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do Equipamento
RAM145APT
ABX Pentra 60
Atualizao para a verso V2.2.0 do Software do Equipamento
Data: 14/11/05
FORM 0220 - rev 7
Atualizao para a verso V2.2.0 do Software do Equipamento RAM145APT
Tab.1-2: Linearidades
Faixa de Limites de
Parmetro Faixa visvel Limite de erro
linearidade linearidade
WBC (103/l) de 0,40 a 130,80 de 0 a 120 de 120 a 150 +0.3 +7.5%
RBC (106/l) de 0,23 a 9,76 de 0 a 8 de 4 a 18 +0.07 +3%
HGB (g/dl) de 0 a 31,06 de 0 a 24 de 24 a 30 +0.3 +3%
HCT (%) de 1,80 a 88,90 de 0 a 67 de 67 a 80 +2 +3%
3
PLT (10 /l)
de 3,30 a 2007 de 0 a 1900 de 1900 a 2800 +10 +12.5%
(para Hgb>2g/dl)
PLT (103/l)
7 a 2895 de 0 a 2800 de 2800 a 3200 +10 +12.5%
para Hgb<2g/dl e Plt>15x103/mm3)
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Atualizao para a verso V2.2.0 do Software do Equipamento RAM145APT
Resultados transmitidos:
A mensagem C indica a ativao do modo de linearidade expandido de PLT para Hgb<2g/dl e Plt>15x103/mm3
entre 1900x103/l e 2800x103/l.
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Atualizao para a verso V2.2.0 do Software do Equipamento RAM145APT
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Atualizao para a verso V2.2.0 do Software do Equipamento RAM145APT
obrigatrio desligar a energia do sistema se ele ficar sem ser usado por mais de 36 horas.
Isto elimina a possibilidade de evaporao nas cmaras de diluio, causando problemas
na partida.
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Atualizao para a verso V2.2.0 do Software do Equipamento RAM145APT
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Pentra 60
Manual do Usurio
Ref: RAB082BA
ABX DIAGNOSTICS
B.P. 7290. Rue du caduce. Parc Euromdecine
34184 MONTPELLIER Cedex 04 - FRANA
Introduo RAB082BA
Aviso de Responsabilidade
As informaes contidas neste manual so divulgadas conforme se encontram, sem
garantia de qualquer espcie. Embora todas as precaues tenham sido tomadas na
preparao deste manual, a ABX DIAGNOSTICS no assume nenhuma responsabilidade perante
pessoas ou entidades, com relao a perdas ou danos causados ou supostamente causados,
direta ou indiretamente, pelas instrues contidas neste manual ou pelo software e hard-
ware de computador aqui descritos.
Marcas comerciais
Microsoft e Windows so marcas comerciais registradas da Microsoft Corporation.
Outros nomes de produtos mencionados nesta publicao podem ser marcas comerciais
ou marcas comerciais registradas de outras companhias.
Grficos
Todos os grficos, incluindo de telas, impresses e fotografias, servem apenas para fins
ilustrativos e no fazem parte do contrato.
pgina II
Introduo RAB082BA
REVISES
Quando as informaes deste documento forem alteradas por uma verso de software subseqente, uma nova publicao
ser lanada.
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Introduo RAB082BA
1. ADVERTNCIAS E PRECAUES
NOTA
NOTA: Destaca informao importante de especial utilidade para o operador antes, durante
ou depois de uma funo operacional especfica.
IMPORTANTE
IMPORTANTE: Destaca um procedimento operacional que tem de ser seguido para evitar
erros nos resultados.
CUIDADO
CUIDADO: Destaca uma informao que tem de ser seguida para evitar possvel dano ao
instrumento ou erro nos resultados do teste.
ADVERTNCIA
ADVERTNCIA: Sinaliza um procedimento que, se no for seguido apropriadamente, pode
acabar sendo de extremo perigo para o operador, o meio ambiente ou ambos.
1.1. Advertncias
O manual do usurio tem de ser totalmente lido e o pessoal treinado pela ABX DIAGNOSTICS
antes de se tentar operar o equipamento. O usurio trabalha sempre com pleno conhecimento
e observao das advertncias, alarmes e sinalizadores do equipamento.
Consulte sempre os dizeres de etiquetas e as instrues da ABX DIAGNOSTICS a fim de evitar
comprometer a integridade do sistema.
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Introduo RAB082BA
CUIDADO
Se este equipamento tiver-lhe sido fornecido por algum que no a ABX
Diagnostics ou um representante autorizado, a ABX Diagnostics no
poder garantir o produto em termos de especificao ou reviso e
documentao mais recentes. Outras informaes podem ser obtidas
do seu representante autorizado.
Podem resultar leses para o operador causadas por choque eltrico. Componentes
eletrnicos podem dar choque e causar leses ao usurio. No viole o instrumento nem
retire nenhum dos seus componentes (tampas, portas, painis etc.) salvo instruo expressa
em contrrio dada neste documento.
Perigo ! A bateria pode explodir se no for corretamente trocada ! Use apenas o mesmo
tipo ou tipo equivalente recomendado pelo fabricante. Descarte as baterias usadas con-
forme as instrues do fabricante.
Peas mveis:
expressamente proibido desativar sensores, pois isto pode causar leses ao operador.
As tampas protetoras no podem ser abertas durante as operaes do equipamento.
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Introduo RAB082BA
Tela: Use um pano macio umedecido com o produto desinfetante*. Passe-o suavemente
na tela e seque-a bem para remover toda umidade.
NOTA
Consulte tambm as diretrizes da Organizao Mundial de Sade:
Laboratory Biosafety Manual, 2nd edition, para mais informaes.
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Introduo RAB082BA
Sonda de amostragem
A sonda de amostragem tem de ser descontaminada como segue:
NOTA
Consulte tambm as diretrizes da Organizao Mundial de Sade:
Laboratory Biosafety Manual, 2nd edition, para mais informaes.
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Introduo RAB082BA
Cuidado, consultar os
Risco biolgico
documentos que acompanham
Reagente Subir
Calibrador Controle
Contedo
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Introduo RAB082BA
2. CONDIES DE OPERAO
2.1. Ambiente
O ABX PENTRA 60 s deve ser usado em recintos fechados ! A operao em altitudes
superiores a 3.000 metros no recomendvel. O equipamento foi desenvolvido com
proteo contra surtos de voltagem conforme INSTALLATION CATEGORY II e POLLUTION
DEGREE 2(IEC EN 61010-1).
Entre em contato com seu representante local da ABX DIAGNOSTICS para informaes referentes
a locais de operao quando eles no estiverem de acordo com as especificaes
recomendadas.
2.2. Local
O ABX PENTRA 60 deve ser colocado em uma bancada ou mesa limpa e nivelada. Observe
que, juntos, o ABX PENTRA 60 , a impressora e os reagentes pesam aproximadamente 40
quilos.
Evite exposio luz solar.
Coloque o equipamento onde no fique exposto a gua ou vapor.
Coloque o equipamento em local protegido de vibraes ou choques.
Coloque o equipamento onde for possvel utilizar uma tomada eltrica independente.
Use uma tomada diferente daquela onde houver algum aparelho capaz de gerar rudo, como
centrfugas etc.
2.3. Aterramento
A instalao do equipamento deve prover seu aterramento correto. Verifique se o terra da
tomada eltrica est preparado para isto. Se no tiver certeza, procure o encarregado pela
manuteno eltrica do prdio para confirmar se o terra est em ordem !
pgina IX
Introduo RAB082BA
2.8. Instalao
Um representante da ABX DIAGNOSTICS vai instalar o seu equipamento, computador, software
e impressora.
