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Manual PR Medio Hospitalario PDF
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Manual General de Proteccin Radiolgica
ndice
1. INTRODUCCIN
2. ORGANIZACIN Y RESPONSABILIDADES
2.1. Introduccin
2.2. Funciones y responsabilidades en materia de Protecci n Radiolgica
2.3.1. Organizacin
2.3.2. Funciones y obligaciones
2.3.3. Funciones del Jefe del Servicio de Proteccin Radiolgica
3.1. Introduccin
3.2. Riesgos radiolgicos
3.2.1. Radiodiagnstico
3.2.2. Radioterapia
3.2.3. Medicina Nuclear, Radiofarmacia y Laboratorios
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3.3.1. Trabajadores expuestos
3.3.2. Contratacin y traslado de los trabajadores expuestos
3.3.3. Miembros del pblico
3.6. Sealizacin
3.7. Normas generales en zonas con riesgo radiolgico
5.1. Introduccin
5.2. Proteccin de los miembros del pblico
6.1. Introduccin
6.2. Justificacin general de las exposiciones mdicas
6.3. Optimizacin de la Proteccin Radiolgica del paciente
6.4. Proteccin Radiolgica del paciente en Radiodiagnstico
6.5. Proteccin Radiolgica del paciente en Medicina Nuclear
6.6. Proteccin Radiolgica del paciente en Radioterapia
7.1. Introduccin
7.2. Diseo de proyectos y elaboracin de especificaciones tcnicas
8.1. Introduccin
8.1.1. Adquisicin
8.1.2. Recepcin
8.1.3. Almacenamiento
8.1.4. Utilizacin
8.1.5. Transporte
9. RESIDUOS RADIACTIVOS
9.1. Introduccin
9.2. Fuentes radiactivas fuera de uso
10. EMERGENCIAS
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10.1. Introduccin
10.2. Situaciones de emergencia
11. REGISTROS
11.1. Introduccin
11.2. Registros relativos a los trabajadores expuestos
11.3. Registros relativos a la vigilancia de las reas
11.4. Registros relativos a las fuentes y e quipos productores de radiaciones ionizantes
12.1. Introduccin
12.2. Elementos del sistema de calidad
13.1. Introduccin
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13.2. Formacin de trabajadores expuestos
ANEXO B. Referencias
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1. INTRODUCCIN
El objeto principal de la Proteccin Radiolgica es asegurar un nivel apropiado de proteccin
al hombre y al medio ambiente sin limitar de forma indebida las prcticas beneficiosas de la
exposicin a las radiaciones. Este objetivo no slo se puede conseguir mediante la aplicacin
de conceptos cientficos. Es necesario establecer unas normas que garanticen la prevencin de
la incidencia de efectos biolgicos deterministas (manteniendo las dosis por debajo de un
umbral determinado) y la aplicacin de todas las medidas razonables para reducir la aparicin
de efectos biolgicos estocsticos (probabilsticos) a niveles aceptables. Para conseguir estos
objetivos, se deben aplicar los principios del Sistema de Proteccin Radiolgica propuestos
por la Comisin Internacional de Proteccin Radiolgica (ICRP):
Los diferentes tipos de actividades que implican una exposicin a las radiaciones
ionizantes deben estar previamente justificados por las ventajas que proporcionen, frente
al detrimento que puedan causar.
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Para adoptar las recomendaciones de 1990 de la Comisin Internacional de Proteccin
Radiolgica (Publicacin ICRP-60), la Comisin Europea modific su normativa (Directiva
96/29/Euratom y Directiva 97/43/Euratom) y en consecuencia, dado que la transposicin de
las Directivas comunitarias es obligatoria para los pases miembros, fue necesario modificar,
entre otros, el Reglamento de Proteccin Sanitaria contra las Radiaciones Ionizantes. Una vez
aprobado y publicado dicho Reglamento (BOE 178 del 26 de Julio de 2001) se hace necesario
revisar el Manual de Proteccin Radiolgica especfico de cada centro sanitario, labor que se
ha pretendido facilitar con la edicin de este Manual General.
Utilizando este Manual General como referente, cada Servicio de Proteccin Radiolgica
hospitalario (en adelante SPR) o Unidad Tcnica de Proteccin Radiolgica (UTPR), deber
revisar su Manual especfico (Manual) a fin de que contemple las particularidades propias
de las instalaciones de su mbito de competencia y las adapte a las nuevas directrices
contenidas en este texto.
Unificar los criterios bsicos en lo referente a la proteccin contra los riesgos derivados de
la exposicin a las radiaciones.
Establecer las actuaciones bsicas a llevar a cabo, tanto por los trabajadores expuestos,
como por los Servicios, Unidades personas responsables de conseguir estos objetivos y
del cumplimiento de la legislacin vigente, determinando la relacin entre ellos.
Ser de aplicacin a todo el personal de los centros sanitarios de un rea determinada, que
utilice equipos emisores de radiacin ionizante o material radiactivo, o que est involucrado
en su adquisicin, mantenimiento o en cualquier otra actividad relacionada con dichos
equipos o materiales.
El Manual, una vez revisado de acuerdo con las directrices marcadas en este Manual General,
se deber remitir al Consejo de Seguridad Nuclear (CSN) para su apreciacin favorable segn
lo dispuesto en la autorizacin del SPR.
Una copia del Manual de Proteccin Radiolgica estar disponible en las diferentes
Direcciones de los Centros, en sus Bibliotecas, en cada uno de los Servicios que utilicen
radiaciones, en aquellos otros implicados en la adquisicin o mantenimiento de equipos y
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fuentes productores de las mismas, en los SPR, en los Servicios de Prevencin de Riesgos
Laborales (SPRL) y en las Comisiones de Seguridad y Salud.
Tendrn conocimiento y acceso al Manual todos los trabajadores expuestos y/o relacionados
con actividades que impliquen riesgo radiolgico, por lo que se les comunicar su existencia y
contenido antes de ocupar su puesto de trabajo.
Este Manual estar sometido a revisin con el fin de perfeccionar los mtodos o
procedimientos que conduzcan a un logro mejor de los objetivos de la Proteccin
Radiolgica.
Cualquier modificacin del Manual deber ser realizada por SPR y aprobada por el Director
Gerente, como mximo responsable y representante del Titular en el Centro sanitario. En
cualquier caso, cualquier modificacin deber ser remitida al CSN para su apreciacin
favorable.
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2. ORGANIZACIN Y RESPONSABILIDADES
2.1. INTRODUCCION
Conseguir los objetivos de la Proteccin Radiolgica es una tarea en la que estn involucrados
todos los estamentos de cada Centro: las personas que ostentan la autoridad en los rganos de
Direccin y Gestin, los profesionales dedicados al ejercicio de la proteccin radiolgica y los
trabajadores, expuestos o no a las radiaciones ionizantes. Del conocimiento de sus
obligaciones y del estricto cumplimiento de las normas con relacin a dichos objetivos
depender la disminucin del riesgo, con el consiguiente beneficio, tanto para los
profesionales sanitarios y no sanitarios, como para los pacientes y miembros del pblico.
El Director Gerente, como mxima autoridad ejecutiva del Centro y representante del titular,
es responsable legal de que en el mismo se sigan las normas contenidas en este Manual, que
se cumplan las disposiciones legales vigentes sobre Proteccin Radiolgica y que se instruya
e informe al personal, en el mbito de su responsabilidad, en los aspectos relacionados con
dicha materia.
En las inspecciones preceptivas que los funcionarios del CSN realicen al Centro, vendr
obligado a facilitar el acceso, la documentacin y los medios necesarios para el cumplimiento
de su misin.
Aunque la responsabilidad final no puede delegarse, el Director Gerente del Centro atribuir
al Jefe del SPR la autoridad necesaria para velar por el cumplimiento de las normas
establecidas en este Manual, y que obligan a todos los miembros de los distintos Servicios y
Unidades del Centro.
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2.2.2. Direccin Mdica
Estar obligado a comunicar al SPR los movimientos de personal (altas, bajas y traslados)
producidos en los Servicios con riesgo radiolgico, con la suficiente antelacin que permita
adoptar las medidas necesarias para su adscripcin a la instalacin radiactiva correspondiente.
Contratacin del personal, sanitario o no sanitario, que vaya a ser destinado a Servicios y
Unidades con riesgo radiolgico.
Los Jefes de los Servicios o Unidades Mdicas deben establecer la organizacin y las lneas
de responsabilidad dentro de sus Servicios o Unidades, en lo relativo a su funcionamiento
como instalacin radiactiva. As mismo deben coordinar con el Jefe del SPR las actividades
que dicho Servicio debe realizar en su instalacin, facilitndole el acceso a los equipos y la
documentacin necesaria para el desarrollo de sus funciones.
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En los Servicios o Unidades Mdicas, los responsables de los respectivos Programas de
Garanta de Calidad deben redactar los procedimientos especficos de su instalacin, en
colaboracin con el SPR en lo que se refiere a aspectos relacionados con la proteccin
radiolgica.
Todas las personas que trabajen en una instalacin radiactiva deben estar formadas y
capacitadas para ello. Aquellas que, en virtud de su puesto de trabajo, manipulen los
dispositivos de control de la instalacin y/o el material radiactivo o dirijan dichas
manipulaciones, deben estar provistas de la correspondiente acreditacin (en el caso de una
instalacin de rayos X) o licencia de operador o supervisor (en el caso de instalaciones
radiactivas), ambas otorgadas por el CSN.
Las responsabilidades y funciones de cada una de estas personas son las siguientes:
En caso de emergencia adoptar las medidas que estime oportunas, de acuerdo con los Planes
de Emergencia aprobados, dejando constancia de ellas y comunicndolo a la mayor brevedad
posible al SPR.
b) Operador:
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constancia de su cualificacin en materia de proteccin radiolgica, sin perjuicio de otras
titulaciones requeridas en cada caso, para el mejor desempeo en su puesto de trabajo.
Toda persona que, sin necesitar licencia ni acreditacin, trabaje en una instalacin deber
conocer y cumplir las normas de proteccin contra las radiaciones ionizantes as como su
actuacin en caso de emergencia.
El Servicio de Prevencin de Riesgos Laborales (SPRL) deber contar con la colaboracin del
SPR para la determinacin y evaluacin de los riesgos derivados del uso de radiaciones
ionizantes que puedan afectar a la seguridad y a la salud de los trabajadores. Esta
colaboracin se har extensiva a la formacin e informacin a los mismos.
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El Responsable del Mantenimiento de equipos e instalaciones establecer, en colaboracin
con el SPR correspondiente, la metodologa ms apropiada para el cumplimiento de lo
establecido en este Manual, en lo referente a las operaciones de mantenimiento preventivo o
correctivo que afecten a los equipos e instalaciones con riesgo radiolgico, as como a las
obras o modificaciones que afecten a dichas instalaciones.
De acuerdo con el Real Decreto 413/1997, se entiende por trabajador externo cualquier
trabajador clasificado como expuesto que efecte una intervencin de cualquier carcter, en la
zona controlada de una instalacin radiactiva y que est empleado de forma temporal o
permanente por una empresa externa al mbito hospitalario.
La empresa externa deber hallarse inscrita en el Registro de Empresas Externas, que a tal
efecto fue constituido por el CSN, y ser la responsable de la Proteccin Radiolgica de sus
trabajadores.
El titular exigir a la empresa externa que intervenga en la instalacin radiactiva, que satisfaga
los requisitos establecidos en la legislacin al respecto.
Todo trabajador externo tiene la obligacin de colaborar con los responsables de la proteccin
radiolgica, tanto de su empresa como propios de la instalacin, en su proteccin contra las
radiaciones ionizantes, cumpliendo las normas establecidas por los mismos y las legalmente
aprobadas.
Las funciones del Jefe del SPR son encomiendas, en virtud del artculo 23 del Reglamento de
Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, de las que, en materia de Proteccin
Radiolgica, tiene asignadas el Director del Centro como titular de la instalacin radiactiva.
