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TRATAMIENTO DE LINFOMAS NO

HODGKIN CON RITUXIMAB

NORMATIVA DE COBERTURA

1 actualizacin: Diciembre 2011


2 actualizacin: Agosto 2013
TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

TRATAMIENTO DE LINFOMAS NO HODGKIN


CON RITUXIMAB

NORMATIVA DE COBERTURA
DEL FONDO NACIONAL DE RECURSOS

FONDO NACIONAL
DE RECURSOS

1 actualizacin: Diciembre 2011


2 actualizacin Agosto 2013

Normativas - Versin actualizada Agosto 2013 Fondo Nacional de Recursos 2


TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

FNR Normativa de Cobertura

TRATAMIENTO DE LINFOMAS NO HODGKIN CON RITUXIMAB


El documento se encuentra disponible en: www.fnr.gub.uy
La normativa incluye:
Indicaciones con cobertura financiera por el Fondo Nacional de Recursos.
.

El Fondo Nacional de Recursos es un organismo pblico no estatal creado


el 1 de diciembre de 1980 y regulado por la ley 16.343 de diciembre de
1992, que otorga cobertura financiera a procedimientos mdicos alta-
mente especializados y a medicamentos de alto costo, de demostrada
efectividad, garantizando que los mismos sean accesibles en condiciones
de calidad y eficiencia a personas radicadas en el pas, con cobertura
sanitaria por el Sistema Nacional Integrado de Salud y cuya situacin se
encuentre comprendida en la respectiva normativa.

Fondo Nacional de Recursos


18 de Julio 985, Galera Cristal 4to. Piso
Tel: 2901 4091 - Fax: 2902 0783
C.P. 11.100, Montevideo, Uruguay.
Email: fnr@fnr.gub.uy
www.fnr.gub.uy

Tcnicos Asesores: Dr. Pablo Muxi, Dr. Lem Martinez

Fondo Nacional de Recursos, Agosto 2013. Este material puede ser reproducido total o
parcialmente con fines de difusin, asistenciales y de capacitacin. No se autoriza el uso comercial
salvo autorizacin expresa del organismo.

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

Para citar esta normativa:

Fondo Nacional de Recursos (FNR): TRATAMIENTO DE LINFOMAS NO HODGKIN


CON RITUXIMAB . Montevideo, Uruguay Fondo Nacional de Recursos, Montevideo.
Agosto 2013.

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

Contenido

INTRODUCCIN ............................................................................................................... 6
Linfomas no Hodgkin...................................................................................................... 6
INDICACIONES CON COBERTURA DEL FONDO NACIONAL DE RECURSOS ....................... 7
Linfoma difuso a grandes clulas B y Linfoma folicular Grado III ............................... 7
Linfoma folicular Grado I y II ......................................................................................... 8
Linfoma del Manto ......................................................................................................... 9
Mantenimiento de Linfoma folicular Grado I II - IIIa ................................................. 9
PROTOCOLOS DE TRATAMIENTO ................................................................................... 10
CHOP Rituximab: cada 21 das. ............................................................................. 10
FCM Rituximab: cada 28 das. ............................................................................... 10
FM Rituximab: cada 28 das................................................................................... 10
FC-Rituximab: cada 28 das ...................................................................................... 10
OTROS ACEPTADOS ................................................................................................... 11
MANTENIMIENTO ...................................................................................................... 11
AUTORIZACIN DE COBERTURA DE TRATAMIENTOS .................................................... 12
Evaluacin tcnica de las solicitudes ....................................................................... 12
Requisitos del trmite de autorizacin.................................................................... 12
SEGUIMIENTO Y CONTROL DE TRATAMIENTOS AUTORIZADOS .................................... 16
BIBLIOGRAFIA ................................................................................................................ 18

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

INTRODUCCIN
En los ltimos aos, el Fondo Nacional de Recursos (FNR) ha iniciado un
proceso de incorporacin de medicamentos a su cobertura financiera, que incluy
el tratamiento de patologas oncolgicas y no oncolgicas en determinadas
condiciones que se establecieron en normativas correspondientes. Estas normativas
de cobertura son revisadas peridicamente a efectos de adecuarlas a la evolucin
de la evidencia cientfica disponible, as como al contexto especfico del sistema de
salud de nuestro pas.

