Confiabilidad Resultados

DEPARTAMNENTO SALUD AMBIENTAL
Confiabilidad de los resultados y

Confirmacin Metrolgica en
Microbiologa
T.M. Lic. Fabiola Rojas C.

rea Microbiologa Metrolgica
Seccin Metrologa Alimentos y Ambiental
2016
Instituto de Salud Pblica de Chile

Imagen Referencial
Contexto
Instituto de Salud Pblica de Chile 2

Imagen Referencial Confiabilidad de los resultados:
Confirmacin Metrolgica en Microbiologa
Qu significa confiabilidad de los resultados?
Cul es la utilidad?
Qu es confirmacin metrolgica?
Qu es la metrologa?
Qu mido en microbiologa?
Por qu debo realizar mediciones?

Imagen Referencial Confiabilidad de los resultados:
Confirmacin Metrolgica en Microbiologa
Conceptos generales de sistemas de medicin.
Requerimientos de medicin vs capacidades del sistema de

medicin.
El concepto de confirmacin metrolgica.
Seguimiento y control de patrones de medicin.
Estimacin de intervalos de confirmacin metrolgica.
Anlisis de la incertidumbre requerida.
Aseguramiento de la trazabilidad.

Imagen Referencial
Accin
Mejorar la calidad y credibilidad de las mediciones

microbiolgicas.
Entender cmo puede ayudar y aplicar la metrologa para

lograr este fin.
Lograr cooperacin entre la metrologa y los expertos

microbilogos.
Definir las necesidades de trazabilidad en mediciones

microbiolgicas.

Imagen Referencial Resultados de la medicin
valor atribuido a un mensurando
-La indicacin
- El resultado sin corregir
- El resultado corregido
-Varios valores se promedian.
Una declaracin completa del resultado de una medicin incluye

informacin sobre la incertidumbre de la medicin.

Imagen Referencial
Relacin/Analoga

Interaccin
Infraestuctura Nacional
de Calidad (INC)
Metrologa
Normalizacin
Acreditacin
Ensayos
Certificacin
Inspeccin
Instrumentos de
control y vigilancia
ref. Resumen ejecutivo del trabajo del PTB y Focus Group

Los 3 pilares de la Metrologa
Metrologa
Incertidumbre
Trazabilidad Comparabilidad
Mtodo
Robustez en el Fortaleza
Capacidad Compartido
sistema de
Aspectos Responsabilidad
medicin

Dnde
estamos?
Ensayos
Anlisis
Calibraciones
Produccin / Elaboracin MR - MRC

Salud Pblica
Vigilancia de la Salud Pblica y control de riesgos

Seguimiento, evaluacin y anlisis de la situacin en salud
Promocin de la Salud, con nfasis en Enfermedades no transmisibles
Participacin de la Comunidad, principalmente a travs de la estrategia de Municipios Saludables
Desarrollo de Polticas y Capacidad institucional de Planificacin y gestin en Salud
Fortalecimiento de la capacidad institucional de Regulacin y Fiscalizacin en Salud
Evaluacin y Promocin del acceso equitativo a los servicios de Salud
Desarrollo de Recursos Humanos y capacitacin en Salud
Garanta de calidad en servicios de salud individuales y colectivos
Investigacin desarrollo e implementacin de soluciones innovadoras en salud
Reduccin del impacto de las emergencias y desastres en la salud

Salud Pblica

Qu debemos vigilar?

Inocuidad alimentaria
Riesgo Anlisis por el

laboratorio
Control/Vigilancia Normas
/Reglamentacin
Muestreo
Acreditacin
Confiabilidad de los
Instituto de Salud Pblica de Chile resultados 14
Inocuidad Alimentaria
Los alimentos transmiten ms de La prevencin de las enfermedades

200 enfermedades empieza en el lugar de produccin
Las enfermedades transmitidas por

los alimentos estn aumentando en
todo el mundo
Los alimentos pueden contaminarse
con productos biolgicos/qumicos
peligrosos
La inocuidad de los alimentos es un

problema mundial
Todos podemos contribuir a la

inocuidad de los alimentos
Hay enfermedades emergentes

ligadas a la produccin de alimentos
Reduccin del riesgo de gripe aviar

La escuela es un lugar privilegiado
para la inocuidad de los alimentos
Fuente OMS 2009

Microbiologa y Epidemiologa
Etiologa
enfermedad
Tratamientos Estudio de
y efectos brotes
Microbiologa
Vigilancia
Biomonitoreo
sanitaria

Tareas

Imagen Referencial Qu se hace y cmo aseguramos la
inocuidad alimentaria?

