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TEMA 02

Contenidos
oOperaciones Unitarias.
I. INTRODUCCION
Llamado as a todo proceso qumico conducido en cualquier escala, la que puede
descomponerse en una serie ordenada, como pulverizacin, secado, cristalizacin,
filtracin, evaporacin, destilacin, etc
II. CLASIFICACIN DE LAS OPERACIONES UNITARIAS.
Las operaciones unitarias son de naturaleza fsica. Se pueden dividir en 5 grandes
grupos:
1. Flujo de fluidos.
Gran importancia en la industria qumica en el transporte de:
Lquidos
Gases
Slidos: Disueltos
Mezcla fluida
2. Transmisin de calor.
Junto con el transporte, la transferencia de calor es una de las operaciones ms
importantes en la industria, ya que muchas veces es necesario el calentamiento o
enfriamiento de materiales de proceso. Segn el proceso la transferencia puede ser:
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Por contacto directo: calor transferido a travs del contacto directo entre dos
fluidos inmiscibles, existe tambin transferencia de masa.
Por contacto indirecto: los fluidos estn separados por una superficie, circulando a
ambos lados los fluidos que intercambian.
3. Mezclado.
4. Separacin:
Destilacin, extraccin, evaporacin, cristalizacin, humidificacin, secado, filtracin y
centrifugacin.
5. Manejo de slidos:
Compresin, molienda, tamizado y fluidizacin. No hay una clara divisin entre
algunas operaciones.
III. OPERACIONES BASICAS EN FARMACIA GALENICA:
3.1 Pulverizacin:
Se aplica sobre slidos secos y se obtiene partculas de reducido tamao, para ello
es necesario aporte de energa.
Tipos
Segn la fuente de energa utilizada se distingue:
Mecnica
Elctrica o andica: como la obtencin de plata coloidal u oro coloidal
Fisicoqumica: Por sublimacin
Objetivos
Las dimensiones de las partculas slidas tienen una importancia fundamental
en la produccin de medicamentos eficaces, puesto que determina: Sus
propiedades fsicas y biofarmacuticas.
El tamao de partcula condiciona tanto la eficacia del proceso tecnolgico
como el rendimiento del medicamento.
Caractersticas fsicas
Propiedades de flujo
Capacidad de empaquetamiento
Comportamiento durante el mezclado
Precauciones
Mayor susceptibilidad al ataque por agentes atmosfricos.
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Formacin de distintos polimorfos (de menor estabilidad u propiedades
fisicoqumicas y/o farmacolgicas).
Degradacin por calor.
Incremento en la carga elctrica esttica.
3.2 Separacin de partculas en funcin de su tamao:
- Tamizacin:
Operacin bsica galnica que tiene por objeto separar las distintas fracciones de
una mezcla pulverulenta o granulado en funcin de su tamao.
Consideraciones en la operacin de tamizacin
Elegir el tamiz de luz de malla adecuada para el producto a tamizar, segn se
especifique en la formulacin correspondiente.
Comprobar la correcta limpieza del tamiz.
Colocar el tamiz sobre un papel que no libere fibras o sobre una bandeja de
acero inoxidable limpia y seca.
Colocar sobre el tamiz, en su parte central, una parte del producto. Proceder a
su tamizacin, mediante movimientos adecuados con el fin de conseguir que
el producto pase por la malla.
Evitar, en lo posible, que el producto se quede retenido en los mrgenes del
tamiz.
Proceder con el resto del producto, de igual modo que en los puntos 4 y 5 del
presente apartado, hasta tener la totalidad del producto tamizado.
Retirar el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que los restos se mezclen
con el producto tamizado.
Proceder a la limpieza del tamiz segn el apartado 4.3 del presente
procedimiento.
3.3 Destilacin
La separacin de mezclas de lquidos en sus componentes es uno de los procesos
ms importantes de la Industria Qumica, siendo la destilacin el mtodo ms
ampliamente utilizado para conseguir dicha separacin. Durante el proceso de
destilacin se presentan dos o ms zonas que coexisten y que tienen diferencias de
temperatura, presin y composicin o fase, por lo que cada especie molecular de la
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mezcla que se vaya a separar reaccionar de modo nico ante los diversos
ambientes presentes en esas zonas.
La destilacin es una operacin unitaria que se basa en dos aspectos fundamentales:
La propiedad general de los vapores y el fenmeno de la pared fra. La destilacin se
efecta con las siguientes finalidades:
oPara separar un lquido voltil de uno o ms sustancias fijas que contienen en
solucin (destilacin simple).
oPara separar Lquidos que tienen distinta volatilidad (destilacin fraccionada).
3.4 Mezcla
Es una operacin utilizada para obtener una distribucin homognea de dos o ms
sustancias. Consiste en la introduccin de las partculas de una sustancia entre las
partculas de otras u otras sustancias. Esta distribucin deber ser totalmente fortuita
de tal forma que la probabilidad de presencia en determinado lugar del mezclador sea
la misma para cualquiera de las partculas sometidas a la operacin.
