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  • Cuesationario de Evaluacion

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    Evaluacion HACCP

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    CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 'BASADO EN ISO 9001:2000 CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. 4.1 REQUISITOS GENERALES | L Ts tn TP ‘OBSERVACIONES T. Se fa estabiecide 0 ext establediendo un SGC |" acuerda con los requisites de la norma ISO LL 2001. Es mejorada continuamente la efcadla dal SCC | de Is organizacién. | 3 Estan ientificados ToS proceso neceSariog y T secuancia 2 interaccién de éstos para el SGC. Se aplican los procesos necesarios para el SGC a través de le orgenizacion. Se han establecido los entenos vy _métodes ] evesarios para asegurar que tanto la operacién |_como el control de los procesos es eficar._ Se asegura 16 dsponibiided de recursos © informacion necesarios para apoyar la operacion cl sequimiento de los proceso. T. Se realiza el seguimiento, Ia meciccn y el _andlisis de éstos procesos, ‘Se implementan las accones necesarias para aleanzar tos resultados planificades y pore la mejora continua de les procesos. | | ‘3. Se gestionan los procesos de acuerds con los reauistos de le norma ISO 900. |_| | FO. Se asegura lo orgenizacion de controlar les Procesos que afectan a conformidad det Preducto con los requisites, cuando estos Drocesos son contratados externamente. —_ TH, Est identificade dentro cel sietoma do goction, | €! control que ejerce la organizacion sobre los L_precasoe cantratados extornaments. J [42 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION STN]? OBSERVACIONES: Eat docamentado el SGC de is organzactn 2 Existe una declaracién documentada de Te politica de calidad. 3 Existe une dedarecén Gocumentada de tos bjetivos de calidad, Se cuenta con los procedirientos docurnentadcs requeridos por la norma ISO 800i para les ‘Siguientes actividedes: “4.2.3 Control de documentos. | 4.2.4 Control de los registros de calidad 8.2.2 Auditors internas 8.3. Control del producto no conforme 8.5.2 Acciones Corrective. | 85.3. Acciones Preventivas. “Son les procadimientos — documentades {implementados y mantenidos. CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL Soap SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 T 5 5.” Bnisten procedimentos decumentados necasarios TT para la efcaz planiticacién, operacién y contro! 4c los procasos.. 7. Los procedmientos docurrentades incluyen: Mapas de procese. Organigrames. | | CComunscacicnes internat. Esquemas de produccion. Listas da provaedoras aprobados, Planes de Calidad. 4.2.2. Manual de la Calidad. [P| OBSERVACIONES Te oraanizacion ‘ha estabiecido Vy cueita cov un manual de la calidad, 2 Elmanual dela caicad inclayes TT Elaleancs del SGC. | Deals" y usticacones de cuales | exclusion, Los procedimientos documentados establecidos para el SGC o referencia a las mismos. Unas descripcién de le interaccion entre les praceses del SGC, 4.2.3 Control de los Documentos. Ts Tn ye OBSERVACIONES TBR cenTORGOS BS GoeUTETSE TeqUETGES T poral SC = | _ beste un proedmerts docuentade gue Chins [oe controle tacmrice porn ‘ober os doaumentae. en cuanto. su decuacién antes desu emisin. Reviser, ecualzar y eprobar documentos Cunndo 589 neces. 3. denifican los cambios evlos doaumentos Se identities ef estado do revision acta de Tos documentos, { Lf 57 Se seagurs que Ine verionoe partinontor do To ‘ocumentos apleaies se encuentran dspen bles | fn los puntos de & Se ssegurs que lot documentos permeneceh ieities yfacimonts ntti. 7. Se esegure que se dentficen ls doeuenkcs Ge crigen externa v se controa su ds¢rbicin 3. Se_Wertiican-edecvoemente los documentos ahsoletes, ciendo. s* menvieren por cisiquer 4.2.4 Control de los Registros STNIP OBSERVACIONES: 1. Se cuenta con tbs registros que demuesten a ‘operacin eficaz del SGC. | 3. Se cuenta con is reaistres que dermuestran la ‘conformiad con log roqulitos. 