INTEROPERABILIDAD SEGURIDAD FERROVIARIA

BUREAU VERITAS
Abril 2010

David de Bustos
> Interoperabilidad Evaluacin Conformidad
Interoperabilidad

En los aos 90 se establece la nueva Poltica Ferroviaria Europea,

recogida en la Directiva 91/440/EC, sienta las bases del nuevo mercado
ferroviario en Europa.
Las Directivas de Interoperabilidad tienen por objeto permitir la circulacin
de vehculos ferroviarios de forma segura por las distintas redes de la Unin
Europea, facilitando la movilidad de las personas y mercancas.
La eliminacin de barreras tcnicas mediante la armonizacin de la
reglamentacin en Europa, permite garantizar la calidad y seguridad de los
productos adems de reducir costes.

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Interoperabilidad

Las Directivas para Alta Velocidad 96/48/CE y Convencional 2001/16/CE

establecen las condiciones que deben cumplir los sistemas para garantizar la
Interoperabilidad en la Red Ferroviaria Transeuropea. Las Especificaciones
Tcnicas de Interoperabilidad (ETI) identifican los requisitos esenciales a
satisfacer por Subsistemas y Constituyentes Caractersticos. El cumplimiento
de estos requisitos permite evidenciar la compatibilidad tcnica, calidad y
seguridad de los sistemas ferroviarios.

Material Rodante
Sistemas de Sealizacin, Mando y Control
Energa DIRECTIVAS

Infraestructura ESPECIFICACIONES
TCNICAS
Mantenimiento INTEROPERABILIDAD

Explotacin
NORMAS ARMONIZADAS

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Interoperabilidad

Las Directivas basadas en Polticas de Nuevo Enfoque estn orientadas a

garantizar los requisitos esenciales en la Unin Europea, especialmente en
materia de seguridad:

Productos

Directivas Presuncin Conformidad

Europeas

Cumplimiento
Normas Armonizadas EN
Requisitos Esenciales

Organismo Notificado

Declaracin del Fabricante Evaluacin Conformidad

Libre Comercializacin Unin Europea

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Interoperabilidad

Cada Estado Miembro de la Unin Europea:

z Designa a los Organismos Notificados para cada directiva.

z Autoriza la puesta en servicio de cada subsistema.

z Realiza el seguimiento de los Subsistemas y Constituyentes Interoperables.

El fabricante o la entidad contratada para su comercializacin:

z Solicita la Evaluacin de Conformidad a los Organismos Notificados.

z Mantiene la responsabilidad de la seguridad del producto a lo largo de su vida.

Organismo Notificado:

z Organizacin independiente. No existe relacin directa con el diseo, fabricacin o

explotacin del sistema.

z Capacidad tcnica para completar la Evaluacin de Conformidad.

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Interoperabilidad

En cada Especificacin Tcnica se define un proceso de Evaluacin de la

Conformidad para cada tipo de producto:
z Proceso de Evaluacin homogneo y estructurado en diferentes mdulos basados
en:
Evaluacin Interna
Inspecciones
Aseguramiento de la Calidad
z En general, los mdulos estn orientados a cubrir las fases de Diseo y/o
Fabricacin.
z El grado de implicacin del Organismo Notificado es distinto para cada mdulo.

Las Directivas de Interoperabilidad permiten completar la Evaluacin de

Conformidad por Subsistemas o por Constituyentes Interoperables.

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Interoperabilidad

Mdulos de Verificacin Interoperabilidad Subsistemas

SB SG SH2
Examen Tipo Unidad de Sistema de
Verificacin Gestin Calidad
Total con
Examen Diseo
Certificado
Certificado Examen Tipo Verificacin CE

QMS +
SD SF Seguimiento
Sistema Gestin Verificacin
Calidad en Producto
Fabricacin
QMS + Certificado
Certificado Verificacin CE
Seguimiento
Verificacin CE

Certificado
Verificacin CE

Declaracin Declaracin Declaracin

Verificacin CE Declaracin Verificacin CE Verificacin CE
Verificacin CE

Organismo Notificado Basado en Inspeccin Basado QA

Fabricante

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Interoperabilidad

Mdulos de Verificacin Interoperabilidad Constituyentes

A A1 H1 H2
Control Control B
Interno de la Sistema Sistema
Interno del Examen Tipo
Fabricacin Gestin Gestin
Diseo
Calidad Total Calidad Total
Verificacin con Examen
de Producto Diseo
QMS +
Certificado Examen Tipo Seguimiento QMS +
Certificado Seguimiento
Conformidad
D Certificado
C F Conformidad Certificado
Conformidad Sistema Examen
Verificacin
Tipo Gestin Diseo
Producto
Calidad en
Fabricacin
QMS + Certificado
Seguimiento Conformidad

