVERSIDADE DE SO PAULO

FACULDADE DE DIREITO
PROGRAMA DE PS-GRADUAO

DEPARTAMENTO DE DIREITO COMERCIAL

DCO 5851
Temas Fundamentais de Direito Industrial: Propriedade Industrial
Prof. Dr. Newton Silveira
Prof. Dr. Balmes Vega Garcia

TUTELA DA BIOTECNOLOGIA PELA PROPRIEDADE INDUSTRIAL

Letcia da Costa Martins

n USP 5183501

So Paulo / SP
Junho de 2017
1. OBJETIVO

O presente artigo visa analisar a tutela da Biotecnologia pela Propriedade Industrial,

especialmente em mbito nacional.

Primeiramente, cumprir tratar do entendimento que se tem dos conceitos de

Biotecnologia e de Propriedade Industrial para definio do escopo.

Na sequncia, definido o escopo, passaremos a estudar o enquadramento legal no qual est

inserida a proteo da Biotecnologia pela Propriedade Industrial, traando, de forma sinttica e
ordenada, a evoluo do tratamento jurdico nacional ao tema e o arcabouo internacional que
fomentou e emoldurou a legislao ptria a esse respeito.

Por fim, abordaremos a relevncia da Biotecnologia no cenrio nacional, lanando breves

apontamentos a respeito do sistema vigente e dos mecanismos de desenvolvimento biotecnolgico
nacional.

No objeto do presente trabalho o detalhamento das regras de patenteabilidade de

inventos biotecnolgicos, que ser objeto do trabalho a ser apresentado pelos colegas que se
responsabilizaram pelo tema Avaliao dos critrios da Administrao para concesso das
patentes relativas Biotecnologia.

2. BIOTECNOLOGIA

Denis Borges Barbosa1, relata a respeito das dificuldades em definir Biotecnologia, em

especial para efeitos legais: Na 1 sesso do Comit de Peritos em Invenes Biotecnolgicas e
Propriedade industrial da OMPI, realizada em novembro de 1984, aps a considerao de vrias
definies, estabeleceu-se que, para os efeitos da Propriedade Industrial, a biotecnologia abrange:
todos os desenvolvimentos tecnolgicos referentes a organismos vivos (o que inclui animais,
plantas e microorganismos) e outros materiais biolgicos2. No entanto, a prpria OMPI havia

1 BORGES BARBOSA, Denis. Biotecnologia e Propriedade Intelectual, 2002, disponvel na internet em

http://denisbarbosa.addr.com/trabalhospi.htm
2
Doc. WIPO/BIOT/CE-I/3, Par. 22.
2
submetido outra definio de biotecnologia para os peritos internacionais participantes do
encontro: Tecnologia que usa ou causa mutaes orgnicas em animais, plantas,
microorganismos e todo material biolgico que possa ser assimilado a microorganismos3. O
chamado Relatrio Spinks, editado em 1980 pela Royal Sociedade e outros rgos tecnolgicos
britnicos, deu ao termo acepo funcional e econmica: a aplicao de organismos, sistemas
e processos biolgicos indstria e prestao de servios Enfoque similar foi adotado pelo
Servio de Avaliao Tecnolgica do Congresso americano: Conjunto dos processos industriais
que envolve a utilizao de sistemas biolgicos; para determinadas indstrias, estes processos
incluem o uso de microorganismos que resultam da engenharia gentica. A definio adotada
pela OECD enfatiza a destinao fundamentalmente econmica do uso das tcnicas biolgicas
como o componente bsico da noo de biotecnologia. Por outro lado, a expresso tem sido usada
para cobrir apenas a parte das tcnicas biolgicas de finalidades ou efeitos econmicos, que usem
mtodos da chamada engenharia gentica.

Assim como a escolha do Prof. Denis Borges Barbosa, no presente trabalho, Biotecnologia
dever ser entendida como uso dos conhecimentos e experincias relativas biologia para a
produo mediata ou imediata de bens e de servios ou, ainda, conforme tambm definido
pelo Prof. Denis Borges Barbosa, de modo mais direto, criaes tecnolgicas relativas vida.
[destacamos]

O desenvolvimento da Biotecnologia pode ser dividido entre a Biotecnologia Tradicional,

que vem sendo desenvolvida e aprimorada desde a Antiguidade, e a Biotecnologia Moderna, que
teve incio na dcada de 1950 com o desenvolvimento por Watson e Crick do modelo da estrutura
do DNA, com formato de fita helicoidal.

A Biotecnologia Tradicional, ou Clssica, se caracteriza, especialmente, pela utilizao dos

organismos vivos da forma como esto encontrados na natureza (como, por exemplo, o uso de
leveduras para a produo de vinhos e pes) ou modificados por meio do melhoramento gentico
tradicional (cruzamento de espcies j existentes na natureza por inseminao artificial ou o
clssico exemplo do cruzamento de espcies de ervilhas por Gregor Mendel que deram origem s
Leis de Mendel, formando a base principal da Gentica Clssica).

