REGLAMENTO DE PESTICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMESTICO

Nm. 157.- Santiago, 22 de julio de 2005.- Visto: lo dispuesto en los

artculos 1, 2, 3, 5, 91, 92, 93 y en el Libro Dcimo del Cdigo
Sanitario, aprobado por decreto con fuerza de ley N 725, de 1957 del
Ministerio de Salud; en los artculos 4, 6, 14, 14 B y 14 C del decreto
ley N 2.763 y teniendo presente las facultades que me confiere el artculo
32 N 8 de la Constitucin Poltica de la Repblica,

Decreto :

Aprubase el siguiente Reglamento de Pesticidas de Uso Sanitario y

Domstico:

TITULO I

GENERALIDADES

PARRAFO I

DISPOSICIONES PRELIMINARES

Artculo 1.- El presente reglamento regula las condiciones de

registro, autorizacin, fabricacin, importacin, almacenamiento, envase,
expendio, tenencia, transporte, distribucin, promocin, publicidad,
aplicacin y eliminacin de pesticidas de uso sanitario y domstico, as
como la manipulacin de todos aquellos que puedan afectar la salud de las
personas.

Artculo 2.- Para efectos de este reglamento se entender por:

Componente complementario de formulacin: Sustancias que, no siendo

ingredientes activos, se utilizan en la formulacin de plaguicidas con la
finalidad de auxiliar la obtencin de las cualidades deseadas del producto,
para mantener sus caractersticas fsicas y qumicas durante su plazo de
validez o tambin para facilitar su empleo. Son tales, entre otros, los
sinergistas, solventes, diluyentes, estabilizadores, aditivos, coadyuvantes
y las sustancias inertes.
 Ingrediente activo, sustancia activa o principio activo: Componente
presente en la formulacin que confiere la accin biolgica esperada a un
plaguicida y otorga la eficacia al producto segn su propsito.

Plaga o Peste: Cualquier biotipo o microorganismo vegetal o animal

daino para personas, animales, plantas, semillas u objetos inanimados.

Plaguicida o Pesticida: Cualquier sustancia, mezcla de ellas o agente

destinado a ser aplicado en el medio ambiente, animales o plantas, con el
objeto de prevenir, controlar o combatir organismos capaces de producir
daos a personas, animales, plantas, semillas u objetos inanimados.

Plaguicida biolgico o agentes biolgicos utilizados como plaguicidas:

Organismos naturales o genticamente modificados para desarrollar una
accin especfica contra la especie que se desea combatir.

Plaguicida de uso sanitario y domstico: Aquel destinado a combatir

vectores sanitarios y plagas en el ambiente de las viviendas, ya sea en el
interior o exterior de stas, edificios, industrias y procesos
industriales, bodegas, containeres, establecimientos educacionales,
comerciales, parques, jardines y cementerios y en medios de transporte
terrestre, martimo o areo, as como repelentes o atrayentes no aplicados
directamente sobre la piel humana o animal y aquellos contenidos en
productos comerciales como pinturas, barnices, productos para el aseo y
dems.

Plaguicida elaborado a granel: El que se encuentra en su formulacin

definitiva y no ha sido fraccionado y dispuesto an en los envases
definitivos para su distribucin y comercializacin.

Producto Formulado o Producto Tcnico: Producto final til y eficiente

segn su propsito plaguicida, obtenido de la asociacin de ingredientes
activos y complementarios de formulacin, dispuesto en su envase definitivo
para la venta.

Toxicidad: Propiedad fisiolgica o biolgica que determina la

capacidad de una sustancia qumica para causar perjuicio o producir daos a
un organismo vivo por medios no mecnicos.

N CAS: Nmero del Chemical Abstract Service; Servicio de Registro de

Sustancias Qumicas de Estados Unidos de Amrica.
 COSAVE: Comit de Sanidad Vegetal del Cono Sur.

EPA: Agencia de Proteccin del Medio Ambiente de los Estados Unidos de

Amrica.

ISP o Instituto: Instituto de Salud Pblica de Chile.

Artculo 3.- Todo plaguicida de uso sanitario y domstico importado o

de fabricacin nacional, deber contar con registro sanitario para ser
comercializado o distribuido a cualquier ttulo en el pas, en la forma y
condiciones que establece el presente reglamento, exceptundose de esta
exigencia las muestras que se importen destinadas a obtener su registro.

Los productos que se importen o fabriquen con fines de exportacin,

tambin debern ser registrados como lo establece el presente reglamento.

Los productos que contengan plaguicidas como materia prima, sin ser
esa su funcin principal, tales como ceras, pinturas, barnices u otros,
podrn contener slo aquellos plaguicidas y en las concentraciones que se
determinen mediante decreto del Ministerio de Salud dictado bajo la frmula
"Por Orden del Presidente de la Repblica".

Los productos que contienen algn principio activo de uso plaguicida

tales como acaricidas, pediculicidas, repelentes y antispticos para uso
humano debern registrarse como productos farmacuticos.

Artculo 4.- Corresponder al Instituto de Salud Pblica realizar el

registro de los plaguicidas de uso sanitario y domstico, autorizar la
importacin para el uso y disposicin en el pas de aquellos internados,
controlar y autorizar su publicidad y promocin.

Corresponder a las Secretaras Regionales Ministeriales de Salud,

dentro de sus reas de competencia, emitir los certificados de destinacin
aduanera, autorizar la fabricacin de los productos plaguicidas de uso
sanitario y domstico y fiscalizar esa actividad como tambin la venta,
distribucin, aplicacin, manipulacin, transporte y eliminacin de dichos
productos, conforme a las normas del Cdigo Sanitario y del presente
reglamento.

Mediante decreto del Ministerio de Salud, dictado bajo la frmula "Por

Orden del Presidente de la Repblica", se establecern los ingredientes
activos que estn prohibidos para su uso en pesticidas por constituir un
riesgo para la salud de la poblacin. Esa Secretara de Estado mantendr
permanentemente un listado actualizado de dichos ingredientes.

TITULO II

DEL REGISTRO, PROMOCION Y PUBLICIDAD

PARRAFO I

DE LA SOLICITUD DE REGISTRO

Artculo 5.- Para efectos de su registro, los plaguicidas podrn

tener el carcter de nuevos o similares.

Artculo 6.- Producto nuevo es aquel:

a) Cuyo ingrediente activo o su formulacin se incorpora por primera vez

en el pas a este sistema de registro

b) Presenta una nueva utilidad respecto de una ya registrada

c) Presenta una modificacin en la composicin qumica y proporcin de

sus ingredientes activos o cambios en los componentes complementarios de la
formulacin, respecto de uno ya registrado

d) Constituye combinaciones de productos que separadamente disponen de

registro sanitario, o

e) Constituye una forma nueva que modifique la persistencia de los

ingredientes activos de uno ya registrado.

Artculo 7.- Se considerar producto similar aquel que presenta una

equivalencia con respecto a otro ya registrado, comprobndose esta
circunstancia mediante certificados de anlisis de las substancias activas
provenientes de sus fabricantes o formuladores que demuestren que son
idnticos, en alguno de los siguientes casos:

a) Los resultados de los exmenes toxicolgicos, examen fsico-qumico y

de eficacia de ambos productos no difieren significativamente de los
valores normalmente aceptados para ellos, sin perjuicio de su similaridad
en el examen fsico-qumico.

b) Las impurezas de significacin toxicolgica presentes en el producto

evaluado, no difieren significativamente de las presentes en el producto
registrado.

c) No exista diferencia en los niveles de exposicin o un cambio en las

vas de exposicin, respecto del registrado.

Artculo 8.- Para obtener el registro de un plaguicida de uso

sanitario y domstico, el interesado deber solicitarlo al Instituto de
Salud Pblica en el formulario que este organismo elaborar especialmente
para este fin.

