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EVALUACIN DE LOS DESINFECTANTES UTILIZADOS EN EL

PROCESO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIN DEL REA DE


FITOTERAPEUTICOS EN LABORATORIOS PRONABELL LTDA.

NATHALIA ELVIRA ALBA TORRES

FANNY LUCIA ARAUJO ESTRADA

TRABAJO DE GRADO
Presentado como requisito parcial
Para obtener el ttulo de

MICROBILOGA INDUSTRIAL

PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA


FACULTAD DE CIENCIAS
MICROBIOLOGA INDUSTRIAL
BOGOT, DICIEMBRE 2008.
EVALUACIN DE LOS DESINFECTANTES UTILIZADOS EN EL
PROCESO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIN DEL REA DE
FITOTERAPEUTICOS EN LABORATORIOS PRONABELL LTDA.

NATHALIA ELVIRA ALBA TORRES


FANNY LUCIA ARAUJO ESTRADA

APROBADO

_______________________ ____________________
Zulma Valbuena Jimenz Mauricio Henao Florez
Bacteriloga Ing. Qumico
Directora Codirector

______________________ _______________________
Nadenka Melo Cindy Marlene Fernandez
Jurado 1 Jurado 2

2
EVALUACIN DE LOS DESINFECTANTES UTILIZADOS EN EL
PROCESO DE LIMPIEZA Y DESINFECCIN DEL REA DE
FITOTERAPEUTICOS EN LABORATORIOS PRONABELL LTDA.

NATHALIA ELVIRA ALBA TORRES


FANNY LUCIA ARAUJO ESTRADA

APROBADO

__________________ __________________
Ingrid Schuler Janeth Arias
Biloga Bacteriloga MSc
Decana Acadmica Directora de Carrera

3
DEDICATORIA

Le doy gracias a Dios por haberme permitido culminar con xito mi trabajo de
grado. A mis padres por estar siempre conmigo en este camino, por su lucha y
esfuerzo, por hacer de mi una mejor persona y por su paciencia ante las
adversidades que se me presentaron en este camino... Gracias por confiar en mi!!!.
A mi Tia Elvira, por ser mi segunda madre y porque tambin gracias a ella hoy
culmino una de las mejores etapas de mi vida, GRACIAS!!!
A mis hermanos por apoyarme en todo momento, a mis compaeros y amigos de
estdio. Gracias a todos por rodearme de cario y poder brindarles hoy con orgullo
este ttulo tan anhelado.

Nathalia E. Alba Torres.

A Dios por haberme permitido cumplir esta meta, por haberme dado la salud, adems
de su infinita bondad y amor. A mis padres Por haberme educado y soportar mis
errores. Gracias por sus consejos, por el amor que siempre me han brindado, por
cultivar e inculcar ese sabio don de la responsabilidad.

Fanny L. Arajo Estrada.

4
AGRADECIMIENTOS

A LABORATORIOS PRONABELL LTDA. Por permitirnos realizar nuestro


trabajo de grado en sus instalaciones y su apoyo con los materiales utilizados para el
desarrollo de este trabajo.

A La Doctora Zulma Valbuena por su colaboracin y guia ante el desarrollo de este


trabajo.

Al Ing. Mauricio Florez por su colaboracin dentro de las instalaciones del


laboratorio.

A Carolina Santana por su colaboracin con nuestro trabajo de Grado.

A La doctora Janeth Arias por que gracias a sus enseanzas, tuvimos las bases
acadmicas para realizar este trabajo con xito.

5
RESMEN

Considerando la importancia de los procedimientos de limpieza y desinfeccin en la


Industria farmacutica, este trabajo tiene como objeto evaluar la efectividad de los
desinfectantes clorados (SUMA SOL), anfteros (TEGO 51 y SANITIZER) y alcohol
etlico al 70% empleados en el proceso de limpieza y desinfeccin de reas y equipos
utilizados para la fabricacin de fitoteraputicos en LABORATORIOS
PRONABELL LTDA. Como etapa previa, se evalu la efectividad de los
desinfectantes, la cual se determin por medio de la tcnica del coeficiente fenlico.
Se evaluaron diferentes concentraciones de cada uno de los desinfectantes en 5, 10 y
15 minutos. Los resultados obtenidos, indicaron que la concentraciones utilizadas,
son capaces de eliminar los microorganismos en estudio Salmonella thyphi,
Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa. Por otro lado, se evalu la carga
microbiana presente en cada uno las reas y equipos de fabricacin por medio de las
tcnicas de sedimentacin e hisopado. El anlisis microbiolgico del aire, consisti en
un recuento en placa de mohos y levaduras en agar Saboraud 4% y en un recuento en
placa de microorganismos aerobios mesfilos en agar Tripticasa Soya, encontrndose
incidencia de cocos Gram positivos, Bacilos Gram positivos, levaduras y hongos
filamentosos. Los recuentos inciales obtenidos de las superficies, indicaron que se
encuentran dentro de los lmites establecidos. Luego de realizar los procedimientos de
desinfeccin correspondientes, se evalu su accin a diferentes tiempos. Comparando
los resultados obtenidos en la fase previa versus los resultados alcanzados una vez
finalizada la evaluacin, se observ claramente una drstica reduccin en los
mrgenes de carga microbiana presente en los distintos equipos, logrando alcanzar
valores muy por debajo de los niveles establecidos como lmite.

Palabras claves: Desinfectante, eficacia, TEGO 51, ETANOL 70%, SUMA-SOL y


SANITIZER.

6
ABSTRACT

Considering the importance of cleaning and disinfection procedures in the


pharmaceutical industry, this work is to evaluate the effectiveness of chlorine
disinfectants (SUMA-SOL) amphoteric (TEGO 51 and SANITIZER) and ETHYLIC
ALCOHOL at 70%, used in the process of cleaning and disinfection of areas and
equipment used to manufacture phytotherapeutic in PRONABELL
LABORATORIES. As a preliminary stage, assessed the effectiveness of
disinfectants, which was determined by the technique of phenolic coefficient.
Different concentrations of the disinfectants was evaluated, the times of evaluated
exhibitions to the disinfectants were 5, 10 y 15 minutes. The results showed that the
concentrations used, are able to eliminate microorganisms in study (Salmonella
thyphi, Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa). On the other hand,
assessed the microbial load present in each area and manufacturing equipment
through the techniques of sedimentation and swabs. The microbiological analysis of
air consisted of a plate count of molds and yeasts in agar Saboraud 4% and in a plate
count of mesophiles in trypticase soy agar, while incidence of Gram positive cocci,
gram positive rods, yeasts and fungi stringy. The initial counts from the areas
indicated that within the limits set. After performing the procedures for disinfection,
his action was assessed at different times. Comparing the results obtained in
preliminary stage, versus the results achieved once the evaluation, presented clearly a
drastic reduction in the margins of microbial load in the various devices, making
reaching values far below the levels set as a limit.

Key words: disinfectants, effectiveness, TEGO 51, SUMA-SOL, ETHYLIC


ALCOHOL at 70%, and SANITIZER.

7
TABLA DE CONTENIDO

1. INTRODUCCIN.......15
2. MARCO TERICO.........17
2.1 Limpieza y desinfeccin en la industria.........17
2.1.1 Caractersticas de un desinfectante ideal17
2.1.2. Anlisis terico de la actividad de los desinfectante.19
2.1.2.1. Agentes qumicos que inhiben el crecimiento microbiano..21
2.1.2.2. Tipos de agentes qumicos antimicrobianos....21
2.1.3 Mecanismos de accin de los antispticos y desinfectantes...23
2.1.3.1 Resistencia intrnseca de las bacterias Gram positivas24
2.1.3.2 Resistencia intrnseca de las bacterias Gram negativas...24
2.1.3.3 Resistencia intrnseca de hongos.24
2.1.3.4 Mecanismo de la actividad del desinfectante..........25
2.1.4 Tipos de desinfectantes a evaluar.......26
2.1.4.1. Alcoholes.......26
2.1.4.2 Compuestos de Cloro......26
2.1.4.3 Compuestos de amonio cuaternario....................................27
2.1.4.4 Compuestos anfteros.28
2.1.4.5 Compuestos fenlicos 29
2.2 Desinfectantes utilizados en Laboratorios Pronabell Ltda. .........29
2.2.1 Desinfectantes para equipos......29
2.2.1.1 TEGO 51....29
2.2.1.2 Alcohol 70%..........30
2.2.2 Desinfectantes para reas......31
2.2.2.1. SANITIZER......31
2.2.2.2. SUMASOL...32
2.3 Tcnicas para evaluar desinfectantes...34
2.3.1 Coeficiente fenlico..........34
2.3.1.1 Recuento en placa......34
2.3.1.2 Medicin de la actividad microbiana.....35
2.3.1.3 Dilucin en tubo....35
2.4 Metodologas de muestreo...36

8
2.4.1 Sedimentacin en placa.. 36
2.4.1.1 Hisopado36
2.5. LABORATORIOS PRONABELL LTDA37
2.5.1 Descripcin de equipos rea fitoteraputicos......37
3. Formulacin del problema y Justificacin...42
4. Objetivos..44
5. Materiales y mtodos...45
5.1. Diseo de la investigacin....45
5.1.1. Poblacin de estudio y muestra.45
5.1.1.1. Materiales.45
5.1.1.2. Equipos....46
5.1.1.3. Medios de Cultivo y Reactivos..46
5.1.1.4. Cepas estndar.47
5.1.2 Ubicacin..........47
5.2 Ensayos de evaluacin..47
5.2.1. Coeficiente fenlico...47
5.2.1.1 Muestreo del rea de Fitoteraputicos..48
5.2.1.2 Puntos de muestreo y toma de muestras48
5.3 Procedimiento de muestreo49
5.4 Identificacin de microorganismos51
5.5 Estadstica de Datos...51
6. Resultados y Discusin52
6.1 Coeficiente fenlico.......52
6.2 Estimacin de la carga inicial57
6.3 Evaluacin de los desinfectantes TEGO 51 y ETANOL 70% en equipos59
6.4 Evaluacin de los desinfectantes TEGO 51 y ETANOL 70% en reas de produccin.65
6.5 Anlisis Estadstico de Resultados.71
7. CONCLUSIONES.......72
8. RECOMENDACIONES..73
9. BIBLIOGRAFA..74

9
INDICE DE TABLAS

Tabla 1. Exponentes de Concentracin de Antispticos, Desinfectantes y Esterilizantes


Comunes20
Tabla 2. Desinfectantes y antispticos ms comunes...22
Tabla 3. Mecanismo de la actividad de los desinfectantes contra clulas microbianas...25
Tabla 4. Caractersticas fsico-qumicas Tego 51............................................................30
Tabla 5. Caractersticas fsico-qumicas SUMASOL.......................................................33
Tabla 6. Promedios de las ufc/ 45 min de cada rea muestreada.58
Tabla 7. Recuento Msofilos (ufc/cm2)....61
Tabla 8. Recuento Hongos y Levaduras (ufc/cm2).......61
Tabla 9. Superficie Analizada Piso...65
Tabla 10. Superficie Analizada Pared..66
Tabla 11. Superficie Analizada Techo..66

10
INDICE DE DIAGRAMAS

Diagrama 1. Evaluacin de los desinfectantes por la tcnica del coeficiente


fenlico....................48
Diagrama 2. Metodologa de toma de muestras de ambientes y superficies en el rea
de Fitoteraputicos...50

11
INDICE DE GRFICAS

Grfica 1. Incidencia de Organismos presentes en las reas del laboratorio.........59


Grfica 2. Actividad del TEGO 51 y ETANOL 70% en Mesfilos a travs del
tiempo..63
Grfica 3. Actividad del TEGO 51 y ETANOL 70% en Hongos y Levaduras a
travs del tiempo..63
Grfica 4. Evaluacin de los desinfectantes SUMASOL y SANITIZER en
superficies (Piso).68
Grfica 5. Evaluacin de los desinfectantes SUMASOL y SANITIZER en
superficies (Pared)...69
Grfica 6. Evaluacin de los desinfectantes SUMASOL y SANITIZER en
superficies (Techo)..70

12
INDICE DE ANEXOS

Anexo 1. Fotografa de Penicillium s.p y Rhizopus s.p...76


Anexo 2. Fotografa Tcnica del Coeficiente Fenlico...76
Anexo 3. Tabla de Lmites de Partculas segn Federal Standard 209 E...77
Anexo 4. Tabla de Anlisis de Varianza.78
Anexo 5. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo MARMIT300.79
Anexo 6. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo Mezclador..80
Anexo 7. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo Tableteadora..81
Anexo 8. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo Envasadora de
Polvos......82
Anexo 9. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo Envasadora de
Lquidos.......83
Anexo 10. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo Tanque de
Almacenamiento......84
Anexo 11. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo Envasadora de
Tabletas....85
Anexo 12. Tabla de Recuentos de Hisopado en el equipo MARMITA 300 con TEGO
51 y ETANOL 70%.....................................................................................................86
Anexo 13. Tabla de Recuentos de Hisopado en el equipo Mezclador V con TEGO 51
y ETANOL
70%..............................................................................................................................86
Anexo 14. Tabla de Recuentos de Hisopado en el equipo Tanque de fabricacin con
TEGO 51 y ETANOL
70%..............................................................................................................................87
Anexo 15. Tabla de Recuentos de Hisopado en el equipo Tableteadora con TEGO 51
y ETANOL
70%..............................................................................................................................87
Anexo 16. Tabla de Recuentos de Hisopado en el equipo Envasadora de tabletas con
TEGO 51 y ETANOL 70%.........................................................................................88
13
Anexo 17. Tabla de Recuentos de Hisopado en el equipo Envasadora de polvos con
TEGO 51 y ETANOL 70%.........................................................................................88
Anexo 18. Tabla de Recuentos de Hisopado en el equipo Envasadora de lquidos con
TEGO 51 y ETANOL 70%.........................................................................................89
Anexo 19. Tabla de Recuentos de Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo MARMITA 300..90
Anexo 20. Tabla de Recuentos de Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo Mezclador V...91
Anexo 21. Tabla de Recuentos de Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo Tanque de fabricacin....92
Anexo 22. Tabla de Recuentos de Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo Envasadora de lquidos...93
Anexo 23. Tabla de Recuentos de Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo Tableteadora...94
Anexo 24. Tabla de Recuentos de Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo Envasadora de Tabletas..96
Anexo 25. Tabla de Recuentos de Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo Envasadora de Polvos.97
Anexo 26. Tabla de Recuentos de Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo de Pesaje.98

14
1. INTRODUCCIN

La industria farmacutica cuenta con una serie de documentos que contienen


directrices tendientes a garantizar la obtencin de productos de calidad. Muchas no
son obligatorias, sin embargo, las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM)
referencian mltiples consideraciones respecto al tema de la limpieza y desinfeccin
de reas y equipos, como parte ntegra del sistema de aseguramiento de calidad.

Los productos farmacuticos y sus ingredientes activos pueden ser contaminados por
los agentes de limpieza, por microorganismos u otros materiales como lubricantes,
partculas de aire, materias primas, sustancias intermediarias y auxiliares. En muchos
casos, el mismo equipo puede ser usado para la elaboracin de diferentes productos
subsecuentes; es esencial entonces, no solo un buen procedimiento de limpieza, sino
tambin una adecuada evaluacin de limpieza y desinfeccin.

