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Poltica de ENAC sobre Intercomparaciones

NT-03 Rev. 3 Octubre 2005

INDICE

Pgina

1. INTRODUCCIN........................................................................................................................... 1

2. OBJETO .......................................................................................................................................... 2

3. CAMPO DE APLICACIN ........................................................................................................... 2

4. TIPOS DE INTERCOMPARACIONES......................................................................................... 2

5. FUNCIN DE ENAC EN EJERCICIOS DE INTERCOMPARACIN ....................................... 3

6. PARTICIPACIN DE LOS LABORATORIOS EN INTERCOMPARACIONES....................... 3

7. EVALUACIN DE LA PARTICIPACIN EN INTERCOMPARACIONES Y RESULTADOS


OBTENIDOS .................................................................................................................................. 4

1. INTRODUCCIN

El objetivo principal de los ejercicios de intercomparacin es dotar a los laboratorios de una poderosa
herramienta de control de la calidad que les permite comparar sus resultados con laboratorios
similares, monitorizar sus resultados a lo largo del tiempo, detectar tendencias y considerar acciones
preventivas o correctivas cuando sea necesario. En este sentido, la norma UNE-EN ISO/ 17025
Apartado 5.9 recoge El laboratorio debe tener procedimientos de control de la calidad para realizar
el seguimiento de la validez de los ensayos y las calibraciones llevados a cabo, y dentro de los
controles mencionados por la norma para que los laboratorios evalen su calidad, figura la
participacin en ejercicios de intercomparacin.

Por otra parte, la participacin de los laboratorios en ejercicios de intercomparacin es, a su vez, una
herramienta privilegiada para evaluar la competencia tcnica de los laboratorios. Por lo que, tanto EA
como ILAC han establecido polticas al respecto que deben ser necesariamente desarrolladas y
seguidas por los firmantes de los Acuerdos Multilaterales y cuyo cumplimiento es, por tanto, evaluado
en las auditoras realizadas por dichas organizaciones internacionales.

Finalmente y teniendo en cuenta que ENAC ha desarrollado un esquema de acreditacin de


Proveedores de Programas de Intercomparacin, es necesario establecer hasta qu punto puede
involucrarse una entidad de acreditacin en la organizacin y puesta a disposicin de los laboratorios
de ejercicios de intercomparacin sin poner en cuestin su independencia como evaluador y sin entrar
en competencia con stos.

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2. OBJETO

El objeto de este documento es establecer la poltica seguida por ENAC sobre su papel en la
organizacin de ejercicios de intercomparacin y sobre la participacin de los laboratorios acreditados
en este tipo de actividades, y cmo debe evaluarse y tenerse en cuenta tanto dicha participacin como
los resultados obtenidos en los procesos de acreditacin.

3. CAMPO DE APLICACIN

El presente documento es aplicable en los procesos de evaluacin a laboratorios de ensayo y


calibracin, y a entidades de inspeccin con respecto a las actividades de ensayo que realizan.

4. TIPOS DE INTERCOMPARACIONES

Se distinguirn los siguientes tipos de intercomparaciones en funcin del organizador:

Intercomparaciones ofrecidas por proveedores comerciales de intercomparaciones.

Como por ejemplo las que se pueden encontrar en la base de datos de EPTIS disponible en
www.eptis.bam.de

Ser responsabilidad del participante juzgar su idoneidad y la competencia del organizador, por
ejemplo basndose en que operen de acuerdo a los principios de la gua ILAC-G13, o porque
estn acreditados de acuerdo con esta gua.

Intercomparaciones organizadas u ofrecidas por EA o ILAC

En ocasiones EA e ILAC utilizan las intercomparaciones como un medio de comprobar la


equivalencia de las acreditaciones concedidas por los firmantes de los acuerdos de reconocimiento
mutuo. La participacin en estas intercomparaciones es obligatoria para los laboratorios
acreditados si as se lo solicita ENAC.

ENAC debe tener acceso a los resultados enviados por el laboratorio al organizador y al informe
que ste remite, para hacer seguimiento de los resultados obtenidos.

Intercomparaciones organizadas dentro de los Comits Tcnicos Asesores de ENAC

Los Comits Tcnicos de ENAC son rganos asesores en los que estn representados las entidades
acreditadas por ENAC. En los sectores donde no existe una oferta comercial de
intercomparaciones, estos Comits son un punto de encuentro de laboratorios acreditados donde se
puede acordar entre los participantes la organizacin de intercomparaciones que son de inters
para el grupo.

Comparaciones bilaterales de medidas.

Son comparaciones que realiza ENAC dentro de los procesos de evaluacin, en auditoras
iniciales, de ampliacin y reevaluacin de laboratorios de calibracin, para verificar la
competencia tcnica del laboratorio evaluado.
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Otras intercomparaciones

Otras intercomparaciones no incluidas en ninguno de los tipos anteriores, por ejemplo las
organizadas por colaboracin entre varios laboratorios.