Las misiones y obligaciones del SPR y del Jefe del Servicio se incluyen en el siguiente
apartado.
2.3.1. Organizacin
El SPR, que deber estar expresamente autorizado por el Consejo de Seguridad Nuclear,
estar constituido y organizado jerrquicamente por:
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El Jefe de SPR, (Especialista en Radiofsica Hospitalaria en los Hospitales de la red
pblica del Estado) deber estar en posesin del diploma otorgado por el CSN.
Personal administrativo.
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garanta de calidad en materia de proteccin radiolgica, descritos en el presente
manual.
Vigilancia operacional.
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- Elaborar los procedimientos especficos aplicables a las actividades del SPR.
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- Asesorar al Director del Centro en materia de Proteccin Radiolgica y mantenerle
informado de sus obligaciones respecto a la normativa legal vigente, poniendo en su
conocimiento todas las deficiencias que puedan incidir en la seguridad de las instalaciones
y en la proteccin de los trabajadores expuestos, miembros del pblico y pacientes.
- Visar dictmenes, evaluaciones e informes emitidos, en relacin con las misiones del
SPR.
Otras actuaciones que son competencia del Jefe de Servicio de Proteccin Radiolgica son:
- Tener conocimiento y, a ser posible, estar presente durante las inspecciones del CSN
as como tener constancia y conocimiento de los informes y comunicaciones que remita
dicho Organismo.
- Informar sobre las medidas de Proteccin Radiolgica a los trabajadores que, sin
necesitar licencia, operen en una instalacin con riesgo radiolgico, ya que estn
obligados a conocer y cumplir las normas de proteccin contra las radiaciones ionizantes.
Deben conocer, asmismo sus actuaciones en caso de emergencia. Los programas de
formacin habrn de establecerse segn los criterios previamente aprobados por el CSN.
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3. MEDIDAS FUNDAMENTALES DE PROTECCIN
RADIOLGICA
3.1. INTRODUCCIN
Se tomarn las medidas necesarias para conseguir que las dosis individuales, el nmero de
personas expuestas y la probabilidad de que se produzcan exposiciones potenciales sean lo
ms bajas posibles. En cualquier caso, las dosis recibidas por los trabajadores expuestos y los
miembros del pblico siempre han de ser infe riores a los lmites de dosis establecidos en la
Legislacin y que se citan en este Manual.
En las instalaciones sanitarias se pueden presentar los siguientes tipos de riesgos radiolgicos:
Irradiacin externa.
Contaminacin radiactiva, que puede ser interna o externa.
A continuacin se detalla en cada tipo de instalacin los riesgos que se pueden presentar y las
fuentes de radiacin ms habituales.
3.2.1. Radiodiagnstico
En Radiodiagnstico son fuentes de radiacin todos los equipos dotados de tubo de rayos X
cuando ste est en funcionamiento. Se pueden especificar como:
Radiografa convencional
Radiografa y fluoroscopia
Radiografa con equipos mviles
Radiografa y fluoroscopia con equipos mviles
Radiologa intervencionista
Mamografa
Radiografa dental
T.C.
3.2.2. Radioterapia
- gammateca
- radioquirfano
- salas de tratamiento y rea de hospitalizacin de Braquiterapia
Las fuentes de radiacin son los radionucleidos, emisores de radiacin beta y/o gamma, que
se encuentran en las siguientes reas:
Cmara caliente
Sala de preparacin de monodosis de radiofrmaco lista para su uso (en adelante,
monodosis) y muestras
Sala de administracin de monodosis
Laboratorios
reas de adquisicin de imagen
Sala de espera de pacientes a los que se les haya administrado radiofrmacos
Habitaciones de hospitalizacin de radioterapia metablica
Aseos para pacientes a los que se les haya administrado radiofrmacos
Almacn de residuos
Unidades de Radiofarmacia
Unidades de produccin de radionucleidos de vida corta
Por razones de seguridad, vigilancia y control radiolgico, las personas que trabajan en las
instalaciones con riesgo radiolgico se clasifican, en funcin de las condiciones en que
realizan su trabajo, en:
Trabajadores expuestos
Miembros del pblico
Son personas que, por las circunstancias en que se desarrolla su trabajo, bien sea de modo
habitual, bien de modo ocasional, estn sometidas a un riesgo de exposicin a las radiaciones
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ionizantes susceptible de entraar dosis superiores a alguno de los limites de dosis para
miembros del pblico.
Los estudiantes y personas en formacin, mayores de dieciocho aos, que, durante sus
estudios, se encuentren expuestos a radiaciones ionizantes, se consideran incluidos en esta
categora.
Categora A
Pertenecen a esta categora los que puedan recibir una dosis efectiva superior a 6 mSv por
ao oficial, o una dosis equivalente superior a 3/10 de los lmites de dosis equivalente para
el cristalino, la piel y las extremidades.
Categora B
Pertenecen a esta categora aquellos que es muy improbable que reciban dosis efectivas
superiores a 6 mSv por ao oficial, o a 3/10 de los lmites de dosis equivalente para el
cristalino, la piel y las extremidades.
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caso de personas de categora B, las dosis anuales determinadas, o estimadas, a partir
de los datos de la vigilancia radiolgica de zonas.
El SPR, conocidas las funciones asignadas a cada puesto de trabajo, realizar la valoracin
radiolgica del mismo y su correspondiente clasificacin, comunicndolo al SPRL.
En virtud de dicha clasificacin, las personas, al ser contratadas, deben demostrar su aptitud
desde el punto de vista mdico y acreditar la formacin adecuada para desempear tales
puestos de trabajo.
Una vez superados los requisitos anteriores, el SPR, en colaboracin con el SPRL
correspondiente, arbitrar el procedimiento ms oportuno para proporcionar al trabajador la
informacin en Proteccin Radiolgica adecuada a su instalacin especfica y a su puesto de
trabajo y, en su caso, entregarle el dosmetro personal.
Antes de producirse el traslado interno de un trabajador a una zona con riesgo radiolgico la
Direccin Mdica, la Direccin de Enfermera o la Direccin de Gestin, segn corresponda,
deber proceder de forma similar a la descrita anteriormente.
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Cualquier otro individuo de la poblacin.
Los lmites de dosis son valores que no deben ser sobrepasados, y se aplican a la suma de las
dosis recibidas por exposicin externa durante el perodo considerado, y de las dosis
comprometidas a 50 aos (hasta 70 aos en el caso de nios) a causa de incorporaciones de
radionucleidos, durante el mismo perodo.
En el cmputo de las dosis totales, a efectos de comparacin con los lmites aplicables, no se
incluirn las dosis debidas al fondo radiactivo natural, ni las derivadas de exmenes o
tratamientos mdicos que eventualmente puedan recibirse como pacientes.
Los lmites de dosis para los trabajadores expuestos son los siguientes:
El lmite de dosis efectiva ser de 100 mSv durante todo perodo de cinco aos
oficiales consecutivos, sujeto a una dosis efectiva mxima de 50 mSv en cualquier ao
oficial.
Tan pronto como una mujer embarazada informe de su estado, por escrito, al titular o al SPR,
la proteccin del feto debe ser comparable a la de los miembros del pblico y, por ello, las
condiciones de trabajo debern ser tales que las dosis al feto desde la notificacin del
embarazo al final de la gestacin no excedan de 1 mSv.
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La declaracin de embarazo no implica que las mujeres gestantes tengan que evitar el trabajo
en presencia de radiaciones o que deba prohibirse su acceso a zonas radiolgicas. No
obstante, las condiciones en que se realiza ese trabajo deben ser cuidadosamente evaluadas,
de modo que se asegure la no superacin del citado lmite.
De acuerdo con esto, existen muchos puestos de trabajo compatibles con la situacin de
embarazo. Se excluyen aquellos de mayor riesgo potencial, como en Braquiterapia (tcnicas
de trabajo manual con las fuentes) y algunos de Medicina Nuclear (cmara caliente y sala de
administracin de dosis) y en Radiodiagnstico cuando haya que trabajar en presencia del haz
de radiacin.
Cuando se presente una situacin cuya solucin haga necesario exponer a las personas
al riesgo de recibir una dosis superior a algunos de los lmites de dosis fijados para los
trabajadores expuestos, la operacin que implique este riesgo tendr la consideracin
de exposicin especialmente autorizada. El SPR indicar al Titular la necesidad de
autorizacin expresa del CSN para llevar a cabo la mencionada operacin, que podr
ser concedida o no, o slo en determinadas condiciones.
- Las mujeres embarazadas y aquellas que en perodo de lactancia puedan sufrir una
contaminacin corporal.
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No tendrn la consideracin de exposiciones especialmente autorizadas las intervenciones en
caso de emergencias radiolgicas, cuyas actuaciones sern las establecidas en los planes de
emergencia de la instalacin.
Los lmites de dosis para personas en formacin y estudiantes que deban manejar fuentes de
radiacin por razn de sus estudios sern los siguientes:
Para estudiantes mayores de dieciocho aos: Los lmites son los mismos que para los
trabajadores expuestos.
Para estudiantes entre diecisis y dieciocho aos:
- El lmite de dosis efectiva es de 6mSv por ao oficial.
- Los lmites de dosis equivalente para cristalino, piel, manos, antebrazos y pies
son tres dcimos de los lmites establecidos para trabajadores expuestos.
Para estudiantes menores de diecisis aos: Los lmites son los mismos que para los
miembros del pblico.
Los lmites de dosis para los miembros del pblico son los siguientes:
Tal circunstancia especial se aplica a los casos de alta radiolgica de pacientes sometidos
a tratamientos metablicos. A propuesta del SPR el CSN podr autorizar un valor
superior de tasa de dosis residual del paciente en el momento del alta de manera que haga
factible la superacin de los lmites de dosis efectiva del pblico a los familiares directos
por beneficio del paciente, a propuesta del SPR respectivo.
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3.5. CLASIFICACIN DE ZONAS
El SPR realizar la clasificacin de los lugares de trabajo de acuerdo con la evaluacin de las
dosis anuales previstas, el riesgo de dispersin de la contaminacin y la probabilidad y
magnitud de exposiciones potenciales.
A tal efecto, se identificarn y delimitarn todos los lugares de trabajo en los que exista la
posibilidad de recibir dosis superiores a los lmites de dosis establecidos para los miembros
del pblico, y se establecern las medidas de Proteccin Radiolgica aplicables.
Aquella en la que existe probabilidad de recibir dosis superiores a los lmites de dosis para los
miembros del pblico, siendo muy improbable recibir dosis efectivas superiores a 6 mSv o
dosis equivalentes superiores a los 3/10 de los lmites de dosis equivalentes para el cristalino,
piel y extremidades.
Aquella en la que existe probabilidad de recibir dosis efectivas superiores a 6 mSv o dosis
equivalentes superiores a los 3/10 de los lmites de dosis equivalente para el cristalino, piel y
extremidades.
En esta zona ser necesario establecer procedimientos de trabajo con objeto de reducir la
exposicin a la radiacin ionizante, evitar la contaminacin radiactiva o prevenir y limitar la
probabilidad y magnitud de accidentes radiolgicos o sus consecuencias.
Dentro de las zonas controladas pueden existir algunas que por sus caractersticas, y en
funcin del riesgo radiolgico, requieran una clasificacin ms restrictiva, como la
considerada en los apartados siguientes:
Aquella en que existe un riesgo de recibir una dosis superior a los lmites de dosis si se
permanece en ella durante toda la jornada laboral completa (50 semanas / ao, 5 das / semana
y 8 horas / da).
Aquella en que existe riesgo de recibir dosis superiores a cualquiera de los lmites de dosis en
cortos perodos de tiempo y que requiere prescripciones especiales desde el punto de vista de
la optimizacin.
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Aquella en que existe riesgo de recibir, en una exposicin nica, dosis superiores a los lmites
de dosis.
Las instalaciones con equipos emisores de radiacin ionizante (generadores de RX) debern
llevar una leyenda auxiliar que d respuesta a la temporalidad de la clasificacin de la zona.
