Gestin Sanitaria en las

actividades pesqueras y
acucolas
Ing. Paulo Guillermo Angeles Nano
Ayacucho, 9 de Junio de 2017
 QUIENES SOMOS
Sede Surquillo

El Organismo Nacional de Sanidad Pesquera -

SANIPES es el Organismo Tcnico Especializado
adscrito al Ministerio de la Produccin,
encargado de normar, supervisar y fiscalizar las
actividades de sanidad e inocuidad pesquera,
acucola y de piensos de origen hidrobiolgico,
en el mbito de su competencia.
Sede Ventanilla

Cuenta con dos sedes: Una sede en Surquillo y

otra remodelada en Ventanilla. Tiene nuevo
equipamiento, mayor presupuesto y mas
inspectores para la vigilancia y control sanitario.
 BASE LEGAL
Ley N 30063 - Ley de Creacin del SANIPES.
D.S. N 012-2013-PRODUCE - Reglamento de la Ley del SANIPES.
D.S. N 009-2014-PRODUCE - Reglamento de Organizacin y
Funciones del SANIPES.
D.L. N 1062 - Ley de Inocuidad de los Alimentos.
D.S. N 034-2008-AG - Reglamento de la Ley de Inocuidad de los
Alimentos.
D.S. N 040-2001-PE - Norma Sanitaria de las Actividades Pesqueras y
Acucolas.
 FUNCIONES DEL SANIPES

Formular y proponer la poltica sanitaria

pesquera al Ministerio de la Produccin.
Establecer, conducir y desarrollar las acciones
de supervisin y fiscalizacin en el mbito
pesquero y acucola.
Emitir documentos habilitantes y certificacin de
libre comercializacin
Desarrollar planes, programas y proyectos de
investigacin cientfica y tecnolgica vinculados
a la sanidad e inocuidad pesquera y acucola.
ORGANIGRAMA DEL PRODUCE
ORGANIGRAMA DEL SANIPES
(DS N 009-2014-PRODUCE)
 DISTRIBUCIN DE OFICINAS
DESCONCENTRADAS A NIVEL NACIONAL

1. Tumbes (Tumbes y Frontera)

2. Paita
3. Sechura
4. Chimbote
5. Lima (Surquillo y Callao)
6. Pisco
7. Tacna
8. Puno (Puno y Desaguadero)
9. Iquitos
10. Madre de Dios (M. de Dios e
Iapari)
11. Arequipa
12.San Martn
13. Junn
14. Ilo
 SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD
ACREDITACIONES

ISO/IEC 17020
Organismo de Inspeccin
Subdireccin de Supervisin
Acucola (SDSA).

ISO/IEC 17025
Laboratorio de Ensayo Sede
Ventanilla, Ensayos
Microbiolgicos, Biotoxinas y
Biologa Molecular.

ISO/IEC 17025
Laboratorio de Ensayo Sede
Sechura, Ensayos
Microbiolgicos.
 SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD

CERTIFICACIONES
ISO 14001:2004
ISO 9001 Sistemas de Gestin
Servicios de certificacin Ambiental - Requisitos con
oficial sanitaria y orientacin para su uso.
habilitaciones de
infraestructuras pesqueras y
acucolas
OHSAS 18001:2007
UNE 93200:2008 Sistema de Gestin de
Cartas de servicio para los Seguridad y Salud en el
servicios de certificacin Trabajo.
oficial sanitaria.
1
PROGRAMA DE VIGILANCIA Y
CONTROL SANITARIO EN
ESTABLECIMIENTOS PESQUEROS
Y ACUCOLAS
 PROCESOS PRINCIPALES DE LAS SUBDIRECCIONES DE
NORMATIVAS SUPERVISION PESQUERA Y ACUICOLA
D.S N040-2001-PE NORMA SANITARIA
PARA LAS ACTIVIDADES PESQUERAS Y
ACUICOLAS. INSPECCIN TOMAS DE MUESTRA Y
MANUAL DE INDICADORES Rev. 2010. AUDITORIA
DECRETO SUPREMO N 034-2008-AG INOPINADA ENSAYOS
DECRETO SUPREMO N 012-2013-PRODUCE