En l se proveer la siguiente informacin:

a.- Identificacin del solicitante, que comprender entre otros: nombre,

RUT y direccin del solicitante, si es persona natural, o del representante
legal si es persona jurdica y datos de la empresa;

b.- Identificacin del responsable tcnico del establecimiento que realiza

la fabricacin, cuando corresponda;

c.- Identificacin del producto: nombre, ingrediente activo con su nmero

CAS respectivo, tipo de formulacin y mbito de aplicacin.

d.- Documento oficial del pas exportador, certificando que el producto

cuenta con las autorizaciones que la legislacin de ese pas exige para su
fabricacin y venta;

e.- Procedimientos de seguridad del producto, tales como eliminacin,

condiciones fsicas o qumicas para obtener la desactivacin o
descomposicin del material biolgico, mtodos y precauciones de manejo a
observar durante la fabricacin, formulacin, almacenamiento, transporte,
uso y manipulacin general del producto, equipos de proteccin personal
requeridos para ello, procedimientos de limpieza y descontaminacin de
equipos y reas contaminadas.

f.- Informacin sobre el tipo, material, capacidad y resistencia de los

envases y embalajes propuestos para el producto formulado, de la accin del
producto sobre el material de los envases y de los procedimientos para la
descontaminacin y destruccin de los envases;

g.- Antecedentes que respalden sus propiedades fsicas y qumicas y su

utilidad, efectividad y toxicologa;

h.- Metodologa analtica;

i.- Efectos sobre el ambiente;

j.- Leyendas publicitarias y rotulado grfico que se emplear.

El Instituto de Salud Pblica de Chile, mediante resolucin fundada

determinar los antecedentes que se requieran para acreditar cada una de
las condiciones exigidas por el presente reglamento.
 Artculo 9.- Para obtener el registro de un plaguicida biolgico, el
interesado deber solicitarlo al Instituto de Salud Pblica en el
formulario que este organismo elaborar especialmente para este fin,
proporcionando la informacin que se seala en el artculo 8 letras a) a
la f), y acompaando, adems, la siguiente informacin:

a) Identificacin taxonmica y serolgica del ingrediente activo; y su

concentracin en unidades infectivas conocidas;

b) Organismo objetivo, modo de accin y mbito de accin del producto e

instrucciones de uso;

c) Relacin con otros patgenos de organismos a los que no est

destinado;

d) Informacin de efectos del ingrediente activo y del producto

formulado, en otros organismos no objetivos;

e) Informacin de los residuos probables del ingrediente activo y del

producto formulado, o sus toxinas;

f) Pruebas de eficacia.

Artculo 10.- El solicitante deber presentar pruebas de eficacia del

producto formulado a ser registrado que debern contemplar aplicaciones en
laboratorio y campo, realizadas conforme al estndar especfico que
determine el Instituto de Salud Pblica para dicho producto.

Artculo 11.- Mediante resolucin fundada el Instituto de Salud

Pblica podr eximir a determinados productos de la presentacin de algunos
requisitos o pruebas, de las sealadas en los artculos precedentes, cuando
stos no resulten necesarios para su evaluacin debido a las
caractersticas del producto, los antecedentes que dispone ese organismo,
la informacin cientfica disponible u otro motivo cientfico que la haga
innecesaria.

Artculo 12.- Cuando lo requiera para sus verificaciones de

laboratorio, durante el proceso de registro el Instituto podr solicitar
muestras del producto y estndares analticos del o los principios activos
autorizados o cuyo registro se solicite.

PARRAFO II

DEL PROCEDIMIENTO DE REGISTRO

 Artculo 13.- Los productos con una misma formulacin y concentracin,
pero que por su presentacin, cantidad o mbitos de aplicacin tengan
distinto tipo de venta, debern registrarse como productos diferentes.

Artculo 14.- Un pesticida no podr designarse con un nombre de

fantasa en los siguientes casos: cuando ste pueda inducir a confusin o
engao en su uso como plaguicida; cuando ste ampare a algn otro producto
diferente a plaguicidas o a un plaguicida con otros ingredientes activos o,
cuando dicho nombre ha servido para identificar un producto con
ingredientes activos diferentes discontinuado o cancelado.

Artculo 15.- Todo registro sanitario de plaguicidas ser vlido por

un perodo de cinco aos, contados desde la fecha de su otorgamiento y
podr ser renovado previa solicitud del interesado, acompaada de la
informacin que corresponda segn la normativa vigente.

Artculo 16.- El Instituto podr cancelar el registro: a peticin del

titular; si se comprueban cambios en la composicin de cualquiera de los
ingredientes que no estn aprobados en el registro; en el caso de que su
ingrediente activo sea prohibido por el Ministerio de Salud; y en el caso
de la letra b) del artculo siguiente.

Artculo 17.- Cuando el Instituto determine, sobre la base de

antecedentes de calidad, eficacia, toxicidad aguda o crnica, ecotoxicidad
o medioambientales que un producto o sus componentes no son eficaces en su
uso o presentan un riesgo superior al evaluado, adoptar alguna de las
siguientes medidas:

a) Exigir las modificaciones necesarias del registro o de su forma de

venta que garantice la seguridad en el uso del producto, dentro de un plazo
determinado, suspendiendo la venta en el tiempo intermedio;

b) Cancelar el registro.

Artculo 18.- En situaciones de emergencia sanitaria que signifiquen

grave riesgo para la salud o la vida de los habitantes, en que se requiera
un pesticida en forma urgente para evitar la propagacin del mal o
enfrentar la emergencia, mediante decreto supremo podr facultarse al
Director del Instituto para autorizar mediante resolucin fundada, la venta
o uso provisional de productos de esta naturaleza sin registro previo, de
acuerdo a lo dispuesto en el artculo 36 del Cdigo Sanitario.

Artculo 19.- La documentacin cientfica solicitada en el proceso de

registro, tendr el carcter de confidencial segn lo que corresponda de
acuerdo con la ley.
 Artculo 20.- El Instituto deber conceder o denegar un registro,
mediante resolucin fundada, en un plazo no superior a seis meses, contados
desde la recepcin conforme de todos los antecedentes exigidos en la
solicitud de registro sanitario. Este plazo podr prorrogarse mediante
resolucin fundada cuando, debido a caso fortuito o fuerza mayor, se haga
indispensable.

Artculo 21.- El Instituto tendr el plazo de un mes, desde la

recepcin de una solicitud de autorizacin, para verificar si la
documentacin de respaldo presentada est completa y si el tipo de
documento corresponde a lo exigido en este reglamento. El solicitante
tendr el plazo de sesenta das para corregir o completar los antecedentes
que se le hayan informado como inadecuados o faltantes. Sin perjuicio de lo
anterior, el Instituto podr solicitar informacin adicional durante el
proceso de evaluacin.

Artculo 22.- Evaluado favorablemente un plaguicida, ser registrado

por el Instituto, asignndole un nmero de rol. Dicho organismo mantendr
un listado de los productos registrados con su informacin principal a
disposicin del pblico.

Artculo 23.- El titular del registro podr solicitar modificaciones

al registro en lo que se refiere al perodo de efectividad; la presentacin
o contenido del envase; el tipo del mismo; su rotulado grfico; folletos
para promocin, leyendas publicitarias y procedencia.

Artculo 24.- Todo registro sanitario podr ser transferido por quien
lo obtuvo a otra persona natural o jurdica que d cumplimiento a las
normas establecidas en el presente reglamento. Esta transferencia deber
ser acreditada ante el Instituto, el que verificar el cumplimiento de los
requisitos que ataen a dicho producto.

Artculo 25.- En el proceso de registro se asignar la clasificacin

toxicolgica que corresponde al plaguicida respectivo de acuerdo con la
recomendacin de la Organizacin Mundial de la Salud, OMS, complementada
con la de la Agencia de Proteccin Ambiental de Estados Unidos de Amrica,
EPA.