3
Doc. WIPO/BIOT/CE-I/2, Par. 5.
3
 A Biotecnologia Moderna surge, como mencionado, a partir da dcada de 1950, sendo
caracterizada pela utilizao de organismos vivos modificados geneticamente por meio de
engenharia gentica ou tecnologia do DNA recombinante (tecnologia que, em resumo, permite
cortar e unir quimicamente o DNA e, assim, transferir genes de uma espcie para outra e criar
novas formas de vida que no seriam possveis por meio de tcnicas de cruzamento natural, ainda
que induzido).

A partir da segunda metade da dcada de 1980, a Biotecnologia Moderna ganha uma nova
ferramenta que amplia, ainda mais, suas possibilidades, os estudos de genoma, possibilitando o
desenvolvimento de mtodos de diagnstico de doenas hereditrias baseados em PCR
(Polymerase Chain Reaction, que um mtodo de amplificao de criao de cpias - de
trechos de DNA sem o uso de um organismo vivo), de terapias gnicas baseadas em clulas tronco,
e de muitos outros.

A Biotecnologia marcada por forte multidisciplinaridade, aliando os conhecimentos em

Biologia, Qumica e Engenharia:

A Biotecnologia tem grande relevncia em diversos mercados, sendo essencial, ao setor

farmacutico (antibiticos, hormnios, vacinas, reagentes e testes para diagnsticos), e passando
a ser extremamente relevante a setores tidos como tradicionais como o txtil (utilizao de
enzimas como catalizadores de processos industriais tradicionais, adequando-os aos regramentos
4
ambientais, por exemplo, e tambm para produo de tecidos inteligentes, que mudam de cor,
no so inflamveis, so impermeveis, entre outros), o de energia (produo de biocombustveis
como etanol e biogs), agricultura (pesticidas, fertilizantes, sementes geneticamente modificadas
para obteno de maior valor nutritivo, resistncia a pragas e adaptao para cultivo em condies
climticas adversas), pecuria (seleo gentica, vacinas e medicamentos), ambiental (recuperao
de petrleo, biorremediao, eliminao de poluentes), entre outros.

Contudo, ao mesmo tempo em que extremamente bem-vinda, trazendo inmeras solues

a diversos problemas complexos, alguns at ento considerados insolveis, a Biotecnologia
igualmente polmica por tangenciar o limite da tica e da moral, tanto no que se refere na
manipulao de organismos vivos quanto nas incertezas, quanto s consequncias para a sade
humana e meio ambiente do uso de organismos geneticamente modificados.

Domesticamente, convm mencionar a promulgao, em 2005, da Lei n 11.105, a Lei de

Biossegurana, que estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao sobre a
construo, cultivo, produo, manipulao, transporte, transferncia, exportao,
armazenamento, pesquisa, comercializao, consumo, liberao no meio ambiente e descarte de
organismos geneticamente modificados e seus derivados, tendo como diretrizes a proteo vida,
sade humana, animal e vegetal, e a observncia do princpio da precauo para a proteo do
meio ambiente.

3. PROPRIEDADE INDUSTRIAL

Nas palavras do Prof. Newton Silveira4, muito antes de ter alcanado a possibilidade de
planejar a economia e multiplicar os produtos indispensveis satisfao de suas necessidades, o
homem j vinha exercendo intenso dilogo com a natureza, desenvolvimento mtodos de
aproveitamento de seus recursos, genericamente designados pelo termo tcnica, de tal modo que
do primeiro machado aos computadores de terceira gerao e s naves-sonda interplanetrias,
verifica-se o mesmo e nico fenmeno de subjugao da natureza pelo homem, compondo todos
o universo de instrumentos que ele colocou sua disposio em decorrncia de sua capacidade

4
SILVEIRA, Newton. Propriedade Intelectual: propriedade industrial, direito de autor, software, cultivares, nome empresarial,
abuso de patentes. Barueri,SP: Manole, 2014.
5
criativa no campo da tcnica.

Ainda, a capacidade criadora do homem concomitante ao prprio aparecimento da

espcie sobre o globo: os primeiros instrumentos encontrados j demonstram a aplicao de
ornamentos sem destinao utilitria e a arquitetura primitiva, a par das construes destinadas
moradia, aponta outras voltadas aos deuses, em que a criao artstica patente. O homem j
possua noo de seu poder criativo, conscientemente.

Assim, temos que a criatividade do homem se exerce ora no campo da tcnica, ora no
campo da esttica em razo do que a proteo jurdica ao fruto dessa criatividade tambm se
dividiu em duas reas: a criao esttica objeto do direito de autor; a inveno tcnica, da
propriedade industrial. Ambas, criaes estticas e tcnicas, so, portanto, criaes intelectuais.

Ainda que fosse uma atividade consciente e intencional do homem, a proteo do criador
(artstico ou tcnico) era meramente uma questo moral, no de direito. A Propriedade Intelectual
tem sua gnese com a inveno da imprensa por Gutemberg (que possibilitada a difuso das ideias
em larga escala) e com a Revoluo Industrial (que ocasionou a transio da produo artesanal
para a industrial, com uso de maquinrio).

A Propriedade Intelectual , portanto, um ramo do Direito em que se inserem os direitos

sobre certos bens incorpreos ou imateriais, podendo estes bens imateriais serem divididos em
duas categorias: (i) as criaes intelectuais, que pertencem aos criadores; e (ii) os sinais distintivos,
que pertencem s empresas.

