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Central de Esterilizacin

CEyE

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ndice

N Pg.

1. Introduccin

2. Objetivo

3. Lineamientos

4. Lista de Cotejo

29

5.

a. Instrucciones de llenado de la lista de cotejo

29

b. Responsable de aplicacin

30

c. Periodicidad de aplicacin

30

Concentrado de Lista de Cotejo

31

a. Instrucciones de llenado

32

b. Responsable de concentracin

32

b. Periodicidad de concentracin

32

6. Diagrama de operacin

33

7. Referencias Bibliogrficas

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1. Introduccin
La Central de Esterilizacin y Equipos (CEyE) juega un papel muy importante en la prevencin de
las infecciones nosocomiales o Infecciones Asociadas a la Atencin de la Salud (IAAS), por
considerar que el instrumental, equipo, material de curacin, ropa quirrgica y todo aquel insumo
utilizado durante las cirugas y los procedimientos invasivos realizados en las reas hospitalarias,
constituyen el primer eslabn en la cadena epidemiolgica de las IAAS. Un estudio realizado
en 21 hospitales de Irn en los que se realiz una intervencin para mejorar los procesos de
esterilizacin, revel que a pesar de los esfuerzos se detectaron defectos en el uso de indicadores
biolgicos (63,6%)1.
Otro estudio epidemiolgico transversal, realizado en una central de esterilizacin en Madrid,
detect que la mitad de los errores identificados fueron debidos a fallos en la esterilizacin; otro
grupo importante se relacion con la suciedad post-lavado, la identificacin de estos errores y la
implementacin de diferentes medidas organizativas y de procedimientos permiti reducir un 68%
el nmero de errores2.
El tema de la esterilizacin se encuentra considerado como elemento fundamental para la
seguridad del paciente, como lo seala el Consejo de Salubridad General en su Estndar PCI.7.1,3
referente al aseguramiento de la esterilizacin. En las unidades mdicas del Instituto Mexicano del
Seguro Social (IMSS) es importante fortalecer las acciones para mejorar todos los subprocesos
que se realizan en las CEyE pues no solo se asegura la esterilizacin de los productos que se
procesan sino si reducen costos con la reduccin de IAAS.
En este sentido, el Modelo Institucional para Prevenir y Reducir las Infecciones Nosocomiales
(MIPRIN), plantea la reorganizacin del proceso de CEyE; a travs de la implementacin de
auditora de proceso, lista de cotejo e intervenciones sustantivas que en conjunto, faciliten la
aplicacin correcta y uniforme de prcticas seguras que garantice la eficiencia de la esterilizacin
y apoyen la disminucin de las IAAS.
2. Objetivo
Aplicar de forma regular las acciones que permitan centralizar, reorganizar y estandarizar el
proceso de esterilizacin en las unidades de atencin mdica del IMSS, a fin de reducir el riesgo
de adquirir una IAAS por la utilizacin de instrumental, equipo y todo aquello que requiera
esterilizacin y sea utilizado para la atencin del paciente.

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3. Lineamientos
La central de esterilizacin, conocida tambin como Central de Esterilizacin y Equipos (CEyE), es
aquella donde se realiza el proceso de produccin de material estril para su uso clnico, es decir;
se recibe, lava, desinfecta, inspecciona, empaca, procesa, esteriliza, controla, almacena y
distribuye (textiles, material de curacin, equipamiento biomdico e instrumental) a otras unidades
y servicios, tanto hospitalarios como extra hospitalarios, con el fin de garantizar la seguridad
biolgica de estos productos para ser utilizados con el paciente, este proceso se realiza en reas
bien definidas4.
Uno de los mayores compromisos de la CEyE es asegurar la distribucin adecuada del equipo,
material e instrumental de manera oportuna, optimizando tiempos y recursos para que en forma
ininterrumpida (las 24 horas del da y los 365 das del ao), los artculos requeridos por los
servicios hospitalarios sean proporcionados para el logro de sus actividades.5
Con base en lo anterior, la presente lnea de accin se encuentra centrada en la reorganizacin y
funcionamiento de la CEyE, a fin de hacer correctos y eficientes los subprocesos, con los recursos
disponibles, de tal manera que no es indispensable la adopcin de una nueva tecnologa,
ampliacin o modificacin de infraestructura o inversin de recursos financieros y humanos, es
decir; la intencin es mejorar el proceso y lograr reenfocar a las personas en las tareas
encaminadas a la mejora continua por la calidad.
Para implementar la mejora en la CEyE, es necesario conocer los aspectos tcnico-cientficos de
la esterilizacin, promover la participacin voluntaria del personal de enfermera adscrito al
servicio a travs de la capacitacin activa y proactiva, realizar y controlar los cambios de manera
paulatina y tomar las mejores decisiones con base en los resultados.
Bajo este contexto, comenzaremos por explicar que el presente documento se encuentra basado
en la normativa Internacional, federal e institucional, actualmente solo se encuentra vigente la
dirigida a Unidades Mdicas de Alta Especialidad, por lo que es oportuno actualizar y homologarla
para los tres niveles de atencin derivado del avance acelerado de las actualidades cientficas y
tecnolgicas basadas en la mejor evidencia, es necesario explicar que la normativa institucional
relativa a la esterilizacin seala que existen tres reas en la CEyE: rea roja, azul y verde 6,7,8, sin
embargo, la evidencia Internacional menciona la importancia de enfocarse en cada uno de los
subprocesos, la identificacin de los flujos de material y del personal y monitoreo de los sistemas
de control de calidad9. Si enfocamos la atencin en las reas divididas a travs de los colores, se
corre el riesgo de perder de vista la importancia de cada uno de los subprocesos de la
esterilizacin.
Por lo que para fines del presente modelo y con el objetivo de evitar confusin y no contravenir la
normativa vigente, nos referiremos a la reorganizacin de los procesos, ms que a la de las
reas, para facilitar su comprensin se presenta el siguiente cuadro en el que a modo de

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comparacin se sitan los dos escenarios y se invita al lector a poner hincapi en cada
componente: (Tabla 1)
Tabla 1 Proceso de Esterilizacin (correlacin entre las reas y subprocesos)
rea descrita en la normativa
rea roja
(sucia)

SUbprocesos descritos en el MIPRIN


Recepcin de material
Lavado y descontaminacin
Secado
Inspeccin

rea azul
(limpia)

Preparacin de instrumental, material textil, material de


curacin, etc.
Empaque de instrumental, material textil, material de
curacin, etc.
Preparacin de antispticos*
Esterilizacin

rea verde
(estril)

Almacenamiento
Distribucin y entrega de material estril
rea administrativa
Almacn

El responsable de reorganizar los subprocesos, ser el lder de la lnea de accin e informar en la


reunin del CODECIN las estrategias realizadas y los avances. En coordinacin con los miembros
del CODECIN, Director o Subdirector Administrativo, Directora de Enfermera o Jefe de
Enfermeras, Jefe de Servicios Generales o Conservacin, Subjefe de Enfermeras y Enfermera
Jefe de Piso asignada a la CEyE darn seguimiento a la implementacin de la correccin de los
puntos crticos identificados en la auditoria de proceso y el cumplimiento de la lista de cotejo.
Para la operacin de los procesos, los responsables sern las Enfermeras Generales y Auxiliares
de Enfermera General adscritas a la CEyE.
Es imprescindible organizar el proceso de CEyE de tal forma que incluya cada uno de los
subprocesos y con ellos la asignacin del personal que desempee las funciones recomendadas
en esta lnea de accin.
El personal de Enfermera estar distribuido en CEyE de acuerdo con los recursos disponibles en
cada unidad, no es necesario un personaje por cada subproceso, ello ser a consideracin de
los recursos disponibles, as como del volumen de produccin, un aspecto fundamental es evitar
que cada personaje participe en todos los procesos de manera simultnea, por ejemplo; si un
*

En la literatura, esta rea no se encuentra considerada dentro de la CEyE, sin embargo, MIPRIN propone una lnea de accin especfica para el manejo de
antispticos como parte de una estrategia para centralizar y favorecer la seguridad en su utilizacin, a fin de reducir el riesgo de IAAS, por lo que esta rea es
de acceso restringido y deber ser supervisado el proceso de acuerdo a lo establecido en la lnea de accin correspondiente.