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Introduo RAB082BA
ABX PENTRA 60
1x RAXXXX Manual do usurio
1x XAA473A Impressora EPSON LX300+
1x P60OT001 Pentra 60
1x DAC0XXA Cabo de alimentao
1x XEA484A Kit de instalao
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Introduo RAB082BA
INTRODUO
REVISES ........................................................................................... III
1. ADVERTNCIAS E PRECAUES ................................................... IV
1.1. Advertncias ............................................................................ IV
1.2. Garantia limitada ....................................................................... V
1.3. Precaues de segurana, componentes
eletrnicos e peas mveis ...................................................... V
1.4. Riscos biolgicos .................................................................... VI
1.5. Limpeza do equipamento ........................................................ VI
1.6. Grficos e smbolos ................................................................VIII
2. CONDIES DE OPERAO .......................................................... IX
2.2. Posicionamento ...................................................................... IX
2.3. Aterramento ........................................................................... IX
2.1. Ambiente ................................................................................ IX
2.4. Condies de temperatura e umidade .................................... IX
2.5. Verificao das condies eletromagnticas do ambiente X
2.6. Proteo ambiental .................................................................. X
2.7. Condies de transporte e armazenagem ................................ X
2.8. Instalao ................................................................................ X
2.9. Contedo da embalagem ....................................................... XI
ESPECIFICAES ............................................................................XIII
DESCRIO & TECNOLOGIA ........................................................... XIV
ENSAIO DE ESPCIMES & RESULTADOS ........................................... XV
CONFIGURAO DO EQUIPAMENTO ............................................... XVI
MANUTENO & SOLUO DE PROBLEMAS ................................. XVII
ANEXO .......................................................................................... XVIII
pgina XII
Introduo RAB082BA
ESPECIFICAES
1. ESPECIFICAES TCNICAS ........................................................ 1-2
1.1. Parmetros .............................................................................1-2
1.1.1. Modo CBC .................................................................................. 1-2
1.1.2. Modo CBC + 5DIFF .................................................................... 1-3
1.1.3. Unidades ................................................................................... 1-4
1.2. Produo de Anlises .............................................................1-5
1.3. Identificao dos tubos ..........................................................1-5
1,4. Reagentes .............................................................................1-5
1.5. Teclado e Monitor ................................................................... 1-5
1.6. Processamento dos dados .....................................................1-5
1,7. Medies e computao ........................................................ 1-5
2. ESPECIFICAES FSICAS ...........................................................1-6
2.1. Requisitos de energia .............................................................1-6
2.2. Condies de temperatura e umidade de operao ...............1-6
2.3. Dimenses e peso .................................................................1-6
2.4. Volume mnimo dos espcimes ............................................. 1-6
2.5. Taxas de diluio ................................................................... 1-7
2.6. Medio de Hgb .................................................................... 1-7
2.7. Dimetros de abertura de contagem ...................................... 1-7
2.8. Consumo de reagente (ml) ....................................................1-8
3. RESUMO DOS DADOS DE DESEMPENHO ......................................1-9
3.1. Preciso (Reprodutibilidade) ...................................................1-9
3.2. Preciso (Repetitividade) ..................................................... 1-10
3,3. Linearidade ........................................................................... 1-11
3.4. Contaminao ...................................................................... 1-11
3.5. Faixas de valores normais .................................................... 1-12
3.6. Exatido .............................................................................. 1-13
3.7. Contagem diferencial de leuccitos ...................................... 1-13
3.8. Estudo de estabilidade de amostras .................................... 1-13
3.9. Sinalizadores que fornecem um padro de anlise ................ 1-14
3.10. Resultados que ultrapassam a capacidade
do equipamento ............................................................... 1-14
4. ESPECIFICAES DOS REAGENTES ........................................... 1-15
4.1. Especificaes do reagente ................................................. 1-15
4.2. Precaues na manipulao de resduos .............................. 1-15
5. LIMITAES ............................................................................... 1-16
5.1. Manuteno ......................................................................... 1-16
5.2. Espcimes de sangue ......................................................... 1-16
5.3. Substncias interferentes conhecidas .................................. 1-17
pgina XIII
Introduo RAB082BA
pgina XIV
Introduo RAB082BA
pgina XV
Introduo RAB082BA
CONFIGURAO DO EQUIPAMENTO
1. DATA E HORA ............................................................................... 4-2
1.1. Formato da data ..................................................................... 4-2
1.2. Alterao da data .................................................................. 4-2
2. UNIDADES ................................................................................... 4-3
3. LIMITES DE LABORATRIO .......................................................... 4-4
3.1. Faixas normais ...................................................................... 4-4
3.1.1. Faixas normais do CBC ............................................................. 4-4
3.1.2. Faixas normais do DIF .............................................................. 4-5
3.2. Faixas de pnico ................................................................... 4-5
3.3. Sinalizador de Sensibilidade .................................................. 4-6
3.4. Limiares ................................................................................ 4-7
3.4.1. WBC/BASO ............................................................................... 4-7
3.4.2. PLT ........................................................................................... 4-8
3.4.3. Sinalizadores da matriz LMNE ................................................. 4-8
4. MODO DE CONTROLE ................................................................ 4-10
5. SADA DOS DADOS .................................................................... 4-12
5.1. Configurao da RS232 ....................................................... 4-13
5.2. Configurao de envio ........................................................ 4-13
5.3. Formato ABX ...................................................................... 4-14
5.3.1. Valores numricos .................................................................. 4-14
5.3.2. Sinalizadores e patologias ..................................................... 4-15
5.3.3. histogramas e limiares ........................................................... 4-15
5.3.4. Arquivo do paciente ............................................................... 4-15
5.3.5. Valores brutos ........................................................................ 4-15
5.4. Enviar o ltimo resultado ..................................................... 4-16
6. IMPRESSORA ............................................................................. 4-17
6.1. Imprimir o ltimo resultado ................................................... 4-17
6.2. Configurao da impressora ................................................ 4-17
7. OUTROS .................................................................................... 4-19
7.1. Calibrao ........................................................................... 4-19
7.1.1. Limites do CV% ....................................................................... 4-19
7.1.2. Definir Operador ..................................................................... 4-20
7.2. Modo de identificao ......................................................... 4-20
7.3. Freqncia da limpeza automtica ....................................... 4-20
7.4. Alterao da senha ............................................................. 4-21
7.5. Alterao do idioma ............................................................ 4-21
7.6. Capacidades de reagentes ................................................. 4-22
7.7. Contadores de ciclos .......................................................... 4-22
7.8. Configurao ...................................................................... 4-22
7.9. Equilbrio de WBC ............................................................... 4-23
pgina XVI
Introduo RAB082BA
pgina XVII
Introduo RAB082BA
ANEXO
GLOSSRIO ......................................................................................1-2
LISTA DE ABREVIAES ...................................................................1-4
DIAGRAMA PNEUMTICO ................................................................1-6
pgina XVIII
ESPECIFICAES
1. ESPECIFICAES TCNICAS
O ABX PENTRA 60 um analisador hematolgico totalmente automatizado para testes
diagnsticos in vitro de espcimes de sangue total.
O ABX PENTRA 60 funciona tanto no modo CBC (contagem global: 12 parmetros) quanto
no modo CBC + 5DIFF (contagem dIFerencial de 5 populaes: 26 parmetros).
1.1. Parmetros
Plt Plaquetas
PDW * Largura de Distribuio Plaquetria
VPM Volume Plaquetrio Mdio
Pct* Plaquetcrito
pgina 1-2
1. Especificaes RAB082BA
Plt Plaquetas
PDW * Largura de Distribuio Plaquetria
VPM Volume Plaquetrio Mdio
Pct* Plaquetcrito
* Nos Estados Unidos, PCT, PDW, ALY e LIC no constituem indicaes para este
produto. O uso de PCT, PDW, ALY e LIC deve restringir-se apenas a medies de
pesquisa e investigao.
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1. Especificaes RAB082BA
1.1.3. Unidades
UNIDADES
WBC RBC HGB HCT PLT VCM
Padro 103/mm3 106/mm3 g/dl % 103/mm3 m3
SI 109/l 1012/l g/l l/l 109/l fl
mmol/l 109/l 1012/l mmol/l l/l 109/l fl
pgina 1-4
1. Especificaes RAB082BA
1.4. Reagentes
ABX DILUENT (20 litros),
ABX CLEANER (1 litro, integrado),
ABX EOSINOFIX (1 litro, integrado),
ABX BASOLYSE II (1 litro, integrado),
ABX ALPHALYSE ou LYSEBIO (0,4 litro, integrado).
pgina 1-5
1. Especificaes RAB082BA
2. ESPECIFICAES FSICAS
pgina 1-6
1. Especificaes RAB082BA
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1. Especificaes RAB082BA
pgina 1-8
1. Especificaes RAB082BA
Trs nveis de material ABX MINOTROL (Lote N: JX108) foram ensaiados em duplicata
uma vez ao dia durante um perodo prolongado para todos os parmetros.
Os resultados foram utilizados para quantificar a preciso da repetitividade, e a Preciso
Total de acordo com as Directrizes EP 5-A do NCCLS
pgina 1-9
1. Especificaes RAB082BA
Declaraes de preciso*
pgina 1-10
1. Especificaes RAB082BA
3.3. Linearidade*
Faixa de linearidade: O fabricante testou a zona de linearidade do instrumento com kits
de linearidade e/ou sangue humano.
Kits de linearidade
A linearidade foi testada com os kits existentes de teste de linearidade de faixa baixa e total.
Os kits de teste foram analisados e os dados foram computados de acordo com o manual
de instrues do Fabricante.
Sangue humano
Tambm foi obtida a linearidade no sangue humano, usando um mnimo de 5 pontos de
diluio. Os resultados deste estudo foram os seguintes:
3.4. Contaminao
Os efeitos da contaminao do ABX PENTRA 60 foram avaliados analisando trs vezes
consecutivas (i1-3) uma amostra com concentraes celulares elevadas, analisando
imediatamente em seguida uma amostra diluda, 3 vezes consecutivas (j1-3) .
(j1-j3)
Contaminao = X 100
(i3-j3)
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1. Especificaes RAB082BA
IMPORTANTE
Os valores esperados variam com a populao selecionada e/ou local
geogrfico. altamente recomendado que cada Laboratrio estabelea
as suas prprias Faixas normais com base na populao local!
*Bibliografia:
AIDE MEMOIRE DHEMATOLOGIE
Prof : C.SULTAN / M. GOUAULT- HELMANN / M. IMBERT
Service Central dHmatologie de lHopital Henri Mondor
Facult de mdecine de Crteil (Paris XII)
pgina 1-12
1. Especificaes RAB082BA
3.6. Preciso*
Os dados indicam uma boa correlao entre os resultados obtidos no ABX PENTRA 60
versus o sistema de referncia, o que pode ser resumido da seguinte forma:
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1. Especificaes RAB082BA
pgina 1-14
1. Especificaes RAB082BA
NOTA
Os reagentes da ABX Diagnostics especificados para este instrumento
podem estar de acordo com um ou ambos os mtodos de aprovao
abaixo indicados:
1 - com registro na A.F.S.S.A.P.S. Agence Franaise de Scurit Sani-
taire des Produits de Sant de acordo com o procedimento relativo a
reagentes de laboratrio usados para anlises biolgicas.
2 - ou aprovados de acordo com a Diretiva Europia 98/79/CE (Anexo
III) para dispositivos mdicos in vitro.
Consulte a embalagem de cada reagente desejado para determinar o
seu mtodo de aprovao.
ADVERTNCIA
Ao descartar resduos, use vestimenta de proteo (avental de
laboratrio, luvas, culos etc.). Siga as orientaes locais e/ou nacionais
para eliminao de resduos nocivos para o ambiente.
