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Viernes, noviembre 18, 2016

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Qu son los medicamentos biolgicos?


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25 agosto, 2016

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biosimilares, calidad de los medicamentos, los medicamentos en el mundo,

medicamentos, medicinas genricas, molculas, precio y calidad de medicinas, precios, sector farmacutico, vacunas

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Los medicamentos biolgicos estn en boca de casi todo el mundo, pero no est claro ni qu son
ni cual es y va a ser su proyeccin. Lo ms novedoso en ellos es la incorporacin de la

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biotecnologa en su desarrollo. Son el presente y futuro del tratamiento de enfermedades antes


incurables o mortales. Qu les diferencia respecto a las molculas de composicin qumica?
Los medicamentos, en general, se desarrollaron para curar, aliviar sntomas, detener e incluso
prevenir enfermedades. Dentro de los numerosos frmacos que existen en el mercado, hay que
distinguir correctamente entre aquellos formados por molculas de sntesis qumica y los de
composicin biolgica.

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La principal diferencia que se puede apreciar entre los medicamentos biolgicos y los de
composicin qumica es muy clara:

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FIHU
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Los frmacos qumicos son molculas muy pequeas con estructuras y caractersticas muy
denidas y son perfectamente reproducibles. La Asociacin Espaola de Bioempresas (Asebio)
seala que los biolgicos son molculas de gran tamao formadas por protenas que son
producidas por organismos vivos.

Porqutantosaccidentesdetrnsitoenel
Per?avergualoenestelink
bit.ly/2ffxQ3e

La insulina o las vacunas son medicamentos biolgicos. El paracetamol o el ibuprofeno son


compuestos qumicos.
Los biolgicos y biotecnolgicos son el presente y el futuro del tratamiento de muchas
enfermedades graves como el cncer, la esclerosis mltiple o la artritis reumatoide y psorisica.
Medicamentos biotecnolgicos
EFEsalud asisti a una mesa redonda organizada por Cofares denominada Medicamentos
biolgicos: presente y futuro en la que participaron el vicepresidente del consejo asesor del
Ministerio de Sanidad de Espaa, Julio Snchez Fierro; el director de relaciones institucionales de
Roche, Federico Plaza; y el catedrtico de Farmacologa de la Universidad de Alcal de Henares,
Francisco Zaragoza.

09nov

FIHU
@fihunanue

La#FihurealizconxitolaXConvencin
RegionalenPiura.Revisaalgunosfotosdel
eventoaqu>bit.ly/2fD65lN

Precisamente, el curso de Cofares que tiene cita cada ao en la Universidad Menndez Pelayo de
Santander, en septiembre, abordar en profundidad este tema.
Segn la presidenta del Instituto de Formacin Cofares y farmacutica comunitaria, Yolanda
Tellaeche, responsable de estos cursos anuales en Santander, seala que lo realmente novedoso

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es la aplicacin de la biotecnologa a la hora de desarrollar estos medicamentos.


La Convencin sobre la Diversidad Biolgica de las Naciones Unidas dene la biotecnologa como
toda aplicacin tecnolgica que utiliza sistemas biolgicos, organismos vivos o sus derivados,
para hacer o modicar productos o procesos para un uso especco.
Segn Yolanda Tellaeche, los medicamentos biotecnolgicos son molculas proteicas muy
grandes, con un grado de inestabilidad y un peso mayor. Adems, dependen de unos procesos de
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produccin muy importantes.


Es hora de tomar consciencia de que estamos inmersos en la era de los frmacos de estructuras
complejas capaces de producir dianas teraputicas para el tratamiento de enfermedades que
antes podran ser incurables e incluso mortales.
Genricos y biosimilares
De la misma manera que surgieron medicamentos genricos a partir de los conocidos frmacos
de marca, tambin han aparecido los biosimilares a partir de los biolgicos. Cada uno de stos
tiene unas caractersticas muy especcas:
Genricos: Segn el Boletn Ocial del Estado Espaol nm 267, de 07/11/2007 un medicamento
genrico es aquel que tiene la misma composicin cualitativa y cuantitativa en principios activos y
la misma forma farmacutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido
demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.
Biosimilares: Segn la Asociacin Espaola de Biosimilares (Biosim), un biosimilar es un
medicamento biolgico equivalente en calidad, ecacia y seguridad a un medicamento biolgico
original, llamado producto de referencia. Tienen una estructura similar, pero nunca es idntica.

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Precio
Ya tenemos claro que los genricos son ms baratos que los medicamentos de marca pero qu
ocurre en el caso de los biolgicos y los biosimilares?
Segn Tellaeche, los medicamentos biolgicos tienen un precio ms elevado que los de sntesis
qumica porque su complejidad estructural es mucho ms elevada. Adems, hay que demostrar
tambin su efectividad y su seguridad.

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Los biosimilares, igual que los genricos, tambin son ms baratos pero no siempre se pueden

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Uno de los valores aadidos atribuibles a la entrada de los biosimilares en el mercado, segn
Biosim, es la posibilidad de que un mayor nmero de pacientes accedan a tratamientos
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biolgicos.
El catedrtico de Farmacologa, Francisco Zaragoza, subraya que las actuales terapias biolgicas
son efectivas, tiles y en la mayora de los casos reducen costes al disminuir los ingresos y
reingresos hospitalarios de los pacientes.
Aplicacin y seguridad
Cmo se administran los medicamentos biolgicos y biosimilares? Estos medicamentos no se
toman va oral.
La inmensa mayora de estos medicamentos son utilizados por el propio paciente porque al ser
molculas proteicas normalmente se utilizan por va subcutnea. La farmacutica comunitaria
indica que se suelen aplicar como una insulina o una heparina (anticoagulante).
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) detalla que la seguridad de estos medicamentos se
controla de forma continuada tras su autorizacin. En este sentido, cada empresa debe implantar
un sistema para controlar los efectos secundarios noticados con sus frmacos. Adems, los
propios pacientes tambin pueden comunicarlos.
Fuente: Agencia EFE
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La FIHU es una institucin creada en el ao 1967 por la Asociacin Nacional de
Laboratorios Farmacuticos, ALAFARPE, con la nalidad de promover la investigacin,
la enseanza y la divulgacin cientca en el campo de las profesiones mdicas y
estimular el perfeccionamiento de stas.

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