http://www.fda.

gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLabe
lingNutrition/FoodLabelingGuide/ucm247926.htm

Lista de ingredientes
Octubre de 2009

Gua para la industria: Gua de Etiquetado de Alimento

In English1

La FDA ofrece esta traduccin como un servicio para un amplio pblico internacional. Esperamos
que encuentre til esta traduccin. Mientras que la agencia ha tratado de obtener una traduccin
lo ms fiel posible a la versin en ingls, reconocemos que la versin traducida podra no ser tan
precisa, clara o completa como la versin en ingls. La versin oficial de este documento es la
versin en ingls.

Contiene recomendaciones no vinculantes

2

1. Qu es la lista de ingredientes?
2. Por qu se deben mencionar los ingredientes en orden descendente de predominancia
segn el peso?
3. Dnde se coloca la lista de ingredientes en la etiqueta?
4. Qu tamao de tipografa se requiere para las listas de ingredientes?
5. El agua debe mencionarse como ingrediente?
6. El nombre comn o usual debe utilizarse siempre para los ingredientes?
7. Es necesario declarar rastros de ingredientes?
8. Qu alimentos pueden mencionar ingredientes alternativos de aceite y grasa?
9. Qu listado de ingredientes es necesario para los conservantes qumicos?
10. Cmo se declaran los condimentos y los saborizantes naturales o artificiales en las listas de
ingredientes?
11. Si la fruta es envasada en lata con jugo a base de concentrados, el agua utilizada para
reconstituir el jugo debe ser declarada?
12. Los concentrados del jugo pueden agruparse en la declaracin de ingredientes; por
ejemplo, concentrados de jugo de fruta (uva, manzana y cereza)?
13. Cundo se declara el agua como ingrediente del concentrado de tomate?
14. La pasta de tomate, el pur de tomate y el concentrado de tomate pueden utilizarse
indistintamente en la declaracin de ingredientes?
15. Cmo se declaran los ingredientes de un alimento cuando ste est preparado a partir de
otros alimentos que contienen mltiples ingredientes?
16. Es necesario declarar entre parntesis todos los ingredientes en sabores que cumplen con
una norma de identidad?
17. Cmo se declaran los hidrolisatos de protenas preparados a partir de combinaciones de
protenas?

Colores
El Alrgeno del alimento que Marca
o Informacin general
o Alimentos que no estn sujetos a la FALCPA
o Los Alrgenos mayores del Alimento (fuente de alimento denomina y ejemplos)
o FALCPA (provisiones y ejemplos)

1. Qu es la lista de ingredientes?

Respuesta: La lista de ingredientes

en una etiqueta de alimentos es el
listado de cada ingrediente en orden
descendente de predominancia.

"Ingredientes: frijoles pintos, agua y

sal" 21 CFR 101.4(a)

2. Por qu se deben mencionar los

ingredientes en orden descendente
de predominancia segn el peso?

Respuesta: El listado de ingredientes

en orden descendente de predominancia segn el peso significa que se menciona primero el
ingrediente que pesa ms y se menciona ltimo el ingrediente que pesa menos (vea la
ilustracin de la pregunta 3 a continuacin). 21 CFR101.4(a)

3. Dnde se coloca la lista de ingredientes en la etiqueta?

Respuesta: La lista de ingredientes se coloca en el mismo panel de etiqueta donde aparece

el nombre y la direccin del fabricante, el empacador o el distribuidor. ste puede ser el
panel de informacin o el PDP. Puede colocarse antes o despus de la etiqueta de
informacin nutricional y del nombre y la direccin del fabricante, el empacador o el
distribuidor. 21 CFR 101.4

Consulte tambin la Seccin 3, pregunta 7 de esta gua para obtener informacin sobre el
material intermedio en el panel de informacin.

4. Qu tamao de tipografa se requiere para las listas de ingredientes?

Respuesta: Utilice un tamao de tipografa que sea al menos de un dieciseisavo de pulgada

de altura (en funcin de la letra minscula "o") y que sea prominente, notorio y fcil de leer.
Consulte los requisitos de tamao de tipografa, prominencia y claridad para el etiquetado
del panel de informacin que se analizan en la Seccin 3, pregunta 3 de esta gua. 21 CFR
101.2(c)
5. El agua debe mencionarse como ingrediente?

