NO.

26
ENERO2015

Boletn de Publicacin Institucional

SGUENOS EN @invimacolombia F Invima Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

L ibe rtad y O rd en
L ibertad O rd e n
 Editorial NO.

26
Una cordial bienvenida para el ao 2015
les damos a todos los funcionarios y con-
tratistas que nos acompaan en la Enti-
dad, desendoles un ao de muchos lo-
ENERO 2015

Contenido
gros personales e institucionales.
Continuamos este ao con las emisiones
mes a mes del Boletn Opinin Jurdica,
con el objeto de que todos sigamos actua-
lizndonos sobre la normatividad vigente,
la cual es de inters tanto para nuestra
profesin como para nuestra vida diaria.
Por ello esperamos seguir contando con
su gran apoyo en la lectura y difusin del
mismo.

RAL HERNANDO ESTEBAN GARCA

Instituto Nacional de Vigilancia

de Medicamentos
y Alimentos (INVIMA)

Directora General
Blanca Elvira Cajigas de Acosta

Jefe Oficina Asesora Jurdica

Ral Hernando Esteban Garca

Grupo de Apoyo Reglamentario

Melissa Triana Luna
Lady Johanna Mndez Aguirre
Angeli Patricia Gaitn Moiss
Nstor Eduardo Meja Pieres
Betty Gonzlez Fajardo
LO PRINCIPAL

LEYES
Diseo y Diagramacin <3 Ley
EDITORIAL

Imprenta Nacional de Colombia 1747 de 2014

1746 de 2014 LO LTIMO
Edicin No. 26 <7 DECRETO
Enero de 2015 2573 de 2014
 3.
OPININJURDICA No.26/ENERO/2015

Entrate! Elaborado por:

Nstor Eduardo Meja Pieres

Actualizacin El Acuerdo entre Colombia

Normativa y Corea es una iniciativa que se

vena trabajando como estrategia

de nuestro adoptada desde hace veinte aos

por Colombia. Es indispensable

inters
destacar que dicho Acuerdo es el
primero suscrito con un pas del
Asia-Pacfico, regin que por d-
cadas ha sido el motor de la eco-

Ley
noma global.
Ahora bien, en temas de
acuerdos comerciales Colombia

1747 de 2014
ha vivido tres etapas: En una
primera etapa se centraliz en
integrarse con los pases de la re-
Comunidad INVIMA, se les informa que esta ley fue sancionada gin (Comunidad Andina, Chile,
con la finalidad de aprobar el Acuerdo de Comercio entre la Mxico); en una segunda etapa
Repblica de Colombia y la Repblica de Corea, firmado Colombia busca consolidar sus
en Sel, el 21 febrero de 2013. mercados de grandes exporta-
ciones, mercados relativamente
abiertos y fundamentales para la
estabilidad macroeconmica del
pas, por ser nuestros principales
socios comerciales e inversionis-
tas; es el caso de los Acuerdos con
Estados Unidos, la Unin Euro-
pea y en menor escala Canad y
la Asociacin Europea EFTA. Pos-
teriormente, se firma el Acuerdo
con Corea; este vendra siendo
parte de una tercera etapa que ha
buscado abrir mercados limita-
dos a las exportaciones colombia-
nas en pases donde nuestra ofer-
ta exportable ha tenido un acceso
notablemente restringido.
Es as, que dicho Acuerdo
LEY

como parte fundamental de esa

internacionalizacin, es una opor-
tunidad adicional para alcanzar
Contina...

