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APROVADO EM

18-02-2017
INFARMED
Folheto Informativo: Informao para o utilizador

Ritalina LA 20 mg cpsulas de libertao modificada


Ritalina LA 30 mg cpsulas de libertao modificada
Ritalina LA 40 mg cpsulas de libertao modificada
Ritalina LA 60 mg cpsulas de libertao modificada

Cloridrato de metilfenidato

O nome deste medicamento Ritalina LA. Contm a substncia ativa cloridrato de


metilfenidato. O nome metilfenidato tambm ser utilizado neste Folheto Informativo.

Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este medicamento ou dar a
tomar sua criana.

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.


- Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
- Este medicamento foi receitado para si ou para a sua criana. No deve d-lo a outros.
O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da
doena.
- Se tiver quaisquer efeitos secundrios, incluindo efeitos secundrios no indicados neste
folheto, fale com o seu mdico ou farmacutico.

O que contm este folheto:


1. O que Ritalina LA e para que utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ou dar a tomar sua criana Ritalina LA
3. Como tomar Ritalina LA
4. Efeitos secundrios possveis
5. Como conservar Ritalina LA
6. Contedo da embalagem e outras informaes

1. O que Ritalina LA e para que utilizado

- Ritalina LA utilizado para tratar a Perturbao de Hiperatividade com Dfice de


Ateno (PHDA).
- utilizado em crianas e adolescentes entre os 6 e os 18 anos de idade e em adultos.
- apenas utilizado aps serem testados tratamentos que no envolvem medicamentos,
tais como aconselhamento e terapia comportamental e que tenham sido insuficientes.

Ritalina LA no se destina a ser utilizado como tratamento para a PHDA em crianas


com menos de 6 anos de idade. Desconhece-se a segurana e eficcia da utilizao deste
medicamento em crianas com idade inferior a 6 anos.

Como funciona
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Ritalina LA melhora a atividade de certas partes do crebro que esto subativas. Este
medicamento pode ajudar a melhorar a ateno (desvios de ateno), a concentrao e a
reduzir o comportamento impulsivo.

Este medicamento utilizado como parte de um programa de tratamento que geralmente


inclui:
- terapia psicolgica
- terapia educacional
- terapia social.

Ritalina LA prescrito apenas por mdicos especialistas em alteraes do


comportamento. Este especialista ir fazer o seu seguimento aps o tratamento.
necessrio um exame completo. Se for adulto e no tiver sido tratado previamente, o
especialista ir efetuar testes para confirmar se teve PHDA desde a infncia. Utilizando
programas de tratamento assim como medicao ajuda a controlar a PHDA.

Acerca da PHDA
As crianas e os jovens com PHDA tm:
- dificuldade em permanecer sentadas
- dificuldade de concentrao

No pode ser atribuda culpa s crianas e jovens pelo facto de no conseguirem


desempenhar estas aes.

Muitas crianas e jovens esforam-se para desempenhar estas aes. No entanto, devido
PHDA elas podem causar problemas no dia a dia. As crianas e os jovens com PHDA
podem ter dificuldade em aprender e a fazer os trabalhos de casa. Podem considerar
difcil comportar-se bem em casa, na escola ou noutros locais.

Os adultos com PHDA tm frequentemente dificuldade em se concentrar. Sentem-se


frequentemente inquietos, impacientes e desatentos. Podem ter dificuldade em organizar
a sua vida pessoal e o seu trabalho.

Nem todos os doentes com PHDA necessitam de ser tratados com medicao.

A PHDA no afeta a inteligncia.

Exames durante o tratamento com Ritalina LA


O seu mdico ir verificar regularmente o seu estado de sade enquanto estiver a ser
tratado com Ritalina LA (Por favor leia cuidadosamente a seco 3 Aspetos que o seu
mdico ir avaliar enquanto voc ou a sua criana est a ser tratado").