Respuesta: El agua agregada al preparar un alimento se considera un ingrediente. El agua

agregada debe identificarse en la lista de ingredientes y debe mencionarse en orden
descendente de predominancia segn el peso. Si se elimina posteriormente toda el agua
agregada durante la elaboracin mediante el horneado o algn otro mtodo, no es necesario
declarar el agua como ingrediente.
"INGREDIENTES: agua, alubias blancas y sal"
21 CFR 101.4(a); 21 CFR 101.4(c); Gua sobre la poltica de cumplimiento 555.875

6. El nombre comn o usual debe utilizarse siempre para los ingredientes?

Respuesta: Mencione siempre el nombre comn o usual para los ingredientes, a menos que
exista una regulacin que establezca un trmino diferente. Por ejemplo, utilice el trmino
"azcar" en lugar del nombre cientfico "sacarosa".
"INGREDIENTES: manzanas, azcar, agua y condimentos"
Consulte tambin la Seccin 4, pregunta 3. 21 CFR 101.4(a)

7. Es necesario declarar rastros de ingredientes?

Respuesta: Depende de si el rastro de ingrediente se encuentra presente en una cantidad

considerable y si cumple una funcin en el alimento como producto final. Si se encuentra
presente una sustancia como aditivo incidental y no cumple ninguna funcin o efecto
tcnico en el producto final, no es necesario declararla en la etiqueta. Un aditivo incidental
por lo general se encuentra presente, ya que es un ingrediente de otro ingrediente. Los
sulfitos se consideran incidentales slo si se encuentran presentes en valores menores a 10
ppm. 21 CFR 101.100(a)(3)

8. Qu alimentos pueden mencionar ingredientes alternativos de aceite y grasa?

Respuesta: Slo se permite mencionar ingredientes alternativos de aceite y grasa ("y/o"

etiquetado) entre parntesis luego de la declaracin de las mezclas de aceite y grasa slo en
el caso de alimentos que contienen cantidades relativamente pequeas de ingredientes de
grasa y aceite agregados (alimentos en los cuales las grasas y los aceites agregados no son
el ingrediente predominante) y slo si el fabricante no puede predecir qu ingrediente de
grasa o aceite se utilizar. "INGREDIENTES: . . . Aceite vegetal (contiene uno o ms de lo
siguiente: aceite de maz, aceite de soja o aceite de crtamo). . . ." 21 CFR 101.4(b)(14)

9. Qu listado de ingredientes es necesario para los conservantes qumicos?

Respuesta: Cuando se agrega al alimento un conservante qumico aprobado, la lista de

ingredientes debe incluir el nombre comn o usual del conservante, y la funcin de ste al
incluir trminos como "conservante", "para retardar la descomposicin", "inhibidor de
moho", "ayuda a proteger el sabor" o "para promover la conservacin del color".

"INGREDIENTES: bananas secas, azcar, sal y cido ascrbico para promover la

conservacin del color"

21 CFR 101.22(j)
10. Cmo se declaran los condimentos y los saborizantes naturales o artificiales en las
listas de ingredientes?

Respuesta: Estos componentes pueden declararse en las listas de ingredientes al utilizar

nombres comunes o usuales o las declaraciones "condimentos", "saborizante", "saborizante
natural" o "saborizante artificial".

"INGREDIENTES: Rodajas de manzana, agua, almbar de canela, almbar de maz,

almidn de maz modificado, condimentos, sal, saborizante natural y saborizante artificial"

Sin embargo, los productos que son condimentos o mezclas de condimentos, saborizantes o
colorantes deben mencionar cada ingrediente por nombre. Ley FD&C 403(i)(2). 21 CFR
101.22(h)(1)

11. Si la fruta es envasada en lata con jugo a base de concentrados, el agua utilizada
para reconstituir el jugo debe ser declarada?

Respuesta: S. El jugo reconstituido en el cual se envasa la fruta en lata se prepara con jugo
a base de concentrados y agua; por lo tanto, ambos ingredientes deben declararse.

21 CFR 101.4(a)

12. Los concentrados del jugo pueden agruparse en la declaracin de ingredientes; por
ejemplo, concentrados de jugo de fruta (uva, manzana y cereza)?