Radiologa convencional:
Radiologa intervencionista:
Teleterapia:
Braquiterapia:
Medicina Nuclear:
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Las normas para cada instalacin deben especificar las condiciones bajo las cuales un rea
controlada puede ser considerada temporalmente con otra clasificacin.
La clasificacin de los lugares de trabajo en las zonas establecidas deber estar siempre
actualizada de acuerdo con las condiciones reales existentes, por lo que el SPR someter a
revisin la clasificacin de zonas basndose en las variaciones que puedan sufrir las
condiciones de trabajo y en los resultados obtenidos de la vigilancia radiolgica.
3.6. SEALIZACIN
Adems, en la parte superior de la seal, una leyenda nos indicar el tipo de zona, y en la
inferior otra el tipo de riesgo.
Los colores de los "trboles" indicarn la clasificacin de la zona, en orden creciente al riesgo
asociado, stos son:
Las seales se colocarn bien visibles a la entrada de las correspondientes reas y en los
lugares significativos de ellas.
En las zonas que no tienen una clasificacin permanente se colocar junto a la seal
preceptiva un cartel indicando las restricciones aplicables.
Los equipos mviles de rayos X llevarn una seal que indique sus caractersticas, riesgo y
restricciones de uso.
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El acceso a las zonas controladas estar restringido a personas debidamente autorizadas, es
decir, a trabajadores expuestos adscritos a ese lugar y con conocimiento de las normas a
aplicar y el riesgo existente en el mismo.
A los pacientes que deban ser objeto de pruebas diagnsticas o tratamientos se les dar toda la
informacin y medios necesarios para que no se irradien accidentalmente por motivos ajenos
al acto mdico del que van a ser protagonistas.
Debe realizarse de modo que se cumplan estrictamente las instrucciones contenidas en los
procedimientos de trabajo incluidos en los Programas de Garanta de Calidad de las
distintas unidades asistenciales, con objeto de reducir la exposicin a radiaciones
ionizantes, evitar la contaminacin radiactiva y prevenir y limitar la probabilidad y
magnitud de accidentes radiolgicos as como sus consecuencias.
Cada trabajador conocer todos los procedimientos relacionados con su trabajo y con la
Proteccin Radiolgica.
La zona debe de contar con instrumentos adecuados para identificar los riesgos.
El personal que trabaja en esta zona, obligatoriamente, debe llevar dosmetro personal.
En situacin normal y en reas con riesgo de contaminacin deben tomarse las siguientes
precauciones al abandonarlas:
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Las zonas vigiladas estarn delimitadas adecuadamente y sealizadas de forma que quede
claramente indicado el riesgo de exposicin existente en las mismas.
Ropa y calzado adecuado cuando los trabajadores puedan estar sometidos a un riesgo de
contaminacin.
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4. VIGILANCIA Y CONTROL DE LA RADIACIN
4.1. VIGILANCIA DEL AMBIENTE DE TRABAJO
4.1.1.1.Dosimetra de rea
La vigilancia de rutina en el puesto de trabajo debe realizarse para confirmar que dicho
trabajo se realiza satisfactoriamente. sta se har mediante los procedimientos adecuados, de
forma continuada y en tanto no se produzcan cambios significativos.
No haya informacin suficiente sobre una situacin especial para decidir las medidas de
seguridad a tomar.
Cuando se midan las tasas de dosis externas se especificar la naturaleza y calidad de las
radiaciones de que se trate.
4.1.1.2.Instrumentacin
Se realizar la vigilancia de las dosis absorbidas, las tasas de dosis absorbidas o de fluencia
con los equipos del tipo y sensibilidad adecuados a la naturaleza y calidad de la radiacin
emitida.
Equipos porttiles: Dispondrn de ellos el SPR y los Servicios que manejen fuentes
encapsuladas y no encapsuladas.
4.1.1.3.Niveles de actuacin
4.1.1.4.Registro de documentacin
Se debe disponer de una zona especfica con todo lo necesario para la descontaminacin de
las personas.
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En caso de contaminacin interna significativa se debe estimar la actividad incorporada y
enviar si es necesario al trabajador a un Centro de referencia. Este accidente o incidente se
registrar en su historial dosimtrico.
Las personas que trabajan con fuentes no encapsuladas debern notificar al SPR cualquier
sospecha de contaminacin interna. De la misma forma se notificarn las situaciones de
contaminacin externa persistente.
Quien haya ocasionado una contaminacin importante o quien conozca que se ha producido
est obligado a comunicarlo inmediatamente al SPR.
4.1.2.1.Instrumentacin
Los equipos fijos se situarn a la salida de las zonas con riesgo de contaminacin. Los
equipos porttiles estarn disponibles en el SPR y en los Servicios que manejan fuentes
radiactivas.
4.1.2.2.Niveles de actuacin
Contaminacin externa.
Contaminacin interna.
4.1.2.3.Registro de documentacin
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4.2. EVALUACIN DE LA EXPOSICIN DEL TRABAJADOR EXPUESTO
La dosimetra personal externa de los trabajadores expuestos deber ser realizada por un
Servicio de Dosimetra Personal expresamente autorizado por el CSN.
Las dosis individuales por irradiacin externa se estimarn, como mnimo mensualmente, con
dosmetros personales.
Se pueden estimar las dosis a trabajadores de categora B con dosmetros personales o a partir
de los datos obtenidos de la dosimetra de rea de los diferentes locales y zonas de trabajo,
siempre que estos datos permitan demostrar que dichos trabajadores estn clasificados
correctamente en la categora B.
La lectura de dichos dosmetros debe ser realizada por Servicios de dosimetra personal
autorizados por el CSN.
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El periodo de uso de estos dosmetros ser mensual y se procurar hacerlo coincidir con el
mes natural.
Debe disponerse de algoritmos apropiados para, a partir de las lecturas de los dosmetros
de rea, asignar dosis a los trabajadores expuestos.
Las dosis resultantes de una eventual contaminacin interna deben determinarse con una
periodicidad acorde al periodo de semidesintegracin efectivo de los contaminantes por
servicios de dosimetra expresamente autorizados a tal fin por el CSN.
Las caractersticas del material radiactivo que manipulan (actividad, energa, tipo de
desintegracin, forma fsica y qumica).
Los resultados de las medidas directas (gammacmara) o indirectas (orina, etc.) que el
SPR pudiera realizar sobre un trabajador en caso de sospecha de contaminacin.
Como referencia bsica a la hora de identificar a los trabajadores expuestos que deben ser
sometidos a control, en el ANEXO de este Manual se presentan las tablas en las que se
recogen, para los istopos ms habituales del mbito hospitalario, los valores de:
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Dichos valores han sido calculados a partir de los factores de dosis del ANEXO II del
Reglamento de Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes.
El SPR enviar un informe con resultados de los controles al SPRL.
En los casos en los que no sea posible o resulten inapropiadas las mediciones individuales, la
vigilancia individual se basar en una estimacin realizada a partir de mediciones individuales
hechas a otros trabajadores expuestos o a partir de los resultados de la vigilancia del ambiente
de trabajo, hacindose constar expresamente este hecho en el historial dosimtrico del
trabajador.
Estos casos, y los resultados del estudio, sern inmediatamente puestos en conocimiento del
SPRL que desarrolle la funcin de vigilancia y control de la salud de los trabajadores, del
CSN y del trabajador afectado.
Cuando se registren dosis que superen los lmites establecidos, en condiciones normales de
trabajo, se deber iniciar una investigacin con objeto de averiguar las causas que originaron
el suceso. Al mismo tiempo, se separar al trabajador de su puesto de trabajo, hasta que el
SPRL que desarrolle la funcin de vigilancia y control de la salud de los trabajadores
determine que dicho trabajador es apto para trabajar con radiaciones ionizantes. El momento
de la reincorporacin al puesto de trabajo, as como la posible necesidad de recibir atencin
mdica, los determinar el SPRL.
En aquellos casos en los que sea necesario el uso del delantal plomado, el dosmetro se
colocar debajo de este, y en la posicin recomendada anteriormente.
En los casos particulares en que los valores registrados estn prximos a los niveles de
investigacin, puede ser necesaria, a juicio del SPR, la utilizacin de dos dosmetros, uno
debajo del delantal para estimar la dosis efectiva, y otro por encima del delantal para
estimacin de la dosis equivalente en cristalino y piel.
Como orientacin general, no ser preciso entregar dosmetro personal a los trabajadores que
se citan a continuacin:
Todas las dosis recibidas por un trabajador expuesto quedarn registradas en su historial dosi-
mtrico. Este historial es individual para cada trabajador, se mantendr debidamente
actualizado y estar en todo momento a su disposicin.
Los resultados de la vigilancia del ambiente de trabajo que se hayan utilizado para estimar
las dosis individuales.
37
El historial dosimtrico correspondiente a los trabajadores de la categora A contendr las
dosis mensuales, las dosis acumuladas en cada ao oficial y las dosis acumuladas durante
cada perodo de 5 aos oficiales consecutivos.
Las dosis recibidas como consecuencia de una exposicin especialmente autorizada, as como
las recibidas por exposiciones en caso de accidente o de emergencia, figurarn en el historial
dosimtrico, registradas por separado de las recibidas durante el trabajo en condiciones
normales.
Al producirse el cese definitivo de la actividad, los titulares de las mismas harn entrega al
CSN de los expedientes mdico y dosimtrico correspondientes a cada trabajador.
38
Cuando un trabajador cause baja, el SPR le proporcionar una copia certificada de su historial
dosimtrico actualizado hasta ese momento.
Los historiales mdicos se archivarn, en los SPRL correspondientes a los Centros en los que
aquellas personas presten o hayan prestado sus servicios, hasta que el trabajador haya o
hubiera alcanzado los 75 aos de edad, y en ningn caso durante un periodo inferior a treinta
aos despus del cese de la actividad, y estarn a disposicin de la Autoridad competente y
del propio trabajador.
El SPRL podr determinar la conveniencia de que se prolongue durante el tiempo que estime
necesaria la vigilancia sanitaria de los trabajadores de categora A que hayan sido
posteriormente declarados no aptos o hayan cesado en esa actividad profesional.
El SPR enviar anualmente a los SPRL respectivos una relacin de todos los trabajadores
expuestos, en la que consten las dosis acumuladas y las incidencias dignas de mencin, con el
fin de actualizar sus historiales dosimtricos.
39
4.3.2.1.Examen previo
Todo trabajador que vaya a ser destinado a un puesto de trabajo que implique su clasificacin
como trabajador expuesto categora A deber ser sometido a un examen de salud previo para
comprobar que no se halla incurso en ninguna de las incompatibilidades que legalmente estn
determinadas y decidir su aptitud para el trabajo al que se le destina.
El examen m dico de salud previo de toda persona que vaya a ser destinada a un puesto de
trabajo que implique riesgo de exposicin a las radiaciones, que suponga su clasificacin
como trabajador expuesto de categora A, tendr por objeto la obtencin de un historial
clnico completo que incluya el conocimiento del tipo de trabajo realizado anteriormente y de
los riesgos a los que ha estado expuesto el trabajador como consecuencia de l y, en su caso,
del historial dosimtrico, que debe ser aportado por el trabajador.
4.3.2.2.Examen peridico
4.3.2.3.Clasificacin
Aptos: Aquellos que pueden realizar las actividades que implican el riesgo de exposicin
asociado al puesto de trabajo.
40
Aptos en determinadas condiciones: Aquellos que pueden realizar las actividades que
implican el riesgo de exposicin asociado al puesto de trabajo, siempre que se cumplan las
condiciones que al efecto se establezcan en base a criterios m dicos.
El SPR informar al SPRL de cualquier superacin de los lmites de dosis establecidos por
parte de los trabajadores.
Estos Servicios debern estar autorizados a tal efecto por la autoridad sanitaria competente en
las respectivas Comunidades Autnomas.
