Curso Rotulagem PDF

ESTADO DE SANTA CATARINA
SECRETARIA DE ESTADO DA SADE

SUPERINTENDENCIA DE VIGILANCIA EM SADE
DIRETORIA DE VIGILNCIA SANITRIA
GERNCIA DE INSPEO DE PRODUTOS E SERVIOS EM SADE DIALI
Av. Rio Branco, 152 Centro Florianpolis SC CEP: 88.015-200
Fone: (48) 3251 7892, e-mail: geips@saude.sc.gov.br
CURSO DE
ROTULAGEM
GERAL E
NUTRICIONAL
DE ALIMENTOS
Elaborao: Marli Teresinha Netto
Florianpolis
Julho/2009
SUMRIO
1 Decreto-Lei n. 986 de 21/10/1969 Institui Normas Bsicas sobre Alimentos
3 a 16
2 Resoluo RDC n. 259 de 20/09/2002 da ANVISA/MS - Regulamento Tcnico

para Rotulagem de Alimentos Embalados
16 a 26
3 Resoluo RDC n. 123 de 13 de maio de 2004
26
4 Resoluo RDC n. 359 de 23/12/2003 da ANVISA/MS Pores de Alimentos

Embalados para Fins de Rotulagem Nutricional
27 a 46
5 Resoluo RDC n. 360 de 23/12/2003 da ANVISA/MS Rotulagem

Nutricional de Alimentos Embalados
47 a 57
6 Resoluo n. 22 de 15/03/2000 da ANVISA/MS Procedimento de Registro e

Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados Pertinentes a rea
de Alimentos
57 a 61
7 Resoluo n. 23 de 15/03/2000 da ANVISA/MS Procedimento Bsico para

Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro Pertinentes a rea de Alimentos
61 a 93
8 Resoluo RDC n. 278 de 22/09/2005 - Revoga os Anexos I e II da Resoluo

n. 23/00 ANVISA/MS.
94 a 96
9 - Lei Federal n. 10.674 - Obriga que os produtos alimentcios comercializados

informem sobre a presena de glten, como medida preventiva e de controle da
doena celaca
97
10 Portaria n. 27/1998 Informao Nutricional Complementar
98 a 105
11 Portaria n. 29/1998 Alimentos para Fins Especiais
105 a 111
12 Resoluo RDC n. 344/2002 - Fortificao das Farinhas
112 a 118
13 - Resoluo RDC n. 340/2002 Corante Amarelo Tartrazina
118 a 119
14 - Resoluo RDC n. 222/2002 Promoo Comercial de Alimentos Infantis
119 a 131
15 - Lei n. 11.265/2002 - Promoo Comercial de Alimentos Infantis
131 a 142
16 - 11.474/2007 - Promoo Comercial de Alimentos Infantis
142 a 145
DECRETO-LEI n. 986 - DE 21 DE OUTUBRO DE 1969

Publicado no D.O.U. de 21.10.1969, pg. 8935
Retificao no D.O.U. de 11.11.1969, pg. 9737
Os Ministros da Marinha de Guerra, do Exrcito e da Aeronutica Militar, usando das
atribuies que lhes confere o artigo 3 do Ato Institucional n. 16, de 14 de outubro de 1969,
combinado com o 1 do artigo 2 do Ato Institucional n. 5, de 13 de dezembro de 1968,
decretam:
CAPTULO I
Disposies Preliminares
Art. 1 A defesa e a proteo da sade individual ou coletiva, no tocante a alimentos, desde a sua
obteno at o seu consumo, sero reguladas, em todo territrio nacional, pelas disposies deste
Decreto-Lei.
Art. 2 Para os efeitos deste Decreto-Lei considera-se:
I - Alimento: toda substncia ou mistura de substncias, no estado slido, lquido, pastoso ou
qualquer outra forma adequada, destinadas a fornecer ao organismo humano os elementos
normais sua formao, manuteno e desenvolvimento;
II - Matria-prima alimentar: toda substncia de origem vegetal ou animal, em estado bruto, que
para ser utilizada como alimento precisa sofrer tratamento e/ou transformao de natureza fsica,
qumica ou biolgica;
III - Alimento in natura: todo alimento de origem vegetal ou animal, para cujo consumo imediato
se exija, apenas, a remoo da parte no comestvel e os tratamentos indicados para a sua
perfeita higienizao e conservao;
IV - Alimento enriquecido: todo alimento que tenha sido adicionado de substncia nutriente com
a finalidade de reforar o seu valor nutritivo;
V - Alimento diettico: todo alimento elaborado para regimes alimentares especiais destinado a
ser ingerido por pessoas ss;
VI - Alimento de fantasia ou artificial: todo alimento preparado com o objetivo de imitar
alimento natural e em cuja composio entre, preponderantemente, substncia no encontrada no
alimento a ser imitado;
VII - Alimento irradiado: todo alimento que tenha sido intencionalmente submetido ao de
radiaes ionizantes, com a finalidade de preserv-lo ou para outros fins lcitos, obedecidas as
normas que vierem a ser elaboradas pelo rgo competente do Ministrio da Sade;
VIII - Aditivo intencional: toda substncia ou mistura de substncias, dotadas ou no , de valor
nutritivo, ajuntada ao alimento com a finalidade de impedir alteraes, manter, conferir ou
intensificar seu aroma, cor e sabor, modificar ou manter seu estado fsico geral ou exercer
qualquer ao exigida para uma boa tecnologia de fabricao do alimento;
IX - Aditivo incidental: toda substncia residual ou migrada, presente no alimento em

decorrncia dos tratamentos prvios a que tenham sido submetidos a matria-prima alimentar e o
alimento in natura e do contato do alimento com os artigos e utenslios empregados nas suas
diversas fases de fabrico, manipulao, embalagem, estocagem, transporte ou venda;
X - Produto alimentcio: todo alimento derivado de matria-prima alimentar ou de alimento in
natura, adicionado ou no, de outras substncias permitidas, obtido por processo tecnolgico
adequado;
XI - Padro de identidade e qualidade: o estabelecido pelo rgo competente do Ministrio da
Sade dispondo sobre a denominao, definio e composio de alimentos, matrias-primas
alimentares, alimentos in natura e aditivos intencionais, fixando requisitos de higiene, normas de
envasamento e rotulagem, mtodos de amostragem e anlise;
XII - Rtulo: qualquer identificao impressa ou litografada, bem como os dizeres pintados ou
gravados a fogo, por presso ou decalcao, aplicados sobre o recipiente, vasilhame, envoltrio,
cartucho ou qualquer outro tipo de embalagem do alimento ou sobre o que acompanha o
continente;
XIII - Embalagem: qualquer forma pela qual o alimento tenha sido acondicionado, guardado,
empacotado ou envasado;
XIV - Propaganda: a difuso, por quaisquer meios, de indicaes e a distribuio de alimentos
relacionados com a venda, e o emprego de matria-prima alimentar, alimento in natura, materiais
utilizados no seu fabrico ou preservao, objetivando promover ou incrementar o seu consumo;
XV - rgo competente: o rgo tcnico especfico do Ministrio da Sade, bem como os rgos
federais, estaduais, municipais, dos Territrios e do Distrito Federal, congneres, devidamente
credenciados;
XVI - Laboratrio oficial: o rgo tcnico especfico do Ministrio da Sade, bem como os
rgos congneres federais, estaduais, municipais, dos Territrios e do Distrito Federal,
devidamente credenciados;
XVII - autoridade fiscalizadora competente: o funcionrio do rgo competente do Ministrio da
Sade ou dos demais rgos fiscalizadores federais, estaduais, municipais, dos Territrios e do
Distrito Federal;
XVIII - Anlise de controle: aquela que efetuada imediatamente aps o registro do alimento,
quando da sua entrega ao consumo, e que servir para comprovar a sua conformidade com o
respectivo padro de identidade e qualidade;
XIX - Anlise fiscal: a efetuada sobre o alimento apreendido pela autoridade fiscalizadora
competente e que servir para verificar a sua conformidade com os dispositivos deste DecretoLei e de seus Regulamentos;
XX - Estabelecimento: o local onde se fabrique, produza, manipule, beneficie, acondicione,
conserve, transporte, armazene, deposite para venda, distribua ou venda alimento, matria-prima
alimentar, alimento in natura, aditivos intencionais, materiais, artigos e equipamentos destinados
a entrar em contato com os mesmos.
CAPTULO II
Do registro e do Controle
Art. 3 Todo alimento somente ser exposto ao consumo ou entregue venda depois de
registrado no rgo competente do Ministrio da Sade.
1 O registro a que se refere este artigo ser vlido em todo territrio nacional e ser concedido
no prazo mximo de 60 (sessenta) dias a contar da data da entrega do respectivo requerimento,
salvo os casos de inobservncia dos dispositivos deste Decreto-Lei e de seus Regulamentos.
2 O registro dever ser renovado cada 10 (dez) anos, mantido o mesmo nmero de registro
anteriormente concedido.
3 O registro de que trata este artigo no exclui aqueles exigidos por lei para outras finalidades
que no as de exposio venda ou entrega ao consumo.
4 Para a concesso do registro a autoridade competente obedecer s normas e padres
fixados pela Comisso Nacional de Normas e Padres para Alimentos.
Art. 4 (Revogado pela MP n. 2.190-34, de 23 de agosto de 2001).
Art. 5 Esto, igualmente, obrigados a registro no rgo competente do Ministrio da Sade:
I - os aditivos intencionais;
II - as embalagens, equipamentos e utenslios elaborados e/ou revestidos internamente de
substncias resinosas e polimricas e destinados a entrar em contato com alimentos, inclusive os
de uso domstico;
III - os coadjuvantes da tecnologia de fabricao, assim declarados por Resoluo da Comisso
Nacional de Normas e Padres para Alimentos.
Art. 6 Ficam dispensados da obrigatoriedade de registro no rgo competente do Ministrio da
Sade:
I - as matrias-primas alimentares e os alimentos in natura;
II - os aditivos intencionais e os coadjuvantes da tecnologia de fabricao de alimentos
dispensados por Resoluo da Comisso Nacional de Normas e Padres para Alimentos;
III - os produtos alimentcios, quando destinados ao emprego na preparao de alimentos
industrializados, em estabelecimentos devidamente licenciados, desde que includos em
Resoluo da Comisso Nacional de Normas e Padres para Alimentos.
Art. 7 Concedido o registro, fica obrigada a firma responsvel a comunicar ao rgo
competente, no prazo de at 30 (trinta) dias, a data da entrega do alimento ao consumo.
1 Aps o recebimento da comunicao dever a autoridade fiscalizadora competente
providenciar a colheita de amostras para a respectiva anlise de controle, que ser efetuada no
alimento tal como se apresenta ao consumo.
5
2 A anlise de controle observar as normas estabelecidas para a anlise fiscal.

3 O laudo de anlise de controle ser remetido ao rgo competente do Ministrio da Sade
para arquivamento e passar a constituir o elemento de identificao do alimento.
4 Em caso de anlise condenatria, e sendo o alimento considerado imprprio para o
consumo, ser cancelado o registro anteriormente concedido e determinada a sua apreenso em
todo territrio brasileiro.
5 No caso de constatao de falhas, erros ou irregularidades sanveis, e sendo o alimento
considerado prprio para o consumo, dever o interessado ser notificado da ocorrncia,
concedendo-se o prazo necessrio para a devida correo, decorrido o qual proceder-se- a nova
anlise de controle. Persistindo as falhas, erros ou irregularidades ficar o infrator sujeito s
penalidades cabveis.
6 Qualquer modificao, que implique em alterao de identidade, qualidade, tipo ou marca
do alimento j registrado, dever ser previamente comunicada ao rgo competente do
Ministrio da Sade, procedendo-se a nova anlise de controle, podendo ser mantido o nmero
de registro anteriormente concedido.
Art. 8 A anlise de controle, a que se refere o 1 do artigo 7, implicar no pagamento, ao
laboratrio oficial que a efetuar, da taxa de anlise a ser estabelecida por ato do Poder Executivo,
equivalente, no mnimo, a 1/3 (um tero) do maior salrio-mnimo vigente na regio.
Art. 9 O registro de aditivos intencionais, de embalagens, equipamentos e utenslios elaborados
e/ou revestidos internamente de substncias resinosas e polimricas e de coadjuvantes da
tecnologia da fabricao que tenha sido declarado obrigatria, ser sempre precedido de anlise
prvia.
Pargrafo nico. O laudo de anlise ser encaminhado ao rgo competente que expedir o
respectivo certificado de registro.
CAPTULO III
Da Rotulagem
Art. 10. Os alimentos e aditivos intencionais devero ser rotulados de acordo com as disposies
deste Decreto-Lei e demais normas que regem o assunto.
Pargrafo nico. As disposies deste artigo se aplicam aos aditivos intencionais e produtos
alimentcios dispensados de registro, bem como s matrias-primas alimentares e alimentos in
natura quando acondicionados em embalagem que os caracterizem.
Art. 11. Os rtulos devero mencionar em caracteres perfeitamente legveis:
I - a qualidade, a natureza e o tipo do alimento, observadas a definio, a descrio e a
classificao estabelecida no respectivo padro de identidade e qualidade ou no rtulo arquivado
no rgo competente do Ministrio da Sade, no caso de alimento de fantasia ou artificial, ou de
alimento no padronizado;
6
II - nome e/ou a marca do alimento;

III - nome do fabricante ou produtor;
IV - sede da fbrica ou local de produo;
V - nmero de registro do alimento no rgo competente do Ministrio da Sade;
VI - indicao do emprego de aditivo intencional, mencionando-o expressamente ou indicando o
cdigo de identificao correspondente com a especificao da classe a que pertencer;
VII - nmero de identificao da partida, lote ou data de fabricao, quando se tratar de alimento
perecvel;
VIII - o peso ou o volume lquido;
IX - outras indicaes que venham a ser fixadas em regulamentos.
1 Os alimentos rotulados no Pas, cujos rtulos contenham palavras em idioma estrangeiro,
devero trazer a respectiva traduo, salvo em se tratando de denominao universalmente
consagrada.
2 Os rtulos de alimentos destinados exportao podero trazer as indicaes exigidas pela
lei do pas a que se destinam.
3 Os rtulos de alimentos destitudos, total ou parcialmente, de um de seus componentes
normais, devero mencionar a alterao autorizada.
4 Os nomes cientficos que forem inscritos nos rtulos de alimentos devero, sempre que
possvel, ser acompanhados de denominao comum correspondente.
Art. 12. Os rtulos de alimentos de fantasia ou artificial no podero mencionar indicaes
especiais de qualidade, nem trazer menes, figuras ou desenhos que possibilitem falsa
interpretao ou que induzam o consumidor a erro ou engano quanto sua origem, natureza ou
composio.
Art. 13. Os rtulos de alimentos que contiverem corantes artificiais devero trazer na rotulagem
a declarao "Colorido Artificialmente".
Art. 14. Os rtulos de alimentos adicionados de essncias naturais ou artificiais, com o objetivo
de reforar ou reconstituir o sabor natural do alimento, devero trazer a declarao "Contm
Aromatizante . . .", seguido do cdigo correspondente e da declarao "Aromatizado
Artificialmente", no caso de ser empregado aroma artificial.
Art. 15. Os rtulos dos alimentos elaborados com essncias naturais devero trazer as indicaes
"Sabor de . . ." e "Contm Aromatizantes", seguido do cdigo correspondente.
Art. 16. Os rtulos dos alimentos elaborados com essncias artificiais devero trazer a indicao
"Sabor imitao ou Artificial de . . ." seguido da declarao "Aromatizado Artificialmente".
Art. 17. As indicaes exigidas pelos artigos 11, 12, 13 e 14 deste Decreto-Lei, bem como as que
servirem para mencionar o emprego de aditivos, devero constar do painel principal do rtulo do
produto em forma facilmente legvel.
Art. 18. O disposto nos artigos 11, 12, 13 e 14 se aplica, no que couber, rotulagem dos aditivos
intencionais e coadjuvantes da tecnologia de fabricao de alimento.
1 Os aditivos intencionais, quando destinados ao uso domstico, devero mencionar no rtulo
a forma de emprego, o tipo de alimento em que pode ser adicionado e a quantidade a ser
empregada, expressa sempre que possvel em medidas de uso caseiro.
2 Os aditivos intencionais e os coadjuvantes da tecnologia de fabricao, declarados isentos de
registro pela Comisso Nacional de Normas e Padres para Alimentos, devero ter essa condio
mencionada no respectivo rtulo.
3 As etiquetas de utenslios ou recipientes destinados ao uso domstico devero mencionar o
tipo de alimento que pode ser neles acondicionados.
Art. 19. Os rtulos dos alimentos enriquecidos e dos alimentos dietticos e de alimentos
irradiados devero trazer a respectiva indicao em caracteres facilmente legveis.
Pargrafo nico. A declarao de "Alimento Diettico" dever ser acompanhada da indicao do
tipo de regime a que se destina o produto expresso em linguagem de fcil entendimento.
Art. 20. As declaraes superlativas de qualidade de um alimento s podero ser mencionadas na
respectiva rotulagem, em consonncia com a classificao constante do respectivo padro de
identidade e qualidade.
Art. 21. No podero constar da rotulagem denominaes, designaes, nomes geogrficos,
smbolos, figuras, desenhos ou indicaes que possibilitem interpretao falsa, erro ou confuso
quanto origem, procedncia, natureza, composio ou qualidade do alimento, ou que lhe
atribuam qualidades ou caractersticas nutritivas superiores quelas que realmente possuem.
Art. 22. No sero permitidas na rotulagem quaisquer indicaes relativas qualidade do
alimento que no sejam as estabelecidas por este Decreto-Lei e seus Regulamentos.
Art. 23. As disposies deste Captulo se aplicam aos textos e matrias de propaganda de
alimentos qualquer que seja o veculo utilizado para sua divulgao.
CAPTULO IV
Dos Aditivos
Art. 24. S ser permitido o emprego de aditivo intencional, quando:
I - comprovada a sua inocuidade;
II - previamente aprovado pela Comisso Nacional de Normas e Padres para Alimentos;
III - no induzir o consumidor a erro ou confuso;
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IV - utilizado no limite permitido.

1 A Comisso Nacional de Normas e Padres para Alimentos estabelecer o tipo de alimento,
ao qual poder ser incorporado, o respectivo limite mximo de adio e o cdigo de identificao
de que trata o item VI, do artigo 11.
2 Os aditivos aprovados ficaro sujeitos reviso peridica, podendo o seu emprego ser
proibido desde que nova concepo cientfica ou tecnolgica modifique convico anterior
quanto a sua inocuidade ou limites de tolerncia.
3 A permisso do emprego de novos aditivos depender da demonstrao das razes de ordem
tecnolgica que o justifiquem e da comprovao da sua inocuidade documentada, com literatura
tcnica e cientfica idnea, ou cuja tradio de emprego seja reconhecida pela Comisso
Nacional de Normas e Padres para Alimentos.
Art. 25. No interesse da sade pblica podero ser estabelecidos limites residuais para os
aditivos incidentais presentes no alimento, desde que:
I - considerados toxicologicamente tolerveis;
II - empregada uma adequada tecnologia de fabricao do alimento.
Art. 26. A Comisso Nacional de Normas e Padres para Alimentos regular o emprego de
substncias, materiais, artigos, equipamentos ou utenslios, suscetveis de cederem ou
transmitirem resduos para os alimentos.
Art. 27. Por motivos de ordem tecnolgica e outros julgados procedentes, mediante prvia
autorizao do rgo competente, ser permitido expor venda alimento adicionado de aditivo
no previsto no padro de identidade e qualidade do alimento, por prazo no excedente de 1 (um)
ano.
Pargrafo nico. O aditivo empregado ser expressamente mencionado na rotulagem do
alimento.
CAPTULO V
Padres de Identidade e Qualidade
Art. 28. Ser aprovado para cada tipo ou espcie de alimento um padro de identidade e
qualidade dispondo sobre:
I - denominao, definio e composio, compreendendo a descrio do alimento, citando o
nome cientfico quando houver e os requisitos que permitam fixar um critrio de qualidade;
II - requisitos de higiene, compreendendo medidas sanitrias concretas e demais disposies
necessrias obteno de um alimento puro, comestvel e de qualidade comercial;
III - aditivos intencionais que podem ser empregados, abrangendo a finalidade do emprego e o
limite de adio;
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IV - requisitos aplicveis a peso e medida;

V - requisitos relativos rotulagem e apresentao do produto;
VI - mtodos de colheita de amostra, ensaio e anlise do alimento.
1 Os requisitos de higiene abrangero tambm o padro microbiolgico do alimento e o limite
residual de pesticidas e contaminantes tolerados.
2 Os padres de identidade e qualidade podero ser revistos pelo rgo competente do
Ministrio da Sade, por iniciativa prpria ou a requerimento da parte interessada, devidamente
fundamentado.
3 Podero ser aprovados subpadres de identidade e qualidade devendo os alimentos por ele
abrangidos serem embalados e rotulados de forma a distingu-los do alimento padronizado
correspondente.
CAPTULO VI
Da Fiscalizao
Art. 29. A ao fiscalizadora ser exercida:
I - pela autoridade federal, no caso de alimento em trnsito de uma para outra unidade federativa
e no caso de alimento exportado ou importado;
II - pela autoridade estadual ou municipal, dos Territrios ou do Distrito Federal nos casos de
alimentos produzidos ou expostos venda na rea da respectiva jurisdio.
Art. 30. A autoridade fiscalizadora competente ter livre acesso a qualquer local em que haja
fabrico, manipulao, beneficiamento, acondicionamento, conservao, transporte, depsito,
distribuio ou venda de alimentos.
Art. 31. A fiscalizao de que trata este Captulo se estender publicidade e propaganda de
alimentos, qualquer que seja o veculo empregado para a sua divulgao.
CAPTULO VII
Do Procedimento Administrativo
Art. 32. As infraes dos preceitos deste Decreto-Lei sero apuradas mediante processo
administrativo realizado na forma do Decreto-Lei n. 785 (*), de 25 de agosto de 1969.
Art. 33. A interdio de alimento para anlise fiscal ser iniciada com a lavratura de termo de
apreenso assinado pela autoridade fiscalizadora competente e pelo possuidor
ou detentor da mercadoria ou, na sua ausncia, por duas testemunhas, onde se especifique a
natureza, tipo, marca, procedncia, nome do fabricante e do detentor do alimento.
10
1 Do alimento interditado ser colhida amostra representativa do estoque existente, a qual,

dividida em trs partes, ser tornada inviolvel para que se assegurem as caractersticas de
conservao e autenticidade, sendo uma delas entregue ao detentor ou responsvel pelo alimento,
para servir de contraprova, e as duas outras encaminhadas imediatamente ao laboratrio oficial
de controle.
2 Se a quantidade ou a natureza do alimento no permitir a colheita das amostras de que trata
o 1 deste artigo, ser o mesmo levado para o laboratrio oficial onde, na presena do
possuidor ou responsvel e do perito por ele indicado ou, na sua falta, de duas testemunhas, ser
efetuada de imediato a anlise fiscal.
3 No caso de alimentos perecveis a anlise fiscal no poder ultrapassar de 24 (vinte e quatro)
horas, e de 30 (trinta) dias nos demais casos a contar da data do recebimento da amostra.
(*) O Decreto-Lei n. 785, de 25.8.69, foi revogado pela Lei n. 6.437, de 20.8.77, publicada no
DOU de 24.88.77.
4 O prazo de interdio no poder exceder de 60 (sessenta) dias, e para os alimentos
perecveis de 48 (quarenta e oito) horas, findo o qual a mercadoria ficar imediatamente
liberada.
5 A interdio tornar-se- definitiva no caso de anlise fiscal condenatria.
6 Se a anlise fiscal no comprovar infrao a qualquer preceito deste Decreto-Lei ou de seus
Regulamentos, o alimento interditado ser liberado.
7 O possuidor ou responsvel pelo alimento interditado fica proibido de entreg-lo ao
consumo, desvi-lo ou substitu-lo, no todo ou em parte.
Art. 34. Da anlise fiscal ser lavrado laudo, do qual sero remetidas cpias para a autoridade
fiscalizadora competente, para o detentor ou responsvel e para o produtor do alimento.
1 Se a anlise fiscal concluir pela condenao do alimento, a autoridade fiscalizadora
competente notificar o interessado para, no prazo mximo de 10 (dez) dias, apresentar defesa
escrita.
2 Caso discorde do resultado do laudo de anlise fiscal, o interessado poder requerer, no
mesmo prazo do pargrafo anterior, percia de contraprova, apresentando a amostra em seu poder
e indicando o seu perito.
3 Decorrido o prazo mencionado no 1 deste artigo, sem que o infrator apresente a sua
defesa, o laudo de anlise fiscal ser considerado como definitivo.
Art. 35. A percia de contraprova ser efetuada sobre a amostra em poder do detentor ou
responsvel, no laboratrio oficial de controle que tenha realizado a anlise fiscal, presente o
perito do laboratrio que expediu o laudo condenatrio.
Pargrafo nico. A percia de contraprova no ser efetuada no caso da amostra apresentar
indcios de alterao ou violao.
Art. 36. Aplicar-se- percia de contraprova o mesmo mtodo de anlise empregado na anlise
fiscal condenatria, salvo se houver concordncia dos peritos quanto ao emprego de outro.
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Art. 37. Em caso de divergncia entre os peritos quanto ao resultado da anlise fiscal
condenatria ou discordncia entre os resultados desta ltima com a da percia de contraprova,
caber recurso da parte interessada ou do perito responsvel pela anlise condenatria
autoridade competente, devendo esta determinar a realizao de novo exame pericial sobre a
amostra em poder do laboratrio oficial de controle.
1 O recurso de que trata este artigo dever ser interposto no prazo de 10 (dez) dias, contados
da data da concluso da percia de contraprova.
2 A autoridade que receber o recurso dever decidir sobre o mesmo, no prazo de 10 (dez) dias,
contados da data do seu recebimento.
3 Esgotado o prazo referido no 2 , sem deciso do recurso, prevalecer o resultado da
percia de contraprova.
Art. 38. No caso de partida de grande valor econmico, confirmada a condenao do alimento
em percia de contraprova, poder o interessado solicitar nova apreenso do mesmo, aplicandose, nesse caso, adequada tcnica de amostragem estatstica.
1 Entende-se por partida de grande valor econmico aquela cujo valor seja igual ou superior a
100 (cem) vezes o maior salrio-mnimo vigente no Pas.
2 Excetuados os casos de presena de organismos patognicos ou suas toxinas, considerar-se-
liberada a partida que indicar um ndice de alterao ou deteriorao inferior a 10% (dez por
cento) do seu total.
Art. 39. No caso de alimentos condenados oriundos de unidade federativa diversa daquela em
que est localizado o rgo apreensor, o resultado da anlise condenatria ser,
obrigatoriamente, comunicado ao rgo competente do Ministrio da Sade.
CAPTULO VIII
Das Infraes e Penalidades
Art. 40. A inobservncia ou desobedincia aos preceitos deste Decreto-Lei e demais disposies
legais e regulamentares dar lugar aplicao do disposto no Decreto-Lei n. 785, de 25 de
agosto de 1969 (*).
Art. 41. Consideram-se alimentos corrompidos, adulterados, falsificados, alterados ou avariados
os que forem fabricados, vendidos, expostos venda, depositados para a venda ou de qualquer
forma, entregues ao consumo, como tal configurados na legislao penal vigente.
Art. 42. A inutilizao do alimento previsto no artigo 12 do Decreto-Lei n 785, de 25 de agosto
de 1969 (*), no ser efetuada quando, atravs de anlise de laboratrio oficial, ficar constatado
no estar o alimento imprprio para o consumo imediato.
1 O alimento nas condies deste artigo poder, aps sua interdio, ser distribudo s
instituies pblicas ou privadas, desde que beneficentes, de caridade ou filantrpicas.
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2 Os tubrculos, bulbos, rizomas, sementes e gros em estado de germinao, expostos

venda em estabelecimentos de gneros alimentcios, sero apreendidos, quando puderem ser
destinados ao plantio ou a fins industriais.
Art. 43. A condenao definitiva de um alimento determinar a sua apreenso em todo o
territrio brasileiro, cabendo ao rgo fiscalizador competente do Ministrio da Sade comunicar
o fato aos demais rgos congneres federais, estaduais, municipais, territoriais e do Distrito
Federal, para as providncias que se fizerem necessrias apreenso e inutilizao do alimento,
sem prejuzo dos respectivos processos administrativo e penal, cabveis.
Art. 44. Sob pena de apreenso e inutilizao sumria, os alimentos destinados ao consumo
imediato, tenham ou no sofrido processo de coco, s podero ser expostos venda
devidamente protegidos.
CAPTULO IX
Dos Estabelecimentos
Art. 45. As instalaes e o funcionamento dos estabelecimentos industriais ou comerciais, onde
se fabrique, prepare, beneficie, acondicione, transporte, venda ou deposite alimentos ficam
submetidos s exigncias deste Decreto-Lei e de seus Regulamentos.
(*) O Decreto-Lei n 785, de 25.8.69, foi revogado pela Lei n 6.437, de 20.8.77, publicada no
DOU de 24.88.77.
Art. 46. Os estabelecimentos a que se refere o artigo anterior devem ser previamente licenciados
pela autoridade sanitria competente estadual, municipal, territorial ou do Distrito Federal,
mediante a expedio do respectivo alvar.
Art. 47. Nos locais de fabricao, preparao, beneficiamento, acondicionamento ou depsito de
alimentos, no ser permitida a guarda ou a venda de substncias que possam corromp-los,
alter-los, adulter-los, falsific-los ou avari-los.
Pargrafo nico. S ser permitido, nos estabelecimentos de venda ou consumo de alimentos, o
comrcio de saneantes, desinfetantes e produtos similares, quando o estabelecimento interessado
possuir local apropriado e separado, devidamente aprovado pela autoridade fiscalizadora
competente.
CAPTULO X
Disposies Gerais
Art. 48. Somente podero ser exposto venda alimentos, matrias-primas alimentares, alimentos
in natura, aditivos para alimentos, materiais, artigos e utenslios destinados a entrar em contato
com alimentos, matrias-primas alimentares e alimentos in natura, que:
I - tenham sido previamente registrados no rgo competente do Ministrio da Sade;
13
II - tenham sido elaborados, reembalados, transportados, importados ou vendidos por

estabelecimentos devidamente licenciados;
III - tenham sido rotulados segundo as disposies deste Decreto-Lei e de seus Regulamentos;
IV - obedeam, na sua composio, s especificaes do respectivo padro de identidade e
qualidade, quando se tratar de alimento padronizado ou queles que tenham sido declaradas no
momento do respectivo registro, quando se tratar de alimento de fantasia ou artificial, ou ainda
no padronizado.
Art. 49. Os alimentos sucedneos devero ter aparncia diversa daquela do alimento genuno ou
permitir por outra forma a sua imediata identificao.
Art. 50. O emprego de produtos destinados higienizao de alimentos, matrias-primas
alimentares e alimentos in natura ou de recipientes ou utenslios destinados a entrar em contato
com os mesmos, depender de prvia autorizao do rgo competente do Ministrio da Sade,
segundo o critrio a ser estabelecido em regulamento.
Pargrafo nico. A Comisso Nacional de Normas e Padres para Alimentos dispor, atravs de
Resoluo, quanto s substncias que podero ser empregadas no fabrico dos produtos a que se
refere este artigo.
Art. 51. Ser permitido, excepcionalmente, expor venda, sem necessidade de registro prvio,
alimentos elaborados em carter experimental e destinados pesquisa de mercado.
1 A permisso a que se refere este artigo dever ser solicitada pelo interessado, que submeter
autoridade competente a frmula do produto e indicar o local e o tempo da durao da
pesquisa.
2 O rtulo do alimento nas condies deste artigo dever satisfazer s exigncias deste
Decreto-Lei e de seus Regulamentos.
Art. 52. A permisso excepcional de que trata o artigo anterior ser dada mediante a satisfao
prvia dos requisitos que vierem a ser fixados por Resoluo da Comisso Nacional de Normas e
Padres para Alimentos.
Art. 53. O alimento importado, bem como os aditivos e matrias-primas empregados no seu
fabrico, devero obedecer s disposies deste Decreto-Lei e de seus Regulamentos.
Art. 54. Os alimentos destinados exportao podero ser fabricados de acordo com as normas
vigentes no pas para o qual se destinam.
Art. 55. Aplica-se o disposto neste Decreto-Lei s bebidas de qualquer tipo ou procedncia, aos
complementos alimentares, aos produtos destinados a serem mascados e a outras substncias,
dotadas ou no de valor nutritivo, utilizadas no fabrico, preparao e tratamento de alimentos,
matrias-primas alimentares e alimentos in natura.
Art. 56. Excluem-se do disposto neste Decreto-Lei os produtos com finalidade medicamentosa
ou teraputica, qualquer que seja a forma como se apresentam ou o modo como so ministrados.
Art. 57. A importao de alimentos, de aditivos para alimentos e de substncias destinadas a
serem empregadas no fabrico de artigos, utenslios e equipamentos destinados a entrar em
14
contato com alimentos, fica sujeita ao disposto neste Decreto-Lei e em seus Regulamentos,
sendo a anlise de controle efetuada por amostragem, a critrio da autoridade sanitria, no
momento do seu desembarque no Pas.(Redao dada pela Lei n 9.782, de 26 de janeiro de
1999)
Art. 58. (Revogado pela Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999).
Art. 59. O Poder Executivo baixar os regulamentos necessrios ao cumprimento deste DecretoLei.
Art. 60. As peas, maquinarias, utenslios e equipamentos destinados a entrar em contato com
alimentos, nas diversas fases de fabrico, manipulao, estocagem, acondicionamento ou
transporte no devero interferir nocivamente na elaborao do produto, nem alterar o seu valor
nutritivo ou as suas caractersticas organolticas.
Art. 61. Os alimentos destitudos, total ou parcialmente, de um de seus componentes normais, s
podero ser expostos venda mediante autorizao expressa do rgo competente do Ministrio
da Sade.
CAPTULO XI
Das Disposies Finais e Transitrias
Art. 62. Os alimentos que, na data em que este Decreto-Lei entrar em vigor, estiverem
registrados em qualquer repartio federal, h menos de 10 (dez) anos, ficaro dispensados de
novo registro at que se complete o prazo fixado no 2 do artigo 3 deste Decreto-Lei.
Art. 63. At que venham a ser aprovados os padres de identidade e qualidade a que se refere o
Captulo V deste Decreto-Lei, podero ser adotados os preceitos bromatolgicos constantes dos
regulamentos federais vigentes ou, na sua falta, os dos regulamentos estaduais pertinentes, ou as
normas e padres, internacionalmente aceitos.
Pargrafo nico. Os casos de divergncias na interpretao dos dispositivos a que se refere este
artigo sero esclarecidos pela Comisso Nacional de Normas e Padres para Alimentos.
Art. 64. Fica vedada a elaborao de quaisquer normas contendo definies, ou dispondo sobre
padres de identidade, qualidade e envasamento de alimentos, sem a prvia audincia do rgo
competente do Ministrio da Sade.
Art. 65. Ser concedido prazo de 1 (um) ano, prorrogvel em casos devidamente justificados,
para a utilizao de rtulos e embalagens com o nmero de registro anterior ou com dizeres em
desacordo com as disposies deste Decreto-Lei ou de seus Regulamentos.
Art. 66. Ressalvado o disposto neste Decreto-Lei, continuam em vigor os preceitos do Decreto
n. 55.871, de 26 de maro de 1965 e as tabelas a ele anexas com as alteraes adotadas pela
extinta Comisso Permanente de Aditivos para Alimentos e pela Comisso Nacional de Normas
e Padres para Alimentos.
Art. 67. Fica revogado o Decreto-Lei n. 209, de 27 de fevereiro de 1967, e as disposies em
contrrio.
15
Art. 68. Este Decreto-Lei entrar em vigor na data de sua publicao.

