artigo tcnico
Projeto bsico
de salas limpas Parte 1
Autor: Eng. J. Fernando B. Britto, engenheiro mecnico,
scio da Adriferco Engenharia, secretrio do GEC-4 e
membro do conselho editorial da Revista da SBCC
Contato: adriferco@gmail.com
1. Projeto bsico de salas limpas
1.1. O que sala limpa?
Segundo a definio dada na NBR 13413, sala limpa
o ambiente no qual o suprimento e a distribuio do
ar, sua filtragem, os materiais de construo e procedi-
mentos de operao visam controlar as concentraes
de partculas em suspenso no ar, atendendo aos nveis
apropriados de limpeza conforme definido pelo usurio e
de acordo com normas tcnicas vigentes.
Atualmente, de forma a no apenas controlar, mas,
acima de tudo, garantir continuamente a qualidade na
execuo de diversas atividades industriais e de servi-
os, vrias atividades vm demandando sua execuo
em ambientes controlados.
Isto no mais uma necessidade apenas das re-
as ligadas nutrio e sade (humana ou animal), tais
como: alimentos & bebidas, medicamentos, cirurgia &
tratamento mdico, bancos de tecidos, etc.
Diversos processos industriais, onde se requer alta
preciso e garantia total da qualidade, tais como: micro-
mecnica, microeletrnica, pintura, injeo e extruso
de plsticos, tica avanada, etc., tambm demandam
salas limpas.
1.2. O que so partculas?
Para podermos entender o que so salas limpas e,
46
J. Fernando B. Britto
mais adiante, utilizarmos esta compreenso no desen-
volvimento de nossos projetos, necessrio primeiro
entendermos o que so partculas.
Segundo o dicionrio Aurlio, o termo partcula sig-
nifica: parte muito pequena, corpo diminuto, corpsculo.
Na fsica de partculas, uma partcula elementar
uma partcula da qual outras partculas maiores so
compostas. Porm, com o nosso nvel de conhecimento
atual, verificamos atravs de experimentos fsicos, que o
que considervamos partculas elementares a menos de
um sculo (tomos), se constituem de partculas menores
(prtons, neutrons e eltrons) e estes, por sua vez, so
constitudos por partculas ainda menores (os quarks).
Pode chegar um momento em que tenhamos de
mudar nossa atual forma de compreenso do universo,
para conseguirmos realmente definir o indivisvel, ou
simplesmente compreendamos que no h limites para
a diviso.
No caso das salas limpas, a definio dada para par-
tcula pela norma NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4 :
3.7 partcula: Diminuta poro de matria com
limites fsicos definidos.
Como veremos mais adiante, no basta apenas de-
finir uma quantidade mensurvel de partculas, cabe ao
usurio determinar que dimenses de partculas pode-
riam afetar seu processo, alm de qualific-las por tipo.
1.3. O que contaminao por partculas e como
ela afeta o processo?
Segundo a definio dada no item 3.4 da NBR/ISO
14644: 2005 Parte 4:

3.4 contaminante: Qualquer elemento,

particulado ou no, molecular e biolgico, que
possa afetar adversamente o produto ou processo.

Existem inmeras formas pelas quais a contamina-

o por partculas podem afetar um processo, tais como:
Reao qumica (oxidao, PH, reatividade)
Modificao de propriedades fsicas:
Eletromagnticas (condutividade, capacitncia,
etc.)
pticas (refrao, difrao, distoro cromtica,
etc.)
Figura 1 Ambiente completamente selado
Mecnicas (dureza, ductilidade, elasticidade, etc.)
Fluidodinmicas (densidade, viscosidade, etc.)
Modificao de propriedades farmacopicas: 1.4. Quais partculas nos interessam?
Toxidade A antiga norma Federal Standard 209E (descontinu-
Interao medicamentosa ada e substituda pela ISO 14644-1) adotava o tamanho
Degradao biolgica das partculas de interesse em 0,5 m e definia as clas-
Seria economicamente invivel operar em ambientes ses em funo da concentrao de partculas por unida-
completamente isentos de partculas. O mais prximo de de volume (FT), variando de 1, 10, 100, 1000, 10000
disso, seria operar no vcuo do espao. e 100000 partculas/p.
Para obtermos um ambiente totalmente isento de Analisando sua sucessora da ISO ou sua equivalente
contaminantes (partculas), teramos de operar em uma brasileira, a norma NBR / ISO 14644, parte 1, veremos
cmara completamente selada, com vcuo absoluto e que existe uma tabela que classifica os ambientes se-
sem entradas ou sadas, de forma a preservar o vcuo gundo a quantidade e tamanho das partculas em sus-
(figura 1). penso no ar (tabela 1).