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personaje se encuentra asignado al subproceso de lavado y descontaminacin, no podr


esterilizar, almacenar y distribuir, debido al riesgo de contaminacin a travs de las manos y de la
ropa. En caso de que el personal no sea suficiente, ser necesario distribuir las actividades de
cada subproceso en horarios determinados, dentro de los cuales deber realizarse higiene de
manos y cambio de uniforme.
En este sentido; otro de los elementos que plantea el MIPRIN, es la reorganizacin de las
actividades del personal de Enfermera por turno, para lo cual la Directora de Enfermera o Jefe
de Enfermeras en coordinacin con la Subjefe de Enfermeras y Enfermera Jefe de Piso asignadas
a la CEyE, analizarn la pertinencia de las actividades encomendadas a cada turno y en caso
necesario realizar las gestiones para modificarlas y hacer ms eficiente el proceso.
A continuacin se incluye un diagrama en el que se muestra de manera grfica el proceso de
esterilizacin con cada uno de los subprocesos:

Como ya se ha sealado el proceso de esterilizacin comprende subprocesos que revisten


importancia y en su conjunto aseguran la esterilidad de los productos, es por ello que con base en
la mejor evidencia, MIPRIN propone la esterilizacin centralizada 10 con el propsito de
favorecer la estandarizacin de las acciones, punto especfico de mejora en todas las unidades de
atencin mdica. El sistema actual es descentralizado, es decir, existen diferentes reas en
donde se realiza alguno de los subprocesos de esterilizacin (consulta externa, quirfano, etc.), lo

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que incrementa las posibilidades de fallas. Otra rea de oportunidad se genera ante la falta de
definicin y operacionalizacin en cada uno de los subprocesos, asi como la falta de
profesionalizacin en esta disciplina, por ejemplo: manejo de instrumental por personal poco
entrenado, exposicin de materiales a mtodos incorrectos de limpieza, inspeccin, empaque,
esterilizacin, almacenaje y muchos otros riesgos que no aseguran la completa esterilidad de los
productos.
En cambio un proceso centralizado, debidamente organizado proporciona mayor eficiencia por la
estandarizacin y control de las actividades, garantiza la calidad de los procesos, evita la
utilizacin multiplicada e innecesaria de equipamiento costoso, de tal forma que optimiza y
economiza los recursos humanos y materiales.
Esterilizacin centralizada
El proceso de esterilizacin (incluidos todos los subprocesos) de cualquier instrumental,
ropa, material de curacin o equipo, deber realizarse nicamente en la CEyE.
Para el caso, en el que por infraestructura sea imposible centralizarlo de manera inicial y el
instrumental sea lavado y secado inmediatamente despus de la ciruga en el quirfano, el
proceso deber continuar a partir de la inspeccin, en la CEyE.
Los servicios subrogados que en sus contratos especifiquen que la esterilizacin estar a
cargo de la unidad hospitalaria, sern los nicos responsables de la calidad de la
esterilizacin de sus productos
El personal de CEyE no deber salir a otros servicios del hospital a proveer de cualquier
tipo de insumo, el personal asignado en cada servicio es el que deber dirigirse a la CEyE a
solicitar lo necesario, respentando invariablemente la integridad del paquete.
Realizar un anlisis minucioso en cada servicio del hospital, para determinar qu tipo de
instrumental, ropa estril y material de curacin requiere y de ser necesario retirar o bien
realizar las gestiones necesarias para que su almacenamiento se encuentre bajo
condiciones ptimas.
Acceso a la CEyE

Asegurar la existencia de polticas de acceso que prohiban el acceso del personal ajeno al
servicio y para el personal relacionado con el proceso (personal de ropera, conservacin,
etc.) debe ser estricto.
El acceso a la CEyE debe ser estricto y exclusivo para el personal que ah trabaja.
Todo el personal es responsable de mantener y resguardar cada rea para la funcin que
le fue asignada, respetando la circulacin dentro de las mismas.

Para tener acceso a la CEyE, el personal deber vestirse apropiadamente de acuerdo a la


normativa institucional: Utilizar uniforme quirrgico durante toda la jornada laboral integrado

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por: pantaln, filipina, zapato especfico con suela antideslizante, gorro y cubreboca
desechables, abstenindose de deambular con el uniforme quirrgico en las reas
hospitalarias, conservar, durante toda la jornada de trabajo, la parte inferior de la filipina
dentro del pantaln.
No introducir alimentos, aparatos elctricos, electrodomsticos u objetos voluminosos de
ningn tipo.
Est prohibido ingerir alimentos a excepcin de lquidos hidratantes, dentro de cualquier
rea de la CEyE, incluyendo la administrativa.
Las visitas de tcnicos de otras reas, proveedores o personal de servicios subrogados,
deben ser recibidas en el rea administrativa de la CEyE y utilizar bata, gorro y cubrebocas
desechables (de ser necesario botas), realizar higiene de manos y estar acompaado de la
persona responsable del servicio.
De ser necesario el ingreso de personal ajeno a la CEyE, que por algn motivo apoyar en
el proceso de esterilizacin, ser con la autorizacin de la Enfermera Jefe de Piso o
Responsable de la CEyE y deber utilizar el uniforme completo y cumplir con las medidas
establecidas.
La CEyE al igual que cualquier rea hospitalaria es una zona libre de tabaco.
Recomendaciones Generales
El servicio debe organizarse de manera semejante a un proceso de produccin y de
acuerdo a los subprocesos sealados para la esterilizacin (recepcin, lavado y
desinfeccin, secado, inspeccin y preparacin, empaque, esterilizacin, almacenamiento,
distribucin y entrega de material estril), de tal manera que la reorganizacin favorezca el
flujo continuo del instrumental y su trazabilidad.
Debe existir un programa de entrenamiento continuo para todo el personal de la CEyE que
contemple: nociones de microbiologa, funcionamiento de los equipos, principios de
limpieza, inspeccin y esterilizacin, seleccin y empaquetado de instrumental, preparacin
de material textil, cargas y operacin de autoclaves, control de los procesos, almacenaje de
material estril, recoleccin y entrega de material, y uso adecuado del equipo de proteccin
personal.
Disponer de lavabos exclusivos para el lavado de manos con agua y jabn.
Disponer de soluciones base alcohol para realizar desinfeccin de manos
Debe haber una puerta para ingreso / egreso del personal y otra para el ingreso de las
materias primas (empaques, papelera, material de curacin, ropa limpia, sustancias, etc.).
Es necesaria la comunicacin con el quirfano a travs de una ventanilla para la recepcin
de instrumental sucio y otra de salida de instrumental, ropa e insumos estriles. De la
misma manera para los servicios de hospitalizacin, no podrn utilizarse las mismas

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ventanillas estas deben ser independientes. En caso de que por motivos estructurales ello
no sea posible, se debern realizar con los recursos disponibles, acciones que delimiten la
mezcla de los procesos.
El personal de ropera y almacn debe utilizar un vehculo exclusivo dentro de la CEyE para
el transporte de la ropa y material, los carros externos no deben ingresar a la CEyE.
El personal de la CEyE deber permanecer en el rea correspondiente al proceso asignado
para limitar el riesgo de diseminacin de microorganismos.
No se admite el uso de ventiladores o cualquier otro dispositivo agitador de aire.

Toda rea por pequea que sea, debe mantener condiciones de higiene rigurosa (ver lnea
de accin Orden, limpieza y desinfeccin).

El mobiliario no debe ser excesivo para facilitar el desplazamiento interno.


Preferentemente no debe haber mobiliario de madera.
Establecer un programa de mantenimiento preventivo y correctivo de las autoclaves, que
deber monitorearse a travs de auditoras de proceso y bitcoras de control.
El personal de enfermera ante los servicios subrogados o integrales, slo participa como
usuario, por lo que se abstendr de firmar facturas u otros documentos, en el entendido de
que ello es responsabilidad exclusiva del administrador del contrato.
Higiene del personal
Una medida importante para disminuir la contaminacin microbiana, consiste en que el personal
cumpla con los requisitos higinicos adecuados a la funcin que realiza. La higiene de manos es
el mtodo ms simple y efectivo para detener la diseminacin de las infecciones, por lo que son
necesarias las siguientes recomendaciones:
Las mangas del uniforme deben ser cortas.
El cabello deber estar recogido y completamente cubierto por el gorro desechable.
No usar anillos, pulsera, collares o cualquier alhaja.
Mantener las uas cortas y sin esmalte, sin uas postizas de ningn tipo.
Asegurar la disponibilidad de los insumos necesarios para la higiene de manos (jabn
lquido para manos sin antisptico, solucin con una concentracin de alcohol etlico o
isoproplico mayor al 70%, toallas de papel desechable y dispensadores correspondientes).
La Higiene de manos debe realizarse de la siguiente manera: (ver Campaa Institucional de Higiene
de Manos CIHMA).

Lavado de manos con agua y jabn:


Antes de entrar y salir de la CEyE

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Despus de tener contacto con material contaminado, aunque se hayan utilizado guantes
Cuando las manos se encuentren visiblemente sucias
Despus de utilizar los servicios sanitarios
Despus de tener contacto directo (incluso con guantes) con lquidos corporales
Desinfeccin de manos con solucin base alcohol por friccin:
Despus del lavado de material
Antes y despus de preparar e inspeccionar instrumental
Antes y despus de comer o beber
Antes y despus de usar guantes

Al pasar de una zona a otra de la CEyE.

Cada uno de los subprocesos incluye actividades sustantivas, recursos materiales y registros
especficos para su control, a continuacin se describen los elementos necesarios para organizar
el servicio, sin embargo, cada unidad podr adaptarse de acuerdo a sus recursos, siempre y
cuando se considere la importancia en la delimitacin de los procesos.
Tabla 2. reas funcionales, procesos, recursos materiales y registros
de la CEyE11 (modificada)
rea funcional

Procesos

Recursos materiales

Recepcin de
material

Recepcin y transporte del


instrumental y equipo para
procesar,
mantenimiento
y
limpieza de los carros de
transporte de material sucio.

Carros y
contenedores de transporte,
mesas de acero inoxidable, guantes de ltex
gruesos, gafas o protectores faciales,
delantal o bata impermeable, calzado
antiderrapante, contenedores de material
punzocortante.

Vale de entrada
material.

Lavado,
descontaminacin
y secado

Limpieza manual, limpieza y


descontaminacin por ultrasonido,
limpieza
mecnica,
secado
manual,
secado
con
aire
comprimido.