Respuesta: No. El trmino "concentrados de jugo de fruta" no se establece como nombre

comn o usual ni como nombre colectivo adecuado para diferentes jugos de fruta a base de
concentrados.

13. Cundo se declara el agua como ingrediente del concentrado de tomate?

Respuesta: No es necesario declarar el agua que se agrega para ajustar el nivel Brix de los
alimentos estandarizados dentro del rango permitido de slidos solubles (por ejemplo, el
agua utilizada para ajustar los valores Brix de 28 a 24 en la pasta de tomate o para ajustar
los valores Brix de 16 a 10 en el pur de tomate). Sin embargo, es necesario declarar el
agua agregada a la pasta de tomate (valor Brix de 24) para elaborar un producto con un
valor Brix de 16 (pur de tomate).

14. La pasta de tomate, el pur de tomate y el concentrado de tomate pueden utilizarse

indistintamente en la declaracin de ingredientes?

Respuesta: La pasta de tomate y el pur de tomate son alimentos diferentes en funcin de

la cantidad de slidos solubles presentes en el producto; por lo tanto, los nombres no
pueden utilizarse indistintamente en la declaracin de ingredientes. Sin embargo, el trmino
"concentrado de tomate" puede utilizarse en lugar de la pasta de tomate, la pulpa de tomate
o el pur de tomate cuando el concentrado cumple con los requisitos de estos alimentos y si
la declaracin "slo para fines de reproceso" aparece en la etiqueta de los paquetes con un
peso menor o equivalente a 3,1 kilogramos o 109 oz. Adems, el concentrado de tomate
puede utilizarse en lugar de la pasta de tomate, la pulpa de tomate o el pur de tomate en el
 etiquetado de ingredientes del ketchup.
21 CFR 155.191(a)(3)(i), 21 CFR 155.194(a)(3)(ii)(b)

15. Cmo se declaran los ingredientes de un alimento cuando ste est preparado a
partir de otros alimentos que contienen mltiples ingredientes?

Respuesta: El subingrediente de un alimento que es un ingrediente de otro alimento puede

declararse entre parntesis luego del nombre del ingrediente o al dispersar cada uno de ellos
en su orden de predominancia en la declaracin de ingredientes sin nombrar el ingrediente
original. 21 CFR 101.4(b)(2)

16. Es necesario declarar entre parntesis todos los ingredientes en sabores que cumplen
con una norma de identidad??

Respuesta: Si el sabor se declara mediante un nombre estandarizado (por ejemplo, extracto

de vainilla), tambin se debe declarar entre parntesis cada ingrediente luego del nombre
estandarizado. Sin embargo, el sabor estandarizado puede declararse simplemente como
saborizante, saborizante natural o saborizante artificial, segn corresponda.
21 CFR 101.22(i) y 21 CFR169

17. Cmo se declaran los hidrolisatos de protenas preparados a partir de combinaciones

de protenas?

Respuesta: En el caso de las protenas combinadas antes de ser hidrolizadas, un nombre

adecuado para el producto de protenas hidrolizadas debe describir adecuadamente el
producto de protena y debe incluir todas las diferentes protenas que se utilizaron para
elaborar la protena hidrolizada. Por ejemplo, una protena hidrolizada preparada a partir de
una combinacin de protenas de soja y maz sera una "protena de soja y maz
hidrolizada". Sin embargo, si las protenas se hidrolizan antes de la combinacin, el nombre
comn o usual debe ser especfico de cada protena hidrolizada individual (por ejemplo,
"protena de maz hidrolizada" y "protena de soja hidrolizada") y los ingredientes deben
declararse en su orden de predominancia. Adems, cualquier otro ingrediente combinado
con productos de protena hidrolizada tambin debe declararse mediante su nombre comn
o usual en la declaracin de ingredientes en orden de predominancia.