3. Son los ragistros legies. - 4; Son los ragistres Facimente identificables.. [5° son os documentos Facimente recuperabies, CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 & Se ha eekabiocide un _procadimionto decumertedo para e! control de les reylstros que incluya: Le Kdentiicacién de los registros El almacenamiento Ge los reaistros. le La tecuperacton de Ios registres. El tempo de cetencién de los registros, Lz disposicion de los registro. 7, Se cuenta con bs registres especticamiente requerides por [SO $001 como son: 5,___ RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION s N ‘OBSERVACIONES T te ata drecadn he _comuncado ea orgarizacién la importancis de satisfacer los requisites del clente como fos legales y reglamontaris.. La cireccién lleva acabo las revisiones a1 SSC. 5.2 ENFOQUE HACIA EL CLIENTE el cliente. Ty Se determinan por le alia direccia les requisites ‘Se cumpion los requisites dol ci 3.Se tiene evidencia del aumento de la Satsteccon del clente. [53 POLITICA DE LA CALIDAD OBSERVACIONES: TBs una decbrecion documented de Ta politica de calidad. 2 Es controled le pollica dela calidad Ge ecuerdo on los requisites ce la clausula 4.2.3. actual de la poltica ce calidad. SEs revisads la poltica de caidad pera su continua adeciacion Se identiican los cambios'y el estado de revision 5. Se asegura de que le version pertinente de Ta politica de calidad se encuentra disponibie en los untes de uso. Se previene ef uso no Intenconado de Ta pallica de calidad obsolete 0 2e aplica una identificacién acecuade en el caso de que se mantengan por cualquiorrazén. 7. ta politica ce calidad es adeciada para el propéeito do la organizaci6n. La politica de calidad incuye et conpromiko ce cumpir los requisites” y de mejorar ‘continuamente et SGC. ‘8. La politica de calidad proporciona un marco de referencia para establecer 7 revisar los objetivos __de calidad, 70. Le politica de calided es comuricada dentro de a lorganizacién. Ti: La politica de calidad es entendida dentre de Ta lorganizacion. “<> CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL. ‘SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN 1SO 9001:2000 5.4 PLANIFICACION 5.4.1 Objetivos de la calidad LC Ss [NP ‘OBSERVACIONES T Se han eStableddo los objetives de Ta calidad en ing funciones y nivelas partinertes dentro de Ia organizacion. | 2. Exicte una declaracion documentada de los ‘objetivos de calidad. - - - _ 3. Son controlacos los abjetives de Ta calidad de ‘acuerdo con los requisites de la cl4usula 4.2.3. Son revisadoe los objetivos de calidad para su ‘continua adecuscin. - '5)_ Se idertican los cambios y ol estado de revision —_aciual de los objetivos de a calidad. —_ one _ _| Se acegura de que la versién pertinent de Tos | ‘objetivos. de calidad se encuentran disponibles en los puntos de uso. 7. Se previene ef uso no itencineds de les objetivos de calidad obsoletes 0 se aplics una Ientiicactin adecuada en el caso de que se smantengan por cualquier razon. B Son adecuades los objetivos de calidad pare el proposito de fa organizacion. Se incluyen los objetivos de calidad necesarios para cumpir los requisitos del producto. | 10. Son coherentes los objetivos de calidad con le paltica dela calidad, Ti. Son comunicodos los objetives de calidad dentro dela organizacio, | ZB. Son mecibles y son medidos les objetives de t ‘calidad dentro ce Ia organizacion, l 5.42 Planificaci6n del SGC S[N|P ‘OBSERVACIONES T (a ata direction se asegura de qe 6 plenicacién del SCC incluye: Ta identifieacién de los procesos natesarics para el SGC y su aplicacién a través