4.3.5. Recursos
Las declaraciones en materia de aptitud de los trabajadores, y los recursos que contra ellas
procedan, se regirn por lo establecido en la legislacin sanitaria y laboral aplicable.
42
5. VIGILANCIA DEL PBLICO
5.1. INTRODUCCIN
La estimacin de las dosis efectivas recibidas por los miembros del publico implica la
estimacin de las dosis recibidas por exposicin externa, as como las debidas a la
incorporacin de radionucleidos, de forma que se asegure que la suma de ambas no supere el
lmite de dosis o el valor optimizado de dosis establecido.
La exposicin externa de los miembros del pblico como consecuencia de la utilizacin de las
radiaciones ionizantes en el medio sanitario va a depender del tipo y calidad de las fuentes
utilizadas.
Los tipos de fuentes a los que estn expuestos los miembros del pblico sern en general los
mismos que los descritos en el apartado 3.2 para los trabajadores expuestos. En circunstancias
normales de trabajo, los miembros del pblico nunca estarn expuestos a una irradiacin
externa derivada de actividades laborales realizadas en locales de acceso exclusivo para los
trabajadores autorizados. En general, los principales riesgos que pudiesen afectar a un
miembro del pblico seran los derivados del uso de equipos de Rayos X mviles y la
presencia de algn paciente sometido a una exploracin con radioistopos. Las dosis
implicadas en estas situaciones son en general muy bajas y difcilmente alcanzarn los lmites
para este grupo de poblacin.
43
5.2.2. Contaminacin por radionucleidos
Los tipos de fuentes a los que estn expuestos los miembros del pblico por contaminacin
interna o externa sern en general los mismos que para los trabajadores expuestos, descritos
en el apartado 3.2 de este Manual. El acceso a los locales y laboratorios donde existe riesgo
de contaminacin est limitado a personal autorizado. Slo existe riesgo de contaminacin
para un miembro del pblico si tiene contacto con excretas de algn paciente sometido a una
exploracin reciente con radionucleidos. La contaminacin siempre ser muy baja y
difcilmente se podrn superar los lmites de dosis para el pblico. En el Anexo de este
Manual se presentan las tablas en las que se recogen los valores de LIA y LCDA para
miembros del pblico.
El diseo de la instalacin.
La sealizacin de zonas.
La Proteccin Radiolgica operacional.
El control de la gestin de los residuos radiactivos.
La exposicin de las personas que ayuden a otras que deban someterse a exposiciones
mdicas mostrar un beneficio neto suficiente, teniendo en cuenta el detrimento que la
exposicin pudiera causar.
En ningn caso se permitir que colaboren, a los efectos del prrafo anterior, mujeres
embarazadas o menores de 18 aos.
44
guantes plomados si fuese necesario. Si no se dispone de personal voluntario, la
inmovilizaci n se llevar a cabo por personal expuesto, en turnos rotatorios.
En Radioterapia como consecuencia del tratamiento de cncer de prstata con I-125 Pa-
133 existe fundamentalmente riesgo de irradiacin para la poblacin, ya que el riesgo de
contaminacin se minimiza al seguir las normas de Proteccin Radiolgica establecidas.
El riesgo asociado para este grupo de poblacin es sobre todo de irradiacin,
En el caso de que los familiares no deseen ayudar o confortar al paciente en casa, stos se
considerarn miembros del pblico y se les aplicar el lmite de dosis de 1 mSv. Si el
paciente debe permanecer ingresado por otras causas, el trabajador no expuesto que deba
asistirle ser considerado miembro del pblico, aunque tanto en este caso como en el anterior
es posible aplicar una fraccin del lmite de dosis para el pblico, ya que no se puede
descartar que esta situacin pueda repetirse en un mismo ao. La Gua de la CE Proteccin
Radiolgica n 97 propone un valor de 0,3 mSv.
La evaluacin de las exposiciones externas indicando, segn los casos, el tipo y la calidad
de las radiaciones.
45
La medida de los niveles de radiacin se realizar con monitores adecuados o mediante
dosimetra de rea. La periodicidad de la evaluacin ser como mnimo anual.
En el caso de residuos radiactivos slidos se registrarn los datos fsico-qumicos y los niveles
de exposicin a 1m y en contacto. La gestin se ajustar a lo establecido en el Captulo 9.
5.4.2. Contaminacin
Los niveles de actividad para la emisin de efluentes sern los que consten en la autorizacin
del Ministerio de Economa para la instalacin. El control de la evacuacin de efluentes
lquidos y gaseosos se realizar de acuerdo con los procedimientos establecidos por el SPR.
La terapia metablica es una actividad que requiere de una propuesta sobre niveles de
restriccin de dosis en el tratamiento con I-131.
Los lmites de dosis no se aplican a las exposiciones mdicas, pero pueden utilizarse como
valores de referencia de la aceptabilidad de una exposicin determinada.
Normalmente, un miembro del pblico slo se ver expuesto una o dos veces a lo largo de
su vida a una fuente de radiacin constituida por un paciente.
Una dosis efectiva de 1 mSv es el lmite de exposicin que se acepta para un no nato
durante el embarazo (desde la comunicacin del mismo por parte de la madre) en el caso
de una mujer trabajadora expuesta. Por ello, parece razonable aplicar este mismo lmite a
la exposicin del tero debida a un paciente que acta como fuente de radiacin.
Se supone que el riesgo para los nios menores de 10 aos es el mismo que el de los no
natos, por lo que se debe aplicar el mismo lmite, 1mSv.
El riesgo para los nios mayores de 10 aos y los adultos es de 2 a 3 veces inferior al de
los menores de esta edad. Por ello, tras valorar las normas bsicas de seguridad y teniendo
46
en cuenta la posibilidad de exposicin de una persona a otras fuentes humanas durante su
vida, parece aconsejable una restriccin de dosis a 3 mSv.
47
6. PROTECCIN RADIOLGICA DEL PACIENTE
6.1. INTRODUCCIN
48
y radioterapia, as como en las especialidades mdicas en que se utilicen radiaciones
ionizantes.
Las radiaciones ionizantes no slo deben proporcionar un beneficio neto suficiente, sino que
habr que considerar su eficacia y su eficiencia, as como los beneficios y los riesgos de otras
tcnicas alternativas disponibles que no requieran exposicin a dichas radiaciones.
Los procedimientos diagnsticos deben estar siempre optimizados, a fin de reducir las dosis
sin afectar a la calidad de la informacin diagnstica, ya que estas dosis pueden variar en
dos rdenes de magnitud segn las instalaciones. De la misma manera, los procedimientos
teraputicos, as como los diagnsticos, deben realizarse a partir de protocolos establecidos
que garanticen su calidad.
Si bien a los pacientes no se les puede aplicar el principio de limitacin de dosis, se han
reglamentado unos niveles de referencia en el caso del radiodiagnstico, y unos niveles de
actividad de referencia en el caso de radionucleidos, para exmenes tipo de grupos de
pacientes de talla estndar. Estos niveles o valores no se deberan sobrepasar cuando se
aplica una buena prctica.
49
la dosis administrada al paciente en cada exploracin siendo obligatorio en radiologa
intervencionista.
Los procedimientos que implican altas dosis de radiacin, sobre todo si pueden producirse
efectos deterministas.
As mismo, se debern tomar medidas para asegurar la proteccin radiolgica del feto y
del lactante, especialmente en relacin con la justificacin (urgencia) y con la
optimizacin del procedimiento.
Las pacientes en edad de procrear deberan ser estudiadas tratando de determinar si estn
o podran estar embarazadas ante de verse sometidas a una exposicin a la radiacin.
Las aplicaciones mdicas de las radiaciones deberan optimizarse para alcanzar los
propsitos clnicos con una irradiacin no mayor que la necesaria, teniendo en cuenta los
recursos y tecnologas disponibles. Si fuera posible, los procedimientos mdicos para
pacientes embarazadas deberan ser los adecuados para reducir la dosis fetal.
Las trabajadoras expuestas que estn embarazadas pueden desarrollar sus tareas en un
ambiente con radiaciones siempre que exista la seguridad razonable de que la dosis fetal
se mantenga por debajo de 1mGy, durante todo el embarazo.
La interrupcin del embarazo en funcin del riesgo radiolgico, para dosis menores que
100 mGy, no est justificada. Para dosis fetales mayores debera recogerse la informacin
adecuada y actuar en base a las circunstancias individuales.
50
Las unidades asistenciales de Radiodiagnstico estn obligadas a implantar un Programa de
Garanta de Calidad, que d respuesta al artculo 2 del RD 1976/1999 con el fin de establecer
los criterios que aseguren la optimizacin de la calidad de las imgenes y la Proteccin
Radiolgica del paciente, as como que las dosis recibidas por los trabajadores expuestos y los
miembros del pblico sean tan bajas como razonablemente pueda conseguirse (criterio
ALARA).
Ser obligacin del titular de la instalacin, del especialista mdico en su unidad asistencial,
del Radiofsico Hospitalario, de los ATS/DUE y de los TER cumplir las exigencias legales en
el mbito de sus competencias.
Para alcanzar dicho fin es necesario implantar un Programa de Garanta de Calidad en todas
las unidades asistenciales que debern cumplir las exigencias del artculo 2 del RD
1841/1997.
Ser obligacin del titular de la instalacin, del especialista en Medicina Nuclear en su unidad
asistencial, del Radiofsico Hospitalario, de los ATS/DUE y de los TEDI, cumplir las
exigencias legales en el mbito de sus competencias.
Debido a la naturaleza de sta practica mdica que, para cumplir su objetivo, ha de aplicar
altas dosis de radiacin en los tejidos, su aplicacin estar limitada en general a pacientes
oncolgicos en los que la relacin riesgo-beneficio resulta claramente positiva.
Una vez justificada la decisin teraputica, la estrategia en la proteccin del paciente consiste
en asegurar que se imparte la dosis prescrita, con la mxima exactitud, al volumen blanco
clnico y a las regiones de posible diseminacin de la enfermedad, evitando en lo posible la
irradiacin de tejidos y rganos sanos o de especial radiosensibilidad.
51
El titular de la Instalacin deber arbitrar los procedimientos necesarios para la actuacin del
SPR en las unidades de Radioterapia con el fin de establecer los mbitos y responsabilidades
del mismo en dicha materia.
52
7. PROYECTO Y ACEPTACIN DE INSTALACIONES Y EQUIPOS
CON RIESGO RADIOLGICO
7.1. INTRODUCCION.
Las necesidades clnicas a que pretende dar respuesta dicha adquisicin o modificacin.
Deber, por tanto, existir una fase previa a la compra, en la que se estudie y se planifique la
misma teniendo en cuenta las anteriores consideraciones.
Si se realizara para un Servicio en el que no existe un PGC, el estudio previo se realizar por
quien el titular determine, pudiendo el responsable solicitar el asesoramiento del SPR si lo
estima pertinente. En este sentido y segn el artculo 22 del RD 783/2001 RPSCRI apartado
a), el titular de la instalacin es el responsable de que el SPR, la UTPR, el Supervisor o la
persona a quien se le encomiende las funciones de Proteccin Radiolgica realice el examen
crtico previo de los proyectos de la Instalacin desde el punto de vista de la Proteccin
Radiolgica.
Una vez realizado el estudio previo, ser preceptiva la consulta al SPR para que determine las
consideraciones que estime oportunas en los aspectos de su competencia, e indique las
acciones que se deben realizar segn la legislacin vigente.
53
Cuando se solicite un permiso de funcionamiento, una modificacin del mismo o una
declaracin de funcionamiento de una instalacin, el SPR supervisar o realizar, segn sea el
caso, el Estudio de Seguridad correspondiente. En este sentido y segn el artculo 22 del RD
783/2001 RPSCRI apartado b), el titular de la instalacin es el responsable de que el SPR , la
UTPR, el Supervisor o la persona a quien se le encomiende las funciones de Proteccin
Radiolgica examine y controle la autorizacin de puesta en marcha de fuentes nuevas o
modificacin de la mismas.