PARRAFO III

DEL ENVASE Y LA ROTULACION

 Artculo 26.- El rotulado aprobado para un producto deber ser
reproducido en sus envases primarios y secundarios. El rtulo deber cubrir
al menos un 60% de la superficie de los envases con capacidad de hasta un
litro o un kilogramo de producto y el 40% de los envases que excedan dicho
lmite.

Artculo 27.- Los envases se rotularn en idioma castellano, con letra

legible; los ttulos debern estar impresos en negrita, los textos debern
estar dispuestos en forma horizontal cuando el envase se encuentre en su
posicin normal, y deber contener a lo menos las siguientes indicaciones:

a) Nombre del producto

b) Uso comn o su accin

c) Composicin del producto, indicando:

* Los nombres comunes y qumicos de cada sustancia activa;

* El contenido de cada sustancia activa pura expresada en porcentaje

de peso/peso (p/p) para formulaciones slidas y en porcentaje de
peso/volumen (p/v) para formulaciones lquidas, expresado en unidades del
sistema mtrico decimal. En casos especiales se expresar en otras
unidades, con la aprobacin previa del ISP.

* El contenido total de componentes complementarios de formulacin,

solventes y propelentes.

d) Grupo qumico a que pertenece el plaguicida.

e) Nombre y direccin del fabricante o del importador, segn corresponda,

y de la empresa responsable de la distribucin del producto en el pas;

f) Criterios de peligrosidad tales como: inflamable, corrosivo o

explosivo.

g) La palabra "veneno" acompaada de un crneo, con dos tibias cruzadas y

al pie del mismo.

h) Leyenda de Advertencia (en mayscula):

"LEA ATENTAMENTE LA ETIQUETA (Y EL FOLLETO ADJUNTO) ANTES DE USAR EL

PRODUCTO".

i) Instrucciones de uso.

j) Nombre comn de las plagas que pueden controlarse o efectos que se

pueden obtener con su aplicacin.
k) Precauciones para evitar daos a las personas que lo aplican o
manipulan, a terceros y al medioambiente, perodo de reentrada;

l) Sntomas de intoxicacin, primeros auxilios y antdotos cuando

existan.

m) Leyendas de advertencia en forma destacada acorde a las

caractersticas fsico-qumicas del producto y su forma de venta;

n) Telfonos de los Centros de Informacin Toxicolgica y los telfonos

de emergencia del fabricante o importador, todos en Chile;

o) Nmero de registro otorgado por el Instituto, en que figure la sigla

individualizadora "I.S.P." y la partida o serie de fabricacin;

p) Fecha de expiracin consignada en todos los rtulos q) Precauciones

de almacenamiento y conservacin.

Artculo 28.- En los plaguicidas de venta especializada, adems de lo

sealado en el artculo anterior, se deber agregar:

a) Los equipos de proteccin personal a utilizar durante la preparacin y

su aplicacin;

b) Breve descripcin de las caractersticas y forma de accin del

producto;

c) Nmero de aplicaciones y espaciamiento entre ellas, si corresponde;

d) Dosis en sistema mtrico decimal y referida a la formulacin

comercial;

e) Mtodo adecuado de preparar las dispersiones o diluciones;

f) Advertencias sobre proteccin del medio ambiente y peligrosidad a

organismos vivos no blanco, como acuticos, peces, aves y abejas;
incompatibilidades y fitotoxicidad;

g) Tiempo que debe mediar entre la aplicacin y la reentrada al recinto

tratado (tiempo de reingreso).

Artculo 29.- El nombre de los ingredientes activos impresos en el

rtulo deber estar ubicado en una lnea inferior e inmediata al nombre de
fantasa, con una altura de al menos el cincuenta por ciento de dicho
nombre comercial, tener el mismo fondo y color de letras que ste y estar
impreso en letras maysculas, de tipo recto y de trazos simples y ntidos.

Artculo 30.- Adems de la denominacin autorizada, el titular podr

solicitar, en el proceso de registro, incluir en el rtulo un nombre o una
frase identificatoria de una lnea de productos, el cual deber ir separado
y ser de menor tamao que la denominacin del producto.
 Lnea de productos es el conjunto de productos que tienen el mismo
ingrediente activo o pertenecen al mismo grupo qumico y que presentan una
misma forma de venta, mbito de aplicacin y accin. El nombre de la lnea
deber ser diferente de la denominacin de cada uno de sus componentes.
Tambin podr ser solicitada para un conjunto de registros ya concedidos,
como una modificacin de stos.

Artculo 31.- El rtulo o etiqueta deber presentar en su parte

inferior una franja de una altura mnima del 15% de su altura, en la que
deber ir el smbolo, el color y las palabras correspondientes que indican
la toxicidad que para las personas representa el producto, fijada en su
registro.

Artculo 32.- En los productos de venta especializada deber agregarse

en la franja sealada en el artculo anterior, en la zona izquierda, los
pictogramas referentes al almacenaje del producto y a seguridad definidos
en la hoja de seguridad y en el lado derecho se colocarn los pictogramas
referentes a las precauciones durante y despus de la aplicacin,
proteccin del medio ambiente y los correspondientes a la preparacin del
producto para su aplicacin.

Todos los pictogramas que contenga el envase debern ser de color

negro sobre un fondo blanco e irn dentro de un rombo de altura igual a la
franja de color. El tamao preferible para los pictogramas ser de 15 x 15
mm., con un mnimo de 7 x 7 mm. de acuerdo al tamao de la etiqueta.

Artculo 33.- La etiqueta ser de color blanco con letras negras sin
que en ella aparezca ningn otro color, excepto los del logotipo de la
empresa y el de la franja correspondiente a la categora toxicolgica. La
etiqueta deber ser de un material que asegure su durabilidad y legibilidad
en las condiciones que normalmente habr de soportar durante el transporte,
almacenaje y uso.

Artculo 34.- Los rtulos debern estar impresos o adheridos en la

parte externa de los envases y sin contacto con su contenido. No podrn
incluir oraciones, frases, expresiones, dibujos, figuras, smbolos,
grficos ni cualquiera otra seal que induzca al uso equivocado.

Artculo 35.- En la rotulacin y en los folletos de informacin al

usuario de productos importados podr emplearse adems en forma excepcional
idiomas extranjeros, siempre que la informacin en castellano corresponda
en su totalidad a lo exigido en este reglamento.

Artculo 36.- El envase de los productos deber ser apto y adecuado

para la conservacin de su contenido y que minimice eventuales accidentes
durante el almacenaje, transporte y uso. El material del envase debe ser
qumicamente compatible con su contenido y de difcil ruptura. Se prohiben
los envases de vidrio.
 Los envases de los lquidos o gases comprimidos debern tener
dispositivos de seguridad que indiquen la direccin del rociador y tambin
que dificulten el contacto directo con el producto.

Artculo 37.- Los proyectos de etiquetas o rtulos y el folleto de

informacin al usuario, presentados al solicitar el registro sanitario,
debern corresponder a la composicin tipogrfica definitiva.

Artculo 38.- El producto se identificar mediante un cdigo de serie,

esto es, una clave que permita individualizarlo en cualquiera de las etapas
de produccin, almacenamiento, distribucin y comercializacin. La
interpretacin de la clave deber ser informada al Instituto de Salud
Pblica por el establecimiento formulador o distribuidor.

Las claves estarn formadas por nmeros o por combinaciones de letras

y nmeros, debiendo incluir a lo menos, el mes y el ao de fabricacin y el
nmero correspondiente a la partida, en orden correlativo y cronolgico.

Los productos que son terminados en la misma etapa, de una partida o

serie que est conformada por varias etapas distintas, constituyen un lote,
el que debe individualizarse con un agregado en la clave original.

Artculo 39.- En caso de productos importados terminados al solicitar

el registro, deber declararse la clave del pas de origen, sealando su
interpretacin, la que podr ser objetada si el Instituto fundadamente no
la estima apropiada.

PARRAFO IV

DE LA PUBLICIDAD Y PROMOCION

Artculo 40.- La publicidad y promocin de los pesticidas de venta

general y especializada deber ser autorizada en el proceso de registro.