La incorporacin de medicamentos a un sistema de cobertura universal,


como es el caso del FNR en Uruguay, requiere contar con estrategias bien definidas
para el control de las indicaciones y la evaluacin de los resultados. La aplicacin
de esas herramientas permite tomar decisiones fundamentadas, con parmetros
objetivos para la cobertura y sostenibles a lo largo del tiempo. De esta forma se
establece una relacin estrecha entre la calidad, la equidad y la sustentabilidad.

Es fundamental que los mdicos tratantes y las instituciones de asistencia


conozcan y manejen este marco normativo en el que se basa la cobertura
financiera del FNR. El correcto llenado de los formularios y el envo en tiempo y
forma de los datos de seguimiento sern requisitos para el inicio y continuidad de
los tratamientos.

Linfomas no Hodgkin

Constituyen un grupo de enfermedades neoplsicas que se originan en el


tejido linfoide cuya incidencia en diversas series se estima entre 30 y 70 nuevos
casos por milln de habitantes y por ao.

Actualmente son clasificados de acuerdo a la propuesta de la OMS, la cual


reconoce tres grupos: indolentes, agresivos y altamente agresivos.

Segn el tipo de lnea celular, se distinguen:

Linfomas a Clulas B

Linfomas a Clulas T

Para el tratamiento de estas patologas existen mltiples modalidades de


tratamientos que comprenden: quimioterapia, radioterapia e inmunoterapia.

Desde hace ya varios aos existe disponible para el tratamiento de algunos


linfomas, anticuerpos monoclonales Anti- CD20, en particular Rituximab. El
marcador CD20 se presenta en linfomas de lnea celular B.

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

Los anticuerpos monoclonales han demostrado claramente su eficacia en el


tratamiento de algunos linfomas B tanto en induccin de remisin como en el
mantenimiento de linfomas foliculares.

INDICACIONES CON COBERTURA DEL FONDO NACIONAL DE


RECURSOS
El FNR cubrir para el tratamiento de linfopatas tumorales el uso del
Rituximab, exclusivamente para las indicaciones y protocolos de
quimioterapia que posteriormente se detallan.

Existen otra variedad de patologas hematolgicas y no hematolgicas en los


cuales se utiliza este frmaco; estas situaciones no estn contempladas dentro
de las indicaciones que cubrir el Fondo Nacional de Recursos.

Las indicaciones cubiertas por el Fondo Nacional de Recursos son:

Linfoma difuso a grandes clulas B.

Linfoma folicular Grado III.

Linfoma folicular Grado I - II.

Linfoma del Manto.

Mantenimiento en Linfomas foliculares Grado I II - IIIa.

Linfoma difuso a grandes clulas B y Linfoma folicular Grado III

En estas situaciones se acepta la inclusin de Rituximab en la primera lnea de


tratamiento

Criterios de Inclusin

Tratamiento con intensin curativa.


Intensidad de tratamiento de 100%.
Previsin al diagnstico, de que el paciente tolerar el nmero mnimo de
ciclos o series de quimioterapia.
El protocolo de tratamiento ser CHOP por 6 a 8 series; asociando el
Rituximab en un mnimo de 4 ciclos y mximo de 6 ciclos de tratamiento,
para ser utilizadas asociadas a la quimioterapia, el da 1 de cada ciclo.

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

Se admite asociar tratamiento radiante.


Los pacientes que no recibieron Anti-CD20 en el tratamiento de 1 lnea, en
primer recada se analizarn en forma individualizada, como excepcin.
Para los pacientes con edad mayor a 70 aos, se requiere evaluacin
detallada sobre estados co-mrbidos y expectativa de vida.

Linfoma folicular Grado I y II

En estas situaciones se acepta la inclusin de Rituximab en la primera lnea de


tratamiento.

