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Como HACCP, se conocen las siglas (en ingls) del Sistema de Anlisis de Peligros y
Puntos Crticos de Control, tema que es hoy ineludible en cualquier conversacin
relativa a la inocuidad, produccin y comercio de alimentos y que tiene la
connotacin del enfoque de mayor aceptacin para asegurar la inocuidad de los
alimentos y facilitar su comercio en todo el mundo.
El sistema HACCP parece haberse inspirado en las teoras sugeridas por el Dr. W.
Edwards Deming y otros, las cuales comenzaron a transformar la calidad en las
lneas de produccin -especialmente de vehculos- en la dcada de los 50 en Japn,
y dieron paso al desarrollo de sistemas de gestin total de la calidad (TQM), que
apuntaban a mejorar la calidad de las manufacturas al tiempo que reducan los
costos de produccin.
El sistema HACCP para la inocuidad de alimentos se abri camino entonces, al ser
desarrollado de manera conjunta entre la Administracin para la Aeronutica y el
Espacio (NASA), laboratorios del Ejrcito de los Estados Unidos y la compaa de
alimentos Pillsbury, quienes hacia finales de los aos 60 y comienzos de los 70,
iniciaron su aplicacin en la produccin de alimentos con requerimientos de "cero
defectos" destinados a los programas espaciales de la NASA, y luego lo presentaron
oficialmente en 1971 a deliberacin durante la I Conferencia Nacional de Proteccin
de Alimentos en Estados Unidos.
Luego de ese debut, HACCP vi incrementar su aceptacin en ese pas en 1973 y
1974 como resultado del riesgo de botulismo en hongos enlatados, convirtiendo en
rutinario su uso en alimentos enlatados de baja acidez, hasta ser en aos sucesivos
recomendado como mtodo de eleccin para asegurar la inocuidad de alimentos,
que configura un propsito muy especfico que tiene que ver con la salud de la
poblacin.
La versatilidad de HACCP al permitir aplicar sus principios a diversas condiciones
que pueden ir desde un proceso industrial hasta uno artesanal, o a nivel de hogares
o ventas callejeras de alimentos por ejemplo, marca otra de las diferencias con los
sistemas de aseguramiento de la calidad.
Dentro de stos ltimos, son hoy probablemente las normas de la serie ISO 9000,
los estndares de uso ms amplio para el aseguramiento de la calidad en el sector
de alimentos y la tendencia actual es a conjugar el potencial de stas normas con el
del Sistema HACCP, en virtud de que son dos sistemas que tienen mucho en
comn, en cuanto que los dos tienen fundamento en una decisin poltica de la
gerencia, involucran a todo el personal de la empresa, tienen un enfoque
claramente estructurado y requieren especificar con claridad los aspectos claves en
los procesos para conseguir cada uno su propsito.
La serie ISO 9000 define un marco de trabajo mnimo en que los sistemas de
calidad de una compaa deben operar con miras a una certificacin, proceso que
significa que una compaa certificada tiene un sistema de calidad documentado y
efectivo, organizado e implementado conforme criterios acordados.
Sin embargo, el tema no se debe prestar a confusiones : para optimizar las
posibilidades de xito, HACCP deber enfocarse totalmente en la inocuidad, con lo
cual los factores de calidad no debern hacer parte de HACCP.
Talvez se debe aprender de la experiencia obtenida por muchas compaas que han
probado implementar HACCP, las cuales han encontrado que es mucho ms efectivo
un programa de inocuidad de alimentos montado mediante la combinacin de las
dos filosofas, lo que ha generado un creciente reconocimiento de que sta
combinacin resulta en el ms confiable de los sistemas para conseguir los dos
propsitos : inocuidad y calidad.