Las modificaciones de la promocin autorizada en el registro, podrn

ser solicitadas al Instituto por su titular y sern aprobadas o rechazadas
mediante resolucin.

Artculo 41.- No podrn usarse incentivos de ninguna ndole que

tiendan a inducir al uso inadecuado e indiscriminado de pesticidas, tales
como rifas, sorteos, donacin de muestras u otras formas similares.
 Slo con comunicacin previa a la Autoridad Sanitaria podr efectuarse
donacin, entrega o distribucin gratuita de pesticidas.

Artculo 42.- La publicidad y promocin de los pesticidas no podr

contener ttulos, figuras, alusiones o interpretaciones que no sean
susceptibles de comprobacin y las que, de algn modo, no se conformen con
la naturaleza del producto o de sus propiedades aprobadas. Asimismo, no
podr emplearse presentaciones, envases o nombres que puedan confundir el
producto con alimentos, cosmticos, bebidas o medicamentos.

No podrn usarse en la publicidad y promocin de plaguicidas trminos

que no correspondan a las caractersticas que se hayan demostrado e
indicado en el procedimiento de registro, tales como, "biodegradable",
"producto natural", "ecolgico", "no daan al medio ambiente", "de accin
selectiva contra...", etc.

Artculo 43.- La informacin divulgada a travs de la publicidad y

promocin de un pesticida deber ser exacta, ntegra y susceptible de
comprobacin, debiendo estar de acuerdo a las propiedades aprobadas al
otorgarse el registro del producto. Deber adems, sealar la frmula,
mbito de aplicacin o uso, precauciones, advertencias y riesgos de
toxicidad.

No se podrn atribuir como exclusivas de un producto, las

caractersticas generales que poseen otros plaguicidas.

Artculo 44.- Si la informacin hace referencia a estudios

toxicolgicos o de otra naturaleza, stos debern estar debidamente
identificados, hacer referencia al autor, y las citas debern corresponder
a la fiel transcripcin de los mismos.

Artculo 45.- En la publicidad de los productos no podrn utilizarse

las expresiones "con perfume", "fragancia", "aroma" o similares que puedan
llevar a confundir el producto con un aromatizante de ambientes, cosmtico,
detergente u otro producto de uso comn.

Artculo 46.- La publicidad y promocin de los plaguicidas de venta

especializada no podr realizarse a la poblacin en general sino que slo a
los usuarios sealados en el artculo 60.

Artculo 47.- En los establecimientos de fabricacin, distribucin y

expendio de plaguicidas slo podr hacerse publicidad mediante afiches,
carteles o volantes en que se indique su denominacin oficial y envase
aprobado, informacin contenida en el rtulo y el distintivo del productor
o distribuidor, si lo tuviese.

TITULO III

FABRICACIN, IMPORTACIN, COMERCIALIZACIN Y VENTA

PARRAFO I

DE LA FABRICACION

Artculo 48.- Se entender por establecimiento de fabricacin o

produccin, todo aquel en el cual se elaboren, fraccionen, diluyan o
envasen plaguicidas. La autoridad sanitaria del territorio en que ste se
encuentre ubicado autorizar la fabricacin de plaguicidas mediante
resolucin fundada una vez que el establecimiento le acredite el
cumplimiento de las condiciones que se sealan en este prrafo.

Artculo 49.- Para obtener la autorizacin correspondiente, los

establecimientos de fabricacin o produccin debern presentar a la
autoridad sanitaria la siguiente documentacin o acreditar el cumplimiento
de las siguientes condiciones, en su caso:

a) Identificacin del solicitante, que comprender, entre otros, nombre,

RUT y direccin si es persona natural, o del representante si es persona
jurdica, direccin y datos de la empresa.

b) Plano de la planta fsica, incluyendo dependencias, distribucin de

maquinarias y equipos. Las instalaciones, equipos y dems implementos que
se utilicen debern tener el diseo, tamao y materiales de fabricacin que
cumplan con las Buenas Prcticas de Manufactura y debern asegurar etapas
continuas y ordenadas de fabricacin y control de calidad y la
verificacin, calibracin y correcto funcionamiento de los equipos,
instalaciones e instrumental. La lnea de produccin deber estar
estructurada por reas equipadas y habilitadas de acuerdo a las formas
plaguicidas que se elaboren y controlen (polvos, lquidos, cebos,
aerosoles, otros), para impedir la contaminacin cruzada entre ellos.
Deber contar con sistemas de ventilacin natural o forzada suficiente para
evitar la concentracin de vapores, gases o aerosoles que puedan daar la
salud humana.

c) Comprobante de suministro de agua potable y sistema de alcantarillado,

si se encuentra conectado a un sistema pblico, o las autorizaciones
sanitarias pertinentes si el sistema es particular.

d) Plan de emergencia.
e) Resolucin de calificacin ambiental (R.C.A.); si corresponde.

f) Plan de prevencin de riesgos laborales que incluya programa de

vigilancia para los trabajadores y trabajadoras.

g) Nmina de las instalaciones y equipos con que cuenta el

establecimiento, tanto para los procesos de produccin como para su control
de calidad.

h) Identificacin de los profesionales que asumirn la direccin tcnica

y la jefatura del departamento de control de calidad del establecimiento.

i) Descripcin de las claves que utilizar en conformidad a lo

establecido en los artculos 38 y 39 de este reglamento.

Artculo 50.- Los establecimientos de produccin debern contar en

forma permanente con un asesor tcnicamente calificado, considerando el
nivel de complejidad del proceso, el cual ser el responsable tcnico de
las labores que se desarrollen.

Los establecimientos de fabricacin debern contar con un Departamento

de Control de Calidad independiente y separado fsicamente de las dems
dependencias del establecimiento. El control de calidad tambin podr ser
provisto por una institucin externa la que deber verificar el
cumplimiento de las condiciones de operacin y de produccin y la
observacin de las metodologas de anlisis y especificaciones de calidad
de los productos que se establecen en el presente prrafo.

Artculo 51.- La empresa fabricante deber dar cumplimiento a las

siguientes condiciones de operacin:

a) Desarrollar los procesos de produccin garantizando la conformidad de

los productos, que se elaboren, envasen o importen, con lo declarado y
aprobado en los documentos de los registros sanitarios;

b) Mantener un Registro General de Produccin actualizado;

c) Observar y hacer cumplir las Buenas Prcticas de manufactura;

d) Llevar un archivo con las resoluciones de registro de productos, sus

modificaciones, publicidad y dems documentacin oficial.

e) Mantener las planillas de fabricacin, envase-empaque y frmulas

patrones;

f) Tener procedimientos definidos de fabricacin, envase-empaque;

recepcin e investigacin de reclamos, validaciones, retiro de productos
del mercado, materiales rechazados, recuperados, reprocesados, devueltos.

g) Desarrollar e implementar un plan de mantencin, validacin de equipos

y procesos productivos, manteniendo un registro de ello (hoja de vida).
 Artculo 52.- El proceso de produccin de cada partida, serie o lote
de un producto deber quedar consignado en documentos foliados denominados
"Planilla de Produccin" y "Planilla de Envase-Empaque", las que debern
mantenerse respecto de cada partida, serie o lote fabricado, por un ao ms
all de la fecha de expiracin, cuando sta se haya fijado en los registros
sanitarios, o por dos aos si as no fuera.