Criterios de inclusin

Compromiso de 3 o ms sitios nodales o extranodales con un dimetro de 3


o ms centmetros y/o.
Compromiso igual o mayor a 7 centmetros y/o.
Sntomas B y/o esplenomegalia y/o derrame pleural o ascitis y/o aumento de
LDH (mayor a 500) y/o aumento significativo de beta2 microglobulina y/o.
Citopenias significativas: leucocitosis menor a 1000/ml o trombocitopenia
menor a 100 mil/ ml y/o.
Leucemizacin y/o.
Sndrome compresivo.
Intensidad de tratamiento de 100%.
El protocolo de tratamiento en primera lnea deber ser: CHOP, CVP, FMC,
FM o FC asociado a Rituximab.
Se suministraran asociando el Rituximab en un mnimo de 4 ciclos y mximo
de 6 ciclos de tratamiento, para ser utilizadas asociadas a la quimioterapia,
el da 1 de cada ciclo.
Se admite asociar tratamiento radiante.
Previsin al diagnstico, de que el paciente tolerar el nmero de ciclos o
series de quimioterapia previstas de acuerdo al protocolo a utilizar.
Para los pacientes con edad mayor a 70 aos, se requiere evaluacin
detallada sobre estados co-mrbidos y expectativa de vida.

Pacientes en recada

En 1 y/o 2 recada luego de remisin completa documentada cuando no se


asoci Rituximab en plan de primera lnea o
No respuesta a 4 ciclos de PQT sin Rituximab (CHOP, CVP, FM, FMC,
Clorambucil) o
No remisin completa luego de 6 ciclos de PQT sin Rituximab o
Con progresin lesional bajo PQT sin Rituximab.

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

Para los pacientes con edad mayor a 70 aos, se requiere evaluacin


detallada sobre estados co-mrbidos y expectativa de vida.

Linfoma del Manto

Criterios de inclusin

Pacientes que sean pasibles de recibir de PQT tipo: R-CHOP, R-HiperCVAD, R-


FMC u otros validados para esta patologa, como primer lnea de
tratamiento de induccin de remisin previo a trasplante autlogo de
mdula sea; por lo que deben ser potenciales candidatos a consolidacin
con altas dosis de PQT y auto-TPH.

Criterios de exclusin (vlidos para situacin A1, A2 y A3):

Estados co-mrbidos que determinen una expectativa de vida menor que la


de su linfopata tumoral.
Pacientes en recada luego de recibir plan de PQT que asoci Rituximab.

Mantenimiento de Linfoma folicular Grado I II - IIIa

Criterios de inclusin

Pacientes con LNH folicular grados I, II o IIIa que completaron tratamiento


de induccin y obtuvieron RC o RP; De acuerdo a definiciones
internacionales (Cheson BD et al., J. Clin. Oncol. 1999 - 2007) y que deber
documentarse con re estadificacin completa.
RC: desaparicin de toda evidencia de enfermedad.
RP: regresin mayor o igual al 50% de masas previas sin evidencias de
nuevos compromisos.
Plazo desde el fin de PQT de induccin no mayor a 12 semanas.

Criterios de exclusin

Pacientes con falla al tratamiento de induccin con enfermedad estable o


progresin.
Estados co - mrbidos con pronstico vital menor a 2 aos, o que
contraindiquen el uso de Rituximab.

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

PROTOCOLOS DE TRATAMIENTO
CHOP Rituximab: cada 21 das.

Rituximab: 375 mg/m2 da 1.

Ciclofosfamida: 750 mg. /m2 da 1.

Doxorrubicina: 50 mg/m2 da 1.

Vincristina: 1.4 mg/m2 (dosis mxima 2 mg) da 1.

Prednisona 100 mg/da por 5 das.

FCM Rituximab: cada 28 das.

Rituximab: 375 mg/m2 da 1.

Fludarabina: 25 mg/m2 por 3 das

Ciclofosfamida: 200 mg/m2 por 3 das.

Mitoxantrone: 8 mg/m2 da 1.

FM Rituximab: cada 28 das.

Rituximab 375 mg/m2 da 1.

Fludarabina: 25 mg/m2 por 3 das.

Mitoxantrone: 12 mg/m2 da 1.

