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Por la cual se reglamenta el artculo 126 del Decreto ley 019 de 2012 y se
dictan otras disposiciones.
CONSIDERANDO:
Que el artculo 126 del Decreto ley 019 de 2012, establece que los alimentos
que se fabriquen, envasen o importen para su comercializacin en el territorio
nacional, requerirn de notificacin sanitaria, permiso sanitario o registro
sanitario, segn el riesgo de estos productos en salud pblica, de conformidad
con la reglamentacin que expida el Ministerio de Salud y Proteccin Social.
En mrito de lo expuesto,
RESUELVE:
TTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
TTULO II
CONDICIONES BSICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACIN DE
ALIMENTOS
CAPTULO I
Edificacin e Instalaciones
1. LOCALIZACIN Y ACCESOS
2. DISEO Y CONSTRUCCIN
2.1. La edificacin debe estar diseada y construida de manera que proteja los
ambientes de produccin e impida la entrada de polvo, lluvia, suciedades u
otros contaminantes, as como del ingreso y refugio de plagas y animales
domsticos.
3. ABASTECIMIENTO DE AGUA
3.1. El agua que se utilice debe ser de calidad potable y cumplir con las
normas vigentes establecidas por el Ministerio de Salud y Proteccin Social.
3.5.1. Los pisos, paredes y tapas deben estar construidos con materiales que
no generen sustancias o contaminantes txicos, deben ser resistentes, no
porosos, impermeables, no absorbentes y con acabados libres de grietas o
defectos que dificulten la limpieza y desinfeccin.
3.5.2. Debe ser de fcil acceso para limpieza y desinfeccin peridica segn lo
establecido en el plan de saneamiento.
5.1. Los residuos slidos que se generen deben ser ubicados de manera tal que
no representen riesgo de contaminacin al alimento, a los ambientes o
superficies de potencial contacto con este.
5.2. Los residuos slidos deben ser removidos frecuentemente de las reas de
produccin y disponerse de manera que se elimine la generacin de malos
olores, el refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra
forma al deterioro ambiental.
6. INSTALACIONES SANITARIAS
1.1. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen
sustancias o contaminantes txicos, resistentes, no porosos, impermeables, no
absorbentes, no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que
dificulten la limpieza, desinfeccin y mantenimiento sanitario.
1.2. El piso de las reas hmedas de elaboracin debe tener una pendiente
mnima de 2% y al menos un drenaje de 10 cm de dimetro por cada 40 m2
de rea servida; mientras que en las reas de baja humedad ambiental y en
los almacenes, la pendiente mnima ser del 1% hacia los drenajes, se
requiere de al menos un drenaje por cada 90 m2 de rea servida. Los pisos de
las cavas o cuartos fros de refrigeracin o congelacin deben tener pendiente
hacia drenajes ubicados preferiblemente en su parte exterior.
2. PAREDES
2.2. Las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos, deben estar
selladas y tener forma redondeada para impedir la acumulacin de suciedad y
facilitar la limpieza y desinfeccin.
3. TECHOS
3.1. Los techos deben estar diseados y construidos de manera que se evite la
acumulacin de suciedad, la condensacin, la formacin de hongos y
levaduras, el desprendimiento superficial y adems facilitar la limpieza y el
mantenimiento.
3.3. En el caso de los falsos techos, las lminas utilizadas, deben fijarse de tal
manera que se evite su fcil remocin por accin de corrientes de aire u otro
factor externo ajeno a las labores de limpieza, desinfeccin y desinfestacin.
4.2. Las ventanas que se comuniquen con el ambiente exterior, deben estar
diseadas de tal manera que se evite el ingreso de plagas y otros
contaminantes, y estar provistas con malla antiinsecto de fcil limpieza y
buena conservacin que sean resistentes a la limpieza y la manipulacin. Los
vidrios de las ventanas ubicadas en reas de proceso deben tener proteccin
para evitar contaminacin en caso de ruptura.
5. PUERTAS
5.1. Las puertas deben tener superficie lisa, no absorbente, deben ser
resistentes y de suficiente amplitud; donde se precise, tendrn dispositivos de
cierre automtico y ajuste hermtico. Las aberturas entre las puertas
exteriores y los pisos, y entre estas y las paredes deben ser de tal manera que
se evite el ingreso de plagas.
5.2. No deben existir puertas de acceso directo desde el exterior a las reas de
elaboracin; cuando sea necesario debe utilizarse una puerta de doble servicio.
Todas las puertas de las reas de elaboracin deben ser, en lo posible,
autocerrables para mantener las condiciones atmosfricas diferenciales
deseadas.
6.2. Las estructuras elevadas y los accesorios deben aislarse en donde sea
requerido, estar diseadas y con un acabado para prevenir la acumulacin de
suciedad, minimizar la condensacin, el desarrollo de hongos y el
desprendimiento superficial.
6.3. Las instalaciones elctricas, mecnicas y de prevencin de incendios
deben estar diseadas y con un acabado de manera que impidan la
acumulacin de suciedades y el albergue de plagas.