Tabela 1 - Classificao das Salas Limpas conforme NBR/ISO 14644-1

Tamanho das Partculas
CLASSE
0,1 m 0,2 m 0,3 m 0,5 m 1,0 m 5,0 m

CL. 1 10 2

CL. 2 100 24 10 4

CL. 3 1.000 237 102 35 8

CL. 4 10.000 2.370 1.020 352 83

CL. 5 100.000 23.700 10.200 3.520 832 29

CL. 6 1.000.000 237.000 102.000 35.200 8.320 293

CL. 7 352.000 83.200 2.930

CL. 8 3.520.000 832.000 29.300

CL. 9 35.200.000 8.320.000 293.000

47
artigo tcnico

Tabela 2 - Nmero mximo de permitido de partculas/m

EM repouso EM OPERAO
Grau
Acima de 5,0 m Acima de 5,0 m
0,5-5,0 m 0,5-5,0 m

A 3 520 29 3 520 20

B 3 520 29 352 000 2 900

C 352 000 2 900 3 520 000 29 000

D 3 520 000 29 000 No definido No definido

Concentrao mxima de partculas segundo ANVISA RDC 17 de 16/abr/2010

O que permitiu ao usurio a liberdade de especifi- 1.5. Fontes geradoras de partculas

car em sua RU (User Requiriments Specification) qual
o tamanho das partculas de interesse (que afetam seu
processo produtivo) e definir a classe (concentrao m-
xima) desejada segundo este novo critrio.
Porm, como verificaremos mais adiante, diversos
componentes das salas limpas, incluindo as prprias
salas, so fontes geradoras de partculas. Ento, veri-
ficou-se que seria necessrio se especificar tambm o
estado ocupacional da sala em que se deseja observar
a concentrao especificada.
Na indstria farmacutica, as regulamentaes atu-
ais e os guias BPF j prevem esta necessidade e clas-
sificam as reas considerando simultaneamente dois
tamanhos de partculas e em dois diferentes estados
ocupacionais (tabela 2).
Uma vez que no vivel construir ou operar em am-
bientes completamente isentos e partculas, s nos resta
saber como lidar com estas partculas.
Um bom ponto de partida conhecermos quais so
as principais fontes geradoras de partculas em uma sala
limpa (figuras 2, 3, 4, e 5).
As superfcies dos materiais de construo do
ambiente e das utilidades conectadas a ele, alm das
superfcies dos equipamentos de processo liberam cons-
tantemente partculas de seus materiais constituintes,
alm de partculas de incluses, incrustao, pinturas e
resduos de lubrificantes e materiais de limpeza e sane-
antes aplicados sobre as mesmas.
Os prprios materiais processados nos ambientes
podem ser atomizados no ar, ficando em suspenso

Figura 2 Materiais de Construo Figura 3 - Equipamentos / Processo

48
 Tabela 3 Limites para Contaminao Microbiolgica
Placas de Placas de contato Teste de contato
Amostra do ar
sedimentao (d= 55mm) das luvas
Grau (UFC/m3)
(d= de 90mm) (UFC/placa) (5 dedos)
(UFC/4 horas)1 (UFC/luva)

A <1 <1 <1 <1

B 10 5 5 5

C 100 50 25

D 200 100 50

Limites de contaminao microbiolgica segundo ANVISA RDC 17 de 16/abr/2010

ou se depositando nas superfcies expostas, podendo
tornarem-se novas incluses ou incrustaes ou ainda
voltar a serem liberadas no ar, aumentando sua concen-
trao de partculas em suspenso.
No primeiro caso, o tipo, tamanho e emissividade
podem ser facilmente mensurados e controlados, tor-
nando-se conhecidos, o que facilita seu controle.
Uma escolha correta dos materiais, com acaba-
mentos superficiais e resistncia mecnica e qumica
adequadas, costuma ser suficiente para controlar estas
fontes, embora no seja possvel elimin-las.
No segundo caso, embora partculas do produto pos-
sam aumentar momentaneamente (durante o proces-
samento) a concentrao de partculas em suspenso,
como estas j fazem parte do produto final, na maior
parte dos casos, no so consideradas contaminantes,
bastando uma limpeza adequada aps o processamento
para impedir a contaminao do processo subseqente.
Os ocupantes e sistema de tratamento de ar por sua
vez, carregam para o interior do ambiente e l liberam
diversos tipos de partculas, de tamanhos, origens e
natureza diferentes e praticamente impossveis de se
determinar.
Alm disso, embora no sejam as nicas fontes, a
maior parte do material particulado de origem biolgica
(viveis ou no-viveis) em suspenso no ar se origina
destas duas ltimas fontes.
Partculas viveis so aquelas capazes de se repro-
duzirem e as no-viveis so consideradas inertes,
muito embora os vrus, prons e endotoxinas se en-
contrem no grupo de no viveis.
A RDC-17 de 16/abr/2010 da ANVISA fornece uma