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1. Especificaes RAB082BA
5. LIMITAES
ADVERTNCIA
Embora a ABX Diagnostics faa todos os esforos para investigar e
indicar todas as interferncias conhecidas, no h meio possvel de
garantir que todas as existentes tenham sido identificadas. Em todas
as circunstncias, os resultados devem ser validados e comunicados
somente depois de todas as informaes relativas ao paciente terem
sido avaliadas e levadas em considerao.
5.1. Manuteno
O Captulo 5. Manuteno & soluo ed problemas, relaciona procedimentos de manuteno
especficos. Os procedimentosidentificados so obrigatrios para uso e operao adequados
do ABX PENTRA 60 . Se algum deles deixar de ser executado, pode prejudicar a confiabilidadedo
sistema.
IMPORTANTE
Se algum deles deixar de ser executado, pode prejudicar a
confiabilidade do sistema.
pgina 1-16
1. Especificaes RAB082BA
Leuccitos:
Os resultados de WBC que excedem os limites de linearidade do sistema exigem diluio
da amostra de sangue (amostra de leucemia seguida por leucopenia).
A repetio da anlise da amostra diluda permite a obteno do valor de anlise correto.
Leucemia - Essa doena pode provocar uma contagem muito baixa de WBC devido ao
possvel aumento da fragilidade dos leuccitos, o que leva destruio de algumas destas
clulas durante a contagem. Esses fragmentos tambm interferem com os parmetros
diferenciais dos leuccitos.
Esses fragmentos tambm interferem com os parmetros diferenciais parciais dos leuccitos:
LIN% + #, MON% + #, GRAN% + #. Uma baixa contagem suspeita de WBC pode ser
observada em pacientes com leucemias linfocticas devido presena de linfcitos
anormalmente pequenos que o equipamento no consegue contar.
Eritrcitos aglutinados - Podem causar uma contagem baixa errnea de RBC. A presena
de valores elevados de HCM e CHCM pode causar suspeitas nas amostras de sangue que
contenham hemcias aglutinadas. Isso visto atravs do exame da lmina de sangue tratado
com corante.
Aglutininas frias - As imunoglobulinas IgM, cujo nvel alto nas doenas de aglutinao
fria, podem causar contagens baixas de RBC e PLT e aumentar o VCM.
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1. Especificaes RAB082BA
Hgb (hemoglobina):
Turbidez da amostra de sangue - Diversos fatores fisiolgicos e/ou teraputicos podem
produzir resultados de HGB altos errneos. Para obter resultados de hemoglobina exatos
quando ocorre aumento de turbidez da amostra de sangue, determine a causa da turbidez e
siga um dos mtodos abaixo.
WBC elevado: Uma contagem extremamente elevada de WBC causa disperso de luz
excessiva. Nestes casos, use mtodos de referncia (manuais). A amostra diluda deve ser
centrifugada e o fluido sobrenadante medido com um espectrofotmetro.
Concentrao elevada de lipdios: Uma concentrao elevada de lipdios na amostra de
sangue d aparncia leitosa ao plasma. Esta condio pode ocorrer com hiperlipidemia,
hiperproteinemia (como nas gamapatias) e hiperbilirrubinemia. A determinao exata da
hemoglobina pode ser obtida atravs de mtodos de referncia (manuais) e de uma amostra
de controle de qualidade de plasma.
Aumento de turbidez tambm pode ser observado nos casos em que as hemcias mostram-
se resistentes lise. Esta condio causa um resultado elevado errneo da HGB, mas pode
ser detectada atravs da observao dos valores anormais de HCM e CHCM e do aumento
da linha de base da borda de referncia do histograma de WBC. Resultados errneos da
hemoglobina provocam erro tambm nos resultados de HCM e CHCM.
Sangues fetais - A mistura entre o sangue fetal e o materno pode produzir um valor elevado
e inexato de de HGB.
Hct (hematcrito)
Aglutinao de hemcias - Pode produzir valores inexatos de HCT e VCM. A aglutinao
de hemcias pode ser detectada atravs da observao de valores anormais de HCM e
CHCM, como tambm atravs do exame da lmina de sangue tratado com corante. Nesses
casos, pode ser preciso usar mtodos manuais para obter um valor exato de HCT.
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1. Especificaes RAB082BA
Plt (plaquetas)
Fragmentos de WBC podem interferir na contagem apropriada de plaquetas e causar sua
elevao.
Eritrcitos muito pequenos (micrcitos), fragmentos de eritrcitos (esquizcitos).
Eritrcitos aglutinados - Podem capturar plaquetas, causando uma contagem baixa e errnea
de plaquetas. A presena de eritrcitos aglutinados pode ser detectada atravs da observao
de valores anormais de HCM e CHCM e do exame cuidadoso da lmina de sangue tratado
com corante.
Hemlise - Espcimes hemolisados contm estroma de clulas vermelhas, que pode aumentar
as contagens de plaquetas.
Plaquetas gigantes em nmeros excessivos - Podem causar uma contagem de plaquetas
baixa inexata, j que, se excederem o limiar mximo do parmetro correspondente, essas
plaquetas grandes talvez no sejam contadas.
Aglutinao de plaquetas - As plaquetas aglomeradas podem causar uma reduo na
contagem de plaquetas e/ou uma contagem de WBC alta. O espcime deve ser recoletado em
anticoagulante de citrato de sdio para garantir o carter anticoagulante, dependendo da
aglutinao, e deve ser reanalisado apenas quanto contagem de plaquetas. O resultado PLT
final deve ser corrigido para o efeito de diluio de citrato de sdio. Porm esses aglomerados
de plaquetas acionam sinalizadores L1, LL e LL1.
Sangue A.C.D. - O sangue anticoagulado com cido-citrato-dextrose pode conter plaquetas
aglomeradas, causando reduo na sua contagem.
Quimioterapia - As drogas citotxicas e imunossupressivas podem aumentar a fragilidade
dessas clulas, levando a contagens baixas de PLT. Talvez sejam necessrios mtodos de
referncia (manuais) para obter uma contagem de plaquetas exata.
Nveis elevados de lipdios e/ou colesterol: podem interferir na contagem correta das
plaquetas.
IMPORTANTE
As amostras de sangue coletadas em EDTA no mantm um Volume
Plaquetrio Mdio estvel. As plaquetas coletadas em EDTA incham,
dependendo do tempo aps a coleta e da temperatura de
armazenamento.
pgina 1-19
1. Especificaes RAB082BA
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DESCRIO & TECNOLOGIA
1. DESCRIO DO PENTRA 60
+ Painel de controle
Este painel permite que o
operador se comunique com o
equipamento:
- Para acessar os diversos
ciclos,
- Para identificar os pacientes,
- Para configurar o
equipamento etc.
pgina 2-2
2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
+ Etiqueta do nmero
de srie
+ Impressora
Conector para impressora
+ Cabo de alimentao
principal + Cdigo de barras
Conector para
+ Entrada de diluente leitor de cdigo
Tubo de cristal 3 x 6, de barras
comprimento: 2 metros no + Sada RS 232
mximo
Conector
+ Sada de resduos
Tubo de cristal 4 x 6,
comprimento: 2 metros no
mximo
pgina 2-3
2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
+ Carro de perfurao
Assegura que a agulha se
posicione para os diferentes
estgios da amostragem e da
distribuio,
Sustenta a seringa de
amostragem e a distribuio de
sangue.
+ Seringa de amostragem
Distribui pores do espcime
pelas cmaras de diluio
Pega a amostra da primeira
diluio e a distribui na cmara de
RBC/PLT
+ Unidade de contagem
Recebe os diferentes enxges e
diluies,
Regula a temperatura
das diluies
Fornece as diluies para WBC/
BASO,
RBC/Plt e Hgb
pgina 2-4
2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
+ Bancada ptica
Permite o suporte e ajuste da
clula de fluxo, lmpada e
elementos ticos e eletrnicos.
+ Seringa de contagem
Garante o vcuo para as
contagens de WBC e BASO,
Garante o vcuo para as
contagens de RBC e Plt,
Garante o vcuo para
preencher o reservatrio de
diluente.
+ Conjunto de seringas
de LMNE
Assegura a dosagem correta
do diluente de parada na
cmara de LMNE,
Injeta o espcime na clula de
fluxo,
Injeta as bainhas interna e
externa na clula de fluxo.
pgina 2-5
2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
+ Placa principal
Localizada no lado esquerdo do equipamento. A placa fica presa em uma
porta para permitir acesso aos mdulos fludicos.
CUIDADO
Ao abrir o painel de apoio da placa principal, tenha cuidado para no
desconectar ou danificar os cabos eltricos.
pgina 2-6
2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
2. PRINCPIOS DE MEDIO
As extremidades do espcime no
so entregues para diluies.
ESPCIMES NO INTERIOR DA AGULHA
+ A distribuio de espcimes
para as cmaras realizada em um
fluxo tangencial de reagentes, que
permite a homogeneizao perfeita Agulha
da diluio e evita problemas de
viscosidade (essa multidistribuio
em fluxo de reagentes uma
Reagente
patente da ABX DIAGNOSTICS). entrada
Homogeneizao em
Fluxo Tangencial
Cmara de
homogeneizao
pgina 2-7
2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
+ Medio da variao da
impedncia gerada pela Soluo a ser analisada
passagem das clulas atravs de
uma microabertura calibrada.
Vcuo = Constante
O espcime diluido em um
diluente eletroltico (condutor de
corrente) e carreado ao longo de
uma microabertura calibrada. Dois
eltrodos so colocados em cada
lado da abertura, atravs dos quais
Volts
a corrente eltrica passa
continuamente. Circuito
Eletrodos eletrnico
Quando a clula passa atravs da de anlise
abertura, a resistncia eltrica entre
os dois eltrodos aumenta
proporcionalmente com o volume
da clula.