Convm mencionar que os direitos de personalidade (como nome e imagem) e direitos de

crdito (obrigacionais, como concorrncia desleal e contratos de transferncia de tecnologia, por
exemplo), ainda que tenham afinidade temtica e/ou se relacionem com direitos de Propriedade
Intelectual no esto inseridos no ramo da Propriedade Intelectual.

Desse modo, leciona o Prof. Newton Silveira que a propriedade industrial se insere em
um ramo mais amplo do Direito, denominado propriedade intelectual. Esta, por sua vez, inclui-se
tradicionalmente entre os direitos reais, dos quais o mais abrangente o direito de propriedade,
inclusive o que se exerce sobre bens imateriais.

Com a consolidao da Propriedade Intelectual por meio da assinatura das Convenes de

6
Paris, de 1883, e de Berna, de 1886, estava sendo claramente traada uma linha distintiva entre as
criaes artsticas e as tcnicas, sendo estas objetivadas na Conveno de Paris, e aquelas, na de
Berna.

A distino entre essas criaes intelectuais dada, essencialmente, pelos efeitos que
produzem, ou seja, se na mente, na sensibilidade humana, ou se no mundo material,
transformando-o e alterando-o.

A Lei de Propriedade Industrial nacional, a Lei n 9.279 de 1996, regula direitos e

obrigaes relativos Propriedade Industrial, dispes sobre patentes (artigos 6 a 93), desenhos
industriais (artigos 94 a 121), marcas (artigos 122 a 175), indicaes geogrficas (artigos 176 a
182).

O quadro abaixo, extrado do livro Propriedade Intelectual do Prof. Newton Silveira

muito ilustrativo para compreendermos quais criaes esto abarcadas no ramo da Propriedade
Industrial:

7
4. TUTELA DA BIOTECNOLOGIA PELA PROPRIEDADE INDUSTRIAL

4.1. HISTRICO INTERNACIONAL

A Conveno da Unio de Paris para a Proteo da Propriedade Industrial (a CUP), de

1883, o primeiro acordo internacional dispondo sobre Propriedade Industrial, tendo sido a
primeira tentativa de harmonizao dos diferentes sistemas jurdicos nacionais relativos a
Propriedade Industrial.

O Brasil foi um dos 14 signatrios originais da Conveno de Paris, que sofreu revises
peridicas (de Bruxelas em 1900, de Washington em 1911, de Haia em 1925, de Londres em 1934,
de Lisboa em 1958, e de Estocolmo em 1967).

Conforme disposto no art. 1 (3) do Decreto n 75.572 de 1975, que internalizou a Reviso
de Estocolmo da CUP, assinada pelo Brasil, estabelece que a propriedade industrial entende-se
na mais ampla acepo e aplica-se no s indstria e ao comrcio propriamente ditos, mas
tambm s indstrias agrcolas e extrativas e a todos os produtos ou naturais, por exemplo: vinhos,
cereais, tabaco em folha, frutas, animais, minrios, guas minerais, cervejas, flores, farinhas.

No havia, assim, qualquer restrio proteo de criaes biotecnolgicas (ainda

decorrentes da Biotecnologia Tradicional, poca). Tanto que anterior prpria CUP, a 1
patente envolvendo um organismo vivo: a patente de Louis Pasteur, de 1871, para o processo de
fabricao de cerveja com a utilizao de uma levedura livre de germes patognicos, um organismo
vivo, aprimorando o processo de fabricao at ento existente. Contudo, convm mencionar que
muitos consideram como efetivo marco jurdico internacional na concesso de patentes para
organismos vivos a deciso da Suprema Corte norte-americana, de 1980, que declarou possvel o
patenteamento da bactria Pseudomonas, produzida em laboratrios para degradao do leo cru.

A CUP, pautada nos Princpios da Independncia das Patentes (artigo 4 da CUP), do

Tratamento Igual para Nacionais e Estrangeiros (artigo 2 da CUP), e do Direito de Prioridade
(artigo 4 da CUP), no trazia nenhuma obrigao aos pases signatrios de necessariamente incluir
no mbito de proteo patentria nacional as criaes advindas da indstria agrcola, por exemplo.
Cada pas poderia escolher o que lhe convinha proteger por meio da concesso de patentes.

8
 Nesse sentido, observamos que a Constituio Brasileira de 19885, ao dispor no inciso
XXIX do seu artigo 5 que a lei assegurar aos autores de inventos industriais privilgio
temporrio para sua utilizao, bem como proteo s criaes industriais, propriedade das
marcas, aos nomes de empresas e a outros signos distintivos, tendo em vista o interesse social e o
desenvolvimento tecnolgico e econmico do Pas, no excluiu da proteo pela propriedade
industrial os inventos do campo da biotecnologia, no elencando em quais campos da tcnica
podem ser concedidas patentes.

Com o fim da 2 Guerra Mundial emerge um novo sistema econmico, sendo criados o
Fundo Monetrio Internacional e o Banco Mundial, com o objetivo de gerenciar o sistema
monetrio internacional e de financiar projetos de reestruturao da economia dos pases europeus
devastados pela Guerra.