V Validacin Tipo por experiencia en operacin Certificado Conformidad para el Uso

Declaracin Declaracin Declaracin Declaracin

Declaracin Declaracin Declaracin
Conformidad Conformidad Conformidad Conformidad
Conformidad Conformidad Conformidad
CE CE CE CE
CE CE CE

Organismo Notificado Evaluacin Interna Basado en Inspeccin Basado en QA

Fabricante

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> Seguridad Ferroviaria
Seguridad Ferroviaria

La Directiva 2004/49/CE establece los requisitos generales de alto nivel

relacionados con la regulacin, gestin y supervisin de la seguridad en los
Sistemas Ferroviarios. Los requisitos de seguridad de los Subsistemas y
Constituyentes se fijan en las Directivas 96/48/CE y 2001/16/CE.

AUTORIDAD NACIONAL DE SEGURIDAD

Establecer el marco normativo nacional y supervisar la actividad de los operadores y
administraciones, de acuerdo a las Directivas Europeas y a las normas armonizadas.
2004/49/CE Directiva de Seguridad Ferroviaria

ADMINISTRADORES DE INFRAESTRUCTURA Y EMPRESAS OPERADORAS

Garantizar la seguridad de los sistemas ferroviarios que operan y colaborar en la
aplicacin de medidas para controlar los riesgos.
2004/49/CE Directiva de Seguridad Ferroviaria

FABRICANTES FERROVIARIOS Y EMPRESAS MANTENEDORAS

Cumplir con las responsabilidades de sus productos y servicios de conformidad con las
Directivas de Interoperabilidad, especialmente en materia de seguridad.
96/48/CE Directiva Interoperabilidad Alta Velocidad
2001/16/CE Directiva Interoperabilidad Convencional

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Seguridad Ferroviaria

Las Directivas de Interoperabilidad para Alta Velocidad 96/48/CE y

Convencionales 2001/16/CE establecen las condiciones de seguridad de los
sistemas ferroviarios europeos. Las Especificaciones Tcnicas de
Interoperabilidad (ETI) identifican los requisitos de seguridad a satisfacer por los
distintos Subsistemas y Componentes Caractersticos.

En Espaa, la Orden FOM/233/2006 a travs de las Especificaciones Tcnicas

de Homologacin (ETH) regula las condiciones de homologacin del material
rodante y establece el proceso de validacin para obtener la autorizacin de
puesta en servicio y circulacin.

La normativa CENELEC de Seguridad (EN50126, EN50128 y EN50129) es la

referencia para completar las Evaluaciones Independientes de Seguridad (ISA).
Estas evaluaciones son imprescindibles para validar aquellos sistemas
relacionados con la seguridad, especialmente el material rodante y los sistemas
de sealizacin y control.

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Seguridad Ferroviaria

El Ciclo de Vida de un Sistema consiste en una secuencia de fases para las

que se identifican una serie de actividades, entradas y salidas. El Ciclo de
Vida proporciona una metodologa sistemtica para la planificar, gestionar y
supervisar de todos los aspectos de un sistema, especialmente aquellos
relacionados con la Seguridad.

Desmantelamiento
Concepto Monitorizacin
Retirada

Administracin Ferroviaria
Definicin
Operacin y
Mantenimiento

Anlisis Riesgos Aceptacin

Responsabilidad Compartida
Requisitos del
Sistema
Validacin Modificacin

Distribucin de
Instalacin
Requisitos
Industria Ferroviaria
Diseo e
Fabricacin
Implementacin

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Seguridad Ferroviaria

Evaluacin Independiente de Seguridad ISA. Evaluacin sobre la correcta

aplicacin del Proceso de Seguridad a lo largo del Ciclo de Vida segn normativa
CENELEC, evidenciada en los distintos Safety Cases.
z Garantizar la Gestin de la Calidad
z Garantizar la Gestin de la Seguridad
z Garantizar la Seguridad Funcional y Tcnica del Sistema

PRINCIPIO BSICO SEGURIDAD

Ausencia Errores Sistemticos Ausencia de Fallos Aleatorios
Contrarios a la Seguridad Contrarios a la Seguridad

