GESTION DE LOS SISTEMAS DE

CALIDAD
LIC. GUILLERMO LUIS SIGRIST ROJANO
 UNIDAD 2

INTRODUCCIN A LAS
NORMAS NACIONALES E
INTERNACIONALES DE
SISTEMAS DE GESTIN DE
CALIDAD.
 2.1 CARACTERSTICAS DE LAS
NORMAS NACIONALES
(NOM/NMX) E INTERNACIONALES
(ISO).
 NORMA OFICIAL MEXICANA (NOM)

(OBLIGATORIA)
La Norma Oficial Mexicana es la regulacin obligatoria que contiene
caractersticas que deben cumplir aquellos productos y procesos
cuando estos puedan constituir un riesgo para la seguridad de las
personas o daar la salud humana, animal o vegetal; el medio ambiente
o causar daos en la preservacin de nuestros recursos naturales.
La Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin publicada en el Diario
Oficial de la Federacin el primero de julio de 1992, es el marco
Jurdico que reglamenta la expedicin y cumplimiento de la NORMA
OFICIAL MEXICANA.
LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS
DEBEN CONTENER

La denominacin de la norma, su clave y en su

caso, la mencin de la norma en que se basa.
La identificacin del producto, servicio, mtodo,
proceso, instalacin o en su caso, del objeto de la
norma conforme a lo dispuesto a sus fines;

Las especificaciones caractersticas que

correspondan al producto, servicio, mtodo,
proceso, instalacin establecimiento que apliquen
la norma en razn de su finalidad;
Los mtodos de prueba aplicables en relacin con
la norma y en su caso los de muestreo;
Los datos y dems informacin que deban contener
los productos o, as como el tamao y
caractersticas de las diversas indicaciones;
 LA EMISION DE LA NORMA OFICIAL
MEXICANA

Para fortalecer la estructura Nacional de expedicin de la NOM se

cre la COMISION NACIONAL DE NORMALIZACION que se
resumen peridicamente para coordinar los esfuerzos de las
dependencias y aprobar el programa nacional de normalizacin.
CLASIFICACION DE LAS NORMAS
*Normas Internacionales
Resultan de la cooperacin y acuerdo entre un gran numero de
paises con intereses comunes y se consideran de aplicacin
mundial .
Como ejemplos de stas normas estn las de la ISO, las de la
Comisin Electrotcnica Internacional y las de la Comisin del
CODEX Alimentarius.
*Normas Regionales
Cuando son elaboradas por un grupo limitado de pases
para su mutuo beneficio.
Como ejemplos, estn las de la Comisin Panamericana
de Normas Tcnicas (COPAN) y las de la Comisin
Europea de Normalizacin. (CEN).
*Normas Nacionales
Son promulgadas a travs de un Organismo Nacional de
normalizacin, el cual es reconocido por la emisin de
tales normas.
En Mxico, el organismo de Normalizacin es la
Direccin General de Normas ( DGN ), que depende
de la Secretara de Comercio y Fomento Industrial.
 *Normas de Asociacin
Son elaboradas por un grupo de fabricantes de un mismo producto
para ser usadas de comn acuerdo, tambin por cmaras
industriales y asociaciones de consumidores
El objeto es obtener beneficios mutuos en lo que se refiere a:
Calidad, intercambiabilidad y evitar competencias desleales y
mejorar la calidad del producto.
*Normas de Empresa
Son normas emitidas por una empresa en algunos casos un
grupo de empresas, preparadas por acuerdo entre varios
departamentos de la o las mismas empresas, para guiar sus
compras, produccin, ventas y otras operaciones.
 Pues bien, si estas NOMs no se
cumplen en su negocio, la
Procuradura Federal del
Consumidor y otras dependencias de
gobierno competentes pueden
sancionarle a usted y a su negocio
inmovilizando los productos que
vende (lo que le impedir seguirlos
vendiendo) e incluso con multas y
penas administrativas que le
generars gastos y costos
significativos, adems de
representarle un serio dolor de
cabeza.
Las Normas Mexicanas (conocidas
como NMX)