Em 1947 assinado o GATT, Acordo Geral de Tarifas e Comrcio (General Agreements

on Tarifs and Trade), para diminuir as barreiras do comrcio internacional, reduzir tarifas
alfandegrias e minimizar a concorrncia desleal.

Aps o fim da 2 Guerra, os Estados Unidos se consolidam como potncia econmica

mundial, exercendo um papel extremamente importante nas rodadas de negociao do GATT.

Com a crise do petrleo (1973 e 1979), pases de industrializao recente como o Japo
comearam a comercializar produtos a preos competitivos, enfraquecendo a hegemonia
tecnolgica e econmica dos Estados Unidos. Convm destacar que o desenvolvimento
tecnolgico do Japo se deu com base na imitao e uso adaptativo da tecnologia estrangeira que

5
poca da promulgao da Constituio, vigorava o ento Cdigo da Propriedade Industrial, de 1971, a Lei n 5.772, cujo
artigo 9, expressamente exclua do direito de obter patente: a) as invenes de finalidade contrria s leis, moral, sade,
segurana pblica, aos cultos religiosos e aos sentimentos dignos de respeito e venerao; b) as substncias, matrias ou produtos
obtidos por meios ou processos qumicos, ressalvando-se, porm, a privilegiabilidade dos respectivos processos de obteno
ou modificao; c) as substncias, matrias, misturas ou produtos alimentcios, qumico-farmacuticos e medicamentos, de
qualquer espcie, bem como os respectivos processos de obteno ou modificao; d) as misturas e ligas metlicas em geral,
ressalvando-se, porm, as que, no compreendidas na alnea anterior, apresentarem qualidades intrnsecas especficas, precisamente
caracterizadas pela sua composio qualitativa, definida quantitativamente, ou por tratamento especial a que tenham sido
submetidas; e) as justaposies de processos, meios ou rgos conhecidos, a simples mudana de forma, propores, dimenses
ou de materiais, salvo se da resultar, no conjunto, um efeito tcnico nvo ou diferente, no compreendido nas proibies dste
artigo; f) os usos ou empregos relacionados com descobertas, inclusive de variedades ou espcies de microorganismo, para fim
determinado; g) as tcnicas operatrias ou cirrgicas ou de teraputica, no includos os dispositivos, aparelhos ou mquinas; h)
os sistemas e programaes, os planos ou os esquemas de escriturao comercial, de clculos, de financiamento, de crdito, de
sorteios, de especulao ou de propaganda; i) as concepes puramente tericas; j) as substncias, matrias, misturas, elementos
ou produtos de qualquer espcie, bem como a modificao de suas propriedades fsico-qumicas e seus respectivos processos
de obteno ou modificao, quando resultantes de transformao do ncleo atmico. [destacamos]
9
no era patentevel localmente.

Ainda, como j mencionamos, o desenvolvimento da Biotecnologia ganha novos patamares

a partir da segunda metade do sculo XX com o desenvolvimento da engenharia gentica.

Na dcada de 1980, a ascenso do Mercado Comum Europeu e a revoluo tecnolgica nas

reas das comunicaes e da informtica, ajudaram a dar nova configurao economia mundial.
Os bens comercializveis passaram a incluir (alm de mercadorias) servios, investimentos,
tecnologias e conhecimento.

Nesse cenrio, em 1986, os Estados Unidos, atendendo os interesses de suas indstrias de

softwares, de microeletrnica, farmacuticas, qumicas e de biotecnologia, pleiteiam a incluso do
tema Propriedade Intelectual durante a Rodada do Uruguai do GATT.

A famosa Rodada do Uruguai, iniciada em 1986, encerrada apenas em 1994, no

Marrocos, com a criao da OMC e a assinatura de diversos acordos multilaterais, entre o quais o
Acordo TRIPS (Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights, o Acordo
sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comrcio).

Ao contrrio da CUP, o TRIPS estabelecia parmetros mnimos de proteo que eram de

observncia obrigatria pelos pases signatrios, sendo esse o patamar uniforme mnimo de
proteo de direitos de Propriedade Intelectual que devem ser inseridos no sistema legislativo
interno de cada pas.

Nesse cenrio, e como inmeros pases em desenvolvimento no garantiam em suas

legislaes internas a patenteabilidade de produtos farmacuticos e biotecnolgicos, o Acordo
TRIPS6 expressamente estabeleceu que qualquer inveno, de produto ou de processo, em todos
os setores tecnolgicos, ser patentevel, desde que seja nova, envolva passo inventivo e seja
passvel de aplicao industrial e, ainda, que as patentes sero disponveis e os direitos
patentrios sero usufruveis sem discriminao quanto ao local de inveno, quanto a seu setor
tecnolgico e quanto ao fato de os bens serem importados ou produzidos localmente.

Conforme estabeleceu o TRIPS, nos itens 2 e 3, do Artigo 27 Material Patentevel, da

6
Internalizado por meio do Decreto n 1.335 de 1994.
10
Seo 5 Patentes, os pases membros podem considerar como no patenteveis: (i) invenes
contrrias ordem pblica ou moralidade, inclusive para proteger a vida e sade humana, animal
ou vegetal, ou para evitar srio prejuzo ao meio ambiente; (ii) mtodos de diagnstico,
teraputicos e cirrgicos para o tratamento de seres humanos ou de animais; (iii) plantas e animais,
exceto microrganismos e processos essencialmente biolgicos para a produo de plantas ou
animais, excetuando-se os processos no biolgicos e microbiolgicos. Ficou, contudo,
estabelecido, que os pases membros devero conceder proteo a variedades vegetais, seja por
meio de patentes, seja por um sistema sui generis eficaz, seja por uma combinao de ambos.