APERTURA DE VISITA INOPINADA VISITA INOPINADA

AUDITORIA EN PLANTA EN PLANTA

VERIFICACIN DE PROCESOS VERIFICACIN DE TOMAS DE

SEGUIMIENTO DE
RECORRIDO FISICO
PROCESOS MUESTRA - ACTA
OBSERVACIONES
REVISIN DE MANUALES Y REGISTROS
SEGUIMIENTO DE OBSERVACIONES REVISIN SEGUIMIENTO DE TRANSPORTE DE
TRAZABILIDAD DOCUMENTARIA OBSERVACIONES MUESTRA

REDACCION DE ENSAYOS EN
TRAZABILIDAD
ACTA LABORATORIO

CIERRE DE REDACCIN Y EVALUACIN DE

AUDITORIA LECTURA DE ACTA RESULTADOS
 ESTABLECIMIENTOS PESQUEROS SUJETOS A VIGILANCIA Y
CONTROL SANITARIO
Cantidad de Infraestructuras segn Juridiccin
Cantidad de
tem Tipo de Infraestructura infraestructuras a
OD OD OD OD OD OD OD OD OD OD OD nivel nacional TOTAL
Callao
Tumbes Paita Sechura Chimbote Pisco Caman Ilo Tacna Puno Huancayo Iquitos

Artesanal / Proceso Primario 2 11 25 0 12 2 3 55

Aceite Crudo CHD 1 1 21 14 10 4 6 57
Congelado 5 49 6 9 16 7 4 6 8 1 1 112
Conservas 3 2 35 12 7 3 1 63
Curado 3 1 4 0 8 1 1 18
1 Planta de procesamiento
Concentrados CHD 0 1 1
Harina de Pescado 2 1 29 18 10 4 6 70
Harina Residual 23 2 18 6 3 1 53
Aceite Refinado 1 4 6 1 12
Concentrados Solubles 0 1 1
Almacen Refrigerados 0 0 1 1
Almacen Conservas 5 2 1 8
Almacn Congelados 1 6 1 0 9 1 18
Almacn Harina 3 11 4 1 19
2 Almacn Almacn Aceite 2 5 4 1 12
Almacen de Curados 2 1 3
Almacn de Concentrados
(Concentrados proteicos) 0 1 1
Solubles
3 Mercado Mayorista (Terminales) 2 1 3 3 3 1 13
Muelle 12 0 0 1 13
Sistema de Descarga 6 5 2 13
4 Desembarcadero
Desembarcadero Pesquero 4 12 8 24 6 7 7 1 2 2 73
Artesanal

TOTAL 10 120 35 201 108 71 24 20 18 5 2 2 616

PROGRAMA DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
A ESTABLECIMIENTOS PESQUEROS
PROGRAMA DE AUDITORA INSPECCIN TOMA DE COMENTARIO
CONTROL MUESTRA
Y ENSAYO

Programa de X X X 01 Visita anual para AUDITORIA de

cumplimiento.
control general de De 02 a 03 visitas inopinadas par Plantas de
establecimientos CHI en temporada de pesca de preferencia y
para CHD de 4 a 5 visitas inopinadas.
De 01 a 02 tomas de muestra en pantas de
CHD y 01 Toma de muestra en CHI.

Programa de X X En las Auditorias e Inspecciones se verifica

los autocontroles de contaminantes
Autocontrol de
qumicos.
Contaminantes
NUMERO DE AUDITORIAS E INSPECCIONES
REALIZADAS SEGN FILIAL 2016

En 2016 se realizaron 5,385

inspecciones y auditorias
2
MUESTREO EN
ESTABLECIMIENTOS PESQUEROS
CANTIDAD DE MUESTREOS REALIZADOS SEGN ACTIVIDAD 2016

En 2016 se realizaron 209

tomas de muestra a productos
pesqueros y acucolas,
realizando un total de 2,515
ensayos.