dele organizacién, a secuencia ¢ interacclén de estes procesos. los. crterios y-métodos necesarios para asagurarse de que tanto la operacién como control de los procesos sean eficaces, la disponibiidad éo recurses ¢ informacién hnecesarios. pera epoyar la operacién y el oguimiento de los El seguimiento, la medicén y el enélsis oe éstos precesos La Implementaciin de las _acciones ecesarias para alcanzar_los resultados anifieados y la mejora continua de estes |____proceses,___ 3. Ue alta dieccién ce asegure de que le Blanificacin del SGC se realza con el fin ce cumpl con los objetivos de calidad. |__implemer Le atta direccién se asegure de que se mantiene’ | integrdad del SGC cuando 2 planifican © ‘ambos en és. o> CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION _5.5.1_Responsabilidad y autoridad S “OBSERVACIONES: la alts direccién se asegura de que lac responsablidades y autoncades estan defindas. Se cuenta con un marual de funciones y respensablidades. » Le alta direcci6n ce asegura do que ae Tesponsablidades. y —autonidades son communieadas dentro de la organizacin. 5.5.2 Representante de la direccion Ss OBSERVACIONES: Se he designads un miembro de i alta direccon ‘como reprasentante de la gerencia con utoridac 1y responsabilidad. I representante de la gerencla se asequra dé que se estabiecen,_implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGC. El representante de ia gerencia presente informes 2 ia alta Grecci6n sobre el desempetio. dol SGC y cualquier necosidad de mejora. 7m rs Estén definidas las funciones de! representante El reoresentante de ia gerencia se asequra de gue ze tome concieneia de los requlitor dot lente en todos los niveles de la Organizacion. de la gerenda en el menual de funciones y rosponeabilidades de eu cargo. 55.3 Comunicacién interna ‘OBSERVACIONES r 2 apropiados dentra de ia organizacén. Se establecen Tos procesos de _comunicacion Se efectia @ comuncacién considerando Te eficacia del SGC. 3 ‘Se manteren los registros que demuestran que los procasos de comuneaaén son adecuados pera 1 orgonizocén. 56 ___ REVISION POR LA DIRECCION 5.6.1 _Generalidades s ‘OBSERVACIONES Briste un programa para la revision del SGC por Ip alta direceién, Zz a alta dreccion Tevisa @l SGC de acuerdo con To planificado. a Tncluye la revisién por Te alta direccion Ta evaluacién de oportunidades de mejora y la ecesiciad de efectuar cambios en el SGC. a Incluye le revision por la alta direccién la necesidad de efectuar cambios en fa politica y ‘bjetivos de a calidad. ‘Se Mantienen recistros Ge 1a revision por la ‘gorencia al SGC. 5.6.2 Informacién para revision OBSERVACIONES: (a revision del SGC por alta Greccon mcuye aa CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN TSO 9001:2000 Tos objetives da caldad, La revision del SGC por i alta dreccion ineluye los resultados de las Audltorias de Calcad. 3. La revision del SGC por fa alta direccion incluye In-conformidad del orodiuct, La revision del SGC por Ia alta direction Wncluye™ las no contormidedes reales y poterciales que Se detectan en la eperacién. "5. la revision del SGC por Ta alta direction incluye las acciones comrectivas y preventivas. 3. [a revision del SGC por la atta dieccién incluye ecciones de seguimiento © revisiones de le ‘recon prevas.. 