4.2. HISTRICO NACIONAL

Antes mesmo da Independncia, em 28 de abril de 1809, D. Joo VI colocou o pas como

a 4 nao no mundo a ter uma legislao sobre concesso de patente: o Alvar Regio de Patentes,
que considerado o primeiro plano de desenvolvimento econmico do Brasil, em razo da
chegada da Corte Real Portuguesa ao Brasil.

Aps a Independncia, a questo da proteo propriedade intelectual foi disposta pela 1

Constituio Brasileira, outorgada em 1824, que no inciso XXVI de seu artigo 179 disps que os
inventores tero a propriedade das suas descobertas, ou das suas produces e que a Lei lhes
assegurar um privilegio exclusivo temporario, ou lhes remunerar em resarcimento da perda, que
hajam de soffrer pela vulgarisao., proteo essa posteriormente regulada pela Lei de 28 de
agosto de 1830, a 1 Lei de Patentes Brasileira que assegurada o direito de exclusivo pelo prazo de
25 anos.

Em que pese o pioneirismo brasileiro em ser a 4 nao do mundo a regulamentar direitos

de Propriedade Intelectual - objetivando o desenvolvimento industrial local -, os resultados no
surtiram o efeito desejado, tendo sido a agricultura cafeeira que estimulou a industrializao
brasileira no sculo XIX, tanto no que se se refere ao desenvolvimento de produtos ligados sua
manipulao (descaroadoras, manufaturas de sacos, etc) quanto ao aumento populacional e
urbanizao que estimularam o desenvolvimento das indstrias txteis e alimentcias.

No final do sculo XIX, o rpido crescimento da produo e exportao de caf

estimularam o ingresso de imigrantes, dando continuidade ao processo de crescimento
populacional e urbanizao que impulsionaram o desenvolvimento da indstria txtil.

11
 Com o acelerado ritmo da industrializao no incio dos anos 1920, sentiu-se a necessidade
de criar um rgo oficial, especializado e centralizado para cuidar das marcas e patentes, tendo
sido criada a Diretoria Geral da Propriedade Industrial (DGPI) pelo Decreto-Lei n 16.264 de
1923.

A dcada seguinte, de 1930, foi marcada por grande efervescncia poltica: o Golpe de
1930, a Revoluo Constitucionalista de 1932, a Assembleia Nacional Constituinte de 1932, a
Intentona Comunista de 1935, Golpe do Estado Novo de 1937. Ainda assim, a rea industrial
continuou se desenvolvendo de modo que em 1933, pela primeira vez na histria do pas, os
valores movimentados pela indstria ultrapassaram os da agricultura.

Neste cenrio, o Departamento Nacional da Propriedade Industrial (DNPI) criado pelo

Decreto-lei n 22.989 de 1933, como uma das ferramentas getulistas de modernizao do Estado.

Em 1945, aps o fim da 2 Guerra Mundial e pouco antes do fim da Era Vargas, ento
promulgado o 1 Cdigo da Propriedade Industrial, a primeira lei geral sobre Propriedade
Industrial (at ento regulada por legislao extravagante), promulgada por meio do Decreto Lei
n 7.903 de 1945.

O artigo 8 do CPI de 1945 estabelecia que no seriam privilegiveis as invenes que

tiverem por objeto substncias ou produtos alimentcios e medicamentos de qualquer gnero e
as invenes que tiverem por objeto matrias ou substncias obtidas por meios ou processos
qumicos. Como exceo a essa proibio de privilgio, o pargrafo nico desse mesmo artigo
previu que os processos novos destinados fabricao dessas substncias, produtos ou matrias e
os produtos novos quando pelas propriedades intrnsecas, anlise ou outro exame, relevarem o
processo de que so oriundos tais produtos.

Ainda, convm mencionar que, poca, desconhecia-se o conceito de funo social

aplicada propriedade industrial, dispondo o artigo 2 do CPI que a proteo da propriedade
industrial, em sua funo econmica e jurdica, visa reconhecer e garantir os direitos daqueles
que contribuem para o melhor aproveitamento e distribuio de riqueza, mantendo a lealdade de
concorrncia no comrcio e na indstria e estimulando a iniciativa individual, o poder de criao,
de organizao e de inveno do indivduo. [destacamos]

O DNPI j vinha apresentando ao longo da ltima dcada problemas estruturais,

12
essencialmente decorrentes da falta de autonomia, para gerir recursos administrativos e
financeiros. Em ateno a essa reivindicao, em 1970, o DNPI extinto e criado o Instituto
Nacional da Propriedade Industrial, o INPI, que representou um grande avano, inclusive em razo
da relevncia do setor da Propriedade Industrial para a poltica de desenvolvimento e segurana
nacional dos militares.