El control de accesos a las zonas con riesgo radiolgico (con fuentes radiactivas o equipos
emisores de radiacin).
Detalles precisos referentes a los enclavamientos elctricos y mecnicos de seguridad.
Composicin y dimensiones de los blindajes.
Sistemas de confinamiento y control de la contaminacin radiactiva.
Adecuacin a la normativa legal vigente.
Todos los proyectos debern incluir una definicin de los parmetros que definen el
funcionamiento de la instalacin, con sus caractersticas, as como una relacin de los
elementos de funcionamiento que debern ser comprobados en la recepcin de la obra o
montaje, y del cumplimiento de los niveles de tolerancia y procedimientos de verificacin.
Cuando sea aplicable incluirn las condiciones de aceptacin.
Tras la revisin del proyecto, el SPR emitir un informe al Director del Centro, quin decidir
sobre la conveniencia de incluir en el proyecto las posibles modificaciones a que este informe
d lugar.
En las instalaciones de Radiodiagnstico ser preceptiva la certificacin del SPR, que asegure
la conformidad del proyecto de la instalacin con las especificaciones tcnicas aplicables.
En todos los aspectos relativos a solicitud de ofertas, evaluacin y adjudicacin de los equipos
e instalaciones con riesgo radiolgico, se seguirn los procedimientos administrativos
establecidos para el resto de equipos e instalaciones sanitarias.
54
Deber prestarse especial atencin a las especificaciones de carcter tcnico y de Proteccin
Radiolgica.
Se debern realizar las pruebas de aceptacin de acuerdo con la legislacin vigente que
incluirn, como mnimo, los parmetros detallados en las especificaciones de compra, y harn
referencia a protocolos nacionales o a protocolos internacionales cuando se estime oportuno.
As mismo se prestar especial atencin a las especificaciones de carcter radiolgico y de
Proteccin Radiolgica.
Las pruebas de aceptacin debern ser realizadas por el suministrador del equipamiento en
presencia de un representante del comprador que, siempre que sea posible, ser un
Radiofsico Hospitalario.
Los equipos de medida para realizar estas pruebas de aceptacin debern estar
acompaados por los correspondientes certificados de calibracin.
Las tolerancias aplicables a los parmetros que deben verificarse sern las que figuren en
las especificaciones de compra o en su defecto, las de protocolos nacionales o
internacionales aplicables.
Los parmetros cuyo valor no pueda comprobarse in situ debern estar acompaados
del correspondiente certificado de fbrica que demuestre que no superan las tolerancias
establecidas en las especificaciones de compra o en la normativa aplicable. De igual forma
se actuar con las caractersticas no mensurables .
55
El resultado de las pruebas de aceptacin deber recogerse por escrito y archivarse como
documentacin de base para los futuros programas de garanta y control de calidad que en
cada caso se establezcan.
Memoria descriptiva.
Estudio de Seguridad.
Verificacin de la Instalacin.
Reglamento de Funcionamiento.
Plan de Emergencia
Provisin de fondos para el desmantelamiento.
Ser responsabilidad del SPR la supervisin o la elaboracin segn el caso del Estudio
de Seguridad y la verificacin de la instalacin.
Descripcin de la instalacin.
Declaracin sobre las previsiones de uso.
Certificados CE de los componentes del equipamiento.
Certificado de conformidad del proyecto con las especificaciones tcnicas aplicables y
que verifique que la construccin y montaje se han realizado de acuerdo con dicho
proyecto.
56
El titular ser el responsable de la descripcin de la instalacin, la declaracin sobre
previsiones de uso y de la exigencia a las empresas correspondientes de los certificados CE de
los componentes del equipamento.
57
8. GESTIN Y CONTROL DEL MATERIAL RADIACTIVO
8.1. INTRODUCCION
8.1.1. Adquisicin
8.1.2. Recepcin
58
En el caso de que los controles realizados sobre ese bulto den lugar a sospechas en cuanto a la
integridad del contenido, se deber notificar tal circunstancia al SPR.
Se anotarn en el Diario de Operacin, la fecha de recepcin, el radionucleido y su
presentacin, su actividad en la fecha de calibracin, el proveedor y las incidencias, si las
hubieran, en la recepcin del mismo, todo ello firmado por el supervisor. Se llevar un
registro especfico del material recibido.
Si se recibe el listado informatizado del pedido con estos datos, tras su firma se adjuntar al
Diario de Operacin de la Instalacin.
En el caso de recepcin de fuentes radiactivas encapsuladas destinadas a la carga o recarga de
equipos de terapia, se deber establecer un procedimiento especfico de Proteccin
Radiolgica que, entre otras cosas, debe contemplar la presencia del jefe del SPR en el
momento de carga de la fuente.
Las empresas que realicen las maniobras de carga debern figurar en el Registro de empresas
externas del CSN.
8.1.3. Almacenamiento
8.1.4. Utilizacin
59
En los casos excepcionales en los que se tuviera que utilizar material radiactivo para
diagnstico o terapia fuera de las dependencias de la instalacin, deber existir un
procedimiento establecido y se har siguiendo las recomendaciones del SPR.
En el caso de implantes temporales de fuentes encapsuladas para braquiterapia intersticial o
intracavitaria, debern verificarse peridicamente durante su ingreso y antes del alta
hospitalaria, la correcta colocacin o ausencia, en su caso, del mencionado implante, mediante
la obtencin de imgenes radiogrficas y/o el rastreo con un monitor de radiacin
convenientemente verificado.
El SPR realizar peridicamente las medidas de radiacin que estime oportunas para
comprobar los niveles de radiacin y contaminacin de las zonas de tratamiento.
En el caso de implantes temporales se registrarn: fecha de inicio, nmero de fuentes,
actividad, fecha de retirada y datos de identificacin del paciente. Esto permitir el control de
las fuentes en el implante.
En implantes permanentes se considerar como salida de material radiactivo, anotndose:
fecha, nmero de fuentes, actividad total, datos de identificacin del paciente y tasa de dosis a
un metro y en contacto.
Se llevarn a cabo peridicamente inventarios de material radiactivo tanto encapsulado como
no encapsulado.
8.1.5. Transporte
Caractersticas generales:
Utilizacin de fuentes no encapsuladas.
Afecta fundamentalmente a unidades de Medicina Nuclear.
60
Los aspectos particulares estn relacionados con las caractersticas del proveedor.
Se pueden presentar diferentes situaciones, en funcin de que el proveedor del material
radiactivo lo sea de monodosis listas para su uso o no. En el primer caso, es necesario
distinguir, de acuerdo a los modelos de gestin actualmente implantados:
Caractersticas generales:
Utilizacin de fuentes no encapsuladas.
Afecta fundamentalmente a unidades de laboratorio clnico y de investigacin.
Gran variedad de istopos que pueden utilizarse para las diferentes tcnicas.
Los radionuclueidos empleados en estas tcnicas vienen en conjuntos que denominamos kit
de los cuales se registra la adquisicin, recepcin y almacenamiento anotando sus actividades
y la fecha de calibracin.
61
Han de establecerse, por escrito, los protocolos de utilizacin en cada tcnica con las
especificaciones del radionucleido y la actividad por cada muestra.
Caractersticas generales:
Caractersticas generales:
Utilizacin de fuentes encapsuladas.
Afecta fundamentalmente a unidades de Oncologa Radioterpica, Cardiologa y
Urologa.
En el contrato de adquisicin se debe contemplar la retirada del material radiactivo, una vez
cumplido su tiempo efectivo de utilizacin, o porque las fuentes no han sido utilizadas. De no
ser as, se contratar con una empresa autorizada para la gestin de residuos radiactivos la
retirada de este material.
En ambos casos se anotar la retirada como salida de material radiactivo de la instalacin.
En el caso de implantes temporales se anotar: fecha del implante, nmero de fuentes,
actividad de las mismas, fecha de retirada e identificacin del paciente, lo que permitir el
control de las fuentes en el implante.
En implantes definitivos se anotarn, como salida de material radiactivo: fecha del implante,
nmero de fuentes, actividad total de las fuentes implantadas e identificacin del paciente.
Adems deber tenerse actualizado un inventario de fuentes fuera de uso.
62
9. RESIDUOS RADIACTIVOS
9.1. INTRODUCCION
La gestin de esos materiales contaminados, as como la de las propias fuentes cuando han
dejado de ser tiles, debe llevarse a cabo con arreglo a los principios generales de Proteccin
Radiolgica y, en el caso de residuos slidos, siguiendo las recomendaciones de la Gua de
Seguridad del CSN Gestin de materiales residuales slidos con contenido radiactivo
generados en instalaciones radiactivas. Son necesarias medidas para minimizar las dosis que,
por esa causa, puedan recibir los trabajadores de la instalacin o el pblico en general.
Adems, de acuerdo con lo previsto en los artculos 49 a 57 del Reglamento sobre Proteccin
Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, toda evacuacin de efluentes y residuos radiactivos
ha de someterse a un estricto control, requiriendo autorizacin expresa del Ministerio de
Economa, previo informe del CSN, y se ajustar a los lmites y condiciones que en la misma
se establezcan atendiendo a las caractersticas de la prctica.
Los niveles de actividad de los efluentes radiactivos liberados al medio ambiente debern ser
tales que las concentraciones de actividad de los radionucleidos en ellos contenidos, y las
dosis susceptibles de ser recibidas por la poblacin a la que potencialmente pueda afectar,
sean las ms bajas razonablemente posibles, teniendo en cuenta factores econmicos y
sociales, y siempre inferiores a los lmites especificados para los miembros del pblico en el
artculo 13 del Reglamento de Proteccin Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes y, en su
caso, a aquellos otros valores inferiores que estuvieran establecidos por el CSN.
El procedimiento normal de gestin de las fuentes agotadas o fuera de uso ser la retirada por
la propia entidad que en su momento las suministr.
63
En el caso de fuentes radiactivas con periodo de semidesintegracin medio o largo, los
centros e instalaciones prestarn especial atencin, en el momento de establecer los acuerdos
de adquisicin, para que los contratos correspondientes incluyan una clusula que
comprometa a los suministradores a su retirada posterior, tanto si la fuente ha de ser sustituida
por otra semejante como si no es se el caso.
Este criterio ser aplicable a todas las fuentes empleadas en Teleterapia y Braquiterapia y
tambin se extender al caso de los generadores de Mo-99 o fuentes similares.
Se tomarn medidas para minimizar el tiempo que transcurre desde que la fuente afectada
queda fuera de uso clnico hasta el momento de la retirada por el suministrador. Durante ese
periodo, la fuente se mantendr en el mismo contenedor que la aloja durante su uso normal, o
en otro equivalente, con blindaje o dispositivos similares para reducir al mnimo el riesgo de
irradiacin y dispersin del material o de contaminacin de terceros.
Cuando el procedimiento previsto en 9.2.1 no sea posible, habr que concertar con una
empresa autorizada (normalmente la Empresa Nacional de Residuos Radiactivos S.A.,
ENRESA) la retirada de las fuentes en desuso. Para ello, el centro sanitario habr de mantener
en vigor el correspondiente contrato.
Cualquiera que sea la va de eliminacin de las fuentes radiactivas que han estado en uso en
una instalacin, se llevar a cabo con arreglo a procedimientos establecidos y con la
supervisin del SPR o UTPR correspondientes o, en su defecto, del Supervisor o persona a
quin se encomienden las labores de Proteccin Radiolgica.
Se mantendr un registro de todas las evacuaciones de fuentes que se lleven a cabo en una
instalacin, registro que contendr, al menos, los siguientes parmetros:
Tipo de la fuente
Cdigo de identificacin
Radionucleido
Fecha de retirada del uso clnico
Actividad original y fecha
Actividad medida o calculada en la fecha de retirada
Tasa de dosis en contacto y a 1 metro del contenedor
Identificacin del responsable de la evacuacin
Identificacin del receptor
64
Adems de lo referido a las fuentes radiactivas fuera de uso, encapsuladas o no, consideradas
en el apartado 9.1, en las instalaciones radiactivas mdicas se generan, como consecuencia del
uso de fuentes no encapsuladas, materiales residuales slidos que contienen radionucleidos de
muy baja actividad y de periodo de semidesintegracin corto.