Colores

1. C1. Cul es la lista de ingredientes utilizada para el polvo vegetal?

Respuesta: Los polvos vegetales deben declararse mediante su nombre comn o usual,
como "apio en polvo". 21 CFR 101.22(h)(3)

2. C2. Qu lista se utiliza para los condimentos que tambin son colorantes?

Respuesta: Los condimentos, como la pprika, la crcuma, el azafrn y otras especias que
tambin son colorantes, deben declararse mediante el trmino "condimento y colorante" o a
travs del nombre real (comn o usual), como "pprika". 21 CFR 101.22(a)(2)

3. C3. Cul es la lista de ingredientes utilizada para los colorantes artificiales?

 Respuesta: Depende si el colorante artificial es un colorante certificado:
Colorantes certificados: Enumerado por su nombre especfico o abreviado, como "FD&C
rojo n. 40" o "rojo 40".
Colorantes no certificados: Enumerado como "color artificial", "colorante artificial" o
mediante su nombre comn o usual especfico, como "colorante de caramelo" y "coloreado
con jugo de remolacha".
21 CFR 101.22(k)(1) y (2), 21 CFR 74

4. C4. Las lacas de aditivos colorantes certificados deben declararse en forma separada
del colorante certificado en la declaracin de ingredientes?

Respuesta: S. Los aditivos colorantes certificados y sus lacas son ingredientes separados;
por lo tanto, deben declararse por separado en la declaracin de ingredientes. 21 CFR
101.22 (k)(1)

Etiquetado del alrgeno de alimento

Informacin general

1. F1. Qu es la Ley de Etiquetado de Alrgeno de Alimento y Proteccin al

Consumidor de 2004?

Respuesta: La Ley de Etiquetado de Alrgenos de Alimento y Proteccin al Consumidor de

2004 (FALCPA) (o el Ttulo II de la Ley Pblica 108-282) es una ley sancionada en agosto
de 2004. Entre otros asuntos, la FALCPA se enfoca en el etiquetado de todos los alimentos
empaquetados que estn regulados por la FDA. Recomendamos a los productores de
productos de carne, productos de aves de corral y productos de huevo, que son regulados
por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), que se comuniquen
con el personal adecuado de la agencia del USDA para obtener informacin sobre el
etiquetado de estos productos. Consulte tambin la informacin sobre alrgenos de
alimentos para obtener ms informacin sobre las actividades de los alrgenos de alimento
de la agencia y los documentos de gua relacionados que abordan las preguntas y respuestas
adicionales de la FALCPA. Si desea obtener ms informacin, haga clic en:
http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/FoodAllergensLabeling/default.htm

2. F2. Cual es un "alrgeno de alimento principal"?

Respuesta: Conforme a la FALCPA, un "alrgeno de alimento principal" es un ingrediente

que forma parte de los siguientes ocho alimentos o grupos alimenticios, o un ingrediente
que contiene protenas derivadas de uno de estos grupos:

a. Leche
b. Huevo
c. Pescado
d. Mariscos crustceos
e. Nueces de arbol
f. Trigo
g. Cacahuates
h. Sojas
 3. Aunque ms de 160 alimentos se hayan identificado para causar las alergias alimenticias en
personas sensibles, los "alrgenos de alimento principales" representan el 90 por ciento de
todas las alergias alimenticias. Los alrgenos que no pertenecen al grupo de alrgenos de
alimentos principales no estn sujetos a los requisitos de etiquetado de la FALCPA.
4. F3. Cundo hicieron afectivo los requisitos de etiquetado de la FALCPA para
alimentos empaquetados que se venden en los Estados Unidos?

Respuesta: Todos los alimentos empaquetados que estn regulados por la FDA conforme a
la Ley FD&C y que han sido etiquetados el 1 de enero de 2006 o en una fecha posterior,
deben cumplir con los requisitos de etiquetado de los alrgenos de alimento de la FALCPA.

5. F4. Los saborizantes, colorantes y aditivos incidentales estn sujetos a los requisitos
de etiquetado de la FALCPA?

Respuesta: S. Los requisitos de etiquetado de la FALCPA se aplican a los alimentos

elaborados con cualquier ingrediente, incluso saborizantes, colorantes o aditivos
incidentales (por ejemplo, aditivos de elaboracin), que son alrgenos de alimentos
principales o que contienen uno de stos.

6. F5. Los centros de servicios de comidas y de venta minorista deben cumplir con los
requisitos de etiquetado de la FALCPA?