Imagen Referencial
Entonces.

Imagen Referencial
Por qu aseguramos la confiabilidad
de nuestros resultados?
La competitividad e innovacin sostenida, el crecimiento la

distribucin global de las industrias y los servicios, requiere
incrementar la exactitud y comparabilidad de las mediciones.

Imagen Referencial
Cmo aseguramos la confiabilidad de
nuestros resultados?
Disponer de un
sistema de Uso de MR Personal
medicin Trazabilidad
y MRC idneo
robusto

Imagen Referencial
Cmo aseguramos la confiabilidad de los
resultados: CONFIRMACIN METROLGICA
Definicin Confirmacin metrolgica
-Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el

equipo de medicin cumple con los requisitos para su uso
previsto.
- La confirmacin metrolgica generalmente incluye calibracin

y/o verificacin, cualquier ajuste necesario o reparacin y
posterior re calibracin, comparacin con los requisitos
metrolgicos para el uso previsto del equipo de medicin, as
como cualquier sellado y etiquetado requeridos.
- La confirmacin metrolgica no se consigue hasta que se

demuestre y documente la adecuacin de los equipos de
medicin para la utilizacin prevista.
- Los requisitos relativos a la utilizacin prevista pueden incluir

consideraciones tales como el rango, la resolucin, los errores
mximos permisibles, etc.
- Los requisitos de confirmacin metrolgica normalmente son

distintos de los requisitos del producto y no se encuentran
especificados en los mismos.
Imagen Referencial
Cmo aseguramos la confiabilidad de los
resultados: CONFIRMACIN METROLGICA
CALIBRACIN
VERIFICACIN
AJUSTE

Imagen Referencial
DEFINICIN CONFIRMACIN METROLGICA
ISO 10012 Measurement management systems -- Requirements

for measurement processes and measuring equipment (Sistemas
de gestin de las mediciones. Requisitos para los procesos
de medicin y los equipos de medicin)
Presenta herramientas que pueden emplearse como apoyo

para el cumplimiento de los requisitos especficos de otras
normas de gestin de calidad como ISO 9001, ISO/TS
16949, as como ISO/IEC 17025 entre otras.

CONFIRMACIN METROLGICA
Calibracin: Verificacin: Ajuste:

Ajuste de un sistema de medida
Operacin que bajo condiciones Contribucin al aporte de (adapto, acomodo)
especificadas establece, en una evidencia objetiva que un
primera etapa, una relacin elemento satisface los requisitos
entre los valores y sus especificados. Conjunto de operaciones
incertidumbres de medida realizadas sobre un sistema de
asociadas obtenidas a partir de medida para que proporcione
los patrones de medida, y las indicaciones prescritas,
correspondientes indicaciones correspondientes a valores
con sus incertidumbres asociadas dados de la magnitud a medir.
y, en una segunda etapa, utiliza
esta informacin para establecer
una relacin que permita obtener
un resultado de medida a partir
de una indicacin.
Es necesario conocer el error mximo
tolerado del instrumento (el cual no hay
que confundir con error de medicin),
mediante el proceso de evaluacin de
consistencia metrolgica, una vez
determinado el error mximo que se
puede tolerar del instrumento es
necesario que el usuario evale la
conformidad de las caractersticas
metrolgicas encontradas en la
Etapa que inicia con identificar las calibracin contra el error mximo
necesidades de confirmacin tolerado (capacidad de medicin
metrolgica requerida)