El destino final de los materiales a los que aqu se hace referencia puede ser la evacuacin
como residuo convencional o como residuo radiactivo. Los criterios bsicos para decidir uno
u otro destino son los siguientes:
En muchos casos, aunque el nivel de actividad inicial A supere el valor N, tras un periodo de
decaimiento adecuado se reducir lo suficiente para poder ser evacuado por va convencional.
65
Tabla 9-1
En el caso de material residual contaminado por una mezcla de radionucleidos, para que
pueda ser gestionado como residuo convencional debe cumplirse la siguiente condicin:
(Ci / Cli ) 1
66
de la gestin que, a efectos prcticos, pueden identificarse como las siguientes: segregacin,
control de la actividad, almacenamiento, verificacin y evacuacin.
9.3.2.1.Caracterizacin y segregacin
En el caso de que la va de evacuacin final sea la retirada por una empresa autorizada para su
gestin como residuo radiactivo, la segregacin se har de acuerdo con los criterios de
aceptaci n que establezca dicha empresa.
9.3.2.2.Valoracin de la actividad
Una vez segregados los materiales residuales con contenido radiactivo de los que no lo tienen,
se determinar o estimar la concentracin de actividad de aquellos, para definir la va de
evacuacin a seguir.
67
considerar la calibracin y/o verificacin de los equipos y los procedimientos de chequeo
de la instrumentacin.
9.3.2.3.Almacenamiento
Cada instalacin dispondr de un lugar adecuado para albergar los materiales residuales con
contenido radiactivo que se generen, con las medidas de seguridad establecidas por el SPR.
El almacn puede ser nico y centralizado para varias instalaciones ubicadas en un mismo
centro. El SPR establecer la gestin de este almacn central.
9.3.2.4.Evacuacin
En todos los casos deber quedar identificado el destino de los residuos, se haga la evacuacin
por va convencional o como residuo radiactivo.
Para los materiales que vayan a ser evacuados por va convencional, se realizarn una serie de
controles previos a su evacuacin, tales como:
En el caso de que los materiales residuales deban ser gestionados como residuos radiactivos,
los controles a efectuar en la instalacin, previamente a su salida de la misma, sern los que
establezca la empresa gestora de dichos residuos y debern conservarse en la instalacin los
correspondientes albaranes de retirada.
De acuerdo con la Gua de Seguridad 9.2 del C.S.N., los registros que se cumplimenten en
relacin con la gestin de los materiales residuales slidos con contenido radiactivo estarn en
todo momento actualizados y a disposicin del CSN.
Otra parte va asociada a la eliminacin de excretas por los propios pacientes a quienes se han
administrado sustancias radiactivas con fines diagnsticos o teraputicos y pueden suponer un
volumen mayor.
La gestin de esos lquidos contaminados con radionucleidos debe llevarse a cabo teniendo en
cuenta los siguientes aspectos:
Solubilidad en agua.
69
Concentracin de los diversos radionucleidos.
Periodo de semidesintegracin de los radionucleidos presentes.
El destino final de los lquidos a los que aqu se hace referencia puede ser la descarga al
sistema de alcantarillado o su evacuacin como residuo radiactivo. Los criterios bsicos para
decidir uno u otro destino son los siguientes:
Como en el caso de los slidos, un principio bsico que ha de aplicarse en el trabajo con
radionucleidos es el de minimizar cantidad de residuos generados. Las normas y
procedimientos pertinentes afectan a las sucesivas fases de la gestin que, a efectos prcticos,
pueden identificarse como las siguientes: segregacin, valoracin de la actividad, etiquetado,
almacenamiento, verificacin y evacuacin.
9.4.2.1.Caracterizacin y segregacin
La mayor parte de los lquidos contaminados hidrosolubles pueden ser evacuados por va
convencional. No obstante, ser preciso separar las vas de eliminacin de aquellos que
puedan evacuarse directamente de los que necesitan un tiempo de decaimiento.
Normalmente ser posible descargar directamente, por un lado, los residuos de muchas
tcnicas de anlisis "in vitro" y, por otro, los residuos y excretas procedentes de las tcnicas
de exploracin "in vivo" de pacientes en Medicina Nuclear, que contienen radiofrmacos
marcados con radionucleidos de periodo de semidesintegracin muy corto, principalmente
Tc-99m.
En muchos casos, ser necesario almacenar durante un cierto tiempo los residuos procedentes
de las excretas de pacientes tratados con actividades relativamente altas y radionucleidos de
periodo de semidesintegracin ms largo, especialmente el I-131. Estar siempre operativo un
sistema independiente de recogida de estos residuos, dotado de los depsitos adecuados para
su retencin durante el tiempo preciso.
En el caso de otros lquidos, cuya va de evacuacin final sea la retirada por una empresa
autorizada para su gestin como residuo radiactivo, la segregacin se har de acuerdo con los
criterios de aceptacin que establezca dicha empresa.
9.4.2.2.Valoracin de la actividad
En el caso de los efluentes cuyo destino previsto sea la descarga directa a la red de evacuacin
del establecimiento sanitario o centro, ser precisa la vigilancia y control peridicos para
garantizar que la concentracin de radionucleidos se mantiene por debajo de los lmites
derivados a partir de los lmites de incorporacin anual y las condiciones de descarga
vigentes. Los lmites de incorporacin anual correspondientes sern los deducidos a partir de
los lmites de dosis vigentes. Dicha vigilancia y control peridicos se atendrn a un
procedimiento que contendr, como mnimo, lo siguiente:
71
Equipos de medida utilizados. Se incluirn referencias a la sensibilidad del equipo, a su
eficiencia, fondo asociado, tiempo de contaje y error asociado a la medida. Tambin se
considerar la calibracin de los equipos y los procedimientos de chequeo de la
instrumentacin.
En el caso de los lquidos que precisen retencin durante un cierto tiempo para reducir su
concentracin a valores aceptables, se dispondr de un sistema de depsitos especfico, al que
se hace referencia en el apartado 9.3.2.3. El control de la concentracin de actividad en los
lquidos que entran en el sistema, de su decaimiento durante el almacenamiento y de la
concentracin final en el momento de la descarga se llevar a cabo con arreglo a
procedimientos y con criterios semejantes a los que se describen ms arriba para los residuos
de descarga directa.
9.4.2.3.Almacenamiento
Los depsitos para el almacenamiento de residuos lquidos durante el tiempo necesario para la
reduccin de su actividad, as como los contenedores en que se conserven los residuos
lquidos cuyo destino final es la retirada por una empresa autorizada, se ubicarn en uno o
varios almacenes especficos.
9.4.2.4.Evacuacin
Para todos los lquidos que se descarguen a la red de desage general del establecimiento
sanitario o centro, sea directamente despus de su produccin o despus de un tiempo de
decaimiento, los criterios de evacuacin sern los mismos. Es decir, deben adecuarse a los
principios generales de proteccin radiolgica y, en particular, han de ser tales que se
garantice que las dosis recibidas por los miembros del pblico estarn por debajo de los
lmites legalmente establecidos.
En el caso de que los residuos lquidos deban ser gestionados como residuos radiactivos, los
controles a efectuar en la instalacin, previamente a su evacuacin, sern los que establezca la
empresa gestora de dichos residuos y debern archivarse en la instalacin los
correspondientes albaranes de retirada con indicacin expresa en el Diario de Operacin.
72
9.4.3. Verificaciones de control
73
10. EMERGENCIAS
10.1. INTRODUCCION
Clasificamos como accidente todo suceso no planificado durante el cual es probable que se
superen los lmites de dosis reglamentados y como incidente aquel durante el cual es
probable que se superen las dosis recibidas normalmente..
Si tomamos como referencia las personas objeto de diagnstico o tratamiento con radiaciones,
tales sucesos se producen cuando la dosis recibida no concuerda con la planificada, dentro del
margen de tolerancia prefijado. Su clasificacin como incidente o accidente resulta ms
compleja y deber efectuarse para cada caso particular.
Ante un caso de incendio, inundacin u otra catstrofe se dar prioridad a la seguridad de las
personas. Una vez dominada la situacin, el SPR proceder a la evaluacin de sus
consecuencias sobre la seguridad radiolgica de la instalacin y actuar en consecuencia.
74
10.2.3. Datos e informes
En todos los casos de emergencia radiolgica, el SPR, con los datos recogidos y la
colaboracin del Supervisor, determinar su importancia y alcance desde el punto de vista de
la Proteccin Radiolgica, siguiendo en todo momento la Instruccin Tcnica
complementaria a la autorizacin de la instalacin por el CSN, circular 12/01.
En su caso el SPR, elaborar un informe detallado del suceso que comprenda la causa, si es
conocida, desarrollo y consecuencias; la relacin de posibles afectados con sus niveles de
exposicin y/o contaminacin; las actuaciones desarrolladas y/o programadas sobre personas
e instalacin; y la propuesta de todas aquellas medidas que se estimen oportunas para prever
la causa y evitar la reincidencia remitiendo copias al titular de la Instalacin y al CSN.
75
Delimitacin de la zona contaminada.
Absorcin de lquidos con material absorbente.
Limpieza con agua y jabn o detergente.
Si es necesario se separar el trozo contaminado que ser tratado como residuo radiactivo
y se repondr con nuevo.
Ropa de trabajo
La ropa contaminada ser sustituida inmediatamente por otra limpia, una vez comprobada
la ausencia de contaminacin corporal. Si su descontaminacin no es viable o as se
considera, las prendas contaminadas sern consideradas residuos.
La manipulacin y limpieza de ropa y lencera contaminadas se har siempre con medios
anticontaminacin para el personal que las realice y en instalaciones previstas para ello.
Descontaminacin de personas
76
Ante un incendio las prioridades son la proteccin del personal y el confinamiento del
material radiactivo. Por ello el Supervisor responsable evaluar la situacin y si es necesario
dispondr:
La interrupcin de la actividad
La evacuacin inmediata de enfermos, familiares y personal; tendr en cuenta si los
primeros son portadores de material radiactivo o no.
El uso de barreras de contencin mediante el cierre de puertas y la compartimentacin.
La desconexin de los sistemas de ventilacin.
La desconexin de las fuentes de alta tensin.
El SPR o en su defecto el propio Supervisor, instruir a los servicios de extincin sobre las
particularidades, naturaleza y nivel de riesgo que implican las fuentes existentes.
Tras la extincin el SPR evaluar el estado de las diferentes dependencias, equipos y material
respecto del riesgo radiolgico y actuar en el sentido de devolver a la normalidad la
instalacin. Todas las personas afectadas sern sometidas a estudio y convenientemente
informadas; y en caso necesario atendidas de acuerdo con su estado.
Si por motivos clnicos los pacientes ingresados en tratamiento metablico han de ser
atendidos por personas no consideradas como trabajadores expuestos, stas sern instruidas en
las normas bsicas de Proteccin Radiolgica, incidiendo sobre las destinadas a prevenir la
contaminacin con sustancias radiactivas se les dotar de elementos de proteccin frente a la
exposicin y frente a la contaminacin, as como de dosmetro que permita evaluar la dosis
recibida.
Los pacientes slo podrn abandonar la Unidad en situaciones imprevisibles de carcter grave
y urgente en que pueda peligrar su vida por motivos clnicos o en caso de siniestro.
Entre las circunstancias que pueden quebrantar la seguridad radiolgica de una instalacin de
radiodiagnstico, o ser sintomticas de ello, se encuentran:
Fallo en el dispositivo que carga los chasis con pelculas vrgenes, en las procesadoras que
trabajan a la luz del da y que provocaran la exposicin del paciente y el chasis sin
pelcula que registre la imagen.