Tarja con agua corriente caliente y fra


exclusiva para el lavado instrumental,
contenedor con tapa para detergente
enzimtico, pistola de agua y aire
comprimido, cepillos de varios tamaos,
guantes de ltex gruesos y largos, gafas o
protectores
faciales, delantal o bata
impermeable, botas de goma o protectores
de
calzado
impermeable,
lavadora
automtica, textiles absorbentes
para
secado,
contenedores
de
material
punzocortante

Material procesado en
la zona de levado y
secado.

Mesas y sillas de trabajo, accesorios para

Registro de incidencias

La realizacin de desinfeccin de
alto nivel en la CEyE debe estar
plenamente justificada.

Inspeccin

Deteccin de fallas en el proceso

Registros

Reporte
mantenimiento
lavadoras
y
comprimido.

de

de
de
aire

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Preparacin

de lavado y secado, revisin de la


integridad y funcionalidad del
instrumental, retiro de artculos
que no estn en condiciones de
uso, reemplazo de piezas en el
menor tiempo posible.

comprobar el estado de instrumental como


lupas, lmparas o luz suficiente, lubricante
lquido para instrumental.

con el instrumental
(desperfectos,
deterioros,
prdidas)
reposicin del material
retirado, devolucin de
material sucio.

Preparacin del material textil,


material de curacin, equipos
textiles, instrumental, cajas y
contenedores de material.

Mesas y sillas de trabajo, desinfectante para


limpieza de mesas.

Reporte de incidencias
con el instrumental,
devolucin de material
textil (suciedad, rotura,
etc.)

Clasificacin
esterilizable.

del

material

Empaque

Empaquetado en contenedores,
bolsa mixta o de papel de grado
mdico, papel crepado, textiles en
materiales sin tejer (celulsicos o
polimricos, etc.).

Mesas y sillas de trabajo, desinfectante para


limpieza de mesas, contenedores, bolsas
mixtas, papel crepado, empaque tejido y sin
tejer, cinta testigo, bolsas de papel de grado
mdico, film plstico, selladoras trmicas,
fechadoras, carro exclusivo para el
transporte
de
material
preparado,
indicadores qumicos.

Etiquetas identificativas
con tipo y uso de
indicadores qumicos
internos, fechado y con
fecha de caducidad.

Esterilizacin

Esterilizacin por vapor de agua,


esterilizacin a baja temperatura.

Esterilizador de vapor de agua, de oxido de


etileno, de vapor con formaldehido de gas
plasma o de vapor
con perxido de
hidrgeno, indicadores fsicos, qumicos,
biolgicos, incubadora.

Seleccin de sistema,
ciclo, registro de carga,
proceso, reportes de
esterilizadores
(mantenimiento,
limpieza, etc.), prueba
BowleDick,
indicadores fsicos y
biolgicos.

Almacenamiento

Almacenamiento
de material
instrumental
o
insumos
desinfectados y esterilizados.

Carros
cerrados
de
transporte,
contenedores,
etiquetas
identificativas,
estantera
abierta
y
cerrada
para
almacenado de instrumental, equipo, ropa y
otros.

Entrada en almacn de
material estril, registro
de
rotacin
por
caducidad.

Distribucin a los servicios de


hospitalizacin, consulta externa,
quirfano y otros a travs de las
ventanillas de entrega.

Solucin
plsticas.

Vale de entrega
material y vale
salida.

Distribucin
entrega

base

de

alcohol,

bolsas

de
de

Actividades en el punto de uso


Existe un conjunto de actividades que deben realizarse en el lugar donde se haya utilizado el
instrumental, (servicios de hospitalizacin, consulta externa, quirfano y otros), previamente a su
envo a la CEyE para su reprocesado, estas actividades contribuyen notablemente a la efectividad
del proceso de esterilizacin y a la seguridad del personal de la CEyE:

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1. Retirar todo el material desechable usado, especialmente el punzocortante, que deber ser
desechado en los contenedores especficos.
2. Quitar los restos de yeso, cemento y de otros materiales.
3. Sumergir completamente el instrumental en solucin con detergente enzimtico de acuerdo a
las especificaciones del fabricante, inmediatamente despus de su uso con objeto de evitar
que se seque la biocarga (sangre, materia orgnica u otros), y dificulte el lavado, las pinzas y
tijeras se deben introducir en la solucin abiertas, y de forma que se minimicen las superficies
superpuestas. Los instrumentos con canales estrechos, como los tubos y las cnulas, y los
instrumentos con espacios huecos suelen ser ms difcil de preparar, por lo que conviene
asegurarse de que no estn obstruidos, esto es, de que todas lassuperficies interiores entran
en contacto con la solucin.
4. Para prevenir la corrosin de los materiales de acero, y los materiales cromados que hayan
perdido su integridad (aunque sean pequeas erosiones), stos no deben exponerse al
detergente enzimtico durante ms de cinco minutos.
5. Una vez transcurrido el tiempo necesario en detergente enzimtico, enjuagar el instrumental
con agua tibia corriente (entre 40 y 60C)10, ya que el lavado con agua caliente favorece la
hemolisis y la adherencia de la sangre al instrumental.
6. Realizar el secado del instrumental con un textil limpio, libre de pelusa.
7. Transportarlo inmediatamente a la CEyE preferentemente, en un carro cerrado exclusivo o bien
dentro de una bolsa plstica limpia.
En las unidades que no dispongan de detergente enzimtico, puede utilizarse para el lavado y
cepillado, jabn lquido con antisptico exclusivo para instrumental quirrgico, evitar sumergir el
instrumental en l, en cloro, detergente de uso comercial y otros productos, ya que aumenta la
posibilidad de corrocin del instrumental.10
A continuacin se describirn algunos aspectos importantes de cada subproceso identificados
como puntos crticos, si se desea tener acceso al procedimiento tcnico en extenso, puede
consultarse la bibliografa referida.
Recepcin

Se realiza a travs de una ventanilla de paso exclusiva para este fin

Debe entregarse el instrumental libre de materia orgnica, restos de yeso, cemento y otro.

El instrumental debe haber sido sometido a un proceso de lavado en el punto de uso y


entregarse en bolsa plstica o cubierto con textil limpio, en caso de que el instrumental
presente restos de sangre o materia orgnica, no deber regresarse, ya que ello implica
mayor riesgo de contaminacin, sin embargo se realizar la observacin debida al personal y
se le instruir sobre el proceso de lavado.

Es necesario verificar el tipo, nmero, estado funcional y procedencia del instrumental o


equipo.

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Se registrar el ingreso del instrumental manualmente en libretas, formatos o por medio de


sistemas computarizados.

El personal de la CEyE deber portar el equipo de seguridad descrito en la tabla 2.

El traslado del material dentro de la CEyE debe realizarse en carros exclusivos para el material
sucio o contaminado, los carros deben limpiarse todos los das.

Despus de realizar la recepcin del instrumental, ste ser clasificado de acuerdo al tipo de
material, que puede ser: metlico (acero inoxidable, idealmente), polietileno, goma, plstico o
vidrio.

Lavado y desinfeccin

Todo el instrumental y equipo proveniente de los diferentes servicios del hospital deber
lavarse nuevamente en la CEyE, independientemente del lavado realizado en el punto de uso.

Para las unidades de atencin mdica que no dispongan de recursos humanos suficientes en
la CEyE, el instrumental procedente de quirfano puede ser entregado ya lavado, secado y
ensamblado, pero sin empaquetar ya que deber pasar por un proceso de inspeccin,
siempre y cuando el lavado se realice conforme a la tcnica correcta (descrita anteriormente).

Despus de haber clasificado el material deber sumergirse completamente en solucin con


detergente enzimtico de acuerdo a las especificaciones del fabricante.

Debe asegurarse que los detergentes y los limpiadores enzimticos seleccionados son
compatibles con los metales y otros materiales usados en los instrumentos.

Para prevenir la corrosin de los materiales de acero, y los materiales cromados que hayan
perdido su integridad (aunque sean pequeas erosiones), stos no deben exponerse al
detergente enzimtico durante ms de cinco minutos.

Una vez transcurrido el tiempo necesario en detergente enzimtico, es necesario colocar el


instrumental bajo el chorro de agua fra para eliminar el mximo de la biocarga.

Proceder al cepillado manual, enfatizando especialmente las cremalleras, espacios internos de


las pinzas (incluso desarmarlas si fuera necesario), bisagras, bordes cerrados o dentados.

Lavar las superficies externas y los accesorios de los equipos usando un pao suave o una
esponja o cepillos.

El cepillado debe realizarse debajo del nivel del agua, si se realiza fuera del nivel del agua
crear aerosoles que contienen microorganismos peligrosos para el operador.

Despus que la suciedad gruesa es removida, puede ser usado un limpiador ultrasnico para
limpiar los lugares difciles de alcanzar en un instrumento. Si no se cuenta con un limpiador
ultrasnico, se tratar de llegar a los lugares ms inaccesibles con diferentes medidas de
cepillos.

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Nunca se deben frotar las superficies con polvos limpiadores domsticos, abrasivos, lana de
acero, esponja de metal, cepillos de alambre, etc., ya que stos rayan y daan los metales, y
aumentan las posibilidades de corrosin de los mismos.

No salpicar el ambiente fsico u otras personas mientras se realiza el lavado.

Se llega al enjuague slo cuando se tiene la seguridad de haber removido toda la suciedad.

Asegurarse que el enjuague posterior a la limpieza se realice con agua fra y corriente, a fin de
eliminar los residuos de los productos limpiadores utilizados, garantizando que su nivel no
interfiera con el proceso de la esterilizacin.