Augusto Hamann Rademaker Grnewald
Aurlio de Lyra Tavares
Mrcio de Souza
RESOLUO - RDC N. 259, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no uso da atribuio que lhe
confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n. 3.209, de 16
de abril de 1999, c/c 1 do art. 111 do regimento Interno aprovado pela Portaria n. 593, de 25
de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 18
de setembro de 2002.
considerando a necessidade do constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea
de alimentos visando a proteo sade da populao;
considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com base nos instrumentos
harmonizados no Mercosul relacionados rotulagem de alimentos embalados - Resolues GMC
n. 06/94 e 21/02;
considerando que indispensvel o estabelecimento de regulamentos tcnicos de rotulagem de
alimentos embalados, adotou a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, DiretorPresidente, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem de Alimentos Embalados.
Art. 2 As empresas tm o prazo de 180 (cento e oitenta) dias, a contar da data da publicao
desta Resoluo para se adequarem mesma.
Art. 3 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeita aos
dispositivos da Lei n. 6437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.
Art. 4 Fica revogada a Portaria SVS/MS n. 42, de 14 de janeiro de 1998, publicada no D.O.U.
de 16 de janeiro de 1998.
Art. 5 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
GONZALO VECINA NETO
16
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO PARA ROTULAGEM DE ALIMENTOS EMBALADOS
1. MBITO DE APLICAO
O presente Regulamento Tcnico se aplica rotulagem de todo alimento que seja
comercializado, qualquer que seja sua origem, embalado na ausncia do cliente, e pronto para
oferta ao consumidor.
Naqueles casos em que as caractersticas particulares de um alimento requerem uma
regulamentao especfica, a mesma se aplica de maneira complementar ao disposto no presente
Regulamento Tcnico.
2. DEFINIES
2.1. Rotulagem: toda inscrio, legenda, imagem ou toda matria descritiva ou grfica, escrita,
impressa, estampada, gravada, gravada em relevo ou litografada ou colada sobre a embalagem
do alimento.
2.2. Embalagem : o recipiente, o pacote ou a embalagem destinada a garantir a conservao e
facilitar o transporte e manuseio dos alimentos.
2.2.1.Embalagem primria ou envoltrio primrio: a embalagem que est em contato direto
com os alimentos.
2.2.2. Embalagem secundria ou pacote: a embalagem destinada a conter a(s) embalagem(ns)
primria(s).
2.2.3. Embalagem terciria ou embalagem : a embalagem destinada a conter uma ou vrias
embalagens secundrias.
2.3. Alimento embalado: todo o alimento que est contido em uma embalagem pronta para ser
oferecida ao consumidor.
2.4. Consumidor: toda pessoa fsica ou jurdica que adquire ou utiliza alimentos.
2.5. Ingrediente: toda substncia, includos os aditivos alimentares, que se emprega na
fabricao ou preparo de alimentos, e que est presente no produto final em sua forma original
ou modificada.
2.6. Matria - prima: toda substncia que para ser utilizada como alimento necessita sofrer
tratamento e ou transformao de natureza fsica, qumica ou biolgica.
2.7. Aditivo Alimentar: qualquer ingrediente adicionado intencionalmente aos alimentos, sem
propsito de nutrir, com o objetivo de modificar as caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas
ou sensoriais, durante a fabricao, processamento, preparao, tratamento, embalagem,
acondicionamento, armazenagem, transporte ou manipulao de um alimento. Isto implicar
17
direta ou indiretamente fazer com que o prprio aditivo ou seus produtos se tornem componentes
do alimento. Esta definio no inclui os contaminantes ou substncias nutritivas que sejam
incorporadas ao alimento para manter ou melhorar suas propriedades nutricionais.
2.8. Alimento: toda substncia que se ingere no estado natural, semi-elaborada ou elaborada,
destinada ao consumo humano, includas as bebidas e qualquer outra substncia utilizada em sua
elaborao, preparo ou tratamento, excludos os cosmticos, o tabaco e as substncias utilizadas
unicamente como medicamentos.
2.9. Denominao de venda do alimento: o nome especfico e no genrico que indica a
verdadeira natureza e as caractersticas do alimento. Ser fixado no Regulamento Tcnico
especfico que estabelecer os padres de identidade e qualidade inerentes ao produto.
2.10. Fracionamento de alimento: a operao pela qual o alimento dividido e acondicionado,
para atender a sua distribuio, comercializao e disponibilizao ao consumidor.
2.11. Lote: o conjunto de produtos de um mesmo tipo, processados pelo mesmo fabricante ou
fracionador, em um espao de tempo determinado, sob condies essencialmente iguais.
2.12. Pas de origem: aquele onde o alimento foi produzido ou, tendo sido elaborado em mais
de um pas, onde recebeu o ltimo processo substancial de transformao.
2.13. Painel principal: a parte da rotulagem onde se apresenta, de forma mais relevante, a
denominao de venda e marca ou o logotipo, caso existam.
3. PRINCPIOS GERAIS
3.1. Os alimentos embalados no devem ser descritos ou apresentar rtulo que:
a) utilize vocbulos, sinais, denominaes, smbolos, emblemas, ilustraes ou outras
representaes grficas que possam tornar a informao falsa, incorreta, insuficiente, ou que
possa induzir o consumidor a equvoco, erro, confuso ou engano, em relao verdadeira
natureza, composio, procedncia, tipo, qualidade, quantidade, validade, rendimento ou forma
de uso do alimento;
b) atribua efeitos ou propriedades que no possuam ou no possam ser demonstradas;
c) destaque a presena ou ausncia de componentes que sejam intrnsecos ou prprios de
alimentos de igual natureza, exceto nos casos previstos em Regulamentos Tcnicos especficos;
d) ressalte, em certos tipos de alimentos processados, a presena de componentes que sejam
adicionados como ingredientes em todos os alimentos com tecnologia de fabricao semelhante;
e) ressalte qualidades que possam induzir a engano com relao a reais ou supostas propriedades
teraputicas que alguns componentes ou ingredientes tenham ou possam ter quando consumidos
em quantidades diferentes daquelas que se encontram no alimento ou quando consumidos sob
forma farmacutica;
f) indique que o alimento possui propriedades medicinais ou teraputicas;
g) aconselhe seu consumo como estimulante, para melhorar a sade, para prevenir doenas ou
com ao curativa.
18
3.2. As denominaes geogrficas de um pas, de uma regio ou de uma populao, reconhecidas

como lugares onde so fabricados alimentos com determinadas caractersticas, no podem ser
usadas na rotulagem ou na propaganda de alimentos fabricados em outros lugares, quando
possam induzir o consumidor a erro, equvoco ou engano.
3.3. Quando os alimentos so fabricados segundo tecnologias caractersticas de diferentes
lugares geogrficos, para obter alimentos com propriedades sensoriais semelhantes ou parecidas
com aquelas que so tpicas de certas zonas reconhecidas, na denominao do alimento deve
figurar a expresso "tipo", com letras de igual tamanho, realce e visibilidade que as
correspondentes denominao aprovada no regulamento vigente no pas de consumo.
3.4. A rotulagem dos alimentos deve ser feita exclusivamente nos estabelecimentos
processadores, habilitados pela autoridade competente do pas de origem, para elaborao ou
fracionamento. Quando a rotulagem no estiver redigida no idioma do pas de destino deve ser
colocada uma etiqueta complementar, contendo a informao obrigatria no idioma
correspondente com caracteres de tamanho, realce e visibilidade adequados. Esta etiqueta pode
ser colocada tanto na origem como no destino. No ltimo caso, a aplicao deve ser efetuada
antes da comercializao.
4. IDIOMA
A informao obrigatria deve estar escrita no idioma oficial do pas de consumo com caracteres
de tamanho, realce e visibilidade adequados, sem prejuzo da existncia de textos em outros
idiomas.
5. INFORMAO OBRIGATRIA
Caso o presente Regulamento Tcnico ou um regulamento tcnico especfico no determine algo
em contrrio, a rotulagem de alimentos embalados deve apresentar, obrigatoriamente, as
seguintes informaes:
Denominao de venda do alimento
Lista de ingredientes
Contedos lquidos
Identificao da origem
Nome ou razo social e endereo do importador, no caso de alimentos importados
Identificao do lote
Prazo de validade
Instrues sobre o preparo e uso do alimento, quando necessrio.
6. APRESENTAO DA INFORMAO OBRIGATRIA
6.1. Denominao de venda do alimento:
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A denominao ou a denominao e a marca do alimento deve(m) estar de acordo com os

seguintes requisitos :
a) quando em um Regulamento Tcnico especfico for estabelecido uma ou mais denominaes
para um alimento deve ser utilizado pelo menos uma dessas denominaes;
b) pode ser empregada uma denominao consagrada, de fantasia, de fbrica ou uma marca
registrada, sempre que seja acompanhada de uma das denominaes indicadas no item anterior;
c) podem constar palavras ou frases adicionais, necessrias para evitar que o consumidor seja
induzido a erro ou engano com respeito a natureza e condies fsicas prprias do alimento, as
quais devem estar junto ou prximas da denominao do alimento. Por exemplo: tipo de
cobertura, forma de apresentao, condio ou tipo de tratamento a que tenha sido submetido.
6.2. Lista de ingredientes
6.2.1. Com exceo de alimentos com um nico ingrediente (por exemplo: acar, farinha, ervamate, vinho, etc.) deve constar no rtulo uma lista de ingredientes.
6.2.2. A lista de ingredientes deve constar no rtulo precedida da expresso "ingredientes:" ou
"ingr.:", de acordo com o especificado abaixo:
a) todos os ingredientes devem constar em ordem decrescente, da respectiva proporo;
b) quando um ingrediente for um alimento elaborado com dois ou mais ingredientes, este
ingrediente composto, definido em um regulamento tcnico especfico, pode ser declarado como
tal na lista de ingredientes, sempre que venha acompanhado imediatamente de uma lista, entre
parnteses, de seus ingredientes em ordem decrescente de proporo;
c) quando para um ingrediente composto for estabelecido um nome em uma norma do CODEX
ALIMENTARIUS FAO/OMS ou em um Regulamento Tcnico especfico, e represente menos
que 25% do alimento, no ser necessrio declarar seus ingredientes, com exceo dos aditivos
alimentares que desempenhem uma funo tecnolgica no produto acabado;
d) a gua deve ser declarada na lista de ingredientes, exceto quando formar parte de salmoras,
xaropes, caldas, molhos ou outros similares, e estes ingredientes compostos forem declarados
como tais na lista de ingredientes no ser necessrio declarar a gua e outros componentes
volteis que se evaporem durante a fabricao;
e) quando se tratar de alimentos desidratados, concentrados, condensados ou evaporados, que
necessitam de reconstituio para seu consumo, atravs da adio de gua, os ingredientes
podem ser enumerados em ordem de proporo (m/m) no alimento reconstitudo.
Nestes casos, deve ser includa a seguinte expresso:
"Ingredientes do produto preparado segundo as indicaes do rtulo" ;
f) no caso de misturas de frutas, de hortalias, de especiarias ou de plantas aromticas em que
no haja predominncia significativa de nenhuma delas (em peso), estas podem ser enumeradas
seguindo uma ordem diferente, sempre que a lista desses ingredientes venha acompanhada da
expresso: " em proporo varivel".
20
6.2.3. Pode ser empregado o nome genrico para os ingredientes que pertencem classe
correspondente, de acordo com a Tabela 1.
Tabela 1
CLASSE DE INGREDIENTES
leos refinados diferentes do azeite de
oliva
NOME GENRICO
leo de. completar com:
- a qualificao de "vegetal" ou "animal", de
acordo com o caso
- a indicao da origem especfica vegetal
ou animal
Gorduras refinadas, exceto a manteiga
Amidos e amidos modificados por ao

enzimtica ou fsica
Amidos modificados quimicamente
Todas as espcies de pescado quando o
pescado constitua um ingrediente de outro
alimento e sempre que no rtulo e na
apresentao deste alimento no faa
referncia a uma determinada espcie de
pescado
Todos os tipos de carne de aves quando
constitua um ingrediente de outro alimento
e sempre que no rtulo e na apresentao
deste alimento no faa referncia a
nenhum tipo especfico de carne de aves
Todos os tipos de queijo, quando o queijo
ou uma mistura de queijos constitua um
ingrediente de outro alimento e sempre
que no rtulo e na apresentao deste
alimento no faa referncia a um tipo
especfico de queijo
Todas as especiarias e extratos de
especiarias isoladas ou misturadas no
alimento
Todas as ervas aromticas ou partes de
ervas aromticas isoladas ou misturadas no
alimento
Todos os tipos de preparados de goma
utilizados na fabricao da goma base para
A qualificao hidrogenado ou parcialmente

hidrogenado, de acordo com o caso, deve
acompanhar a denominao de leo cuja
origem vegetal ou origem especfica vegetal
ou animal, venha indicado.
"Gorduras" juntamente com o termo
"vegetal" ou "animal" de acordo com o caso.
"Amido"
"Amido modificado"
"Pescado"
"Carne de ave"
"Queijo"
"Especiaria", "especiarias", ou "mistura de

especiarias", de acordo com o caso.
"Ervas aromticas" ou "misturas de ervas
aromticas", de acordo com o caso.
"Goma base"
21
a goma de mascar.
Todos os tipos de sacarose
Dextrose anidra e dextrose monohidratada
Todos os tipos de caseinatos
Manteiga de cacau obtida por presso,
extrao ou refinada
Todas as frutas cristalizadas, sem exceder
30% do peso do alimento
"Acar"
"Dextrose ou glicose"
"Caseinato"
"Manteiga de cacau"
"Frutas cristalizadas"
6.2.4. Declarao de Aditivos Alimentares na Lista de Ingredientes

Os aditivos alimentares devem ser declarados fazendo parte da lista de ingredientes. Esta
declarao deve constar de:
a) a funo principal ou fundamental do aditivo no alimento; e
b) seu nome completo ou seu nmero INS (Sistema Internacional de Numerao, Codex
Alimentarius FAO/OMS), ou ambos.
Quando houver mais de um aditivo alimentar com a mesma funo, pode ser mencionado um em
continuao ao outro, agrupando-os por funo.
Os aditivos alimentares devem ser declarados depois dos ingredientes.
Para os casos dos aromas/aromatizantes declara-se somente a funo e, optativamente sua
classificao, conforme estabelecido em Regulamentos Tcnicos sobre Aromas/Aromatizantes.
Alguns alimentos devem mencionar em sua lista de ingredientes o nome completo do aditivo
utilizado. Esta situao deve ser indicada em Regulamentos Tcnicos especficos.
6.3 . Contedos Lquidos
Atender o estabelecido nos Regulamentos Tcnicos especficos.
6.4. Identificao de Origem
6.4.1. Deve ser indicado:
o nome (razo social) do fabricante ou produtor ou fracionador ou titular (proprietrio) da marca;
endereo completo;
pas de origem e municpio;
nmero de registro ou cdigo de identificao do estabelecimento fabricante junto ao rgo
competente.
6.4.2. Para identificar a origem deve ser utilizada uma das seguintes expresses: "fabricado em...
", "produto ..." ou "indstria ...".
22
6.5. Identificao do Lote

6.5.1. Todo rtulo deve ter impresso, gravado ou marcado de qualquer outro modo, uma
indicao em cdigo ou linguagem clara, que permita identificar o Lote a que pertence o
alimento, de forma que seja visvel, legvel e indelvel.
6.5.2. 0 lote determinado em cada caso pelo fabricante, produtor ou fracionador do alimento,
segundo seus critrios.
6.5.3. Para indicao do lote, pode ser utilizado:
a) um cdigo chave precedido da letra "L". Este cdigo deve estar disposio da autoridade
competente e constar da documentao comercial quando ocorrer o intercmbio entre os pases;
ou
b) a data de fabricao, embalagem ou de prazo de validade, sempre que a(s) mesma(s)
indique(m), pelo menos, o dia e o ms ou o ms e o ano (nesta ordem), em conformidade com o
item 6.6.1.b).
6.6. Prazo de Validade
6.6.1. Caso no esteja previsto de outra maneira em um Regulamento Tcnico especfico, vigora
a seguinte indicao do prazo de validade:
a) deve ser declarado o "prazo de validade";
b) o prazo de validade deve constar de pelo menos:
o dia e o ms para produtos que tenham prazo de validade no superior a trs meses;
o ms e o ano para produtos que tenham prazo de validade superior a trs meses. Se o ms de
vencimento for dezembro, basta indicar o ano, com a expresso "fim de...... " (ano);
c) o prazo de validade deve ser declarado por meio de uma das seguintes expresses:
"consumir antes de..."
"vlido at..."
"validade..."
"val:..."
"vence..."
"vencimento..."
"vto:..."
"venc:...."
"consumir preferencialmente antes de..."
23
d) as expresses estabelecidas no item "c" devem ser acompanhadas:

do prazo de validade; ou
de uma indicao clara do local onde consta o prazo de validade; ou
de uma impresso atravs de perfuraes ou marcas indelveis do dia e do ms ou do ms e do
ano, conforme os critrios especificados em 6.6.1 (b).
Toda informao deve ser clara e precisa;
e) o dia, o ms e o ano devem ser expressos em algarismos, em ordem numrica no codificada,
com a ressalva de que o ms pode ser indicado com letras nos pases onde este uso no induza o
consumidor a erro. Neste ltimo caso, permitido abreviar o nome do ms por meio das trs
primeiras letras do mesmo;
f) apesar do disposto no item 6.6.1 (a), no exigida a indicao do prazo de validade para:
frutas e hortalias frescas, includas as batatas no descascadas, cortadas ou tratadas de outra
forma anloga;
vinhos, vinhos licorosos, vinhos espumantes, vinhos aromatizados, vinhos de frutas e vinhos
espumantes de frutas;
bebidas alcolicas que contenham 10% (v/v) ou mais de lcool;
produtos de panificao e confeitaria que, pela natureza de contedo, sejam em geral consumidos
dentro de 24 horas seguintes sua fabricao;
vinagre;
acar slido;
produtos de confeitaria base de acar, aromatizados e ou coloridos, tais como: balas,
caramelos, confeitos, pastilhas e similares;
goma de mascar;
sal de qualidade alimentar (no se aplica para sal enriquecido)
alimentos isentos por Regulamentos Tcnicos especficos.
6.6.2. Nos rtulos das embalagens de alimentos que exijam condies especiais para sua
conservao, deve ser includa uma legenda com caracteres bem legveis, indicando as
precaues necessrias para manter suas caractersticas normais, devendo ser indicadas as
temperaturas mxima e mnima para a conservao do alimento e o tempo que o fabricante,
produtor ou fracionador garante sua durabilidade nessas condies. 0 mesmo dispositivo
aplicado para alimentos que podem se alterar depois de abertas suas embalagens.
Em particular, para os alimentos congelados, cujo prazo de validade varia segundo a temperatura
de conservao, deve ser indicada esta caracterstica. Nestes casos, pode ser indicado o prazo de
24
validade para cada temperatura, em funo dos critrios j mencionados, ou ento o prazo de
validade para cada temperatura, indicando o dia, o ms e o ano de fabricao.
Para declarar o prazo de validade, podem ser utilizadas as seguintes expresses:
"validade a - 18 C (freezer): ..."
"validade a - 4 C (congelador): ..."
"validade a 4 C (refrigerador): ..."
6.7. Preparo e instrues de uso do Produto
6.7.1. Quando necessrio, o rtulo deve conter as instrues sobre o modo apropriado de uso,
includos a reconstituio, o descongelamento ou o tratamento que deve ser dado pelo
consumidor para o uso correto do produto.
6.7.2. Estas instrues no devem ser ambguas, nem dar margem a falsas interpretaes, a fim
de garantir a utilizao correta do alimento.
7. ROTULAGEM FACULTATIVA
7.1. Na rotulagem pode constar qualquer informao ou representao grfica, assim como
matria escrita, impressa ou gravada, sempre que no estejam em contradio com os requisitos
obrigatrios do presente regulamento, includos os referentes a declarao de propriedades e as
informaes enganosas, estabelecidos no item 3 - Princpios Gerais.
7.2. Denominao de Qualidade
7.2.1. Somente podem ser utilizadas denominaes de qualidade quando tenham sido
estabelecidas as especificaes correspondentes para um determinado alimento, por meio de
um Regulamento Tcnico especfico.
7.2.2. Essas denominaes devem ser facilmente compreensveis e no devem de forma alguma
levar o consumidor a equvocos ou enganos, devendo cumprir com a totalidade dos parmetros
que identifica a qualidade do alimento.
7.3. lnformao Nutricional
Pode ser utilizada a informao nutricional sempre que no entre em contradio com o disposto
no item 3 - Princpios Gerais.
8. APRESENTAO E DISTRIBUIO DA INFORMAO OBRIGATRIA
8.1. Deve constar no painel principal, a denominao de venda do alimento, sua qualidade,
pureza ou mistura, quando regulamentada, a quantidade nominal do contedo do produto, em sua
forma mais relevante em conjunto com o desenho, se houver, e em contraste de cores que
assegure sua correta visibilidade.
8.2. 0 tamanho das letras e nmeros da rotulagem obrigatria, exceto a indicao dos contedos
lquidos, no pode ser inferior a 1mm.
25
9. CASOS PARTICULARES
9.1 A menos que se trate de especiarias e de ervas aromticas, as unidades pequenas, cuja
superfcie do painel principal para rotulagem, depois de embaladas, for inferior a 10 cm2, podem
ficar isentas dos requisitos estabelecidos no item 5 (Informao Obrigatria), com exceo da
declarao de, no mnimo, denominao de venda e marca do produto.
9.2 Nos casos estabelecidos no item 9.1, a embalagem que contiver as unidades pequenas deve
apresentar a totalidade da informao obrigatria exigida.
RESOLUO - RDC N. 123, DE 13 DE MAIO DE 2004.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da
atribuio que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo
Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alnea b, 1 do Regimento
Interno aprovado pela Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de
dezembro de 2000, em reunio realizada em 10 de maio de 2004, considerando a necessidade do
constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos visando a
proteo sade da populao; considerando a importncia de compatibilizar a legislao
nacional com base nos instrumentos harmonizados no Mercosul relacionados rotulagem de
alimentos embalados - Resoluo GMC/ MERCOSUL n. 26/03; adota a seguinte Resoluo da
Diretoria Colegiada, e eu Diretor-Presidente, determino sua publicao:
Art. 1 O subitem 3.3., do Anexo da Resoluo da Diretoria Colegiada-RDC n. 259, de 20 de
setembro de 2002 (REGULAMENTO TCNICO PARA ROTULAGEM DE ALIMENTOS
EMBALADOS), passa vigorar com a seguinte redao:
"3.3. Quando os alimentos so fabricados segundo tecnologias caractersticas de diferentes
lugares geogrficos, para obter alimentos com propriedades sensoriais semelhantes ou parecidas
com aquelas que so tpicas de certas zonas reconhecidas, na denominao do alimento deve
figurar a expresso "tipo", com letras de igual tamanho, realce e visibilidade que as
correspondentes denominao aprovada no regulamento vigente no pas de consumo.
No se poder utilizar a expresso "tipo", para denominar vinhos e bebidas alcolicas com estas
caractersticas. "
CLUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
26
RESOLUO - RDC N. 359, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2003

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio
que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n.
3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alnea b, 1 do Regimento Interno
aprovado pela Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro
de 2000, em reunio realizada em 17 de dezembro de 2003
considerando a necessidade do constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea
de alimentos visando a proteo sade da populao;
considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com base nos instrumentos
harmonizados no Mercosul relacionados rotulagem nutricional de alimentos embalados Resoluo GMC n.47/03;
considerando o direito dos consumidores de ter informaes sobre as caractersticas e
composio nutricional dos alimentos que adquirem;
considerando a necessidade de estabelecer os tamanhos das pores dos alimentos embalados
para fins de rotulagem nutricional;
considerando que este Regulamento Tcnico orientar e facilitar os responsveis (fabricante,
processador, fracionador e importador) dos alimentos para declarao de rotulagem nutricional;
considerando que este Regulamento Tcnico complementa o Regulamento Tcnico sobre
Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados.
adotou a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, em exerccio,
determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico de Pores de Alimentos Embalados para Fins de
Rotulagem Nutricional, conforme o Anexo.
Art. 2 As empresas tm o prazo at 31 de julho de 2006 para se adequarem mesma.
dispositivos da Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.
RICARDO OLIVA
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO DE PORES DE ALIMENTOS EMBALADOS PARA
FINS DE ROTULAGEM NUTRICIONAL
1. MBITO DE APLICAO
O presente Regulamento Tcnico se aplica rotulagem nutricional dos alimentos produzidos e
comercializados, qualquer que seja sua origem, embalados na ausncia do cliente e prontos para
serem oferecidos aos consumidores.
27
O presente Regulamento Tcnico se aplica sem prejuzo das disposies estabelecidas em

Regulamentos Tcnicos vigentes sobre Rotulagem de Alimentos Embalados e/ou em qualquer
outro Regulamento Tcnico especfico.
2. DEFINIES
Para fins deste Regulamento Tcnico se define como:
2.1. Poro: a quantidade mdia do alimento que deveria ser consumida por pessoas sadias,
maiores de 36 meses de idade em cada ocasio de consumo, com a finalidade de promover uma
alimentao saudvel.
2.2. Medida Caseira: um utenslio comumente utilizado pelo consumidor para medir alimentos.
2.3. Unidade: cada um dos produtos alimentcios iguais ou similares contidos em uma mesma
embalagem.
2.4. Frao: parte de um todo.
2.5. Fatia ou rodela: frao de espessura uniforme que se obtm de um alimento.
2.6. Prato preparado semi-pronto ou pronto: alimento preparado, cozido ou pr-cozido que no
requer adio de ingredientes para seu consumo.
3. MEDIDAS CASEIRAS
3.1. Para fins deste Regulamento Tcnico e para efeito de declarao na rotulagem nutricional,
estabeleceu-se a medida caseira e sua relao com a poro correspondente em gramas ou
mililitros detalhando-se os utenslios geralmente utilizados, suas capacidades e dimenses
aproximadas conforme consta da tabela abaixo:
Medida caseira
Xcara de ch
Copo
Colher de sopa
Colher de ch
Prato raso
Prato fundo
Capacidade ou dimenso
200cm3 ou ml
200 cm3 ou ml
10 cm3 ou ml
5 cm3 ou ml
22 cm de dimetro
250 cm3 ou ml
3.2. As outras formas de declarao de medidas caseiras estabelecidas na tabela do Anexo (fatia,
rodela, frao ou unidade) devem ser as mais apropriadas para o produto especfico. A indicao
quantitativa da poro (g ou ml) ser declarada segundo o estabelecido no Regulamento Tcnico
especfico.
3.3. A poro, expressa em medidas caseiras, deve ser indicada em valores inteiros ou suas
fraes de acordo ao estabelecido nas seguintes tabelas:
Para valores menores ou iguais que a unidade de medida caseira:
28
PERCENTUAL DE MEDIDA CASEIRA

at 30%
de 31% a 70%
de 71% a 130%
FRAO A INDICAR
1/4 de ....... (medida caseira)
1/2 de ....... (medida caseira)
1 ............... (medida caseira)
Para valores maiores que a unidade de medida caseira:

de 131% a 170%
de 171% a 230%
1 1/2 de .... (medida caseira)

2 ............... (medida caseira)
4. METODOLOGIA A SER EMPREGADA PARA DETERMINAR O TAMANHO DA

PORO
4.1. Para fins de estabelecer o tamanho da poro deve ser considerado:
a) que se tomou como base uma alimentao diria de 2000 Kcal ou 8400 kJ. Os alimentos
foram classificados em nveis e grupos DE ALIMENTOS, determinando-se o VALOR
ENERGTICO MDIO que contm cada grupo, o NMERO DE PORES recomendadas e o
VALOR ENERGTICO MDIO que corresponder para cada poro.
b) que para os alimentos de consumo ocasional dentro de uma alimentao saudvel
correspondente ao Grupo VII, no ser considerado o valor energtico mdio estabelecido para o
grupo.
c) Que outros produtos alimentcios no classificados nos 4 nveis esto includos no Grupo VIII
denominado de "Molhos, temperos prontos, caldos, sopas e pratos preparados?.
NVE GRUPOS DE ALIMENTOS
L
3
4
---
VALOR
ENERGTICO
MDIO (VE)
kcal
I - Produtos de panificao, cereais, 900
leguminosas, razes, tubrculos e seus
derivados
II - Verduras, hortalias e conservas 300
vegetais
III - Frutas, sucos, nctares e refrescos
de frutas
IV - Leite e derivados
500
V - Carnes e ovos
VI - leos, gorduras, e sementes 300
oleaginosas
VII - Acares e produtos que
fornecem energia provenientes de
carboidratos e gorduras
VIII - Molhos, temperos prontos, --------caldos, sopas e pratos preparados
kJ
3800
VALOR
ENERGTICO
MDIO POR
PORO
kcal
kJ
150
630
1260
30
125
70
295
2
2
2
125
125
100
525
525
420
100
420
-------
--------
2100
1260
NMERO
DE
PORES
29
5) INSTRUES PARA O USO DA TABELA DE PORES E CRITRIOS PARA SUA

APLICAO NA ROTULAGEM NUTRICIONAL
A poro harmonizada e a medida caseira correspondente devem ser utilizadas para a declarao
de valor energtico e nutrientes, em funo do alimento ou grupo de alimentos, de acordo com a
tabela de pores anexa ao presente Regulamento.
Para fins da declarao do valor energtico e de nutrientes devem ser consideradas as seguintes
situaes, em funo da forma de apresentao, uso e ou comercializao dos alimentos.
5.1. Critrios de Tolerncia
5.1.1. Alimentos apresentados em embalagem individual
Considera-se embalagem individual aquela cujo contedo corresponde a uma poro usualmente
consumida em cada ocasio de consumo. aceita uma variao mxima de 30% em relao ao
valor em gramas ou mililitros estabelecido para a poro do alimento, de acordo com a tabela
anexa ao presente Regulamento. Para aqueles alimentos cujo contedo exceda essa variao,
deve ser informado o nmero de pores contidas na embalagem individual, de acordo com o
estabelecido na seguinte tabela:
Contedo inferior ou
igual a 70% da poro
estabelecida
A
declarao
da
informao
nutricional
deve corresponder ao
contedo
lquido
da
embalagem.
A poro a ser declarada
deve atender:
Contedo entre 71 % e
130%
da
poro
estabelecida
A
declarao
da
informao
nutricional
deve corresponder ao
contedo
lquido
da
embalagem.
Deve ser declarada 1
(uma) seguido da medida
caseira correspondente.
Contedo entre 131% e 170%

da poro estabelecida
A declarao da informao
nutricional deve corresponder
ao contedo lquido da
embalagem.
Deve ser declarada 1 (uma e
meia) seguido da medida
caseira correspondente.
- Quando o contedo
lquido for inferior a
30%, ser declarado 1/4
(um quarto) seguido da
medida
caseira
correspondente;
- Quando o contedo
lquido estiver entre 31%
e 70% ser declarado 1/2
(meia) seguido da medida
caseira correspondente
5.1.2. Produtos apresentados em unidades de consumo ou fracionados
So aceitas variaes mximas de 30% com relao aos valores em gramas ou mililitros
estabelecidos para a
poro de alimentos para os quais a medida foi estabelecida como X unidades correspondentes
ou frao correspondente.
30
5.2. Alimentos semi-prontos ou prontos para o consumo

O tamanho da poro deve ser estabelecido considerando o mximo de 500 kcal ou 2100 kJ,
exceto para aqueles alimentos includos na tabela anexa ao presente Regulamento.
5.3. Alimentos concentrados, em p ou desidratados para preparar alimentos que necessitem
reconstituio, com ou sem adio de outros ingredientes
A poro a ser declarada deve ser a quantidade suficiente do produto, tal como se oferece ao
consumidor, para preparar a quantidade estabelecida de produto final indicado na tabela anexa
em cada caso particular. Pode tambm ser declarada a poro do alimento preparado quando
forem indicadas as instrues especficas de preparo e as informaes referentes aos alimentos
prontos para o consumo.
5.4. Alimentos utilizados usualmente como ingredientes
A poro deve corresponder quantidade de produto usualmente utilizada nas preparaes mais
comuns, no devendo ultrapassar o valor energtico por poro correspondente ao grupo a que
pertence.
5.5. Alimentos com duas fases separveis
A poro deve corresponder fase drenada ou escorrida, exceto para aqueles alimentos onde
tanto a parte slida quanto a lquida so habitualmente consumidas. A informao nutricional
deve informar claramente sobre qual ou quais partes do alimento se refere declarao.
5.6. Alimentos que se apresentam com partes no comestveis
A poro se aplica a parte comestvel. A informao nutricional deve informar claramente que a
mesma se refere parte comestvel.
5.7. Alimentos apresentados em embalagens com vrias unidades
Para fins de aplicao das seguintes situaes, se entende por unidades idnticas ou de natureza
similar, aquelas que por sua composio nutricional, ingredientes utilizados e caractersticas
mais destacveis podem ser consideradas, em termos gerais, como alimentos similares e
comparveis. Quando essas condies no ocorrerem, se considera que as unidades so de
diferente natureza ou diferentes tipos de alimentos.
5.7.1. Unidades idnticas ou de natureza similar
A poro do alimento que se apresente na embalagem que contenha unidades idnticas ou de
natureza similar disponveis para consumo individual, aquela estabelecida na tabela anexa. A
informao nutricional deve corresponder ao valor mdio das unidades.
5.7.2. Unidades de diferente natureza
A poro do alimento que se apresente em uma embalagem que contenha unidades de diferente
natureza, disponveis para consumo individual, a correspondente, segundo a tabela, a cada um
dos alimentos presentes na embalagem. Deve ser declarado o valor energtico e o contedo de
nutrientes de cada uma das unidades.
31
5.8. Alimentos compostos