7. Ip revision del SGC par le ata direccion incluye el estado de planiticacién y ejecucion ce la capacttacién. | BS La revision del SGC por ia alta dreccion incluye 1 estado de caliracién y manterimiants do les lequipos de operacion y mecicléa. D. La revision del SGC por la alts dreccion incluye las evaliaciones ce los proveedores.. revision del SGC por Ia aks drocelén tneluye Ios reclamios de Tes clertes y les evalueciones de los clientes 2 Ba organizactén, Ti, La revisiin del S6C por la alta diresclén Induye i ens do entire de, moar sie procese ct TI La tevin del SGC nor la ate dace inlay los cambios cue podian afectar el desempetio oe SGC, TS, ba revision del SGC por le alta direcaén Inde las recomendaciones para lz mejora, 56.3 Resultados do la revision ‘OBSERVACIONES 1. Se documents al cumpirnionts do lac acsiones Induyen todas las ecciones y dedsiones tomacas La mejora de la efcacia del SGC. la mejora de los procesos del SGC. 1a mejora det procucto en relactén con los requisites del chente, nr necesicades ce recursos. 12s conctustones de la revison, 3. Lae aceiones que se deben emprender, indieando lazo y los responsadles ce la efecucion.. 4. Se controlen los reglstres tal como se establece en 4.24. GESTION DE LOS RECURSOS: “6.4 PROVISION DE RECURSOS OBSERVACIONES Ta organizacion determina y_proporeiona 16s recursos necesarios para implementar mantener el SGC. - ——— | erganzacion determina y proporciona loz _Fecurs0s necesaries para mejorar continuamente CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 ip afcacia, 3) La organizecbi determina y Broporciona Tos recursos necosarios para eumentar la satisfacci6a del clente meciante el cumplimiento, de requisitos. ———| 62 RECURSOS HUMANOS 6.2.1 _Generalidades [s OBSERVACIONES — T. Se han identiicado Tos cargos del personal que oalza_ trabajos que afectan Ia calided del Se puede demoster To compatande GS persenal ‘ue realce trabayes cue arecan la caldnd del peoduein, [622 Competencia, toma de conciencia y formacién | [st wTe OBSERVACIONES Ta arganizaciin fa determmnado B competence necesaria para el personal qua resliza trabajee ‘que afectan_a la calidad del producto. 7 La organizacién proporciona formaciin 0 toma ‘otras acciones para satsfacer dichas. nesesades, La ogenwacén evalia la efkaca de formaciin 9 de ie accinnes tomsdae La organizacién se asegure de que of personal sea consclente de [2 pertinencia e irportancia de sue actividedes. 5. [a organizacién se asagura de que al personal sea consciente de cémo sus actividades contribuyen al logro de los objetivos de calidad Le organizacion _mentiene los registros apropiades que demuestran a educacion, Formacién, habiliades y experiencia de su personal. ——_ 7 Se conticlan estos reglstes tal come se cestablece en 4.2.4 6.3 INFRAESTRUCTURA _ OBSERVACIONES TL erganizadién determine y mantiene edifiios, espacios de trabajo y services, asociados rrecesarios pare lograr la confermidad con los requistos del producto. Z ka erganizacién determina y mantiene el equipo para los procesos necesano para jograr la ‘conforridad con los requistos del producto. So ta organizecon determina _y _mantiene Tos servicios de apoyo (tales como transporte 0 ‘comnicacién) para lograr la conformidad con log roquiitos del producto. 64 AMBIENTE DE TRABAJO OBSERVACIONES T ta owanwacen determina y_gestona ambiente de trabsjo nacesaro para lograr |b ‘onformidad con los requistos del producto. CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL cp SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 7. _REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1__PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO s[N]P OBSERVACIONES TU _organizacion Geiemina y ceserrola ios Procesos necesarios para la realizacién del producto. La planiicaciOn de Ta realizacibn del producto 0s ccoherente con los requisitos de los otros procesos del SGC. % Se ceterminan durante la planificacn de Te realizacién del prodveto, cuando sea apropiado: i Los objetivos de caldad y los requisites pare el procucto. Los procasos especificos para al producto. Los documentos especiticos para el producto. Los recursos eepacincas pars el producto. las actwicaces requeridas de verificacén, validacién, —seguimionto, inspeccion ‘ensayo/ prueba especticas para e! producto, Los eritarios para la aceptacion dal producto, Los regstros necesarios para_proporcionar fevidencia de que los procesor de realizacion ye producto resultante cumplen los Fequistes. FS el resultado de esta plarifcadén presentads fen forma adecuada para la metodoioaia de operaciin de is organtzacén. 