Los cepillos utilizados no deben estar sumergidos en ninguna sustancia permanentemente,


deben ser enjuagados a fondo y desinfectados por lo menos diariamente, con una solucin de
hipoclorito de sodio al 6% (disponible en el IMSS) a una dilucin de 997 ml de agua ms 3.3
ml. de hipoclorito) durante 15 min.

En las unidades que no dispongan de detergente enzimtico, puede utilizarse para el lavado y
cepillado, jabn lquido con antisptico exclusivo para instrumental quirrgico, evitar sumergir
el instrumental en l o bien en cloro, detergente de uso comercial y otros productos.

Este subproceso comprende la descontaminacin entendida como aquella que se lleva a cabo a
travs de un lavador-desinfectador que funciona mediante una combinacin de detergente y agua
a 93C, durante 10 minutos, y una limpieza vigorosa a travs de chorros de agua, garantizan la
limpieza y descontaminacin de los artculos. El ciclo es dividido en tres etapas: limpieza,
descontaminacin y secado. La descontaminacin (a 93C, mantenida por lo menos 10 minutos)
es realizada despus de repetidos lavados con detergente y agua, y garantiza una accin
bactericida, fungicida, tubrculocida, inactivando virus, inclusive el virus de la hepatitis B.
Secado
El secado del instrumental, de los equipos y de otros artculos de uso hospitalario,
constituye parte fundamental durante el proceso de limpieza.
Es muy importante secar los instrumentos inmediatamente despus del enjuague, para
evitar la contaminacin posterior y corrosin del instrumental, el secado incompleto genera
una esterilizacin incorrecta e ineficaz, pues si los instrumentos estn hmedos en el
esterilizador, el exceso de humedad producir una baja concentracin del agente
esterilizante en esa zona e incluso en toda la cmara, al actuar las gotas de agua, al igual
que los restos orgnicos, de barrera protectora sobre las bacterias, producindose una
esterilizacin dudosa aunque todos los controles (indicadores fsicos) den resultados
correctos. Se requiere un meticuloso secado interno y externo del material
Para realizarlo, es necesario tener en cuenta el grado de humedad de los artculos, ya que
podra interferir en los procesos de desinfeccin o esterilizacin.
El secado manual debe realizarse con un pao o con aire comprimido.

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Secar bien el equipo a mano con paos suaves de tela muy absorbente o de fibra de
celulosa, cuidando de que no queden pelusas o hilachas sobre la superficie e interior de los
materiales.
El secado automtico debe tener un tubo especfico para cada lumen, en la actualidad se
cuenta con cmaras especiales para secado de tubuladuras y corrugados en un ciclo que
puede durar aproximadamente 25 minutos a 2 horas, dependiendo del tipo y la cantidad de
materiales a secar.
Inspeccin
La inspeccin debe estar presente de manera explcita, ya que tiene la finalidad de detectar
fallas del proceso de limpieza, as como las condiciones de integridad y funcionalidad de los
artculos.
Para cumplir con esta actividad y evitar que los materiales se contaminen garantizando que
ellos estn en perfectas condiciones de uso, el personal deber usar gorro desechable,
guantes de ltex, tener una buena iluminacin, disponer de una lupa que facilite la
identificacin de residuos o condiciones de falla en el funcionamiento del instrumento y
lubricantes para la proteccin del instrumental, el cual no debe ser aceitoso, pegajoso, ni
txico, sino soluble en agua.
Higiene de manos antes de realizar esta actividad.
Realizar la inspeccin visual de cada artculo observando fallas del proceso de limpieza,
corrosin y otros daos como podran ser quebraduras del artculo.
Realizar la inspeccin funcional de cada artculo, verificando el corte de tijeras, encaje de
dientes en el caso de pinzas de diseccin, sistema de traba en cremalleras de pinzas
hemostticas y sus condiciones de lubricacin.
Efectuar una minuciosa inspeccin del material por: Limpieza, secado, funcionamiento de
los cierres, ausencia de roturas (para material de vidrio, ropas e instrumental), ausencia de
pelusas o hilachas, correspondencia de las partes (camisa/mbolo; cuerpo/tapa).
Retirar los artculos que no estn en condiciones de uso, reemplazndolos en el menor
tiempo posible.
Los dispositivos de lmenes pequeos, tales como catteres, deben estar cortados y
abiertos para examinar el lumen interno. Si el dispositivo no est visiblemente limpio, el
procedimiento de limpieza debe ser revisado hasta que se alcancen resultados aceptables.
Si la CEyE tiene servicio integral o subrogado para el mantenimiento de instrumental,
deber calendarizar su envo y hacer un uso eficiente del mismo, as como vigilar la calidad
del trabajo, en coordinacin con servicios generales.
Preparacin y empaque

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Este subproceso comprende la verificacin de los artculos, la seleccin del empaque, el empaque
propiamente dicho, el sellado, la identificacin del paquete y la evaluacin del mismo, por lo que
ser necesario realizar un anlisis de la preparacin y tipo de empaque que se procesa en cada
CEyE, de tal manera que se reemplacen las viejas costumbres por la actualizacin de las
tcnicas. En este subproceso tambin se encuentra considerada la preparacin de material de
curacin como gasas, compresas, puchos, hisopos etc., as como la preparacin de textiles,
conocida como ropa azul, es de suma importancia no cortar, hacer mal uso o causar desperfecto a
la ropa, por ejemplo; no deben abrirse los campos dobles para ser usados como bolsas. (Ver
lnea de accin manejo de ropa hospitalaria).

Realizar la revisin del tipo y cantidad de insumos que es necesario integrar en cada
equipo, por ejemplo; la cantidad de gasas, hisopos, puchos, compresas, campos, etc., ya
que es comn la dispensacin de estos recursos.
Es conveniente establecer inventarios bien definidos del instrumental contenido en cada
set o ciruga, y realizar una revisin exhaustiva de la cantidad de instrumental que
realmente se utiliza en cada ciruga, a fin de optimizar los recursos.
Las mesas para la preparacin de material deben ser desinfectadas por lo menos al inicio
de cada turno.
El instrumental articulado debe ser colocado en su empaque en posicin abierta de forma
que se asegure que el esterilizante pueda llegar a todas las superficies del instrumento.
Los membretes que describen el contenido de las cirugas no deben ser incluidos dentro
del empaque ya que representan un riesgo importante de contaminacin (an envueltos
por separado). En lugar de ello pueden utilizarse listas nicas a manera de bitcoras o bien
colocar el membrete en la parte exterior del paquete.
Las cintas de colores colocadas en el instrumental a fin de identificarlo, debern ser
removidas y recolocada cuando se haya deteriorado o no pueda ser limpiada.
Los objetos deben estar envueltos de tal manera que la envoltura que los contiene pueda
ser abierta y su contenido extrado sin contaminaciones, y con mxima conveniencia para el
usuario.
Cada paquete deber estar plenamente identificado de acuerdo a la normativa institucional.
Si la cinta testigo es cortada a granel, debe utilizarse lo antes posible y no guardarse para
das posteriores.
La tela utilizada como empaque es la barrera bacteriana menos efectiva, por lo que
siempre se sugiere doble envoltura y utilizarla en paquetes pesados que necesitan un
embalaje resistente, no debe reusarse sin haberse lavado y descartarse en caso de
observarse algn agujero.
Todos los paquetes preparados con bolsa grado mdico, deben llevar doble envoltura
sellada individualmente.

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Las unidades mdicas que dispongan de contenedores rgidos como medio de empaque,
verificaran la funcionalidad de los filtros y asegurar el mantenimiento preventivo de acuerdo
a las especificaciones del proveedor, en caso de que se encuentren en condiciones
seguras se evitara siempre el uso de envoltura textil.
Esterilizacin
Es el proceso mediante el cualse destruyen todos los microorganismos viables presentes en un
objeto o superficie, incluidas las esporas bacterianas. La eleccin de un mtodo u otro de
esterilizacin no es arbitraria, sino que el fabricante debe especificar enficha tcnica si un
determinado material es o no reprocesable, as como el mtodo y las condiciones para el correcto
reprocesamiento del mismo.En la
sigiente tabla se refieren los distintos mtodos de
esterilizacinms ampliamente utilizados en el mbito hospitalario, con sus ventajas e
inconvenientes.
Tabla 3. Ventajas y desventajas de las tecnologas de esterilizacin comnmente empleadas
Mtodo de
esterilizacin

Ventajas

Desventajas

Vapor

No txico para pacientes, personal y medio


ambiente
Ciclo fcil de controlar y monitorear
Rpidamente microbicida
Menos
afectados
por
los
suciedad
orgnica/inorgnica, entre los procesos de
esterilizacin enumerados
Tiempo de ciclo rpido
Penetra embalaje mdico y lmenes de
dispositivos

Deteriora instrumental sensible al calor


La exposicin repetida daa el instrumental
de microciruga exposicin repetida
Puede dejar el instrumental hmedo, lo que
favorece que se oxide
Riesgo potencial de quemaduras

Gas
plasma
de
perxido de hidrgeno

No deja residuos txicos


Tiempo de ciclo es de 45 a 73 minutos, y no
necesita aireacin
Se utiliza para artculos sensibles al calor y
humedad, ya que la temperatura del proceso
es < 50C
Equipo fcil de operar, instalar (salida de 208
V), y monitorear
Compatible con la mayora de los
dispositivos mdicos
Equipo requiere nicamente una toma
elctrica