Tempo
Pulso
Os impulsos gerados possuem
uma voltagem muito baixa, que
aumentada pelo circuito de
amplificao, a fim de que o
sistema eletrnico possa analis-los
e eliminar o rudo de fundo.
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2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
Resultados
RBC Nmero de clulas contadas por unidade de volume x Coeficiente de
calibrao.
Histogramas
RBC: Curvas de distribuio em 256 canais de contagem de 30fl a 300fl.
Plt: Curvas de distribuio em 256 canais de 2fl at um limiar mvel. Esse limiar
varia de acordo com a populao de micrcitos presente na rea de anlise.
Resultado
O resultado final de Hgb representa: Valor de absorbncia obtido x coeficiente
de calibrao.
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2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
K DP
RDW=
VCM
Onde:
K = constante do sistema
DP = Desvio-padro determinado de acordo com estudos estatsticos de
distribuio de clulas
VCM = Volume corpuscular mdio dos eritrcitos
Hgb
HCM (pg) = x 10
RBC
Hgb
CHCM (g/dL) = x 100
Hct
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2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
S1 S2
PDW
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2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
WBC BASO
Resultados
WBC: Nmero de clulas por volume x coeficiente de calibrao.
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2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
1- O sistema seqencial
hidrodinmico duplo
DHSS (patente daABX DIAGNOSTICS)
2- As alteraes de
impedncia da
medio de volume.
3- A medio da luz
transmitida
com ngulo 0, que permite uma
resposta de acordo com a estrutura
interna de cada elemento e sua
absorbncia por meio da difuso da
luz incidente.
Resultados
Nessas medies, elaborada uma matriz com volumes no eixo X e
transmisso tica no eixo Y.
O estudo da imagem da matriz permite a clara diferenciao de 4 entre 5
populaes de leuccitos. Na verdade, a populao de basfilos muito pequena
quando comparada s outras 5 de uma pequena amostra de sangue.
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2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
NEUTRFILOS EOSINFILOS
ABSORBNCIA
LMNE
LIC
VOLUME
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2. Descrio & Tecnologia RAB082BA
MONCITOS: Os moncitos, por serem clulas que tm ncleo grande em forma de rim e grande
citoplasma no granular, no dispersam nem absorvem uma grande quantidade de luz. Portanto, eles se
colocam na parte inferior do eixo ptico, claramente direita do eixo de volume. Certos moncitos gran-
des podem ser encontrados na lateral direita da matriz, na zona inferior de LIC (Clulas Imaturas Grandes).
As clulas granulocticas imaturas so detectadas pelos seus volumes maiores e pela presena de grnulos
que aumentam a intensidade da luz dispersada. Portanto, clulas como os metamielcitos so encontradas
claramente direita dos neutrfilos e quase no mesmo nvel. Os mielcitos e promielcitos so encontrados
em posio de saturao extrema direita da matriz. Essas trs ltimas populaes so contadas como
LIC (Clulas Grandes Imaturas) e seus resultados so includos no valor correspondente aos neutrfilos.
Os blastos so encontrados geralmente direita dos moncitos e, como tais, aumentam a contagem de
LIC. Pequenos blastos so encontrados entre moncitos e linfcitos normais. As plaquetas e detritos de
lise de eritrcitos representam a populao de rudo de fundo, localizada na rea esquerda inferior da
matriz. A maioria dos limiares de partio de populaes so fixos e fornecem os limites da normalidade
morfolgica dos leuccitos. As alteraes na morfologia de uma populao so expressas na matriz por
um deslocamento em relao populao correspondente.
LINFCITOS: Os linfcitos, por serem pequenos e de formato regular, ocupam a parte inferior do eixo
ptico e do eixo do volume. Observa-se uma boa homogeneidade de volume nas populaes de linfcitos
normais. Linfcitos grandes so detectados na zona de ALY (Linfcitos Atpicos), onde tambm podem
ser encontradas formas linfides reativas, plasmcitos e linfcitos estimulados. O lado extrema esquerda
da zona de linfcitos deve normalmente estar vazio, mas quando pequenos linfcitos esto presentes,
pode haver populao nessa rea. A presena de agregados plaquetrios detectada por um padro de
distribuio que parte da origem da matriz (zona de fundo) para a zona de linfcitos. Os NRBCs, com suas
membranas citoplasmticas lisadas como os eritrcitos, tero o seu ncleo situado extrema esquerda
da zona de linfcitos.
NEUTRFILOS: Os neutrfilos, com seus grnulos citoplasmticos e seu ncleo geralmente segmentado,
dispersam a luz dependendo da sua complexidade morfolgica. Os neutrfilos hipersegmentados
apresentam maior resposta tica com relao a uma populao de neutrfilos jovens, que est na parte
superior do eixo tico, dependendo da presena de segmentao e/ou grnulos.
pgina 2-15
jhfh
ENSAIO DE ESPCIMES & RESULTADOS
1. INICIALIZAO DO EQUIPAMENTO ............................................. 3-2
1.1. Nveis de resduos ................................................................ 3-2
1.2. Inicializao da impressora ................................................. 3-2
1.3. Inicializao do Pentra 60 ................................................... 3-2
2. COLETA E HOMOGENEIZAO DE ESPCIMES ......................... 3-4
2.1. Anticoagulante recomendado ............................................. 3-4
2.2. Estabilidade da amostra de sangue .................................... 3-4
2.3. Microamostragem ............................................................... 3-4
2.4. Homogeneizao ................................................................ 3-4
3. VERIFICAO DA CALIBRAO
(AMOSTRAGEM DE SANGUE-CONTROLE) ............................... 3-5
4. ENSAIO DE ESPCIMES .............................................................. 3-6
4.1. Modo alfanumrico .............................................................. 3-6
4.2. Modo de n sequencial ....................................................... 3-6
4.3. Seleo do modo de anlise ............................................... 3-6
4.4. Anlise ................................................................................ 3-7
4.5. Limpeza automtica ........................................................... 3-8
4.6. Enxage do final do dia ....................................................... 3-8
5. RESULTADOS ............................................................................. 3-9
5.1. Modo CBC ........................................................................... 3-9
5.2. Modo DIF ........................................................................... 3-10
5,3. Sinalizadores ...................................................................... 3-10
5.3.1. Faixas normal e de pnico ......................................... 3-11
5.3.2. Sinalizadores da matriz LMNE ................................... 3-14
5.3.3. Sinalizadores no histograma de WBC/BASO ............. 3-26
5.3.4. Sinalizadores no histograma de RBC ........................ 3-27
5.3.5. Sinalizadores no histograma de Plt ........................... 3-27
5.3.6. Equilbrio de WBC ..................................................... 3-29
5.4. Mensagens sobre patologia .............................................. 3-30
5.4.2. Mensagens de WBC ................................................. 3-30
5.4.2. Mensagens de RBC ................................................... 3-31
5.4.3. Mensagens de Plt ...................................................... 3-31
5.4.4. Miscelnea ............................................................... 3-32
5.5. Alarmes do analisador ...................................................... 3-32
6. CALIBRAO ............................................................................ 3-33
6.1. Calibrao automtica ...................................................... 3-33
6.1.1. Seleo do operador .................................................. 3-33
6.1.2. Mudana do nmero do lote ..................................... 3-33
6.1.3. Mudana da data de vencimento .............................. 3-34
6.1.4. Mudana dos valores-alvo ........................................ 3-34
6.1.5. Executar calibrao ................................................... 3-34
6.2. Mudana de coeficientes ................................................. 3-38
6.3. Imprimir coeficientes ......................................................... 3-39
6.4. Repetitividade ................................................................... 3-39
7. NVEL/TROCA DE REAGENTES ................................................. 3-40
7.1. Conexes para reagente ................................................... 3-40
7.2. Carga de trabalho diria .................................................... 3-41
7.3. Reposio do reagente ..................................................... 3-42
7.3.1. Substituio do frasco ............................................... 3-42
7.3.2. Substituio do recipiente de diluente ...................... 3-42
7.3.3. Atualizao do nvel .................................................. 3-43
7.4. Preparo ............................................................................. 3-43
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
1. INICIALIZAO DO EQUIPAMENTO
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
IMPORTANTE
O equipamento no funcionar se a temperatura do reagente estiver abaixo
de 35C. Se necessrio, ser exibido um grfico aps a inicializao.
Verifique-o e aguarde o aumento da temperatura.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
2.3. Microamostragem
O modo de amostragem tubo aberto permite trabalhar com microamostras
de 100l (para uso peditrico e geritrico).
2.4. Homogeneizao
As amostras de sangue devem ser bem homogeneizadas, com suavidade,
logo antes de se coloc-las no suporte do tubo e fechar sua porta. Isto vai
garantir um meio homogneo para a medio.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Se qualquer dos resultados do controle ficar fora das faixas aceitveis, faa
o seguinte:
a - Reensaie o controle
b- Limpe o sistema (consulte o Captulo 5. Manuteno & soluo de problemas) e
ensaie o controle novamente.
c- Abra um novo frasco.
d- Recalibre o sistema (conforme descrito mais adiante neste captulo).
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
4. ENSAIO DE ESPCIMES
Dois Modos de identificao encontram-se disponveis (consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento para configurar o modo de ID):
1- modo alfanumrico: requer identificao do paciente (ou do controle) em
cada anlise.
2- Modo de n sequencial: incrementa um nmero sequencial em cada anlise.
NOTA
Se no for digitada nenhuma identifiao, o ciclo de anlise no
comear.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
4.4. Anlise
Apresente o espcime conforme mostrado no diagrama ao lado e pressione
a barra de amostragem situada por trs da agulha ou ento pressione o boto
.