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 1 7.2. Determinacién de los requisites relacionados con el producto | is __ S|N]P ‘OBSERVACIONES Tes recuisites 1 Le organizacibn determine * epeaneados por el chem. “ La organizacon determin la caractaricas que son releventes en @ producto y/o seni pare at cente, ‘Se incluyen fos requistes pare ls acivdedes de btrogaY is posterior ale risa Fe organizecén deterrina os requisios 10 ‘erablecios por a cllate pero necesarios para 1 uso especicado © pare el uso previsto, fuande ean conned, 3 Le orgenizacion determina Tos requiion Tegales {rregiamentaris relacionados con el producto —_ Sta organizackn determine uelgulerrequeito adicional determinado por 'a organizacion,. petioles — 6.2.2 Revision de los requisitos relacionados con el producto s[N[P _ OBSERVACIONES | TL Revisa la GrganizaciGn los requisites relacionados con @! producto, CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL Seep SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 ‘esta rovicibn antes de qua la orgenizacién Se comprometa a proporcioner un procucto al cliente (por ejemplo envio de oferes, aceptecién de contretes 0 pevidos, aceptacién Ge cambies en los contratos 0 pedis). EEstan definidos los recussites del producto. Essin reauelta Ise ciferencise enistontes entre 10s requisttos da contrato © pedido y lve expresados proviamente. Tene la cepacided para cumpir con los foquisitos definedos Se mantienen registros de los resultades de Ia revisién y de las acciones originadas por Ia Se confirman los requisites del cliente antes de le 2ceptacén, Cuando el cliente no rororcona una declaracion documentaca Ge fos requisites. % Glando se camban 10s requistos Gel producto, la erganizacién so asecura de que ia documencecion pertinente es modifcaca y de {que el personal correspandiante es consciente de |___ Ios reguisttos moaincados. Se ssegura b organizacén de quer | 7.2.3 Comunicacién con el cliente P OBSERVACIONES @ implementa disposiciones eficaces para la comunicacién con los cliontas relatvas a la informacion sobro al procucto. - _ 2% la ormanizaciin determina @ riplementa CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 & 1a organization se asequra Ge que ie) ‘grupos involucrades en el ciseio y desarrollo. Comunieacién of oficaz ontre los diferentes asignacién de _responsablidades entre los Giferentes grupos involucrados en el diseRio y desarrollo ctualizadbs Los resultados de Ta ibn, segin sea apropiado, a medide ue progresa e! disefo v desarrollo, desarrollo _ | 7.3.2__Elementos de entrada para el disefio s N P OBSERVACIONES | TL Se detarminan los elementos do ortvada relacionados con los requisitos del producto y se smantienen los registros. Los elementos de entrada incluyen Tos Fequisios funcionales y de desempefo, Los elementos de entreda incluyen los requisiios legales y reglamentarios aplicables. Los elementos de entrada Ticluyen le lnfermacién proveriente de diseios "previos siailores, cuando es apiicable. Lo Los elementos de entrada iaclayen cualGuer otro requisite ceenea! par el dsafic y esarrallo, ‘Se revisan estos elementes pars varificar Gu adecuacion. 7, Se asegura que les requisitos estan completes, sin ambigvedades y no Son contrackctaros. 