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GesCalidad 6 PDF
GesCalidad 6 PDF
ISO 9001,9002,9003,9004
Que es ISO 9001?
Responsabilidad de la direccin:
Sistema de calidad:
Control de diseo:
Compras:
Llevar a cabo las operaciones de compra de forma sistemtica que asegure que
se obtienen los materiales apropiados para los requerimientos especficos de la
organizacin.
Inspeccin y ensayos:
Abarca las pruebas de los materiales que se desplazan por los procesos, as como
la inspeccin final del producto. Las operaciones de prueba debern realizarse de
acuerdo con los procedimientos documentados y apoyarse con registros que
indiquen el estado del material y la condicin satisfactoria de todos los
requerimientos antes del lanzamiento del producto.
A medida que los productos recorren las diversas reas de prueba, el material y
los productos debern portar la identificacin referente a su estado.
La norma pide que las personas involucradas enfrenten los problemas de manera
sistemtica.
La norma exige revisar los pedidos de los clientes antes de aceptarlos. La norma
dicta que es preferible un pedido por escrito. Independientemente de la revisin de
un perodo de cliente por parte de una persona autorizada, es preciso mantener un
registro del pedido y de su revisin.
La norma exige realizar una inspeccin y una prueba completa del producto final,
debern verificar que los datos estn conformes con las especificaciones del
producto segn las define el plan de calidad. Tambin se exige retener el producto
y posponer el envo de este hasta haber concluido todas las inspecciones y
verificar que el producto cumple con todas las especificaciones. El registro deber
indicar quien autoriz el envo del producto.
RESUMEN NORMA ISO 9001 (Requisitos)
Sistema de gestion de
4 la calidad. X Soporte Gerencia
Modelo
1. Responsabilidad de la direccin l l m
2. Sistema de la calidad l l m
4. Control de diseo l x x
6. Compras l l x
7. Control de los productos suministrados por los
clientes l l l
18. Adiestramiento l l m
Clave:
l = Elemento requerido completo
m = Elemento parcialmente requerido
x = Elemento no requerido
REQUISITOS DE LAS NORMAS ISO 9001/9002/9003
1. Responsabilidad de
la Direccin
2. Sistema de Calidad
3. Revisin del
Contrato
4. Control de Diseo
5. Control de la
documentacin y los datos
6. Compras
7. Control de productos
Suministrados por l
cliente
8. Identificacin y
trazabilidad del producto
9. Control de Procesos
12. Estado de la
inspeccin y ensayo
15. Manipuleo,
almacenamiento, embalaje,
conservacin y entrega
18. Capacitacin
Referencias:
Requisito amplio
Requisito no necesario
Requisito menos amplio
ISO- 9004
Las nuevas normas ISO 9001 e ISO 9004 se han diseado con el fin de
constituir un "par consistente" de normas, siendo su estructura y secuencia
idnticas para permitir una fcil transicin entre ellas.
Aunque sern normas "independientes", la nueva estructura fomentar una
sinergia mejorada entre ambas y facilitar la eficiencia y la eficacia organizativa.
Objetivos y Misin
Principales Caractersticas
Estructura
Alta direccin
Mejora continua
Comunicacin interna
REQUISITOS
Los requisitos incluyen la necesidad de evaluar la eficacia de las acciones
adoptadas para disponer de la competencia requerida, suministro de la
informacin relevante, comunicacin interna y externa, necesidad de
infraestructura y los factores fsicos y humanos del entorno de trabajo que puedan
afectar a la calidad del producto.
APLICACIN
RECURSOS
Se han realizado cambios en la terminologa para reflejar el vocabulario utilizado
por las organizaciones.
El trmino "organizacin" sustituye al trmino "suministrador" que se utiliz
previamente para referirse a la unidad a la cual era de aplicacin la Norma
Internacional. El trmino "proveedor" se utiliza actualmente en lugar del trmino
"subcontratista". Los cambios se han introducido para reflejar el vocabulario
utilizado por las organizaciones.
EMPRESAS CERTIFICADAS
Japn 1060
Singapur 662
Malasia 258
China 140
India 328
Canad 870
Mxico 85*
Europa 47657
Alemania 3470
Francia 3359
Italia 2008
Suiza 945
Suecia 618
Austria 434