No se pueden procesar celulosa (papel),


ropa de cama, y lquidos
Cmara de esterilizacin pequea ( ~3.5-7.3
3
pies )
Restricciones para procesar endoscopios o
dispositivos mdicos con base en el dimetro
interno de sus lmenes y longitud (consulte
recomendaciones del fabricante)
Requiere envases sintticos (envolturas de
polipropileno o bolsas de poliolefina) o
bandeja especial
El perxido de hidrgeno puede ser txico a
niveles de 11 ppm

ETO 100%

Penetra en los materiales de envasado y


lmenes de dispositivos
El cartucho de dosis nica y la cmara de
presin negativa minimiza la posibilidad de

Requiere tiempo de aereacin para eliminar


los residuos de ETO
La cmara de esterilizacin es pequea ( ~43
8.8 pies )

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fuga de gas y la exposicin a ETO


Equipo fcil de manejar y monitorear
Compatible con la mayora de los materiales
mdicos

El ETO es txico, cancergeno, e inflamable


La emisin de ETO es regulada por los
estados, pero la celda cataltica elimina el
99,9% de ETO y lo convierte en CO2 y H2O
Los cartuchos de ETO deben guardarse en
un armario de almacenamiento de lquidos
inflamables
Ciclo y tiempo de aereacin largo

Mezcla de ETO*

Penetra envases mdicos y muchos


plsticos
Compatible con la mayora de materiales
mdicos
Ciclo fcil de controlar y monitorear

Algunos estados (por ejemplo , CA, NY, y MI


) requieren una reduccin ETO - emisin de
90 % -99,9 %
Clorofluorocarbono CFC- (gas inerte que
elimina el riesgo de explosin ) prohibido en
1995
Potencialmente peligroso para el personal y
pacientes
Ciclo y tiempo de aereacin largo
El ETO es txico, cancergeno, e inflamable

cido peractico

Tiempo de ciclo rpido (30-45 min)


Baja temperatura del lquido de inmersin de
esterilizacin (50C -55C)
Subproductos amigables con el medio
ambiente
El esterilizante fluye a travs del endoscopio,
los que facilita la eliminacin de sales,
protenas, y microorganismos

Puntos de uso del sistema; no hay


almacenamiento estril
El indicador biolgico puede no ser
adecuado para el monitoreo de rutina
Uso exclusivo para instrumental sumergible
Alguna incompatibilidad con materiales (por
ejemplo , el recubrimiento de aluminio
anodizado se vuelve opaco)
Slo 1 equipo o un nmero pequeo de
instrumental se procesa en un ciclo
Riesgo potencial de lesiones oculares y
drmicas graves con el contacto (solucin
concentrada)
Debe utilizar el conector entre el sistema y el
equipo para garantizar la infusin del
esterilizante a todos los canales

* 8.6% ETO y 91.4% HCFC; 10% ETO y 90% HCFC; o 8.5% ETO y 91.5% CO2
ETO: xido de etileno
HCFC: hidroclorofluorocarbono

El mtodo ms utilizado es el de vapor ya que presenta el mayor margen de seguridad por su


fiabilidad, consistencia y letalidad.13
Las actividades mnimas indispensables de este subproceso se describen a continuacin:
Las autoclaves deben ser apagadas para su limpieza, programada por el personal de
servicios de intendencia al menos una vez por semana, de acuerdo con las
especificaciones del fabricante, no debe ser utilizado ningn material qumico abrasivo
para las paredes de la cmara (desengrasante, anti sarro, aromatizante etc.).

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Utilizar las autoclaves exclusivamente para el proceso de esterilizacin de instrumental,


equipo y material y de ninguna manera para procesar, basura mdica, descontaminar
artculos sucios o calentar alimentos o bebidas.
Las cmaras de las autoclaves no deben ocupar ms del 80% de su capacidad
La revisin de funcionalidad de la autoclave debe ser diaria por el servicio de
mantenimiento y conservacin.
No se encuentra justificado en la literatura, la toma de cultivos de las autoclaves.
Es necesaria la vigilancia puntual del mantenimiento preventivo y correctivo de las
autoclaves, si ello est a cargo de un servicio integral o subrogado, el departamento de
servicios generales deber revisar el contrato para vigilar su cumplimiento a cabalidad.
No debe esterilizarse con el programa flash el material de implante quirrgico o por
conveniencia, como una alternativa a la adquisicin de ms material o para ahorrar tiempo.
Ninguna carga debe ser liberada sin antes corroborar que el resultado de los indicadores
fsicos, qumicos y biolgicos son correctos.
Una clasificacin que deber considerarse es la de Earl Spaulding, que consiste en criterios
establecidos para decidir el mtodo de desinfeccin o esterilizacin de cada material, con base en
el grado de riesgo de infeccin que existe con el empleo de estos artculos clasificados de la
siguiente manera:
Artculos crticos: Son aquellos instrumentos que entran en contacto con cavidades o tejidos
estriles incluyendo el sistema vascular. Estos artculos representan un alto riesgo de infeccin si
estn contaminados con cualquier microorganismo por lo que deben ser siempre estriles. Por
ejemplo, el instrumental quirrgico, las sondas cardacas, los catteres y las prtesis.
Artculos semicrticos: Son aquellos instrumentos que entran en contacto con la mucosa de los
tractos respiratorios, genital y urinario, y con la piel que no se encuentra intacta. Aunque las
mucosas son generalmente resistentes a las infecciones por esporas bacterianas, pueden
presentar infeccin cuando se contaminan con otras formas microbianas. Por tal razn deben ser
estriles, o bien mnimamente, deben ser sometidos a Desinfeccin de Alto Nivel (DAN). Por
ejemplo, los equipos de asistencia respiratoria, anestesia, as como los equipos endoscpicos.
Artculos no crticos: Son todos los instrumentos que slo tienen contacto con la piel intacta. En
este caso, la piel sana acta como una barrera efectiva para evitar el ingreso de la mayora de los
microorganismos y por lo tanto el nivel de desinfeccin requiere ser menor. En general, slo exige
limpieza adecuada, secado y en algunas ocasiones desinfeccin de nivel intermedio o de bajo
nivel. Como ejemplo podemos citar los esfingomanmetros, cubetas y utensilios para el bao del
paciente, la ropa de cama, las incubadoras, los colchones y los muebles en general.

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Tabla 4. Clasificacin de instrumentos mdicos para su procesamiento y uso correcto en la


atencin de pacientes10 (modificada)
Clasificacin de objetos

Ejemplos

Mtodo

Crticos
Penetran en los tejidos estriles, en
el sistema vascular y en cavidades
normalmente estriles.

Instrumental quirrgico
y de
curacin,
prtesis
vasculares,
esquelticas y otras, catteres I.V.
y
de
angiografa,
catteres
urinarios, jeringas, agujas, frceps,
implantes.

Esterilizacin
en
autoclave,
poupinel; xido de etileno con
equipo de esterilizacin y aireacin,
usar
antes
del
tiempo
de
expiracin, controles qumicos y
biolgicos
segn
normas,
manutencin y revisin permanente
de los equipos.

Semicrticos
Entran en contacto con membranas
mucosas y piel no intacta, deben
estar
libres
de
bacterias
vegetativas.

Equipos de asistencia respiratoria,


equipo anestesia, endoscopios,
laparoscopios,
broncoscopios,
sondas, tubos de aspiracin;
termmetros rectales.

Esterilizar (si es posible)


desinfeccin de alto nivel.*

No crticos
Solamente entran en contacto con
la piel sana.

Fonendoscopios,
Esfigmomanmetros y manguitos,
as como objetos de uso del
paciente: vasos, loza, cubiertos,
chatas, orinales y ropa de cama.

Desinfeccin de nivel intermedio y


bajo nivel, normas de limpieza y
desinfeccin en conocimiento y a la
vista del personal que las ejecuta.

* La realizacin de desinfeccin de alto nivel en la CEyE debe estar plenamente justificada.


Desde que el material sale del esterilizador comienza la manipulacin de los productos, y esta
debe ser siempre la mnima necesaria, es importante tener en cuenta las siguientes
recomendaciones antes de tocar los paquetes que contengan productos estriles:
Dejarlos enfriar antes de su retirada de los esterilizadores para evitar condensados.
Las manos deben estar limpias y secas.
Quitarse los guantes utilizados para otra actividad, realizar higiene de manos.
Transportarse en carros y nunca apoyados en la ropa de trabajo.
La ropa de trabajo debe estar limpia.
Control de la esterilizacin

Todo el proceso de esterilizacin debe ser controlado por medio de indicadores fsicos,
qumicos y biolgicos, si alguno de ellos no se encontrara con resultados ptimos, la carga
debe considerarse no estril.

Para garantizar el proceso de esterilizacin es necesario comprobar los parmetros fsicos del
ciclo (controles fsicos), verificarlos parmetros crticos en el interior de los envases (controles
qumicos) y certificar la capacidad letal del ciclo de esterilizacin(controles biolgicos). Ver
tabla 4.12

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Los indicadores fsicos son elementos de medida incorporados al esterilizador, permiten


visualizar si el equipo ha alcanzado en cada ciclo de esterilizacin los parmetros exigidos
para el proceso, tales como temperatura, presin y tiempo, el monitoreo de estos indicadores
debe realizarse y registrarse en cada carga.