Imagen Referencial
Confirmacin:
Asegurar objetivamente el cumplimiento de requisitos

particulares para un uso especfico propuesto.
En esta etapa se toman las decisiones y acciones cuando un

equipo no cumple con los requisitos de la aplicacin a la
cual es destinado.
Imagen Referencial CONFIRMACIN METROLGICA
Trazabilidad
Equipo
Proceso de medida Trazabilidad
Propiedad del resultado de una medicin o el valor de un patrn por el cual puede ser relacionado con los
patrones de referencia, usualmente nacionales o internacionales, a travs de una cadena ininterrumpida de
comparaciones, teniendo establecidas las incertidumbres.
Personal Metodologa
Equipo
Principio de medicin
Caractersticas metrolgicas
Formacin
Bajo control metrolgico: Habilidad Mtodo de Medicin

calibrado en intervalos adecuados
Experiencia
Procedimiento de Medicin
Cumple con los requisitos de uso propuesto
Demostrar competencia tcnica Realizado por

Manejo por personal competente
personal competente
Infraestructura Condiciones ambientales Evaluaciones peridicas Infraestructura - Condiciones ambientales

27
Imagen Referencial
Incertidumbre
Campo de mediciones:
Parmetro no negativo, que caracteriza la dispersin - Mantener el control y el aseguramiento

de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la calidad en la produccin;
de la informacin utilizada. - Cumplir y hacer cumplir con leyes y
reglamentos;
- Conducir la investigacin bsica, y la

investigacin y el desarrollo aplicados en
la ciencia y en la ingeniera;
- Calibrar patrones e instrumentos y

realizar ensayos dentro de un sistema
nacional de medidas, con el fin
de conseguir trazabilidad a patrones
nacionales;
- Desarrollar, mantener y comparar

patrones de referencia fsicos nacionales e
internacionales, incluyendo
materiales de referencia.

Imagen Referencial
SISTEMAS DE CONFIRMACIN METROLGICA
Las caractersticas metrolgicas del equipo de medicin son factores

que contribuyen a la incertidumbre de la medicin, la cual permite la
comparacin directa con los requisitos metrolgicos para establecer la
confirmacin metrolgica.
La caracterizacin de MR podra cumplir los requisitos de calibracin
ISO 10012:2003 Measurement management systems -- Requirements for measurement processes

and measuring equipment. (Sistemas de gestin de las mediciones. Requisitos para los procesos de
medicin y los equipos de medicin)
Imagen Referencial
SISTEMAS DE CONFIRMACIN METROLGICA
Mantenimiento
El mantenimiento es una aplicacin de la ingeniera para

obtener la mxima utilidad y disponibilidad del equipo e
instrumentos, alta fiabilidad y seguridad, dentro de un marco
econmico en una empresa.
Seguro
Eficiente
Econmico

Imagen Referencial
LD en Microbiologa

Imagen Referencial
Laboratorio Designado en Microbiologa y Qumica de Alimentos
Decreto N 116 Ministerio de Economa, Fomento y Turismo

promulgado el 04 de octubre 2012 y publicado el 25 de abril 2013
Considerando:
1. Que el reconocimiento y designacin de un Laboratorio Nacional de Referencia,

en el mbito de las determinaciones microbiolgicas y qumico analticas es de
gran importancia para asegurar la trazabilidad y comparabilidad de las mediciones
realizadas por laboratorios de ensayo y, a travs de stos, asegurar el debido
reconocimiento internacional de los productos de exportacin.
2. Que los Laboratorios de la Seccin de Metrologa Ambiental y Alimentos

del Departamento de Salud Ambiental del Instituto de Salud Pblica de
Chile han desarrollado capacidades en el mbito de la Metrologa Microbiolgica y
Qumica.
3. Que dichos Laboratorios cuentan con un Sistema de Calidad y de

Aseguramiento Metrolgico que fue evaluado por sus pares, bajo los acuerdos del
Consejo Internacional de Pesos y Medidas (CIPM) - Acuerdos de Reconocimiento
Mutuo (MRA).