FC-Rituximab: cada 28 das

Rituximab: 375 mg/m2 da 1.

Fludarabina: 30 mg/m2 por 3 das

Ciclofosfamida: 300 mg/m2 por 3 das.

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

OTROS ACEPTADOS

R ICE
Rituximab
Ifosfamida / Carboplatino / Etopsido

R CVP
Rituximab
Ciclofosfamida / Vincristina / Prednisona

R- CEOP
Rituximab
Ciclofosfamida / Etopsido / Vincristina / Prednisona.

R MINE-ESHAP
Rituximab
Ifosfamida / Mitoxantrone / Etopsido
Etopsido/ Metilprednisolona / Citarabina / Cisplatino

MANTENIMIENTO

- Rituximab: 375 mg/m2 cada 3 meses por 2 aos, total 8 dosis.

Se exigir control semestral humoral y tomogrfico a los 6, 12 y 18 meses y al


finalizar tratamiento

El tratamiento se discontinuar en caso de progresin lesional bajo mantenimiento

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

AUTORIZACIN DE COBERTURA DE TRATAMIENTOS

En todos los pacientes se tomar en cuenta adems de la linfopata tumoral,


una valoracin integral que incluya edad, comorbilidades, calidad de vida y
pronstico, de tal manera que de la evaluacin surja una expectativa de vida
razonable con posibilidades ciertas de rehabilitacin.

Las complicaciones o efectos colaterales derivadas del tratamiento debern


ser resueltas por la Institucin en la cual se asista el paciente.

Evaluacin tcnica de las solicitudes

La autorizacin de tratamientos por parte del FNR se har basndose en la


evaluacin tcnica de las solicitudes, requirindose para ello el envo de la
documentacin que se especifica ms adelante.2 - Requisitos del trmite de
autorizacin

Requisitos del trmite de autorizacin

a) Envo de la solicitud

Las solicitudes de tratamiento con Rituximab sern enviadas al FNR, en


donde se estudiar la pertinencia de la indicacin en funcin de la presente
normativa, verificndose adems el cumplimiento de los aspectos administrativos
necesarios para dar curso a la misma.

b) Indicacin

La indicacin del tratamiento solicitado constituye una etapa indisoluble del


tratamiento integral del paciente, en consecuencia es responsabilidad directa del
Mdico Hematlogo tratante y de la institucin asistencial que da cobertura al
paciente

En consecuencia el formulario de solicitud debe venir firmado por el Mdico


Hematlogo tratante, identificado con su nmero de caja profesional.

c) Documentacin necesaria

Fotocopia de Cdula de Identidad del paciente.

Formulario de inicio de trmite.

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

El formulario de inicio de tramite es un formulario preimpreso, cuyo modelo


es aportado por el FNR y en donde deben ser llenados los datos identificatorios del
paciente y de contacto, datos del referente, datos del prestador de salud,
prestacin solicitada.

Hoja de consentimiento informado.

El trmite de solicitud debe acompaarse del consentimiento informado del


paciente a los efectos de la realizacin del acto mdico. Este consentimiento ser
recabado por el mdico hematlogo tratante en un modelo de consentimiento
aportado por el FNR. Deber constar en el mismo la firma del mdico y del
paciente. Para el caso de pacientes menores de edad o incapaces, el
consentimiento ser firmado por sus padres, tutores o curadores.

d) Formulario de Solicitud de Tratamiento con Rituximab

Los datos mdicos que justifican la indicacin del tratamiento deben ser
recogidos en el Formulario de Solicitud. Se trata de un modelo aportado por el
FNR y que contiene datos sobre las condiciones del paciente y la patologa de la
cual surge la indicacin del tratamiento solicitado. El FNR registrar en su base de
datos la informacin de este formulario por lo cual es imprescindible registrar en
forma completa todos los tems consignados en los casilleros correspondientes.
Cualquier omisin en su llenado ser causal de devolucin de la solicitud

e) Historia Clnica

La misma debe ser completa, llegar impresa en forma legible y en la misma


deben establecerse todos aquellos aspectos que hacen a la anamnesis y examen
fsico, destacando los principales hechos clnicos y su evolucin, de tal manera que
de su lectura y anlisis resulten claramente los motivos de la indicacin.