Para el 2017 se han

programado 312 tomas de
muestra para realizar un total
de 5,477 ensayos.
CANTIDAD DE MUESTREOS Y ENSAYOS REALIZADOS SEGN ACTIVIDAD 2016
3
MUESTREO EN
ESTABLECIMIENTOS ACUCOLAS
 PLAN DE MONITOREO DE RESIDUOS (PMR)
BASE LEGAL PERUANA:
Ley N 30063, Ley de Creacin del Organismo
Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES).
Decreto Supremo N 012-2013-PRODUCE,
Reglamente de la Ley N 30063, Ley de
Creacin del Organismo Nacional de Sanidad
Pesquera (SANIPES).
Decreto Supremo N 040-2001-PE, Norma
Sanitaria para las actividades pesqueras y
acucolas.
Decreto Legislativo N 1062, Ley de Inocuidad
de los Alimentos.
Procedimiento PR-DSANIPES/CSMAA - 02:
Control de Residuos Medicamentos
veterinarios, sustancias prohibidas y
plaguicidas en la acuicultura.
Indicadores sanitarios y de inocuidad para los
productos pesqueros y acucolas para
mercado nacional y de exportacin.

BASE LEGAL INTERNACIONAL:

Directiva 96/23/CE de la Unin Europea.

Reglamento 37/2010 de la Unin Europea.

19
 CONTROLES DE RESIDUOS EN LA ACUICULTURA

Autocontrol, que es realizado por el

centro de cultivo, basados en una
programacin de muestreo de
sustancias qumicas, elaborada por el
SANIPES. El muestreo es verificado por
el SANIPES.

Plan de Monitoreo de Residuos (PMR),

que es realizado por el SANIPES,
como Autoridad Sanitaria, basados
en la programacin remitida a la
Unin Europea en marzo de cada
ao.
 CONTROLES DE RESIDUOS EN LA ACUICULTURA
GRUPO SUBGRUPO DESCRIPCIN TIPO DE SUSTANCIA SUSTANCIA
Estilbenos, derivados de los estilbenos, sus sales y steres Dietilestilbestrol
A1
Esteroides Metiltestosterona

A A3
A6
Sustancias con efecto anabolizante
y sustancias no autorizadas. Sustancias incluidas en el Anexo IV del Reglamento (CEE) N
37/2010 del Consejo, de 22 de diciembre de 2009.
Cloranfenicol
Nitrofuranos (AHD, AMOZ, AOZ, SEM)
Nitroimidazoles
Amoxicilina
Eritromicina
Quinolonas (Enrofloxacina, Flumequina, cido oxolnico)
B1 Medicamentos veterinarios Sustancias antibacterianas, incluidas las sulfamidas, quinolonas
Tetraciclinas (Clortetraciclina, Oxitetraciclina)
Florfenicol
Sulfonamidas
B2a Otros medicamentos veterinarios Antihelmnticos Emamectina
2,4 D
Aldrin Clordano
DDE
DDT

B B3a Compuestos organoclorados, incluidos los PCB

Heptacloro
Heptacloro
Epxico
Otras sustancias y contaminantes Mirex
medioambientales PCB
180
TDE
Cadmio
B3c Elementos qumicos Mercurio
Plomo
Verde Malaquita
B3e Colorantes
Leuco Verde Malaquita
CONTROLES DE RESIDUOS EN LA ACUICULTURA
LMITES MXIMOS PERMISIBLES EN SUSTANCIAS MONITOREADAS
SUSTANCIAS PROHIBIDAS LMP
17 - estradiol Ausencia
Cloranfenicol Ausencia
PLAGUICIDAS LMP
Diclorvos Ausencia
Dimetridazol Ausencia 2,4 Dc 1.0 ppm
Estilbenos Ausencia Aldrin 0.01 ppm
Ivermectina Ausencia Clordano 0.02 ppm
Leuco Verde de Malaquita Ausencia DDE 0.04 ppm
Nitrofuranos (furazolidona, nitrofurazona) Ausencia DDT 0.04 ppm
Verde de Malaquita Ausencia Diquat 0.1 ppm
Zeranol Ausencia Heptacloro 0.01 ppm
MEDICAMENTOS VETERINARIOS LMP Heptacloro epxico 0.01 ppm
cido oxolnico 0.1 ppm Mirex 0.1 ppm
Amoxicilina 0.05 ppm PCBs 2.0 ppm
Benzoato de emamectina 0.1 ppm
TDE 0.04 ppm
Ciprofloxacino 0.1 ppm
METALES PESADOS LMP
Enrofloxacina 0.1 ppm
Cadmio 0.05 ppm
Eritromicina 0.2 ppm
Flumequina 0.6 ppm Plomo 0.3 ppm
Florfenicol 1.0 ppm Mercurio 0.5 ppm
Sulfas 0.1 ppm
Oxitetraciclina 0.1 ppm
Trifuralin 0.001 ppm
ACTA Y RESULTADOS
PROCEDIMIENTO PARA RESULTADOS NO CONFORMES