Considera-se alimento composto aquele cuja apresentao inclua dois ou mais alimentos
embalados separadamente com instrues de preparo ou cujo uso habitual sugira seu consumo
conjunto. A informao nutricional deve referir-se a poro do alimento combinado, ou seja, a
soma das pores de cada um dos produtos individuais. A informao relativa medida caseira
deve ser correspondente ao produto principal estabelecida na tabela anexa ao presente
Regulamento.
TABELA I - PRODUTOS DE PANIFICAO,
CEREAIS`,
LEGUMINOSAS,
RAIZES
E
TUBRCULOS, E SEUS DERIVADOS (1 poro
aproximadamente 150 Kcal)
TABLA I - PRODUCTOS DE PANIFICACIN,
CEREALES,
LEGUMINOSAS,
RAICES,
TUBRCULOS, Y SUS DERIVADOS (1 porcin
aproximadamente 150 Kcal)
Produtos
Productos
poro
porcin
poro
Portugus
Espaol
(g/ml)
(g/ml)
medida caseira
porcin
medidas caseras
Amidos
e
fculas
Arroz cru
Almidones y
fculas
Arroz crudo
20
20
1 colher de sopa
50
50
1/4 de xcara
1 cuchara
sopa
1/4 de taza
de
Aveia em
flocos sem
outros
ingredientes
Avena
arrollada sin
otros
ingredientes
30
30
2 colheres de
sopa
2 cucharas de
sopa
Barra
de
cereais com
at 10% de
gordura
Batata,
mandioca e
outros
tubrculos,
cozidos em
gua,
embalados
vcuo
Batata e
mandioca
pr-frita
congelada
Produtos a
base de
tubrculos e
cereais pr-
Barra
de
cereales con
hasta 10%
de grasa
Papa,
mandioca y
otros
tubrculos
cocidos en
agua,
envasados al
vaco
Papa
y
mandioca
pre-frita
congelada
Productos a
base de
tubrculos y
cereales pre-
30
30
X unidades que
correspondam
X unidades que
corresponda
150
150
X unidades que
corresponda ou
X xcaras
X
unidades/tazas
que
correspondan
85
85
X
unidades/xcaras
que corresponda
85
85
X unidades que
correspondam
X
unidades/tazas
que
correspondan
X unidades que
corresponda
32
fritos e ou
congelados
Biscoito
salgados,
integrais e
grissines
Bolos, todos
os tipos sem
recheio
Canjica
(gro cru)
Cereal
matinal
pesando at
45g
por
xcara
leves
Cereal
matinal
pesando
mais do que
45 g por
xcara
Cereais
integrais
crus
Farinhas de
cereais
e
tubrculos,
todos
os
tipos
Farelo
de
cereais
e
germe
de
trigo
Farinha
Lctea
farofa pronta
Massa
alimentcia
seca
fritos y/o
congelados
Galletitas
saladas,
integrales y
grisines
Bizcochuelo
s, budines y
tortas,
sin
relleno
Maz blanco,
locro (crudo)
30
30
X unidades que
corresponda
X unidades que
corresponda
60
60
1 fatia/ fraco
que corresponda
50
50
1/3 xcara
1
rebanada/fracci
n
que
corresponda
1/3 taza
Cereales
para
desayuno
que
pesan
hasta 45 g
por taza livianos
Cereales
para
desayuno
que
pesan
ms de 45 g
por taza
cereales
integrales
crudos
Harinas de
cereales
y
tubrculos,
todos
los
tipos
Salvado
y
germen de
trigo
30
30
X xcaras que
correspondam
X tazas que
correspondan
40
40
X xcaras que
correspondam
X tazas que
correspondan
45
45
X xcaras que
correspondam
X tazas que
correspondan
50
50
X xcara
X taza
10
10
1 colher de sopa
1 cuchara
sopa
de
Harina
lctea
Harina
gruesa
de
mandioca
tostada
Fideos
y
Pastas secas
30
30
1 colher de sopa
de
35
35
1 colher de sopa
1 cuchara
sopa
1 cuchara
sopa
80
80
X prato/ xcara
que
correspondam
de
X plato/ taza
que
correspondan
33
Massa
desidratada
com recheio
Massas frescas
com e sem
recheios
Pes
embalados
fatiados ou
no, com ou
sem recheio
Pes
embalados de
consumo
individual,
chipa
paraguaia
Po doce sem
frutas
Po croissant,
outros
produtos de
panificao,
salgados ou
doces sem
recheio
Po de batata,
po de queijo
e outros
resfriados e
congelados
com recheio e
massas para
pes
Po de batata,
po de queijo
e outros
resfriados e
congelados
sem recheio,
chipa
paraguaia
Pipoca
Fideos
y
Pastas
deshidratada
s con relleno
Fideos
y
Pastas
frescas con o
sin relleno
Panes
envasados
feteados o no,
con o sin
relleno
Panes
envasados de
consumo
individual,
chipa
paraguaya
Pan endulzado
sin frutas
Facturas
y
productos de
pastelera,
salados
o
dulces
sin
relleno
70
70
X prato/ xcara
que
correspondam
X plato/ taza
que
correspondan
100
100
X prato/ xcara
que
correspondam
X plato/ taza
que
correspondan
50
50
X
unidades/fatias
que corresponda
X unidades/fetas
que corresponda
50
50
X unidades que
corresponda
X unidades que
corresponda
40
40
40
40
X unidades que
corresponda
X unidades que
corresponda
X unidades que
corresponda
X unidades que
corresponda
Pan de papa, 40
pan de queso
y otros panes
enfriados
o
congelados
con relleno y
masas
para
panes
Pan de papa, 50
pan de queso
y otros panes
enfriados
o
congelados sin
relleno, chipa
paraguaya
40
X
unidades/fatias
que corresponda
X
unidades/rebana
das
que
corresponda
50
X
unidades/fatias
que corresponda
X
unidades/rebana
das
que
corresponda
Poror,
pochoclo,
palomitas
dulces
25
1 xcara
1 taza
25
o
34
Torradas
tofu
Trigo para
kibe e protena
texturizada de
soja
Leguminosas
secas, todas
Ps para
preparar flans
e sobremesas
sagu
saladas
Tostadas
Tofu
Trigo
para
kibe
y
protena
de
soja
texturizada
Leguminosas
secas, todas
Polvos para
preparar
flanes
y
postres
Tapioca
30
30
40
50
40
50
60
60
quantidade cantidad
suficiente suficiente
para
para
preparar preparar
120 g
120 g
30
30
massas para
pasteis e
panquecas
X unidades que
corresponda
1 fatia
1/3 xcara
X unidades que
corresponda
1 rebanada
1/3 taza
X xcaras que
correspondam
x colheres que
correspondam
X tazas que
correspondan
X cucharas que
correspondan
2 colheres de
sopa
X unidades que
corresponda
2 cucharas de
sopa
x unidades que
corresponda
Masa
para 30
empanadas,
pasteles
y
panqueques
massa para
Masa
para 30
tortas salgadas tarta
30
30
x frao que
corresponda
x fraccin que
corresponda
massa para
pizza
farinha de
rosca
40
X fatias que
corresponda
3 colheres de
sopa
x fraccin que
corresponda
3 cucharas de
sopa
x unidades que
correspondam
X unidades que
corresponda
Mistura para Mezcla para

sopa paraguaia sopa
y chipaguaz paraguaya y
chipaguaz
1 fatia
1 rebanada
Pr-mistura
para preparar
bori-bori
x colheres que
correspondam
x
cucharadas
que
correspondan
x colheres que
Masa
para 40
pizza
Pan rallado, 30
galleta molida
y rebozador
Preparaes a Preparaciones 80
base de soja
a base de soja
tipo: milanesa, (tipo:
almndegas e milanesa,
hambrguer)
albndiga y
hamburguesa)
Pr-mistura
30
80
quantidade cantidad
para
para
preparar preparar
150 g
150 g
Pre-mezcla
quantidade cantidad
para preparar suficiente suficiente
bori-bori
para
para
preparar preparar
80 g
80 g
Pre-mezcla
quantidade cantidad
cucharadas
35
para preparar
chipa
paraguaia e
mbeyu e
outros pes
Preparado
desidratados
para purs de
tubrculos
ps para
preparar bolos
e tortas
para preparar
chipa
paraguaya y
mbeyu y otros
panes
Preparados
deshidratados
para purs de
tubrculos
suficiente
para
preparar
50 g
suficiente
para
preparar
50 g
quantidade cantidad
para 150 g para
preparar
150 g
Polvos para quantidade cantidad
tortas,
bizcochuelos
para
para
y budines
preparar preparar
60 g
60g
TABELA II - VERDURAS, HORTALIAS E

CONSERVAS
VEGETAIS
(1
poro
aproximadamente 30 kcal)
TABLA II - HORTALIZAS Y CONSERVAS
VEGETALES (1 porcin aproximadamente 30
kcal)
Produtos
Productos
Portugus
Espaol
poro
porcin
(g/ml)
(g/ml)
correspondam
que
correspondan
X
xcaras/
colheres de sopa
que
correspondam
X
tazas/
cucharas
de
sopa
que
correspondan
x colheres que
correspondam
X cucharas que
correspondan
medida caseira
Concentrado
de
vegetais
triplo,
(extrato)
Concentrado
de vegetais
Concentrado
de vegetales
triple
(extracto)
Concentrado
de vegetales
30
30
2 colheres de
sopa
2 cucharas de
sopa
15
15
1 colher de sopa
1 cuchara
sopa
Pur ou polpa
de
vegetais,
incluindo
tomate
Molho
de
tomate ou a
base de tomate
e
outros
vegetais
Pur o pulpa
de vegetales
incluido
tomate
Salsa
de
tomate o a
base
de
tomate
y
otros
vegetales
Pickles
y
alcaparras
Jugos
vegetales,
frutas y soja
60
60
3 colheres de
sopa
3 cucharas de
sopa
60
60
3 colheres de
sopa
3 cucharas de
sopa
15
15
1 colher de sopa
200 ml
200 ml
1 copo
1 cuchara
sopa
1 vaso
Picles
e
alcaparras
Sucos
de
vegetais,
frutas e sojas
de
de
36
Vegetais
desidratados
em conserva
(tomate seco)
Vegetais
desidratados
para sopa
Vegetais
desidratados
para pur
Vegetales
deshidratado
s
en
conserva
(tomate
seco)
Vegetales
deshidratado
s para sopa
Vegetales
deshidratado
s para pur
Vegetais em
conserva
(alcachofra,
aspargo,
cogumelos,
pimento,
pepino e
palmito) em
salmoura,
vinagre e
azeite
Vegetales en
conserva
(alcaucil,
esprrago,
hongos,
ajes, pepino
y palmitos)
en salmuera,
vinagre
y
aceites
Jardineira
e
outras
conservas de
vegetais
e
legumes
(cenouras,
ervilhas,
milho, tomate
pelado
e
outros)
Jardineras y
otras
conservas de
vegetales y
legumbres
(zanahorias,
arvejas,
choclo,
tomate
pelado
y
otros)
Milanesas
de vegetales
vegetais
empanados
40
40
x colheres que
correspondam
x cucharas que
correspondan
40
40
x colheres que
correspondam
x cucharas que
correspondan
quantida
de
suficient
e para
preparar
150 g
50
cantidad x colheres que

suficient correspondam
e para
preparar
150 g
x cucharas que
correspondan
50
X
unidades/xcaras
que corresponda
X
unidades/tazas
que corresponda
130
130
X xcara que
corresponda
X taza
que
corresponda
80
80
x unidades que
correspondam
x unidades que
correspondan
TABELA III - FRUTAS, SUCOS, NECTARS E

REFRESCOS
DE
FRUTAS
(1
poro
TABLA III - FRUTAS, JUGOS, NECTARES Y
REFRESCOS
DE
FRUTAS
(1
porcin
Produtos
Productos
37
Portugus
Espaol
poro
(g/ml)
porcin
(g/ml)
medida caseira
Polpa de frutas
para refresco,
sucos
concentrados
de frutas e
desidratados
Pulpa
de
frutas
para
refrescos,
jugos
concentrados
de frutas y
deshidratados
quantida
de
suficient
e para
preparar
200 ml
cantidad x colheres que

e para
preparar
200 ml
x cucharas que
correspondan
Polpa de frutas
para
sobremesas
Suco, nctar e
bebidas
de
frutas
Pulpa
de
frutas
para
postres
Jugo, nctar
y refrescos
bebidas
de
frutas
50
50
x colheres que
correspondam
x cucharas que
correspondan
200 ml
200 ml
1 copo
1 vaso
Frutas
desidratadas
(peras,
pssegos,
abacaxi,
ameixas,
partes
comestveis)
uva passa
Frutas
deshidratadas
(peras,
duraznos,
anan,
ciruelas,
parte
comestible)
pasas de uva
50
50
X
unidades/
colheres
que
corresponda
X
unidades/
cucharas
que
corresponda
30
30
fruta
em
conserva,
incluindo
salada
de
frutas
Frutas
en
conserva,
incluido
ensalada
y
cctel
de
frutas
140
140
x colheres que
correspondam
X
unidades/
colheres
que
corresponda
x cucharas que
correspondan
X
unidades/
cucharas
que
corresponda
TABELA IV - LEITE E DERIVADOS (1 poro

TABLA IV - LECHE Y DERIVADOS (1 porcin
Produtos
Productos
Portugus
Espaol
poro
porcin medida caseira
(g/ml)
(g/ml)
Bebida lctea
Bebida lctea 200 ml
200 ml
1 copo
medidas caseras
medidas caseras
1 vaso
38
Leites
fermentados,
Iogurte, todos
os tipos
Leite
fluido,
todos os tipos
Leche
200
fermentada,
yoghurt, todos
los tipos
Lecha fluida, 200 ml
todos los tipos
1 copo
1 vaso
200 ml
1 copo
1 vaso
Leite evaporado Lecha

evaporada
cantidad X colheres que

e para
preparar
200 ml
X cucharas que
corresponda
Queijo ralado
10
1 colher de sopa
1 cuchara
sopa
Quesos
50
cottage, ricota
descremada,
queso blanco
y
untable
descremado
50
2 colheres de
sopa
2 cucharas de
sopa
Otros quesos 30
(ricota,
semiduros
blanco,
untables,
quesos
cremosos,
fundidos y en
pasta)
Leche
en quantida
polvo
de
suficient
e para
preparar
200 ml
Postres
120
lcteos
Polvos para quantida
preparar
de
postres lcteos suficient
e para
preparar
120 g
Polvo
para quantida
30
X colheres/ fatia
que
correspondam
X
cucharas/rebana
da
que
corresponda

e para
preparar
200 ml
X cucharas que
corresponda
120
1 unidade ou 1/2
xcara
e para
preparar
120 g
1 unidad o 1/2
taza
X cucharas que
corresponda
cantidad
X cucharas que
Queijo
cottage, ricota
desnatado,
queijo minas,
requeijo
desnatado
e
petit-suisse
Outros queijos
(ricota, semiduros, branco,
requeijo,
queijo
cremoso,
fundidos e em
pasta)
Leite em p
Sobremesas
Lcteas
Ps
para
preparar
sobremesas
lcteas
Ps
para
quantida
de
suficient
e para
preparar
200 ml
Queso rallado 10
200
X colheres que
de
39
preparar
sorvetes
helados
de
suficient
e para
preparar
50 g
TABELA V - CARNES E OVOS (1

TABLA V - CARNES Y HUEVOS (1
Produtos
Productos
Portugus
Espaol
poro
(g/ml)
e para
preparar
50 g
corresponda
poro
porcin
porcin
(g/ml)
medida caseira
medidas caseras
Almndegas a
base de carnes
Albndigas a 80
base de carnes
80
X unidades que
corresponda
X unidades que
corresponda
Anchovas em
conserva
Apresuntado e
Corned Beef
Atum,
sardinha,
pescado,
mariscos,
outros peixes
em conserva
com ou sem
molhos
Caviar
Charque
Anchoas en 15
conserva
Jamonada,
30
Corned Beef
Atn, sardina, 60
caballa,
y
otros pescados
con o sin
salsas
15
1 colher de sopa
30
1 fatia
1 cuchara
sopa
1 rebanada
60
3 colheres de
sopa/unidad que
corresponda
3 cucharas de
sopa/unidad que
corresponda
Caviar
Charqui,
charque,
tasajo.
Hamburguesa
s a base de
carnes
Chorizos,
salchichas,
todos los tipos
10
30
10
30
80
80
1 colher de ch
x fraes de
prato
que
correspondam
X unidades que
corresponda
1 cuchara de t
X fracciones de
plato
que
corresponda
X unidades que
corresponda
50
50
X
unidade/frao
que corresponda
kani-kama
Derivados del 20
Surimi
20
Preparaes
de
carnes
temperadas,
defumadas,
cozidas ou no
Preparaciones 100
de
carnes
condimentada
s, ahumadas,
cocidas o no
100
X unidades ou
colheres
que
corresponda
X unidades que
corresponda
X
unidades/fracci
n
que
corresponda
X unidades o
cucharas
que
corresponda
X unidades que
corresponda
Hambrguer a
base de carnes
Lingia,
salsicha, todos
os tipos
de
40
Preparaes
de carnes com
farinhas
ou
empanadas
Embutidos,
fiambre
e
presunto
Peito de peru,
blanquet
Preparaciones 130
de carnes con
harinas
o
rebozadas
Embutidos,
40
fiambres
130
X unidades que
corresponda
X unidades que
corresponda
40
X unidade/fatia
que corresponda
X unidades/feta
que corresponda
Blanco
pavita
de 60
60
X unidade/fatia
que corresponda
X unidades/feta
que corresponda
Pats
(presunto,
fgado
e
bacon, etc..)
ovo
Pats (jamn, 10
hgado,
panceta, etc.)
10
1 colher de ch
1 cuchara de t
Huevo
x
1 unidade
gramos
que
correspo
nda
x
gramas
que
correspo
nda
TABELA VI - LEOS, GORDURAS E SEMENTES

OLEAGIONOSAS(1 poro aproximadamente 100
kcal)
TABLA VI - ACEITES, GRASAS Y SEMILLAS
OLEAGINOSAS (1 porcin aproximadamente 100
kcal)
Produtos
Productos
Portugus
Espaol
poro
porcin
(g/ml)
(g/ml)
leos vegetais,
todos os tipos
Azeitona
Bacon
em
pedaos
defumado ou
fresco
Banha
e
gorduras
animais
Gordura
vegetal
Maionese
e
molhos a base
de maionese
1 unidad
medida caseira
medidas caseras
Aceites
vegetales,
todos
los
tipos
Aceituna
13 ml
13 ml
1 colher de sopa
1 cuchara
sopa
de
20
20
Panceta en
trozos,
ahumada o
fresca
Grasas
animales
10
10
x unidades que
correspondam
1 fatia
X unidades que
corresponda
1 rebanada
10
10
1 colher de sopa
1 cuchara
sopa
de
Grasas
vegetales
Mayonesa y
salsas a base
de
mayonesa
10
10
1 colher de sopa
de
12
12
1 colher de sopa
1 cuchara
sopa
1 cuchara
sopa
de
41
Manteiga,
margarina
e
similares
Molhos para
saladas a base
de leo (todos
os tipos)
Chantilly
10
10
1 colher de sopa
1 cuchara
sopa
de
13 ml
13 ml
1 colher de sopa
1 cuchara
sopa
de
20
20
1 colher de sopa
15
15
15
15
1 colher e 1/2 de
sopa
1 colher de sopa
Coco ralado
Manteca,
margarina y
similares
Salsas para
ensaladas a
base
de
aceite
Crema
Chantilly
Crema
de
leche
Leche
de
coco
Coco rallado
12
12
1 cuchara de
sopa
1 cuchara y 1/2
de sopa
1 cuchara de
sopa
2 cucharas de t
Sementes
oleaginosas
(misturadas,
cortadas,
picadas,
inteiras)
Semillas
oleaginosas
(mezcladas,
cortadas,
picadas,
enteras)
15
15
Creme de leite
Leite de coco
2 colheres de
ch
1 colher de sopa
TABELA VII - ACARES E PRODUTOS COM

ENERGIA PROVENIENTE DE CARBOIDRATOS
E GORDURAS ( 1 poro aproximadamente 100
kcal )
TABLA VII - AZUCARES Y PRODUCTOS CON
ENERGA
PROVENIENTE
DE
CARBOHIDRATOS Y GRASAS ( 1 porcin
aproximadamente 100 kcal )
Produtos
Productos
Portugus
Espaol
poro
(g/ml)
(g/ml)
Acar, todos
os tipos
Azcar,
todos
los
tipos
Achocolatado
Polvo
em p, ps com achocolatad
base de cacau, o, polvos a
chocolate em p base
de
e cacau em p
cacao,
chocolate en
polvo
y
cacao
en
polvo
1 cuchara
sopa
de
medidas caseras
1 colher de ch
1 cuchara de t
20
20
2 colheres de
sopa
2 cucharas de
sopa
42
Dulces
de 40
corte
(guayaba,
membrillo,
higo, batata,
etc.)
Doces
em
Dulces
en 20
pasta
pasta
(abbora,
(calabaza,
guayaba, de
goiaba, leite,
leche, banana,
banana,
mocoto)
mocot),
Gelias diversas Mermeladas y 20
jaleas diversas
40
1 fatia
1 rebanada
20
1 colher de sopa
1 cuchara
sopa
de
20
1 colher de sopa
1 cuchara
sopa
de
Glucose
de
milho,
mel,
melado,
cobertura
de
frutas,
leite
condensado
e
outros xaropes
(cassis,
groselha,
framboesa,
amora, guaran
etc)
p para gelatina
20
x colheres que
correspondam
x cuchara que
correspondan
X colheres de
sopa
X cucharas de
sopa
1 unidade
1 unidad
Doces
em
corte (goiaba,
marmelo, figo,
batata, etc)
Jarabe
de 20
maz,
miel,
cobertura de
frutas, leche
condensada y
otros jarabes
(cassis,
grosella,
frambuesa,
mora,
guaran, etc.)
Polvo
para quantida cantidad
gelatina
y de
suficiente
jaleas
de suficient para
fantasa
e para preparar
preparar 120g
120
Sobremesa de Postres
de 120
120
gelatina pronta
gelatina lista y
jaleas
de
fantasa
* OS PRODUTOS ABAIXO SO CONSIDERADOS DE CONSUMO OCASIONAL

* LOS PRODUCTOS PRESENTADOS A CONTINUACIN SON CONSIDERADOS DE
CONSUMO OCASIONAL
Frutas inteiras
em
conserva
para
adornos
(cereja
maraschino,
fambroesa)
Frutas enteras 20
en conserva
para adornos
(cerezas
al
marrasquino,
frambuesas)
20
x unidades que
correspondem
x unidades que
correspondan
43
20
Balas, pirulitos Caramelos,
e pastilhas
chupetines y
pastillas
Goma
de gomas
de 3
mascar
mascar
Chocolates,
Chocolates,
25
bombons
e bombones y
similares
similares
20
x unidades que
correspondem
x unidades que
correspondan
x unidades que
correspondem
x
unidades/frao
que
correspondem
X
colheres/unidad
es
que
correspondam
x unidades que
correspondan
X
unidades/fracci
n
que
corresponden
X
cucharas/unidad
es
que
correspondan
25
confeitos
chocolate
drageados
geral
de Confites
de 25
25
e chocolate
y
em grageados en
general,
garrapiadas
Sorvetes
de Helados
60 g ou 60 g o 1
bola
ou
massa
130 ml
130 ml
unidades
que
correspondam
Sorvetes
Helados
en 60 g ou 60 g o x unidades que
individuais
correspondem
envase
130 ml
130 ml
individual
Barra de cereais Barra
de 20
20
x
com mais de cereales con
unidades/frao
10%
de mas de 10%
que
gorduras,
de
grasas,
correspondem
torrones, p de turrones,
moleque
e dulce de man,
paoca
pasta de man
Bebidas
no
alcolicas,
carbonatadas ou
no
(chs,
bebidas a base
de
soja
e
refrigerantes)
Ps
para
preparo
de
refresco
Bebidas sin
alcohol
carbonatadas
o
no
(te,
bebidas a base
de soja y
refrescos)
Polvo
para
preparar
refrescos
Biscoito doce,
com ou sem
recheio
Brownies
e
alfajores
Frutas
cristalizadas
Galletitas
dulces, con o
sin relleno
Brownies
y 40
alfajores
Frutas
30
abrillantadas
X
unidades/
fraccin
que
corresponden
200 ml
200 ml
quantida
de
suficient
e para
preparar
200 ml
30
cantidad X colheres de
suficient sopa
e para
preparar
200 ml
X cucharas de
sopa
30
x unidades que
correspondem
x unidades que
correspondan
40
x unidades que
correspondem
x
unidades/colher
es
que
correspondem
x unidades que
corresponden
X
unidades
/cucharas
que
corresponden
30
1 xcara/copo
1
bola
o
unidades
que
correspondan
x unidades que
correspondan
1 taza/vaso
44
Panettone
Pan Dulce
80
80
x unidades/fatias
que
correspondem
60
60
x unidades/fatias
que
correspondem
bolos e
similares com
recheio e/ou
cobertura
Po croissant,
produtos de
panificao,
salgados ou
doces com
recheio e ou
cobertura
snacks a base de
cereais e
farinhas para
petisco
Tortas,
60
budines con
relleno
y/o
coberturas
Facturas,
40
productos de
pastelera,
salados
o
dulces
con
relleno
y/o
cobertura
25
Productos
para copetn a
base
de
cereales
y
harinas,
extruidos o no
60
x unidades/fatias
que
correspondem
40
x unidades que
correspondem
X
unidades/rebana
das
que
corresponden
X
unidades/rebana
das
que
corresponden
X
unidades/rebana
das
que
corresponden
x unidades que
corresponden
25
X xcara
X taza
mistura para
preparo de
docinho,
cobertura para
bolos, tortas e
sorvetes, etc.
Mezcla para 20
la preparacin
de
rellenos,
coberturas
para tortas y
helados
y
otros
20
X colheres de
sopa
que
correspondam
X cucharas de
sopa
que
correspondan
bolo com frutas Tortas,

budines
frutas
con
TABELA VIII - MOLHOS, TEMPEROS

PRONTOS, CALDOS, SOPAS E PRATOS
PREPARADOS
TABLA VIII - SALSAS, ADEREZOS, CALDOS,
SOPAS Y PLATOS PREPARADOS
Produtos
Productos
Portugus
Espaol
poro
(g/ml)
(g/ml)
Caldo (carne,
galinha,
legumes, etc) e
ps para sopa
incluindo (boribori, pir caldo,
Caldo (carne, quantidad cantidad

gallina,
e
suficiente
legumbres,
suficiente para
etc.) y polvos para 250 preparar
para
sopa ml
250ml
incluye (bori-
x
colheres/frao/
unidades
que
correspondam
medidas caseras
X cucharas de
sopa/ fraccin
/unidades que
correspondan
45
soyo)
bori,
pir
caldo, soyo)
Catchup
e Ketchup
y
mostarda
mostaza
Molhos a base Salsas a base
de soja e ou de soja y/o
vinagre
vinagre
Molhos a base
de produtos
lcteos ou
caldos
Ps para
preparar molhos
x
gramas
que
correspo
ndam
Salsas a base x
de productos gramas
lcteos
o que
caldos
correspo
ndam
Polvos para quantidad
preparar
e
salsas
suficiente
para
preparar 2
colheres
de sopa
misso
misso
missoshiro
missoshiro
extrato de soja
12
20
quantida
de
suficient
e para
200 ml
de 30
12
1 colher de sopa
x
gramos
que
correspo
ndan
x
gramos
que
correspo
ndan
cantidad
suficient
e para
preparar
2
cucharad
as
de
sopa
20
1 colher de sopa
cantidad
suficient
e para
preparar
200ml
30
1 cucharas de
sopa
1 cucharas de
sopa
2 colheres de
sopa
2 cucharas de
sopa
X colheres de
sopa
que
correspondam
X cucharas de
sopa
que
correspondan
1 colher de sopa
1 cucharas de
sopa
X cucharas de
sopa
que
correspondan
X colheres de
sopa
que
correspondam
extracto
2 colheres de 2 cucharas de
soja
sopa
sopa
Pratos
Platos
x
x
x
x
preparados
preparados
gramos
unidades/frao
unidades/fracci
gramas
prontos e semi- listos y semi- (mximo (mximo que corresponda n
que
prontos no
listos
no de 500 de 500
corresponda
includos em
incluidos en Kcal)
Kcal)
outros itens da
otros tems de
tabela
la tabla
tempero
condimentos
5g
5g
1 colher de ch
1 cuchara de t
completos
preparados
* Onde no aparecem unidades de medida entende-se estarem os valores em gramas
* Donde no figuran unidades de medida se entiende que los valores se expresan en gramos.
46
RESOLUO-RDC N. 360, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2003

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio
que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029,
de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alnea b, 1 do Regimento Interno aprovado
pela Portaria n 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000,
em reunio realizada em 17 de dezembro de 2003 considerando a necessidade do constante
aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos visando a proteo sade
da populao; considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com base nos
instrumentos harmonizados no Mercosul relacionados rotulagem nutricional de alimentos
embalados - Resolues GMC n 44/03 e 46/03; considerando que a rotulagem nutricional
facilita ao consumidor conhecer as propriedades nutricionais dos alimentos, contribuindo para
um consumo adequado dos mesmos; considerando que a informao que se declara na rotulagem
nutricional complementa as estratgias e polticas de sade dos pases em benefcio da sade do
consumidor; considerando que conveniente definir claramente a rotulagem nutricional que
deve ter os alimentos embalados que sejam comercializados no Mercosul, com o objetivo de
facilitar a livre circulao dos mesmos, atuar em benefcio do consumidor e evitar obstculos
tcnicos ao comrcio. adotou a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, DiretorPresidente, em exerccio, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados,
tornando obrigatria a rotulagem nutricional, conforme Anexo.
Art. 2 Na rotulagem nutricional devem ser declarados os seguintes nutrientes: valor energtico,
carboidratos, protenas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans e sdio, conforme
estabelecido no Anexo.
Art. 3 As empresas tm o prazo at 31 de julho de 2006 para se adequarem mesma.
Art. 4 Ficam revogadas as Resolues-RDC N 39 e 40, de 21 de maro de 2001, Resoluo RE n 198, de 11 de setembro de 2001 e a Resoluo-RDC 207, de 1 de agosto de 2003.
dispositivos da Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.
RICARDO OLIVA
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO SOBRE ROTULAGEM NUTRICIONAL DE
ALIMENTOS EMBALADOS
1. mbito de aplicao.
O presente Regulamento Tcnico se aplica rotulagem nutricional dos alimentos produzidos e
comercializados, qualquer que seja sua origem, embalados na ausncia do cliente e prontos para
serem oferecidos aos consumidores.
47
O presente Regulamento Tcnico se aplica sem prejuzo das disposies estabelecidas em

Regulamentos Tcnicos vigentes sobre Rotulagem de Alimentos Embalados e ou em qualquer
outro Regulamento Tcnico especfico.
O presente Regulamento Tcnico no se aplica:
1. as bebidas alcolicas;
2. aos aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia;
3. as especiarias;
4. s guas minerais naturais e as demais guas de consumo humano;
5. aos vinagres;
6. ao sal (cloreto de sdio);
7. caf, erva mate, ch e outras ervas sem adio de outros ingredientes;
8. aos alimentos preparados e embalados em restaurantes e estabelecimentos comerciais, prontos
para o consumo;
9. aos produtos fracionados nos pontos de venda a varejo, comercializados como pr-medidos;
10. as frutas, vegetais e carnes in natura, refrigerados e congelados;
11. aos alimentos com embalagens cuja superfcie visvel para rotulagem seja menor ou igual a
100 cm2. Esta exceo no se aplica aos alimentos para fins especiais ou que apresentem
declaraes de propriedades nutricionais.
2. Definies
Para fins deste Regulamento Tcnico considera-se:
2.1. Rotulagem nutricional: toda descrio destinada a informar ao consumidor sobre as
propriedades nutricionais de um alimento.
A rotulagem nutricional compreende:
a) a declarao de valor energtico e nutrientes;
b) a declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional complementar).
2.2. Declarao de nutrientes: uma relao ou enumerao padronizada do contedo de
nutrientes de um alimento.
2.3. Declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional complementar): qualquer
representao que afirme, sugira ou implique que um produto possui propriedades nutricionais
particulares, especialmente, mas no somente, em relao ao seu valor energtico e contedo de
protenas, gorduras, carboidratos e fibra alimentar, assim como ao seu contedo de vitaminas e
minerais.
48
2.4. Nutriente: qualquer substncia qumica consumida normalmente como componente de um

alimento, que:
a) proporciona energia; e ou
b) necessria ou contribua para o crescimento, desenvolvimento e a manuteno da sade e da
vida; e ou
c) cuja carncia possa ocasionar mudanas qumicas ou fisiolgicas caractersticas.
2.5. Carboidratos ou hidratos de carbono ou glicdios: so todos os mono, di e polissacardeos,
includos os poliis presentes no alimento, que so digeridos, absorvidos e metabolizados pelo
ser humano.
2.5.1. Acares: so todos os monossacardeos e dissacardeos presentes em um alimento que
so digeridos, absorvidos e metabolizados pelo ser humano. No se incluem os poliis.
2.6. Fibra alimentar: qualquer material comestvel que no seja hidrolisado pelas enzimas
endgenas do trato digestivo humano.
2.7. Gorduras ou lipdeos: so substncias de origem vegetal ou animal, insolveis em gua,
formadas de triglicerdeos e pequenas quantidades de no glicerdeos, principalmente
fosfolipdeos;
2.7.1. Gorduras saturadas: so os triglicerdeos que contm cidos graxos sem duplas ligaes,
expressos como cidos graxos livres.
2.7.2. Gorduras monoinsaturadas: so os triglicerdeos que contm cidos graxos com uma dupla
ligao cis, expressos como cidos graxos livres.
2.7.3. Gorduras poliinsaturadas: so os triglicerdeos que contm cidos graxos com duplas
ligaes cis-cis separadas por grupo metileno, expressos como cidos graxos livres.
2.7.4. Gorduras trans: so os triglicerdeos que contm cidos graxos insaturados com uma ou
mais dupla ligao trans, expressos como cidos graxos livres.
2.8. Protenas: so polmeros de aminocidos ou compostos que contm polmeros de
aminocidos.
2.9. Poro: a quantidade mdia do alimento que deveria ser consumida por pessoas sadias,
maiores de 36 meses, em cada ocasio de consumo, com a finalidade de promover uma
alimentao saudvel.
2.10. Consumidores: so pessoas fsicas que compram ou recebem alimentos com o objetivo de
satisfazer suas necessidades alimentares e nutricionais.
2.11. Alimentos para fins especiais: so os alimentos processados especialmente para satisfazer
necessidades particulares de alimentao determinadas por condies fsicas ou fisiolgicas
particulares e ou transtornos do metabolismo e que se apresentem como tais. Inclu-se os
alimentos destinados aos lactentes e crianas de primeira infncia. A composio desses
alimentos dever ser essencialmente diferente da composio dos alimentos convencionais de
natureza similar, caso existam.
49
3. Declarao de valor energtico e nutrientes