Figura 4 Ocupantes Figura 5 - Sistema de Tratamento de ar

49
artigo tcnico
tabela de limites para contaminao microbiolgica, in-
dicada na tabela 3.
Nota
Veja mais informaes relativas Classificao de
reas Limpas no artigo publicado na edio 44 da
Revista SBCC
1.6. A importncia do sistema de tratamento de ar
Como a classificao das salas limpas feita espe-
cificamente com base na concentrao de partculas to-
tais (viveis e no-viveis) em suspenso no ar de cada
ambiente, baseado em ensaios com medio controlada
em um nmero de pontos pr-determinado ao longo das
salas, podemos afirmar que a classe do ambiente ser
definida por seu sistema de tratamento de ar.
Figura 6 Contagem de Partculas em uma sala Limpa
Veja mais informaes relativas Qualificao de
um programa de Monitoramento Ambiental seleo
/ justificativa dos locais de amostragem, no artigo
publicado pela Dr. Scott Sutton, na edio 43 da Re-
vista SBCC.
2.Projeto bsico de salas limpas
2.1. O que projeto?
Existe certa confuso no mercado entre o termo
projeto e sua implementao, ou seja, a execuo do
projeto.
Em parte isto decorre de uma traduo incorreta do
termo project vindo do ingls, que se refere totalidade
50
do processo, incluindo sua execuo, e o termo design
que utilizado com significado efetivo da parte concei-
tual do projeto.
Segundo a definio dada pelo dicionrio Aurlio o
termo projeto significa:
Ideia que se forma de executar ou realizar algo, no
futuro
E indica como sinnimos as palavras:
plano, intento e desgnio
Do ponto de vista da arquitetura, o referido dicionrio
identifica o termo como:
Plano geral de uma edificao
A norma ABNT - NBR 13531: 1995 Elaborao de
Projetos de Edificaes Atividades Tcnicas indica as
diferentes etapas que constituem o projeto, sendo des-
tacadas na ABNT NBR/ISO 14644-4 Salas Limpas e
Ambientes Controlados Associados Parte: 4 - Projeto,
Construo e Partida as etapas ante-projeto, projeto
bsico e projeto executivo, indicando o projeto como
uma etapa de planejamento, anterior s etapas de cons-
truo e partida da instalao.
2.1.1. Ante-Projeto
A etapa de Ante-Projeto definida na NBR 13531:
1995 como:
Etapa da execuo do projeto na qual se definem os
conceitos a serem empregados no processo, represen-
tando-os graficamente, em carter preliminar, de forma
a permitir a anlise de viabilidade tcnica e financeira
do empreendimento, dentro de uma faixa de tolerncia
aceitvel.
Na prtica, isto significa que o Ante-Projeto, tambm
conhecido como Projeto Conceitual, tem por objetivo
proporcionar uma anlise preliminar da instalao, sem
a realizao de aportes financeiros significativos, limitan-
do-se elaborao de diagramas, fluxogramas, leiautes
e planilhas preliminares, para permitir uma anlise de
viabilidade fsico-financeira do empreendimento.
Nesta etapa so efetuados apenas dimensionamen-
tos parciais, com base em conhecimentos prvios ou
projetos semelhantes, sem quaisquer detalhamentos
significativos ou elaborao de memoriais de clculos.
2.1.2. Projeto Bsico
A etapa de Projeto Bsico definida na NBR 13531:
1995 como:
 Etapa opcional destinada concepo e represen-
tao das informaes da edificao e de seus elemen-
tos, instalaes e componentes, ainda no completas ou
definitivas, mas consideradas compatveis com os pro-
jetos bsicos das atividades necessrias e suficientes
licitao (contratao) dos servios de obra correspon-
dentes.
Na prtica, esta a etapa do projeto em que se apli-
cam os conceitos previstos no Ante-Projeto para atender
aos Requisitos do Usurio.
durante o desenvolvimento desta etapa em que
realmente so elaborados os fluxogramas e memoriais
de clculos que permitiro os dimensionamentos dos
componentes e a seleo dos equipamentos que sero
efetivamente instalados.
O objetivo primordial do Projeto Bsico dimensio-
nar e especificar os equipamentos, materiais e servios
a serem empregados na instalao, alm de fornecer
subsdios para sua quantificao, aquisio, gerencia-
mento de instalao e certificao.
2.1.3. Projeto para Execuo
A etapa de Projeto para Execuo definida na NBR
13531: 1995 como:
Etapa destinada concepo final e representa-
o final das informaes tcnicas da edificao e de
seus elementos, instalaes e componentes, comple-
tas, definitivas, necessrias e suficientes licitao
(contratao) e execuo dos servios de obra cor-
respondentes.
Seguindo-se a definio dada pela norma, esta seria
efetivamente a etapa utilizada na licitao.
Contudo, uma vez que o objetivo final da licitao
obter uma soluo adequada (capaz de alcanar os ob-
jetivos do projeto), pela melhor oferta obtida no mercado
e, deste modo, no se tem completo domnio da soluo
que ser efetivamente fornecida, atualmente, o mercado
tende a efetuar a licitao com o contedo indicado no
projeto bsico, deixando a elaborao do Projeto para
Execuo e de sua reviso Como Construdo, a cargo
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artigo tcnico
2.1.4. A Importncia do Projeto Bsico
com base na documentao gerada durante a
etapa de projeto bsico que sero adquiridos todos os
equipamentos e contratadas todas as instalaes, alm
de serem gerados todos os protocolos de ensaios de
aceitao FAT (Factory Acceptance Test) / SAT (Site Ac-
ceptance Test), de comissionamento e de qualificao.
com base nele que so efetivamente indicados os
critrios de aceitao de todas as partes da instalao.
Deste modo, atualmente, o Projeto Bsico se tornou
um componente essencial tanto para a realizao da
concorrncia, quanto para o pacote de validao, no
podendo mais ser considerado como item opcional,
como preconizado pela norma em 1995.
contenes empregadas, devem ser elaborados Pro-
cedimentos Operacionais Padro (POPs) adequados,
os quais devem levar em considerao alm de todos
os itens acima, as condies operacionais em que so
realizados cada processo, bem como a sequncia das
operaes, o pessoal e a matria-prima envolvidos e os
processos de limpeza, saneamento e manuteno.
Por este motivo, recomendado que durante a pro-
vao final do projeto, tambm sejam consultadas as
equipes de operao, limpeza e de manuteno, sob
pena de no ser possvel a reproduo das condies
internas requeridas nos ambientes em funo da falta de
ergonomia na operao ou da impossibilidade de acesso
adequado para limpeza e manuteno.