Respuesta: Los requisitos de etiquetado de la FALCPA se extienden a los alimentos

empaquetados por un centro de servicios de comidas o un centro minorista que ofrece
alimentos para consumo humano. Sin embargo, estos requisitos no se aplican a alimentos
distribuidos por un centro minorista de servicios de comidas que se colocan en un
envoltorio o envase en respuesta a un pedido del consumidor, como un papel o una caja
utilizada para llevar un sndwich que ha sido preparado a pedido del consumidor.

Alimentos que no estn sujetos a la FALCPA

6. F6. Hay alimentos exentos de los requisitos de etiquetado de la FALCPA?

Respuesta: S. Conforme a la FALCPA, los productos agrcolas de materia prima (por lo

general, frutas o verduras frescas) estn exentos, al igual que los aceites altamente refinados
que derivan de uno de los ocho alrgenos alimentarios principales y cualquier ingrediente
derivado de este aceite altamente refinado. Adems, la FALCPA proporciona mtodos por
los cuales un fabricante puede solicitar que un ingrediente alimenticio est exento de los
requisitos de etiquetado de la FALCPA. Consulte la Seccin 203 de la FALCPA para
obtener informacin detallada sobre cmo solicitar una exencin al etiquetado de alrgenos.
Si desea obtener ms informacin, haga clic en:
http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/FoodAllergensLabeling/Guidance
ComplianceRegulatoryInformation/ucm106187.htm3

7. F7. Los mariscos moluscos se consideran un alrgeno de alimento principal conforme

a la FALCPA?

Respuesta: No. Conforme a la FALCPA, los mariscos moluscos (por ejemplo, ostras,
almejas, mejillones o vieiras) no se consideran alrgenos de alimento principales. Sin
embargo, los mariscos crustceos (por ejemplo, cangrejos, langostas o camarones), y los
 ingredientes que contienen protenas derivadas de estos tipos de mariscos, se consideran
alrgenos de alimentos principales.

Alrgenos de alimentos principales (ejemplos y nombres de la fuente

alimento)

8. F8. La FALCPA proporciona alguna indicacin especfica para declarar la presencia

de ingredientes que pertenecen a los tres grupos alimenticios designados como
"alrgenos alimentarios principales (es decir, nueces de arbol, pescados y mariscos
crustceos)"?

Respuesta: S. Segn la FALCPA, en el caso de los nueces de arbol, se debe declarar el

tipo especfico de nuez (por ejemplo, almendras, pacanas o nueces). Se deben declarar las
especies de pescados (por ejemplo, rbalos, platijas o bacalaos) y de mariscos crustceos
(cangrejos, langostas o camarones).

9. F9. Conforme a la Seccin Section 403(w)(1)4 de la Ley FD&C, se debe declarar un

alrgeno de alimento principal mediante el nombre de la fuente alimento desde la cual
deriva este alrgeno. La Seccin Section 403(w)(2)5de la Ley FD&C establece que, en
el caso de los pescados o mariscos crustceos, la frase nombre de la fuente alimento
desde la cual deriva este alrgeno significa la especie de pescado o marisco
crustceo. Qu es la especie de pescado o marisco crustceo a los fines de la
Seccin 403(w)(2)?

Respuesta: Se debe realizar una declaracin de la "especie" de pescado o marisco crustceo

a fin de cumplir con la Seccin 403(w)(2) mediante el uso de un nombre de mercado
aceptable proporcionado por la Lista de mariscos de la FDA. La Lista de mariscos6es una
compilacin de nombres de mercado aceptables en la actualidad para mariscos de
importacin y a la venta a nivel nacional.

10. F10. La Seccin 201(qq)7 de la Ley FD&C define la frase "alrgeno alimentario
principal" donde se incluyen "frutos secos". Adems de los tres ejemplos
proporcionados en la Seccin 201(qq) (almendras, pacanas y nueces), qu nueces se
consideran "nueces de arbol"?
11. Respuesta: Los siguientes alimentos se consideran "frutos secos" a los fines de la Seccin
201(qq). Se debe utilizar el nombre mencionado como "nombre comn o usual" para
declarar el tipo especfico de nueces de arbol, segn los requisitos de la Seccin 403(w)(2)8.