Con mucha frecuencia, se desarrollan complejos estudios sobre tecnologa qumica,


microbiologa y, dems ciencias aplicadas a la industria, sobre todo en lo referente a
mtodos y sistemas de produccin, as como de la ingeniera y mquinas que facilitan
el proceso, dejando de lado la necesidad de promover estudios para demostrar la
eficacia de los procedimientos usados a fin de conseguir el control sobre
instalaciones, equipos, ambientes y todos los elementos que intervienen en un proceso
de produccin como condicin importante para la obtencin de la calidad intrnseca
del producto.

Laboratorios Pronabell Ltda. es una empresa productora de alimentos, cosmticos y


fitoteraputicos, siendo estos ltimos de principal inters, ya que para la industria
farmacutica hoy en da, las plantas medicinales son una fuente de nuevas molculas
con efectos farmacolgicos, que son utilizables directamente y que permiten obtener
productos farmacuticos con menores efectos secundarios y satisfacer nuevos hbitos
del consumidor, que se orienta en forma creciente al consumo de estos productos.
15
De acuerdo a lo anterior, debe aplicarse un concepto de calidad integral siguiendo el
flujo de fabricacin de acuerdo a lo establecido por las normas en las Buenas
Prcticas de Manufactura (BPM).

Considerando la importancia de los procedimientos de limpieza y desinfeccin dentro


de este tipo de industria, este trabajo tiene como objeto evaluar la efectividad de los
desinfectantes clorados (SUMA SOL), anfteros (TEGO 51 y SANITIZER) y alcohol
etlico al 70% empleados en el proceso de limpieza y desinfeccin de reas y equipos
utilizados para la fabricacin de fitoteraputicos en LABORATORIOS
PRONABELL LTDA, por medio de la evaluacin de la actividad biocida de los
mismos.

Como etapa previa, es necesario realizar el monitoreo cualitativo y cuantitativo de los


microorganismos presentes en cada uno de los puntos crticos de muestreo, los cuales
sern determinados previamente, para estipular las condiciones presentes frente a las
ptimas, buscando emprender acciones de acuerdo con los resultados obtenidos,
determinando el tiempo de contacto requerido para lograr el efecto deseado

As mismo, a partir de la tcnica de coeficiente fenlico se encontr que las


concentraciones de los desinfectantes establecidas en los POEs, cumplan a cabalidad
con lo estipulado por el fabricante, con respecto a la inhibicin o eliminacin de los
microorganismos.

Finalmente, con el desarrollo de este trabajo se pretende relevar la importancia de los


procesos de desinfeccin en el contexto del cumplimiento de Buenas Prcticas de
Manufactura (BPM), nutriendo paralelamente el componente documental, generando
as confianza en los procesos y seguridad en los productos que demanda el
consumidor.

16
2. MARCO TEORICO

2.1 Limpieza y Desinfeccin en la Industria

El objetivo de los procedimientos de limpieza y desinfeccin en una industria es


eliminar o disminuir la carga microbiana presente en los equipos, superficies y
ambientes en donde son llevados a cabo los diferentes procesos de elaboracin.
La eliminacin o disminucin est determinada por factores como: la naturaleza de
las superficies que entran en contacto con los productos que se procesan y la
remocin por accin mecnica de los restos de materias primas incrustadas o
adheridas a superficies y equipos. Para lograr una buena limpieza y desinfeccin en
las instalaciones es necesario conocer las posibles formas de contaminacin para que
de esta manera se pueda implementar un sistema de control y prevencin adecuado.
Un descuido en la limpieza tiene como consecuencia la proliferacin de
microorganismos y/o presencia de partculas. Los principales factores de
contaminacin son el personal, el aire y los elementos e instalaciones utilizados
durante el proceso de elaboracin. (Seminario FMC, 2007).

La desinfeccin es un proceso selectivo que se ha empleado para destruir o inactivar a


los organismos patgenos, especialmente las bacterias de origen entrico. La
desinfeccin efectiva requiere control y monitoreo en todas las etapas del proceso.
Hoy en da existen una gran variedad de productos txicos para matar a los
microorganismos y controlar su desarrollo. Se busca que stos sean lo ms txicos
para los microorganismos pero con efectos nocivos mnimos para el hombre, los
animales y las plantas. (Martnez .J. 2005)

2.1.1. Caractersticas de un desinfectante ideal

Actividad antimicrobiana: Debe ser capaz de matar a los microorganismos. A


baja concentracin debe tener un amplio espectro de actividad antimicrobiana.

17
Solubilidad: Debe ser soluble en agua u otros solventes, en la proporcin
necesaria, para su uso efectivo.
Estabilidad: Durante el almacenamiento los cambios en sus propiedades deben
ser mnimos y no deben causar una prdida significativa de su accin
germicida.
Homogeneidad: La preparacin debe ser uniforme en composicin, de manera
que los ingredientes activos estn presentes en cada aplicacin.
Toxicidad: No debe ser txico para el hombre ni los animales. Debe ser txico
para los microorganismos a la temperatura ambiente, para que al usar el agente
no sea necesario elevar la temperatura ms all de la que se encuentra
normalmente en el lugar donde se va a utilizar.
Capacidad para penetrar: Esto no es necesario si se requiere slo una accin
superficial.
Capacidad desodorante: Desodorizar mientras desinfecta es una propiedad
deseable. Idealmente el desinfectante debe ser inodoro o tener un olor
agradable.
Capacidad detergente: Un desinfectante que sea a la vez detergente cumple 2
objetivos: limpieza y desinfeccin: la accin limpiadora mejora la efectividad
del desinfectante.
Disponibilidad: Debe estar disponible en grandes cantidades a un precio
razonable.
No se debe combinar con materiales orgnicos extraos.
No debe ser corrosivo, ni teir el material que se trate.
Actuar en un tiempo relativamente corto

No existe definitivamente un desinfectante con la virtud de actuar a plenitud cuando


es usado en presencia de materia orgnica. Esto sugiere que una desinfeccin eficaz
estar precedida de una serie de precauciones preliminares a la aplicacin del
desinfectante elegido que busca obtener el mayor provecho.
(www.academia.cat/societats/famcl/libre/higiene/332.pdf

18
2.1.2. Anlisis terico de la actividad de los desinfectantes

Las grficas del logaritmo del nmero de microorganismos por ml que sobreviven en
una solucin de desinfectante indican que se puede aplicar una cintica de primer
orden como una aproximacin bruta a la reduccin del recuento microbiano en
relacin al tiempo. En la prctica, las grficas muestran una curva ms sigmoidea
con una reduccin inicial de los nmeros ms lenta, incrementndose luego la
velocidad en relacin al tiempo.
La constante de velocidad, K, para el proceso de desinfeccin se puede calcular
mediante la frmula:
(1 / t) (log No / N)

En donde t es el tiempo en minutos, necesario para reducir el recuento microbiano de


No a N; No es el nmero inicial de organismos, en ufc por ml; y N es el nmero final,
en ufc por ml, de organismos.
Tal como ocurre con una relacin qumica de primer orden, la misma concentracin
de desinfectante reduce el nmero de organismos en forma ms rpida a y
temperaturas elevadas. El impacto de la temperatura, T, puede expresarse a travs del
Q10 coeficiente por cada 10 de aumento en la temperatura, calculado por la frmula:

Tiempo para descontaminacin a T / Tiempo para descontaminacin a T en donde T


es T - 10.

Para emplear los desinfectantes de forma satisfactoria, es crucial entender el efecto de


la concentracin en la reduccin microbiana. Un grfico del logartmo del tiempo
para reducir a cero la poblacin microbiana de un inculo estndar en funcin del
logaritmo de la concentracin del desinfectante es una lnea recta cuta pendiente se
denomina exponente de la concentracin, n. La relacin se puede expresar del
siguiente modo:

19
n = (log del tiempo de muerte a la concentracin C2) - (log del tiempo de muerte a la
concentracin C1) / (log C1 - log C2)

En donde C1 y C2 son las concentraciones ms alta y ms baja del desinfectante,


respectivamente (USP, 2008).

Las amplias diferencias en los exponentes de concentracin, n, tienen consecuencias


prcticas en la seleccin de la dilucin de uso de los distintos desinfectantes, en el uso
de la dilucin para neutralizar un desinfectante en la prueba de eficacia de
desinfectantes y el control microbiano de rutina del entorno de fabricacin. Por
ejemplo, el cloruro mercrico tiene un exponente de concentracin de 1, por lo que la
dilucin al tercio reducir la actividad del desinfectante de 31 (o un tercio), mientras
que el fenol con un exponente de concentracin de 6 presentar una reduccin de la
actividad del desinfectante de 36 (o una reduccin de 729 veces). Los desinfectantes
con exponentes de concentracin o coeficientes de dilucin mayores pierden
rpidamente actividad al diluirlos. En la Tabla 1 se listan los exponentes de
concentracin de algunos desinfectantes. (USP, 2008)

Tabla 1. Exponentes de Concentracin de Antispticos, Desinfectantes y


Esterilizantes Comunes.

Desinfectante Exponentes de Concentracin


Perxido de hidrgeno 0.5
Hipoclorito de sodio 0.5
Cloruro mercrico 1
Clorhexidina 2
Formaldehdo 1
Alcohol 9
Fenol 6
Compuestos de amonio cuaternario de 0.8 a 2.5

20
2.1.2.1. Agentes qumicos que inhiben el crecimiento microbiano

Los agentes qumicos son compuestos que matan o inhiben el crecimiento de los
microorganismos. Incluyen sustancias usadas como conservadores y antispticos as
como las usadas para el tratamiento de enfermedades infecciosas de plantas y
animales. (www.ucv.ve.farmacia/micro_web/catedras02. Tema14.pdf)

2.1.2.2. Tipos de agentes qumicos antimicrobianos:

Antispticos: Agentes microbicidas que pueden aplicarse sobre la piel y mucosas pero
no pueden ser utilizados internamente. Ejemplos: mercuriales, nitrato de plata,
solucin de yodo, alcoholes, detergentes.

Desinfectantes: Agentes que matan microorganismos pero no necesariamente sus


esporas y no deben aplicarse sobre tejidos sino sobre objetos inanimados como
mesas, pisos, utensilios, etc. Ejemplos: cloro, hipoclorito, compuestos clorados, soda,
sulfato de cobre, compuestos de amonio cuaternario, etc.

Factores que influyen en la accin de los desinfectantes y antispticos:

La concentracin del agente qumico


La temperatura a la cual el agente es usado.
La clase de microorganismo presente.
El nmero de microorganismos presentes.
La naturaleza de material que acompaa a los microorganismos (materia
orgnica, etc.)

Los dos modos de accin ms comunes de antispticos y desinfectantes son:


Dao a los lpidos y/o protenas de la membrana citoplasmtica resultando en su
ruptura y en la salida del material celular.

21
Desnaturalizacin de enzimas y otras protenas generalmente por ruptura de puentes
de hidrgeno y disulfuro. Bloquean el metabolismo.

Tabla 2. Desinfectantes y antispticos ms comunes.


Tomado de: http://mail.fq.edu.uy/~microbio/MGral/practico/tercerciclo.doc

Agente qumico Accin Usos


Desnaturaliza protenas y Antisptico usado en
Etanol (50-70%)
solubiliza lpidos piel
Desnaturaliza protenas y Antisptico usado en
Isopropanol (50-70%)
solubiliza lpidos piel
Reacciona con grupos- Desinfectante, mata
Formaldehdo (8%)
NH2, -SH y -COOH endosporas
Tintura de yodo(2% I2 en Antisptico usado en
Inactiva protenas
70% alcohol) piel
Forma cido hipocloroso Desinfeccin en general
Cloro (Cl2) gas (HClO), un fuerte agente y en particular para agua
oxidante potable
Antisptico general y
Nitrato de plata (AgNO3) Precipita protenas usado en ojos de recin
nacidos
Desinfectante. En
Inactiva protenas por
ocasiones usado como
Cloruro de mercurio reaccin con los grupos
componente en
sulfuro
antispticos para piel
Detergentes (ej. amonios Ruptura de membranas Desinfectantes y
cuaternarios) celulares antisptico de piel
Antispticos a bajas
Compuestos fenlicos (ej. Desnaturalizan protenas
concentraciones,
hexilresorcinol, y rompen las membranas
desinfectantes a altas
hexaclorofenol) celulares
concentraciones
Desinfectante usado
para esterilizar objetos
Oxido de etileno (gas) Agente alquilante
sensibles al calor como
goma y plsticos

22
2.1.3 Mecanismos de accin de los antispticos y desinfectantes

Los mecanismos de accin de los antispticos y desinfectantes son mltiples, pero en


todos subyace hasta cierto punto la secuencia de eventos que se muestra en el
siguiente esquema:

Interaccin con la Alteracin de la Daos Bioqumicos


superficie del viabilidad del Entrada al microorganismo Interfer. metablica
microorganismo microorganismo y/o lisis del microbio
1 2 3

En esta secuencia se muestra que el primer paso sera la interaccin del agente con la
superficie del microorganismo (paso 1), con el propsito de penetrar al mismo para
alcanzar el blanco de la accin (paso 2), causando daos bioqumicos diversos y/o
causando alteraciones metablicas, cuyo resultado final sea la destruccin microbiana
(paso 3). Es de notar que la propia interaccin con la superficie microbiana puede
causar daos suficientes para alterar la viabilidad del microorganismo particular.
(Poole K. 2002)

Resistencia microbiana a los desinfectantes

El desarrollo de resistencia microbiana a los antibiticos es un fenmeno


ampliamente descrito. El desarrollo de resistencia microbiana a los desinfectantes es
menos probable, ya que los desinfectantes son agentes biocidas ms poderosos que
los antibiticos y aplican en mayores concentraciones contra las poblaciones de
microorganismos ms bajas que, por lo general, no estn en crecimiento activo; es por
ello que la presin selectiva para el desarrollo de resistencia es menos profunda.

Sin embargo, los microorganismos aislados con mayor frecuencia de un programa de


control ambiental pueden someterse peridicamente.

23
2.1.3.1 Resistencia intrnseca de las bacterias Gram positivas

La pared celular de estas bacterias, est compuesta esencialmente de peptidoglicano y


cido teicoico, pero ninguno de estos parece ser una barrera efectiva para la entrada
de antispticos y desinfectantes. Existen microorganismos que pueden crecer con un
aspecto mucoso y otros no lo hacen, pero estas ltimas mueren mucho ms rpido,
por lo que se podra decir que esta lama juega un papel importante al actuar como
barrera fsica a la penetracin de los desinfectantes o como una capa suelta que
interacta o absorbe el biocida. (McDONNELL and RUSSELL. 1999).

2.1.3.2 Resistencia intrnseca de las bacterias Gram negativas

Las bacterias Gram negativas son generalmente ms resistentes a los desinfectantes y


antispticos que las Gram positivas. La membrana de las bacterias Gram negativas
acta como una barrera que limita la entrada de algunos agentes qumicos que no
estn relacionados con agentes antibacteriales. Muchos autores, han considerado que
el peptidoglicano puede ser una barrera potencial a la entrada de sustancias
inhibitorias. Debido a que el contenido de peptidoglicano es mucho ms bajo que en
las bacterias Gram positivas, las hace menos sensibles a muchos antispticos y
desinfectantes. (McDONNELL and RUSSELL. 1999).

