1-Boas prticas de fabricao de medicamentos de uso humano de acordo com as
exigncias da legislao vigente: Garantia da qualidade, Procedimentos de qualificao e validao e documentos relativos linha industrial de produo de medicamentos. 2. Diferentes instalaes e estrutura fsica de uma Indstria Farmacutica, de acordo com as exigncias estabelecidas pela legislao vigente para cada rea que compe a planta industrial, incluindo-se reas de armazenamento, produo e auxiliares. 3. Delineamento de formas farmacuticas: aspectos relativos a pr-formulao, modificaes moleculares, pr-frmacos, polimorfismo farmacutico e mtodos analticos empregados. Pr-formulao aliada estabilidade de medicamentos. 4. gua para uso farmacutico, tipos de gua farmacutica, exigncias para sistemas de obteno, estocagem e distribuio de gua na indstria farmacutica. Tecnologias para pr-tratamento e tratamento de gua para produo de gua farmacutica. 5. Produo industrial das formas farmacuticas slidas: ps e grnulos. Etapas do processo produtivo, vias de obteno de grnulos, equipamentos empregados em escala industrial de produo e controle de qualidade da produo. 6. Produo industrial das formas slidas: cpsulas e comprimidos. Etapas do processo produtivo do invlucro de cpsulas e diferentes vias de compresso. Equipamentos empregados em escala industrial de produo e controle de qualidade da produo. 7. Produo industrial das formas farmacuticas semisslidas: Pomadas e pastas, etapas e caractersticas do processo produtivo, estabilidade das formulaes, equipamentos utilizados em linha industrial de produo e controles de qualidade empregados. 8. Produo industrial das formas farmacuticas semisslidas: Cremes e gis, etapas e caractersticas do processo produtivo, estabilidade das formulaes, uso de tensoativos, equipamentos utilizados e controles de qualidade empregados. 9. Produo industrial das formas farmacuticas lquidas: solues e suspenses, etapas e caractersticas do processo produtivo, estabilidade das formulaes, equipamentos utilizados em linha industrial de produo e controles de qualidade empregados. 10. Produo industrial das formas farmacuticas lquidas: emulses, etapas e caractersticas do processo produtivo, uso de tensoativos, estabilidade das formulaes, equipamentos utilizados em linha industrial e controles de qualidade empregados. 11. Tecnologia de produo de formas farmacuticas estreis, etapas e caractersticas do processo produtivo, equipamentos utilizados em linha industrial de produo e embalagem e controles de qualidade empregados. 12. Inovaes em Tecnologia Farmacutica: Formas farmacuticas de liberao controlada e formulaes mucoadesivas. Processo de proteo patentria s formulaes oriundas de Pesquisa e Desenvolvimento farmacutico. Transferncia de Tecnologia. 13. Exigncias para registro de medicamentos de referncia, genricos e similares segundo a legislao vigente. Composio do dossi de registro por grupo de medicamento; Ensaios clnicos para medicamentos de referncia e condutas ps- registro. 14. Exigncias para registro de medicamentos fitoterpicos segundo a legislao vigente bem como a notificao de produtos tradicionais fitoterpicos. Composio do relatrio tcnico para o produto em processo de registro. Bibliografia Bsica
1. BOTET, J. Boas prticas em instalaes e projetos farmacuticos. Sao Paulo:
RCN Editora, 2006.
2. ANSEL, H.; ALLEN. L. V.; POPOVICH, N. Formas farmacuticas de sistemas
de liberao de frmacos. Porto Alegre: Artmed, 2013.
3. ALLEN JR., L .V; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C.. Formas farmacuticas e
sistemas de liberao de frmacos. Porto Alegre: Artmed, 2000.
Bibliografia Complementar
1. CAVALCANTI, L. C. Incompatibilidades farmacotcnicas: motivo,
recomendao e uso terapeutico. So Paulo: Pharmabooks, 2008.
2. BRASIL. AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA.
Farmacopia brasileira. So Paulo: Fiocruz, 2010.
3. VILLANOVA, J. C.; SA, V. R.. Excipientes: guia prtico para padronizao:
formas farmacuticas orais solidas e liquidas. So Paulo: Pharmabooks, 2009.