7.3.3 Resultados del disefio y/o desarrol Ss P| OBSERVACIONES Tos yeautados dal dieefioydecarrallo se proporcionan de tal manera que permiten le Verficacion respacta a los elementos de ertrada del dsefio y desarrollo. Z los resultados del disefio _y desarrollo se ‘aprueban antes de su liberacién. Log resultadcs del disefio y desarrollo camplen con los requisites de los elementos de entrade ara el disero v desarall % les resuitades del disso y _deserralo Droporcionan la informacion apropiaca pera fa compra, la preduecién y la prestacion del 1. Les resultados dol dicot y desarrollo contionen 0 hacen referencia a los crkerios de aceptacion el producto Los resultacos del defi y desarrollo espeaican las caractersticas del procucto que son esencigles para el uso seguro y correct 7.34_ Revision del disefio y desarrollo P ‘OBSERVACIONES T. Se realizan revisions sistemdtcas del dsero y desarrollo on lac etapes sdocuadas de scuerde {ono planiicads, 2 Se evalua la capacidad de ice resultados de disefo y desarrollo pare cumplr los requisits.. 3__Se identifica cusiqueer problema y se proponen ees> CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 [ae acionos necesari yr — _ Se ncluyen.representanies_de Tes Tundones Felaconaéas con la(s) etapas(s) del dsafo |__desarroto gue se esta(n) revisendo. _| [75 Se mantienen registros de ios resuitados de las (©. revisiones y de cualquier accién necesari | [7.3.5 Verificacion del disefio y desarrolio N[-P | OBSERVACIONES (Se realize w veiicacon de dsete de acueiae on bo panficado. TZ. tavervicacon -d&_ seo assyura ques resultados del csefc y desarrollo, complen tos reeustes. de los elementos de entreda, del disefo y dessa [3 se mentienen registros de fos vesultdes de Te Verifeacény ‘de cualquier acdén que sea |___ necesaria, [_T366 Validacién del disefio y desarrollo. NW [-> [| OBSERVACIONES ‘Se realza Ta validation de dsehio vio desaralo de severdo con lo panveado La valigacion oe alse asegura Gue el proauc Feouonte es. capaz de. cumpli los roquistos Dara su eplicacin especticad 0 USO previo, iando sea conocido. ‘a veldacin ce: alseio se completa antes de Ta entrega 0 implemertacién del produto. Se mantienen registros de los resultades Ge Ta Ye cuslcuieraccén que. 223 | bs l J 7.3.7 Control de cambios del disefio yio desarrollo ~ s P OBSERVACIONES 1 Se werbtican Tes cambios Gal asaio W/o desorralo Se mantienen regites de js cambios en ef dish y/o cesorrello. | 3 Se verifean y valdan ios Cambios en ef Gseo } Yo desorrolo antes de su imglementacén | [Se aprueban les. cambios en el diseno W/o deserralo antes de su implementocién. Te Tevison ce los cambios, de! dseho_y dlesorrolo neuen la svaluacisn del efecto de los cambios en as partes consttutves yen el | produd Ya entragado. | ‘Se mantene ios reqstos de ls resultados Ge Jo T revisén eo loz cambios y de cualquier sccién ___que sea necesaria. ses esas die ol was sie 74__ COMPRAS 7.41 Proceso de compras — g e ‘OBSERVACIONES 1 Se asegura Te oreankecen de que @ producto | Béguindo cumple con los recuistos de compre especticades ape oa El poy akcance del_control apicado al __proveedory al producto aduuiiido depence del _t | <> CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 immpaeto def producto saquirida en Ia posterior roslisacién dal producto 0 sobre el producto final. La organizacién evalia y_selocciona Tos Proveedores en tuncién de su capacided pera Euministrar’ productos de acuerdo con los Fequsitos de la organizacion. Se establren 0s crterios para le selection, feveluaciény lo re-eveluacién de ios proveedores. '5. Se mantienen los registros do los resultados de las evaluaciones y de cueiquler accién necesaria que ce derive de lag memas 7.4.2 Informacion de las compras. Fequssitos del SGC. To Loe accumentes de compra coiitenen a Informaeién que dascribe el producto a comprar: ‘Cuando sea epropiado: ‘Se incluyen en los documentos de compra Fequssitos pera la aprovacion del producto, [rocacimiantos, procesos y equipo. Se incluyen en! Tos documentos de compra requisitos para la caficacion del personal. Se Incluyen en los documentos de compra T. Ge asegura Ia orgoniesdibn de la adecuacibn de las requisites de compra ances de ‘comunieSrselos sl proveedor. 