J tendo sido objeto de 2 mudanas durante o perodo da Ditadura Militar, em 1967

(Decreto-lei n 254 de 1967) e 1969 (Decreto-lei n 1.005 de 1969), o Cdigo da Propriedade
Industrial novamente alterado, tendo sido institudo pela Lei n 5.772 de 1971, e vigorado at
1996, quando da promulgao da atual Lei de Propriedade Industrial, a Lei n 9.279.

Convm mencionar que, semelhante ao Cdigo de 1945, o CPI de 1971 expressamente

exclua do rol de invenes privilegiveis: (i) as substncias, matrias ou produtos obtidos por
meios ou processos qumicos, ressalvando-se, porm, a privilegiabilidade dos respectivos
processos de obteno ou modificao; (ii) as substncias, matrias, misturas ou produtos
alimentcios, qumico-farmacuticos e medicamentos, de qualquer espcie, bem como os
respectivos processos de obteno ou modificao; (iii) as misturas e ligas metlicas em geral,
ressalvando-se, porm, as que, no compreendidas na alnea anterior, apresentarem qualidades
intrnsecas especficas, precisamente caracterizadas pela sua composio qualitativa, definida
quantitativamente, ou por tratamento especial a que tenham sido submetidas; (iv) os usos ou
empregos relacionados com descobertas, inclusive de variedades ou espcies de microrganismos,
para fim determinado; (v) as substncias, matrias, misturas, elementos ou produtos de qualquer
espcie, bem como a modificao de suas propriedades fsico-qumicas e seus respectivos
processos de obteno ou modificao, quando resultantes de transformao do ncleo atmico.

Portanto, continuava fora do escopo das invenes passveis de patenteabilidade aquelas

relacionadas Biotecnologia.

Como acima detalhado, no panorama internacional, o movimento das naes desenvolvidas

para uniformizao de regras mnimas de Propriedade Intelectual resultou no Acordo TRIPS, ao
qual o Brasil aderiu em 1994, internalizado pelo Decreto n 1.355 de 1994.

Contudo, antes mesmo da adeso do Brasil ao Acordo TRIPS, em 1991, enviado ao

Congresso, em regime de urgncia, o Projeto de Lei n 824 de 1991, que atendia presso exercida
pelos Estados Unidos.
13
 Porm, em razo dos percalos polticos do Governo Collor, o texto final do PL aprovado
e transformado na atual Lei de Propriedade Industrial apenas 5 anos depois, em maio de 1996, j
no Governo FHC.

Em que pese o Acordo TRIPS previsse em seu artigo 66 o prazo de 10 (dez) anos para que
os pases de menor desenvolvimento relativo (como era o caso do Brasil) passassem a ser
obrigados a aplicar as disposies do Acordo, o Brasil, que j tinha em sua agenda poltica esse
alinhamento legislativo nacional aos pleitos das indstrias norte-americanas, rapidamente
incorporou legislao nacional as disposies do Acordo TRIPS, que, como visto acima, previa
a patenteabilidade de medicamentos e inventos biotecnolgicos.

Ou seja, o Brasil passou a reconhecer patentes em todos os setores tecnolgicos, inclusive

farmacutico e biotecnolgico a partir de 1996, cujos requisitos de patenteabilidade esto
estabelecidos nos artigos 8, 11, 13, 15 e 24 da LPI:

Art. 8 patentevel a inveno que atenda aos requisitos de novidade, atividade

inventiva e aplicao industrial.

Art. 11. A inveno e o modelo de utilidade so considerados novos quando no

compreendidos no estado da tcnica.

Art. 13. A inveno dotada de atividade inventiva sempre que, para um tcnico
no assunto, no decorra de maneira evidente ou bvia do estado da tcnica.

Art. 15. A inveno e o modelo de utilidade so considerados suscetveis de

aplicao industrial quando possam ser utilizados ou produzidos em qualquer
tipo de indstria.

Art. 24. O relatrio dever descrever clara e suficientemente o objeto, de modo a

possibilitar sua realizao por tcnico no assunto e indicar, quando for o caso, a
melhor forma de execuo.

Pargrafo nico. No caso de material biolgico essencial realizao prtica do

objeto do pedido, que no possa ser descrito na forma deste artigo e que no estiver
acessvel ao pblico, o relatrio ser suplementado por depsito do material em
instituio autorizada pelo INPI ou indicada em acordo internacional.

[destacamos]

14
 4.3. O BRASIL E A BIOTECNOLOGIA

Como bem relatou Alexandre Kiss7, h mais de quinhentos anos, os europeus descobriram
um novo continente, um novo mundo, a Amrica. Uma aps a outra, as terras desconhecidas,
em seguida por eles denominadas terras sem dono, para que melhor pudessem delas se apropriar,
desapareceram. Uma a uma, foram submetidas ao domnio dos Estados europeus, seja pela
colonizao, seja pela anexao pura e simples. A riqueza das novas conquistas comeou, ento,
a ser transferida aos pases europeus ou aos colonizadores que vieram se instalar nessas terras.
Conhecemos muito bem o desfecho da histria: a diferena de conhecimentos e de instrumentos
tecnolgicos, nos modos de produo e, consequentemente, entre nveis de vida, separando os
colonizadores dos colonizados, transformou-se em abismos cada vez mais profundos. Hoje o
mundo est dividido em dois: de um lado, os pases industrializados, que possuem a maior parte
da riqueza do planeta, do outro, inmeros pases, onde est a maioria dos povos deste mesmo
planeta, que precisam de desenvolvimento para poderem assegurar um nvel de via decente,
inclusive com relao fome.

