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CEyE
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ndice
N Pg.
1. Introduccin
2. Objetivo
3. Lineamientos
4. Lista de Cotejo
29
5.
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b. Responsable de aplicacin
30
c. Periodicidad de aplicacin
30
31
a. Instrucciones de llenado
32
b. Responsable de concentracin
32
b. Periodicidad de concentracin
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6. Diagrama de operacin
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7. Referencias Bibliogrficas
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1. Introduccin
La Central de Esterilizacin y Equipos (CEyE) juega un papel muy importante en la prevencin de
las infecciones nosocomiales o Infecciones Asociadas a la Atencin de la Salud (IAAS), por
considerar que el instrumental, equipo, material de curacin, ropa quirrgica y todo aquel insumo
utilizado durante las cirugas y los procedimientos invasivos realizados en las reas hospitalarias,
constituyen el primer eslabn en la cadena epidemiolgica de las IAAS. Un estudio realizado
en 21 hospitales de Irn en los que se realiz una intervencin para mejorar los procesos de
esterilizacin, revel que a pesar de los esfuerzos se detectaron defectos en el uso de indicadores
biolgicos (63,6%)1.
Otro estudio epidemiolgico transversal, realizado en una central de esterilizacin en Madrid,
detect que la mitad de los errores identificados fueron debidos a fallos en la esterilizacin; otro
grupo importante se relacion con la suciedad post-lavado, la identificacin de estos errores y la
implementacin de diferentes medidas organizativas y de procedimientos permiti reducir un 68%
el nmero de errores2.
El tema de la esterilizacin se encuentra considerado como elemento fundamental para la
seguridad del paciente, como lo seala el Consejo de Salubridad General en su Estndar PCI.7.1,3
referente al aseguramiento de la esterilizacin. En las unidades mdicas del Instituto Mexicano del
Seguro Social (IMSS) es importante fortalecer las acciones para mejorar todos los subprocesos
que se realizan en las CEyE pues no solo se asegura la esterilizacin de los productos que se
procesan sino si reducen costos con la reduccin de IAAS.
En este sentido, el Modelo Institucional para Prevenir y Reducir las Infecciones Nosocomiales
(MIPRIN), plantea la reorganizacin del proceso de CEyE; a travs de la implementacin de
auditora de proceso, lista de cotejo e intervenciones sustantivas que en conjunto, faciliten la
aplicacin correcta y uniforme de prcticas seguras que garantice la eficiencia de la esterilizacin
y apoyen la disminucin de las IAAS.
2. Objetivo
Aplicar de forma regular las acciones que permitan centralizar, reorganizar y estandarizar el
proceso de esterilizacin en las unidades de atencin mdica del IMSS, a fin de reducir el riesgo
de adquirir una IAAS por la utilizacin de instrumental, equipo y todo aquello que requiera
esterilizacin y sea utilizado para la atencin del paciente.
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3. Lineamientos
La central de esterilizacin, conocida tambin como Central de Esterilizacin y Equipos (CEyE), es
aquella donde se realiza el proceso de produccin de material estril para su uso clnico, es decir;
se recibe, lava, desinfecta, inspecciona, empaca, procesa, esteriliza, controla, almacena y
distribuye (textiles, material de curacin, equipamiento biomdico e instrumental) a otras unidades
y servicios, tanto hospitalarios como extra hospitalarios, con el fin de garantizar la seguridad
biolgica de estos productos para ser utilizados con el paciente, este proceso se realiza en reas
bien definidas4.
Uno de los mayores compromisos de la CEyE es asegurar la distribucin adecuada del equipo,
material e instrumental de manera oportuna, optimizando tiempos y recursos para que en forma
ininterrumpida (las 24 horas del da y los 365 das del ao), los artculos requeridos por los
servicios hospitalarios sean proporcionados para el logro de sus actividades.5
Con base en lo anterior, la presente lnea de accin se encuentra centrada en la reorganizacin y
funcionamiento de la CEyE, a fin de hacer correctos y eficientes los subprocesos, con los recursos
disponibles, de tal manera que no es indispensable la adopcin de una nueva tecnologa,
ampliacin o modificacin de infraestructura o inversin de recursos financieros y humanos, es
decir; la intencin es mejorar el proceso y lograr reenfocar a las personas en las tareas
encaminadas a la mejora continua por la calidad.
Para implementar la mejora en la CEyE, es necesario conocer los aspectos tcnico-cientficos de
la esterilizacin, promover la participacin voluntaria del personal de enfermera adscrito al
servicio a travs de la capacitacin activa y proactiva, realizar y controlar los cambios de manera
paulatina y tomar las mejores decisiones con base en los resultados.
Bajo este contexto, comenzaremos por explicar que el presente documento se encuentra basado
en la normativa Internacional, federal e institucional, actualmente solo se encuentra vigente la
dirigida a Unidades Mdicas de Alta Especialidad, por lo que es oportuno actualizar y homologarla
para los tres niveles de atencin derivado del avance acelerado de las actualidades cientficas y
tecnolgicas basadas en la mejor evidencia, es necesario explicar que la normativa institucional
relativa a la esterilizacin seala que existen tres reas en la CEyE: rea roja, azul y verde 6,7,8, sin
embargo, la evidencia Internacional menciona la importancia de enfocarse en cada uno de los
subprocesos, la identificacin de los flujos de material y del personal y monitoreo de los sistemas
de control de calidad9. Si enfocamos la atencin en las reas divididas a travs de los colores, se
corre el riesgo de perder de vista la importancia de cada uno de los subprocesos de la
esterilizacin.
