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Etiquetado Nutricional de FDA

Datos Nutricionales

Requerimientos

Formatos
Exenciones
Alegaciones Descriptoras
Alegaciones de Salud
Basados en la Ley de
Etiquetado y Educacin
sobre Nutricin

1 1
NLEA, por sus siglas en ingls
La Ley de Etiquetado y Educacin sobre Nutricin de 1990

Lista revisada de los nutrientes requeridos en


las etiquetas de nutrientes
Un formato estandarizado fue adoptado
Etiquetado nutricional requerido en la mayora
de los alimentos, a menos que contengan
cantidades insignificantes de los nutrientes
Cantidades de referencia establecidas para
determinar el tamao de la porcin

NLEA - The Nutrition Labeling and Education Act


2
Nutrientes que pueden listarse en la
etiqueta
Caloras Colesterol
Grasa total Potasio
Sodio Fibra diettica (fibras
Carbohidratos totales solubles y no
solubles)
Protena
Vitaminas y minerales
Caloras provenientes de
(para los cuales se han
la grasa
Grasa saturada (Grasa establecido los RDIs -
poliinsaturada, Grasa Reference Daily Intakes)
monoinsaturada, tipo Azcares (alcoholes de
trans) azcar )
3
Definiciones

Grasa total: La suma total de los cidos grasos (lpidos)


representados en forma de triglicridos [21CFR
101.9(c)(2)]
Grasa saturada: La suma total de todos los cidos grasos
que no contienen doble ligadura [21CFR 101.9(c)(2)(i)]
cidos grasos trans: La suma total de todos los cidos
grasos no-saturados con una o ms doble ligadura aislada
en configuracin tipo trans [21CFR 101.9(c)(2)(ii)]
Grasa poliinsaturada: cidos grasos poliinsaturados tipo
cis, cis interrumpido por metileno [21CFR 101.9(c)(2)(iii)]
Grasa monoinsaturada: cidos grasos monoinsaturados
tipo cis [21CFR 101.9(c)(2)(iv)]

4
Definiciones (cont.)
Carbohidratos totales: Se calcula por restar la
protena cruda, grasa total, humedad y cenizas
del peso total del alimento [21CFR 101.9(c)(6)]
Azcares: La suma total de todos los mono- y
disacridos libres [21CFR 101.9(c)(6)(ii)]
Otros carbohidratos: La diferencia entre los
carbohidratos totales y la suma total de fibras
dietticas, azcares y (cuando se declaran) los
alcoholes de azcar [21CFR 101.9(c)(6)(iv)]

5
Valores Diarios

Dos tipos de valores de referencia para


etiquetas
Referencia de Consumo Diario (RDIs, por sus
siglas en ingls)
Valores de Referencia Diaria (DRVs, por sus siglas
en ingls)
Personas de 4 o ms aos de edad

6
Referencia de Consumo Diario (RDIs)
[21CFR 101.9(c)(8)(iv)]

Vitamina A Riboflavina Magnesio


Vitamina C Niacina Cinc
Calcio Vitamina B6 Selenio
Hierro Folato (Ac. Flico) Cobre
Vitamina D Vitamina B12 Manganeso
Vitamina E Biotina Cromo
Vitamina K cido pantotnico Molibdeno
Tiamina Fsforo Cloruro
Yodo
El Consumo de Referencia Alimenticio o CRA es un sistema de recomendaciones de
nutricin del Instituto de Medicina de la Academia Nacional de Ciencias de Estados
Unidos. El sistema es usado tanto por los Estados Unidos como por Canad y es
querido para profesionales de salud y el gran pblico. Las aplicaciones incluyen:
Composicin de dietas para escuelas, prisiones, hospitales o clnicas de ancianos
Industrias que desarrollan nuevas materias de alimento
Fabricantes de poltica de asistencia mdica y funcionarios de salud pblicos 7
Valores de Referencia Diarios (DRVs) [21CFR 101.9(c)(9)] y
Ingesta Diaria de Referencia (IDR) : [21CFR 101.9(c)(8)(iv)]

Grasa total 65 gramos*


Grasa saturada 20 gramos*
Colesterol 300 miligramos
Total carbohidratos 300 gramos*
Fibra diettica 25 gramos*
Sodio 2400 miligramos
Potasio 3500 miligramos
Protena 50 gramos*