3.1. Ser obrigatrio declarar a seguinte informao:
3.1.1. A quantidade do valor energtico e dos seguintes nutrientes:
Carboidratos;
Protenas;
Gorduras totais;
Gorduras saturadas;
Gorduras trans;
Fibra alimentar;
Sdio 3.1.2. A quantidade de qualquer outro nutriente que se considere importante para manter
um bom estado nutricional, segundo exijam os Regulamentos Tcnicos especficos.
3.1.3. A quantidade de qualquer outro nutriente sobre o qual se faa uma declarao de
propriedades nutricionais ou outra declarao que faa referncia nutrientes.
3.1.4.Quando for realizada uma declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional
complementar) sobre o tipo e ou a quantidade de carboidratos deve ser indicada a quantidade de
acares e do(s) carboidrato(s) sobre o qual se faa a declarao de propriedades. Podem ser
indicadas tambm as quantidades de amido e ou outro(s) carboidrato(s), em conformidade com o
estipulado no item 3.4.5.
3.1.5. Quando for realizada uma declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional
complementar) sobre o tipo e ou a quantidade de gorduras e ou cidos graxos e ou colesterol
deve ser indicada a quantidade de gorduras saturadas, trans, monoinsaturadas, poliinsaturadas e
colesterol, em conformidade com o estipulado no item 3.4.6.
3.2. Optativamente podem ser declarados:
3.2.1. As vitaminas e os minerais que constam no Anexo A, sempre e quando estiverem
presentes em quantidade igual ou maior a 5% da Ingesto Diria Recomendada (IDR) por poro
indicada no rtulo.
3.2.2. Outros nutrientes.
3.3. Clculo do Valor energtico e nutrientes
3.3.1. Clculo do valor energtico
A quantidade do valor energtico a ser declarada deve ser calculada utilizando-se os seguintes
fatores de converso:
Carboidratos (exceto poliis) 4 kcal/g - 17 kJ/g
50
Protenas 4 kcal/g - 17 kJ/g

Gorduras 9 kcal/g - 37 kJ/g
lcool (Etanol) 7 kcal/g - 29 kJ/g
cidos orgnicos 3 kcal/g - 13 kJ/g
Poliis 2,4 kcal/g -10 kJ/g
Polidextroses 1 kcal/g - 4 kJ/g
Podem ser usados outros fatores para outros nutrientes no previstos neste item, os quais sero
indicados nos Regulamentos Tcnicos especficos ou em sua ausncia fatores estabelecidos no
Codex Alimentarius.
3.3.2. Clculo de protenas
A quantidade de protenas a ser indicada deve ser calculada mediante a seguinte frmula:
Protena = contedo total de nitrognio (Kjeldahl) x fator Sero utilizados os seguintes fatores:
5,75 protenas vegetais;
6,38 protenas lcteas;
6,25 protenas da carne ou misturas de protenas;
6,25 protenas de soja e de milho
Pode ser usado um fator diferente quando estiver indicado em um Regulamento Tcnico
especfico ou na sua ausncia o fator indicado em um mtodo de anlise especfico validado e
reconhecido internacionalmente.
3.3.3. Clculo de carboidratos
calculado como a diferena entre 100 e a soma do contedo de protenas, gorduras, fibra
alimentar, umidade e cinzas.
3.4. Apresentao da rotulagem nutricional
3.4.1. Localizao e caractersticas da informao
3.4.1.1. A disposio, o realce e a ordem da informao nutricional devem seguir os modelos
apresentados no Anexo B.
3.4.1.2. A informao nutricional deve aparecer agrupada em um mesmo lugar, estruturada em
forma de tabela, com os valores e as unidades em colunas. Se o espao no for suficiente, pode
ser utilizada a forma linear, conforme modelos apresentados no Anexo B.
3.4.1.3. A declarao de valor energtico e dos nutrientes deve ser feita em forma numrica. No
obstante, no se exclui o uso de outras formas de apresentao complementar.
51
3.4.1.4. A informao correspondente rotulagem nutricional deve estar redigida no idioma

oficial do pas de consumo (espanhol ou portugus), sem prejuzo de textos em outros idiomas e
deve ser colocada em lugar visvel, em caracteres legveis e deve ter cor contrastante com o
fundo onde estiver impressa.
3.4.2. Unidades que devem ser utilizadas na rotulagem nutricional:
Valor energtico: quilocalorias(kcal ) e quilojoules( kJ)
Protenas: gramas (g)
Carboidratos: gramas (g)
Gorduras: gramas (g)
Fibra alimentar: gramas (g)
Sdio: miligramas (mg)
Colesterol: miligramas (mg)
Vitaminas: miligramas (mg) ou microgramas (g), conforme expresso na Tabela de IDR do
Anexo A
Minerais: miligramas (mg) ou microgramas (g), conforme expresso na Tabela de IDR do
Anexo A
Poro: gramas(g), mililitros (ml) e medidas caseiras de acordo com o Regulamento Tcnico
especfico.
3.4.3. Expresses dos valores
3.4.3.1. O Valor energtico e o percentual de Valor Dirio (% VD) devem ser declarados em
nmeros inteiros. Os nutrientes sero declarados de acordo com o estabelecido na seguinte tabela
e as cifras devero ser expressas nas unidades indicadas no Anexo A:
Valores maiores ou igual a 100:
Sero declarados em nmeros inteiros com trs

cifras
Valores menores que 100 e maiores ou iguais a Sero declarados em nmeros inteiros com duas
10:
cifras
Valores menores que 10 e maiores ou iguais a Sero declarados com uma cifra decimal
1:
Valores menores que 1:
Para vitaminas e minerais - declarar com duas
cifras decimais Demais nutrientes - declarar com
uma cifra decimal.
3.4.3.2. A informao nutricional ser expressa como zero ou 0 ou no contm para valor
energtico e ou nutrientes quando o alimento contiver quantidades menores ou iguais as
estabelecidas como no significativas de acordo com a Tabela seguinte:
52
Valor energtico / nutrientes

Valor energtico
Carboidratos
Protenas
Gorduras totais (*)
Gorduras saturadas
Gorduras trans
Fibra alimentar
Sdio
Quantidades no significativas por poro (expressa em g ou

ml)
Menor ou igual a 4 kcal
Menor que 17 kJ
Menor ou igual a 0,5 g
Menor ou igual a 5 mg
(*) Ser declarado como zero, 0 ou no contm quando a quantidade de gorduras totais,
gorduras saturadas e gorduras trans atendam a condio de quantidades no significativas e
nenhum outro tipo de gordura seja declarado com quantidades superiores a zero.
3.4.3.3. Alternativamente, pode ser utilizada uma declarao nutricional simplificada. Para tanto,
a declarao de valor energtico ou contedo de nutrientes ser substituda pela seguinte frase:
No contm quantidade significativa de ......(valor energtico e ou nome(s) do(s) nutriente(s))
que ser colocada dentro do espao destinado para rotulagem nutricional.
3.4.4. Regras para a informao nutricional
3.4.4.1. A informao nutricional deve ser expressa por poro, incluindo a medida caseira
correspondente, segundo o estabelecido no Regulamento Tcnico especfico e em percentual de
Valor Dirio (%VD). Fica excluda a declarao de gordura trans em percentual de Valor Dirio
(%VD).
Adicionalmente, a informao nutricional pode ser expressa por 100 g ou 100 ml.
3.4.4.2. Para calcular a porcentagem do Valor Dirio (%VD), do valor energtico e de cada
nutriente que contm a poro do alimento, sero utilizados os Valores Dirios de Referncia de
Nutrientes (VDR) e de Ingesto Diria Recomendada (IDR) que constam no Anexo A desta
Resoluo.
Deve ser includa como parte da informao nutricional a seguinte frase: Seus valores dirios
podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energticas.
3.4.4.3. As quantidades mencionadas devem ser as correspondentes ao alimento tal como se
oferece ao consumidor. Pode-se declarar, tambm, informaes do alimento preparado, desde
que se indiquem as instrues especficas de preparao e que tais informaes se refiram ao
alimento pronto para o consumo.
3.4.5. Quando for declarada a quantidade de acares e ou poliis e ou amido e ou outros
carboidratos, presentes no alimento, esta declarao deve constar abaixo da quantidade de
carboidratos, da seguinte forma:
Carboidratos .......g, dos quais:
acares............g
53
poliis ...............g
amido.................g
. outros carboidratos ...g (devem ser identificados no rtulo)
A quantidade de acares, poliis, amido e outros carboidratos pode ser indicada tambm como
porcentagem do total de carboidratos.
3.4.6. quando for declarada a quantidade de gordura(s) e ou o tipo(s) de cidos graxos e ou
colesterol, esta declarao deve constar abaixo da quantidade de gorduras totais, da seguinte
forma:
Gorduras totais.....g, das quais:
gorduras saturadas................g
gorduras trans........................g
gorduras monoinsaturadas:....g
gorduras poliisaturadas:........g
colesterol:...........................mg
3.5. Tolerncia
3.5.1. Ser admitida uma tolerncia de + 20% com relao aos valores de nutrientes declarados
no rtulo.
3.5.2. Para os produtos que contenham micronutrientes em quantidade superior a tolerncia
estabelecida no item 3.5.1, a empresa responsvel deve manter a disposio os estudos que
justifiquem tal variao.
4. Declarao de Propriedades Nutricionais (Informao Nutricional Complementar)
4.1 A declarao de propriedades nutricionais nos rtulos dos alimentos facultativa e no deve
substituir, mas ser adicional declarao de nutrientes.
5. Disposies Gerais
5.1. A rotulagem nutricional pode ser includa no pas de origem ou de destino, e neste ltimo
caso, prvia comercializao do alimento.
5.2. Para fins de comprovao da informao nutricional, no caso de resultados divergentes, as
partes atuantes acordaro utilizar mtodos analticos reconhecidos internacionalmente e
validados.
5.3. Quando facultativamente for declarada a informao nutricional no rtulo dos alimentos
excetuados neste presente Regulamento, ou para os alimentos no contemplados no
Regulamento Tcnico de Pores de Alimentos Embalados, a rotulagem nutricional deve
cumprir com os requisitos do presente Regulamento. Alm disso, para a determinao da poro
54
desses alimentos deve-se aplicar o estabelecido no Regulamento Tcnico de Pores de

Alimentos Embalados, tomando como referncia aquele(s) alimento(s) que por sua(s)
caracterstica(s) nutricional(is) seja(m) comparvel(is) e ou similar( es). Em caso contrrio deve
ser utilizada a metodologia empregada para harmonizao das pores descritas no Regulamento
antes mencionado.
5.4. Os alimentos destinados a pessoas com transtornos metablicos especficos e ou condies
fisiolgicas particulares podem, atravs de regulamentao, estar isentos de declarar as pores e
ou percentual de valor dirio estabelecidos no Regulamento Tcnico especfico.
ANEXO A
VALORES DIRIOS DE REFERNCIA DE NUTRIENTES (VDR) DE DECLARAO
OBRIGATRIA (1)
Valor energtico
Carboidratos
Protenas
Gorduras totais
Gorduras saturadas
Fibra alimentar
Sdio
2000 kcal - 8400kJ

300 gramas
75 gramas
55 gramas
22 gramas
25 gramas
2400 miligramas
VALORES DE INGESTO DIRIA RECOMENDADA DE NUTRIENTES (IDR) DE

DECLARAO VOLUNTRIA - VITAMINAS E MINERAIS
Vitamina A (2)
Vitamina D (2)
Vitamina C (2)
Vitamina E (2)
Tiamina (2)
Riboflavina (2)
Niacina (2)
Vitamina B6 (2)
cido flico (2)
Vitamina B12 (2)
Biotina (2)
cido pantotnico (2)
Clcio (2)
Ferro (2) (*)
Magnsio (2)
Zinco (2) (**)
Iodo (2)
Vitamina K (2)
Fsforo (3)
Flor (3)
Cobre (3)
600 g
5 g
45 mg
10 mg
1,2 mg
1,3 mg
16 mg
1,3 mg
400 g
2,4 g
30 g
5 mg
1000 mg
14 mg
260 mg
7 mg
130 g
65 g
700 mg
4 mg
900 g
55
Selnio (2)
Molibdnio (3)
Cromo (3)
Mangans (3)
Colina (3)
34 g
45 g
35 g
2,3 mg
550 mg
(*) 10% de biodisponibilidade

(**) Biodisponibilidade moderada
NOTAS:
(1) FAO/OMS -Diet, Nutrition and Prevention of Chronic Diseases. WHO Technical Report
Series 916 Geneva, 2003.
(2) Human Vitamin and Mineral Requirements, Report 7 Joint FAO/OMS Expert Consultation
Bangkok, Thailand, 2001.
(3) Dietary Reference Intake, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. 1999-2001.
ANEXO B
MODELOS DE ROTULAGEM NUTRICIONAL
A ) Modelo Vertical A
INFORMAO NUTRICIONAL Poro g ou ml (medida caseira)
Quantidade por poro
% VD (*)
kcal = kJ
Valor energtico
Carboidratos
g
Protenas
g
Gorduras totais
g
Gorduras saturadas
g
Gorduras trans
g
(No declarar)
Fibra alimentar
g
Sdio
mg
"No contm quantidade significativa de (valor energtico e ou o(os) nome(s) do(s) nutriente(s)"
(Esta frase pode ser empregada quando se utiliza a declarao nutricional simplificada)
* % Valores Dirios com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8400 kJ. Seus valores dirios
B ) Modelo Vertical B
INFORMAO
Quantidade
por % VD (*)
NUTRICIONAL Poro poro
g ou ml (medida caseira) Valor
energtico
Quantidade
por % VD (*)
poro
Gorduras saturadas
56
kcal = kJ
Carboidratos g
Protenas g
g
Gorduras trans g (No declarar)
Fibra alimentar... g
Gorduras totais g
Sdio mg
"No contm quantidade significativa de (valor energtico e ou nome(s) do(s) nutriente(s))"
(Esta frase pode ser empregada quando se utiliza a declarao nutricional simplificada)
* % Valores Dirios de referncia com base em uma dieta de 2.000 kcal, ou 8400 kJ. Seus
valores dirios podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energticas.
C) Modelo Linear
Informao Nutricional: Poro ___ g ou ml; (medida caseira) Valor energtico.... kcal =.kJ
(...%VD); Carboidratos ...g (...%VD); Protenas ...g(...%VD); Gorduras totais ........g (...%VD);
Gorduras saturadas.....g (%VD); Gorduras trans...g; Fibra alimentar ...g (%VD); Sdio ..mg
(%VD). No contm quantidade significativa de ......(valor energtico e ou o(s) nome(s) do(s)
nutriente(s)) (Esta frase pode ser empregada quando se utiliza a declarao nutricional
simplificada).
*% Valores Dirios com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8400 kJ. Seus valores dirios
Nota explicativa a todos os modelos:
A expresso INFORMAO NUTRICIONAL o valor e as unidades da poro e da medida
caseira devem estar em maior destaque do que o resto da informao nutricional.
RESOLUO N. 22, DE 15 DE MARO DE 2000

Dispe sobre os Procedimentos Bsicos de Registro e Dispensa da
Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados Pertinentes rea de Alimentos.
A DIRETORIA COLEGIADA DA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA,
no uso da atribuio que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regimento da ANVS aprovado pelo
Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o 1 do Art. 95 do Regimento Interno aprovado pela
Resoluo n 1 de 26 de abril de 1999, em reunio realizada em 1 de maro de 2000, adota a
seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre os Procedimentos Bsicos de Registro e Dispensa
da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados Pertinentes rea de Alimentos,
constante do Anexo desta Resoluo.
Art. 2 O descumprimento desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os infratores s
penalidades da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.
Art. 3 Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entrar em vigor na data de sua publicao.
Art. 4 Fica revogada a Resoluo de Diretoria Colegiada - RDC n 3, de 4 de outubro de 1999.
57
GONZALO VECINA NETO

ANEXO
REGULAMENTO TCNICO SOBRE PROCEDIMENTOS DE REGISTRO E
DISPENSA DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO DE PRODUTOS IMPORTADOS
PERTINENTES REA DE ALIMENTOS
1. ALCANCE
1.1. Objetivo
Orientar procedimentos de registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de produtos
importados pertinentes rea de alimentos.
1.2. mbito de Aplicao
Este Regulamento aplica-se ao trmite de registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de
produtos importados pertinentes rea de alimentos.
2. PROCEDIMENTOS
2.1. Os procedimentos e formulrios para registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de
produtos importados sero os mesmos estabelecidos para os produtos nacionais, conforme
regulamento tcnico especfico.
2.1.1. Para os produtos dispensados da obrigatoriedade de registro, deve ser apresentado o
Formulrio de Comunicao de Importao de Produtos Dispensados da Obrigatoriedade de
Registro, conforme Anexos I e II deste Regulamento.
2.2. O pedido de registro deve ser feito pelo importador, empresa subsidiria ou representante do
fabricante.
2.2.1. Caso exista mais de um importador para um mesmo produto importado, os pedidos devem
ser solicitados por cada importador.
2.2.2. Caso exista a empresa subsidiria ou representante do fabricante estabelecido no Brasil,
esta pode solicitar apenas um registro para um mesmo produto com marcas e importadores
distintos, desde que o importador ou distribuidor autorize a utilizao de sua marca pelo detentor
do registro.
2.3. Os alimentos, aditivos, coadjuvantes de tecnologia e embalagens devem estar de acordo com
o Decreto Lei N 986, de 21 de outubro de 1969 e respectivos regulamentos.
2.4. Quando o estabelecimento do importador ou representante do fabricante se constituir em
escritrio comercial, deve(m) ser apresentado(s) o(s) Alvar(s) Sanitrio(s) ou Licena(s) de
Funcionamento(s) do(s) depsito(s) onde ser(o) armazenado(s) o(s) produto(s) objeto da
solicitao de registro.
58
ANEXO II
INSTRUES GERAIS PARA PREENCHIMENTO DO FORMULRIO DE
COMUNICAO DE IMPORTAO DE PRODUTOS DISPENSADOS DA
OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO
Para Comunicao de Importao de Produtos Dispensados da Obrigatoriedade de Registro a
empresa dever preencher o respectivo formulrio (frente e verso) e, em anexo, tantas cpias do
verso do formulrio que forem necessrias para informar todos os produtos importados.
Os documentos devero ser preenchidos mquina ou com letra de forma legvel, no podendo
conter rasuras;
Os formulrios devem ser preenchidos em 03 (trs) vias, sendo que uma delas ser devolvida ao
usurio como recibo, aps protocolizao;
Para o uso de formulrios informatizados, os campos de informao devero ser semelhantes aos
apresentados nesta Resoluo;
No preenchimento dos campos quadriculados devem ser consideradas as seguintes informaes:
1.
2.
cada quadrcula deve conter apenas um caracter alfanumrico;

em se tratando de campo numrico, iniciar com o preenchimento sempre da direita para a
esquerda;
3.
em se tratando de campo alfabtico, iniciar o preenchimento pela primeira quadrcula
esquerda, deixando sempre uma quadrcula em branco entre as palavras ou expresses;
4.
campo quadriculado com mais de uma linha deve ser considerado como nica linha de
preenchimento, no sendo consideradas as regras de diviso silbica na mudana de linha e
utilizao de hfen;
5.
quando o campo for insuficiente para a informao, devem ser mantidas as palavraschave e abreviadas as demais, sem prejuzo do entendimento da informao. No ser aceita
folha em anexo para complementao do nome, marca e etc...
ANEXO II
INSTRUES PARA PREENCHIMENTO DO FORMULRIO DE COMUNICAO
DE IMPORTAO DE PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE
REGISTRO
QUADRO
A
CAMPO
ORIENTAO
RECEBIMENTO Uso exclusivo do rgo da Vigilncia Sanitria (VISA).

VISA/DATA
Preencher a data de protocolo e/ou carimbo de recebimento da
comunicao no rgo.
59
DADOS DA
Preencher com os dados de identificao e endereo completo
EMPRESA
da empresa importadora/representante do fabricante ou
IMPORTADORA subsidiria.
/
REPRESENTAN
TE DO
FABRICANTE
OU
SUBSIDIARIA
DADOS DA
Preencher com os dados de identificao e endereo completo
UNIDADE
da unidade armazenadora, onde o(s) produto(s) relacionado(s)
ARMAZENADO no verso e/ou no(s) anexo(s) esto sendo armazenados.
RA
TERMO DE
Preencher neste quadro:
RESPONSABILI
DADE
a data do incio de importao do(s) produto(s);
o prazo, em dias, previsto para o incio da
comercializao do(s) produto(s); e
o local, data, nome e assinatura do responsvel pela
empresa.
PRODUTOS
IMPORTADOS
(verso/anex DISPENSADOS
DE REGISTRO
os)
Preencher neste quadro:
PRODUTO
> 01 a 03
os nmeros de CNPJ da empresa

importadora/representante do fabricante/subsidiria,
comunicante da importao dos produtos e da unidade
armazenadora, informada no quadro "C";
o controle de folhas anexadas ao Formulrio de
Comunicao. (ex.: 01 de 03); e
nos sub-quadros (Produto -> 01 a 03), informaes
sobre o(s) produto(s) objeto da comunicao.
Preencher neste sub-quadro os seguintes dados :
no campo "CATEGORIA": o cdigo da categoria do

produto, conforme tabela apresentada no Anexo I, desta
Resoluo;
no campo "DESCRIO DA CATEGORIA": a
descrio ou o nome da categoria correspondente ao
cdigo informado;
no campo "NOME DO PRODUTO": o nome completo

do produto;
no campo "MARCA": a marca e/ou nome de fantasia do

produto;
no campo "TIPO(S) DE EMBALAGEM": declarar o(s)

tipo(s) de embalagem(s) primria(s) usado(s) para a
60
comercializao do produto;
no campo "VALIDADE (ANO/MS/DIA)": indicar o

nmero de "anos" ou "meses" ou "dias", referente a
validade do produto. Marcar um "X" sobre a letra que
indica ano, ms ou dia de validade;
no campo "PERSPECTIVA COMERCIAL": marcar um
"X" sobre a(s) perspectiva(s) de comercializao do
produto.
RESOLUO N. 23, DE 15 DE MARO DE 2000

Dispe sobre O Manual de Procedimentos Bsicos para Registro e
Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe
confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVS aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de
abril de 1999, c/c o 1 do Art. 95 do Regimento Interno aprovado pela Resoluo n. 1, de 26
de abril de 1999, em reunio realizada em 1 de maro de 2000, adota a seguinte Resoluo de
Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre o Manual de Procedimentos Bsicos para Registro
e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos
constante do Anexo desta Resoluo;
Art. 2 O descumprimento desta Resoluo constitui infrao sanitria, sujeitando os infratores
s penalidades da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.
Art. 3 Esta Resoluo entrar em vigor na data de sua publicao.
Art. 4 Fica revogada a Portaria SVS/MS n. 120, de 18 de fevereiro de 1999.
GONZALO VECINA NETO
61
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO SOBRE O MANUAL DE PROCEDIMENTOS BSICOS
PARA REGISTRO E DISPENSA DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO DE
PRODUTOS PERTINENTES REA DE ALIMENTOS
1. ALCANCE
1.1. Objetivo
Estabelecer procedimentos bsicos para o registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de
produtos pertinentes rea de alimentos.
1.2. mbito de aplicao
O presente Manual se aplica a todos os setores envolvidos com o trmite de processos de registro
ou dispensa da obrigatoriedade de registro de alimentos, aditivos, coadjuvantes de tecnologia e
embalagens, nacionais e importados.
2. DEFINIES
Para efeito desta Resoluo, considera-se:
2.1. Registro: o ato legal que, cumpridos os procedimentos descritos nesta Resoluo,
reconhece a adequao de um produto legislao vigente, formalizado por meio de publicao
no Dirio Oficial da Unio;
2.2. Dispensa da obrigatoriedade de registro: o ato, fundamentado na legislao vigente, pelo
qual se desobriga o registro de produtos na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, cumpridos
os procedimentos descritos nesta Resoluo;
2.3. Alvar Sanitrio ou Licena de Funcionamento: o ato privativo do rgo de sade
competente dos Estados, Distrito Federal e dos Municpios, contendo permisso para o
funcionamento dos estabelecimentos que exercem atividades pertinentes rea de alimentos;
2.5. Embalagem final: produto resultante do ltimo estgio do processo de fabricao que
implica em modificao de sua composio;
2.6. Embalagem Reciclada : embalagem produzida por processo tecnolgico especfico de
obteno de resinas a partir de materiais reciclveis;
2.7. Matria-prima alimentar: toda substncia em estado bruto, que para ser utilizada como
alimento precise sofrer tratamento e ou transformao de natureza fsica, qumica ou biolgica;
2.8. Alimento "in natura": todo alimento de origem vegetal ou animal, para cujo consumo
imediato se exija apenas a remoo da parte no comestvel e os tratamentos indicados para a sua
perfeita higienizao e conservao;
2.9. Produto Alimentcio: todo alimento derivado de matria-prima alimentar ou de alimento "in
natura", adicionado, ou no, de outras substncias permitidas, obtido por processo tecnolgico
adequado;
62
2.10. Ingrediente: qualquer substncia, includos os aditivos alimentares, empregada na

fabricao ou preparao de um alimento e que permanece no produto final, ainda que de forma
modificada;
2.11. Aditivo Alimentar: qualquer ingrediente adicionado intencionalmente aos alimentos, sem
propsito de nutrir, com objetivo de modificar as caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas ou
sensoriais, durante a fabricao, processamento, preparao, tratamento, embalagem,
acondicionamento, armazenagem, transporte ou manipulao de um alimento. Ao agregar-se
poder resultar em que o prprio aditivo ou seus derivados se convertam em um componente de
tal alimento. Esta definio no inclui os contaminantes ou substncias nutritivas que sejam
incorporadas ao alimento para manter ou melhorar suas propriedades nutricionais;
2.12. Coadjuvante de Tecnologia de Fabricao: toda substncia, excluindo os equipamentos e
os utenslios utilizados na elaborao e/ou conservao de um produto, que no se consome por
si s como ingrediente alimentar e que se emprega intencionalmente na elaborao de matriasprimas, alimentos, ou seus ingredientes, para obter uma finalidade tecnolgica durante o
tratamento ou elaborao. Dever ser eliminada do alimento ou inativada, podendo admitir-se no
produto final a presena de traos da substncia ou seus derivados;
2.13. Monitoramento de qualidade do produto: coleta, avaliao e anlise laboratorial quando for
o caso, de produtos com objetivo de verificar sua conformidade com o padro sanitrio requerido
e ou com o Padro de Identidade e Qualidade (PIQ) ou Regulamento Tcnico do produto (RT);
2.14. Inspeo Sanitria na Indstria: o procedimento da fiscalizao efetuado pela autoridade
sanitria na unidade fabril, para verificar o cumprimento da legislao vigente;
2.15. Exigncia: um recurso a ser utilizado pelo Sistema de Vigilncia Sanitria, dirigido s
empresas, para solicitar complementao de dados para uma melhor avaliao do processo em
estudo e adequao legislao vigente.
3. REFERNCIAS
3.1. Decreto 55.871, de 26 de maro de 1965 - Modifica o Decreto n. 50.040, de 24 de janeiro
de 1961, referente a norma reguladoras do emprego de aditivos para alimentos, alterado pelo
Decreto n. 681, de 13 de maro de 1962.
3.2. Decreto - Lei 986, de 12 de outubro de 1969 - Institui normas bsicas sobre alimentos.
3.3. Decreto n. 63.526, de 04 de novembro de 1968 - Aprova as normas tcnicas especiais sobre
o emprego de aditivos em alimentos e d outras providncias.
3.4. Resoluo CNNPA n. 08, de 24 de junho de 1975 - Dispe quanto a substncias e materiais
que podero ser empregados no fabrico de recipientes ou utenslios destinados a
entrar em contato com alimentos e outros.
3.5. Portaria n. 33 - SVS/MS, de 13/03/80, publicada no D.O.U. 18/03/80 -Dispe sobre a
renovao de registro.
3.6. Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990 - Dispe sobre Sistema nico de Sade (SUS).
63
3.7. Portaria n. 9 - DINAL/MS de 23 de fevereiro de 1990 - Dispe sobre produtos dispensados

de registro.
3.8. Portaria n. 1.428, de 26 de novembro de 1993 - Aprova o Regulamento Tcnico para
Inspeo Sanitria de Alimentos, as Diretrizes para Boas Prticas de Produo, o Regulamento
Tcnico para estabelecimento de Padres de Identidade e Qualidade.
3.9. Portaria n. 326 - SVS/MS, 30 de julho de 1997 - Condies Higinico - Sanitrias e de Boas
Prticas de Fabricao para Estabelecimentos Produtores/ Industrializadores de Alimentos.
3.10. Portaria n. 540 - SVS/MS, de 27 de outubro de 1997 - Aprova o Regulamento Tcnico:
Aditivos Alimentares - definies, classificao e emprego.
3.11. Portaria Ministerial n. 1.634, de 29 de outubro de 1997.
3.12. Portaria n. 579 - SVS/MS, de 17 de novembro de 1997- Dispensa a emisso posterior de
documentos que impliquem na repetio do ato de registro de alimentos.
3.13. Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999 - Dispe sobre o Sistema Nacional de Vigilncia
Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias.
3.14. Resoluo n. 01, de 26 de abril de 1999, Anexo I - Regimento Interno da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria.
3.15. Resoluo n. 237, de 02 de julho de 1999 - Institui formulrio padro para recolhimento da
taxa de fiscalizao sanitria e Declarao de enquadramento do tipo da empresa.
3.16. Resoluo n. 16, de 30 de abril de 1999, publicada no D.O.U. em 03/12/99 - Aprova o
Regulamento Tcnico de Procedimentos para Registro de Alimentos e ou Novos Ingredientes.
Regulamento Tcnico que Estabelece as Diretrizes Bsicas para Avaliao de Risco e Segurana
dos Alimentos.
Regulamento Tcnico que Estabelece as Diretrizes Bsicas para Anlise e Comprovao de
Propriedades Funcionais e ou de Sade Alegadas em Rotulagem de Alimentos.
Regulamento Tcnico de Procedimentos para Registro de Alimento com Alegao de
Propriedades Funcionais e ou de Sade em sua Rotulagem.
3.20. Resoluo ANVS n. 104, de 14 de maio de 1999, publicada no D.O.U. em 17/05/99 Aprova o Regulamento Tcnico sobre Aditivos Aromatizantes/Aromas.
3.21. Medida Provisria n. 2.000-13, de 11 de fevereiro de 2000 publicada no D.O. U. de
12/02/00- Altera dispositivos da Lei 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras
providncias.
64
4. PRINCPIOS GERAIS
4.1. Todos os estabelecimentos que exercerem atividades pertinentes rea de alimentos devem
ser inspecionados e licenciados pela autoridade sanitria.
4.2. Os produtos do Anexo I esto dispensados de registro, enquanto que os produtos do Anexo
II devem ser registrados no rgo competente do Ministrio da Sade.
4.3. Os produtos de um anexo podem passar a integrar o outro anexo. Essa mudana pode
ocorrer em funo do histrico de qualidade do produto, efetuado por meio do monitoramento de
qualidade ou em conseqncia de ocorrncia de agravos sade atribudos ao consumo de
alimentos.
4.4. Todo alimento deve ser produzido de acordo com o Padro de Identidade e Qualidade (PIQ)
ou Regulamento Tcnico (RT) e demais diretrizes estabelecidas, aprovados pela autoridade
competente.
4.5. A no conformidade com os critrios estabelecidos no item 4.4, constatada por meio do
monitoramento de qualidade do produto, implicar na aplicao, s empresas, das penalidades
previstas na legislao vigente.
PROCEDIMENTOS
5.1. PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO
5.1.1. Os produtos do Anexo I esto dispensados da obrigatoriedade de registro no rgo
competente do Ministrio da Sade.
5.1.2. As empresas devem informar o incio da fabricao do(s) produto(s) autoridade sanitria
do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, conforme modelo Anexo X, podendo j dar
incio a comercializao.
5.1.3. A autoridade sanitria ter um prazo de 60 (sessenta) dias, a contar da data da
comunicao da empresa, para proceder a inspeo sanitria na unidade fabril, nos termos do
item 5.1.4.
5.1.4. A realizao da inspeo neste prazo depender, isoladamente ou em conjunto, da natureza
do produto, do risco associado ao produto, da data da ltima inspeo e do histrico da empresa.
5.1.5. No caso da empresa no ser aprovada na inspeo referida no item 5.1.3., a mesma ser
notificada para adotar os seguintes procedimentos, sem prejuzo da aplicao de outras
penalidades previstas na legislao:
suspender a produo;
recolher o(s) produto(s) no mercado, quando a autoridade sanitria julgar necessrio com base na
legislao pertinente, arcando com os custos da divulgao para notificao populao.
5.1.6. Esto tambm dispensados da obrigatoriedade de registro e, adicionalmente, dispensados
da necessidade de informar o incio da fabricao autoridade sanitria do Estado, do Distrito
Federal ou do Municpio, os seguintes produtos:
65
5.1.6.1. as matrias-primas alimentares e os alimentos "in natura";