Por lo que para fines del presente modelo y con el objetivo de evitar confusin y no contravenir la
normativa vigente, nos referiremos a la reorganizacin de los procesos, ms que a la de las
reas, para facilitar su comprensin se presenta el siguiente cuadro en el que a modo de
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comparacin se sitan los dos escenarios y se invita al lector a poner hincapi en cada
componente: (Tabla 1)
Tabla 1 Proceso de Esterilizacin (correlacin entre las reas y subprocesos)
rea descrita en la normativa
rea roja
(sucia)
rea azul
(limpia)
rea verde
(estril)
Almacenamiento
Distribucin y entrega de material estril
rea administrativa
Almacn
En la literatura, esta rea no se encuentra considerada dentro de la CEyE, sin embargo, MIPRIN propone una lnea de accin especfica para el manejo de
antispticos como parte de una estrategia para centralizar y favorecer la seguridad en su utilizacin, a fin de reducir el riesgo de IAAS, por lo que esta rea es
de acceso restringido y deber ser supervisado el proceso de acuerdo a lo establecido en la lnea de accin correspondiente.
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que incrementa las posibilidades de fallas. Otra rea de oportunidad se genera ante la falta de
definicin y operacionalizacin en cada uno de los subprocesos, asi como la falta de
profesionalizacin en esta disciplina, por ejemplo: manejo de instrumental por personal poco
entrenado, exposicin de materiales a mtodos incorrectos de limpieza, inspeccin, empaque,
esterilizacin, almacenaje y muchos otros riesgos que no aseguran la completa esterilidad de los
productos.
En cambio un proceso centralizado, debidamente organizado proporciona mayor eficiencia por la
estandarizacin y control de las actividades, garantiza la calidad de los procesos, evita la
utilizacin multiplicada e innecesaria de equipamiento costoso, de tal forma que optimiza y
economiza los recursos humanos y materiales.
Esterilizacin centralizada
El proceso de esterilizacin (incluidos todos los subprocesos) de cualquier instrumental,
ropa, material de curacin o equipo, deber realizarse nicamente en la CEyE.
Para el caso, en el que por infraestructura sea imposible centralizarlo de manera inicial y el
instrumental sea lavado y secado inmediatamente despus de la ciruga en el quirfano, el
proceso deber continuar a partir de la inspeccin, en la CEyE.
Los servicios subrogados que en sus contratos especifiquen que la esterilizacin estar a
cargo de la unidad hospitalaria, sern los nicos responsables de la calidad de la
esterilizacin de sus productos
El personal de CEyE no deber salir a otros servicios del hospital a proveer de cualquier
tipo de insumo, el personal asignado en cada servicio es el que deber dirigirse a la CEyE a
solicitar lo necesario, respentando invariablemente la integridad del paquete.
Realizar un anlisis minucioso en cada servicio del hospital, para determinar qu tipo de
instrumental, ropa estril y material de curacin requiere y de ser necesario retirar o bien
realizar las gestiones necesarias para que su almacenamiento se encuentre bajo
condiciones ptimas.
Acceso a la CEyE
Asegurar la existencia de polticas de acceso que prohiban el acceso del personal ajeno al
servicio y para el personal relacionado con el proceso (personal de ropera, conservacin,
etc.) debe ser estricto.
El acceso a la CEyE debe ser estricto y exclusivo para el personal que ah trabaja.
Todo el personal es responsable de mantener y resguardar cada rea para la funcin que
le fue asignada, respetando la circulacin dentro de las mismas.
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por: pantaln, filipina, zapato especfico con suela antideslizante, gorro y cubreboca
desechables, abstenindose de deambular con el uniforme quirrgico en las reas
hospitalarias, conservar, durante toda la jornada de trabajo, la parte inferior de la filipina
dentro del pantaln.
No introducir alimentos, aparatos elctricos, electrodomsticos u objetos voluminosos de
ningn tipo.
Est prohibido ingerir alimentos a excepcin de lquidos hidratantes, dentro de cualquier
rea de la CEyE, incluyendo la administrativa.
Las visitas de tcnicos de otras reas, proveedores o personal de servicios subrogados,
deben ser recibidas en el rea administrativa de la CEyE y utilizar bata, gorro y cubrebocas
desechables (de ser necesario botas), realizar higiene de manos y estar acompaado de la
persona responsable del servicio.
De ser necesario el ingreso de personal ajeno a la CEyE, que por algn motivo apoyar en
el proceso de esterilizacin, ser con la autorizacin de la Enfermera Jefe de Piso o
Responsable de la CEyE y deber utilizar el uniforme completo y cumplir con las medidas
establecidas.
La CEyE al igual que cualquier rea hospitalaria es una zona libre de tabaco.
Recomendaciones Generales
El servicio debe organizarse de manera semejante a un proceso de produccin y de
acuerdo a los subprocesos sealados para la esterilizacin (recepcin, lavado y
desinfeccin, secado, inspeccin y preparacin, empaque, esterilizacin, almacenamiento,
distribucin y entrega de material estril), de tal manera que la reorganizacin favorezca el
flujo continuo del instrumental y su trazabilidad.
Debe existir un programa de entrenamiento continuo para todo el personal de la CEyE que
contemple: nociones de microbiologa, funcionamiento de los equipos, principios de
limpieza, inspeccin y esterilizacin, seleccin y empaquetado de instrumental, preparacin
de material textil, cargas y operacin de autoclaves, control de los procesos, almacenaje de
material estril, recoleccin y entrega de material, y uso adecuado del equipo de proteccin
personal.
Disponer de lavabos exclusivos para el lavado de manos con agua y jabn.
