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Listado Verificación Sistema de Calidad PDF
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Pliego
Esta lista de verificacin tiene como objetivo conocer con mayor detalle el Sistema de Calidad implantado por las empresas oferentes, ser
utilizada para la evaluacin a la hora de la adjudicacin de las distintas ofertas.
Esta lista debe ser totalmente completada por los oferentes y debe ser capaz de demostrar con datos objetivos el cumplimiento de los
requisitos
Los cdigos utilizados son los siguiente:
No - no cumple
Parcial - cumple parcialmente
Si - cumple y hay evidencias objetivas
N. a - no aplica
Cuando algn requisito no se pueda aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, ste puede considerarse para su
exclusin.
NOTA: en esta Norma Internacional, el trmino producto se aplica nicamente al producto destinado a, o solicitado por el cliente. (ISO
9001:2000, 1.1 Generalidades)
A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando se utiliza el trmino producto, ste puede significar tambin servicio. (ISO
9001:2000, 3 Trminos y definiciones)
Definiciones
NOTA: los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberan considerar
los procesos para las actividades de gestin, provisin de recursos, realizacin del producto y mediciones.
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Lista de Verificacin ISO 9001:2008
En los casos en que la organizacin elija contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos,
la organizacin debera asegurar el control sobre tales procesos. El control de dichos procesos contratados externamente debe identificarse
en el sistema de gestin de la calidad.
ISO Requisito del documento No Parcial S N.a Registros, comentarios
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4.2 Requisitos de documentacin
4.2.1 Generalidades
La documentacin del sistema de gestin de Calidad incluye:
01 - poltica y objetivos de Calidad documentados?
02 - un manual de Calidad?
03 - los procedimientos documentados requeridos por la norma?
04 Planes de Calidad?
05 - los registros requeridos por la norma?
Nota 1: El trmino procedimiento documentado significa que estos procedimientos estn establecidos, documentados, implementados y
mantenidos.
5. Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la Direccin
existen evidencias del compromiso de la Direccin en relacin
01 - al desarrollo?
- la implantacin del SGC?
La alta direccin asegura la mejora continua de la eficacia del SGC a travs de:
ISO Requisito del documento Registros, comentarios
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02 - hay comunicacin a la organizacin de la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios?
03 - La alta direccin asegura el establecimiento de la poltica de calidad?
04 - hay aseguramiento que se establezcan los objetivos de calidad?
05 - existen revisiones por la direccin y asegurando la disponibilidad de recursos?
5.2 Enfoque al cliente
01 La alta direccin asegura la determinacin de los requisitos del cliente y su
cumplimiento con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente?
5.3 Poltica de Calidad
La alta direccin asegura que la poltica de calidad:
01 - asegurar que
- se establecen,
- implementan y
- mantienen los procesos necesarios para el SGC?
02 - informar a la alta direccin sobre el desempeo del SGC y cualquier necesidad de
mejora?
03 - asegurar que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en
todos los niveles de la organizacin?
5.5.3 Comunicacin interna
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Nota I Un documento que especifica los procesos del SGC (incluyendo los procesos de realizacin del producto) y los recursos que deben
aplicarse a un producto, proyecto proceso o contrato especifico, puede denominarse como un plan de calidad.
Nota 2 La organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados en 7.3 para el desarrollo de los procesos de realizacin del producto.
Determina la organizacin:
01 - los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores a la misma?
02 - los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso
especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido?
03 - los requisitos legales o reglamentarlos relacionados con el producto?
04 - cualquier requisito adicional determinado por la organizacin?
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02 Los cambios
- se revisan,
- verifican y
- validan,
segn sea apropiado, y
- se aprueban antes de su implementacin?
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03 La revisin de los cambios del diseo incluye la evaluacin del efecto de los
cambios
- en las partes constitutivas y
- en el producto ya entregado?
04 Se mantienen los registros de los
- resultados de la revisin
- de los cambios y
- de cualquier otra accin que sea necesaria?
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
01 La organizacin se asegura que los productos adquiridos cumplen los requisitos de
compra especificados?
02 Dependen el tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto
adquirido, del impacto
del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o
sobre el producto final?
03 La organizacin evala a los proveedores en funcin de su capacidad para
suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin?
04 Se seleccionan los proveedores?
05 Existen criterios para a seleccin, evaluacin y re-evaluacin?
06 Se mantienen registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin
necesaria que se derive de las mismas?
7.4.2 Informacin de las compras
01 La informacin de las compras describe el producto a comprar?
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02 - requisitos para
- la aprobacin del producto,
- procedimientos,
- procesos y equipos?
03 - requisitos para la calificacin del personal?
04 - requisitos del SGC?
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05 La organizacin se asegura la adecuacin de los requisitos de compra
especificados antes de comunicrselos al proveedor?
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
01 La organizacin se asegura que el producto comprado cumple los requisitos de
compra especificados a travs del establecimiento e implementacin de actividades
de inspeccin u otras actividades necesarias?
02 Establece la organizacin en la informacin de compra las disposiciones para la
verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin de producto, cuando la
organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la verificacin en las instalaciones del
proveedor?
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio
01 La produccin y la prestacin del servicio se planifican y llevan a cabo bajo
condiciones controladas?
Las condiciones controladas incluyen cuando sea aplicable:
02 - la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto?
03 - la disponibilidad de instrucciones de trabajo?
04 - el uso de equipo apropiado?
05 - la disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin?
06 - la implementacin del seguimiento y la medicin?
07 - la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega?
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio
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02 Se identifican,
- verifican,
- protegen y
- salvaguardan
los bienes que son propiedad del cliente, suministrados para su utilizacin o
incorporacin dentro del producto?
03 Se y
- comunica al cliente sobre cualquier bien propiedad del cliente que se pierda,
deteriore o que de algn otro modo se considere inadecuado para su uso?
Nota: La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual
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7.5.5 Preservacin del producto
01 Se preserva la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al
destino previsto?
02 incluye esta preservacin la
- identificacin,
- manipulacin,
- embalaje,
- almacenamiento y
- proteccin?
03 La preservacin se aplica tambin a las partes constitutivas del producto?
7.6 Control de dispositivos de seguimiento y medicin
01 Se determina
- el seguimiento y
- la medicin a realizar, y
- los dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la
evidencia de conformidad del producto con los requisitos predeterminados?
02 Existen procesos para asegurar que el seguimiento y medicin pueden realizarse y
se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin?
Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de medicin:
03 - se calibra o verifica a intervalos especificados o antes de su utilizacin?
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08 La direccin responsable del rea auditada, se asegura que se tomen las acciones
sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus
causas?
09 Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de las acciones tomadas y el
informe de los resultados de la verificacin?
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
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01 Se aplican mtodos apropiados
para el seguimiento, y cuando sea aplicable,
- para la medicin de los procesos del SGC?
02 Estos mtodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar los
resultados planificados?
03 Cuando no se alcanzan los resultados planificados, se llevan a cabo correcciones y
acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurarse la conformidad del
producto?
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
01 Se mide y hace un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que
se cumplen los requisitos del mismo?
02 Se realiza esto en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de
acuerdo con las disposiciones planificadas?
03 Se mantiene evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin?
04 Los registros indican la(s) persona(s) responsable(s) por la liberacin del producto?
05 La liberacin del producto y la prestacin del servicio se llevan a cabo solamente
despus que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando
corresponda, por el cliente?
8.3 Control del producto no conforme
01 Se asegura que el producto que no sea conforme con los requisitos,
- se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional?
02 Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento
del producto no conforme estn definidas en un procedimiento?
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