Los indicadores qumicos son empleados para controlar uno o ms parmetros del proceso de
esterilizacin con el propsito de detectar fallas en el paquete, carga o funcin del
esterilizador13, idealmente estos indicadores deben emplearse en cada paquete o carga, van
desde clase I a clase VI.
o Clase I (indicadores de proceso), indican que la unidad ha sido expuesta al proceso de
esterilizacin y distinguen entre paquetes procesados y sin procesar, por ejemplo la cinta
testigo. Se utiliza en todos los paquetes, excepto en las bolsas grado mdico que tienen
integrado este indicador.
o Clase II (indicadores de prueba Bowie-Dick), La prueba de Bowie Dick es un mtodo para
evaluar la eficacia del sistema de vaco del autoclave de pre-vaco, cuya finalidad consiste
en demostrar la ausencia de aire u otros gases no condensados en la cmara de
esterilizacin que puedan impedir la rpida y uniforme penetracin del vapor en el interior
de la carga. Se utiliza diariamente en la primera carga del da en cadaautoclave y se
repetir en caso de que exista interrupcin del suminstro de vapor.
o Clase III (indicadores de una sola variable), indicadores qumicos diseados para
reaccionar a una de los variables crticas y destinado a indicar la exposicin a un proceso
de esterilizacin a un valor establecido de la variable elegida, por ejemplo temperatura o
humedad.
o Clase IV (indicadores mltiples variables), Indicadores qumicos diseados para reaccionar
a dos o ms variables crticas y destinado a indicar la exposicin a un proceso de
esterilizacin a los valores de las variables elegidas, por ejemplo: temperatura, humedad y
tiempo.
o Clase V (indicadores de integracin), Indicadores qumicos diseados para reaccionar a
todas las variables crticas de manera simultnea, por ejemplo: temperatura, presin,
humedad relativa y tiempo.
o Clase VI: indicadores emuladores o especficos para procesos.

Los indicadores biolgicos se usan para controlar la efectividad del proceso de esterilizacin,
en su interior contienen una carga suficiente de esporas de alta resistencia, de modo que su
completa destruccin indica que el proceso de esterilizacin se ha desarrollado
satisfactoriamente.

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o Deben usarse en el momento de instalar el autoclave, despus de cualquier reparacin


mayor, en todas las cargas con implantes y al menos una vez al da en cada
esterilizador, sin embargo, la literatura describe que lo ideal es utilizarlos en cada carga
sobre todo cuando se esteriliza material e instrumental utilizados en cirugas con implantes.
o Es necesario utilizarlo en un paquete de prueba que refleje un desafo apropiado, el cual
debe colocarse en el punto frio, vara dependiendo del diseo del esterilizador, pero
normalmente se encuentra al frente sobre el drenaje cerca de la puerta.
o El paquete de prueba se realiza a travs del embalaje de 16 campos sencillos en buenas
condiciones de 41 x 66 cm., los campos deben ser pre acondicionados a 18-24 C por lo
menos dos horas, a una humedad elativa >35%, doblar en tres partes, en patrn de zigzag,
doblar a la mitad, apilar 8 campos, colocar un indicador biolgico y qumico en medio, apilar
8 campos ms, cerrar el paquete con dos tiras de cinta testigo comprimiendo el paquete (no
doblar), la medida del paquete final es de 23 cm x 23 cm x 15 cm. Comercialmente, existen
paquetes de prueba ensamblados que constituyen una buena alternativa14.

o En caso de que un indicador biolgico resulte positivo se debern realizar las siguientes
acciones:
Informar e inmediatamente rescatar todos los paquetes esterilizados en esa carga
antes que sean usados, para su reprocesamiento.
Interrumpir la operacin del equipo y solicitar asistencia a mantenimiento.
Evaluacin del desempeo de los parmetros fsicos, indicadores qumicos internos y
prueba de Bowie Dick.
Evaluacin de las tcnicas de acomodo de carga, empaque y materiales
Evaluacin de la calidad de vapor utilizado
Evaluacin de la seleccin del ciclo e indicador biolgico apropiados.

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o La CEyE deber eficientar el uso de los indicadores que tenga disponibles en su


unidad, seguir las recomendaciones del fabricante para su uso y realizar las gestiones
necesarias para que en la medida de lo posible se obtengan los insumos necesarios.
Tabla 5. Controles de la esterilizacin13
Fsicos

Qumicos

Biolgicos

Esterilizacin por vapor


Tiempo
Temperatura
Presin

Test de Bowie-Dick:
penetracin del vapor
Control externo
paquete/bolsa
Indicador qumico interno

Un control biolgico al menos una vez al da


Tras la reparacin de cualquier equipo, en caso
de avera
Cuando en la carga se incorpore algn paquete,
bolsa o contenedor con
material de prtesis o material para su implante

Esterilizacin por xido de etileno


Fsicos
Tiempo
Presin
Temperatura
Humedad

Control externo paquete


Indicador qumico interno

Un control biolgico en cada ciclo o programa


Tras la reparacin de cualquier equipo, en caso
de avera

Esterilizacin por perxido hidrgeno (gas-plasma/vaporizado)


Tiempo
Presin

Control externo paquete


Indicador qumico interno

Un control biolgico en cada ciclo o programa


Tras la reparacin de cualquier equipo, en caso
de avera

Almacenamiento
La vida til de un producto estril es el tiempo que transcurre desde que es procesado hasta que
se utiliza o hasta que alcanza la fecha de caducidad, va a depender directamente de cuatro
aspectos: la manipulacin del producto, su transporte, su almacenamiento y su correcto uso,
independientemente del sistema que se haya utilizado para la esterilizacin. La eficacia de estos
aspectos depende en una parte importante del personal que lo produce y stos a su vez de todo el
personal involucrado en el cuidado y tratamiento de los pacientes, por lo que se puede considerar
esta ltima fase del proceso como el eslabn ms dbil de la cadena de esterilizacin.

El rea de almacenamiento debe ser de acceso restringido, exclusiva para material estril,
estar protegida contra el polvo, la humedad, los insectos y los valores extremos de temperatura
y humedad relativa.

El instrumental debe estar en estantes cerrados para almacenar aquellos artculos o paquetes
que tengan baja rotacin y en estantes abiertos aquellos artculos o paquetes que tengan una

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alta rotacin, en general deben estar a una altura mnima del suelo de 30 cm, a 45 cm del
techo, y a un mnimo de 5 cm de la pared.

El almacenamiento en estantes abiertos requiere mayor atencin, el rea debe ser ventilada y
se debe evitar el trnsito de gente y evitar hablar 14.

Para el acomodo de instrumental recientemente esterilizado se sugiere el siguiente mtodo:


colocar a la izquierda, abajo o atrs para favorecer el sistema de primeras entradas y
primeras salidas.

Los distintos materiales se colocarn en un lugar que evite riesgos de contaminacin,


ordenados por grupos homogneos y en sentido vertical, siempre que sea posible y de forma
que sea sencillo rotar su uso, en funcin de la fecha de caducidad.

Antes de entregar y usar el paquete esterilizado debe comprobarse la integridad de la


envoltura (observar la presencia de rasgados, humedades o perforaciones). No deben usarse
aquellos que muestren prdida de la integridad y deben volver a ser procesados.

La vida de anaquel es el tiempo mximo que un paquete estril puede estar almacenado,
depender de los eventos, de la calidad de las envolturas, de las condiciones de
almacenamiento, transporte y de la cantidad de manipuleos. Diferentes estudios han
demostrado que materiales correctamente acondicionados podrn permanecer estriles
indefinidamente.14

Caducidad
No existe de manera clara en la literatura, el tiempo lmite que debe darse a un material como
producto estril, la caducidad depende de varios aspectos como el tipo de envasado, el tipo de
esterilizacin, las condiciones de transporte y almacenaje, cantidad de manipulaciones, integridad
del empaque, etc. Algunos autores basan la duracin de la condicin de esterilidad en otros
factores como la calidad del proceso de descontaminacin, la calidad de la limpieza mecnica del
material, la calidad del material de envoltura (si es resistente, permeable, etc.), el modo de
empaquetamiento, la calidad del proceso de esterilizacin, el almacenamiento, as como el modo
de transportacin15. Por lo anterior deber seguirse lo estipulado en la normatividad institucional.
Distribucin y entrega

La distribucin a los distintos servicios debe realizarse exclusivamente a travs de las


ventanillas de material estril.

El personal externo a la CEyE, no deber tener contacto con los paquetes estriles sin antes
realizar higiene de manos (desinfeccin con solucin a base de alcohol).

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El transporte del material estril hacia los servicios deber ser en carros tapados o cerrados
exclusivos, contenedores o bolsas plsticas limpias (no usar las mismas que para el material
prelavado), nunca transportar el material estril en las manos directamente.

Para la dispensacin de material se sugiere el siguiente mtodo: tomar el de la derecha,


arriba o encima y adelante, para favorecer el sistema de primeras entradas y primeras salidas

El producto de uso mdico esterilizado se dispensa procurando evitar cadas y manipulacin


innecesaria.

Se recomienda no manipular los paquetes ms de 3 o 4 veces desde que sale del equipo
esterilizador hasta que llega al paciente.

Evaluar la existencia de artculos que probablemente no se usen nunca o que nadie sabe para
qu sirven.