Quando o LED voltar a ficar verde, o equipamento estar pronto para a prxima
anlise.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
NOTA
O ciclo de inicializao necessrio aps o ciclo de encerramento para que
o equipamento funcione.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
5. RESULTADOS
Quando o ciclo de anlise estiver concludo, os resultados sero mostrados
e impressos de acordo com os ajustes do equipamento Captulo 4. Configurao
do equipamento:
- Configurao da impressora (IMPRESSORA)
- Modo de n sequencial ou Modo alfanumrico (MODO DE IDENTIFICAO)
- Ajuste da unidade (UNIDADES)
- Sinalizadores possveis (LIMITES DE LABORATRIO)
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
5.3. Sinalizadores
Os sinalizadores podem ser divididos em at cinco grupos diferentes:
Sinalizadores vinculados a um resultado que excede os limites de normalidade.
Sinalizadores vinculados a um problema na morfologia da populao de clulas
sangneas.
Sinalizadores vinculados a um resultado ou ao funcionamento do equipamento
que acarreta uma anlise-padro.
Sinalizadores vinculados ao equipamento em uso.
NOTA
A sensibilidade de cada sinalizador pode ser ajustada pelo operador
(consulte o Captulo 4. Configurao do equipamento).
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
l indica que o resultado est abaixo do limite normal definido pelo usurio.
H indica que o resultado est acima do limite de pnico definido pelo usurio.
L indica que o resultado est abaixo do limite de pnico definido pelo usurio.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Branco de Hgb
+ Consulte o Captulo 4. Ao fim do ciclo de inicializao, o valor de branco de Hgb est controlado. Se
Configurao do esse valor estiver fora dos limites aceitveis, um sinalizador de rejeio (indicado
equipamento, para obter por um *) ser ativado no parmetro Hgb.
informaes sobre BHB# e
MHB% definidos.
Em cada ciclo de anlise, o equipamento realiza um branco de Hgb no diluente
e verifica essa medida com base no valor de referncia de Hgb.
Se esse valor de branco de Hgb for demasiado diferente da mdia dos valores
de referncia de anlises anteriores (superior ao BHB# definido pelo usurio), o
equipamento ativa um sinalizador de suspeita (indicado por um !) no parmetro
Hgb.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Suspeita
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Sinalizador NO
Anormalidades suspeitadas:
Agregados plaquetrios,
Grande nmeros de plaquetas,
Membrana de eritrcitos resistente lise (estroma),
Eritroblastos,
Contaminao.
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Sinalizador LL
Anormalidades suspeitadas:
Linfcitos pequenos,
Agregados plaquetrios,
Eritroblastos,
Membrana de eritrcitos resistentes lise (estroma).
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
pgina 3-16
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Sinalizador LL1
Anormalidades suspeitadas:
Agregados plaquetrios,
Eritroblastos,
Membrana de eritrcitos resistente lise (estroma),
Estroma,
Pequenos linfcitos anormais.
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Sinalizador NL
Significado: Neutro/Linfo
Anormalidades suspeitadas:
Pequenos neutrfilos sem grnulos e/ou ligeiramente segmentados,
Linfcitos com ncleo segmentado ou linfcitos ativados,
Neutrfilos com membrana frgil.
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
pgina 3-18
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Sinalizador MN
Significado: Mono/Neutro
Anormalidades suspeitadas:
Moncitos com grnulos no citoplasma ou moncitos hiperbasoflicos,
Neutrfilos jovens com ncleo no segmentado.
Esse sinalizador est associado a um (!) em:
ALY % ALY #
LIC % LIC #
e substitui:
NEU %, NEU #, MON %, MON # por ----
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Sinalizador LN
Anormalidades suspeitadas:
Destruio dos neutrfilos devido ao armazenamento incorreto ou antigidade
da amostra,
Contaminao, estroma ou agregados plaquetrios.
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
pgina 3-20
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Sinalizador NE
Significado: Neutro/Eosino.
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
pgina 3-21
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Sinalizador ALY
Anormalidades suspeitadas:
Linfcitos grandes,
Formas linfides reativas,
Linfcitos estimulados,
Plasmcitos.
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
pgina 3-22
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Sinalizador RM
Anormalidades suspeitadas:
Moncitos grandes,
Moncitos hiperbasoflicos,
Mielcitos ou promelcitos,
Blastos grandes.
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
pgina 3-23
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Sinalizador RN
Anormalidades suspeitadas:
Neutrfilos grandes,
Clulas imaturas de hematopoiese de granulcitos (metamielcitos, mielcitos,
promielcitos).
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Sinalizador LIC
Anormalidades suspeitadas:
Moncitos grandes,
Moncitos hiperbasoflicos,
Mielcitos, metamielcitos, promielcitos,
Blastos grandes,
Neutrfilos grandes.
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
pgina 3-25
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Anormalidades suspeitadas:
Agregados plaquetrios,
Eritroblastos.
+ Valores- padro para L1:
%3 WBC
# 200 BA1 BA2 BA3
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
MB (Significado: Mono/Baso)
Esse sinalizador ocorre quando o percentual de basfilos no canal Baso est
acima do percentual das contagens brutas de Linfo/Mono/Neutro encontradas
no canal da matriz.
BASO+
Se BASO % exceder 50%, um sinalizador BASO+ gerado.
Os basfilos no so retirados das populaes da matriz e ---- exibido no
lugar de BASO % e BASO #.
BASO
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Ajuste:
consulte o Captulo 4.
Configurao do equipamento
%MIC %MAC
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
pgina 3-28
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
NOTA
Os sinalizadores de equilbrio de WBC (LMNE+ e LMNE-) podem no ser disparados se e
somente se:
O teste selecionado for CBC.
A opo Equilbrio de WBC no estiver ativada.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
ADVERTNCIA
Essas mensagens indicam um possvel distrbio patolgico, podendo ser
usadas para exame rpido e eficiente de amostras anormais e para
diagnstico. recomendvel o uso de mtodos de referncia adequados
para confirmao de diagnsticos.
NOTA
No h mensagens de patologia nos seguintes casos:
WBC: WBC < 0,1x103mm3 ou WBC > 91,3x103/mm3
ou para uma rejeio de contagem (exceto se um sinalizador de
eritroblastos for o RBC NUCLEADO).
RBC: Rejeio de contagem ou valor de RBC < 0,1x106/mm3.
Plt: Rejeio de contagem ou valor de Plt < 5x103/mm3.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
pgina 3-31
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
5.4.4. Diversas
H: limite mximo elevado MENSAGEM ATIVAO
CONDIO
L: limite mnimo baixo
PANCITOPENIA WBC < WBC L
e RBC < RBC L
e Plt < Plt L
Anormalidades suspeitadas:
Interferncia do estroma na medio,
Forte contaminao,
Ajuste incorreto da bancada ptica.
Outros
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
6. Calibrao
H dois modos disponveis:
1. CALIBRAO AUTOMTICA: usando amostras de sangue na calibrao
2. ALTERAO DE COEFICIENTES: os coeficientes de calibrao so
conhecidos e podem ser digitados diretamente.
Leve o cursor at o campo LOTE .... se este tiver de ser alterado. Caso
contrrio, faa a 6.1.3. Troca da data de vencimento
Pressione : o cursor muda para um _ piscando abaixo dos nmeros
ou letras a serem trocados.
Use e para mostrar as letras e o teclado numrico na
apresentao dos algarismos.
Pressione para validar o nmero do lote.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
pressione diretamente.
IMPORTANTE
H risco de resultados errneos se o calibrador no for continuamente homogeneizado
entre as anlises. Continue homogeneizando o calibrador entre as anlises.
A fim de obter a melhor calibrao possvel,
recomenda-se ensaiar no mnimo 5 amostragens no calibrador.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Interpretao:
No momento, cada resultado selecionado: ou seja, o presente participa do
clculo estatstico.
Para eliminar um resultado do clculo estatstico, leve o cursor at a linha do
ressultado e pressione , obtendo um quadrado simples.
Pressione .
A- Calibrao aceita
Se os valores estatsticos estiverem dentro dos limites aceitveis:
- Coeficiente de variao dentro dos limites descritos no Captulo 4. Configurao
do equipamento e,
- A diferena percentual entre o valor-alvo e o mdio estiver abaixo de 20.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Os resultados envolvidos
nos clculos estatsticos
aparecem com um x na
primeira coluna.
B- Calibrao forada
pgina 3-36
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
Os resultados envolvidos
nos clculos estatsticos
aparecem com um x na
primeira coluna.
pgina 3-37
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
e pressione .
V baixando o cursor para as posies WBC, RBC, HGB, HCT, PLT e RDW e
lance os novos coeficientes requeridos.
NOTA
Uma vez que o parmetro WBC LMNE calibrado automaticamente pelo
equilbrio de WBC (consulte a seo 4 - Equilbrio de WBC), somente um
tcnico qualificado pela ABX Dignostics tem permisso para alter-lo.
CALIBRAO
COEFICIENTE VALOR PAD MNIMO MXIMO
A RDW pode ser calibrada por meio dos coeficientes de calibrao. Por
default, estes coeficientes so incrementados para 0,35. A RDW calculada
de acordo com a frmula abaixo:
pgina 3-38
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
6.4. Repetitividade
A verificao da repetitividade feita fazendo ensaios de CBC com sangue
fresco (de 3 a 11 no mximo). As mdias e o CV de cada parmetro so
mostrados no menu CALIBRAO\REPETITIVIDADE.
Abra o menu REPETITIVIDADE.
Para ensaiar espcimes e marcar/desmarcar resultdos (usados para o clculo
estatstico, proceda conforme descrito em 6.1.5. Calibrao automtica.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
7. Nvel/troca de reagentes
O equipamento calcula a capacidade de cada frasco de reagente de acordo
com o nmero de ciclos realizados. Em cada ciclo feita a verificao da
capacidade do frasco.
Se houver a expectativa de nvel baixo, um alarme ser disparado.
