HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD DE MATERIAL

Fecha de revisin: 06-oct-2006 Versin: 1.3 Pgina 1 de 6

1. IDENTIFICACIN DE LA SUBSTANCIA/PREPARACION Y DE LA COMPANIA

Pfizer Consumer Healthcare Pfizer Ltd

Pfizer Inc Walton Oaks
201 Tabor Road Dorking Road
Morris Plains, NJ 07950 Tadworth
Surrey KT20 7NS, UK

Telfono de emergencia: Telfono de emergencia:

+61-2-9850-3333 - 24 Horas ChemSafe (24 hours): +44 (0)208 762 8322

Nombre del material: Mylanta Original Liquid Suspension

Nombre comercial: MYLANTA
Nmero del compuesto: GI468/277.MP05A
Familia qumica: Mezcla
Uso: indigestin

2. COMPOSICIN/INFORMACIN SOBRE LOS COMPONENTES

Peligroso
Ingrediente Nmero CAS Lista del EINECS %
de la UE
Alcohol etilico 64-17-5 200-578-6 2.2
SODIUM HYPOCHLORITE, SOLUTION ... % CL 7681-52-9 231-668-3 <1.0
ACTIVE

Ingrediente Nmero CAS Lista del EINECS %

de la UE
Sorbitol 6706-59-8 No enumerado *
Xanthan gum 11138-66-2 234-394-2 *
Acesulfame potassium salt 55589-62-3 259-715-3 *
Water, purified 7732-18-5 231-791-2 *
Ethylparaben 120-47-8 204-399-4 *
Butylparaben 94-26-8 202-318-7 *
Simethicone 8050-81-5 No enumerado 40 mg
Magnesium hydroxide 1309-42-8 215-170-3 400 mg
Aluminum hydroxide 21645-51-2 244-492-7 400 mg
Xylitol 87-99-0 201-788-0 *
Propylparaben 94-13-3 202-307-7 *
Flavor NOT ASSIGNED No enumerado *

Informacin adicional: * Informacin propietaria

Esta mezcla contiene No ha sido clasificado como peligroso por Worksafe Australia.

3. IDENTIFICACIN DE LOS PELIGROS

Apariencia: Blanco opaco suspensin con aroma y sabor a menta

Palabra indicadora: PRECAUCIN
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Declaracin de riesgo: PUEDE PROVOCAR IRRITACIN OCULAR

Informacin adicional sobre peligros:

A corto plazo:
Efectos clnicos conocidos:
Indicacin de peligro de la UE:
Puede provocar irritacin ocular. Puede provocar irritacin en la piel. (basado en los
componentes). No se estima que ocurra toxicidad aguda despus de la ingesta.
El hidrxido de aluminio puede provocar nuseas, vmitos y constipacin. Las grandes dosis
pueden provocar obstruccin intestinal. El magnesio puede provocar diarrea.
Sin clasificacin

Informacin adicional: Referirse a la Seccin 11 para obtener una explicacin ms detallada acerca de los posibles
riesgos para la salud y la toxicidad.
Nota: Este documento ha sido preparado de acuerdo con las normas para la seguridad del lugar de
trabajo, las cuales requieren la inclusin de todos los peligros conocidos del producto o de sus
ingredientes, sin importar el riesgo potencial. El informe preventivo y las advertencias incluidas
en l no pueden aplicarse a todos los casos. Sus necesidades pueden variar de acuerdo con
las posibilidades de exposicin en su lugar de trabajo.

4. MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS

Contacto con los ojos: Enjuague los ojos con agua inmediatamente por al menos 15 minutos. Si se observa la
aparicin de irritacin o si sta persiste, procure atencin mdica.

Contacto con la piel: Quite la ropa y lave la piel afectada con agua y jabn. Si se observa la aparicin de irritacin o
si sta persiste, procure atencin mdica.

Ingestin: Si se presenta irritacin o malestar, obtenga atencin mdica. No provoque el vmito a menos
que as lo indique el personal mdico.

Inhalacin: Traslade al individuo al aire fresco. Si el malestar persiste, obtenga atencin mdica.

5. MEDIDAS PARA COMBATIR INCENDIOS

Medios extinguidores: Utilice dixido de carbono, qumicos secos o lluvia fina de agua.

