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ONP-00-E-067

OFICINA DE NORMAS Y PROCEDIMIENTOS


UNIDAD DE NORMAS Y REGULACIONES
MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y ALIMENTACION

ASUNTO: ACUERDO GUBERNATIVO No. 72-2003 REGLAMENTO PARA EL OTORGAMIENTO DE


LICENCIAS SANITARIAS, PARA EL FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS, TRANSPORTE,
IMPORTACIN Y EXPORTACIN DE ALIMENTOS NO PROCESADOS DE ORIGEN VEGETAL, SUS
PRODUCTOS Y SUBPRODUCTOS.

DOCUMENTO: A. G. FECHA PUBLICACION DIARIO OFICIAL: 14 / MARZO / 2003


TOMO: EJEMPLAR: 27
PAGINAS: 5 - 7 FECHA ENTRADA EN VIGENCIA: 15 / MARZO / 2003
CONFRONTADO POR: GUILLERMO AUSTREBERTO ORTIZ ALDANA

ACUERDO GUBERNATIVO No. 72-2003

Guatemala, 7 de marzo de 2003.

El Presidente de la Repblica,

CONSIDERANDO:

Que compete al Ministerio de Agricultura, Ganadera y Alimentacin facilitar a los


sectores vinculados con el comercio y la produccin de los alimentos no procesados
de origen vegetal, la aplicacin de medidas higinico-sanitarias para minimizar los
peligros por contaminantes biolgicos, qumicos o fsicos.

POR TANTO:

Con fundamento en los artculos 183, inciso e, de la Constitucin Poltica de la


Repblica de Guatemala; 22 de la Ley de Sanidad Vegetal y Animal, Decreto 36-98
del Congreso de la Repblica; y, 130 inciso d) del Cdigo de Salud, Decreto Nmero
90-97 del Congreso de la Repblica.

ACUERDA:

Emitir el:

REGLAMENTO PARA EL OTORGAMIENTO DE LICENCIAS SANITARIAS PARA


EL FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS, TRANSPORTE,
IMPORTACIN Y EXPORTACIN DE ALIMENTOS NO PROCESADOS DE
ORIGEN VEGETAL, SUS PRODUCTOS Y SUBPRODUCTOS.

CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES

Artculo 1. El otorgamiento o renovacin de licencias sanitarias para el


funcionamiento de establecimientos, transporte, importacin y exportacin de
alimentos no procesados de origen vegetal, sus productos y subproductos,
conforme se provee en la Ley, se regir por este reglamento en cuanto a requisitos y
procedimientos.

Artculo 2. Corresponde a la Unidad de Normas y Regulaciones del Ministerio de


Agricultura, Ganadera y Alimentacin, por medio del Area de Inocuidad de los
Alimentos no Procesados, velar por el cumplimiento de las disposiciones contenidas
en el presente Reglamento.

Artculo 3. Para los efectos de interpretacin y aplicacin de este reglamento, se


entender por:

a) Alimento vegetal de alto riesgo: Alimentos no procesados de origen vegetal,


susceptibles en alto grado a la contaminacin fsica, qumica y/o biolgica, que
ocasione dao a los mismos y al consumidor.

b) Buenas Prcticas Agrcolas (BPA): Prcticas higinico-sanitarias relativas a la


inocuidad de alimentos, aplicadas en la cadena primaria de produccin de
productos vegetales.

c) Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Medidas higinico-sanitarias para la


inocuidad de los alimentos, aplicables en los centros de acopio, plantas de
manipulacin y empaque, plantas transformadoras o procesadoras en
tratamientos especficos, almacenadoras, bodegas y unidades afines,
relacionadas con la produccin, importacin y exportacin de alimentos de
origen vegetal no procesados.

d) Inspector Oficial: Profesional de la Ingeniera Agronmica, perteneciente al


rea de Inocuidad de los Alimentos No Procesados, responsable de ejecutar la
inspeccin higinico-sanitaria para otorgar las licencias sanitarias de
funcionamiento de establecimiento y de transporte de alimentos no procesados
de origen vegetal.