CUIDADO
O reservatrio no pode ficar instalado a mais de 80 cm do equipamento.
O tubo de entrada do diluente transparente 3 x 6 (2 metros no mximo) e
a de sada de resduos transparente 4 x 6 (2 metros no mximo).
pgina 3-40
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
MODO VALOR-PADRO MN MX
DIF 40 1 500
CBC 10 1 500
pgina 3-41
3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
IMPORTANTE
Risco de resultados errneos se um reagente for transferido para outro
recipiente. Nunca transfira reagentes de um recipiente para outro. As
partculas existentes no fundo do recipiente antigo podem contaminar o
novo reagente e provocar resultados de fundo inaceitveis, especialmente
para Plts.
Descarte adequadamente os frascos de reagente vazios.
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3. Ensaio de Espcimes & Resultados RAB082BA
7.4. Carregar
Esta funo executa ciclos de carga que so teis durante a primeira instalao
do equipamento ou em caso de interveno tcnica.
CUIDADO
Retire todos os canudos dos frascos de reagente e recipientes antes de
efetuar um ciclo 7-Retorno primrio de todos.
pgina 3-43
CONFIGURAO DO EQUIPAMENTO
1. DATA E HORA ..................................................................................... 4-2
1.1. Formato da data .......................................................................... 4-2
1.2. Alterao da data ....................................................................... 4-2
2. UNIDADES ......................................................................................... 4-3
3. LIMITES DE LABORATRIO ................................................................ 4-4
3.1. Faixas normais ........................................................................... 4-4
3.1.1. Faixas normais do CBC ....................................................... 4-4
3.1.2. Faixas normais do DIF ........................................................ 4-5
3.2. Faixas de pnico ........................................................................ 4-5
3.3. Sinalizador de Sensibilidade ....................................................... 4-6
3.4. Limiares ...................................................................................... 4-7
3.4.1. WBC/BASO .......................................................................... 4-7
3.4.2. PLT ..................................................................................... 4-8
3.4.3. Sinalizadores da matriz LMNE ........................................... 4-8
4. MODO DE CONTROLE ...................................................................... 4-10
5. SADA DOS DADOS ........................................................................... 4-12
5.1. Configurao da RS232 ............................................................. 4-13
5.2. Configurao de envio .............................................................. 4-13
5.3. Formato ABX ............................................................................. 4-14
5.3.1. Valores numricos ............................................................. 4-14
5.3.2. Sinalizadores e patologias ................................................ 4-15
5.3.3. histogramas e limiares ...................................................... 4-15
5.3.4. Arquivo do paciente .......................................................... 4-15
5.3.5. Valores brutos ................................................................... 4-15
5.4. Enviar o ltimo resultado ........................................................... 4-16
6. IMPRESSORA .................................................................................... 4-17
6.1. Imprimir o ltimo resultado ....................................................... 4-17
6.2. Configurao da impressora .................................................... 4-17
7. OUTROS ............................................................................................ 4-19
7.1. Calibrao ................................................................................. 4-19
7.1.1. Limites do CV% .................................................................. 4-19
7.1.2. Definir Operador ............................................................... 4-20
7.2. Modo de identificao .............................................................. 4-20
7.3. Freqncia da limpeza automtica .......................................... 4-20
7.4. Alterao da senha ................................................................... 4-21
7.5. Alterao do idioma .................................................................. 4-21
7.6. Capacidades de reagentes ...................................................... 4-22
7.7. Contadores de ciclos ............................................................... 4-22
7.8. Configurao ........................................................................... 4-22
7.9. Equilbrio de WBC ..................................................................... 4-23
4. Configurao do Equipamento RAB082BA
1. Data e hora
A data e a hora podem ser configuradas de acordo com as especificaes do
pas:
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
2. Unidades
O operador pode escolher dentre 3 sistemas de unidades diferentes,
colocando o cursor em frente do desejado e pressionando .
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
3. Limites de laboratrio
Os nveis do laboratrio podem ser definidos pelo operador de acordo com
suas prprias especificaes:
3.1. Faixas normais
Resultados que passarem dos limites das Faixas normais sero marcados
com um sinalizador:
h nos resultados acima do limite mximo,
l nos resultados abaixo do limite mnimo.
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
NOTA
O significado de cada sinalizador descrito no Captulo 3. Ensaio de espcimes
& Resultados.
MHGB% indica o nvel de rejeio entre as trs medies de HGB.
BHGB# permite rejeitar um valor de referncia de HGB falho.
(consulte o Captulo 3. Ensaio de espcimes & Resultados)
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
3.4. Limiares
3.4.1. WBC/BASO
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
3.4.2. PLT
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
LIMIAR
FINALIDADE PADRO LIMITE MNIMO LIMITE MXIMO
NoL Separao entre Rudo e Linfcitos Esquerda 22 0 LL
NoN Separao entre Rudo e Neutro Esquerda 25 NoL NoE
LL Separao entre Linfcitos Esquerda e Linfcitos. 30 NoL AL
LN Separao entre Neutro e Neutro Esquerda 35 NoN LMN
NoE Separao entre Rudo e Eosino 48 NoN Canal 127
LMN Ponto de interseo entre limiares de Linfo, Mono e Neutro 70 LN LMU
AL Separao entre Linfo e Linfo Atpicos 68 LL LMU
LMU Ponto superior do declive de separao entre ALY e Mono 78 AL LMD
LMD Ponto inferior do declive de separao entre ALY e Mono 90 LMU RM
MN Ponto superior do declive de separao entre Mono e Neutro 90 LMN RM
RM Separao entre Moncitos e Moncitos Direita 118 LMD Canal 127
RN Separao entre Neutro e Neutrfilos Direita 118 MN Canal 127
LIMIAR
FINALIDADE PADRO LIMITE MNIMO LIMITE MXIMO
NL Separao entre Linfcitos e neutrfilos 29 0 RMN
RMN Separao entre Mono Direita e Neutrfilos Direita 51 NL NE
NE Separao entre Neutrfilos e Eosinfilos 82 RMN Canal 127
Os limiares FLN, FNE e FMN indicam a largura (em nmero de canal) das reas de alarme de
LN, NE e MN:
LIMIAR PUROSE PADRO
FLN Nmero do canal para a rea de alarme NL 2
FNE Nmero do canal para a rea de alarme NE 2
FMN Nmero do canal para a rea de alarme MN 2
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
4. Modo de controle
IMPORTANTE
H risco de resultados errneos se o sangue-controle no for
continuamente homogeneizado entre as anlises.
NOTA
Durante o modo de controle:
os resultados so impressos com o ttulo CONTROLE
limites patolgicos e alarmes MIC e MAC ficam desativados
a curva BASO no impressa
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
para validar.
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
5. Sada de dados
Existem vrios formatos disponveis:
ARGOS: O formato ARGOS permite a transmisso somente do resultado
numrico e o tamanho do bloco fixo em 406 caracteres por resultado.
ABX: O formato ABX permite que o tamanho dos blocos de dados transmitidos
seja variado. Histogramas, limiares e matriz ficam disponveis a partir da
conexo.
WORKS: O formato WORKS permite receber dados em um programa de planilha
eletrnica pela porta RS232.
Modo de conexo
Existem dois modos disponveis no ABX PENTRA 60:
Um modo unidirecional, que faz a transmisso dos dados para o computador
central do laboratrio.
Um modo bidirecional, que ocorre de acordo com trs etapas diferentes:
- Inicializao da comunicao
- Transmisso dos resultados
- Encerramento da comunicao
Protocolo
O protocolo XON/XOFF controla o fluxo de dados entre o ABX PENTRA 60 e o
computador central do laboratrio.
ADVERTNCIA
Qualquer modificao na configurao de SADA DE DADOS do
equipamento tem de ser feita com a anuncia do tcnico encarregado pelo
sistema do computador central.
( preciso usar a senha para ter acesso ao menu da RS232).
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
NOTA
O formato ABX pode ser selecionado se a transmisso dos dados
(tamanho) for feita em 8 bits.
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
NOTA
Os parmetros RUO so PCT, PDW, LIC e ALY. Em modo US (definido
por um tcnico aprovado pela ABX na instalao do equipamento), os
parmetros RUO so automaticamente apagados. Neste modo, se o usurio
os tiver ativado no menu CONFIGURAO/OUTROS/MODO DE
IDENTIFICAO, uma mensagem de advertncia ser sistematicamente
impressa e enviada ao host.
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
6. Impressora
Desativar impressora:
Quando selecionado, os resultados no so impressos e o alarme de
impresso no dispara.
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
CUIDADO
Seleo de caracteres para uso no ABX PENTRA 60
(veja detalhes no manual da impressora)
- A impressora tem de ser configurada em modo Rascunho.
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
7. Outros
7.1. Calibrao
7.1.1. Limites do CV%
CV%
Limites Padro min max
WBC 2 1 3
RBC 2 1 3
HGB 1 1 2
HCT 2 1 3
PLT 5 3 7
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
A senha original 123. Para troc-la, digite a senha anterior nesta tela e
pressione .
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
REAGENTE PADRO MN MX
CAPACIDADE
7.8. Configurao
Imprime ou envia (ao host) a configurao do equipamento (Valores de
coeficientes, limiares e sinalizadores, parmetros internos etc.).
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4. Configurao do Equipamento RAB082BA
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MANUTENO & SOLUO DE PROBLEMAS
1. Manuteno
Um dos fatores que mais contribuem para a preciso e confiabilidade dos
resultados a boa manuteno do equipamento.
O usurio dispe de vrias funes de manuteno para limpar e verificar o
equipamento. Na tabela abaixo, encontram-se indicadas as freqncias do ciclo
de manuteno.
O usurio pode efetu-lo (aps uma parada inferior a uma hora) por meio do
menu ao lado.