Trazabilidad
La trazabilidad consiste en lograr un control integral del producto a lo largo de todas las fases del
proceso de esterilizacin, pretende reconstruir en sentido inverso el historial de un objeto desde el
momento en que fue usado en un determinado paciente hasta el momento en que anteriormente
se recibi sucio en la CEyE u otro lugar.9
Es el conjunto de procedimientos preestablecidos que permite conocer la historia, trayectoria y
ubicacin exacta de un artculo, as como el responsable de cada proceso al que se somete.
La finalidad de este subproceso es detectar fallas en el proceso, identificar en que se utilizan los
paquetes, permite toma de acciones preventivas y optimizacin de recursos.
Regularmente en el IMSS, se documentan algunas partes del proceso de esterilizacin de forma
irregular y la informacin obtenida no es utilizada para detectar fallas, evitar riesgos como la
transmisin de IAAS o para mejorar los procesos, por lo que es necesario iniciar con la
implementacin de la trazabilidad.
Para conseguir la trazabilidad se debe efectuar un seguimiento documentado a lo largo de todo
el circuito, desde la recepcin del material en la CEyE, hasta su entrega al servicio de origen o uso
del producto procesado.
La implementacin de un sistema de trazabilidad manual, no es sencillo, sin embargo se deber
iniciar con:
La centralizacin de la esterilizacin
Estandarizar los procedimientos de esterilizacin
Mejorar la conservacin, mantenimiento y duracin del instrumental y los equipos

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Reducir las prdidas de material


Utilizar indicadores fsicos, qumicos y biolgicos de manera adecuada y estandarizada
Adecuar los procedimientos de esterilizacin al tipo de material a esterilizar
Mejorar la seguridad y reducir los riesgos laborales
Documentar y analizar lo siguiente:
o Registros del tipo y cantidad de material que ingresa a la CEyE.
o Nombre de la persona que realiza cada proceso
o Identificacin de bolsas, cajas y paquetes, mediante un sistema que debe incluir al
menos la fecha de esterilizacin, nombre y nmero de ciruga, nmero de autoclave
y carga, persona responsable de empaquetar y turno.
o Registros de todos los ciclos de esterilizadores y contenido detallado de la carga de
cada ciclo.
o Monitorizacin y documentacin de los resultados concluyentes de indicadores
fsicos, qumicos y biolgicos.
o Incidencias ocurridas durante el proceso y acciones correctoras realizadas.
o Libro de revisin y mantenimiento de los esterilizadores e instrumental.
o Registro del material deteriorado retirado, especificando contenedor.
o Validacin de cada ciclo.
o Registro de salida del material a los servicios.
Reutilizacin de dispositivos mdicos de un solo uso
Se entiende por re-uso o reutilizacin al uso repetido de cualquier dispositivo mdico, incluyendo
aquellos desechables o rotulados para uso nico, con el correspondiente reprocesamiento, entre
usos. La literatura internacional concluye que aunque no es conveniente la reutilizacin por el
riesgo que implica, hace nfasis en que los pases que la utilicen debern controlar sus procesos
de acuerdo a los siguientes riesgos: 16
Clase I o bajo riesgo: dispositivos que se consideran que presentan bajo riesgo para los
pacientes, estos requieren controles generales.
Clase II o de mediano riesgo: dispositivos que pueden poseer algn riesgo para los pacientes
y por lo que necesitan controles especiales.
Clase III o de alto riesgo: productos que se consideran que presentan alto riesgo para los
pacientes, requieren controles rigurosos.

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En nuestra institucin es comn la reutilizacin indiscriminada de dispositivos mdicos (DM) de un


solo uso, por lo que es de suma importancia generar una poltica interna de reutilizacin que
genere ahorro, pero que reduzca los riesgos, evaluacin de la funcionalidad e integridad de los
DM, riesgo de IAAS, riesgo de reacciones endotxicas, seguridad del personal, responsabilidad
legal y tica.
Limpieza y desinfeccin ambiental de la CEyE (ver lnea de accin Orden, limpieza y desinfeccin)
La limpieza y desinfeccin ambiental de la CEyE deber realizarse diariamente, al menos una vez
por da se debern limpiar los pisos y las superficies horizontales de trabajo, otras superficies
(estantes, techos, vidrios, paredes) se limpiarn al menos 2 veces por semana.
Las reas administrativas deben estar libres de instrumental, equipo, material de curacin y en
perfecto orden, limpieza, descontaminacin y descacharrizacin, al igual que el almacn.
La limpieza se har siempre desde las reas limpias hacia las reas sucias, a fin de evitar la
transferencia de contaminantes, es ideal contar con utensilios de limpieza (trapos, franelas,
esponjas) diferenciados por reas.
El personal debe estar capacitado y entrenado para cumplir el protocolo estandarizado, teniendo
en cuenta los siguientes aspectos:
Las paredes deben estar libres de manchas y salpicaduras, y sern limpiadas completamente
cuando presenten suciedad u hongos y de manera rutinaria al menos una vez a la semana.
Nunca debe efectuarse el barrido y limpieza de superficies en seco, pues se provoca el paso
de microorganismos desde el suelo al aire, donde quedarn suspendidos.
Cada rea de la central debe tener sus implementos de limpieza.
El equipo de limpieza debe permanecer limpio, seco y nunca almacenarse mojado en una
zona obscura, ya que favorece el crecimiento bacteriano.
Las mesas de trabajo y estantera expuesta a material orgnico, deben lavarse con agua y
jabn, dejar secar y despus desinfectar, al menos dos veces en durante el da.
Todas las mesas de trabajo deben ser limpiadas diariamente al menos dos veces al da, con
un pao o trapo con desinfectante de acuerdo a las indicaciones del fabricante, tambin puede
utilizar hipoclorito de sodio al 6% (disponible en el IMSS) a una dilucin de 997 ml de agua ms
3.3 ml. de hipoclorito. Esta misma dilucin puede usarse para la estantera.
Las perillas de las puertas deben limpiarse al menos al inicio y final de la jornada
Realizar las gestiones necesarias para evitar la presencia de fauna nociva y plagas.

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Evitar que queden superficies hmedas, pues esto favorece el crecimiento bacteriano.
Implementacin de la lnea de accin.
1.

El director nombra al lder de la lnea de accin.

2.

El director y Administrador gestionan la dotacin de insumos usualmente utilizados en la


CEyE y listas de cotejo.

3.

El Jefe de Control de abastos y almacn son los responsables de dotar con oportunidad a la
Enfermera Jefe de Piso (EJP) o responsable de la CEyE, los formatos de lista de cotejo.

4.

EJP o responsable del servicio solicita la dotacin de insumos usualmente utilizados en


CEyE y listas de cotejo.

5.

EJP o responsable del servicio, aplica las listas de cotejo una vez por semana
aleatoriamente cubriendo los tres turnos, debe establecerse un da diferente de la semana
para cada turno.

6.

Subjefe de Enfermeras (SJE) aplica una vez al mes la lista de cotejo de la CEyE
aleatoriamente para los tres turnos y notifica a Directora/Jefe de Enfermeras.

7.

El Jefe de la Divisin de Educacin o el Jefe de Educacin Mdica y la Subjefe de


Educacin de Enfermeras elabora e implementa el programa de capacitacin para la
implementacin de la lnea de accin.

8.

EJP o responsable del servicio, participa en la capacitacin al personal a su cargo respecto


a la implementacin de la lnea de accin.

9.

EJP o responsable del servicio realiza la concentracin en forma mensual de las listas de
cotejo en el archivo electrnico destinado para ello.

10. EJP o responsable del servicio en coordinacin con la SJE, enva la informacin
concentrada al Epidemilogo.
11. Epidemilogo y Enfermera Especialista en Salud Pblica, analizan la informacin de los
concentrados electrnicos del servicio de CEyE y presentan la informacin al CODECIN.
12. CODECIN analiza la informacin, acuerda lineamientos, polticas, compromisos y realiza
seguimiento mensual, adems de informar al cuerpo de gobierno.
13. El cuerpo de gobierno apoya las actividades del CODECIN y las actividades especficas
para la implementacin y evaluacin de la presente lnea de accin.

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Lista de Cotejo Central de Equipos y Esterilizacin CEyE


Instrucciones: Registre en cada punto crtico el nmero segn corresponda de acuerdo al siguiente cdigo:
Si = 1, No = 0

Anote en el campo "Observaciones" un comentario detallado si es necesario.


Unidad:

Fecha:

Delegacin:

Turno: M (1)

V (2) N (3)

Tipo de material que se procesa: Instrumental Ropa Material de curacin Equipos de inhaloterapia Otros
especifique:______________________________________________________________________________________________________
Se encuentra asignada una Enfermera Jefe de Piso : Si

No

Nmero de Enfermeras Generales: _________________

Nmero de Auxiliares de Enfermera General: __________________

Punto Crtico
1.

El proceso de esterilizacin se encuentra centralizado en la CEyE

2.

El acceso a la CEyE es restringido y se encuentra controlado

3.

Todo el personal asignado a la CEyE utiliza uniforme quirrgico completo, gorro y cubre bocas
desechables.

4.

El personal realiza higiene de manos de acuerdo a la lnea de accin

5.

El personal utiliza el equipo mnimo de seguridad (guantes, gafas, mandil)

6.

Todos los procesos para la esterilizacin se encuentran debidamente delimitados (recepcin,


lavado y desinfeccin, secado, inspeccin, preparacin, empaque esterilizacin, almacenamiento,
distribucin y entrega).

7.

El personal de de CEyE evita realizar actividades simultneas en los diferentes subprocesos y si


fuera necesario toma las medidas preventivas necesarias (higiene de manos, cambio de
uniforme).