Productos de combustin La formacin de gases txicos es posible durante el calentamiento o en caso de incendio.
peligrosos:

Procedimientos para la extincin de Use un equipo de proteccion respiratoria autonoma con presion positiva y trajes de proximidad
incendios: para combatir incendios.

Peligros de incendio/explosin: Las partculas finas (tales como polvo o vahos) pueden alimentar incendios/explosiones.

6. MEDIDAS QUE DEBEN TOMARSE EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL

Precauciones de salud y seguridad: El personal involucrado en la limpieza debera utilizar equipos de proteccin personal
adecuados (ver seccin 8). Minimice la exposicin

Medidas para la limpieza/recoleccin: Absorba el material derramado con material absorbente no combustible y transfiralo a un
contenedor etiquetado para desechos. Limpie a fondo el rea del derrame.

Medidas para la proteccin Coloque los desechos en un contenedor para desechos debidamente etiquetado y sellado.
ambiental: Deben tomarse precausiones para evitar la liberacin en el medio ambiente.

Factores adicionales a tener en Recoja el material derramado con un material absorbente no combustible. Transfiera todos los
cuenta para derrames extensos: desechos a un contenedor etiquetado y llvelo a un rea de almacenamiento segura.

Informacin adicional: Revise la seccin 3, 8 y 12 antes de proceder con la limpieza.

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7. MANIPULACIN Y ALMACENAMIENTO

Manejo general: Utilice ventilacin adecuada. Evite el contacto con los ojos. Efectuar un lavado minucioso
despus de la manipulacin.

Condiciones de almacenamiento: Almacene en lugar fresco, seco y bien ventilado.

Temperatura de almacenamiento: Almacenar tal como se indica en el envase del producto.

8. CONTROLES DE EXPOSICION Y PROTECCION PERSONAL

Alcohol etilico
OSHA - Final PELS - TWAs: 1000 ppm
1900 mg/m
ACGIH Threshold Limit Value (TWA) 1000 ppm TWA
No se han identificado lmites de exposicin ocupacional (OEL) ni lmites de exposicin a corto plazo (STEL).

Controles de ingeniera: La ventilacin general de la habitacin es adecuada a menos que el proceso genere polvo,
vahos o gases.

Equipos de proteccin personal:

Manos: Utilice guantes protectores cuando trabaje con cantidades grandes.

Ojos: Utilice anteojos o gafas de seguridad si existe la posibilidad de contacto con los ojos.
Piel: Utilice ropa de proteccin cuando trabaje con cantidades grandes.
Proteccin respiratoria: Se recomienda proteccin respiratoria como precaucin para minimizar la exposicin mientras
se manipula este material en grandes cantidades.

9. PROPIEDADES FSICAS Y QUMICAS:

Estado fsico: suspensin Color: blanco

Olor: Menta Frmula molecular: Mezcla
Peso molecular: Mezcla

pH: 7.8 - 8.5

Punto de inflamacin (C): No inflamable
Gravedad especfica: 1.06 - 1.12

10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

Estabilidad: Estable
Condiciones para evitar: No se conoce ninguno
Materiales incompatibles: No conocidos

Productos de descomposicin No se esperan en condiciones normales.

peligrosa:
Polimerizacin: No ocurrir

11. INFORMACIN TOXICOLGICA

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Informacin General: La informacin contenida en esta seccin describe los potenciales riesgos de los ingredientes
individuales. Hidrxido de magnesio, hidrxido de aluminio y simeticona son medicamentos de
venta libre ampliamente utilizados

Toxicidad aguda: (Especie, ruta, punto final, dosis)

Xanthan gum
rata Oral LD50 >5000 mg/kg

Propylparaben
ratn Oral LD 50 6332 mg/kg
ratn Intraperitoneal LD 50 200 mg/kg

Alcohol etilico
ratn Oral LD50 3450 mg/kg
rata Oral LD50 7060 mg/kg
rata Inhalacin LC50 10h 20,000 ppm

Magnesium hydroxide
rata Oral LD50 8500 mg/kg
rata Intraperitoneal LD50 2780 mg/kg

Irritacin / Sensibilizacin: (Tipo de estudio, especie, gravedad)