5. FUNCIN DE ENAC EN EJERCICIOS DE INTERCOMPARACIN

La norma ISO 17011 establece que una entidad de acreditacin no puede suministrar al mercado los
servicios que acredita. Dado que ENAC ha establecido un esquema de acreditacin de Proveedores de
Programas de Intercomparacin, debe evitar actuar en el mercado en competencia con las
organizaciones a las que acredita. Por tanto, ENAC no actuar en ningn caso como proveedor de
programas de intercomparacin.

No obstante, consciente por un lado de la importancia de esta herramienta para los laboratorios y por
otro de las carencias que en ciertas reas y sectores existen de estos ejercicios ENAC colaborar con
los laboratorios en la promocin y establecimiento en Espaa de una oferta suficiente de ejercicios de
intercomparacin que den servicio a los laboratorios acreditados.

6. PARTICIPACIN DE LOS LABORATORIOS EN INTERCOMPARACIONES

ENAC como firmante de los acuerdos de reconocimiento mutuo de EA, asume la poltica establecida
por EA en cuanto a participacin en intercomparaciones. Esta poltica establece los siguientes
mnimos recomendables de participacin en intercomparaciones:

Una participacin antes de otorgar la acreditacin.

Para comprobar que efectivamente los laboratorios han participado en


intercomparaciones antes de la concesin de la acreditacin, ENAC solicita, en los
formularios de solicitud de acreditacin para laboratorios de ensayo y calibracin, que
el laboratorio anexe informacin sobre las intercomparaciones en las que ha
participado durante los ltimos 5 aos.

Esta informacin se considera imprescindible para continuar el proceso, a no ser que


exista una justificacin de la inviabilidad de las intercomparaciones en esa rea
determinada1.

En calibracin, en ausencia de participaciones anteriores se podr considerar suficiente


las comparaciones bilaterales de medida realizadas normalmente como parte de la
auditora inicial.

Una participacin al menos para cada una de las familias de ensayos o calibraciones incluidas
en su alcance de acreditacin en el periodo entre reevaluaciones2.

1
La propia poltica de EA reconoce que existen determinadas reas donde las intercomparaciones simplemente
no son viables.
2
En su caso, la frecuencia de participacin debera ser coherente con la habitual en cada sector.

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Para cumplir con estos requisitos ser necesario, en primer lugar, que el laboratorio
clasifique los ensayos o calibraciones incluidos en su anexo tcnico en familias de
ensayo o calibracin. A la hora de establecer dichas familias se deber tener en cuenta
el hecho de que la participacin en una intercomparacin en una familia debe ser
razonablemente vlida para evaluar la calidad de los resultados de todos los ensayos o
calibraciones incluidos en ella.

As, para definir las familias habr que tener en cuenta los siguientes criterios:

1. Respecto al producto a ensayar o equipo a calibrar: Se podrn agrupar varios


productos o equipos en una misma familia siempre y cuando sus
caractersticas sean similares.

2. Respecto a la propiedad a determinar o la magnitud/submanitud de


calibracin: En ensayos, dependiendo del tipo de analito, propiedad fsica, etc.
que se vaya a determinar, se podr agrupar ms de una propiedad en una
misma familia. En calibracin no se deberan agrupar diferentes
magnitudes/submagnitudes en una misma familia.

3. Respecto a la tcnica de medida o mtodo de calibracin utilizado:


Diferentes tcnicas no podrn incluirse dentro de la misma familia.

7. EVALUACIN DE LA PARTICIPACIN EN INTERCOMPARACIONES Y


RESULTADOS OBTENIDOS

ENAC evaluar a lo largo del proceso de acreditacin (normalmente durante las auditorias) los
siguientes aspectos:

Las polticas y procedimientos sobre intercomparaciones.


La definicin de familias de ensayos o de calibraciones.
El programa de participacin en intercomparaciones.
Los resultados obtenidos.
Las conclusiones obtenidas por el laboratorio sobre su propia actuacin.
Las medidas adoptadas ante resultados no satisfactorios.

No obstante, en intercomparaciones organizadas por EA o promovidas por ENAC, se podr realizar el


anlisis de los resultados obtenidos por laboratorios acreditados en el momento en el que se dispone de
los datos pertinentes para realizar este anlisis (por ejemplo cuando se reciben los valores de
referencia, el informe preliminar o el informe final). En estos casos, ENAC solicitar acciones
correctoras a los laboratorios que hayan dado resultados insatisfactorios tras realizar dicho anlisis.

El presente documento se distribuye como copia no controlada. Puede consultar su revisin en la


pgina web de ENAC, en el apartado documentos o internamente en red.

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