5.1.6.2. os aditivos alimentares (intencionais) inscritos na Farmacopia Brasileira, os utilizados
de acordo com as Boas Prticas de Fabricao e aqueles dispensados pelo rgo competente do
Ministrio da Sade;
5.1.6.3. Os produtos alimentcios elaborados conforme Padro de Identidade e Qualidade, usados
como ingredientes alimentares, destinados ao emprego na preparao de alimentos
industrializados, em estabelecimentos devidamente licenciados, desde que includos na
legislao brasileira de alimentos;
5.1.6.4. Os produtos de panificao, de pastifcio, de pastelaria, de confeitaria, de doceria, de
rotisseria e de sorveteria, quando exclusivamente destinados venda direta ao CONSUMIDOR,
efetuada em balco do prprio PRODUTOR, mesmo quando acondicionados em recipientes ou
embalagens com a finalidade de facilitar sua comercializao.
5.2. REGISTRO DE PRODUTOS
5.2.1. Todos os produtos constantes do Anexo II devem ser registrados no rgo competente do
Ministrio da Sade.
5.2.2. A solicitao de registro deve ser efetuada pela empresa interessada, junto ao rgo de
Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio onde uma das unidades
fabris da empresa esteja localizada. A documentao exigida est relacionada no Anexo III;
5.2.3. A solicitao de registro requer a entrega, pela empresa, dos documentos especficos
mencionados no Anexo III, dos Formulrios de Petio FP1 e FP2, constantes dos Anexos V e
VI, cujas instrues de preenchimento encontram-se nos Anexos VII, VIII e IX.
5.2.4. Os referidos formulrios devem ser protocolizados na Vigilncia Sanitria do Estado, do
Distrito Federal, ou do Municpio.
5.2.5. Para as embalagens recicladas, registra-se somente a embalagem final.
5.2.6. O valor para registro de produto ou procedimentos administrativos so regidos por
Resoluo especfica de Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria.
5.2.7. Demais procedimentos para registro de produtos:
5.2.7.1. Registro nico
Pode ser solicitado quando um mesmo produto fabricado por unidades fabris distintas de uma
mesma empresa, localizadas em um ou mais Estado/Pas.
O registro nico deve ser solicitado por apenas uma das unidades fabris da empresa, que passa a
ser responsvel por todas as eventuais modificaes pertinentes ao produto.
A empresa deve apresentar junto ao rgo de vigilncia sanitria o Alvar Sanitrio ou a Licena
de Funcionamento, de cada uma das unidades fabris e anexar aos demais documentos exigidos
no Anexo III.
66
A empresa pode anexar ao processo os relatrios de inspeo de cada uma das unidades fabris.
Deve estar claramente identificado no rtulo o nome do fabricante e o endereo da unidade
produtora.
5.2.7.1.1. O registro nico pode ser requerido ainda nas seguintes situaes:
5.2.7.1.1.1. Produtos com a mesma base de formulao diferenciando-se entre eles: fruta e/ou
sabor e/ou aroma e/ou cobertura e/ou formato e/ou concentrao de ingredientes, desde que no
altere a natureza do produto. Produtos com a mesma base de formulao, diferenciando-se
apenas o CORANTE se o mesmo possuir IDA (Ingesto Diria Aceitvel) no especificada ou
no limitada. Havendo variao de corantes que possuam IDA numrica, o registro distinto
para cada produto;
5.2.7.1.1.2 Produtos com a mesma base de formulao e marcas diferentes.
5.2.7.1.2. Extenso Para Registro nico
Pode ser solicitada a extenso para registro nico nos casos previstos no item 5.2.7.1.1.1.
5.2.7.2. Registro de produto no caso de empresa distribuidora
A empresa distribuidora pode utilizar sua marca registrada nos produtos fabricados por outra(s)
empresa(s) por meio de contrato, devendo apresentar, obrigatoriamente, cpia do Alvar
Sanitrio ou Licena de Funcionamento.
O pedido de registro de um produto que utiliza a marca ou o nome de uma empresa distribuidora,
deve ser feito pela empresa fabricante, indicando no campo correspondente do formulrio de
petio a marca da empresa distribuidora.
Os dizeres de rotulagem devem identificar a distribuidora e o fabricante.
5.2.7.3. Registro de produo terceirizada (registro novo)
Utilizado quando a empresa alimentcia possui unidade fabril autorizada para produo de
alimentos e quer terceirizar produtos que ela produza ou no. A solicitao de registro deve ser
feita por uma das empresas que apresente as condies para produo de alimentos. Os requisitos
necessrios para terceirizao, alm dos documentos constantes no Anexo III, so:
a) o rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio deve ter
cincia desse acordo mediante apresentao do contrato de terceirizao ou documento
equivalente;
b) os dizeres de rotulagem devem identificar o fabricante e o detentor da marca;
c) as empresas devem apresentar cpia do Alvar Sanitrio ou Licena de Funcionamento.
5.2.7.4. Registro de Produtos que no constam do Anexo II
5.2.7.4.1. Produto sem Padro de Identidade e Qualidade (PIQ) ou sem Regulamento Tcnico
(RT):
67
A empresa interessada deve apresentar uma proposta de PIQ ou RT, anexando referncia
internacional, na seguinte ordem de prioridade: Codex Alimentarius, Comunidade Europia (CE)
e Code of Federal Regulations (CFR) - FDA-USA; bem como, legislao sobre o assunto em
outros pases ou atender s exigncias das diretrizes de avaliao de risco e segurana
estabelecidas em regulamento tcnico especfico;
5.2.7.4.2. Embalagem Reciclada
A empresa deve apresentar uma proposta de regulamento tcnico, contendo as seguintes
informaes:
referncia internacional, na ordem de prioridade: Codex Alimentarius, Comunidade Europia
(CE) e Code of Federal Regulations (CFR) - FDA-USA ou atender s exigncias das diretrizes
de avaliao de risco e segurana estabelecidas em regulamento tcnico especfico;
estudos sobre a toxicidade do material da embalagem;
metodologia sobre determinao de migrao (total e especfica) para o alimento;
relao dos alimentos em que ser utilizada e justificativa tecnolgica;
metodologia analtica para a identificao e verificao do grau de pureza do material da
embalagem.
5.2.7.5. Registro de Produtos Importados Pertinentes rea de Alimentos
Para efeito de registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de produtos importados devem
ser obedecidos os mesmos trmites e procedimentos para os alimentos produzidos
nacionalmente, previstos neste Regulamento.
Para efeito de registro, os produtos importados na embalagem original e prontos para oferta ao
consumidor passam a ser registrados de acordo com a legislao especfica.
6. RESPONSABILIDADES
6.1. Da empresa:
6.1.1. estar licenciada pela autoridade sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio,
que expedir Alvar Sanitrio ou Licena de Funcionamento;
6.1.2. estabelecer e implementar as Boas Prticas de Fabricao de acordo com o que determina
a legislao e apresentar o Manual de Boas Prticas de Fabricao s autoridades sanitrias, no
momento da inspeo e ou quando solicitado;
6.1.3. as importadoras e empresas distribuidoras de produtos alimentcios devem implementar e
dispor de Manual de Boas Prticas de Fabricao/Armazenagem e nas demais etapas do processo
produtivo sob sua responsabilidade;
6.1.4. adotar na cadeia produtiva, metodologia que assegure o controle de pontos crticos que
possam acarretar riscos sade do consumidor;
68
6.1.5. comunicar oficialmente autoridade sanitria, no prazo de 30 (trinta) dias, a partir do

incio da comercializao, os locais onde esto sendo comercializados seus produtos, registrados
e dispensados de registro, e solicitar ao rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito
Federal ou do Municpio que proceda a coleta de amostra dos mesmos, visando a Anlise de
Controle;
6.1.6. as empresas produtoras e importadoras de produtos pertinentes rea de alimentos devem
manter atualizadas as frmulas dos produtos dispensados de registro, estando disponveis
autoridade sanitria, sempre que solicitado;
6.1.7. informar autoridade sanitria, num prazo mximo de at 10 (dez) dias, a data de incio de
fabricao dos produtos dispensados de registro. A partir, de ento, pode-se iniciar a
comercializao dos produtos.
6.2. Compete ao rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio:
6.2.1. inspecionar as unidades fabris para verificar o cumprimento das Boas Prticas de
Fabricao.
6.2.2. analisar o processo de pedido de registro do produto, observando os Regulamentos
Tcnicos, as Resolues, as Portarias e outros instrumentos legais pertinentes ao produto,
inclusive os de rotulagem;
6.2.3. emitir parecer conclusivo no campo especfico do Formulrio de Petio (FP2) e quando:
aprovado, citar o(s) regulamento(s) no(s) qual(ais) se baseou a anlise, datar e assinar,
identificando o tcnico responsvel;
indeferido, mencionar o(s) motivo(s) no(s) qual(ais) se baseou (inclusive citando as legislaes),
datar e assinar, com identificao do tcnico que procedeu a anlise.
6.2.4. informar ANVS, por meio de relatrios gerenciais mensais a relao das empresas que
solicitaram inspeo, indicando as categorias, produtos, marcas e tipos de embalagens, bem
como, as que foram inspecionadas, indicando o parecer conclusivo.
6.3. Compete Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria:
6.3.1. deferir ou indeferir, com as devidas justificativas, as solicitaes de registro previamente
analisadas;
6.3.2. cancelar o registro do produto a pedido, por irregularidade ou por erro de publicao. No
ltimo caso, cabe republicao, sem nus, mediante a apresentao dos documentos constantes
no Anexo III.
6.3.3. manter os Estados atualizados com Cadastro de empresas, produtos registrados e
dispensados de registro, bem como das empresas inspecionadas.
7. DISPOSIES GERAIS
7.1. Validade do registro
69
O registro dos produtos vlido por 05 (cinco) anos, em todo territrio nacional. A revalidao
do registro deve ser solicitada no prazo de at 60 (sessenta) dias, antes da data do seu
vencimento.
7.2. Formulao de exigncia:
7.2.1. o prazo estabelecido para o cumprimento da exigncia de 30 (trinta) dias a partir da
cincia do interessado;
7.2.2. a formulao de exigncia deve ser efetuada de forma clara e precisa, indicando toda a
legislao pertinente;
7.2.3. o no cumprimento da exigncia no prazo estabelecido, implicar no indeferimento da
petio, publicao no D.O.U. e arquivamento do processo;
7.2.4. no cabe exigncia para complementao dos documentos obrigatrios discriminados no
Anexo III, sendo o processo, nesse caso, indeferido e publicado no D.O.U..
7.3. A publicao do registro dos produtos do Anexo II, no D.O.U., suficiente para comprovar
a concesso do registro pelo rgo competente do Ministrio da Sade, dispensando a emisso
posterior de quaisquer documentos que impliquem na repetio do ato, tais como certides,
declaraes e outros.
7.4. Os documentos exigidos para os demais procedimentos administrativos, tais como,
modificaes, cancelamento e renovao que a empresa detentora do produto deseja efetuar,
constam do Anexo III.
7.4.1. Quando as modificaes ocorrerem em funo de atualizao de legislao especfica, no
haver nus para a empresa, nem necessidade de protocolizar essa modificao no rgo de
Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, desde que efetuadas dentro
do prazo de adequao estabelecido pelo novo Regulamento Tcnico. A responsabilidade dessa
adequao exclusiva da empresa.
7.5. As informaes sobre andamento de processo devem ser obtidas no rgo onde foi
protocolizado o processo, no protocolo da ANVS ou na Gerncia-Geral de Alimentos, por meio
de documentao oficial (carta, ofcio, fax ou outros), ou consulta na Internet no endereo
eletrnico da Agncia.
7.6. A empresa deve comunicar ao rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal
ou do Municpio, as situaes de mudana de endereo da unidade fabril, mudana de razo
social, incorporao de empresas e encerramento da atividade da empresa. O rgo de Vigilncia
Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio deve encaminhar a documentao
Agncia para proceder as alteraes.
7.7. Nas situaes em que o Estado j tenha implantado a descentralizao de suas aes, as
unidades regionais e municipais podero protocolizar os documentos referentes ao registro de
alimentos e emitir o Alvar Sanitrio.
8. DISPOSIES TRANSITRIAS
8.1. As empresas, que detm o nmero de registro de produtos que de acordo com esta
Resoluo passam a ser dispensados, podem, optativamente, us-lo na rotulagem de seu
70
respectivo produto, at o trmino do estoque de embalagem ou at a data de vencimento do

registro.
8.2. Os pedidos de registro e demais procedimentos administrativos para os produtos que passam
a ser dispensados de registro, que estejam em andamento na data de entrada em vigncia deste
Regulamento, sero automaticamente cancelados pela autoridade sanitria competente.
9. RELAO DOS ANEXOS E TABELAS
9.1. ANEXOS
I - PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO
II - PRODUTOS COM OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO
III - RELAO DOS DOCUMENTOS EXIGIDOS DE ACORDO COM O PROCEDIMENTO
ADMINISTRATIVO
IV - FICHA DE CADASTRAMENTO DE EMPRESAS (FCE)
V - FORMULRIO DE PETIO 1 (FP1)
VI - FORMULRIO DE PETIO 2 (FP2)
VII - INSTRUES GERAIS DE PREENCHIMENTO DO FP1 e FP2
VIII - INSTRUES DE PREENCHIMENTO DO FP1
IX - INSTRUES DE PREENCHIMENTO DO FP2
X - FORMULRIO DE COMUNICAO DO INCIO DE FABRICAO DE PRODUTOS
DISPENSADOS DE REGISTRO:
XI - INSTRUES DE PREENCHIMENTO DO FORMULRIO DE COMUNICAO DO
INCIO DE FABRICAO DE PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO
( FRENTE/VERSO/ANEXO)
9.2. TABELAS
01 - PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS
02 - UNIDADES DE MEDIDA
03 - ABREVIATURAS PADRONIZADAS
71
ANEXO I
ALIMENTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO
CDIGO
DESCRIO
4100115
ACARES
4200038
ALIMENTOS E BEBIDAS COM INFORMAO
NUTRICIONAL COMPLEMENTAR
4100174
ALIMENTOS CONGELADOS
4200082
AMIDOS E FCULAS
4100191
ADITIVOS AROMATIZANTES/AROMAS
4300167
BALAS, BOMBONS E SIMILARES
4100085
BISCOITOS
4100018
CAFS
4300151
CEREAIS E DERIVADOS
4300025
CHS
4100107
COLORFICO
4300084
CREMES VEGETAIS
4300182
COMPOSTO DE ERVA-MATE
4100093
CONDIMENTOS PREPARADOS
4100077
CONSERVAS VEGETAIS (EXCETO PALMITO)
4100034
DOCES
4200071
EMBALAGEM
4300051
ERVA-MATE
4100042
ESPECIARIAS/ TEMPERO
4100026
FARINHAS
4300076
FARINHAS
DE
TRIGO
E/OU
MILHO
FORTIFICADAS COM FERRO (1)
4300164
FRUTAS (DESSECADAS E OU LIOFILIZADAS)
4100050
FRUTAS EM CONSERVA
4200012
GELADOS COMESTVEIS
4300190
GELIA DE MOCOT
4300131
GELIAS (FRUTAS)
4100131
MASSAS
4200098
PS OU MISTURAS PARA O PREPARO DE
ALIMENTOS E BEBIDAS
4100158
LEOS E GORDURAS VEGETAIS
4100123
PES
4300169
PASTAS E PATS VEGETAIS
4300181
POLPA DE FRUTAS
4300191
POLPA DE VEGETAIS
4300092
PREPARAES E PRODUTOS PARA TEMPERO A
BASE DE SAL
4100166
PRODUTOS DE CACAU/CHOCOLATE
4200063
PRODUTOS DE CCO
4100141
PRODUTOS DE CONFEITARIA
72
4300068
4100182
4100069
4300101
4300163
4300160
4300168
4300165
PRODUTOS DE FRUTAS, CEREAIS E LEG. P/ USO

EM IOGURTE E SIMILARES
PRODUTOS DE SOJA
PRODUTOS DE TOMATE
SALGADINHOS
SEMENTES OLEAGINOSAS
SOBREMESAS E PS PARA SOBREMESA
SOPAS DESIDRATADAS
VEGETAIS (DESSECADOS E OU LIOFILIZADOS)
1) Conforme Compromisso Social para Reduo da Anemia por Carncia de Ferro no Brasil Ministrio da Sade/99.
ANEXO II
PRODUTOS COM REGISTRO OBRIGATRIO
CDIGO
DESCRIO
4200047
ADITIVOS (FORMULADOS)
4100190
ADITIVOS SUBSTNCIA NICA
4100113
ADOANTES
4200020
GUA MINERAL
4200030
GUA NATURAL
4300164
GUAS PURIFICADAS ADICIONADAS DE
SAIS
4200039
ALIMENTOS ADICIONADOS DE NUTRIENTES
ESSENCIAIS
4300032
ALIMENTOS
C/
ALEGAES
DE
PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU DE
SADE
4300033
ALIMENTOS INFANTIS
4300083
ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO
4300078
ALIMENTOS PARA DIETAS COM RESTRIO
DE NUTRIENTES
4300086
ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTO
CONTROLADA DE ACARES
4200081
ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS
4300088
ALIMENTOS PARA GESTANTES E NUTRIZES
4300087
ALIMENTOS PARA IDOSOS
4300085
ALIMENTOS
PARA
PRATICANTES
DE
ATIVIDADE FSICA
4300069
ALIMENTOS DE ORIGEM ANIMAL (1)
4300017
BEBIDAS NO ALCOLICAS (1)
4200055
COADJUVANTES DE TECNOLOGIA
4300162
COMPOSTO
LQUIDO
PRONTO
PARA
CONSUMO
73
4300031
4200123
4300030
EMBALAGENS RECICLADAS
GELO
NOVOS
ALIMENTOS
E
OU
NOVOS
INGREDIENTES
4100204
SAL
4200101
SAL HIPOSSDICO / SUCEDNEOS DE SAL
4300041
SUPLEMENTO VITAMNICO E OU MINERAL
4000009
VEGETAIS EM CONSERVA ( PALMITO)
- No caso de competncia do Ministrio da Sade.
74
76
77
78
2) Identificao da Empresa
2.1. Razo social - Informar a Razo social da Empresa.
2.2. CNPJ - Informar o nmero da empresa no Cadastro Nacional da Pessoa Jurdica.
2.3. Nmero do Processo - Informar o nmero do processo sob o qual se est solicitando o registro ou alterao.
2.4. Nmero de cadastro da Empresa - Informar o nmero do cadastro recebido quando concedido o primeiro registro de produto.
2.5. Origem da Empresa - Informar a origem da empresa, se empresa nacional ou estrangeira.
2.6. Pas de Origem - Se empresa estrangeira, informar pas de origem.
3) Classe de Produto/Atividade Autorizada- De acordo com a classe de produto da empresa, marcar no quadro o tipo de atividade autorizada.
Ateno: na coluna do item (10) Outras, favor marcar a classe a que se refere e escrever a atividade requerida nas linhas indicadas.
4) Endereo da sede - Informar o endereo completo da empresa, o nmero do telefone, nmero do fax e endereo eletrnico.
5) Representante Legal - Informar o nome do representante legal, o CPF, a assinatura do representante e a data.
79
ANEXO V FORMULRIO DE PETIO 1 FP1 (FRENTE)

B
IDENTIFICAO DO DOCUMENTO (USO DO ORGO)
MINISTRIO DA SADE
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
SISTEMA DE INFORMAES DE VIGILNCIA SANITRIA
FORMULRIO DE PETIO 1
PRODUTO
A
01
C
03
NMERO DO PROCESSO ORIGEM

l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l_____l
02
l__l__l__l__l__l__l
DADOS DO INTERESSADO
RAZO SOCIAL
NMERO DE CADASTRO
__l____________________________________________________________________l
D
DADOS DO PRODUTO
CATEGORIA
05
PROT.(DIA/MS/ANO)
04
l___l___l___l___l___l___l____l____l
DESIGNAO DA CATEGORIA
l___l___l___l___l___l___l___l ________________________________________________
06
VENCIMENTO REGISTRO
(MS / ANO)
l___l___l___l___l
NOME DO
PRODUTO
L___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l
07
L___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l
E
DADOS RELACIONADOS FORMULA
08 COMPONENTES DA FRMULA
09
TIPO
10 CONCENTRAO
QUANT./VOLUME
11 PERCENTUAL
ANEXO V - FORMULRIO DE PETIO 1 FP1 (VERSO)

E
08
DADOS RELACIONADOS FRMULA (CONTINUAO)

COMPONENTES DA FRMULA
09
TIPO
10 CONCENTRAO
QUANT./VOLUME
11 PERCENTUAL
81
82
83
ANEXO VII
INSTRUES GERAIS DE PREENCHIMENTO DOS FORMULRIOS FP1 e FP2
conter rasuras;
Os formulrios devem ser preenchidos em 03 (trs) vias, sendo que uma delas devolvida ao
esquerda;
em se tratando de campo alfabtico, iniciar o preenchimento pela primeira quadrcula esquerda,
deixando sempre uma quadrcula em branco entre as palavras ou expresses;
utilizao de hfen;
quando o campo for insuficiente para a informao, devem ser mantidas as palavras-chave e
abreviadas as demais, sem prejuzo do entendimento da informao. No ser aceita folha em
anexo para complementao do nome, marca etc;
ANEXO VIII
INSTRUES DE PREENCHIMENTO DO FP1
QUADRO CAMPO ORIENTAO
A
01
- Para petio de registro inicial deve ser preenchido pelo rgo de
Vigilncia Sanitria.
- Para produto j registrado, o nmero deve ser o mesmo de quando o
produto recebeu o registro.
B
02
Uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria.
Preencher a data de protocolo do processo no rgo.
C
03
Indicar a razo social da empresa que detm ou que est pleiteando o
registro do produto.
04
Indicar o nmero de cadastro da empresa.
IMPORTANTE: O no preenchimento ou o preenchimento incorreto
deste campo, resulta no atraso do andamento do processo.
Quando se tratar de empresa ainda no cadastrada na Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria, no preencher.
OBS: Nesse caso, anexar ao processo, Ficha de Cadastro da Empresa
(FCE) preenchida e com a assinatura do Representante Legal.
D
05
Indicar o cdigo da categoria do produto (ANEXO II), bem como a
descrio por extenso da referida categoria.
84
06
07
08
09
10
11
Indicar o ms e o ano de vencimento do registro do produto, isto ,

preencher somente se o produto j for registrado.
Indicar o nome principal do produto. Se o nome do produto for extenso e
no couber no campo, abrevi-lo consultando a Tabela 3. No ser aceita
folha anexa para complementao do nome do produto.
Descrever os componentes da frmula do produto, em ordem decrescente
de quantidade. Descrever separadamente a composio de cada "subfrmula" do produto (massa, recheio, cobertura).
Identificar a substncia quanto a sua funo na frmula. Devem ser
considerados apenas os cdigos:
01 - aditivo;
09 - coadjuvante;
18 - ingrediente.
Indicar a quantidade dos ingredientes na frmula (quantidade/volume).
Os aditivos devem vir especificados em 100g ou 100ml ou por poro
consumida conforme legislao especfica.
Preencher optativamente ao campo E10, a indicao da quantidade em
porcentagem.
ANEXO IX
INSTRUES DE PREENCHIMENTO DO FP2
QUADRO CAMPO ORIENTAO
A
01
- Para petio de registro inicial deve ser preenchido pelo rgo de
Vigilncia Sanitria.
- Para produto j registrado, o nmero deve ser o mesmo de quando o
produto recebeu o registro.
B
02
Uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria.
Preencher a data do protocolo do processo no rgo.
F
Informar os assuntos objetos da petio podendo ser apresentados no
mximo 4 (quatro). Cada assunto deve ser apresentado atravs do cdigo
especfico, acompanhado da respectiva descrio (vide Tabela 1 Procedimentos Administrativos).
Para registro de produto importado, alm do cdigo especifico de registro,
incluir o cdigo de produto importado (459)
G
14
Indicar a razo social da empresa que detm ou que est pleiteando o
registro do produto.
15
Indicar o nmero de cadastro da empresa.
IMPORTANTE: O no preenchimento ou o preenchimento incorreto deste
campo, resulta no atraso do andamento do processo.
Quando se tratar de empresa ainda no cadastrada na Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria, no preencher. Anexar ao processo, Ficha de Cadastro
da Empresa (FCE) preenchida e com a assinatura do Representante Legal.
16
Indicar o municpio da unidade fabril
17
Indicar a Unidade Federativa do municpio da unidade fabril.
H
18
Indicar o nmero de registro. Quando se tratar de petio inicial de registro
85
19
20
21
22
23
24
25
26
I
J
no ser preenchido.
Obs.: muito importante o preenchimento deste campo nos casos de
qualquer alterao do produto e renovao de registro.
Assinalar o destino do produto.
Indicar o nmero de dias, meses e anos referentes validade do produto e a
marcao da validade do tempo correspondente.
Indicar o nome principal do produto. Se o nome do produto for extenso e
no couber no campo, abrevi-lo consultando a Tabela 3. No ser aceita
folha anexa para complementao do nome do produto.
Indicar a marca e contra marca do produto.
Preencher nos casos de apresentaes (tipos de embalagem) diferentes com
tempo de validade distintos. OBS.: no caso de um mesmo produto ser
acondicionado em duas ou mais embalagens com tempo de validade
diferentes, esta diferena dever vir registrada na forma de FP2 diferentes.
Indicar o(s) material(ais) de embalagem em contato direto com o alimento.
No Preencher.
Indicar o cdigo e a descrio dos cuidados de conservao do produto.
Deve ser considerado apenas o cdigo 17 - cuidados especiais de
conservao indicados nos textos de rotulagem.
Reservado ao uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria.
Assinar e identificar no Termo de Responsabilidade o representante legal e
ou responsvel tcnico.
Nos casos que o Regulamento Tcnico exigir, a assinatura do responsvel
tcnico obrigatria.
Reservado ao uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria
86
87
88
ANEXO XI
INSTRUES GERAIS
PARA PREENCHIMENTO DO FORMULRIO DE COMUNICAO DO INCIO DE
FABRICAO DE PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO
Para Comunicao do Incio de Fabricao de Produtos Dispensados de Registro a empresa
dever preencher o respectivo formulrio (frente e verso) e, em anexo, tantas cpias do verso do
formulrio que forem necessrias para informar todos os produtos com incio de fabricao.
conter rasuras;
Os formulrios devem ser preenchidos em 03 (trs) vias, sendo que uma delas devolvida ao
esquerda;
em se tratando de campo alfabtico, iniciar o preenchimento pela primeira quadrcula esquerda,
deixando sempre uma quadrcula em branco entre as palavras ou expresses;
utilizao de hfen;
quando o campo for insuficiente para a informao, devem ser mantidas as palavras-chave e
abreviadas as demais, sem prejuzo do entendimento da informao. No ser aceita folha em
anexo para complementao do nome, marca e etc...
89
ANEXO XI
INSTRUES PARA PREENCHIMENTO DO FORMULRIO DE COMUNICAO DO
INCIO DE FABRICAO DE PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO
QUADRO
A
CAMPO
ORIENTAO
RECEBIMENTO VISA/DATA Uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria
(VISA).
DADOS
DA
DETENTORA
PRODUTO(S)/
Preencher a data de protocolo e/ou carimbo de

recebimento da comunicao no rgo.
EMPRESA - Preencher com os dados de identificao e
DO endereo completo da empresa detentora do(s)
produto(s) e responsvel pela comunicao do
incio de fabricao.
MARCA(S)
DADOS
DA
FABRIL
UNIDADE Preencher com os dados de identificao e

endereo completo da Unidade Fabril, onde o(s)
produto(s) relacionado(s) no verso e/ou no(s)
anexo(s) esto sendo produzidos.
TERMO
DE Preencher neste quadro:
RESPONSABILIDADE
- a data do incio de fabricao do(s) produto(s);
- o prazo, em dias, previsto para o incio da
comercializao do(s) produto(s); e
F
(verso/
anexos)
- o local, data, nome e assinatura do responsvel

pela empresa.
DADOS DA INSPEO DA Uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria
INDSTRIA
(VISA).
Preencher com a data da ltima inspeo realizada
na Unidade Fabril, informada no quadro "C".
PRODUTOS DISPENSADOS Preencher neste quadro:
DE
REGISTRO
COM
FABRICAO INICIADA
- os nmeros de CNPJ da empresa
detentora/comunicante do incio de fabricao dos
produtos e da Unidade Fabril, informada no
quadro "C";
- o Controle de folhas anexadas ao Formulrio de
Comunicao. (ex.: 01 de 03); e
PRODUTO - > 01 a 03
- nos sub-quadros (Produto -> 01 a 03),

informaes sobre o(s) produto(s) objeto da
comunicao.
Preencher neste sub-quadro os seguintes dados :
- no campo "CATEGORIA": o cdigo da
90
categoria do produto, conforme tabela apresentada

no Anexo I, desta resoluo;
- no campo "DESCRIO DA CATEGORIA": a
descrio ou o nome da categoria correspondente
ao cdigo informado;
- no campo "NOME DO PRODUTO": o nome
completo do produto;
- no campo "MARCA": a marca e/ou nome de
fantasia do produto;
- no campo "TIPO(S) DE EMBALAGEM":
declarar o(s) tipo(s) de embalagem(s) primria(s)
usado(s) para a comercializao do produto;
- no campo "VALIDADE (ANO/MS/DIA)":
indicar o nmero de "anos" ou "meses" ou "dias",
referente a validade do produto. Marcar um "X"
sobre a letra que indica ano, ms ou dia de
validade;
- no campo "PERSPECTIVA COMERCIAL":
marcar um "X" sobre a(s) perspectiva(s) de
comercializao do produto.
91
TABELA 01
PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS
CDIGO
411
437
438
444
451
452
453
454
455
456
483
457
458
459
460
461
490
494
496
498
DESCRIO
ALTERAO DE EMBALAGEM PRIMRIA QUANTO AO TIPO
RENOVAO OU REVALIDAO DE REGISTRO
CANCELAMENTO DE REGISTRO DO PRODUTO A PEDIDO
REGISTRO DE ADITIVO E COADJUVANTE DE TECNOLOGIA
ALTERAO DE DESIGNAO DO PRODUTO
REGISTRO DE ALIMENTO
REGISTRO DE EMBALAGEM RECICLADA
MODIFICAO DE FRMULA DO PRODUTO
MODIFICAO DE MARCA DO PRODUTO
ALTERAO DE ROTULAGEM
INCLUSO DE RTULO
INCLUSO DE MARCA
ALTERAO DE TITULARIDADE /INCORPORAO/ FUSO DE
EMPRESAS
REGISTRO DE PRODUTO IMPORTADO
ALTERAO DE RAZO SOCIAL
ALTERAO DE ENDEREO
RETIFICAO DE PUBLICAO DE REGISTRO
REGISTRO NICO DE PRODUTOS
INCLUSO DE NOVA EMBALAGEM
EXTENSO DE REGISTRO NICO
TABELA 02
Unidade de Medida
CDIGO
g
kg
L ou l
mcg
meq
mg
ml ou mL
ng
UI
DESCRIO
Grama
Quilograma
Litro
Micrograma
Miliequivalente
Miligrama
Mililitro
Nanograma
Unidade Internacional
92
TABELA 03
ABREVIATURAS PADRONIZADAS
CDIGO
AL
Aromat
Artif
Assoc
Band
Bg
Bl
DESCRIO
Alumnio
Aromatizado
Artificial
Associadas
Bandeja
Bisnaga
Blister
CODIGO
Bem
Emul
Env
Espec
Est
Fl
Fr
DESCRIO
Embalagem
Emulso
Envelope
Espcie
Estojo
Fluido
Frasco
CDIGO
ppm
Pst
Pas
DESCRIO
Parte por milho
Pasta
Pastilha
Plast
Pt
Qs
Cx
Caixa
Gel
Gelatinoso
Qsp
Cap
Ct
C
Col
C/
Coml
Cpsula
Cartucho
Centesimal
Colorido
Com
Comercial
Gran
Inc
Ind
Inf
Infus
Lt
Grnulo
Incolor
Indstria
Infantil
Infuso
Lata
Rec
Revest
Sach
Sbr
Soc
SA
Com
CIA
Cp
Crem
X
Ds
Drg
Comprimido
Companhia
Copo
Creme
DE
Dose
Drgeas
Liof
Liq
Mast
Opc
P/
Pcc
Ppm
Liofilizado
Lquido
Mastigvel
Opaco
Para
Porcento
Partes por mil
Sol
Sus
Table
Trans
Unid
Vd
Xpe
Plstico
Pote
Quantidade
suficiente
Quantidade
suficiente para
Reconstituio
Revestimento
Sach
Sabor
Sociedade
Sociedade
Annima
Soluo
Suspenso
Tablete
Transparente
Unidade
Vidro
Xarope
93
RESOLUO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC N. 278,

DE 22 DE SETEMBRO DE 2005.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que
lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16
de abril de 1999, c/c do Art. 111, inciso I, alnea "b" 1 do Regimento Interno aprovado pela
Portaria n. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em
reunio realizada em 29, de agosto de 2005,
considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea
de alimentos, visando a proteo sade da populao;
considerando a atualizao dos padres de identidade e qualidade de alimentos;
considerando os itens 4.2 e 4.3 da Resoluo ANVS/MS n. 23/00 - Regulamento Tcnico sobre
o Manual de Procedimentos Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de
Produtos Pertinentes rea de Alimentos que estabelecem: "Os produtos do Anexo I esto
dispensados da obrigatoriedade de registro, enquanto que os produtos do Anexo II devem ser
registrados..."; e "Os produtos de um anexo podem passar a integrar o outro anexo...";
adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua
publicao:
Art. 1 Aprovar as categorias de Alimentos e Embalagens Dispensados e com Obrigatoriedade de
Registro, conforme Anexos I e II desta Resoluo.
Art. 2 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os
infratores s penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais
disposies aplicveis.
Art. 3 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial, a Resoluo CNNPA n. 01/68;
Resoluo CNNPA n. 18/68; Resoluo CNNPA n. 24/76, item 1; e os Anexos I e II da
Resoluo ANVS/MS n. 23/00.
Art. 4 Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicao.
94
ANEXO I
ALIMENTOS E EMBALAGEM DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE
REGISTRO
CDIGO
4100115
4100191
4200039
4200038
4300167
4100018
4100166
4200071
4300194
4100042
4200012
4200123
4200098
4100158
4300151
4300196
4100077
CATEGORIA
ACARES E PRODUTOS PARA ADOAR (1)
ADITIVOS AROMATIZANTES/AROMAS
ALIMENTOS ADICIONADOS DE NUTRIENTES ESSENCIAIS
ALIMENTOS E BEBIDAS COM INFORMAO NUTRICIONAL
COMPLEMENTAR
BALAS, BOMBONS E GOMAS DE MASCAR
CAF, CEVADA, CH, ERVA-MATE E PRODUTOS SOLVEIS
CHOCOLATE E PRODUTOS DE CACAU
EMBALAGEM
ENZIMAS E PREPARAES ENZIMTICAS (2)
ESPECIARIAS, TEMPEROS E MOLHOS
GELADOS
COMESTVEIS
E
PREPARADOS
PARA
GELADOS
COMESTVEIS
GELO
MISTURAS PARA O PREPARO DE ALIMENTOS E ALIMENTOS PRONTOS
PARA O CONSUMO
LEOS VEGETAIS, GORDURAS VEGETAIS E CREME VEGETAL
PRODUTOS DE CEREAIS, AMIDOS, FARINHAS E FARELOS
PRODUTOS PROTEICOS DE ORIGEM VEGETAL
PRODUTOS DE VEGETAIS (EXCETO PALMITO), PRODUTOS DE FRUTAS
E COGUMELOS COMESTVEIS (3)
Observaes:
(1) Adoante de Mesa - desde que os edulcorantes e veculos estejam previstos em
Regulamentos Tcnicos especficos;
(2) Enzimas e preparaes enzimticas - desde que previstas em Regulamentos Tcnicos
especficos, inclusive suas fontes de obteno e atendam as especificaes estabelecidas nestes
regulamentos.
(3) Cogumelos Comestveis - nas formas de apresentao: inteiras, fragmentadas, modas e em
conserva;
95
ANEXO II
ALIMENTOS E EMBALAGENS COM OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO
CDIGO
4200047
4100114
4300164
4200020
4300032
4300033
4300083
4300078
4300086
4200081
4300088
4300087
4300085
4200055
4300031
4300030
4100204
4200101
4300090
4300041
4000009
CATEGORIA
ADITIVOS
ADOANTE DIETTICO
GUAS ADICIONADAS DE SAIS
GUA MINERAL NATURAL E AGUA NATURAL
ALIMENTOS COM ALEGAES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU
DE SADE
ALIMENTOS INFANTIS
ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO
ALIMENTOS PARA DIETAS COM RESTRIO DE NUTRIENTES
ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTO CONTROLADA DE
ACARES
ALIMENTOS PARA NUTRIO ENTERAL
ALIMENTOS PARA GESTANTES E NUTRIZES
ALIMENTOS PARA IDOSOS
ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADE FSICA
COADJUVANTES DE TECNOLOGIA
EMBALAGENS NOVAS TECNOLOGIAS (RECICLADAS)
NOVOS ALIMENTOS E OU NOVOS INGREDIENTES
SAL
SAL HIPOSSDICO / SUCEDNEOS DO SAL
SUBSTNCIAS BIOATIVAS E PROBITICOS ISOLADOS COM ALEGAO
DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SADE
SUPLEMENTO VITAMNICO E OU MINERAL
VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO)
96
LEI N 10.674, DE 16 DE MAIO DE 2003

Obriga a que os produtos alimentcios comercializados informem sobre a presena de
glten, como medida preventiva e de controle da doena celaca.
Art 1 Todos os alimentos industrializados devero conter em seu rtulo e bula,
obrigatoriamente, as inscries "contm Glten" ou "no contm Glten", conforme o caso.
1 A advertncia deve ser impressa nos rtulos e embalagens dos produtos respectivos assim
como em cartazes e materiais de divulgao em caracteres com destaque, ntidos e de fcil
leitura.
2 As indstrias alimentcias ligadas ao setor tero o prazo de um ano, a contar da publicao
desta Lei, para tomar as medidas necessrias ao seu cumprimento.
Art. 2o (VETADO)
Art. 3o (VETADO)
LUIZ INCIO LULA DA SILVA
Humberto Srgio Costa Lima
Mrcio Fortes de Almeida
97
PORTARIA N. 27, DE 13 DE JANEIRO DE 1998