e) Servicio de inspeccin acreditado: Servicio de inspeccin higinico-sanitario,


autorizado por el Ministerio de Agricultura, Ganadera y Alimentacin, para
asegurar la aplicacin de prcticas apropiadas relativas a la inocuidad de los
alimentos de origen vegetal no procesados.

f) Sistema de Anlisis de Riesgos y Puntos Crticos de Control (HACCP):


Sistema preventivo de control de alimentos, cuyo objetivo es la seguridad e
inocuidad alimentaria.

g) Tarjeta de Pulmones: Documento extendido por la autoridad mdica


competente del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, que acredita que
una persona no padece enfermedades pulmonares infectocontagiosas.

h) Tarjeta de Salud: Documento extendido por la autoridad mdica competente


del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, que acredita el estado de
salud en que se encuentra una persona.

i) Transporte Terrestre: El vehculo, plataforma, contenedor, embalajes


estacionarios o mviles, utilizados para trasladar los productos y subproductos
de origen vegetal, desde las unidades de produccin a los diferentes sitios de
destino para su distribucin al consumidor.

CAPITULO II
AMBITO DE APLICACION

Artculo 4. Este Reglamento se aplicara:

a) Las unidades productivas o establecimientos de produccin de alimentos


naturales no procesados de origen vegetal;

b) Establecimientos de transformacin de alimentos naturales no procesados de


origen vegetal;

c) Almacenadoras, intermediarios y centros de acopio de alimentos no


procesados de origen vegetal;

d) Vehculos de transporte de alimentos no procesados de origen vegetal;

e) Personas individuales o jurdicas relacionadas con la importacin y


exportacin de alimentos no procesados de origen vegetal.

Artculo 5. Los alimentos no procesados de origen vegetal, se clasifican as:

a) Especies y plantas medicinales frescas o deshidratadas de alto riesgo:


Se identifican con el cdigo EM-ar, e incluye: Hierbabuena, albahaca, perejil,
cilantro, manzanilla, tomillo, ajenjo, organo, pericn, citronela, t de limn,
ans y otros, cuando aplique.

b) Frutas tnicas de alto riesgo: Se identifica con el cdigo Fet-ar, e incluye:


Zapote, mamey, chico, nance, jocote corona y otras exticas.

c) Frutas frescas de alto riesgo: Se identifica con el cdigo Ff-ar, e incluye:


Uvas, manzanas, peras, prsimon, kiwi, nectarinas, mandarinas, durazno,
melocotn, ciruela, aguacate, papaya, meln, mango, pulpa de jocote
maraon, maracuy, carambola, pitaya, pia, pltano, banano, mora,
frambuesa, fresas, cerezas y otras, cuando aplique.

d) Frutas secas naturales de alto riesgo: Se identifica con el cdigo Fsn-ar, e


incluye: Macadamia, semilla de jocote maraon, olivos naturales, pistachos,
man, dtiles, almendras, nueces, y otras cuando aplique.

e) Granos y harinas de alto riesgo: Susceptibles a aflatoxinas (mycotoxinas,


ocratoxinas y metabolitos): Se identifica con el cdigo GH-ar, e incluye: Caf,
frijol, arroz, trigo, soya, sorgo, ajonjol, malta, cebada, avena, mostaza, girasol,
linaza, garbanzo, lenteja, habas, maz y otros, cuando aplique.

f) Hortalizas frescas de alto riesgo: Se identifica con el cdigo Hf-ar, e


incluye: Tomate, lechuga, pepino, chile pimiento, hongos comestibles
(championes), zanahorias, brcoli, coliflor, repollo, cebolla, cebollines,
esprragos, berenjena, remolacha, acelgas, alcachofa, espinacas, berro y
cuando aplique.

g) Otros vegetales perecederos de alto riesgo, no especificados en los


grupos anteriores: Se identifica con el cdigo Ov-ar; incluye los productos y
subproductos orgnicos o ecolgicos; fito algas y vegetales exticos o
biolgicos, incluyendo los fitoplancton, destinados para consumo humano o
animal en estado no procesado, as como otros productos afines, cuando
aplique.

h) Pulpa de Frutas y Vegetales de alto riesgo, congelados y los sometidos


a tratamiento hidrotrmico u otros tratamientos especializados: Se
identifica con el cdigo PfV-ar, e incluye: Meln, mango, mora, frambuesa,
nance, jocote y otros similares, cuando aplique.

i) Vegetales tnicos de alto riesgo: Se identifica con el cdigo Vet-ar, e


incluye: Loroco, chipiln, bledo, verdolaga, rosa de jamaica, flor de izote, flor
de pito, hierba mora y otros cuando aplique.

