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Psicoterapia asistida con 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA)

para el Tratamiento del Trastorno por Estrs Post-traumtico.


Resumen Ejecutivo.

El trastorno por estrs post-traumtico (TEPT) es una condicin de salud mental grave que
afecta a personas que han sido expuestas a uno o varios eventos de carcter traumtico
(accidentes, agresiones sexuales, desastres naturales, torturas, etc.). Posterior a la
exposicin, la persona desarrolla una serie de sntomas que afectan de manera significativa
su calidad de vida, los que incluyen: presencia de emociones negativas recurrentes asociadas
al trauma (ira, culpa, vergenza, etc.), flashbacks, irritabilidad, conductas auto-destructivas,
hipervigilancia, entre otros (APA, 2013). El TEPT presenta una alta comorbilidad con otros
trastornos mdicos y psiquitricos, especialmente depresin, trastornos de ansiedad y abuso
de alcohol y otras drogas (Greenberg, Brooks y Dunn, 2015).
La prevalencia del TEPT en poblacin adulta vara segn la regin. Estudios epidemiolgicos
sugieren que la prevalencia del cuadro en EEUU y Canad oscila entre un 6% y un 9% (Kessler
et al., 1995, 2005; Van Ameringen, Mancini, Patterson y Boyle, 2008; Stein, Walker, Hazen y
Forde, 1997), mientras que en pases como Australia, Sudfrica, Espaa e Italia no superara
el 3% (Atwoli, et al., 2013; Carmassi et al., 2014; Creamer, Burgess y MacFarlane, 2001; Olaya
et al., 2015). En Chile, un estudio realizado en 2009 arroj una prevalencia de un 4,4% en
poblacin mayor de 15 aos (Prez et al., 2009). Sin embargo, investigaciones realizadas con
posterioridad al terremoto y tsunami de 2010 dan cuenta de cifras muchos ms altas,
particularmente en las zonas ms afectadas por la catstrofe donde se registran tasas entre
11% y 58,5% (Abeldao et al., 2014; Daz et al., 2016; Leiva-Bianchi y Araneda, 2013).
Por otro lado, se ha observado una correlacin importante entre la tasa de eventos de
violencia urbana (asaltos, agresiones sexuales, secuestros, etc.) y la prevalencia de trastornos
mentales, incluyendo TEPT (Ribeiro et al., 2013). Este es un dato relevante si tenemos en
cuenta que nuestro pas presenta altas tasas de victimizacin, especialmente en sectores
urbanos. Segn datos entregados por la Subsecretara para la Prevencin del Delito (SPD,
2015), el ao 2010 el 28,2% de los hogares urbanos en Chile fue vctima de un delito,
mientras que el 9,5% de los hogares se vio afectado por un delito en ms de una ocasin. Ese
mismo ao, cerca de 1,2 millones de personas denunciaron haber sido vctimas de delitos.
Entre las diferentes formas de victimizacin en materia delictual, los delitos de carcter
sexual aparecen como uno de los factores desencadenantes ms importantes de TEPT, tanto
en menores de edad como en adultos. Se estima que la prevalencia mundial de abuso sexual
infantil bordea el 18% para vctimas de sexo femenino y 7,6% en vctimas de sexo masculino