Dependiendo de los resultados no conformes obtenidos

de los ensayos de laboratorio, se dispone:

INMOVILIZACIN

DISPOSICIN FINAL
AUTORIZACIN DE PRODUCTOS VETERINARIOS
EN EL PER (REGISTRO SANITARIO)

Las plantas elaboradoras de

medicamentos veterinarios
de uso acucola, deben
registrar su productos ante el
SANIPES para su
comercializacin.
 PIENSOS MEDICADOS Y PREMEZCLAS
MEDICAMENTOSAS DE USO ACUCOLA REGISTRADOS
Y AUTORIZADOS POR SANIPES
FABRICANTE PAIS DE ORIGEN CLASIFICACIN PRE MEZCLA ESPECIE DE DESTINO / USO N REGISTRO
VITAPRO S.A. (ALICORP
PER PIENSO MEDICADO OXITETRACICLINA LANGOSTINO P-ALI69N11NCCM-SANIPES
S.A.A.)
AGRIBRANDS PURINA PERU CAMARONES DE MAR O P-AGR046N13LNOT-DG-
PER PIENSO MEDICADO OXITETRACICLINA
S.A. LANGOSTINOS SANIPES
AGRIBRANDS PURINA PERU CAMARONES DE MAR O P-AGR047N13LNOT-DG-
PER PIENSO MEDICADO OXITETRACICLINA
S.A. LANGOSTINOS SANIPES
CAMARONES DE MAR O
VITAPRO S.A. PER PIENSO MEDICADO OXITETRACICLINA LANGOSTINOS P-VIT008N15NCMD-SANIPES
(Litopenaeus vannamei)
CAMARONES DE MAR O
VITAPRO S.A. PER PIENSO MEDICADO OXITETRACICLINA LANGOSTINOS P-VIT009N15NCMD-SANIPES
(Litopenaeus vannamei)