A Secretaria de Vigilncia Sanitria, do Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies
legais, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio
na rea de alimentos visando a proteo sade da populao e a necessidade de fixar a
identidade e as caractersticas mnimas de qualidade a que devem obedecer os alimentos que
utilizarem a INFORMAO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR, resolve:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico referente Informao Nutricional Complementar
(declaraes relacionadas ao contedo de nutrientes), constantes do anexo desta Portaria.
deste Regulamento, para se adequarem ao mesmo.
Art. 3 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao, ficando revogadas as disposies
em contrrio.
MARTA NOBREGA MARTINEZ
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO REFERENTE INFORMAO NUTRICIONAL
COMPLEMENTAR
Declaraes relacionadas ao contedo de nutrientes
1. MBITO DE APLICAO
O presente Regulamento Tcnico se aplica, exclusivamente, Informao Nutricional
Complementar dos alimentos que sejam produzidos, embalados e comercializados prontos para
oferta ao consumidor.
O presente Regulamento Tcnico se aplica sem prejuzo das disposies estabelecidas na
legislao de rotulagem de alimentos.
O presente Regulamento Tcnico no se aplica s guas minerais naturais nem s demais guas
destinadas ao consumo humano.
A declarao da Informao Nutricional Complementar de carter opcional, nos alimentos em
geral, de acordo com os critrios estabelecidos no item 3.
Para cumprir algum atributo previsto no presente Regulamento Tcnico permitida, nos
produtos alimentcios, a substituio de ingredientes e ou alterao de parmetros estabelecidos
nos Padres de Identidade e Qualidade existentes.
2. DEFINIES
2.1. Informao Nutricional Complementar
qualquer representao que afirme, sugira ou implique que um alimento possui uma ou mais
propriedades nutricionais particulares, relativas ao seu valor energtico e o seu contedo de
protenas, gorduras, carboidratos, fibras alimentares, vitaminas e ou minerais.
98
No se considera Informao nutricional Complementar:

a) a meno de substncias na lista de ingredientes;
b) a meno de nutrientes como parte obrigatria da rotulagem nutricional;
c) a declarao quantitativa ou qualitativa de alguns nutrientes ou ingredientes ou do valor
energtico na rotulagem, quando exigida por legislao especfica.
2.2. As declaraes relacionadas ao contedo de nutrientes compreendem:
2.2.1. Contedo de nutrientes
a informao nutricional complementar que descreve o nvel e ou quantidade de nutriente e ou
valor energtico contido no alimento.
2.2.2. Comparativa
Informao nutricional complementar comparativa a que compara os nveis de nutrientes e ou
valor energtico de dois ou mais alimentos.
3. CRITRIOS PARA
COMPLEMENTAR
UTILIZAO
DA
INFORMAO
NUTRICIONAL
3.1. A Informao Nutricional Complementar permitida, em carter opcional, nos alimentos

em geral.
3.2. A Informao Nutricional Complementar deve referir-se ao alimento pronto para o
consumo, preparado, quando for o caso, de acordo com as instrues de rotulagem.
3.2.1. A Informao Nutricional Complementar deve ser expressa por 100g ou por 100 ml do
alimento pronto para consumo.
3.3. No permitido o uso da Informao Nutricional Complementar que possa levar a
interpretao errnea ou engano do consumidor.
3.4. Os critrios quantitativos para a utilizao de Informao Nutricional Complementar so
aqueles fixados nas tabelas anexas.
3.4.1. Quando a Informao Nutricional Complementar for baseada em caractersticas inerentes
ao alimento, deve haver um esclarecimento em um lugar prximo declarao, com caracteres
de igual realce e visibilidade, de que todos os alimentos daquele tipo tambm possuem essas
caractersticas.
3.4.1.1. O mesmo tratamento deve ser dado quando houver obrigatoriedade legal decorrente de
situaes nutricionais especficas.
3.5. A utilizao da Informao Nutricional Complementar Comparativa deve obedecer s
seguintes premissas:
3.5.1. Os alimentos a serem comparados devem ser verses diferentes do mesmo alimento ou
alimento similar.
99
3.5.2. Deve ser feita uma declarao sobre a diferena na quantidade do valor energtico e ou
contedo de nutriente respeitado:
a) A diferena deve ser expressa em percentagem, frao ou quantidade absoluta. Se as
quantidades de alimentos comparados forem desiguais, estas devem ser indicadas.
b) A identidade dos alimentos ao qual o alimento est sendo comparado deve ser definida. Os
alimentos precisam ser descritos de maneira que possam ser claramente identificados pelo
consumidor. O contedo de nutriente e ou valor energtico do alimento com o qual se compara
deve ser calculado a partir de um produto similar do mesmo fabricante; ou do valor mdio do
contedo de trs produtos similares conhecidos que sejam comercializados na regio; ou de uma
base de dados de valor reconhecido.
b.1) a identidade dos alimentos ao qual o alimento est sendo comparado deve ser apresentada
por ocasio da solicitao de registro do produto e estar disponvel para as autoridades
competentes e para atender a consultas do consumidor.
3.5.3. A comparao deve atender:
a) uma diferena relativa mnima de 25%, para mais ou para menos, no valor energtico ou
contedo de nutrientes dos alimentos comparados, e
b) uma diferena absoluta mnima no valor energtico, ou no contedo de nutrientes, igual aos
valores constantes nas tabelas anexas para os atributos "fonte" ou "baixo".
4. Termos a serem utilizados para declaraes nutricionais relacionadas ao contedo de
nutrientes e ou valor energtico.
4.1. Declaraes relacionadas ao contedo absoluto de nutrientes e ou de valor energtico.
4.1.1. O termo "LIGHT" ou "LITE" ou LEVE pode ser utilizado quando for cumprido o atributo
BAIXO (de acordo com a Tabela de Termos e item 5.1).
4.1.2. O termo "LOW" ou BAIXO ou POBRE pode ser utilizado quando for cumprido o atributo
BAIXO (de acordo com a Tabela de Termos e item 5.1).
4.1.3. O termo "VERY LOW" ou MUITO BAIXO pode ser utilizado quando for cumprido o
atributo MUITO BAIXO (de acordo com a Tabela de Termos e item 5.1).
4.1.4. O termo "HIGH", RICO, ALTO TEOR ou ALTO CONTEDO pode ser utilizado quando
for cumprido o atributo ALTO TEOR (de acordo com a Tabela de Termos e item 5.1).
4.1.5. O termo "SOURCE" ou FONTE pode ser utilizado quando for cumprido o atributo
FONTE (de acordo com a Tabela de Termos e item 5.1).
4.1.6. O termo "FREE", LIVRE, SEM, ZERO, NO CONTM ou ISENTO, pode ser utilizado
quando for cumprido o atributo NO CONTM (de acordo com a Tabela de Termos e item
5.1).
4.1.7. O termo SEM ADIO pode ser utilizado quando for cumprido o atributo SEM ADIO
(de acordo com a Tabela de Termos e item 5.1).
100
4.2. Declaraes relacionadas ao contedo comparativo de nutrientes e ou valor energtico

4.2.1. O termo "LIGHT", "LITE", LEVE ou REDUZIDO pode ser utilizado quando for
cumprido o atributo REDUZIDO (de acordo com a Tabela de Termos e item 5.2).
4.2.2. O termo "INCREASED" ou " AUMENTADO" pode ser utilizado quando for cumprido o
atributo AUMENTADO (de acordo com a Tabela e item 5.2).
TABELA DE TERMOS
Atributo
baixo
no contm
alto teor
fonte de
muito baixo
sem adio de
Atributo
reduzido
aumentado
Contedo Absoluto de Nutrientes Termos

Estrangeiros
e ou Valor Energtico
Correspondentes
baixo (pobre, leve)
light, lite, low...
no contm (livre..., zero..., free, no..., without..., zero...
sem..., isento de ...)
alto teor (rico em..., alto high..., rich...
contedo...)
fonte...
source...
muito baixo
very low...
sem adio de...
no... added
Contedo
Comparativo
de Termos
Estrangeiros
Nutrientes
e
ou
Valor Correspondentes
Energtico
reduzido...(leve)
light..., lite...
aumentado...
increased...
5. CONDIES PARA DECLARAES RELACIONADAS AO CONTEDO DE

NUTRIENTES E OU VALOR ENERGTICO
5.1. Contedo absoluto
Valor Energtico
Atributo
Baixo
No Contm
Aucares
Atributo
Baixo
No Contm
Condies no produto pronto para consumo

Mximo de 40 kcal (170 KJ) / 100 g (slidos)
Mximo de 20 kcal (80 KJ) / 100 ml (lquidos)
Mximo de 4 kcal/ 100 g (slidos)
Mximo de 4 kcal/ 100 ml (lquidos)
Mximo de 5 g de acares / 100 g (slidos)
Mximo de 5 g de acares/ 100 ml (lquidos)
e mesmas condies exigidas para os atributos
REDUZIDO ou BAIXO VALOR ENERGTICO, ou frase
"este no um alimento com valor energtico reduzido" ou
frase equivalente.
Mximo de 0,5 g de acares /100 g (slidos)
Mximo de 0,5 g de acares / 100ml (lquidos)
e mesmas condies exigidas para os atributos
101
Sem Adio de Acares
Gorduras Totais
Atributo
Baixo
No Contm
Gorduras Saturadas
Atributo
Baixo
Gorduras Saturadas
Atributo
No Contm
REDUZIDO ou BAIXO VALOR ENERGTICO, ou frase

"este no um alimento com valor energtico reduzido" ou
frase equivalente.
Acares no foram adicionados durante a produo ou
embalagem do produto, e no contm ingredientes nos
quais acares tenham sido adicionados e, mesmas
condies exigidas para os atributos REDUZIDO ou
BAIXO VALOR ENERGTICO, ou frase "este no um
alimento com valor energtico reduzido" ou frase
equivalente
Mximo de 3 g de gorduras / 100 g (slidos)
Mximo de 1,5 g de gorduras/100 ml (lquidos)
Mximo de 0,5 de gorduras / 100 g (slidos)
Mximo de 0,5 de gorduras / 100 ml (lquidos)
Mximo de 1,5 g de gordura saturada / 100 g (slidos)
Mximo de 0,75 de gordura saturada / 100 ml (lquidos) e
Energia fornecida por gorduras saturadas deve ser no
mximo 10% do Valor Energtico Total
Mximo de 0,1 g de gordura saturada / 100 g (slidos)
Mximo de 0,1 g de gordura saturada / 100 ml (lquidos)
Para as informaes nutricionais complementares relativas gordura saturada e colesterol, os

cidos graxos trans devem ser computados no clculo de gorduras saturadas (quando aplicvel).
Colesterol
Atributo
Baixo
No Contm

Mximo de 20 mg colesterol / 100 g (slidos)
Mximo de 10 mg colesterol / 100 ml (lquidos) e
Mximo de 1,5 de gordura saturada / 100 g (slidos)
Mximo de 0,75 g de gordura saturada / 100 ml (lquidos) e
Mximo de 5 mg de colesterol / 100 g (slidos)
Mximo de 5 mg de colesterol / 100 ml (lquidos) e
Mximo de 1,5 gordura saturada / 100 g (slidos)
Mximo de 0,75 g gordura saturada / 100 ml (lquidos) e
Para as informaes nutricionais complementares relativas gordura saturada e colesterol, os

cidos graxos trans devem ser computados no clculo de gorduras saturadas (quando aplicvel)
102
Sdio
Atributo
Baixo
Sdio
Atributo
Muito baixo
No Contm
Protenas
Atributo
Fonte
Alto Teor
Fibras Alimentares
Atributo
Fonte
Alto Teor
Vitaminas e Minerais
Atributo
Fonte
Vitaminas e Minerais
Atributo
Alto Teor

Mximo de 120 mg sdio / 100 g (slidos)
Mximo de 120 mg sdio / 100 ml (lquidos)
Mnimo de 10% da IDR de referncia por 100 g (slidos)
Mnimo de 5% da IDR de referncia por 100 ml (lquidos)
Mnimo de 3 g fibras / 100 g (slidos)
Mnimo de 1,5 g fibras / 100 ml (lquidos)
Mnima de 6 g fibras / 100 g (slidos)
Mnimo de 3 g fibras / 100 ml (lquidos)
Mnimo de 7,5% da IDR de referncia por 100 ml (lquidos)
5.2 Contedo COMPARATIVO

Valor Energtico
Atributo
Reduzido
Acares
Atributo
Reduzido

Reduo mnima de 25% Valor Energtico Total e diferena
maior que
40 Kcal / 100 g (slidos)
20 Kcal / 100 ml (lquidos)
Condies no produto para consumo
Reduo mnima de 25% de Acares e diferena maior que
5 g de acares / 100 g (slidos)
5 g de acares / 100 ml (lquidos) e mesmas condies
exigidas para os atributos REDUZIDOS ou BAIXO VALOR
103
ENERGTICO, ou frase "este no um alimento com valor

energtico reduzido" ou frase equivalente, quando a reduo
de mais de 25% de acar implicar em aumento ou
manuteno do valor energtico do produto.
Gorduras Totais
Atributo
Reduzido
Gorduras Saturadas
Atributo
Reduzido
Colesterol
Atributo
Reduzido
Slido
Atributo
Reduzido
Protenas
Atributo
Protena
Atributo
Aumentado
Fibras
Atributo

Reduo mnima de 25% em Gorduras Totais e diferena
maior que
3 g gorduras / 100 g (slidos)
1,5 g gorduras/ 100 ml (lquidos)
Reduo mnima de 25% em gorduras saturadas e diferena
maior que
1,5 g de gordura saturada / 100 g (slidos)
0,75 g de gordura saturada / 100 ml (lquidos) e
Reduo mnima de 25% em colesterol e diferena maior
que
20 mg colesterol / 100 g (slidos)
10 mg colesterol / 100 ml (lquidos)
e Mximo de 1,5 g de gordura saturada/100 g (slidos) e
Para as informaes nutricionais complementares relativas
gordura saturada e colesterol, os cidos graxos trans devem
ser computados no clculo de gorduras saturadas (quando
aplicvel)
Condies no produto para consumo
Reduo mnima de 25% em Sdio e diferena maior que
120 mg / 100 g (slidos)
120 mg / 100 ml (lquidos)
Aumento mnimo de 25% do teor de protenas e diferena
maior que
10% IDR / 100 g para slidos
5% IDR / 100 ml para lquidos
104
Aumentado
Vitaminas
Atributo
Aumentado
Aumento mnimo de 25% do teor de fibras alimentares e

diferena maior que
3g / 100 g para slidos
1,5g / 100 ml para lquidos
Aumento mnimo de 25% do teor de vitaminas e diferena
maior que
15% IDR / 100g para slidos
7,5% IDR / 100 ml para lquidos
OBSERVAO: para efeito de rotulagem, VCT (Valor Calrico Total) e VET (Valor
Energtico Total) podem ser utilizados como sinnimos.
6 - REFERNCIAS
6.1 Codex Alimentarius Commission. Alinorm 97/22, Appendix II, Guidelines for Use of
Nutrition Claims.
6.2 Codex Alimentarius Commission. Alinorm 97/22, Appendix II , Table of Condition for
Nutrient Content (Part. A).
6.3 Codex Alimentarius Commission. Alinorm 97/22, Appendix II, Table of Condition for
Nutrient Content (Part. B).
6.4 Proposta Brasileira para Regulamento Tcnico para Informao Nutricional Complementar,
Declaraes Relacionadas ao Contedo de Nutrientes,
Anexo B2, Acta 04/97 MERCOSUL (reunio de novembro de 1997).
6.5 Code of Federal Regulations, Part 101, Labeling
PORTARIA N. 29, DE 13 DE JANEIRO DE 1998

A Secretria de Vigilncia Sanitria, do Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies legais,
de alimentos visando a proteo 1a sade da populao e a necessidade de fixar a identidade e as
caractersticas mnimas de qualidade a que devem obedecer os ALIMENTOS PARA FINS
ESPECIAIS; resolve:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico referente a Alimentos para Fins Especiais, constante do
anexo desta Portaria.
deste Regulamento, para se adequarem ao mesmo.
Art. 3 O descumprimento aos termos desta Portaria constitui infrao sanitria sujeita aos
dispositivos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.
105
Art. 4 Esta Portaria entrar em vigor na data de sua publicao e revogam-se as disposies em
contrrio, em especial a Portaria n 234, de 21 de maio de 1996; Portaria n 422, de 23 de agosto
de 1996, do Ministrio da Sade - Secretaria de Vigilncia Sanitria e Resoluo CNNPA n
23/76.
MARTA NOBREGA MARTINEZ
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO PARA FIXAO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DE
ALIMENTOS PARA FINS ESPECIAIS
1.ALCANCE
1.1. Objetivo
Fixar a identidade e as caractersticas mnimas de qualidade a que devem obedecer os Alimentos
para Fins Especiais.
O presente regulamento se aplica aos Alimentos para Fins Especiais tais como classificados no
item 2.2.
Excluem-se desta categoria:
- alimentos Adicionados de Nutrientes Essenciais
- Bebidas Dietticas e ou de Baixas Calorias e ou Alcolicas
- Suplementos Vitamnicos e ou de Minerais
- Produtos que contenham substncias medicamentosas ou indicaes teraputicas
- Aminocidos de forma isolada e combinada.
2. DESCRIO
2.1 Definio
So os alimentos especialmente formulados ou processados, nos quais se introduzem
modificaes no contedo de nutrientes, adequados utilizao em dietas, diferenciadas e ou
opcionais, atendendo s necessidade de pessoas em condies metablicas e fisiolgicas
especficas.
2.2 Classificao
Os alimentos para Fins Especiais classificam-se em:
2.2.1 Alimentos para dietas com restrio de nutrientes
106
a) alimentos para dietas com restrio de carboidratos

b) alimentos para dietas com restrio de gorduras
c) alimentos para dietas com restrio de protenas
d) alimentos para dietas com restrio de sdio
e) outros alimentos destinados a fins especficos.
2.2.2 Alimentos para ingesto controlada de nutrientes
a) alimentos para controle de peso
b) alimentos para praticantes de atividade fsica
c) alimentos para dietas para nutrio enteral
d) alimentos para dietas de ingesto controlada de acares
e) outros alimentos destinados a fins especficos
2.2.3 Alimentos para grupos populacionais especficos
a) alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia
b) alimentos para gestantes e nutrizes
c) alimentos base de cereais para alimentao infantil
d) frmulas infantis
e) alimentos para idosos
f) outros alimentos destinados aos demais grupos populacionais especficos.
2.3 Designao
A denominao dos Alimentos para Fins Especiais a designao do alimentos convencional de
acordo com a legislao especfica, seguida da finalidade a que se destina, exceto para os
adoantes para dietas com restrio de sacarose, glicose (dextrose) e ou frutose, cuja designao
"Adoante Diettico", e para os alimentos classificados nos itens 2.2.2.b.
3. REFERNCIAS
3.1 Codex Alimentaius (Codex STAN 146 - 1985 - Foods for Especial Dietary Uses)
3.2 Diretiva do Conselho da Unio Europia (89/398/CEE) - relativa alimentao especial
3.4 Code of Federal Regulations Cap. 21, part. 105 (1996)
4. CARACTERSTICAS DE COMPOSIO E QUALIDADE
107
4.1 Alimentos para dietas com restrio de nutrientes.

4.1.1 Alimentos para dietas com restrio de carboidratos.
4.1.1.1 Alimentos para dietas com restrio de sacarose, frutose e ou glicose (dextrose):
Alimentos especialmente formulados para atender s necessidades de pessoas com distrbios no
metabolismo desses acares. Podem conter no mximo 0,5 g de sacarose, frutose e ou glicose
por 100g ou 100mL do produto final a ser consumido.
4.1.1.2 Alimentos para dietas com restrio de outros mono-e ou dissacardios:
Alimentos especialmente formulados para atender s necessidades de portadores de intolerncia
ingesto de dissacardios e ou portadores de erros inatos do metabolismo de carboidratos.
Podem conte no mximo 0,5g do nutriente em referncia, por 100g ou 100mL do produto final a
ser consumido.
4.1.1.3 Adoantes com restrio de sacarose, frutose e ou glicose - Adoante Diettico:
Adoantes formulados para dietas com restrio de sacarose, frutose e ou glicose, para atende s
necessidades de pessoas sujeitas restrio desses carboidratos. As matrias-primas sacarose,
frutose e glicose no podem ser utilizadas na formulao desses produtos alimentcios.
4.1.2 Alimentos para dietas com restrio com gorduras:
Alimentos especialmente formulados para pessoas que necessitam de dietas com restrio de
gorduras. Podem conter no mximo 0,5g de gordura total por 100g ou 100mL do produto final a
ser consumido.
4.1.3. Alimentos para dietas com restrio de protenas:
Alimentos especialmente elaborados para atender s necessidade de portadores de erros inatos do
metabolismo, intolerncias, sndromes de m absoro e outros distrbios relacionados
ingesto de aminocidos e ou protenas. Estes produtos devem ser totalmente isentos do
componente associado ao distrbio.
4.1.4 Alimentos para dietas com restrio de sdio.
4.1.4.1. Alimentos hipossdicos:
Alimentos especialmente elaborados para pessoas que necessitem de dietas com restrio de
sdio, cujo valor diettico especial o resultado da reduo ou restrio de sdio.
4.2 Alimentos para ingesto controlada de nutrientes.
4.2.1 Alimentos para controle de peso
Classificados e normatizados por regulamento especfico.
4.2.2 Alimentos para praticantes de atividade fsica.
108
4.2.3 Alimentos para dietas para nutrio enteral.

4.2.4 Alimentos para dietas de ingesto controlada de acares:
Alimentos especialmente formulados para atender s necessidade de pessoas que apresentem
distrbios do metabolismo de acares, no devendo ser adicionados de acares. permitida a
presena dos acares naturalmente existentes nas matrias utilizadas.
4.3 Alimentos para grupos populacionais especficos:
Os alimentos para grupos populacionais especficos devem atender s necessidades fisiolgicas
pertinentes, classificados e normatizados por regulamentos especficos.
5. INGREDIENTES, ADITIVOS E COADJUVANTES DE TECNOLOGIA
5.1 Os coadjuvantes de tecnologia e os aditivos tero, quando for o caso, limites e condies de
emprego mencionados nos seus padres especficos.
5.2 permitida a utilizao de aditivos e coadjuvantes de tecnologia nos mesmos limites
previstos para os alimentos convencionais similares, desde que no venham alterar a finalidade a
que o alimento se prope.
5.3 permitida a utilizao de aditivos e coadjuvantes de tecnologia no previstos nos alimentos
convencionais similares, desde que apresentada a comprovao tcnico-cientfica dos nveis de
segurana toxicolgica dos aditivos e coadjuvantes de tecnologia e justificativa tecnolgica de
uso, acrescidas da proposta para incluso ou extenso de uso, para que sejam avaliadas pelo
rgo competente.
5.4 permitida a utilizao de matrias-primas no usualmente empregadas nos alimentos
convencionais, porm tecnologicamente necessrias.
6. CONTAMINANTES
6.1 Resduos de agrotxicos
Devem estar em consonncia com os nveis tolerveis nas matrias-primas empregadas,
estabelecidos pela legislao especfica.
6.2 resduos de aditivos dos ingredientes
Os remanescentes doa aditivos somente sero tolerados quando em correspondncia com a
quantidade de ingredientes empregados, obedecida a tolerncia fixada para os mesmos.
6.3 Contaminantes inorgnicos
Devem obedecer aos imites estabelecidos pela legislao especfica.
7. HIGIENE
109
Os Alimentos para Fins Especiais devem ser preparados, manipulados, acondicionados e

conservados conforme as Boas Prticas de Fabricao (BPF), atender aos padres
microbiolgicos, microscpicos e fsico-qumicos estabelecidos pela legislao especfica.
8. ROTULAGEM
Os Alimentos para Fins Especiais devem atender s normas de rotulagem geral, nutricional e
especficas do alimento convencional dispostas no respectivo Regulamento Tcnico, quando for
o caso.
Quando qualquer informao nutricional complementar for utilizada, deve estar de acordo com o
regulamento de Informao Nutricional Complementar.
8.1 No painel principal devem constar:
8.1.1 designao do alimento, de acordo com a legislao especfica, seguida da finalidade a que
se destina em letras da mesma cor e tamanho
8.1.2 O termo "diet" pode, opcionalmente, ser utilizado para os alimentos classificados no item
2.2.1, e para os alimentos exclusivamente empregados para controle de peso, classificados no
item 2.2.2a, e alimentos para dieta de ingesto controlada de acares, classificados no item
2.2.2.d
8.2 Nos demais painis de embalagem
8.2.1 A informao nutriciconal, em carter obrigatrio, de acordo com a norma de rotulagem
Nutricional.
8.2.2 A instruo clara do modo de preparo, quando no for apresentada venda pronto para o
consumo.
8.2.3 A instruo dos cuidados de conservao e armazenamento, antes e depois de abrir a
embalagem, quando for o caso.
As seguintes informaes devem constar em destaque e em negrito.
8.2.4 :"Diabticos: contm (especificar o mono- e ou dissacardio)", quando os Alimentos para
Fins especiais, constantes nos itens
2.2.1 e 2.2.2 (exceto os itens 2.2.1.d, 2.2.2.c) contiverem mono- e ou dissacardios (glicose,
frutose, e ou sacarose, conforme o caso).
8.2.5 A "informao: Contm fenilalanina", para os alimentos nos quais houver adio de
aspartame.
8.2.6 A informao: "Este produto pode Ter efeito laxativo", para os alimentos cuja previso
razovel de consumo resulte na ingesto
diria superior a 20g de manitol, 50g de sorbitl, 90g de pelidextrose ou de outros poliis que
possam Ter efeito laxativo.
110
8.2.7 A orientao: "Consumir preferencialmente sob orientao nutricional ou mdico". A

orientao constante dos regulamentos
especficos das classificaes dos Alimentos para Fins Especiais deve s prevalecer quanto diferir
desta orientao.
9. PESOS E MEDIDAS
Deve, obedecer legislao especfica.
10. REGISTRO
10.1 Os Alimentos para Fins Especiais esto sujeitos aos mesmos procedimentos administrativos
exigidos para o registro de alimentos em geral.
10.2 Os alimentos classificados nos itens 2.2.1.e, 2.2.2.e, 2.2.3.f, devem apresentar comprovao
tcnico-cientfica da eficcia da adequao para a finalidade a que se propem, acrescidos da
proposta de Padro de Identidade e Qualidade (PIQ), para que sejam avaliados pelo rgo
competente, alm da indicao da metodologia analtica utilizada pela empresa para dosagem
do(s) componente(s) ligado(s) ao(s) atributo(s).
11. CONSIDERAES GERAIS
11.1 Os Alimentos para Fins Especiais poder ser comercializados fracionados ou granel, desde
que no ponto de venda ao consumidor final sejam afixadas, em lugar visvel, as exigncias de
rotulagem constantes deste regulamento.
11.2 As embalagens ou rtulos dos alimentos classificados no item 2.2.1 e 2.2.2. devem
diferenciar-se das embalagens ou rtulos dos alimentos convencionais ou similares
correspondentes da mesma empresa
11.3 O Ministrio da Sade estabelecer padres especficos para os diversos tipos de Alimentos
para Fins Especiais, quando for o caso.
111

O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no uso da atribuio que lhe
confere o inciso IV do art. 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029, de
16 de abril de 1999,
considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de preveno e controle
sanitrio na rea de alimentos, visando sade da populao;
considerando as recomendaes da Organizao Mundial da Sade-OMS e Organizao
Panamericana da Sade-OPAS de fortificao de produtos alimentcios com ferro e cido flico;
considerando as atribuies emanadas da Comisso Interinstitucional de Conduo e
Implementao das Aes de Fortificao de Farinhas de Trigo e Farinhas de Milho, coordenada
pelo Ministrio da Sade;
considerando os benefcios que advm da prtica de adoo de fortificao de farinhas, conforme
comprovados em estudos cientficos;
considerando que a anemia ferropriva representa um problema nutricional importante no Brasil,
com severas conseqncias econmicas e sociais;
considerando que o cido flico reduz o risco de patologias do tubo neural e da
mielomeningocele;
considerando que as farinhas de trigo e as farinhas de milho so largamente consumidas pela
populao brasileira;
considerando a urgncia do assunto, adoto, ad referendum, a seguinte Resoluo de Diretoria
Colegiada e determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico para a Fortificao das Farinhas de Trigo e das Farinhas
de Milho com Ferro e cido Flico , constante do anexo desta Resoluo.
Art. 2 As empresas tm o prazo de 18 (dezoito) meses a contar da data de publicao deste
Regulamento para adequao de seus produtos.
Art. 3 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os
infratores s penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais
disposies aplicveis.
Art. 4 Fica revogada a Resoluo - RDC n 15, de 21 de fevereiro de 2000, DOU de 25 de
fevereiro de 2000.
GONZALO VECINA NETO
112
ANEXO
Regulamento Tcnico para Fortificao das Farinhas de Trigo e das Farinhas de Milho
com Ferro e cido Flico
1. ALCANCE
1.1. Objetivo
Tornar obrigatria a fortificao das farinhas de trigo e das farinhas de milho com ferro e cido
flico.
O presente Regulamento Tcnico se aplica a obrigatoriedade da fortificao das farinhas de trigo
e das farinhas de milho com ferro e cido flico. Excluem-se deste Regulamento, devido a
limitaes de processamento tecnolgico, os seguintes produtos: farinha de bij ou farinha de
milho obtida por macerao; floco; farinha de trigo integral e farinha de trigo durum.
2. DEFINIES
2.1. Para efeito deste Regulamento Tcnico entende-se por farinhas de milho: os fubs e os
flocos de milho.
3. REFERNCIAS
3.1. BRASIL. Decreto-Lei n. 986, de 12 de outubro de 1969. Institui Normas Bsicas sobre
alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 21 de outubro de 1996.
3.2. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 540, de 27 de outubro de 1997. Aprova o Regulamento
Tcnico: Aditivos Alimentares - Definies, Classificao e Emprego. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, 28 de outubro de 1997.
3.3. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 27, de 14 de janeiro de 1998. Regulamento Tcnico referente
Informao Nutricional Complementar. Dirio Oficial da Unio, Braslia 16 de janeiro de
1998.
3.4. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 31, de 13 de janeiro de 1998. Regulamento Tcnico para
Fixao de Identidade e Qualidade de Alimentos Adicionados de Nutrientes Essenciais. Dirio
Oficial da Unio, Braslia, 30 de maro de 1998.
3.5. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 33, de 13 de janeiro de 1998. Tabelas de Ingesto Diria
Recomendada IDR. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 16 de janeiro de 1998.
3.6. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 42, de 14 de janeiro de 1998. Regulamento Tcnico para
Rotulagem de Alimentos Embalados. Dirio oficial da Unio, Braslia, 16 de janeiro de 1998.
3.7. BRASIL. Resoluo n. 23, de 15 de maro de 2000. Regulamento Tcnico sobre o Manual
de Procedimentos Bsicos para o Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de
Produtos Pertinentes rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 16 de maro de
2000.
113
3.8. BRASIL. Resoluo- RDC n. 39, de 21 de maro de 2001. Tabela de Valores de Referncia
para Pores de Alimentos e Bebidas Embalados para fins de Rotulagem Nutricional. Dirio
oficial da Unio, Braslia, 22 de maro de 2001.
3.9. BRASIL. Resoluo- RDC n. 40, de 21 de maro de 2001. Regulamento Tcnico para
Rotulagem Nutricional Obrigatria de Alimentos e Bebidas Embalados. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, 22 de maro de 2001.
3.10. BRASIL. Resoluo n. 385, de 05 de agosto de 1999. Regulamento Tcnico que Aprova o
uso de Aditivos Alimentares, estabelecendo suas funes e seus Limites Mximos para a
Categoria de Alimentos 6- Cereais e Produtos de ou a Base de Cereais. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, 09 de agosto de 1999.
3.11. ATA da I Reunio Ordinria da Comisso Interinstitucional de Conduo e Implementao
das Aes de Fortificao de Farinhas de Trigo e de Milho e seus Subprodutos. Braslia, 19 de
Abril de 2002. Documento digitado.
3.12. BRASIL. Portaria - MS/GM n. 14, de 03 de janeiro de 2002. Institui a Comisso
insterinstitucional de Conduo e Implementao das Aes de Fortificao de Farinhas de Trigo
e de Milho e seus Subprodutos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 08 de janeiro de 2002.
3.13. BRASIL. Portaria - MS n. 291, de 08 de fevereiro de 2002. Inclui no art. 2 da Portaria n.
14 MS/GM. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 13 de fevereiro de 2002.
3.14. Manual de fortificao de farinha de trigo com ferro. Rio de Janeiro: Embrapa
Agroindstria de Alimentos, 2001, 56p. Documentos, ISSN 0103-6068; 46.
3.15. Manual de fortificao de fub e flocos de milho com ferro. Rio de Janeiro: Embrapa
3.16. BRASIL. Portaria - MS n 710, de 10 de junho de 1999. Aprova a Poltica Nacional de
Alimentao e Nutrio. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 11 de junho de 1999.
3.17. BRASIL. Resoluo CNNPA n 12 de 1978. Aprova os Padres de Identidade e Qualidade
para os alimentos (e bebidas) constantes desta Resoluo. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 24
de julho de 1978.
3.18. The Prevention of Neural Tube Defects with Folic Acid. Pan American Health
Organization / Word Health Organization, Division of Health Promotion and Protection, Food
and Nutrition Program. Centers for Disease Control and Prevention, Birth Defects and Pediatric
Genetics- CDC. p. 5-15.
3.19. Iron Fortification: Where Are We in Terms of Iron Compounds a PAHO/FNP/USAID
Techinical Consultation. Nutrition Reviews, v. 60, n. 7 (part II), jul. 2002. 61p.
4. PRINCPIOS GERAIS
4.1. obrigatria a adio de ferro e de cido flico nas farinhas de trigo e nas farinhas de milho
pr-embaladas na ausncia do cliente e prontas para oferta ao consumidor, as destinadas ao uso
industrial, incluindo as de panificao e as farinhas adicionadas nas pr-misturas, devendo cada
100g de farinha de trigo e de farinha de milho fornecerem no mnimo 4,2 mg (quatro vrgula dois
miligramas) de ferro e 150 mcg (cento e cinqenta microgramas) de cido flico.
114
4.2. As farinhas de trigo e as farinhas de milho fortificadas utilizadas como ingredientes em

produtos alimentcios industrializados, onde comprovadamente o ferro e ou cido flico causem
interferncias, podero ser isentas da adio de ferro e ou cido flico. A empresa deve manter a
disposio do rgo de Vigilncia Sanitria, os estudos que comprovem essa interferncia.
4.3. A escolha dos compostos de ferro para fortificao de responsabilidade das indstrias, que
devem garantir a estabilidade destes nas farinhas de trigo e nas farinhas de milho dentro dos
prazos de validade das mesmas.
3.8. BRASIL. Resoluo- RDC n. 39, de 21 de maro de 2001. Tabela de Valores de Referncia
para Pores de Alimentos e Bebidas Embalados para fins de Rotulagem Nutricional. Dirio
oficial da Unio, Braslia, 22 de maro de 2001.
3.9. BRASIL. Resoluo- RDC n. 40, de 21 de maro de 2001. Regulamento Tcnico para
Rotulagem Nutricional Obrigatria de Alimentos e Bebidas Embalados. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, 22 de maro de 2001.
3.10. BRASIL. Resoluo n. 385, de 05 de agosto de 1999. Regulamento Tcnico que Aprova o
uso de Aditivos Alimentares, estabelecendo suas funes e seus Limites Mximos para a
Categoria de Alimentos 6- Cereais e Produtos de ou a Base de Cereais. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, 09 de agosto de 1999.
3.11. ATA da I Reunio Ordinria da Comisso Interinstitucional de Conduo e Implementao
das Aes de Fortificao de Farinhas de Trigo e de Milho e seus Subprodutos. Braslia, 19 de
Abril de 2002. Documento digitado.
3.12. BRASIL. Portaria - MS/GM n. 14, de 03 de janeiro de 2002. Institui a Comisso
insterinstitucional de Conduo e Implementao das Aes de Fortificao de Farinhas de Trigo
e de Milho e seus Subprodutos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 08 de janeiro de 2002.
3.13. BRASIL. Portaria - MS n. 291, de 08 de fevereiro de 2002. Inclui no art. 2 da Portaria n.
14 MS/GM. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 13 de fevereiro de 2002.
3.14. Manual de fortificao de farinha de trigo com ferro. Rio de Janeiro: Embrapa
3.15. Manual de fortificao de fub e flocos de milho com ferro. Rio de Janeiro: Embrapa
3.16. BRASIL. Portaria - MS n. 710, de 10 de junho de 1999. Aprova a Poltica Nacional de
Alimentao e Nutrio. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 11 de junho de 1999.
3.17. BRASIL. Resoluo CNNPA n 12 de 1978. Aprova os Padres de Identidade e Qualidade
para os alimentos (e bebidas) constantes desta Resoluo. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 24
de julho de 1978.
3.18. The Prevention of Neural Tube Defects with Folic Acid. Pan American Health
Organization / Word Health Organization, Division of Health Promotion and Protection, Food
and Nutrition Program. Centers for Disease Control and Prevention, Birth Defects and Pediatric
Genetics- CDC. p. 5-15.
115
3.19. Iron Fortification: Where Are We in Terms of Iron Compounds a PAHO/FNP/USAID