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
+ Exerce presso atravs das aberturas das cmaras de contagem a fim de limp-
las em caso de bloqueios.
1.3.2. Enxge
NOTA
O enxge do citmetro inclui uma seqncia que remove bolhas que
possam ter ficado dentro da clula de fluxo.
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
Procedimento:
Pressione : um ciclo de enxge iniciado.
Espere surgir a seguinte mensagem.
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
CUIDADO
Cuidado com os cabos IDE ao abrir a porta!
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
Lado direito
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
A sonda se eleva, o carro entra por baixo das cmaras e todos os motores de
passo ficam liberados para qualquer manuteno pelo usurio.
1.5. Tcnico
Reservado para o Assistente Tcnico de Campo da ABX.
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
Retire a sonda e o bloco ao mesmo tempo (levante a trava do bloco para liber-
lo). Substitua a sonda.
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
2.Soluo de problemas
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
Procedimento 1: Impressora
Consulte o manual do usurio da impressora para conectar, ligar/desligar ou
abastec-la de papel.
Procedimento 2: Reagentes
Substituio do frasco (consulte o Captulo 3. Ensaio de espcimes & Resultados).
Reservatrio de resduos: esvazie e neutralize conforme recomendado na seo
1. Especificaes
Temperatura no alcanada:
Espere cinco minutos para chegar temperatura operacional.
Entre em contato com um Assistente Tcnico da ABX.
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
Mensagens de erro
Impressora
Transmisso
Calibrao
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
Miscelnea
Reagentes
Sem diluente; verifique o nvel Reservatrio de diluente vazio Substitua o recipiente de diluente
(menu REAGENTES/NVEL-ALTERAR)
Nvel de reagente baixo (nome do reagente) nenhuma Trocar a garrafa (menu REAGENTES/
NVEL-ALTERAR)
Nvel de reagente baixo Mensagem emitida no Controlar os nveis do reagente e/ou fazer reposio.
final da Inicializao
Tempo-limite do sensor de drenagem Problemas na drenagem Chamar o Assistente Tcnico da ABX.
cmara e/ou seringa
Tempo-limite do sensor de transferncia Problema de transferncia com a Chamar o Assistente Tcnico da ABX.
amostra da matriz LMNE
Temperatura
Temperatura fora da faixa Problema de regulagem trmica Chamar o assistente tcnico da ABX
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
Procedimento 4: Amostragem
Sonda de amostragem:
Verifique o movimento da sonda (menu manuteno/sistemas mecnicos/verificar
motores/sonda de amostragem).
Abra a porta de acesso pneumtica.
Execute um ciclo de anlise de sangue.
Controle a aspirao do espcime (sangue entrando nas cmaras)
Verique se a sonda no est torta.
Procedimento 5: Diluio
Movimento do carro
Verifique se as operaes hidrulicas esto sendo bem executadas (nvel de
reagente em cada cmara, movimento do carro).
Distribuio da amostra:
Execute um ciclo de anlise e verifique se a distribuio dos espcimes est
sendo corretamente realizada nas cmaras.
Um enxge da sonda realizado previamente na cmara de enxge (1) (nesta
cmara h sangue).
O primeiro espcime conduzido primeira cmara de diluio (2) (cor marrom),
o segundo cmara de WBC/BASO (5) (mais claro)
e o terceiro cmara de LMNE (3) (mais escuro). Verifique se h borbulhamento
nessas cmaras aps a diluio do espcime.
Drenagem e enxge
Verifique se as cmaras esto sendo drenadas e enxaguadas.
Se houver falhas, identifique a razo do mau funcionamento e entre em contato
com um assistente tcnico da ABX DIAGNOSTICS.
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
2.3. Resultados
Calibrao
Se o sistema estiver funcionando de forma aparentemente correta, se forem
usados reagentes no contaminados frescos e se a preciso estiver dentro das
especificaes, o ABX PENTRA 60 pode precisar de uma calibrao conforme
descrita no Captulo 3. Ensaio de espcimes & Resultados.
Calibrao
Consulte o procedimento 6.
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
Procedimento 8: HGB
Repetitividade
Lado esquerdo O equipamento tem problema de repetitividade em HGB?
Execute um ciclo de anlise.
Verifique a colorao da diluio na cmara (2).
Leitosa assim que a amostra entra na cmara e marrom transparente quando
injetado Lyse.
Faa uma limpeza concentrada automtica.
Se isso no corrigir a contagem de HGB, chame o assistente tcnico da ABX.
Calibrao
Consulte o procedimento 6.
Procedimento 9: WBC/BASO
Repetitividade
O equipamento tem problema de repetitividade em WBC/BASO?
Faa uma limpeza concentrada automtica.
Se isso no corrigir a contagem de WBC/BASO, chame o assistente tcnico da
ABX.
Calibrao
Consulte o procedimento 6.
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
2.4. Sinalizadores
RBC, PLT
Faa uma limpeza concentrada automtica.
Reensaie o espcime.
Verifique a operao da vlvula <14> (abrindo e fechando durante o ciclo). Se
estiver com defeito, troque-a.
Se isso no corrigir a contagem de RBC ou PLT, chame o assistente tcnico da
ABX.
HGB
O LED de HGB se acende quando o sistema ligado? Se no acender, chame o
assistente tcnico da ABX. Se acender, continue.
Faa uma limpeza concentrada automtica.
Reensaie o espcime.
Se isso no corrigir os resultados de HGB, chame o assistente tcnico da ABX.
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
Diferencial
Verifique se a lmpada fica acesa quando o equipamento ligado. Caso
contrrio, troque-a conforme descrito abaixo:
Faa um enxge do citmetro (menu manuteno/sistemas hidrulicos/
enxaguar/citmetro).
Reensaie o espcime.
Se isso no corrigir os resultados de LMNE, chame o assistente tcnico da ABX.
Troca da lmpada:
Desligue o equipamento.
Abra a tampa.
Desconecte a energia.
Solte os parafusos de fixao da lmpada (poucas voltas).
ADVERTNCIA
Espere a lmpada esfriar antes de manuse-la.
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5. Manuteno & soluo de problemas RAB082BA
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ANEXO
GLOSSRIO
DEFINIO
aglutinao Aglomerado
calibrao Procedimento para padronizar o equipamento pela determinao
do seu desvio em relao s referncias de calibrao e da aplicao
dos fatores de correo necessrios
calibrador Substncia que tem origem em um mtodo de referncia para
preparao ou material utilizado para calibrar, graduar ou ajustar a
medio
campo rea da tela usada para a insero de dados
caractersticas Consulte caractersticas de desempenho
ciclo de branco Passa diluente pelo sistema para limp-lo
ciclo de encerramento Ciclo que limpa as linhas e aberturas fludicas do equipamento
para evitar o acmulo de resduos
ciclo de inicializao Ciclo que garante que o equipamento esteja pronto para funcionar
(inclui um teste em segundo plano)
coeficiente de A expresso, em termos percentuais, do afastamento de dados
(desvio-padro) com relao mdia variao CV%=(desvio-
padro/mdia)x100
contagem de fundo Medio da interferncia da eletricidade ou de partculas
contaminao O percentual de clulas sangneas que permanece no diluente
aps a execuo do ciclo em uma amostra de sangue
controle de clulas Preparado feito com sangue humano que contm clulas
estabilizadas e material substituto usado para o controle de
qualidade dirio do equipamento
controle de qualidade Um conjunto abrangente de procedimentos que um laboratrio
(CQ) estabelece para garantir que o equipamento funcione de maneira
precisa
controle Substncia usada para monitorar o desempenho de um processo
analtico ou equipamento
CV Consulte Coeficiente de variao
data de vencimento O ltimo dia no qual se pode usar um determinado nmero de lote
de reagente, controle ou calibrador
desempenho O desempenho real das caractersticas do equipamento
desempenho O desempenho desejado do equipamento com base nas
especificaes de parmetros e faixas estabelecidas
DP Medida de variao dentro de um grupo de amostras ou de uma
populao (desvio-padro)
especificaes Consulte especificaes de desempenho
faixa de operao Faixa de resultados na qual o equipamento exibe, imprime e
transmite dados
pgina Anexo-2
Anexo RAB082BA
pgina Anexo-3
Anexo RAB082BA
LISTA DE ABREVIAES
ABREVIAO SIGNIFICADO
L microlitro
m micrmetro
ACD cido-citrato-dextrose
ALY Linfcito Atpico
BAS or BASO basfilo
bps bits por segundo
CBC contagem global
CHCM concentrao da hemoglobina corpuscular mdia
Cl cloro
cm centmetro
CV coeficiente de variao
DHSS sistema seqncial hidrodinmico duplo
diff contagem diferencial
dL decilitro
DP desvio-padro
EDTA cido etilenodiaminatetraactico
EOS eosinfilos
fL femtolitro
ft p(s)
g grama
Gb gigabyte
HCM hemoglobina corpuscular mdia
Hct hematcrito
Hgb hemoglobina
Hz hertz
L litro
lb libra
LED diodo emissor de luz
LIC Clulas Grandes Imaturas
LIN linfcito
m metro
Mb megabyte
mb milibar
MDSS sistema de multidistribuio de amostragem
MHz megahertz
mL mililitro
mm milmetro
pgina Anexo-4
Anexo RAB082BA
MON moncitos
MSDS planilha de segurana de produtos
n nmero
NEU neutrfilos
nm nanmetro
Pct Plaquetcrito
PDW Largura de Distribuio Plaquetria
Plt plaquetas
RBC clula da srie vermelha
RDW largura de distribuio da srie vermelha
VA volt-ampere
Vac corrente alternada (volts)
VCM volume corpuscular mdio
VPM volume plaquetrio mdio
WBC clula da srie branca
pgina Anexo-5
Anexo DIAGRAMA PNEUMTICO RAB082BA
pgina Anexo-6
Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro)
ABX Basolyse II
Uso exclusivo:
da ABX Diagnostics.