1
(Stoltenborgh, Van Ijzendoorn, Euser y Bakermans-Kranenburg, 2011). Asimismo, estudios
en esta materia sugieren que el 57% de los adolescentes que han sufrido alguna forma de
agresin sexual tienden a desarrollar TEPT (Nooner et al., 2012). De acuerdo con datos
aportados por la Unidad Especializada de Delitos Sexuales y Violencia Intrafamiliar del
Ministerio del Interior (2014), solamente en 2013 se registr en nuestro pas un total de
21.543 delitos de connotacin sexual (abusos, violaciones, etc.), donde la mayora de las
vctimas fueron menores de edad.
Otra causa posible de TEPT tiene que ver con la violencia poltica en sus diferentes
manifestaciones, especialmente la tortura poltica y la vulneracin sistemtica de los
derechos humanos (Herrera-Lopez y Cruzado, 2014). En Chile, el terrorismo de Estado
ejercido por la dictadura militar habra afectado directamente a alrededor de 800.000
personas, si bien algunas fuentes sugieren que el nmero de vctimas directas asciende a
ms de 1.000.000 (Moscoso, 2013). En este contexto, un estudio reciente muestra que,
habiendo pasado cuarenta aos desde las torturas, un porcentaje importante de vctimas
an presenta sntomas asociados a la traumatizacin, incluyendo un 66,6% que an tiene
pensamientos y recuerdos recurrentes sobre los hechos y un 16,7% que padece TEPT
(Gmez-Varas, Valds y Manzanero, 2016).
Tomando en cuenta lo anterior, podemos concluir que el TEPT es un trastorno que presenta
una alta prevalencia en nuestro pas, estando asociado a mltiples causas (violencia urbana
y victimizacin, desastres naturales y violencia poltica, entre otros). En este contexto, son
muchas las personas que requieren tratamiento para este cuadro en la actualidad, o que van
a necesitar apoyo en el futuro.
El TEPT tiende a cronificarse si el paciente no recibe un tratamiento adecuado y oportuno.
Las opciones de tratamiento actualmente disponibles incluyen abordajes psicolgicos,
farmacolgicos y mixtos. En este contexto, se ha observado que la psicoterapia resulta ms
efectiva que los abordajes mixtos (Fittipaldi et al., 2013) o exclusivamente farmacolgicos
(Sareen, 2014). Los enfoques que cuentan con mayor respaldo en la evidencia son la Terapia
Cognitivo Conductual (TCC) en sus diferentes variantes (exposicin prolongada,
reestructuracin cognitiva, etc.) y la Terapia de Desensibilizacin y Reprocesamiento por el
Movimiento Ocular (EMDR por sus siglas en ingls). Ambos enfoques son equivalentes en
trminos de su efectividad en el tratamiento del trastorno (Seidler y Wagner, 2006).
Un modelo emergente para el tratamiento del TEPT consiste en el uso de 3,4-
metilendioximetanfetamina (MDMA) como catalizador teraputico durante sesiones de
psicoterapia. El MDMA es una sustancia derivada de la metanfetamina que presenta
propiedades estimulantes y psicodlicas. La droga acta sobre los circuitos serotoninrgicos
y dopaminrgicos del sistema nervioso central a travs de tres mecanismos principales: 1)
induce la liberacin de serotonina, 2) induce la liberacin de dopamina y 3) bloquea la

2
recaptacin de serotonina en el espacio intersinptico (Malberg y Bonson, 2001). Por otro
lado, se ha observado que la administracin del frmaco conduce a una disminucin
temporal del funcionamiento de la amgdala (estructura cerebral que procesa las reacciones
emocionales de miedo e ira), a la vez que estimula el funcionamiento de la corteza prefrontal
(rea que, entre otras funciones, se encarga de la modulacin de las reacciones emocionales)
(Bedi, Phan, Angstadt y de Wit, 2009; Vollenweider, Geyer y Greer, 2001). En el contexto del
tratamiento del TEPT, lo anterior contribuye a una facilitacin del reprocesamiento de la
experiencia traumtica que se encuentra a la base del trastorno (Mithoefer et al., 2010).
Ensayos clnicos de fase 1 demostraron que la administracin del frmaco es segura en
humanos (Grob, Poland, Chang y Ernst, 1996).
El uso de MDMA como coadyuvante teraputico ha sido estudiado extensamente, contando
con varias investigaciones que dan cuenta de su potencial en el tratamiento de diferentes
trastornos, incluyendo TEPT. Durante la ltima dcada, la Asociacin Multidisciplinaria de
Estudios Psicodlicos (MAPS, por sus siglas en ingls)1 ha patrocinado una serie de estudios
clnicos orientados a probar la seguridad y la efectividad de este nuevo tratamiento,
demostrando que se trata de un procedimiento seguro, eficiente y efectivo (Mithoefer et al.,
2010; Mithoefer, Grob y Brewerton, 2016; Oehen et al., 2013; Yazar-Klosinski y Mithoefer,
2017), cuyos beneficios clnicos tienden a mantenerse estables a largo plazo (Mithoefer et
al., 2013). En un meta-anlisis recientemente publicado, Amoroso y Workman (2016)
sealan que la psicoterapia asistida con MDMA presenta un mayor tamao de efecto y un
menor porcentaje de desercin si se compara con el tratamiento por exposicin prolongada,
una de las formas de TCC ms utilizadas para TEPT.
El protocolo de tratamiento contempla un total aproximado de 16 sesiones de psicoterapia,
tres de ellas asistidas con la administracin de una dosis oral de MDMA (sesiones
experimentales). Las sesiones experimentales estn programadas con un intervalo de un mes
entre ellas. Cada sesin experimental es seguida de tres sesiones de psicoterapia con
frecuencia semanal, orientadas a la elaboracin e integracin de las experiencias que
emergieron bajo los efectos de la droga. Antes de la primera sesin experimental se realizan
3 o 4 sesiones preparatorias, donde el participante y los terapeutas se renen por primera
vez con el fin de conocerse, obtener informacin sobre la situacin del participante
(screening), resolver posibles preguntas sobre el tratamiento y el estudio y establecer la
alianza teraputica. Posterior a la ltima sesin experimental se realizan sesiones de
integracin, cierre y seguimiento.