Alcohol etilico
Irritacin de los ojos conejo Severo

SODIUM HYPOCHLORITE, SOLUTION ... % CL ACTIVE

Irritacin de los ojos conejo Moderado

Toxicidad con dosis reiterada: (Duracin, especie, ruta, dosis, punto final, rgano objetivo)

Propylparaben
3 Semana/s rata Oral 27.1 g/kg LOAEL Sistema endocrino
4 Semana/s rata Oral 347.2 mg/kg LOAEL Sistema reproductor masculino

Estado del carcingeno: Ninguno de los componentes de esta frmula se encuentran en la lista del IARC, NTP u OSHA
como carcingeno.

12. INFORMACIONES ECOLGICAS

Perspectiva general ambiental: Las caractersticas ambientales de este material no se han evaluado completamente. Deben
evitarse liberaciones al medio ambiente.

Toxicidad acutica: (especie, mtodo, punto final, duracin, resultado)

Alcohol etilico
xidos de plomo LC50/96 h12,900-15,300 mg/L

13. CONSIDERACIONES SOBRE LA ELIMINACIN

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Procedimientos de eliminacin: Obedezca todas las normas locales y nacionales cuando elimine este material.

14. INFORMACIN RELATIVA AL TRANSPORTE

No regulado para el transporte segn las normas del DOT de los EE.UU., ADR, IATA ni IMDG de la UE.

15. INFORMACIN REGLAMENTARIA

Indicacin de peligro de la UE: Sin clasificacin

Etiqueta de la OSHA:
PRECAUCIN
PUEDE PROVOCAR IRRITACIN OCULAR

Canad - WHMIS (Sistema de

informacin de materiales peligrosos
en el lugar de trabajo).
Clasificaciones

Clase de peligro segn el WHMIS:

Clase D, Divisin 2, Subdivisin B

Alcohol etilico
Propuesta 65 de California developmental toxicity, initial date 10/1/87 (when in alcoholic
beverages)
Lista del EINECS de la UE 200-578-6
Inventario TSCA de Estados Unidos - Seccin. 8(b) Listed

Xanthan gum
Lista del EINECS de la UE 234-394-2
Inventario TSCA de Estados Unidos - Seccin. 8(b) Listed

Acesulfame potassium salt

Lista del EINECS de la UE 259-715-3

Water, purified
Lista del EINECS de la UE 231-791-2
Inventario TSCA de Estados Unidos - Seccin. 8(b) Listed

SODIUM HYPOCHLORITE, SOLUTION ... % CL ACTIVE

Sustancia peligrosa 100 lb final RQ
y sus cantidades reportables segn las leyes 45.4 kg final RQ
CERCLA/SARA:
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Lista del EINECS de la UE 231-668-3

Inventario TSCA de Estados Unidos - Seccin. 8(b) Listed

Ethylparaben
Lista del EINECS de la UE 204-399-4
Inventario TSCA de Estados Unidos - Seccin. 8(b) Listed

Butylparaben
Lista del EINECS de la UE 202-318-7
Inventario TSCA de Estados Unidos - Seccin. 8(b) Listed

Magnesium hydroxide
Lista del EINECS de la UE 215-170-3
Inventario TSCA de Estados Unidos - Seccin. 8(b) Listed

Aluminum hydroxide
Lista del EINECS de la UE 244-492-7
Inventario TSCA de Estados Unidos - Seccin. 8(b) Listed

Xylitol
Lista del EINECS de la UE 201-788-0
Inventario TSCA de Estados Unidos - Seccin. 8(b) Listed

Propylparaben
Lista del EINECS de la UE 202-307-7
Inventario TSCA de Estados Unidos - Seccin. 8(b) Listed

16. OTRAS INFORMACIONES

Razones para la revisin: Seccin 2 actualizada- Composicin/Informacin sobre los ingredientes.

Preparado por: Toxicology and Hazard Communication

Pfizer Global Environment, Health, and Safety

Pfizer Inc considera que la informacin que se encuentra en esta Planilla de Datos de Seguridad de Material es exacta y a pesar de
haber sido elaborada de buena fe, no da garanta alguna, ni explcita ni implcitamente.

Final de la hoja de datos de seguridad