Techinical Consultation. Nutrition Reviews, v. 60, n. 7 (part II), jul. 2002. 61p.
4. PRINCPIOS GERAIS
4.1. obrigatria a adio de ferro e de cido flico nas farinhas de trigo e nas farinhas de milho
pr-embaladas na ausncia do cliente e prontas para oferta ao consumidor, as destinadas ao uso
industrial, incluindo as de panificao e as farinhas adicionadas nas pr-misturas, devendo cada
100g de farinha de trigo e de farinha de milho fornecerem no mnimo 4,2 mg (quatro vrgula dois
miligramas) de ferro e 150 mcg (cento e cinqenta microgramas) de cido flico.
4.2. As farinhas de trigo e as farinhas de milho fortificadas utilizadas como ingredientes em
produtos alimentcios industrializados, onde comprovadamente o ferro e ou cido flico causem
interferncias, podero ser isentas da adio de ferro e ou cido flico. A empresa deve manter a
disposio do rgo de Vigilncia Sanitria, os estudos que comprovem essa interferncia.
4.3. A escolha dos compostos de ferro para fortificao de responsabilidade das indstrias, que
devem garantir a estabilidade destes nas farinhas de trigo e nas farinhas de milho dentro dos
prazos de validade das mesmas.
4.4. As empresas devem assegurar que os compostos de ferro de grau alimentcio sejam
biodisponveis.
4.5. As empresas podero utilizar os seguintes compostos de ferro de grau alimentcio: sulfato
ferroso desidratado (seco); fumarato ferroso; ferro reduzido - 325 mesh Tyler; ferro eletroltico 325 mesh Tyler; EDTA de ferro e sdio (NaFeEDTA); e ferro bisglicina quelato.
Podem ser usados outros compostos desde que a biodisponibilidade no seja inferior a dos
compostos listados.
4.6. As empresas devero utilizar o cido flico de grau alimentcio, garantindo a estabilidade
deste nas farinhas de trigo e nas farinhas de milho dentro do prazo de validade das mesmas.
5. ROTULAGEM
5.1. As farinhas de trigo e as farinhas de milho devem ser designadas usando-se o nome
convencional do produto de acordo com a legislao especfica, seguido de uma das seguintes
expresses: fortificada(o) com ferro e cido flico ou enriquecida(o) com ferro e cido flico ou
rica(o) com ferro e cido flico.
5.2. As farinhas de trigo e as farinhas de milho fortificadas usadas como ingredientes devero ser
declaradas na lista de ingredientes da rotulagem com as seguintes expresses: farinha de trigo
fortificada ou enriquecida ou rica com ferro e cido flico; e farinha de milho fortificada ou
enriquecida ou rica com ferro e cido flico.
5.3. Os produtos processados que contm como ingrediente as farinhas de trigo e ou as farinhas
de milho fortificadas com ferro e cido flico e queiram usar as denominaes citadas no item
anterior, devem atender as disposies estabelecidas no Regulamento Tcnico para Fixao de
Identidade e Qualidade de Alimentos Adicionados de Nutrientes Essenciais.
116
6. ADITIVOS
permitida a utilizao dos aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia previstos
legislao especfica.
biodisponveis.
compostos listados.
5. ROTULAGEM
6. ADITIVOS
legislao especfica.
biodisponveis.
compostos listados.
117
5. ROTULAGEM
6. ADITIVOS
legislao especfica.

O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no uso da atribuio que lhe
confere o inciso IV do art. 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n. 3.029, de
16 de abril de 1999,
considerando o disposto no Art. 7, Captulo II, da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que
trata da competncia da ANVISA em estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as
polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria e, estabelecer normas e padres sobre
limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam
risco sade;
de alimentos, visando sade da populao;
considerando que o corante tartrazina tem seu uso autorizado para alimentos como balas,
caramelos e similares, de grande consumo pela faixa infantil;
considerando que a substncia em questo est permitida na legislao brasileira como aditivo
alimentar na funo de corante;
considerando que o consumo do corante tartrazina pode provocar reaes adversas em pessoas
sensveis;
considerando que as reaes adversas advindas do consumo de alimentos contendo o corante
tartrazina, no foram cientificamente comprovadas dentro de uma relao de causa e efeito;
118
considerando a necessidade de adotar medidas para prevenir a populao de riscos associados ao

consumo de alimentos que contenham o aditivo INS 102 corante tartrazina (amarelo FDeC No.
5, Food Yellow 4, Acid Yellow 23);
considerando a urgncia do assunto,
adoto, ad referendum, a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e determino a sua publicao:
Art. 1 As empresas fabricantes de alimentos que contenham na sua composio o corante
tartrazina (INS 102) devem obrigatoriamente declarar na rotulagem, na lista de ingredientes, o
nome do corante tartrazina por extenso.
Art. 2 Conceder o prazo de 180 (cento e oitenta) dias, contado da data de publicao desta
Resoluo, para que as empresas adequem a rotulagem de seus produtos.
Art. 3 O descumprimento desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os infratores s
penalidades da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.
GONZALO VECINA NETO
RESOLUO - RDC N. 222, DE 05 DE AGOSTO DE 2002

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe
confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n. 3.029, de 16
de abril de 1999, c/c o 1 do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n. 593, de
25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em
31 de julho de 2002,
considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de preveno e controle
sanitrio na rea de alimentos, visando sade da populao;
as recomendaes da Organizao Mundial da Sade/OMS e do Fundo da Naes Unidas para a
Infncia - UNICEF; a Declarao de Innocenti Sobre a Proteo, Promoo e Apoio ao
Aleitamento Materno, aprovada em 1990 pela OMS/UNICEF; o Cdigo Internacional de
Comercializao de Substitutos do Leite Materno, aprovado pela Assemblia Mundial de Sade
de 1981 e demais Resolues posteriores pertinentes;
os requisitos mnimos necessrios para promover prticas saudveis relacionadas a alimentao
de lactentes e crianas de primeira infncia;
o compromisso assumido pelo Governo Brasileiro na Reunio de Cpula em Favor da Infncia,
realizada em Nova Iorque, em 1990, de promover, proteger e apoiar o aleitamento exclusivo, nos
primeiros seis meses de vida, e continuado, at os dois anos ou mais de idade, aps a introduo
de novos alimentos;
o disposto na Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1990, sobre a proteo do consumidor,
119
adotou a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua

publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico para Promoo Comercial de Alimentos para Lactentes
e Crianas de Primeira Infncia, constante do anexo desta Resoluo.
Art. 2 As empresas tm o prazo de 180 (cento e oitenta) dias a contar da data de publicao
deste Regulamento para se adequarem ao mesmo.
dispositivos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.
GONZALO VECINA NETO
ANEXO
REGULAMENTO TCNICO PARA PROMOO COMERCIAL DOS ALIMENTOS
PARA LACTENTES E CRIANAS DE PRIMEIRA INFNCIA
1.ALCANCE
1.1 Objetivo
Regulamentar a promoo comercial e as orientaes de uso apropriado dos alimentos para
lactentes e crianas de primeira infncia.
O presente Regulamento aplica-se promoo comercial e s orientaes de uso dos seguintes
produtos, fabricados no pas e importados:
1.2.1. Frmulas infantis para lactentes e frmulas infantis de seguimento para lactentes;
1.2.2. Frmulas infantis de seguimento para crianas de primeira infncia;
1.2.3. Leites fludos, leites em p, leites em p modificados, leites de diversas espcies animais e
produtos de origem vegetal de mesma finalidade;
1.2.4. Alimentos de transio e alimentos base de cereais indicados para lactentes e ou crianas
de primeira infncia, bem como outros alimentos ou bebidas base de leite ou no quando
comercializados ou de outra forma apresentados como apropriados para a alimentao de
lactentes e crianas de primeira infncia;
1.2.5. Frmula de nutrientes apresentada e ou indicada para recm nascido de alto risco;
120
2. DEFINIES
2.1. Alimento substituto do leite materno e ou humano - qualquer alimento comercializado ou de
alguma forma apresentado como um substituto parcial ou total do leite materno e ou humano.
2.2. Alimento de transio para lactentes e crianas de primeira infncia - qualquer alimento
industrializado para uso direto ou empregado em preparado caseiro, utilizado como
complemento do leite materno ou frmulas infantis introduzidos na alimentao de lactentes e
crianas de primeira infncia com o objetivo de promover uma adaptao progressiva aos
alimentos comuns, e de tornar esta alimentao balanceada e adequada s suas necessidades,
respeitando-se sua maturidade fisiolgica e seu desenvolvimento neuropsicomotor.
2.3. Alimento base de cereais para lactentes e crianas de primeira infncia -qualquer alimento
base de cereais prprio para a alimentao de lactentes aps os seis meses de idade e de
crianas de primeira infncia, respeitando-se sua maturidade fisiolgica e seu desenvolvimento
neuropsicomotor.
2.4. Amostra grtis - uma unidade de um produto fornecido gratuitamente, em uma nica vez.
2.5. Apresentao especial - qualquer forma de apresentao do produto relacionada a promoo
comercial, que objetive induzir a aquisio/venda, tais como embalagens promocionais,
embalagens de fantasia, kits agregando outros produtos no abrangidos pelo Regulamento.
2.6. Autoridade fiscalizadora competente - o funcionrio ou servidor do rgo competente do
Governo Federal, Estadual, Municipal e do Distrito Federal de aes de Vigilncia Sanitria e da
Defesa do Consumidor e da Defesa da Criana.
2.7. Autoridade de sade - gestor federal, estadual ou municipal de sade.
2.8. Criana - indivduo at 12 anos de idade incompletos.
2.9. Criana de primeira infncia ou criana pequena - criana de 12 meses a 3 anos de idade.
2.10. Destaque - aquilo que ressalta uma advertncia, frase ou texto. Quando feito por escrito,
dever, no mnimo, ter fonte igual ao texto informativo de maior letra, excluindo a marca, em
caixa alta e em negrito. Quando auditivo, dever ser feito de forma clara e audvel.
2.11. Distribuidor - pessoa fsica, pessoa jurdica ou qualquer outra entidade no setor pblico ou
privado, envolvido (direta ou indiretamente) na comercializao e ou importao em nvel de
atacado ou de varejo, de um produto dentro do escopo deste Regulamento.
2.12. Doao - fornecimento gratuito de um produto em quantidade superior caracterizada
como amostra.
2.13. Embalagem - o recipiente, o pacote ou o envoltrio destinado a garantir conservao e
facilitar o transporte e manuseio dos produtos.
2.14. Exposio especial - qualquer forma de expor um produto de modo a destac-lo e ou
diferenci-lo dos demais dentro de um estabelecimento comercial, tais como, mas no limitado a
vitrine, ponta de gndola, empilhamento de produtos em forma de pirmide ou ilha, engradados
e ornamentao de prateleiras.
121
2.15. Fabricante - empresa ou entidade privada ou estatal envolvida na fabricao de um produto

dentro da abrangncia deste Regulamento.
2.16. Frmula infantil para lactente - o produto em forma lquida ou em p, destinado
alimentao de lactentes, at o sexto ms, sob prescrio, em substituio total ou parcial do leite
materno ou humano, para satisfao das necessidades nutricionais deste grupo etrio.
2.17. Frmula infantil para necessidades dietoterpicas especficas - aquela cuja composio
foi alterada com o objetivo de atender s necessidades especficas decorrentes de alteraes
fisiolgicas e ou patolgicas temporrias ou permanentes.
2.18. Frmula infantil de seguimento para lactentes - o produto em forma lquida ou em p
utilizado, quando indicado, como substituto do leite materno ou humano a partir do sexto ms.
2.19. Frmula infantil de seguimento para crianas de primeira infncia - o produto em forma
lquida ou em p utilizado como substituto do leite materno ou humano para crianas de primeira
infncia.
2.20. Frmula de nutrientes para recm - nascidos de alto risco - Composto de nutrientes
apresentado e ou indicado para a alimentao de recm-nascidos prematuros e ou de alto risco.
2.21. Importador - empresa ou entidade, pblica ou privada, que proceda a importao de um
produto dentro da abrangncia deste Regulamento.
2.22. Kit - o conjunto de produtos de marcas, formas ou tamanho diferentes em uma mesma
embalagem.
2.23. Lactente - Criana at 1 ano de idade (de zero a 11 meses e 29 dias).
2.24. Leite em p modificado - o produto elaborado a partir de leite "in natura" ou de leite em
p integral, semidesnatado ou desnatado, ou pela combinao destes, conforme estabelecido em
Regulamento Tcnico especfico.
2.25. Material educativo - todo o material escrito ou audiovisual destinado ao pblico em geral,
tais como: folhetos, livros, artigos em peridico leigo, fitas cassete, fitas de vdeo, Internet e
outras formas, que vise orientar sobre a adequada utilizao de produtos destinados a lactentes e
de crianas de primeira infncia.
2.26. Material tcnico cientfico - todo material elaborado com informaes tcnico-cientficas
comprovadas e referenciadas sobre produtos ou relacionadas ao domnio de conhecimento da
nutrio e da pediatria, destinado a profissionais e pessoal de sade.
2.27. Pessoal de comercializao - profissionais (vendedores, promotores, demonstradores ou
representantes da empresa e de vendas) remunerados direta ou indiretamente pelos fabricantes e
ou importadores dos produtos abrangidos por este Regulamento.
2.28. Promoo comercial - o conjunto de atividades informativas e de persuaso, procedente
de empresas responsveis pela produo e ou manipulao, distribuio e comercializao, com
o objetivo de induzir a aquisio/venda de um determinado produto. Incluem-se divulgao, por
meios audiovisuais e visuais, contato direto ou indireto com profissionais de sade e estudantes
das profisses de sade.
122
Exclui-se da presente definio contato direto e indireto com o profissional de sade e estudantes
das profisses de sade para o fornecimento de material tcnico - cientfico.
2.29. Recm-nascido de alto risco - aquele que nasce prematuro de muito baixo peso (com
menos de 34 semanas de idade gestacional) ou de muito baixo peso ao nascer (peso inferior a
1.500 gramas). Tambm considerado recm-nascido de alto risco aquele que nasce e ou logo
aps o nascimento apresenta patologia que necessita de tratamento intensivo.
2.30. Rtulo - toda inscrio, legenda, imagem ou toda matria descritiva ou grfica que esteja
escrita, impressa, estampada, gravada, gravada em relevo ou litografada, colada ou fundida sobre
o recipiente e ou sobre a embalagem do produto.
2.31. Sistema de sade - complexo de rgos e entidades do setor pblico e do setor privado,
prestadores de servios destinados promoo, proteo e recuperao da sade da populao,
inclusive reabilitao.
3. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
3.1. BRASIL. Decreto-Lei n 986, de 21/10/1969. Institui normas bsicas de alimentos. Dirio
Oficial da Unio, Braslia, 21 out. 1968. Seo 1, pt.1.
3.2. BRASIL. Ministrio da Indstria e Comrcio. Ministrio da Sade. Ministrio da
Agricultura e Abastecimento. CISA. Resoluo n. 10, de 31/07/84. Dirio Oficial da Unio,
Braslia n. Seo 1, pt 1.
3.3. BRASIL. Lei n.o 8.543, de 23 de dezembro de 1992. Determina a impresso de advertncia
em rtulos e embalagens de alimentos industrializados que contenham glten.
3.4. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 29, de 14/01/1998. Regulamento Tcnico
referente Alimentos para Fins Especiais. Dirio Oficial da Unio, Braslia de 16/01/1998.
3.5. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 34, de 13/01/1998. Regulamento Tcnico de
Alimentos de Transio para Lactentes e Crianas de Primeira Infncia. Dirio Oficial da Unio,
Braslia republicada em 15/04/1999. Seo 1, pt 1.
Aditivos Intencionais de Alimentos de Transio para Lactentes e Crianas de Primeira Infncia.
Dirio Oficial da Unio, Braslia de 16/01/1998.
Alimentos base de Cereais para Alimentao Infantil. Dirio Oficial da Unio, Braslia,
republicada em
15/04/1999.
3.8. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 37, de 13 de janeiro de 1998. Regulamento
Tcnico de Aditivos Intencionais de Alimentos base de Cereais para Alimentao Infantil.
Infncia. Dirio Oficial da Unio, Braslia de 15/01/1998.
3.9. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 977, de 05/12/1998. Regulamento Tcnico para
Frmulas Infantis para Lactentes e de Segmento. Dirio Oficial da Unio, Braslia, republicada
em 15/04/1999. Seo 1, pt 1.
123
3.10. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 42, de 14/01/1998. Regulamento Tcnico

referente Rotulagem de Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, n 11-E, p.1215, 16 jan. 1998. Seo 1, pt. 1.
3.11. BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n. 40, de 21/03/2001. Regulamento Tcnico referente Rotulagem Nutricional Obrigatria
dos Alimentos e Bebidas Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia de 23 de maro de 2001.
3.12. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 2051/GM, de 08/11/2001. Novos Critrios da
Norma Brasileira de Comercializao de Alimentos para Lactentes e Crianas de Primeira
Infncia, Bicos, Chupetas e Mamadeiras. Dirio Oficial da Unio, Braslia, n. 215, p.44, 09 nov.
2001, Seo 1.
3.13. ORGANIZAO MUNDIAL DA SADE. Cdigo Internacional de Comercializao de
Substitutos do Leite Materno. Genebra, 1981.
3.14. WORLD HEALTH ASSEMBLY. Resoluo 33.32, Anexo 6. Genebra, 1980.
3.15. WORLD HEALTH ASSEMBLY. Resoluo 33,1980 /REC/3, Pginas 67-95 e 200204.Genebra, 1980.
3.16.OMS/UNICEF. Declarao de Innocenti. Florena, 1990.
3.17. WORLD HEALTH ASSEMBLY. Resoluo 39.28. Genebra, 1996.
3.19. WORLD HEALTH ASSEMBLY . Resoluo 45.34. Genebra, 1992.
3.20. WORLD HEALTH ASSEMBLY . Resoluo 39.28. Genebra, 1986.
3.22. UNICEF. Conselho Executivo. Resoluo 1991/22. Nova Iorque, 1991.
4. PRINCPIOS GERAIS
4.1. vedada a promoo comercial dos produtos a que se refere os itens 1.2.1 e 1.2.5 em
quaisquer meios de comunicao, incluindo merchandising, divulgao por meios eletrnicos,
escritos, auditivos e visuais; estratgias promocionais para induzir vendas ao consumidor no
varejo, tais como exposies especiais, cupons de descontos ou preo abaixo do custo, prmios,
brindes, vendas vinculadas a produtos no cobertos por este Regulamento e apresentaes
especiais.
4.2. A promoo comercial de alimentos infantis a que se refere os itens 1.2.2., 1.2.3. e 1.2.4.
deve incluir, em carter obrigatrio e com destaque, a seguinte advertncia visual e ou auditiva,
de acordo com o meio de divulgao:
4.2.1. Para os itens 1.2.2. e 1.2.3., respectivamente:
124
"O Ministrio da Sade adverte:

O aleitamento materno evita infeces e alergias e recomendado at os dois anos de idade ou
mais."
4.2.2. Para o item 1.2.4.:
Aps os seis meses de idade continue amamentando seu filho e oferea novos alimentos."
4.3. vedado, nas embalagens e ou rtulos de frmula infantil para lactentes e frmula infantil
de seguimento para lactente:
4.3.1. Utilizar fotos, desenhos ou outras representaes grficas, que no sejam aquelas
necessrias para ilustrar mtodos de preparao ou uso do produto, entretanto permitido o uso
de marca do produto/ logomarca desde que no utilize imagem de lactente , criana pequena, ou
outras figuras humanizadas;
4.3.2. Utilizar denominaes ou frases como "leite humanizado", "leite maternizado", "substituto
do leite materno" ou similares, com o intuito de sugerir forte semelhana do produto com o leite
materno;
4.3.3. Utilizar frases ou expresses que possam por em dvida a capacidade das mes de
amamentarem seus filho;
4.3.4. Utilizar expresses ou denominaes que tentam identificar o produto como apropriado
para alimentao infantil, tais como a expresso "baby" ou similares;
4.3.5. Utilizar informaes que possam induzir o uso dos produtos baseado em falso conceito de
vantagem ou segurana;
4.3.6. Utilizar frases ou expresses que indique condies de sade para os quais o produto possa
ser utilizado;
4.3.7. Promover o produto ou outros produtos da mesma e ou de outras empresas.
4.4. Os rtulos dos produtos relacionados no item 4.3. devem exibir no painel principal ou
demais painis, em moldura, de forma legvel, de fcil visualizao, em cores contrastantes, em
caracteres idnticos e em mesmo tamanho de letra da designao de venda do produto, alm de
atender os dispositivos previstos no Captulo III do Decreto-Lei 986, de 21 de outubro de 1969 e
na Resoluo 10, de 31 de julho de 1984 da Comisso Interministerial de Indstria, Sade e
Agricultura - CISA, e no Regulamento Tcnico Referente Rotulagem de Alimentos
Embalados,
a seguinte advertncia:
" O Ministrio da Sade adverte:
- Este produto s deve ser usado na alimentao de crianas menores de um ano com indicao
expressa de mdico ou nutricionista.
125
- O aleitamento materno evita infeces e alergias e fortalece o vnculo me e filho."

4.5. Nos rtulos dos produtos relacionados no item 4.3 deve constar ainda uma advertncia sobre
os riscos do preparo inadequado e instrues para a correta preparao do produto, incluindo
medidas de higiene a serem observadas e a dosagem para diluio, quando for o caso.
4.6. vedado nas embalagens e ou rtulos de frmula infantil de seguimento para crianas de
primeira infncia:
4.6.1. Utilizar ilustraes, fotos ou imagens de lactente, crianas de primeira infncia,
personagens infantis ou quaisquer outras formas que se assemelhem a estas faixas etrias,
humanos ou no, tais como frutas, legumes, animais e ou flores humanizados, entre outros, com
a finalidade de induzir o uso do produto para estas faixas etrias;
4.6.2. Utilizar denominaes ou frases como "leite humanizado", "leite maternizado", "substituto
do leite materno" ou similares, com o intuito de sugerir forte semelhana do produto com o leite
materno;
amamentarem seus filhos;
para alimentao de lactentes, tais como a expresso "baby" ou similares;
4.6.5. Utilizar informaes que possam induzir o uso dos produtos baseado em falso conceito de
4.6.6. Utilizar marcas seqenciais usadas nas frmulas infantis de seguimento para lactentes;
4.6.7. Promover o produto ou outros produtos da mesma e ou de outras empresas, dentro da
abrangncia deste Regulamento.
Agricultura CISA, e no Regulamento Tcnico Referente Rotulagem de Alimentos Embalados,
a seguinte advertncia:
- Este produto no deve ser usado para alimentar crianas menores de um ano."
- O aleitamento materno evita infeces e alergias e recomendado at os dois anos de idade ou
mais."
4.8. Nos rtulos dos produtos relacionados no item 4.6. deve constar ainda uma advertncia
sobre os riscos do preparo inadequado e instrues para a correta preparao do produto,
incluindo medidas de higiene a serem observadas e a dosagem para a diluio, sem utilizao de
figura de mamadeira.
126
4.9. As embalagens e ou rtulos de frmulas infantis para atender s necessidades dietoterpicas

especficas devem conter informaes sobre as caractersticas especficas do alimento, mas sem
indicar condies de sade para as quais o produto possa ser utilizado.
4.9.1. Aplica-se a estes produtos o disposto no item 4.3.
4.10. vedado nas embalagens e ou rtulos de leites fludos, leite em p, leites em p
modificados, leites de diversas espcies animais e produtos de origem vegetal de mesma
finalidade:
4.10.1. Utilizar ilustraes, fotos ou imagens de lactentes, crianas de primeira infncia,
personagens infantis ou quaisquer outras formas que se assemelhem a estas faixas etrias,
humanos ou no, tais como frutas, legumes, animais e ou flores humanizados, entre outros, com
a finalidade de induzir o uso do produto para estas faixas etrias;
4.10.2. Utilizar denominaes ou frases como "leite humanizado", "leite maternizado",
"substituto do leite materno" ou similares, com o intuito de sugerir forte semelhana do produto
com o leite materno;
para alimentao infantil, tais como as expresses "baby" , "primeiro crescimento" ou similares;
4.10.5. Utilizar informaes que possam induzir o uso dos produtos baseado em falso conceito
de vantagem ou segurana;
4.10.6. Promover o produto ou outros produtos da mesma e ou de outras empresas, dentro da
abrangncia deste Regulamento.
atender os dispositivos previstos no Captulo III do Decreto-Lei N. 986, de 21 de outubro de
1969, na Resoluo n. 10, de 31 de julho de 1984 da Comisso Interministerial de Indstria,
Sade e Agricultura CISA e no Regulamento Tcnico Referente Rotulagem de Alimentos
Embalados, as seguintes advertncias:
4.11.1. Para leite desnatado e semi-desnatado com ou sem adio de nutrientes essenciais:
- Este produto no deve ser usado para alimentar crianas, salvo sob indicao expressa de
mdico ou nutricionista.
mais."
4.11.2. Para leite integral, leites de diversas espcies animais e produtos de origem vegetal de
mesma finalidade com ou sem adio de nutrientes e leites em p modificados:
127

- Este produto no deve ser usado para alimentar crianas menores de um ano, salvo sob
indicao expressa de mdico ou nutricionista.
mais."
4.12. vedado nas embalagens e ou rtulos de alimentos de transio e alimentos base de
cereais indicados para lactentes e crianas de primeira infncia; alimentos ou bebidas base de
leite ou no, quando comercializados ou de outra forma apresentados como apropriados para a
alimentao de lactentes e crianas de primeira infncia:
4.12.1. Utilizar ilustraes, fotos ou imagens de lactentes ou crianas de primeira infncia;
para alimentao do lactente menor de seis meses, tais como a expresso "baby" ou similares;
4.12.4. Utilizar informaes que possam induzir o uso dos produtos baseado em falso conceito
de vantagem ou segurana;
4.12.5. Promover todas as frmulas infantis, leites, produtos com base em leite e os cereais que
possam ser administrados por mamadeira.
4.13. Deve constar do painel principal dos rtulos dos produtos relacionados no item 4.12. a
idade a partir da qual poder ser utilizado.
4.14.Os rtulos dos produtos relacionados no item 4.12.devem exibir no painel principal ou
caracteres idnticos e em mesmo tamanho de letra da designao de venda do produto, alm, de
atender a legislao especfica, a seguinte advertncia:
- Este produto no deve ser usado para crianas menores de 6 meses, salvo sob indicao
expressa de mdico ou nutricionista.
mais. "
4.15. vedado nas embalagens e ou rtulos de frmula de nutrientes para recm-nascido de alto
risco:
4.15.1. Utilizar fotos, desenhos ou outras representaes grficas, que no sejam aquelas
necessrias para ilustrar mtodos de preparao ou uso do produto, entretanto permitido o uso
de marca do produto/ logomarca desde que no utilize imagem de criana, ou outras figuras
humanizadas;
128
4.15.2. Utilizar denominaes ou frases como "fortificante do leite humano", "suplemento do

leite humano", ou similares, com o intuito de sugerir que o leite humano fraco ou que necessita
ser suplementado, complementado ou enriquecido;
para alimentao infantil, tais como a expresso "baby" ou similares;
4.15.5. Utilizar informaes que possam induzir o uso do produto baseado em falso conceito de
4.15.6. Promover o produto ou outros produtos da mesma e ou de outras empresas.
4.16. Deve constar, em destaque, no painel principal dos rtulos do produto relacionado no item
4.15. a seguinte frase : "Esse produto s deve ser usado na alimentao do recm-nascido de alto
risco mediante prescrio mdica para uso exclusivo em unidades hospitalares."
4.17. Os rtulos do produto relacionado no item 4.15. devem exibir no painel principal ou
Agricultura CISA, a seguinte advertncia:
- O leite materno possui os nutrientes essenciais para o crescimento e desenvolvimento da
criana nos primeiros anos de vida."
4.19. Nos rtulos do produto relacionado no item 4.15. deve constar ainda uma advertncia sobre
os riscos do preparo inadequado e instrues para a correta preparao do produto, incluindo
medidas de higiene a serem observadas e a dosagem para a diluio, quando for o caso.
4.20. O produto relacionado no item 4.15. restrito a uso hospitalar. Portanto vedada a venda
em farmcias e ou supermercados.
4.21. Todo o material educativo e tcnico-cientfico, qualquer que seja a sua forma, que trate de
alimentao de lactentes e crianas de primeira infncia deve atender aos dispositivos deste
Regulamento.
5. AMOSTRAS E DOAES
5.1. Os rtulos de amostras dos produtos abrangidos por este Regulamento devem conter no
painel principal e em destaque, as seguintes frases: "Amostra grtis para avaliao profissional.
Proibida a distribuio a mes, gestantes e familiares".
5.2. Os fabricantes, distribuidores e importadores s podero fornecer amostras dos produtos
relacionados nos itens 1.2.1, 1.2.2, 1.2.3 e 1.2.4 a pediatras e nutricionistas, quando do
lanamento do produto, atendendo ao item 5.1.
129
5.3. Para efeito desse Regulamento, o lanamento nacional dever ser feito no prazo mximo de
18 meses em todo territrio nacional.
5.4. vedada a distribuio de amostra quando do relanamento do mesmo produto ou na
mudana da marca do produto.
5.5. vedada a distribuio de amostras de frmula de nutrientes indicados para recm-nascidos
de alto risco.
5.6. A amostra da frmula infantil para lactentes e da frmula infantil de seguimento para
lactentes somente poder ser fornecida uma nica vez, quando do lanamento do produto,
mediante solicitao prvia do profissional de sade.
5.7. Os fabricantes, importadores e distribuidores dos produtos de que trata este Regulamento s
podero conceder patrocnios financeiros e ou materiais s entidades cientficas, ou associativas
de pediatras e de nutricionistas, que sejam reconhecidas nacionalmente, ficando, portanto,
vedadas todas e quaisquer formas de concesso de estmulos a pessoas fsicas.
5.8. As entidades contempladas com estmulo tm a responsabilidade de zelar para que as
empresas no faam promoo comercial de seus produtos nos eventos por elas patrocinados,
autorizando somente a distribuio de material tcnico-cientfico, conforme as disposies deste
Regulamento.
5.9. Todos os eventos patrocinados devero incluir nos materiais de divulgao a seguinte frase:
"Este evento recebeu patrocnio de empresas privadas de acordo com a Norma Brasileira de
Comercializao de Alimentos para Lactentes e Crianas de Primeira Infncia, Bicos, Chupetas e
Mamadeiras".
5.10. Ficam proibidas as doaes ou vendas a preos reduzidos dos produtos abrangidos por este
Regulamento com fins promocionais s maternidades e outras instituies que prestam
assistncia a crianas, quer para uso da prpria instituio, quer para distribuio clientela
externa.
5.11. A proibio de que trata este artigo no se aplica s doaes ou vendas a preos reduzidos
em situaes de excepcional necessidade individual ou coletiva, a critrio da autoridade de
sade. Nestas situaes, dever ser garantido que as provises tenham continuidade enquanto os
lactentes em questo dela necessitarem. permitida a impresso do nome e do logotipo do
doador, mas vedada qualquer propaganda dos produtos.
5.12. A doao para fins de pesquisa s pode ser feita mediante a aprovao de Protocolo do
Comit de tica em Pesquisa da instituio a que o profissional estiver vinculado, atendendo aos
dispositivos da Resoluo 01/88 do Conselho Nacional de Sade que aprova as Normas de
Pesquisa em Sade, e da Resoluo 196/96 do Conselho Nacional de Sade que aprova as
diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisa envolvendo seres humanos.
5.13. O produto objeto de doao para pesquisa dever conter, como identificao, no painel
principal e com destaque, a frase: "Doao para pesquisa de acordo com legislao em vigor".
130
6. DISPOSIES GERAIS
6.1. Compete aos rgos do Sistema nico de Sade, sob orientao nacional do Ministrio da
Sade, a divulgao, aplicao e vigilncia do cumprimento deste Regulamento.
6.2. O Ministrio da Sade, as Secretarias Estaduais de Sade e rgos equivalentes ao nvel
municipal, sempre que necessrio, acionaro outras entidades governamentais para melhor
cumprimento do disposto neste Regulamento.
6.3. Fabricantes, distribuidores e importadores, organizaes governamentais e nogovernamentais e, em particular, as de defesa do consumidor, instituies privadas de prestao
de servio de sade ou de assistncia social bem como entidades comunitrias que congreguem
profissionais ou pessoal de sade, sero estimulados a colaborar com o sistema pblico de sade
para o cumprimento deste Regulamento.
6.4. Os fabricantes devem informar todo o seu pessoal de comercializao, incluindo as agncias
de publicidade que contratam, sobre este Regulamento e as responsabilidades no seu
cumprimento.
6.5. As penalidades pelo no cumprimento deste Regulamento sero aplicadas de forma
progressiva, de acordo com a gravidade e freqncia da infrao. Aplicam-se aos infratores as
sanes previstas na Lei 6437, de 20 de agosto de 1977.
LEI N. 11.265, DE 3 DE JANEIRO DE 2006.

