Novartis Biosciences Peru S.A.

Centro Empresarial Juan de Arona

Av. Juan de Arona 151 Of 601
San Isidro Lima
Per

DECLARACIN OFICIAL

Novartis est en conocimiento y respeta el reciente dictamen de ESSALUD respecto a

Lucentis (Ranibizumab), sin embargo, no compartimos esta decisin.

En el Per Lucentis (Ranibizumab) cuenta con registro sanitario BE-00378 y BE-01041

para las indicaciones aprobadas: degeneracin macular asociada a la edad (DMAE) de
tipo neovascular (exudativa), la disfuncin visual debida a neovascularizacin coroidea
(NVC), la disfuncin visual debida a edema macular diabtico (EMD) y para la
disfuncin visual debida a edema macular secundario a oclusin de vena retiniana (OVR)
(oclusin de rama venosa retiniana u oclusin de la vena central retiniana).
Lucentis (Ranibizumab) est disponible en ms de 110 pases alrededor del mundo,
soportado por ms de 129 estudios clnicos en donde se han involucrado a 76,000
pacientes en todas sus indicaciones aprobadas, en adicin a la evidencia del mundo real.

Este medicamento fue especficamente desarrollado y elaborado para el uso intravtreo e

intra-ocular, y se ha caracterizado por su alto perfil de seguridad, dado su extenso historial
clnico y su experiencia con ms de 17 millones de inyecciones aplicadas en el tratamiento
de 3.1 millones de pacientes.

Mientras Lucentis(Ranibizumab) ha tenido un slido programa de monitoreo en

farmacovigilancia desde su lanzamiento, no hay evidencia alguna o programa
correspondiente que demuestre un seguimiento continuo de la eficacia y seguridad del
uso oftalmolgico de bevacizumab.

Para demostrar los beneficios y el alto perfil de seguridad de Lucentis(Ranibizumab),

con evidencia del mundo real, Novartis lanz el programa LUMINOUS, el ms grande
estudio observacional en oftalmologa, con ms de 30,000 pacientes involucrados a nivel
mundial.

Lucentis (Ranibizumab) ha demostrado ser un medicamento seguro y costo-efectivo por

mltiples entidades regulatorias de salud a nivel mundial, incluyendo pases como el
Reino Unido, Alemania, Francia, Australia y Japn. Adicionalmente,
Lucentis(Ranibizumab) logr reducir significativamente la probabilidad de prdida de
visin en el tratamiento de pacientes con Edema Macular relacionado con la edad hasta
en un 50%, desde su lanzamiento.

Estamos comprometidos con mejorar la salud de los pacientes y su bienestar, al

desarrollar los ms altos estndares ticos en relacin a nuestro negocio, siguiendo todas
las leyes y regulaciones, a la vez que fortalecemos nuestra cultura de desempeo con
integridad.

Para mayor informacin:

Gonzalo Garca Sayn
Ggarcia-sayan@apoyocomunicacion.com