Imagen Referencial
Laboratorio Designado en Microbiologa y Qumica de Alimentos
Decreto N 116 Ministerio de Economa, Fomento y Turismo

promulgado el 04 de octubre 2012 y publicado el 25 de abril 2013
Decreto:
Artculo 1: Reconcese como Laboratorio Nacional de Referencia en el mbito de

la Metrologa Qumica y Microbiolgica que se expresa ms adelante, a los
Laboratorios de la Seccin de Metrologa Ambiental y Alimentos del
Departamento de Salud Ambiental del Instituto de Salud Pblica de Chile, los
cuales mientras mantengan la mejor capacidad analtica en estas materias,
pasarn a integrarse a la Red Nacional de Metrologa de Chile, que coordina y
supervisa el Instituto Nacional de Normalizacin, suscribiendo un convenio al
efecto.
Artculo 2: Reconcese a los Laboratorios de la Seccin Metrologa Ambiental y

Alimentos del Departamento de Salud Ambiental del Instituto de Salud Pblica de
Chile, la capacidad de entregar trazabilidad y comparabilidad en determinaciones
analticas realizadas a nivel nacional en el rea de la medicin y certificacin en:
1.- Microorganismos Patgenos en alimentos y aguas.

2.- Biotoxinas en mariscos y granos.
3.- Plaguicidas en verduras y cereales.

Imagen Referencial
Laboratorio Designado

Imagen Referencial Mediciones en Microbiologa
Morfolgico
Enumeracin
Mtodos directos
Para unidades individuales y poblacionales ----- Microscopa, citometra de
flujo.
Para biomasa -----Mtodos gravimtricos, espectrofotomtricos,
Microscopa de epifluorescencia ( protenas, ATP, componentes membrana
celular)
Mtodos indirectos
Para unidades individuales ---recuento colonias
Para unidades poblacionales o masas ------ NMP
Ref. CAWG CCQM 2016

Imagen Referencial Desafo: Comportamiento emergente de clulas
Factores principales:
Componentes fsicos (caractersticas tamao, forma, aspecto, etc.)
Sistemas biolgicos (caractersticas funcionales, diferenciacin, metabolismo,

fisiologa, secrecin, etc.)
Clulas en suspensin
Desarrollo irregular
Profundidad celular
Variacin de tamao
Confluencia
Clulas individuales
Clulas en grupo
Formacin de bio-red
Formacin de sistemas biolgicos
Etc.
Fuentes de incertidumbre clula:

Incertidumbre debido al mensurando
Incertidumbre debido a la obtencin de imagen
Incertidumbre debido al anlisis
Incertidumbre debido a la bioqumica celular
Ref. CAWG CCQM 2016

Imagen Referencial Desafo: Capacidades de medicin y posibles CMC
1.- Aplicaciones en citometra de flujo

Enumeracin de clulas procariotas y eucariotas
Sitios de unin de anticuerpo por clula
Concentracin CD3 y CD34
2.- Superficie plana

Densidad clulas procariotas y eucariotas
Fraccin de confluencia de las clulas
Conformacin de la clula eucariotas
3.- Mediciones de viabilidad celular

4.- Toxicologa (biofarmacutica)
5.- Clulas madre
Datos de referencia sobre clulas madre
Dosis y funciones entregada por un producto teraputico especfico
6.- Deteccin clulas raras (productos sanguneos)

7.- Autenticacin e identificacin de lneas celulares eucariotas
8.- Identificacin clulas procariotas y cepas de referencia
9.- Caracterizacin de la interaccin de nanopartculas con las clulas
Ref. CAWG CCQM 2016

Imagen Referencial Desafo: Servicios de medicin actual
Ref. CAWG CCQM 2016

MICROBIOLOGA
1.- Verificacin y monitoreo de equipos e instrumentos
Disponer de un Programa Mantencin
Control metrolgico balanzas (calibracin, calibracin o verificacin

intermedia, verificacin de rutina)
Condiciones ambientales
Control metrolgico masas (calibracin masas patrn)
Control metrolgico incubadoras y Baos Termorregulado (perfil

trmico y verificacin de rutina)

MICROBIOLOGA
Control metrolgico autoclave y hornos (perfil trmico y verificacin de

rutina con termmetro de mxima, control biolgico, cinta qumica )
Control metrolgico termmetros (calibracin termmetro patrn, sensores,

calibracin intermedia termmetros de trabajo)
Control metrolgico pHmetro (calibracin rutinaria con estndares trazables,

verificacin del slope mV/pH, % eficacia)