El envo de esta Historia Clnica es indispensable, ya que la informacin que se


aporta en un formulario pre codificado (altamente funcional a los efectos de
registro) es necesariamente parcial y en ocasiones no refleja cabalmente la
situacin del paciente.

f) Paraclnica necesaria para la autorizacin

Los informes de la paraclnica deben ser recientes a efectos de que puedan


ser evaluados correctamente con la situacin del paciente al momento de la

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

autorizacin. Quedar a criterio de los tcnicos del Fondo la necesidad de


actualizarla.

En caso que surja la necesidad de ampliar informacin respecto a la


situacin clnica y a la evolucin, el FNR a travs del equipo tcnico podr recabar
informacin con el mdico tratante, con el paciente o con su institucin de origen.

Es indispensable que al paciente se le hayan realizado los siguientes estudios:

Anatoma patolgica de ganglio completa que demuestre fehacientemente


que se trata de un linfoma folicular o difuso a grandes clulas B.

- Para Indicaciones A1 (linfomas agresivos) deber incluir necesariamente:

o Inmunohistoqumica: CD45, CD19, CD20, CD3, CD5,


citoqueratina.
o y/o citometra de flujo: K/L, CD45, CD3, CD5, CD19, CD10, Tdt, CD14,
CD13, CD33, CD20.

- Para Indicaciones A2 (linfoma folicular estadio I y II) deber incluir


necesariamente:

o Inmunohistoqumica: CD20, CD10, CD19, CD5, sobreexpresin


bcl-2.
o y/o citometra de flujo: K/L, CD45, CD3, CD5, CD19, CD10, Tdt, CD14,
CD13, CD33, CD20.

- Para Indicaciones A3 (Linfoma del Manto)

o Anatoma patolgica completa con estudio histopatolgico completo.


o Inmunohistoqumica: citoqueratina; ACL (CD45); CD19; CD20; CD23;
CD3; CD5 y cyclina D1.

En todos los casos:

Mielograma con inmunofenotipo y citogentica


BMO.
Tomografa axial computada de trax, abdomen y pelvis.
Hemograma completo: Hematocrito, Hemoglobina, VCM, Glbulos
blancos: linfocitos y neutrfilos; Plaquetas
Funcional y enzimograma heptico: Bilirrubinas: total, directa e indirecta.
GOT, GPT, GGT, Fosfatasa alcalina.
Beta2 microglobulina.
LDH.

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

VES.
PEF: Albuminemia, Gammaglobulinas, si existe componente monoclonal
tipificacin del mismo en sangre y orina.
Funcionalidad renal: Creatininemia, Azoemia.
Glicemia.
Serologa para Hepatitis B, C y VIH.
Radiografa de trax
ECG y Ecocardiograma
Examen de orina.

En la Historia Clnica deben constar los resultados de los mismos.

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

SEGUIMIENTO Y CONTROL DE TRATAMIENTOS AUTORIZADOS


1. Una vez autorizado el tratamiento con Rituximab en las condiciones
establecidas, el Fondo Nacional de Recursos emitir autorizacin a la
Institucin de origen del paciente con copia al proveedor, procedindose a
la entregar en Institucin que corresponda de la dosis de tratamiento
autorizada, a travs de los mecanismos que considere pertinentes.

2. Al finalizar cada serie de tratamiento hasta la cuarta, para efectivizar la


entrega de la siguiente dosis, el Mdico Hematlogo tratante deber hacer
llegar en hoja pre impresa, aportada desde el Fondo Nacional de Recursos,
cual ha sido la evolucin del paciente y en qu condiciones se encuentra
para continuar el tratamiento. Con esta informacin el Fondo Nacional de
Recursos habilitar la entrega de las siguientes dosis de tratamiento.

3. Al finalizar la 4 serie de tratamiento, la Institucin de asistencia del paciente


deber aportar firmada por el Mdico Hematlogo tratante una evaluacin
completa en formulario elaborado para tal fin, acompaado de los
exmenes correspondientes.