Disponer de soluciones base alcohol para realizar desinfeccin de manos
Debe haber una puerta para ingreso / egreso del personal y otra para el ingreso de las
materias primas (empaques, papelera, material de curacin, ropa limpia, sustancias, etc.).
Es necesaria la comunicacin con el quirfano a travs de una ventanilla para la recepcin
de instrumental sucio y otra de salida de instrumental, ropa e insumos estriles. De la
misma manera para los servicios de hospitalizacin, no podrn utilizarse las mismas
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ventanillas estas deben ser independientes. En caso de que por motivos estructurales ello
no sea posible, se debern realizar con los recursos disponibles, acciones que delimiten la
mezcla de los procesos.
El personal de ropera y almacn debe utilizar un vehculo exclusivo dentro de la CEyE para
el transporte de la ropa y material, los carros externos no deben ingresar a la CEyE.
El personal de la CEyE deber permanecer en el rea correspondiente al proceso asignado
para limitar el riesgo de diseminacin de microorganismos.
No se admite el uso de ventiladores o cualquier otro dispositivo agitador de aire.
Toda rea por pequea que sea, debe mantener condiciones de higiene rigurosa (ver lnea
de accin Orden, limpieza y desinfeccin).
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Despus de tener contacto con material contaminado, aunque se hayan utilizado guantes
Cuando las manos se encuentren visiblemente sucias
Despus de utilizar los servicios sanitarios
Despus de tener contacto directo (incluso con guantes) con lquidos corporales
Desinfeccin de manos con solucin base alcohol por friccin:
Despus del lavado de material
Antes y despus de preparar e inspeccionar instrumental
Antes y despus de comer o beber
Antes y despus de usar guantes
Cada uno de los subprocesos incluye actividades sustantivas, recursos materiales y registros
especficos para su control, a continuacin se describen los elementos necesarios para organizar
el servicio, sin embargo, cada unidad podr adaptarse de acuerdo a sus recursos, siempre y
cuando se considere la importancia en la delimitacin de los procesos.
Tabla 2. reas funcionales, procesos, recursos materiales y registros
de la CEyE11 (modificada)
rea funcional
Procesos
Recursos materiales
Recepcin de
material
Carros y
contenedores de transporte,
mesas de acero inoxidable, guantes de ltex
gruesos, gafas o protectores faciales,
delantal o bata impermeable, calzado
antiderrapante, contenedores de material
punzocortante.
Vale de entrada
material.
Lavado,
descontaminacin
y secado
Material procesado en
la zona de levado y
secado.
Registro de incidencias
La realizacin de desinfeccin de
alto nivel en la CEyE debe estar
plenamente justificada.
Inspeccin
Registros
Reporte
mantenimiento
lavadoras
y
comprimido.
de
de
de
aire
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Preparacin
con el instrumental
(desperfectos,
deterioros,
prdidas)
reposicin del material
retirado, devolucin de
material sucio.
Reporte de incidencias
con el instrumental,
devolucin de material
textil (suciedad, rotura,
etc.)
Clasificacin
esterilizable.
del
material
Empaque
Empaquetado en contenedores,
bolsa mixta o de papel de grado
mdico, papel crepado, textiles en
materiales sin tejer (celulsicos o
polimricos, etc.).
Etiquetas identificativas
con tipo y uso de
indicadores qumicos
internos, fechado y con
fecha de caducidad.
Esterilizacin
Seleccin de sistema,
ciclo, registro de carga,
proceso, reportes de
esterilizadores
(mantenimiento,
limpieza, etc.), prueba
BowleDick,
indicadores fsicos y
biolgicos.
Almacenamiento
Almacenamiento
de material
instrumental
o
insumos
desinfectados y esterilizados.
Carros
cerrados
de
transporte,
contenedores,
etiquetas
identificativas,
estantera
abierta
y
cerrada
para
almacenado de instrumental, equipo, ropa y
otros.
Entrada en almacn de
material estril, registro
de
rotacin
por
caducidad.
Solucin
plsticas.
Vale de entrega
material y vale
salida.
Distribucin
entrega
base
de
alcohol,
bolsas
de
de
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1. Retirar todo el material desechable usado, especialmente el punzocortante, que deber ser
desechado en los contenedores especficos.
2. Quitar los restos de yeso, cemento y de otros materiales.
3. Sumergir completamente el instrumental en solucin con detergente enzimtico de acuerdo a
las especificaciones del fabricante, inmediatamente despus de su uso con objeto de evitar
que se seque la biocarga (sangre, materia orgnica u otros), y dificulte el lavado, las pinzas y
tijeras se deben introducir en la solucin abiertas, y de forma que se minimicen las superficies
superpuestas. Los instrumentos con canales estrechos, como los tubos y las cnulas, y los
instrumentos con espacios huecos suelen ser ms difcil de preparar, por lo que conviene
asegurarse de que no estn obstruidos, esto es, de que todas lassuperficies interiores entran
en contacto con la solucin.
4. Para prevenir la corrosin de los materiales de acero, y los materiales cromados que hayan
perdido su integridad (aunque sean pequeas erosiones), stos no deben exponerse al
detergente enzimtico durante ms de cinco minutos.
5. Una vez transcurrido el tiempo necesario en detergente enzimtico, enjuagar el instrumental
con agua tibia corriente (entre 40 y 60C)10, ya que el lavado con agua caliente favorece la
hemolisis y la adherencia de la sangre al instrumental.
6. Realizar el secado del instrumental con un textil limpio, libre de pelusa.
7. Transportarlo inmediatamente a la CEyE preferentemente, en un carro cerrado exclusivo o bien
dentro de una bolsa plstica limpia.