Anlisis de Peligros
LECHE ENTERA PASTEURIZADA
ETAPA
PELIGROS
Recepcin
Salmonella
leche cruda
Mycobact. Bovis
L. monocytgenes
E. coli O157:H7
S. aureus
Residuos de antibiticos
MED. PREVENTIVAS
Control de proveedores
auditora
especificaciones
Contaminacin
Enfriamiento
Homogeneizacin
GMP
ambiental
Contam. Cruzada con
equipos
SSOPs
Supervivencia de patgenos
Contaminacin ambiental
GMP
Recontaminacin con
patgenos
GMP y SSOPs
Enfriamiento
Envasado
Crecimiento de
microorganismos
Control de proveedores
Control de tiempo y temperatura
enfriamiento rpido
coccin
mantenimiento en caliente
pasteurizacin
adicin de acidulantes
adicin de sal
sellado de envases
recalentamiento
casos. Recuerde que la flexibilidad y el sentido comn son las condiciones bsicas
para una aplicacin ms racional de HACCP.
Como es obvio, el rbol de decisiones se usa luego de concludo el anlisis de
peligros y su uso est previsto para aquellas etapas donde se identificaron peligros
significativos. Comience por aplicar las preguntas del rbol en el rden especificado,
a cada uno de estos peligros y siga la secuencia de acuerdo a las respuestas que se
obtengan, as :
P1. Existen medidas preventivas en sta etapa ?
Si su respuesta es SI, vaya a la P2. Si su respuesta es NO, se deduce que si no
hay medidas preventivas, no hay peligros y por tanto la etapa no sera un PCC.
Conviene formularse la pregunta suplementaria : El control en sta etapa es
necesario para la inocuidad ?. Si su respuesta es SI, quiere decir que hay algn
peligro que fu omitido en el anlisis y ser entonces necesario modificar la etapa,
el proceso o el producto mismo. Pero si su respuesta es NO, la etapa no es en
definitiva un PCC.
P2. La etapa ha sido diseada de manera especfica para eliminar o reducir
la probabilidad de ocurrencia de un peligro hasta un nivel aceptable ?
Si la respuesta es SI, la etapa se considera un PCC. Si la respuesta es NO, vaya a
la pregunta siguiente. Ntese que en el caso de la leche pasteurizada la etapa de
pasteurizacin es el tpico ejemplo de un paso del proceso cuya finalidad es eliminar
los patgenos de la leche.
ETAPA
PELIGROS
MEDIDAS
RESPUESTAS AL
PREVENTIVAS
ARBOL DECISIONES
P C C
?
P1 P2 P3 P4
Recepcin de leche
Salmonella
cruda
Mycobact. bovis
Control
proveedores
de
S
No
No
Si
No
Si
Si
No
No
No
Si
No
Si
Si
No
No
No
No
auditora
especificaciones
Listeria
Monocytgenes
Refrigeracin
desde el ordeo
E. coli O157:H7
S. aureus
Enfriamiento
Homogeneizacin
Residuos
antibiticos
de
Contaminantes
ambiente
del GMP
Contam.
cruzada SSOPs
con equipos
Residuos
de
agentes desinf. del
equipo
Enfriamiento
Pasteurizacin
Envasado
Contaminantes
ambiente
del GMP
Supervivencia
patgenos
de
Recontaminacin
con patgenos
Crecimiento
mesfilos
y
S
GMP y SSOPs
Contaminacin con
mat. del envase
Distribucin
Tiempo
Temperatura
correctos
mi
Control
proveedores
No
de
Control de tiempo
y temperatura
No
P3. Podra
la
contaminacin con el peligro identificado aparecer o incrementarse hasta niveles
inaceptables ?
La respuesta demanda combinar la informacin proveniente del anlisis con la
experiencia prctica del proceso en el lugar especfico, para evaluar si puede haber
contaminacin cruzada, si las condiciones de tiempo/temperatura se alteran, si el
ambiente o los equipos pueden contaminar el alimento, o si el efecto sumado de
stos fenmenos se puede presentar en etapas siguientes. Si la respuesta es NO, la
etapa no es un PCC. Si la respuesta es SI, se formula la siguiente pregunta.
P4. Una etapa siguiente eliminar o reducir el peligro hasta un nivel aceptable ?