MICROBIOLOGA
Confirmacin metrolgica material volumtrico
Pipetas
Micropipetas
Probetas
Dispensador
Matraces
Nota:
Debe utilizarse material de alta calidad
Mtodo gravimtrico
Estimar rango aceptabilidad (utilizar valor tolerancia del material)

MICROBIOLOGA
Verificacin GBS: Para gabinetes utilizados en microbiologa de los alimentos, el

nmero de partculas no deber exceder de 4.000 por metro cbico.
Se recomienda GBS flujo aire vertical------ proteccin operador , muestra y ambiente

trabajo
Limpieza GBS y lmpara UV

Control poder germicida UV
Control calidad del aire
Control recuento partculas
Control flujo de aire
Control homogeneizadores: peristltico o tipo giratorio

Tipo licuadora: normalmente a 15.000 a 20.000 r/min 2,5 min (sujeto condiciones
del mtodo, analito, tipo de muestra)
Tipo peristltico : velocidad ajustable: 230/265/300 5 y por un tiempo 1 a 3 min ,

normalmente 0,5 a 1 min.
(sujeto condiciones del mtodo, analito, tipo de muestra)

MICROBIOLOGA
El laboratorio debe conocer en los instrumentos de medicin:
Rango de medida--- Conjunto de valores del mensurando para los que el error de un instrumento de
medida se supone comprendido entre los lmites especificados.
Sensibilidad --- magnitud ms pequea que puede medir (cambio en la respuesta de un instrumento
de medida dividida por el cambio correspondiente en el estmulo).
Estabilidad----capacidad de un instrumento de medicin para mantener constantes sus

caractersticas metrolgicas con el tiempo.
Exactitud ----Aptitud de un instrumento de medida para dar respuestas prximas a un valor

verdadero.
Resolucin ----La menor diferencia de indicacin de un dispositivo visualizador que puede percibirse
de forma significativa.
EMP---- Valores extremos de un error permitido por especificaciones, reglamentos, etc. para un
instrumento de medida dado.

MICROBIOLOGA
2.-Ensayos
Cepas de referencia (Patrn Biolgico)
World Federation for Culture Collection

Word Data Centre for Microorganisms

MICROBIOLOGA
2.-Ensayos
Validacin secundaria o Verificacin de mtodo

ISO/AWI 16140-3. Microbiology of food and animal feed -- Method validation Part 3 : Protocol for the verification
of reference and alternative methods implemented in a single laboratory. (bajo desarrollo)
Caractersticas relevantes del rendimiento de los mtodos microbiolgicos para las validaciones y verificaciones
Mtodo cualitativo Mtodo cuantitativo

Caractersticas de desempeo
Validacin Verificacin Validacin Verificacin
Veracidad ( sesgo) + +
Nivel de deteccin + +
Lmite de cuantificacin +
( si es relevante)
Repetibilidad + +
Reproducibilidad + +
(reproducibilidad
intralaboratorio)
Inclusividad + +
Exclusividad + +
Medicin de la Incertidumbre + +

ANLISIS MICROBIOLGICOS
Repetibilidad
Precisin
Incertidumbre
intermedia
Nivel Validacin/ Reproducibilidad

deteccin Verificacin
Lmite Sesgo
deteccin
Inclusividad/
Exclusividad

MICROBIOLOGA
Herramientas estadsticas
Distribucin de frecuencias (absoluta, relativa, acumulativa)
Medidas de posicin (Media Aritmtica, Mediana, Moda, los cuartiles, Deciles y Percentiles)
Medidas de dispersin (varianza, desviacin estndar, coeficiente de variacin, desviacin media)
Mtodos Grficos (Grficos de barra, lnea, diagrama de sectores, histogramas)

MICROBIOLOGA
Estimacin de incertidumbre de la medicin U =2SR
Microbiology of food and animal feeding stuffs -- Guidelines for the estimation of measurement
uncertainty for quantitative determinations ISO/TS 19036.
GUM--- Evaluation of measurement data Guide to the expression of uncertainty in measurement
Programas Interlaboratorios
Seccin de Metrologa Ambiental y de Alimentos programa de ensayos de aptitud bajo ISO 17043.
Programas Intralaboratorios
Duplicados de anlisis por analista