4. Al finalizar la ltima serie realizada el Mdico Hematlogo tratante enviar


en hoja pre impresa, aportada desde el Fondo Nacional de Recursos, el
resumen del tratamiento financiado, haciendo constar dosis y fecha de cada
serie de tratamiento y en caso de suspensin causa de la misma.

5. Para la autorizacin del mantenimiento en Linfomas Foliculares Grado I II -


IIIa, luego de finalizado tratamiento de induccin de remisin, el Mdico
Hematlogo tratante deber hacer llegar en formulario diseado para este
fin solicitud correspondiente, acompaada de la paraclnica correspondiente
que documente RC o RP; ajustndose a requerimientos establecidos
previamente en esta normativa, finalizado el mismo deber aportar resumen
correspondiente.

6. Para el seguimiento de los pacientes tratados se deber enviar al Fondo


Nacional de Recursos, un informe final donde se especifique cual es la
situacin clnica del paciente; esta informacin deber llegar en formulario
implementado para tal fin y debidamente documentada. Informacin que a
su vez ser requerida al ao de inicio de tratamiento y luego anualmente
hasta el 5 ao.

7. El FNR podr implementar actividades de auditora, seguimiento y control


tcnico - administrativo de este tratamiento al igual que de los actos que
financia, incluyendo consultas directas a los pacientes tratados, control de

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

historias clnicas y otras que entienda pertinentes para el cumplimiento de


sus fines.

8. El reconocimiento de la administracin del tratamiento y por ende su pago


se autorizar una vez que ingrese la solicitud de dosis siguiente (en el caso
que sea la ltima dosis o suspensiones de tratamiento, con el informe
creado para esto), donde conste firmado por el mdico tratante que dicho
tratamiento se realiz a las dosis y en las fechas sealadas. De esta
constatacin as testimoniada por el mdico tratante surge la obligacin del
FNR para con el proveedor del medicamento. En este sentido el FNR emitir
un Listado de Liquidacin mensual ante el cual el proveedor deber
presentar la constancia de entrega del tratamiento en la institucin que
corresponda (remito o similar) y la factura correspondiente.

9. Todos los formularios referidos en la presente normativa se encuentran


disponibles en la pgina web del Fondo Nacional de Recursos:
www.fnr.gub.uy

Las Instituciones que no cumplan con el envo de la informacin requerida en


este captulo, podrn quedar excluidas de nuevos tratamientos hasta tanto no
regularicen la informacin pendiente

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TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

BIBLIOGRAFIA
Fuentes secundarias: Guas clnicas, Revisiones, Informes Tcnicos de Agencias

1. Mcnamara C, Davies J, Dyer M, Hoskin P, Illidge T, Lyttelton M. Guidelines on


the investigation and management of follicular lymphoma. British Committee
for Standards in Haematology. Br J Haematol. 2012; 156(4):446-67

2. Vidal Liat, Gafter-Gvili Anat, Leibovici Leonard, Shpilberg Ofer. Rituximab as


maintenance therapy for patients with follicular lymphoma. Cochrane Database
of Systematic Reviews. In: The Cochrane Library, Issue 01, Art. No. CD006552.
DOI: 10.1002/14651858.CD006552.pub2. http://cochrane.bvsalud.org

3. Zelenetz AD, Abramson JS, Advani RH, Andreadis CB, Byrd JC, Czuczman MS, et
al. NCCN Non-Hodgkin`s Lymphoma Guidelines Update 2011. Non-Hodgkins
Lymphomas Clinical Practice Guidelines in Oncology. 2012
http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp

4. UpToDate. Freedman AS, Friedberg JW. Initial treatment of follicular


lymphoma. [sede Web]. Uptodate Walthman (MA). Enero 2012.
http://www.uptodate.com/

5. UpToDate. Freedman AS, Friedberg JW, Aster JC. Clinical presentation and
diagnosis of non-Hodgkin lymphoma. [sede Web]. UpToDate Walthman (MA).
Last literature review version 19.3: Enero 2012. Last updated: septiembre 21,
2011 http://www.uptodate.com