CAPITULO III
PROCEDIMIENTOS HIGIENICO-SANITARIOS PARA EL
OTORGAMIENTO DE LICENCIAS SANITARIAS

Artculo 6. El establecimiento en donde se realice la produccin, manipulacin,


transformacin, acopio, empaque, almacenamiento y transporte de alimentos no
procesados de origen vegetal, como productos y subproductos, debe cumplir los
requerimientos de infraestructura, prcticas apropiadas higinico-sanitarias y de
operacin establecidas en este reglamento.

Artculo 7. Para obtener la licencia sanitaria de funcionamiento o la licencia


sanitaria de transporte, el interesado deber presentar el formulario de solicitud ante
la Oficina de Servicios al Usuario de la Unidad de Normas y Regulaciones del
Ministerio de Agricultura, Ganadera y Alimentacin.

CAPITULO IV
REQUISITOS PARA EL OTORGAMIENTO O RENOVACIN
DE LA LICENCIA SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO.

Artculo 8. Para otorgar y renovar la Licencia Sanitaria de Funcionamiento a


establecimientos de produccin, transformacin, manipulacin, acopio, empaque y
almacenamiento de alimentos de origen vegetal, previa inspeccin, el interesado
deber presentar el formulario de solicitud y adjuntar los documentos siguientes:

a) Si es persona jurdica:

i. Fotocopia legalizada de la escritura pblica de constitucin de la sociedad,


debidamente inscrita en el Registro Mercantil General de la Repblica.

ii. Fotocopia legalizada de la patente de comercio de sociedad.


iii. Fotocopia legalizada de la patente de comercio de la empresa.

iv. Fotocopia legalizada del nombramiento del representante legal.

b) Si es persona individual:

i. Fotocopia legalizada de su cdula de vecindad.

ii. Fotocopia legalizada de su patente de comercio.

Artculo 9. Se extender licencia sanitaria de funcionamiento a los establecimientos


para los cuales se solicite, de conformidad con la actividad a que se dediquen, de la
forma siguiente:

a) A las unidades productivas o establecimientos de produccin, licencia


sanitaria de funcionamiento para Buenas Prcticas Agrcolas -BPA-;

b) A los establecimientos de produccin y/o transformacin, clasificacin,


empaque, almacenaje y centros de acopio, licencia sanitaria de
funcionamiento para Buenas Prcticas de Manufactura BPM- y de Sistema
de Anlisis de Riesgos y Puntos Crticos de Control HACCP-, cuando
aplique.

La solicitud queda sujeta a inspeccin tcnica, para verificar que se cumple con los
requisitos higinico sanitarias referidas a Buenas Prcticas de Manufactura BPM-
y Sistema de Anlisis de Riesgos y Puntos Crticos de Control HACCP-, segn
corresponda.

Con base en la inspeccin tcnica, el rea de Inocuidad de Alimentos No


Procesados, deber emitir su dictamen. En caso de que el establecimiento no
cumpla con los requisitos correspondientes, se indicarn las recomendaciones
pertinentes para efectuar las correcciones, fijando un plazo que deber oscilar entre
quince das y dos meses, segn el caso. De no efectuarse las correcciones en el
tiempo establecido se rechazar la solicitud.

En caso que el establecimiento cumpla con las condiciones requeridas, se emitir el


dictamen correspondiente.

Artculo 10. El establecimiento de alimentos no procesados de origen vegetal, debe


contar con el servicio de inspeccin oficial permanente; ste se llevar a cabo por
parte de inspectores acreditados por la Unidad de Normas y Regulaciones, cuando
pertenezcan a las categoras A, B y C, de acuerdo a la clasificacin de las licencias
sanitarias, a que se refiere el artculo 15 de este reglamento; y por personal del rea
de Inocuidad de Alimentos No Procesados, cuando pertenezca a la categora D de
dicho artculo.