Son aquellas que elabore un

organismo nacional de
normalizacin, o la Secretara de
Economa en ausencia de ellos,
que prev para uso comn y
repetido reglas, especificaciones,
atributos mtodos de prueba,
directrices, caractersticas o
prescripciones aplicables a un
producto, proceso, instalacin,
sistema, actividad, servicio o
mtodo de produccin u
operacin, as como aquellas
relativas a terminologa,
simbologa, embalaje, marcado o
etiquetado. La diferencia con las
primeras, es que estas normas no
son obligatorias, sino de
cumplimiento voluntario.
Esto adquiere relevancia cuando el producto que usted fabrica
o comercializa, o el servicio que presta, es sujeto de una o
varias NOMs, que insistimos, son de cumplimiento
obligatorio, pero no se cumplen.
Hablando de las NMX, aunque no son obligatorias, brindan
directrices de calidad que pueden ser muy importantes para
su negocio, y que de hecho pueden darle una ventaja
respecto a sus competidores, y darle la preferencia de sus
clientes fortaleciendo su presencia, incluso en otros
mercados.
Normas ISO

La Organizacin Internacional para

la Estandarizacin, ISO por sus
siglas en ingls (International
Organization for
Standardization), es una
federacin mundial que agrupa a
representantes de cada uno de
los organismos nacionales de
estandarizacin (como lo es el
IRAM en la Argentina), y que
tiene como objeto desarrollar
estndares internacionales que
faciliten el comercio
internacional.
Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de
evaluar la calidad de los procesos de un proveedor, el riesgo
de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran
medida, y si los estndares de calidad son los mismos para
todo el mundo, el comercio entre empresas de diferentes
pases puede potenciarse en forma significativa y de
hecho, as ha ocurrido.
Durante las ltimas dcadas, organizaciones de todos los
lugares del mundo se han estado preocupando cada vez
ms en satisfacer eficazmente las necesidades de sus
clientes, pero las empresas no contaban, en general, con
literatura sobre calidad que les indicara de qu forma,
exactamente, podan alcanzar y mantener la calidad de sus
productos y servicios.
De forma paralela, las tendencias crecientes del
comercio entre naciones reforzaba la necesidad de
contar con estndares universales de la calidad. Sin
embargo, no exista una referencia estandarizada para
que las organizaciones de todo el mundo pudieran
demostrar sus prcticas de calidad o mejorar sus
procesos de fabricacin o de servicio.
Teniendo como base diferentes antecedentes sobre
normas de estandarizacin que se fueron
desarrollando principalmente en Gran Bretaa, la ISO
cre y public en 1987 sus primeros estndares de
direccin de la calidad: los estndares de calidad de la
serie ISO 9000.
 Con base en Ginebra, Suiza, esta organizacin ha sido
desde entonces la encargada de desarrollar y publicar
estndares voluntarios de calidad, facilitando as la
coordinacin y unificacin de normas internacionales e
incorporando la idea de que las prcticas pueden
estandarizarse tanto para beneficiar a los productores
como a los compradores de bienes y servicios.
Particularmente, los estndares ISO 9000 han jugado y
juegan un importante papel al promover un nico estndar
de calidad a nivel mundial.
 ISO 9000
ISO 9000 consiste en una serie de normas inherentes a la
calidad y a la administracin continua de la calidad, que se
aplica en las organizaciones, cualquiera sea su naturaleza,
que estn dedicadas a la produccin de bienes y de
servicios.
ISO 9000: "Sistemas de gestin de calidad -
Principios bsicos y vocabulario".
La norma ISO 9000 describe los principios
de un sistema de gestin de calidad y define
la terminologa
 ISO 9001
La Norma ISO 9001 se ha convertido en un
modelo para el aseguramiento de la calidad en el
desarrollo, el diseo, el servicio, la produccin y
la instalacin de un producto o servicio de
cualquier empresa y sector.
 Desde 1987, la International Organization for Standarization
o ISO (Organizacin Internacional para la Normalizacin)
la federacin mundial de organismos nacionales de
normalizacin, u organismos miembros de ISO ha
desarrollado y actualizado peridicamente un conjunto de
normas sobre calidad y gestin de calidad (ISO 9000),
con el objetivo de ayudar a las organizaciones a hacer ms
eficientes sus procesos, mejorar la satisfaccin de sus
clientes, reducir riesgos e incidencias, o aumentar la
productividad, entre otros.
 La Norma ISO 9001 ofrece herramientas de gestin que
permiten definir las polticas empresariales y los objetivos de
calidad de las empresas, monitorear y medir el desempeo
de sus procesos y caractersticas de los productos y
fomentar la mejora continua dentro de la organizacin.
Los requisitos de estas secciones aplican por
igual para todas las organizaciones. Algunos de
los requerimientos del penltimo punto pueden
ser adaptados segn las necesidades de la
organizacin.