*Estn basados en una dieta diaria de 2000 caloras


Ayuda a los consumidores a interpretar la informacin sobre la cantidad de
nutrientes presentes en un alimento y a comparar los valores nutricionales de los
productos alimenticios. El VDR se restablece para adultos y nios de cuatro aos
de edad o ms, al igual que la IDR, a excepcin de las protenas. A fin de calcular
el porcentaje del VD, determine la relacin entre la cantidad del nutriente presente
en una porcin de alimento y el VD del nutriente, dividiendo la cantidad cuantitativa
8
real (sin aproximar) o la cantidad declarada (aproximada).
Cantidad de Referencia Normalmente
Consumida (RACC, por sus siglas en ingls)

Establecida para 139 categoras (21CFR101.12)


La cantidad de referencia provee la base para el
tamao de porcin que se pone en la etiqueta
Provee la base para las alegaciones sobre
nutrientes
Se deriva de datos sobre el consumo de alimentos
Fue desarrollada en conjunto con el USDA
Para modificar la RACC, hay que seguir un proceso
de peticin
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cf
m?fr=101.12
9
Qu se necesita?

Tamao de porcin
Medidas caseras y
mtricas
Porciones por envase
Nutrientes obligatorios
Formato establecido
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplia
nceRegulatoryInformation/GuidanceDocu
ments/FoodLabelingNutrition/FoodLabelin
gGuide/ucm247928.htm#raccs 10
Tamao de Porcin

Puntos Principales
Se proporcionan los valores nutritivos del producto
empacado (sin preparacin adicional As
Packaged)
Representado en medidas caseras
Tazas, cucharas, cucharillas: onzas fluidas para
bebidas
Pedazos, rebanadas, fracciones, etc.
Onzas (con la unidad visual apropiada)
El tamao de la porcin se basa en la Cantidad de
Referencia

11
Designaciones del Tamao de Porcin
en la Etiqueta

Requerido: medidas caseras y mtricas


1 taza (___g)
1 rebanada (___g)
1 plato (___g)
2 oz (___g/___ rebanada en pulgadas)
Opciones: onza o onza fluida
1 taza (___g/_fl oz)
1 rebanada (___g/_oz)

12
Designaciones del Tamao de Porcin
en la Etiqueta

Yogur: 1 taza (___g)


Pay: 1/6 pay (___g)
Pretzels (galleta, bocadillo: 4 pretzels (___g)
Mezcla de panqueque: 1/4 taza (___g)

13
Ejemplo: Tamao de Porcin en la
Etiqueta
Sopa

RACC = 245 g Tamao de porcin en tazas


Medir 245 g (14.5 fl oz)
La 1/4 o 1/3 taza ms cercana = 14 fl oz =
1-3/4 taza
Tamao de la porcin: 1-3/4 taza (236 g / 8.5 oz)
(14*245)/14.5 - 236.55
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceD
ocuments/FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/ucm247928.htm#raccs
14
Tamao de Porcin Ejemplo de Diferentes
Maneras de Considerar un Alimento

Queso
La RACC = 30 g
Si las piezas son de 11 g: el nmero de piezas
ms cercano a 30 g
3 piezas (33 g / 1.2 oz)
Si el queso es en forma pat: el nmero de
cucharas ms cercano a 30 g
2 cucharas (29 g / 1 oz)
Si es una pieza grande: el tamao del pedazo
ms cercano a 30 g
1 oz (28 g / pedazo de 1 x 1 x de una pulgada)
15
Criterios de Cumplimiento [21CFR 101.9(g)]

Clase I (nutrientes aadidos)


El 100% del valor declarado

Clase II (nutrientes que ocurren naturalmente)


Al menos el 80% del valor declarado

Caloras, grasa total, grasa saturada, cidos


grasos Trans, colesterol, sodio y azcares
No ms del 120% del valor declarado

16
Exenciones & Etiquetado Especial

Empresas pequeas, segn ventas brutas


Productos alimenticios de bajo volumen
Alimentos servidos o vendidos en
establecimientos que preparan los
mismos para su consumo inmediato
Alimentos listos-para-comer pero no para
el consumo inmediato
Alimentos que no son de importancia
nutricional
17
Exenciones & Etiquetado Especial

Alimentos a granel, destinados para la


manufactura adicional
Frutas, vegetales y mariscos crudos
Pescado y carne de caza procesados a
medida
Paquetes pequeos (menos de 12 pulgadas
cuadradas)
Alimentos vendidos de contenedores a granel
(informacin nutricional en el despliegue)
18
Como Escoger el Formato

Cantidad de espacio disponible para el etiquetado


Cantidad de espacio vertical y continuo
Declaracin doble As Packaged & As Prepared
Declaracin doble Combinacin con otros
alimentos
Declaracin conjunta Variedad de alimentos
Declaracin bilinge Ingls y la otra lengua
Alimentos designados para nios