el objetivo de aumentar las ex-
portaciones colombianas, diver-
sificar los mercados de exporta-
cin, incrementar la inversin
extranjera directa en sectores mi-
nero-energticos. Todo ello, con
miras a generar empleos y buscar
el mejoramiento de la productivi-
dad y competitividad de la econo-
ma colombiana.
De otro lado, este Acuerdo
comercial es un avance en el acer-
camiento con esa regin, ya que
es el primer acuerdo de este tipo
que se celebra con un pas asiti-
co. En el marco de la estrategia de
insercin de Colombia en la re-
gin de Asia, uno de los objetivos
es el ingreso al Foro de Coopera-
cin Econmica de Asia-Pacfico;
Corea como miembro del mismo
se convertir en un aliado impor-
LEY
tante al momento de tomar la de-
cisin de ampliar sus miembros.
OPININJURDICA
Ahora bien, el Acuerdo co-
mercial suscrito entre Colombia
y Corea fue aprobado mediante la
Ley 1747 de 2014, quedando regu-
lado en el citado acuerdo un Cap-
tulo de Medidas Sanitarias y Fito-
sanitarias, con el fin de proteger
la salud humana, animal y vege-
tal en cada uno de los territorios
de las partes, para minimizar los
efectos negativos de las respecti-
vas medidas impuestas por cada
una de las partes; as mismo, cabe
anunciar que el respectivo cap-
tulo se aplica a todas las medidas
sanitarias y fitosanitarias que
pueden afectar el comercio entre
los dos pases.
En cuanto a los derechos y
obligaciones, las partes reafir-
man las obligaciones ya existen-
tes bajo el Acuerdo de Medidas
Sanitarias y Fitosanitarias (MSF)
de la Organizacin Mundial del
4.
No.26/ENERO/2015
Comercio (OMC), tomando en
cuenta guas, procedimientos e
informacin del Codex Alimenta-
rius, International Plant Conven-
tion (IPPC) y la World Organiza-
tion For Animal Health (OIE).
Las agencias sanitarias de
cada una de las partes darn
un trato considerable y especial
a cada solicitud de evaluacin
de riesgo que sean formuladas.
As mismo, el comit conforma-
do por las autoridades compe-
tentes de cada pas tiene como
propsito discutir asuntos re-
lacionados con el desarrollo y
aplicacin de las respectivas
medidas sanitarias y fitosani-
tarias que puedan afectar el co-
mercio entre ellos.
Por otro lado, el Comit,
dentro de sus funciones, moni-
torear la implementacin de
dicho acuerdo, fortalecer el
entendimiento mutuo de las
medidas sanitarias y fitosani-
tarias impuestas por cada una
de las partes, facilitar el inter-
cambio de informacin sobre
regulaciones, procedimientos o
cambios en el status sanitario,
entre otras.
Cabe anunciar que la pre-
sente Ley empez a regir a partir
de la fecha de su publicacin, es
decir desde el 26 de diciembre de
2014 segn el Diario Oficial No.
49.376.
Link:http://wp.presidencia.
gov.co/sitios/normativa/leyes/Do-
cuments/LEY%201747%20DEL%20
26%20DE%20DICIEMBRE%20
DE%202014.pdf
 5.
OPININJURDICA No.26/ENERO/2015

Ley
1746 de 2014 Elaborado por
Angeli Patricia Gaitn Moiss
Por medio de la cual se aprueba el protocolo adicional al Acuerdo Marco de la Alianza del Pacfico,
firmado en Cartagena de Indias, Repblica de Colombia el 10 de febrero de 2014, la cual se public
en el Diario Oficial 49.376 del 26 de diciembre del ao pasado.

Es importante recordar que tro economas, armoniza y unifica El acuerdo contempla, ade-
La Alianza del Pacfico (AP) es un las reglas de juego para profundi- ms del Prembulo, el cual tiene
proceso de integracin profunda zar y facilitar el comercio entre los como objeto delinear los princi-
entre cuatro de las ms dinmicas cuatro Estados, pero an ms im- pios generales que orientaron la
economas de Amrica Latina y el portante, los compromisos pac- negociacin, as como los objeti-
Caribe (Chile, Colombia, Mxico tados en este acuerdo responden vos que las partes buscan alcan-
y Per). El Protocolo parte de los a los nuevos retos que plantea el zar con la suscripcin del proto-
acuerdos bilaterales entre las cua- comercio internacional. colo, los siguientes captulos:
1. Disposiciones 6. Medidas Sanitarias 11. Servicios Financieros 16. Administracin
Iniciales y Fitosanitarias del Protocolo
2. Definiciones Generales 7. Obstculos Tcnicos 12. Servicios Martimos 17. Solucin de Diferencias
al Comercio
3. Acceso a mercados 8. Contratacin Pblica 13. Comercio Electrnico 18. Excepciones
4. Reglas de Origen y pro- 9. Comercio 14. Telecomunicaciones 19. Disposiciones Finales
cedimientos relacionados Transfronterizo
con el origen de Servicios
5. Facilitacin del 10. Inversin 15. Transparencia
Comercio y Cooperacin
Aduanera
LEYES

Contina...

