IBUPIRAC* 600 IBUPROFENO Comprimidos de 600 mg Venta bajo receta COMPOSICIÓN Cada comprimido de IBUPIRAC* 600 mg contiene: IBUPROFENO

600 mg Excipientes: Aerosil, Lactosa, Avicel, Ac-Di-Sol, Estearato de Magnesio. ACCIÓN TERAPÉUTICA Agente antiinflamatorio no esteroide (AINE) con propiedades analgésicas y antipiréticas. INDICACIONES Alivio del dolor leve a moderado en dismenorrea. Dolor dental. Alivio sintomático de la cefalea, incluyendo cefalea migrañosa. Dolor post-operatorio. Lumbalgia. Dolores musculares. Bursitis. Tendinitis. Tenosinovitis. Lesiones de tejidos blandos (tales como esguinces y distensiones). Hombro congelado (capsulitis). Osteoartritis. Espondilitis anquilosante. Artropatías seronegativas. Artritis reumatoidea (incluyendo enfermedad de Still). Poliartritis crónicas. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Farmacodinamia Ibuprofeno es un agente antiinflamatorio no esteroide, derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Los estudios clínicos controlados han demostrado la actividad de ibuprofeno para el control del dolor y la inflamación, asociada con una reducción significativa de los efectos colaterales gastrointestinales comparado con aspirina. Los pacientes que hayan manifestado efectos adversos gastrointestinales con aspirina, pueden presentar una mejor tolerancia con ibuprofeno, aunque deben continuar siendo controlados cuidadosamente. Los estudios clínicos con ibuprofeno han demostrado también, sus propiedades analgésicas y antifebriles. Farmacocinética Rápida absorción luego de la administración oral. Los niveles séricos pico se alcanzan 1 a 2 horas después de la dosis. El ibuprofeno se absorbe más rápidamente cuando se lo administra en ayunas. La presencia de alimentos altera en grado mínimo la biodisponibilidad del ibuprofeno. En estudios de biodisponibilidad realizados en adultos, se observó que la administración conjunta de antiácidos que contenían hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio no interfirió en la absorción del ibuprofeno. La vida media de ibuprofeno es de 1,8 a 2,0 horas. Se metaboliza rápidamente y elimina en la orina (1% libre y 14% conjugado). Virtualmente, 24 horas después de la última dosis, la excreción de ibuprofeno es completa. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN La dosis sugerida de ibuprofeno es de 1200-1800 mg/día en dosis divididas cada 6 a 8 horas, según criterio médico, dependiendo del cuadro clínico y la intensidad de los síntomas. Dosis máxima en adultos: no exceder los 2400 mg diarios. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ibuprofeno o a otros componentes de la fórmula. Pacientes con antecedentes de síndrome de poliposis nasal, angioedema, broncoespasmo, o manifestaciones alérgicas inducidos por aspirina u otros antiinflamatorios no esteroides. Ulcera gastroduodenal activa, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa. Industria Argentina

rash.ADVERTENCIAS Se aconseja no administrar ibuprofeno a pacientes con antecedentes de úlcera péptica o hemorragia digestiva. Si bien su efecto antiagregante plaquetario es menor que el de la aspirina. Puede producir retención de líquido y edemas. Raramente. estos pacientes deberán ser monitoreados cuidadosamente y la dosis deberá reducirse a fin de evitar su acumulación. Se aconseja administrar con precaución a pacientes con antecedentes de asma o síndrome de poliposis nasal. Raramente se han reportado escotomas. PRECAUCIONES Al igual que con los demás antiinflamatorios no esteroides (AINEs). Raramente. . debe ser utilizado con precaución en pacientes con alteraciones en la coagulación o bajo terapia anticoagulante. se desarrollan signos y síntomas compatibles con alteraciones hepáticas. etc. así como una reducción en su depuración renal. que usualmente revierten al suspender la medicación. Uso en pediatría: No se aconseja la utilización de estas presentaciones de ibuprofeno en este grupo etario. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Al igual que con el resto de los AINEs. por ende deberá utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión o descompensación cardíaca. 2) Litio: El ibuprofeno puede producir una elevación de los niveles plasmáticos de litio. con el ibuprofeno pueden producirse interacciones con otros medicamentos. que han mejorado luego de la suspensión de la medicación. Si las alteraciones en las pruebas de la función hepática persisten o empeoran. Se han reportado reacciones anafilactoides aún en pacientes que no han estado expuestos previamente al ibuprofeno. en caso de administrarse ibuprofeno. 1) Anticoagulantes orales y heparina: Podrían aumentar el riesgo de hemorragia. se han reportado casos de nefritis intersticial aguda y síndrome nefrótico. Puede producir alteraciones en los niveles de transaminasas. Insuficiencia suprarrenal: Deberá tenerse especial precaución en pacientes que reciben ibuprofeno junto con terapia corticoesteroidea prolongada. Enfermedad renal avanzada: No se aconseja la administración de ibuprofeno en estos casos. Uso en ancianos: No se requieren ajustes especiales de la dosificación en este grupo etario. alteración en la visión de los colores y/o visión borrosa o disminuida. EMBARAZO Y LACTANCIA No se recomienda el uso de IBUPIRAC* durante el embarazo y el período de lactancia. con IBUPIRAC* deberá tenerse en cuenta que: Se aconseja no administrar a pacientes con antecedentes de úlcera péptica o hemorragia digestiva. dicha terapia debe ser reducida lentamente y no discontinuarse en forma abrupta. IBUPIRAC* debe ser discontinuado. aumenta el riesgo de toxicidad hepática y sangrado gastrointestinal. o si aparecen manifestaciones sistémicas (por ejemplo: eosinofilia.). el 50% han sido en mujeres con Lupus Eritematoso Sistémico. Raramente se ha reportado hepatotoxicidad grave. se han reportado casos de meningitis aséptica. El consumo concomitante de más de 3 bebidas alcohólicas por día. a menos que haya un deterioro de la función hepática o renal. En pacientes de riesgo (aquellos con hipovolemia real o efectiva o aquellos con insuficiencia renal previa) se puede desencadenar una insuficiencia renal aguda o una exacerbación de la insuficiencia preexistente. en tales casos la dosis debe ser evaluada en forma individual. Debido a que el ibuprofeno se elimina principalmente por el riñón. Ante el desarrollo de estas alteraciones se debe discontinuar el uso de IBUPIRAC* y realizar un examen oftalmológico que incluya un campo visual central y evaluación de la visión de los colores.

