UNIVERSIDAD NACIONAL

JOS FAUSTINO SANCHEZ CARRIN

FACULTAD DE ING. AGRARIA, INDUSTRIAS ALIMENTARIAS Y AMBIENTAL

ESCUELA ACADMICO PROFESIONAL DE INDUSTRIAS ALIMENTARIAS

Gestin de la calidad
Semestre Acadmico: 2017 I

Ciclo: IX

Tema: RESUMEN DE LA NORMA ISO 9001:2008

Nombre del Docente: Ing. MIRANDA CABRERA, Jorge Danton

Participante:

GUZMAN ZUIGA , Jhoe

HUACHO PER
2 017
RESUMEN DE LA NORMA ISO 9001:2008
La norma ISO 9001:2008 est organizada de 9 secciones. Las secciones 4,5,6,7 y 8
contienen los requisitos para la implementacin del sistema de gestin de calidad. Las
primeras 4 secciones de la norma (0,1,2 y 3) no contienen requisitos , solo identifican
el mbito , definiciones y los trminos para la norma.

ESTRUCTURA

SECCION 0 : INTRODUCCION

Explica que la prioridad de la Norma es dar cumplimiento a los requisitos del cliente.
Que su implementacin debe obedecer a una estrategia y que la norma es
complementaria a los requisitos del servicio, su objetivo es evaluar la capacidad de la
empresa para cumplir los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables
al producto y propios de la organizacin.

SECCION 1: OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION

El objetivo de esta norma necesita demostrar su capacidad para proporcionar

regularmente productos que satisfagan los requisitos de los clientes y los legales y
reglamentos aplicables; aspirar o aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin eficaz del sistema, incluidos los proceso para la mejora continua y el
aseguramiento de la conformidad respectivamente.

En cuanto a su aplicacin explica que es genrica, que puede ser adaptada por
cualquier tipo de organizacin sin importar su tipo, su tamao y producto
suministrado.

Explica que se podrn hacer exclusiones slo del numeral 7, de lo contrario no se

podr decir que se tienen un sistema de calidad basado en ISO 9001.

SECCION 2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Las referencias para la aplicacin de este documento son indispensables: para las
referencias con fecha se aplica la edicin citada y para las referencias sin fecha se
aplica la ltima edicin del documento de referencia incluyendo cualquier
modificacin
 SECCION 3: TERMINOS Y DEFINICIONES

Indica que hay que utilizar como referencia la norma ISO 9000 , lo cual especifica
los fundamentos y la terminologa del sistema de gestin de calidad.

REQUISITOS DE LA NORMA EN LAS SECCIONES DEL 4 AL 8

SECCION 4: REQUISITOS GENERALES SISTEMA GESTION CALIDAD

Indica todos los requisitos que la organizacin debe establecer, documentar

implementar y mantener un sistema de gestin de calidad

Para dar cumplimiento la organizacin debe:

Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestin de calidad y su

aplicacin a travs de la organizacin.
Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos
Determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurar la operacin y el
control de manera eficaz de estos procesos.
Asegurar la disponibilidad de recursos e informacin para apoyar la operacin y el
seguimiento de los procesos
Realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de los procesos.
Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la
mejora continua.
Establecer indicadores de gestin a los procesos
Establecer poltica, objetivos y manual de calidad.
Asegurar el control de la documentacin y los registros. Procedimiento para control
de documentos y uno para control de registros. Procedimientos Obligatorios.

SECCION 5: RESPONSABILIDAD A LA DIRECCION

Indica que la alta direccin debe mostrar su compromiso con el sistema de gestin de calidad.
Acta de revisin gerencial. Registro Obligatorio.

Este compromiso lo demuestra as:

Comunicando a todo nivel la importancia de cumplir con los requisitos del cliente, los
legales y los aplicables a la empresa
Estableciendo y dando a conocer la poltica y los objetivos de calidad.
Realizando revisiones peridicas al sistema de gestin de calidad
Nombrando un representante de la direccin con responsabilidades y autoridad
suficiente para desarrollar cualquier actividad necesaria para establecer, implementar,
mantener y mejorar el sistema de gestin de calidad.
 Asegurando la disponibilidad de recursos para el desarrollo de todas las actividades
(se deja evidencia en las caracterizaciones de procesos, en los presupuestos y en las
actas de revisiones gerenciales)
Definiendo y comunicando las responsabilidades y la autoridad de los diferentes
cargos. Esto se hace a travs de los manuales de funciones.
Asegurando una eficaz comunicacin interna.

SECCION 6: GESTION DE RECURSOS

A los recursos a que hace referencia son: el recurso humano, la infraestructura y el

ambiente de trabajo.

Recurso humano: que el personal debe ser competente para realizar el trabajo. La
competencia se refiere a la educacin, formacin, habilidad y experiencia que posee.
Se debe definir la competencia en los manuales de funciones y se deben tener registros
que la evidencien (diplomas, evaluaciones de desempeo, asistencia a capacitaciones,
referencias laborales, etc.).Educacin, formacin, habilidades y experiencia Registros
Obligatorios.

Infraestructura: que se debe contar con edificios, espacios de trabajo y equipos

apropiados para el desarrollo de las labores (elevadores, pallet jack, computadores,
programas contables, oficinas, telfonos, etc).

Ambiente de trabajo: que las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo sean las
adecuadas para garantizar la conformidad con los requisitos del producto

SECCION 7: REALIZACION DEL PRODUCTO

Planificacin de la realizacin del producto.