El mezclado es una operacin farmacutica cuyo objetivo fundamental es conseguir
la mxima interposicin entre varios componentes y una distribucin lo ms
homognea posible de los mismos
Equipos:
A escala industrial, la mezcla de sustancias slidas se realiza en recipientes de
una o varias formas geomtricas, que estn montados de tal forma que puedan
rotar alrededor de un eje.
El movimiento de volteretas al que est sometido la masa a mezclar, puede ser
acentuado por paletas o simplemente en virtud de su forma de los depsitos.
El popular mezclador tipo pantaln, consta de dos cilindros unidos en forma de V
adaptado por un corte en ngulo de aproximadamente 45. Al rotar el material
contenido en el fondo de la V es dividido en dos cuando la V es invertida. Este es
bastante efectivo porque el transporte y el corte de masa que ocurre al invertir el
mezclador son acentuados por el diseo. Una barra conteniendo hojas que rotan
en direccin opuesta al mezclador mejora la agitacin de los polvos.
Otros mezcladores tienen forma de cilindros, cubos (mezclador de cubilete),
cilindros hexagonales (mezclador de doble cono), y pueden rotar alrededor de un
eje.
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La eficiencia de los mezcladores es altamente dependiente de la velocidad de
rotacin. Una rotacin lenta no produce la intensidad de turbulencia o movimiento
en cascada y no generan velocidades de corte rpidas. Por otra parte, si la
rotacin es muy rpida tiende a producir fuerza centrfuga suficiente para cargar el
polvo a los lados del mezclador y por tanto reducir la eficiencia. La velocidad de
rotacin ptima depende del mezclador y del material de carga, pero comnmente
vara entre 30 y 100 rpm.
Otra clase de mezcladores utiliza un depsito fijo y el material se mezcla por medio
de paletas, tornillos u hojas. Por tanto en aquel la gravedad no esta involucrada, y
es utilizado para mezclar slidos hmedos.
Mezclado de fluidos:
- Conservacin de la masa
- Conservacin de la energa
- Leyes clsicas del movimiento.
Mecanismo de mezclado:
- Transporte de masa
Relacionado con el movimiento de porciones de material de un lugar a otro del
mezclador, ayudado por paletas u otros dispositivos rotatorios del mezclador,
es decir, movimiento de volmenes en tres direcciones. El movimiento de una
porcin de masa debe ser reemplazado por otra porcin de otra u otros
componentes del sistema, para obtener un transporte efectivo.
- Flujo turbulento
El Este fenmeno es el resultado del flujo turbulento del fluido, el cual es
caracterizado por una fluctuacin azarada del la velocidad del fluido en un
punto dado dentro del sistema. En contraste al flujo laminar, donde la velocidad
de los componentes en un punto dado del campo de flujo permanece constante
en su valor medio. La turbulencia es altamente efectiva para el mezclado.
- Flujo laminar
El se encuentra un flujo laminar cuando materiales muy viscosos estn siendo
procesados por ejemplo en agitaciones suaves, e incluso puede estar
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adyacente a flujos turbulentos en la superficie de vasos. Tambin se sucede
cuando los lquidos a mezclar no son similares
- Difusin molecular.
El mecanismo principal, responsable de un mezclado a escala molecular es la
difusin, producto del movimiento trmico de las molculas. Cuando esta
ocurre junto con un flujo laminar, la difusin molecular tiende a reducir las
discontinuidades agudas en la interfase entre las capas de fluido y si el
fenmeno sucede en un tiempo suficiente, resulta un mezclado completo.
3.5 Filtracin
La filtracin es la separacin de partculas de un fluido haciendo pasar dicha mezcla o
solucin por un tabique permeable denominado "medio filtrante", "filtro" o "septum" a
travs del cual pasa el fluido quedando retenidas las partculas a separar, formando
por lo general la llamada "torta", "residuo" o "cake".
La filtracin en la industria va desde un simple "colado" hasta separaciones muy
complejas. El fluido puede ser un lquido o un gas, las partculas pueden ser gruesas,
finas, imperceptibles o estar en solucin, pueden ser rgidas o plsticas, redondas o
alargadas, estar separadas o formar agregados. La suspensin puede contener una
gran concentracin de partculas o ser stas casi despreciables.
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Filtracin puede ser:
Transversal:
Cuando todo el flujo de alimentacin atraviesa el medio filtrante quedando las
partculas retenidas sobre la superficie del medio.
Tangencial:
Tambin denominada "filtracin inercial" o "filtracin de flujo cruzado", cuando la
diferencia de presin ejercida hace que parte del flujo de la alimentacin atraviese
el medio filtrante y el resto de dicho flujo, fluya tangencialmente a la superficie del
septum, arrastrando continuamente las partculas que pudieran depositarse,
reincorporndolas a la alimentacin.
Clasificacin:
Teniendo en cuenta el tamao de las partculas a separar la filtracin puede ser:
- Filtracin gruesa.