Arremata, questionando se a descoberta da importncia dos recursos genticos, graas ao

progresso cientfico e melhor compreenso de sua importncia para as populaes do resto do
mundo, tanto para os pases industrializados como para os pases pobres, no esto em vias de
reproduzir um cenrio bastante parecido? Os pases mais avanados no domnio das cincias
biolgicas no esto tentados a repetir a aventura dos conquistadores, buscando apossar-se no
mais do outro e das terras, mas dos recursos genticos que, em grande parte, condicionam o futuro
da humanidade?

Pois bem, em razo do vasto territrio e da enorme diversidade da fauna e flora, o Brasil
atrai enorme interesse internacional pelo potencial de aproveitamento de sua biodiversidade de
acordo com o IBGE so, no mnimo, 6 biomas terrestres (Amaznia, Cerrado, Caatinga, Mata
Atlntica, Pantanal e Pampa) e 15% do total das 2 milhes de espcies j catalogadas.

O estoque biolgico brasileiro representa um grande ativo para o pas visto que quase
metade das cem drogas mais vendidas no mundo foi criada com base em compostos naturais (...)
cerca de 30% dos medicamentos tm como princpio ativo elementos retirados da natureza. Isso

7
Prefcio do livro Diversidade Biolgica e Conhecimentos Tradicionais, Marcelo Dias Varella e Ana Flvia Barros Platiau
(organizadores). Del Rey: Belo Horizonte. 2004 (Coleo Direito Ambiental, 2)
15
porque apenas 5% da flora mundial j foi analisada para identificar seu valor farmacolgico
potencial. No Brasil, a Cincia conhece menos de 1,5 mil espcies vegetais bioativas.8

A produo de alimentos, medicamentos e de energia limpa so questes centrais na

pauta do sculo XXI, de modo que a biotecnologia, cuja matria prima a biodiversidade, vem
atraindo enormes investimentos e, consequentemente, vultosos retornos financeiros.

Convm destacar, ainda, que o atrativo nacional relacionado biotecnologia no advm

somente da grande biodiversidade decorrente de nossas riqussimas fauna e flora, mas tambm dos
conhecimentos tradicionais de nossas populaes indgenas e quilombolas e, ainda, de nosso
vastssimo e rico solo agricultvel.

De acordo com dados do relatrio9 do ISAAA (International Service for the Acquisition of
Agri-Biotech Applications, o Servio Internacional para a Aquisio de Aplicaes em
Agrobiotecnologia), em 2016, foram cultivados 49,14 milhes de hectares (ha) com culturas
transgnicas, representando 27% do total mundial de rea com cultivo de transgnicos.

Houve um aumento de 11% de 2015 para 2016 no total de rea cultivada com transgnicos
no pas, em 2015 eram 44,2 milhes de hectares. Nenhum outro pas apresentou um aumento to
expressivo, fazendo com que o pas se consolide como motor no crescimento de cultivo de
transgnicos no mundo.

Essa busca por desenvolver tecnologias avanadas e eficientes para aumentar a produo
de alimentos e de energia renovvel sem o esgotamento dos recursos naturais atende s
necessidades (i) de garantia de segurana alimentar futura (estudos indicam previso de que a
populao mundial atingir a marca de 9 bilhes de habitantes em 2050); (ii) de preservao do
meio ambiente; (iii) de adaptao s mudanas climticas; e (iv) de adaptao ao esgotamento e
declnio de reservas energticas no renovveis.

Na produo de alimentos, a biotecnologia atua fornecendo meios para aumento da

produo agrcola pela aplicao do conhecimento molecular da funo dos genes e das redes
regulatrias envolvidas na tolerncia a estresse, desenvolvimento e crescimento, criando novas

8
IPEA. Propriedade Intelectual e aspectos regulatrios em biotecnologia. Graziela Gerrero Zucoloto, Rogrio Edivaldo Freitas,
organizadores. IPEA: Rio de Janeiro: 2013.
9
ISAAA. 2016. Global Status of Commercialized Biotech/GM Crops: 2016. ISAAA Brief No. 52. ISAAA: Ithaca, NY.
16
plantas, novas sementes.

Na figura, abaixo, temos o crescimento de culturas transgnicas no Brasil de 1996 a 2016:

Contudo, o destaque do Brasil como fonte de biodiversidade, de conhecimentos

tradicionais e de produo de transgnicos, no garante que o Brasil esteja, no mesmo ritmo,
despontando como desenvolvedor de biotecnologia.

O incremento de produo e de pesquisa tecnolgica demanda investimento e uma estrutura

legal capaz de oferecer condies adequadas para pesquisadores, produtores e para todos que esto
envolvidos na cadeia produtiva.

As patentes em biotecnologia so um dos exemplos mais simblicos do dinamismo do

processo de transferncia de conhecimento humano.