En las unidades que no dispongan de detergente enzimtico, puede utilizarse para el lavado y
cepillado, jabn lquido con antisptico exclusivo para instrumental quirrgico, evitar sumergir el
instrumental en l, en cloro, detergente de uso comercial y otros productos, ya que aumenta la
posibilidad de corrocin del instrumental.10
A continuacin se describirn algunos aspectos importantes de cada subproceso identificados
como puntos crticos, si se desea tener acceso al procedimiento tcnico en extenso, puede
consultarse la bibliografa referida.
Recepcin
Debe entregarse el instrumental libre de materia orgnica, restos de yeso, cemento y otro.
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El traslado del material dentro de la CEyE debe realizarse en carros exclusivos para el material
sucio o contaminado, los carros deben limpiarse todos los das.
Despus de realizar la recepcin del instrumental, ste ser clasificado de acuerdo al tipo de
material, que puede ser: metlico (acero inoxidable, idealmente), polietileno, goma, plstico o
vidrio.
Lavado y desinfeccin
Todo el instrumental y equipo proveniente de los diferentes servicios del hospital deber
lavarse nuevamente en la CEyE, independientemente del lavado realizado en el punto de uso.
Para las unidades de atencin mdica que no dispongan de recursos humanos suficientes en
la CEyE, el instrumental procedente de quirfano puede ser entregado ya lavado, secado y
ensamblado, pero sin empaquetar ya que deber pasar por un proceso de inspeccin,
siempre y cuando el lavado se realice conforme a la tcnica correcta (descrita anteriormente).
Debe asegurarse que los detergentes y los limpiadores enzimticos seleccionados son
compatibles con los metales y otros materiales usados en los instrumentos.
Para prevenir la corrosin de los materiales de acero, y los materiales cromados que hayan
perdido su integridad (aunque sean pequeas erosiones), stos no deben exponerse al
detergente enzimtico durante ms de cinco minutos.
Lavar las superficies externas y los accesorios de los equipos usando un pao suave o una
esponja o cepillos.
El cepillado debe realizarse debajo del nivel del agua, si se realiza fuera del nivel del agua
crear aerosoles que contienen microorganismos peligrosos para el operador.
Despus que la suciedad gruesa es removida, puede ser usado un limpiador ultrasnico para
limpiar los lugares difciles de alcanzar en un instrumento. Si no se cuenta con un limpiador
ultrasnico, se tratar de llegar a los lugares ms inaccesibles con diferentes medidas de
cepillos.
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Nunca se deben frotar las superficies con polvos limpiadores domsticos, abrasivos, lana de
acero, esponja de metal, cepillos de alambre, etc., ya que stos rayan y daan los metales, y
aumentan las posibilidades de corrosin de los mismos.
Se llega al enjuague slo cuando se tiene la seguridad de haber removido toda la suciedad.
Asegurarse que el enjuague posterior a la limpieza se realice con agua fra y corriente, a fin de
eliminar los residuos de los productos limpiadores utilizados, garantizando que su nivel no
interfiera con el proceso de la esterilizacin.
En las unidades que no dispongan de detergente enzimtico, puede utilizarse para el lavado y
cepillado, jabn lquido con antisptico exclusivo para instrumental quirrgico, evitar sumergir
el instrumental en l o bien en cloro, detergente de uso comercial y otros productos.
Este subproceso comprende la descontaminacin entendida como aquella que se lleva a cabo a
travs de un lavador-desinfectador que funciona mediante una combinacin de detergente y agua
a 93C, durante 10 minutos, y una limpieza vigorosa a travs de chorros de agua, garantizan la
limpieza y descontaminacin de los artculos. El ciclo es dividido en tres etapas: limpieza,
descontaminacin y secado. La descontaminacin (a 93C, mantenida por lo menos 10 minutos)
es realizada despus de repetidos lavados con detergente y agua, y garantiza una accin
bactericida, fungicida, tubrculocida, inactivando virus, inclusive el virus de la hepatitis B.
Secado
El secado del instrumental, de los equipos y de otros artculos de uso hospitalario,
constituye parte fundamental durante el proceso de limpieza.
Es muy importante secar los instrumentos inmediatamente despus del enjuague, para
evitar la contaminacin posterior y corrosin del instrumental, el secado incompleto genera
una esterilizacin incorrecta e ineficaz, pues si los instrumentos estn hmedos en el
esterilizador, el exceso de humedad producir una baja concentracin del agente
esterilizante en esa zona e incluso en toda la cmara, al actuar las gotas de agua, al igual
que los restos orgnicos, de barrera protectora sobre las bacterias, producindose una
esterilizacin dudosa aunque todos los controles (indicadores fsicos) den resultados
correctos. Se requiere un meticuloso secado interno y externo del material
Para realizarlo, es necesario tener en cuenta el grado de humedad de los artculos, ya que
podra interferir en los procesos de desinfeccin o esterilizacin.
El secado manual debe realizarse con un pao o con aire comprimido.
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Secar bien el equipo a mano con paos suaves de tela muy absorbente o de fibra de
celulosa, cuidando de que no queden pelusas o hilachas sobre la superficie e interior de los
materiales.
El secado automtico debe tener un tubo especfico para cada lumen, en la actualidad se
cuenta con cmaras especiales para secado de tubuladuras y corrugados en un ciclo que
puede durar aproximadamente 25 minutos a 2 horas, dependiendo del tipo y la cantidad de
materiales a secar.
