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Manualde Calidad
Manualde Calidad
Manual de la Calidad
ISO 9001:2008
de
Direccin
Ciudad, Estado, Cdigo Postal
Lista de Distribucin
*Este manual ha sido concebido para ser utilizado como plantilla para el desarrollo de
su Manual de la Calidad. Revise el texto, reemplcelo para que coincida con el de su
organizacin. Como mnimo, debe reemplazar el texto que ponemos en azul con su
propia informacin.
Introduccin
Inserte aqu el nombre de la organizacin es una organizacin certificada ISO
9001:2008. Inserte aqu el nombre de la organizacin desarroll, implement y
formaliz el Sistema de Gestin de la Calidad el inserte aqu la fecha con el fin de:
satisfacer los requisitos de la norma internacional ISO 9001:2008
documentar las mejores prcticas de negocio de la empresa
entender y satisfacer ms adecuadamente las necesidades y las expectativas
de sus clientes
mejorar la administracin global de la empresa
agregue ms incisos segn necesite
El manual describe nuestro Sistema de Gestin de la Calidad, perfila los campos de
autoridad, las relaciones y los deberes del personal responsable del desempeo de la
empresa.
El manual est dividido en ocho secciones que estn directamente relacionadas con
los requisitos de la norma ISO 9001:2008. Cada seccin comienza con una
declaracin que expresa el deber de inserte aqu el nombre de la organizacin de
implementar y satisfacer los requisitos bsicos de la norma a la que se hace
referencia. Despus de cada declaracin se aporta informacin especfica acerca de
los procedimientos que describen los mtodos usados para implementar los
requerimientos pertinentes.
Este manual se utiliza internamente para orientar a los empleados de inserte aqu el
nombre de la organizacin con respecto a los diversos requisitos de la norma ISO
9001:2008 que deben ser cumplidos y mantenidos para asegurar la satisfaccin del
cliente, la mejora continua y brindar las directivas necesarias que generen una fuerza
laboral dotada de poder, autoridad y responsabilidad.
Seccin 1: Alcance
1.1 Generalidades
El Manual de la Calidad traza las polticas, los procedimientos y los requisitos de
nuestro Sistema de Gestin de la Calidad. El sistema est estructurado de tal forma
que cumpla con las condiciones establecidas en la Norma Internacional ISO
9001:2008.
El sistema comprende / no comprende el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y
servicio de los productos de la empresa.
1.2 Aplicacin
Inserte aqu el nombre de la organizacin ha determinado que todos los requisitos son
aplicables a las operaciones de esta instalacin.
Seccin 3: Definiciones
Seccin 4: Sistema
de Gestin de la
Calidad
Nivel de Divisin
Nivel 1 La Poltica de Calidad, que abarca un compromiso con el
cumplimiento de los requisitos, la mejora continua de la eficacia del sistema y
la satisfaccin del cliente.
Nivel 2 - Este Manual de la Calidad, que describe nuestro Sistema de Gestin
de la Calidad, perfila las autoridades, las interrelaciones, los deberes del
personal responsable del desempeo dentro del sistema, los procedimientos
y/o referencias de todas las actividades que conforman el Sistema de Gestin
de la Calidad.
Nivel 3 Los procedimientos requeridos por la norma, los programas de
auditoras internas y externas, acciones correctivas y preventivas, Revisin de
la Direccin y los documentos identificados como necesarios para una eficaz
planificacin, operacin y control de nuestros procesos.
Nivel de Departamento
Nivel 4 Instrucciones de trabajo.
Nivel 5 - Los registros de calidad requeridos por la norma y los registros
necesarios a la organizacin para demostrar la conformidad con los requisitos
y el manejo eficaz de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.
Aprobado: 17 de Noviembre del 2008 Pgina 10 de 35
Rev: a
Inserte aqu el nombre de su organizacin
Manual de la Calidad MC 001
Procedimientos relacionados
Control de documentos QP-423
Control de Registros de Calidad QP-424
Tabla de Control de los Registros de Calidad F-424-001
Seccin 5:
Responsabilidad de
la Direccin
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de calidad
Los objetivos de calidad son establecidos y aprobados por la Direccin General en los
niveles y en las funciones correspondientes dentro de la empresa. Estos objetivos son
especficos, mensurables y conformes a la poltica de calidad.
Los objetivos han sido establecidos a nivel de empresa, a nivel de departamento, a
nivel de producto y a nivel de proceso y son registrados en la Tabla de Objetivos de
Calidad (F-500-003).
La Direccin General revisa cada objetivo de calidad contra metas de rendimiento y
comunica el progreso a los empleados.