La Planilla de Produccin debe incluir, a lo menos, los siguientes

datos:

a) individualizacin del producto;

b) cantidad a fabricar;

c) nmero de serie asignado conforme a la clave autorizada;

d) fecha de inicio y trmino de la fabricacin;

e) frmula cualitativa y cuantitativa que deber corresponder

proporcionalmente a la frmula autorizada en el registro sanitario;

f) materias primas que se utilicen en la fabricacin del producto;

g) nmero de los boletines de anlisis de las materias primas que se

utilicen en la fabricacin del producto;

h) rendimiento que tericamente se puede esperar de las operaciones en

las distintas fases de la fabricacin, lmites de rendimiento admisibles y
rendimiento real obtenido;

i) Procedimiento de fabricacin que, a lo menos, establezca instrucciones

detalladas y precauciones a observar en el proceso de fabricacin y la
individualizacin de todas las pruebas y anlisis necesarios para la
inspeccin de calidad durante cada una de las fases de fabricacin, con
indicacin del nombre de las personas que las ejecutaron;

j) boletn de anlisis del producto elaborado a granel;

k) todo otro antecedente sobre problemas especiales, incluyendo detalles,

con la firma autorizada para cualquiera desviacin de la frmula
registrada; y

l) nombre y firma del profesional responsable.

Por su parte, la Planilla de Envase-Empaque deber incluir, a lo

menos, los siguientes datos:

a) individualizacin del producto y su presentacin;

b) nmero de serie asignado conforme a clave declarada y autorizada,

individualizando con nmero o letra los diferentes sublotes de la partida,
serie o lote, en conformidad a lo establecido en el artculo 38 del
presente reglamento;

c) fecha de inicio y trmino del envase y empaque;

d) nombre y cantidad de los insumos utilizados;

e) nmero de los boletines de anlisis de los materiales que se utilicen

en los procesos;

f) rendimiento terico, lmites de rendimiento admisible y rendimiento

real obtenido con los comentarios pertinentes;

g) procedimiento de envase-empaque, que incluya a lo menos instrucciones

detalladas y precauciones que hay que observar durante el proceso y la
individualizacin de todas las pruebas y anlisis necesarios para la
inspeccin de la calidad durante cada una de las fases de envase-empaque,
con indicacin del nombre de las personas que las ejecutaron;

h) conciliacin de los graneles, de los materiales de envase-empaque

impresos utilizados en los procesos, destruidos, devueltos, etc.;

i) todo otro antecedente relevante de los procesos de envase y empaque,

como muestras de materiales impresos utilizados incluyendo nmero de serie,
fecha de expiracin, si procediera, y cualquier otra observacin y
anotaciones de problemas especiales que comprenda detalles para cualquier
desviacin de las instrucciones de envase-empaque; y

j) nombre y firma del profesional responsable del control de calidad.

Artculo 53.- El sistema de garanta de la calidad de los

establecimientos de produccin, deber abarcar todos los aspectos que
influyen en la calidad de los productos fabricados.

Las metodologas analticas y especificaciones de calidad, sern las

declaradas en las respectivas monografas al obtener los respectivos
registros sanitarios o en las modificaciones aprobadas posteriormente.

PARRAFO II

DE LA IMPORTACION

Artculo 54.- El Certificado de Destinacin Aduanera para la

internacin de plaguicidas ser emitido por la autoridad sanitaria del
lugar de ingreso. Dicho certificado permitir al importador trasladarlos a
la bodega autorizada a travs de la ruta y en las condiciones de transporte
sealados en el mismo. Los productos no podrn ser usados, consumidos,
vendidos, cedidos o transferidos a ningn ttulo, sin la autorizacin del
Instituto de Salud Pblica de Chile, emitida en conformidad al presente
reglamento. Recibida la solicitud, en la que el interesado deber indicar
la fecha en que los productos retirados de Aduanas arribaron a la bodega de
depsito, el Instituto deber resolver, dentro de los tres das hbiles
siguientes a su presentacin, mediante una resolucin que conceda la
autorizacin de importacin para el uso y disposicin de los plaguicidas,
deniegue dicha autorizacin, o fije un perodo de seguridad para proceder a
los exmenes propios del plaguicida, segn su naturaleza.

La comunicacin al interesado de la fijacin del perodo de seguridad

para las mercancas que se importan, se har mediante carta certificada del
Director del Instituto en el que se indicarn los antecedentes e
informaciones que deber aportar y la prohibicin de usar, consumir,
vender, ceder o disponer, a cualquier ttulo, los productos depositados
bajo su responsabilidad, hasta que obtenga la autorizacin sanitaria para
ello.

PARRAFO III

DE LA COMERCIALIZACION

Artculo 55.- Los plaguicidas podrn ser de venta general o de venta

especializada la cual ser fijada en el registro sanitario segn sus
caractersticas.

La forma de venta de un producto se determinar a partir de sus

requerimientos de preparacin, el contenido mximo unitario, la toxicidad
del ingrediente activo y del producto final.

Artculo 56.- Sern plaguicidas de venta general aquellos productos

registrados cuya toxicidad no sobrepase los grupos III de OMS y de EPA, y
estn listos para su uso sin requerir manipulacin o preparacin. Se
exceptan de esta disposicin los rodenticidas.

El contenido mximo unitario, segn su presentacin, ser el

establecido en el correspondiente registro del producto.

Artculo 57.- Los plaguicidas de venta general podrn comercializarse

en todo tipo de establecimientos. Su exhibicin deber realizarse en
gndolas o estanteras exclusivas sealizadas con letreros segn la NCH
2190/Of.93, sobre etiquetado y llevar el signo de calaveras con tibias
cruzadas. La altura de exhibicin no podr ser inferior a 1 m. desde el
suelo. La cantidad de plaguicida en exhibicin no deber superar la
cantidad de 100 kg.

Artculo 58.- Sern plaguicidas de venta especializada aquellos

productos registrados cuya toxicidad no sobrepase los del grupo III segn
OMS o EPA, los cuales generalmente requieren ser sometidos a procesos de
manipulacin y preparacin por parte de las empresas aplicadoras previo a
su uso. Se exceptan de esta disposicin los rodenticidas, bromuro de
metilo, fosfinas y anhdrido sulfuroso, los que podrn pertenecer a otras
categoras toxicolgicas.

Artculo 59.- Todo local comercial destinado en forma parcial o total

a la venta de plaguicidas de venta especializada deber contar con plan de
emergencia, disponer de un sistema de control de derrames, estar claramente
sealizado respecto a la peligrosidad de los productos que vende y llevar
un registro de venta, en el que se consigne el nombre y cantidad del
producto vendido y el nombre y direccin del comprador. Adems deber
cumplir con los requisitos establecidos en el ttulo V de este reglamento.

Artculo 60.- Los plaguicidas de venta especializada slo podrn

distribuirse para su uso por empresas aplicadoras autorizadas, las cuales
debern acreditar su condicin de tales con la respectiva autorizacin
sanitaria.

Artculo 61.- Los plaguicidas debern venderse exclusivamente en su

recipiente original, no pudiendo en ningn caso trasvasijarse a otra clase
de envases ni podrn venderse en recipientes agrietados, oxidados o
daados, o con su etiqueta original deteriorada.

Artculo 62.- Los productos biolgicos registrados debern expenderse

slo de acuerdo a la forma que se determine en su registro sanitario, el
cual podr ser de venta general o de venta especializada, segn el riesgo
para la poblacin que ellos entraen.

Artculo 63.- Las formas de presentacin de los rodenticidas sern:

polvos de contacto, cebos simples, parafinados o resinados, granulados,
pellets o bloques y otras presentaciones aprobadas por el ISP. Se permite
la incorporacin de insecticida y/o fungicida a las formulaciones de
rodenticidas en la cantidad estrictamente necesaria para su conservacin.
En las formulaciones se deber agregar una sustancia amarga.

PARRAFO IV

DEL CONTROL DE CALIDAD

Artculo 64.- La responsabilidad por la calidad de los productos

corresponder a los fabricantes, importadores, distribuidores, expendedores
o tenedores a cualquier ttulo segn corresponda, en lo que les fuere
aplicable de acuerdo con las normas legales vigentes.
 Artculo 65.- Los fabricantes, importadores y distribuidores de
plaguicidas de uso sanitario y domstico debern mantener un registro de
distribucin.

Cada fabricante, importador y distribuidor ser responsable de la

recuperacin oportuna y expedita de una partida serie o lote por l
distribuido, cuando causas justificadas lo hagan necesario o la autoridad
sanitaria lo determine.