En cada uno de estos captulos
que contiene el Acuerdo se resalta
el objetivo del mismo y los princi-
pales beneficios para Colombia.
Hacemos nfasis en lo estipu-
lado en el captulo 6 relacionado
con las Medidas Sanitarias y Fito-
sanitarias, en el cual se seala que
el objeto de las mismas es:
a) Proteger la salud humana,
la salud animal y la sanidad vegetal
en todo el territorio de las partes.
b) Facilitar el comercio de los
productos sealados entre las
partes.
c) Asegurar que las medidas
sanitarias y fitosanitarias tengan
condiciones idnticas o similares
y no sean discriminatorias ni arbi-
trarias entre las partes.
d) Garantizar que los procedi-
mientos para el establecimiento de
las mismas sean transparentes y se
apliquen sin demoras indebidas.
e) Proporcionar los mecanis-
mos para resolver en forma gil y
oportuna preocupaciones comer-
ciales relacionadas con aplicacin
de las medidas sanitarias y fitosa-
LEYES
nitarias entre las partes.
En este captulo se acordaron
medidas que permitirn avan-
zar en procesos de admisibilidad
OPININJURDICA
sanitaria en tiempo razonable;
adems, las partes reafirman sus
compromisos de conformidad con
el Acuerdo MSF , de la OMC , to-
mando como referencia las direc-
trices del Codex Alimentarius, la
CIPF y la OIE. Esto es de gran rele-
vancia para Colombia pues impli-
ca que los pases de la Alianza re-
conocen las recomendaciones de
dichos organismos en materia de
zonas libres y zonas de baja preva-
lencia de plagas y enfermedad.
Adems, se cre un Comit
MSF que se encargar de trabajar
en propuestas, programas y acti-
vidades para agilizar los procesos
de admisibilidad, con el fin de fa-
cilitar el comercio entre las partes.
Cualquier controversia que
surja entre las partes podr resol-
verse conforme a lo establecido en
el Mecanismo de Solucin de Dife-
rencias del Acuerdo.
Las partes trabajarn de ma-
nera conjunta para promover en-
tre ellas avances y negociaciones y
se comprometen a atender de for-
ma oportuna las solicitudes sobre
equivalencia de MSF presentadas
por cualquier otra parte; adicio-
nalmente, cuando haya necesi-
dad de realizar una evaluacin del
6.
No.26/ENERO/2015
riesgo de Plagas o enfermedades
las partes la atendern aplicando
las normas y directrices de los or-
ganismos internacionales.
De otro lado, contina sea-
lando el captulo que para evaluar
una solicitud de reconocimiento
de zonas areas o compartimien-
tos de plagas o enfermedades las
partes se comprometen a aplicar
un procedimiento acelerado con-
forme a las directrices del Acuerdo
MSF, buscando que todo el proceso
conlleve transparencia y por ello se
comprometen al intercambio de
informacin, as como a notificar
todo lo especificado en el acuerdo,
como por ejemplo, los cambios que
ocurran en el campo de la sanidad.
Las partes adems debern respon-
der por solicitudes de informacin
sobre los procedimientos de con-
trol de la autoridad competente, as
como la parte importadora podr
evaluar a la autoridad de la parte
exportadora y sus sistemas de ins-
peccin y control, tambin convie-
nen apoyar los procesos de coope-
racin y asistencia tcnica.
Finalmente, las partes podrn
celebrar consultas tcnicas sobre
preocupaciones comerciales espe-
cficas relacionadas con la aplica-
cin de medidas sanitarias y fito-
sanitarias en busca de soluciones.
Comunidad INVIMA, la ley
en mencin la pueden consultar
en su totalidad en el link
http://wp.presidencia.gov.
co/sitios/normativa/leyes/Docu-
ments/LEY%201746%20DEL%20
26%20DE%20DICIEMBRE%20
DE%202014.pdf
 ltimo!
LO