2. O que precisa de saber antes de tomar ou dar a tomar sua criana Ritalina LA

No tome nem d a tomar sua criana Ritalina LA


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- se tem alergia (hipersensibilidade) ao metilfenidato ou a qualquer outro componente de
Ritalina LA (listados na seco 6)
- se tem problemas de tiroide
- se tem presso aumentada no olho (glaucoma)
- se tem um tumor na glndula suprarrenal (feocromocitoma)
- se tem um problema alimentar, no sentindo fome ou vontade de comer, como por
exemplo anorexia nervosa
- se tem presso arterial muito elevada ou constrio dos vasos sanguneos, que podem
causar dor nos braos e pernas
- se alguma vez teve problemas cardacos, tal como ataque cardaco, batimento cardaco
irregular, dor e desconforto no peito, insuficincia cardaca, doena cardaca ou nasceu
com um problema cardaco
- se teve um problema nos vasos sanguneos do crebro, tal como acidente vascular
cerebral (AVC), inchao e enfraquecimento de parte de um vaso sanguneo (aneurisma),
constrio ou bloqueio dos vasos sanguneos ou inflamao dos vasos sanguneos
(vasculite)
- se est atualmente a tomar ou tomou, nos ltimos 14 dias, um antidepressivo (conhecido
como inibidor da monoaminoxidase) (ver seco Ao tomar Ritalina LA com outros
medicamentos)
- se tem problemas de sade mental, tais como:
- problema psicoptico ou de personalidade borderline
- pensamentos anormais ou vises ou uma doena denominada esquizofrenia
- sinais de problemas graves de humor tais como:
- pensamentos suicidas
- depresso grave, em que se sente muito triste, intil e desanimado
- mania, em que se sente extraordinariamente animado, hiperativo e desinibido.

No tome metilfenidato se alguma das condies mencionadas anteriormente se aplica a


si ou sua criana. Se no tem a certeza, fale com o seu mdico ou farmacutico antes de
tomar ou da sua criana tomar metilfenidato, pois o metilfenidato pode agravar esses
problemas.

Verifique com o seu mdico ou farmacutico antes do tratamento, se voc ou a sua


criana:
- tem problemas de fgado ou rins
- alguma vez teve ataques epilticos (convulses, epilepsia) ou algum resultado anormal
no eletroencefalograma (EEG)
- alguma vez abusou ou esteve dependente de lcool, medicamentos sujeitos a receita
mdica ou drogas
- mulher e iniciou a menstruao (ver a seco 2 Gravidez e aleitamento)
- tem contraes repetitivas e difceis de controlar de alguma parte do corpo ou repete
sons e palavras
- tem presso arterial elevada
- tem um problema cardaco que no est descrito na seco acima No tome nem d a
tomar sua criana Ritalina LA
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- tem um problema de sade mental que no est descrito na seco acima No tome
nem d a tomar sua criana Ritalina LA. Outros problemas de sade mental incluem:
- alteraes de humor (desde o estado manaco ao estado depressivo denominada
doena bipolar)
- comear a ser agressivo ou hostil, ou agravamento da agressividade
- ver, ouvir ou sentir coisas que no existem (alucinaes)
- acreditar em factos que no so verdadeiros (delrios)
- sentir suspeitas invulgares (paranoia)
- sentir-se agitado, ansioso ou tenso
- sentir-se deprimido ou culpado.
Durante o tratamento, rapazes e adolescentes podem experimentar
inesperadamente erees prolongadas. Estas podem ser dolorosas e ocorrer a
qualquer momento. importante consultar imediatamente o mdico se a ereo se
prolongar por mais de 2 horas, em particular se for dolorosa.
Informe o seu mdico ou farmacutico, antes de iniciar o tratamento, se alguma das
situaes mencionadas anteriormente se aplicar a si ou sua criana. O metilfenidato
pode agravar esses problemas. O seu mdico ir monitorizar o modo como o
medicamento o afeta a si ou sua criana.