Inspeccin
La inspeccin debe estar presente de manera explcita, ya que tiene la finalidad de detectar
fallas del proceso de limpieza, as como las condiciones de integridad y funcionalidad de los
artculos.
Para cumplir con esta actividad y evitar que los materiales se contaminen garantizando que
ellos estn en perfectas condiciones de uso, el personal deber usar gorro desechable,
guantes de ltex, tener una buena iluminacin, disponer de una lupa que facilite la
identificacin de residuos o condiciones de falla en el funcionamiento del instrumento y
lubricantes para la proteccin del instrumental, el cual no debe ser aceitoso, pegajoso, ni
txico, sino soluble en agua.
Higiene de manos antes de realizar esta actividad.
Realizar la inspeccin visual de cada artculo observando fallas del proceso de limpieza,
corrosin y otros daos como podran ser quebraduras del artculo.
Realizar la inspeccin funcional de cada artculo, verificando el corte de tijeras, encaje de
dientes en el caso de pinzas de diseccin, sistema de traba en cremalleras de pinzas
hemostticas y sus condiciones de lubricacin.
Efectuar una minuciosa inspeccin del material por: Limpieza, secado, funcionamiento de
los cierres, ausencia de roturas (para material de vidrio, ropas e instrumental), ausencia de
pelusas o hilachas, correspondencia de las partes (camisa/mbolo; cuerpo/tapa).
Retirar los artculos que no estn en condiciones de uso, reemplazndolos en el menor
tiempo posible.
Los dispositivos de lmenes pequeos, tales como catteres, deben estar cortados y
abiertos para examinar el lumen interno. Si el dispositivo no est visiblemente limpio, el
procedimiento de limpieza debe ser revisado hasta que se alcancen resultados aceptables.
Si la CEyE tiene servicio integral o subrogado para el mantenimiento de instrumental,
deber calendarizar su envo y hacer un uso eficiente del mismo, as como vigilar la calidad
del trabajo, en coordinacin con servicios generales.
Preparacin y empaque
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Este subproceso comprende la verificacin de los artculos, la seleccin del empaque, el empaque
propiamente dicho, el sellado, la identificacin del paquete y la evaluacin del mismo, por lo que
ser necesario realizar un anlisis de la preparacin y tipo de empaque que se procesa en cada
CEyE, de tal manera que se reemplacen las viejas costumbres por la actualizacin de las
tcnicas. En este subproceso tambin se encuentra considerada la preparacin de material de
curacin como gasas, compresas, puchos, hisopos etc., as como la preparacin de textiles,
conocida como ropa azul, es de suma importancia no cortar, hacer mal uso o causar desperfecto a
la ropa, por ejemplo; no deben abrirse los campos dobles para ser usados como bolsas. (Ver
lnea de accin manejo de ropa hospitalaria).
Realizar la revisin del tipo y cantidad de insumos que es necesario integrar en cada
equipo, por ejemplo; la cantidad de gasas, hisopos, puchos, compresas, campos, etc., ya
que es comn la dispensacin de estos recursos.
Es conveniente establecer inventarios bien definidos del instrumental contenido en cada
set o ciruga, y realizar una revisin exhaustiva de la cantidad de instrumental que
realmente se utiliza en cada ciruga, a fin de optimizar los recursos.
Las mesas para la preparacin de material deben ser desinfectadas por lo menos al inicio
de cada turno.
El instrumental articulado debe ser colocado en su empaque en posicin abierta de forma
que se asegure que el esterilizante pueda llegar a todas las superficies del instrumento.
Los membretes que describen el contenido de las cirugas no deben ser incluidos dentro
del empaque ya que representan un riesgo importante de contaminacin (an envueltos
por separado). En lugar de ello pueden utilizarse listas nicas a manera de bitcoras o bien
colocar el membrete en la parte exterior del paquete.
Las cintas de colores colocadas en el instrumental a fin de identificarlo, debern ser
removidas y recolocada cuando se haya deteriorado o no pueda ser limpiada.
Los objetos deben estar envueltos de tal manera que la envoltura que los contiene pueda
ser abierta y su contenido extrado sin contaminaciones, y con mxima conveniencia para el
usuario.
Cada paquete deber estar plenamente identificado de acuerdo a la normativa institucional.
Si la cinta testigo es cortada a granel, debe utilizarse lo antes posible y no guardarse para
das posteriores.
La tela utilizada como empaque es la barrera bacteriana menos efectiva, por lo que
siempre se sugiere doble envoltura y utilizarla en paquetes pesados que necesitan un
embalaje resistente, no debe reusarse sin haberse lavado y descartarse en caso de
observarse algn agujero.
Todos los paquetes preparados con bolsa grado mdico, deben llevar doble envoltura
sellada individualmente.
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Las unidades mdicas que dispongan de contenedores rgidos como medio de empaque,
verificaran la funcionalidad de los filtros y asegurar el mantenimiento preventivo de acuerdo
a las especificaciones del proveedor, en caso de que se encuentren en condiciones
seguras se evitara siempre el uso de envoltura textil.
Esterilizacin
Es el proceso mediante el cualse destruyen todos los microorganismos viables presentes en un
objeto o superficie, incluidas las esporas bacterianas. La eleccin de un mtodo u otro de
esterilizacin no es arbitraria, sino que el fabricante debe especificar enficha tcnica si un
determinado material es o no reprocesable, as como el mtodo y las condiciones para el correcto
reprocesamiento del mismo.En la
sigiente tabla se refieren los distintos mtodos de
esterilizacinms ampliamente utilizados en el mbito hospitalario, con sus ventajas e
inconvenientes.
