PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL

NOMBRE: CAFEINA ANHIDRA E HIDROCORTISONA EN UNGENTO HIDROFILO

Composicin:
Cafena anhidra .. X %
Hidrocortisona X %
Ungento hidrfilo, c.s.p. ... X g

Forma Farmacutica: CREMA

Material y Equipos:
Balanza, vidrio de reloj, esptula, vasos de precipitados, probeta, varilla de vidrio,
sistema de bao de agua, mortero, pistilo.
Mtodo de Elaboracin:
El Ungento Hidrfilo USP viene descrito en el Formulario Nacional como Crema consistente
hidrfila 1. Otra frmula altermativa con distinta composicin es la siguiente:
Alcohol cetlico ... 18 %
Vaselina filante 25 %
Propilenglicol ... 12 %
Laurilsulfato sdico . 2 %
Nipagn sdico . 0,2 %
Agua destilada, c.s.p. X g

- Pesar los componentes segn PN/L/OF/001/01.

- En un vaso de precipitados fundir los ingredientes de la fase oleosa de la emulsin
(alcohol cetlico y vaselina filante) en un bao a una temperatura de 70C - 80C.
- En otro vaso de precipitados calentar a la misma temperatura la fase acuosa (agua
destilada, nipagin sdico, laurilsulfato sdico y propilenglicol).
- Cuando la fase oleosa est fundida retirar ambos vasos del bao y adicionar poco a
poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitacin continua (manual o con
agitador).
- Continuar con agitacin hasta que la crema alcance la temperatura ambiente.
- En un mortero pulverizar la cafena anhidra y la hidrocortisona y dispersar en la
mnima cantidad necesaria de propilenglicol.
- A continuacin incorporar poco a poco sobre el mortero la emulsin previamente
preparada fra, y mezclar hasta total homogeneidad.

COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA

CAFEINA E HIDROCORTISONA EN UNGENTO HIDROFILO

Bibliografa:
Ministerio de Sanidad y Consumo. Formulario Nacional. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2003. p 289,
371-374.
Fernndez Soto A. y cols. Formulacin Magistral de Medicamentos. 2 edicin. Colegio Oficial de
Farmacuticos de Pontevedra. 2003. p. 210.
Castao Garca MT, Ruiz Rubio L, Vidal Aliaga JL. Monografas farmacuticas. Alicante: Colegio
Oficial de Farmacuticos de la Provincia de Alicante; 1998. p. 184-186.
Hutchison TA, Shahan DR. Editores. Drugdex System. Greenwood Village, Colorado:
Micromedex; (Vol. 120, [6/2004])

Controles analticos:
Caracteres organolpticos: Emulsin O/W consistente de color blanquecino.

Material de acondicionamiento necesario:

Tarros o tubos de plstico
Informacin al paciente:
Ver prospecto adjunto.

Condiciones de conservacin:
Conservar en envases hermticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y
seco.
Caducidad: 3 meses.
Elaborado por:

Fecha:

Aprobado por:

Fecha:

COLEXIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE PONTEVEDRA