y aumentando el riesgo de toxicidad. constipación. dolor epigástrico.Hospital A. hematuria. Ocasionales (de 1 a 3%): náuseas. La administración de carbón activado puede disminuir la absorción de la droga. diarrea. melena. Raros (< 1%): úlcera gastroduodenal. 5) Metotrexato: El ibuprofeno. anemia aplástica. cefaleas. Raros: palpitaciones. Renales. Se aconsejan las medidas de apoyo necesarias. Raros: erupciones vesiculoampollosas. hemorragia gastrointestinal. Raros: síndrome de dolor abdominal. poliuria. Ibuprofeno es un fármaco de alta ligadura proteica y. podría desplazar a otras drogas unidas a proteínas. SOBREDOSIFICACIÓN En casos de sobredosis aguda. disminuye la eliminación renal de metotrexato produciendo niveles plasmáticos elevados y prolongados. Raros: neutropenia. meningitis aséptica con fiebre y coma. anafilaxia y broncoespasmo. vómitos. náuseas y vómitos. 7) Inhibidores de la enzima convertidora: Reducción del efecto antihipertensivo por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras por el AINE. hepatitis. Metabólicos/endócrinos. escotomas o alteraciones en la visión de los colores). insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con función cardíaca marginal. Ocasionales: mareos.3) Diuréticos: En algunos pacientes el ibuprofeno puede reducir el efecto natriurético de la furosemida y de las tiazidas. concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: . urticaria. se aconseja la administración de álcalis y la inducción de la diuresis. azoemia. Sensoriales. Misceláneos. además. fiebre. gastritis. aumento de la presión arterial. Dermatológicos. insomnio. úlceras gingivales. síndrome de Stevens-Johnson.Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247 . se necesita un monitoreo médico cuidadoso respecto de la dosis de otros fármacos de alta ligadura proteica. indigestión. eosinofilia. Ocasionales: edema y retención hídrica que generalmente responden a la discontinuación de la terapia. ambliopía (visión borrosa o disminuida. deberá tenerse en cuenta la posibilidad que el uso concomitante pueda aumentar el riesgo de efectos adversos renales. anemia hemolítica. nerviosismo. meteorismo y flatulencia. a temperatura menor a 25°C. por lo tanto. pancreatitis. eritema multiforme. necrosis papilar renal. Raros: depresión. pirosis. espasmos o dolor abdominal. . por tratarse de una droga ácida que se excreta en la orina. cistitis. labilidad emocional. somnolencia. agranulocitosis. Debido a ello. rinitis. 8) Antagonistas H-2: La administración concomitante de cimetidina o ranitidina no tuvo un efecto importante en las concentraciones séricas de ibuprofeno. Raros: pérdida de la audición. Hematológicos. REACCIONES ADVERSAS Los más frecuentes son los gastrointestinales. 6) Sales de oro: Aún cuando los AINEs se utilicen comúnmente en forma simultánea con compuestos de oro en el tratamiento de la artritis. alopecía. escalofríos. trombocitopenia con o sin púrpura. alteraciones de las pruebas de la función hepática. Ante la eventualidad de una sobredosificación. 4) AINE: pueden aumentar los potenciales efectos adversos propios de esta clase de medicamentos. Ocasionales: disminución del apetito. Alérgicos. según el estado del paciente y. disminución del clearance de creatinina. Sistema Nervioso Central. Ocasionales: tinnitus. al igual que la mayoría de los AINEs. Cardiovasculares. disminución de la hemoglobina y del hematocrito. Ocasionales: rash y prurito. Raros: sequedad de boca y ojos. se aconseja vaciar el estómago induciendo el vómito o por lavado gástrico. Raros: insuficiencia renal aguda. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777 CONSERVACIÓN Conservar en lugar seco y fresco. ictericia. confusión.

comunicarse al teléfono (011) 4788-7000 .L. Searle LLC Fecha última revisión: Mayo 2005 Para mayor información respecto al producto.Certificado Nº 35.PRESENTACIÓN Envases con 10. Farmacéutica * Marca de G.D. Virrey Loreto 2477. Argentina Dirección Técnica: Sandra B. Ciudad de Buenos Aires.R.918 PFIZER S. 20 y 50 comprimidos. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS No utilizar después de la fecha de vencimiento Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud . Maza.

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