Avaliaes que o seu mdico ir realizar antes de iniciar o tratamento com metilfenidato
Estas avaliaes destinam-se a decidir se o metilfenidato o medicamento correto para si
ou para a sua criana. O seu mdico ir falar consigo sobre:
- outros medicamentos que est, ou a sua criana est, a tomar
- existncia de histria familiar de morte sbita inexplicvel
- outros problemas mdicos (tal como problemas cardacos) que afetam a si e sua
famlia
- o modo como se sente, ou como a sua criana se sente, tal como sentir-se bem ou mal,
ter pensamentos estranhos ou se alguma vez teve esses sentimentos no passado
- existncia de histria familiar de tiques (contraes repetitivas e difceis de controlar
de alguma parte do corpo ou repetio de sons e palavras)
- algum problema de sade mental ou de comportamento que afetam a si, a sua criana ou
qualquer elemento da sua famlia. O seu mdico ir avaliar se est ou a sua criana est,
em risco de ter alteraes de humor (desde o estado manaco ao estado depressivo
denominada doena bipolar). Ele ir avaliar a sua histria de sade mental e verificar se
algum membro da sua famlia tem histria de suicdio, doena bipolar ou depresso.
importante que disponibilize o mximo de informao possvel. Isto ir ajudar o seu
mdico a decidir se o metilfenidato o medicamento correto para si ou para a sua
criana. O seu mdico pode decidir que so necessrios outros exames mdicos antes de
iniciar, ou a sua criana iniciar o tratamento com este medicamento.

Outros medicamentos e Ritalina LA


Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica.
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No tome Ritalina LA se est ou se a sua criana est a tomar um medicamento
denominado inibidor da monoaminoxidase (IMAO), utilizado para a depresso ou tomou
um IMAO nos ltimos 14 dias. A toma de um IMAO com o metilfenidato pode causar
um aumento sbito na presso arterial.

Se est ou a sua criana est a tomar outros medicamentos, o metilfenidato pode afetar a
forma como eles atuam ou pode causar efeitos secundrios. Verifique com o seu mdico
ou farmacutico antes de tomar metilfenidato, se est ou a sua criana est a tomar algum
dos seguintes medicamentos:
- outros medicamentos para a depresso.
- medicamentos para problemas graves de sade mental.
- medicamentos para a epilepsia.
- medicamentos utilizados para reduzir ou aumentar a presso arterial.
- alguns medicamentos para a tosse e constipao que contenham substncias que podem
afetar a presso arterial. importante verificar com o seu farmacutico quando comprar
algum destes medicamentos.
- medicamentos que tornam o sangue mais fluido, por forma a prevenir cogulos
sanguneos.
Se est com dvidas se algum dos medicamentos que est a tomar esto includos na lista
acima, pergunte ao seu mdico ou farmacutico antes de tomar metilfenidato.

Informe o seu mdico se est ou a sua criana est a tomar, ou tomou recentemente,
qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica.

Em caso de cirurgia
Informe o seu mdico se tem ou se a sua criana tem uma cirurgia programada. O
metilfenidato no deve ser tomado no dia da cirurgia se um determinado tipo de
anestsico for utilizado, porque existe a possibilidade de um aumento sbito da presso
arterial durante a cirurgia.

Teste de consumo de drogas


Este medicamento pode originar um resultado positivo no teste de uso de drogas. Isto
inclui os testes efetuados no desporto.

Ritalina LA com alimentos, bebidas e lcool


No beba bebidas alcolicas durante o tratamento com este medicamento, pois o lcool
pode agravar os efeitos secundrios deste medicamento. Esteja atento, pois alguns
alimentos ou medicamentos podem conter lcool.

Gravidez e amamentao e fertilidade


Desconhece-se se o metilfenidato ir afetar o futuro beb. No foram observados efeitos
na fertilidade em animais.
Informe o seu mdico ou farmacutico antes de utilizar metilfenidato se ou se a sua filha:
- tem relaes sexuais. O seu mdico ir falar consigo sobre mtodos contracetivos.
- est grvida ou pensa que pode estar grvida. O seu mdico ir decidir se deve tomar
metilfenidato.
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- est a amamentar ou planeia amamentar. possvel que o metilfenidato passe para o
leite materno. Logo, o seu mdico ir decidir se deve amamentar, ou se a sua filha deve
amamentar, enquanto toma metilfenidato.

Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento.


Conduo de veculos e utilizao de mquinas
Pode sentir ou a sua criana pode sentir tonturas, alucinaes ou outros efeitos
secundrios no Sistema Nervoso Central, dificuldades de focagem da viso ou viso turva
enquanto toma metilfenidato. Se isto acontecer, pode ser perigoso realizar certas
atividades, tais como conduzir, utilizar mquinas, andar de bicicleta, montar a cavalo ou
subir rvores.

Ritalina LA contm sacarose:


Este medicamento contm sacarose (um tipo de acar). Se foi informado pelo seu
mdico que tem ou a sua criana tem intolerncia a alguns acares, contacte-o antes de
tomar, ou dar a tomar sua criana este medicamento.

3. Como tomar Ritalina LA

Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu mdico ou farmacutico.
Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas.
- O seu mdico ir iniciar o tratamento geralmente com uma dose baixa e aument-la
gradualmente conforme necessrio.
Crianas /Adolescentes: A dose mxima diria de 60 mg uma vez por dia. Em doentes
com idade inferior a 18 anos de idade a Ritalina LA tomada diariamente de manh .

Adultos: A dose mxima diria de 80 mg em adultos.


- Se no tomou Ritalina LA anteriormente, o seu mdico ir iniciar tratamento com 20
mg, e ir aumentar a dose gradualmente se necessrio.
- Se foi tratado com Ritalina LA para PHDA durante a infncia, e fez recentemente 18
anos de idade, o seu mdico pode continuar a prescrever a mesma dose. Se for tratado
com uma formulao de libertao imediata durante a infncia, o seu mdico ir
prescrever uma dose equivalente de Ritalina LA.
- Em adultos Ritalina LA tomada uma vez por dia geralmente de manh, com ou sem
alimentos
No tome Ritalina LA demasiado tarde para evitar distrbios no sono.

- Tome Ritalina LA com ou sem alimentos.


- A cpsula deve ser engolida inteira, com um copo de gua.
- No esmague, mastigue ou divida a cpsula nem o seu contedo.

Se voc ou a sua criana no conseguirem engolir Ritalina LA, pode dispersar o contedo
numa pequena quantidade de comida, da seguinte forma:
- abra a cpsula cuidadosamente e disperse as esferas numa pequena quantidade de
comida mole (por exemplo, molho de ma)
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- a comida no deve ser aquecida pois pode afetar as propriedades especiais das esferas
- consuma imediatamente toda a mistura frmaco/comida.

No armazene a mistura frmaco/comida para utilizao futura.

Se no se sentir melhor, ou a sua criana no se sentir melhor, aps 1 ms de tratamento,


informe o seu mdico. Ele pode decidir que necessrio um tratamento diferente.

Se no utilizar Ritalina LA adequadamente


Se Ritalina LA no for utilizada adequadamente, pode causar comportamento anormal.
Tambm pode significar que comear, ou a sua criana comear, a depender do
medicamento. Informe o seu mdico se, ou se a sua criana, alguma vez abusou ou esteve
dependente de lcool, medicamentos sujeitos a receita mdica ou drogas.

Este medicamento apenas para sua utilizao ou utilizao da sua criana. No deve d-
lo a outros, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se voc ou a sua criana tomarem mais Ritalina LA do que deveria


Caso tenha tomado, ou a sua criana tenha tomado, demasiada quantidade de
medicamento, fale com um mdico ou chame imediatamente uma ambulncia. Informe-
os acerca da quantidade de medicamento tomada.

Os sinais de sobredosagem podem incluir: sentir-se doente, agitado, tremores, aumento


dos movimentos no controlados, contraes musculares, ataques epilticos (podem ser
seguidos de coma), sensao de extrema felicidade, estar confuso, ver, sentir ou ouvir
coisas que no so reais (alucinaes), suores, rubor, dor de cabea, febre alta, alteraes
do batimento cardaco (lento, rpido ou irregular), presso arterial elevada, pupilas
dilatadas e secura do nariz e da boca.