2.1.5. Objetivo do Projeto Bsico
O projeto bsico tem trs objetivos principais:
Definio dos sistemas
Especificao dos equipamentos e materiais
Dimensionamentos das instalaes
Porm, deve ser levado em considerao o modo
como se controlar a concentrao de partculas em
suspenso no ar para se alcanar cada um destes ob-
jetivos e atingir o objetivo final do empreendimento que
uma sala limpa plenamente funcional e com resultados
facilmente reproduzveis.
Para isso, devem ser cuidadosamente especificados
os materiais empregados nas instalaes e as metodolo-
gias de conteno adotadas para minimizar a gerao de
particulado de cada fonte, conforme indicado na tabela 4.
Cabe lembrar que, independentemente de quaisquer
No basta caber no ambiente, tem que ser
prevista ergonomia e acessibilidade adequadas
cada operao.
As figuras 7a e 7b apresentam alguns exemplos de
contenes por meio de enclausuramento dos equipa-
mento de processo.
Isto permite isolar as reas tcnicas dos equipa-
mentos, geralmente repletas de componentes e disposi-
tivos de difcil limpeza, geradores ou possveis depsitos
de partculas.
Adicionalmente, estas contenes permitem a uti-
lizao de acabamentos menos nobres e significati-
vamente menos dispendiosos, uma vez que estes no
se encontram nas reas limpas, o que no implica em
qualquer perda de qualidade inerente s funes para as
quais so empregados.

Tabela 4 Contenes para o controle da emisso de partculas

Fontes Contenes

Material de Construo Materiais e acabamentos apropriados.

Leiaute Circulao e acessos adequados. Barreiras Fsicas (Contenes). Ergonomia. Manuteno.

Ocupao Treinamento contnuo e vestimentas apropriadas

Processo Enclausuramento / Conteno

Ar Condicionado Componentes e filtragem adequados. Contenes.