Artculo 11. Para efectos de control en el registro y rastreabilidad de los alimentos


de origen vegetal no procesados, el Ministerio de Agricultura, Ganadera y
Alimentacin autorizar mediante oficio, a la persona individual o jurdica que
solicite por escrito, la impresin de calcomanas especficas de la licencia sanitaria
de funcionamiento, con las especificaciones siguientes:

a)
LSF No. _____ (Nmero de Licencia Sanitaria de
LSF No. _____ (Nmero de Licencia Sanitaria de Funcionamiento)
Funcionamiento)
MAGA-GUATEMALA C.A. ____ (No. correlativo)
OPCIONAL LOGO DE LA EMPRESA Y DISEO DE LA CALCOMANIA
MAGA-GUATEMALA-C.A.______(No. correlativo)
b) El nmero de calcomanas autorizadas deber corresponder a la produccin

que aplica para la licencia sanitaria de funcionamiento.

c) El tamao de las calcomanas queda a criterio del propietario de la licencia.

d) La licencia sanitaria de funcionamiento y la calcomana de cada usuario sern


intransferibles.

e) El costo de la elaboracin de las calcomanas ser pagado por cuenta del


solicitante.

CAPITULO V
REQUISITOS PARA EL OTORGAMIENTO DE LA LICENCIA SANITARIA DE
TRANSPORTE DE ALIMENTOS NO PROCESADOS DE ORIGEN VEGETAL,
SUS PRODUCTOS Y SUBPRODUCTOS

Artculo 12. Para otorgar la licencia sanitaria de transporte terrestre de alimentos


de alto riesgo de origen vegetal, se requerir cumplir los requisitos siguientes:

a) Del personal responsable del transporte, pilotos y ayudantes:

a.1 Tener tarjeta de salud vigente, extendida por el Ministerio de Salud Pblica y
Asistencia Social.

a.2 Tener la tarjeta de pulmones vigente.

a.3 Utilizar ropa de trabajo adecuada, limpia y en buen estado (bata, overol, gorra y
otros).

b) Del vehculo y carrocera de transporte liviano o pesado:

b.1 La carrocera, furgn y contenedores de los medios de transporte debern


estar limpios y en condiciones adecuadas de mantenimiento.

b.2 Los recipientes o embalajes debern someterse a limpieza y desinfeccin


adecuada y peridica, segn corresponda.

b.3 Los sistemas de enfriamiento para el mantenimiento de cadena fra debern


estar en buen estado y acordes al tipo de producto.
b.4 El transporte y recipientes debern estar destinados para uso exclusivo de
productos y subproductos de origen vegetal.

b.5 El vehculo o medio de transporte deber estar protegido de conformidad con


los requerimientos del producto.

b.6 Otros requisitos especficos para la inspeccin de transporte, incluidos en el


formulario oficial proporcionado en la Oficina de Servicios al Usuario de la
Unidad de Normas y Regulaciones del Ministerio de Agricultura, Ganadera y
Alimentacin.

CAPITULO VI
REQUISITOS PARA LA IMPORTACION DE ALIMENTOS NO PROCESADOS DE
ORIGEN VEGETAL, SUS PRODUCTOS Y SUBPRODUCTOS

Artculo 13: Para autorizar la importacin de alimentos no procesados de origen


vegetal, relativos a la inocuidad, se establecen las disposiciones siguientes:

a) Previo a la importacin, el interesado o empresa importadora deber obtener la


licencia sanitaria de funcionamiento extendida por el rea de Inocuidad de
Alimentos.

b) El sistema higinico sanitario del pas exportador deber estar reconocido y


aprobado por la autoridad oficial competente en Guatemala, facilitando su
elegibilidad por medio de la inspeccin en el pas de origen, cuando sea
requerido por la empresa exportadora.

c) El establecimiento o empresa que exporta y provee el producto, debe estar


aprobado por las autoridades sanitarias competentes del pas de origen y
poseer la Licencia Sanitaria de Funcionamiento vigente otorgada por el rea de
Inocuidad de los Alimentos de la Unidad de Normas y Regulaciones del
Ministerio de Agricultura, Ganadera y Alimentacin.

