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TODO LO BSICO SOBRE ISO 9001:2015 QUE DEBE SABER Conjunto de elementos interrelacionados o que interactan de una OBJETIVOS

interactan de una OBJETIVOS DE LA AUDITORA AL SISTEMA DE CALIDAD


organizacin para establecer polticas y objetivos y procesos para Obtener evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con el
PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE LA CALIDAD alcanzar dichos objetivos. fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterios de
Constituyen la base de las normas de sistemas de gestin de la auditora.
calidad de la familia de normas ISO 9000. Poltica de la calidad (ISO 9000:2015, 3.4.8 y 3.4.9) Reunir y analizar suficiente evidencia objetiva para determinar si los
Intencin y orientacin de una organizacin relativa a la calidad, controles del Sistema de Calidad son adecuados y si stos estn
expresada formalmente por la alta direccin. satisfactoriamente DOCUMENTADOS e IMPLEMENTADOS.
Registrar todas las observaciones relevantes.
Mejora continua (ISO 9000:2015) Verificar si los procesos cumplen con la gestin definida.
Actividad recurrente para aumentar el desempeo.
POR QU NECESITAMOS AUDITAR?
1.
Procedimiento (ISO 9000:2015) Para proporcionar evidencia objetiva a la Gerencia sobre el
Orientacin Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso. desempeo del Sistema de gestin de calidad.
al cliente
7.
Relaciones
con los
2. Liderazgo Riesgo (ISO 9000:2015) UNA AUDITORIA REALIZADA EFECTIVAMENTE DEBE:
interesados Efecto de la incertidumbre en un resultado esperado. Proporcionar informacin objetiva sobre la cual puedan basarse las
decisiones de la Gerencia.
Principios Accin correctiva (ISO 9000:2015) Eliminar ideas preconcebidas e informacin sesgada.
de gestin Accin para eliminar la causa de una no conformidad y para prevenir Promover la comunicacin entre los diferentes niveles dentro de la
6. 3.
Decisiones de calidad Participacin
basadas en de las la recurrencia. organizacin.
evidencia personas