Hay que destacar que un Lmite Crtico estar asociado a un factor medible que
cumpla dos caractersticas: la de poder ser vigilado rutinariamente y la de producir
un resultado inmediato para decidir en el curso del proceso cundo se est a punto
de perder el control, y poder tomar con oportunidad las acciones que eviten fallas
de inocuidad en el alimento.
tiempo y temperatura
pH
actividad acuosa aW
espesor
porcentaje de sal
niveles de histamina
PCC
Pasteurizacin
Peligros
Supervivencia
de patgenos
Medidas
Lmites
Preventivas
Crticos
Temperatura y
Temp. 72 C
Tiempo
correctos
Tiempo:
seg.
15
Valor
Objetivo: 74
C - 15 seg.
4 - 8 C
Distribucin
Crecimiento
mesfilos
Control
de
temperatura y Tiempo:
tiempo
das
Los criterios microbiolgicos, poca utilidad tienen como Lmites Crticos en un plan
HACCP por cuanto no cumplen con la caracterstica deseable de dar un resultado
inmediato para decidir sobre el proceso ; tan solo ahora algunos mtodos rpidos
como la bioluminiscencia por ATP para estimar la eficacia de la limpieza en
superficies o equipos, han demostrado alguna utilidad al respecto.
De gran utilidad en la definicin de los Lmites Crticos, es el Control Estadstico del
Proceso, que mediante determinaciones repetidas permite establecer sobre bases
estadsticas los valores a utilizar como tales y a la vez facilita la actividad siguiente
de vigilancia, para asegurar que el alimento cumple consistentemente con los
criterios de control especificados en los PCC.
EL MONITOREO IDEAL
QU se v a monitorear
COMO se v a monitorear
CUANDO se v a monitorear
DONDE se v a monitorear
QUIEN v a monitorear
Al ser una condicin esencial del monitoreo la de generar resultados rpidos para la
toma de decisiones (acciones correctivas), el anlisis microbiolgico tendr escasa
utilidad en la aplicacin de ste principio ; en cambio el monitoreo de la
temperatura durante la distribucin (transporte/expendio) de la leche, o el
monitoreo de tiempo y temperatura en el termoresgistrador del pasteurizador en el
proceso de ste mismo producto, sern de suma utilidad por la posibilidad de tomar
decisiones en lnea si el monitoreo indica que se est por salir de los lmites crticos,
o simplemente se ha perdido el control de stos.
Monitoreo de P C C en Proceso de Leche Entera Pasteurizada
Monitoreo
PCC
L.Crticos
Mtodo
Frec.
TermoPasteurizacin
Tiempo, T
registro
Superv.
Contin.
TermDistribucin
Tiempo, T
metro
Respons
Proceso
Transp.
C/4 hs.
Expend.
2. Para
corregir
desviaciones
Accin
Responsable
Enfriamiento rpido
Aumentar coccin
Calibrar instrum.
evaluar producto
otro proceso
reproceso
destruccin
liberacin ?
Operario, supervisor
Equipo HACCP
Jefe produccin
PCC
Lim. Crit.
Desviacin
72.5 C
Pasteurizacin
15 seg.
Acciones Correctivas
Para prevenir desviacin
Temperatura inf.
A 72.5 C
73
C
valor
objetivo
parar el proceso
Responsables :
mantenimiento
4-8C
Distribucin
Temperatura
6 C valor superior a 8C
objetivo
produccin,
registro e informe
calibracin termmetro
Responsable :
expendedor
transportador
revisin/correccin equipo
especficos de acciones correctivas para cada PCC para cada producto, cada proceso
y cada planta en particular.
La importancia de las acciones correctivas para garantizar la inocuidad del alimento,
lleva a que sea recomendable incluso que luego de ocurrida una desviacin, el plan
de acciones y la disposicin final de productos se haga en acuerdo con la inspeccin
oficial, cuando sta existe en la planta.
Y algo que no puede olvidarse en la aplicacin de ste principio, es el documentar
debidamente tanto las desviaciones como las acciones correctivas, por la utilidad
que sto tendr para efectos de la verificacin.