7.43 Verificacién de los productos comprados OBSERVACIONES i. Ue organizacion establece © implementa Ta Inspecelon v otras actividades necesaries para la asegurarse de que el preducto comprado cumple ‘con oz requisites de compro especficados. TZ Cuando Ia orgenzacion 0 su cliente quieren evar a cabo Ia verifeacién en las instalaciones del provesdor, la orgenizacion establece en la Informacian de compra las disposiciones para venificacén pretendida y el mécado para liberacén del preducto 7 ODUCCION Y PRESTAGION DEL SERVICIO 7.5.1 Control de la produccién y de la prestacion del P OBSERVACIONES Le organizaan panic y Tova cabo Te produccn y laprestacon de! senico bao concioones cotlacas. ey CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 [2 Las cordiones conteiades rectayen cuando es solcabe {iz depended Je miorracién que desorbe tse catacterisicas del produce, TG sisponiiided “de insrucciones de tabaio. | ‘uendo es nocooarie, uso de equpo. La Gsponibifad y uso de dsposiivos de | seguimienioy medion, a mplemertacion d81_ segumemo y de medic La implementacién de ectvidades do tboraci, ‘crena y posterores a bento, [7.5.2 Validacién de los procesos de la produccion y de la prestacion del servicio Ss OBSERVACIONES Ta organizacn valida os procesoe de prodvcnon y do prestacon del serido conce ios productos resus Ro. pledan. veriicarse mediante adiviades de seguimiens 9 medaién pestroreo, [Pe | La oraenizacén vega los provesos de progucten vd plottacée dol sowicio on ol quo lee cofcondae 99 hhaganaparertesnicamenie despues de "gue el ‘roduc est siendo utlzado 0 se haya prestado el serie La valdacion demvest precesss pars planiicados.. Ta capacidad de estos ‘alcanzar los recultacos He definido la organizacién los ertarios para la revisia y aprobacén de los procesos, Ha estatlecido f@ organizacién loz criterioe defnidos para la revision y aprobacién Ce los procesos. Via establecdo le orgenizacion cisposicanes pera la aprobacén de equipor y_califcacion del personel. Ha establacdo Ia organizacion Gposiciones para cl uso de métodes y provedimientos especiicas. Ha establecdo la organizacién disposiciones para los requisites de les registros Ha estableccb [a organizacién dlgposiclanes para la revolidscsén 7.5.3 \dentificacién y trazabilidad OBSERVACIONES T. Cuando es apropiado, 1 organizacibn leentris fl producto por madios adecuados, a travis de toda le realzacién del produccion,. La ofganizacibn identfica al estado del preducto on respecto 2 los requisites de seguimiento mrediciin % Cuando “b wazabilded es an requisita, te oraanizacion controla y reaistra la identiicacion L_tiniea del producto. 7.54 Propiedad dol cliente TU organzacion caidas bienes_que son propiedad del cliente mientras estén bajo’ ol conirol dela organlzacén 9 estén slendo utllzados por la misma. Zila organleecién identifica, verifca, Drakes CSs> CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 Selvaguarda los bienies que son propiedad del Cente suministrades para "su ublizacion 0 Incorporacién dentro del producto. Fs registrado y comunicado ai cliente cualquier bien’ propiedad del cliente cue se pierde, deteriora 0 que de algun otro modo se considera jnadecuado pare su uso. 7.5.5 Preservacion del producto ‘OBSERVACIONES: Ta oiganizacibn preserva la conformided_ del ppreducto duranta 61 procozo interno y la entrega ‘al destino previsto. Testa presarvacién nduye la Wdentiieacion, menipulacién, enbolaje, almacenamianto y proteccibn. 