2.1.3.3 Resistencia intrnseca de hongos

Estos organismos tienen dos mecanismos de resistencia, el primero es una resistencia


intrnseca y el segundo una resistencia adquirida.
En la resistencia intrnseca la clula presenta una barrera para reducir la entrada de un
agente antimicrobiano. Tambin la edad de los cultivos influencia la resistencia a la
sensibilidad hacia los desinfectantes, ya que la pared celular es mucho menos sensible
en fase estacionaria que en fase logartmica.

24
Los hongos son generalmente ms resistentes que las levaduras y considerablemente
ms resistentes que las bacterias no esporuladas. Las esporas de los hongos son
menos resistentes que las esporas bacterianas a los agentes biocidas. (McDONNELL
and RUSSELL. 1999).

2.1.3.4 Mecanismo de la actividad del desinfectante

La tabla 3 lista los sitios y modos de accin de algunos desinfectantes representativos.


(USP, 2008)

Tabla 3. Mecanismo de la actividad de los desinfectantes contra clulas


microbianas

Objetivo Desinfectante
Pared celular Formaldehdo, hipoclorito y mercuriales
Membrana citoplasmtica, accin sobre el Anilidas y hexaclorofeno
potencial de la membrana
Enzimas de membrana, accin sobre la cadena Hexaclorofeno
de transporte de electrones
Accin sobre el ATP Clorhexidina y xido de etileno
Accin sobre enzimas con grupos -SH xido de etileno, glutaraldehdo, perxido de
hidrgeno, hipoclorito, yodo y mercuriales.
Accin sobre la permeabilidad general de la Alcoholes, clorhexidina y compuestos de
membrana amonio cuaternario

Ribosomas Perxido de hidrgeno y mercuriales


cidos nucleicos Hipocloritos Hipocloritos
Grupos tiol xido de etileno, glutaraldehdo, perxido de
hidrgeno, hipoclorito, mercuriales
Grupos amino xido de etileno, glutaraldehdo e hipoclorito
Oxidacin general xido de etileno, glutaraldehdo e hipoclorito

25
2.1.4 Tipos de desinfectantes a evaluar

2.1.4.1. Alcoholes

Muchos alcoholes tienen una actividad antimicrobiana apreciable, pero solamente


algunos de ellos se usan ampliamente desde el punto de vista clnico; por su
solubilidad en agua, los ms utilizados son el propanol (sobre todo el isopropanol) y
el etanol, siendo en general ms eficaz el primero (aunque el etanol es mejor
virucida).

El mecanismo ms probable para la accin de los alcoholes parece incluir la


alteracin de las membranas celulares, as como la rpida desnaturalizacin de
protenas, con la subsiguiente interferencia con el metabolismo y ulterior lisis celular.
La accin de los alcoholes es rpida y de amplio espectro, pero aunque pueden inhibir
la esporulacin, no son activos contra esporas ya preformadas. Las concentraciones
ptimas para uso de los alcoholes de alcohol se ubican entre el 60 y el 90 %, an
cuando a concentraciones ms bajas pueden ser suficientes para su uso como
preservantes. Los alcoholes pueden combinarse entre s o con otros agentes, como por
ejemplo la clorhexidina. (Azanza JR, 2003)

2.1.4.2 Compuestos de Cloro

Son poderosos germicidas de amplio espectro de actividad, falto de residuos


venenosos y de bajo precio. Como otros halgenos son muy reactivos con la
materia orgnica y deben usarse sobre superficies limpias o en concentraciones
elevadas.

El efecto bactericida se fundamenta en la capacidad oxidante del cloro en forma de


2Cl-. Un mol de Ca(Ocl2) y de NaOCl respectivamente liberan 141 y 74.5 moles de
Cl.

26
El mecanismo de accin descrito por Later y Konox en 1948 se centra en la
inhibicin de enzimas esenciales por oxidacin de los grupos S-H. Tambin se ha
demostrado su capacidad para producir cambios en la permeabilidad de la
membrana celular. La accin bactericida del cloro disminuye a medida que
aumenta el pH y aumenta con la temperatura de la solucin desinfectante que
pierde actividad en presencia de materia orgnica. (ALDANA - SARASSA. 1999).

Las fuentes de cloro ms utilizadas son el hipoclorito de sodio, que libera un 12% a
14% de cloro y el hipoclorito de calcio con un 65% de disponibilidad. Debido a la
falta de residuos txicos el blanqueador domstico de hipoclorito de sodio es un
excelente desinfectante de laboratorio para incubadoras, mesas de trabajo y
derrames o prdidas.

Las bacterias Gram positivas y Gram negativas no esporoformadoras son


altamente susceptibles al cloro. Los productos clorados tienen capacidad de
penetracin limitada, razn por la cual son superados por otros desinfectantes
como los compuestos de amonio cuaternario, cuando se quiere desinfectar reas
porosas. (ALDANA - SARASSA. 1999).

2.1.4.3 Compuestos de amonio cuaternario

Los agentes surfactantes o detergentes tienen dos regiones bien diferenciadas en su


estructura qumica: Una regin hidrocarbonada hidrofbica y una regin hidroflica,
que puede darle o no carcter inico al compuesto. Los agentes catinicos son los
ms activos como antispticos/desinfectantes y entre ellos los compuestos de amonio
cuaternario son los de mayor utilidad, por su gran actividad qumica.

El mecanismo bsico de la accin de estos agentes implica a las membranas


biolgicas como blanco primario, con la siguiente secuencia comn de
acontecimientos:

27
Interaccin con la membrana citoplasmtica
Desorganizacin de los lpidos de membrana / Alteracin del metabolismo
energtico de la clula microbiana
Salida de componentes intracelulares de bajo peso molecular (prdida de la
permeabilidad selectiva)
Degradacin de molculas de alto peso molecular (protenas, cido nucleicos)
Lisis celular mediada por enzimas autolticas

En el caso de clulas como las bacterianas, debe haber primero un paso a travs de la
pared celular. Los agentes de amonio cuaternario son muy tiles para la antisepsia (en
piel intacta) y distintos usos desinfectantes, todo ello gracias a su amplio espectro,
que incluye hongos, micobacterias y virus encapsulados. Entre los representantes ms
importantes de este grupo de agentes se pueden mencionar a los siguientes: La
cetrimida, el cloruro de cetilpiridinio, el cloruro de benzalconio y el metilbenzetonio.
(Azanza JR. 2003).

2.1.4.4 Compuestos anfteros

Los compuestos anfteros se presentan como cationes o aniones, dependiendo del pH


de la solucin y es en forma catinica como son bactericidas activos. Generalmente
son ms caros que los otros desinfectantes y no son bactericidas especialmente
potentes, aunque pueden mezclarse con los amonios cuaternarios para mejorar siu
potencia. (Hayes, 2002).

Estos compuestos son poco afectados por la materia orgnica o por la dureza del
agua, no son corrosivos, no son txicos e incluso diluidos son inodoros y estables
durante mucho tiempo: sin embargo, suelen formar espuma y debido a su alto precio
y limitada actividad los desinfectantes anfteros no se utilizan mucho en la industria
alimentaria. (Hayes, 2002)

28
2.1.4.5 Compuestos fenlicos

Muchos compuestos fenlicos son potentes bactericidas y se emplean como


desinfectantes generales. stos no se emplean como desinfectantes en las fbricas de
alimentos debido a sus fuertes olores y a la posibilidad de que transmitan olores
extraos a los alimentos. (Hayes, 2002).

2.2 Desinfectantes utilizados en Laboratorios Pronabell Ltda.

LABORATORIOS PRONABELL LTDA. Dentro del proceso de limpieza y


desinfeccin, acorde al programa de rotacin POE R 07 030 002, realiza la rotacin
de desinfectantes cada 15 das calendario, utilizando dos de estos para la sanitizacin
de equipos y los otros dos para la sanitizacin de reas.

2.2.1 Desinfectantes para equipos

2.2.1.1 TEGO 51

Es un desinfectante lquido que pertenece a la clase de los llamados jabones anflitos


o compuestos anfteros y de amonio cuaternario. Las soluciones de empleo tienen
una gran reaccin ligeramente alcalina y son transparentes, incoloros, tenso activos,
estables y fciles de emplear. La estabilidad de este producto cumple con las
exigencias correspondientes.

Tego 51 posee un efecto comprobado contra las bacterias Gram positivas y Gram
negativas, hongos, levaduras y contra un espectro limitado de virus. (ALDANA-
SARASSA. 1999).

29
Modo de Uso

Lavar con detergente adecuado


Enjuagar muy bien con agua limpia
Aplicar TEGO 51 entre el 1 y el 2%
Dejar en contacto durante 10 minutos
Enjuagar muy bien

Tabla 4. Caractersticas fsico-qumicas Tego 51.

PARAMETRO VALOR
Densidad 1000 +/ - 0.005 g/cc a 20 C
Viscosidad 7.5 + 5.0 mPa. a 20 C
Indice pH Sin diluir 2 +/- 0.3 Solucin acuosa 1%
8.3 +/- 0.5
Tensoactividad Solucin acuosa al 1% -27.8 +/- 0.5 mN/m
20C.
Conductividad Solucin acuosa al 1% - 640 + 100
micras/cm 20C
Solubilidad Miscible con agua en cualquier
proporcin.

2.2.1.2. Alcohol 70% (Segn ficha tcnica del proveedor)

Desde hace por lo menos 40 aos, el alcohol al 70% se ha reconocido como la ptima
concentracin para propiedades desinfectantes. El uso es de acuerdo a las
instrucciones establecidas en los procedimientos de limpieza.

30
Propiedades fsico-qumicas

Lquido incoloro y transparente, libre de sedimento de partculas en suspensin y de


material extrao. Voltil e inflamable. Es higroscpico y miscible en agua,
diclorometano y cloroformo.

Mecanismo de accin

El mecanismo de accin de los alcoholes es la desnaturalizacin de las protenas de


los microorganismos. La desnaturalizacin proteica slo es posible en presencia de
agua; por este motivo el alcohol absoluto presenta un poder bactericida mucho menor
que las mezclas de alcoholes con agua.
Podra tener cierta accin bacteriosttica al inhibir la produccin de metabolitos
esenciales para la divisin celular rpida.

Espectro de actividad

Bactericida de potencia intermedia. Es activo frente a bacterias Gram positivas y


Gram negativas, incluyendo patgenos multirresistentes (Staphylococcus aureus
resistente a meticilina, Enterococcus resistente a vancomicina). Tambin es activo
frente a micobacterias, hongos y virus (incluyendo a HIV, virus de la hepatitis B,
virus influenza, virus herpes simple, citomegalovirus y virus respiratorio sincitial).
No tiene actividad esporicida.

2.2.2. Desinfectantes para reas

2.2.2.1. SANITIZER (Segn ficha tcnica del proveedor)

Sanitizer es un desinfectante a base de amonios cuaternarios, til para la desinfeccin


de diversas superficies.

31
Aplicaciones

Desinfectante concentrado, efectivo en todo tipo de aguas. Acta contra un amplio


rango de microorganismos en diversas reas, como pisos paredes, equipos y utensilios
en general.

Modo de Uso

Se recomienda su uso entre el 1% y el 2% (Ficha tcnica del proveedor)

Informacin tcnica

Apariencia: Liquido claro


Color: Rojo
Densidad (20C): 0.995g/ml
pH: 6.0

2.2.2.2. SUMASOL (Segn ficha tcnica del proveedor)

Descripcin

Suma Sol es un detergente a base de cloro orgnico en polvo, de amplio espectro,


para usar en todo tipo de superficies.

Aplicaciones

Suma Sol es un limpiador en polvo adecuado para uso en todas las superficies,
equipos y utensilios que requieren desinfeccin. Contiene cloro activo, que acta
frente a un amplio espectro de microorganismos.

32
Informacin tcnica

Tabla 5. Caractersticas fsico-qumicas SUMASOL.

PARAMETRO VALOR
ASPECTO Polvo color blanco
pH (1% solucin) 8,4
CLORO (% peso) 3,3

Informacin microbiologica

Suma Sol cumple la norma EN 1040 a una dilucion 0.5%-1%-2% en los 5 minutos
siguientes al tiempo de contacto. Tambien cumple con la norma UNE- EN 1276 a la
concentracin de 1% en condiciones limpias de ensayo de 20C+/- 1C durante un
tiempo de contacto de 5 minutos cuando los microorganismos de ensayo son:

Escherichia coli
Pseudomanas aeruginosa
Enterococcus hirae
Staphylococcus aureus

Modo de Uso

Se recomienda su uso en 10g/L de agua


Dejar en contacto durante 5 minutos
Enjuagar muy bien (segn ficha tcnica del proveedor)

33
2.3 Tcnicas para evaluar desinfectantes

2.3.1. Coeficiente fenlico

Es una tcnica de estandarizacin para determinar la eficiencia bactericida de un


compuesto qumico con relacin al fenol. Se valoran las muestras despus de cinco,
diez y quince minutos de exposicin. Es una modificacin de la tcnica de dilucin
en tubo tal como se describe a continuacin: (i) Se prepara una serie de tubos
conteniendo cada uno 5 ml de diferentes diluciones del desinfectante. (ii) A la vez se
prepara una segunda serie de tubos que contengan diferentes diluciones de fenol. (iii)
Cada tubo de las dos series se inocula con 0,5 ml de un cultivo de 24 horas del
microorganismo utilizado como prueba (cepas especficas de Salmonella typhi o
Staphylococcus aureus). (iv) A los 5, 10 y 15 minutos se recoge una alcuota de cada
tubo que se inocula en otro tubo que contenga medio de cultivo estril. (v) Estos
tubos inoculados se incuban durante 24 a 48 horas y se observa el crecimiento del
microorganismo (aparicin de turbidez). (vi) La mayor dilucin del desinfectante que
mate a los microorganismos en 10 minutos pero no los mate en 5 minutos se divide
por la dilucin mayor de fenol que d los mismos resultados. El nmero obtenido es
el coeficiente fenlico de ese desinfectante. (AOAC, 2000).

2.3.1.1. Recuento en placa

Las diluciones del microorganismo se vierten en medio de cultivo slido junto con
una concentracin del desinfectante y se incuba. Luego del periodo de incubacin se
observa la ausencia o disminucin del crecimiento microbiano. Con el resultado
obtenido del recuento en placa se puede determinar hasta que concentracin acta el
desinfectante sobre una determinada concentracin de microorganismos. Al cabo de
24 a 48 horas se observan zonas de inhibicin (crecimiento -) alrededor del agente
qumico. Una modificacin de esta tcnica es la incorporacin del agente qumico en
el medio de cultivo antes de verterlo sobre la placa. Una vez solidificado se inocula

34
con el microorganismo utilizado como prueba, se incuba y se examina el crecimiento
microbiano. (BLOOK. 1994).

2.3.1.2. Medicin de la actividad microbiana (MIC)

La actividad microbiana se mide determinando la mnima cantidad del agente que se


necesita para inhibir el crecimiento de un microorganismo, valor que se conoce como
concentracin mnima inhibitoria (MIC). Para determinar la MIC se prepara una
serie de tubos, cada uno de los cuales contiene medio con una concentracin diferente
del desinfectante y se inoculan todos los tubos de la serie. Luego de la incubacin se
observa en cuales de los tubos no hay crecimiento (evidenciado por la ausencia de
turbidez) y se determina as la MIC. Este eficaz procedimiento se denomina con
frecuencia tcnica de la dilucin en tubo. (BLOOK. 1994).