El operador, ante cualquier circunstancia que provoque la prdida del control integral y
efectivo del haz de radiacin proceder a la desconexin inmediata del equipo y a su revisin.
Ante cualquier circunstancias que provoque la prdida del control integral y efectivo del haz
de radiacin, se proceder a la desconexin inmediata del equipo y a su revisin.
78
La alteracin de barreras deber ser valorada por el Servicio de Radiofsica y Proteccin
Radiolgica.
Ante incendio, inundacin u otra catstrofe se dar prioridad a la seguridad de las personas.
Una vez dominada la situacin el SPR proceder a la evacuacin de sus consecuencias sobre
la seguridad radiolgica y actuar en consecuencia.
b. Actuacin inmediata
c. Operacin especial para recuperar la normalidad una vez est el bunker vaco.
Con la puerta cerrada se gira el brazo de la unidad 90 grados para que el haz se
dirija hacia la pared ms alejada de la entrada y el cabezal quede a una altura
adecuada.
Una persona con dosmetro personal y actuando tras el cabezal, introducir la
barra de emergencia y la empujar hasta el fondo; cuando desaparezca la parte
roja ya existir una seguridad aceptable y cuando lo haga la parte mbar, la
fuente est en off.
Confinada la fuente, se proceder a las reparaciones tcnicas necesarias.
80
Se avisar de inmediato al SRPR que proceder a organizar el acotamiento de
zonas si fuere necesario y la bsqueda de la fuente en cuestin.
10.6 SIMULACROS
Tales ejercicios peridicos deben ser dirigidos por el SPR, debiendo quedar registrado en el
Diario de Operacin.
81
11. REGISTROS
11.1. INTRODUCCION
En este Manual, se denomina registro a todo documento a partir del cual se pueda establecer
un seguimiento de las actividades relacionadas con la Proteccin Radiolgica y el cual estar
en todo momento a disposicin de la autoridad competente (CSN, Administracio nes Pblicas,
Juzgados y Tribunales que lo soliciten).
Existen distintos tipos de registro, en funcin de la informacin de que consten:
En cualquier caso se han de tomar las medidas necesarias para asegurar la confidencialidad de
los datos relativos a los trabajadores (Ley 15/1999 de 13 de diciemb re, de Proteccin de Datos
de Carcter Personal).
Dosimetra personal1 :
1
Si el trabajador est expuesto a radiaciones en ms de una instalacin se han de consignar los valores de dosis
que correspondan a cada lugar de trabajo
82
Trabajadores de categora A: Lectura del dosmetro individual y periodo de
tiempo al que corresponde. Dosis efectiva acumulada en cada ao oficial y en
cada periodo de 5 aos oficiales consecutivos. Dosis equivalente en rganos de
riesgo si los hubiere.
Fecha del ltimo examen de salud y clasificacin mdica resultado del mismo.
Este registro se denomina historial dosimtrico y ser archivado por el titular de la prctica
hasta que el trabajador hubiera alcanzado la edad de 75 aos y nunca por un periodo inferior a
30 aos desde su cese en la actividad. Una copia certificada del historial dosimtrico le ser
facilitada al nuevo titular si el trabajador cambia de empleo. El SPR se encargar de la
custodia del archivo.
Existir un archivo donde se registrarn los datos derivados de la vigilancia del ambiente de
trabajo que deber incluir:
El archivo ser conservado por el SPR, siendo el titular el responsable de dicho archivo.
En el archivo se consignarn:
Fecha de recepcin.
Fecha de cierre.
Porcentaje de actividad estimada de los residuos slidos y lquidos generados por dicha
fuente.
84
Nombre del supervisor u operador responsable de su control.
Ubicacin.
Se registrarn tambin:
Radionucleidos contaminantes.
Volumen de efluente evacuado.
Concentracin de actividad (Bq/g) y fecha de su determinacin.
Fecha(s) de evacuacin.
Va de evacuacin.
Estimacin de concentraciones finales y comparacin con los criterios de evacuacin
aplicables.
Identificacin del responsable.
Para los efluentes lquidos que no precisen ser almacenados y que se evacen directamente a
la red, se llevarn a cabo evaluaciones trimestrales que se registrarn con indicacin de los
parmetros siguientes:
Radionucleidos contaminantes.
Actividad total estimada.
Periodo de evacuacin.
Va de evacuacin.
Estimacin de concentraciones finales y comparacin con los criterios de evacuacin
aplicables.
Identificacin del responsable.
86
Se registrarn independientemente los resultados de las tomas de muestras, manuales o
automticas, que se efecten en los depsitos de almacenaje durante el tiempo que los
residuos lquidos permanecen en ellos.
El historial mdico ser archivado en los SPRL correspondiente donde el trabajador preste o
haya prestado sus servicios. El archivo se mantendr, al igual que el historial dosimtrico,
hasta que la persona hubiera alcanzado la edad de 75 aos y nunca por un periodo inferior a
30 aos desde su cese en la actividad.
De cada una de las instalaciones radiactivas y/o de rayos X, deber existir un registro que
constar de:
Estudio de seguridad.
Reglamento de funcionamiento.
Plan de emergencia interior.
Autorizacin de funcionamiento.
87
Diario de operacin (Instalaciones radiactivas).
Intervenciones de los Servicios Tcnicos.
Pruebas de hermeticidad de las fuentes.
Toda esta documentacin estar bajo la custodia del titular de la prctica y a disposicin del
SPR.
El SPR, a su vez, deber mantener actualizado un registro de todas las unidades productoras
de radiacin, de todos los detectores y equipos de medida y de las fuentes radiactivas
accesorias (usadas en la calibracin y verificacin de equipos, etc.).
88
12. SISTEMA DE CALIDAD
12.1. INTRODUCCIN
Sin embargo, lo realmente importante para garantizar la calidad, es que todos los
procedimientos definidos se lleven a la prctica diaria de forma controlada y sis temtica.
Para ello es necesario establecer un sistema que permita evaluar peridicamente las tareas que
se llevan a cabo cada da y comprobar que, stas, han sido efectuadas tal y como se
describieron. Adems se deber estructurar un sistema activo y de gil reaccin ante la
posibilidad de un eventual incumplimiento de los objetivos acordados, dentro de un clima
abierto de cooperacin entre todos los profesionales afectados que permita el anlisis de
errores.
Para poder establecer el sistema de calidad es preciso que se cumplan las siguientes premisas:
La documentacin archivada deber estar controlada para asegurar que los cambios que se
producen, son introducidos en dicho archivo, son difundidos sistemticame nte entre el
personal afectado y se eliminan los documentos en desuso.
Para ello deber existir un responsable del mantenimiento del archivo quien:
90
Dispondr de un archivo informtico y un listado de la organizacin de dichos archivos en
el que figure la nomenclatura utilizada.
Se realizarn reuniones peridicas con el personal responsable en las que se analicen las
actividades, medidas y controles llevadas a cabo en dicho periodo.
Se elaborar un cuadro de mando, del periodo analizado, en el que figure la siguiente
informacin: Nmero de quejas o reclamaciones, registro de incidentes, ndices de
satisfaccin, resumen de los registros de los controles de calidad y las medidas
dosimtricas realizadas, reas de mejora derivadas de la informacin del control
documental.
Toda la informacin generada por el sistema de calidad debe ser analizada y servir de base
para las acciones de mejora que permitan avanzar en el desarrollo del programa de calidad.
De estas reuniones se deber elaborar acta y enviar copia a la Direccin del Centro.
12.2.5. Incidentes
91
El Sistema de Calidad debe garantizar que todo incidente, adems de resolverse de forma
inmediata, vaya a ser objeto de anlisis y de desarrollo de oportunidades de mejora.
Para ello deber elaborarse un procedimiento que asegure que se ponen en marcha las
acciones correctivas e informativas necesarias en todos los incidentes que puedan afectar
directa o indirectamente a exposiciones con radiaciones ionizantes no previstas.
12.2.6. Quejas
Todo sistema de calidad debe ocuparse de las quejas tanto de los profesionales a los que el
SPR presta su servicio como del propio personal de dicho Servicio, estableciendo
mecanismos primero de escucha activa y despus de anlisis y deteccin de oportunidades de
mejora.
A tal fin se deber elaborar un procedimiento que asegure que, tanto las quejas internas como
las externas, se responden apropiadamente y se aplica una accin correctiva para rectificar el
problema con la mayor rapidez posible, garantizando el anlisis posterior para evitar futuras
reincidencias del problema.
Con objeto de evaluar la calidad del servicio percibida por los trabajadores expuestos se
elaborarn encuestas peridicas que contemplen las diversas actividades que el SPR realiza.
Los datos cuantitativos ms importantes de las mismas formarn parte de los indicadores de
calidad, sern trasladados al cuadro de mando y analizados por los responsables de la garanta
de calidad.
92
El esquema adjunto sintetiza el ciclo de calidad que se puede establecer en un SPR.
Indicadores de
equipos de
medida
Indicadores de
Sistema controles de
Cuadro de
de equipamiento
mando
Calidad
Indicadores de
medida de
dosis
ndices de
satisfaccin
Incidentes
Quejas
internas y
externas
Gestin de
revisin de
Plan de
estndares
Formacin
Anlisis de
implantacin
del sistema de
calidad
93
SERVICIO DE PROTECCIN RADIOLGICA
ELABORACIN DE PROCEDIMIENTOS
Mtodo:
Cada uno de los procedimientos llevar un formato comn y contendr los siguientes
apartados:
1- Objetivo y mbito de aplicacin: con el propsito de la actividad y el mbito en el que
debe aplicarse la instruccin definida.
2- Responsabilidades: debe contener la categora del personal con responsabilidad sobre
todo o parte del procedimiento definido.
3- Documentacin: debe contener los ttulos o nmeros de referencia de cualquier
documento registrado en el S.P.R. utilizado para esa actividad y/o los documentos de
recogida de datos derivados de la misma.
4- Mtodo: debe describir la secuencia de pasos necesarios para el desarrollo de la
actividad, preferentemente en orden cronolgico.
5- Sistema de evaluacin: se identificarn las medidas necesarias para poder auditar la
actividad as como la periodicidad de control.
Cada procedimiento deber contener:
En la parte superior: logotipo del Establecimiento sanitario y del Servicio de Proteccin
Radiolgica, nombre del procedimiento y nmero asignado de acuerdo con el cdigo que se
establezca para su identificacin y archivo
En la parte inferior: nombre del fichero informtico, pginas del documento ( x de m), fecha de
edicin ( ltimo cambio), n de edicin, nombre de quien autoriza el procedimiento, nombre de
quin lo ha elaborado
Sistema de evaluacin:
Indicadores
N de procedimientos elaborados de acuerdo con este procedimiento/ Total de procedimientos
previstos
Periodicidad
Semestral
94
13. FORMACIN Y ENTRENAMIENTO EN PROTECCIN
RADIOLGICA.
13.1. INTRODUCCION
Formacin del personal que, sin necesitar licencia, trabaje en una instalacin radiactiva,
con el objetivo de conocer y cumplir las normas de proteccin contra las radiaciones
ionizantes y su actuacin en caso de emergencia. Dichas personas actuarn bajo la
responsabilidad especfica del titular y bajo la supervisin del personal con licencia de la
instalacin correspondiente.
95 109
Los programas de formacin del personal expuesto habrn de cumplir los criterios
previamente aprobados por el CSN.
Asimismo, cuando se instale un nuevo equipo o se implante una nueva tcnica, se deber dar
una formacin adicional previa a su uso clnico.
Los programas correspondientes a los cursos de formacin continuada debern ser acreditados
por la autoridad sanitaria competente.
Estos conocimientos deben estar incluidos en programas de formacin que habrn de ser
aprobados por el CSN.
96 109
Formacin e informacin a los trabajadores externos con riesgo de exposicin sobre las
particularidades de las zonas, clasificadas radiolgicamente como controladas, donde hayan
de intervenir. La Direccin del Centro comprobar que estos trabajadores han recibido la
formacin bsica sobre Proteccin Radiolgica a la que se refiere el RD 413/1997.