Nombre comn o usual Nombre cientfico

Almendra Prunus dulcis (Rosaceae)
Hayuco Fagus spp. (Fagaceae)
Nuez del Brasil Bertholletia excelsa (Lecythidaceae)
Nuez blanca Juglans cinerea (Juglandaceae)
Anacardo Anacardium occidentale (Anacardiaceae)
Castaa (china, americana, europea, Castanea spp. (Fagaceae)
Seguin)
Nuez chinquapin Castanea pumila (Fagaceae)
Coco Cocos nucifera L. (Arecaceae (alt. Palmae)
Avellana Corylus spp. (Betulaceae)
Nuez de Ginkgo Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae)
Nuez dura Carya spp. (Juglandaceae)
Nuez de litchi Litchi chinensis Sonn. (Sapindaceae)
Nuez de macadamia Macadamia spp. (Proteaceae)
Pacana Carya illinoensis (Juglandaceae)
Pin Pinus spp. (Pineaceae)
Pistacho Pistacia vera L. (Anacardiaceae)
Nuez de karit Vitellaria paradoxa C.F. Gaertn. (Sapotaceae)
Nuez (inglesa, persa, negra, japonesa, Juglans spp. (Juglandaceae)
de California), nuez japonesa

12.

La lista anterior refleja el mejor criterio

actual de la FDA con respecto a estos nueces
que son "nueces de arbol" dentro del
significado de la Seccin 201(qq). Con el
objetivo de ser integral, esta lista emplea
categoras cientficas amplias que pueden
incluir a especies que actualmente no se
utilizan como alimento. El hecho de que una
especie se incluya en una categora cientfica
en la lista no significa que la especie sea
adecuada para su uso como alimento. La
FDA sugiere adems que, al igual que con
cualquier otra gua, la lista sea revisada de
manera coherente con el proceso de revisin
de los documentos de gua en nuestra
regulacin sobre buenas prcticas en 21 CFR
10.115.

13. F11. La Seccin 201(qq)9 de la Ley FD&C

incluye "trigo" en la definicin de
 alrgeno de alimento principal. Qu se considera "trigo" a los fines de laSeccin
201(qq)10?

Respuesta: El trmino "trigo" en la Seccin 201(qq) se refiere a cualquier especie del

gnero Triticum. Por lo tanto, a los fines de la Seccin 201(qq), el trigo incluye diferentes
granos, como el trigo comn (Triticum aestivum L.), el trigo duro (Triticum durum Desf.),
el trigo compacto (Triticum compactum Host.), el trigo espelta (Triticum spelta L.), la
semolina de trigo (Triticum durum Desf.), el trigo diploide (Triticum monococcum L.
subsp. Monococcum), el trigo tetraploide primitivo (Triticum turgidumL. subsp. dicoccon
[Schrank] Thell.), el trigo kamut (Triticum polonicum L.) y el triticale (x Triticosecale ssp.
Wittm.).

14. F12. Los trminos singulares pueden ser sustituidos por los trminos plurales
"cacahuates", "sojas" o por los diferentes tipos de "nueces de arbol" (por ejemplo,
almendras, pacanas o nueces), y los sinnimos del trmino "sojas" pueden utilizarse
para cumplir con los requisitos de etiquetado de la FALCPA?
15. Respuesta:

S. La FDA considera que los trminos singulares "cacahuate" y "soja", al igual que los
trminos singulares (por ejemplo, almendra, pacana o nuez) para los diferentes tipos de
nueces de arbol son sustitutos aceptables para los trminos plurales de estos

alrgenos alimentarios principales con el

propsito de cumplir con los requisitos de
etiquetado de la FALCPA. Adems, los
trminos "soybean", "soy" y "soya" son
sinnimos razonables para el nombre comn
o usual "soybeans", y se puede utilizar
cualquiera de estos trminos para identificar
la fuente de alimento del alrgeno de
alimento principal "soybeans". Sin embargo,
los alimentos empaquetados y elaborados con
"soybeans" como ingrediente o como parte
de un ingrediente de mltiples componentes
(por ejemplo, salsa de soja o tofu) deben
continuar utilizando la palabra "soybeans"
como el nombre comn o usual para este
ingrediente a fin de identificar de manera
adecuada el ingrediente; por ejemplo, "salsa
de soja (agua, trigo, soja y sal)".