1
Para ms informacin sobre MAPS y el trabajo que vienen desarrollando en torno al uso de MDMA como
coadyuvante teraputico para el tratamiento de diferentes cuadros psiquitricos, visitar:
http://www.maps.org/research/mdma

3
Actualmente, MAPS cuenta con la autorizacin de la Food and Drug Administration (FDA) de
EEUU para conducir estudios clnicos de Fase 3 en dicho pas. Mientras avanza en la
implementacin de este protocolo, la organizacin est patrocinando la realizacin de
estudios de Fase 2 tanto en EEUU como en otros pases, incluyendo Canad, Israel, Brasil y
Colombia (ver anexo). Es en este contexto donde se inserta el presente proyecto, el que tiene
como finalidad probar la efectividad del protocolo en poblacin chilena.

Organizaciones patrocinantes:
Fundacin Daya (Chile). Fundacin Daya es una organizacin sin fines de lucro, cuyo objetivo
es la investigacin y promocin de terapias alternativas orientadas a aliviar el sufrimiento
humano, colaborando y asesorando en el diseo de polticas pblicas que promuevan el
bienestar fsico, anmico y espiritual de las personas. La organizacin ha sido pionera en el
estudio del uso teraputico de cannabis en el pas, contando con la primera plantacin
autorizada por el SAG (La Florida), destinada a fines medicinales. Sitio web:
http://www.fundaciondaya.org
Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (EEUU). MAPS es una organizacin sin
fines de lucro fundada en 1986, dedicada a la investigacin y la educacin en el campo de las
sustancias psicodlicas. Dentro de sus actividades, desarrolla labores de investigacin
mdica con sustancias psicodlicas (MDMA, psilocibina, cannabis, etc.), educacin sobre los
posibles riesgos y beneficios del consumo de psicoactivos, entrenamiento de
psicoterapeutas, entre otras. Sitio web: www.maps.org

Psicoterapeutas y colaboradores vinculados al proyecto.


Matas Andrs Mndez Lpez. Psiclogo Clnico, Universidad Diego Portales. Posttulo en
Psicoterapia Humanista Transpersonal, Universidad Diego Portales. Magster en Psicologa
Clnica de Adultos, Universidad de Chile. Docente de pregrado y postgrado, Facultad de
Psicologa, Universidad Diego Portales. Docente de pregrado, Facultad de Psicologa,
Universidad Gabriela Mistral. Psicoterapeuta de jvenes y adultos en consulta privada.
Andrs Covacevich Correa. Psiclogo Clnico, Pontificia Universidad Catlica de Chile.
Docente OTEC Instituto Humanista Transpersonal, Santiago de Chile. Psicoterapeuta de
adolescentes y adultos en consulta privada.
Pablo Andrs Pozo Santelices. Psiclogo Clnico, Universidad del Desarrollo. Posttulo en
Psicoterapia Humanista Transpersonal, Instituto de Formacin Transpersonal Integral (IFTI).
Diplomado en Neuropsicologa y Neuropsiquiatra del Adulto, certificacin bilateral Pontificia