d) El embarque a importar estar sujeto al monitoreo oficial del o los envos en los
puertos de entrada a Guatemala, aceptando que el muestreo aleatorio al
embarque o envo y el costo de los anlisis de laboratorio, corrern por cuenta
del importador.

e) Cuando el inspector tenga motivos para dudar del estado de la inocuidad del
producto en el puerto de entrada al pas, exigir los anlisis y diagnstico de
laboratorio para los siguientes riesgos: microbiolgicos, qumicos y fsicos de
acuerdo a las normas y directrices del Codex Alimentarius. Los productos cuyo
diagnstico indique que contienen contaminantes que pongan en riesgo la salud
del consumidor, debern cumplir con el dictamen del rea de Inocuidad de los
Alimentos.

f) Cuando se pretenda importar productos que representen un riesgo para la salud


del consumidor, y que exista duda o incertidumbre acerca del estado higinico-
sanitario del alimento, la Unidad de Normas y Regulaciones y el Ministerio de
Salud Pblica requerir la ejecucin de un Anlisis de Riesgos cuyo costo ser
por cuenta del interesado.
g) Los contaminantes microbiolgicos de vigilancia primaria sern los siguientes:
Coliformes fecales y totales, E. coli, Salmonella, Vibrio cholerae, Shigella, y
presencia de huevos de o larvas de protozoarios, residuos de plaguicidas
agrcolas y metabolitos qumicos, hongos y levaduras en granos y harinas
(aflatoxinas y ocratoxinas), as como los contaminantes fsicos. Los productos
no procesados de origen vegetal de alto riesgo, sujetos al anlisis de laboratorio,
son los siguientes:

g.1 Legumbres: Cebolln, lechuga, hongos comestibles (championes),


brcoli, coliflor, perejil, vegetales precortados, ensaladas, retoo de soya,
alfalfa.

g.2 Frutas: Uvas, ciruela, tomate, fresas, cerezas, persimn y otros de Alto
Riesgo.

g.3 Especias y plantas medicinales: Albahaca, tomillo, manzanilla, organo,


pericn, hierba buena, ans, rosa de jamaica.

g.4 Granos y harinas: Maz, man, trigo, avena, cebada, arroz, sorgo, soya,
cardamomo, ajonjol.

g.5 Caf pergamino, caf oro.

g.6 Otros productos y subproductos de origen vegetal no procesados que


presenten evidencia de contaminacin y de alto riesgo para la salud del
consumidor, que no estn incluidos en la clasificacin anterior.

h) Cumplidos los requerimientos del rea de Inocuidad de Alimentos No


Procesados de Origen vegetal, el expediente ser trasladado al rea
Fitozoosanitaria de la Unidad de Normas y Regulaciones del Ministerio de
Agricultura, Ganadera y Alimentacin, para el anlisis y la emisin del permiso
fitosanitario de importacin, segn proceda.

i) Si la solicitud fuera rechazada por el rea de Inocuidad de Alimentos No


Procesados de Origen vegetal, el expediente ser devuelto a la Oficina de
Servicios al Usuario con las observaciones correctivas que el caso amerite y
sta a su vez, devolver el expediente al solicitante. En este caso se interrumpe
el seguimiento para solicitar el permiso fitosanitario de importacin, y
solamente proceder su trmite, cuando sean satisfechos los requisitos
exigidos.

CAPITULO VII
REQUISITOS DE LA LICENCIA PARA LA EXPORTACIN DE ALIMENTOS NO
PROCESADOS DE ORIGEN VEGETAL

Artculo 14. La emisin del certificado fitosanitario de los alimentos de origen


vegetal no procesados, para exportacin quedar sujeta al cumplimiento de los
requisitos siguientes:

a) Contar con licencia sanitaria de funcionamiento y licencia sanitaria de transporte


vigentes, segn corresponda.
b) Constancia de inspeccin del embarque a exportar, expedida por:

b.1 El inspector del Programa Integral de Proteccin Agrcola y Ambiental


PIPAA-, en las unidades productivas y plantas exportadoras registradas.

b.2 Profesional autorizado por el Ministerio de Agricultura, Ganadera y


Alimentacin.

b.3 Inspeccin por parte del profesional del rea de Inocuidad de Alimentos.

c) Acompaar los resultados de los anlisis de diagnstico microbiolgico, qumico


y fsico del producto, cuando el pas de destino as lo requiera.