19
Formato Vertical
Completo

El empaque tiene ms
de 40 pulgadas
cuadradas de espacio
disponible para el
etiquetado
Al menos 3 pulgadas
verticales continuas

20
Columnas Paralelas

Formato
vertical
completo con
una nota a pie
de pgina a un
lado
(informacin
que sigue el
listado de
vitaminas y
minerales)

21
Tabular Completo

Espacio vertical no-suficiente (menos los 3


pulgadas)
Nota a pie de pgina es requerida

Ejemplo: Chocolate
22
Una porcin (Simplificada)
Omitir servings
per container
[porciones por
envase] y la
declaracin mtrica
del tamao de
porcin
Una descripcin del
envase tiene que
incluirse

Ejemplo: Gaseosa
23
Alimentos Preparados

Formato vertical con una


segunda columna que indica
los nutrientes presentes
cuando el alimento est cocido
y listo para consumir
Preparacin segn las
instrucciones en el paquete
Cantidades cuantitativas slo
se necesitan para alimentos
empacados
Omitir la segunda columna si
los valores de los nutrientes
son los mismos 24
Alimentos Combinados

Formato vertical con


una segunda
columna que indica
los nutrientes
presentes cuando el
alimento es
combinado con otros
alimentos
Cantidades
cuantitativas se
necesitan slo para
alimentos empacados

Ejemplo: Cereal 25
Variety Pack Ejemplo: Productos Bimbo: Loncheritas

Formato vertical con


columnas adicionales
que indican los
nutrientes en los otros
alimentos
El paquete contiene dos
o ms alimentos
empacados
Los alimentos son
consumidos
individualmente
Los paquetes se usan
intercambiablemente
26
Etiquetado
Bilinge
Un panel distinto de Datos
Nutricionales puede ser
usado o combinado
La segunda lengua sigue el
ingls
Los caracteres numricos
que son idnticos en las
dos lenguas no necesitan
repetirse
Toda la informacin
nutricional requerida tiene
que ser incluida en las dos
lenguas 27
Alimentos para Nios (Menos de 2 aos de
edad)

Ciertos nutrientes no
pueden ser listados
El % del Valor Diario no
se lista para varios
nutrientes
Formato de dos columnas
nombres de los
nutrientes y cantidades
por su peso
El % del Valor Diario es
requerido para protena,
vitaminas y minerales
Ejemplo: Compotas 28
Alimentos para Nios (de 2 aos a 4 aos
de edad)

El mismo para Nios de


menos de 2 aos de edad
Caloras procedentes de la
grasa se permiten listar
Grasa saturada se permite
listar
Colesterol se permite listar

29
Tabular (Paquetes de Tamao Pequeo y Intermedio)

Hay 40 pulgadas
cuadradas o menos
disponibles para el
etiquetado
Datos Nutricionales
en cualquier panel de
la etiqueta

Las notas a pie de pgina pueden omitirse si otro asterisco


se coloca en la parte inferior del panel con una declaracin
que dice: Percent Daily Values are based on a 2,000 calorie
diet [Los porcentajes de aporte diario estn basados en
una dieta de 2,000 caloras]
30
Linear

Exposicin
tabular no
cabe en los
paquetes
de tamao
pequeo o
intermedio
La forma del paquete no permite que la
informacin nutricional se coloca en columnas

31
Muy Pequeo
Menos de 12 pulgadas
cuadradas disponibles para el
etiquetado
Ninguna alegacin de
contenido de nutrientes ni otra
informacin nutricional
aparece en la etiqueta
Nmero telefnico o direccin
tiene que declararse
Tamao de las letras no
ms pequeo que cuerpo 6
(mayscula) o no ms
pequeo que 1/16 de una
pulgada Ejemplo: Caramelos, chicles
32
Etiquetado de
Alegaciones
de Salud y
Alegaciones
del Contenido
de Nutrientes

33
Alegaciones del Contenido de
Nutrientes (Descriptores)

Describen el nivel de un nutriente


El nutriente tiene que ser un nutriente
requerido en el etiquetado nutricional
Esto aplica tanto a los alimentos como a
los suplementos dietticos
Las alegaciones pueden ser explcitas o
implcitas

34
Requerimientos Generales para las Alegaciones
del Contenido de Nutrientes (21 CFR 101.13)

La alegacin puede ser autorizada por una


regulacin
El etiquetado nutricional se requiere
Se permiten en alimentos intencionados para
infantes y nios que empiezan a andar, slo si ha
sido especficamente autorizado
La alegacin no puede ser ms grande que dos
veces el tamao de la declaracin de identidad