4
Universidad Catlica y Universidad de Chile. Psiclogo Clnico Adultos y Neuropsiclogo
Adultos en Clnica Dvila.
Javier Charme Marticorena. Psiclogo Clnico, Universidad Santo Toms. Master East-West
Psychology, California Institute of Integral Studies, California, EEUU. Docente, Escuela de
Psicologa, Universidad del Pacfico. Director Formacin Transpersonal Grof, Amrica Latina.
Ral Andrs Navarro Jurez. Psiclogo Clnico, Universidad San Sebastin. Posttulo en
Psicoterapia Humanista Transpersonal, Instituto de Expansin de la Consciencia Humana.
Psicoterapeuta de adolescentes y adultos en consulta privada. Docente de Pregrado,
Universidad San Sebastin, Concepcin. Socio Fundador de CEIC (Centro de Estudios e
Investigacin de la Conciencia), Concepcin, Chile.
Luis Huamanga Alarcn. Psiclogo Clnico, Universidad de Concepcin. Magister en
Psicoterapias Dinmicas, Universidad del Desarrollo. Magister en Desarrollo Organizacional
y Recursos Humanos, Universidad del Desarrollo. Docente de postgrado, Facultad de Ciencias
Sociales, Universidad de Concepcin. Docente de planta, Facultad de Psicologa, Universidad
San Sebastin, Concepcin. Docente del Diplomado en Coaching Organizacional, IRADE.
Socio Fundador de CEIC (Centro de Estudios e Investigacin de la Conciencia), Concepcin,
Chile.
Elliott Carver. Ingeniero Comercial, University of Alberta, School of Business, Canada.
Profesor de Ingls.
Christopher Timmermann Slater. Psiclogo, Pontificia Universidad Catlica de Chile. Magister
en Neurociencias y Rehabilitacin Neuropsicolgica, Universidad de Bologna, Italia.
Estudiante de doctorado en Neuropsicofarmacologia, Imperial College London, Reino Unido.
Miembro del Equipo de Investigacin con Psicodlicos (PRG), Imperial College London, Reino
Unido. Miembro del grupo de Investigacin en la Diversidad de la Consciencia ALIUS, Francia.

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8
ANEXO

ESTUDIOS FASE 2 FINALIZADOS Y EN DESARROLLO

Investigador Lugar del Enlace Directo al


Ttulo del Estudio
Principal Estudio Estudio
A Test of MDMA-Assisted Michael Mithoefer,
Psychotherapy in People With M.D. Charleston, clinicaltrials.gov
Posttraumatic Stress Disorder Medical University of EEUU NCT00090064
(finalizado) South Carolina.
Study of 3,4-
Methylenedioxymethamphetamine
Solothurn, clinicaltrials.gov
-assisted Psychotherapy in People Peter Oehen, M.D.
Suiza NCT00353938
With Posttraumatic Stress Disorder
(finalizado)
Additional MDMA-assisted
Michael Mithoefer,
Psychotherapy for People Who
M.D. Charleston, clinicaltrials.gov
Relapsed After MDMA-assisted
Medical University of EEUU NCT01458327
Psychotherapy Trial
South Carolina.
(finalizado)
Randomized, Double-blind,
Controlled of MDMA-assisted
Ingrid Pacey, M.D. Vancouver, clinicaltrials.gov
Psychotherapy in 12 Subjects With
University of Victoria Canad NCT01958593
PTSD
(en desarrollo)
Study Comparing Three Doses of
Michael Mithoefer,
MDMA Along With Psychotherapy
M.D. Charleston, clinicaltrials.gov
in Veterans With Posttraumatic
Medical University of EEUU NCT01211405
Stress Disorder
South Carolina.
(en desarrollo)
Dose-Response Study of MDMA-
assisted Psychotherapy in People Marcela Otalora, Boulder, clinicaltrials.gov
With PTSD M.A., LPC. EEUU NCT01793610
(en desarrollo)
Randomized, Double-blind, Active-
placebo Controlled Study of
Beer Yaakov, clinicaltrials.gov
MDMA-assisted Psychotherapy in Moshe Kotler, M.D.
Israel NCT01689740
People With Chronic PTSD
(en desarrollo)
Psychological Effects of
Michael Mithoefer,
Methylenedioxymethamphetamine
M.D. Charleston, clinicaltrials.gov
(MDMA) When Administered to
Medical University of EEUU NCT01404754
Healthy Volunteers
South Carolina.
(en desarrollo)

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