52
 Figura 7 a
Por exemplo:
Se instalssemos um cavalete de condensado da
sada da camisa de um reator diretamente na sala lim-
pa, este necessitaria possuir material e acabamento
semelhante ao escolhido para a parte externa do reator.
Supondo que o acabamento externo do reator fosse
executado em inox AISI 316L eletropolido, teramos de
adotar o mesmo material para as vlvulas e o purgador
de condensado.
Ao enclausurarmos o cavalete de condensado, po-
deramos utilizar vlvulas em ao-carbono e purgador
em ferro fundido, pois no estariam no mesmo ambiente,
no impactando mais o processo.
2.1.6. Pr-Requisitos do Projeto Bsico
So pr-requisitos para execuo do Projeto Bsico:
Qualificao e interatividade da equipe
Pesquisa e atualizao dos processos
Avaliao de alternativas
Consultas aos usurios e manuteno
3. Consolidando o leiaute
O primeiro passo para permitir a execuo de todas
as demais interfaces do projeto bsico a consolidao
do leiaute.
Figura 7 b
Para que isso seja possvel o projetista deve ter em
mente as seguintes necessidades:
Conferir o documento de Especificaes de Requisi-
tos do Usurio e se certificar de que est contemplan-
do todas as solicitaes previstas neste documento.
As informaes contidas no Ante-Projeto s devem
ser utilizadas como referncia, pois so apenas es-
timativas baseadas em experincias anteriores ou
projetos similares e no necessariamente atendem
as necessidades atuais.
Devem ser verificadas as dimenses de todos os
equipamentos, salas, corredores de acesso, es-
cadas, elevadores e planejadas as rotas de fuga.
Lembrar de prever as rotas de acesso para os
equipamentos de mdio e grande porte, para
evitar ter que efetuar demolies e recomposi-
es quando estes equipamentos chegarem.
Uma boa prtica a instalao de painis de fecha-
mento removveis, para permitir tambm acessos
para futuras manutenes, reposicionamento ou re-
moes dos equipamentos.
Deve-se ter como meta principal a eliminao com-
pleta de cruzamentos dos fluxos de pessoal, mate-
rial, embalagens e descarte.
Tambm importante se ter em mente que no existe
um leiaute ideal. Sempre existiro pontos fortes e fracos
em cada nova soluo encontrada.
53
artigo tcnico
Poderamos avaliar um grande nmero de opes de
leiaute e, geralmente, acabaramos repetindo vrias par-
tes de diversas destas solues ao longo do processo.
Contudo, avaliar um grande nmero de propostas
de leiaute pode ser muito custoso, no s em termos de
recursos financeiros, como tambm em termos de recur-
sos fsicos.
Um estudo que parece nunca ter fim desgasta sua
equipe e acaba por eliminar quaisquer chances de inova-
o, uma vez que todas as possveis propostas inovado-
ras apresentadas anteriormente foram sistematicamente
rejeitadas.
No empreenda esforos, muitas vezes
infrutferos, tentando reinventar a roda (ou algo
cuja soluo j existe). Mas jamais perca uma
oportunidade de deix-la mais fcil de usar
(ou mais adequada s suas necessidades).
Conte sempre com a experincia prtica dos usu-
rios e das equipes de manuteno e limpeza. Afinal,
so eles os responsveis pelo dia-a-dia dos processos
existentes e podem ter sugestes ou crticas valiosas so-
bre o processo, que permitiro ganhos de produtividade
que, muitas vezes, no conseguem ser visualizadas pela
engenharia.
De acordo com o item D.1.3 reas de apoio e salas
limpas adjacentes, do Anexo D, da NBR/ISO 14644:
2005 Parte 4, necessrio:
Devem-se levar em considerao a localizao
e integrao das reas de apoio, tais como as
instalaes de servios e utilidades, de limpeza,
de preparao, de banheiro e descanso, de
maneira a evitar comprometer as condies
crticas mantidas no interior das salas limpas.
Isto inclui tambm os escritrios de superviso, salas
de controle em processo, oficinas avanadas de manu-
teno, depsitos de materiais de limpeza e saneantes,
casas de mquinas e shafts de utilidades, salas de
CCM, tranformadores e geradores, reas de circulao,
ante-cmaras, vestirios, entreforros (acessveis e cami-
nhveis), escadas e passarelas, etc.
Normalmente, as reas limpas (controladas ou clas-
sificadas) ocupam apenas 30% a 50% dos edifcios em
54
que se encontram e, se pensarmos apenas nas reas
de processamento, isto se reduzir para apenas 10% a
15% do total.
O espao restante do edifcio destinado para a
alocao de equipamentos auxiliares do processo, alm
de outros utilizados para gerao de utilidades e fluidos
de processo e, principalmente para os equipamentos e
dutos dos sistemas de tratamento de ar.
Lembre-se: o leiaute s permanece imutvel at que
algum resolva modific-lo.
Nota: Veja mais informaes relativas ao leiaute nos
artigos Consideraes sobre leiaute e fluxos de
pessoal, matrias-primas e produtos acabados e
Consideraes sobre Anlise de Interferncias, pu-
blicados na edio 37 da Revista SBCC.
3.1. Como a cascata de presses afeta o leiaute?
A NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4, Anexo A, item
A.5, faz uma breve introduo sobre os Conceitos para
conseguir segregao de salas e zonas limpas.
O subitem A.5.1 preconiza que:
Um conjunto de salas limpas pode consistir de
vrias salas com diferentes exigncias para o
controle da contaminao. O objetivo do
arranjo das salas pode ser o de proteger
o produto ou processo,
ou conter o produto e, em alguns casos, uma
combinao destes requisitos. Com o intuito de
proteger salas limpas contra contaminao
proveniente de ambientes adjacentes
menos limpos, a sala limpa deve ser mantida
em uma presso esttica maior do que
a dos ambientes adjacentes,ou ento,
estabelecendo um controle da velocidade do
ar atravs das aberturas de passagem entre
os ambientes, fluindo do mais limpo para o menos
limpo. O inverso pode ser aplicado para conter riscos.
Em ambos os casos, uma barreira fsica
impermevel pode ser usada como alternativa.
O subitem A.5.3 Conceito de presso diferencial
(alta presso diferencial, baixo fluxo de ar), da NBR/ISO
14644: 2005 Parte 4, recomenda:
 A presso diferencial entre salas ou zonas limpas