2.3.1.3 Dilucin en tubo

Mediante este mtodo tambin es posible evaluar los desinfectantes. Consiste en


realizar diferentes diluciones del agente qumico. El mismo volumen de cada dilucin
se dispensa en tubos estriles. A cada tubo se le aade la misma cantidad de una
suspensin del microorganismo utilizado como prueba. A determinados intervalos de
tiempo se transfiere una alcuota de cada tubo a otro tubo que contenga medio de
cultivo. Estos tubos inoculados se incuban a la temperatura ptima de crecimiento del
microorganismo utilizado como prueba durante 24 a 48 horas. Al cabo de este tiempo
se examina el crecimiento del microorganismo mediante la aparicin de turbidez en el
tubo (crecimiento +) o ausencia de turbidez (crecimiento -). Aquellos tubos que
presenten crecimiento negativo indican la dilucin a la cual ese agente qumico mata
al microorganismo utilizado como prueba cuando este microorganismo es expuesto al
agente qumico durante ese perodo de tiempo. (AOAC. 2000)

35
2. 4 Metodologas de muestreo

2.4.1 Sedimentacin en placa

Este mtodo aun se utiliza ampliamente como una manera simple y econmica de
evaluar cualitativamente los ambientes durante tiempos de exposicin prolongados.
La exposicin de placa de placas de petri con agar abiertas, o placas de
sedimentacin, no debe usarse para estimaciones cuantitativas de la contaminacin
microbiana en ambientes crticos.

Una de las principales limitaciones de los muestreadores de aire es la limitacin del


tamao de la muestra de aire tomada, cuando se espera que el aire de un ambiente
controlado no contenga mas de 3UFC/metro cbico, deben evaluarse varios metros
cbicos de aire para lograr resultados de razonable precisin y exactitud.

Para demostrar que los recuentos microbianos no estn aumentando con el tiempo,
probablemente te necesite prolongar el muestreo. Si se analiza un metro cbico de
aire, entonces se exige un tiempo de exposicin de 15 minutos. Podra ser necesario
usar tiempos de muestreo superiores a 15 minutos para obtener una muestra
ambiental representativa (USP, 2008).

2.4.1.1. Hisopado

Otro componente del programa de control microbiano en ambientes controlados es el


muestreo de las superficies de equipos, instalaciones e indumentaria personal usados
en los ambientes.

La estandarizacin de mtodos y procedimientos de muestreo de superficies no se ha


tratado en la industria farmacutica tan ampliamente como para el muestreo de aire.

36
Para minimizar los trastornos en las operaciones criticas, el muestreo de superficie se
realiza al finalizar las actividades. El muestreo de superficies puede llevarse a cabo
mediante placas de contacto o por el mtodo de hisopo. El control de superficies en
general se realiza en reas que entran en contacto con el producto y en reas
adyacentes.

El mtodo de hisopado puede usarse para muestrear superficies irregulares,


especialmente los equipos. El hisopo luego se coloca en un diluyente adecuado y se
realiza el recuento microbiano estimado mediante la siembra de una alicuota
apropiada en un agar nutritivo especificado. El rea por donde pasa el hisopo se
define con una plantilla estril de tamao adecuado. En general, es entre 24 y 20
centmetros cuadrados (USP, 2008).

2.5. LABORATORIOS PRONABELL LTDA.

Laboratorios Pronabell Ltda. es una empresa netamente Colombiana con ms de 15


aos de experiencia dedicados a la investigacin, desarrollo y comercializacin de
productos farmacuticos, cosmticos y nutricionales con base en complejos activos
naturales, elaborados con tecnologa de punta llevando productos de excelente calidad
a manos del consumidor.

Est equipado con maquinaria de la ms alta tecnologa para manufacturar diferentes


formas farmacuticas como semislidos (cremas, geles, ungentos, pasta dentrfica),
lquidos (soluciones y emulsiones), slidos (tabletas, cpsulas y polvos).

2.5.1. Descripcin de equipos rea fitoteraputicos

Equipos correspondientes al rea de fitoteraputicos:

37
MEZCLADOR SFIDMAQ EN V DESCRIPCIN

AREA: Fitoteraputicos
DIMENSIONES (m.)
ALTO: 2. 90
ANCHO: 80
LARGO: 2.50

CAPACIDAD: 500 Kg.


VELOCIDAD: 2620 r.p.m.
POTENCIA (H.P.) : 7.5 Hp
FUNCION: Mezclar polvos para la elaboracin de
tabletas (solidos comprimidos) y polvos
fitoterapeuticos

TABLETEADORA RIMEK 16 DESCRIPCIN

AREA: Slidos Fitoteraputicos


MARCA: KARNAVATI
DIMENSIONES (m.m):
ANCHO: 850
LARGO: 850
ANCHO: 850
VELOCIDAD: 960 r.p.m.

CAPACIDAD: 550 TAB / MIN


FUNCION: Comprimir los polvos para la obtencin
de tabletas

38
CONTADORA DE TABLETAS
DESCRIPCIN
GM-C-101

AREA: Fitoteraputicos
MARCA: GREATIDE
MODELO: GM -C 101
TENSIN (Voltios): 220
FUNCIN: Dispensar las tabletas para su posterior
envasado

ENVASADORA DE LQUIDOS
DESCRIPCIN
SFIDMAQ

AREA: Envasado Lquidos Fitoteraputicos


MARCA: SFIDMAQ
DIMENSIONES (mm)
ALTO: 80
ANCHO: 40
LARGO: 40
TENSIN (Voltios): 220
CORRIENTE (Amperios): 11.2

39
DOSIFICADORA DE CREMAS DESCRIPCIN
AREA: Envasado Semislidos Fitoteraputicos
MARCA: SFIDMAQ
MODELO: AR 200
DIMENSIONES :
ALTO: 30 cm.
ANCHO: 25 cm.
LARGO: 59 cm.
CAPACIDAD: 10 100 grs.
TENSIN (Voltios): 110
CORRIENTE (Amperios): 11.5
AIRE COMPRIMIDO( PSI): 0.55 psi
FUNCION: Dispensar cremas para su posterior
envasado

MARMITA SFIDMAQ 300 DESCRIPCIN


AREA: Fitoteraputicos
MARCA: SFIDAMAQ
CAPACIDAD: 300 Kg.
VELOCIDAD MOTOR: 1720 r.p.m.
TENSIN (Voltios): 220
CORRIENTE (Amperios): 13.2 A
POTENCIA (H.P.) 6.6
AIRE COMPRIMIDO( PSI): 100
FUNCION: Elaborar productos semi-slidos
fitoteraputicos

40
TANQUE DE FABRICACIN DESCRIPCIN
AREA: Lquidos Fitoterapeuticos
MARCA: SFIDMAQ
DIMENSIONES (m.m)
ALTO: 2500
ANCHO: 800
LARGO: 800

CAPACIDAD: 1000 L.
VELOCIDAD: 1710 r.p.m
FUNCIN: elaborar productos lquidos
fitoterapeuticos.

41
3. FORMULACIN DEL PROBLEMA Y JUSTIFICACIN

Formulacin del problema

Laboratorios Pronabell Ltda, constituye una empresa productora de alimentos,


cosmticos y fitoteraputicos, donde el rea de productos fitoteraputicos es de suma
importancia, ya que en ella se fabrica una gran variedad de productos, siendo uno de
los principales abastecedores de medicamentos fitoteraputicos a nivel nacional.
Debido a la naturaleza y origen vegetal de las materias primas utilizadas, el riesgo de
aparicin de una contaminacin cruzada es elevado, por lo que comprobar la
veracidad de los desinfectantes utilizados, constituye un elemento importante en el
aseguramiento de la calidad de los productos.

Teniendo en cuenta la necesidad de validar los procesos de limpieza y desinfeccin


en este tipo de industria, se hace necesario, emplear metodologas adecuadas que
conlleven a desarrollar la investigacin pertinente, con el fin de lograr los objetivos
de calidad propuestos, evaluando la efectividad de los desinfectantes en las reas y
equipos de produccin de fitoteraputicos de Laboratorios Pronabell LTDA.

Justificacin

Dentro de la industria farmacutica existe una gran variedad de sustancias


medicinales cuya finalidad es mantener o restablecer la salud del hombre y de los
animales. Laboratorios Pronabell Ltda, cuenta con la lnea de productos
fitoteraputicos, los cuales son fabricados con base en plantas medicinales y sus
derivados.

42
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS), mediante varios comunicados ha
expresado su posicin con respecto a la necesidad de revalorar la utilizacin de las
plantas medicinales dentro del mbito sanitario. Frente a esto, y dada la preocupacin
que genera ofrecer productos de alta calidad, surge la necesidad de evaluar los
desinfectantes utilizados en el proceso de limpieza y desinfeccin en el rea de
fitoteraputicos de laboratorios Pronabell Ltda.

Adems, de acuerdo con la regulacin Nacional vigente en los decretos 2266 y 3553
de 2004, por los cuales se reglamentan entre otros aspectos los regmenes de
vigilancia y control sanitario y de productos fitoteraputicos, la validacin de
limpieza resulta como un requisito indispensable para el correcto cumplimiento de
Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) estipuladas en el Captulo I de estos
decretos.

43
4. OBJETIVOS

Objetivo General

Evaluar la efectividad de los desinfectantes utilizados en el proceso de limpieza y


desinfeccin de reas y equipos para la fabricacin de productos fitoteraputicos en
LABORATORIOS PRONABELL LTDA.

Objetivos Especficos

Determinar el desempeo de los desinfectantes en uso, mediante la tcnica de


coeficiente fenlico utilizando las concentraciones sugeridas por el fabricante.

Realizar el monitoreo microbiolgico de los puntos crticos de control en reas y


equipos destinados a la produccin de fitoteraputicos en LABORATORIOS
PRONABELL LTDA.

Evaluar el tiempo de contacto en que deben estar los desinfectantes con las
superficies para que inhiban o eliminen a los microorganismos presentes.

Evaluar estadsticamente los resultados obtenidos para proceder a realizar


modificaciones a los POEs , optimizando los procedimientos actuales.

44
5. MATERIALES Y MTODOS

5.1. Diseo de la investigacin

El diseo de la investigacin fue de tipo experimental ya que se busc evaluar y


verificar la efectividad de los desinfectantes utilizados en el proceso de limpieza y
desinfeccin de reas y equipos de Laboratorios Pronabell Ltda.

5.1.1. Poblacin de estudio y muestra

El objeto de estudio son los desinfectantes a base de Alcohol (Alcohol al 70%), cloro
(Sumasol) y amonio cuaternario y anfteros (Tego 51 y Sanitizer) utilizados en el
proceso de limpieza y desinfeccin de reas y equipos de Laboratorios Pronabell.

5.1.1.1. Materiales

Tubos de 16 x150
Pipetas graduadas
Micropipetas 100 a 1000 um
Asas
Cajas de petri
Hisopos
Plantilla de acero inoxidable de 20 cm2
Gradillas
Frascos Schott

45
5.1.1.2. Equipos

Incubadora a 35C
Incubadora a 25C
Balanza de precisin
Autoclave
Campana de flujo laminar
Cronometro
Estufa
Microscopio

3.1.1.3. Medios de Cultivo y Reactivos

Agar EMB
Agar Saboreaud
Agar Cetrimide
Agar XLD
Agar Tripticasa Soya
Agar Baird Parker
Caldo Casen
Caldo Tripticasa Soya
Cristal Violeta
Lugol
Alcohol Acetona
Fuscina
Azul de Lactofenol

46
5.1.1.4. Cepas estndar

Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027


Staphylococcus aureus ATCC 6538 p
Salmonella typhi

5.1.2. Ubicacin

El proyecto se desarroll en las instalaciones de LABORATORIOS PRONABELL


LTDA en el rea de fitoteraputicos ubicado en la Cra 12 N 24b-45. Barrio La
Aurora. Funza Cundinamarca.

5.2 Ensayos de evaluacin

5.2.1. Coeficiente fenlico

Se realiz la tcnica del coeficiente fenlico descrito por la Association of Official


Analytical Chemists AOAC. Se prepararon tres (3) soluciones de la muestra: La que
recomendaba el fabricante, una ms concentrada y una menos concentrada que la
recomendada. Se valoraron las muestras tomadas para los desinfectantes Tego 51,
Sumasol, Sanitizer y alcohol al 70%, despus de 5, 10 y 15 minutos de exposicin y
estos fueron comparados con el fenol respectivamente a diferentes concentraciones
(propuestas por la AOAC) segn el microorganismo a evaluar. Las suspensiones para
cada microorganismo evaluado se prepararon a una concentracin correspondiente al
tubo No. 1 del patrn de Mc Farland (AOAC, 2000). Cada prueba con cada
desinfectante fue repetida 3 veces. Se tuvo como controles, las cepas sin el
desinfectante (control negativo) y el desinfectante solo (control positivo). (Diagrama 1)

47
0.2 ml 0.2 ml 0.2 ml

Tubo de reaccin Tubo con medio Tubo con medio Tubo con medio
(Desinfectante + + desinfectante + desinfectante + desinfectante
Microorganismo) a los 5. a los 10. a los 15.

Diagrama 1. Evaluacin de los desinfectantes por la tcnica del coeficiente fenlico.

5.3. Muestreo del rea de Fitoteraputicos

5.3.1. Puntos de muestreo y toma de muestras

La toma de muestra se realiz bajo condiciones aspticas para evitar contaminacin


cruzada una vez concluido el proceso de limpieza y desinfeccin. Se aplic la tcnica
de sedimentacin en placa en agar Tripticasa Soya para mesfilos aerobios y
Saboreaud para hongos y levaduras. Estas placas se expusieron (3) veces por da
(maana, medio da y tarde), de lunes a viernes, 15 das, durante 45 minutos.

Los puntos de muestreo fueron seleccionados conforme a los intereses de la empresa,


puesto que en las reas seleccionadas se llevan a cabo procesos de elaboracin de
productos naturales. Se tomaron muestreos aleatorios de las 3 subreas (rea de
slidos, rea de lquidos, rea de semislidos) del rea de Fitoteraputicos.

En cada subrea se muestrearon 3 puntos que fueron el piso, los techos y las paredes
para determinar la carga microbiana presente en las superficies aplicando el mtodo
de Hisopado (USP 2008). As mismo, fueron muestreados cada uno de los equipos
de las subreas en 3 puntos diferentes cada uno. Se gener un total de 18 muestreos

48
por rea, teniendo en cuenta que fueron 3 puntos en cada una y 3 puntos en cada
equipo tomando los tiempos respectivos a la tcnica de coeficiente fenlico (5, 10 y
15 min). (AOAC, 2000).
Los desinfectantes, son rotados cada 15 das.

5.4 Procedimiento de muestreo

Se prepararon tubos con 10 ml de caldo casen para cada superficie y equipo,


humedeciendo la punta del escobilln en el tubo y posteriormente ubicndolo en la
superficie a ser muestreada en un rea de 20cm2. El nmero total de muestras de
superficies y equipos por rea fue de 18, es decir, que en total se muestrearon 360
cm2. Se introdujo el escobilln en el tubo y se marc con el nombre de la superficie,
equipo o rea donde se realiz el proceso (USP 2008).