TITULO IV

DEL TRANSPORTE

Artculo 66.- El transporte de plaguicidas deber sujetarse a lo

establecido en el Reglamento sobre Transporte de Cargas Peligrosas por
Calles y Caminos, decreto N 298 de 1995, del Ministerio de Transportes y
Telecomunicaciones, o el que lo reemplace, y deber cumplir, adems, con lo
dispuesto sobre etiquetado, en el presente reglamento.

Artculo 67.- Slo podrn transportar residuos de plaguicidas,

considerados peligrosos, las personas naturales o jurdicas que hayan sido
autorizadas por la Autoridad Sanitaria correspondiente al domicilio
principal del transportista y tendr validez en todo el territorio
nacional. Para su obtencin, se deber presentar un Plan de Contingencias
para abordar posibles accidentes que ocurran durante el proceso de
transporte.

Lo dispuesto en el presente Ttulo ser aplicable al transporte de

residuos de plaguicidas considerados peligrosos, en cantidades que excedan
de 6 kilogramos de residuos txicos agudos o de 2 toneladas de cualquier
otra clase de residuos peligrosos, de acuerdo con el Reglamento Sanitario
sobre Manejo de Residuos Peligrosos vigente.

TITULO V

DEL ALMACENAMIENTO

Artculo 68 .- El almacenamiento de plaguicidas se deber realizar en

bodegas para sustancias peligrosas cuyo diseo y caractersticas de
construccin se ajuste a lo establecido en la Ordenanza General de
Urbanismo y Construccin, debiendo cumplir adems los siguientes
requisitos:

a) Ser de estructura slida, incombustible, techo liviano, piso slido,

liso, lavable e impermeable (no poroso);

b) Contar con sistema de deteccin de incendios;

c) Ser de un piso;

d) Ventilacin natural o forzada, suficiente para evitar concentraciones

de vapores, gases y/o aerosoles que puedan ocasionar dao a la salud
humana, de acuerdo a lo indicado en el decreto N 594 de 1999, del
Ministerio de Salud, Reglamento de Condiciones Sanitarias y Ambientales
Bsicas en los lugares de Trabajo;

e) Instalacin elctrica reglamentaria declarada en la Superintendencia

de Electricidad y Combustibles y a prueba de explosin en caso de
pesticidas inflamables.

f) Contar con plan de emergencia;

g) Tener sealtica externa e interna que indique las clases y divisiones

de plaguicidas almacenados, de acuerdo a la Norma Chilena Oficial 2190 de
2003.

h) Los pasillos debern estar demarcados con lneas amarillas, tener un

ancho mnimo de 1,2 mts., a menos que por ellos circulen gras horquillas
en cuyo caso debern ser de 2,4 mts. de ancho como mnimo.

i) Existir una distancia mnima entre los plaguicidas almacenados y

cualquier tipo de muro de 0,5 mts.

j) Las pilas de plaguicidas almacenados tendrn como mximo un largo de

8mts, un ancho de 6mts y una altura de 1mt, excepto cuando el envase supere
esta altura, caso en que se permitir una sola fila de envases en cada
pila. Si la pila est conformada por pallets la altura mxima podr llegar
a 2 mts. para los que estn en sacos y a 3 mts. para los que estn en
tambores, bidones o cajas. Si hay estanteras tipo rack, stas podrn tener
un largo mximo de 10 mts.

Artculo 69.- Las vas de ingreso, trnsito y evacuacin debern estar

siempre despejadas sin nada que las obstruya.

Las puertas de las vas de evacuacin debern abrirse en el sentido de

la salida con manillas antipnico, sin chapas ni ningn mecanismo que
requiera de llaves o conocimiento especial para abrirlas desde dentro.

Las bodegas con una superficie mayor de 80 mt2 debern tener una va
de evacuacin adicional a la de entrada que est a 25 mts medidos desde
cualquier punto de sta.
 Artculo 70.- La bodega deber tener un sistema de control de
derrames, que cuente con piso de pendiente no inferior a 0,5 % y canaletas
de profundidad no inferior a 10 cm. o soleras de 10 cm. de altura, cuyo
trazado conduzca el derrame a una cmara de contencin externa a la bodega
de capacidad de 1,5 m3 y de superficie resistente al plaguicida.
Alternativamente, podr tener un sistema de contencin local con agentes de
absorcin y/o neutralizacin que evite que el derrame comprometa reas
adyacentes.

Artculo 71.- La bodega deber tener acceso controlado. En ella habr

un registro, a disposicin del personal que ah trabaja o transita, escrito
en espaol, con la siguiente informacin como mnimo por cada plaguicida:
nombre comercial, nombre qumico, ingrediente activo, N UN, N CAS,
clasificacin de peligrosidad, divisin de peligrosidad, ubicacin (zona)
al interior de la bodega, capacidad de la bodega y cantidad promedio
mensual almacenado de cada producto, en los ltimos 6 meses. Adems,
debern estar disponibles las hojas de datos de seguridad de cada producto
almacenado de acuerdo a NCh 2245 of. 93 o la que la reemplace. Copia de
este registro deber mantenerse en la portera o acceso de la
instalacin.

Artculo 72.- Estar prohibido fumar al interior de las bodegas,

debiendo existir letreros que indiquen "No fumar" dispuestos en lugares
fcilmente visibles tanto en el acceso principal como en el interior de la
misma.

Artculo 73.- No se podrn almacenar los plaguicidas junto con

alimentos, forrajes, semillas, enseres de uso domstico y medicinas de uso
humano o veterinario.

Artculo 74.- Las bodegas debern poseer extintores bien ubicados y

sealizados, del tipo y cantidad indicada en el sealado decreto sobre
Condiciones Sanitarias y Ambientales bsicas en los Lugares de Trabajo.

TITULO VI

DE LA ELIMINACION

Artculo 75.- Si presentan alguna de las caractersticas de

peligrosidad que establece el Reglamento Sanitario de Manejo de Residuos
Peligrosos en su ttulo II, los residuos de plaguicidas y la mezcla de
stos con otros elementos sern considerados peligrosos, y quedarn
sometidos a dicha normativa, en todo lo no establecido en el presente
reglamento.
 Artculo 76.- Los residuos de plaguicidas clasificados como peligrosos
debern identificarse y etiquetarse de acuerdo a la clasificacin y tipo de
riesgo que establece la Norma Chilena NCh 2.190, of. 93. Obligacin que
ser exigible desde que tales residuos se almacenen y hasta su eliminacin.

Artculo 77.- Los envases de plaguicidas desechados unitariamente en

los hogares no sern considerados desechos peligrosos, y no estarn
sometidos a las disposiciones de este ttulo.

Artculo 78.- Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo precedente,

los envases de plaguicidas que procedan de la recoleccin selectiva o de la
segregacin de residuos slidos domiciliarios se encuentran afectos a las
disposiciones del presente ttulo.

Artculo 79.- Los envases de plaguicidas se considerarn residuos

peligrosos a menos que sean sometidos al procedimiento de triple lavado y
manejados conforme a un programa de eliminacin, de acuerdo con lo
establecido en el artculo 25 del decreto N 148 de 2003, Reglamento
Sanitario sobre Manejo de Residuos Peligrosos.

Artculo 80.- La acumulacin, transporte, tratamiento y disposicin

final de los residuos de plaguicidas considerados peligrosos deber
ceirse, adems de lo establecido en el presente prrafo, a lo establecido
en el Reglamento Sanitario de Manejo de Residuos Peligrosos y en el
Reglamento sobre Condiciones Sanitarias y Ambientales Bsicas en los
Lugares de Trabajo.

TITULO VII

DE LA APLICACION

PARRAFO I

DE LAS CONDICIONES DE APLICACIN

Artculo 81.- La aplicacin de plaguicidas de venta especializada slo

podr ser realizada por empresas autorizadas por la autoridad sanitaria por
medio de personal con la capacitacin que contempla este reglamento.