Caso se tenha esquecido de tomar, ou dar a tomar sua criana, Ritalina LA


No tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar ou de dar a tomar sua criana uma dose, espere at prxima
dose.

Se voc ou a sua criana pararem de tomar Ritalina LA


Se parar ou a sua criana parar de tomar este medicamento subitamente, os sintomas de
PHDA podem voltar ou podem surgir efeitos indesejveis, tal como depresso. O seu
mdico pode querer reduzir gradualmente a quantidade de medicamento que toma por
dia, antes de parar completamente. Fale com o seu mdico antes de parar Ritalina LA.

Aspetos que o seu mdico ir avaliar enquanto voc ou a sua criana est a ser tratado.

O seu mdico ir realizar alguns exames


- Antes de iniciar o tratamento para assegurar que Ritalina LA segura e ser benfica.
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- Aps voc ou a sua criana iniciarem o tratamento pelo menos a cada 6 meses, mas se
possvel mais frequentemente. Estes exames tambm sero realizados quando a dosagem
for alterada.
- Estes exames iro incluir:
- avaliao do apetite
- medio da altura e do peso em crianas
- medio do peso em adultos
- medio da presso arterial e da frequncia cardaca
- avaliao de problemas relacionados com humor, estado de esprito ou outros
pensamentos no habituais ou se esses problemas se agravam enquanto toma Ritalina LA.

Tratamento a longo prazo


Ritalina LA no necessita de ser tomada para sempre. Se toma, ou se a sua criana toma,
Ritalina LA h mais de um ano, o seu mdico deve parar o tratamento pelo menos
durante um ano. Nas crianas isto poder acontecer durante as frias escolares. Isto ir
demonstrar se o medicamento ainda necessrio.

Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico
ou farmacutico.

4. Efeitos secundrios possveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundrios,


embora estes no se manifestam em todas as pessoas. Apesar de algumas pessoas terem
efeitos secundrios, a maioria refere que o metilfenidato os ajuda. O seu mdico ir falar
consigo acerca destes efeitos secundrios.

Alguns efeitos secundrios podem ser graves. Consulte um mdico imediatamente, se


tiver algum dos seguintes efeitos secundrios:

Frequentes (afetam menos de 1 em 10 pessoas)


- batimento cardaco irregular (palpitaes)
- alteraes de humor ou variaes de humor ou alteraes de personalidade.

Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 pessoas)


- pensamentos ou aes suicidas
- ver, sentir ou ouvir coisas que no so reais (sinais de psicose)
- descontrolo da fala e dos movimentos corporais (Sndrome de Tourette)
- sinais de alergia como erupo cutnea, ou comicho, urticria, inchao da face, lbios,
lngua ou outras partes do corpo, falta de ar, pieira ou dificuldades em respirar.

Raros (afetam menos de 1 em 1.000 pessoas)


- sentir-se muito excitado, hiperativo e desinibido (mania).

Muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 pessoas)


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- ataque cardaco
- ataques epilticos (crises epilticas, convulses)
- descamao da pele ou manchas vermelhas - espasmos musculares que no consegue
controlar e que afetam os olhos, cabea, pescoo, corpo e sistema nervoso devido a uma
ausncia temporria de fornecimento de sangue ao crebro
- paralisia ou problemas com o movimento e viso, dificuldades na fala (podem ser sinais
de problemas com os vasos sanguneos no seu crebro).
- diminuio do nmero de clulas sanguneas (glbulos vermelhos, glbulos brancos e
plaquetas), que pode levar a que tenha facilmente infees, hemorragias e ndoas negras
- aumento sbito da temperatura corporal, presso arterial muito elevada e convulses
graves (Sndrome Maligna dos Neurolpticos). No certo que este efeito secundrio
seja causado pelo metilfenidato ou outros frmacos que podem ser tomados em
combinao com o metilfenidato.