8.

El instrumental y equipo que ingresa a la CEyE recibe un proceso de lavado correcto en el sitio de
uso.

9.

Se emplea correctamente detergente enzimtico siguiendo las instrucciones del fabricante.

Cdigo

Observaciones

10. Todo el instrumental en la CEyE es cepillado, enjuagado y secado correctamente despus de


sumergirse en detergente enzimtico.
11. El proceso de inspeccin se encuentra explcito y se realiza de manera correcta.
12. Se realiza y verifica el mantenimiento preventivo y correctivo de instrumental quirrgico y
equipos de acuerdo a la programacin mensual establecida.
13. El empaquetado del material se realiza con la envoltura de acuerdo a sus caractersticas.
14. Los membretes con el contenido de instrumental son colocados en la parte exterior del paquete.
15. Todas las autoclaves (vapor, gas, plasma etc.) funcionan correctamente
16. Las cmaras de las autoclaves ocupan menos del 80% de su capacidad.
17. Todos los paquetes estriles se encuentran debidamente membretados.
18. Se utilizan correctamente indicadores Fsicos, qumicos y biolgicos de acuerdo a las

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especificaciones del fabricante.


19. El paquete de prueba del indicador biolgico se realiza y coloca correctamente.
20. Se realizan todas las acciones pertinentes ante un resultado positivo del indicador biolgico.
21. Se realiza y vigila el mantenimiento preventivo y correctivo de autoclaves de acuerdo a la
programacin anual establecida.
22. Se lleva a cabo el mtodo de primeras entradas, primeras salidas para el almacenamiento.
23. Los paquetes estriles que salen de CEyE hacia los servicios externos, se encuentran protegidos
con bolsa plstica o carros de transporte cubiertos.
24. Se documentan todos los procesos para realizar trazabilidad manual.
25. Se realiza desinfeccin correcta de todas las mesas de trabajo al menos una vez por turno.
26. La limpieza, orden, desinfeccin y descacharrizacin de la CEyE son ptimas.

4b. Responsable de la aplicacin


El responsable de aplicar las listas de cotejo es la Enfermera Jefe de Piso asignada a CEyE y
adicionalmente la Subjefe de Enfermeras aplicar la lista de cotejo para validar los avances en la
implementacin de la lnea de accin.

4c. Periodicidad de Aplicacin


El llenado de la lista de cotejo por la Enfermera Jefe de Piso, ser una vez a la semana, en un
turno distinto cada vez, de tal manera que al mes deber tener 4 listas de cotejo en diferentes
turnos, adicionalmente la Subjefe de Enfermeras la aplicar una vez al mes en un turno
seleccionado aleatoriamente, en un da distinto al elegido por la Enfermera Jefe de Piso.
La unidad podr decidir si la aplicacin de la lista de cotejo debe ser realizada con mayor
frecuencia.

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5. Concentrado de Lista de Cotejo

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5b. Instrucciones de llenado


Registre en la base electrnica los datos de las listas de cotejo de Implementacin de Antispticos
evaluados semanalmente, analizar informacin y entregar concentrado mensual a la UVEH
El concentrado deber descargarlo de la pgina MIPRIN ya que se encuentra formulado, y ser su
base de datos que le ayudara a la evaluacin y anlisis correspondiente.
Instrucciones:
Delegacin: Registre la Delegacin a la cual pertenece. En el caso de UMAE Estado de la
Repblica.
Unidad: Anotar el nombre de la unidad de atencin mdica.
Mes de evaluacin: Registrar mes y ao correspondiente a la evaluacin.
Responsable: Persona que realiza el concentrado electrnico de la lista de cotejo.
Puntos Crticos: Registrar el puntaje obtenido correspondiente a cada semana evaluada.
Porcentaje de cumplimiento: Anotar el porcentaje de cumplimiento de los puntos crticos de todas
las listas de cotejo evaluadas en un mes (el concentrado en excell en electrnico se encuentra
formulada para obetener el resultado automticamente).
Observaciones: Anotar aspectos importantes sobre la aplicacin de las listas de cotejo.
5c. Responsable de la aplicacin
El responsable de elaborar los concentrados de las listas de cotejo es la Enfermera Jefe de Piso
asignada a CEyE y en coordinacin con la Sube jefe de Enfermeras analizarn la informacin, para
establecer acciones de mejora y entregar los concentrados al Mdico No Familiar Epidemilogo.
5d. Periodicidad de Aplicacin
Los concentrados deben llenarse y analizarse paulatinamente, para ser enviados de manera
mensual al Mdico Epidemilogo (a) y Enfermera Especialista en Salud Pblica, para su anlisis y
presentacin al CODECIN.
El

concentrado

debera

descargarlo

de

la

pgina

MIPRIN

http://comunidades.imss.gob.mx:106/sites/cc/dpm/miprin/SitePages/inicio.aspx, ya que se
encuentra con formulas que le facilitara la construccin de datos para su anlisis.

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6. Diagrama de Operacin
Director
Nombra al lder de la lnea de accin

Director y Administrador
Gestiona Insumos y dotacin de Listas
de Cotejo de CEyE
Personal de Enfermera
Asignado a CEyE

Jefe de Almacn
Distribuye Insumos y formatos de Listas
de Cotejo de CEyE.

Enfermera Jefe de Piso (CEyE)

Subjefe de Enfermeras
Realiza
en
forma
aleatoria la aplicacin
de una lista de cotejo
de CEyE al mes
Retroalimenta
al
personal de Enfermera
en coordinacin con la
EJP
o
Enfermera
responsable de CEyE

Epidemilogo y Enfermera
especialista en salud publica

Asegura
la
dotacin
de
insumos y listas de cotejo.
Aplica semanalmente una lista
de cotejo
Realiza la concentracin en
forma mensual
Retroalimenta al personal
Resguarda las Listas de Cotejo
Enva concentrado electrnico
de concentracin mensual

Realiza actividades para el


proceso de esterilizacin
Recepcin de material
Lavado y desinfeccin
Inspeccin
Preparacin
Empaque
Esterilizacin
Almacenamiento
Distribucin y entrega

Jefe de Divisin de
Educacin / Jefe de
educacin mdica / Subjefe
de educacin en enfermera
Elabora
e
implementa
el
programa de capacitacin para
implementar la lnea de accin

Cuerpo de Gobierno
Asigna actividades, verifica cumplimiento y
retroalimenta al personal directivo de todos
los turnos.

Analiza la informacin de los


concentrados electrnicos de
todos los servicios y presenta
al CODECIN
CODECIN
Analiza informacin, establece
lineamientos,
polticas,
compromisos
y
realiza
seguimiento mensual.

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7. Referencias Bibliogrficas
1.

Jabbari H, Alikhah H, Sahebkaram Alamdari N, Behzad MN, Mehrabi E, Borzui L, Bakhshian


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41 (7): 64-9. Epub 2012 Jul 31.

2.

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arquitectnica. En: Criado lvarez JJ, Pelez Ros B y Fereres Castiel J. (Coord.).
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Mancha, 2008, pp: 85-90.

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Establecimientos de Atencin Mdica. Consejo de Salubridad General. Mxico 2012.

4.

Palanca Snchez I (Dir.), Ortiz Valdepeas J (Coord. Cient.), Elola Somoza J (Dir.), Bernal
Sobrino JL (Comit. Redac.), Paniagua Caparrs JL (Comit. Redac.), Grupo de Expertos.
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Sanidad, Poltica Social e Igualdad; 2011.

5.

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en http://repositorio.espe.edu.ec/bitstream/21000/6063/1/T-ESPE-034118.pdf, (consultado el
23 de enero 2015).

6.

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Esterilizacin de las unidades mdicas del tercer nivel. Clave: 2430-003-012. 18 de junio del
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Sistemas de registro de los controles de rutina. En: Criado JJ, Pelez B, Fereres J.
Esterilizacin en centros sanitarios. Fundacin para la investigacin sanitaria en Castilla la
Mancha (FISCAM), Madrid: 2008, pp. 171-186.

7.

Procedimiento para la esterilizacin, control bacteriolgico y del rea Verde de la Central de


Equipos y Esterilizacin (CEyE) de las Unidades Mdicas de Tercer nivel. Clave: 2430-003014. 11 de Julio del 2013.

8.

Procedimiento para el rea Azul de la Central de Equipos y Esterilizacin de las Unidades


Mdicas de Tercer Nivel. Clave: 2430-003-013. 18 de junio del 2013.

9.

William H. Leiva Prez. Taller de Introduccin al monitoreo en la central de esterilizacin. Saint


Paul, Minnesota, 2014.

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10. Acosta-Gnass S., Andrade Stempliuk V. Manual de esterilizacin para centros de Salud.
Organizacin Panamericana de la Salud. Washington, D.C. 2008.
11. Criado A. JJ. Cap. 10. Garanta de la efectividad de un proceso de esterilizacin. Sistemas de
registro de los controles de rutina. En: Criado JJ, Pelez B, Fereres J. Esterilizacin en
centros sanitarios. Fundacin para la investigacin sanitaria en Castilla la Mancha (FISCAM),
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investigacin sanitaria en Castilla la Mancha (FISCAM), Espaa: 2006.
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especializada, publicada en el DOF el 8 de enero del 2013, vigente.
20. Sociedad Alemana de Suministros Estriles (Deutsche Gesellschaft fr Sterilgutversorgung,
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