Artculo 82.- Antes, durante y despus de la ejecucin de los

trabajos, la empresa deber adoptar todas las precauciones necesarias para
la debida proteccin contra riesgos de intoxicacin, ya sea por
contaminacin directa o por contaminacin de artculos de consumo, tanto de
las personas a cargo de estas labores y ocupantes de los lugares tratados
como de los animales domsticos presentes en el lugar de la aplicacin.
Asimismo, deber tomar todas las medidas pertinentes para evitar el derrame
de plaguicidas a suelos, plantas, agua y dems elementos que puedan ser
contaminados.

Artculo 83.- En los casos de aplicacin de plaguicidas en lugares de

uso pblico, naves y aeronaves, lugares con superficie mayor de 5000 m2 y
cuando se trate de la cuarta aplicacin en el ao, o superior a esa, la
empresa aplicadora deber notificarla a la autoridad sanitaria con una
antelacin mnima de 5 das hbiles, en formulario tipo.

Slo con informacin previa a la autoridad sanitaria podrn aplicarse

pesticidas de uso especializado en establecimientos de salud y
educacionales, salas cuna y jardines infantiles, hogares de ancianos y de
menores .

Artculo 84.- La aplicacin de Bromuro de Metilo, Fosfinas, Anhdrido

Sulfuroso y dems fumigantes deber ser realizada por empresas aplicadoras
autorizadas especialmente para ello por la autoridad sanitaria, debiendo
informar a sta con tres das hbiles a lo menos de anticipacin a cada
aplicacin, para la verificacin de las condiciones sanitarias en que se
realiza. Adems, dicha fumigacin podr ser efectuada por las empresas
agrcolas en sus labores propias, en los trminos previstos en el
Reglamento de Condiciones Sanitarias y Ambientales Bsicas en los Lugares
de Trabajo.

Artculo 85.- Antes de cada aplicacin de plaguicidas de uso

especializado, la empresa aplicadora deber realizar un diagnstico
identificando la plaga y determinando el producto a utilizar, el plan de
aplicacin y las recomendaciones adicionales para el manejo de plagas.
Dicho diagnstico deber constar en un certificado que dar al usuario al
finalizar la aplicacin.

Artculo 86.- La aplicacin de plaguicidas en lugares de uso pblico

deber sealarse mediante letreros que indiquen: "cuidado, aplicacin de
plaguicidas", con el signo de una calavera con dos tibias cruzadas, y
agregar la fecha, hora, duracin de la aplicacin, periodo de reentrada
cuando corresponda y un telfono para consultas. Cuando la aplicacin se
realice en lugares aledaos a viviendas, adems, se deber notificar a cada
una de ellas, con 48 horas de anticipacin, mediante volantes con la misma
informacin de los letreros.

Artculo 87.- Ser de responsabilidad de la empresa aplicadora que la

preparacin de los plaguicidas a utilizar se realice usando elementos de
proteccin personal, en un lugar aislado y ventilado y ocupando los
implementos necesarios y exclusivos para dicha preparacin. Adems deber
emplearse algn material impermeable como base para la misma para asegurar
que no se contaminan fuentes de agua, alimentos u otros enseres.

Artculo 88.- Ser de responsabilidad de la empresa aplicadora que

antes de la aplicacin o manipulacin de plaguicidas se revise la
integridad de los elementos de proteccin personal, debiendo desecharse en
forma inmediata aquellos que estn deteriorados. Adems debern protegerse
fuentes de agua, alimentos y otros enseres cuya contaminacin implique
riesgo para las personas.

Artculo 89.- Durante la aplicacin, ser responsabilidad de la

empresa aplicadora prohibir la presencia en el rea tratada a toda persona
que no realice las labores de aplicacin y se deber mantener protegidas
fuentes de agua, alimentos y otros enseres cuya contaminacin implique
riesgo para las personas. En ese perodo el aplicador no deber fumar,
mascar chicle ni ingerir alimentos o lquidos.

La aplicacin en espacios abiertos deber considerar los riesgos de

deriva y que las condiciones climticas sean favorables a la faena, con
velocidad de viento no superior a 8 km/hora, en las horas de baja
temperatura y horarios en que no haya flujos y trnsito de personas.

Artculo 90.- El empleador deber proporcionar a su costo, a los

trabajadores que manipulen, preparen o apliquen plaguicidas, equipos de
proteccin personal, los cuales debern ser aquellos recomendados por el
fabricante segn el tipo de producto a utilizar y cumplir con la calidad
certificada nacional, en su caso.

Los equipos de proteccin personal debern impedir el contacto del

txico con la piel, considerando a lo menos ropa impermeable sellada en
puos, bastillas y costuras, gorro, calzado de seguridad impermeable y
guantes impermeables de media manga. Para el uso de productos fumigantes
debern contar adems, con mscara para gas con filtro especfico al
producto y en toda faena de fumigacin deber haber, a lo menos, dos
equipos respiratorios autocontenidos.

Adems de los implementos de proteccin personal, todos los

manipuladores y aplicadores debern usar ropa de trabajo durante la faena,
consistente en un overol de algodn de manga larga, el cual deber estar
debajo del overol impermeable, en su caso.

Artculo 91.- Ser responsabilidad del empleador velar porque los

operarios utilicen adecuadamente los elementos de proteccin personal y los
implementos de trabajo, as como la correcta manipulacin y aplicacin de
los plaguicidas.
 Los trabajadores debern verificar en forma previa al inicio de la
aplicacin, el ajuste adecuado y, posteriormente, la correcta colocacin de
los elementos de proteccin personal.

Artculo 92.- Una vez concluida la aplicacin, se deber agregar agua

al estanque de la bomba aplicadora y pulverizar nuevamente, realizando esta
operacin tres veces, con el fin de disminuir el volumen residual de
plaguicida.

No deber quedar en el lugar de aplicacin envases de plaguicidas,

utensilios de trabajo ni ningn despojo de la operacin.

Artculo 93.- Previo a su almacenamiento, los equipos e implementos de

trabajo utilizados debern ser lavados en el lugar destinado
especficamente para ello en las dependencias de la empresa aplicadora, con
los elementos de proteccin personal pertinentes puestos.

Los elementos de proteccin personal debern ser guardados limpios y

secos en lugar exclusivo para ello, independiente y separado del resto de
los implementos, equipos y plaguicidas almacenados.

Artculo 94.- La empresa deber proporcionar a sus trabajadores

aplicadores y manipuladores dos casilleros individuales, uno estar
destinado a guardar la ropa de trabajo y el otro la ropa de calle. Estos
debern estar instalados en salas de guardarropa independientes y
separados y la ducha deber estar instalada entre ambos.

PARRAFO II

DE LAS EMPRESAS APLICADORAS

Artculo 95.- Las empresas aplicadoras de plaguicidas de uso domstico

y sanitario debern contar con la autorizacin correspondiente otorgada por
la autoridad sanitaria del territorio en el cual se encuentren ubicadas sus
instalaciones. Esta autorizacin tendr una duracin de 3 aos y se
renovar en forma automtica por iguales perodos mientras no sea dejada
sin efecto.

Artculo 96.- Para solicitar la autorizacin sanitaria, el requirente

deber elevar una solicitud acompaando los siguientes antecedentes:
a) Identificacin de la empresa, de su representante legal y del
responsable tcnico;

b) Plano o croquis de ubicacin de la empresa, identificando las

actividades que se desarrollan en los inmuebles colindantes;

c) Plano o croquis detallado que incluya las dependencias de trabajo,

lugar de almacenamiento, preparacin, limpieza de equipos, servicios
higinicos, guardarropa, oficinas y otros;

d) Lista de los equipos de proteccin personal;

e) Lista de los equipos de aplicacin de plaguicidas;

f) Registro de vehculos destinados al transporte de elementos de

trabajo;

g) Nmina del personal que llevar a cabo la aplicacin de plaguicidas,

el cual deber tener capacitacin vigente.