Enfoque Cualitativo Enfoque Cualitativo y Cuantitativo

Metodologa y Procedimientos Tcnicas de Seguridad

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Seguridad Ferroviaria

Auditoras de Calidad: Norma ISO 9001:2008

z Sistema de Gestin de la Calidad Procesos Principales

Procesos de Gestin Organizacin
Procesos de Desarrollo e Ingeniera
Procesos Fabricacin
Procesos Mantenimiento / Explotacin
z Estructura Organizativa
z Competencia de los Recursos y Formacin
z Planificacin
z Gestin de la Documentacin
z Gestin de la Configuracin
z Gestin de Requisitos Matriz de Trazabilidad
z Seguimiento y Auditoras Internas
z Gestin No Conformidades y Planes de Accin

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Seguridad Ferroviaria

Auditoras de Seguridad: Normativa CENELEC EN 50126-28-29

z Organizacin de Seguridad
z Ciclo de Seguridad Planificacin Actividades de Seguridad
z Estrategia y Objetivos de Seguridad
z Requisitos de Seguridad
Funciones de Seguridad
Nivel de Integridad de la Seguridad (SIL)
z Identificacin de Amenazas del Sistema e Interfaces Hazard Analysis
z Anlisis Fiabilidad, Disponibilidad y Mantenibilidad (RAM)
z Gestin de Amenazas & Evaluacin del Riesgo Hazard Log
z Proceso de Verificacin y Validacin
z Estructura de Safety Cases
z Evaluaciones y Auditoras Internas de Seguridad

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Seguridad Ferroviaria

Durante las auditoras se analiza toda la documentacin del proyecto,

identificando las No Conformidades y clasificndolas segn su criticidad.
El Fabricante establece las Acciones Correctivas necesarias para cerrar los
puntos abiertos.
Las No Conformidades se cierran evidenciando la implementacin de la Accin
Correctiva.

Tipo Clasificacin Descripcin

A Severa Desviacin respecto a la norma relacionada con seguridad detectada en el diseo que
seguramente implique un cambio en el diseo.
B Menor Desviacin respecto a la norma relacionada con seguridad detectada en la
documentacin que probablemente no afecte al diseo. Esta desviacin normalmente
supone una nueva versin del documento.
C Marginal Desviacin respecto a la norma detectada en la documentacin que normalmente no
supone una nueva versin del documento.
F Formal Desviacin formal o tipogrfico respecto a la norma que no implica la modificacin del
diseo o documentacin. No se requiere nuevas versiones.
- No Aplicable Este punto no es aplicable en este contexto

+ Aceptado Se acepta el punto

P Pendiente Se requiere una explicacin para este punto

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Seguridad Ferroviaria

Fases principales del proceso de Evaluacin Independiente de Seguridad ISA.

Fase 1
Reunin Lanzamiento
Planning
Descripcin Tcnica
Alcance
Estrategia de Seguridad

Fase 2
Fase Definicin y Planificacin
Plan de Proyecto
Plan de Seguridad Informe Evaluacin Preliminar
Plan RAM Identificacin No Conformidades
Plan de Calidad
Plan Verificacin & Validacin
Procedimientos e Instrucciones / Herramientas

Fase 3
Fase Desarrollo
Anlisis de Amenazas
Anlisis RAM Informe Evaluacin Intermedio
Matriz Trazabilidad Requisitos Seguridad
Especificaciones Tcnicas y Pruebas Identificacin y Seguimiento No Conformidades
Informes de Diseo
Informes de Verificacin & Validacin
Hazard Log

Fase 4 Informe Evaluacin Final

Fase Validacin Final
Cierre No Conformidades
Hazard Log Condiciones Aplicacin
Safety Case Conclusiones Finales

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> Referencias BUREAU VERITAS
Referencias BUREAU VERITAS

Bureau Veritas es Organismo Notificado para las Directiva Europea

Interoperabilidad 96/48/EC Alta Velocidad y 2001/16/EC Convencionales para
los subsistemas:
z Material Rodante
z Sistemas de Sealizacin, Mando y Control

Bureau Veritas est reconocido como Evaluador Independiente de Seguridad

ISA por:
z Autoridad Nacional de Seguridad Espaa ETH Modificaciones.
z Autoridad Nacional de Seguridad Italia ANSF.
z Autoridad Nacional de Seguridad Francia EPSF.

Bureau Veritas est acreditado segn EN 17020 - Actividades de Inspeccin.

Bureau Veritas est acreditado segn EN 45011 - Certificacin Productos.

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