6. Establecer un sistema de registros y documentacin
Quizs una de las diferencias marcadas entre un enfoque sistemtico como lo es
HACCP y los sistemas tradicionales de control, radica en la utilidad de la
informacin derivada de su aplicacin, para servir no slo como soporte documental
de las acciones ejercidas para controlar los PCC, sino como instrumento para la
toma de decisiones al poder ser usada con carcter proactivo para anticiparse a la
ocurrencia de los peligros.
lmites crticos
.verificacion
GMP - SSOPs
Beneficios de la Verificacin de un
Plan HACCP
Industria
Autoridades
cumplir
su
inocuidad
documentar eficiencia de su
Plan HACCP
evaluar
control
poltica
objetivamente
de
su
concentrar
inocuidad
su
papel
en
reorientar
sus
aspectos
de
La verificacin adquiere as una doble utilidad tanto para el procesador que tiene
con ste instrumento la confirmacin sobre la produccin inocua de sus productos ;
pero la tiene tambin para la inspeccin oficial al permitirle reorientar sus polticas
de control y buscar una mayor eficiencia en el cumplimiento de su compromiso de
velar por la inocuidad de los alimentos para consumo de la poblacin.
En especial para las autoridades encargadas del control la verificacin ser el eje de
toda su actuacin en lo que a actividades regulatorias se refiere.
La verificacin de un Plan HACCP puede ser llevada a cabo a dos niveles :
interna, ejecutada por los responsables del funcionamiento del Plan, es decir
la propia empresa
externa, practicada por las autoridades regulatorias contratada por la
propia empresa para contar con una evaluacin objetiva e independiente del
funcionamiento del Plan.
Los objetivos de la verificacin sea sta interna o externa, se considera que son los
mismos ya que en cualquier caso pretenden evaluar el desarrollo del Plan y su
efectividad, as como tambin su cumplimiento.
Hoy se reconoce que un eficaz mtodo para conducir la verificacin es del tipo
auditora, similar al empleado en sistemas de aseguramiento de la calidad y en
concreto, a la auditora de conformidad, que es quizs la ms adecuada en el caso
HACCP, puesto que se enfoca en la inspeccin detallada de las operaciones para
estimar su concordancia con lo establecido en el Plan HACCP y en los registros que
lo documentan.
Oportunidades para llevar a cabo la Verificacin
Prerrequisitos
Pero tambin sta decisin, ser el soporte para requisitos como el consolidar las
Buenas Prcticas de Manufactura (GMP) y los Procedimientos Operacionales de
mantenimiento de equipos
limpieza y desinfeccin
control de plagas
rechazo de productos
Equipo HACCP
Pero adicional a stos programas, la preparacin para ejecutar un plan HACCP lleva
a la necesidad de conformar y entrenar un equipo, lo cual ha de considerarse una
buena oportunidad para motivar a los empleados en lo que ser su responsabilidad
frente a la marcha de HACCP y a crear en ellos una cultura de trabajo en equipo
donde el esfuerzo colectivo y el aporte del conocimiento, habilidades y experiencia
ser factor contribuyente en el xito del plan.
Ser necesario entonces designar un jefe de equipo y otros integrantes que
representen las diferentes reas : produccin, control de calidad, mantenimiento,
laboratorio, en funcin de las posibilidades de la empresa y teniendo en cuenta la
influencia de la composicin del equipo en el tipo de plan a ser desarrollado. En
empresas pequeas por ejemplo, puede ser necesario que una persona deba ser
encargada de varias responsabilidades y que se acuda a expertos o asesores
externos para aportar conocimientos no disponibles.
Capacitacin en HACCP
La formacin del personal es igualmente un aspecto de mucha importancia para
aplicar con xito el HACCP, tanto por el aporte del conocimiento tcnico, como por
su ayuda al cambio de actitud del personal, que ha de considerarse esencial con
stos propsitos.
Es deseable que la capacitacin en HACCP involucre a todo el personal, si
se tiene en cuenta que desde la direccin hasta el personal auxiliar debe
existir el conocimiento acerca de lo que ha sido definido como una poltica
dentro de una organizacin.
Estos aspectos de la capacitacin tendran que ser vlidos, cualquiera que sea el
escenario si se considera que la formacin en HACCP del personal en la industria,
en el gobierno o en la universidad e incluso la difusin de su filosofa dentro del
consumidor, son elementos que contribuyen todos a su exitosa implementacin.