Artculo 97.- La capacitacin indicada en el artculo anterior deber

comprender los siguientes contenidos:

* conceptos bsicos de plaguicidas: tipos, usos, etc.

* efectos de los plaguicidas sobre las personas

* formas de uso y aplicacin

* identificacin de plaga y producto a utilizar,

estrategias adicionales para el manejo de plagas

* Medidas de prevencin de riesgos: proteccin

personal, de la poblacin y del ambiente.

* Medidas de primeros auxilios en caso de accidente

y particularmente de intoxicacin por plaguicidas.

* Manejo de residuos

* Transporte y almacenamiento de plaguicidas

* Normativa:

- Reglamento de Condiciones Ambientales y

Sanitarias Bsicas de los Lugares de Trabajo.

- Reglamento de Plaguicidas de Uso Sanitario y

 Domstico

- Reglamento de Residuos Peligrosos

- Derecho laboral: ley N 16.744, decreto N 109 de

1968 del Ministerio del Trabajo y Previsin

Social

Artculo 98.- Corresponder a la autoridad sanitaria en cuya rea de

competencia se encuentra situada la nave o aeronave, otorgar los
Certificados Internacionales de desratizacin a que se refiere el
Reglamento de Sanidad Martima, Area y de las Fronteras, previa
comprobacin de que la aplicacin ha sido efectiva y realizada por una
empresa autorizada para dicho efecto.

Artculo 99.- Las dependencias de trabajo de las empresas aplicadoras

debern ser de uso exclusivo para este fin y cumplir con las siguientes
especificaciones:

a) Superficie mnima de 4 metros cuadrados, construccin de estructura

slida, incombustible, piso y paredes slidos, lavables y no porosos y
techo liviano;

b) Puerta de acceso sealizada y con llave;

c) Independiente y separada de la casa habitacin ms cercana, con una

distancia mnima de 3 metros del muro medianero y de viviendas;

d) Ventilacin natural o forzada, iluminada y con extintor de incendio de

acuerdo a lo establecido por el Reglamento de Condiciones Sanitarias y
Ambientales de los Lugares de Trabajo;

e) Disponer de un mesn de trabajo con cubierta impermeable; lavadero con

agua corriente fra y caliente, y estanteras para almacenar los equipos de
preparacin y aplicacin de plaguicidas.

f) Los plaguicidas en la bodega o estanteras debern estar clasificados,

etiquetados en espaol, segregados y en sus envases originales; aquellos
formulados en polvo se ubicarn en la parte superior y los lquidos en la
inferior. Los envases en uso se mantendrn cerrados y al interior de un
contenedor con sistema de control de derrames.

Artculo 100.- Las empresas debern llevar los siguientes registros,

que se mantendrn a disposicin de la autoridad sanitaria:

a) De labores realizadas: Consignando el tipo de tratamiento aplicado,

fecha, producto con su nmero de registro y cantidad utilizada, nombre y
nmero de registro del aplicador, nmero del certificado extendido,
direccin completa de los inmuebles tratados. En caso de labores de
desratizacin, deber consignar el nmero, tipo y cantidad de cebos
utilizados;

b) De su personal: Consignando capacitacin vigente, fecha de ingreso a

la empresa, puesto de trabajo, certificado vigente de programa de
vigilancia de salud ocupacional. En caso de trmino de contrato, fecha de
finiquito del trabajador.

Artculo 101.- La empresa deber entregar a sus clientes, al momento

de terminar la aplicacin, un certificado de los tratamientos realizados,
emitido por el responsable tcnico.

Artculo 102.- El certificado a que alude el artculo anterior deber

cumplir con las siguientes anotaciones mnimas:

a) Folio correlativo en la parte superior derecha;

b) Membrete en la parte superior izquierda con los siguientes datos:

nombre de la empresa, RUT, domicilio comercial, telfono, nmero y fecha de
la resolucin sanitaria que la autoriz como tal, nombre y RUT del
representante legal;

c) Identificacin del inmueble tratado, indicando su direccin y nombre,

RUT y direccin del propietario y de la entidad o persona que solicit el
trabajo;

d) Tipos de tratamientos realizados, indicando producto con su nmero de

registro, formulacin, dosis, concentracin y lugares tratados. En el caso
de desratizacin, nmero, tipo y peso de cebos colocados, as como la de
inicio y trmino del tratamiento;

e) Espacio destinado a observaciones y recomendaciones adicionales para

el manejo de plagas;

f) Fecha en la cual se efectu la operacin. Fecha de inicio del

tratamiento y fecha de trmino de vigencia de ste.

Artculo 103.- La demolicin de construcciones no podr ser realizada

sin contar con certificado de desratizacin emitido por la empresa
aplicadora y visado por la autoridad sanitaria correspondiente.

El certificado de la empresa deber ser presentado a la autoridad

sanitaria correspondiente en un plazo no superior a 72 horas de su
realizacin. La autoridad fiscalizar los tratamientos realizados
verificando su efectividad y emitir un certificado aprobando o
rechazndola. En todo caso, la demolicin no podr iniciarse antes de 21
das del inicio de la aplicacin, con el objeto de evitar los efectos del
producto en el personal que laborar y asegurarse del exterminio de la
plaga.
 Artculo 104.- Las empresas autorizadas debern contar con un
responsable tcnico de las labores que desarrollan, el cual deber contar a
lo menos con un ttulo profesional en una carrera de ocho semestres
acadmicos, cuyo perfil est orientado hacia el conocimiento de la biologa
y hbitat de vectores de importancia en salud pblica, manejo y aplicacin
de plaguicidas y capacitacin de acuerdo con el artculo 97 de este
reglamento.

Corresponder al responsable tcnico asegurar que los trabajos que se

ejecuten sean los tcnicamente adecuados y que ellos se desarrollen en
ptimas condiciones de higiene y seguridad, garantizando la salud de las
personas y del ambiente. Para esto deber desarrollar planes de manejo y
estar presente en las faenas de aplicacin.

Artculo 105.- Ser responsabilidad de la empresa mantener a sus

trabajadores en un programa de vigilancia de exposicin a plaguicidas, en
el organismo administrador del seguro de la Ley N 16.744, sobre prevencin
de riesgos de accidentes del trabajo y enfermedades profesionales, el cual
deber considerar el protocolo de "Vigilancia para Aplicadores de
Plaguicidas" dictado por el Ministerio de Salud.

Artculo 106.- La empresa deber disponer de, a lo menos, un vehculo

de transporte destinado exclusivamente a la actividad, el que deber contar
con cabina de conduccin separada del rea de carga. El rea de carga
deber estar delimitada, contar con ventilacin y tener contenedores para
el almacenamiento de los productos y materiales para contener o absorber
derrames. El vehculo deber estar sealizado segn la normativa del
Decreto N 298, de 1995, del Ministerio de Transportes y
Telecomunicaciones.

TITULO VIII

DE LA FISCALIZACIN Y SANCIONES

Artculo 107.- Corresponder a las Secretaras Regionales

Ministeriales de Salud y al Instituto de Salud Pblica fiscalizar y
controlar el cumplimiento del presente reglamento dentro del mbito de sus
respectivas competencias, y sancionar las infracciones, todo ello de
conformidad a lo establecido en el Libro Dcimo del Cdigo Sanitario.

Artculo 108.- Dergase el decreto N 105 de 1998, del Ministerio de

Salud.
 ARTICULO TRANSITORIO

Artculo 1.- El presente reglamento entrar en vigencia en el plazo

de seis meses contados desde su publicacin en el Diario Oficial.

Antese, tmese razn y publquese.- RICARDO LAGOS ESCOBAR, Presidente

de la Repblica.- Pedro Garca Aspillaga, Ministro de Salud.

Lo que transcribo para su conocimiento.- Saluda atentamente a Ud.,

Lidia Amarales Osorio, Subsecretaria de Salud Pblica.