Como mencionado acima, o pargrafo nico do artigo 24 da Lei de Propriedade Industrial

(baseado no Acordo Internacional para o Reconhecimento Internacional do Depsito de
Microrganismos para Fins de Processamento de Patentes, conhecido como Tratado de
Budapeste, do qual o Brasil no signatrio) estabelece que um dos requisitos para concesso de

17
patentes de biotecnologia o depsito do material biolgico em instituio autorizada pelo INPI,
porm, no h ainda nenhuma instituio no Brasil credenciada internacionalmente como centro
depositrio de material biolgico, fazendo com que pesquisadores tenham custos elevados com o
depsito em centros credenciados no exterior.

4.4. INSTRUMENTOS NACIONAIS DE APOIO BIOTECNOLOGIA

Ainda que estejamos longe do ideal, e ainda extremamente dependentes de tecnologia

advinda dos pases desenvolvidos, no Brasil o campo da Biotecnologia extremamente promissor
e vem recebendo grande ateno governamental.

No Brasil, o sistema nacional de inovao tem forte base nas universidade pblicas, nos
institutos e nas fundaes de pesquisa (predominantemente pblicos), nas Fundaes de Amparo
Pesquisa (FAPs) estaduais, e tambm em empresas pblicas como a EMBRAPA e a Petrobras.

Alm da Lei de Propriedade Industrial que passou a permitir a obteno de patentes para
inventos na rea biotecnolgica, em 1997 foi promulgada a Lei n 9.456, a Lei de Proteo a
Cultivares que, instituiu o Servio Nacional de Proteo de Cultivares e estabeleceu um sistema
sui generis de proteo propriedade intelectual.

Ainda, o Brasil ratificou a CDB, a Conveno sobre Diversidade Biolgica, que est
estruturada sobre 3 bases principais: a conservao da diversidade biolgica, o uso sustentvel da
biodiversidade e a repartio justa e equitativa dos benefcios provenientes da utilizao do
recursos genticos.

Ainda, a Lei de Inovao (Lei n 10.973 de 2004), a Lei de Biossegurana (Lei n 11.105
de 2005), a Lei do Bem (Lei n 11.196 de 2005) a Lei da Biodiversidade (Lei n 13.123 de 2015)
complementam a moldura nacional que regulamenta, protege e impulsiona o mercado
biotecnolgico brasileiro.

Visando o aproveitamento do potencial brasileiro, diversas polticas pblicas tm sido

implementadas e fortalecidas no Brasil a partir dos anos 2000. Contudo, ainda so inmeras as
dificuldades atinentes ao pleno desenvolvimento desse potencial, ainda no alcanado.

No mbito de financiamento pblico de pesquisas em ensino superior, verifica-se uma

grande prevalncia no desenvolvimento de artigos cientficos e menos de produtos ou processos
18
patenteveis, o que acaba sendo crtico posto que uma vez tornado pblico o conhecimento ele
pode ser base para o desenvolvimento de tcnicas patenteveis em outros pases.

5. POSSVEIS REFLEXES

No que se refere ao desenvolvimento biotecnolgico que tangencia (e muitas vezes cruza)

a linha da moralidade, como definir, com critrios objetivos e universais o que desejvel, o que
aceitvel e o que deve ser proibido?

A proibio absoluta da proteo intelectual de qualquer invento que manipule, altere ou

crie seres vivos uma sada vivel ou acabar se tornando um fator de atraso e entraves no
desenvolvimento e aplicao de novas tecnologias (de extrema relevncia social ao passo que
muitas delas se dedicam melhora nas condies de vida, sade, tratamentos e diagnstico de
doenas graves)?

Como dimensionar o tempo de proteo aos inventos em biotecnologia de modo que

tenhamos um sistema justo para remunerar os investimentos do inventor sem que esse tire
vantagens de posies monopolistas de mercado?

Quais os mecanismos adequados para, em mbito nacional, alinhar as leis e acordos

internacionais vigentes que estabelecem a proteo ao meio ambiente e repartio justa e
equitativa dos benefcios advindos de uso dos recursos genticos nacionais, com a necessidade de
investimento em biotecnologia e inovao?

A patente atribui um direito ao fato cientfico, transformando-o em fato econmico,

dissociado de valores morais/culturais. Como definir quais critrios so aptos a estimular e
remunerar investimentos em pesquisa e legtimo reconhecimento do trabalho de pesquisadores
dedicados a expandir o conhecimento humano sobre a natureza, para controla-la e utiliz-la em
prol da vida e da dignidade humana?

19
6. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

ABAPI. Associao Brasileira dos Agentes da Propriedade Industrial. Propriedade Industrlial no

Brasil: 50 anos de Histria. Apresentao: Lilan de Melo Silveira; coordenao: Ricardo Maranho;
redao: Carlos A.U. Dias; pesquisa: Gentil Garcia Jr. So Paulo: ABAPI, 1998. 128p. il.

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= A Legislao de Propriedade Intelectual em vigor (2002)

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em http://denisbarbosa.addr.com/trabalhospi.htm

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http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0102-
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SILVEIRA, Newton. Propriedade Intelectual: propriedade industrial, direito de autor, software,

cultivares, nome empresarial, abuso de patentes. Barueri,SP: Manole, 2014

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