A partir de cada uno de los tubos se transfiri 1ml en cajas de petri usando pipetas
estriles a cada uno de los medios respectivos para cada microorganismo (Tripticasa
soya para mesfilos y Saboreaud para hongos y levaduras) y se incubaron segn
requerimientos del microorganismo. Para los medios selectivos para patgenos se
realizo una siembra masiva de cada uno de los tubos con los equipos y reas
muestreadas.

Mesfilos Agar Tripticasa soya (Caso)


Hongos y levaduras Agar Saboraud
E. coli Agar EMB
Staphylococcus aureus Agar Baird Parker
Pseudomonas aeruginosa Agar Cetrimide
Salmonella typhi Agar XLD

Los medios selectivos, fueron para determinar presencia presuntiva de cualquiera de


los microorganismos patgenos mencionados anteriormente.

49
rea de slidos, semislidos y
lquidos

SEDIMENTACIN

Exponer las cajas de petri con medio para cada


microorganismo durante 45 min.

Cerrar las cajas e incubar segn


requerimiento del microorganismo

TOMA DE MUESTRAS DE
SUPERFICIES Y EQUIPOS

Pasar el escobilln
humedecido con medio sobre
una superficie en un rea de 20
cm2

Tomar tiempos de contacto de 5, 10 y 15 min.

Introducir el escobilln en el tubo, sembrar 1


ml en medios, incubar y leer resultados.

Diagrama 2. Metodologa de toma de muestras de ambientes y superficies en el


rea de fitoteraputicos.

50
5.5 Identificacin de microorganismos

Para determinar la carga presente en cada una de las reas muestreadas, se realizaron
coloraciones con azul de lactofenol para hongos filamentosos y coloracin de Gram
para bacterias y levaduras, y conjuntamente se realizaron las correspondientes
observaciones macroscpicas y microscpicas y sus respectivos recuentos.

En cuanto a los medios selectivos para microorganismos patgenos, se hicieron


pruebas complementarias para descartar la presencia de estos.

5.6 Estadstica de datos

Se empleo estadstica descriptiva para los recuentos de los microorganismos y


adicionalmente un anlisis de varianza para varias muestras por grupo. (Daniel, 2002)

51
6. RESULTADOS Y DISCUSIN

A continuacin se mostrarn los resultados obtenidos luego de haber aplicado la


metodologa anteriormente descrita.

6.1 Coeficiente fenlico.

+ (Crecimiento) (Sin crecimiento). Los tubos fueron evidenciados por turbidez.

FENOL

Staphylococcus aureus

5 10 15
1/60 + - -
1/70 + + +

Salmonella typhi

5 10 15
1/90 + - -
1/100 + + +

Pseudomonas aeruginosa

5 10 15
1/80 + - -
1/90 + + +

52
SUMASOL

Staphylococcus aureus CF: 100 = 1.6


60

5 10 15
1/90 + - -
1/100 + - -
1/120 + + +

Salmonella typhi CF: 100 = 1.1


90

5 10 15
1/90 + - -
1/100 + - -
1/120 + + +

Pseudomonas aeruginosa CF: 100 = 1.25


80

5 10 15
1/90 + - -
1/100 + - -
1/120 + + +

TEGO 51

Staphylococcus aureus CF: 80 = 1.3


60

5 10 15
1/70 - - -
1/80 + - -
1/90 + + +

53
Salmonella typhi CF: 80 = 0.8
90

5 10 15
1/70 + - -
1/80 + - -
1/90 + + +

Pseudomonas aeruginosa CF: 80 = 1.0


80

5 10 15
1/70 + - +
1/80 + - -
1/90 + + +

SANITIZER

Staphylococcus aureus CF: 60 = 1.0


60

5 10 15
1/40 + - +
1/50 + - -
1/60 + - -

Salmonella typhi CF:-------------


90

5 10 15
1/40 + - -
1/50 + - -
1/60 + - -

54
Pseudomonas aureginosa CF: 50 = 0.63
80

5 10 15
1/40 + - -
1/50 + - -
1/60 + + +

ALCOHOL 70%

5 10 15
S. aureus - - -
Salmonella - - -
P. aureginosa - - -

> dil desinfectante que mate en 10 pero no en 5


Coeficiente fenlico: ____________________________________________

> dil fenol que mate en 10 pero no en 5

(Ver anexo 1)

En cuanto a los resultados obtenidos en la tcnica del coeficiente fenlico, se


analizaron los resultados por desinfectante evaluado y microorganismo en estudio.
Para la actividad germicida del SUMASOL, la dilucin utilizada en el laboratorio es
de 1/100 siendo ptima para los resultados que se esperaban, aunque siguiendo la
recomendacin de la tcnica en evaluar una concentracin ms baja que la sugerida
por el fabricante fue igualmente ptima la dilucin 1/90, eliminando los tres (3)
microorganismos en estudio a los 10 y no a los 5 min (Ver anexo 2). El SUMASOL
al pertenecer al grupo de los compuestos de cloro resulta ser un poderoso germicida
de amplio espectro de actividad. Este agente desinfectante ejerce un control sobre los
microorganismos inhibiendo sus enzimas esenciales por oxidacin de los grupos tiol

55
(S-H), alteracin en la permeabilidad de la membrana celular, adems de su
capacidad oxidadora. (ALDANA-SARASSA, 1999).

El desinfectante TEGO 51, al tener como principio activo compuestos anfteros y de


amonio cuaternario posee un amplio espectro constituyndose como bactericida,
esporicida y fungicida entre otros. Lo anterior se pudo verificar con los resultados
obtenidos ante el estudio al que fue sometido con las tres cepas recomendadas por la
AOAC, en donde a la dilucin utilizada en el laboratorio 1/80 los resultados fueron
los esperados ya que est cumpliendo a cabalidad con lo que se espera en un proceso
de limpieza y desinfeccin. El efecto biocida del Tego, se debe a que acta sobre las
protenas (denatura), el metabolismo (alteracin en la dinmica enzimtica) y
adicionalmente por producir cambios en la permeabilidad de la membrana
citoplamtica. (ALDANA-SARASSA, 1999).

As mismo para SANITIZER, siendo un amonio cuaternario y teniendo caractersticas


similares a las del TEGO51, por ser un desinfectante de amplio espectro, los
resultados igualmente fueron satisfactorios a la dilucin utilizada por el laboratorio
(1/50), corroborando una vez ms el buen uso que se le da a este por parte del
personal de limpieza.

El ltimo desinfectante evaluado fue el alcohol al 70%, el cual se evalu a esa


concentracin sin hacer diluciones, ya que esta es la concentracin recomendada para
este tipo de Industrias. Este result ser un buen desinfectante para utensilios y
equipos ya que aunque no se pudo comparar con el fenol fue efectivo a partir de los 5
min de exposicin. Como el alcohol se encuentra diluido en agua su poder para
denaturar protenas es mayor, que si se encontrara puro, adems, el alcohol es capaz
de interferir en la sntesis te algunos metabolitos esenciales para la divisin celular.
Es por medio de estos mecanismos que el alcohol ejerce un efecto biocida frente a los
microorganismos con los que fue enfrentado. (ALDANA-SARASSA, 1999).

56
Para cada desinfectante con cada microorganismo evaluado, se calcul el coeficiente
fenlico despus de haberlos comparado con el fenol y de igual manera determinando
la mejor dilucin de este propuestas por la AOAC para cada microorganismo. (Ver
Anexo 1).

6. 2 ESTIMACIN DE LA CARGA MICROBIANA INICIAL

Antes de llevar a cabo la evaluacin del proceso de sanitizacin se tomaron muestreos


durante 15 das de cada rea por medio de la tcnica de sedimentacin, esto con el fin
de estimar el nivel de biocontaminacin del aire, de localizar las reas contaminantes
y de mayor de riesgo, adems de estimar la carga microbiana presente en las reas de
produccin.

Las cajas fueron expuestas teniendo en cuenta la proximidad del rea con el producto.
El anlisis microbiolgico del aire realizado, consisti en un recuento en placa de
mohos y levaduras en agar Saboraud 4% y en un recuento en placa de
microorganismos aerobios mesfilos en agar Tripticasa Soya. A cada una de las
colonias aisladas se les realiz coloracin de Gram y coloracin con Azul de
lactofenol en el caso de los hongos filamentosos.

La Tabla No. 6 muestra el promedio de las ufc/m2 de cada rea muestreada. Se pudo
estimar que los recuentos no sobrepasaron los niveles de especificacin permitidos,
al tratarse de reas de fabricacin para productos no estriles, que corresponden a la
clase 10000 segn la Federal Standard 209. (ver Anexo 2)

57
Tabla 6. Promedios de las ufc/ 45 minutos de cada rea muestreada

Marmit Mezclador Tanque de Envasadora Envasador Envasad


Tableteadora tabletas Pesaje.
a 300 en V fabricacin a lquidos o Polvos.
RECUENTO
MESOFILOS
UFC/45 min 4 6 7 7 6 8 7 5
MOHOS Y
LEVADURAS
UFC/45 min 5 7 8 5 7 7 8 5

Luego de realizar las coloraciones de Gram a cada una de las colonias encontradas,
en agar Tripticasa Soya, se observ una alta frecuencia de Bacterias Gram Positivas,
en menor frecuencia cocos Gram positivos y Levaduras respectivamente, hallazgo
que descart la presencia de microorganismos patgenos como Escherichia coli,
Salmonella s.p y Pseudomonas (Bacterias Gram negativas).

Segn lo reportado en literatura, la gran mayora de las especies que conforman los
bacilos Gram Positivos no son patgenos primarios. Muchos forman parte de la flora
normal del cuerpo humano (piel, tracto gastrointestinal, cavidad oral) y se encuentran
ampliamente distribuidos en el ambiente. Por otro lado, el aire, adems de partculas
en suspensin, es portador de bacterias en forma vegetativa o esporuladas, esporos de
hongos y virus. La poblacin microbiana del aire est compuesta principalmente por
esporas de hongos, especialmente de hongos imperfectos Cladosporium spp. y
basidiosporas, y por bacterias, entre ellas Bacillus spp, Micrococcus spp., esporos de
Clostridium y Bacillus.. (Manacorda A. M, 2007)

En la coloracin con azul de lactofenol pudo observarse hifas hialinas septadas y


conidiforos, as como hifas hialinas, esporangioforo y rizoides. De acuerdo con la
microscopia y con las caractersticas macroscpicas observadas, se presume la
presencia de Penicillium s.p y Rhizopus s.p en las reas del Laboratorio. (Ver anexo
3).

58
La grfica No. 1 muestra que en la mayora de las reas evaluadas, hay presencia de
Bacilos Gram positivos, cocos Gram positivos, levaduras y hongos filamentosos
respectivamente.
Al igual que con los hongos no fue extrao encontrar la presencia de dichos
microorganismos, debido a que estos estn presentes en el ambiente o en las personas
que laboran en la planta. Sin embargo, luego de esto, se le recomend al personal de
produccin el uso continuo del tapabocas.

Grafica 1. Incidencia de Organismos presentes en las reas del laboratorio.

6.3 EVALUACION DE LOS DESINFECTANTES TEGO 51 Y ETANOL 70%


EN EQUIPOS.

Con el fin de poder establecer los lmites de aceptacin para cada una de las reas y
equipos a muestrear, se revisaron los datos histricos de la empresa. Se estableci
que el lmite de microorganismos para todas las reas en el ambiente ha sido de
45ufc/m3 en 45 minutos de exposicin, y para superficies es de 25ufc/cm2.

59
Para la determinacin de estos lmites, se tuvieron en cuenta las especificaciones
microbiolgicas que deben cumplir los productos fabricados en la empresa.

Antes de llevar a cabo la evaluacin del proceso de Sanitizacin en las diferentes


reas y equipos, se estim la carga microbiana inicial presente en cada uno de los
mismos, esto se realiz antes del proceso de desinfeccin pero inmediatamente
despus del procedimiento de limpieza, ya que la desinfeccin qumica debe estar
precedida siempre por una limpieza, puesto que la accin mecnica por s sola
elimina gran cantidad de microorganismos y materia orgnica que puede inactivar al
desinfectante. (E. A. Vives, 2004)

A partir de esto y con el fin de poder establecer el tiempo de contacto requerido de


cada desinfectante para la eliminacin de los microorganismos presentes se evalu la
accin del desinfectante a los 5, 10 y 15 minutos respectivamente.

Por cada equipo se tomaron tres muestreos aleatorios mediante la tcnica de


hisopado, los cuales fueron definidos teniendo en cuenta la proximidad de estos sobre
el producto. Las tablas No. 7 y 8 muestran los promedios de los recuentos de
microorganismos mesfilos y mohos y levaduras alcanzados para cada equipo con
cada uno de los desinfectantes evaluados. El tiempo 0 indica los recuentos obtenidos
antes de agregar el desinfectante correspondiente.

Las pruebas de ausencia/presencia para Escherichia coli, Staphylococcus aureus,


Salmonella s.p y Pseudomonas aeruginosa realizadas a cada uno de los equipos
fueron negativas, en cada uno de los tiempos evaluados.

60
Tabla 7. Recuento Mesfilos (ufc/cm2)

RECUENTO MESOFILOS (ufc/cm2)


TEGO 51 ETANOL 70%
10 15 O 5 10 15
O MIN 5 MIN
MIN MIN MIN MIN MIN MIN
Marmita 300 3 2 1 1 2 1 2 2
Mezclador en V 2 2 0 0 5 3 1 1
Tanque de
6 3 2 2 1 1 2 0
fabricacin
Tableteadora 2 2 2 1 5 5 2 2
Envasadora
1 1 0 1 5 4 2 1
tabletas
Envasadora
3 3 1 1 4 3 1 1
liquidos
Envasadora
4 2 1 0 4 3 1 1
Polvos.

Tabla No. 8 Recuento de Hongos y Levaduras (ufc/cm2)

RECUENTO HONGOS Y LEVADURAS (ufc/cm2)


TEGO 51 ETANOL 70%
O 5 10 15 O 5 10 15
MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN
Marmita 300 4 4 3 1 5 5 2 1
Mezclador en V 5 3 1 2 6 4 2 2
Tanque de fabricacin 2 2 1 1 5 3 3 2
Tableteadora 6 4 2 0 4 2 2 1
Envasadora tabletas 2 2 1 1 5 4 2 1
Envasadora lquidos 3 3 1 0 5 3 1 0
Envasadora Polvos. 3 2 0 0 5 2 2 1

Los resultados arrojaron una drstica disminucin en el recuento microbiolgico


respecto a los obtenidos en la fase evaluativa previa (tiempo 0), consiguiendo una
ausencia casi total de contaminacin microbiana luego de los 10 minutos de
exposicin con los desinfectantes ETANOL70% Y TEGO 51. (Ver graficas No. 2 y 3).

61
Sin embargo, se observa que a los 5 minutos de exposicin de los microorganismos
con el desinfectante, los recuentos microbianos se mantienen casi en su totalidad.
Este hecho, tambin pudo observarse luego de la prueba preliminar, donde se evalu
la actividad de cada uno de los desinfectantes utilizados por medio de la tcnica del
coeficiente fenlico, donde se observ que para los desinfectantes TEGO 51, SUMA-
SOL y SANITIZER ,se requieren tiempos de contacto superiores a 5 minutos para la
eliminacin de la carga microbiana.