6. UpToDate. Freedman AS, Friedberg JW, Aster JC. Classification of the


hematopoietic neoplasms. UpToDate Walthman (MA): 2012; [sede Web]. Last
literature review version 19.3: enero 2012. This topic Last literature review
version 19.3: enero 2012. Last updated: abril 20, 2012.
http://www.uptodate.com

7. National Institute for Health and Clinical Excellence. NICE technology appraisal
guidance 137 Rituximab for the treatment of relapsed or refractory stage III or
IV follicular non-Hodgkins lymphoma (review of technology appraisal guidance
37). 2010;(December).

8. Vidal L, Gafter-Gvili A, Salles G, Dreyling MH, Ghielmini M, Hsu Schmitz S-F, et


al. Rituximab maintenance for the treatment of patients with follicular
lymphoma: an updated systematic review and meta-analysis of randomized
trials. J Natl Cancer Inst. 2011; 103(23):1799-806.

Normativas - Versin actualizada Agosto 2013 Fondo Nacional de Recursos 18


TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

9. National Institute for Health and Clinical Excellence - Technology Appraisals


[Internet]. 2011 Jan; Rituximab for the treatment of follicular non-Hodgkins
lymphoma (maintenance treatment following response to first-line
chemotherapy). http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/13494/54965/54965.pdf

10. National Institute for Health and Clinical Excellence. NICE technology appraisal
guidance 137. Rituximab for the treatment of relapsed or refractory stage III or
IV follicular non-Hodgkins lymphoma (review of technology appraisal guidance
37). Issue date: February 2008. Review date: December 2010.
http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/TA137Guidance.pdf

11. Ctedra de Hematologa. Facultad de Medicina. Universidad de la Republica.


Prof. Dra. Martha Nese. Consenso Nacional de Linfoma No Hodgkin (LNH)
Linfoma folicular, linfoma difuso a grandes clulas, linfoma del manto, linfomas
T perifricos, linfomas extranodales. Abril 2008. http://www.dcmedicina.edu.uy

12. Australian Cancer Network Diagnosis and Management of Lymphoma


Guidelines Working Party. Guidelines for the Diagnosis and Management of
Lymphoma. The Cancer Council Australia and Australian Cancer Network,
Sydney 2005. http://www.nhmrc.gov.au/guidelines/publications/cp107

13. Imrie K., M.C. Cheung, A.E. Haynes, A. Stevens, R. Meyer. Hematology Disease
Site Group, Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Centre. Rituximab in
Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia: A Clinical Practice Guideline.
EVIDENCE-BASED SERIES #6-8 VERSION 2.2005. Toronto, Ontario.
https://www.cancercare.on.ca

Investigaciones Primarias

14. Van Oers MHJ, Van Glabbeke M, Giurgea L, Klasa R, Marcus RE, Wolf M, et al.
Rituximab maintenance treatment of relapsed/resistant follicular non-Hodgkins
lymphoma: long-term outcome of the EORTC 20981 phase III randomized
intergroup study. J Clin Oncol. 2010; 28 (17):2853-2858.

15. Dundar Y, Bagust a, Hounsome J, McLeod C, Boland a, Davis H, et al. Rituximab


for the first-line treatment of stage III/IV follicular non-Hodgkins lymphoma.
Health Technol Assess. 2009 Jun; 13 Suppl 1:23-8.

16. Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, Gascoyne RD, Specht L, Horning SJ, et al.
Revised response criteria for malignant lymphoma. J Clin Oncol 2007;
25(5):57986.

17. Van Oers MH, Klasa R, Marcus RE, et al: Rituximab maintenance improves
clinical outcome of relapsed/ resistant follicular non-Hodgkin lymphoma in

Normativas - Versin actualizada Agosto 2013 Fondo Nacional de Recursos 19


TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON RITUXIMAB

patients both with and without rituximab during induction: Results of a


prospective randomized phase 3 intergroup trial. Blood 2006; 108 (10):3295-
3301.

Normativas - Versin actualizada Diciembre 2011 Fondo Nacional de Recursos 20