Duplicados de anlisis por matriz, por mtodo
Uso MR y/o MRC

Calidad
Mtodos de ensayo alimentos
Validacin mtodos (AFNOR, AOAC, NORDAL)

Microbiology of the food chain -- Technical requirements and guidance on establishment or revision of
a standardized reference methodISO 17468.
Validacin mtodos alternativos :

Microbiology of food and animal feed -- Method validation -- Part 1: Vocabulary ISO 16140-1.
Microbiology of food and animal feed -- Method validation -- Part 2: Protocol for the validation of
alternative (proprietary) methods against a reference method ISO 16140-2.
Verificacin de mtodo (por el laboratorio o interna)

ISO/DIS 16140-3. Microbiology of food and animal feed -- Method validation Part 3: Protocol for the
verification of reference and alternative methods implemented in a single laboratory. (bajo
desarrollo)
Nota: implementar mtodos validados, reconocidos, oficiales.

Calidad
Mtodos de ensayo matriz agua
Water quality -- The variability of test results and the uncertainty of

measurement of microbiological enumeration methods-- ISO 29201:2012
Water quality --Guidance on validation of microbiological methodsISO /TR

13843:2000
Water quality ---Requirements for establishing performance characteristics of

quantitative microbiological methods ISO/DIS 13843 (bajo desarrollo)
Water quality -- Requirements for the comparison of the relative recovery of

microorganisms by two quantitative methods ISO 17994:2014
Standard methods for examination of water and wastewater
Verificacin/Validacin de mtodos (por el laboratorio)
Nota: implementar mtodos validados, reconocidos, oficiales

Tomar medidas y realizar controles regularmente para
asegurar que estas desviaciones y variaciones en su conjunto,
sean lo suficientemente pequeas para garantizar que el
resultado final cumple con sus requerimientos

MICROBIOLOGA
Materiales Referencia y Materiales de Referencia Certificados
Un material de referencia es aquel Un material de referencia certificado es

material o sustancia, en la cual uno o aquel en el que algunas de sus
ms valores de sus propiedades son propiedades estn certificadas por un
suficientemente homogneos, estables procedimiento tcnico vlido, adems debe
y estn claramente establecidos como ir acompaado con un certificado o
para poder ser utilizados en la documento equivalente emitido por un
calibracin de un aparato, la rgano certificador.
evaluacin de un mtodo de medida o
la asignacin de valores a materiales MRC deben por definicin ser trazables en
(Gua ISO 30:1992, Trminos y forma exacta a la unidad en la que los
definiciones utilizados en relacin con valores de las propiedades se expresan.
los materiales de referencia). Cada valor de la propiedad debe estar
acompaada de una incertidumbre con un
nivel de confianza declarado.

MICROBIOLOGA
Materiales Referencia y Materiales de Referencia Certificados ISP

Comparacin Bilateral con Institutos Metrolgicos
LD en microbiologa metrolgica organiz una CB con sus MR producidos
CONCLUSIONES:
Para Enumeracin S. aureus Los laboratorios participantes, en el anlisis de las

muestras presentaron:
Enumeracin S. aureus Promedio resultados Incertidumbre
en leche en polvo Test Homogeneidad expandida
ufc/g log10 ufc/g (k=2)
Lote 01/02 del 2013 3,9 x103 0,17
Para el mtodo cualitativo (Deteccin Listeria
monocytogenes) se obtiene que los resultados son
100% concordantes con el valor asignado por el
Lote 01/03 del 2014 3,2 x103 0,12
Laboratorio Designado.
Para Deteccin L. monocytogenes
Deteccin L. monocytogenes Resultados Test Incertidumbre expandida

en leche en polvo Homogeneidad log10 ufc/g (k=2)
Lote 01/01 del 2013 100% Detectado en 25 g NA
En el mtodo cuantitativo (Enumeracin Staphylococcus

aureus), los resultados son consistentes con el valor
asignado por el Laboratorio Designado.