CAPITULO VIII
CLASIFICACION DE LOS ALIMENTOS QUE APLICAN
A LAS LICENCIAS SANITARIAS DE FUNCIONAMIENTO
Y LICENCIAS SANITARIAS DE TRANSPORTE.

Artculo 15. Para efectos del cumplimiento de las medidas higinico-sanitarias, las
licencias sanitarias sujetas a este reglamento se clasifican como sigue:

CATEGORAS:

Criterios de A B C D
Inspeccin: Importadores Proveedores a Proveedores a Pequeos
Puntos crticos de y Hoteles, Centros de productores
control Exportadores Supermercado Mayoreo y (Minoristas y
Restaurantes y Locales Mercados
similares especializados Cantonales).
Supervisin Si Si Si Eventual
Peridica
Bodega, Almacn y Si Si Si Cuando
ambiente adecuado aplique
Infraestructura Si Si Si No
adecuada
Provisin de agua Si Si Si Cuando
potable aplique
Higiene del personal Si Si Si Si

Filtro Microbiolgico Si Cuando aplique Cuando aplique No

Desinfeccin de Si Si Cuando aplique No


Utensilios y Equipo
Manejo de Registros Si Si Cuando aplique No
Embalaje idneo Si Si Si Cuando
aplique
Disponibilidad de Si Si Cuando aplique No
Pediluvio
Disponibilidad de Si Si Si Cuando
Sanitario, lavamanos, aplique
jabn y accesorios.
Tarjeta de Pulmones Si Si Si Si

Tarjeta de Salud Si Si Si Si
Limpieza peridica de Si Si Si Si
los ambientes:
planta y transporte

Recoleccin de basura Si Si Si Si

Desinfeccin al Si Si Si Si
Transporte

Anlisis Microbiolgico Si Cuando aplique Cuando aplique Muestro


al Alimento oficial

Anlisis del Agua Si Si Si Muestro


oficial
Anlisis de Residuos Si Cuando aplique Cuando aplique Muestreo
Qumicos oficial
Refrigeracin adecuada Si Si Cuando aplique Ambiente
fresco y
ventilado

Lavado de canastas u Si Si Cuando aplique Cuando


otros embalajes. aplique
Anlisis de heces al
personal que manipula Si Si Cuando aplique Cuando
el producto aplique

Etiqueta adecuadas Si Si Cuando aplique Cuando


aplique
Cuarto fro Si Si Cuando aplique Cuando
aplique
Control cadena de fro Si Si Cuando aplique No

Otros Cuando aplique Cuando aplique Cuando aplique Cuando


aplique

Artculo 16. Cuando la inspeccin la realice un profesional autorizado por el


Ministerio de Agricultura, Ganadera y Alimentacin, el costo de la misma deber ser
cubierto por el interesado.

Artculo 17. El costo de la licencia de funcionamiento, licencia de transporte e


inspecciones, estarn sujetos a las tarifas establecidas en el Acuerdo Ministerial
Nmero 00579 de fecha 19 de abril de 2001.

Artculo 18. Se prohibe transportar productos que puedan ser causa de


contaminacin biolgica, qumica o fsica del alimento, particularmente el transporte
de plaguicidas, fertilizantes, ganado, abonos, estircol u otros productos similares.

Artculo 19. El incumplimiento de las disposiciones establecidas en este


reglamento, ser sancionado, segn la gravedad o reincidencia, con la suspensin o
cancelacin de la licencia sanitaria de funcionamiento y/o licencia sanitaria de
transporte, segn corresponda.

Artculo 20. El presente Reglamento empezar a regir ocho das despus de su


publicacin en Diario Oficial.

COMUNQUESE
Alfonso Portillo
Presidente de la Repblica

Edin Barrientos Lic. Jos Luis Mijangos C.


Ministro de Agricultura, Secretario General
Ganadera y Alimentacin Presidencia de la Repblica