Al contar con una certificacin ISO 9001 se deja

en claro que la organizacin trabaja
constantemente para ofrecer productos y
servicios que satisfagan las expectativas de los
clientes.
El cumplimiento de estndares internacionales y la
adopcin de sistemas de calidad deben ser
considerados como un agente de cambio dentro
de toda la organizacin y un factor indispensable
en la consecucin de negocios nacionales e
internacionales.

Toda organizacin requiere comprender que un

SGC representa una inversin para mantenerse
vigente a largo plazo y que, al no implementar un
sistema de esta naturaleza, los costos de la no
calidad podran representar una proporcin
considerable sobre sus costos anuales.
 Con base en esto, cualquier tipo de organizacin, sin
importar el tamao, industria o sector, deber poner
especial nfasis en temas de riesgos para entender dnde
est la prevencin, los riesgos y cmo se mitigarn.
 La palabra riesgo aparece 18 veces en el borrador.
Cambia su ttulo por Planificacin e incorpora: acciones
para trabajar con riesgos y oportunidades, estructura de
objetivos de la calidad y de un proceso de planificacin, y
planificacin para el cambio.
Cambia su nombre a seccin 7 Soporte e incluye los
requerimientos 6.3, 6.4 (infraestructura, ambiente de
trabajo) de la versin 2008, y una versin menos exigente
del 7.6 (calibracin); as como informacin documentada y
sus controles, conocimiento, y competencia, conciencia y
comunicacin.
 Cambia su nombre a seccin 8 Operacin e
involucra aspectos actualizados de la seccin 7
(versin 2008) menos el aspecto de calibracin,
y del punto 8.3 (control del producto no conforme).
El proceso de compra ahora se llama control de
provisin externa de bienes y servicios.
El punto 8.5 se convierte en Desarrollo de bienes
y servicios y no tiene una clusula de accin
preventiva.
 Introduce la seccin 10 como Mejora, enfocada en temas
de conveniencia, adecuacin y efectividad del SGC.
Se explica cmo ciertas acciones o resultados sern mejor
con el paso del tiempo, respondiendo a la necesidad de
acciones correctivas y de no conformidad relacionadas con
quejas del cliente.
 Sistemas
Integrados de
Gestin
 En el mbito actual de las organizaciones, es indudable
que los aspectos vinculados a la Calidad, el Medio
Ambiente y la Salud y Seguridad Ocupacional se
encuentran relacionados e interdependientes, de modo
que desatender uno, repercute forzosamente en los
otros.

Esta circunstancia encuentra una explicacin al

advertirse el origen comn de estos tres aspectos, ya
que tanto cumplir con los requisitos del cliente, mantener
un desempeo sustentable respecto del Medio
Ambiente y asegurar la Salud y la Seguridad
Ocupacional del personal son el resultado de un trabajo
bien hecho, de forma tal que los defectos, impactos
ambientales y los accidentes y enfermedades laborales
significan que las cosas no se estn haciendo bien.
 El extraordinario xito de la difusin de la Norma ISO 9000
para Gestin de la Calidad ha facilitado en gran medida la
difusin de otros estndares de sistemas de gestin con
una estructura similar pero con aplicacin en mbitos
diferentes.

As, la Norma ISO 14000 de Gestin Ambiental ha tenido

una incidencia notable. Se trata de una norma que
especifica los requisitos para un sistema de gestin
ambiental, destinados a permitir que una organizacin
desarrolle e implemente una poltica y unos objetivos que
tengan en cuenta los requisitos legales y otros requisitos
que la organizacin suscriba, y la informacin relativa a los
aspectos ambientales significativos, con aplicacin
en cualquier organizacin con independencia de su tamao
o actividad.
 Pero el xito de la implantacin
de los sistemas de gestin
basados en estndares
internacionales no se agota con la
difusin de las normas ISO
9000 e ISO 14000. En efecto, en
los ltimos aos se est
produciendo, siguiendo la
senda abierta por las exitosas
normas,
un importante proceso de emisin
de nuevos
estndares, relacionados con
mbitos tan diversos de la gestin
empresarial como la prevencin
de riesgos laborales y la
seguridad y salud en el trabajo, la
responsabilidad social corporativa
o las actividades relacionadas con
la gestin de recursos humanos,
por poner slo unos ejemplos.
 En el mbito de la gestin de la Salud y Seguridad
Ocupacional, tiene gran relevancia la norma OHSAS 18000
Occupational Health and Safety Assessment Series
(Sistemas de gestin de la seguridad y la salud en el
trabajo), que tiene como finalidad proporcionar a las
organizaciones los elementos de un sistema de gestin de
la SSO eficaz que puedan ser integrados con otros
requisitos de gestin, y para ayudar a las organizaciones a
lograr los objetivos de SSO y econmicos.
LA INTEGRACIN DE
SISTEMAS DE GESTIN
BASADOS EN ESTNDARES
INTERNACIONALES
 El xito en la difusin de tantos estndares de gestin ha
llevado a las organizaciones a que su implementacin
est orientada a lograr un nico sistema de gestin
integrado. Al respecto, en el mbito acadmico se han
publicado investigaciones que analizan los aspectos ms
relevantes sobre la integracin de sistemas de gestin,
basados principalmente en la definicin de Sistema
Integrado de Gestin (SIG), la metodologa de
integracin, los niveles
de integracin de la empresa y sus ventajas y
desventajas.
investigaciones realizadas
por expertos, los aportes
ms destacados se
encuentran los siguientes:
 LA INTEGRACIN DE SISTEMAS DE
GESTIN: VENTAJAS