adjacentes, de diferentes nveis de limpeza, deve
permanecer normalmente na faixa de 5 Pa a 20 Pa,
para permitir que as portas possam ser abertas e
evitar contrafluxos indesejveis devidos turbulncia.
J a TRS 937 da OMS (Organizao Mundial da
Sade) recomenda um diferencial de presso entre am-
bientes na faixa de 5 Pa e 20 Pa, independentemente de
sua classificao.
No caso do anexo 153 da EC GMP, a recomenda-
o de que se mantenha um diferencial de 10 Pa a 15
Pa quando os ambientes possuem classes diferentes,
podendo ser reduzido para 5 a 10 Pa se os ambientes
tiverem a mesma classificao.
H recomendaes semelhantes em diversas outras
normas, regulamentaes e guidelines existentes no
mercado, cabendo ao projetista avaliar quais delas so
aplicveis ao seu projeto.
Alm disso, o item D.2 Acessos, do Anexo D, a
NBR/ISO 14644: 2005 Parte 4 recomenda que o n-
mero de aberturas de comunicao entre a sala limpa
e o exterior, ou reas adjacentes, deve ser minimizado,
e indica a necessidade do uso de antecmaras (item
D.2.2), sadas de emergncia (item D.2.3) e vestirios
(item D.2.4).
Em outras palavras, o leiaute da rea produtiva deve-
r prever o mnimo possvel de comunicaes entre as
salas limpas e as reas adjacentes, instalando antec-
maras e vestirios para acesso s reas limpas e prote-
gendo as passagens por meio da cascata de presses,
alm de prever espao adicional para as reas de apoio
3.1.1. Qual o efeito dos diferenciais de presso entre
os ambientes?
Para compreendermos melhor qual o efeito dos dife-
renciais de presso entre os ambientes, vamos observar
a rea representada pela figura 8.
Neste exemplo, tpico de uma rea de produo de
slidos na qual precisamos proteger no apenas os pro-
artigo tcnico
Figura 8 rea de processo com alta gerao de
particulado
cessos realizados no interior de cada uma das salas de
produo, mas, como o processamento da matria-prima
tambm gera muito particulado, precisaremos proteger
as reas adjacentes contra a migrao de particulado de
cada rea de processo.
Para protegermos as salas de processo com relao
ao meio que as cerca, estabelecemos um gradiente de
presso inicial entre estes ambientes e o meio, simboli-
zado pelo sinal +, representando que a presso esttica
no interior dos ambientes maior que a do meio (refern-
cia: zero).
E para evitar que o particulado gerado no interior des-
tas salas migre para a circulao e desta para as demais
salas, estabelecemos um segundo diferencial de pres-
so, simbolizado pelo sinal ++, indicando que a presso
esttica na circulao maior que a dos ambientes, con-
forme representado na figura 9:
Figura 9 Exemplo de gradiente (cascata) de presses
em uma rea de produo com alta gerao de
particulado
56
Sabemos que o conceito de presso representa a
aplicao de uma fora sobre uma determinada unidade
de rea:
Fora N
Conceito de Presso: = Pa
rea m
Ento, ao estabelecermos um gradiente de presso
entre dois ambientes adjacentes, teremos dois principais
efeitos:
Nota:
Segundo as leis da esttica: 1 Pa equivale fora de
1 N aplicada sobre uma rea de 1 m
Segundo as leis da dinmica: a presso exercida por
um fluido equivale a: V . (/2)
Portanto, o efeito sobre as superfcies (imperme-
veis) resulta em uma deformao (flexo) e resulta em
esforos mecnicos que devem ser suportados pelas
separaes entre os ambientes (paredes, forros, piso,
divisrias, etc.
E o efeito (esperado) sobre as frestas, principalmente
as que ocorrem entre as portas, os batentes e o piso
resulta em um escoamento de ar, o qual ocorrer no
sentido da presso maior para a menor e, por sua vez,
ser responsvel pela conteno da migrao do par-
ticulado de um ambiente menos limpo para outro mais
limpo, conforme verificamos na figura abaixo:
O escoamento imposto sobre as frestas devido ao di-
ferencial de presso resultado da seguinte expresso:
V = K . A . (P1 P2) 0,5
Onde:
V = vazo de ar [m/s]
K = fator de forma equivalente a aproxima-
damente 0,827 (deve ser fornecido pelo
fabricante da porta e batente)
A= rea equivalente da fresta [m2] (tambm
deveria ser fornecido pelo fabricante)
(P1 P2) = diferencial de presso entre os dois lados
da fresta [Pa]
 P1 P2
10Pa 5Pa
Figura 10 Escoamento pelas frestas de uma porta
devido ao gradiente de presses entre suas faces
Se aplicarmos estes conceitos cascata de presses
apresentada no exemplo da figura 9, verificaremos que
estes gradientes permitiriam proteger o processo simul-
taneamente tanto com relao ao meio, quanto com rela-
o aos ambientes adjacentes.
E, como o particulado gerado no ambiente durante o
processamento no pode ser considerado contaminan-
Figura 11 Exemplo de gradiente (cascata) de
presses
te para o prprio processo que o gerou, os ambientes
estariam protegidos contra contaminantes externos e
tambm no contaminariam os processos ocorridos nas
salas adjacentes.
Entretanto, isso s verdade enquanto as portas
se encontrarem devidamente fechadas.
artigo tcnico
Na prtica, verifica-se que o gradiente de presso
obtido aps o balanceamento de vazes e presses do
sistema de tratamento de ar, na verdade acarretado
pela resistncia ao escoamento devida contrao su-
cedida de expanso que ocorre nas frestas ao redor da
porta.
Porm, este gradiente deixa de existir quando a porta
aberta para retirada do produto (aps o trmino do pro-
cessamento), igualando a presso de ambas as reas
presso predominante no sistema.
Isso ocorre porque o tamanho da fresta sofre uma
enorme ampliao, devida mudana da posio da
porta, passando de uma pequena fresta em torno da
porta (quando fechada) para a totalidade da rea do vo-
-luz da porta, quando esta se encontra aberta.
Embora continue existindo um escoamento partindo
do corredor para a sala cuja porta foi aberta, este j no
suficiente para conter a migrao do particulado exis-
tente no interior da sala de processo, podendo ocorrer
migrao de particulado para a circulao.
E, como a circulao possui presso maior que a
dos ambientes adjacentes, o particulado pode migrar