35
Alegaciones del Contenido de Nutrientes-
Declaraciones Autoritarias
Ley de Modernizacin de la Administracin de
Alimentos y Medicamentos (FDAMA, por sus siglas en
ingls) permite alegaciones basadas en declaraciones
autoritarias, hechas por rganos cientficos apropiados
La FDA tiene que ser notificada al menos 120 das antes
del primer uso de las alegaciones
La alegacin puede ser usada, a menos que:
La FDA publica una regulacin que prohbe el uso de
la alegacin
La Corte del Distrito lo prohbe

36
Exenciones
21CFR 101.13(q)

Marcas establecidas antes del 25 de octubre


del 1989 que contienen trminos no-definidos
La palabra Diet como parte del nombre
comercial de refrescos establecidos antes del
25 de octubre del 1989
Alimentos mdicos y frmulas para bebs
La palabra Fluoridated en agua en botella.

37
Exenciones (cont.)

Alegaciones en alimentos destinados para


restaurantes tambin tienen que cumplir
con la definicin
La declaracin de divulgacin no se requiere
El cumplimiento es determinado segn una
base razonable para las alegaciones

38
Declaracin de Divulgacin
21CFR 101.13(h)

Identifica los nutrientes presentes en niveles que pueden


increase risk of disease or health-related condition
[aumentar el riesgo de que se pueda contraer una
enfermedad o una condicin relacionada con la salud]
Se requiere si el alimento contiene ms de:
13 g de grasa
4 g de grasa saturada
60 mg de colesterol
480 mg de sodio
esto se basa en la cantidad de referencia normalmente
consumida (RACC o RA) y el tamao de porcin
declarada en la etiqueta
39
Alegaciones Explcitas

Declaraciones directas sobre el nivel (o


rango) del nutriente en un alimento
Low Sodium, Fat Free, etc

40
Alimentos Intrnsecamente Libres de, o
Bajos en, un Nutriente 21CFR 101.13(e)

La alegacin tiene que hacer referencia al alimento en


general:
Lettuce, a fat-free food [Lechuga, un alimento
libre de grasa]
y no
Fat-free Lettuce [Lechuga libre de grasa]

Apples, a low sodium food [Manzanas, un


alimento bajo en sodio]
y no
Low sodium apples [Manzanas bajo en sodio]

41
Informacin Acompaante
21CFR101.13(j)(2)

Para todas las alegaciones relativas o comparativas


Porcentaje o fraccin del cambio PDP
Identidad del alimento de referencia PDP
Cantidad del nutriente en alimentos modificados y el
alimento de referencia IP
Adyacente a la alegacin ms destacada
Generalmente escrita en un tamao de letra no ms
pequeo que el tamao de letra de la cantidad neta
del contenido y nunca menos pequeo de 1/16 de
una pulgada

Comparar el producto con otro del mercado


42
Alegaciones Implcitas
21CFR 101.13(2)

Declaracin sobre el ingrediente que contiene el


nutriente
Es permitido si el alimento es low [bajo en] o good
source [buena fuente] del nutriente (*)
Good source of oat bran [Buena fuente de salvado
de avena] (alegacin de salud implcita sobre fibra)
Si otro trmino descriptivo se usa
Tiene que cumplir con las definiciones del trmino
High in oat bran [Alto en salvado de avena]
(alegacin de salud implcita del tipo alto en fibra)

(*) : Se debe de tener los factores nutricionales para poder evidenciar


43
Alegaciones Implcitas
(cont.)

Alegaciones de equivalencia
Contains as much vitamin C as orange juice
[Contiene tanta vitamina C como en el jugo de
naranja]
Son permitidas si el alimento de referencia y el
alimento etiquetado son una buena fuente del
nutriente
Describen el alimento (o ingrediente) de tal manera que
sugiere una presencia o ausencia
No tropical oils [Ningn aceite tropical] (implica:
libre de grasa saturada)
High in oat bran [Alto en salvado de avena]
(implica: alto en fibra)
44
Alegaciones de Porcentaje y de
Cantidad 21CFR 101.13(i)
No implica un nivel y no es falsa ni engaosa
200 mg sodium [200 mg de sodio]
Implican un nivel del nutriente y es consistente con un
trmino definido
less than 100 mg sodium per serving [Menos de 100 mg
de sodio por porcin]
Implican un nivel del nutriente, no es consistente con
la definicin pero exhibe una limitacin de
responsabilidad
only 200 mg sodium, not a low sodium food [Slo 200 mg
de sodio, no un alimento bajo en sodio]