Sin embargo, esto mismo no pudo observarse con el ETANOL 70%, que mostr una
eliminacin parcial de los microorganismos desde los 5 minutos de exposicin. Esto
igualmente pudo confirmarse, al tomar los muestreos luego de agregar el etanol 70%
en los equipos a analizar, se observ una clara disminucin de la carga microbiana
inicial presente, es decir que si ejerci una buena actividad desinfectante, causando su
efecto de alteracin de las membranas celulares, as como la rpida desnaturalizacin
de protenas, con la subsiguiente interferencia con el metabolismo y ulterior lisis
celular en los microorganismos.

Las grficas 2 y 3 muestran la muerte bacteriana en el tiempo, as como su prdida


irreversible de la capacidad de reproduccin. Cuando una poblacin bacteriana se
expone a un agente letal o se somete a un procedimiento fsico de esterilizacin se
produce; a medida que transcurre el tiempo; una progresiva reduccin del nmero de
bacterias sobrevivientes. Es decir, el nmero de microorganismos viables disminuye
en forma exponencial (siguiendo la cintica de orden 1). Por este motivo, debe
esperarse un tiempo adecuado luego de la aplicacin del desinfectante. (E. A. Vives,
2004).

62
Grfica 2. Actividad del TEGO 51 y Etanol 70% en Mesfilos a travs del
tiempo.

Grfica No. 3 Actividad del TEGO 51 y Etanol 70% en Hongos y Levaduras a


travs del tiempo.

63
Realizando una comparacin entre los resultados, obtenidos en la fase evaluativa
previa (tiempo 0) versus los resultados alcanzados una vez finalizada la evaluacin
(15 minutos), se observa claramente una drstica reduccin en los mrgenes de carga
microbiana presente en los distintos equipos, logrando alcanzar valores muy por
debajo de los niveles establecidos como lmite.

As mismo, se observa que el equipo que presento mayor recuento de mesfilos en el


muestreo inicial fue el Tanque de fabricacin, situacin que pudo presentarse debido
a su tamao que comparado a los otros equipos es significativamente mayor, y que
por ende dificulta la eficiencia en su limpieza. Sin embargo, y a pesar de presentar un
considerable recuento de microorganismos mesfilos no se evidenci presencia de
microorganismos patgenos.

Adems, su recuento se ve disminuido en un 50% luego de los 5 minutos de agregar


el desinfectante, y a los 15 minutos se ve reducido casi en su totalidad. Esto indica,
que los desinfectantes TEGO 51 y ETANOL 70% cumplen su accin bactericida la
cual se le atribuye a la inactivacin de enzimas, desnaturalizacin de protenas
esenciales y rotura de la membrana celular.

Con respecto a las unidades formadoras de colonias de hongos y levaduras se observa


que los recuentos iniciales, son ms altos comparados con las unidades formadoras de
colonias de microorganismos mesfilos. Sin embargo, luego de aplicar el
desinfectante sus recuentos tambin se observan disminuidos (ver grfica No.3). Esto
confirma una vez ms la accin biocida y fungicida de los desinfectantes evaluados.

64
6.4 EVALUACIN DE LOS DESINFECTANTES SUMASOL Y SANITIZER
EN REAS DE PRODUCCIN.

Luego de realizar los muestreos en los pisos, paredes, y techos de las reas de
produccin, pudo establecerse un elevado recuento tanto de bacterias como de hongos
y levaduras, comparado con los recuentos obtenidos de los equipos.

Sin embargo, y de acuerdo a los datos histricos, estos recuentos estaran sobre los
lmites aceptables, ya que las pruebas de ausencia de microorganismos en todos los
casos fueron negativas. Es decir, que no se evidenci presencia de microorganismos
patgenos. (Ver tablas 9, 10 y 11)

Tabla No. 9 Superficie analizada Piso.

SUPERFICIE ANALIZADA PISO.


2 2
RECUENTO MESOFILOS UFC/20 cm RECUENTO MOHOS Y LEVADURAS UFC/20 cm
SUMA-SOL SANITIZER SUMA-SOL SANITIZER
O 5 10 15 O 5 10 15 O 5 10 15 O 5 10 15
MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN
Marmita 300 10 5 0 1 7 5 3 1 4 4 1 0 4 3 2 0
Mezclador
10 5 1 1 14 10 1 1 6 5 0 0 5 5 2 1
en V
Tanque de
16 13 1 1 19 15 1 1 8 5 1 0 11 9 2 0
fabricacin
Tableteadora 13 10 1 1 6 4 2 1 7 5 2 0 6 5 1 0
Envasadora
21 18 2 1 17 15 2 1 7 5 1 0 7 6 2 0
tabletas
Envasadora
14 12 2 1 16 13 2 1 10 7 2 0 9 7 2 0
liquidos
Envasadora
16 13 1 1 19 15 2 1 8 6 2 0 6 5 2 0
Polvos.
Pesaje. 17 12 1 0 13 10 0 0 6 4 2 0 7 7 1 0

65
Tabla No. 10 Superficie analizada Pared.

SUPERFICIE ANALIZADA PARED


2 2
RECUENTO MESOFILOS UFC/20 cm RECUENTO MOHOS Y LEVADURAS UFC/20 cm
SUMA-SOL SANITIZER SUMA-SOL SANITIZER
O 5 10 15 O 5 10 15 O 5 10 15 O 5 10 15
MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN
Marmita 300 4 3 3 1 8 6 2 2 5 4 3 1 6 5 2 1
Mezclador
en V 11 6 1 1 13 8 1 1 6 6 1 0 7 5 1 1
Tanque de
fabricacin 16 13 1 1 18 14 2 1 8 6 2 0 8 8 1 0
Tableteadora 9 7 1 1 8 6 1 1 9 7 2 0 6 4 2 0
Envasadora
tabletas 15 12 2 1 12 10 2 1 9 7 1 0 5 4 2 0
Envasadora
liquidos 16 14 2 1 16 14 1 1 8 5 1 0 8 4 2 0
Envasadora
Polvos. 17 12 1 1 17 15 1 0 10 8 2 0 6 4 1 0
Pesaje. 13 11 2 0 16 11 1 0 6 5 1 0 8 5 2 0

Tabla No. 11 Superficie analizada Techo.

SUPERFICIE ANALIZADA TECHO


2 2
RECUENTO MESOFILOS UFC/20 cm RECUENTO MOHOS Y LEVADURAS UFC/20 cm
SUMA-SOL SANITIZER SUMA-SOL SANITIZER
O 5 10 15 O 5 10 15 O 5 10 15 O 5 10 15
MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN MIN
Marmita 300 6 5 2 1 11 6 0 1 4 3 1 0 6 5 1 1
Mezclador
en V 15 15 1 1 17 12 0 0 6 6 2 1 7 6 0 0
Tanque de
fabricacin 17 15 1 1 15 11 2 1 7 7 2 0 7 5 2 0
Tableteadora 15 13 1 1 17 13 2 1 7 4 2 0 7 5 0 0
Envasadora
tabletas 16 14 2 1 12 10 1 1 6 3 1 0 6 5 2 0
Envasadora
lquidos 9 7 2 1 11 10 2 1 8 4 2 0 6 4 2 0
Envasadora
Polvos. 20 17 1 1 10 5 2 0 6 5 1 0 4 4 2 0
Pesaje. 16 14 1 0 15 7 1 1 8 6 1 0 6 6 1 0

66
La situacin anteriormente nombrada, pudo presentarse a que los operarios
encargados de la limpieza y la desinfeccin de las reas no se acoplan a los POES
establecidos, ya que cuando se inspeccion su labor, se observ que no se intensifica
la limpieza en estas superficies particulares. Los valores muestran que el proceso de
sanitizacin no es uniforme y que no se lleva a cabo tal como se describe en el POE
correspondiente.

Adems, comenzado este estudio preliminar y a medida que se iba desarrollando, los
valores en el recuento microbiolgico disminuyeron, debido a que los operarios
intensificaron la limpieza como respuesta a la labor de inspeccin, sin significar una
disminucin considerable de la contaminacin presente en estas superficies.

Las grficas 4, 5 y 6 muestran a pesar de los considerables recuentos iniciales una


disminucin significativa de las unidades formadoras de colonias luego de aplicar los
correspondientes desinfectantes. As mismo, se observa como la relacin tiempo-
desinfectante influye de manera directa sobre los microorganismos y hongos
encontrados. Adems, la accin bactericida del Suma-sol, desinfectante a base de
cloro fue demostrada al disminuir los recuentos considerablemente, ya que su
mecanismo de accin se centra en la inhibicin de enzimas esenciales por
oxidacin de los grupos S-H y a su capacidad para producir cambios en la
permeabilidad de la membrana celular. (E. A. Vives, 2004).

As mismo se demostr la efectividad para el desinfectante SANITIZER. Teniendo


en cuenta lo anterior, los resultados obtenidos en este estudio concuerdan con lo
reportado bibliogrficamente, pues se observa su efectividad al disminuir
considerablemente la carga microbiana, como puede observarse en las graficas.

67
Grfica No. 4 Evaluacin de los desinfectantes SUMASOL y SANITIZER en
superficies (Piso)

68
Grfica No. 5 Evaluacin de los desinfectantes SUMASOL y SANITIZER en
superficies (Pared)

69
Grfica No. 6 Evaluacin de los desinfectantes SUMASOL y SANITIZER en
superficies (Techos)

70
6. 5 Anlisis Estadstico de Resultados

Los resultados obtenidos se analizaron estadsticamente por medio del anlisis de


varianza bifactorial para varias muestras por grupo, con un nivel de confianza del
95%, para este fin se plantearon las siguientes hiptesis:

- Hiptesis nula (Ho): La efectividad de los desinfectantes es igual en todos los


tiempos y para todos los microorganismos evaluados.

- Hiptesis alterna (Hi): La efectividad de los desinfectantes es diferente en


todos los tiempos y para todos los microorganismos evaluados.

Decisin: Para todo valor de probabilidad igual o menor a 0.05, se acepta la hiptesis
alterna y por ende se rechaza la nula.

71
7. CONCLUSIONES

- Se determin que las concentraciones de los desinfectantes utilizadas en el


proceso de limpieza y desinfeccin de reas y equipos para la fabricacin de
productos fitoteraputicos en LABORATORIOS PRONABELL LTDA,
fueron efectivas, mostrando la eliminacin de la carga microbiana presente a
travs de cada uno de los tiempos evaluados, 5, 10 y 15 minutos
respectivamente.

- Mediante la tcnica del coeficiente fenlico, se determin el desempeo de los


desinfectantes en uso, evaluando las concentraciones utilizadas en el
Laboratorio, determinando su efectividad con los microorganismos propuestos
por la AOAC.

- En las areas evaluadas se encontr una mayor incidencia de Bacilos Gram


positivos, seguida de hongos filamentosos como Penicillum sp y Rhizopus sp,
Levaduras y cocos Gram Positivos.

- Los tiempos evaluados para cada uno de los desinfectantes en reas y equipos,
mostraron que se requirieron tiempos de contacto superiores a 5 minutos para
la eliminacin de la carga microbiana presente, lo cual concuerda con la
tcnica del coeficiente fenlico que busca eliminar los microorganismos a los
10 pero no a los 5 minutos.

- De acuerdo con los resultados obtenidos, se determin que los POEs


establecidos son los apropiados para realizar los procedimientos de limpieza y
desinfeccin en las reas y equipos de LABORATORIOS PRONABELL
LTDA.

72
8. RECOMENDACIONES

Desde una perspectiva microbiolgica y tal como lo recomienda la USP, respecto a


programas para monitorear ambientes y equipos, se recomienda extender a todas las
dems reas del laboratorio el control microbiolgico, para llevar a cabo una
extensiva limpieza y desinfeccin de este y as evitar cualquier tipo de contaminacin
cruzada.

Se recomienda realizar una caracterizacin de los microorganismos presentes en las


reas evaluadas, con el fin de conocer la carga microbiana propia de los ambientes y
superficies, para que de esta manera, se proceda a la seleccin de los agentes
desinfectantes y las concentraciones a emplear en un protocolo de desinfeccin.

En caso de emplearse un nuevo desinfectante o de cambiar la concentracin de los


desinfectantes actualmente utilizados, debern ser nuevamente evaluados para
verificar su efectividad.

Este trabajo debe complementarse con la validacin de los procedimientos de


limpieza y desinfeccin tanto para equipos como para las reas del Laboratorio, as
permitiendo obtener datos ms precisos y confiables.

73
9. BIBLIOGRAFIA

ALDANA, L y SARASSA, S. 1999. Efecto de desinfectantes y antimicrobianos


naturales frente a capas de Listeria monocytogenes. Pregrado. Pontificia
Universidad Javeriana. Facultad de Ciencias. Departamento de Microbiologa.
Bogot. Colombia.

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Association of Official Analytical Chemist. 17 th edition.

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Trimetoprima. Cotrimoxazol. Nitrofurantona. Antispticos. En: Flrez J, Armijo
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BLOOCK, S. 1994. Desinfection, sterilization and preservation. 4thedition.


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Manacorda A. M., Maistegui E. I., Cuadros D. P y lvarez A. S. 2007 MANUAL


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74
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and Resistance. Clin Microb Rev; 12(1): 147 - 79.

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http: www.academia.cat/societats/famcl/libre/higiene/332.pdf
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http://www.saludybienestar.org/pdf/timsen.pdf

www.ucv.ve.farmacia/micro_web/catedras02. Tema14.pdf

75
ANEXOS

Anexo 1. Fotografa de Penicillium sp. y Rhizopus sp.

Penicillium sp. Rhizopus s.p

Anexo 2. Fotografa Tcnica Coeficiente fenlico.