Tabla 3. Ventajas y desventajas de las tecnologas de esterilizacin comnmente empleadas
Mtodo de
esterilizacin
Ventajas
Desventajas
Vapor
Gas
plasma
de
perxido de hidrgeno
ETO 100%
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Mezcla de ETO*
cido peractico
* 8.6% ETO y 91.4% HCFC; 10% ETO y 90% HCFC; o 8.5% ETO y 91.5% CO2
ETO: xido de etileno
HCFC: hidroclorofluorocarbono
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Ejemplos
Mtodo
Crticos
Penetran en los tejidos estriles, en
el sistema vascular y en cavidades
normalmente estriles.
Instrumental quirrgico
y de
curacin,
prtesis
vasculares,
esquelticas y otras, catteres I.V.
y
de
angiografa,
catteres
urinarios, jeringas, agujas, frceps,
implantes.
Esterilizacin
en
autoclave,
poupinel; xido de etileno con
equipo de esterilizacin y aireacin,
usar
antes
del
tiempo
de
expiracin, controles qumicos y
biolgicos
segn
normas,
manutencin y revisin permanente
de los equipos.
Semicrticos
Entran en contacto con membranas
mucosas y piel no intacta, deben
estar
libres
de
bacterias
vegetativas.
No crticos
Solamente entran en contacto con
la piel sana.
Fonendoscopios,
Esfigmomanmetros y manguitos,
as como objetos de uso del
paciente: vasos, loza, cubiertos,
chatas, orinales y ropa de cama.
Todo el proceso de esterilizacin debe ser controlado por medio de indicadores fsicos,
qumicos y biolgicos, si alguno de ellos no se encontrara con resultados ptimos, la carga
debe considerarse no estril.
Para garantizar el proceso de esterilizacin es necesario comprobar los parmetros fsicos del
ciclo (controles fsicos), verificarlos parmetros crticos en el interior de los envases (controles
qumicos) y certificar la capacidad letal del ciclo de esterilizacin(controles biolgicos). Ver
tabla 4.12
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Los indicadores qumicos son empleados para controlar uno o ms parmetros del proceso de
esterilizacin con el propsito de detectar fallas en el paquete, carga o funcin del
esterilizador13, idealmente estos indicadores deben emplearse en cada paquete o carga, van
desde clase I a clase VI.
o Clase I (indicadores de proceso), indican que la unidad ha sido expuesta al proceso de
esterilizacin y distinguen entre paquetes procesados y sin procesar, por ejemplo la cinta
testigo. Se utiliza en todos los paquetes, excepto en las bolsas grado mdico que tienen
integrado este indicador.
o Clase II (indicadores de prueba Bowie-Dick), La prueba de Bowie Dick es un mtodo para
evaluar la eficacia del sistema de vaco del autoclave de pre-vaco, cuya finalidad consiste
en demostrar la ausencia de aire u otros gases no condensados en la cmara de
esterilizacin que puedan impedir la rpida y uniforme penetracin del vapor en el interior
de la carga. Se utiliza diariamente en la primera carga del da en cadaautoclave y se
repetir en caso de que exista interrupcin del suminstro de vapor.
o Clase III (indicadores de una sola variable), indicadores qumicos diseados para
reaccionar a una de los variables crticas y destinado a indicar la exposicin a un proceso
de esterilizacin a un valor establecido de la variable elegida, por ejemplo temperatura o
humedad.
o Clase IV (indicadores mltiples variables), Indicadores qumicos diseados para reaccionar
a dos o ms variables crticas y destinado a indicar la exposicin a un proceso de
esterilizacin a los valores de las variables elegidas, por ejemplo: temperatura, humedad y
tiempo.
o Clase V (indicadores de integracin), Indicadores qumicos diseados para reaccionar a
todas las variables crticas de manera simultnea, por ejemplo: temperatura, presin,
humedad relativa y tiempo.
o Clase VI: indicadores emuladores o especficos para procesos.
Los indicadores biolgicos se usan para controlar la efectividad del proceso de esterilizacin,
en su interior contienen una carga suficiente de esporas de alta resistencia, de modo que su
completa destruccin indica que el proceso de esterilizacin se ha desarrollado
satisfactoriamente.
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o En caso de que un indicador biolgico resulte positivo se debern realizar las siguientes
acciones:
Informar e inmediatamente rescatar todos los paquetes esterilizados en esa carga
antes que sean usados, para su reprocesamiento.
Interrumpir la operacin del equipo y solicitar asistencia a mantenimiento.
Evaluacin del desempeo de los parmetros fsicos, indicadores qumicos internos y
prueba de Bowie Dick.
Evaluacin de las tcnicas de acomodo de carga, empaque y materiales
Evaluacin de la calidad de vapor utilizado
Evaluacin de la seleccin del ciclo e indicador biolgico apropiados.
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Qumicos
Biolgicos
Test de Bowie-Dick:
penetracin del vapor
Control externo
paquete/bolsa
Indicador qumico interno
Almacenamiento
La vida til de un producto estril es el tiempo que transcurre desde que es procesado hasta que
se utiliza o hasta que alcanza la fecha de caducidad, va a depender directamente de cuatro
aspectos: la manipulacin del producto, su transporte, su almacenamiento y su correcto uso,
independientemente del sistema que se haya utilizado para la esterilizacin. La eficacia de estos
aspectos depende en una parte importante del personal que lo produce y stos a su vez de todo el
personal involucrado en el cuidado y tratamiento de los pacientes, por lo que se puede considerar
esta ltima fase del proceso como el eslabn ms dbil de la cadena de esterilizacin.