da circulao para as salas adjacentes (contaminao
cruzada).
Certamente, poderamos supor que fosse efetuada
uma limpeza e sanitizao da sala aps o processa-
mento. Contudo, ainda teramos materiais de limpeza e
vestimentas contaminadas para serem removidas e,
provavelmente, este material acabaria migrando para
circulao.
3.2. Uso das antecmeras no leiaute
Consideremos agora, o leiaute proposto na figura 12.
Tal como no caso anterior, para protegermos as salas
de processo com relao ao meio que as cerca, esta-
belecemos um gradiente de presso inicial entre estes
ambientes e o meio (sinal +).
Para evitar que o particulado gerado no interior des-
tas salas migre para a circulao e desta para as demais
salas, estabelecemos um segundo diferencial de pres-
so, simbolizado pelo sinal 3+.
Porm, agora implantamos antecmaras com portas
em ambas os lados e estabelecemos em seu interior
uma presso intermediria entre as das salas de proces-
so e a da circulao (sinal ++).
Deste modo, para retirarmos o produto quando seu
58
Figura 12 rea de processo com alta gerao de
particulado dotada de antecmaras para pessoal
(vestirio) e material
processamento for concludo, podemos abrir apenas a
porta localizada entre a antecmara e a sala de proces-
so, preservando o sentido de escoamento entre a circu-
lao e a antecmara.
Se adicionarmos a isso um procedimento de limpeza
antes de colocarmos o material na antecmara, uma
troca de vestimentas do operador no vestirio e uma
segunda limpeza do container antes de sua retirada, a
probabilidade de contaminao cair drasticamente.
3.3. Sentido do gradiente de presses
Antes de falarmos respeito dos conceitos de pres-
so positiva ou negativa, importante indicarmos qual
a presso de referncia adotada como nvel zero.
Podemos considerar uma sala negativa em relao
ao ponto de referncia e, ainda assim, estarmos com
presso positiva em relao a outro ponto de referncia.
Deste modo, recomenda-se adotar, sempre que
possvel, a atmosfera local como ponto de referncia,
de forma a garantir que realmente se esteja protegendo
adequadamente os processos e o meio-ambiente.
Cabe observar que os gradientes de presso so
considerados apenas quando as portas se encontram fe-
chadas e, aps a abertura das portas, deve ser conside-
rado um tempo de recuperao antes que a antecmara
retome sua classe de limpeza.
3.3.1. Salas com conteno por PRESSO
POSITIVA
Adotam-se presses ditas POSITIVAS, ou seja, pres-
ses estticas internas maiores que a presso esttica
de referncia, em salas limpas onde o particulado emitido
no causa risco s salas adjacentes, ao meio-ambiente
ou comunidade local.
Este o caso da maioria das salas limpas existentes
no mercado, nas quais, geralmente, se deseja proteger o
produto, o processo ou uma rea de processamento em
relao a outras reas circunvizinhas.
Em alguns casos, o ambiente pode estar positivo em
relao atmosfera, porm negativo (menos positivo)
em relao sua prpria antecmara ou rea de cir-
culao. O que o caso de nossos exemplos anteriores.
Em outros casos, a presso esttica vai aumentando
medida que chegamos mais prximos do processo,
sendo a rea de processamento aquela que se encontra
com a maior presso esttica.
O propsito do diferencial de presso positivo pro-
teger as salas limpas contra a entrada de contaminantes
vindos de reas adjacentes menos limpas ou no con-
troladas.
3.3.2. Salas com conteno por PRESSO
NEGATIVA
Adotam-se presses ditas NEGATIVAS, ou seja,
presses estticas internas menores que a presso es-
ttica de referncia, em salas limpas onde o particulado
emitido pode causar risco s reas adjacentes.
O propsito do diferencial de presso negativo
proteger as reas adjacentes e o meio-ambiente contra
vazamentos dos produtos processados no interior das
salas limpas.
Este o caso das reas limpas de biossegurana,
dentre outras.
Normalmente, utilizam-se presses negativas quan-
do h risco da existncia de contaminao do ar no
interior da sala limpa por agentes txicos, biolgicos,
radioativos, altamente ionizados ou reativos, que pos-
sam colocar em risco o meio-ambiente ou a comunidade
local.
Nesses casos tambm deve ser verificada a ne-
cessidade de uso de EPIs (equipamentos de proteo
individual) para proteo dos operadores, tais como: ma-
caces, luvas, botas, mscaras, filtros para respirao
e at escafandros com suprimento de ar autnomo ou
mandado.
Para maiores informaes respeito de biossegu-
rana consulte o manual Biossegurana em Laborat-
rios Biomdicos e de Microbiologia da FUNASA.
3.4. Tipos de antecmaras
3.4.1. Antecmara tipo: CASCATA
considerado o tipo mais comum de antecmara
(figura 13)
+ Circulao
2+
Ante
Cmara Sala de
Processo
3+
Figura 13 Antecmara tipo CASCATA
Tipo de Conteno: PRESSO POSITIVA
O particulado gerado na sala de processo no causa
risco se atingir o corredor, as salas adjacentes ou o
meio-ambiente.
Ela utilizada com presso positiva partindo do in-
terior da sala de processo em direo circulao,
quando se deseja proteger o processo ou produto.
Propsito da Conteno: Prevenir a contaminao da
sala limpa por frestas de ambientes vizinhos e pelo
ar da circulao.
Recomenda-se que os ambientes vizinhos tambm
possuam suas antecmaras, de modo a proteg-los con-
tra a entrada de partculas presentes na circulao.
3.4.2. Antecmara tipo: CASCATA INVERTIDA
o tipo mais comum de antecmara aplicado em
reas com grande gerao de particulado (figura .14)
Tipo de Conteno: PRESSO POSITIVA
O particulado gerado na sala de processo possui baixo
ou nenhum risco ambiental, porm pode constituir
risco caso atinja o corredor ou os ambientes adja-
centes.
Adota-se sentido de fluxo com presso positiva par-
tindo da circulao em direo ao interior da sala de
processo.
59
artigo tcnico
3+ Circulao
2+
Ante
Cmara Sala de
Processo
+ -
Figura 14 Antecmara tipo CASCATA INVERTIDA
Propsito da Conteno: Prevenir a contaminao
sala limpa por frestas de ambientes vizinhos e pre-