- Filtracin fina.
- Microfiltracin.
- Ultrafiltracin.
- Nanofiltracin.
- Hiperfiltracin.
Si analizamos la variacin de la presin y el flujo de filtrado, el proceso de filtracin
podramos clasificarlo en:
- Filtracin a presin constante.
- Filtracin a flujo constante.
En la primera, la diferencia de presin aplicada al equipo se mantiene invariable
durante todo el proceso de filtracin. En la segunda manipulando adecuadamente
el equipo se mantiene constante el flujo de filtrado durante la operacin de
filtracin.
3.6 Desecacin
Secado o desecacin es la separacin del lquido contenido en un gas, lquido o
slido. De acuerdo con esta definicin, entra tambin la evaporacin, adsorcin y la
filtracin.
Por tal motivo, se entiende que:
Secado o desecacin es la operacin unitaria en la cual, por aporte de calor, se retira
la humedad contenida en materiales slidos o casi slido.
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En la evaporacin el lquido se elimina por ebullicin, mientras que en la desecacin
es arrastrado por el aire en forma de vapor de agua a T generalmente inferior a la de
ebullicin.
En la evaporacin se eliminan importantes cantidades de lquido voltil, y el producto
final, aunque concentrado, sigue siendo una disolucin. En el secado, el producto
slo contiene una pequea proporcin de lquido voltil, que es eliminado, si no
totalmente, s en su mayor parte.
Importancia:
El secado es muy importante en la industria farmacutica. Uno de sus fines es
conseguir un producto en condiciones ptimas de inalterabilidad durante largos
periodos de almacenamiento. En otros casos, se pretende facilitar el manejo
posterior del producto o conferir determinadas propiedades a un material, como
por ejemplo, flujo libre.
Teora del Secado.
- Desecacin es la transferencia de vapor desde el slido hmedo al gas que lo
rodea, que normalmente contiene cierta humedad.
- En contacto ambas fases, puede suceder que la presin de vapor de agua del
slido sea mayor, igual o menor que la del vapor de agua en la atmsfera con
la que est en contacto.
- En el primer caso, se producir la evaporacin y el secado consiguiente hasta
que ambas presiones se igualen.
- En el tercer caso tambin se llega a un equilibrio, pero la transferencia de
vapor se produce desde la atmsfera al slido, y como consecuencia, ste
adquirir una mayor humedad.
- Cuando las dos presiones son iguales, el equilibrio no se alterar hasta que no
se modifiquen las condiciones de cualquiera de las dos fases.
- Por este motivo, se deduce que la desecacin depender del estado de
humedad de la atmsfera y del cuerpo en cuestin. Todo ello lleva a la
necesidad de estudiar el estado de humedad, o el estado higroscpico del aire,
y el comportamiento de las sustancias frente al agua.
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3.7 Liofilizacin
Proceso de desecacin donde el solvente, por lo general agua, es primero congelado
y posteriormente eliminado por sublimacin en un entorno de vaco.
Ventajas de la Liofilizacin:
- La T a la que es sometido el producto est por debajo de aquella a la que muchas
sustancias sufren cambios qumicos.
- Debido a la baja T a la cual se opera, la prdida de constituyentes voltiles es
pequea.
- Dado que el producto es conservado en estado congelado durante todo el
proceso, no se produce formacin de espuma ni burbujas, evitando la
desnaturalizacin de las protenas.
- El soluto permanece uniformemente disperso y distribuido sin sufrir concentracin
ni tendencia a la coagulacin.
- El producto liofilizado se presenta como un armazn slido sumamente poroso y
ocupa esencialmente el mismo espacio total que ocupaba la solucin original. El
residuo final consta de una estructura desmenuzable, entrelazada y
extraordinariamente porosa. Como resultado de estas caractersticas, su
solubilidad es extremadamente rpida y completa.
- El producto final obtenido posee un contenido muy bajo de humedad, pudiendo
llegar a ser inferior al 0.5 %.
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- El desarrollo de microorganismos y el cambio enzimtico no puede realizarse ni
durante el proceso de liofilizacin ni cuando el producto est desecado.
- Dado que durante todo el proceso de sublimacin se efecta un elevado vaco, el
cual puede ser conservado una vez liofilizado el producto, la cantidad de oxgeno
presente es nula, con lo que los constituyentes fcilmente oxidables quedan
protegidos.
3.8 Esterilizacin
Mtodos de Esterilizacin:
oA temperatura ambiente: filtracin, seleccin, manejo y control de bujas,
membranas y ultramembranas. Tratamiento y rehabilitacin de filtros.
oProcedimientos aspticos: flujo laminar, campanas, habitaciones y tipos de
materiales.
oRadiaciones: fundamentos de su actividad germicida.
oA temperatura superior a la normal.
oCalor seco: directo o indirecto
oCalor hmedo: con presin normal, agua en ebullicin y vapor de agua. con
presin superior a la normal: uso del vapor de agua con y sin vaco previo.
Autoclaves de laboratorio.