Regulamenta a comercializao de alimentos para lactentes e crianas de primeira infncia
e tambm a de produtos de puericultura correlatos.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono
a seguinte Lei:
I - Disposies Preliminares
Art. 1 O objetivo desta Lei contribuir para a adequada nutrio dos lactentes e das crianas de
primeira infncia por meio dos seguintes meios:
I - regulamentao da promoo comercial e do uso apropriado dos alimentos para lactentes e
crianas de primeira infncia, bem como do uso de mamadeiras, bicos e chupetas;
II - proteo e incentivo ao aleitamento materno exclusivo nos primeiros 6 (seis) meses de idade;
e
III - proteo e incentivo continuidade do aleitamento materno at os 2 (dois) anos de idade
aps a introduo de novos alimentos na dieta dos lactentes e das crianas de primeira infncia.
Art. 2 Esta Lei se aplica comercializao e s prticas correlatas, qualidade e s informaes
de uso dos seguintes produtos, fabricados no Pas ou importados:
I - frmulas infantis para lactentes e frmulas infantis de seguimento para lactentes;
131
II - frmulas infantis de seguimento para crianas de primeira infncia;

III - leites fluidos, leites em p, leites modificados e similares de origem vegetal;
IV - alimentos de transio e alimentos base de cereais indicados para lactentes ou crianas de
primeira infncia, bem como outros alimentos ou bebidas base de leite ou no, quando
comercializados ou de outra forma apresentados como apropriados para a alimentao de
lactentes e crianas de primeira infncia;
V - frmula de nutrientes apresentada ou indicada para recm-nascido de alto risco;
VI - mamadeiras, bicos e chupetas.
Art. 3 Para os efeitos desta Lei, adotam-se as seguintes definies:
I - alimentos substitutos do leite materno ou humano: qualquer alimento comercializado ou de
alguma forma apresentado como um substituto parcial ou total do leite materno ou humano;
II - alimento de transio para lactentes e crianas de primeira infncia ou alimento
complementar: qualquer alimento industrializado para uso direto ou empregado em preparado
caseiro, utilizado como complemento do leite materno ou de frmulas infantis, introduzido na
alimentao de lactentes e crianas de primeira infncia com o objetivo de promover uma
adaptao progressiva aos alimentos comuns e propiciar uma alimentao balanceada e adequada
s suas necessidades, respeitando-se sua maturidade fisiolgica e seu desenvolvimento
neuropsicomotor;
III - alimento base de cereais para lactentes e crianas de primeira infncia: qualquer alimento
base de cereais prprio para a alimentao de lactentes aps o 6o (sexto) ms e de crianas de
primeira infncia, respeitando-se sua maturidade fisiolgica e seu desenvolvimento
neuropsicomotor;
IV - amostra: 1 (uma) unidade de um produto fornecida gratuitamente, por 1 (uma) nica vez;
V - apresentao especial: qualquer forma de apresentao do produto relacionada promoo
comercial que tenha por finalidade induzir a aquisio ou venda, tais como embalagens
promocionais, embalagens de fantasia ou conjuntos que agreguem outros produtos no
abrangidos por esta Lei;
VI - bico: objeto apresentado ou indicado para o processo de suco nutritiva da criana com a
finalidade de administrar ou veicular alimentos ou lquidos;
VII - criana: indivduo at 12 (doze) anos de idade incompletos;
VIII - criana de primeira infncia ou criana pequena: criana de 12 (doze) meses a 3 (trs) anos
de idade;
IX - chupeta: bico artificial destinado suco sem a finalidade de administrar alimentos,
medicamentos ou lquidos;
X - destaque: mensagem grfica ou sonora que visa a ressaltar determinada advertncia, frase ou
texto;
132
XI - doao: fornecimento gratuito de um produto em quantidade superior caracterizada como

amostra;
XII - distribuidor: pessoa fsica, pessoa jurdica ou qualquer outra entidade no setor pblico ou
privado envolvida, direta ou indiretamente, na comercializao ou importao, por atacado ou no
varejo, de um produto contemplado nesta Lei;
XIII - kit: o conjunto de produtos de marcas, formas ou tamanhos diferentes em uma mesma
embalagem;
XIV - exposio especial: qualquer forma de expor um produto de modo a destac-lo dos
demais, no mbito de um estabelecimento comercial, tais como vitrine, ponta de gndola,
empilhamento de produtos em forma de pirmide ou ilha, engradados, ornamentao de
prateleiras e outras definidas em regulamento;
XV - embalagem: o recipiente, o pacote ou o envoltrio destinado a garantir a conservao e a
facilitar o transporte e manuseio dos produtos;
XVI - importador: empresa ou entidade privada que pratique a importao de qualquer produto
abrangido por esta Lei;
XVII - fabricante: empresa ou entidade privada ou estatal envolvida na fabricao de qualquer
produto objeto desta Lei;
XVIII - frmula infantil para lactentes: o produto em forma lquida ou em p destinado
alimentao de lactentes at o 6o (sexto) ms, sob prescrio, em substituio total ou parcial do
leite materno ou humano, para satisfao das necessidades nutricionais desse grupo etrio;
XIX - frmula infantil para necessidades dietoterpicas especficas: aquela cuja composio foi
alterada com o objetivo de atender s necessidades especficas decorrentes de alteraes
fisiolgicas ou patolgicas temporrias ou permanentes e que no esteja amparada pelo
regulamento tcnico especfico de frmulas infantis;
XX - frmula infantil de seguimento para lactentes: produto em forma lquida ou em p
utilizado, por indicao de profissional qualificado, como substituto do leite materno ou humano,
a partir do 6o (sexto) ms;
XXI - frmula infantil de seguimento para crianas de primeira infncia: produto em forma
lquida ou em p utilizado como substituto do leite materno ou humano para crianas de primeira
infncia;
XXII - lactente: criana com idade at 11 (onze) meses e 29 (vinte e nove) dias;
XXIII - leite modificado: aquele que como tal for classificado pelo rgo competente do poder
pblico;
XXIV - material educativo: todo material escrito ou audiovisual destinado ao pblico em geral
que vise a orientar sobre a adequada utilizao de produtos destinados a lactentes e crianas de
primeira infncia, tais como folhetos, livros, artigos em peridico leigo, fitas cassetes, fitas de
vdeo, sistema eletrnico de informaes e outros;
133
XXV - material tcnico-cientfico: todo material elaborado com informaes comprovadas sobre
produtos ou relacionadas ao domnio de conhecimento da nutrio e da pediatria destinado a
profissionais e pessoal de sade;
XXVI - representantes comerciais: profissionais (vendedores, promotores, demonstradores ou
representantes da empresa e de vendas) remunerados, direta ou indiretamente, pelos fabricantes,
fornecedores ou importadores dos produtos abrangidos por esta Lei;
XXVII - promoo comercial: o conjunto de atividades informativas e de persuaso procedente
de empresas responsveis pela produo ou manipulao, distribuio e comercializao com o
objetivo de induzir a aquisio ou venda de um determinado produto;
XXVIII - (VETADO)
XXIX - rtulo: toda descrio efetuada na superfcie do recipiente ou embalagem do produto,
conforme dispuser o regulamento;
XXX - frmula de nutrientes para recm-nascidos de alto risco: composto de nutrientes
apresentado ou indicado para suplementar a alimentao de recm-nascidos prematuros ou de
alto risco.
CAPTULO II
Do Comrcio e da Publicidade
Art. 4 vedada a promoo comercial dos produtos a que se referem os incisos I, V e VI do
caput do art. 2o desta Lei, em quaisquer meios de comunicao, conforme se dispuser em
regulamento.
Pargrafo nico. (VETADO)
Art. 5 A promoo comercial de alimentos infantis referidos nos incisos II, III e IV do caput do
art. 2o desta Lei dever incluir, em carter obrigatrio, o seguinte destaque, visual ou auditivo,
consoante o meio de divulgao:
I - para produtos referidos nos incisos II e III do caput do art. 2 desta Lei os dizeres "O
Ministrio da Sade informa: o aleitamento materno evita infeces e alergias e recomendado
at os 2 (dois) anos de idade ou mais";
II - para produtos referidos no inciso IV do caput do art. 2 desta Lei os dizeres "O Ministrio da
Sade informa: aps os 6 (seis) meses de idade continue amamentando seu filho e oferea novos
alimentos".
Art. 6 No permitida a atuao de representantes comerciais nas unidades de sade, salvo para
a comunicao de aspectos tcnico-cientficos dos produtos aos mdicos-pediatras e
nutricionistas.
Pargrafo nico. Constitui dever do fabricante, distribuidor ou importador informar seus
representantes comerciais e as agncias de publicidade contratadas acerca do contedo desta Lei.
134
Art. 7 Os fabricantes, distribuidores e importadores somente podero fornecer amostras dos

produtos referidos nos incisos I a IV do caput do art. 2 desta Lei a mdicos-pediatras e
nutricionistas por ocasio do lanamento do produto, de forma a atender ao art. 15 desta Lei.
1 Para os efeitos desta Lei, o lanamento nacional dever ser feito no prazo mximo de 18
(dezoito) meses, em todo o territrio brasileiro.
2 vedada a distribuio de amostra, por ocasio do relanamento do produto ou da mudana
de marca do produto, sem modificao significativa na sua composio nutricional.
3 vedada a distribuio de amostras de mamadeiras, bicos, chupetas e suplementos
nutricionais indicados para recm-nascidos de alto risco.
4 A amostra de frmula infantil para lactentes dever ser acompanhada de protocolo de
entrega da empresa, com cpia para o pediatra ou nutricionista.
Art. 8 Os fabricantes, importadores e distribuidores dos produtos de que trata esta Lei somente
podero conceder patrocnios financeiros ou materiais s entidades cientficas de ensino e
pesquisa ou s entidades associativas de pediatras e de nutricionistas reconhecidas
nacionalmente, vedada toda e qualquer forma de patrocnio a pessoas fsicas.
1 As entidades beneficiadas zelaro para que as empresas no realizem promoo comercial
de seus produtos nos eventos por elas patrocinados e limitem-se distribuio de material
tcnico-cientfico.
2 Todos os eventos patrocinados devero incluir nos materiais de divulgao o destaque "Este
evento recebeu patrocnio de empresas privadas, em conformidade com a Lei no 11.265, de 3 de
janeiro de 2006".
Art. 9 So proibidas as doaes ou vendas a preos reduzidos dos produtos abrangidos por esta
Lei s maternidades e instituies que prestem assistncia a crianas.
1 A proibio de que trata este artigo no se aplica s doaes ou vendas a preos reduzidos
em situaes de excepcional necessidade individual ou coletiva, a critrio da autoridade
fiscalizadora competente.
2 Nos casos previstos no 1o deste artigo garantir-se- que as provises sejam contnuas no
perodo em que o lactente delas necessitar.
3 Permitir-se- a impresso do nome e do logotipo do doador, vedada qualquer publicidade
dos produtos.
4 A doao para fins de pesquisa somente ser permitida mediante a apresentao de
protocolo aprovado pelo Comit de tica em Pesquisa da instituio a que o profissional estiver
vinculado, observados os regulamentos editados pelos rgos competentes.
5 O produto objeto de doao para pesquisa dever conter, como identificao, no painel
frontal e com destaque, a expresso "Doao para pesquisa, de acordo com a legislao em
vigor".
135
CAPTULO III
Da Rotulagem
Art. 10. vedado, nas embalagens ou rtulos de frmula infantil para lactentes e frmula infantil
de seguimento para lactentes:
I - utilizar fotos, desenhos ou outras representaes grficas que no sejam aquelas necessrias
para ilustrar mtodos de preparao ou uso do produto, exceto o uso de marca ou logomarca
desde que essa no utilize imagem de lactente, criana pequena ou outras figuras humanizadas;
II - utilizar denominaes ou frases com o intuito de sugerir forte semelhana do produto com o
leite materno, conforme disposto em regulamento;
III - utilizar frases ou expresses que induzam dvida quanto capacidade das mes de
IV - utilizar expresses ou denominaes que identifiquem o produto como mais adequado
alimentao infantil, conforme disposto em regulamento;
V - utilizar informaes que possam induzir o uso dos produtos em virtude de falso conceito de
VI - utilizar frases ou expresses que indiquem as condies de sade para as quais o produto
seja adequado;
VII - promover os produtos da empresa fabricante ou de outros estabelecimentos.
1 Os rtulos desses produtos exibiro no painel principal, de forma legvel e de fcil
visualizao, conforme disposto em regulamento, o seguinte destaque: "O Ministrio da Sade
adverte: Este produto s deve ser usado na alimentao de crianas menores de 1 (um) ano de
idade, com indicao expressa de mdico ou nutricionista. O aleitamento materno evita infeces
e alergias e fortalece o vnculo me-filho".
2 Os rtulos desses produtos exibiro um destaque sobre os riscos do preparo inadequado e
instrues para a correta preparao do produto, inclusive medidas de higiene a serem
observadas e dosagem para diluio, quando for o caso.
Art. 11. vedado, nas embalagens ou rtulos de frmula infantil de seguimento para crianas de
primeira infncia:
desde que essa no utilize imagem de lactente, criana pequena ou outras figuras humanizadas,
conforme disposto em regulamento;
136

VI - utilizar marcas seqenciais presentes nas frmulas infantis de seguimento para lactentes;
VII - promover os produtos da empresa fabricante ou de outros estabelecimentos.
visualizao, o seguinte destaque: "O Ministrio da Sade adverte: Este produto no deve ser
usado para alimentar crianas menores de 1 (um) ano de idade. O aleitamento materno evita
infeces e alergias e recomendado at os 2 (dois) anos de idade ou mais".
2 Os rtulos desses produtos exibiro um destaque para advertir sobre os riscos do preparo
inadequado e instrues para a correta preparao do produto, inclusive medidas de higiene a
serem observadas e dosagem para a diluio, vedada a utilizao de figuras de mamadeira.
Art. 12. As embalagens ou rtulos de frmulas infantis para atender s necessidades
dietoterpicas especficas exibiro informaes sobre as caractersticas especficas do alimento,
vedada a indicao de condies de sade para as quais o produto possa ser utilizado.
Pargrafo nico. Aplica-se a esses produtos o disposto no art. 8o desta Lei.
Art. 13. vedado, nas embalagens ou rtulos de leites fluidos, leites em p, leites modificados e
similares de origem vegetal:
desde que essa no utilize imagem de lactente, criana pequena ou outras figuras humanizadas
ou induzam ao uso do produto para essas faixas etrias;
VI - promover os produtos da empresa fabricante ou de outros estabelecimentos que se destinem
a lactentes.
visualizao, conforme disposto em regulamento, o seguinte destaque:
137
I - leite desnatado e semidesnatado, com ou sem adio de nutrientes essenciais: "O Ministrio
da Sade adverte: Este produto no deve ser usado para alimentar crianas, a no ser por
indicao expressa de mdico ou nutricionista. O aleitamento materno evita infeces e alergias
e recomendado at os 2 (dois) anos de idade ou mais";
II - leite integral e similares de origem vegetal ou misto, enriquecido ou no: "O Ministrio da
Sade adverte: Este produto no deve ser usado para alimentar crianas menores de 1 (um) ano
de idade, a no ser por indicao expressa de mdico ou nutricionista. O aleitamento materno
evita infeces e alergias e deve ser mantido at a criana completar 2 (dois) anos de idade ou
mais";
III - leite modificado de origem animal ou vegetal: "O Ministrio da Sade adverte: Este produto
no deve ser usado para alimentar crianas menores de 1 (um) ano de idade. O aleitamento
materno evita infeces e alergias e recomendado at os 2 (dois) anos de idade ou mais".
2 vedada a indicao, por qualquer meio, de leites condensados e aromatizados para a
alimentao de lactentes e de crianas de primeira infncia.
Art. 14. As embalagens ou rtulos de alimentos de transio e alimentos base de cereais
indicados para lactentes e crianas de primeira infncia e de alimentos ou bebidas base de leite
ou no, quando comercializados ou apresentados como apropriados para a alimentao de
lactentes e crianas de primeira infncia, no podero:
I - utilizar ilustraes, fotos ou imagens de lactentes ou crianas de primeira infncia;
II - utilizar frases ou expresses que induzam dvida quanto capacidade das mes de
III - utilizar expresses ou denominaes que induzam identificao do produto como
apropriado ou preferencial para a alimentao de lactente menor de 6 (seis) meses de idade;
IV - utilizar informaes que possam induzir o uso dos produtos baseado em falso conceito de
V - promover as frmulas infantis, leites, produtos com base em leite e os cereais que possam ser
administrados por mamadeira.
1 Constar do painel frontal dos rtulos desses produtos a idade a partir da qual eles podero
ser utilizados.
adverte: Este produto no deve ser usado para crianas menores de 6 (seis) meses de idade, a no
ser por indicao expressa de mdico ou nutricionista. O aleitamento materno evita infeces e
alergias e recomendado at os 2 (dois) anos de idade ou mais".
Art. 15. Relativamente s embalagens ou rtulos de frmula de nutrientes para recm-nascido de
alto risco, vedado:
desde que essa no utilize imagem de lactente, criana pequena ou outras figuras humanizadas;
138
II - utilizar denominaes ou frases sugestivas de que o leite materno necessite de

complementos, suplementos ou de enriquecimento;
VI - promover os produtos da empresa fabricante ou de outros estabelecimentos.
1 O painel frontal dos rtulos desses produtos exibir o seguinte destaque: "Este produto
somente deve ser usado para suplementar a alimentao do recm-nascido de alto risco mediante
prescrio mdica e para uso exclusivo em unidades hospitalares".
adverte: O leite materno possui os nutrientes essenciais para o crescimento e desenvolvimento da
criana nos primeiros anos de vida".
3 Os rtulos desses produtos exibiro um destaque para advertir sobre os riscos do preparo
inadequado e instrues para a sua correta preparao, inclusive medidas de higiene a serem
observadas e a dosagem para a diluio, quando for o caso.
4 O produto referido no caput deste artigo de uso hospitalar exclusivo, vedada sua
comercializao fora do mbito dos servios de sade.
Art. 16. Com referncia s embalagens ou rtulos de mamadeiras, bicos e chupetas, vedado:
I - utilizar fotos, imagens de crianas ou ilustraes humanizadas;
II - utilizar frases ou expresses que induzam dvida quanto capacidade das mes de
III - utilizar frases, expresses ou ilustraes que possam sugerir semelhana desses produtos
com a mama ou o mamilo;
IV - utilizar expresses ou denominaes que identifiquem o produto como apropriado para o
uso infantil, conforme disposto em regulamento;
V - utilizar informaes que possam induzir o uso dos produtos baseado em falso conceito de
VI - promover o produto da empresa fabricante ou de outros estabelecimentos.
1 Os rtulos desses produtos devero exibir no painel principal, conforme disposto em
regulamento, o seguinte destaque: "O Ministrio da Sade adverte: A criana que mama no peito
no necessita de mamadeira, bico ou chupeta. O uso de mamadeira, bico ou chupeta prejudica o
aleitamento materno".
139
2 obrigatrio o uso de embalagens e rtulos em mamadeiras, bicos ou chupetas.

Art. 17. Os rtulos de amostras dos produtos abrangidos por esta Lei exibiro, no painel frontal:
"Amostra grtis para avaliao profissional. Proibida a distribuio a mes, gestantes e
familiares".
CAPTULO IV
Da Educao e Informao ao Pblico
Art. 18. Os rgos pblicos da rea de sade, educao e pesquisa e as entidades associativas de
mdicos-pediatras e nutricionistas participaro do processo de divulgao das informaes sobre
a alimentao dos lactentes e de crianas de primeira infncia, estendendo-se essa
responsabilidade ao mbito de formao e capacitao de recursos humanos.
Art. 19. Todo material educativo e tcnico-cientfico, qualquer que seja a sua forma, que trate de
alimentao de lactentes e de crianas de primeira infncia atender aos dispositivos desta Lei e
incluir informaes explcitas sobre os seguintes itens:
I - os benefcios e a superioridade da amamentao;
II - a orientao sobre a alimentao adequada da gestante e da nutriz, com nfase no preparo
para o incio e a manuteno do aleitamento materno at 2 (dois) anos de idade ou mais;
III - os efeitos negativos do uso de mamadeira, bico ou chupeta sobre o aleitamento natural,
particularmente no que se refere s dificuldades para o retorno amamentao e aos
inconvenientes inerentes ao preparo dos alimentos e higienizao desses produtos;
IV - as implicaes econmicas da opo pelos alimentos usados em substituio ao leite
materno ou humano, ademais dos prejuzos causados sade do lactente pelo uso desnecessrio
ou inadequado de alimentos artificiais;
V - a relevncia do desenvolvimento de hbitos educativos e culturais reforadores da utilizao
dos alimentos constitutivos da dieta familiar.
1 Os materiais educativos e tcnico-cientficos no contero imagens ou textos, includos os
de profissionais e autoridades de sade, que recomendem ou possam induzir o uso de chupetas,
bicos ou mamadeiras ou o uso de outros alimentos substitutivos do leite materno.
2 Os materiais educativos que tratam da alimentao de lactentes no podero ser produzidos
ou patrocinados por distribuidores, fornecedores, importadores ou fabricantes de produtos
abrangidos por esta Lei.
Art. 20. As instituies responsveis pela formao e capacitao de profissionais de sade
incluiro a divulgao e as estratgias de cumprimento desta Lei como parte do contedo
programtico das disciplinas que abordem a alimentao infantil.
Art. 21. Constitui competncia prioritria dos profissionais de sade estimular e divulgar a
prtica do aleitamento materno exclusivo at os 6 (seis) meses e continuado at os 2 (dois) anos
de idade ou mais.
140
Art. 22. As instituies responsveis pelo ensino fundamental e mdio promovero a divulgao
desta Lei.
CAPTULO V
Disposies Gerais
Art. 23. Compete aos rgos pblicos, sob a orientao do gestor nacional de sade, a
divulgao, aplicao, vigilncia e fiscalizao do cumprimento desta Lei.
Pargrafo nico. Os rgos competentes do poder pblico, em todas as suas esferas, trabalharo
em conjunto com as entidades da sociedade civil, com vistas na divulgao e no cumprimento
dos dispositivos desta Lei.
Art. 24. Os alimentos para lactentes atendero aos padres de qualidade dispostos em
regulamento.
Art. 25. As mamadeiras, bicos e chupetas no contero mais de 10 (dez) partes por bilho de
quaisquer N-nitrosaminas e, de todas essas substncias em conjunto, mais de 20 (vinte) partes
por bilho.
1 O rgo competente do poder pblico estabelecer, sempre que necessrio, a proibio ou a
restrio de outras substncias consideradas danosas sade do pblico-alvo desta Lei.
2 As disposies deste artigo entraro em vigor imediatamente aps o credenciamento de
laboratrios pelo rgo competente.
Art. 26. Os fabricantes, importadores e distribuidores de alimentos tero o prazo de 12 (doze)
meses, contado a partir da publicao desta Lei, para implementar as alteraes e adaptaes
necessrias ao seu fiel cumprimento.
Pargrafo nico. Relativamente aos fabricantes, importadores e distribuidores de bicos, chupetas
e mamadeiras, o prazo referido no caput deste artigo ser de 18 (dezoito) meses.
Art. 27. O rgo competente do poder pblico, no mbito nacional, estabelecer, quando
oportuno e necessrio, novas categorias de produtos e regulamentar sua produo,
comercializao e publicidade, com a finalidade de fazer cumprir o objetivo estabelecido no
caput do art. 1o desta Lei.
Art. 28. As infraes aos dispositivos desta Lei sujeitam-se s penalidades previstas na Lei no
6.437, de 20 de agosto de 1977.
Pargrafo nico. Com vistas no cumprimento dos objetivos desta Lei, aplicam-se, no que couber,
as disposies da Lei no 8.078, de 11 de setembro de 1990, e suas alteraes, do Decreto-Lei no
986, de 21 de outubro de 1969, da Lei no 8.069, de 13 de julho de 1990, e dos demais
regulamentos editados pelos rgos competentes do poder pblico.
Art. 29. Esta Lei ser regulamentada pelo Poder Executivo.
Art. 30. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.
141
Braslia, 3 de janeiro de 2006; 185o da Independncia e 118o da Repblica.

Luiz Paulo Teles Ferreira Barreto
Luiz Carlos Guedes Pinto
Saraiva Felipe
Ivan Joo Guimares Ramalho
LEI N. 11.474, DE 15 DE MAIO DE 2007

Altera a Lei no 10.188, de 12 de fevereiro de 2001, que cria o Programa de Arrendamento
Residencial, institui o arrendamento residencial com opo de compra, e a Lei no 11.265, de 3
de janeiro de 2006, que regulamenta a comercializao de alimentos para lactentes e crianas
de primeira infncia e tambm a de produtos de puericultura correlatos, e d outras
providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu
sanciono a seguinte
Lei:
Art. 1o Os arts. 1o, 2o, 3o, 4o, 5o e 8o da Lei no 10.188, de 12 de fevereiro de 2001, passam a
vigorar com a seguinte redao:
"Art. 1o Fica institudo o Programa de Arrendamento Residencial para atendimento da
necessidade de moradia da populao de baixa renda, sob a forma de arrendamento residencial
com opo de compra.
.........................................................................................................................................
3 Fica facultada a alienao dos imovis adquiridos no mbito do Programa sem prvio
arrendamento." (NR)
"Art. 2o ............................................................................................................................
............................................................................................................................................
7 A alienao dos imveis pertencentes ao patrimnio do fundo a que se refere o caput deste
artigo ser efetivada diretamente pela CEF, constituindo o instrumento de alienao documento
hbil para cancelamento, perante o Cartrio de Registro de Imveis, das averbaes pertinentes
s restries e ao destaque de que tratam os 3o e 4o deste artigo, observando-se:
I - o decurso do prazo contratual do Arrendamento Residencial; ou
142
II - a critrio do gestor do Fundo, o processo de desimobilizao do fundo financeiro de que

trata o caput deste artigo.
................................................................................................................................ " NR)
"Art. 3o ............................................................................................................................
.........................................................................................................................................
III - incorporar as receitas pertencentes ao fundo financeiro especfico do Programa,
provenientes do processo de desimobilizao previsto no inciso II do 7o do art. 2o desta Lei; e
IV - receber outros recursos a serem destinados ao Programa.
................................................................................................................................ " NR)
"Art. 4o ............................................................................................................................
.........................................................................................................................................
IV - definir os critrios tcnicos a serem observados na aquisio, alienao e no arrendamento
com opo de compra dos imveis destinados ao Programa;
.........................................................................................................................................
VIII - observar as restries a pessoas jurdicas e fsicas, no que se refere a impedimentos
atuao em programas habitacionais, subsidiando a atualizao dos cadastros existentes,
inclusive os do Sistema Financeiro da Habitao - SFH.
............................................................................................................................... "(NR)
"Art. 5o ............................................................................................................................
.........................................................................................................................................
II - fixar regras e condies para implementao do Programa, tais como reas de atuao,
pblico-alvo, valor mximo de aquisio da unidade habitacional, entre outras que julgar
necessrias;
.........................................................................................................................................
IV - estabelecer diretrizes para a alienao prevista no 7o do art. 2o desta Lei;
V - encaminhar s 2 (duas) Casas do Congresso Nacional relatrio semestral sobre as aes do
Programa." (NR)
"Art. 8o ............................................................................................................................
1 O contrato de compra e venda referente ao imvel objeto de arrendamento residencial que
vier a ser alienado na forma do inciso II do 7o do art. 2o desta Lei, ainda que o pagamento
integral seja feito vista, contemplar clusula impeditiva de o adquirente, no prazo de 24 (vinte
e quatro) meses, vender, prometer vender ou ceder seus direitos sobre o imvel alienado.
143
2o O prazo a que se refere o 1o deste artigo poder, excepcionalmente, ser reduzido

conforme critrio a ser definido pelo Ministrio das Cidades, nos casos de arrendamento com
perodo superior metade do prazo final regulamentado.
3o Nos imveis alienados na forma do inciso II do 7o do art. 2o desta Lei, ser admitida a
utilizao dos recursos depositados em conta vinculada do FGTS, em condies a serem
definidas pelo Conselho Curador do FGTS." (NR)
Art. 2o A Lei no 10.188, de 12 de fevereiro de 2001, passa a vigorar acrescida do seguinte art.
10-A:
"Art. 10-A. Os valores apurados com a alienao dos imveis sero utilizados para amortizar os
saldos devedores dos emprstimos tomados perante o FGTS, na forma do inciso II do caput do
art. 3o desta Lei, nas condies a serem estabelecidas pelo Conselho Curador do FGTS."
Art. 3o O 1o do art. 10, o 1o do art. 11 e os incisos I, II e III do 1o do art. 13 da Lei no
11.265, de 3 de janeiro de 2006, passam a vigorar com a seguinte redao:
"Art. 10. ..........................................................................................................................
1o Os rtulos desses produtos exibiro no painel principal, de forma legvel e de fcil
visualizao, conforme disposto em regulamento, o seguinte destaque: AVISO IMPORTANTE:
Este produto somente deve ser usado na alimentao de crianas menores de 1 (um) ano de idade
com indicao expressa de mdico ou nutricionista. O aleitamento materno evita infeces e
alergias e fortalece o vnculo me-filho.
..............................................................................................................................." (NR)
"Art. 11. ..........................................................................................................................
visualizao, o seguinte destaque: AVISO IMPORTANTE: Este produto no deve ser usado para
alimentar crianas menores de 1 (um) ano de idade. O aleitamento materno evita infeces e
alergias e recomendado at os 2 (dois) anos de idade ou mais.
.............................................................................................................................. " (NR)
"Art. 13. ..........................................................................................................................
1o .................................................................................................................................
I - leite desnatado e semidesnatado, com ou sem adio de nutrientes essenciais: AVISO
IMPORTANTE: Este produto no deve ser usado para alimentar crianas, a no ser por
indicao expressa de mdico ou nutricionista. O aleitamento materno evita infeces e alergias
e recomendado at os 2 (dois) anos de idade ou mais;
II - leite integral e similares de origem vegetal ou mistos, enriquecidos ou no: AVISO
IMPORTANTE: Este produto no deve ser usado para alimentar crianas menores de 1 (um) ano
de idade, a no ser por indicao expressa de mdico ou nutricionista. O aleitamento materno
evita infeces e alergias e deve ser mantido at a criana completar 2 (dois) anos de idade ou
mais;
144
III - leite modificado de origem animal ou vegetal: AVISO IMPORTANTE: Este produto no
deve ser usado para alimentar crianas menores de 1 (um) ano de idade. O aleitamento materno
evita infeces e alergias e recomendado at os 2 (dois) anos de idade ou mais.
.............................................................................................................................. " (NR)
Art. 4o O Poder Executivo regulamentar o disposto nesta Lei.
Art. 5o Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.
Braslia, 15 de maio de 2007; 186o da Independncia e 119o da Repblica

Guido Mantega
Carlos Lupi
Marcio Fortes de Almeida
Este texto no substitui o publicado no DOU de 16.5.2007
145

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ESTADO DE SANTA CATARINA

SECRETARIA DE ESTADO DA SADE

2 Resoluo RDC n. 259 de 20/09/2002 da ANVISA/MS - Regulamento Tcnico

3 Resoluo RDC n. 123 de 13 de maio de 2004

4 Resoluo RDC n. 359 de 23/12/2003 da ANVISA/MS Pores de Alimentos

5 Resoluo RDC n. 360 de 23/12/2003 da ANVISA/MS Rotulagem

6 Resoluo n. 22 de 15/03/2000 da ANVISA/MS Procedimento de Registro e

7 Resoluo n. 23 de 15/03/2000 da ANVISA/MS Procedimento Bsico para

8 Resoluo RDC n. 278 de 22/09/2005 - Revoga os Anexos I e II da Resoluo

9 - Lei Federal n. 10.674 - Obriga que os produtos alimentcios comercializados

10 Portaria n. 27/1998 Informao Nutricional Complementar

11 Portaria n. 29/1998 Alimentos para Fins Especiais

12 Resoluo RDC n. 344/2002 - Fortificao das Farinhas

13 - Resoluo RDC n. 340/2002 Corante Amarelo Tartrazina

14 - Resoluo RDC n. 222/2002 Promoo Comercial de Alimentos Infantis

15 - Lei n. 11.265/2002 - Promoo Comercial de Alimentos Infantis

16 - 11.474/2007 - Promoo Comercial de Alimentos Infantis

DECRETO-LEI n. 986 - DE 21 DE OUTUBRO DE 1969

IX - Aditivo incidental: toda substncia residual ou migrada, presente no alimento em

2 A anlise de controle observar as normas estabelecidas para a anlise fiscal.

II - nome e/ou a marca do alimento;

IV - utilizado no limite permitido.

IV - requisitos aplicveis a peso e medida;

1 Do alimento interditado ser colhida amostra representativa do estoque existente, a qual,

2 Os tubrculos, bulbos, rizomas, sementes e gros em estado de germinao, expostos

II - tenham sido elaborados, reembalados, transportados, importados ou vendidos por

Art. 68. Este Decreto-Lei entrar em vigor na data de sua publicao.

RESOLUO - RDC N. 259, DE 20 DE SETEMBRO DE 2002

3.2. As denominaes geogrficas de um pas, de uma regio ou de uma populao, reconhecidas

A denominao ou a denominao e a marca do alimento deve(m) estar de acordo com os

Gorduras refinadas, exceto a manteiga

Amidos e amidos modificados por ao

A qualificao hidrogenado ou parcialmente

"Especiaria", "especiarias", ou "mistura de

6.2.4. Declarao de Aditivos Alimentares na Lista de Ingredientes

6.5. Identificao do Lote

d) as expresses estabelecidas no item "c" devem ser acompanhadas:

RESOLUO - RDC N. 123, DE 13 DE MAIO DE 2004.

RESOLUO - RDC N. 359, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2003

O presente Regulamento Tcnico se aplica sem prejuzo das disposies estabelecidas em

PERCENTUAL DE MEDIDA CASEIRA

Para valores maiores que a unidade de medida caseira:

1 1/2 de .... (medida caseira)

4. METODOLOGIA A SER EMPREGADA PARA DETERMINAR O TAMANHO DA

5) INSTRUES PARA O USO DA TABELA DE PORES E CRITRIOS PARA SUA

Contedo entre 131% e 170%

5.2. Alimentos semi-prontos ou prontos para o consumo

5.8. Alimentos compostos

Mistura para Mezcla para

TABELA II - VERDURAS, HORTALIAS E

cantidad x colheres que

TABELA III - FRUTAS, SUCOS, NECTARS E

cantidad x colheres que

TABELA IV - LEITE E DERIVADOS (1 poro

Bebida lctea 200 ml

Leite evaporado Lecha

cantidad X colheres que

cantidad X colheres que

TABELA V - CARNES E OVOS (1

TABELA VI - LEOS, GORDURAS E SEMENTES

TABELA VII - ACARES E PRODUTOS COM

* OS PRODUTOS ABAIXO SO CONSIDERADOS DE CONSUMO OCASIONAL

bolo com frutas Tortas,