venir a contaminao da circulao pelo ar da sala
de processo.
Para proteo do processo e do produto, recomen-
da-se utilizar o mesmo suprimento de ar (com a mesma
filtragem), tanto na antecmara quanto na sala de pro-
cesso. Deste modo, durante o processamento, o ar que
vem da antecmara estar mais limpo que o da sala de
processo.
Recomenda-se que o grau de limpeza do ar na cir-
culao seja igual ou melhor que o das antecmaras, de
modo a proteg-las contra a entrada de partculas pre-
sentes na circulao e que os ambientes vizinhos tam-
bm possuam suas antecmaras, de modo a proteg-los
contra a entrada de partculas presentes na circulao.
3.4.3. Antecmara tipo: BEXIGA (ou BOLHA)
uma variante do tipo Cascata Invertida, muito utili-
zada em reas com grande gerao de particulado com
risco ambiental associado (figura 15).
Tipo de Conteno: PRESSO MISTA
O processo precisa ser protegido com relao ao ar da
circulao e o particulado gerado na sala de proces-
so acarreta risco ambiental ou para os demais pro-
cessos e no pode migrar para circulao ou para os
ambientes adjacentes.
Adota-se sentido de fluxo com presso positiva par-
tindo da circulao em direo ao interior da sala de
processo.
Propsito da Conteno: Prevenir simultaneamente a
contaminao da sala limpa pelo ar da circulao e
prevenir vazamentos do produto por frestas para os
60
+ Circulao
2+
Ante
Cmara Sala de
Processo
Figura 15 Antecmara tipo BOLHA
ambientes vizinhos.
Para proteo do processo e do produto, recomenda-
-se utilizar suprimento de ar na antecmara com a mes-
ma filtragem utilizada na sala de processo (podendo este
ser gerado ou no pela mesma fonte), garantindo que,
durante o processamento, o ar que vem da antecmara
estar mais limpo que o da sala de processo.
Ser necessrio prever um exaustor de forma a com-
pensar a entrada de ar vindo de outros ambientes para a
sala de processo.
Recomenda-se que os ambientes vizinhos tambm
possuam suas antecmaras, de modo a proteg-los
contra a entrada de partculas presentes na circulao e,
como ocorrero infiltraes por quaisquer frestas exis-
tentes na sala, pode ser necessrio envolver a sala de
processo com um envelope de ar (incluindo entrepiso e
entreforro), com filtragem igual ou melhor que a do am-
biente, para prevenir contra a entrada de contaminantes.
3.4.4. Antecmara tipo: RALO
uma variante do tipo BOLHA, muito utilizada em
reas com requisitos de bioconteno ou como preven-
o contra a migrao de umidade da circulao para a
sala de processo (figura 16)..
Tipo de Conteno: PRESSO NEGATIVA
O processo precisa ser protegido com relao ao
ar da circulao e o particulado gerado na sala
de processo acarreta risco ambiental ou para
os demais processos e no deve migrar para
circulao ou para os ambientes adjacentes.
Tambm previne contra a migrao de quaisquer
particulados residuais do processo que tenham mi-
grado para a antecmara sigam para a circulao.
 + Circulao
2-
Ante
Cmara Sala de
Processo
-
Figura 16 Antecmara tipo RALO
Pode ser utilizada tambm para impedir que uma
migrao de umidade vinda do ar do corredor alcan-
ce a sala de processo, reduzindo a necessidade de
controle de umidade na circulao.
Propsito da Conteno: Prevenir simultaneamente a
contaminao da sala limpa pelo ar da circulao e
prevenir vazamentos do produto por frestas para os
ambientes vizinhos.
Quando aplicada para garantir tambm o controle de
umidade do processo e do produto, recomenda-se utili-
zar suprimento de ar na antecmara originado na mes-
ma unidade de tratamento de ar da sala de processo,
para controlar o diferencial de presso de vapor entre
as reas.
Ser necessrio prever um exaustor de forma a com-
pensar a entrada de ar vindo de outros ambientes para a
sala de processo e para a antecmara, a qual geralmen-
te no possui recirculao de ar.
Como ocorrero infiltraes por quaisquer frestas
existentes na sala de processo e na antecmara, pode
ser necessrio envolver a sala limpa com um envelope
de ar (incluindo entrepiso e entreforro), com tratamento
de ar igual ou melhor que o da sala de processo, para
prevenir contra a entrada de contaminantes e a migrao
de umidade.
3.4.5. Antecmara tipo: DUPLO COMPARTIMENTO
Utilizada em reas com requisitos de biossegurana.
(figura 17).
Tipo de Conteno: DUPLA SELAGEM
O meio-ambiente a comunidade local e todos os demais
ambientes adjacentes precisam ser protegidos com
relao ao ar particulado gerado na sala de processo.
- Circulao
2+ 2-
Ante
Ante
Cmara Cmara
-
Sala de
Processo
Figura 17 Antecmara tipo DUPLO COMPARTIMENTO
Isto pode ou no ser exigido por marcos regulatrios.
Devido possibilidade de ocorrerem eventuais mi-
graes de contaminaes para a circulao em funo
e falhas dos sistemas de proteo ou na execuo dos
procedimentos de descontaminao, recomendado
proteger a circulao como ambientes complementares
de biossegurana, dotados de suas prprias antecma-
ras e vestirios.
Devem ser avaliados os EPIs e procedimentos de
descontaminao adequados (e/ou exigidos) para cada
processo.
Propsito da Conteno: Prevenir a contaminao do
meio-ambiente e da comunidade, alm de proteger
os usurios e os processos ocorridos nas salas ad-
jacentes.
Como ocorrero infiltraes por quaisquer frestas
existentes na sala de processo e na antecmara, pode
ser necessrio envolver a sala limpa com um envelope
de ar (incluindo entrepiso e entreforro), com tratamento
de ar igual ou melhor que o da sala de processo, para
prevenir contra a entrada de contaminantes.
A casa de mquinas e as redes de dutos de insu-
flao e de exausto tambm devem estar contidas em
ambientes de biossegurana.
O ar de exausto deve ser tratado com filtragem de
alta eficincia, instalada em gabinetes com nveis de
bioconteno adequados (sistemas do tipo bag in / bag
out).
Esse artigo ser publicado em trs partes.
Na prxima edio: Combatendo a Contaminao por Partculas
em Suspenso no Ar e Projeto Bsico (Clculos Detalhados e
Fluxogramas de Engenharia)
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