El rea de almacenamiento debe ser de acceso restringido, exclusiva para material estril,
estar protegida contra el polvo, la humedad, los insectos y los valores extremos de temperatura
y humedad relativa.
El instrumental debe estar en estantes cerrados para almacenar aquellos artculos o paquetes
que tengan baja rotacin y en estantes abiertos aquellos artculos o paquetes que tengan una
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alta rotacin, en general deben estar a una altura mnima del suelo de 30 cm, a 45 cm del
techo, y a un mnimo de 5 cm de la pared.
El almacenamiento en estantes abiertos requiere mayor atencin, el rea debe ser ventilada y
se debe evitar el trnsito de gente y evitar hablar 14.
La vida de anaquel es el tiempo mximo que un paquete estril puede estar almacenado,
depender de los eventos, de la calidad de las envolturas, de las condiciones de
almacenamiento, transporte y de la cantidad de manipuleos. Diferentes estudios han
demostrado que materiales correctamente acondicionados podrn permanecer estriles
indefinidamente.14
Caducidad
No existe de manera clara en la literatura, el tiempo lmite que debe darse a un material como
producto estril, la caducidad depende de varios aspectos como el tipo de envasado, el tipo de
esterilizacin, las condiciones de transporte y almacenaje, cantidad de manipulaciones, integridad
del empaque, etc. Algunos autores basan la duracin de la condicin de esterilidad en otros
factores como la calidad del proceso de descontaminacin, la calidad de la limpieza mecnica del
material, la calidad del material de envoltura (si es resistente, permeable, etc.), el modo de
empaquetamiento, la calidad del proceso de esterilizacin, el almacenamiento, as como el modo
de transportacin15. Por lo anterior deber seguirse lo estipulado en la normatividad institucional.
Distribucin y entrega
El personal externo a la CEyE, no deber tener contacto con los paquetes estriles sin antes
realizar higiene de manos (desinfeccin con solucin a base de alcohol).
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El transporte del material estril hacia los servicios deber ser en carros tapados o cerrados
exclusivos, contenedores o bolsas plsticas limpias (no usar las mismas que para el material
prelavado), nunca transportar el material estril en las manos directamente.
Se recomienda no manipular los paquetes ms de 3 o 4 veces desde que sale del equipo
esterilizador hasta que llega al paciente.
Evaluar la existencia de artculos que probablemente no se usen nunca o que nadie sabe para
qu sirven.
Trazabilidad
La trazabilidad consiste en lograr un control integral del producto a lo largo de todas las fases del
proceso de esterilizacin, pretende reconstruir en sentido inverso el historial de un objeto desde el
momento en que fue usado en un determinado paciente hasta el momento en que anteriormente
se recibi sucio en la CEyE u otro lugar.9
Es el conjunto de procedimientos preestablecidos que permite conocer la historia, trayectoria y
ubicacin exacta de un artculo, as como el responsable de cada proceso al que se somete.
La finalidad de este subproceso es detectar fallas en el proceso, identificar en que se utilizan los
paquetes, permite toma de acciones preventivas y optimizacin de recursos.
Regularmente en el IMSS, se documentan algunas partes del proceso de esterilizacin de forma
irregular y la informacin obtenida no es utilizada para detectar fallas, evitar riesgos como la
transmisin de IAAS o para mejorar los procesos, por lo que es necesario iniciar con la
implementacin de la trazabilidad.
Para conseguir la trazabilidad se debe efectuar un seguimiento documentado a lo largo de todo
el circuito, desde la recepcin del material en la CEyE, hasta su entrega al servicio de origen o uso
del producto procesado.
La implementacin de un sistema de trazabilidad manual, no es sencillo, sin embargo se deber
iniciar con:
La centralizacin de la esterilizacin
Estandarizar los procedimientos de esterilizacin
Mejorar la conservacin, mantenimiento y duracin del instrumental y los equipos
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Evitar que queden superficies hmedas, pues esto favorece el crecimiento bacteriano.
Implementacin de la lnea de accin.
1.
2.
3.
El Jefe de Control de abastos y almacn son los responsables de dotar con oportunidad a la
Enfermera Jefe de Piso (EJP) o responsable de la CEyE, los formatos de lista de cotejo.
4.
5.
EJP o responsable del servicio, aplica las listas de cotejo una vez por semana
aleatoriamente cubriendo los tres turnos, debe establecerse un da diferente de la semana
para cada turno.
6.
Subjefe de Enfermeras (SJE) aplica una vez al mes la lista de cotejo de la CEyE
aleatoriamente para los tres turnos y notifica a Directora/Jefe de Enfermeras.
7.
8.
9.
EJP o responsable del servicio realiza la concentracin en forma mensual de las listas de
cotejo en el archivo electrnico destinado para ello.
10. EJP o responsable del servicio en coordinacin con la SJE, enva la informacin
concentrada al Epidemilogo.
11. Epidemilogo y Enfermera Especialista en Salud Pblica, analizan la informacin de los
concentrados electrnicos del servicio de CEyE y presentan la informacin al CODECIN.
12. CODECIN analiza la informacin, acuerda lineamientos, polticas, compromisos y realiza
seguimiento mensual, adems de informar al cuerpo de gobierno.
13. El cuerpo de gobierno apoya las actividades del CODECIN y las actividades especficas
para la implementacin y evaluacin de la presente lnea de accin.
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Fecha:
Delegacin:
Turno: M (1)
V (2) N (3)
Tipo de material que se procesa: Instrumental Ropa Material de curacin Equipos de inhaloterapia Otros
especifique:______________________________________________________________________________________________________
Se encuentra asignada una Enfermera Jefe de Piso : Si
No
Punto Crtico
1.