45
Alegaciones sobre cidos Grasos Trans

Ninguna
alegacin sobre
cidos grasos
trans se
permite

46
Un plan para hacer alegaciones en las
etiquetas sobre nutricin
1. Qu tipo(s) de alegacin sobre el contenido
nutricional quiere hacer?
2. Cules son los requerimientos nutricionales
para esta alegacin?
Use los grficos de la FDA Una Gua de Etiquetado de
Alimentos (Apndices A y B)
3. Los datos nutricionales del producto
alimenticio cumplen estos requerimientos?
4. Correctamente presentar la informacin en la
etiqueta del alimento.
http://www.educapalimentos.org/site/archivos/investigaciones/How_Un
derstand_sp.pdf 47
Alegaciones de Salud

48
Alegaciones de Salud Definicin
21CFR 101.14(a)(1)

Cualquier alegacin que aparece en la etiqueta


o en el etiquetado de un alimento que
explcitamente o implcitamente caracteriza la
relacin de una sustancia con una enfermedad o
condicin relacionada con la salud

49
Alegaciones de Salud
Definiciones (cont.)
Sustancia:
Un alimento o componente de un alimento
especfico

Enfermedad o condicin relacionada con la


salud:
Poblacin general o subgrupo de la poblacin en
peligro en los EE.UU.; o
Explicar la frecuencia de la enfermedad en los
EE.UU. y el contexto completo de la dieta

50
Alegaciones de Salud
Regulaciones

Las alegaciones pueden ser autorizadas por


las regulaciones
Regulaciones especficas proveen modelos
de alegaciones de salud
Manufactureros pueden usar modelos de
alegaciones o crear alegaciones apropiadas

51
Alegaciones de Salud
Requerimientos Generales
21CFR 101.14(d)

Consistentes con las regulaciones


Describen el valor de ingestin como parte
de un patrn diettico completo
Completas, veraces y no-engaosas
Toda la informacin en un lugar
El pblico las comprende
52
Alegaciones de Salud
Requerimientos Generales
(cont.)

La sustancia cumple con los requerimientos


para low [bajo] o high [alto]
La alegacin declara cualquier diferencia
con la RACC
Restaurantes: base razonable de que el
alimento cumpla con los requerimientos
Etiquetado nutricional requerido
53
Alegaciones de Salud Niveles
Descalificadores de Nutrientes
21CFR 101.14(a)(5)

Requerimiento de la NLEA:
los alimentos, para los cuales la alegacin se
hace, no contienen... el nutriente en una cantidad
que aumenta el riesgo de que las personas de la
poblacin general contraigan una enfermedad o
de que aparezca una condicin relacionada con
la salud...
Grasa, grasa saturada, colesterol, sodio

NLEA: Nutrition Labeling and Education Act


54
Alegaciones de Estructura y Funcin
Autorizadas por la Ley de Salud y
Educacin sobre Suplementos Dietticos
(DSHEA, por sus siglas en ingls) de 1994
La aprobacin pre-mercado no se requiere
La FDA tiene que ser notificada dentro de 30
das de los primeros esfuerzos de
mercadotecnia
Una limitacin de responsabilidad se
requiere en la etiqueta

DSHEA: Dietary Supplement Health and Education Act

55
Limitacin de Responsabilidad
Destacada y escrita en negrilla
This statement has not been evaluated by the
Food and Drug Administration. This product is
not intended to diagnose, treat, cure, or prevent
any disease [Esta declaracin no ha sido
evaluada por la Administracin de Alimentos
y Medicamentos (FDA). Este producto no
pretende diagnosticar, tratar, curar o prevenir
ninguna enfermedad]

Ej. Suplementos dietticos


56
Cmo hacemos una alegacin
para nuestros productos?

1. El producto al por menor es un alimento o


un suplemento diettico?
2. El componente del producto (ingrediente)
un nutriente o ingrediente diettico?
Alimentos el componente tiene que ser un
alimento seguro o un aditivo alimenticio aprobado
Suplemento diettico el componente tiene que
ser un alimento seguro, aditivo alimenticio
aprobado o ingrediente diettico
57
Cmo hacemos una alegacin para nuestros
productos? (Cont.)

3. Qu tipo de alegacin?
Salud / nutriente
Estructura y funcin
4. La alegacin es vlida?
Cumple con los criterios de la regulacin
Declaraciones autoritativas, basadas en los acuerdos
cientficos importantes
(http://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/QADietaryS
upplements/default.htm)
5. La FDA tiene que ser notificada?

58