Elaborado por
Angeli Patricia Gaitn Moiss

Decreto
2573 de 2014
Comunidad INVIMA, les contamos que el conforman la Administracin Pblica y los
12 de diciembre de 2014 se promulg el Decre- particulares que cumplan funciones adminis-
to 2573, el cual fue publicado en el Diario Oficial trativas.
No. 49.363 de la misma fecha, y en el que adems Es importante mencionar que la Estrate-
de establecerse los lineamientos generales de la gia de Gobierno en Lnea se desarrollar bajo
Estrategia de Gobierno en Lnea, reglament
los principios del debido proceso: igualdad,
parcialmente la Ley 1341 de 2014 por la cual se
imparcialidad, buena fe, moralidad, partici-
definen principios y conceptos sobre la sociedad de la
informacin y la organizacin de las Tecnologas de
la Informacin y las Comunicaciones TIC, se crea
la Agencia Nacional de Espectro y se dictan otras dis-
posiciones.
Este decreto entre sus considerandos
expresa que el documento CONPES (Consejo
Nacional de Poltica Econmica y Social) 3650
del 15 de marzo de 2010 declara la importancia
estructural de la implementacin de la Estra-
tegia de Gobierno en Lnea en Colombia; de
igual forma, seala la norma que el Decreto
Ley 019 de 2012 hace referencia al uso de me-
dios electrnicos como elemento necesario en
la optimizacin de los trmites ante la Admi-
nistracin Pblica y adems para facilitar y
fomentar el avance, seguimiento y la calidad
de la implementacin de la Estrategia de Go-
bierno en Lnea es necesario incorporar nue-
vos instrumentos.
La norma en comento tiene como objeto el
definir la estrategia necesaria de Gobierno en
Lnea para garantizar el mximo aprovecha-
miento de las Tecnologas de la Informacin y
las Comunicaciones y sern sujetos obligados
de estas disposiciones todas las entidades que
 ltimo!
LO
pacin, responsabilidad, transparencia, publi-
cidad, coordinacin, eficacia, economa y cele-
ridad.
Se tiene como fundamentos de la estrate-
gia el propender por fortalecer los lazos entre
el ciudadano y el Estado; abrir los datos pblicos
para impulsar la participacin y el control social;
busca fortalecer el intercambio de informacin
entre entidades y sectores; tiende a garantizar
la libre adopcin de tecnologas, as como garan-
tizar la libre y leal competencia; el desarrollar
nuevas formas de usar las Tecnologas de la In-
formacin para producir cambios que generen
mayor valor pblico, e implementar soluciones
especficas para problemas pblicos. Por ltimo,
busca facilitar la evolucin de la gestin de las
Tecnologas de la Informacin del Estado co-
lombiano hacia un modelo estandarizado que
aplica el marco de referencia de arquitectura
empresarial para la gestin de estas.
Estos fundamentos sern desarrollados a
travs de cuatro componentes:
1. TIC para Servicios: Provisin de trmites
y servicios a travs de medios electrnicos, enfo-
cados a dar solucin a las principales necesida-
des y demandas de los ciudadanos y empresas.
2. TIC para el Gobierno abierto: Actividades
encaminadas a fomentar la construccin de un
Estado ms transparente, participativo y cola-
borativo.
3. TIC para la Gestin: Planeacin y gestin
tecnolgica, la mejora de procesos internos y el
intercambio de informacin. Tambin para la
gestin y aprovechamiento de la informacin
para el anlisis, toma de decisiones y el mejo-
ramiento permanente con un enfoque integral.
4. Seguridad y privacidad de la informa-
cin: Acciones transversales a los dems com-
ponentes enunciados, tendientes a proteger la
informacin.
Los responsables de coordinar la implemen-
tacin de la estrategia sern los representantes
legales de cada sujeto obligado y los responsables
de orientar esta estrategia sern: en las entidades
del orden nacional, el Comit Institucional del
Desarrollo Administrativo; en las entidades de
orden territorial y dems sujetos obligados ser
el Consejo de Gobierno o en su defecto el Comit
Directivo o la instancia que haga sus veces.
Adems, se disear un modelo de monito-
reo que permita medir el avance de esta estrategia
y tambin para la implementacin de la misma se
establecern unos plazos, por lo que finalizado el
tiempo establecido todas las entidades dentro del
mbito de aplicacin sealado debern tener im-
plementado la estrategia definida en el presente
Decreto. Por ltimo este decreto empez a regir a
partir del 1 de enero de 2015.
Para ms conocimiento del tema los invita-
mos a consultar la norma y sus anexos a travs del
siguiente link
http://programa.gobiernoenlinea.gov.co/
apc-aa-files/e5203d1f18ecfc98d25cb0816b455615/
decreto-2573-del-12-de-diciembre-de-2014.pdf
 Trabajando para ser
una entidad sanitaria de
referencia a nivel
latinoamericano,
certificado por la:
ORGANIZACIN PANAMERICANA
DE LA SALUD (OPS)