La Direccin del Centro facilitar al personal adscrito a este Servicio su formacin continuada
en Proteccin Radiolgica.
Las actividades docentes elaboradas contarn con el apoyo tcnico del SPR que desarrollar
los puntos adecuados del temario en funcin de su criterio, recayendo la responsabilidad de la
organizacin de los mismos en las direcciones Mdica y de Enfermera.
97 109
14. CRITERIOS DE OPTIMIZACIN
En general la exposicin del pblico est controlada por los procedimientos de optimizacin
restringida y el uso de los lmites de dosis.
La restricci n de dosis se debe aplicar a la dosis media del grupo crtico correspondiente a la
fuente para la cual se est optimizando la proteccin. Se entiende por grupo crtico al grupo
homogneo de individuos representativo de los ms expuestos por dicha fuente.
98 109
Debern incluirse restricciones de dosis en los procedimientos que impliquen la exposicin
deliberada y voluntaria de personas, cuando ello no constituya parte de su ocupacin, para
ayudar o aliviar a pacientes en diagnstico o tratamiento, as como en la exposicin de
voluntarios que participen en programas de investigacin mdica y biomdica. Estas
restricciones de dosis debern basarse en las orientaciones que establezca el Ministerio de
Sanidad y Consumo.
Dado que los pacientes tratados con radionucleidos son posibles fuentes de exposicin y
contaminacin de otras personas, es preciso instruirlos sobre la conducta que deben observar
para limitar la dosis recibida por sus familiares, personas prximas y terceros. Los niveles
mximos que deben respetarse en este caso se denominan restricciones de dosis.
Como referencia el cuadro 1 contiene las restricciones de dosis para familiares y personas
prximas a pacientes ambulatorios o altas tras una terapia con radionucleidos, propuestas en
el Documento de la Comisin Europea Proteccin Radiolgica 97 (restriccin de dosis en el
caso de familiares de pacientes sometidos a terapia metablica con I-131).
99 109
ANEXO A.- DEFINICIONES Y CONCEPTOS BSICOS
100 109
Dosmetro : Dispositivo, instrumento o sistema que puede utilizarse para medir o evaluar
cualquier magnitud que pueda estar relacionada con la determinacin de la dosis absorbida o
equivalente.
Dosis absorbida (D): La energa absorbida por unidad de masa D=de/dm donde de es la
energa media impartida por la radiacin ionizante a la materia en un elemento de volumen, y
dm es la masa de la materia contenida en dicho elemento de volumen. En el presente MPR, la
dosis absorbida indica la dosis promediada sobre un tejido u rgano. La unidad de dosis
absorbida es el Gray (Gy).
Dosis efectiva (E): La suma de las dosis equivalentes ponderadas en todos los tejidos y
rganos del cuerpo a causa de irradiaciones externas e internas. La unidad para la dosis
efectiva es el Sievert (Sv).
Dosis equivalente (H T): Dosis absorbida, en el tejido u rgano T, ponderada en funcin del
tipo y la calidad de la radiacin R. La unidad para la dosis equivalente es el Sievert (Sr).
Emergencia radiolgica: Situacin que requiere medidas urgentes con el fin de proteger a
los trabajadores, a los miembros del pblico o a la poblacin, en parte o en su conjunto.
Empresa externa : Cualquier persona fsica o jurdica, distinta del titular de la instalacin,
que haya de efectuar actividades de cualquier tipo en una zona controlada de una instalacin
nuclear o radiactiva.
101 109
superacin de alguno de los lmites de dosis individuales establecidos para los trabajadores
expuestos.
Exposicin parcial: Exposicin localizada esencialmente sobre una parte del organismo o
sobre uno o ms rganos o tejidos, o la exposicin del cuerpo entero no homognea.
Exposicin potencial: Exposicin que no se prev que se produzca con seguridad, sino con
una probabilidad de ocurrencia que puede estimarse con antelacin.
Fondo radiactivo natural: Est constituido por el conjunto de radiaciones ionizantes que
provienen de fuentes naturales terrestres o csmicas.
1Gy = 1 Jkg-1
102 109
Grupo de referencia de la poblacin: Grupo que incluye a personas cuya exposicin a una
fuente es razonablemente homognea y representativa de la exposicin que reciben las
personas de la poblacin ms expuestas a dicha fuente.
Instalacin radiactiva o radiolgica: Instalacin de cualquier clase que contenga una fuente
radiactiva o un aparato productor de radiacio nes ionizantes.
Medicina Nuclear: Especialidad mdica que utiliza fuentes radiactivas no encapsuladas con
fines de diagnstico "in vivo" e "in vitro" y terapia.
Nivel de referencia: Valor de una magnitud fsica a partir del cual se toman medidas para su
correccin y reduccin hasta recuperar dicha magnitud valores normales. No se puede
considerar un lmite. Los valores de referencia ms frecuentemente utilizados son: Nivel de
registro, nivel de investigacin y nivel de intervencin, que a continuacin se definen.
Nivel de registro : Nivel de referencia cuya superacin implica el informe y archivo de los
resultados obtenidos.
Nivel de investigacin: Nivel de referencia cuya superacin justifica una investigacin de los
hechos y circunstancias que la determinaron.
103 109
Nivel de intervencin: Nivel de referencia cuya superacin o previsin de superacin,
condiciona la realizacin de acciones correctiva s o preventivas, segn el caso, para paliar o
eliminar los riesgos o los daos que pueda suponer.
Promotor: Persona fsica o jurdica que por vez primera en el pas pretende realizar una
prctica.
Radiodiagnstico: Especialidad mdica que utiliza los rayos X con fines diagnsticos:
radiologa convencional, tomografa axial computarizada, angio-radiologa digital, etc.
Radioterapia: Especialidad mdica que utiliza las radiaciones ionizantes (Rayos X, radiacin
gamma, electrones) con fines teraputicos.
Residuo radiactivo: Cualquier material o producto de desecho, para el que no est previsto
ningn uso, que contiene o est contaminado con radionucleidos en concentraciones o niveles
de actividad superiores a los establecidos por la legislacin.
104 109
Restriccin de dosis : Reduccin de los valores de dosis individuales.
Sievert (Sv): Nombre especial de la unidad de dosis efectiva y de dosis equivalente en el S.I.
Un Sievert es igual a un julio por kilogramo:
1 Sv = 1 Jkg-1
Sustancia radiactiva: Sustancia que contiene uno o varios radionucleidos cuya actividad no
es despreciable desde el punto de vista de P.R..
Titular: Persona fsica o jurdica que tiene, con arreglo a la legislacin naciona l, la
responsabilidad y la autoridad sobre el ejercicio de algunas de las prcticas o actividades
laborales previstas en el articulo 2 del Reglamento 783/2001 de 6 de junio sobre PSCRI.
Zonas controlada y vigilada: Clasificacin radiolgica de las zonas en funcin del riesgo de
exposicin y de la probabilidad y magnitud de las exposiciones potenciales.
105 109
ANEXO B.- REFERENCIAS
Este Manual ha sido revisado tomando como referencia los siguientes documentos:
Ley 15/1980 de Creacin del Consejo de Seguridad Nuclear (BOE, 25 de Abril de 1980).
Ley 14/1999 de Tasas y Precios Pblicos por servicios prestados por el CSN (BOE de 5
de Mayo de 1999, rectificado BOE 2 de Junio de 1999).
Real Decreto 413/1997 sobre Proteccin Operacional de los trabajadores externos con
riesgo de exposicin a radiaciones ionizantes por intervencin en zona controlada (BOE,
16 de Abril 1997).
Real Decreto 1841/1997 por el que se establecen los criterios de calidad en Medicina
Nuclear (BOE, 19 de Diciembre de 1997).
Real Decreto 1566/1998 por el que se establecen los criterios de calidad en Radioterapia
(BOE, 28 de Agosto de 1998).
106 109
Real Decreto 815/2001 sobre justificacin del uso de las Radiaciones Ionizantes para la
Proteccin Radiolgica de las personas con ocasin de exposiciones mdicas (BOE, del
14 de Julio 2001).
Instruccin de 31 de mayo de 2001, del CSN n IS-01 por la que se define el formato y
contenido del carn radiolgico regulado en el RD 413/1997.
Gua de Seguridad n 7.3 (Rev. 1) del Consejo de Seguridad Nuclear. Bases para el
establecimiento de los Servicios o Unidades Tcnicas de Proteccin Radiolgica. 1998.
Gua de Seguridad 7.4 (Rev.2) del Consejo de Seguridad Nuclear. Bases para la vigilancia
mdica de los trabajadores expuestos a las radiaciones ionizantes. 1998
Gua de Seguridad 9.2 del Consejo de Seguridad Nuclear. Gestin de materiales residuales
slidos con contenido radiactivo generados en instalaciones radiactivas. 2002
Directiva 97/43/EURATOM. Proteccin del paciente (DOCE L 180 del 9 de Julio 1997).
CE. Coleccin proteccin Radiolgica n 100. 1999. Gua para la proteccin del feto y de
los nios pequeos irradiados debido a la exposicin mdica de sus progenitores.
CE. Coleccin Proteccin Radiolgica n 109. 1999. Gua sobre los niveles de referencia
para diagnstico (NRD) en las exposiciones mdicas.
CE. Radiation Protection n 116. 2000. Guidelines on education and training in radiation
protection for medical exposures.
CE. Coleccin Proteccin Radiolgica n 118. 2000. Gua de indicaciones para la correcta
solicitud de pruebas de radiodiagnstico por imagen.
IAEA. TECDOC. 796. 1995. Radiation doses in diagnostic radiology and methods for
dose reduction.
107 109
IAEA. Coleccin Seguridad n 115. Organismo Internacional de Energa Atmica. Viena
1997. Normas bsicas internacionales de Seguridad para la proteccin contra la radiacin
ionizante y para la seguridad de las fuentes de radiacin.
IAEA. TECDOC 1000. 1998. Clearence of materials resulting from the use of
radionuclides in medicine, industry and research.
ICRP. Publicacin 73. (Annals of the ICRP Vol. 26, n 2. 1996). Radiological Protection
and safety in Medicine.
ICRP. Publication 75. (Annals of the ICRP Vol. 27, n 1, 1997) General principles for the
radiation protection of workers.
ICRP. Publication 77. (Annals of the ICRP Vol. 27. Suplement 1998) Radiological
Protection Policy for the Disposal of Radioactive Waste.
ICRP. Publication 84 (Annals of the ICRP Vol. 30, 2000). Pregnancy and Medical
Radiation.
108 109
ANEXO C.- EMISIN, REVISIN Y APROBACIN DE
PROCEDIMIENTOS
Objeto
Definir las fases que debe seguir un procedimiento desde que se escribe hasta que se aprueba
para su posterior aplicacin.
Alcance
Emisin
Explique la operacin que se desea realizar y describa el mtodo para llevarla a cabo.
Defina de una manera clara las responsabilidades de las personas que intervengan en el
proceso.
Proporcione un sistema de evaluacin de su grado de cumplimiento.
Objeto.
Alcance.
Material o recursos.
Mtodo.
Evaluacin del proceso.
Referencias.
Revisin
La confeccin del informe anual o la evaluacin anual de los resultados de las medidas o
controles puede ser adecuado para analizar el procedimiento y estimar si es vlido, mejorable
o no aporta nada importante para la consecucin del objetivo.
Cualquier modificacin de la normativa que afecte al proceso debe dar lugar a una revisin
del procedimiento.
Aprobacin
109 109
El procedimiento ser consensuado entre los componentes del Servicio de Radiofsica y
Proteccin Radiolgica, si afecta a ste exclusivamente, tenindose en cuenta la experiencia
que en este tema tengan los redactores.
Una vez alcanzado el acuerdo, deber ser refrendado por la Direccin o su representante.
El procedimiento del Centro, respaldado por la autoridad competente, ser distribuido entre
las personas implicadas.
LISTA DE PROCEDIMIENTOS
110 109