3. Se epics Ia _preservedén @ las partes ‘onsttutivas de un producto, is 2 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION OBSERVACIONES Ta organizacién determina el segumianto y medion a realizer. Ta organizacién determina 16s Gepostives de medcin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del [producto con los requisites determinades 3. La organizacion establece los procesos para asegurerse de que el geguimiento y medcén ‘pueden realizarse. La organizacién eslablece les proceses para asecurarse de cue e! sequimiento y la medicion ‘3 realizan de una manera coherante con los requisites =e Cuando es necesari asegurarse de le validez de los rasultacos, el equigo de medicion se calibra y Verifica a intervalos especificades 0 antes de su vatizacion. El equipo de medicion 3 cali Gomparado con patrones de medion Uazables a patrones nacionalos o internacionales. sifica 7 Cuando no existan patrones nacionales 0 Intornacionalos se rogistra la base utlizada para la calibracion ¢ la verifcacén, BEI equipo ce madicién ce ajusta 6 raajusta cuardo es necesario 3. El oquipo de modicion ce identifica pare poder determiar ol estado de calibracion. Fl aquipo de medicon se protege contra ajusteS que puedan invalider el resultado de Ia medctn, El equipo de medieién se protegerse contra los dafos y el deterioro durante la manipulacién Tl equipo de medicion se protegerse contra Tos ddafos y el deteriora durante ef mantenimient TE El equipo de mecicién se protegerse contra ios dacs v el deteroro durante el amacenamiento, TH ba organzacién evalia y registra la vader de les resultados ce las madiciones antenores cuando se detects que el equipo no esti |___conforme con los requisites. aa CUESTIONARIO DE EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2000 [IS (a ergenizacign toma Tas acclones eproplades sobre el equipo y sobre cuaiquier producto ‘fectade. TE. Se mantienen les registros de les resultados de o-eaibracién y la venficacién T7 Se convirma la capaciad de los proaremas Informéticos para satisfacor su _aplicacion prevsta cuando étos se utilzan en actividades | Ge seguimiente y medicén de les requistos sespectcados. TE Se confirma Ta capacidad de Tos programas Informticos antes de inicier su utilzacion y se confirma cuando es necesario, 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.1_GENERALIDADES WTP ‘OBSERVACIONES i. La orgarizacin planifica_e implementa Tor Drecesos de seguimiento, medicion, andisis y mejor necesarios para domostrar la Conformnicad del producto. | process de seyuimento, mediciOn, andiisis y rmejeranecesarios para asagurarse dela ‘oniformigad del SC. [EL organizacién planfica@ implementa Tos | [3a organizacion planifice e mplomenta Tos procesos de seguimiento, medicién, andisis y rmejora necesarios para mejorar continuament= Ip efieacis eel SGC. Se daterminan los matedoe apleabies para 16s recesos do soguimionto, medicién, andlicic y fmelora, incluyerdo les técnicas estadisticas, y el Sleanes do eu utlizsedn. 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION 16.2.1 Satisfaccién del cliente nT? (OBSERVACIONES. TT cigenizadin realza, como ure medida dal decempeno del ‘SGC, 0! saguimianta de la Infermacién relative a’ la percepcin del cliente | con respecto 21 cimplimiento de sus reauisitos por parts de is organizacén. [72 Se “determinan os metocos para obtener y [2 utiizar dicho informactén. 8.2.2 Auditoria interna N_]_P | OBSERVACIONES i. Se planiica un programa de aucltorias tomando fen consideracién al estado y la importancla do los procesos y las dreas por aucitar, asi como los resultados de audhorias previa. 2. La organizacion lleva e cebo auditoras Internas ara determinar siel SGC es conferme con las ftsposiiones pianiicedas. La onganizacisn lleva e cabo auditorias terrae pera determiner si el SGC es conforme con 10s Fequisites de 180 9001 La organizeeisn lleva © cobs auditories internas

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