2.
3.
Todo el personal asignado a la CEyE utiliza uniforme quirrgico completo, gorro y cubre bocas
desechables.
4.
5.
6.
7.
8.
El instrumental y equipo que ingresa a la CEyE recibe un proceso de lavado correcto en el sitio de
uso.
9.
Cdigo
Observaciones
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concentrado
debera
descargarlo
de
la
pgina
MIPRIN
http://comunidades.imss.gob.mx:106/sites/cc/dpm/miprin/SitePages/inicio.aspx, ya que se
encuentra con formulas que le facilitara la construccin de datos para su anlisis.
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6. Diagrama de Operacin
Director
Nombra al lder de la lnea de accin
Director y Administrador
Gestiona Insumos y dotacin de Listas
de Cotejo de CEyE
Personal de Enfermera
Asignado a CEyE
Jefe de Almacn
Distribuye Insumos y formatos de Listas
de Cotejo de CEyE.
Subjefe de Enfermeras
Realiza
en
forma
aleatoria la aplicacin
de una lista de cotejo
de CEyE al mes
Retroalimenta
al
personal de Enfermera
en coordinacin con la
EJP
o
Enfermera
responsable de CEyE
Epidemilogo y Enfermera
especialista en salud publica
Asegura
la
dotacin
de
insumos y listas de cotejo.
Aplica semanalmente una lista
de cotejo
Realiza la concentracin en
forma mensual
Retroalimenta al personal
Resguarda las Listas de Cotejo
Enva concentrado electrnico
de concentracin mensual
Jefe de Divisin de
Educacin / Jefe de
educacin mdica / Subjefe
de educacin en enfermera
Elabora
e
implementa
el
programa de capacitacin para
implementar la lnea de accin
Cuerpo de Gobierno
Asigna actividades, verifica cumplimiento y
retroalimenta al personal directivo de todos
los turnos.
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7. Referencias Bibliogrficas
1.
2.
3.
4.
Palanca Snchez I (Dir.), Ortiz Valdepeas J (Coord. Cient.), Elola Somoza J (Dir.), Bernal
Sobrino JL (Comit. Redac.), Paniagua Caparrs JL (Comit. Redac.), Grupo de Expertos.
Unidad central de esterilizacin: estndares y recomendaciones. Madrid: Ministerio de
Sanidad, Poltica Social e Igualdad; 2011.
5.
6.
7.
8.
9.
Pgina 34 de 36
10. Acosta-Gnass S., Andrade Stempliuk V. Manual de esterilizacin para centros de Salud.
Organizacin Panamericana de la Salud. Washington, D.C. 2008.
11. Criado A. JJ. Cap. 10. Garanta de la efectividad de un proceso de esterilizacin. Sistemas de
registro de los controles de rutina. En: Criado JJ, Pelez B, Fereres J. Esterilizacin en
centros sanitarios. Fundacin para la investigacin sanitaria en Castilla la Mancha (FISCAM),
Madrid: 2008, pp. 171-186.
12. 12 M.-J. Hernndez-Navarrete et al. Fundamentos de antisepsia, desinfeccin y esterilizacin.
Enferm Infecc Microbiol Clin. 2014;32(10):681688.
13. Guidelines on Cleaning, Disinfection, and Sterilization of Reusable Medical Devices in Hospital
Facilities in the Philippines and Solutions for Compliance. ANNEX-B, A.O. No. 2012-0012.
REVISED AS OF AUGUST 5, 2012.
14. US ANSI/AAMI ST79: Steam sterilization and sterility assurance in health care facilities 2010
A1, A2 2011, A3 2012, A 4 2013.
15. Rodrguez AU. La desinfeccin-antisepsia y esterilizacin en instituciones de salud: Atencin
Primaria. Rev Cubana Med Gen Integr, v.22 n.2. La Habana abr.-jun. 2006.
16. Food and Drug Administration (FDA). Guidance for Industry and FDA Staff Processing/Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and
Labeling,
May
2,
2011,
disponible
en
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm2
52999.htm. (30 diciembre 2014).
17. Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente. La Investigacin en Seguridad del Paciente.
Mayor conocimiento para una atencin ms segura. Organizacin Mundial de la Salud, 2008.
18. Criado A. JJ., Pelez B., Fereres J. Esterilizacin en centros sanitarios. Fundacin para la
investigacin sanitaria en Castilla la Mancha (FISCAM), Espaa: 2006.
19. NORMA Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las caractersticas mnimas
de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atencin mdica
especializada, publicada en el DOF el 8 de enero del 2013, vigente.
20. Sociedad Alemana de Suministros Estriles (Deutsche Gesellschaft fr Sterilgutversorgung,
DGSV e. V.): M. Peiker, A. Schlepp, M. Lttenberg, A. Carter, A. Jones1, B. Amann, K.
Wiese. Gua para la validacin de los procesos de embalaje segn ISO 11607-2. Esterilizacin
central Supl. 2012.
21. Prust Janet. Reporte de observaciones y recomendaciones a una unidad hospitalaria del
IMSS. Mxico, septiembre 2014.
Pgina 35 de 36
22. ANSI/AAMI ST79 2010/A4:2013. Comprehensive guide to steam sterilization and sterility
assurance in health care facilities.
23.
CDC, Rutala W, Weber D., Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee.
Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities, CDC, 2008.
24. Rutala W, Weber D., SHEA, Guideline for Disinfection and Sterilization of Prion-Contaminated
Medical Instruments. Infection control and hospital epidemiology. February 2010, vol. 31, no.
2.
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