Reagente de lise de eritrcitos para contagem de glbulos brancos e
diferenciao de basfilos nos contadores de glbulos sanguneos ABX
4. Composio e precaues de manuseamento
Caractersticas de anlise do equipamento:
Composio:
Princpio do mtodo, caractersticas especficas de performance
cido clordrico.......0,03 %
analtica, sensibilidade analtica, sensibilidade do diagnstico,
Surfactante...................0,5 %
especificidade analtica, especificidade do diagnstico, preciso,
repetibilidade , reprodutibilidade (incluindo controlo de interferncia pH : 2,4 +/- 0,2 (T = 20C)
relevante conhecida), limites de deteco, limitaes do mtodo e
informao acerca da utilizao de procedimentos de medio de Resistncia especfica: 61 +/- 2 W (T = 20C)
referncia disponveis e de materiais por parte do utilizador: consulte
Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Descrio: Soluo aquosa incolor.
S.A. au capital de 44.000.000Euros - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B
Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro)
ABX Eosinofix
Uso exclusivo:
da ABX Diagnostics.
Reagente para diferenciao das sub-populaes de leuccitos nos
contadores de glbulos sanguneos ABX.
4. Composio e precaues de manuseamento
Caractersticas de anlise do equipamento:
Composio:
Princpio do mtodo, caractersticas especficas de performance
Propano 1,2 diol . . . . . . . 3 %
analtica, sensibilidade analtica, sensibilidade do diagnstico,
Corante frmico . . . . 0,004 %
especificidade analtica, especificidade do diagnstico, preciso,
repetibilidade , reprodutibilidade (incluindo controlo de interferncia pH : 6,9 +/-0,1 (T = 20 C)
relevante conhecida), limites de deteco, limitaes do mtodo e
informao acerca da utilizao de procedimentos de medio de Resistncia especfica: 57 +/- 3 W (T = 20C)
referncia disponveis e de materiais por parte do utilizador: consulte
Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Descrio: Soluo aquosa azul escura, com odor a lcool.
Princpios de medio: consulte Seco: Descrio e tecnologia no Eliminao segura de resduos: consulte Seco: Especificaes no
Manual do Utilizador do instrumento. Manual do Utilizador do instrumento. Consulte a MSDS (folha de dados
de segurana do material) relacionada com o reagente.
Resultados: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do
Utilizador do instrumento
S.A. au capital de 44.000.000Euros - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B
Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro)
ABX Cleaner
Uso exclusivo:
do Utilizador do instrumento.
Soluo enzimtica com aco proteoltica para limpeza dos
contadores de glbulos sanguneos ABX. Nota: Se a performance sofrer alteraes, contacte o seu representante
da ABX Diagnostics.
Caractersticas de anlise do equipamento:
Princpio do mtodo, caractersticas especficas de performance
analtica, sensibilidade analtica, sensibilidade do diagnstico,
4. Composio e precaues de manuseamento
especificidade analtica, especificidade do diagnstico, preciso, Composio:
repetibilidade , reprodutibilidade (incluindo controlo de interferncia Soluo tampo orgnica< 0,2 %
relevante conhecida), limites de deteco, limitaes do mtodo e Enzima proteoltica . . < 0,2 %
informao acerca da utilizao de procedimentos de medio de
referncia disponveis e de materiais por parte do utilizador: consulte pH : 9,6 +/-0,4 (T = 20C)
Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento.
Resistncia especfica: 72 +/- 2 W (T = 20C)
2. Conservao e Validade Descrio: Lquido transparente.
Condies de armazenamento: Armazenar entre 18C (65F) e 25C Precaues de manuseamento: Evitar o contacto com os olhos, pele
(77F) ao abrigo da luz. e roupa. Use luvas de laboratrio quando manusear o produto. O
produto pode ser nocivo se for ingerido ou inalado. Mantenha o frasco
Data de validade: consulte o rtulo da embalagem do reagente data fechado quando no estiver a ser utilizado. Consulte a MSDS (folha de
de validade. dados de segurana do material) relacionada com o reagente.
S.A. au capital de 44.000.000Euros - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B
Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro)
ABX Lysebio
do Utilizador do instrumento.
Este reagente utilizado nos contadores de glbulos sanguneos ABX
para efectuar a lise dos glbulos vermelhos e determinar a Nota: Se a performance sofrer alteraes, contacte o seu representante
concentrao de hemoglobina. da ABX Diagnostics.
S.A. au capital de 44.000.000Euros - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B
Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro)
ABX ALphalyse
da ABX Diagnostics.
Agente de lise para contagem de glbulos brancos e determinao de
hemoglobina nos contadores de glbulos sanguneos ABX
4. Composio e precaues de manuseamento
Caractersticas de anlise do equipamento:
Composio:
Princpio do mtodo, caractersticas especficas de performance
Cianeto de potssio.................0,03 %
analtica, sensibilidade analtica, sensibilidade do diagnstico,
Sal de amnio quaternrio.......< 3 %
especificidade analtica, especificidade do diagnstico, preciso,
repetibilidade , reprodutibilidade, limites de deteco, limitaes do pH : 10 +/- 0,5 (T=20C)
mtodo e informao acerca da utilizao de procedimentos de
medio de referncia disponveis e de materiais por parte do Resistncia especfica: 213 +/- 10 W (T=20C)
utilizador: consulte Seco: Especificaes no Manual do Utilizador
do instrumento. Descrio: soluo aquosa, lmpida.
Precaues de manuseamento: Evitar o contacto com os olhos, pele
2. Conservao e Validade e roupa. Use luvas de laboratrio quando manusear o produto. O
Condies de armazenamento: armazenar entre 18C (65F) e 25C produto pode ser nocivo se for ingerido. O produto pode ser absorvido
(77F) ao abrigo da luz. O produto degradar-se- se for exposto ao ar; atravs de uma ferida aberta ou por inalao. Consulte a MSDS (folha
mantenha o conjunto tampa/sonda bem apertado. de dados de segurana do material) relacionada com o reagente.
Data de validade: consulte o rtulo da embalagem do reagente data Precaues especiais: Evite o contacto com ambientes cidos e cidos
de validade. aquosos: pode formar-se um vapor cido de cianeto extremamente
txico. Consulte a MSDS (folha de dados de segurana do material)
3. Medies, princpios e resultados relacionada com o reagente.
Instrues de utilizao: consulte Seco: Manuteno e Resoluo Colheita e mistura de amostras: consulte Seco: Fluxo de trabalho
de Problemas/Posio do Reagente e ligao no Manual do Utilizador no Manual do Utilizador do instrumento
do instrumento. Limitaes: consulte Seco: Especificaes no Manual do
Este reagente destina-se exclusivamente a diagnstico in-vitro Utilizador do instrumento.
profissional.
Eliminao segura de resduos: consulte Seco: Especificaes no
Princpios de medio: consulte Seco: Descrio e tecnologia no
Manual do Utilizador do instrumento. Consulte a MSDS (folha de dados
Manual do Utilizador do instrumento.
de segurana do material) relacionada com o reagente.
Resultados: consulte Seco: Fluxo de trabalho no Manual do
Utilizador do instrumento
Dados de performance: consulte Seco: Especificaes no Manual
do Utilizador do instrumento.
S.A. au capital de 44.000.000Euros - RCS Montpellier 328 031 042 - SIRET 328 031 042 000 42 - APE 332 B
Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro)
ABX Diluent
Uso exclusivo:
ABC Vet
Micros CRP 0901020 (20L)
Pentra 60
Pentra 60 C+ 20L
Pentra 80
Pentra XL 80
Pentra 120
Pentra 120 Retic
Pentra DX 120 ABX Diagnostics
Sistema de preparao de lminas BP 7290 - 34187 Montpellier
cedex 4 - France
da ABX Diagnostics.
Soluo-tampo isotnica para diluio de leuccitos, para a
determinao e diferenciao dos glbulos sanguneos e medio dos
4. Composio e precaues de manuseamento
hematcritos nos contadores de glbulos sanguneos ABX.
Composio:
Caractersticas de anlise do equipamento:
Cloreto de sdio . . . . . .< 1 %
Princpio do mtodo, caractersticas especficas de performance
Natriumazid.. . . . . . . < 0,1 %
analtica, sensibilidade analtica, sensibilidade do diagnstico,
Surfactante . . . . . . . .< 0,1 %
especificidade analtica, especificidade do diagnstico, preciso,
repetibilidade , reprodutibilidade (incluindo controlo de interferncia pH : 8,1 +/- 0,2 (T = 20C)
relevante conhecida), limites de deteco, limitaes do mtodo e
informao acerca da utilizao de procedimentos de medio de Resistncia especfica: 60,5 +/- 1 W (T = 20C)
referncia disponveis e de materiais por parte do utilizador: consulte
Seco: Especificaes no Manual do Utilizador do instrumento. Descrio: Soluo aquosa lmpida e inodora
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Equipamentos de Hematologia ABX (para utilizao em d iagnstico in vitro)
ABX Minoclair
Uso exclusivo:
Dados de performance: consulte Seco: Especificaes no Manual 6. Uso exclusivo para limpeza concentrada
do Utilizador do instrumento.
O Minoclair tambm pode ser usado como desinfectante e produto de
Nota: Se a performance sofrer alteraes, contacte o seu representante limpeza nos contadores de glbulos sanguneos ABX: consulte
da ABX Diagnostics. Seco: Limpeza concentrada no Manual do Utilizador dos seguintes
instrumentos: ABC vet, Micros 60, Micros CRP, Pentra 60, Pentra 60C+,
Pentra 80, Pentra XL80.
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