PAIS DE PRINCIPIO ESPECIE DE DESTINO /

FABRICANTE IMPORTADOR CLASIFICACIN N REGISTRO
ORIGEN ACTIVO USO
LABORATORIO AVIMEX, S.
ICC MXICO PREMEZCLA MEDICAMENTOSA FLORFENICOL Langostino RPEAVIMEXLANGI-SANIPES
A DE C. V.
LABORATORIO AVIMEX, S. FOSFOMICINA RPEAVIMEXLANGI 02-10
ICC MXICO PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Langostino
A DE C. V. CLCICA SANIPES
LABORATORIO AVIMEX, S. RPEAVIMEXLANGI 01-10
ICC MXICO PREMEZCLA MEDICAMENTOSA ENROFLOXACINO Langostino
A DE C. V. SANIPES
QUIMTIA S.A. (INNOVA
NO APLICA PER PREMEZCLA MEDICAMENTOSA OXITETRACICLINA Trucha arcoiris M-INN02N11OIOA-SANIPES
ANDINAS.A.)
QUIMTIA S.A. (INNOVA
NO APLICA PER PREMEZCLA MEDICAMENTOSA FLUMEQUINA Trucha arcoiris M-INN01N11FUEO-SANIPES
ANDINAS.A.)
QUIMTIA S.A. (INNOVA PV-QUI001N12OIOA-
NO APLICA PER PREMEZCLA MEDICAMENTOSA OXITETRACICLINA Trucha arcoiris
ANDINAS.A.) SANIPES
QUIMTIA S.A. (INNOVA PV-QUI002N12FUEO-
NO APLICA PER PREMEZCLA MEDICAMENTOSA FLUMEQUINA Trucha arcoiris
ANDINAS.A.) SANIPES
OXITETRACICLINA
PHIBRO SAUDE ANIMAL PBAH PERUANA CRUSTACEOS,
BRASIL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA DIHIDRATO PV-PHI004I15TM70-SANIPES
INTERNACIONAL LTDA S.A.C. SALMONIDOS, CATFISH
(TERRAMICINA)
VETERQUIMICA PV-VET005I15DFOA-
VETERQUIMICA S.A. CHILE PREMEZCLA MEDICAMENTOSA FLORFENICOL SALMNIDOS
PERU S.A.C. SANIPES
4
HABILITACIONES A
INFRAESTRUCTURAS PESQUERAS
Y ACUCOLAS
 PROCESO PARA LA OBTENCION DE LA HABILITACION
SANITARIA
Solicitud
El evaluador de la
REQUISITOS
Subdireccin de
Habilitaciones, verifica la
Evaluacin de la conformidad de la -Cumplir con los regulaciones nacionales basadas en el
documentacin documentacin CODEX ALIMENTARIUS.
presentada, de acuerdo a -Tener implementado el Sistema de Anlisis de Peligros y
los requerimientos del TUPA Puntos Crticos de Control (HACCP).
Solicitud de auditoria a la institucional. -Contar con un procedimiento de trazabilidad de sus
Direccin de Supervisin productos.
El inspector de la -Reglamento (CE) 1069/2009, Reglamento (CE) 142/2011.
Subdireccin de Supervisin -Los establecimiento NO pueden procesar harina a partir
Pesquera verifica el de materias primas de animales muertos de manera
Auditoria a cumplimiento de las
establecimiento anormal o por alguna enfermedad.
exigencias sanitarias y del
-El Per segn la OIE (Organizacin Mundial de Sanidad
pas de destino (UE, Brasil,
Argentina, China, Rusia, Animal) es considerado Riesgo de BSE insignificante.
Evaluacin de
resultados de la Vietnam, Corea,
auditoria Guatemala).

Emisin del Protocolo

de Habilitacin
Sanitaria

Inscripcin de planta a
la Unin Europea
PROTOCOLO DE HABILITACION SANITARIA
5
OTRAS HABILITACIONES
EMBARCACIONES PESQUERAS
DESEMBARCADEROS PESQUEROS
TRANSPORTES Y ALMACENES
MERCADOS MAYORISTAS Y MINORISTAS
 CERTIFICACIONES
PROCESO DE EMISION DE LOS CERTIFICADOS
PESQUERAS Y ACUCOLAS
Solicitante /
*VUCE = Ventanilla nica de Comercio Exterior Certificado
Exportador Sanitario

VUCE

SDCPA
Verificacin de
requisitos

TRACES
EMISIN DE CERTIFICADOS PARA LA UNIN EUROPEA
NUEVO DISEO DE PAPEL CON MEDIDAS DE
SEGURIDAD APLICADO DESDE EL 15/09/15
CAPACITACIONES
ATENCIN DE ALERTAS SANITARIAS
REALIZACIN DE OPERATIVOS
 LABORATORIOS
VENTANILLA: E.coli, Salmonella,
Hepatitis A, Coliformes, V. Cholerae,
Enterococos, Esterilidad comercial,
Microbiolgico, Biotoxinas Lipoflicas,
Fitoplancton

SECHURA: Microbiolgico para

concha de abanico
AUDITORAS INTERNACIONALES
PLATAFORMAS VIRTUALES
Sede Surquillo: Domingo Oru N 165, piso 7, Surquillo - Lima, Per
Sede Ventanilla: Carretera a Ventanilla Km. 5.2, Callao - Per

Central telefnica: (51-1) 213 8570

www.sanipes.gob.pe

Sanipes @SanipesPer Sanipes TV