Outros efeitos secundrios (frequncia desconhecida)


- pensamentos indesejados que persistem
- desmaios inexplicados, dor no peito, falta de ar (podem ser sinais de problemas
cardacos)
- erees prolongadas, por vezes dolorosas, ou o aumento da frequncia de erees.
Se tem ou se a sua criana tem algum dos efeitos secundrios mencionados
anteriormente, consulte um mdico imediatamente.

Podem ainda ocorrer os seguintes efeitos secundrios. Se se agravarem, informe o seu


mdico ou farmacutico.

Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas)


- diminuio do apetite
- dor de cabea
- nervosismo
- insnia
- nuseas
- boca seca

Frequentes (afetam menos de 1 em 10 pessoas)


- dor nas articulaes
- temperatura elevada (febre)
- cabelo mais fino ou perda de cabelo invulgar
- sentir-se muito sonolento
- perda de apetite
- ataque de pnico
- diminuio do desejo sexual
- dor de dentes
- comicho, erupo cutnea ou erupes vermelhas que causam comicho (urticria)
- sudao excessiva
- tosse, dor de garganta ou irritao do nariz e da garganta, falta de ar ou dor no peito
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- presso arterial elevada, batimento cardaco acelerado (taquicardia), mos e ps frios
- agitao ou tremor, sentir-se tonto, movimentos que no consegue controlar, sentir-se
nervoso, estar muito ativo
- sentir-se agressivo, agitado, impaciente, ansioso, deprimido, estressado, irritvel e com
comportamento anormal, problemas em dormir, cansao
- dor no estmago, diarreia, desconforto no estmago, indigesto, sede e vmitos.
Estes efeitos secundrios ocorrem geralmente no incio do tratamento e podem ser
reduzidos se tomar o medicamento com alimentos.
Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 pessoas)
- obstipao
- desconforto no peito
- sangue na urina
- viso dupla ou viso turva
- dor muscular, contraes musculares, rigidez muscular
- aumento dos parmetros hepticos (observado num exame sanguneo)
- raiva, sentir-se choroso, sensibilidade excessiva ao rudo tenso.

Raros (afetam menos de 1 em 1.000 pessoas)


- alteraes do desejo sexual
- sentir-se desorientado
- pupilas dilatadas, problemas de viso
- inchao mamrio no homem
- vermelhido da pele, erupo cutnea vermelha aumentada.

Muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 pessoas)


- ataque cardaco
- morte sbita
- cibras musculares
- pequenas marcas vermelhas na pele
- inflamao ou bloqueio das artrias cerebrais
- funo heptica anormal, incluindo falncia heptica e coma
- alteraes nos resultados dos exames incluindo dos exames hepticos e sanguneos
- tentativa de suicdio, pensamento anormal, falta de sentimentos ou emoes, fazer as
coisas repetidamente, estar obcecado com algo.
- entorpecimento, formigueiro e alterao da cor (de branco a azul, depois vermelho) dos
dedos das mos e ps, quando est frio (Fenmeno de Raynaud).

Outros efeitos secundrios (frequncia desconhecida)


- enxaqueca
- febre muito alta
- batimentos cardacos lentos, rpidos ou aumento do nmero de batimentos
- crises major (convulses de grande mal)
- acreditar em factos que no so verdadeiros, confuso
- dores de estmago graves, muitas vezes sentindo-se ou estando doente
- problemas com os vasos sanguneos do crebro (acidente vascular cerebral - AVC,
arterite cerebral ou ocluso cerebral).
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Efeitos no crescimento
Quando utilizado por um perodo superior a um ano, o metilfenidato pode causar atraso
no crescimento em algumas crianas. Isto afeta menos de 1 em 10 crianas.
- pode ocorrer um insuficiente ganho de peso ou altura.
- o seu mdico acompanhar cuidadosamente o seu peso e altura, ou da sua criana, bem
como o modo como est , ou a sua criana est, a alimentar-se.
- se no est, ou a sua criana no est, a crescer conforme esperado, o seu tratamento
com metilfenidato pode ser interrompido durante um curto perodo de tempo.

Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundrios


no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

5. Como conservar Ritalina LA

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianas.

No utilize Ritalina LA aps o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de


validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.