Pueden sealarse las siguientes ventajas derivadas de la integracin de los

sistemas de gestin:

Simplificacin de los requerimientos del sistema.

Optimizacin de los recursos.
Reduccin de costos.
Realizacin de auditorias integradas.
Reduccin de la documentacin.
Alineacin de los objetivos de los distintos estndares y sistemas.
Creacin de sinergias.
Reduccin de duplicaciones de polticas y procedimientos.
Incremento de la motivacin de los trabajadores.
Mejora de la efectividad y eficiencia de la organizacin.
LA INTEGRACIN DE SISTEMAS DE
GESTIN: DIFICULTADES

Una organizacin puede encontrarse

con diversas dificultades durante el proceso de integracin,
como por ejemplo:
Dificultades derivadas de la resistencia al cambio por parte
de la alta direccin y del personal de la organizacin.
Necesidad de recursos adicionales especficos para
planificar y ejecutar el plan de integracin.
Dificultad para elegir el nivel de integracin adecuado al
nivel de madurez de la organizacin.
Mayor necesidad de formacin del personal implicado en el
sistema integrado de gestin.
 1. Desarrollo del plan de
integracin

Para desarrollar el plan de integracin, la norma aconseja documentar

tres aspectos esenciales:
Beneficios esperados
Anlisis del contexto
Seleccin del mtodo de integracin
Para el primer aspecto resulta fundamental considerar la relacin entre
costos y beneficios que se espera del proyecto, pues se considera
necesario conocer con antelacin el balance entre los beneficios
esperados y los recursos necesarios a fin de asignar al proyecto de
integracin la prioridad y el apoyo directivo adecuados.
 Los ltimos dos aspectos requieren analizar elementos
como la complejidad y extensin de los sistemas de
gestin, pero requiere una mayor atencin el anlisis que
debe realizarse acerca del Nivel de madurez o capacidad
para la gestin por procesos.
Existen diversos niveles de madurez posibles de los
sistemas de gestin, segn las caractersticas que
presenten en cuanto a la experiencia y eficacia en el uso de
los sistemas y herramientas de gestin, la estructura
organizativa y el nivel de competencias del personal de la
organizacin.
caractersticas de los cinco niveles
de madurez posibles de los sistemas
de gestin de la organizacin:
 2. Implantacin del plan de
integracin

Esta fase consiste en responder a la pregunta cmo lo voy a hacer?. La

norma ofrece aqu directrices sobre dos aspectos:
Equipo del proyecto de integracin de sistemas de gestin. El
documento considera conveniente formar un comit o equipo de
integracin del cual formen parte los responsables de los distintos
departamentos o sistemas a integrar.
Seguimiento del plan de integracin, con una frecuencia que permita
controlar el cumplimiento de los objetivos prefijados y, en el caso de
desviaciones, introducir los oportunos cambios en el plan actualizndolo.
El seguimiento debe documentarse en informes de revisin, que deben
distribuirse a todas las partes implicadas en el proceso de integracin.
 3. Revisin y mejora del SIG

La norma adopta la filosofa de mejora continua siguiendo el

ciclo PDCA. Esta ltima fase pretende responder a dos
preguntas: es eficaz y rentable la integracin adoptada?, y
necesita mejoras? Las ventajas que la norma indica de la
revisin conjunta sobre la revisin individual de cada
sistema son tres: una visin global de los hechos y los
resultados, la mejora de la coherencia de las decisiones y la
determinacin de las prioridades en los distintos elementos
del SIG aprovechando las sinergias.