76
Anexo 3. Tabla de los Lmites de partculas segn Federal Standard 209E.

Class Name Class Limits


0.1m m 0.2m m 0.3m m 0.5m m 5m m
Volume Volume Volume Volume
Volume Units
Units Units Units Units
SI English (m^3) (ft^3) (m^3) (ft^3) (m^3) (ft^3) (m^3) (ft^3) (m^3) (ft^3)
M1 350 9.91 75.7 2.14 30.9 0.875 10.0 0.283 -- --
M
1 1 240 35.0 265 7.50 106 3.00 35.3 1.00 -- --
1.5
M2 3 500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83 -- --
M
10 12 400 350 2 650 75.0 1 060 30.0 353 10.0 -- --
2.5
M3 35 000 991 7 570 214 3 090 87.5 1 000 28.3 -- --
M
100 -- -- 26 500 750 10 600 300 3 530 100 -- --
3.5
M4 -- -- 75 700 2 140 30 900 875 10 000 283 -- --
M
1 000 -- -- -- -- -- -- 35 300 1 000 247 7.00
4.5
M5 -- -- -- -- -- -- 100 000 2 830 618 17.5
M
10 000 -- -- -- -- -- -- 353 000 10 000 2 470 70.0
5.5
1 000
M6 -- -- -- -- -- -- 28 300 6 180 175
000
M 100 3 350 100
-- -- -- -- -- -- 24 700 700
6.5 000 000 000
10 000 283
M7 -- -- -- -- -- -- 61 800 1 750
000 000

77
Anexo 4. Tabla de Anlisis de varianza

ANLISIS DE VARIANZA

Origen de Grados Promedio de


Suma de Valor crtico
las de los F Probabilidad
cuadrados para F
variaciones libertad cuadrados
Filas 5,583333333 3 1,861111111 5,15385 0,0424691 4,757062664
Columnas 36,5 2 18,25 50,5385 0,00017594 5,14325285
Error 2,166666667 6 0,361111111

Total 44,25 11

78
Anexo 5. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo MARMITA 300.

SEDIMENTACIN MARMITA 300


RECUENTO MESFILOS .
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ GRAM
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 3 4 3 5 4 5 6 4 4 5 Cocos Gram Positivos
2 2 4 4 4 4 5 3 4 5 4 Bacilos Gram Positivos
3 4 3 7 2 4 3 6 5 4 5 Bacilos Gram Positivos
4 5 8 5 5 6 6 5 3 2 4 Cocos Gram Positivos
5 3 3 3 4 3 5 2 5 6 5 Bacilos Gram Positivos
6 4 9 8 5 7 5 6 5 5 5 Bacilos Gram Positivos
7 1 5 2 2 3 6 4 6 2 5 Cocos Gram Positivos
8 6 2 1 3 3 4 2 5 5 4 Bacilos Gram Positivos
9 2 7 5 5 5 4 3 4 2 3 Bacilos Gram Positivos
10 6 2 3 4 4 5 5 4 4 5 Bacilos Gram Positivos
11 5 6 6 2 5 5 3 5 6 5 Cocos Gram Positivos
12 6 3 4 5 5 3 2 3 2 3 Bacilos Gram Positivos
13 8 8 2 5 6 3 6 2 5 4 Bacilos Gram Positivos
14 4 2 5 3 4 2 5 2 2 3 Cocos Gram Positivos
15 5 4 2 2 3 3 2 1 2 2 Bacilos Gram Positivos
X 4 4
RECUENTO HONGOS Y LEVADURAS.
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ AZUL DE LACTOFENOL
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 4 5 5 4 5 6 4 5 6 5 Penicillium sp.
2 2 6 4 5 4 5 5 5 5 5 Levaduras
3 5 5 5 4 5 7 6 7 5 6 Penicillium sp.
4 2 7 5 4 5 5 2 5 4 4 Penicillium sp.
5 5 3 6 5 5 6 5 6 6 6 Penicillium sp.y Levaduras
6 4 5 5 4 5 7 2 5 2 4 Levaduras
7 3 4 4 6 4 5 5 6 6 6 Penicillium sp.
8 2 5 5 5 4 6 3 6 5 5 Penicillium sp.
9 6 5 2 8 5 6 5 5 4 5 Penicillium sp.
10 2 5 2 6 4 5 5 4 3 4 Levaduras
11 3 6 6 7 6 4 4 3 5 4 Penicillium sp.
12 5 8 5 5 6 5 5 3 5 5 Penicillium sp.
13 2 5 6 4 4 5 4 7 4 5 Penicillium sp.
14 5 7 5 6 6 3 6 5 6 5 Levaduras
15 4 4 5 5 5 2 3 3 5 3 Penicillium sp.
X 5 5

79
Anexo 6. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo MEZCLADOR V.
SEDIMENTACIN MEZCLADOR V
RECUENTO MESFILOS .
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ GRAM
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 5 4 5 6 5 5 4 5 3 4 Bacilos Gram Positivos
2 5 5 3 4 4 4 5 6 4 5 Bacilos Gram Positivos
3 5 5 6 4 5 6 5 5 7 6 Cocos Gram Positivos
4 5 5 6 6 6 5 6 7 8 7 Bacilos Gram Positivos
5 6 8 6 8 7 5 9 10 8 8 Cocos Gram Positivos
6 2 6 9 8 6 6 3 5 8 6 Bacilos Gram Positivos
7 5 5 3 5 5 9 8 7 9 8 Bacilos Gram Positivos
8 9 9 3 5 7 5 7 9 9 8 Cocos Gram Positivos
9 7 6 5 9 7 6 4 4 7 5 Bacilos Gram Positivos
10 7 6 5 9 7 3 7 9 8 7 Bacilos Gram Positivos
11 5 8 5 6 6 5 7 6 5 6 Cocos Gram Positivos
12 9 4 8 6 7 9 8 11 7 9 Cocos Gram Positivos
13 11 7 7 5 8 5 6 9 6 7 Bacilos Gram Positivos
14 10 5 5 4 6 7 9 7 4 7 Cocos Gram Positivos
15 5 6 5 3 5 7 10 6 4 7 Bacilos Gram Positivos
X 6 6
RECUENTO MOHOS Y LEVADURAS.
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ AZUL DE LACTOFENOL
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 4 7 9 6 7 7 6 4 9 7 Penicillium sp.y Levaduras
2 9 9 6 8 8 9 8 8 8 8 Levaduras
3 6 6 8 5 6 6 9 6 6 7 Levaduras
4 8 8 7 7 8 8 3 9 3 6 Levaduras
5 9 5 5 9 7 4 6 3 5 5 Penicillium sp.
6 5 6 9 6 7 7 5 5 7 6 Penicillium sp.y Levaduras
7 7 5 6 6 6 5 8 6 6 6 Penicillium sp.
8 8 8 6 4 7 3 9 9 4 6 Levaduras
9 6 10 9 7 8 6 7 10 9 8 Levaduras
10 10 5 8 8 8 9 7 8 8 8 Levaduras
11 5 4 7 6 6 8 5 5 6 6 Penicillium sp.
12 9 8 5 8 8 7 8 3 8 7 Penicillium sp.
13 8 9 8 5 8 5 5 6 5 5 Penicillium sp.y Levaduras
14 6 8 9 4 7 4 6 8 9 7 Penicillium sp.y Levaduras
15 4 9 6 7 7 7 6 3 8 6 Levaduras
X 7 6

80
Anexo 7. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo TABLETEADORA.
SEDIMENTACIN TABLETEADORA
RECUENTO MESFILOS .
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ GRAM
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 7 8 9 4 7 9 7 4 9 7 Bacilos Gram Positivos
2 6 6 8 9 7 8 8 7 8 8 Bacilos Gram Positivos
3 8 9 6 6 7 5 9 6 9 7 Bacilos Gram Positivos
4 9 3 5 8 6 7 8 9 6 8 Cocos Gram Positivos
5 3 5 7 5 5 9 6 3 8 7 Cocos Gram Positivos
6 5 8 9 7 7 6 9 5 5 6 Bacilos Gram Positivos
7 8 9 8 4 7 5 5 8 7 6 Bacilos Gram Positivos
8 9 6 6 9 8 8 3 7 6 6 Cocos Gram Positivos
9 6 7 5 6 6 4 9 4 3 5 Bacilos Gram Positivos
10 7 4 9 5 6 3 8 9 5 6 Bacilos Gram Positivos
11 10 8 8 8 9 9 7 6 9 8 Cocos Gram Positivos
12 5 5 4 9 6 8 4 8 9 7 Bacilos Gram Positivos
13 8 6 7 7 7 4 6 6 8 6 Bacilos Gram Positivos
14 9 9 8 5 8 5 8 6 4 6 Bacilos Gram Positivos
15 5 3 9 4 5 6 5 7 7 6 Cocos Gram Positivos
X 7 7
RECUENTO MOHOS Y LEVADURAS.
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ AZUL DE LACTOFENOL
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 4 5 5 4 5 6 4 5 6 5 Levaduras
2 2 6 4 5 4 5 5 5 7 6 Levaduras
3 5 5 5 4 5 7 6 7 5 6 Levaduras
4 2 7 5 4 5 5 2 5 4 4 Penicillium sp.y Levaduras
5 5 3 6 5 5 6 5 6 6 6 Penicillium sp.
6 4 5 5 4 5 7 2 5 2 4 Penicillium sp.
7 3 4 4 6 4 5 5 6 6 6 Penicillium sp.y Levaduras
8 2 5 5 5 4 6 3 6 5 5 Levaduras
9 6 5 2 8 5 6 5 5 4 5 Levaduras
10 2 5 2 6 4 5 5 4 3 4 Penicillium sp.y Levaduras
11 3 6 6 7 6 4 4 3 5 4 Penicillium sp.y Levaduras
12 5 8 5 5 6 5 5 3 5 5 Penicillium sp.
13 2 5 6 4 4 5 4 7 4 5 Penicillium sp.
14 5 7 5 6 6 3 6 5 6 5 Levaduras
15 4 4 5 5 5 2 3 3 5 3 Levaduras
X 5 5

81
Anexo 8. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo Envasadora de
Polvos.
SEDIMENTACIN ENVASADORA DE POLVOS
RECUENTO MESFILOS .
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ GRAM
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 7 6 4 6 6 6 6 9 5 7 Bacilos Gram Positivos
2 6 8 7 8 7 8 5 6 7 7 Bacilos Gram Positivos
3 9 6 10 8 8 9 9 5 6 7 Cocos Gram Positivos
4 8 7 11 7 8 5 6 8 8 7 Bacilos Gram Positivos
5 10 11 10 9 10 3 8 4 7 6 Cocos Gram Positivos
6 5 5 8 6 6 9 4 6 6 6 Bacilos Gram Positivos
7 8 8 9 7 8 8 8 3 2 5 Bacilos Gram Positivos
8 9 9 8 8 9 4 5 5 3 4 Cocos Gram Positivos
9 6 6 7 8 7 5 7 8 5 6 Bacilos Gram Positivos
10 3 3 8 6 5 8 7 3 4 6 Bacilos Gram Positivos
11 5 9 9 8 8 9 5 6 6 7 Cocos Gram Positivos
12 8 8 6 9 8 6 9 9 5 7 Cocos Gram Positivos
13 7 7 9 9 8 5 6 2 6 5 Bacilos Gram Positivos
14 6 6 8 7 7 8 3 5 4 5 Bacilos Gram Positivos
15 9 7 9 6 8 8 3 4 5 5 Bacilos Gram Positivos
X 7 6
RECUENTO MOHOS Y LEVADURAS.
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
AZUL DE LACTOFENOL
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 8 5 6 6 6 9 8 10 8 9 Penicillium sp.
2 11 11 8 8 10 8 9 9 6 8 Penicillium sp. y Levaduras
3 9 1 9 6 6 6 8 8 9 8 Levaduras
4 6 5 6 5 6 8 6 9 11 9 Levaduras
5 8 9 7 7 8 7 5 11 10 8 Levaduras
6 3 6 8 8 6 5 7 8 5 6 Levaduras
7 5 8 6 11 8 7 8 9 9 8 Penicillium sp.
8 7 6 9 10 8 9 9 7 8 8 Penicillium sp.
9 8 11 8 8 9 8 6 9 6 7 Penicillium sp. y Levaduras
10 9 5 11 9 9 6 9 8 8 8 Levaduras
11 3 9 7 6 6 8 8 9 7 8 Levaduras
12 5 9 9 9 8 9 10 8 6 8 Penicillium sp. y Levaduras
13 4 8 6 8 7 5 8 6 9 7 Penicillium sp. y Levaduras
14 7 7 12 9 9 9 11 8 10 10 Levaduras
15 6 9 15 7 9 9 9 7 5 8 Levaduras
X 8 8

82
Anexo 9. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo Envasadora de
Lquidos.
SEDIMENTACIN ENVASADORA LIQUIDOS
RECUENTO MESFILOS .
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
GRAM
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 7 8 8 4 7 7 9 8 6 8 Bacilos Gram Positivos
2 6 9 6 9 8 8 8 10 9 9 Cocos Gram Positivos
3 3 6 9 6 6 9 6 11 8 9 Bacilos Gram Positivos
4 5 3 3 8 5 6 5 5 5 5 Bacilos Gram Positivos
5 2 7 5 7 5 3 4 6 6 5 Cocos Gram Positivos
6 4 8 7 10 7 5 7 9 8 7 Cocos Gram Positivos
7 8 5 8 11 8 8 8 8 7 8 Bacilos Gram Positivos
8 6 6 9 5 7 9 2 5 4 5 Bacilos Gram Positivos
9 9 4 10 6 7 6 9 6 6 7 Bacilos Gram Positivos
10 6 10 5 9 8 4 8 4 3 5 Cocos Gram Positivos
11 8 8 6 8 8 7 6 9 5 7 Bacilos Gram Positivos
12 4 9 9 8 8 7 5 8 9 7 Bacilos Gram Positivos
13 2 7 8 7 6 8 9 7 10 9 Cocos Gram Positivos
14 6 9 3 7 6 9 8 6 7 8 Bacilos Gram Positivos
15 8 6 5 9 7 8 7 8 7 8 Bacilos Gram Positivos
X 7 7
RECUENTO MOHOS Y LEVADURAS.
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
AZUL DE LACTOFENOL
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 6 7 5 8 7 7 5 7 6 6 Levaduras
2 10 4 6 6 7 9 10 10 8 9 Levaduras
Penicillium sp.