No conservar acima de 30C. Manter a embalagem bem fechada.

No deite fora quaisquer medicamentos na canalizao ou no lixo domstico. Pergunte ao


seu farmacutico como deitar fora os medicamentos que j no utiliza. Estas medidas
ajudaro a proteger o ambiente.

6. Contedo da embalagem e outras informaes

Qual a composio de Ritalina LA

Ritalina LA 20 mg cpsulas de libertao modificada


A substncia ativa cloridrato de metilfenidato.
Cada cpsula de libertao modificada contm 20 mg de cloridrato de metilfenidato.

Os outros componentes so: copolmero de metacrilato de amnio tipo B (eudragit RS),


esferas de acar (microgrnulos de sacarose e amido de milho), copolmero de cido
metacrlico tipo A (eudragit L), talco, citrato de trietilo, macrogol 6000, gelatina, dixido
de titnio (E171), shellac, hidrxido de potssio, xido de ferro amarelo (E172) e xido
de ferro vermelho (E172).

Ritalina LA 30 mg cpsulas de libertao modificada


A substncia ativa cloridrato de metilfenidato.
Cada cpsula de libertao modificada contm 30 mg de cloridrato de metilfenidato.
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Os outros componentes so: copolmero de metacrilato de amnio tipo B (eudragit RS),
esferas de acar (microgrnulos de sacarose e amido de milho), copolmero de cido
metacrlico tipo A (eudragit L), talco, citrato de trietilo, macrogol 6000, gelatina, dixido
de titnio (E171), xido de ferro amarelo (E172), shellac, hidrxido de potssio e xido
de ferro vermelho (E172).

Ritalina LA 40 mg cpsulas de libertao modificada


A substncia ativa cloridrato de metilfenidato.
Cada cpsula de libertao modificada contm 40 mg de cloridrato de metilfenidato.

Os outros componentes so: copolmero de metacrilato de amnio tipo B (eudragit RS),


esferas de acar (microgrnulos de sacarose e amido de milho), copolmero de cido
metacrlico tipo A (eudragit L), talco, citrato de trietilo, macrogol 6000, gelatina, dixido
de titnio (E171), xido de ferro amarelo (E172), xido de ferro vermelho (E172), xido
de ferro negro (E172), shellac e hidrxido de potssio.

Ritalina LA 60 mg cpsulas de libertao modificada


A substncia ativa cloridrato de metilfenidato.
Cada cpsula de libertao modificada contm 60 mg de cloridrato de metilfenidato.

Os outros componentes so: copolmero de metacrilato de amnio tipo B (eudragit


RS100), esferas de acar (microgrnulos de sacarose e amido de milho), copolmero de
cido metacrlico tipo A (eudragit L100), talco, citrato de trietilo, macrogol 6000,
gelatina, dixido de titnio (E171), xido de ferro amarelo (E172), xido de ferro
vermelho (E172), xido de ferro negro (E172), shellac (E904) e hidrxido de potssio.

Qual o aspeto de Ritalina LA e contedo da embalagem

Ritalina LA cpsulas de libertao modificada est disponvel em trs dosagens: 20 mg,


30 mg e 40 mg e 60 mg.

Cada dosagem est disponvel em frascos com 30 ou 100 cpsulas.

possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.

Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante

Titular da Autorizao de Introduo no Mercado

Novartis Farma Produtos Farmacuticos, S.A.


Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E
Taguspark
2740-255 Porto Salvo
Portugal

Fabricantes
APROVADO EM
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INFARMED

Ritalina LA 20 mg, 30 mg e 40 mg cpsulas de libertao modificada

Novartis Pharma Produktions GmbH


flinger Strasse, 44
79664 Wehr Baden
Alemanha
Novartis Farma - Produtos Farmacuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E
Taguspark
2740-255 Porto Salvo
Portugal

Ritalina LA 60 mg cpsulas de libertao modificada

Novartis Farma - Produtos Farmacuticos, S.A.


Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E
Taguspark
2740-255 Porto Salvo
Portugal

Este folheto foi revisto pela ltima vez em