54
Imagen Referencial
Conclusiones

55
Imagen Referencial General:
Las mediciones estn asociadas a:
La calidad del proceso y productos
Productividad y competitividad
Tecnologa y planes estratgicos
Microbiologa:
Las mediciones en microbiologa requieren de las mismas exigencias que
otras especialidades o disciplinas, la diferencia es que no hay un SI para
las clulas.
En este momento se puede decir que hay 2 desafos claves para los
microbilogos, uno es la enumeracin (cuanto hay) y el otro es la
identificacin.
La complejidad se debe a que estamos trabajando con un sistemas vivos
o bio-sistemas y por lo tanto inherentemente variable, por lo cual hay
un apreciable desafo metrolgico.
Internacionalmente se est trabajando para realizacin de
comparaciones a travs de estudios pilotos en el rea biolgica en el
campo clnico y ambiental para cuantificacin clulas e identidad
molecular.

56
Imagen Referencial
GRACIAS

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DEPARTAMNENTO SALUD AMBIENTAL

Confiabilidad de los resultados y

T.M. Lic. Fabiola Rojas C.

Instituto de Salud Pblica de Chile

Instituto de Salud Pblica de Chile 2

Qu significa confiabilidad de los resultados?

Por qu debo realizar mediciones?

Instituto de Salud Pblica de Chile 3

Conceptos generales de sistemas de medicin.

Requerimientos de medicin vs capacidades del sistema de

El concepto de confirmacin metrolgica.

Seguimiento y control de patrones de medicin.

Estimacin de intervalos de confirmacin metrolgica.

Anlisis de la incertidumbre requerida.

Instituto de Salud Pblica de Chile 4

Mejorar la calidad y credibilidad de las mediciones

Entender cmo puede ayudar y aplicar la metrologa para

Lograr cooperacin entre la metrologa y los expertos

Definir las necesidades de trazabilidad en mediciones

Instituto de Salud Pblica de Chile 5

valor atribuido a un mensurando

Una declaracin completa del resultado de una medicin incluye

Instituto de Salud Pblica de Chile 6

Instituto de Salud Pblica de Chile 7

ref. Resumen ejecutivo del trabajo del PTB y Focus Group

Instituto de Salud Pblica de Chile 8

Instituto de Salud Pblica de Chile 9

Produccin / Elaboracin MR - MRC

Instituto de Salud Pblica de Chile 10

Vigilancia de la Salud Pblica y control de riesgos

Promocin de la Salud, con nfasis en Enfermedades no transmisibles

Participacin de la Comunidad, principalmente a travs de la estrategia de Municipios Saludables

Desarrollo de Polticas y Capacidad institucional de Planificacin y gestin en Salud

Fortalecimiento de la capacidad institucional de Regulacin y Fiscalizacin en Salud

Evaluacin y Promocin del acceso equitativo a los servicios de Salud

Desarrollo de Recursos Humanos y capacitacin en Salud

Garanta de calidad en servicios de salud individuales y colectivos

Investigacin desarrollo e implementacin de soluciones innovadoras en salud

Reduccin del impacto de las emergencias y desastres en la salud

Instituto de Salud Pblica de Chile 12

Instituto de Salud Pblica de Chile 13

Riesgo Anlisis por el

Los alimentos transmiten ms de La prevencin de las enfermedades

Las enfermedades transmitidas por

La inocuidad de los alimentos es un

Todos podemos contribuir a la

Hay enfermedades emergentes

Reduccin del riesgo de gripe aviar

Fuente OMS 2009

Instituto de Salud Pblica de Chile 16

Instituto de Salud Pblica de Chile 17

Instituto de Salud Pblica de Chile 18

Instituto de Salud Pblica de Chile 19

La competitividad e innovacin sostenida, el crecimiento la

Instituto de Salud Pblica de Chile 20

Instituto de Salud Pblica de Chile 21

Definicin Confirmacin metrolgica

-Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el

- La confirmacin metrolgica generalmente incluye calibracin

- La confirmacin metrolgica no se consigue hasta que se

- Los requisitos relativos a la utilizacin prevista pueden incluir

- Los requisitos de confirmacin metrolgica normalmente son

Instituto de Salud Pblica de Chile 23