(Indique dnde han sido documentados los objetivos de calidad. Esto puede ser
declarado aqu, o en el Procedimiento Responsabilidad de la Direccin, o bien en el
Procedimiento de Poltica de Calidad)
(Describa los niveles en los que se han establecido los objetivos. Por ejemplo, los
objetivos de calidad se han establecido para cada divisin, departamento y equipo.
Asegrese de incluir los objetivos para satisfacer los requisitos del producto).
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad
El sistema de calidad ha sido planificado e implementado para satisfacer nuestros
objetivos de calidad y los requisitos de la clusula 4.1 de la norma ISO 9001. La
planificacin de calidad se manifiesta en la medida en que se planifican y se
implementan cambios que afectan el sistema de calidad.
El/La Representante de la Direccin es responsable de asegurar que el Sistema de
Gestin de la Calidad ha sido implementado de manera eficaz y la Direccin General
asegura que la integridad del sistema es mantenida cuando se planean e implementan
cambios que afecten a la calidad.
Procedimientos relacionados:
Responsabilidad de la Direccin P-500
Seccin 6:
Gestin de los
recursos
6.3 Infraestructura
Para satisfacer los objetivos de calidad y los requisitos del producto inserte aqu el
nombre de la organizacin ha determinado la infraestructura necesaria.
La infraestructura ha sido proporcionada e incluye edificios, rea de trabajo, elementos
utilitarios, equipo de proceso y servicios de apoyo. A medida que surgen nuevas
necesidades de infraestructura, se documentarn en proyectos de calidad. Se da
mantenimiento a la infraestructura existente para asegurar la conformidad del
producto.
Los requisitos de mantenimiento se documentan en:
Planes de mantenimiento preventivo.
Planes de servicios sanitarios.
Planes de mantenimiento de edificios.
Documentos relacionados
Competencia, conciencia y capacitacin AP-622
Infraestructura EP-630
Seccin 7:
Realizacin del
producto
conservan los registros para mostrar los resultados de la revisin y cualquier accin
necesaria identificada durante dicha revisin.
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compra
Se sigue un procedimiento documentado (AP-740) para garantizar que el producto
adquirido satisfaga los requisitos de compra especificados.
El procedimiento delinea la extensin del control necesario para los proveedores. Los
proveedores son evaluados y seleccionados con base en su capacidad de suministrar
el producto de acuerdo con los requisitos, tal y como lo describe el procedimiento.
Los criterios de seleccin, evaluacin y reevaluacin son documentados en el
procedimiento. Los registros de la evaluacin y de cualquier accin necesaria se
conservan como registros de calidad.
7.4.2 Informacin de las compra
La informacin de compra describe el producto que se va a comprar, en la que se
incluye, segn corresponda:
Los requisitos para la aprobacin del producto, los procesos y el equipo.
Los requisitos de calificacin del personal.
Los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad.
Los documentos de compra se revisan para garantizar que los requisitos sean
adecuados, antes de realizar pedidos al proveedor.
7.4.3 Verificacin del producto comprado
El procedimiento describe el proceso utilizado para verificar que el producto adquirido
satisface los requisitos especificados de compra.
Si la organizacin o el cliente hacen la verificacin en las instalaciones del proveedor,
las disposiciones de la verificacin y los mtodos para liberar el producto quedan
documentados en la informacin de compra.
Documentos relacionados
Planificacin de procesos para la realizacin del producto MP-710
Compras AP-740
Seccin 8:
Medida, anlisis y
mejora
8.1 Generalidades
La organizacin tiene planes e implementa los procesos de monitoreo, medida,
anlisis y mejora, segn corresponda:
para demostrar la conformidad del producto.
para garantizar la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad.
para perfeccionar constantemente la efectividad del Sistema de Gestin de la
Calidad.
Estos procesos son identificados en procedimientos documentados e incluyen la
determinacin de mtodos aplicables, incluyendo tcnicas estadsticas y qu tan
extendido es su uso.
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
La organizacin mejora continuamente la eficacia del Sistema de Gestin de la
Calidad mediante el uso de la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los
resultados de auditora, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas
y la Revisin de la Direccin.
8.5.2 Accin correctiva
La organizacin emprende acciones correctivas para eliminar la causa de las no
conformidades, con el fin de evitar la recurrencia. Las acciones correctivas son
adecuadas a los efectos de las no conformidades halladas.
Un procedimiento documentado (QP-852) define los requisitos para:
revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de clientes).
determinar las causas de las no conformidades.
evaluar la necesidad de acciones para garantizar que las no conformidades no
se repitan.
determinar e implementar la accin necesaria.
registrar los resultados de la accin emprendida.
revisar la accin correctiva emprendida.
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