Planificacin y realizacin del producto la organizacin debe tener en cuenta los

objetivos de calidad como los requisitos del producto ; establecer procesos y
documentos ; las actividades requeridas de verificacin , validacin ,seguimiento,
validacin , medicin , inspeccin y ensayo ( prueba especfica producto y los criterios
de aceptacin del producto) y por ltimo tener registro para proporcionar evidencia de
realizacin.

Procesos relacionados con el cliente

Requisitos especificados por el cliente , incluyendo los requisitos para las actividades
de entrega y a las posteriores a la misma
Requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o
para el uso previsto
Los requisitos legales y reglamentos aplicables al producto
 La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la
comunicacin del cliente: la informacin del producto, las consultas, contratos o
atencin de pedidos, retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.

Diseo y desarrollo
La organizacin debe planificar, controlar el diseo y desarrollo del producto:

Determinar las etapas de diseo y desarrollo

La revisin ,verificacin y validacin , apropiadas para cada etapa de diseo y
desarrollo
Las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo: funciones y desempeo,
requisito legales y aplicables, la informacin proveniente de diseos previos
similares cuando sea aplicable y cualquier otro requisito esencial para el diseo
y desarrollo.

Resultados de diseo y desarrollo

Los resultados deben proporcionarse de manera adecuada para la verificacin

respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo:

Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo

Proporcionar informacin apropiada para la compra, la produccin y prestacin
y servicio
Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto
Especificar las caractersticas del producto que son esenciales para el uso
seguro y correcto.

Revisin , verificacin y validacin del diseo y desarrollo

Las etapas adecuadas deben realizarse revisiones sistemtica del diseo y

desarrollo de acuerdo con lo planificado: evaluar la capacidad de los resultados del
diseo y desarrollo para cumplir los requisitos e identificar cualquier problema y
proponer las acciones necesarias.
Se debe realizar la verificacin de acuerdo con lo planificado , para asegurarse
que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de
entrada del diseo y desarrollo.
La validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo palnificado para
asegurar de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su
aplicacin especificada o uso previsto.

Compras
 La organizacin debe asegurarse que el producto adquirido cumple los
requisitos de compra especificados
La informacin de compras debe describir el producto a comprar: como los
requisitos para la aprobacin del producto, requisitos para la calificacin del
personal y los requisitos del sistema de gestin de calidad.
Verificacin de los productos comprados la organizacin debe establecer e
implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse que el
producto comprado cumple con los requisitos de compra especificados.
En cuanto a la produccin y prstamo de servicio la organizacin debe
planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin de servicio bajo
condiciones controladas
La validacin de procesos de la produccin y de prstamo debe alcanzar los
resultados planificados
La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los
requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda realizacin de producto ,
cuando la trazabilidad sea requisito la organizacin debe controlar la
identificacin nica del producto y mantener registros
La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar y los
equipos de seguimiento y medicin necesarios para proporcionar la evidencia
de la conformidad del producto con los requisitos determinados, los procesos
para asegurarse de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se
realizarse de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y
medicin.

SECCION 8: MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

Se debe garantizar el seguimiento, la medicin, el anlisis y la mejora necesarios para

demostrar la conformidad con los requisitos del servicio, los legales, los de normas,
los de la organizacin y mejorar continuamente la eficacia del sistema.

Se debe hacer Medicin de satisfaccin de clientes, se pueden utilizar mtodos como:

encuestas, informacin del cliente sobre la calidad del servicio prestado, el anlisis de
perdidas de negocios, la felicitaciones por parte de clientes, la opinin de usuarios, etc.

Se deben realizar auditorias internas a todos los procesos del sistema de gestin de
calidad. Procedimiento Auditorias Internas. Procedimiento Obligatorio. Informe de
auditoria y actividades de seguimiento. Registro Obligatorio.

Se deben establecer indicadores de gestin a los procesos, o mtodos apropiados de

seguimiento

Se debe hacer seguimiento y medicin a la prestacin del servicio para verificar que se
cumple con los requisitos.

Se debe efectuar control al servicio no conforme ; Se debe dejar registro del servicio
no conforme y de las acciones tomadas (se debe reportar como no conformidad).
Procedimiento para producto No Conforme. Procedimiento Obligatorio. Identificacin
de las personas responsables de la liberacin del producto. Registro obligatorio.
 Naturaleza de las no conformidades del servicio y de cualquier accin tomada
posteriormente. Registro Obligatorio.

Recopilar y analizar datos para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de

gestin de calidad que permitan determinar puntos de mejora. Se deben incluir los
datos generados por los indicadores de gestin y de seguimiento.

Mejorar continuamente la eficacia del sistema usando como base la poltica y los
objetivos de calidad, los resultados de auditorias internas y externas, el anlisis de
datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.

Tomar acciones par eliminar las causas de las no conformidades para prevenir que
vuelvan a ocurrir (acciones correctivas). Procedimiento Acciones Correctivas.
Procedimiento Obligatorio. Resultados de las acciones correctivas. Registro
Obligatorio.

Se deben tomar acciones par eliminar las causas de las no conformidades potenciales
para prevenir que vuelvan a ocurrir (acciones preventivas). Procedimiento Acciones
Preventivas. Procedimiento Obligatorio. Resultados de las acciones preventivas.
Registro Obligatorio.