A ste respecto, es deseable una accin colaborativa involucrando a productores,
industriales, comerciantes, autoridades de control de alimentos e incluso
organizaciones de consumidores y que actividades conjuntas de capacitacin entre
industria y organismos de control estimulen el esfuerzo cooperativo y el clima de
entendimiento requerido para llevar adelante la aplicacin de ste sistema.
Secuencia para una correcta implementacin de HACCP
Cuando los preparativos para una aplicacin de HACCP se han completado el Equipo
HACCP estara en disposicin de iniciar su primera aplicacin y de preparar su Plan
HACCP, el cual segn las orientaciones de sta gua debera definir todos los
procedimientos y aportar toda la informacin clave sobre la aplicacin, a fn de
documentar que el alimento es preparado en condiciones de inocuidad.
Una secuencia de pasos en la aplicacin, estara dada por :
que los registros reflejan en conjunto todas stas, es de suma utilidad con fines de
verificacin, de anlisis retrospectivo, como prueba en caso de litigios o en caso de
investigacin epidemiolgica.
Verificar el correcto funcionamiento del Plan. Permitir confirmar la efectividad del
sistema HACCP, tanto a la industria como a la autoridad encargada del control.
Mantenimiento y actualizacin . Una vez se completa la implementacin, es
necesario actualizar el plan a la luz de los cambios en los procesos, nuevos
conocimientos sobre riesgos, etc.
Futuro y perspectivas en el uso del Sistema HACCP
Las tendencias actuales en el enfoque para conseguir la inocuidad de los alimentos,
muestran un escenario propicio para un uso extendido del Sistema HACCP en el
futuro, como instrumento costo-efectivo y verstil que permite su aplicacin en los
diferentes eslabones de la cadena alimentaria. La adhesin voluntaria a su
utilizacin por parte de la iniciativa privada especialmente, es visible en algunos
pases y eso puede ser la demostracin de que hoy muchas empresas han
entendido que el sistema, ms que una imposicin de las autoridades reguladoras,
es una filosofa que hace de su enfoque una herramienta que contribuye a mejorar
la eficiencia del proceso productivo de los alimentos.
En un mundo infludo notablemente por la globalizacin, la competitividad viene a
jugar un papel de primera lnea para mantenerse en los mercados, lo cual a la par
con la tendencia muy extendida de adoptar mecanismos regulatorios para la
inocuidad de los alimentos, basados en los principios de HACCP, van a determinar
en el prximo siglo, una transicin importante en el qu hacer de industrias y
gobierno frente a la inocuidad de los alimentos.
Naturalmente, sern necesarios cambios y nuevas actitudes en productores,
procesadores, gobierno y consumidores para favorecer el cambio hacia el nuevo
enfoque. En la industria por ejemplo, ese cambio ha de llevar hacia una progresiva
difusin de los mecanismos de auto-control donde la empresa llevar el mayor peso
y responsabilidad en la garanta de inocuidad, basados en controles inspirados en
HACCP.
Las autoridades oficiales por su parte, debern replantear sus estrategias para el
control, virando hacia un papel que tendr como fortaleza su capacidad para
verificar los programas de control de la industria, lo que implicar adems la
necesaria revisin de su soporte regulatorio para adaptarlo a la nueva realidad.
Ahora, si bien es imperativo reconocer la importancia que adquiere HACCP a la luz
de los acuerdos relacionados con la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) y de
las exigencias regulatorias para el comercio de alimentos, los pases deberan
tambin tener en cuenta la importancia que empieza a tener el control de los
alimentos para consumo interno, ya que es cada vez ms razonable pensar que si
un pas ha logrado desarrollar programas eficientes de control para los alimentos
que consume su poblacin, sto se constituye en un buen indicador de que la
filosofa y la cultura de la inocuidad est interiorizada en su comunidad y ese es el
mejor escenario para hacer exitosos enfoques como el HACCP.
A ste respecto, posiblemente sea necesario un esfuerzo conjunto gobiernoindustria para apoyar mecanismos que faciliten la adopcin de HACCP en la
pequea y mediana empresa y en la produccin artesanal, sectores que significan la
mayor proporcin en la industria de alimentos en cualquier pas, pero que afrontan
http://www.panalimentos.org/haccp2/GUIA10.htm