Etiquetado conforme a la FALCPA

(clusulas y ejemplos)
13. F13. Cmo deben declararse los
alrgenos de alimentos principales en las
etiquetas de alimentos a fin de cumplir con
la FALCPA?
14. Respuesta: La FALCPA exige a los
fabricantes de alimentos que etiqueten sus
 productos elaborados con un ingrediente considerado un alrgeno de alimento principal
siguiendo una de las opciones que se indican a la derecha.
15. F14. Los alimentos de un solo ingrediente considerados alrgenos de alimentos
principales deben cumplir con la FALCPA?

Respuesta: S. Los alimentos de un solo ingrediente deben cumplir con los requisitos de la
declaracin de alrgenos en la Seccin 403(w)(1). Los alimentos de un solo ingrediente que
sean o contengan una protena derivada de la leche, el huevo, el pescado, los mariscos
crustceos, los nueces de arbol, el trigo, los cacahuates o las sojas pueden identificar la
fuente de alimento en el nombre del alimento (por ejemplo, "harina de trigo comn") o
utilizar el formato de declaracin "Contiene". Si se utiliza el formato "Contiene", la FDA
recomienda ubicar esta declaracin sobre la declaracin del fabricante, empacador o
distribuidor. En el caso de los alimentos de un solo ingrediente para elaboracin adicional y
en donde se utiliza el formato de declaracin "Contiene", la declaracin debe colocarse en
el PDP del alimento.

16. F15. Una declaracin "Contiene" en una etiqueta de alimento proporcionada

conforme a la lista de la FALCPA puede mencionar slo los nombres de las fuentes
alimenticias de los alrgenos de alimentos principales que no se identifican en la lista
de ingredientes de un alimento empaquetado?

Respuesta: No. Si se utiliza una declaracin "Contiene" en la etiqueta de un alimento, la

declaracin debe incluir los nombres de las fuentes alimenticias de todos los alrgenos
alimentarios principales utilizados como ingredientes en el alimento empaquetado. Por
ejemplo, si se declara "caseinato de sodio", "suero de leche", "yemas de huevo" y
"saborizante natural de cacahuate" en la lista de ingredientes de un producto, cualquier
declaracin "Contiene" que aparezca en la etiqueta posteriormente o junto a esa declaracin
debe identificar las tres fuentes de alrgenos alimentarios principales (por ejemplo,
"Contiene leche, huevo y cacahuate") en el mismo tamao de tipografa (es decir, letra
imprenta o fuente) que se utiliza para la lista de ingredientes.

17. F16. Existe ms de una forma de redactar una declaracin "Contiene" utilizada para
mencionar los alrgenos de alimentos principales en un alimento empaquetado?

Respuesta: S. La redaccin de la declaracin "Contiene" simplemente puede limitarse a la

palabra "Contiene" seguida de los nombres de las fuentes de aliments de todos los alrgenos
de alimentos principales que constituyen ingredientes utilizados para elaborar el producto
empaquetado o que se incluyen en estos ingredientes. Como alternativa, se pueden utilizar
palabras adicionales para la declaracin "Contiene" a fin de describir con mayor precisin
la presencia de un alrgeno alimentario principal, siempre que se cumplan las siguientes
tres condiciones:

La palabra "Contiene" con la letra mayscula "C" debe ser la primera palabra
utilizada al comienzo de la declaracin "Contiene" (el uso de texto en negrita y la
puntuacin en esta declaracin es opcional).
Los nombres de las fuentes de alimentos de los alrgenos de alimentos principales
declarados en la etiqueta del alimento deben ser los mismos que se especifican en la
FALCPA, a menos que los nombres de las fuentes de alimentos puedan expresarse
utilizando trminos singulares en lugar de trminos plurales (por ejemplo, nuez en
 lugar de nueces) y que los sinnimos "soy" y "soya" puedan sustituirse para el
nombre de la fuente alimenticia "soybeans".
Si se incluye en una etiqueta de alimento, la declaracin "Contiene" debe identificar
los nombres de las fuentes de alimentos de todos los alrgenos de alimentos
principales que se encuentran en el alimento o en sus ingredientes.