7. ILUMINACIN
8. VENTILACIN
2. Todas las superficies de contacto con el alimento deben cumplir con las
resoluciones 683, 4142 y 4143 de 2012 o las normas que las modifiquen,
adicionen o sustituyan.
1. Los equipos deben estar instalados y ubicados segn la secuencia lgica del
proceso tecnolgico, desde la recepcin de las materias primas y dems
ingredientes, hasta el envasado y embalaje del producto terminado.
CAPTULO III
Personal manipulador de alimentos
10. De ser necesario el uso de guantes, estos deben mantenerse limpios, sin
roturas o desperfectos y ser tratados con el mismo cuidado higinico de las
manos sin proteccin. El material de los guantes, debe ser apropiado para la
operacin realizada y debe evitarse la acumulacin de humedad y
contaminacin en su interior para prevenir posibles afecciones cutneas de los
operarios. El uso de guantes no exime al operario de la obligacin de lavarse
las manos, segn lo contempla el numeral 4 del presente artculo.
CAPTULO IV
Requisitos higinicos de fabricacin
Artculo 15. Condiciones generales. Todas las materias primas e insumos para
la fabricacin, as como las actividades de fabricacin, preparacin,
procesamiento, envasado y almacenamiento deben cumplir con los requisitos
descritos en este captulo para garantizar la inocuidad del alimento.
Artculo 16. Materias primas e insumos. Las materias primas e insumos para
las actividades de fabricacin, preparacin, procesamiento, envase y
almacenamiento de alimentos deben cumplir con los siguientes requisitos:
2. Toda materia prima debe poseer una ficha tcnica la cual debe estar a
disposicin de la autoridad sanitaria competente cuando esta lo requiera.
1. Los envases y embalajes deben estar fabricados con materiales tales que
garanticen la inocuidad del alimento, de acuerdo a lo establecido en la
reglamentacin expedida por el Ministerio de Salud y Proteccin Social
especialmente las resoluciones 683, 4142 y 4143 de 2012; 834 y 835 de 2013
o las normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan al respecto.
Artculo 18. Fabricacin. Las operaciones de fabricacin deben cumplir con los
siguientes requisitos:
3.4. Tratamiento por calor para destruir los microorganismos mesfilos de los
alimentos cidos o acidificados, cuando estos se van a mantener en recipientes
sellados hermticamente a temperatura ambiente.
5. Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o
con material contaminado debe limpiarse y desinfectarse cuidadosamente
antes de ser nuevamente utilizado.
CAPTULO V
Aseguramiento y control de la calidad e inocuidad
Artculo 22. Sistema de control. Todas las fbricas de alimentos deben contar
con un sistema de control y aseguramiento de calidad, el cual debe ser
esencialmente preventivo y cubrir todas las etapas de procesamiento del
alimento, desde la obtencin de materias primas e insumos, hasta la
distribucin de productos terminados, el cual debe contar como mnimo, con
los siguientes aspectos:
CAPTULO VI
Saneamiento
CAPTULO VII
Almacenamiento, distribucin, transporte y comercializacin de
alimentos y materias primas para alimentos
a) La contaminacin y alteracin;
11. Contarn con servicio sanitario en cantidad suficiente para uso pblico,
salvo que por limitaciones del espacio fsico no lo permita, caso en el cual se
podran utilizar los servicios sanitarios de uso del personal que labora en el
establecimiento o los ubicados en los centros comerciales, los cuales deben
estar separados por sexo y debidamente dotados y estar en perfecto estado de
funcionamiento y aseo.
1. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias
o contaminantes txicos, resistentes, no porosos, impermeables no
absorbentes, no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que
dificulten la limpieza, desinfeccin y el mantenimiento sanitario.
TTULO III
VIGILANCIA Y CONTROL
CAPTULO I
Registro sanitario, permiso sanitario y notificacin sanitaria
CAPTULO II
Requisitos y otras disposiciones
El Permiso Sanitario tendr una vigencia de siete (7) aos y podr ser
renovado sucesivamente por perodos iguales. La solicitud de renovacin la
deber realizar el titular del permiso, tres (3) meses antes de la fecha de su
vencimiento, para lo cual, deber acreditar la documentacin exigida en la
presente resolucin.
c) Los alimentos con la misma composicin bsica que solo difieran en los
ingredientes secundarios;
a) Fabricar y vender;
c) Envasar y vender;
d) Importar y vender;
CAPTULO III
Revisin de oficio
c) Durante el trmino de los diez (10) das para la presentacin de los estudios
y dems a que refiere el literal a) de este artculo, el Invima podr realizar los
anlisis del alimento o de sus componentes que considere procedentes,
solicitar informes, conceptos de expertos en la materia, informacin de las
autoridades sanitarias de otros pases o cualquiera otra medida que considere
del caso y tenga relacin con los hechos determinantes de la revisin;
CAPTULO IV
Inspeccin, vigilancia y control
TTULO IV
DISPOSICIONES FINALES
Artculo 53. Transitorio. Hasta por un plazo de doce (12) meses contados a
partir de la fecha de publicacin de la presente resolucin, los alimentos que se
comercialicen en el territorio nacional, seguirn cumpliendo los requisitos
sanitarios establecidos en el Decreto 3075 de 1997.
(C. F.).