3 5 15 8 5 8 6 12 8 9 9
4 9 10 7 9 9 8 5 9 6 7 Penicillium sp.y Levaduras
5 6 9 4 3 6 5 8 6 8 7 Penicillium sp.y Levaduras
6 8 8 3 5 6 3 6 8 7 6 Penicillium sp.
7 4 6 6 7 6 4 11 9 4 7 Penicillium sp.
8 7 8 5 8 7 8 6 7 8 7 Penicillium sp.y Levaduras
9 11 3 8 9 8 9 8 8 9 9 Penicillium sp.y Levaduras
10 16 5 9 3 8 6 9 6 6 7 Levaduras
11 5 9 8 6 7 3 6 9 8 7 Levaduras
12 8 8 6 5 7 5 6 8 5 6 Penicillium sp.
13 6 5 8 4 6 4 7 4 6 5 Levaduras
14 3 6 9 6 6 7 8 5 9 7 Penicillium sp.y Levaduras

83
Anexo 10. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo Tanque
Almacenamiento.
SEDIMENTACIN TANQUE DE ALMACENAMIENTO
RECUENTO MESFILOS .
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
GRAM
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 8 9 8 7 8 7 8 7 7 7 Bacilos Gram Positivos
2 9 6 9 8 8 6 9 6 8 7 Bacilos Gram Positivos
3 6 10 6 6 7 9 6 5 6 7 Cocos Gram Positivos
4 8 11 7 3 7 8 8 8 5 7 Bacilos Gram Positivos
5 7 12 8 5 8 8 7 7 8 8 Bacilos Gram Positivos
6 5 5 5 9 6 7 1 9 9 7 Bacilos Gram Positivos
7 8 8 1 4 5 5 2 8 3 5 Bacilos Gram Positivos
8 6 9 4 8 7 9 9 6 5 7 Cocos Gram Positivos
9 5 6 9 2 6 6 8 5 8 7 Cocos Gram Positivos
10 8 7 6 5 7 5 6 8 9 7 Bacilos Gram Positivos
11 4 8 3 9 6 8 4 9 8 7 Bacilos Gram Positivos
12 9 6 5 6 7 9 8 9 4 8 Bacilos Gram Positivos
13 7 8 8 6 7 3 5 6 3 4 Bacilos Gram Positivos
14 6 9 8 8 8 5 6 8 5 6 Cocos Gram Positivos
15 5 3 5 2 4 8 6 8 7 7 Bacilos Gram Positivos
X 7 7
RECUENTO MOHOS Y LEVADURAS.
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
AZUL DE LACTOFENOL
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 4 7 8 9 7 7 9 8 7 8 Levaduras
2 8 11 7 4 8 9 6 10 8 8 Levaduras
3 6 9 9 8 8 8 8 11 7 9 Penicillium sp.y Levaduras
4 7 6 8 8 7 6 4 10 6 7 Penicillium sp.
5 5 8 7 9 7 9 10 7 8 9 Penicillium sp.
6 9 5 5 6 6 8 5 8 7 7 Levaduras
7 6 10 6 8 8 5 8 9 4 7 Levaduras
8 2 8 9 6 6 7 6 6 6 6 Penicillium sp.y Levaduras
9 4 9 10 9 8 4 3 8 9 6 Penicillium sp.
10 7 11 11 7 9 9 4 5 8 7 Penicillium sp.
11 8 9 8 8 8 8 10 3 3 6 Levaduras
12 5 8 7 8 7 6 11 9 5 8 Levaduras
13 6 11 9 6 8 8 8 5 8 7 Levaduras
14 9 15 8 9 10 7 9 4 6 7 Penicillium sp.y Levaduras
15 3 8 6 5 6 9 6 8 9 8 Levaduras
X 8 7

84
Anexo 11. Tabla de Recuentos de sedimentacin en el equipo Envasadora de
Tabletas.
SEDIMENTACIN ENVASADORA DE TABLETAS.
RECUENTO MESFILOS .
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
GRAM
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 4 4 3 4 4 7 8 9 6 8 Bacilos Gram Positivos
2 8 5 5 7 6 6 6 6 5 6 Bacilos Gram Positivos
3 9 2 8 8 7 8 7 8 9 8 Cocos Gram Positivos
4 7 9 2 9 7 2 8 7 8 6 Bacilos Gram Positivos
5 3 6 4 6 5 5 5 5 7 6 Bacilos Gram Positivos
6 8 8 9 3 7 9 9 8 10 9 Cocos Gram Positivos
7 4 4 7 5 5 3 6 6 11 7 Cocos Gram Positivos
8 8 3 6 7 6 9 3 3 5 5 Bacilos Gram Positivos
9 6 8 5 8 7 8 8 5 6 7 Bacilos Gram Positivos
10 3 5 3 2 3 3 7 7 8 6 Bacilos Gram Positivos
11 5 9 8 4 7 4 2 9 6 5 Cocos Gram Positivos
12 7 7 6 8 7 5 5 8 3 5 Bacilos Gram Positivos
13 4 1 9 3 4 7 4 6 5 6 Cocos Gram Positivos
14 8 5 5 9 7 6 9 5 8 7 Cocos Gram Positivos
15 2 3 4 5 4 8 6 8 9 8 Bacilos Gram Positivos
X 6 6
RECUENTO MOHOS Y LEVADURAS.
M1 M2 M3 M4 X M5 M6 M7 M8 X
ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ ufc/ AZUL DE LACTOFENOL
DIA placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa. placa.
1 7 5 6 7 6 6 6 7 6 6 Penicillium sp. y Levaduras
2 6 7 4 4 5 6 9 8 7 8 Levaduras
3 6 7 4 4 5 3 7 5 7 6 Penicillium sp. y Levaduras
4 7 5 7 5 6 5 8 9 8 5 Aspergillus niger
5 7 5 8 5 6 4 8 10 5 7 Aspergillus niger
6 8 6 8 4 7 6 10 8 9 8 Levaduras
7 6 4 7 5 6 5 9 9 9 8 Levaduras
8 5 7 5 6 6 7 8 9 6 8 Levaduras
9 6 7 4 6 6 8 8 8 8 8 Penicillium sp.
10 7 5 6 8 7 9 7 7 5 7 Penicillium sp.
11 8 9 6 6 7 9 9 6 9 8 Penicillium sp.
12 5 8 6 9 7 7 9 8 8 8 Levaduras
13 7 6 5 7 6 9 5 5 6 6 Levaduras
14 9 6 9 8 8 5 8 7 4 6 Penicillium sp.y Levaduras
15 8 5 8 7 7 5 8 8 5 7 Penicillium sp.y Levaduras
X 6 7

85
Anexo 12. Tabla de Recuentos de Hisopado en el Equipo MARMITA 300 con
TEGO51 y Etanol 70%.
HISOPADO EQUIPO MARMITA 300 TEGO 51
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3

ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P


Min
0 3 4 3 3 4 5 4 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 2 2 2 2 4 4 4 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 1 2 1 1 2 3 3 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 0 1 3 0 0 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO MARMITA ETANOL 70%
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 3 2 2 2 6 4 6 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 1 2 1 1 6 5 4 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 1 2 2 2 1 3 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 1 2 2 3 1 0 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

Anexo 13. Tabla de Recuentos de Hisopado en el Equipo MEZCLADOR V con


TEGO 51 y Etanol 70%.
HISOPADO EQUIPO MEZCLADOR EN V TEGO 51
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 2 2 1 2 4 5 6 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 3 2 1 2 3 2 4 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 0 0 1 0 1 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 0 0 0 0 2 2 1 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO MEZCLADOR EN V ETANOL 70%
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 6 5 5 5 6 7 5 6 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 2 3 4 3 3 4 4 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 1 0 2 1 3 1 1 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 1 0 1 1 3 3 1 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

86
Anexo 14. Tabla de Recuentos de Hisopado en el Equipo Tanque de Fabricacin
con TEGO 51 y Etanol 70%.
HISOPADO EQUIPO TANQUE FABRICACION EN TEGO 51
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 6 5 6 6 2 3 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 3 3 2 3 3 1 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 1 2 2 2 1 1 0 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 1 2 2 2 2 1 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO TANQUE FABRICACIN ETANOL 70%
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 0 1 1 1 5 5 4 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 1 1 0 1 3 3 4 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 0 2 2 2 3 3 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 0 0 0 0 2 2 3 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

Anexo 15. Tabla de Recuentos de Hisopado en el Equipo Tableteadora con


TEGO 51 y Etanol 70%.
HISOPADO EQUIPO TABLETEADORA TEGO 51
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 1 3 1 2 5 8 5 6 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 2 2 2 2 5 3 3 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 0 1 3 2 0 2 3 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 1 0 1 1 1 0 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO TABLETEADORA ETANOL 70%
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 4 4 6 5 4 3 4 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 5 6 5 5 3 2 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 4 1 2 2 2 2 3 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 2 2 2 2 0 0 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

87
Anexo 16. Tabla de Recuentos de Hisopado en el Equipo Envasadora Tabletas
con TEGO 51 y Etanol 70%.
HISOPADO EQUIPO ENVASADORA TABLETAS TEGO 51
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 1 1 0 1 2 3 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 1 0 2 1 1 2 3 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 0 1 0 0 0 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 0 2 1 1 0 2 0 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO ENVASADORA TABLETAS ETANOL 70%
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 5 4 6 5 6 4 4 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 5 4 3 4 2 5 4 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 3 1 1 2 3 2 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 1 0 1 0 1 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

Anexo 17. Tabla de Recuentos de Hisopado en el Equipo Envasadora Polvos con


TEGO 51 y Etanol 70%.
ENVASADORA POLVOS TEGO 51
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 4 5 3 4 4 2 3 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 3 0 2 2 1 1 3 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 0 2 0 1 0 0 1 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 0 0 1 0 1 0 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO ENVASADORA POLVOS ETANOL 70%
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 5 4 4 4 4 5 5 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 2 2 5 3 2 2 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 0 2 0 1 1 2 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 1 2 0 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

88
Anexo 18. Tabla de Recuentos de Hisopado en el Equipo Envasadora Lquidos
con TEGO 51 y Etanol 70%.
HISOPADO EQUIPO ENVASADORA LIQUIDOS TEGO 51
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 2 2 5 3 2 3 4 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 4 3 2 3 2 4 2 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 1 0 1 1 1 1 2 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 1 0 3 1 0 0 1 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO ENVASADORA LIQUIDOS ETANOL 70%
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
X M1 X M2 XM3 X X M1 X M2 XM3 X XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 5 4 4 4 5 5 4 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 4 3 2 3 2 2 4 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 0 2 1 1 1 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 1 2 1 1 0 0 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

89
Anexo 19. Tabla de Recuentos de Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo MARMITA 300.
HISOPADO EQUIPO MARMITA 300 SUMA-SOL
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3

ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P


Min
0 9 12 9 4 5 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 6 5 4 4 4 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 1 1 0 2 1 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
PARED
0 4 4 5 4 6 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 3 2 5 3 4 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 3 2 4 3 4 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 1 2 1 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 7 4 6 4 4 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 5 5 4 4 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 3 1 1 1 0 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO MARMITA SANITIZER.
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 8 6 6 6 3 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 5 5 5 2 4 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 4 3 2 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 1 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
PARED
0 9 7 8 5 6 6 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 7 6 5 5 5 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 3 2 2 2 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 2 2 1 1 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

90
TECHO

TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 14 12 7 5 5 9 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 7 3 9 4 4 8 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 1 0 0 0 3 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 3 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

Anexo 20. Tabla de Recuentos De Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo MEZCLADOR V.
HISOPADO EQUIPO MEZCLADOR EN V SUMA-SOL
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 9 12 9 5 5 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 6 5 4 5 7 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

PARED
0 8 12 14 8 5 6 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 7 5 5 5 9 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 18 12 14 7 3 9 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 15 18 13 7 3 8 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 0 1 1 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 1 0 1 3 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO MEZCLADOR EN V SANITIZER.
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 16 12 14 9 5 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 13 11 15 6 4 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 0 0 1 3 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 3 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

91
PARED
0 10 15 13 8 9 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 7 9 7 6 7 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 2 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 17 15 18 9 7 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 13 12 10 4 8 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 1 0 0 1 1 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 0 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

Anexo 21. Tabla de Recuentos De Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo Tanque de Fabricacin.
HISOPADO EQUIPO TANQUE DE FABRICACION SUMA-SOL
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 18 14 17 9 6 8 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 14 11 15 7 4 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
PARED
0 16 12 19 8 6 9 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 14 10 15 7 4 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 1 3 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 18 16 16 8 5 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 17 13 15 7 6 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 1 2 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

92
HISOPADO EQUIPO TANQUE DE FABRICACION SANITIZER.
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 21 17 18 9 11 13 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 17 13 16 7 9 10 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 1 2 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
PARED
0 20 18 15 11 8 6 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 16 15 12 13 6 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 2 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 18 12 16 5 7 9 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 15 7 12 5 5 6 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 2 1 1 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

Anexo 22. Tabla de Recuentos De Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo Envasadora de Lquidos.
HISOPADO EQUIPO ENVASADORA DE LIQUIDOS SUMA-SOL
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 16 12 15 9 10 13 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 14 9 13 4 7 11 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 2 2 1 3 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
PARED
0 13 16 20 9 7 8 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 11 14 17 4 5 6 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 2 1 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

93
TECHO

TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 10 10 8 10 5 8 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 7 7 6 4 4 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 2 1 2 2 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO ENVASADORA DE LIQUIDOS SANITIZER.
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 16 15 16 8 7 11 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 14 11 13 6 5 9 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 3 2 2 2 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
PARED
0 16 17 15 8 9 8 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 16 14 12 4 5 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 2 1 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 10 12 12 6 5 8 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 10 11 10 5 4 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 2 1 1 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

Anexo 23. Tabla de Recuentos De Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo TABLETEADORA.
HISOPADO EQUIPO TABLETEADORA SUMA-SOL
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 15 12 13 7 10 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 9 10 11 6 5 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 0 2 2 3 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

94
PARED
0 9 11 8 9 10 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 8 7 7 7 8 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 1 3 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 2 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 16 13 16 7 5 8 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 14 11 13 5 3 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 1 3 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO TABLETEADORA SANITIZER.
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 7 5 5 9 6 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 4 5 4 7 3 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 2 2 1 2 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
PARED
0 8 7 10 8 5 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 7 6 6 6 4 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 2 3 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 19 17 14 9 6 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 15 13 12 6 5 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 2 2 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

95
Anexo 24. Tabla de Recuentos De Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo Envasadora de Tabletas.

HISOPADO EQUIPO ENVASADORA DE TABLETAS SUMA-SOL


PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 20 23 19 8 5 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 18 20 16 6 4 6 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 2 1 1 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
PARED
0 17 12 15 7 9 10 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 12 10 13 5 7 8 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 2 1 1 1 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 2 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 16 19 14 7 6 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 14 17 10 4 3 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 2 1 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 0 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO ENVASADORA DE TABLETAS SANITIZER.
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 22 14 16 9 8 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 19 11 14 7 7 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 2 1 2 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
PARED
0 10 12 15 4 5 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 9 8 13 4 3 6 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 2 1 2 3 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

96
TECHO

TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 15 12 10 6 8 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 13 10 8 4 6 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 2 3 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

Anexo 25. Tabla de Recuentos De Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo Envasadora de Polvos.
HISOPADO EQUIPO ENVASADORA DE POLVOS SUMA-SOL
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 17 12 18 7 9 9 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 11 12 16 4 7 6 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 0 1 2 2 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
PARED
0 15 18 17 9 8 12 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 10 11 14 8 6 9 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 1 3 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 1 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 18 20 21 9 6 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 16 17 19 7 5 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
HISOPADO EQUIPO DOSIFICADORA DE POLVOS SANITIZER.
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 22 19 16 8 4 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 17 15 14 7 3 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 2 1 1 2 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

97
PARED
0 20 17 15 9 6 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 16 15 13 7 4 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 1 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 9 12 9 4 5 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 6 5 4 4 4 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 2 1 1 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 1 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

Anexo 26. Tabla de Recuentos De Hisopado para pisos, paredes y techos con
SUMASOL y SANITIZER en el equipo de Pesaje.
HISOPADO EQUIPO PESAJE SUMA-SOL
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 18 15 17 4 7 8 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 12 16 9 2 5 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 1 2 1 2 2 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 1 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
PARED
0 10 17 13 6 8 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 7 15 11 4 7 5 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 2 2 1 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 0 0 1 0 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 15 18 16 8 6 10 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 12 16 15 6 6 7 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 1 1 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 0 0 1 0 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

98
HISOPADO EQUIPO PESAJE SANITIZER.
PISO
E. coli- P.
MESFILOS MOHOS Y LEV coliformes Salmonella s.p S. aureus aeruginosa.
PISO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 17 12 9 7 5 9 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 14 10 6 7 5 8 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 0 1 1 0 1 2 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 0 0 1 1 0 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
PARED
0 17 14 16 8 6 10 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 11 9 13 6 6 4 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 1 2 3 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 1 0 1 1 0 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
TECHO
TECHO X M1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 X M2 XM3 X M1 X M2 XM3 XM1 XM2 XM3 XM1 XM2 XM3
Min ufc/ placa. ufc/ placa. A/P A/P A/P A/P
0 15 12 18 6 5 6 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
5 9 5 6 7 4 6 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
10 2 1 1 1 2 1 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia
15 2 0 1 1 0 0 Ausencia Ausencia Ausencia Ausencia

99