Correccin (ISO 9000:2015) CLASES DE AUDITORIAS


4. Enfoque Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada. Auditoras internas de primera parte: su objetivo es buscar mejoras
5. Mejora de
procesos e identificar conformidad o cumplimiento.
Informacin documentada (ISO 9000:2015) Auditoras externas de segunda parte: realizada por clientes, partes
VOCABULARIO: Informacin requerida para ser controlado y mantenido por una interesadas. Su objetivo es evaluar la capacidad de cumplir los
Calidad (ISO 9000:2015) organizacin y el medio en el que est contenida. requisitos contractuales del cliente.
Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con Auditoras externas de tercera parte: realizada por organizaciones
los requisitos. No conformidad (ISO 9000:2015)
auditoras independientes y externas. Entidad de certificacin.
Incumplimiento de un requisito.
Evaluacin de un sistema en el cumplimiento de los requisitos de una
Requisito (ISO 9000:2015) norma.
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u QU ES ISO?
obligatoria. Es la palabra con que se le conoce a la Organizacin Internacional
ISO 9001:2015 - CONTENIDO
para la normalizacin (International Organization for Standardization)
Seccin 1. Objeto y campo de aplicacin
Satisfaccin del cliente (ISO 9000:2015) Seccin 2. Referencias normativas
Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus QU ES ISO 9001:2015?
Es un modelo de requisitos para ayudar a desarrollar un Sistema de Seccin 3. Trminos y definiciones
requisitos.
Gestin de Calidad. Es un medio para soportar el mejoramiento
A partir de la 4, los requisitos son necesarios para la certificacin:
Auditoria (ISO 9000:2015) continuo y lograr la satisfaccin del Cliente.
Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener Seccin 4. Contexto de la organizacin
evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con el fin de FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
Seccin 5. Liderazgo
determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditora. ISO 9000:2015 Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentos y
Seccin 6. Planificacin
vocabulario.
Seccin 7. Soporte
Criterios de Auditoria (ISO 9000:2015) ISO 9001:2015 Sistema de Gestin de la Calidad. Requisitos.
Seccin 8. Operacin
Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos utilizados como ISO 9004:2009 Sistema de Gestin de la Calidad. Recomendaciones
Seccin 9. Evaluacin del desempeo
referencia contra los cuales se compara la evidencia de auditora. por la mejora del desempeo.
Seccin 10. Mejora
ISO 19011:2011 Directrices para la auditora de los sistemas de
Sistema de gestin (ISO 9000:2015) gestin. LISTA DE DOCUMENTOS Y REGISTROS OBLIGATORIOS.
Lograr procesos ms eficientes.
DOCUMENTOS REQUERIDOS PARA SER MANTENIDOS POR LA Eliminar reprocesos y desperdicios de tiempo y recursos.
ORGANIZACIN. Mejorar nuestra imagen interna y externa.
Alcance del Sistema de Gestin de Calidad (4.3) Documento controlado: aquel en el cual su distribucin y Aumento de la productividad y eficiencia
Operacin de los procesos (4.4.2) actualizacin estn reguladas. Reduccin de costos
Poltica de la Calidad (5.2.2) Mejorar la comunicacin, moral y satisfaccin en el trabajo
Objetivos de la calidad (6.2.1) Documento no controlado: es aquel en el que no hay necesidad de Una ventaja competitiva, y un aumento en las oportunidades de ventas
Planificacin y control operacional (8.1) informar a su poseedor en el momento de una actualizacin. Mayor toma de conciencia de los trabajadores
Control de la produccin y el servicio (8.5.1) Mejorar los plazos de entrega
Informacin documentada requerida y determinada como necesaria FUENTES DE ACCIONES CORRECTIVAS
(7.5) Quejas de los clientes CICLO DE MEJORA DEMING
No conformidades de auditorias
REGISTROS REQUERIDOS PARA SER Decisiones de la revisin por la direccin
RETENIDOS/CONSERVADOS POR LA ORGANIZACIN. Incumplimiento de estndares o metas
Operacin de Procesos (4.4.2) Riesgos materializados
Objetivos de calidad (6.2.1) Fallas en los procesos
Seguimiento y medicin de los recursos (7.1.5) Productos no conformes
Competencia (7.2)
Planificacin Operativa y Control (8.1) FUENTES DE MEJORA
Revisar los requisitos relacionados con productos y servicios (8.2.3.2) Sugerencias de los clientes
Entradas del diseo y desarrollo (8.3.3) Sugerencias de los empleados
Actividades del diseo y desarrollo (8.3.4) Observaciones de auditoras
Diseo y desarrollo (8.3.5) Decisiones de la revisin por la direccin
Cambios del Diseo y Desarrollo (8.3.6) Riesgos potenciales
Productos y servicios que le son prestados externamente (8.4.1) Tendencias no deseadas en indicadores
Trazabilidad (8.5.2) Problemas potenciales de productos
Los bienes pertenecientes a los clientes o proveedores externos
(8.5.3) PASOS PARA DETERMINAR ACCIONES CORRECTIVAS
Control de Cambios (8.5.6) Todo el personal debe estar comprometido con la generacin de
Liberacin de Productos y Servicios (8.6) acciones correctivas y preventivas.
Control de las salidas no conformes (8.7.2)
1. Registro de la no conformidad detectada en los diferentes procesos
Monitoreo, medicin, anlisis y evaluacin Generalidades (9.1.1)
2. Anlisis del problema para determinar las causas de la no conformidad
Auditora Interna (9.2.2) Identificacin del documento
3. Definicin del plan de accin requerido para eliminar la causa de la no
Revisin de la gestin (9.3.3)
conformidad
No conformidad y acciones correctivas (10.2.2) Logo de la Nombre del documento:
4. Ejecucin de planes de accin definidos
5. Revisin de la eficacia de las acciones correctivas tomadas organizacin Folleto para concientizacin ISO 9001:2015
ESTRUCTURA DE LA INFORMACIN DOCUMENTADA
6. Reporte de las acciones correctivas Cdigo: Fecha: Revisin: Total de pg.:
EID-FOR-P1 Septiembre 2015 0.0 2
NO OLVIDAR
La Misin determina el propsito o razn de ser por la que la empresa Autorizaciones
se diferencia del resto de las compaas de su sector.
La Visin determina los objetivos a medio y largo plazo de la empresa. ELABOR REVIS APROV
Es responsabilidad de la gerencia establecer la poltica y los objetivos [Nombre] [Nombre] [Nombre]
de calidad. [Puesto laboral] [Puesto laboral] [Puesto laboral]
[Organizacin] [Organizacin] [Organizacin]
CUAL ES EL OBJETIVO?
Satisfacer los requisitos y expectativas del cliente.